中药现代研究存在问题及思考

#学术探讨#

中药现代研究存在问题及思考

方文贤

中国中医研究院中药研究所

北京 ≈收稿日期 2 2

≈通讯作者方文贤 × ? ?

应用现代科学方法对中药进行研究

一般认为是以陈克恢先生从中药麻黄中提取出麻黄碱作为西药为起始以后对中药有效成分的研究也大多都是如此进行?今就中药现代研究存在问题进行思考分析

简述如下?1 中药现代研究存在问题及分析

111 从中药中分离!提取有效成分

发展为化学药物从中药中提取!分离出如麻黄碱!黄连素,,青蒿素!川芎嗪等成分

再按西药新药研究的规定和要求进行一系列的实验研究

直到符合西药新药标准成为西药的传统化学药物

基本都是这一研究模式的成果?其存在的问题是以上这些新化学药物都只能在西医药的理论指导下应用于临床?而基于运用中医药理论于临床治疗的中医

则无法应用这些药物?因为中医应用它们于临床时

应该必须了解和掌握的这些药物的所有中药理论信息包括药物的四气!五味!归经!功效!炮制方法与功用!毒性与解毒方法!七情配伍!用法禁忌等等

都没有得到任何提供而提供给他们的只是西医药理论的药化!药理如麻黄碱2肾上腺素受体激动剂!黄连素2抗微生物药物!青蒿素2抗疟药!川芎嗪2防治心绞痛药等方面的有关信息?因而不能满足中医药人员临床应用这些药物时所必须参考的各种信息的要求?所以

中医药人员不会!也不可能冒险去应用这些药物?这是把中药研究成传统西药的一种思路和方法?

112 把中药当作植物药套用西方发达国家传统医药西药的研究方法

在世纪最后年

现代制药业的发展出现许多新的问题

如现代新药研制费用的急剧增加新的富有活性的化合物或所谓先导化合物的难以寻找

研制成功时间不断延长以及新药上市应用的周期越来越短等?有专家指出现在研制成功一个新的合成药

一般需要 ? 年时间大约要花费 ? 亿美元

而且还避免不了药物的毒副反应?有统计显示全美制药业年的增幅为年为年仅为 ?传统的西药新药研发模式

正在转向从天然药包括植物药中寻找有活性的先导化合物

以及试图能与前沿生物技术相结合而寻找出新的活性化合物?这是西

方发达国家在其研制传统化学药物西药思路方法出现危机有效新化合物难以寻找!因毒副作用大难以进入临床!经费投入巨大!研制时间太长等的情况下

不得不转向从临床有效的植物药中去寻找先导化合物

再进一步研制新药的权宜办法?但是

最近有学者指出化合物样品主要来源是合成化合物和从天然植物中提纯的化合物?一个化学工作者一年可合成化合物的数量最多不过个

从天然植物中提纯的化合物数量更少

因此获得合成化合物和天然提纯化合物的时效很差?该学者特别强调

近年来组合化学技术的出现使快速合成大量化合物成为可能

一个组合化学工作者一年可合成 ? 个化合物

若将所有的组合化学库加在一起可达

甚至更多?然而通过高通量筛选技术快速筛选这些组合化学库

发现其中先导物存在的概率却非常低

如较易筛选的酶受体模型约个化合物中才能找到个先导物

而蛋白2蛋白相互作用模型的筛选结果更差?因此在我国医药界尤其中医药界因为国力不足以及实验技术和仪器设备的滞后如果沿着这种方法去进行研究结果必将是缓慢跟进所获研究成果并能投入临床者也不会理想?

113 利用西医/病0的研究模型包括动物!实验模型!实验

设计与实验方法!实验指标的选择等筛选研制有效中药及中药复方

进行过中药新药开发研究的人都有这样的感受即临床上治疗某病很有疗效的中药包括复方

在很多动物实验模型上却都很难重复出疗效?现在分析其原因

除动物和人有一定的差异外

还应该有研究思路和方法是利用西医药/病0的研究模型的问题以及所选用观察指标是否合宜等问题?如以往曾用马利兰!环磷酰胺或放射线照射法造成血小板减少动物模型

由于这种造模方法是通过损伤动物骨髓造血干细胞导致骨髓和外周血三系细胞均减少

其发病机理和临床表现与原发性血小板减少性紫癜 ×° 不尽一致

作为研究新药的 ×°模型并不理想

对 ×°新药药效学动物模型的研究必须以免疫失调所至的血小板减少性紫癜为依据≈ ?另外

观测的指标又有些是临时性指标因为这些模型出现所观察的指标大多时间短暂

时间不同出现指标的变化情况不同!所反映疾病的变化情况有限等有些还可能不是关键性指标?

又如樊代明院士指出以抗乙型肝炎 ? 药物为例目前几乎所有的这类药物包括拉米夫定!干扰素等药品都强调对 ?的杀灭或清除能力事实上临床疗效并不理想存在严重的/反跳0现象及诱发的病毒发生突变?现在有许多新药研究的体外实验甚至动物实验都取得成功但作用于人体却达不到预期的效果?例如美国科学家发现血管抑制素在动物实验中几乎能治愈肿瘤但作用于人体却无效?目前大部分研究是以肿瘤细胞系为基础的但建立在体外研究基础上的结果与体内肿瘤是否一致值得商榷?进行动物实验的研究多以老鼠为实验对象但老鼠本身很难自发长出肿瘤是人为研究需要强行注射大量致癌物短期内诱发出来的或强行将人体肿瘤移植到它们体内这种强行人造的肿瘤与人体固有的肿瘤是否一致不得而知?因此这样的研究成果很难用于临床治疗?此外肿瘤的产生与遗传!环境及性别等个体的许多因素有关针对某一个体的研究是不能代表整个人群的≈ ?

114套用现代最新科技方法包括基因研究方法按西医药对/病0的认识筛选中药及其提取物!有效部分!成分回顾中药研究在按西医药对/病0的认识筛选中药及其提取物!有效部分!成分这一方面的研究历史可以发现在世纪五六十年代我国中药研究中发现和提取到不少具有强心苷类作用的正性肌力中药及其提取物如黄花夹竹桃!万年青!羊角拗!铃兰!福寿草!葶苈子!北五加皮等世纪年代随着非洋地黄类正性肌力西药研究热潮的兴起我国中药研究中也报道了一些具有这类作用的中药或其提取物如具有拟交感作用的附子!川乌!细辛!枳实!青皮及其提取物具有磷酸二酯酶抑制作用的黄芪!人参等及其提取物?然而随着非苷类正性肌力药可增加心衰患者死亡的临床事实的发现使人们从中药中开发研制非苷类正性肌力药的刚开始不久的热情就戏剧性的熄灭了? 世纪年代后至今有不少/中药研究者0将希望又寄托在从中药中分离!提取和寻找鉴定出具有血管紧张素转换酶抑制剂活性的成分来以便能研制出对防治心衰可起到有效作用的中药新药来?但是由于血管紧张素的产生除了经典的途径外尚可通过非血管紧张素转换酶依赖性途径即糜蛋白旁路途径产生这条途径不依赖血管紧张素转换酶单纯用血管紧张素转换酶抑制剂不能完全阻断血管紧张素的产生?这样看来血管紧张素转换酶抑制剂也并非将来对防治慢性心力衰竭能完全起效的唯一药物品种?对于以往这些跟踪研究模式的结果有人进行了统计指出迄今为止有关强心苷的研究已从各类植物中提取出余种强心苷经临床应用者仅有余种而常用的约 ? 种?现在随着人们对心衰病认识的逐渐加深为了减少病死率和最大限度的减少毒副反应强心苷的临床应用量越来越少所以从中药中提取!分离强心苷的实际应用价值到底有多大已越来越引起人们的沉重思考和反思≈ ?2中药现代研究应注意的几个问题

211中药现代研究应注重和加强中医药基础理论的现代研究

中医药研究应注意吸收!消化和引进生命科学研究的最新成果根据中医药理论以及临床经验与实践加强有关疾病的病因!病机以及治疗过程中转化发展和预后的相关基础理论的研究?

