制药工程复习题(含部分答案)
选择题题目选自2010版GMP实施条例
下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。（ C ）
A、物料净化用室
B、洁净工作服洗涤干燥室
C、换鞋室
D、空调室
10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。
A、预热段
B、高温段
C、冷却段
D、降温段
11. 药品GMP认证可分为（ D ）。
A、标准认证和安全认证
B、标准认证和企业认证
C、企业认证和计量认证
D、企业认证和品种认证
E、产品认证和计量认证
12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。
A、企业负责人；
B、生产管理负责人；
C、质量管理负责人；
D、质量受权人；
13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。
A、 3, 1；
B、 5, 1；
C、 5 , 2
D、 3, 2
14. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。（ D ）
A、企业负责人；
B、生产管理负责人；
C、质量管理负责人；
D、质量受权人；
15. 批生产记录在填写过程中（ B ）
A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，
然后重新填写，并签名
E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（ E ）
A、产品名称和企业内部的产品代码；
B、产品批号;
C、数量或重量
D、生产工序
E、保质期
17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是（ E ）
A、制定的物料名称和企业内部的物料代码；
B、企业接受时设定的批号
C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）
D、有效期或复验期
E、数量或重量
18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）
A、生化制品、普通制品
B、放射性药品、一般药品
C、毒性药品、外用药
D、激素类药品
E、激素类、抗肿瘤类化学药品
19.以下哪个操作属于包装（ A ）
A、待包装产品的分装
B、中间产品的包装
C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装
D、最终灭菌产品的灌装
20. GMP规定，批生产记录应（ B ）
A、按生产日期归档
B、按批号归档
C、按检验报告日期顺序归档
D、按药品入库日期归档
E、按药品分类归档
9. 下列哪个区域应放置在上风区。（ C ）
A、锅炉房
B、原料药
C、行政-生活区
D、动物房
10. 下列哪个不是制剂机械。（ D ）
A、混合机
B、制粒机
C、压片机
D、空调净化设备
填空题
1、饱和蒸汽冷凝时，传热膜系数下降，可能的原因是蒸汽中含不凝气，壁附近
形成一层气膜，传热阻力加大，膜系数急剧下降。
2、厂房设计与洁净技术三协调原则工艺流程协调、人流物流协调、洁净级别协调
3、任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的
4、QA是指质量保证 (Quality Assurance) QC是指质量控制(Quality Control)
5、HVAC系统是指采暖通风与空调（暖通）Heating, Ventilating and Air Conditioning
6、风玫瑰图是指也叫风向频率玫瑰图,它是根据某一地区多年平均统计的各个风向和风速的百分数值,并按一定比例绘制。
7、旋风分离器适用于分离大于1-3微米的非粘性、非纤维的干燥粉尘。
8、多效浓缩罐中多效是指
9、洁净室要求温度和湿度一般是---------空气洁净度A级、B级的医药洁净室温度应为20-24℃，相对湿度为：45%-60%；空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃，相对湿度为45%-65%。
10、洁净室中最大的污染源是---------人
11、新风比是指 -------全空气混合系统中新风引入量占全部处理空气量
的百分比，就是新风比。
11、单向流洁净室新风风量占总风量------- 2%～4%。
12、工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、纯化水和注射
用水。
问答题
1、2010版GMP对空气洁净度的要求按照ABCD进行划分。请叙述ABCD洁净级
别的具体要求，以及不同洁净级别之间的区别。
从
英制标准中把1立方英尺中直径≥0.5μm 的微粒数作为洁净级别的级别，100级，指每立方英尺中的粒子数有100个。
1米 = 3.28英尺
1米3 = 35.29英尺3
A级指高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s
B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区
A级是动态百级层流,
B级是A级的背景级别,百级乱流
Ｃ级洁净区相当于原来的万级；
Ｄ级洁净区相当于原来的十万级。
2、冻干制剂中，第一干燥阶段和第二干燥阶段对真空度的要求是什么？请解释
原因。
第一阶段真空度不能太高的原因是答题重点
在一级干燥阶段，为防止载体受热不均，真空控制下限在250 μmHg，当真空过低时，要充氮加热，充气控制在+30μmHg，形成稳定气流及干燥速度
二级干燥属真空干燥，其目的是去除吸附水，真空越低越好，不必担心真空过高，但在停机时，真空下降值应控制在<10 μmHg/3分为好，超过此值说明还干燥不充分，或设备漏气。
（来自课件）
压强低当然有利于产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升
华速率反而降低。但是，当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，产品吸热量降减少。于是产品自身的温度上升，当高于共熔点温度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。冻干箱的合适压强一般认为是在0.1~0.3毫巴之间，在这个压强范围内，既利于热量的传递又利于升华的进行。（来自江泞的答案）
3、中药生产中，会涉及蒸馏、蒸发、多效蒸发、精馏等单元操作，请解释其应
用范围。如果需要将20%乙醇水溶液精制称90%的乙醇，该如何操作？能否得到无水乙醇？乙醇能否完全回收，为什么?
