离心机标准精选(最新)

离心机标准精选（最新）

G4793.7《GB4793.7-2001 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求:实验室离心机》

G5170.16《GB/T 5170.16-2005 电工电子产品环境试验设备:稳态加速度试验用离心机》

G7779《GB/T 7779-2005 离心机型号编制方法》

G10895《GB/T10895-2004 离心机分离机机械振动测试方法》

G10901《GB/T 10901-2005 离心机性能测试方法》

G19815《GB 19815-2005 离心机安全要求》

G30099《GB/T 30099-2013 实验室离心机通用技术条件》

J447《JB/T447-2004 活塞推料离心机》

J502《JB/T 502-2004 螺旋卸料沉降离心机》

J4064《JB/T 4064-2005 上悬式离心机》

J5284《JB/T 5284-2010 隔爆型刮刀卸料离心机》

J7220《JB/T 7220-2006 刮刀卸料离心机》

J7241《JB/T 7241-2010 进动卸料离心机》

J7243《JB/T 7243-2010 离心萃取机型号编制方法》

J7893.1《JB/T7893.1-1999 立式振动离心机》

J7893.2《JB/T7893.2-1999 立式振动离心机用筛网》

J8051《JB/T 8051-2008 离心机转鼓强度计算规范》

J8060《JB/T8060-1996 托架式离心机型号标记性能和尺寸》

J8101《JB/T 8101-2010 离心卸料离心机》

J8525《JB/T8525-1997 离心机安全要求》

J8652《JB/T8652-1997 螺旋卸料过滤离心机》

J8865《JB/T 8865-2010 活塞推料离心机用滤网》

J9095《JB/T9095-1999 离心机、分离机锻焊件常规无损探伤技术规范》

J10411《JB/T 10411-2004 离心机、分离机奥氏体钢锻件超声检测及质量评级》J10769.1《JB/T 10769.1-2007 三足式及平板式离心机第1部分：型式和基本参数》

J10769.2《JB/T 10769.2-2007 三足式及平板式离心机第2部分：技术条件》J53074《JB/T53074-1999 防爆型刮刀卸料离心机产品质量分等》

J53190《JB/T53190-1999 三足式离心机产品质量分等》

YY0657《YY/T 0657-2008 医用离心机》

JJG1066《JJG 1066-2011 精密离心机检定规程》

JJF1116《JJF1116-2004 线加速度计的精密离心机校准规范》

离心机操作规程

离心机操作规程一、设备操作安全规程 1、确认离心机的电器及元件的连线是否齐全、正确； 2、确认离心机各管阀连接是否正确、可靠； 3、确认离心机内无异物、滤袋是否安装到位； 4、确认离心机各连接紧固部位是否紧密、可靠； 5、确认离心机转向[顺时针]是否正确； 6、确认控制系统电压380V±5%是否正常； 7、确认离心机放置是否平整；（不平度≤2mm/m）二、设备操作步骤只有当《设备操作安全规程》的内容得到充有效的确认后，方能进行离心机操作，否则易发生设备及安全事故，造成设备损坏甚至人员伤亡。（一）空车运转 1、打开电控箱内的电源空气开关； 2、用手按动“中速”按钮，空车运行离心机。当离心机由静止逐步运行到“中速”速度时，密切注意离心机有无异常振动或异常响声，如有异常要及时停车检查并排除； 3、用手按动“高速”按钮,离心机将由中速逐步加速至高速（时间由变频器设定）。同时要密切注意离心机有无异常振动或异常响声，如有异常要及时停车检查并排除； 4.用手按动“低速”按钮，离心机将从高速向低速运行，到达刮料速度（低速,一般为5Hz）后，放可进行刮刀的操作； 5.按“停止”按钮，离心机停止,操作过程结束。（二）加料运转只有在空车运行正常后方可进行加料运转 1．打开电控箱内的电源空气开关； 2．用手按动“中速”按钮，当离心机由静止逐步运行到“中速”速度（一般为25Hz）时，打开加料阀进行加料。当加料量达到规定要求后（以转鼓容量为限）关闭加料阀。

