纠正、预防措施工作计划表

纠正、预防措施工作计划表
纠正、预防措施工作计划表

纠正、预防措施工作计划表项目名称:

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美文欣赏

1、走过春的田野,趟过夏的激流,来到秋天就是安静祥和的世界。秋天,虽没有玫瑰的芳香,却有秋菊的淡雅,没有繁花似锦,却有硕果累累。秋天,没有夏日的激情,却有浪漫的温情,没有春的奔放,却有收获的喜悦。清风落叶舞秋韵,枝头硕果醉秋容。秋天是甘美的酒,秋天是壮丽的诗,秋天是动人的歌。

2、人的一生就是一个储蓄的过程,在奋斗的时候储存了希望;在耕耘的时候储存了一粒种子;在旅行的时候储存了风景;在微笑的时候储存了快乐。聪明的人善于储蓄,在漫长而短暂的人生旅途中,学会储蓄每一个闪光的瞬间,然后用它们酿成一杯美好的回忆,在四季的变幻与交替之间,散发浓香,珍藏一生!

3、春天来了,我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。让心灵长出北归大雁的翅膀,乘着吹动彩云的熏风,捧着湿润江南的霡霂,唱着荡漾晨舟的渔歌,沾着充盈夜窗的芬芳,回到久别的家乡。我翻开解冻的泥土,挖出埋藏在这里的梦,让她沐浴灿烂的阳光,期待她慢慢长出枝蔓,结下向往已久的真爱的果实。

4、好好享受生活吧,每个人都是幸福的。人生山一程,水一程,轻握一份懂得,将牵挂折叠,将幸福尽收,带着明媚,温暖前行,只要心是温润的,再遥远的路也会走的安然,回眸处,愿阳光时时明媚,愿生活处处晴好。

5、漂然月色,时光随风远逝,悄然又到雨季,花,依旧美;心,依旧静。月的柔情,夜懂;心的清澈,雨懂;你的深情,我懂。人生没有绝美,曾经习惯漂浮的你我,曾几何时,向往一种平实的安定,风雨共度,淡然在心,凡尘远路,彼此守护着心的旅程。沧桑不是自然,而是经历;幸福不是状态,而是感受。

6、疏疏篱落,酒意消,惆怅多。阑珊灯火,映照旧阁。红粉朱唇,腔板欲与谁歌?画脸粉色,凝眸着世间因果;未央歌舞,轮回着缘起缘落。舞袖舒广青衣薄,何似院落寂寞。风起,谁人轻叩我柴扉小门,执我之手,听我戏说?

7、经年,未染流殇漠漠清殇。流年为祭。琴瑟曲中倦红妆,霓裳舞中残娇靥。冗长红尘中,一曲浅吟轻诵描绘半世薄凉寂寞,清殇如水。寂寞琉璃,荒城繁心。流逝的痕迹深深印骨。如烟流年中,一抹曼妙娇羞舞尽半世清冷傲然,花祭唯美。邂逅的情劫,淡淡刻心。那些碎时光,用来祭奠流年,可好?

8、缘分不是擦肩而过,而是彼此拥抱。你踮起脚尖,彼此的心就会贴得更近。生活总不完美,总有辛酸的泪,总有失足的悔,总有幽深的怨,总有抱憾的恨。生活亦很完美,总让我们泪中带笑,悔中顿悟,怨中藏喜,恨中生爱。

9、海浪在沙滩上一层一层地漫涌上来,又一层一层地徐徐退去。我与你一起在海水中尽情的戏嬉,海浪翻滚,碧海蓝天,一同感受海的胸怀,一同去领略海的温情。这无边的海,就如同我们俩无尽的爱,重重的将我们包裹。

10、寂寞的严冬里,到处是单调的枯黄色。四处一片萧瑟,连往日明净的小河也失去了光彩,黯然无神地躲在冰面下恹恹欲睡。有母女俩,在散发着丝丝暖意的阳光下,母亲在为女儿梳头。她

温和的把头发理顺。又轻柔的一缕缕编织着麻花辫。她脸上写满笑意,似乎满心的慈爱永远装不下,溢到嘴边。流到眼角,纺织进长长的。麻花辫。阳光亲吻着长发,像散上了金粉,闪着飘忽的光辉。女儿乖巧地依偎在母亲怀里,不停地说着什么,不时把母亲逗出会心的微笑,甜美的亲情融化了冬的寒冷,使萧索的冬景旋转出春天的美丽。