蒸馏：用于分离均相液体混合物中各组分挥发性相差较大而对分离要求不高的场合，或者是混合物的初步分离，达到提纯或回收组分的目的。
蒸发：分离溶于溶剂中的溶质，溶质需不易水解、分解、被氧化。
多效蒸发：由于多次重复利用热能，显著降低热能耗用量，有利于大量连续生产流浸膏或浸膏等，浓缩中草药制剂，制备注射用水等。
精馏：适合与待分离的组合物中各组分挥发度相差不大且对分离要求较高的场合。
（附带：水蒸汽蒸馏：基于不互溶液体的独立蒸气压原理。若将水蒸气直接统入被分离物系，则当物系各组分的蒸气分压与水蒸气的分压之和等于体系的总压时，体系便开始沸腾。此时，被分离组分的蒸气将与水蒸气一起蒸出。沸腾温度低于各组分的沸点温度。）
采用精馏的方法可以将20%乙醇水溶液精制成90%的乙醇。通过加热使其部分汽化产生气液两相，借助回流技术，使汽液两相在精馏塔内进行多次部分气化和部分冷凝，设计适合的回流比，可以得到90%的乙醇。
20%乙醇水溶液是具有恒沸点的非理想溶液，恒沸点为78.15℃，两组份在一定条件下达到恒沸点是汽液两相组成相同，不能用一般的蒸馏方法将其分离得到无水乙醇或完全回收。但可用恒沸精馏的方法得到接近于纯态的乙醇。
恒沸精馏(共沸精馏)原理：
在具有恒沸点的非理想溶液中加入第三组分（夹带剂）与原料液中的一种组分或两种形成共沸液，然后用精馏的方法分离的操作。
4、什么是确认和验证？采购一台全自动压片机，需要做哪些验证工作？
验证定义：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。验证分为确认的验证，包括前验证，同步验证，回顾性验证，再验证。
（附带：验证意义：
?药厂的运行必须以质量保证体系为手段，有明确的“标准”，做到“有章可循、照章办事”；而标准的确立又必须以生产设备、方法、规程、工艺验证的结果为基础。
?人员实施GMP需要按“标准”对各种过程进行控制，实现过程确实受控的目标。
?过程管理遵循动态法则。）
确认：往往用在技术规格及运行参数的设备或系统中，有设计确认，安装确认，运行确认，性能确认。
采购一台全自动压片机，需要做的验证工作
设计确认
工艺适用性，最大压片直径，最大压片压力，生产能力，生产速度，材质，设备的结构和操作，供应商
安装确认
1、机器安装情况，
2、环境状况，包括环境温度，空气洁净度，
3、辅助设施配套情况，
4、机器调试情况，包括物料流量调节装置，压力调节装置，充填调节装置，片厚调节装置，速度调节装置，
5、机器空运转试验，包括空运转状况，仪器仪表工作状况
运行确认
1、性能指标。包括最大工作压力，最大压片直径，最大片剂厚度，最大压片产量，最高转速，轴承在传动中的升温，空载噪音，液压系统，
2、片剂成品指标。包括片剂外观片剂厚度，片重差异，片剂硬度，
3、电气安全指标。包括电气系统绝缘电阻，电气系统耐压试验，电气系统接地电阻，
4、调节装置性能。包括物料流量调节装置，压力调节装置，充填调节装置，片厚调节装置，速度调节装置，
5、安全保护装置性能。包括压力过载保护装置，电流过载保护装置，故障报警装置，
6、压片工作室状况。
7、技术文件，包括技术图纸，工艺文件
性能确认：
1、运行质量
吸粉质量，充填质量，运转质量，操作质量，
2、维护保养情况，
清洗情况，装拆情况，保养情况
3、片剂质量，
片剂外观，片剂重量，片重差异，脆碎度，崩解时限
前验证
同步验证
回顾性验证
再验证
5、纯化水和注射用水如何制备？如何保存？对管路有何要求？
（1）纯化水
纯化水是以饮用水作原水，采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法制备
纯化水工艺流程
（1）原水 ---- 预处理---- 阳离子交换---- 阴离子交换----混床----纯化水
（2）原水----预处理----电渗析----阳柱----阴柱----混床----纯化水
（3）原水----预处理----弱酸床----反渗透---- 阳柱----阴柱----混床----纯化水
（4）原水----预处理----弱酸床----反渗透----脱气---- 混床---- 纯化水
（2）注射用水
注射用水可用蒸馏水机或反渗透法制备，其流程如下。
①纯化水——蒸馏水机——微孔滤膜——注射用水贮存
②自来水——预处理——弱酸床——反渗透——脱气——混床——紫外线杀菌——超滤——微孔滤膜——注射用水。
流程①是以纯化水作原水，以特殊设计的蒸馏器、冷凝冷却后经膜过滤制备而得。流程②是用反渗透加离子交换法制成高纯水，再经紫外线杀菌和用超滤去除热原，经微孔滤膜滤除微粒得注射用水
工艺用水储存和保护
(1)．纯化水储存周期不宜大于24小时，注射用水储存周期不宜大于12小时。
(2)．注射用水可采用70 ℃以上保温循环。(旧版规定：注射用水不低于65℃保温循环，或80 ℃保温。
(3).从供水主干线的中心线为起点，不宜具有长于6倍直径的死终端。
纯化水与注射用水管路系统的要求
?①采用低碳不锈钢，内壁抛光并作钝化处理。
?②管路采用氩弧焊焊接或用卫生夹头连接。
?③阀门采用不锈钢隔膜阀，卫生夹头连接。
?④管路适度倾斜，以便排除积水。
?⑤管路采用串联循环布置，经加热回流入贮罐。阀门盲管段长度对加热系
统小于6d，对冷却系统小于4d，d为管径。
?⑥回路保持65℃以上循环，用水点处冷却。
?⑦系统能用纯蒸汽灭菌。
?⑧管路安装完成后进行水压试验，不得有渗漏。
6、画出冻干制剂的工艺流程图，并标出每个流程所需要的洁净级别。
老师在上课时提到过的问题：
“GMP”系药品生产质量管理规范，是对药品生产制造全过程的质量管理的规范, 是与药品生产和质量管理密切的主要环节,如设计、施工、制造、检验、储存、供应、销售、监管等也应以GMP为基本准则
设备清洗验证
1、验证指标
（1）化学指标：前一品种残留量少于其日剂量的 0.001.一般污染不超过 1×10-5（10ppm）可见的残留量痕迹。
（2）微生物指标：菌落数≤50个/棉签
（30万级洁净区）。
2、取样部位
接触物料最多的部位及最不易清洁的部位（如高速混合制粒机：内侧壁、顶盖内壁、搅拌桨、制粒刀等）。
3、取样及样品处理
用棉签擦拭法取样。用含有乙醇（水、生理盐水）的脱脂棉签擦拭 25cm2 区域面积，做微生物检查应先将镊子、棉签消毒灭菌，用镊子取棉签沾无菌生理盐水，用 4 个棉签共擦拭取样 100cm2 ；做化学检查在每个部位取 3 个样，计算平均值。
衣服是怎么晾干的？
干燥的原理
干燥条件：1、衣服所含湿分蒸气压大于环境气体中湿分蒸气的分压。
2、衣服自动降温将热量提供给水分，水分与空气存在一定的温度差，使水分汽化。
无菌粉针剂分装过程的验证——培养基模拟粉针剂分装试验
?目的：证明在无菌粉针剂分装过程中所采用的各种方法和各种规程以防止微生物污染的水平达到可接受的合格标准的能力，或提供保证所生产产品的无菌性的可信限度达到可接受的合格标准的证据。
?确定可接受的合格标准：在验证试验中选择分装样本>3000瓶，可信限为95%时污染率为0.1%或小于0.1%的指标作为合格标准是可以被认可的。提取中冷凝水怎么回收？
制药工程学知识点复习
