医疗器械实习报告范文

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医疗器械实习报告范文

1 实习单位简介

20XX11月,浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立,注册资金6667万元,主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱SFA支架和药物洗脱PTA球囊。其中,外周血管药物洗脱SFA支架将填补国际空白;药物洗脱PTA球囊将填补国内空白,替代进口产品。

公司的研发团队中,有包括创始人赵中在内的5名美国博士或博士后;公司的股东中,有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学MYRON *****教授;公司顾问团队中,有美国和中国的院士各1名。

公司成立以来,各项工作进展顺利。20XX9月,1800平方米的万级GMP车间和实验室已经正式竣工交付使用;20XX10月,各类进口的设备和仪器如期安装调试,各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗;20XX12月,公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核;20XX3月,公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型,并开始送国家检测机构进行检测,动物实验也正在开展之中;目前,公司已经申报了1项国际PCT发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中,已获得1项实用新型和2项外观设计专利。

2 实习主要过程

此次实习的目的在于通过在浙江归创医疗器械有限公司的实习,熟悉医疗器械公司的日常事务,相关部门的基本业务,和ERP系统的实施前期的筹备工作等。实习过程主要包括以下几个阶段:第一,了解企业文化,熟悉公司基本业务及情况。

第二,了解财务部及物流部基本业务,掌握ERP实施前期的筹备工作的具体实施情况,结合理论,丰富经验。

第三,学习ERP实施前期筹备工作的基本流程,主要包括:成立

筹备小组,ERP知识培训,可行性分析与立项,需求分析,测试数据准备,和选型等。

第四,总结实习经过,并完成实习手册、实习报告。

3 实习主要内容

刚到公司的第一周,主要是了解在指导老师的帮助下,了解到了公司自注册起近几年的发展状况,在医疗器械行业取得的卓越成效,同时,对公司的业务、部门安排、人事等情况也做基本了解。另外,我成功加入了ERP实施前期的筹备小组作为指导老师的助手,为公司的管理人员和其他人员对ERP进行必要的了解,基层业务骨干以操作层面的培训为主,中高层则侧重培训ERP的管理本质,正确地为企业正式地导入ERP概念与必要的理论基础知识,为下一步工作打好基础。

第二周在上周的成果下,跟随指导老师及其他同事为公司的ERP 项目进行可行性研究,在企业利益最大化的角度客观反映问题,提出分析观点。例如ERP基础知识介绍,实施ERP所需要的资源,包含管理环境、人员要求、资金预算、时间计划和对资源的偏差的计算等等,公司实施ERP的必要性,实施的目的及过程中风险的估计。

第三周,熟悉基本会计、中级会计原理,确保后期ERP实施过程中自动汇集的会计数据的正确性,协助指导老师对财务部门需要处理的业务需求进行分析,并且考虑计算机处理的业务数据的软件使用权限设置,还有各种信息系统数据接口的开放性。

接下来根据公司物流部的特点及管理需求协助指导老师分析企业ERP软件与实施选型的主要依据。注意材料采购时的数据流入,生产成品后数据的吃力方式,产成品出库的数据流出的情况等,特别是产品的结构特点、无聊管理特点、https://www.360docs.net/doc/4513817302.html,生产工艺特点与成本核算特点等。再根据各项业务需求,标识各项业务需求的分类级别或需求重点程度。并且考虑用计算机处理的业务数据的软件使用权限的设置,也包括字段的控制权限。

