(最新)食品生产许可证现场审核技术要点

SQP审核文件清单

SQP文件清单 1. 组织架构图 2. 责任和 / 或职责描述 3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程) 4. 管理层审查记录 5. 内部审核文件 (审核计划、报告等) 6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督 等) 7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管) 8. 产品规格 / 要求 9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验) 10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准 11. 生产日程安排 / 记录 12. “事故”的界定和报告程序 13. 产品召回程序 14. 客户投诉记录 15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等) 16. 追溯系统中的测试报告 17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等) 18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等) 19. 清理日程安排和程序 20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商 21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检 查记录、投饵记录，等) 22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划 23. 最终产品的风险评估记录 24. 产品测试步骤 / 程序 25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等) 26. 夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等) 27. 断针处理程序 (如适用的话) 28. 生产前会议记录 29. 程序控制计划 30. 培训 (程序、培训需求和记录)

供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程 1|审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2|首次会议 一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。 首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。 由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不

了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。 在质量体系推动方面，老板的权重最大，用数字比喻为占50%以上。 因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。 会议内容 首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。 一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。 3|现场参观 现场参观的两个目的 目的1：管理细节 一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。 我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”

因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。 管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。 它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。 想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？ 如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。 有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。 目的2：设计的优劣 另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。 在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。

ISO现场审核检查表DOC

中质协质量保证中心（） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量 保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段：

鉴定评审细则和现场评审记录

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 附件3 制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录 申请单位 申请项目 评审机构（章） 评审员评审组长 评审日期年月日至年月日 国家质量监督检验检疫总局制

制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录 说明 一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。 二、评审细则分为两部分内容：(一)基本条件的评审；(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。 三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求；“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制，但控制得不完善、不全面；“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。 四、评审细则评审结论分为：具备条件、基本具备条件、不具备条件。 五、评审细则评审结论的判定原则： (一)具备条件：单项评审结果全部符合。 (二)基本具备条件：单项评审结果中重要项目（注#项）全部符合、非重要项目（未注#项）存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求。 (三)不具备条件：单项评审结果达不到基本具备条件要求。 六、评审第二部分时，应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件，以该设备制造过程执行

质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定。

制造条件鉴定评审细则 一、基本条件的评审 评审 项目 评审内容评审要点考核方法评价方法 ＃1. 机构 营业执照 1.1 查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一 致，核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。 现场核实。不满足要求时停止评审。税务登记证 1.2 查看企业税务登记证应齐全，正本应与提出申请时递交的 复印件一致，应有独立的财务帐号。 法人条码证书 1.3 应有法人条码证书并记录企业机构代码 ＃2. 人员技术负责人 2.1 厂长（经理）应在本单位管理层中任命一名技术负责人， 其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等，应 能满足规则和《基本条件》中的规定。 检查文件及现场座谈。 不满足评审要点中的要求 判为不符合。 技术人员 2.2 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量 等应满足《基本条件》中的规定 检验人员 2.3 检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应 满足《基本条件》中的规定 作业人员 2.4 各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规 定。 ＃3. 基础工作场所 3.1 企业应具有满足生产需要的工作场所，且维护完好。厂房 应满足《基本条件》中的规定。 按企业申证范围检查工 作场所的最大能力。 对不满足评审要点中的申 证规格要求的判为不符合。