项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义：满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图：根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求：表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中，应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中，应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线：粗线其他管线：中粗线控制回路：细线
制药工程原理与设备总复习题
制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式：Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000 制药工程学期末考试模拟试卷3答案 及答案详解 专业_____ 班级_______学号________ 姓名_________ 三 题号一二总分 1 2 3 分数 评卷人 一、单项选择题(每题 2 分，20 题，共40 分) 1. 根据物料在反应器内的流动状况不同，反应器可分为____B____。 A. 均相反应器和非均相反应器 B. 理想反应器和非理想反应器 C. 等温反应器和变温反应器 D. 层流反应器、过渡流反应器和湍流反应器 2. 釜式反应器的操作方式有____D____。 A. 间歇操作 B. 半连续或半间歇操作 C. 间歇操作和连续操作 D. 间歇操作、半连续操作和连续操 作3. 对于釜式反应器，下列说法正确的是____D____。 A. 所有在间歇釜式反应器中进行的反应，反应时间越长则收率越 高。B. 间歇操作时，反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 C. 连续操作时，反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 D. 在间歇釜式反应器中进行的反应均可按等容过程处理。 4. 实际生产中，细长型的管式反应器最接近于____B____。 A. 理想混合反应器 B. 理想置换反应器 5. 在理想间歇釜式反应器中进行的反应，达到一定转化率所需的反应时间仅与____C____有关。 A. 反应物的初始浓度 B. 化学反应 速度 C. 反应物的初始浓度和化学反应速 D. 反应物的初始浓度、化学反应速度和反应器的装料体积 度 第 1 页共 6 页 6. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 7. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想置换反应器中所需要的空间 时间τC 之间的关系为：____B____。 A. τ>τC B. τ=τC C. τ<τC D. 不能确定 8. 对于零级反应，当其它条件相同时，下列说法正确的是____C____。 A. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要大于管式反应器的有效 容积B. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要小于管式反应器的有效 容积C. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器的有效容积 相同D. 采用单台连续釜式反应器所需的总容积与管式反应器的有效容积相 同 A. 间歇釜式反应器 B. 单台连续釜式反应器 9. 对于反应速度较慢，且要求的转化率较高的液相反应，宜选用____A____。 C. 多台串联连续操作釜式反应器 D. 管式反应器 k 10. 对于平行反应 A ? ? R(目标产物) 主反应 1 k A ? (副产物) 副反应 r dC k R R 1 - 2 主、副反应速度之比为= = C 。若a1 南开大学《制药工程学》20春期末考试注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！ 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( ) -[A.]-反应物 -[B.]-溶剂 -[C.]-水 -[D.]-催化剂 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：B 2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( ) -[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分 -[B.]-可用于有机溶剂的脱水 -[C.]-适用于不含固体流体的脱水 -[D.]-仅适用于小分子量物质的分离 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) -[A.]-悬浮液的固含量 -[B.]-滤布面积 -[C.]-颗粒本身的性质 -[D.]-滤液粘度 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：C 4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( ) -[A.]-恒速干燥阶段 -[B.]-第一降速阶段 -[C.]-第二降速阶段 -[D.]-干燥将近结束时 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) -[A.]-采用工业原料进行验证试验 -[B.]-量化反应能 -[C.]-尽量采用“一锅出”的操作 -[D.]-及时留存样品 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：C 6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( ) -[A.]-小反应釜制冷能力相对较高 -[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热 -[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 -[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( ) -[A.]-锚式搅拌器 -[B.]-弯叶涡轮 -[C.]-推进式搅拌器 -[D.]-直叶涡轮 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 8.催化加氢反应中，为了维持体系中H2的浓度接近饱和，H2的传质速率与反应速率间的关系为( ) -[A.]-传质速率为反应速率的10倍 -[B.]-反应速率为传质速率的10倍 -[C.]-传质速率与反应速率接近 -[D.]-反应速率为传质速率的5倍 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 9.