内部审核记录(生产)

内部审核记录(生产)
内部审核记录(生产)

内审检查表

序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号

5.4.1 目标、指标是否可测量性,测量方法是否明确规定并理解

目标、指标是否按方针的框架来建立?

目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施?

1.已根据公司总目标建立了部门目标:

2.有对目标进行统计

Y

6.3 是否建立文件以确保基础设施得以维护,包括维护的频次

通过查看产品接收标准等资料并现场结合工艺过程来评价提

供的设施是否能确保产品能符合要求

到相关部门查阅设备清单,根据表上设备查证设备维护记录

及执行情况。

1.有制订文件:生产设备控制程序

2.公司根据要求建立了相关设施

3.有设备清单

4.,有日常保养记录;

Y

6.4 品质:检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素,如有

此因素是否满足要求

安全:工作条件是否安全

合法:如有无消防设施

人性因素:员工有无消极/旷工等不良情况

检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制

情况

检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况

检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练

有素的人员监督下工作情况

检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文

件用于控制使用过的产品,以防止污染其他产品、制造环境

或人员,并检查其控制情况

1.生产车间符合要求;

2.工作条件安全;

3.有适量的消防设备;

4.人员服装、清洁和健康均符合要求;

5.暂无返工产品;

Y

内审员:被审核部门:生产部被审核部门代表:

1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表

管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E:4.2理解相关方的需求和期望Q:是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望? 1.顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日 1

□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q:1、质量目标是否与质量方针保持一致? 2、质量目标是否可测量? 3、质量目标是否适用于公司? 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关? 5、是否对质量目标进行监视? 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通? 7、质量目标是否适时更新? 8、质量目标是否形成文件并保存? E/S:是否建立QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇? 目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标? 评价目标结果的参数是哪些? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

CNAS实验室内审报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员审核员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。 要求:

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年***月内部审核计划受控编号:******************共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:*********共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:********共2页第2页 审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录受控编号:*******共页第页

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求, 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。

注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。

实验室内部审核报告

×××实验室内部审核报告 审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。

2020年实验室内审员资格培训考试题库

2020年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)

1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )

IATF16949:2016一整套内部审核资料汇编(含全套内审检查表)

IATF16949:2016一整套内部审核资料汇编 (含全套内审检查表)

内审总结报告 (IATF16949-2016) 按照IATF16949要素及本公司程序文件要求,对全公司所有部门进行了全要素审核,涉及各部门不符合情况如附表:附表一:各部门内部审核不符合率统计 产品开发部门 市场部采购部生产部质量部管理部总计审核项总计842532319617285符合项总计731824128811226不符合项总计1178198659不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70% 通过以上审核问题点发现,重度不符合项 13项,轻度不符项38项,改进项 8 项,不符合项涉及到程序较多,要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防,各部门并将纠正预防报告7日内完成,提交到质量部。 注明:红颜色为重度不符合项;黑色为轻度不符合项;绿色为改进事项。 0.00% 10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%产品开发部门 市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计

附表二:不符合项内容统计 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰 查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底 查FC检测仪无校准证书 查KIPPEC日点检表填写不完善 质量部96项8项 查F016产品无再捡记录 查进货检查成绩书未进行批准签署 查顾客反馈清单记录不完善 查5D对策单与程序文件质量记录编号不符

审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查HBYD135-2PZ 文件包中,对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署 查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新(两年前离职的人员还在表单中体现) 查《项目可行性分析》中项目名称没有填写,并在内容中发现额定特性灵敏度(86±3dB )但顾客要求额定特性灵敏度(85±3dB ) 查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符 查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W 与顾客要求不一致。查《项目可行性分析》中预计产量50000只/年,查《产品输入评审报告》中预计产量20万只/年,两个数据不一致。查第一阶段中《产品过程设想》、《设计目标》、《产品特性分析》无表单记录 查《设计潜在失效模式及后果分析》中产品型号填写HBYD103-32PZ,但实际型号是HBYD135-2PZ 查《YD135-2PZ 设计FMEA 检查表》中产品型号填写错误并填写内容不完善 产品开发部 门 84项 (HBYD135-2 PZ 产品第 一阶段、第二阶段) 11项 查仓库时长期库存发现特殊领料单与临时技术通知领料单不符(音圈为V114,技术通知为V144) 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计 不符合内容