EICC审核所需文件清单最新

EICC 审核所需文件（通用信息） No.项目与内容备注 0.01EICC 电子行业公民联盟行为守则(最新版本) 0.02公司的行为守则 0.03EICC行为守则执行程序 0.04EICC行为守则培训材料和记录 0.05营业执照 0.06公司组织架构图 0.07公司简介—人员/产量/产值/客户/面积 0.08（公司）厂区/厂房平面图 0.09 主要生产工艺流程图 0.10 员工手册/指南 EICC 审核所需文件（ A.劳工） No.项目与内容备注 A.01禁止使用强迫、抵押和契约束缚劳工的政策或程序《禁止強迫勞動控制程序》A.02给分包商和劳务公司有关禁止强迫劳动的指示/说明 A.03 核实禁止强迫劳动符合性（包括对内及对劳务公司）的程序 A.04给工人有关所收费用的公开文件 A.05不使用奴役劳工或反贩卖劳工的政策程序、监控、培训/沟通/纠正措施 A.06所有员工、供应商和劳务公司/承包商的培训或沟通记录《培訓管理辦法》A.07不使用奴役或反贩卖劳工（包括劳务公司）的监控报告和纠正措施 A.08雇用信/协议/合同《招聘任用管理辦法》A.09与劳务公司签订有关员工雇用合同要求的协议《招聘任用管理辦法》A.10不扣押员工的身份证明文件和个人数据原件的政策/程序（除非员工要求）《招聘任用管理辦法》A.11工人档案《招聘任用管理辦法》A.12安全保管工人的身份证、护照或工作证的程序 A.13员工辞职/离职记录《員工離職管理辦法》A.14不以支付费用、押金或承担债作为雇用条件的政策/程序 A.15工资表和工资支付文件《薪資管理辦法》A.16不限制工人行动自由的政策/程序《門禁管理辦法》A.17进出记录（若适用）：厕所、喝水、外出就医、工厂/宿舍进出《門禁管理辦法》A.18与劳务公司签订的合同《招聘任用管理辦法A.19对劳务公司有关EICC守则劳工要求的核实系统 A.20审核劳务代理商于员工自由选择职业情况的报告和相关的纠正措施 A.21与客户和其他相关方沟通招聘的实施和绩效、劳务费的记录（过去12个月） A.22禁止使用童工政策《禁止童工控制程序》A.23人事档案，员工花名册《招聘任用管理辦法》A.24禁止劳务代理商/承包商使用童工的程序 A.25归案鉴别年龄的可靠证据和相关文件的复印件《招聘任用管理辦法》A.26核实年龄文件可靠性的程序《招聘任用管理辦法》A.27发现雇佣童工补救措施程序《未成年工控制程序》A.28禁止使用童工的员工培训材料/记录《禁止童工控制程序》A.29对低于义务教育年龄员工的教育管理程序《培訓管理辦法》

现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程及评审前的准备工作 现场评审的流程 一．首次会议：大约需要半小时。 1 、评审依据，范围； 2 、日程安排说明： 2 、1首次会议 2 、2参观实验室 2 、3确定现场实验室考核的项目 2 、4 软件硬件组分开审核 2 、5考核授权签字人 2 、6召开座谈会 2 、7与实验室负责人交流审核结果 2 、8召开末次会议 3、质量负责人介绍体系概况二．现场参观；三．确定现场考核项目；四．软、硬件两组分开审核： 在现场评审中，评审组一般分为两组：一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技术能力的评价。另一组是管理评审组（又称软件组），负责管理要素（过程）的评价。 1、技术评审组的任务主要有： 1、1结合CNASA可准则“技术要求”中的要素（5.1 —5.10 ）,并考 虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如 4.4，4.5 ，4.6，4.12，4 . 1 3 ），对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。 1 、 2 通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。

2、管理评审组的任务主要有： 2、1结合CNASA可准则“管理要求”中的要素（4.1 —4.14 ）,并考 虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如 5.2 ，5.3 ，5.5， 5.6 ，5.8 ），对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。 2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围 （工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。 2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。 现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。五．授权签字人考核：六．座谈会（由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加）目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题： （1）如何确保管理休系的持续改进? （提问质量负责人） （2）监督和内审有什么区别? （提问监督员）（内审员）对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样， 监督活动本身要受到内审。 （3）技术标准如何确保最新有效? （提问文件控制人员）（技术负责人） （4）如何确保检测工作的质量? （提问检测部负责人） （5）如何确保质量方针被全员实施? （提问最高管理者） （6）如何结合本岗位的工作来实施质量方针? （提问检测人员）七．交换意见： 对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通，并请教专家不符合项的整改措施和见证材料。 八．末次会议： （1）审核结论（2）整改报告的要求 六、座谈会问题答案 （一）如何确保管理体系的持续改进？（质量负责人）