然后从财务部和物流部的主要业务数据中抽取一些典型数据,例

公司基本情况介绍

公司简介 一、基本情况介绍 ***有限公司由***国际控股有限公司投资,是一家集研发、设计、生产、销售、服务为一体的专业生产婴幼儿用品的大型企业。公司在深圳设立营销总部,充分发挥深圳特区的经济和地理优势,辐射全国,生产基地位于福建海峡西岸经济区核心地、美丽的花园城市泉州,专业生产品牌婴儿纸尿裤、纸尿片、湿巾、拉拉裤等近百种规格、系列的产品。 二、公司的创办过程: 1、***有限公司成立于***年**月,其前身为**集团(香港)有限公司投资设立的外资(港资)企业,全额投资新建了福建**箱包服饰发展有限公司;2009年12月07日投资**集团(香港)国际控股有限公司;2010年01月12日原福建**箱包服服饰发展有限公司名称变更为**有限公司;**有限公司。注册资本为100000万港元,2010年2月份引进战略合作伙伴及优秀的管理团队,从战略的发展上提升到了一个制高点,为**的发展起到了决定性的作用,公司生产基地位于福建省工业区。 三、董事长及总裁基本情况介绍 ***是一名知名企业家,卓越的领导者,凭借在快消品市场的营销经验和对市场的洞察力,走进婴童纸尿裤行业,带着新的挑战走进了婴童行业的建设中,以满足消费者需求出发,坚持走产品改革创新之路,坚持走品牌建设 化的道路、在营销管理上坚持终端渠道建设、与合作的伙伴实现“协作共赢“的经营理念,对于**员工以“家”的文化进行管理,打造一个国人信赖喜爱的

婴童品牌以及让合作伙伴满意、员工满意、股东满意的企业,在***的带领下,**将在蓝海的商战中取胜。 四、生产经营情况: 1、企业固定资产情况,占地面积、建筑面积及生产设备等情况:公司目前已投资为1.88亿人民币,现已完成33050平方米厂区建设,及40507.72平方米标准厂房、员工宿舍等前期投资。公司从2009年开始组建时,高起点、高品位,引进国内最先进的全伺服婴儿纸尿裤机 2、公司业务的发展情况: 从2009年至2013年,总体销售达到47,235.19万元,国内销售收入占比83.12 %,海外销售占比16.88 %,产品远销海外21个国家,累计上缴国家税收1,693.96万元。 3、公司发展进度 公司已通过ISO9001:2008质量体系认证,取得了美国FDA认证,欧盟CE认证及英国的BRC认证。 公司产品在知识产权方面也加强了管理,目前已申请外观专利**个,实用新型专利**个,著作权专利**个,发明专利**个,申请**个正在审核过程中。 ***正逐步建立“全球母婴产品检测中心”、“产品研发中心”,用创新核心技术引领产品走向前沿;建设适应未来全球化业务大规模发展的研发、生产、销售的综合性平台;以研发、生产国际品质的产品,提供全面细节的专业服务和温情呵护,并推出一系列的优惠政策和扶持措施,与伙伴共赢未来,作为永恒的追求。 ***有限公司

医疗器械冷链自查整改报告

医疗器械冷链自查整改报告 *********有限公司 医疗器械冷链自查整改报告 ***市食品药品监督管理局: ******有限公司于2014年*月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》{食药监〔2013〕18号}的精神要求,进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围,于2014年*月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。 一、冷链设施设备基本情况 1、体外诊断试剂专用冷库容积为**m?,公司现有冷藏车**辆,保温箱**个。 2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统,能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测,养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。 3、冷链验证:每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认,根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。 二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程 1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时,首先是采购员制作采购订单,通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息,系统自动生成采购记录。 2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对,特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录,及时将体外诊断试剂等冷链品种

转移到冷库内,将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统,系统自动生成冷链收货记录。 3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收,并做好验收标识,将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。 4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库,系统自动生成库存记录。 5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护,系统自动养护计划和养护记录。 6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划,对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票,系统自动生成销售记录。 7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货,并根据保温箱的使用操作规程,备好所需的冰排,并进行冰排释冷和保温箱预冷,交由复核员在冷库内进行复核,复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。 8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时,发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。 9、开启保温箱在途温度实时记录功能,方可进行运输配送,并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后,将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统,系统自动生成冷链运输记录。 我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理,能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制,有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。 我公司自2014年**月增加体外诊断试剂经营范围以来,共经营过**余个品规的业务,我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式,现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理,不存在违法违规行为。 特此报告。

