CTSC2004最优切割解题报告

CTSC2004最优切割解题报告
CTSC2004最优切割解题报告

CTSC2004最优切割解题报告

河北唐山一中 鬲融

题目大意

一个凸多边形模板内有一个凸多边形的零件,对于零件来说,除相邻的两边外,任何两条边的延长线的交点都在模板之外。

切割时,每一刀必须沿零件的某一条边所在的直线切下,把模板分成两部分,然后保留含有零件的一部分,再继续切割。每一刀的费用为模板上切痕的长度,求最小花费。

解法分析

题目中有一句话引起了我们的注意:对于零件来说,除相邻的两边外,任何两条边的延长线的交点都在模板之外。这句话实际是要说明什么呢?我们首先定

没有影响的。而在右边的图中,如果我们先切左边那条边,那么在切右边那条边的时候短切痕长度就变短了,这种变短的切痕显然会给处理上带来很多麻烦。但是由于题目中的条件限制,右边的情况不会出现。

所以这个条件实际上是告诉我们,短切痕的长度是不变的。这样容易使我们想到动态规划的方法。但是最显然的动态规划是三次方的,还需要进一步优化才能解决。这样势必造成思维和程序上的复杂。

进一步考虑一个顶点处的两个短切痕,容易知道它们中必然有一个要真的被切下,那么我们是否可以使用贪心的方法呢?如果每次切下最短的短切痕就可以保证最优,接下来就需要保证是否每次切下的都是最短的。经过实验可以得到一个结论:如果先切下一刀的话确实可以保证以后每次都切下最短的。下面就来证如图,零件已经被切下一刀,考虑红色和蓝色两道切痕,如果红色的切痕比较

长,那么我们可以先完成左边两条边的

切割,最后再切右边这条边。否则我们

就先切右边这条边。总之一定可以切掉

较短的一端切痕。

这样我们就证明了,除第一刀所切下的切痕外,以后每一刀都可以通过刚才证明的方法来切掉最短的切痕,从而得到最优切割。

这样我们就得到了一个可行的算法:

1. 计算所有短切痕的长度

2. 穷举第一刀,计算此时的最优解

3. 综合考虑,得出最后的最优解

这个算法的简单实现是O(mn)的,其中前两步都是O(mn),最后一步是O(n)的。这样的复杂度已经可以解决本题。但是需要注意本题中大量使用实数运算,系数很大,需要在这方面进行优化。

代码优化

首先可以看到,运算量最大的部分就是计算短切痕长度的部分。我们可以通过叉积来找到与零件上给定边相交的模板边,但是直接使用直线方程计算交点的

如图,需要计算AB 和CD 的交点到B 的距离x (就是图中虚线的长度)

。注意到AB :x=S ACBD :S BCD ,而其中的两个面积可以用叉积得出,这样就大大减小了运算量,同时又提高了精度。 型还需要把所有参数都变成地址传递才能达到题目要求(如果是C++可以用inline 来实现叉积),这样可以使速度提高近一倍。经过这样的优化程序效率就可以达到题目的要求。

算法优化

代码优化虽然能有效提高程序的效率,但是毕竟不能改变程序的复杂度。所以在算法上优化才是关键。

首先我们发现上述算法的第二步写成O(mn)是很浪费的,在穷举第一刀以后,只要把它与理论下界的差记下来就可以了,而这样只要O(1)的时间。

其次就要改进第一步,由于多边形都是按逆时针顺序给出的,我们可以发现,当零件上的边逆时针转过一圈时,模板上与之相交的边也恰好转过一圈,这样就得到了O(m+n)的算法:我们只要维护两个指针,一个(P1)表示叉积从-到+的那个点,另外一个(P2)表示叉积从+到-的那个点,就可以在线性时间内得到各个短切痕的长度。

从而导致错误。因此当P2=P1时我们应该让P1=P1+1。可是考虑右边的情况,处理红色箭头时,P1=P2,于是让P1=P1+1,可是实际上P1还应该继续移动。所以处理共线情况的方法就是,如果发现P1=P2,那么就P1=P1+1,然后继续尝试移动P1直到到达所需位置为止。通过这样的优化我们得到了一个O(m+n)的算法,结合前面介绍的代码优化方法,对所有数据都可以瞬间出解。

工艺验证方案

工艺验证方案

工艺验证方案 XXXXXXXXXXXXX

目录 1验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2 概述 3 验证人员 4 时间进度表 5 验证目的 6 作业流程 7 有关的文件 7.1 工艺验证记录表 7.2 质量标准 7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表 8 验证内容 8.1 清洗工作尖的数量。 8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。 8.2 清洗工作尖所用清水的量。 8.2.1 本次实验三种情况:清水用量:6L、7L、8L。 8.3 洗洁精的用量。 8.3.1本次验证五种情况:30ml、40ml、50ml、60ml、

8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况:20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。 9 验证结论、最终评价和建议 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批

工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺,当前搬到新厂房,采用新的设备、公用设施进行生产,为了保证产品质量,须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 本方案采用同步验证的方式,因已具备以下条件: —生产及工艺条件的监控比较充分,工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格; —所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据; 本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证,实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。 3 验证人员 工艺验证小组人员组成: 4 时间进度表

08月05日至 08月06日完成各工艺因素验证 08月11日小组会议经过相关参数设定 5 验证目的 我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产,为了保证产品质量,须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 6 作业流程 工作尖放入超声波清洗机 倒入清水、洗洁精 开启超声波清洗机 取出工作尖 清水冲洗 7 有关文件