随着世纪的到来包括生命学科在内的各个科学领域都在日新月异的高速发展?医药学界也随着基因学科的飞速进展从生理!病理到临床各科从临床诊疗技术到治病用药从治疗概念到用药选药方法都发生了翻天覆地的巨大变化?如对心力衰竭的认识和治疗用药观念的改变对高血压!糖尿病尤其对肿瘤治疗的认识都从概念上发生了根本的变化?目前又有人继基因组学!基因功能组学!蛋白质组学之后提出了基因转录组学以及代谢物组学的新概念?但至今人们对人类基因组中的 ? 个基因的功能不甚了解或对其功能的确认表示怀疑因此必须对这些基因的功能进行重新注释?定性与定量研究基因表达使我们能进入这个网络之中并对这些基因的功能进行重新注释可以发现基因的靶向定位以及对其他基因的影响明确表达基因的功能≈ ?现代生命科学界的科学家们也已开始懂得自觉或不自觉地引进和应用中医药学的整体观念了?所以中医药学界的科学工作者在进行中医药学现代研究时就更应该在引进现代一切科学!先进的有关生命科学的新进展!新认识!新方法!新技术的同时特别注意以中医药理论为指导进行符合中医药临床实际的科研设计和科学实验研究这样才能真正达到中医药现代研究的目的?

212在中药研究中应研究中医/辨证论治0与临床个体化用药的关系

随着新世纪的到来和生命科学的迅猛发展人类对药物治疗的要求发生了重大变化?人类基因组计划的实施和进展促进了遗传药理学和药物基因组学的发展使药物治疗模式开始由过去的/诊断导向治疗0向根据个体的遗传结构实行/基因导向性治疗0的新模式转换?临床药物治疗模式由诊断定向治疗转向基因定向治疗为临床个体化给药开辟了一个合理的途径?以往的研究表明新的通过临床前研究的化学成分在进行临床研究时其中约有将在临床期! 期或者期试验时出现严重的毒副作用尽管有时仅在少数受试者中出现但是最终仍被淘汰?因此新的化学药物的研究开发思路也已经开始发生巨大的转变?对新药的研发思路将从根本上不同于过去/传统0的一个药物针对一个药物靶点/适用于所有人0 而是应当根据基因的某些特性抑或某种疾病的某个阶段基因表达和基因功能的改变而/适用于某个群体0 甚或是/适用于某一个人0?这一观念的转变与中医药理论指导的中医临床/辨证论治0相吻合?中医/辨证论治0与临床个体化用药关系的研究将为中

药的临床用药提供理论基础?如在中医药抗肝纤维化肝病研究中有人基于肝炎后肝硬化的中医病机采用多种肝纤维化动物模型二甲基亚硝胺!四氯化碳!胆管结扎!及猪血清致免疫性等种肝纤维化大鼠模型多方法清热利湿的茵陈蒿汤!活血化瘀的下瘀血汤!益气的黄芪汤!养阴的二至丸以及和解少阳的小柴胡汤进行干预性比较对照研究结果初步显示对于以肝窦壁病理损伤为主要特征的二甲基亚硝胺大鼠肝纤维化清热利湿的茵陈蒿汤呈现显著的抑制作用对于肝细胞损伤!细胞脂肪变为重要病理变化的四氯化碳大鼠肝纤维化活血化瘀的下瘀血汤的抗肝纤维化作用显著而对于以胆汁淤滞!胆管上皮细胞增生为主要特点的胆管结扎大鼠肝纤维化清热利湿的茵陈蒿汤及益气的黄芪汤均显示出显著的抑制作用?若在此基础上进一步作不同治法方药对不同模型的干预或治疗的动态观察比较根据其比较结果紧密结合病理学变化特征可以对不同治法方药作用的病理学进行分类对指导临床治疗提高临床疗效将具有实际意义也是开发中药新药的重要创新源之一≈ ?又如免疫抑制从肾移植临床实践中观念的转变开始移植组可以从种不同的方案中挑选自己需要的免疫抑制方案?最重要的观念变化之一是方案趋向于更加简化仅极少数既能最大限度预防急性排斥反应而不良反应又最小的药物才被选用对不同的病人选用各具特色的治疗方案而以往对绝大多数肾移植受者均采用统一标准免疫抑制方案的旧观念正在逐渐被淘汰≈ ?还有人在临床上发现针对血瘀证的活血化瘀治疗往往可以明显改善症状或缓解病情却不能中止或彻底治愈疾病?临床上有一些气滞血瘀型高血压病例其血液流变学检测的结果除显示有全血黏度!血浆黏度增高外红细胞压积及红细胞变形能力等红细胞物理特性亦有明显改变?对一些原来服用各类降压西药仍不能稳定控制血压的病例重点加强对红细胞变形能力降低等红细胞物理特性进行纠正可使病情逐渐得到控制并在维持血压稳定的情况下一些病人原来服用的降压西药可以逐步减量甚至停用而单用中药?这些病例的治疗结果提示红细胞变形能力等红细胞物理特性的改变可能是某些原发性高血压病例的始动因素?因此不改善红细胞的物理特性而一味使用各类降压药品有时就不能稳定地控制血压?在中医药研究中如果仅仅依据几项血液流变学指标的检测结果就对血液流变学!甚至于整个研究得出结论那就可能出现一叶障目!不见泰山的情况≈ ?

中药研究还应重视/循证医学0的引进与中医药研究的关系?/循证医学0推出的临床试验是出于建立治疗指南的目的描述的是人群的平均情况而临床医师的医疗重点则必须放在病人的个体临床疗效上?由于流行病学专家为制定治疗指南所以注重将工作重点放在人群水平上的效果而卫生保健人员则必须处理好医患之间的特殊关系而这种关系则要求临床治疗因地制宜!因人制宜?基于人群的治疗学研究结果虽有助于指明方向但不能类推于个体病人的治疗?前些时国外关于高血压治疗用药的两个多中心!大样本!盲法对照的研究因结论不同而形成不同的认识对利尿剂的首选应用引起争论≈ ?使人们对这样的所谓/循证医学0的研究有了更进一步的认识?