企业基本情况简介.doc

企业基本情况简介 汇源集团创建于1992年6月,主要致力于各种果蔬产品的加工、果汁饮料的生产、销售。经过9年多的时间,汇源从无到有,从小到大,已成长为目前国内最具规模的果汁饮料集团公司。从创业之初,公司就以追求“高质量、高品位、高标准、立志创出名牌”作为自己的奋斗目标,采用产区原料加工、消费区灌装的科学生产布局,实行规模化经营,先后投巨资从德国、瑞典、意大利等国家引进了无菌灌装生产线50多套、浓缩汁生产线2套、果浆生产线4套。目前集团公司拥有已投产的工厂14家,主要分布在北京、山东、吉林、江西、新疆、山西、四川、湖北、上海等地,年加工水果、蔬菜100多万吨、年产果蔬饮料50万吨,产品8大系列,100多个品种,果汁饮料生产规模、产品总销量、市场占有率已连续三年位居全国第一。集团公司营销网络遍布全国,已设立67个销售公司,现有销售人员3800名,使公司顺利过渡到规模经营型的现代化企业。 一、发挥农业产业化“龙头企业”优势,进一步促进农业产业化的发 展。 汇源集团始终致力于农业产业化的发展,随着集团公司地不断发展,公司把改善当地生态环境、促进周边地区农业产业结构的调整和当地经济的发展作为自己的一项社会责任,逐步提高了原料及辅助材料的国产化程度,建立起自己的原料生产基地。 1992年汇源集团投巨资在山东沂蒙山区建立起一座现代化的浓缩汁生产基地,每年消化当地果农二十万吨水果,解决了老区果农卖果难问题,并出口美国、日本以及西欧一些国家,为国家创收了大量外汇。 1994年以来,集团公司在北京市顺义区、怀柔县先后共投资近九亿元,兴建了年水果加工能力达二十万吨、果蔬汁饮料灌装能力达四十万吨的顺义工厂和怀柔工厂,并积极协助当地政府调整农业产业结构,消化北京、河北、内蒙等周边地区丰富的苹果、杏、桃、草莓、山楂等水果、蔬菜,生产绿色、无污染的健康果蔬汁饮料。目前两工厂年产值已达八亿元人民币,年上交税金达8000万元。 1998年以来,汇源集团响应国家号召,在三峡宜昌先后投资一亿多元,建起了一座年加工当地水果十万吨、生产果蔬汁饮料三万吨、年销售额达亿元的工厂,解决了三峡移民就业和卖果难的问题,获得了国务院有关部委、北京市人民政府、湖北省人民政府的高度赞扬。朱新礼总

医疗器械整改报告

医疗器械使用管理的整改报告 食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位.现将整改情况报告如下: 一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施.使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。 二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。 三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训,使工作人员掌握设备器械性能和保养知识,培训结束进行考试,保证培训效果.将培训课件、参训人员签到,现场照片和考试试卷存档备查。 三、建立科室经常性维护保养制度 四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。 五、建立医疗器械不良事件监测管理制度 六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作.经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。 七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全. 附:整改时间和责任人表格 二O一五年十一月十七日

企业基本情况说明

附件1 企业基本情况说明 我公司于2014年4月14日取得中国特种设备检测研究院颁发的《石油化工检维修资质证书》,现将我公司一年来的情况详细说明如下: 一、年度变化情况 1. 与其他单位发生合并、分立、重组等产权变更行为的情况。 2. 营业执照、组织机构代码证、行政许可资质等发生变更或取消的情况。 3. 人员、工机具、作业场所、办公场所/注册地等资源条件发生的变化情况。

二、QHSE体系运行情况 1. 体系文件发生修订改版的具体情况,包括修订改版时间、内容概要、签发情况等。 2. 体系人员发生变更的情况。 3. 内审开展的具体情况,包括内审时间安排,审核组成员,基本情况介绍,不符合项情况,整改情况。 4. 作业指导文件情况,包括编制了哪些作业指导文件,作业指导文件是否符合本单位检维修施工项目的需求,是否切实有效。 5. 机具、设备、检测仪器情况,包括检测仪器检定的计划和实施情况,机具、设备的维护保养情况。 6. 职业健康管理情况,包括职业体检的计划和组织情况,个体防护用品的计划、购置和发放情况,职业危害的监测和告知情况。 7. HSE检查监督管理情况,包括定期HSE检查的开展情况,专项HSE检查的开展情况。 8. 应急管理情况,包括应急预案培训的开展情况,应急预案演练具体情况,演练了几次,演练了哪些内容,应急预案效果如何。 9. 其它与检维修资质相关的过程管理。 10. 上年度体系运行中重复出现的问题和采取的纠正预防措施。