线切割实习报告答案

线切割实习报告答案文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

线切割实习报告 一、判断 1、线切割机床可以加工各种材质的零件。(×) 2、每一程序段是执行树控机床动作的最小单元。(√) 二、填空 1、线切割机床主体结构包括机械系统、传动系统、工作液与润滑系统、电气控制系统、数控系统等。 2、线切割工作液的主要作用为绝缘、冷却、清洗、防锈。 3、在实习中所用电极丝的直径为2.0mm,其材质为钼丝。 三、简述题 1、简述线切割机床加工的基本原理。 线切割加工技术是线电极电火花加工技术,是电火花加工技术中的一种类型,简称线切割加工。 线切割机床采用钼丝或硬性铜丝作为电极丝。被切割的工件为工件电极,电极丝为工具电极。脉冲电源发出连续的高频脉冲电压,加到工件电极和工具电极上(电极丝)。在电极丝和工件之间加有足够的、具有一定绝缘性能的工作液。当电极丝和工件之间的距离小到一定程度时,工作液介质被击穿,电极丝和工件之间形成瞬间电火花放电,产生瞬间高温,生成大量热量,使工件表面的金属局部熔化,甚至汽化;再加上工件液体介质的冲洗作用,使得金属被腐蚀下来。这就是线切割机床的工作原理。 2、简述下列指令的作用:

G00、G01、G02、G03、G20、G21、T84、T85、T86、T87、M00、M02 G00 快速定位 T85 工作液关 G01 直线插补 T86 丝筒开 G02 顺时针圆弧插补 T87 丝筒关 G03 逆时针圆弧插补 M00 程序暂停 G20 英制输入 M02 程序结束 G21 公制输入 T84 工作液开 3、简述线切割机床上工件装夹特点,并列出常用的装夹方法。 1、由于线切割在加工过程中,工件与丝始终是不接触的,因此,工件在加工过程中基本不受力,因而对于装夹的要求不高,甚至于有的地方还可以用磁铁进行装夹。 2、快走丝线切割加工的工作液是靠高速运行的丝带入切缝的,因此,对于切缝周围的材料余量没有要求,便于装夹。 3、线切割是一种贯通式的加工方法,丝始终是贯通于整个工件的,因此,工件下方不能放任何东西。 常用的装夹方法有悬臂式装夹,桥式装夹等。 4、简述线切割机床加工的特点。 答:1、线切割适合于加工强度、硬度都特别大的零件。如高速钢、硬质合金钢、淬火钢等。 2、线切割适合于加工形状、结构都很复杂的零件。如一些模具、异型材料等。

钳工技师考试试题及答案

钳工技师考试试题及答 案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

2017年钳工技师考试试题答案姓名___________ 得分 一、单向选择题( 共30小题、每题1分、计30分 ) 1. 三视图的投影规律是(C)。 A、长相等、高相等、宽相等 B、长对正、高对正、宽对正 C、长对正、高平齐、宽相等 D、长相等、高平齐、宽对正 2. 标注形位公差代号时,形位公差框格左起第二格应填写(C)。 A、形位公差项目符号 B、形位公差数值 C、形位公差数值及有关符号 D、基准代号 3. 常用的轴瓦材料是(B)。 A、轴承钢? B、巴氏合金? C、铝合金? D、铜合金 4. 千分尺固定套筒上的刻线间距为(B)mm。 A、1 B、0.5 C、 D、 5. 机械传动是采用带轮、齿轮、轴等机械零件组成的传动装置来进行(D)的传递。 A、运动 B、动力 C、速度 D、能量 6. 能保持传动比恒定不变的是(C)。 A、带传动 B、链传动 C、齿轮传动 D、摩擦轮传动 7. 液体静压轴承可以在(C)的条件下获得液体摩擦润滑。 A、环境恶劣? B、很高温度? C、转速级低? D、转速级高 8. 当有人触电而停止了呼吸,心跳仍跳动,应采取的抢救措施是(C). A、立即送医院抢救 B、请医生抢救 C、就地立即做人工呼吸 D、作体外心跳按摩

9. 钻骑缝螺纹底孔时,应尽量用(B)钻头。 A、长 B、短 C、粗 D、细 10. 对孔的粗糙度影响较大的是(D)。 A、切削速度 B、钻头刚度 C、钻头顶角 D、进给量 11. 感应加热表面淬火淬硬层深度与(B)有关。 A、加热时间 B、电流频率 C、电压 D、钢的含碳量 12. 车床主轴及其轴承间的间隙过大或松动,加工时使被加工零件发生振动而产生(B)误差。 A、直线度 B、圆度 C、垂直度 D、平行度 13. 钻直径超过30mm的大孔一般要分两次钻削,先用(B)倍孔径的钻头钻孔,然后用与要求的孔径一样的钻头扩孔。 A、~ B、~0.7 C、~ D、1~ 14. 螺杆泵的螺杆与衬套间隙应符合标准,如果间隙过大,则会引起( B ) A、振动 B、流量不足 C 、流量波动 D、压力波动 15. 调质即是(A) A、淬火+高温回火 B、淬火+中温回火 C、淬火+低温回火 D、渗碳+淬火 16. 蜗杆传动齿轮侧间隙的检查,对于要求较高的用(B)测量。 A、塞尺 B、百分表 C、压铅 D、游标卡尺 17. 薄板中间凸起是由于变形后中间材料(B)引起的。 A、变厚 B、变薄 C、扭曲 D、弯曲 18. 下面(D)不是装配工作要点。