11、太阳终于伸出纤纤玉指,将青山的柔纱轻轻褪去。青山那坚实的肌胸,挺拔的脊梁坦露在人们的面前,沉静而坚毅。不时有云雾从它的怀中涌起,散开,成为最美丽的语言。那阳光下显得凝重的松柏,那苍茫中显现出的点点殷红,那散落在群山峰顶神秘的吻痕,却又增添了青山另外的神秘。

12、原野里那郁郁葱葱的植物,叫我们丝毫感受不到秋天的萧索,勃勃生机与活力仍在田间高山涌动。谷子的叶是墨绿的,长而大的谷穗沉甸甸地压弯了昨日挺拔的脊梁;高粱仍旧那么苗条,满头漂亮的红缨挥洒出秋的风韵;那纵横原野的林带,编织着深绿浅黄的锦绣,抒写出比之春夏更加丰富的生命色彩。

13、终于,心痛,心碎,心成灰。终于选择,在月光下,被遗忘。百转千回,早已物是人非;欲说还休,终于咫尺天涯;此去经年,你我终成陌路。爱你,终是一朵花开至荼糜的悲伤,一只娥飞奔扑火的悲哀。

14、世界这么大,能遇见,不容易。心若向阳,何惧忧伤。人只要生活在这个世界上,就有很多烦恼,痛苦或是快乐,取决于你的内心。人不是战胜痛苦的强者,便是屈服于痛苦的弱者。再重的担子,笑着也是挑,哭着也是挑。再不顺的生活,微笑着撑过去了,就是胜利。

15、孤独与喧嚣无关,摩肩接踵的人群,演绎着身外的花开花谢,没谁陪你挥别走远的流年。孤独与忙碌迥异,滚滚红尘湮没了心境,可少了终点的奔波,人生终究一样的苍白。当一个人成长以后,在他已经了解了世界不是由鲜花和掌声构成之后,还能坚持自己的梦想,多么可贵。16、生活除却一份过往和爱情外,还是需要几多的遐思。人生并不是单单的由过往和爱情符号所组成的,过往是人生对所有走过岁月的见证;因为简单,才深悟生命之轻,轻若飞花,轻似落霞,轻如雨丝;因为简单,才洞悉心灵之静,静若夜空,静似幽谷,静如小溪。

纠正及预防措施 表格 格式

1、目的 1.1制定本程序及责任,清楚界定系统不符项之调查,制定纠正及预防措 施。 2、概述 2.1本程序主要适用于处理来自材料验收、生产中检查、最终检查及客户 品质投诉的不符合项目。 2.2另外,品质系统的不符合项,可通过COP17.1内部品质审核执行处理。 3、职责 3.1品质系统代表(QMR)、QC部负责人及生产部负责人全力推行及维持本 规定。 4、程序 4.1改善要求(Action Request)的发出条件 在以下任何一种情况下,各部门负责人均有权经由QMR向责任部门发 出改善措施要求表(CAR:Corrective Action Request),并要求有关 责任部门作出纠正行动或预防措施。 A.不合格品属于致命缺陷(Cr.)。 B.不合格品属于严重缺陷(MAJ),不良率超过5%。 C.不合格品属于轻微缺陷,不良率为100%。 D.每月FQC合格率低于即定目标。 E.客户投诉(记录于[客户投诉履历表]中)。 F.不符合项可能导致以上情况发生。 4.2纠正或预防措施范围 4.2.1在材料验收过程中出现不合格品/不合格项时,由QC部负责人决定是 否需发行CAR。 4.2.2当生产过程中生产部人员发现不合格品/不合格项时,由生产部负责 人决定是否需发行CAR。 4.2.3 在生产过程中巡回检查发现不合格品/不合格项时,由QC部负责人决