如何进行实验室内审及注意事项

如何进行实验室内审 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的 —1 —

实验室内审报告范文

实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1: XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排, 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组,依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划,根据编写的内审检查表,于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先,由审核组长主持召开了首次会议,向受审核方介 绍了本次审核的方法,传达了审核计划,申明审核目的、范围和依据,强调了审核的原则,双方对不清楚的问题交换了意见,随后即进

入现场审核。现场审核过程中,对公司经理、技术负责人、质量负 责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核,审核员通过现场查看,询问及查验证实材料,原始记录等,将发现的不符合记 录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责 人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析,共开列不符合 报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析 不符合发生的原因,采取切实有效的纠正措施,并认真地实施纠正,审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通,通报了本次审核的结果,随后召开了本年度内审的末次会议,审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下,在被审核部门的支持和配合下,圆满完成了各项任务,达到了预期的目的。但审核具有局限性,抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核,其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次,也是内审员第一次开展内审工作,经验欠缺,编制的检查表有片面和不足的地方,在以后的内审中需不断改进,提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为: 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中,通过询问,查验有效的证实材料后,经过认真的分析研究,认为,实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求,已初步具有防止不符合工作 发生和满足客户及法律法规要求的能力,初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看,且产生的问题有许多是共性的。所以, 要通过进一步认真学习评审准则和质量体系文件,加深认识和理解,管理部门落实好各项质量职责,部门负责人加强监督,保证质量体系正常运行,检测工作持续改进。

实验室内审流程的方法和技巧

实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应

经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反

实验室内部审核实例

编号:×××××× 二、任命内审组长和内审组成员×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是: 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求;寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容,按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则: (1)道德行为——职业化的基础; 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划(第×次) ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长:×××组员:×××编号:××××××

内审全套资料

2018 年 7 月内部审核计划 受控编号:010 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 河南博林检测技术有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录 受控编号:******* 共页第页

2017检验检测机构内审示例供大家参考

2017年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程

序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录) 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√ 2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 程确凿没有? 4.1 理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些 相关信息进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√ 期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国 际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素 可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适 宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 公司应确定:√ a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: -- 顾客;

-- 最终用户或受益人; -- 法人,股东; -- 银行; -- 外部供应商; -- 雇员及其他为组织工作者; -- 法律法规及监管机关; -- 地方社区团体; -- 非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机 关 符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续 第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构

最新新版实验室内审员考试试题答案

山西省印刷产品质量鉴定检验站 《检验检测机构资质认定管理办法》考试题 部门:姓名: 一、选择题 1、《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.5中的合同评审是指 C 的评审。 A、采购合同 B、检验检测业务合同 C、采购合同和检验检测业务合同 2、下列活动中哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(D )。 A、管理评审 B、合同评审 C、监督检查 D、管理体系内部审核 3、内审的末次会议由(C )主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 4、定期内审一般是审核( C )。 A、出现问题的部门 B、客户报怨的部门 C、管理体系的全部要素 二、判断题 1. 检验检测机构的服务和供应品的采购程序包括对检验检测质量有

影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(√)4.5.7 2. 所有记录应清晰明了,并存放和保存在适宜环境的设施中,记录保存期由检验检测机构自己规定。(×) 3. 内审的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。(×) 4. 内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保内审的公正性和客观性。(√) 5. 内审人员必须经培训合格并被授权。(√) 6. 检测机构内审主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。(×) 7. 内审员负责本单位内部管理评审的组织和实施。(×) 三、问答题 1、内审的一般步骤有哪些?

答:(1)内审策划与准备(2)实施(3)编写内审报告(4)跟踪验证(5)内审总结 2、内审的原则主要包括哪些? 答:(1)审核的客观性(2)审核的独立性(3)审核的系统性3、《检验检测机构资质认定评审准则》对记录的要求?(4.5.14) 答:检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 第一篇:实验室内部审核整改报告第二篇:实验室内部审核报告第三篇:2014年度实验室内部审核报告第四篇:实验室内部审核报告第五篇:实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇:实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。

5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况 序号 问题叙述 准则 对照 整改措施 完成情况 1 有部分员工对质量体系文件缺乏理解 4.2 由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核,见附件1。 2

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 公文实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施