工艺验证方案

文件编号:******* 版本号:00 *****工艺再验证方案

*****有限公司

验证方案

目录 1.概述 (3) 1.1产品基本信息 (3) 1.2验证背景 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4适用范围 (3) 2.职能部门及职责 (4) 3.风险评估 (4) 3.1目的 (4) 3.2范围 (4) 3.3评估方法 (4) 3.4评估标准 (5) 3.5风险评估结果及风险控制 (5) 4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论 (9) 4.1验证文件确认 (9) 4.2设备、设施及公用系统确认 (10) 4.3关键人员确认 (11) 4.4工艺参数控制确认 (12) 4.5成品质量确认 (14) 4.6稳定性考察试验 (15) 4.7偏差和变更控制 (15)

5.验证结果评定与结论 (15) 6.时间进度安排 (15) 7.附件 附件1:称量情况确认表 附件2:制粒生产过程记录表 附件3:压片生产过程记录表 附件4:包装质量检查记录表 其他附件:合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证 1.概述 1.1产品基本信息 1.1.1产品名称:*** 1.1.2产品剂型:片剂 1.1.3产品规格:***

1.1.4药品批准文号:国药准字*** 1.1.5制剂批量:*** 1.1.6内包装:**** 1.1.7产品有效期:*** 1.1.8制剂生产工艺流程图: 1.2验证背景 ****为我公司中药制剂品种,制剂生产工艺于***年进行了再验证,验证结果判定为合格。***年月因生产需要,*******。 1.3验证目的 按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求,应对*****制剂生产工艺进行再验证,以证明*******按照现行批准的生产工艺仍能生产出符合GMP要求、质量标准及注册标准要

工艺确认-工艺验证

1.工艺验证系列:第一节--工艺验证概述及传统工艺验证 1.1.工艺验证的定义 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 工艺验证可以有不同的验证方法,一般包括:传统工艺验证(前验证、同步验证)以及基于生命周期的工艺验证(工艺设计、工艺确认、持续工艺确认)。 工艺验证不应该是一次性的事情。鼓励药品生产企业采用新的工艺验证方法,即基于生命周期的方法,将工艺研发、商业生产工艺验证、常规商业化生产中持续工艺确认相结合,来确定工艺始终如一的处于受控状态。 1.2.工艺验证的一般原则 工艺验证的方法和方针应该有文件记录,例如,在验证总计划中规定。 采用新的生产处方或生产工艺进行的首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证,或适当减少验证批次。 工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。 企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证批次数和取样计划,以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 企业通常应当至少进行连续三批成功的工艺验证。对产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据,进行持续的工艺确认。 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。 工艺验证一般在支持性系统和设备确认完成后才可以开始。在某些情况下,工艺验证可能与性能确认同步开展。 用于工艺验证的分析方法已经过验证。 用于工艺验证批次生产的关键物料应当由批准的供应商提供,否则需评估可能存在的风险。 日常生产操作人员及工艺验证人员应当经过适当的培训。 工艺验证在执行前应进行适当的风险评估,以确定存在的风险点。

金工实习考试题库含答案)

金工实习考试学生系统 一、车工(共22道题) 二、1. 车床变速箱内主轴变速由(A )实现。 三、 A 齿轮 四、 B 链轮 五、 C 皮带轮 六、 D 凸轮 七、2. 车刀刃倾角的主要作用是控制切屑流向,并影响刀头强度。(A) 八、 A 对 九、 B 错 十、3. 对方形工件进行车削加工时,正确的装夹方法是采用(D) 十一、 A 三爪卡盘 十二、 B 花盘 十三、 C 两顶尖 十四、 D 四爪卡盘 十五、4. 切削加工时,主运动通常只能有一个。(A) 十六、 A 对 十七、 B 错 十八、5. 若零件的锥面斜角为A,则用小刀架转位法车锥面时,小刀架应转动:(B) 十九、 A 2A 二十、 B 0.5A 二十一、 C A 二十二、6. 试切法就是通过试切——测量——调整——再试切反复进行,使工件尺寸达到要求的加工方法。(A) 二十三、 A 对 二十四、 B 错 二十五、7. 下列哪一项不是小刀架转位法车锥面的特点( A) 二十六、 A 能采用自动进给 二十七、 B 可车内外锥面 二十八、 C 可车任意锥度的锥面 二十九、8. 主运动是各类机床切削加工时速度最高,功率消耗最大的那个运动。下列表述不正确的选项是:(D) 三十、 A 车削加工的主运动是工件的旋转运动 三十一、 B 铣削加工的主运动是刀具的旋转运动 三十二、 C 刨削加工的主运动是刀具的往复运动 三十三、 D 数控线切割加工的主运动是工件的移动 三十四、9. 在常用机械加工方法中,钻削加工精度等级最低。(A) 三十五、 A 对 三十六、 B 错 三十七、10. 在普通卧式车床上主要加工(C) 三十八、 A 支架类零件 三十九、 B 盘、轴、套类零件 四十、 C 箱体类零件 四十一、11. 车床中拖板可带动车刀沿大拖板上导轨做(A) 四十二、 A 纵向移动

片剂工艺验证方案及报告

XXXXX工艺验证方案 YZS-G-1XX037 类别:验证管理工艺验证方案 制定人:制定日期:年月日 审核人:审核日期:年月日 批准人:批准日期:年月日 颁发部门:生效日期:年月日 复印数:份

目录 1.概述 2.目的 3.产品简介 4.验证内容、方法及标准 4.1粉碎过筛 4.2配料混合 4.3压片 4.4包装 4.5成品质量 4.6各工序收率及物量平衡 5验证结果评定与结论 6.稳定性考察 7.相关文件 8.图一 9.相关记录

