调味品产品标准
9.14.3调味品（酱油、食醋）产品标准
9.14.5调味品（酱油、食醋）检验方法标准：
医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx
目次 目次.....................................................................错误 ! 未定义书签。前言 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 1.范围 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 2.规范性引用文件 .....................................................错误 ! 未定义书签。 3.分类 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 术语与定义 ........................................................错误 ! 未定义书签。 管理分类 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 命名与型号 ........................................................错误 ! 未定义书签。 组成 ..............................................................错误 ! 未定义书签。 4.要求 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 产品说明要求 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可用性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 内容 ............................................................错误 ! 未定义书签。 标识和标示 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能概述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 远程会诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 双向转诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 计费系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 医疗资源共享系统 ..........................................错误 ! 未定义书签。 管理系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 产品的功能 ........................................................错误 ! 未定义书签。 当有软件组件的选项和版本时，应指明。........................错误 ! 未定义书签。 功能性限制 ..................................................错误 ! 未定义书签。 对未授权访问的预防措施......................................错误 ! 未定义书签。 可靠性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 易用性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 效率陈述 ........................................................错误 ! 未定义书签。 维护性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可移植性陈述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 用户文档集要求 ....................................................错误 ! 未定义书签。 完备性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 正确性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 一致性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 易理解性 ........................................................错误 ! 未定义书签。
企业标准文本编写
企业标准文本编写 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
I C S Y 64 Q/RMZN ××××××××公司企业标准 Q/RMZN 1-2017 ×××× 2017-02-04 发布 2017-03-01 实施 ××××××××公司发布 前言 本标准按照GB/T —2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由××××××××提出并负责起草。 本标准由××××××××公司负责解释。 本标准主要起草人：严佑春。 本标准为首次发布。有效期至2019年12月31日。 注：如有需要请留意页眉谢谢 冲牙器 1、范围 本标准规定了冲牙器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的冲牙器。 2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 家用和类似用途电器安全第1部分：通用要求 GB 家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB 消费品使用说明第2部分：家用和类似用途电器 GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪声限值 GB/T 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) IEC 61032-2008 Protection of persons and equipment by enclosures — Probes for verification （用外壳对人体和设备进行保护-检验用探针） GB/T 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验
农药乳油产品标准编写规范
农药乳油产品标准编写规范 HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范 该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下：a）……（有效成分1通用名） ISO通用名称： CIPAC数字代号： CA登记号： 化学名称： 结构式： 实验式： 相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)： 生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……） 熔点：…℃ 沸点：…℃ 蒸气压（…℃）：…Pa 溶解度(g/L或g/kg，…℃)： 稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期） b）……（有效成分2通用名） 内容同a） c）……（有效成分3通用名） 内容同a） 注：如该产品为单一有效成分制剂，可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。 1范围 本标准规定了……（制剂名称）乳油的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药与乳化剂溶解在适宜的溶剂中配制而成的……（制剂名称）乳油。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1601 农药pH值测定方法 GB/T 1603 农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法
企业标准编写范本
ICS 97.170 Y 64 Q/？××××××××公司企业标准 Q/？？？？？？？ ×××× XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施××××××××公司发布
本标准按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。本标准由××××××××提出并负责起草。 本标准由××××××××公司负责解释。 本标准主要起草人：XXX 本标准为首次发布。有效期至XXXX年XX月XX日。