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( ) -[A.]-过滤阻力不变，通量逐渐变小 -[B.]-过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变 -[C.]-过滤阻力不变，平均通量不变 -[D.]-过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 10.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在( ) -[A.]-5%以下 -[B.]-10%以下 -[C.]-1%以下 -[D.]-0.5%以下 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分) 中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为理 =绝对压强—大气压强， 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 ρ/如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态？雷诺公式：Re=Du m μ（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000 m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000 2、简述单冲压片机的结构和工作过程。 答：结构：主要由冲模、加料、填充、压制、出片装置组成。 工作过程：首先上冲抬起，司粉器移动到模孔之上，下冲下降到适宜的深度，颗粒填满模孔后，司粉器由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平，然后上冲下降并将颗粒压缩成片，上冲再抬起。 3、简述片剂的生产工艺流程。 答：片剂制备应用较广泛的是湿法制粒压片。药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----（需要包衣的还要包衣）---包装。 四、问答（共30分，每题15分，共2题） 1、洁净厂房总平面设计的原则、目的和意义？ 答：原则：（1）应远离污染源，布置在常年主导风向的上风处；（2分） （2）应有利于生产和管理；（2分） （3）合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返；（2分） （4）洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土面；（2分）目的和意义：确定药厂及周围环境之间以及药厂内洁净厂房与建筑物之间的位置关系，节省投资、降低运行费用，提高洁净厂房的净化效果。（7分） 2、阀门选择的步骤？ 答：（1）根据被输送流体的性质及工作温度和工作压力选择阀门材质。阀门的各部位即可用同一材质制成，也可用不同材质分别制成，以达到经济耐用的目的。（2分）（2）根据阀门的材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力；（2分） （3）根据被输送流体的性质及被输送阀门的公称压力和工作温度，选择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度，（3分） （4）根据阀门的公称直径，一般情况下，阀门的公称直径可选用管子的公称直径，但应该校核阀门的阻力对管路是否合适。（3分） （5）根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连接形式。（2分） （6）根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。（3分） （6290）共2 页第2 页 制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准 专业 _____ 班级 _______学号________ _________ 题号一二三四五总分 分数 评卷人 一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分) 1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。 A. 逐级放大法和相似放大法 B. 逐级放大法和数学模拟放大法 C. 相似放大法和数学模拟放大法 D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大 法 2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。 A. 间歇操作和连续操作 B. 间歇操作和半连续操作 C. 连续操作和半连续操作 D. 间歇操作、半连续操作及连续 操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 4. 自催化反应宜采用____B____。 A. 间歇操作搅拌釜 B. 单釜连续操作搅拌釜 C. 多个串联连续操作搅拌釜 D. 管式反应器 5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。 A.> C B.= C C.< C D. 不能确定 6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇 理想釜式反应器所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间 时间 C 之间的关系为：____B____。 第 1 页共7 页 A.> C B.= C C.< C D. 不能确定 7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器 所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效 率)为____E____。 A.=1 B. 1 C.=0 D.0 E.0 1 8. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。 A. 连续釜式反应器 B. 管式反应器 C. 间歇釜式反应器 9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。 A. 间歇操作搅拌釜 B. 单釜连续操作搅拌釜 C. 多个串联连续操作搅拌釜 D. 管式反应器 10. 理想反应器中的物料流型有____C____。 A. 滞流和湍流 B. 对流和涡流 C. 理想混合 D. 稳定流动和不稳定流动 E.并流和逆流 和理想置换 11. 在反应系统中, 反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称 为____D____。 A. 瞬时收率 B. 总收率 C. 选择率 D. 转化 率 E. 反应速率 12. 在反应过程中，反应器的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是 ____B____。 