针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。

如何进行实验室的内部审核

如何进行实验室的内部审核 实验室内部审核(以下简称:内审)的目的就是从改善内部质量管理体系的角度出发,对实验室内部管理体系进行一次自我诊断,通过对发现的问题采取相应的纠正、预防措施,推动实验室管理体系的改进。笔者结合在内审工作中的实践,谈一谈对内审工作的认识和体会,供同行参考。 一是要提高对内审工作的认识。这是因为实验室个别干部职工对内审工作有一些错误认识:认为实验室各部门由负责人严格把关,再加上各类考核,还有管理评审,再设内审只是多了一道程序而已,并没有太大的用处,对内审工作比较消极。内审员大多是本实验室管理体系的技术骨干,在各部门都直接从事实验室技术或管理工作,内审工作中对于查出的问题往往碍于同事情面,存在怕得罪人或同情心理,容易就事论事,把责任环节指定在肤浅的表面。对现场发现的潜在不合格线索,不能以现场审核证据为切入口,沿程序路线层层追溯,寻找根本原因和最终责任人。造成内审只能被动工作,不能从源头上进行控制和规范。 二是要转变内审工作的方法和思路。在内审工作中,不能简单地去审核发现的问题。对于现场审核中发现的不符合项,不论其重要与否,都应向受审核部门的广大员工耐心说明理由。在审核中以事实为依据,对照标准严格要求,不

能过分追究个别部门和个人的一时责任,不做有损审核部门和个人的评述,创造一个和谐的工作研究气氛。让内审工作成为促进各部门之间相互交流,共同提高、改进的学习过程。针对不符合项,广泛收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议,共同探讨解决方案。对于在内审中发现的先进经验和方法,要及时在各部门进行宣传推广,实现管理体系的有效改进。 三是提高内审的技巧和效率。由于内审工作大多由本实验室管理体系的技术骨干兼职完成,内审的时间比较有限。因此在安排内审要素时,尽量减少重复审核,提高效率。将原始记录、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其他各要素审核中进行。要使内审与实际工作相结合,采用灵活多变的形式。要有重点,不能所有要素同等对待,每个要素中的每项活动也应有所侧重,应把注意力集中在影响检测数据形成和最终结果产生的要素上。 四是要改进具体措施。内审的最终目的,是对质量管理体系进行有效改进。因此,内审工作中在处置不合格项时,首先我们要针对问题的原因制定可行有效的方案,采取的措施是否实用有效便于操作。不能简单行事,把审核中发现的不合格项一律制定预防或纠正措施。对属于偶然发生的、个别的简单不合格项,应采取现场直接纠正的方法。把主要精力集中在确实需要采取纠正措施的不合格项,在责任部门制

内部审核检查记录表

受审核试验室:中铁十二局集团有限公司计量测试中心深圳南坪快速路二期工程第十合同段工地试验室编号:2011-NS-14 第 1 页共14 页涉及要素 (要素条款号)审核内容审核方法 审核结果 审核记录 符 合 基本符合 不符 合 1.组织机构 (4.1 组织)1.1实验室是否具有法律地位的证明 文件。 查机构设置文件,试验室是否为独立 的职能 部门,隶属于母体检测机构,业务受 母体指导和项目总工领导。 √ 1.2实验室的组织和运作是否按实验 室的管理体系要求进行? 查固定设施内(本部室内)的运作; 查离开其固定设施(离开本部的现 场);查相关临时或移动设施(在时 间或空间上临时); √ 1.3试验室是否有超越授权范围或母 体资质检测的情况 查试验室记录、报告和试验台帐,是 否有超越母体授权范围或母体资质范 围从事试验检测的情况。 √ 1.4 有管理和技术人员,具有所需的权 力和资源,以履行其职责、识别偏离 质量体系或偏离检测工作程序情况, 并能采取措施预防或尽可能减少这类 偏离。 查实验室人员一览表中管理与技术人 员配备是否在数量和资格方面满足工 作量、类型、范围需要;各岗位职责 规定明确否,资源配备是否充足。 √ 1.5有措施保证人员免受任何可能对 工作质量有不良影响的、来自内外部 的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响。 查员工行为规范,询问是否有来自项 目部领导的不正当行政干预,是否受 商业和财务等不良影响。 √ 1.6实验室的组织和管理结构、在母 体组织中的地位,及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系?(可用 组织机构图表明) 查试验室组织机构图,与外界关系是 否描述正确;法人授权是否描述与母 体关系。 √ 内审员:内审组长:审核日期:2012年7月 8 日

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