现在国际西医药界已初步公认个体化给药是合理用药的核心?西医药界目前主要的个体化给药方法是测定药物的体液血药浓度计算药代动力学参数设计个体化给药方案?这一方法对于血药浓度与药效相一致的药物是可行的但对于血药浓度与药效不一致的药物如何达到个体化给药目前尚无可靠的方法?另外临床尚存在这样的情况即诊断!一般状况!治疗药物!血药浓度相同的不同患者疗效却相去甚远用传统的药代学等机理也无法解释的情况≈ ?而对这些相关问题用中医药理论的辨证论治观点去研究解决更具有思路方法上的科学性和优越性?以上事实提示在中医药理论指导下认真进行/辨证论治0与个体化用药的研究将会促进中药研究的突破性进展?≈参考文献

≈ 黄振翘1中医药治疗原发性血小板减少性紫癜的现代药效学设计与方法的研究1中医药通报 1

≈ 樊代明1浅谈中国医药的现状与发展1中国药师 1

≈ 傅研1重症心力衰竭的急诊救治及长期治疗新对策 1中国临床医生 1

≈ 方文贤1中药现代研究实验设计及创新思路1中国中药杂志 1

≈ 邓永键郝飞1基因表达系列分析及其应用前景1免疫学杂志 1

≈ 刘平1重视/证据0质量大力推进中西医结合肝病研究1中国中西医结合杂志 1

≈ 郭应录杨建林1肾移植的临床进展1中国医学信息导报 1

≈ 戴豪良万卫昌1血瘀证研究思路及方法的问题和对策1中医药通报 1

≈ 清溪1治疗高血压我们该相信什麽中国医学论坛报 1

≈ 史道华陈鹭颖曾昭全等1药物基因组学与制药用药个体化1海峡药学 1

≈责任编辑古云侠

中成药存在问题的研究

中成药存在问题的研究摘要：中成药在临床使用越来越广泛，伴随着中成药产业的发展，暴露了很多问题，本文通过对影响中成药最终疗效的因素进行总结归纳，得出了目前中成药发展的瓶颈。希望中成药的有关问题得到重视。关键字：中成药；临床使用：问题 Study on the problems of proprietary Chinese medicines Abstract：With Chinese medicine industry developing, proprietary Chinese medicines were in clinical used more and more widely, which has exposed many problems.This paper summarized the factors that affect the proprietary Chinese medicines, and reached a bottleneck in the development of the current Chinese patent medicines.Hope Chinese medicinesissues to be taken seriously. Key Word：proprietary Chinese medicines; clinical used; problems 近年来，随着回归自然的兴起，人类崇尚天然药物的风气越来越盛。而中成药因其不良反应小、用途广泛、治疗效果独特而受到人们的追捧。中成药作为中医药的重要组成成分之一，在我国历史上有着广泛的应用，同时在防治疾病、保证人民群众健康方面发挥着重要作用。但是随着中成药产业化的进行，越来越多的问题暴露出来，严重影响了我国中成药产业的健康发展。现在我们对中药材的生产到临床使用过程中影响中成药最终疗效的因素进行多方位的考察。 1中药材生产阶段中药材作为中成药的制作原料，对中成药的品质有着根本影响。目前我国药材在产地栽培过程中存在众多问题，如对土壤、农药、重金属的要求没有严格的标准。对生长的气候环境也没有要求。事实上，不同的气候、不同的土质对植物的生长及其有效成份的含量有着很大的影响。如薄荷即使栽培在同一块地，阳光

中药现代化研究成果精

中药现代化研究成果精 Prepared on 24 November 2020

摘要: 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》,中药研究和使用在我国已经有数千年的历史,是中华民族的一大财富。近年来,中药现代化研究成为国家支持的一个热点,也成为一大研究热点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝,有着五千多年的历史,是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分,是中华民族的骄傲。近几十年来,中医药越来越受到国际社会的关注,国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。一、制药新技术的应用与中药现代化。实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务,进行中药现代化研究,就要应用现代科学技术的研究成果,结合传统中药生产的特点,借助现代科学技术的手段和方法,遵守严格的规范标准,探索、认识、发展传统中药,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选(HTS技术高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式,是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法,不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势,在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1]。 2、提取新技术提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一,提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术: (1超临界流体萃取(SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2]。有研究表明,采用超临

中药饮片存在的质量问题

中药饮片存在的质量问题高天爱(山西省药品检验所) 我国是一个药材资源十分丰富的国家，据统计，总数约1.2万种，作药用约5000余种，进入商品流通渠道约1150余种，临床常用的约700种。中药材品种混乱原因是错综复杂的，它来源于天然的植物、动物、矿物，只经过产地简单加工，即形成商品，有的基源相近，外形相似等多种原因。而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。随着用药量的增加，药源紧缺，同科属品种大量涌现．另外地区习惯用药范围的扩大。“新异品种”出现及非科学方法引种养植，致使部分中药材品种混乱，个别伪品增多，少数品种中药材质量下降，严重影响临床用药的安全、有效，影响中医药信誉，给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。为了保证中医临床用药安全、合理、有效，保证人民健康和生命安全，必须严禁伪、劣中药材和中药饮片流人药材市场。 (一)中药饮片市场概况 1．中药材(个子货)的伪品，掺伪情况较少； 2．中药饮片，掺伪情况较多； 3．较小的种子、果实类、花类、全草掺伪情况较严重。 (二)中药饮片存在的质量问题 1．以它种药材混充此种药材北豆根、木兰豆根充山豆根；香加皮、地骨皮充五加皮；槲寄生充桑寄生；小通草充通草；小浙贝母、小湖北贝母、伊贝母、平贝母、皖贝母、太白贝母、江西贝母、东贝母等充川贝母；小平贝充松贝；苦地丁、甜地丁充紫花地丁；水半夏充半夏；人参充西洋参；华山参、桔梗、商陆充人参；黑柴胡充柴胡；甘肃丹参、滇丹参充丹参；广防己、汉中防己、木防己充防己；九节菖蒲、水菖蒲充石菖蒲；桔梗、防风充党参；铁丝灵仙充威灵仙；山麦冬充麦冬；碎杏仁充郁李仁；苦楝皮充秦皮；官桂、桂皮充肉桂；白芍去心充牡丹皮；广金钱草、连钱草充金钱草；松香充琥珀；滑石粉染色充蒲黄；鹿角片充鹿茸片；化橘红充橘红；人工天竹黄充天竹黄；青果充西青果；南五味子充五味子；川木通充木通；小附子充川乌；龙血竭充血竭；藿香充广藿香；锁阳充肉苁蓉；白薇与白前颠倒使用；石楠藤、络石藤混用；重楼与拳参混合使用；南鹤虱与鹤虱混用；粉萆与绵萆混用；浮石与浮海石混用；阳起石与阴起石混用；南、北寒水石混用等。 2．药材市场供大于求或价位上扬的中药饮片、种子、果实、花类多有不同程度的掺伪现象，掺伪数量从10—35-60％不等。 (1)以它种药材掺人此种药材使用酸枣仁中掺枳椇子、理枣仁；枳实中掺青皮：白头翁中掺漏芦；片姜黄中掺

中药药理学研究发展、现状、存在问题及对策

中药药理学论文题目：中药药理学研究发展、现状、存在问题及对策学院：中西医结合临床学院班级：08级中西医结合临床（2）班姓名：赵少飞学号：08411115 日期：2011-5-31