QMS现场审核检查清单及记录模板

QMS现场审核检查清单及记录模板 1 条款审核记录审核注解 4质量管理体系4.1 总要求 1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等 2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图 体系覆盖的产品范围：××× 3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制 4删减了×××过程 4.2文件要求4.2.1总则 查文件清单，该组织质量管理体系文件有： 质量手册（含质量方针和质量目标） 程序文件有×个,含标化要求6个程序 三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种 4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：200 5.12.1 其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册 页)其过程及相互作用的表述完整 并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准 4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。基本符合 标准要求 2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改 3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期 4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发 放人 5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××

项目部现场审核清单

现行版本：E 修改码：0 长城（天津)质量保证中心 现场审核记录 CGW-112-B07 ·评价标识“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与不符合报告对应。 ·审核记录一栏中应首先记录所审核部门或现场的主要受审核人员、培同人员姓名、职务等信息。 1/ 页·审核内容一栏应清楚地表明审核过程和内容要求，不得只写条款号。 8

CGW-112-B07 ·评价标识“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与不符合报告对应。 ·审核记录一栏中应首先记录所审核部门或现场的主要受审核人员、培同人员姓名、职务等信息。 2/ 页·审核内容一栏应清楚地表明审核过程和内容要求，不得只写条款号。 8 现行版本：E

CGW-112-B07 ·评价标识“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与不符合报告对应。 ·审核记录一栏中应首先记录所审核部门或现场的主要受审核人员、培同人员姓名、职务等信息。 3/ 页·审核内容一栏应清楚地表明审核过程和内容要求，不得只写条款号。 8

修改码：0 长城（天津)质量保证中心 现场审核记录 CGW-112-B07 ·评价标识“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与不符合报告对应。 ·审核记录一栏中应首先记录所审核部门或现场的主要受审核人员、培同人员姓名、职务等信息。 4/ 页·审核内容一栏应清楚地表明审核过程和内容要求，不得只写条款号。 8

CGW-112-B07 注释：·评价标识“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与不符合报告对应。 ·审核记录一栏中应首先记录所审核部门或现场的主要受审核人员、培同人员姓名、职务等信息。 5/ 页·审核内容一栏应清楚地表明审核过程和内容要求，不得只写条款号。 8

NBCU验厂最新审核文件清单

NBCU验厂最新审核文件清单 1公司营业执照Business License 2工厂平面图Site Layout 3环境影响评价报告和批复Environmental Impact Assessment (EIA) and Approval 4建设项目环保竣工验收Environmental Protection Check and Acceptance (EPCA) 5废水、废气等排放源清单Inventory of All Wastewater and Air Emission Sources 6污染物排放许可证Pollution Discharge Permit (PDP) 7年度污染物排放申报登记表Annual Pollution Discharge Registration (PDR) 8环保监测报告：废水(2.11)、大气污染物(2.15)和厂界噪音(1.7) Pollutant Monitoring Report, including Wastewater/Air Emission/Boundary Noise) 9危险废物处置商资质(2.32) Hazardous Waste Handling License 10危险废物转移联单(2.32) Hazardous Waste Transfer Manifests 11医疗废弃物的转移联单（如适用）(2.37) Medical Waste Manifests 12废弃物分类处理培训记录(2.12) Training RecordOn Handling and Separating of Wastes 13危废管理、储存和运输的程序及培训记录(2.32) Procedures and Training Records of Inventory Management, Storage, and Transportation for Hazardous Waste 14一般废弃物的处置记录(2.12) Records of Non-hazardous Waste Disposal 15排水许可证（如适用）Wastewater Discharge Permit (If applicable) 16环境污染治理设施运营资质（如适用）Operation License of Pollution Treatment Facility 17地下水取水许可证和水资源费缴纳凭据（如适用） Water Use Permit and Proof for Contribution of Water Charge 18辐射安全许可证（如适用）Radiation Safety Permit 19厂长经理、在职安全主管人员的安全培训证书Certificate of Safety Officer 20安全和职业健康/劳动卫生竣工验收批复（“三同时”验收报告） Final Approval of Safety/Health Protection Check and Acceptance (SPCA/HPCA) 21安全生产许可证，适用于矿山、建筑施工和危险化学品生产企业Production Safety Permit 22职业病危害项目申报登记Occupational Health Hazards Registration 23工业卫生监测报告Industrial Hygiene Monitoring Report