3．用手按动“高速”按钮,离心机将由中速逐步加速至高速进行脱液分离。高速脱液运行时间由用户根据物料特性及生产工艺的要求而定。一般为十分钟左右。 4．如有洗涤要求，在脱液完成后打开洗涤阀进行洗涤，洗涤时间一般控制在十分钟上下，具体根据生产工艺实际情况确定，洗涤结束后还需要再次进行脱液。此步骤可多次进行，直到符合要求。 5.用手按动“刮料”按钮，离心机将从高速向低速运行，到达刮料速度（低速,一般为5Hz）后，放可进行刮刀的操作，先进行旋转动作，而后再进行上下动作。注意：刮料时必须是在低速状态下进行，否则易发生危险和设备事故。 6.按“停止”按钮，离心机停止,操作过程结束。 7.进行下一循环。二、开车运行： 1、配料:按照水料比在50％，配置好浆料。 2、进料：启动离心机，待变频器频率稳定在18.5时，打开搅拌缸底球阀，然后启动进料离心泵。同时记好时间，4分钟后依次关闭进料泵，关闭搅拌缸底球阀。 3、洗涤：缓慢打开纯水阀，从视镜观察洗水的进水量，调节水量到不飞溅，锰酸锂洗涤10分钟，其他材料洗涤8分钟关闭纯水阀。 4、脱水：关闭纯水阀后，启动脱水按钮，离心机在4分钟后达到指定频率，脱水10分钟。按下停止按钮。离心机在6分钟之内停止。

离心机使用的操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A95614 离心机使用的操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

离心机使用的操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．所有离心机应处于正常的工作状态并具有合格的机械性能，以避免伤害事故的发生。 2．离心机应放在适宜的位置和高度，以便于工作人员的各项操作。 3．离心管和盛放样品的容器应当由厚壁玻璃制成，最好为塑料制品，并在使用前应检查是否破损。用于离心和离心管和标本容器应始终盖严。要尽量用螺旋盖。操作感染性物质必须在安全柜内打开盖子。 4．操作病原微生物时，离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行，离心桶配平，要用蒸馏水或70%乙醇来平衡。

离心机安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A99709 离心机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

离心机安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 (1)操作方法 1．通电运行前，应先检查： a．松开制动手柄，用手转动转鼓，看有无咬死或卡住现象。制动手柄制动是否灵活。 b．电动机部分各连接螺栓是否紧固，将三角带调整到适当的松紧度。检查地脚螺栓是否松动。 2．检查以上正常，才可通电运行，方向应与指示的相同。从上向下看是顺时针。 a．将物料尽可能均匀放入转鼓内，不要超重。

b．脱水结束，应先截断电源，再操纵制动手柄，缓慢制动，一般在30秒内。 (2)维护与保养 a．每天检查离心机的个部位的紧固件是否松动。 b．离心机必须有专人负责操作，不得随意增加装料限量，操作时注意方向应正确。 c．不得随意增加离心机的转速，在使用6个月后，必须进行全面保修一次，对转固部位清洗，并加注润滑油。请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

离心机安全技术操作规程

I If 编号：SM-ZD-99852 离心机安全技术操作规程 Through the p rocess agreeme nt to achieve a uni fied action p olicy for differe nt people, so as to coord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly. 编制: 审核: 批准: 本文档下载后可任意修改

离心机安全技术操作规程简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。、离心机试送转 1、试车前准备工作(1)新建或大修竣工后，应仔细检查、准备进行试送转。 (2)检查设备的润滑情况，检查试验制动装置，保证制动动作良好。刹车时间一般应在25?30秒之间。 (3)每班投料前，检查并调整卸料刮刀在上点位置停留时间为5?10秒。 (4)清除机体周围障碍物，盘动转鼓，应无碰擦现象。 (5)在空载试车前应先对液压系统和刮刀装置进行单独试车合格。 (6 )检查按地线完好。 2、空载试车 (1)确认试车准备工作完好后，可点车一次，确认转动方向正确后再开车。试车2小时。