A. 间歇反应釜 B. 理想混合反应器 C. 理想置 换反应器 D. 多个串联反应釜 E. 实际管式反应器. 13. 有一平行反应： a 1 1 C C ，活化能为 E1 A+B R (目的产物) r k R 1 A B a 2 2 A+B S r k C C ，活化能为 E2 S 2 A B 若 E1>E2 时，则提高温度将使选择性____A____。 A. 提高 B.降低 C.不变 D. a1>a2，b1>b2 时提高 E. a1 武汉理工大学考试试题纸（A卷） 课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503 一最佳选择题（每题1分，共20分） 1工程设计不包括 A 设计前期 B 设计晚期 C 设计期 D 设计后期 2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批 A 地方计委 B 国务院C建设部 D 环保总局 3生产方式不包含 A 连续生产 B 间歇式生产 C 联合生产D加班生产 4硬度最大的指标为 A 8 B10 C 9 D 7 5药材最易于粉碎含水量 A 1～2% B 3.3～4% C 3～4% D 6～7 % 6化学需氧量指 A SS B COD C BO D D POD 7“三协调”工艺布局不包括 A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调 8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)） A 3500 B 5000 C 1000 D 50000 9粗粉进料粒径为（mm） A 500-400 B 500-300 C 500-200 D 50-100 10混合方法不包括 A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合 11制药企业的建筑系数一般可取 A 15～30%。 B 25～30% C 25～40% D 25～50% 12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm 13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为 A 3m B 6m C 9m D12m 14车间多采用单体式布置形式 A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平 15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装 A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级 16在管道设计中，液体的流速可取 A15～30m?s-1 B0.5～2m?s-1 C0.5～3m?s-1 D10～30m?s-1 17公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示 A D c B D g C D h D D d 18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制 A 1号或2号图纸 B 0号或1号图纸 C 0号或2号图纸 D 1号图纸 19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③??????依次编号 A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____ A粗实线B细实线C中粗线D实线 二填空题（每空一分，共25分） 1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶； 2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶； 3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷； 4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶； 5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷； 6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。 7、6-3-6表示厂房有三跨，跨度分别为⑴、⑵和⑶ 8、位号R1203A、B中的R可表示⑴，1表示⑵， 三简答题（每题5分，共25分） 1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用； 2制药企业厂区划分原则及各部分的地位； 3 简述流化床在制药工业中的应用； 4总平面设计必须注意的问题； 5什么是风玫瑰图，以及如何利用其进行设计。 四综合论述题（每题10分，共20分） 1制药洁净车间布置的一般要求 2试述如何设计现代化的制药厂。 五、设计题（共1题，共10分） 在药品精制中，粗品常先用溶剂溶解，然后加入活性炭脱色，最后再滤除活性炭等固体杂质。假设溶剂为低沸点易挥发溶剂，试确定适宜的过滤流程。 中枢神经系统药物 一、单项选择题 1 异戊巴比妥可与吡啶和硫酸铜溶液作用，生成 A. 绿色络合物 B. 紫色络合物 C. 白色胶状沉淀 D. 氨气 E. 红色溶液 2 异戊巴比妥不具有下列哪些性质 A. 弱酸性 B. 溶于乙醚、乙醇 C. 水解后仍有活性 D. 钠盐溶液易水解 E. 加入过量的硝酸银试液，可生成银沉淀 3 盐酸吗啡加热的重排产物主要是： A. 双吗啡 B. 可待因 C. 苯吗喃 D. 阿朴吗啡 E. N-氧化吗啡 4经水解后,可发生重氮化偶合反应的药物是 A.可待因 B.氢氯噻嗪 C.布洛芬 D.咖啡因 E.苯巴比妥 5 盐酸氟西汀属于哪一类抗抑郁药? A. 去甲肾上腺素重摄取抑制剂 B. 单胺氧化酶抑制剂 C. 阿片受体抑制剂 D. 5-羟色胺再摄取抑制剂 E. 5-羟色胺受体抑制剂 6 盐酸氯丙嗪不具备的性质是： A. 溶于水、乙醇或氯仿 B. 含有易氧化的吩嗪嗪母环 C. 遇硝酸后显红色 D. 与三氧化铁试液作用，显兰紫色 E.在强烈日光照射下，发生严重的光化毒反应。 7 盐酸氯丙嗪在体内代谢中一般不进行的反应类型为 A. N-氧化 B. 硫原子氧化 C. 苯环羟基化 D. 脱氯原子 E. 侧链去N-甲基 8 造成氯氮平毒性反应的原因是： A. 在代谢中产生的氮氧化合物 B. 在代谢中产生的硫醚代谢物 C. 在代谢中产生的酚类化合物 D. 抑制β受体 E. 氯氮平产生的光化毒反应 9 不属于苯并二氮卓的药物是： A. 地西泮 B. 氯氮卓 C. 唑吡坦 D. 三唑仑 E. 美沙唑仑 10 苯巴比妥不具有下列哪种性质 A.呈弱酸性 B.溶于乙醚、乙醇 C.有硫磺的刺激气味 D.钠盐易水解 E.与吡啶,硫酸铜试液成紫堇色 11安定是下列哪一个药物的商品名 A.苯巴比妥 B.甲丙氨酯 C.地西泮 D.盐酸氯丙嗪 E.苯妥英钠 12苯巴比妥可与吡啶和硫酸铜溶液作用,生成 A.