1、范围 本标准规定了冲牙器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的冲牙器。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器安全第1部分：通用要求 GB 4706.59-2008 家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB 5296.2-2008 消费品使用说明第2部分：家用和类似用途电器 GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪声限值 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) IEC 61032-2008 Protection of persons and equipment by enclosures — Probes for verification （用外壳对人体和设备进行保护-检验用探针） GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 26125-2011 电子电气产品六种限用物质的测定 GB/T 26572-2011 电子电气产品中限用物质的限量要求 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1冲牙器 冲牙器是一款利用强力脉冲水柱冲洗牙齿的口腔清洁器具。 3.2 额定功率 企业针对产品所指定的功率。值为3W 4、技术要求 4.1 外观 产品的外观应符合下列要求： a）各胶件不能有批锋，混色，缺胶及顶白等不良缺陷，水口处理要平整；
1.鼻氧管产品注册技术指导原则
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，类代号现为6856。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称按作用原理和适用范围应命名为“一次性使用鼻氧管”。 （二）产品的结构和组成 产品可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。 图1
- 2 - 图 2 图3 （三）产品的工作原理 一次性使用鼻氧管通过氧源接头连接于氧气吸入器出氧端，鼻塞放置或固定于吸氧者鼻孔处，当开启氧气吸入器氧流开关氧气经输氧管输入鼻腔；配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管氧气可被加湿后吸入。 （四）产品的作用机理 该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。 （五）产品适用的相关标准
- 3 - 上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。 产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，即在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准和行业标准，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。 其次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求。 注意“规范性引用文件”和编制说明的区别， 通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。 如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。 (六）产品的预期用途 一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 （七）产品的主要风险 1.风险分析方法 （1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下和非正常使用条件下。 （2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。 （3）风险形成的初始原因应包括：人为因素（包括不合理的操作）、产品结构的危害、原材料危害、综合危害、环境条件。 （4）风险判定及分析考虑的问题包括：鼻氧管原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。 2.风险分析清单 鼻氧管产品的风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括： （1）危害分析是否全面（依据YY/T 0316-2008附录D ）； （2）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。 根据YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》附录D 对该产品已知或可预见的风险进行判定，鼻氧管产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。
2011企业产品标准编制说明范本
《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料，对于了解标准制定的背景、依据，保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作，统一《企业产品标准编制说明》的编写要求，特编写此作业指导书。 2 内容要求 2．1标准制定的背景和必要性 2．1．1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准，如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准，应写明参考哪个标准，该企标与所参考的国标、行标不同点及理由； 2．1．2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照，可参考以下例子的表述方法。 例：标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展，高速公路的兴起，传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉，给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率，只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性，对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品，具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量，特制定本标准。（仅供参考，应按实际情况编写） 2．2现行国家标准、行业标准的执行情况 2．2．1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的，应写出参照哪个标准，该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例：本企业标准参照GBXXX《XXX》，其中XXX指标严于该国标，其他指标与该国标持平。 2．2．2如没有相对应的国家标准、行业标准，应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例：本公司制定的“三合一奶茶（固体饮料）”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准，在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础，其中XX项的要求严于该卫生标准。 2．3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2．3．1标准中各项指标要求，应一一列举出其制定的依据，特别是直接参照执行某标准条款内容，在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2．3．2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明，其他作简要说明。 例： （一）制定本标准技术要求的目的
标准工时定义
一. 标准工时定义: 在适宜的操作条件下用最合适的操作方法普通熟练工人以正常速度完成某项工作所需要的时间. 二.标准工时的用途: 1确定作业者的工作量 2确定作业者的操作机台数. 3作业者之间的工作量平衡. 4作业者的效率评定. 6制订周计划,日程计划. 7决定作业方法. 5制订生产计划. 8衡量生产力. 9制订标准成本. 10标准成本与实际成差异分析. 11确定外包单价. 12确定劳务费用. 三.标准工时的制作. 第一步:了解情况 必须对整个操作有详细而完整的了解.并填写时间研究表的正面及反面表头的相关部分.完整的操作表示为:动作的重复点之区间时间. 第二步:划分操作单元. 为了便于分析研究通常将整个操作划分成若干单元,分别测量各个单元,所有单元时间之和等于整个操作的时间. 划分单元的原则: 1.每一单元应有明确的起始点. 2.单元时间愈短愈好,但要能精确测量.