中药药理学研究发展、现状、存在问题及对策【摘要】中药药理学(Pharmacology of Traditional Chinese Medicine)是以中医药基本理论为指导，运用现代科学方法，研究中药和机体相互作用及作用规律的一门学科。中药是指以中医学理论为基础，用于防治疾病的天然药材;机体则指人体、动物体及病原体。中药药理学的研究内容分两部分，即中药药效学(药物效应动力学)和中药药动学(药物代谢动力学)。中药药效学是用现代科学的理论和方法，研究和揭示中药药理作用产生的机理和物质基础。中药药动学是研究中药及其化学成分在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及其特点。中药药理学是基于现代药理学实验方法,研究中药治疗作用及其机理、发展现代中药与创新中药、创造现代中药药性理论的一门学科。在讨论到中药药理学的基本任务及中药药理研究的现状与发展后,着重从基本药理概念问题、关于复方研究问题、关于中药血清药理研究问题、关于有毒中药研究问题及关于中药的临床药理学研究问题进行了讨论。我们得到相应的对策分析：合理的全面规化, 应当提倡和实施与现代科技接轨的方针, 应当制定中药药理研究的相关原则、规范与评价标准，积极探索开创新的研究方法等。【关键词】中药药理学；中药药理研究；研究问题，对策。中药药理学是近几十年来形成的一门新兴学科，它是中医药学的重要组成部分，是中西医药结合的产物，是中药现代化发展的必然，也是中药学在我国发展的一个重要分支学科。其特点是既要遵循中医药理论，又要结合现代医学知识，并用现代医药学研究中药的成果阐明中药防治疾病的道理，因此它也是中药走向世界的桥梁。现代中药药理学的建立和发展已有几十年历史，其学科任务逐渐明确。第一，阐明中药药效产生的机理和物质基础，从现代科学的高度，认识和理解中药理论的内涵。研究中既要重视单味药的研究，也要注意总结提炼某一类药的共性，形成理论。第二，中药药理学研究要与中药临床应用研究密切结合，为提高中药疗效，促进中医药应用科学的发展做贡献。第三，促进中医药理论的进步。几十年中药药理学研究成果的积累，对现代中医药理论的进步起到了推动作用。目前对中药药性理论、归经理论，以及中药清热解毒、攻里通下、活血化疲、扶正固本等作用，已初步建立了与之相关的现代科学概念。第四，参与中药新药的开发。中药新药的开发是以中药制剂的有效性、安全性和质量可控性为基本条件，中药药理学承担药效学和毒理学研究任务，这不仅为临床提供了许多高效低毒的中药新药制剂，也推动了中药药理学自身的发展。第五，促进中西医结合。中药药理学是中西医结合的产物，中药药理学学科的发展，与中西医结合学科的发展共进。中药药理学的发展也将促进中医药的现代化和国际化。 1中药药理学研究发展及现状如果以 1985年 10月中国药理学会中药药理专业委员会成立作为中药药理学研究的一个里程碑, 那么从那以后, 在以中药药理专业委员会为核心的我国中药药理学研究大致经历过了几个历程, 即从 1985年学会提倡的 "不论用什么思路和方法, 也不论从那一个角度进行中药的药理作用研究 "都是应当值得欢迎的 ";到 1987年 ~ 1990年锐意提倡中药的复方药物特别是中医经典名方的

中药现代化研究成果精.docx

摘要 : 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》 , 中药研究和使用在我国已经有数千年的历史 , 是中华民族的一大财富。近年来 , 中药现代化研究成为国家支持的一个热点 , 也成为一大研究热点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝 , 有着五千多年的历史 , 是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分 , 是中华民族的骄傲。近几十年来, 中医药越来越受到国际社会的关注 , 国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。一、制药新技术的应用与中药现代化。实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务 , 进行中药现代化研究 , 就要应用现代科学技术的研究成果 , 结合传统中药生产的特点 , 借助现代科学技术的手段和方法 , 遵守严格的规范标准 , 探索、认识、发展传统中药 , 研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便 , 并具有现代剂型的新一代中药 , 这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选 (HTS 技术高通量药物筛选技术是20 世纪 80 年代出现的新的药物筛选方式, 是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法 , 不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势 , 在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1] 。 2、提取新技术提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一, 提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术:

(1 超临界流体萃取 (SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2] 。有研究表明 , 采用超临界流体萃取技术提取的有效成分与传统煎煮提取得到的有效成分相比 , 往往具有更强的药理活性 [3] 。 (2 超声波浸取技术。超声浸取技术是利用超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和热效应引起机械搅拌、加速扩散溶解的一种新型提取方法[4]。 (3 微波浸取技术。微波浸取技术[5] 是利用微波能来提高浸取率的新技术, 微波一可使极性分子超高速旋转 , 平均动能迅速增加 , 使其温度迅速升高 ; 二是通过离子传导 , 离子化的物质在超高频电磁场中以超高速运动 , 做转向及定向排列 , 产生撕裂和相互摩擦引发热效应。 3、分离纯化新技术分离纯化的目的是将无效和有害组分除去, 尽量保留有效成份或有效部位, 为不同类别中药制剂提供合格的原料或半成品[6] 。 (1 大孔吸附树脂。大孔吸附树脂是一种具有大孔结构的有机高分子共聚体, 是一类人工合成的有机高聚物吸附剂。该技术在皂苷、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中已经得到了广泛的应用 [7] 。一般情况 , 中药复方提取液经该技术处理后 , 得到的固形物一般仅为原生药的2%-5%,而且吸湿性极强的糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质被除去 , 便于后续工序的操作 , 有效部位或成分含量纯度可提高 10-14 倍, 而传统的水煮法约为 30%,醇沉法约为 15%;临床用药剂量可明显降低 [8] 。 (2 膜分离技术。膜分离技术[9]主要利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化和浓缩。 4、制剂新技术

500种中药现代研究2

500 种中药现代研究2 旋覆花爲菊科植物旋覆花Inula britannica L. var. chinensis ( Rupr. )Reg. 、线叶旋覆花Inula linariae- folia Turcz. 或大花旋覆花Inulabritannica L. 等的头状花序。味苦、辛、咸，性温。入肺、肝、胃经。功能：消痰、行水、降气、止呕、软坚。主治：胸中痰结、胁下胀满、咳喘、呃逆、唾如胶漆、心下痞硬、噫气不除、大腹水肿。内服：煎汤(包煎或滤去毛)，3?10g ;或入丸、散。外用：煎水洗，研末乾撒或调敷。【现代研究】主要成分：大花旋覆花开花时期的地上部分含倍半萜内酯化合物大花旋覆花素(Britanin) 和旋覆花素(Inulicin) 。花含槲皮素(Quercetin) 、异槲皮素(Isoquercetin) 、咖啡酸(Caffeic acid) 、绿原酸(Chlorogenic acid) 、菊糖及蒲公英甾醇(Taraxasterol) 等多种甾醇。药理作用： 1. 平喘、镇咳作用旋覆花黄酮对组胺引起的豚鼠支气管痉挛性哮喘有明显的保护作用;对组胺引起的豚鼠离体气管痉挛亦有对抗作用，但较氨茶碱的作用慢而弱。小鼠氨水喷雾法和酚红排泌法实验表明：旋覆花黄酮无镇咳和祛痰作用，每只小鼠腹腔注射150% 旋覆花煎剂0.1ml ，于注射後1 小时有显着镇咳作用，但祛痰效果不明显。 2. 抗菌作用大花旋覆花的根和地上部分之脂溶性及醚溶性部分有抗菌作用。旋覆花中的咖啡酸及绿原酸有较广泛的抑菌作用，但在体内能被蛋白质灭活。平板纸片法或挖沟法试验表明：旋覆花煎剂（1:1 ）对金黄色葡