绿色络合物 B.紫堇色络合物 C.白色胶状沉淀 D.氨气 E.红色 13 硫巴比妥属哪一类巴比妥药物 A.超长效类(>8小时) B.长效类(6-8小时) C.中效类(4-6小时) D.短效类(2-3小时) E.超短效类(1/4小时) 14 吩噻嗪第2位上为哪个取代基时,其安定作用最强 A.-H B.-Cl C.COCH3 D.-CF3 E.-CH3 15苯巴比妥合成的起始原料是 A.苯胺 B.肉桂酸 C.苯乙酸乙酯 D.苯丙酸乙酯 E.二甲苯胺 16 盐酸哌替啶与下列试液显橙红色的是 A.硫酸甲醛试液 B.乙醇溶液与苦味酸溶液 C.硝酸银溶液 D.碳酸钠试液 E.二氯化钴试液 17 盐酸吗啡的氧化产物主要是 A.双吗啡 B.可待因 C.阿朴吗啡 D.苯吗喃 E.美沙酮 18 吗啡具有的手性碳个数为 A.二个 B.三个 C.四个 D.五个 E.六个 19 盐酸吗啡溶液，遇甲醛硫酸试液呈 A.绿色 B.蓝紫色 C.棕色 D.红色 E.不显色 20 关于盐酸吗啡，下列说法不正确的是 A. 白色、有丝光的结晶或结晶性粉末 B.天然产物 C.水溶液呈碱性 D.易氧化 E.有成瘾性 二、多项选择题 1影响巴比妥类药物镇静催眠作用的强弱和起效快慢的理化性质和结构因素是： 选择题题目选自2010版GMP实施条例 下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。（ C ） A、物料净化用室 B、洁净工作服洗涤干燥室 C、换鞋室 D、空调室 10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。 A、预热段 B、高温段 C、冷却段 D、降温段 11. 药品GMP认证可分为（ D ）。 A、标准认证和安全认证 B、标准认证和企业认证 C、企业认证和计量认证 D、企业认证和品种认证 E、产品认证和计量认证 12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。 A、企业负责人； B、生产管理负责人； C、质量管理负责人； D、质量受权人； 13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。 A、 3, 1； B、 5, 1； C、 5 , 2 D、 3, 2 14. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。（ D ） A、企业负责人； B、生产管理负责人； C、质量管理负责人； D、质量受权人； 15. 批生产记录在填写过程中（ B ） A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名 B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名 C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字 D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录， 然后重新填写，并签名 E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名 16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（ E ） A、产品名称和企业内部的产品代码； B、产品批号; C、数量或重量 D、生产工序 E、保质期 17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是（ E ） A、制定的物料名称和企业内部的物料代码； B、企业接受时设定的批号 C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样） D、有效期或复验期 E、数量或重量 18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ） A、生化制品、普通制品 B、放射性药品、一般药品 C、毒性药品、外用药 D、激素类药品 E、激素类、抗肿瘤类化学药品 19.以下哪个操作属于包装（ A ） A、待包装产品的分装 B、中间产品的包装 C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装 D、最终灭菌产品的灌装 20. GMP规定，批生产记录应（ B ） A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、按药品入库日期归档 E、按药品分类归档 本重点中要求掌握的所有药物必须都知道药理作用，作用靶点。 第1章麻醉药 分类：苯甲酸酯类 (如普鲁卡因酯基易水 解，不稳定，因而局麻作用不够强) 酰基苯胺类（如 ） 局麻药的构效关系 (1)亲脂性部分 1 苯环的邻对位引入给电子取代基，如氨基、羟基、烷氧基时，由于供电性，与苯环酯羰基形成共扼体系，使羰基的极性增加，局麻作用增强。反之，吸电基则作用减弱。 同时邻位上的基团可增加位阻，延长作用时间，如氯普鲁卡因。 (2)中间部分 2和 3 该部分是由酯基（ 2）或其电子等排体和一个次烃基碳链（ 3）组成的。此部分决定药物稳定性，影响作用持续时间次序如下 (3)亲水性部分 4 该部分通常为仲胺和叔胺，因仲胺的刺激性较大，以叔胺基最常见，且易成可溶性盐。可以是二乙胺基或可用氢化的含氮杂环，如哌啶基、吗啉基或吡咯基等。 合成： 利多卡因（作用于外周神经组织） 罗哌卡因（作用于外周神经组织） 第 2章催眠镇静药、抗癫痫药和精神神经疾病治疗药 分类：巴比妥类（苯巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、司可巴比） 苯并二氮卓类（地西泮、硝西泮、奥沙西泮、艾司唑伦）等。 2.1 巴比妥类催眠镇药 构效关系： 5 位无取代和 5位单取代均无作用（pKa过小）；R1或 R2为支链或不饱和烃基，作用时间短；若为饱和烃基、芳烃基，作用时间长（代谢有关）；R1和 R2总碳数为 4~8,若＞8作用相反或无作用（logP）。 R3为甲基，作用增强（降低解离度，增加脂溶性）；若两个 N上均有甲基取代即具有反作用（惊厥）。 X=O, S ; S 取代时脂溶性增加，起效快，作用时间短，X=NH无作用。 2.2 苯二氮卓类催眠镇药 苯二氮卓类药物的构效关 系 4,5位拼合四氢噁唑环 ,稳定性增加,作用强。 1,2位拼合三唑环稳定性增加，作用强。 1,4－二氮卓环为必须结构 苯二氮卓类的稳定性 （ 4，5位，1，2位在酸性及胃肠道中的开环反应） 2.4 抗癫痫药 分类：酰脲类（巴比妥类（如苯巴比妥）、乙内酰脲类（如三甲双酮，乙琥胺）），GABA类似物（GABA为中枢抑制性递质，如卤加比）。 2.4.1酰脲类 乙内酰脲的结构改造方法：将乙内酰脲化学结构中的 -NH-以其电子等排体-O-或 -CH2-取代，分别则得到了噁唑烷酮类和丁二酰亚胺类。 2.4.2、GABA类似物 机制：GABA为中枢抑制性递质，该类药物具有与 GABA的类似结构，可通过抑制 GABA氨基转移酶的活性，或为 GABA的前药 代谢反应：卤加比的体内代谢 一．