3.人工操作单元与可变单元分开.人工操作单元才是我们研究的对象.比如半自动印点工位划分为人工对位单元和机台自动卬刷单元. 4.不变单元与可变单元分开.不变单元是指在各种情况下操作时间都基本相等的单元.如:切割工位中拿取,对位,放置玻璃的动作,可变单指因加工对象不同所需时间变化的单元如:切割工位中机器切割部分.当型号不同时其走刀次数不同. 5.规则单元,间歇单元分开.规则单元是指加工每个工件都需要的单元,间歇单元指加工过程中偶而出现的单元.如贴片工位中更换整理擦布的动作. 6.按人的动作要素来划分.比如贴片工位划分为取玻璃+擦拭+对位+滚压+放置 第三步:测时(秒表时间研究) 测时工具:1.秒表,2.观测板,3.时间研究表,4.其它如米尺,计算器等. 测时方法:最常用的有归零法,连续测时法. 归零法:在一个单元开始时按动马表,单元结束时按停马表. 边续测时法:当第一单元开始时按动马表.在整个研究过程中不使马表归零,而任其走动.仅在每一单元结束时查看并记录该单元时间 异常值的概念:某一单元的秒表读数,由于一些外来因素的影响,而使其超正常范围的数值. 第四步:评比 评比的定义:时间研究人员将所观测到的操作者的操作速度与自己所认为的正常速度作比较. 评比尺度:60分法,75分法,100分法. 100分法:观测到速度大于常速度”给予100分以上的分数,小于常速度给予100分以下的分数.等于正常速度给100分. 正常时间=观测时间*评比系数. 关于正常速度的说明: 几种国际公认的正常速度: 1、平均体力男子,不带任何负荷,在平直道路上以4.8Km/h的速度行走. 2、30秒内将52张扑克牌分成四堆的速度. 3、在25秒内将30只销子插入30个孔内,时间研究人员必须通过训练, 渐在自己的关头脑中形
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
医疗器械注册专员培训 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途 )___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。
中国医疗器械产品标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/苏（常）XXXX-200X 标准名称 标准英文名称（进口产品） 200X-XX-XX 发布200X-XX-XX 实施 X X X X （企业）发布
前言 XXX（产品名称）目前尚无国家标准和行业标准，根据《医疗器械标准管理办法》，特制定本标准，作为企业生产、监督的依据。 本标准的编写符合GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002和《医疗器械注册产品标准编写规范》的有关要求。 本标准的附录X是规范性附录； 本标准的附录X是资料性附录。 本标准由XXXXXXXXX（企业名称）提出。 本标准由XXXXXXXXX（企业名称）负责起草。 本标准主要起草人：XXX、XXX。 本标准首次发布时间：200X年X月。
XXXXXXXXX（标准名称） 1 范围 本标准规定了XXXXX的分类和标识、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、储存的要求。 本标准适用于XXXXX（以下简称XXX）。该产品用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB XXXX-XXXX XXXXXXX YY XXXX-XXXX XXXXXXX ISO XXXXX-X：XXXXX XXXXX 3 分类和标记 3.1 分类 （产品的组成、结构、型式，结构、型式可用图表示、规格尺寸可列表表示） 3.2 标记 （为符合标准要求的产品（系列）建立一个分类、型号、产品代码） 4 要求 4.1外观 4.2尺寸 4.3 物理（或机械）性能 如强度、硬度、弹性、耐热性、耐磨性等。 4.4 使用性能 4.5 化学性能 如还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量等。 4.6 生物性能 如无菌、热原、溶血、刺激、致敏等（按GB/T16886.1） 4.7 安全性能 GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准； GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准； YY/T口腔材料生物学评价系列标准； 及其他安全要求。 4.8 其他方面的要求 5 试验方法 5.1 外观 5.2 尺寸
[新版]标准工时产能表
[新版]标准工时产能表 标准工时表 依据公司近期内实际生产和目标，制定如下标准: 位置标准时间备注 插件 2(5S 修正 装配 补充说明: 一)优化生产线 1. 降低生产成本:包括人工成本)管理成本及物料搬运成本等,并且由于产量之提高,使分摊之各项间接费用也随之降低) 2. 提高工作效率:由于各站工作之固定化,不必要之寻找)思考等心力工作大幅减少,使工作效率提高) 3. 简化管理工作:包括人员训练)工作督导)产量计算)品质追踪等等管理工作都能简化. 4. 减少物料搬运:由于生产线之制造流程和搬运路径相同,并且常使用定路径之搬运设备(例如输送带)定轨式吊车)台车)吊蓝)搬运,因此物料搬运量减少) 5. 能满足大量生产之需要:在各种复杂性产品之生产技术中以生产线技术之大量生产投资及单位生产成本最低) 除衣衫五项以外,采用生产线还可以节省厂房面积,减少半成品中间库存,并且还可以使员工容易产生认同感和归属感之优点) 二、生产线有关名词之解说:
生产线有关名词极多,以下仅选择较常用的名词说明: 1、工作站(WORK STATION):又称作业站,是在生产线上执行一项工作或一组工作之工作单位,生产线系由若干工作站所组成,在工作站上执行工作之人员称为工作员,作 业员或操作员,每作业站之作业人员通常为一人和一组作业员,视实际需要调派,生 产线上所含工作站之数目以K代表) 2、单元(WORK ELEMENT OR WORK UNIT):生产线上每一工作站通常都包括若 干工作项目,每一工作项目称为一个工作单元)一般而言公共单元之划分以能够独立成 一工作为原则.常用之代号U或E,第I个工作单元称为Ui或Ei,大的工作单元有部分可 划分为较小工作单元,部分则较困难) 3、作单元时间(performance time):每一工作单元执行一件工作所需之时间称为工作单元时 间,常用代号为ti.工作单元时间一般受制造程序之影响,当程序之安排足以影 响该工 作单元之执行时,工作时间将增加) 4、作业站时间(station time): 指每一工作生产一件产品所需要之时间而言,亦即一工作站 处理所含工作单元所需时间之总和,使用之代号为T) 5、周期时间(cycle time):生产线生产一件产品所需之时间,亦即两产品进入(或离开)生产线之间隔时间,常用代号C)生产线周期通常等于生产线上最长作业站时间,亦即:
企业产品标准编制说明
企业产品标准编制说明 注：相关栏目填写不下时，可附页
《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 依据《企业产品标准备案管理办法》的规定，《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料，对于了解标准制定的背景、依据，保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作，统一《企业产品标准编制说明》的编写要求，特编写此作业指导书。 2 内容要求 2．1标准制定的背景和必要性 2．1．1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准，如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准，应写明参考哪个标准，该企标与所参考的国标、行标不同点及理由； 2．1．2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照，可参考以下例子的表述方法。 例：标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展，高速公路的兴起，传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉，给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率，只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性，对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品，具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量，特制定本标准。（仅供参考，应按实际情况编写） 2．2现行国家标准、行业标准的执行情况 2．2．1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的，应写出参照哪个标准，该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例：本企业标准参照GBXXX《XXX》，其中XXX指标严于该国标，其他指标与该国标持平。 2．2．2如没有相对应的国家标准、行业标准，应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例：本公司制定的“三合一奶茶（固体饮料）”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准，在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础，其中XX项的要求严于该卫生标准。 2．3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2．3．1标准中各项指标要求，应一一列举出其制定的依据，特别是直接参照执行某标准条款内容，在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2．3．2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明，其他作简要说明。 例： （一）制定本标准技术要求的目的 1、作为组织生产的质量依据，以保证产品质量。
技术标准国标
企业标准体系技术标准体系 1范围 本标准规定了企业技术标准体系的结构、格式和制修订要求。 本标准适用于各种类型、不同规模的企业。 本标准规定的要求是通用的。不同类型企业可根据产品类型和生产特点，适当剪裁。剪裁不能影响企业提供产品与适用法律法规责任的要求和企业技术标准体系的系统性和有效性。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 （ISO/IEC Directives,part3,1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ） GB/T 1.2 标准化工作导则第2部：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017企业标准体系表编制指南 GB/T 16901（所有部分）图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902（所有部分）图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求（idt ISO 9001:2000） GB/T 19022 测量设备的质量保证 GB/T 20001 （所有部分）标准编写规则 GB/T 24001 环境管理体系规范及使用指南（idt ISO 14001:1996）GB/T 28001职业健康安全管理体系规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 技术标准technical standard 对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 3.2 技术标准体系technical standard system 企业范围内的技术标准按其内在联系形成的科学的有机整体，它是企业标准体的组成部分。 4技术标准体系的构成
企业标准编写范本
ICS Y 64 Q/××××××××公司企业标准 Q/ ×××× XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施
××××××××公司发布 前言 本标准按照GB/T —2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由××××××××提出并负责起草。 本标准由××××××××公司负责解释。 本标准主要起草人：XXX 本标准为首次发布。有效期至XXXX年XX月XX日。
XXXX 1、范围 本标准规定了冲牙器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的冲牙器。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本