三、上一年度完成的检维修业绩情况概述 文字简要描述上一年度检维修业绩完成情况,对于哪些资质有业绩,哪些资质无业绩,要予以重点说明。 2015年以来,机电分公司逐渐发展壮大,2014年取得资质后.机电分公司严格按照QHSE体系运行,实现了全年无重大安全事故,无质量事故的发生。顺利完成各类检维修任务3500余项,实现产值4500余万元。现就2015年检修情况概述如下: 一、转动设备(专用机械设备及其附属设备):顺利与中国石化集团资产经营管理公司宜昌分公司签订《资产公司生产装置保运合同》合同金额123.84万元、《股份公司生产装置保运合同》合同金额216万元。完成了气化X1103设备改造、动力煤库1#、2#,3#、4#、6#皮带,原料煤库1#、2#、3#、6#、8#、10#皮带更换及动力煤库、原料煤库落煤筒、减速机等业务的检维修工作。 二、一般往复式压缩机检维修:完成湖北化肥厂化工二部H120-C301、H120-C302、H120-C201A/B、H120-C203、煤转化K1101A/B风机、K1102A/B 一般往复式压缩机检修,动力脱硫装置氧化段1#、2#、3#、4#往复式压缩机等检维

医院医疗器械使用质量自查报告

*****医院医疗器械使用质量自查报告 为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强和规范我院医疗器械使用管理,促进医疗器械使用安全,我院领导高度重视,组织人员对医院医疗器械设备进行了全面自查,现将具体情况汇报如下: 一、加强管理、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各科主任为成员的医疗器械临床使用安全管理小组,把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第18号]出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《*****医院医疗设备采购管理制度》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医疗设备采购、验收、入库管理制度》、《医疗设备档案管理制度》等制度。按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录和医疗器械相关资质的档案,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查。 为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料仓库,检验科库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织第三方人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)。 植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,我院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。 为防止不合格医疗器械进入临床对患者造成人身伤害,我院加强了对过期、失效无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医疗器械销毁记录》,争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理。 为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临

自查报告 2020年医疗器械自查报告范文

xx年医疗器械自查报告范文 树立安全第一的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,接下来是为大家精心搜集的医疗器械自查报告范文,供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立安全第一的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政

企业基本情况简介

企业基本情况简介 庆阳市嘉仕乳业有限公司始建于2005年,注册资金1000万元,注册地址:镇原县孟坝镇。公司占地面积12320㎡,建筑面积8700㎡,现有总资产6250万元,其中固定资产4470万元。现已建成年产5000吨的豆奶粉、5000吨的豆浆晶和5000吨的液态奶生产线各一条,奶牛养殖基地即将完工。 2006年,公司被省、市工商局分别授予“守合同重信用企业”;被甘肃省质量技术监督局授予“质量体系A级企业”;产品通过了“QS”质量认证,企业通过了ISO9001:2000管理体系认证。2007年被庆阳市人民政府授予“庆阳市农业产业化重点龙头企业”;庆阳市企业家协会授予“优秀企业”称号;2008年被当地政府授予“助农增收先进企业”,2009年4月被庆阳市地税局、庆阳市国税局授予“甘肃省纳税B级企业”;最近,“嘉仕”牌豆奶粉,被评为“甘肃省名牌产品”。 公司主打产品有“嘉仕”牌豆奶粉和液态奶。豆奶粉是以优质黄豆、牛奶为主要原料,辅以蔗糖、植物油,采用先进的生产工艺精制而成。口感纯正,具有黄豆及牛奶的香味,营养丰富,是老少皆宜的理想饮品。其系列产品有:营养维他豆奶粉、维他加钙豆奶粉、AD 钙豆奶粉、高钙低糖豆奶粉、中老年豆奶粉、营养早餐豆奶粉、以及