中药饮片质量存在问题与对策

中药饮片质量存在问题与对策发表时间：2019-11-25T11:04:24.347Z 来源：《航空军医》2019年09期作者：乔溪马红[导读] 中药饮片是中医防治疾病的有效手段之一，其质量的好坏直接影响到临床疗效。摘要：中药饮片是中医防治疾病的有效手段之一，其质量的好坏直接影响到临床疗效。本文总结了中药饮片在临床应用中存在的问题，分析原因，并提出相关对策与建议。关键词：中药饮片；药材来源；中药炮制；贮存保管；对策The quality problem and suggestion of the Chinese herbal pieces Qiao Xingying 1 , Ma Hong2 (The Affiliated Huguosi Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing,100039) ABSTRACT: the Chinese herbal pieces are one of the effective means of prevention and treat disease, the quality directly affects the clinical curative effect. This paper summarizes the problem of the Chinese herbal pieces in clinical application, analyzes the reason, and puts forward relevant strategy and suggestion. KEYWORD: Chinese herbal pieces; medicinal materials resource; Chinese herbal medicine processing; storage; strategy. 中药饮片是在中医药理论的指导之下，对中药材进行加工炮制后形成的产品，是中药汤药以及中成药的原料药材。中药饮片质量好坏，与产地、采收季节、时间、炮制方法等密切相关。中药饮片作为临床用药的重要组成部分之一，其质量直接关系到临床疗效以及用药的安全性。现就中药饮片质量存在的问题进行分析，并提出相关对策与建议。 1中药饮片质量现状 1.1中药饮片来源问题第一，中药饮片品种混淆中药品种是影响中药质量的重要因素之一。如：通草与小通草品种混淆。首先，二者之间来源不同。通草为为五加科植物通脱木的干燥茎髓。小通草为旌节花科植物喜马山节花、中国旌节花或山茱萸科植物青荚叶的干燥茎髓。再者，二者间性状存在差异。小通草因形似通草但细瘦而得名，小通草切面平坦，无空心；通草切面平坦，中空或有半透明薄膜，实心者少见。二者之间功效不同。通草具有通气下乳之功效，治疗产后气血不足，乳汁不通者，可与猪蹄、穿山甲、川芎、当归等配伍，以增强下乳的功效，而不能用小通草代替通草。因此，《中国药典》将二者分别收载，但由于通草与小通草形态相近，常易混淆。第二，混入非药用部位巴戟天，在《神农本草经》一书中，列为上品。陶弘景谓生品巴戟天：“根状如牡丹而细，外赤而内黑，用之打去心。”但发现，由于巴戟天生长时间短,个头较小，肉薄，无法去除木心，使用带心的巴戟天，患者出易出现心烦多梦的症状，因此，巴戟天在临床应用时应去除非药用部位木心。化橘红为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。以皮薄均匀，气味浓者为佳，但发现，化橘红的果皮上混入偶有存在非药用部位橘白过多的现象，气微香，致使性味功效远不及未混入非药用部位的化橘红化痰如神。第三，采收季节不适宜。中药饮片质量优劣与采收季节、采收时间密切相关。《神农本草经》中记载：“采造时月生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法。”采收药品的时间与炮制的方法，产地，真药伪药新药陈药，都各有一定的标准。目前发现，有部分药材未到采收季节，并且没有达到最佳的采收时间而被采收的现象。如：桑叶未经霜打而进行采收，叶片较薄，新绿色，握之没有扎手感。第四，以假乱真，以次充好。如；茯苓块常易掺入淀粉，更换成茯苓片杜绝了此类现象的产生；使用价格相对低廉的小平贝母、伊贝母冒充价格昂贵的川贝母；栀子中掺入呈细长形，表面暗红色的伪品水栀子等。 1.2中药饮片炮制品种存在问题加工炮制是药材生产的主要环节，其有利于降低药材毒性、从而提高中药饮片的临床疗效。中药炮制方法不当，修制不规范都会影响中药饮片的质量。如：肉桂切片过于厚大，不易煎出有效成分，需铜缸打碎调剂；黑顺片外皮与切面均呈黑色，因炮制方法不当所致，造成制黑顺片的毒性成分乌头碱大大增加，黑顺片遵古法炮制应为，外皮黑褐色，切面暗黄色，半透明状，断面角质样。紫苏子颜色过深，因清炒火候过大所造成等。 1.3中药饮片贮存保管存在问题中药饮片贮藏保管是保证饮片质量的重要环节，不同饮片品种需要不同的贮藏保管条件，贮藏保管的条件不恰当，会致使饮片中的有效成分减少，甚至使中药饮片发生变质。如：枸杞子含糖类成分在夏季高温情况下，易粘连成团；大枣、党参、火麻仁等因含有大量的营养物质，虫卵喜于藏身其中，药材易于出现虫蛀的现象；老鼠易藏身于纤维絮绒柔软的中药饮片像茵陈、金莲花中等等。【1】。 2对策与建议 2.1严把中药饮片进货质量关第一，提高中药饮片采购人员业务素质采购人员应掌握眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等常用的性状鉴别方法；建立完整的购进、验收记录；应掌握中药饮片真伪优劣的识别能力；掌握《中国药典》、《全国中药材炮制规范》及各省颁布的《中药饮片炮制规范》等等，按照质量标准验收所采购中药饮片的质量。第二，严格入库验收中药饮片到货之后，验收人员对中药饮片逐一批次进行检查，仔细核对原始的凭证，检查采购中药饮片的品种、规格、数量、生产日期、产地等，所有内容全部合格者进行记录。第三，采购渠道需规范中药饮片的采购必须严格依照《医院中药饮片管理规范》【2】执行。从持有中药饮片生产许可证、GMP达标或持有药品经营许可证、GSP达标的企业购进中药饮片。第四，采购道地药材。同一种中药材，多数地区都产，唯有某一地区产品的质量优良，称之为“道地药材”，道地药材的品种优良，炮制讲究，质优量大，最重要的是临床疗效突出。如：河南的地黄；东北的人参；内蒙古的甘草等。 2.2严把炮制质量关。认真执行2010版《中国药典》、1986年版的《北京市中药材炮制规范》，使达到标准的中药饮片进入医院。采购人员进一步加强此环节的监督管理，严把药品质量关。 2.3加强调剂室中药饮片的养护贮存

《中药现代研究进展》教学大纲

《中药现代研究进展》教学大纲（2009 年修订36 学时用）中药是在中医药理论指导下认识和使用的药物，大多数来自于天然产物，有自身的理论体系和应用特点。在近代，由于现代科学技术在中医药领域的引入，使得人们对于传统中药有了更多更新的认识。中药的应用源自中医理论，客观的认识中医、认识其临床用药的合理性、实用性、甚至科学性是我们今天从事中医药行业的人员必须面对的重要课题。传统中药在世界范围内既属于传统医学（TCM ），有整体性、系统性的优势；又能够作为OTC （非处方用药）、或DRUGS （药品）直接治疗疾病。传统医学的优势应该与现代西方医学沟通，现代中药的进展就是追求更多、更新的药品服务于临床、造福于人类健康。本门课程的开设基于目前中药研究的方向分类介绍其进展情况，引导学生了解中药目前的发展状态，有助于确立研究目标，在学习中药现代研究成果的同时了解该学科的科学性和实用性。中医中药的发展必须坚持科学发展观，认识医学、药学与现代各相关学科相结合、并借助用其他学科的思路和技术优势以促进自身的进步。传统医学的发展必须首先立足于继承，保存自身优势的前提下寻求有效的发展。第一章药性理论研究进展 1 教学目的： 1.1 掌握中药、中药学，天然药物的概念； 1.2 熟悉临床中药学的优势和不足，中药安全使用的要求； 1.3 了解中药特点和分类方法。 2 教学内容： 2.1 重点讲解对中药、中药学的古今认识，天然药物的概念以及与中药的关系。 2.2 系统认识传统中药的临床应用特点，简介中药的现代分类方法。 2.3 介绍目前临床中药学的概念、存在的优势和不足。 2.4 重点认识中药的安全性以及常用防范措施。 3. 教学方法：理论讲授。