1.主题内容 本方案规定了XXXXX生产工艺验证的目的,步骤、标准及评价内容 2.适用范围 本方案适用于XXXXX生产工艺的验证 3.责任人 3.1工艺验证小组 组长: 组员: 3.2其他相关人员 4.验证的内容 4.1概述 XXXXX是我公司的主要产品,在以往的生产过程中,此产品生产工艺是稳定可靠的,但是为符合GMP要求,我公司新建了厂房,引进了先进的设备,因此在该产品正式投入生产前进行工艺验证,进行工艺验证的前提条件是: 1.厂房、设施、设备已经过验证并验证合格可投入使用。 2.相应的文件已批准执行。 3.物料通过供应商审计并审计合格。 4.人员已进行全面健康检查和系统培训且已有健康证和培训上岗证。 本验证方案拟在XXXXX试生产时实施 4.2目的: 本产品工艺验证方案的目的在于通过对XXXXX生产工艺的验证,证明该生产工艺可靠性和稳定性 4.3产品简介: 4.3.1处方:原辅料名称万片的用量 4.3.2工艺流程图(见图一) 4.3.3生产、质、量管理文件 批生产指令及记录 XXXXX批生产指令及记录 生产工艺规程 XXXXX批生产工艺规程 质量标准 XXXXX质量标准及主要物料质量标准

工艺验证报告

验证文件 XXXXXX有限公司 2013年XX月6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准

目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备7.2 仪器试剂准备

7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图9.2产品的工艺验证: 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的

9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验

9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论

12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述: 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种,自2009GMP再认证以来,乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变,为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品,根据验证管理文件的要求,我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的: 在现行的GMP文件管理体系下,生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: (1)确认关键工序质量监控点是否符合质量要求; (2)确认该产品质量是否符合预定成品的标准。

线切割实习报告(一)

8月29日星期一 今天是实习第一天,早上李老师给我们大概讲了一下需要注意的安全事项和实习的重要意义。。争取更好的把理论运用于实践。以前一直学的理论没有好好的实践,所以我们都非常珍惜这次实习的机会。我被安排到中直机械加工公司。先熟悉了一下工作环境和加工零件,以及掌握了我们所要加工的零件的基本结构。。 这一周我要实践的是线切割,学会线切割的使用、画图(用YH画图软件和CAXA画图软件两种),公司共有四台线切割机器,两台电脑控制,所用软件不同。下午我将公司将要生产的这一批汽车配件的图纸打印了,认真看了一下。 分析了一下,与我们所学的CAD不同的是,工厂在实际生产中为了方便,会把二维三维放在一张图纸上,而我们为了严格都是分开画的。。还有就是明细栏也比我们的明细更加简洁,我想这都是为了方便工人师傅吧。。。 8月30日星期二 首先理解电火花加工的加工原理及工艺技术: (一)数控电火花线切割机床加工原理: 电火花线切割是通过线状工具电极,对工件进行脉冲性放电加工的。工作时脉冲电源的正极接工件,负极接电极丝。

(二)数控电火花线切割机床加工特点: 1、数控线切割加工是轮廓切割加工,勿需设计和制造成形工具电极,大大降低了加工费用,缩短了生产周期。 2、直接利用电能进行脉冲放电加工,工具电极和工件不直接接触,无机械加工中的宏观切削力,适宜于加工低刚度零件及细小零件。 3、无论工件硬度如何,只要是导电或半导电的材料都能进行加工。 4、切缝可窄达仅 0.12mm ,只对工件材料沿轮廓进行“套料”加工,材料利用率高,能有效节约贵重材料。 5、移动的长电极丝连续不断地通过切割区,单位长度电极丝的损耗量较小,加工精度高。 6、一般采用水基工作液,可避免发生火灾,安全可靠,可实现昼夜无人值守连续加工。 7、通常用于加工零件上的直壁曲面,通过 X-Y-U-V 四轴联动控制,也可进行锥度切割和加工上下截面异形体、形状扭曲的曲面体和球形体等零件。 8、不能加工盲孔及纵向阶梯表面。 实际操作中一定要注意,在缠丝的时候一定要上下导轮都在导槽中,否则,容易断丝,造成不必要的麻烦。 8月31日星期三 (一)工件的装夹 装夹工件时,必须保证工件的切割部位位于机床工作台纵向、横向进给的允许范围之内,以免超出极限。同时应考虑切割时电极丝运动空间。夹具应尽可能选择通用(或标准)件,所选夹具应便于装夹,便于协调工件和机床的尺寸关系。在加工大型模具时,要特别注意工件的定位方式,尤其在加工快结束时,工件的变形、重力的作用会使电极丝被夹紧,影响加工。