(2)试车应无碰擦，噪音和异常震动，各紧固件无机动变形。油压系统工作正常，各阀动作可靠。刮刀升降、旋转灵活，无碰擦。 (5) 各转动部位温升正常，各密封处无泄漏。减速装置工作正常。 3、负荷试车 (1 )空载试车合格后，进行4小时负荷试车。 (2)主轴承温度不超过65 °C,电机电流不超过额定值。 (3 )各控制系统工作准确、灵敏。 4、停车按下停止按钮，待转鼓停稳后，断开空气开关。二、安全注意事项 1、操作人员必须熟知离心机的结构，性能及其操作规程，否则不准独立操作。 2、加料之前必须认真检查，确认无问题后方可加料。 3、装料应均匀，不得超量或装偏。 4、离心面运转过程中严禁向转鼓内伸手或抛入其他物件，如发现有震动或异常，应立即切断电源，待转鼓停稳后进行检查。

离心机标准操作规程(SOP)

xsp-36-1600x离心机标准操作规程（SOP）一、目的为保障xsp-36-1600x型离心机的安全正常运转，特制作本规程。二、范围适用xsp-36-1600x型离心机离心操作和日常保养。三、责任实验室工作人员严格按xsp-36-1600x型离心机操作规程执行。四、工作原理将装有等量试液的离心容器对称放置转头四周的孔内，启动机器后。电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力（RCF）使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r和转速n,计算公式如下：RCF=1.118×10ˉ5n2r×g n---------转速（转/分） r----------转速半径（厘米）六、操作程序 1：操作程序（1）把需要分离的物质定量（5ml为宜）放入离心管；每支离心管所加物质重量基本相等。（2）把离心管均匀分布插入离心头孔中，合上盖板。（3）如根据需要选择合适的离心速度，调速开关指到“1”时，离心速度大约是1000转/分，指到“2”时，离心速度大约是2000转/分，余“3” “4”时类推。（4）根据需要选择定时时间，把定时旋钮刻度线拨到所选定的定时时间位置，例如定时选40分钟，则把旋钮刻度线拨到40处。（5）接通电源，电源开关拨到“开”一边，电源指示灯亮，电机开始旋转，样品开始离心分离，直到定时时间到，离心机分离结束。（6）关闭电源，取下电源插头，打开离心机上盖，取出离心管，至此本次离心操作结束。 2：注意事项 1、为确保安全用电，要求供电电源用三芯安全插座引出，其接地端必须可*接地。

2、工作中，离心头在高速运转，此时决不允许打开上盖，更不允许在离心机头未停妥时企图用手揿卡转盘，以防意外，工作结束时，首先切断电源，待离心机头停妥，再取出离心管。 3、本离心机不适用于密度过大的物质，如金属物，矿物等。 4、每支离心管管内所加的物质应尽量等重，（相对重量偏差〈 3克），且离心管在离心头中应尽量均匀分布，这样有利于提高平稳性，并能有效减低噪声。 5、若需低速运转，应将旋钮拨至“4”（4000转/分，待电机高速启动后，再慢慢降到1000转/分以下运转。八、参考文件 xsp-36-1600x型离心机使用说明书九、相关文件无十、附件无

离心机操作规程

离心力：离心力是一种虚拟力，是一种惯性的体现，它使旋转的物体远离它的旋转中心。在牛顿力学里，离心力曾被用于表述两个不同的概念：在一个非惯性参考系下观测到的一种惯性力，向心力的平衡。在拉格朗日力学下，离心力有时被用来描述在某个广义坐标下的广义力。离心机：离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开，或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。使用守则：守则一. 离心机在预冷状态时，离心机盖必须关闭，离心结束后取出的转头要倒置于实验台上，擦干腔内余水，此时离心机盖处于打开状态。二. 转头在预冷时转头盖可摆放在离心机的平台上，或摆放在实验台上，千万不可不拧紧浮放在转头上，因为一旦误启动，转头盖就会飞出，造成事故！三. 转头盖在拧紧后一定要用手指触摸转头与转盖之间有无缝