中药材专业市场监管存在的主要问题及对策

中药材专业市场监管存在的主要问题及对策一、当前我国中药材专业市场监管面临的主要难题有：（一）中药材专业市场经营秩序规范难。全国现有17个中药材专业市场，经走访调研，普遍面临市场经营秩序规范难。主要表现在中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、经营群体散漫、市场管理难度大、缺乏统一权威的中药材市场管理规范。（二）中药材质量控制把关难。中药材专业市场的中药材经营未实行许可管理，允许城乡集贸市场、社会群体组织、单位及个人自由购销中药材，中药材即可在市场内经营，也可在市场外销售。对未进入中药材专业市场的中药材质量缺乏必要的控制把关措施，控制假劣中药材流入药品生产经营使用单位难度较大。中药材质量标准不完善，尤其对目前尚无质量标准的中药材品种质量管控更是缺乏法定依据。（三）中药材流通追溯难。中药材既是药品又是农副产品双重属性，需要定期进行翻包、晾晒、杀虫等养护措施，没有固定的包装标识，且未实行许可管理，中药材购销过程中索证索票、检查验收制度执行不严格，一旦发生质量问题，往往造成卖方不认账、买方无证据而难以追溯。药品生产经营使用单位也难以了解所购进中药材的生长、采收和流通等相关信息。（四）中药材从业人员综合素质提升难。中药材经营

门槛低，中药材从业人员众多。药农药商文化水平、知识结构、文明经商、守法意识、诚信观念良莠不齐，组织培训难度大，培训效果不明显。（五）中药材违法行为责任追究难。中药材经营者流动性大，亦农亦商，遍及城乡，多无固定场所。一些药农药商守法意识、诚信观念不强，易受经济利益驱使，加之中药材追溯难，违法成本低，中药材市场监管力量薄弱，对一些中药材经营违法行为责任追究较为困难。二、建议和对策（一）中药材专业市场（中药材交易中心）应借鉴超市管理模式实施公司化经营管理。对进入中药材交易中心的中药材实行统一经营管理、统一质量检查、统一包装标识、统一开具票据、统一仓储五统一管理。由市场开办者实施五统一管理并履行中药材交易中心药材质量安全第一责任人的职责。在不完全具备条件不能全面实施时，可选择易掺杂使假、增重、染色的重点药材品种先行实施，在积累经验的基础上，再逐步全面推行。（二）大力推进中药现代物流体系建设。建立集中的现代中药材仓储物流中心，实行统一仓储管理。对暂不能进入仓储中心的，对其中药材仓库实行备案管理。（三）加快推进中药材流通追溯体系建设。建设中药追溯体系的目标：建立以中药材种植地为源头，以中药材流通

中药现代研究存在问题及思考

#学术探讨# 中药现代研究存在问题及思考方文贤中国中医研究院中药研究所北京 ≈收稿日期 2 2 ≈通讯作者方文贤 × ? ? 应用现代科学方法对中药进行研究一般认为是以陈克恢先生从中药麻黄中提取出麻黄碱作为西药为起始以后对中药有效成分的研究也大多都是如此进行?今就中药现代研究存在问题进行思考分析简述如下?1 中药现代研究存在问题及分析 111 从中药中分离!提取有效成分发展为化学药物从中药中提取!分离出如麻黄碱!黄连素,,青蒿素!川芎嗪等成分再按西药新药研究的规定和要求进行一系列的实验研究直到符合西药新药标准成为西药的传统化学药物基本都是这一研究模式的成果?其存在的问题是以上这些新化学药物都只能在西医药的理论指导下应用于临床?而基于运用中医药理论于临床治疗的中医则无法应用这些药物?因为中医应用它们于临床时应该必须了解和掌握的这些药物的所有中药理论信息包括药物的四气!五味!归经!功效!炮制方法与功用!毒性与解毒方法!七情配伍!用法禁忌等等都没有得到任何提供而提供给他们的只是西医药理论的药化!药理如麻黄碱2肾上腺素受体激动剂!黄连素2抗微生物药物!青蒿素2抗疟药!川芎嗪2防治心绞痛药等方面的有关信息?因而不能满足中医药人员临床应用这些药物时所必须参考的各种信息的要求?所以中医药人员不会!也不可能冒险去应用这些药物?这是把中药研究成传统西药的一种思路和方法? 112 把中药当作植物药套用西方发达国家传统医药西药的研究方法在世纪最后年现代制药业的发展出现许多新的问题如现代新药研制费用的急剧增加新的富有活性的化合物或所谓先导化合物的难以寻找研制成功时间不断延长以及新药上市应用的周期越来越短等?有专家指出现在研制成功一个新的合成药一般需要 ? 年时间大约要花费 ? 亿美元而且还避免不了药物的毒副反应?有统计显示全美制药业年的增幅为年为年仅为 ?传统的西药新药研发模式正在转向从天然药包括植物药中寻找有活性的先导化合物以及试图能与前沿生物技术相结合而寻找出新的活性化合物?这是西方发达国家在其研制传统化学药物西药思路方法出现危机有效新化合物难以寻找!因毒副作用大难以进入临床!经费投入巨大!研制时间太长等的情况下不得不转向从临床有效的植物药中去寻找先导化合物再进一步研制新药的权宜办法?但是最近有学者指出化合物样品主要来源是合成化合物和从天然植物中提纯的化合物?一个化学工作者一年可合成化合物的数量最多不过个从天然植物中提纯的化合物数量更少因此获得合成化合物和天然提纯化合物的时效很差?该学者特别强调近年来组合化学技术的出现使快速合成大量化合物成为可能一个组合化学工作者一年可合成 ? 个化合物若将所有的组合化学库加在一起可达甚至更多?然而通过高通量筛选技术快速筛选这些组合化学库发现其中先导物存在的概率却非常低如较易筛选的酶受体模型约个化合物中才能找到个先导物而蛋白2蛋白相互作用模型的筛选结果更差?因此在我国医药界尤其中医药界因为国力不足以及实验技术和仪器设备的滞后如果沿着这种方法去进行研究结果必将是缓慢跟进所获研究成果并能投入临床者也不会理想? 113 利用西医/病0的研究模型包括动物!实验模型!实验设计与实验方法!实验指标的选择等筛选研制有效中药及中药复方进行过中药新药开发研究的人都有这样的感受即临床上治疗某病很有疗效的中药包括复方在很多动物实验模型上却都很难重复出疗效?现在分析其原因除动物和人有一定的差异外还应该有研究思路和方法是利用西医药/病0的研究模型的问题以及所选用观察指标是否合宜等问题?如以往曾用马利兰!环磷酰胺或放射线照射法造成血小板减少动物模型由于这种造模方法是通过损伤动物骨髓造血干细胞导致骨髓和外周血三系细胞均减少其发病机理和临床表现与原发性血小板减少性紫癜 ×° 不尽一致作为研究新药的 ×°模型并不理想对 ×°新药药效学动物模型的研究必须以免疫失调所至的血小板减少性紫癜为依据≈ ?另外观测的指标又有些是临时性指标因为这些模型出现所观察的指标大多时间短暂时间不同出现指标的变化情况不同!所反映疾病的变化情况有限等有些还可能不是关键性指标? # #