线切割理论测试A卷带答案

线切割应知理论测试题A卷 姓名部门得分 二、填空题(在横线上填入正确的答案,每小题2.5分,共40分) 1.如果线切割单边放电间隙为0.02 mm,钼丝直径为0.18mm, 则加工圆孔时的电极丝补偿量为mm 2.在电火花加工中,加到间隙两端的电压脉冲的持续时间称为。 3.在电火花加工中,连接两个脉冲电压之间的时间称为。 4. 是直接利用电能、光能、声能、热能、化学能、电化学能及特殊机械能等多种形式的能量实现的工艺方法来完成对零件的加工成型。 5.电火花线切割加工的基本原理是用移动的作电极,对工件进行,切割成形。 6.数控电火花线切割机床能加工各种高硬度﹑高强度﹑高韧度和高熔点的。 7.根据走丝速度,电火花线切割机通常分为两大类:一类是另一类 是。 8.高速走丝线切割机主要由机床、脉冲电源、控制系统三大部分组成。 9.线切割加工中常用的电极丝有、、和 10.线切割加工时,工件的装夹方式一般采用。 11.电火花线切割加工常用的夹具主要有和。 12.脉冲电源波形及三个重要参数、、。 13.电加工的工作液循环系统由循环导管、工作液箱和等组成。 14.张力调节器的作用就是也称恒张力机构。 15.数控电火花线切割机床的编程,主要采用ISO编程、、自动编程三种格式编写。 16.线切割3B格式编程中加工直线时有四种加工指令:。 三、选择题(在括号内填入正确的符号,每小题2.5分,共40分) 1.数控机床如长期不用时最重要的日常维护工作是()。 A. 清洁 B. 干燥 C.通电 2.电源的电压在正常情况下,应为( )V。 A、170 B、100 C、220至380 D、850 3.电火花线切割加工属于()。 A 、放电加工 B 、特种加工 C 、电弧加工 D 、切削加工 4.用线切割机床不能加工的形状或材料为()。 A、盲孔 B、圆孔 C、上下异性件 D、淬火钢 5.在线切割加工中,加工穿丝孔的目的有() A 、保证零件的完整性 B 、减小零件在切割中的变形

工艺验证方案

工艺验证方案 1

下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司生产工艺验证方案类别:验证方案编号: 部门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组页码:共 23 页,第 1 页 XXXX(XXXX) XXXX(XXXX)诊断试剂盒 (AAAA)工艺验证方案 AAAA)版次: □ 新订□ 替代: 年月日制定人: 审批会签: (验证小组) 批准人: 生效日期: 年年月月日日共 23 页,第 1 页 北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案目录一. 目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、职责 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、工艺验证小组 2

备科 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4、生产部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5、质量检验部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、文件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、方案概要 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、验证步骤 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 五、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 六、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 七、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 八、附件 3

数控线切割习题集附答案

数控线切割 一、判断题(共110题) ( )1.利用电火花线切割机床不仅可以加工导电材料,还可以加工不导电材料。 ( )2. 如果线切割单边放电间隙为0.01mm, 钼丝直径为0.18mm,则加工圆孔时的电极丝补偿量为0.19mm。 ( )3.电火花线切割加工通常采用正极性加工。 ( )4.脉冲宽度及脉冲能量越大,则放电间隙越小。 ( )5.在慢走丝线切割加工中,由于电极丝不存在损耗,所以加工精度高。 ( )6.在设备维修中,利用电火花线切割加工齿轮,其主要目的是为了节省材料,提高材料的利用率。 ( )7.电火花线切割加工属于特种加工。 ( )8.苏联的拉扎连柯夫妇发明了世界上第一台实用的电火花加工装置。 ( )9.目前我国主要生产的电火花线切割机床是慢走丝电火花线切割机床。 ( )10.由于电火花线切割加工速度比电火花成形加工要快许多,所以电火花线切割加工零件的周期就比较短。 ( )11.在电火花线切割加工中,用水基液作为工作液时,在开路状态下,加工间隙的工作液中不存在电流。 ( )12.在快走丝线切割加工中,由于电极丝走丝速度比较快,所以电极丝和工件间不会发生电弧放电。 ( )13.电火花线切割不能加工半导体材料。 ( )14.在型号为DK7732 的数控电火花线切割机床中,其字母K 属于机床特性代号,是数控的意思。 ( )15,在加工落料模具时,为了保证冲下零件的尺寸,应将配合间隙加在凹模上。 ( )16,上一程序段中有了G02指令,下一程序段如果仍是G02 指令,则G02可略。 ( )17,机床在执行G00指令时,电极丝所走的轨迹在宏观上一定是一条直线段。 ( )18 、机床数控精度的稳定性决定着加工零件质量的稳定性和误差的一致性 ( )19.轴的定位误差可以反映机床的加工精度能力,是数控机床最关键的技术指标。 ( )20.工作台各坐标轴直线运动的失动量是坐标轴在进给传动链上的驱动元件反向死区和各机械传动副的反向间隙、弹性变形等误差的综合反映。 ( )21.在型号为DK7632 的数控电火花线切割机床中,数字32 是机床基本参数,它代表该线切割机床的工作台宽度为320mm。 ( )22.通常数控系统都具有失动量的补偿功能,这种功能又称为反向间隙补偿功能。 ( )23.在一定的工艺条件下,脉冲间隔的变化对切割速度的影响比较明显,对表面粗糙度的影响比较小。 ( )24.在线切割加工中,当电压表、电流表的表针稳定不动,此时进给速度均匀、平稳,是线切割加工速度和表面粗糙度均好的最佳状态。 ( )25.悬臂式式支撑是快走丝线切割最常用的装夹方法,其特点是通用性强,装夹方便,装夹后稳定,平面定位精度高,适用于装夹各类工件。 ( )26.电流波形的前沿上升比较缓慢时,加工中电极丝损耗较少;而电流波形的前沿上升比较快时,加工中电极丝损耗就比较大。 ( )27.透镜的中央部分比边缘部分厚的称凸透镜。 ( )28.冲模冲裁间隙太大,就会出现冲裁件剪切断面光亮带太宽的问题。 ( )29.六西格玛的质量水平是百万分之3、4个缺陷。 ( )30.线切割机床在加工过程中产生的气体对操作者的健康没有影响。 ( )31.低碳钢的硬度比较小,所以用线切割加工低碳钢的速度比较快。