名词解释 1.厂址选择：是在拟建地区范围内，根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，进行调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告 2.风玫瑰图：表示一个地区的风向和风向频率，所谓风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占总观测次数的百分比。 3.能源节约的基本原理：合理利用能源，提高能源利用率，减少各种能量损失，加强对余能资源的重复利用和回收利用。 4.实验动物：是指人工饲养、对其携带的微生物和寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物。 5.实验动物设施：狭义上是指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备综合。 6.投资估算：包括建设投资估算、流动资金估算、建设期贷款利息的初步计算及老厂改扩建时原有的固定资产值和净值情况等。 7.设计概算：是由设计单位根据初步设计图纸、概算定额规定的工程量计算规则及设计概算的编制方法，预先测定工程造价的文 件。 8.可行性研究:可行性研究是在初步可行性研究基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据。 9.公称压力:是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力(表压)。公称压力常用符号PN表示，可分为12级。10.公称直径:是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号DN 表示。 11.仓储系统:指产品分拣、贮存或接收中使用的设备和运作策略的组合。分为手工、自动化、自动仓储系统 12.自动化高层货架仓库:是指用高层货架贮存货物，以巷道堆垛起重机配合周围其他装卸搬运系统进行存取、出入库作业，并由计算机全面管理和控制的一种自动化仓库。 13.质量保证:为使人们确信某一产品或服务能满足规定的质量要求所必须的有计划、有系统的全部活动。 14.质量监督:为确保满足规定的要求，对程序、方法、条件、产 制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4） 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2） 3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2） 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2） 5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2） 6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5） 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3） 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3） 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2） 10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、 管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8） 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5） 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4） 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2） 14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。（3） 15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3） 16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3） 17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3） 18、车间布置图的比例一般用1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。（3） 19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3） 20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。（5） 21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。这些原始信息主要包括温 一、 1 化工及制药工业中常见的过程放大方法有。 A逐级放大法和相似放大法B逐级放大法和数学模拟放大法 C相似放大法和数学模拟放大法D 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法 2釜式反应器可以采用的操作方式有。 A间歇操作和连续操作B间歇操作和半连续操作 C连续操作和半连续操作D间歇操作、半连续操作及连续操作 3釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过个为宜。A2 B3 C4 D5 4自催化反应宜采用。 A间歇操作搅拌釜B单釜连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜D管式反应器 5理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间与物料在反应器中的停留时间τ之间的关系为：。 Aτ>τ c Bτ=τ c Cτ<τ c D不能确定 6对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间τc之间的关系为：。Aτ>τ c Bτ=τ c Cτ<τ c D不能确定 7对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比（称为容积效率η）为 Aη=1 Bη≥1 Cη=0 Dη≤0 E0≤η≤1 8对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用 A连续釜式反应器B管式反应器C间歇釜式反应 9正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是。 A间歇操作搅拌釜B单个连续操作搅拌釜C多个串联连续操作搅拌釜D管式反应器 10 理想反应器中的物料流型有。 