（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 家用和类似用途电器安全第1部分：通用要求 GB 家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB 消费品使用说明第2部分：家用和类似用途电器 GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪声限值 GB/T 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)
产品标准文本编制模板(按照GBT20001.10-2014规定)
产品标准文本编制模板（按照GB/T 20001.10-2014规定） 1范围 本标准规定了饲料添加剂XXX（或饲料原料XXX）产品的术语和定义、技术要求、取样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX饲料添加剂XXX（或饲料原料XXX）。 （提示：饲料添加剂按照加工工艺流程简单描述，饲料原料基本按照饲料原料目录中的特征描述） 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 （提示：按照先国家标准后行业标准、序号从小到大的顺序排列，凡在正文中引用到的标准才可以在此列出） 示例： ... ... GB/T 6435 饲料中水分的测定 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 13078 饲料卫生标准 GB 10648 饲料标签 GB/T 10649 饲料工业术语 GB/T 14699.1 饲料采样 GB/T 18823 饲料检测结果判定的允许误差 ... ... 3 化学名称、分子式、相对分子质量和结构式 （提示：3为可选项。一般适用于饲料添加剂） 4 术语和定义 GB/T 10649界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 （提示：4为可选项。凡是标准文本中的术语和定义在GB/T 10649中的，均应保留此引导语） 4.1 木聚糖酶活力英文 5技术要求 5.1 外观与性状 5.2 鉴别 （提示：5.3为可选项。一般适用于饲料添加剂） 示例： 应符合赖氨酸茚三酮试验的反应特征。 5.3 理化指标 （提示：饲料原料的理化指标，一般应注明：各项理化指标数值均以88%干物质为基础计算）
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
精品文档 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途)___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。 3.2 XXX产品的型号为：XX-XX-XX XX-XX-XX （对符号的解释）设计序号（产品规格）（罗马字母） （对符号的解释）产品分类（英文字母） （对符号的解释）企业名称简称（以汉字拼音字头） 3.3 XXX产品的基本参数 3.3.1 3.3.2 4 要求 4.1 XXX产品的工作条件 a）温度：5℃—40℃ b）相对湿度：不大于80% c）电源电压：AC220V±22V d）频率：50Hz±1Hz 4.2 性能指标： 4.2.1 XXX产品工作时噪声不大于60dB（A） 4.2.2 牵引力设置范围： 4.2.3 牵引治疗时间： 4.2.4 预置指示力示值与实际作用力误差： 4.2.5 预置指示时间与实际有效时间误差不大于±5% 4.3 安全
企业标准编写要求
“企业标准”编制要点 封皮 内容、字号与位置 1/ 标准文献分类号：五号（位于第一行、左对齐） 2/ 企业标准代码（Q/CY）：相当于72号（位于第二行、右对齐） 3/ 企业名称＋“企业标准”四字：一号黑体（位于第三行、居中；字多者可排二行） 4/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：四号（位于企业名称＋“企业标准”之下、右对齐） 5/ 代替：五号宋体（右对齐，位于企业标准编号之下）例如 Q/CY×××000-2007 代替：Q/CY×××000-1999 注：首次报批的标准，无代替内容时，不写“代替：” 6/ 标准名称：一号黑体（居中；字多者可排二行） 7/ 发布与实施：四号黑体（由下向上数第二行，发布时间左对齐、实施时间右对齐） 8/ 企业名称＋“发布”二字：“企业名称”相当于二号黑体、“发布”二字为四号黑体（由下向上数第一行，居中） 前言 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于第一行、右对齐） 2/“前言”二字：三号黑体（位于第二行、居中） 3/ 内容：五号宋体 4/ 内容编制 内容：应符合GB/T 1.1—2000 （第6.1.3条）规定。 ‘前言’由特定部分和基本部分(附加说明)组成。 1/特定部分适当地给出下列信息： _____ 指明采用国际标准的程度；(注：未采用者可免除此项) _____ 该标准废除和代替其他文件的全部或其中一部分的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 对制定标准前版的重要技术改变情况的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 该标准与其他标准或文件的关系； _____ 哪些附录是规范性附录，哪些附录是资料性附录的说明。 2/ 基本部分(附加说明)包括以下内容： _____ 本标准由×××部门提出； _____ 本标准由×××部门单位归口；(注：企业标准此项可酌情免除) _____ 本标准起草单位（和参加起草的）单位； _____ 本标准主要起草人(注：一般不超过5 人)； _____ 本标准首次发布确认时间（首次报批的标准） （或_____本标准所代替标准历次版本发布情况 本标准首次发布确认时间：XXXX年XX月；XXXX年XX月第一次修订；XXXX年XX月第二次修订；……；本次修订时间：XXXX年XX月。） 注“专用部分”可繁可简、可有可无。“基本部分”必不可少，必须有。另外，在前言最开始加上“本标准所有内容应符合国家强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。” 首页（与全文） 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于每页第一行、右对齐） 2/“标准名称”：三号黑体（其他页无此内容；位于首页第二行、居中） 3/ “标题”：五号黑体（含全文各章节标题）