线切割操作工培训试题

线切割操作工培训试题 部门姓名日期成绩 一、判断题(每题3分,共计30) 1.利用电火花线切割机不仅可以加工导电材料,还可以加工不导电材料。() 2.电火花线切割机通常采用正极性加工。() 3.电火花线切割机加工属于特殊工序加工() 4.在电火花线切割机加工中,用水基液作为工作液时,在开路状态下,加工间隙的工作液中不存在电流。() 5.上一程序中有了G01指令,下一程序如果仍是G01,则G01可以省略。() 6.在线切割机加工中,当电压表、电流表的表针稳定不动,此时进给速度均匀、平稳,是线切割机加工速度和表面粗糙度均好的最佳状态。() 7.线切割加工中工件几乎不受力,所以加工中工件不需要加紧。() 8.在电火花线切割加工过程中,放电通道中心温度最高可达5000°C左右。() 9.在线切割编程中G01、G00的功能相同。() 10.只有当工件的六个自由度全部被限制,才能保证加工精度。() 二、选择题(每题5分,共计25) 1.零件渗碳后,一般需要经()处理,才能达到表面硬而耐磨的要求。 A、淬火+低温回火 B、正火 C、调质 D、时效 2.电火花线切割机床使用的脉冲电源输出的是() A、固定频率的单向直流脉冲 B、固定频率的交变脉冲电源 C、频率可变的单向直流脉冲 D、频率可变的交变脉冲电源 3.有关线切割机床的安全操作方面,下列说法正确的是()

A、当机床发生火灾时,可以用水对其进行灭火 B、当机床发生火灾时,应用四氯化碳灭火器灭火 C、线切割机床在加工过程中产生的气体对操作者的健康没什么影响 D、由于线切割机床在加工过程中的放电电压不高,所以加工中可以用手接触工件或机床 工作台 4.在电火花线切割机加工过程中,放电通道中心的温度最高可达()°C左右。 A、1000 B、10000 C、100000 D、5000 5.在电火花线切割机加工过程中,下列参数中属于不稳定的参数是()。 A、脉冲宽度 B、脉冲间隔 C、加工速度 D、短路峰值电流 三、编程题(本题45分) 1、如图所示Φ50的圆凸模,切入长度为5mm,间隙补偿量f=0.1,用ISO格式编制起线切割 程序。(按任一方式编程)

工艺验证报告模板

工艺验证报告 内部资料禁止外传) 文件编码:100200 目录 1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。 2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。 3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。 4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。 5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。 6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。 7.简单工艺描述(略). .................. 错误!未定义书签。 8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 10. .......................... 成盐工艺验证 错误!未定义书签。 . 工艺参数. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ............. 错误! 未定义书签。 . 验证标准. .................. 错误! 未定义书签。 . 分析方法. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 11. .................... 验证结果批准、会签及日期 错误!未定义书签

线切割实习报告(一)

8月29日星期一 今天是实习第一天,早上老师给我们大概讲了一下需要注意的安全事项和实习的重要意义。。争取更好的把理论运用于实践。以前一直学的理论没有好好的实践,所以我们都非常珍惜这次实习的机会。我被安排到中直机械加工公司。先熟悉了一下工作环境和加工零件,以及掌握了我们所要加工的零件的基本结构。。 这一周我要实践的是线切割,学会线切割的使用、画图(用YH画图软件和CAXA画图软件两种),公司共有四台线切割机器,两台电脑控制,所用软件不同。下午我将公司将要生产的这一批汽车配件的图纸打印了,认真看了一下。 分析了一下,与我们所学的CAD不同的是,工厂在实际生产中为了方便,会把二维三维放在一图纸上,而我们为了严格都是分开画的。。还有就是明细栏也比我们的明细更加简洁,我想这都是为了方便工人师傅吧。。。 8月30日星期二 首先理解电火花加工的加工原理及工艺技术: (一)数控电火花线切割机床加工原理: 电火花线切割是通过线状工具电极,对工件进行脉冲性放电加工的。工作时脉冲电源的正极接工件,负极接电极丝。

(二)数控电火花线切割机床加工特点: 1、数控线切割加工是轮廓切割加工,勿需设计和制造成形工具电极,大大降低了加工费用,缩短了生产周期。 2、直接利用电能进行脉冲放电加工,工具电极和工件不直接接触,无机械加工中的宏观切削力,适宜于加工低刚度零件及细小零件。 3、无论工件硬度如何,只要是导电或半导电的材料都能进行加工。 4、切缝可窄达仅 0.12mm ,只对工件材料沿轮廓进行“套料”加工,材料利用率高,能有效节约贵重材料。 5、移动的长电极丝连续不断地通过切割区,单位长度电极丝的损耗量较小,加工精度高。 6、一般采用水基工作液,可避免发生火灾,安全可靠,可实现昼夜无人值守连续加工。 7、通常用于加工零件上的直壁曲面,通过 X-Y-U-V 四轴联动控制,也可进行锥度切割和加工上下截面异形体、形状扭曲的曲面体和球形体等零件。 8、不能加工盲孔及纵向阶梯表面。 实际操作中一定要注意,在缠丝的时候一定要上下导轮都在导槽中,否则,容易断丝,造成不必要的麻烦。 8月31日星期三 (一)工件的装夹 装夹工件时,必须保证工件的切割部位位于机床工作台纵向、横向进给的允许围之,以免超出极限。同时应考虑切割时电极丝运动空间。夹具应尽可能选择通用(或标准)件,所选夹具应便于装夹,便于协调工件和机床的尺寸关系。在加工大型模具时,要特别注意工件的定位方式,尤其在加工快结束时,工件的变形、重力的作用会使电极丝被夹紧,影响加工。