CNAS现场评审前文件整理工作

文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. CNAS现场评审前“文件整理”工作 CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。所以，合理有序的准备文件，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。根据文件整理的情况，重点性突击补充资料，以便更好迎接CNAS现场评审。 1、文件（在管理部需有一份完整的） （1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，需有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，文控负责） （2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。 （3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。 2、设备档案 每台设备由设备管理员按设备编号对其进行编号，并确保设备档案中有以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案） 3、人员档案 由文控员负责完善，内容包括，人员情况登记表，学历证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋） 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与检测报告、服务申请表对应，最好装订在一起) 5、报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按检测项目或时间顺序一个一个档案放好，并做好目录）（特别是申请认可项相目关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、服务申请表、标准物质使用记录等） 6、体系运行资料（做成25个档案夹）按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：（每个要素做一个文件夹） （1）第一个文件夹： 4.1组织 1、实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；（成立文件及单位法人证书，法人单位对实验室的授权直接从质量手册中复印，由文控员完成） 2、各实验室经理的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；（由文控员完成） 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表；（直接复印质量手册中的附件6.5，由文控员完成） 4、各实验室、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由文控员找被代理人提供 5、日常检测质量监督记录；（即《人员管理程序》文件中的《人员检测质量监督记录》，由监督员负责提供） 6、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由各实验室提供，可以会议记录的方式出现） 7、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（由各实验室提供，可以会议记录的方式出现） （2）第二个文件夹： 4.2管理体系 1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；（由文控员整理） 2、质量体系文件的培训记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷） 3、质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析） 4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到全员（由各相关负责人提供，可以会议记录

CNAS实验室现场技术评审资料清单

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。 CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。 硬件条件 硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。 (1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求; (2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项; (3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。 软件条件

1、文件 （1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责） （2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒） 3、人员档案 由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋） 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起) 5、报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原

质量体系文件审核资料清单

质量体系审核文件资料清单 Documents List for QMS Audit 1. 营业执照(Business Licenses); 2. 质量体系认证证书(QMS certificate); 3. 组织架构图(Organization Chart); 4. 质量手册(Quality manual); 5. 程序文件(Quality procedure); 6. 质量体系内审计划(QMS internal audit plan); 7. 质量体系内审记录(QMS internal audit records): 1 ) 内审员资格证书(Internal auditor qualification certificate); 2 ) 首末次会议(Opening meeting and close meeting records); 3 ) 检查表(QMS internal audit checklist); 4 ) 不符合项报告(QMS internal audit NC reports); 5 ) 内审报告(QMS internal audit report) 8. 质量体系管理评审计划(QMS management review plan) 9. 质量体系管理评审记录(QMS management review records): 1 ) 管理评审会议记录(QMS management review meeting record); 2 ) 管理评审报告(QMS management review report); 3 ) 决议事项的跟进记录(QMS management review decisions follow-up records) 10. 主要生产设备清单(Major production machinery list); 11. 设备保养计划(Machinery maintenance schedule); 12. 设备保养记录(Machinery maintenance records); 13. 仪器清单(Test and measure equipment list); 14. 仪器校准计划(Test and measure equipment calibration schedule); 15. 仪器校准记录(Test and measure equipment calibration records): 1 ) 外校报告(External calibration reports); 2 ) 内校人员资格证书(Internal calibration personnel qualification) 3 ) 内校规程(Internal calibration instruction); 4 ) 内校报告(Internal calibration reports). 16. 年度培训计划(Annual training plan) 17. 培训记录(Training records): 1 ) 签到表(Training attendee signature); 2 ) 测试卷(Training effectiveness verification records). 18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录) -Quality personnel certification records (including training examination and records); 19. 新产品设计开发资料(New products design and development records): 1 ) 产品规格书(Product specification); 2 ) BOM 表(BOM); 3 ) 安规认证证书(Safety certificate); 4 ) 样品检测报告(Design samples test and inspection reports) 5 ) 试产记录(Pilot runs record); 6 ) 试产评估报告(Pilot runs review records); 7 ) 作业指导书(Work instruction); 8 ) 检验标准(Inspection standard); 9) FMEA 分析资料(FMEA analysis report); 10 ) 产品质量控制计划( QC 工程图) -Product quality control plan/chart. 20. 订单评审记录(Order review records);