定是否需发行CAR。 4.2.4在FQC最终检查过程中出现不合格品/不合格项时,由QC部决定是否 需发行CAR。 4.2.5 当接到客户投诉时,由QA部负责人决定是否需发行CAR。 4.3纠正或预防措施的处理。 4.3.1 纠正行动 有关部门在收到4.2项所及的CAR时,须研究出现不合格品/不合格 项的原因,并提出纠正方法。 4.3.2 预防措施 当不合格品/不合格项发生的原因属于以下两种潜在性原因时,除作 纠正行动外,还需制定预防措施。 A.不合格品发生的原因会导致其它产品有可能发生同类性质不合格 品的出现(水平 展开预防)。 B.不合格项发生的原因可能会导致不合格品的出现。 4.3.3 纠正或预防措施的内容由责任部门填写在CAR上。 4.3.4 发行CAR的部门负责人应监察纠正或预防措施的执行过程,执行情况 由有关负责人填写在CAR上。 4.3.5 因更改预防行动而涉及到的相关的文件,手册程序等须进行同步更 改,并记录在[新发行/变更通知书]上,工程更改则记录在[工程更改] 上。 4.3.6 QMR应确保: a)纠正或预防行动真正执行。 b)如遇上同样的问题反复出现,QMR应召开会议检讨其纠正或预防行 动是否有效,是否须作出更改,检讨的内容填写在[会议记录]上。

FDA纠正和预防措施(CAPA)指南

目录介绍 纠正措施 预防措施 纠正和预防措施的区别CAPA 程序 识别 报告来源 问题的说明 问题的证据 评估 潜在的影响 风险的评估 补救措施 调查 目标 调查程序 责任/资源 分析 可能原因/数据收集 结果和数据 根本原因分析 措施的计划 准备完成的措施 文件或规范的更改 过程、程序或体系的更改 员工培训 措施的执行 执行总结 文件 跟踪 验证结果 措施的效果 表格样本 纠正/预防措施请求书 补救措施 调查程序 问题分析 措施的计划 CAPA facilitator 软件 R. M. Baldwin公司

介绍 解决问题和试图识别并预防潜在的问题,是大多数商业企业的典型活动。原因很明显,这些问题对公司有财务方面的影响。纠正已存在的问题,或实施控制来防止潜在的问题的能力,对于持续保持客户满意和足够的商务实践是必不可少的。然而,这个过程中缺少的一环,经常就是措施执行的足够的文件。适宜的形成文件的措施,给持续的质量改进计划提供了重要的历史数据,它们对于任何需要符合FDA和ISO以及其他质量体系要求的规章标准的产品都是至关重要的。这就是要实施正式的纠正/预防措施(CAPA)程序的原因。CAPA是主要用于FDA和ISO9001以及汽车工业和航空航天业的区域,他们已经认识到,一个质量体系如何维持和监控,对于它的有效性至关重要。他们基于风险的CAPA要求一个存档良好的体系,该体系确定不符合的根本原因、系统缺陷或者处理问题、纠正问题以及防止问题再次发生的办法。该文件必须识别,为什么问题会发生(或可能发生),以及采取了什么措施来确保不再发生。 CAPA是一个基本的管理工具,每个质量体系中都应该使用。对任何公司来讲,本程序都提供了简单的一步一步的步骤来完成和存档纠正或预防措施,结果将会是一个完整的、存档良好的调查和解决方案,它们会满足规章要求,形成有效的持续性改进计划的基础。 纠正措施 纠正措施是一个术语,它包括对产品问题、客户投诉或其他不符合项的反应和修正这些问题的过程。该过程包括: 检查并定义问题或不符合项 查找问题的原因 制定一个措施计划来纠正问题并防止再次发生 实施该计划 评估纠正的有效性 预防措施 预防措施是个过程,它检测潜在的问题或不合格项,并清除他们。该过程包括:识别潜在的问题或不合格项 发现造成潜在问题的原因 制定一个计划防止它的发生 实施计划 检查措施的执行和预防问题的有效性 纠正和预防措施的区别 纠正措施和预防措施的方法步骤非常相似,本文件中概述的步骤可用于两者中的任一个。然而,在操作和归档两者的时候,了解它们之间的差别以及知道他们的含义是很重要的。 纠正措施是对已经发生的问题的反应。它认定不合格项或者问题已经存在,并且

纠正、预防措施工作计划表

纠正、预防措施工作计划表项目名称: 责任单位: 负责人: 编号: 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:

美文欣赏 1、走过春的田野,趟过夏的激流,来到秋天就是安静祥和的世界。秋天,虽没有玫瑰的芳香,却有秋菊的淡雅,没有繁花似锦,却有硕果累累。秋天,没有夏日的激情,却有浪漫的温情,没有春的奔放,却有收获的喜悦。清风落叶舞秋韵,枝头硕果醉秋容。秋天是甘美的酒,秋天是壮丽的诗,秋天是动人的歌。 2、人的一生就是一个储蓄的过程,在奋斗的时候储存了希望;在耕耘的时候储存了一粒种子;在旅行的时候储存了风景;在微笑的时候储存了快乐。聪明的人善于储蓄,在漫长而短暂的人生旅途中,学会储蓄每一个闪光的瞬间,然后用它们酿成一杯美好的回忆,在四季的变幻与交替之间,散发浓香,珍藏一生! 3、春天来了,我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。让心灵长出北归大雁的翅膀,乘着吹动彩云的熏风,捧着湿润江南的霡霂,唱着荡漾晨舟的渔歌,沾着充盈夜窗的芬芳,回到久别的家乡。我翻开解冻的泥土,挖出埋藏在这里的梦,让她沐浴灿烂的阳光,期待她慢慢长出枝蔓,结下向往已久的真爱的果实。 4、好好享受生活吧,每个人都是幸福的。人生山一程,水一程,轻握一份懂得,将牵挂折叠,将幸福尽收,带着明媚,温暖前行,只要心是温润的,再遥远的路也会走的安然,回眸处,愿阳光时时明媚,愿生活处处晴好。 5、漂然月色,时光随风远逝,悄然又到雨季,花,依旧美;心,依旧静。月的柔情,夜懂;心的清澈,雨懂;你的深情,我懂。人生没有绝美,曾经习惯漂浮的你我,曾几何时,向往一种平实的安定,风雨共度,淡然在心,凡尘远路,彼此守护着心的旅程。沧桑不是自然,而是经历;幸福不是状态,而是感受。 6、疏疏篱落,酒意消,惆怅多。阑珊灯火,映照旧阁。红粉朱唇,腔板欲与谁歌?画脸粉色,凝眸着世间因果;未央歌舞,轮回着缘起缘落。舞袖舒广青衣薄,何似院落寂寞。风起,谁人轻叩我柴扉小门,执我之手,听我戏说? 7、经年,未染流殇漠漠清殇。流年为祭。琴瑟曲中倦红妆,霓裳舞中残娇靥。冗长红尘中,一曲浅吟轻诵描绘半世薄凉寂寞,清殇如水。寂寞琉璃,荒城繁心。流逝的痕迹深深印骨。如烟流年中,一抹曼妙娇羞舞尽半世清冷傲然,花祭唯美。邂逅的情劫,淡淡刻心。那些碎时光,用来祭奠流年,可好? 8、缘分不是擦肩而过,而是彼此拥抱。你踮起脚尖,彼此的心就会贴得更近。生活总不完美,总有辛酸的泪,总有失足的悔,总有幽深的怨,总有抱憾的恨。生活亦很完美,总让我们泪中带笑,悔中顿悟,怨中藏喜,恨中生爱。 9、海浪在沙滩上一层一层地漫涌上来,又一层一层地徐徐退去。我与你一起在海水中尽情的戏嬉,海浪翻滚,碧海蓝天,一同感受海的胸怀,一同去领略海的温情。这无边的海,就如同我们俩无尽的爱,重重的将我们包裹。 10、寂寞的严冬里,到处是单调的枯黄色。四处一片萧瑟,连往日明净的小河也失去了光彩,黯然无神地躲在冰面下恹恹欲睡。有母女俩,在散发着丝丝暖意的阳光下,母亲在为女儿梳头。她