中药现代研究

试论中医药现代研究在中医发展中的作用中医现代化是中医学发展的必由之路。中医学要发展为现代医学,对中医药进行现代研究似为必经历程。中医药现代研究有利于中、西医学研究的接轨,并从中升华出现代医学理论。西医学现在发展水平已经很高,但还不能等同于现代医学。其本身的思维模式还存在着偏颇与局限。现代医学是在植根于现今所有医学(在中国主要指中医学及传入的西医学)的基础上去粗存精、去伪存真、交汇升华,在理、法、方、药各个方面都比以往各种医学略胜一筹的一种医学。现代医学并不能被西医学所统筹与涵盖。现代医学理论可以纠正西医学还原论思维方式的偏颇,又能给中医学朴素的系统论以科学的诠释与升华。它立足于整体,又洞察局部,它对二者处理的原则能够达到矛盾的和谐统一。西医学要发展,不能不借鉴中医学的思维方式与思路;中医学要发展,则更必须借助于西医学先进、科学的研究成果,以有助于自身系统理论的提高与开拓。就目前来看,笔者认为中、西医学要发展为现代医学,二者必须走结合与协同的路子。几十年来中药现代化虽然取得了一些成绩，但仍存在着许多问题，诸如中药在药效与安全性评价、生产工艺、质量标准、制剂技术、临床研究等方面的发展滞后；高效、速效、体积小、单剂量小以及贮存、携带方便的优势大品种不多；产业化过程中对现代工程技术研究应用不够。中药现代化研究过程中存在的这些不足，关键在于缺乏现代化的中医药基础理论的有效指导和支持。我们认为中医药基础理论现代化是指与现代科学、现代医药学接轨，将中医药概念、理论作客观、规范、定量、准确的描述，并采用现代科学实验分析的方法，对中医药进行研究和阐释。现代科学包括现代医药学的发展无不建立在雄厚的基础理论研究之上，现代医药学之所以发展得很快，一个重要的因素就是它随时都将现代科学技术发展的最新成果吸纳进来。中医现代化与国际化是21世纪中医药学发展的必然趋势，也是生命科学发展的需求。因此，中医药学与现代生物学、工程学，以及其它学科的广泛结合，也将成为中医药学发展的重要方向。近40年来，中医药学与包括现代生物医学在内的多学科边缘领域研究，已经获得了大量基础与临床研究资料，为21世纪中医药工程学的发展奠定了良好的基础。在中医药工程学的发展进程中，建立中医药古代文献数据库和智能化分析处理系统是一项重要工作。这一系统的建立，将为中医药教育、科技工作者和中药产业开发提供一个可资研究和利用的平台。其次，建立智能化中医药文献分析处理系统，使其在五千余种古代文献资料数据库的基础上，具有对大量文本信息进行存储、检索、考证、推理和归纳的能力。此外，中医药工程学发展的重点领域还包括:中医定量诊断技术的现代化装备;用于证候分析与诊断的基因芯片技术;现代中药制造工程;外治技术工程;中医药数据库建设及中医药古代文献资源系统研究开发工程等。中医药工程学的研究领域很广，涉及理、法、方、药及管理、教育等诸多方面。因此，必须根据本学科的自身特点，依据“有所为，有所不为”的科学战略思想，构想优先发展领域，实现中医药工程学发展的战略性突破，从而带动整个学科的全面发展。中医药学和西方医学的研究对象和目的是相通的，中医药学和西方医学对我国人民的健康事业都作出了重大贡献，因此，从西方医学的研究内容上寻找中医证候客观参照系是可行的，而且十分重要。疾病是西方医学研究的对象，也是西方医学赋予其许多客观内容的载体，可以作为中医证候研究的客观参照系。以疾病作为证候研究的参照系，中医证候研究的结果可能会出现两种情况:第一，用已经存在的疾病研究结果与证候研究结果对比，进行证候释义性研究，赋予中医证候以客观性内容。比如，以肾虚证、血瘀证、脾虚证等为代表的中医证候研究，就是以疾病理论作为客观参照系，阐明了其基本的客观规律;第二，疾病与证候的结合研究，赋予双方更多的客观内容，即通过研究，不仅丰富了中医证候理论，同时也发展了疾病理论。

中药饮片行业存在的问题与解决对策

饮片行业存在的问题与解决对策中药材、中药饮片、中成药是中医药行业的三大支柱。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，也就是说中药的疗效并非原药材的疗效，而是饮片及其制剂的疗效，因此从中药到中药饮片的炮制过程，既是中药传统制药技术的集中体现，又是保证中药疗效的核心所在。目前，饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业已经进入了一个全面快速发展的新时期。但我们应该看到，中药饮片行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。问题篇流通环节目前，按照国家有关法规，饮片的来源：中药材被归到农副产品管理，而饮片在生产、流通和应用中又被作为药品管理。由这种错位的管理方式所产生的“以次充好”、“以假乱真”等混乱的饮片流通行为屡见不鲜，最终导致饮片质量得不到保障。此外，饮片统货统价政策也影响和制约了饮片产业的有序发展。由于质量好坏的同种饮片价格一样，优质饮片生产企业的积极性受到一定的影响。众所周知，中药饮片GMP企业付出成本很高，但由于市场上的饮片不分等级和质量好坏，一等品、二等品、三等品全部混合统装，好饮片难露头角，规范生产饮片的GMP企业在价格上根本没有竞争优势。在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下，正规饮片生产企业受到重创。生产环节首先，生产原料药材来源混乱。多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买，这样就造成产地不明、采收时间不清，甚至基源混乱。其次，生产工艺不规范，缺乏科学可控的质量评价标准。中药饮片是国家法定的药品，属药品中的一个大类，但目前还没有科学、客观、易控以及专属的质量评价方法来控制其质量。“九五”以来的炮制科研成果虽具有一定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。再次，生产专业化、规模化程度低。虽然前几年的GMP改造在某种程度上整顿了饮片的生产环境，但目前多数饮片企业还是作坊式生产；饮片生产设备不配套，形成不了真正意义上的规范化生产线；小而全、多而杂的生产方式阻碍了饮片生产规范化、规模化、专业化发展。第四，行业发展缺乏科技支撑。虽然在“十五”期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业，建立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，但就整个饮片生产行业而言，企业自身

中医药科研思路与方法(讲义)

中医药科研思路与方法（讲义）第一篇概论一、进入研究生学习阶段的几个转变由学习型向创新型的转变 1由学习知识（输入）型转为创造知识（输出）型 2由知识积累型转为能力掌握与提高型能力包括：思路新颖独特，方法正确可行；逻辑（科学）思维能力，实验动手能力，语言文字表达能力，人事组织协调能力，应变能力和忍耐力等。 3知识增长方式的转变：知识增长由算术均数增长型转变为几何均数增长型。 4由封闭型人才向开拓型人才的转变开拓型人才的特点： --竞争性； --外向性（善于表达，善于交流）； --经济性（市场化）; --资源配置合理性; --创造性。 5由注重智商向注重智商和情商的全面发展由“高智商型”转变为“高智商+高情商型” 二、科学研究科学研究是一种探索未知，创造新知识和新技术的活动。三、科学研究的方法与过程选题→形成假说→定题→文献检索→科研设计→实验→数据收集→数据整理统计→分析、总结→科研论文、报告、答辨、发表、专利、推广→奖励→下一个选题。