ISO9000现场审核检查表(DOC)

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期： 33

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 33

二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8. 2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段： 33

评审专家现场评审提问常见问题

现场评审专家提问常见问题 （请熟悉） 1、当总经理外出时，由技术负责人代行其责；技术负责人外出时，由总经理代行其责；质量负责人外出时，由技术负责人代行其责。 2、本公司的管理体系运行由综合部归口管理，由质量负责人为主要负责。 3、质量手册由质量负责人组织有关人员制定，手册草稿编写完成后要经全体人员讨论修改，修改稿经办公会议审核后由总经理批准发布。 4、公司管理体系文件由以下四层次组成：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 5、质量负责人根据公司管理层的需要负责策划和组织内部审核，具体审核工作由内审员负责进行。 6、总经理定期地（通常间隔时间不超过12 个月）对管理体系和检测活动的充分性、适宜性进行管理评审，以确保其持续适用和有效，必要时实施改进。管理评审通常采取会议的形式。 7、当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，相关负责人员应实施《不符合工作控制程序》： 1）质量负责人确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定应采取的措施，必要时可以暂停检测工作，扣发检测报告； 2）质量负责人对不符合工作的严重性进行评价； 3）技术部立即采取纠正活动，同时对不符合工作的可接受性作出决定； 4）业务部必要时，通知客户并取消工作； 5）质量负责人确定批准恢复工作的职责。 8、凡新进本公司的工作人员，应先进行培训，以便了解管理体系管理程序和掌握操作技能等。经考核合格后，持证上岗。 9、测量不确定度与测量误差 在什么情况下使用到不确定度？（客户要求、测试值在标准限值附近、标准要

求） 10、检定和校准的区别 简单的讲，检定依据检定规程进行，根据检定规程给出合格与否的结论。校 准只是提供记录数据，是否合格由企业自己判断。 检定是强制性的，是自上而下的一种量值传递过程。 校准则是用户自愿的，是自下而上的一种溯源过程。 一般而言，只有属于强制检定范围之外的产品才采取校准的方式。属于强制检定范围内的，采取检定方式。 11、授权签字人的职责 授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。 12、对被授权利的理解 从本质上而言，授权签字人所得到的权力，就是：国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对发给他们所在的实验室的CM/印章有指定使用的权利。即当授权签字人在其所在实验室出具的文件（检测报告或校准证书）的批准或签发栏，签上名字后，实验室就能在此份证明文件（检测报告或校准证书）按相关规定的要求加盖CM/印章了。 13、进行授权签字时应注意的事项 注意报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误等。 时效性，即实验室资质是否已经到期！二是被授权的范围，授权签字人只能在评审组授予的签字范围内行使自己的权力。 14、报告签发程序 保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况；报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；数据的准确性（有效位数、质控结果） 15、期间核查通常在下述情况下进行： （1）按照年核查次数进行；

石油化工检维修能力评定现场审核准备文件清单及现场审核要求

现场审核准备文件清单及现场审核要求 一、委托单位基本情况 1．委托单位的基本概况。 2．依法在当地政府注册或者登记的营业执照（原件）。 3. 政府主管部门颁发的各类行政许可项目的资质证书（原件）。4．评定范围内的检维修业绩清单。 二、QHSE管理体系