线切割考试试题及答案

线切割考试试题 姓名成绩 一、判断题(正确的填“√”,错误的填“×”,每题2分) 1.利用电火花线切割机床不仅可以加工导电材料,还可以加工不导电材料。() 2. 如果线切割单边放电间隙为0.01mm, 钼丝直径为0.18mm,则加工圆孔时的电极丝补偿量为0.19mm。() 3.电火花线切割加工通常采用正极性加工。() 4.脉冲宽度及脉冲能量越大,则放电间隙越小。() 5.在慢走丝线切割加工中,由于电极丝不存在损耗,所以加工精度高。()6.在设备维修中,利用电火花线切割加工齿轮,其主要目的是为了节省材料,提高材料的利用率。() 7.电火花线切割加工属于特种加工。() 8.苏联的拉扎连柯夫妇发明了世界上第一台实用的电火花加工装置。()9.目前我国主要生产的电火花线切割机床是慢走丝电火花线切割机床。() 10.由于电火花线切割加工速度比电火花成形加工要快许多,所以电火花线切割加工零件的周期就比较短。() 二、填空题(每空3分) 1.线切割加工编程时,计数长度的单位应为。 2.在型号为DK7632 的数控电火花线切割机床中,D 表示。 3.又称为电离通道或等离子通道,在电火花加工中当介质击穿后电极间形成的导电的等离子体通道。 4.如果线切割单边放电间隙为0.02 mm,钼丝直径为0.18mm, 则加工圆孔时的电极丝补偿量为mm 5.在电火花加工中,加到间隙两端的电压脉冲的持续时间称为。对于矩形波脉冲,它的值等于击穿延时时间加上时间。 6.在电火花加工中,连接两个脉冲电压之间的时间称为。

三、选择题(每题3分) 1 .零件渗碳后,一般需要经()处理,才能达到表面硬而耐磨的要求。 A 、淬火+低温回火 B 、正火 C 、调质 D 、时效 2 .第一台实用的电火花加工装置的发明时间是() A 、1952 年 B、1943 年 C 、1940 年 D 、1963 年 3.电火花线切割加工属于()。 A 、放电加工 B 、特种加工 C 、电弧加工 D 、切削加工 4.在快走丝线切割加工中,当其他工艺条件不变时,增大开路电压,可以() A 、提高切割速度 B 、表面粗糙度变差 C 、增大加工间隙 D 、降低电极丝的损耗 5 .在线切割加工中,加工穿丝孔的目的有() A 、保证零件的完整性 B 、减小零件在切割中的变形 C 、容易找到加工起点 D 、提高加工速度 三、简答题 1.简述对电火花线切割脉冲电源的基本要求。(22分) 2 .电火花线切割机床有哪些常用的功能?(22分)

线切割实习报告

实习目的 一数控电火花线切割机床加工特点 1、数控线切割加工是轮廓切割加工,勿需设计和制造成形工具电极,大大降低了加工费用,缩短了生产周期。 2、直接利用电能进行脉冲放电加工,工具电极和工件不直接接触,无机械加工中的宏观切削力,适宜于加工低刚度零件及细小零件。 3、无论工件硬度如何,只要是导电或半导电的材料都能进行加工。 4、切缝可窄达仅0.005mm ,只对工件材料沿轮廓进行“套料”加工,材料利用率高,能有效节约贵重材料。 5、移动的长电极丝连续不断地通过切割区,单位长度电极丝的损耗量较小,加工精度高。 6、一般采用水基工作液,可避免发生火灾,安全可靠,可实现昼夜无人值守连续加工。 7、通常用于加工零件上的直壁曲面,通过X-Y-U-V 四轴联

动控制,也可进行锥度切割和加工上下截面异形体、形状扭曲的曲面体和球形体等零件。 8、不能加工盲孔及纵向阶梯表面。 数控电火花线切割机床加工范围 一、加工模具 适用于加工各种形状的冲模、注塑模、挤压模、粉末冶金模、弯曲模等。 二、加工电火花成形加工用的电极 一般穿孔加工用、带锥度型腔加工用及微细复杂形状的电极,以及铜钨、银钨合金之类的电极材料,用线切割加工特别经济。 三、加工零件 可用于加工材料试验样件、各种型孔、特殊齿轮凸轮、样板、成型刀具等复杂形状零件及高硬材料的零件,可进行微细结构、异形槽和标准缺陷的加工;试制新产品时,可在坯料上直接割出零件;加工薄件时可多片叠在一起加

工。 1、工件的装夹 装夹工件时,必须保证工件的切割部位位于机床工作台纵向、横向进给的允许范围之内,避免超出极限。同时应考虑切割时电极丝运动空间。夹具应尽可能选择通用(或标准)件,所选夹具应便于装夹,便于协调工件和机床的尺寸关系。在加工大型模具时,要特别注意工件的定位方式,尤其在加工快结束时,工件的变形、重力的作用会使电极丝被夹紧,影响加工。 (1)悬臂式装夹,这种方式装夹方便、通用性强。但由于工件一端悬伸,易出现切割表面与工件上、下平面间的垂直度误差。仅用于加工要求不高或悬臂较短的情况。(2)两端支撑方式装夹,两端支撑方式装夹工件,这种方式装夹方便、稳定,定位精度高,但不适于装夹较大的零件。(3)桥式支撑方式装夹这种方式是在通用夹具上放置垫铁后再装夹工件,这种方式装夹方便,对大、中、小型工件都能采用。 (4)板式支撑方式装夹,根据常用的工件形状和尺寸,采用有通孔的支撑板装夹工件。这种方式装夹精度高,但通用

电火花线切割试题(有答案)