“礼盒”豆奶粉等二十多个品种。液态奶是以鲜牛奶为原料,添加蔗糖、稳定剂、特色香精及香料,经科学加工,无菌包装而成,产品口感细腻,具有乳香气味和与加入特色品种相符的滋味和气味,酸甜爽口,营养丰富。目前,开发的品种有:草莓奶、早餐奶、优酸乳、纯牛奶、核桃花生奶、红枣奶、鲜果乳。 公司的每一批产品都有完善的质量保证体系和严格的检测手段,从原料收购抓起,上道工序不合格,不允许流入下道工序,不合格的产品不出厂。生产的各系列产品经省、市、县、质检部门多次抽检为优质产品。 2010年公司完成产值1210万元,销售收入1180万元,上缴税金12.8万元,实现利润42.6万元。 2010年公司申报的“利用生产的副产物配合养殖加工循环再利用项目”,总投资5700万元,已得到国家发改委立项,被列入甘肃省2010年资源节约和环境保护建设项目十大重点工程之一,项目工程目前进入收尾阶段。届时,公司将有自己的奶源供应基地,产品质量会得到进一步提升和保障。嘉仕乳业越来越会发展的更加强大,为经济建设做出更大贡献。 庆阳市嘉仕乳业有限公司 2011年3月14日

医疗器械经营企业自查报告

医疗器械自查及整改报告 企业名称: 企业地址: 企业法人代表: 企业负责人: 主要经营产品种类或名称:医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人: 质量管理人员:3人

医疗器械经营企业自查报告 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 部分制度内容不 明确,不能明确 内部责任。重新制定相关制度,上报 负责人(总经理)、质量负 责人审批。 下发各项新制度, 组织员工学习明 确职责。 二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照

医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入我公司。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 个别岗位人员分 配不合理。统一调整相关岗位设置保证 各环节人员配备。 岗位人员充足, 能够满足日常工 作需求。 2 部分产品售后问 题不能及时反 映。安排人员走访及时发现问题、 处理问题并委托生产厂家直 接进行售后服务。 按照预期目标合 理运行中。 三、人员管理

医疗器械自查报告范文2020

医疗器械自查报告范文2020 严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故,下面是小编为大家搜集的医疗器械自查报告范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友! 医疗器械自查报告范文(一) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开"铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会"后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。 2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分

有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。 5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循"先入先出"原则,记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。 医疗器械自查报告范文(二) 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕"确保人民群众用械安全有效"这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

一公司基本情况介绍

一公司基本情况介绍 一、公司简介成都市住房置业担保有限公司是根据成都市人民政府成府发199896号文成立的全国第一家专业的个人住房贷款担保机构隶属于成都市房产管理局注册资本为1亿元人民币。成立之初公司以“配合住房制度改革拓宽购房融资渠道”为宗旨切实满足广大市民改善住房条件的迫切需要为促进成都市房地产市场的健康平稳发展作出了巨大的贡献。 成房担保成立十年来由单一的二手房全程担保业务发展到以直贷业务为主传统业务为辅的多元化经营模式更与工、农、中、建、招商、中信、成商等十几家银行以及成都市住房公积金中心保持紧密合作的关系以优质、高效、周到的服务严谨务实的工作作风赢得好口碑截止09年5月底成房担保已为11万余户家庭提供了住房置业贷款担保发放贷款达216亿元之多。 成房担保现有员工79人其中包括研究生7人其中1人为博士本科生43人大专生29人所学专业涉及金融、经济、投资、法律、房地产经营、管理等是一支重管理、讲效率求发展勇于创新的年轻的队伍。 根据业务类别和业务流程公司科学地分设了咨询受理部、担保服务部、资产管理部、综合部、财务部、事业发展部及直贷一、二、三部九个部门由一名总经理三名副总经理分别管理相关部门。 二、业务简介1、直贷式业务直贷式个人住房贷款是指由客户直接向银行申请住房贷款由我公司提供专业担保服务的一项个人房贷产品。购房者选中楼盘后不受开发商指定银行的限制可自行选择银行申请贷款并且有可能享受开发商提供的一次性付清优惠和银行高效率的放款速度。 直客式贷款业务办理流程、借款申请人到银行个贷业务受理窗口提出贷款申请提交资料并填写相关申请表、银行和成房担保审批通过后通知客户到银行或成房担保的指定董事会监事会董事长总经理副总经理副总经理副总经理咨询受理部直贷二部事业发展部担保服务部资产管理部直贷三部综合部财务部直贷一部窗口签订合同并交纳担保。 客户办理直客式贷款业务需提供的资料、夫妻双方若有共同还贷人还需提供共同还贷人的身份证原件及复印件、夫妻双方若有共同还贷人还需提供共同还贷人户口簿原件及复印件、借款人的婚姻状况证明原件及复印件。已婚者提供结婚证未婚者提供未婚证明离婚者提供离婚证、夫妻双方共同还贷人的月收入证明原件及复印件、商品房购房合同含销售备案表原件及复印件、首付款凭证原件及复印件、各地房管局办理抵押登记要求的其它资料。 受理地址: 提督街建行大厦负一楼及各支行个贷中心咨询电话: 86767014红星路中路70号四川日报新闻裙楼305室咨询电话: 86969541成都市人民政府政务服务中心房产分中心A区二楼西华门街32号咨询电话: 862793322、公积金“一站式”业务公积金贷款“一站式”服务是将中心、银行、担保公司以及公证处工作人员集中在贷款服务大厅形成公积金贷款“一站式”、“一条龙”式办理流程。借款人在申请资料齐全、符合贷款条件的情况下只需来大厅一次就能一站办结所有审批手续并且借款人可在进场银行中自由选择贷款银行。 公积金“一站式”业务办理流程1、借款人携带申请资料前往中心贷款服务