整改措施计划表.docx

. 整改措施计划表 单位:清洁审核日期: 2017 年 6 月 28 日 审核发现 危险废弃物处理机构的许可围不足 (不包括日光灯管、电池、装农药瓶) 清洁检查记录应改善(如重点 抽查、简化记录) 建议结合考评管理,将目标改善与奖 励措施挂钩(首先解决薄弱环节,如 学生宿舍) 制表人:庄少明 负责整改部门纠正 / 预防措施完成整改日期 主管部门 :经确认,通用公司有相关许可证(许可围已包含废酸、废碱、油废水、废乳酸 通用科液、废干电池、废光管 ),已要求提供相关资质证明资料 附件 1:《通用公司许可证和营业执照》`2006 年 7 月相关部门 : 主管部门 :协助并监督环荣公司建立抽查制度,并简化记录 环荣 2006年 9月相关部门 : 主管部门 :经进一步论证后 ,与宿管中心共同制定宿舍区域卫生管理实施细则,作为新清 通用科环荣洁协议的附件一同执行 ,强化宿管中心的监管职权, 加强学生宿舍区清洁工作 的监督,使宿舍区清洁这一薄弱环节有所改善 相关部门 : 2006年 7月宿管中心 ` 日期: 2006 年 6月 21日

. 单位:园林整改措施计划表 审核日期: 2006 年 6 月 14-16 日 审核发现 工作计划(针对改善)的制定和跟踪流 程应更明确。部分工作计划容未完成,也无后续调整。如通用服务科:完善园 林委托管理协议,补充安全生产容, 按要求建立新的考核评估标准和相关表格。如保卫科”本科迎评期间”安全 保卫工作方案 Jun-1 后未完 成 负责整改部门 主管部门 : 相关部门 : 纠正 / 预防措施 7月份协议补充安全生产容; 制订下半年绿化工作计划; 制定评估办法及表格 附件 2:《大学园林绿化季度评议表》 完成整改日期 7月 质量目标的定义和统计周期应明确, 如草木成活率,非自然灾害树木完好率。“定期对花草进行管养”不应作为目标。保卫科岗位职责中目标与委托 合同目标不一致主管部门 :修订质量目标,将统计周期定为每学期一次( 5 月和 1 月); 目标中 1.2.5“负责定期对花草进行管养和修剪,以保持其长势和外观形 状的整齐、优美” 删除 附件 3:《通用服务科部门职责及岗位任职资格》 1.2 项和 3.3 项 相关部门 : `9 月 校区排水不畅情况,管理职责应更明确主管部门 :已确定由基建办负责,并已制定了扩大校园污水总排泄管的整改方案,近期将基建办组织施工 加强下水道的清通管理,加强巡查 ,发现问题及时向有关部门通报 10 月 附件 4:《扩大校园污水总排泄管的整改方案图》 相关部门 : 通用科环荣

纠正措施、预防措施实施记录表

编制部门:富源县体育活动中心 纠正措施-01 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 (潜在)不符合原因分析: 1、 瓷砖粘贴未及时批灰缝; 2、 区域狭小移动式脚手架无法进入; 纠正/预防措施及实施计划: 1、 瓷砖粘贴后应及时批灰缝并清洁干净; 2、 对刮腻子漏刮部位检查统计,及时修补; 3、 预留洞口应及时修补,为下一道工序做准备;严禁一次性砌筑及抹灰、刮白; 制定人: 纠正/预防措施实施记录: 1、 瓷砖粘贴已及时批灰缝并清理干净; 2、 漏刮腻子还未修补; 3、 预留洞口已修补,待下一道工序; 实施负责人: (潜在)不符合事实: 体育馆: 1 2 3 记录人: 、卫生间瓷砖粘贴部分灰缝未批; 、板面局部未进行二次刮腻子; 、通风管道安装预留洞口未及时修补; 李现乖 2017 年5月27日 分析人:李现乖 2017 年5月27日

编制部门: 纠正措施-2 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 (潜在)不符合事实: 1、 挡土墙基础砼浇筑未对面层进行找平、压实; 2、 足球场土方回填压实垃圾未清理干净; 记录人:李现乖 (潜在)不符合原因分析: 1、 砼浇筑振捣后,未对面层压实、找平,导致砼面不平整、光滑且有松散砼; 2、 未安排人员清理垃圾; 分析人:李现乖 纠正/预防措施及实施计划: 1、 混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实;在挡土墙墙体模板安装前应把松散 砼打凿干净,才可下一道工序。 2、 足球场回填土压实以前清理垃圾,防止压实度达不到设计要求,造成返工处 理。 制定人: 纠正/预防措施实施记录: 1、 松散砼已打凿; 2、 足球场垃圾已清理干净; 实施负责人: 2017 2017