A滞流和湍流B对流和涡流C理想混合和理想置换D稳定流动和不稳定流动E并流和逆流11在反应系统中反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称为。 A瞬时收率B总收率C 选择率D转化率E反应速率 12在反应过程中，反应器内的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是 A间歇反应釜B理想混合反应器C理想置换反应器D多个串联反应釜E实际管式反应器 13有一平行反应： A+B→R(目的产物)，_______ 活化能为E1 ， A+B→S ________ 活化能为E2 若E1>E2 时，则提高温度将使选择性。 A提高 B 降低 C 不变 D a1>a2,b1>b2 时提高 E a1 第一章复习题 1．某设备的表压强为100kPa，则它的绝对压强为____kPa；另一设备的真空度为400mmHg，则它的绝对压强为____。（当地大气压为101.33 kPa） 2．流体在圆形直管中作滞流流动时，其速度分布是____型曲线。其管中心最大流速为平均流速的____倍，摩擦系数λ与Re关系为____。3局部阻力的计算方法有____和____。 4．通常流体粘度μ随温度t的变化规律为( )。 A．t升高、μ减小 B．t升高、μ增大 C．对液体粘度t升高μ减小，对气体则相反. D．对液体t升高μ增大，对气体则相反 5．滞流和湍流的本质区别是( )。 A．湍流流速大于滞流流速 B．滞流时Re数小于湍流时Re数 C．流道截面大时为湍流，截面小的为滞流 D．滞流无径向脉动，而湍流有径向脉动 6. 流体在圆形直管中作层流流动，如果流量等不变，只是将管径增大一倍，则阻力损失为原来的 A 1 B 1/4 C 1/8 D 1/16 计算题： 用泵将贮槽中密度为1200kg/m 3的溶液送到蒸发器内，贮槽内液面维持恒定，其上方压强为101.33×103Pa ，蒸发器上部的蒸发室内操作压强为26670Pa （真空度），蒸发器进料口高于贮槽内液面15m ，进料量为20m 3/h ，溶液流经全部管路的能量损失为120J/kg ，求泵的有效功率。管路直径为60mm 。 解：取贮槽液面为1―1截面，管路出口内侧为2―2截面，并以1―1截面为基准水平面，在两截面间列柏努利方程。 f e h p u gZ W p u gZ ∑+++=+++ρ ρ2222121122 式中 Z 1=0 Z 2=15m p 1=0（表压） p 2=－26670Pa （表压） u 1=0 () m/s 97.106.0785.0360020 22=?=u f h ∑=120J/kg 将上述各项数值代入，则 ()J/kg 9.2461200 26670120297.181.9152=-++?=e W 泵的有效功率N e 为： N e =W e ·w s 式中 kg/s 67.63600 120020=?=?=ρs s V w N e =246.9×6.67=1647W =1.65kW 实际上泵所作的功并不是全部有效的，故 要考虑泵的效率η，实际上泵所消耗的功率（称 轴功率）N 为 η e N N = 制药工程学期末考试模拟试卷 4答案 及答案详解 专业_____ 班级_______学号________ 姓名_________ 题号一二三四总分 分数 评卷人 一、单项选择题(每题 2 分，25 题，共50 分) 1. ____B____是设计前期工作的核心，其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。 A. 项目建议书 B. 可行性研究 C. 设计任务书 D. 初步设计说明书2. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时 间，一般采用____B____设计。 A. 一阶段 B. 两阶段 C. 三阶段 3. 工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的 ____A____位置。 A. 上风 B. 下风 C. 下风或上风 4. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述。等高线的间距越小，地面的坡度____B____。 A. 越小 B. 越大 C. 不能确定 北 5. 某厂址地区的风玫瑰图如右图所示，则该厂址所在位置 的全年主导风向为____A____。 A. 东南向 B. 西北风 C. 西南风 D. 东北风 6. 为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用____A____。 第 1 页共 6 页 A. 真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器 B. 加压过 滤 C. 真空抽滤，出口设置冷凝冷却器 7. 某产品的生产过程包括磺化、中和、脱色三个工序，各工序的操作周期分别为8h、12h、24h，全部物料均为液体，且在整个生产过程中的体积保持不变。若要保持各设备之间的能力平衡，则下列几种安排中最合理的是____C____。 A. 1000L磺化釜1只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜2只 B. 2000L磺化釜1只，1500L中和釜2只，1000L脱色釜3只 C. 500L磺化釜2只，1500L中和釜1只，3000L脱色釜1只 D. 1500L磺化釜1只，1500L中和釜2只，2500L脱色釜2只 8. 某厂共有4个车间，其中2车间共有4道工序。已知第2车间第2工序中有两台相同的编号为02 的反应器并联，则在带控制点的工艺流程图中这二 台反应器的设备位号常表示为____D____。 A.R020202A、B B.R20202A、B C.R2202-2 D.R2202A、 B 9. 右图是某管道的压力控制点示意图(图中符号 PI 203 “?”表示压力变送器)，图中的压力指示仪表为 ____C____仪表。 A. 就地安装 B. 嵌于管道中的 C. 集中仪表盘面安装 D. 就地仪表盘面安装 10. 用苯氯化制备一氯苯时，为减少副产二氯苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每100mol苯与40mol氯反应，反应产物中含38mol氯苯、1mol二氯苯以及61mol 未反应的苯。反应产物经分离后可回收60mol 的苯，损 失1mol 苯。则苯的总转化率为____D____。 A. 39% B. 62% C. 88% D. 97.5% 11. 已知传热设备的热量平衡方程式为：Q + Q+ Q= Q + Q+ Q 1 2 3 4 5 6 式中Q1、Q4 分别为物料带入和带出设备的热量；Q2 为传热设备的热负荷；Q3 为过程的热效应；Q5 为加热或冷却设备所消耗的热量或冷量；Q6 为设备向环境散失的热量。当求得的Q2 为负值时，表示该传热设备及所处理的物料需要____B____。 A. 加热 B. 冷却 C. 不能确定 第 2 页共 6 页制药工程学期末考试模拟试卷 3答案
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