医院医疗器械使用管理自查报告样本

xxxx医院医疗器械使用管理自查报告 按照上级领导的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械,设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《xxxx医院医疗器械管理办法》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度,湿度和周围环境是否符合在库医

疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查防止不合格医疗器械进入临床,对患者造成人身伤害,我院加强了对过期,失效,无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。 七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查为了使医

医疗器械整改报告

医疗器械使用管理的整改报告 -----医疗器械整改报告精品篇食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下: 一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。 二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训,使工作人员掌握设备器械性能和保养知识,培训结束进行考试,保证培训效果。将培训课件、参训人员签到,现场照片和考试试卷存档备查。 三、建立科室经常性维护保养制度 四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。 五、建立医疗器械不良事件监测管理制度 六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作。经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。 七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全。 附:整改时间和责任人表格 2020年12月22日

关于医疗器械自查报告范文

关于医疗器械自查报告范文 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,下面是xx为大家收集了,供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所

具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算: 1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。 2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。 3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为

公司情况说明书格式范文

公司情况说明书格式范文 (一)情况说明书格式 1、标一题部分:某某公司申请发票增量的申请 2、台头部分:某某国税局 3、本企业基本情况:成立日期、认定一般纳税人日期、法人、财务负责人姓名,经营地址、注册资金、主要经营项目。 4、本企业最近几个月的收入、税金、税负情况; 财务核算情况,是否按时纳税。 5、本企业发票的核定情况,以及最近几个月的发票使用情况;特别是增值税发票使用情况。 6、本企业申请发票增量的理由:有无大笔定单或合同,根据现有核定情况无法满足实际要求。 7、提出申请,根据我企业的实际情况,现申请发票增量。 8、落款:某某公司 9、日期: (二)公司情况说明书范文是什么 基本情况: xx灯饰是有xx省xx市工商行政管理局批准并于2011年6月11日在该局登记注册为私营个体户企业注册地址为:xxx市xxx栋xxx室,经营范围为:以自有资金对灯具进行投资及策划(法律法规允许的项目)注册资金为人民币22万元,法定代表人:xx。 企业现有员工xx人,平均年龄xx以上岁,其中具有专科以上学历或中级以上技术职称的人员xx人,不包括兼职电工及装饰公司设计师(数名)。 经营情况: 1、主营业务: 主营业务为灯具项目投资与生产,包括以自有资金投资生产、收购二手灯具、销售主营家具灯,工程灯,商业灯等产品,企业现主要项目投资与经营,产品主要销售给xx州8各县及101个乡镇以批发形式为主,目前有宣恩,利川,来风,及恩施市内业务员采用了二择一法在这其中找出最优秀的经销商合作、大小已供