IATF16949-36纠正预防措施及持续改进

过程分析工作表(乌龟图)

1 目的 为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。 2 范围 本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。 3 定义 3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。 3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。 3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。 3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。 4 职责 4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。 4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。

4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。 5 程序内容 5.1 纠正/预防措施 5.1.1 纠正预防措施提出时机: 当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。 5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时; 5.1.1.4当内审或外审不合格时; 5.1.1.5当管理评审不符合时。 5.1.2 原因分析: 责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。 5.1.3 纠正和预防措施的制定: 针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。 5.1.4 纠正和预防措施的执行: 纠正和预防措施经品管部确认后,由责任部门遵照执行,并保留相关记录。 5.1.5 纠正和预防措施的验证:

安全生产纠正预防措施管理方案范本

整体解决方案系列 安全生产纠正预防措施管 理方案 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-15674安全生产纠正预防措施管理方案Management plan for corrective and preventive measures for production safety 说明:为明确各负责人职责,充分调用工作积极性,使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化,特此制定 1目的 通过对实际存在的或潜在的生产过程中发生的安全事故或不安全因素进行调查、分析、处理,并采取措施,消除产生原因,防止安全事故及隐患的再发生和发生。 2范围 适用于本公司各生产场所安环体系运行过程的各项活动中。 3职责 安全管理部主管,各部门参与。 3.1安全管理部 组织对安全事故的调查、分析、处理,负责对事故及事故隐患提出纠正或预防措施要求,并对实施结果进行验证。

负责对内、外审中所提不合格报告,以及客户的意见、社会的投诉等问题提出纠正或预防措施要求,并对实施结果进行验证。 3.2各部门 负责本部门(单位)纠正、预防措施计划的制定和实施。 4工作程序 4.1纠正措施的确定 凡涉及下列内容时,必须采取纠正措施: 已经发生的各类安全事故; 通过检查、检验,发现安全生产诸因素中的一项或几项动态管理失控,可能直接导致事故发生的各种隐患; 内审或外审中提出的不合格报告; 严重的客户和社会投诉。 4.2预防措施的确定 凡涉及下列内容时,可采取预防措施: 生产施工现场的危险点、风险因素及历史教训; 安全检查检验中反映出的潜在的不合格因素; 内、外审中反映出的潜在的不合格因素;

纠正和预防措施(CAPA)管理规程完整

纠正和预防措施(CAPA)管理规程

1 目的 建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发 生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针 对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。 3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施 是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 3.3 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施(CAPA)的范围 来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 5.1 企业所有员工: (1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求 (2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导 5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人: (1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。 (2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。 (3)因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 5.3 质量部: (1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。 (2)批准(CAPA)的执行。 (3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。 (4)跟踪(CAPA)实施进展情况。 (5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。

整改措施计划表

整改措施计划表

整改措施计划表 单位:清洁审核日期:2017年6月28日 审核发现负责整 改部门 纠正/预防措施 完成整 改日期 危险废弃物处理机构的许可范围不足(不包括日光灯管、电池、装农药瓶)主管部 门: 通 用科 经确认,广州通用公司有相关许可证(许 可范围已包含废酸、废碱、油废水、废 乳酸液、废干电池、废光管),已要求提 供相关资质证明资料 附件1:《通用公司许可证和营业执照》 `2006年 7月 相关部 门: 清洁检查记录应改善(如重点抽查、简化记录)主管部 门: 环 荣 协助并监督环荣公司建立抽查制度,并 简化记录2006年 9月

审核发现 负责整 改部门 纠正/预防措施 完成整 改日期相关部 门: 建议结合考评管理,将目标改善与奖励措施挂钩(首先解决薄弱环节,如学生宿舍)主管部 门: 通用科\ 环荣 经进一步论证后,与宿管中心共同制定宿 舍区域卫生管理实施细则,作为新清洁协 议的附件一同执行,强化宿管中心的监管 职权, 加强学生宿舍区清洁工作的监督, 使宿舍区清洁这一薄弱环节有所改善2006年 7月 相关部 门: 宿 管中心 ` 制表人:庄少明