三、人员 按评定项目提供人员资料： 1.准备相关人员社保证明材料，社保证明材料须加盖企业所在地人力资源及社会保障部门的社保专用章和本企业公章，作为审核见证及审核备案资料，原件将由审核组现场审核完成后带回。

2.按照下表提供以下所有人员的证明材料: 注：工作经验证明可提供相关体系文件、相关人员从业经历的施工技术文件等。 四、设备机具 提供与评定项目相对应的所需工机具清单、证明材料及实物：1．生产设施施工设备机具一览表、检查及维护记录、日常保养记录、维修计划。 2．仪器的检定（校准）计划，检验试验装置检定（校准）明细表、台帐和检定（校准）记录。 3．仪器设备专人员操作台账、仪器设备说明书。 4．设备机具的购置、使用、维护和保养管理台账。 五、业绩及抽查项目 提供与评定项目相对应的业绩清单:

六、其它材料 相关法律、法规、技术规范及其相应标准清单，受控记录表格清单以及审核中需要的其他相关资料。 七、中止的情况 现场审核过程中，委托单位提供的见证资料如出现以下情况，将中止现场审核： 1．QHSE管理体系存在重大缺陷，包括基本要素严重缺失、体系未运行、见证材料与委托单位不一致等。 2．资源条件不满足，包括行政许可过期失效、人员非本企业自有、工机具不能有效见证等。 3．业绩不符合，包括业绩造假、数量严重不足、未能有效见证等。4．存在瞒报已发生的重大安全、质量责任事故。

SGS认证供应商审核文件清单 - Rev 10.2

认证供应商审核文件清单 (Rev 10.2) 一、公司基本信息 1．营业执照原件（正本/副本原件均可,需具有年检标志）（温馨提示：副本和复印件是不同概念，接受副本原件，不接受复印件） 2．营业场所土地证原件或房产证原件或租赁合同原件 3．主要产品介绍（实物或产品目录或企业宣传手册） 4．组织人事结构图表及各部门人数（人员花名册或工资表或考勤表），关键人物的简介（员工信息表或个人简介）二、贸易能力 1．对外贸易经营者备案登记表原件或出口批准证书原件 2．前一年度原始的财务报表：如损益表、税务申报表（年度）、审计报告（最新年度）等 3．前一年度和本年度的外贸出口收入 4．外贸业务员列表：包括专业背景、英语水平、外贸经验年限、获得何资格证书等 5．出口区域、主要客户列表及相关证明文件（复印件即可），如：提单或海关核销单、发票、合同 6．供应商选择原则，评估标准与基本流程，合格供应厂商（包括外协厂）名单以及评定记录 7．客户投诉程序和处理记录 8．产品的可追溯性文件及记录 9．是否有对包装后产品的抽检程序，如果有，提供相应的检验标准和最近三个月的记录 三、生产能力和质量管理 1．产品注册商标证书 2．典型产品生产工艺流程图 3．主要产品前一年度的月度及年度产量统计（最多三种产品） 4．来料检验和完成品检验标准（样板），以及最近三个月检验记录 5．产品制造过程控制方法（品质控制流程图） 6．制造车间不合格品控制 7．最近三个月的财务凭证（如生产设备折旧台帐、设备购买发票、原材料采购合同、人员工资发放记录等） 四、行业信息（家具/服装/LED照明/水龙头/蓄电池/石材行业企业） 1．家具行业：成品样品，原材料，成品风格，结构，产品测试标准以及测试报告，主要客户名单及证明资料，如：提单或海关核销单、发票、合同 2．服装行业：服装类型，面向人群，适用季节，纤维产品类型，特殊工艺，功能性特点，绿色环保测试标准以及证书，主要客户名单及证明资料，如：提单或海关核销单、发票、合同 3．LED照明行业：产品类型与用途，LED芯片采购合同以及原产地证明，SMT以及测试设备列表，焊接工艺，产品安