电火花线切割试题 一、填空题 1、是直接利用电能、光能、声能、热能、化学能、电化学能及特殊机械能等多种形式的能量实现的工艺方法来完成对零件的加工成型。 2、电火花线切割加工的基本原理是用移动的作电极,对工件进行,切割成形。 3、数控电火花线切割机床能加工各种高硬度﹑高强度﹑高韧度和高熔点的。 4、第一台实用的电火花加工装置的是1960年,的拉扎林科夫妇发明的。 5、电火花线切割加工中被切割的工件作为,电极丝作为。 6、根据走丝速度,电火花线切割机通常分为两大类:一类是另一类 是。 7、高速走丝线切割机主要由、、三大部分组成。 8、高速走丝电火花线切割机的导电器有两种:一种是的,电极丝与导电器的圆柱面接触导电,可以轴向移动和圆周转动以满足多次使用的要求;另一种是的薄片,电极丝与导电器的大面积接触导电,方形薄片的移动和圆形薄片的转动可满足多次使用的要求。 9、线切割加工中常用的电极丝有、、和。 10、线切割加工时,工件的装夹方式一般采用。 11、电火花线切割加工常用的夹具主要有和。 12、导电器的材料都采用硬质合金,即。 13、脉冲电源波形及三个重要参数、、。 14、电加工的工作液循环系统由循环导管、工作液箱和等组成。 15、张力调节器的作用就是也称恒张力机构。 16、数控电火花线切割机床的编程,主要采用ISO编程、、自动编程三种格式编写。 17、数控线切割机床U、V移动工作台,是具有加工功能的电火花线切割机床的一个组成部分。 18、电火花线切割3B编程格式中,B表示。 19、线切割3B格式编程中计数长度是在计数方向的基础上确定的, 是被加工的直线或圆弧在计数方向的坐标轴上投影的,单位为μm。 20、线切割3B格式编程中加工直线时有四种加工指令:。 21、线切割3B格式编程中加工顺圆弧时由四种加工指令: 。22、线切割3B格式编程中加工逆圆弧时也有四种加工指令:NR1,NR2, ,NR4 。 23、线切割的加工工艺主要是和机械参数的合理选择。 24、电火花线切割加工工艺指标、和表面粗糙度。 25、穿丝孔是电极丝相对工件运动的起点,同时也是程序执行的起点,一般选在工件上的基准点处,穿丝孔常用直径一般为 mm。 26、电极丝定位调整的常用方法有自动找端面、和目测法。 27、电极丝垂直度找正的常见方法有和用校正器进行校正两种。 28、电火花线切割中自动找端面是靠检测电极丝与工件之间的信号来进行的。 29、电火花线切割3B编程格式中J表示。 30、电火花线切割3B编程格式中G表示。Z表示加工指令。 31、数控电火花成形加工机床主要由、工作液箱和数控电源柜等部分组成。 32、数控电火花成形加工机床主轴头作用。 33、数控电火花成形加工工作液循环过滤系统的工作方式有和喷入式两种。 34、数控电火花成形加工工作液循环过滤装置的过滤对象主要是和粉末状电蚀产物。 35、电火花成形加工的主要工艺指标有,,表面粗糙度和电极损耗等。 36、电火花成型加工中常用的电极材料有、、银钨合金、铜钨合金、钢等。 37、电火花成型加工中常用的电极结构可分为、和镶拼式电极等三种。 38、电极丝接脉冲电源的,工件接脉冲电源的。 39、电火花线切割机或往复走丝电火花线切割机,这类机床的电极作高速往复运动,一般走丝速度为m/s,用于加工中、低精度的模具和零件。 40、电火花线切割机或单向走丝电火花线切割机,一般走丝速度低于 m/s,用于加工高精度的模具和零件。 41、线切割加工中中钨丝和应用快速走丝线切割中,而应用慢速走丝线切割。 42、电加工的工作液起排屑、、等作用。 43、电加工参数包括峰值电流、、脉冲间隔等。 44、电火花加工机械参数包括走丝速度和等。 45、电火花线切割3B编程格式中Z表示。 46、一般精密、小电极用来加工,而大的电极用。 47、电火花线切割3B编程格式中,Y表示。 48、电火花线切割3B编程格式中,X表示。 49、快走丝数控线切割机床目前能达到的加工精度为 um,表面粗糙度Ra

(工艺技术)小儿感冒颗粒工艺验证方案

小儿感冒颗粒工艺验证方案 VA/J—0 /00 起草人:日期:年月日会签人: 固体制剂车间:日期:年月日生产部:日期:年月日质量管理部:日期:年月日批准人:日期:年月日

小儿感冒颗粒工艺验证方案(前处理) 1.适用范围 本方案适用于公司中药提取车间小儿感冒颗粒(前处理)的工艺验证。 2.责任: 中药提取车间:负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。 生产部:负责工艺验证方案起草。 质量管理部QA人员:负责协助验证方案的组织实施。 质量管理部QC人员:负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务;确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助工艺验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。 质量管理部经理:负责工艺验证方案及报告的审核。 生产技术总监:负责工艺验证方案及报告的批准。 验证小组: 组长:×××× 副组长:×××× 成员:×××××××× 3.概述 小儿感冒颗粒是我公司已生产多年的产品,在多年的生产过程中,此产品生产工艺系统是稳定可靠的。公司现有的厂房都已经验证合格。工艺用水已检验合格,主要生产设备,样品取样及检验方法,设备清洁方法均已经进行验证合格。在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上,辅以工序生产及检验结果依据。 4.验证目的 本产品工艺验证方案的目的:为评价小儿感冒颗粒产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。以保证实现在正常的生产条件下,按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的小儿感冒颗粒,并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。 在试生产的同时对小儿感冒颗粒(前处理)的生产工艺进行验证。进行生产工艺验证的产品批次为连续生产三批。

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