日期:2006年6月21日

整改措施计划表 单位:园林审核日期:2006年6月14-16日 审核发现负责整 改部门 纠正/预防措施 完成整 改日期 工作计划(针对改善)的制定和跟踪流程应更明确。部分工作计划内容未主管部 门: ●7月份协议补充安全生产内容; ●制订下半年绿化工作计划; ●制定评估办法及表格 附件2:《汕头大学园林绿化季度评议表》 7月

改部门改日期 完成,也无后续调整。如通用服务科:完善园林委托管理协议,补充安全生产内容,按要求建立新的考核评估标准和相关表格。如保卫科”本科迎评期间”安全保卫工作方案Jun-1后未完成相关部门:

纠正和预防措施控制程序(新)

纠正和预防措施控制程序 1.目的 采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2.范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3.职责 3.1管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。 3.2生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。 3.3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施,并跟踪验证实施效果。 3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.4业务部负责有效地处理顾客意见。 4.程序 4.1持续改进的策划和管理 4.1.1组织要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目 对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目,在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果。 4.1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,(如体系改进、资源配置及质量的改善等),组织各部门进行策划,制定

《改进计划》报总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照 “5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。 4.1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会,确定需要改进的方面,(如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等),组织有关人员进行策划,制定《改进计划》报总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照“ 5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。 4.1.6最高管理者应创造良好的文化氛围,促进每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议,为组织持续改进做事出贡献。 4.2纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a)过程、服务、产品质量出现重大问题,或超过组织规定值时; b)管理评审发现不合格时; c)顾客对产品或服务质量投诉时; d)内审发现不合格时; e)供方产品或服务出现严重不合格时; f)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采取统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a)由生产部、工程部、品管部视不符合情况的不同,由相关责任部门填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况b),f)管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,管理部跟踪验证实施效果。 4.2.3.3对情况c),由业务部负责填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任负责人,由责任负责人分析原因、制定纠正措施并实施,部门

纠正措施、预防措施实施记录表

纠正措施/预防措施实施记录表 编制部门:富源县体育活动中心纠正措施-01

纠正措施/预防措施实施记录表 (潜在)不符合事实: 1、 挡土墙基础碇浇筑未对面层进行找平、压实; 2、 足球场土方回填压实垃圾未清理干净; 记录人:李现乖 (潜在)不符合原因分析: 1、 栓浇筑振捣后,未对面层压实、找平,导致ft 面不平整、光滑且有松散栓; 2、 未安排人员清理垃圾; 分析人:李现乖 纠正/预防措施及实施计划: 1、 混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实;在挡土墙墙体模板安装询应把松散碗 打凿干净,才可下一道工序。 2、 足球场回填土压实以询清理垃圾,防止压实度达不到设计要求,造成返工处理。 制定人: 年 月 日 纠止/预防措施实施记录: 1、 松散磴已打凿; 2、 足球场垃圾已清理干净; 实施负责人: 2017 年 6 月 3 R 2017 年 6 月 3 R

纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人:

体育馆环型大平台防水: 1、 基层有灰尘、灰浆及异物; 2、 成品空鼓、开裂严重及涂刷不均匀; 3、 未采取保养措施; 记录人:李现乖 (潜在)不符合原因分析: 1、 基层未用清水清扫干净; 2、 涂刷涂料时基层未保持湿润且未采取保养措施; 2017 年 6 月 6 R 纠止/预防措施及实施计划: 1、 基层打扫干净,用清水冲洗; 2、 开裂及空鼓得返工处理,涂刷前基层应保持湿润,无明显积水; 3、 采取有效保养措施; 制定人: 纠止/预防措施实施记录: 1、 基层用清水清扫三道; 2、 涂刷前基层保持湿润,无明显积水; 3、 已采取保养措施; 实施负责人: 纠正措施有效性评价.验证记录: 验证人: 2017 年 6 月 6 R 分析人:李现乖

纠正和预防措施

至高建设集团 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、 顾客的意见、抱怨、投诉;5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是:

纠正和预防措施

至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、内部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、顾客的意见、抱怨、投诉; 5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和内审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品范围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是: 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题

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