货42家,装饰公司在xx大小均为170多家,现有20家装饰公司与我们合作,预计2013年发展到40家以上,另外我们还和建材有合作关系如:木材,地板,油漆。墙纸,等等。并由加工企业制造成终端产品包括:led水晶灯,羊皮灯,欧式灯,现代蜡烛灯,中国风系列家具照明及led灯饰系列,可定做特殊灯具,大型工程灯。 2、行业展望: 目前从国际市场看,灯具可供量相对稳定,贸易变化不大,但是随着世界范围内环保意识增强和可持续发展战略的实施,限制和禁止灯具出口过的国家日益增多,从长远看,国际灯饰市场供应会趋紧。 从国内产销现状看,灯具消费增长速度加快,供需矛盾日益尖锐。进入 80---90年代后,灯具供应量呈下降趋势,但消费却增长很快,弥补市场缺口主要靠进口,且进口量逐年增大;从消费结构看,主要集中在建筑、装饰、家具制造、,约占需求总量的75%左右;从国内产销发展趋势看,随着经济发展和人们生活水平提高,以及加工产业、产业结构优化调整,灯具需求将不断增长,市场缺口会进一步扩大;从恩施市场随着房地产行业发展来看灯具市场目前至少还有十年可造性。 经营业绩介绍: 我司灯具产品主要销售给恩施8个县级101个乡镇,交割均采用两种交收方式:一货到付款,二,店面交易,截止2012年10月28日,我企业销售成熟灯具产品每个月约900盏,每个月销售收入约140000万元人民币,实现利润35300余万元。 未来三年内,我司灯具可销售的成熟灯具约近10800盏,预计销售可达1370400人民币,预计利润约28万元。企业成立至今,资产结构一直稳健正常,均在合理的时间范围内,因此相对稳定。针对本年度企业经营管理中存在的问题,新年度拟加强内部管理,增加外部沟通,激励员工等具体措施来提高企业的经营业绩,扩大企业的业务范围。 总之在2012年至2013年企业以着王者风范,钻石品质的口碑,认真总结发展经验,进歩理清工作思路,调整工作重点,加强品牌的战略,技术创新,产业延伸,扩大企业规模,快速把企业做大做强。 xxx办事处 20xx年xx月xx日

大型医疗设备自查报告

大型医疗设备自查报告 篇一:医院医疗设备自查报告 Xx医院医疗设备使用情况自查报告为保障人民群众的生命安全,提高人民群众的生活质量,本着:“以人为本,患者至上”的原则,我们针对上级文件精神,在高新区卫生局的指导下,组织相关人员重点就全院医疗器械、 设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械、设备的质量和使用安全,杜绝不合格医疗设备进入,本院特制订医疗设备购进管理制度。对购进的医疗设备所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。 四、为了准确、安全使用医疗设备,我院定期组织业务学习,请专业技术人员进行设备使用培训,并取得了良好的效果。 五、做好日常保管工作,我院部分医疗设备比较贵重,在我院技术人员定期自检维护的同时,定期请厂家技术员检查校正。 六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好

记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后医疗器械工作的重点 切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算: 1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立”安全第一’’意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。 3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。 xxxxxxxxx 2013年6月19日 篇二:医院医疗器械使用管理自查

医疗器械企业整改报告

医疗器械的整改报告! 1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员:质量管理部负责人***,采购部负责人***。 整改措施: (1)、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。 (2)、对公司所有药品质量档案进行自查,按相关规定检查是否还有相同问题。 (3)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。 2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行 逐一检查。 责任人员:验收员** 整改措施: (1)、认真学习了gsp检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识 和提高; (2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品 的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查,切实进行验收检查; (3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。 3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)时无该批号药品质量 检验报告书。 责任人员:质量管理部负责人***。 整改措施: (1)、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范 提高认识。 (2)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒 (胶体法)的药品质量检验报告书。 4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求,对药品的色标管理有新的认识和提 高; (2)、对冷库中已有的区域按gsp检查标准对色标管理的要求进行划分。 5、4105:常温库的药品大便隐血(fob)检测试剂盒(胶体金法)(批号200901109/3、200901106/3)规格:50人份、生产厂家:艾康生物技术(杭州)有限公司,未按批号集中 堆放。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和 责任心。 (2)仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。 (3)、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按gsp要求认真执行。 6、4207:药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。 责任人员:养护员:**。 (1)、认真学习了gsp检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序,对药品养 护的内容和要求有了新的认识和提高; (2)、教育养护人员在以后药品养护过程中,严格按gsp标准要求,加强对库区温湿度

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