四、医学科学研究 1．特点： --对象特殊 --方法困难 --内容复杂 2．类型 2.1根据研究性质分一般可分为基础性研究、应用性研究和开发性研究。 2.1.1基础性研究 2.1.1.1定义：在医学科学领域中是指阐明人体内在运动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律等。 2.1.1.2特点：所研究的课题着重于知识的深度；特异性及针对性不明显；所需研究时间较长；研究成果短期内效益不显著；但对学科的根本性进步影响深远。 2.1.1.3细胞结构的研究，核酸性质的研究；血液动力学的研究，中医藏象研究；证的研究；诊法、治法研究等。 2.1.2应用性研究 2.1.2.1定义：在医学科学领域指解决防病治病中有待解决的各种实际问题或具体问题的研究。 2.1.2.2特点：研究的课题着重于应用的广度；特异性和针对性较强；课题研究周期较短；效益显著或立竿见影地解决问题；需要基础理论研究成果做为指导，形成新方法和产品，如新药，新仪器等。 2.1.2.3如：某种疾病诊断的研究；一种新疗法的研究；某病发病率的调查；中药栽培、炮制等，新药的研制及研究。 2.1.3开发性研究 2.1. 3.1定义：对应用研究成果的进一步扩大或转化，它是运用基础研究和应

医院中药房存在的问题分析及管理对策研究

医院中药房存在的问题分析及管理对策研究中医药是我国人民长期同疾病斗争所积累起来的医药经验总结，很多中草药的疗效不但经受住了长期医疗实践的检验，而且被现代科学所证实。由于中医药治疗疾病具有疗效显著、标本兼治、不良反应少等优点，近年来随着中药现代化的发展及人们思想观念的转变，受到越来越多人的青睐。目前医院中药房在中药采购验收、加工炮制、储藏保存、门诊配方等方面存在许多质量管理问题，为更好的服务于病人，医院在长期服务过程中对中药流通及管理方面存在的问题进行深入剖析，并探讨研究了解决对策，取得了显著成效，现报道如下。 1 中药房存在问题分析 1.1 管理问题 1.1.1 中药房组织机构隶属不统一中药房组织机构隶属目前尚未统一，存在三种隶属方式。第一种：中药房隶属于西药房，由于西药房重西轻中，妨碍了中药的发展;第二种：隶属于中医科，形成了重医轻药的局面;第三种：中药房独自承包，虽在一定程度上扩大了中药自主权，但承包者往往以利益为先，忽略了社会效益，不利于中药房的质量监督。多种隶属关系的存在，形成了上级卫生行政部门的中医和药政对医院中药房都管都不管的局面，影响到了中药房的管理质量。 1.1.2 人才与知识结构断层目前医院中药房工作人员存在人才与

知识结构断层的现象，许多医院对药房工作人员数量及专业无明确限制，许多非本专业人员从事此项工作，而且工作人员数量不够，经常出现身兼多职的现象，影响了中药房的正常运转。非本专业人员不具备基本的知识储备，增加了工作难度，导致工作中经常出现失误、错误，阻碍了中药房的发展。 1.1.3 信息化程度低随着计算机和网络的发展，信息化已经渗透到医院的各个部门管理工作中，但中药房由于其特殊性，仍存在信息化程度低的现状。中药存在同名异药和同药异名的现象，名称相近，药效相差甚远的药品经常出现，同时中药种类繁多且患者基本信息不能通过网络传递到药房，增加了药剂师工作难度，使中药房出错几率大大增加。 1.2 中药流通问题 1.2.1 中药材入库质量不合格近年来，随着药品市场竞争的增大，市面上部分药材商为谋取暴利，伪造参假、以次充好，若工作人员专业知识缺乏，验收时不认真辨别，容易引进不合格药品入库，大大影响了药效，危害病人健康。 1.2.2 药品储藏不合理中药多为植物、动物及矿物质，本身含水量及化学成分都会影响药品的保存，储藏不合理时，经常会出现发霉、虫蛀、变色、变味、泛油等变质现象。另外中药房中药品种类丰富，数量大，储藏保管混乱问题尤为突出。此外，部分中药房储存设施陈旧，卫生条件不达标，致使中药腐烂变质，若此种中药用于病人，后果不堪设想。

简述中药现代化的必要性

中药现代化的必要性摘要101 邝荣初5801310012 摘要：本文从中药现代化的含义谈起，依次讲述了中医药现代化的意义、途径及发展现状。关键词：中药现代化含义意义途径创新技术中医药是中华民族一个伟大的宝库，是优秀文化的灿烂结晶，数千年来为中华民族的医疗保健和繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。中成药是根据中医药的理法方药和辩证施治的规律及历代治疗经验总结出来的有效方剂，经加工成的剂型。由于它确有疗效，受到广大病人的欢迎。当今世界在“回归自然”思潮的影响下，许多国家寻找天然药物的呼声日渐高涨，而中药以其丰富的资源、独特的疗效、毒副作用少等特点，已引起世界各国的关注；同时从化学合成物中筛选新药难度越来越大，时间越来越长，费用越来越高，一些国家正投入大量资金和人力开始了天然药物的研究、开发和利用。尤其是近年来西方发达国家医药市场逐渐开始接受天然复方药物，这给我国的中药现代化发展提供了难得的机遇。然而，目前中药的状况不容乐观，不仅在与国外天然药物的竞争中传统的优势地位受到冲击，而且中药在国内市场的生存空间也受到挑战。为了振兴中医药事业，提高中药产业的国际竞争力，要求我们必须依靠现代科学技术，进一步发掘中医药宝库，实现中药的现代化发展。中药现代化就是运用现代科学技术，研制、开发和生产现代中药，实现能用现代科学技术闸明其药效物质和作用机理(现代化)，能进行大规模工业生产(产业化)，并能为国际市场接受，具国际竞争力的中药制剂(国际化)。一、中药现代化的含义中药现代化不是中药西制中西药的区别不在于制作方法，而在于其理论依据是什么。换言之，中药是在传统中医理论指导下研制和使用的，并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式，与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型中药同样可以做。也就是说，中药现代化并不是中药西制。中医药现代化包括以下含义： 1.保持中医药理论和临床应用的特征、特色和优势，体现继承、移植、创新相结合的思想，实现对传统的超越；2.进行现代语言的表述和现代科学的阐述，具有时代特征；3.具有现代科学品格，形成中医理论和临床诊疗体系的开放系统，实现多学科兼容，在确定自我主体的前提下，进行宏观和微观、传统与现代的渗透与互补，以科学技术为依托，吸收利用现代科学技术成果，发展中医药；4.实现思维方式与研究方法的整合、更新，构建严谨的方法学体系，形成科学模式，建立中医学自身标准系统；5.为现代医学提供新的认知系统与理论事实；6.走向世界的“双相接轨”能力增强；7.能在实践中不断纠正、改善自我，使之成为动态发展的科学体系，具有明确的自身学科前沿；8.中医药研究开发与产业现代化，具有高素质的人才体系。总之中药现代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的理论、方法和手段,借鉴国际通行的医药标准和规范,把具有疗效的中草药用科学