隙，如有缝隙要拧开重新拧紧，直至确认无缝隙方可启动离心机。四. 在离心过程中，操作人员不得离开离心机室，一旦发生异常情况操作人员不能关电源（POWER），要按STOP。在预冷前要填写好离心机使用记录。五. 不得使用伪劣的离心使管，不得用老化、变形、有裂纹的离心管。六. 在节假日和晚间最后一个使用离心机须例行安全检查后方能离去。七. 在仪器使用过程中发生机器故障，部件损坏情况时要及时与生产厂家联系使用注意实验室常用的是电动离心机电动离心机转动速度快，要注意安全，特别要防止在离心机运转期间，因不平衡或试管垫老化，而使离心机边工作边移动，以致从实验台上掉下来，或因盖子未盖，离心管因振动而破裂后，玻璃碎片旋转飞出，造成事故。因此使用离心机时，必须注意以下操作。（1）离心机套管底部要垫棉花或试管垫。（2）电动离心机如有噪音或机身振动时，应立即切断电源，即时排除故障。（3）离心管必须对称放入套管中，防止机身振动，若只有一支样品管另外一支要用等质量的水代替。（4）启动离心机时，应盖上离心机顶盖后，方可慢慢启动。

医疗器械注册产品标准(完整样本模板)

医疗器械注册专员培训 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布

前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。本标准的附录A是规范性附录本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。本注册标准主要起草人：XXX。本注册标准首次发布于200X年XX月。本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。

TGL-16型高速离心机标准操作流程

目的:建ＴGL-1６型高速离心机标准操作流程，指导操作人员的正常使用和维护保养。范围：适用于研发部、技术部实验全过程。责任人：实验室负责人执行：研发部所有人员、技术部所有人员监督管理：研发部负责人、技术部负责人 1.操作方法 1.1转子和试管检查操作者在使用前，必须认真检查转子、试管。严禁使用有裂纹、有损伤的转子、试管,否则有可能造成机器损坏或人员伤害。 1.2安装转子将转子中心孔对准驱动轴轻轻放下,然后用T型扳手插入内六方螺帽,用力拧紧。 1.3离心管加液及放置离心管加液应使用天平测量加入等重的液体,然后中心对称放入转子,转子中对称的两个离心管应该等重。离心管必须成偶数中心对称放置,否则会因不平衡而产生振动和噪声。 1．4门盖的关闭将门盖向下合到底,这时可以听到锁钩扣住插销发出的咔嚓声，用手往上扳门盖，门盖打不开,表示门盖已锁紧。 1．５设置转子号、转速、时间、升/降速档位：通过【SＥT】按钮，可以切换不同的设置参数。 1.5.1设置转子号:按下【SET】,当显示窗口【ROTOR】数码管闪烁时,即进入转子号设置状态，按向上或向下按钮选择离心机本次工作的转子号,再按【ＥNTER】键保存当前设置。转子号设置必须与安装的转子号一致,一般不做修改。 1．5.２设置转速:按下【ＳEＴ】按钮,当显示窗口【SPＥED ｒ/mｉｎ】最后一位数码管闪烁时,即进入转速设置状态,按向上或向下按钮设置本次离心机工作的转速，再按【ENTＥR】键保存当前设置。 1．5.3设置时间:按下【ＳET】按钮，当显示窗口【TIMＥmin】最后一位数码管闪烁时，即进入时间设置状态,按向上或向下按钮设置本次离心机工作的时间(时间设置范围为1~99）,再按【ENTER】键保存当前设置。

湘仪TDZ5-WS离心机操作规程(SOP)

湘仪离心机标准操作SOP 名称：低速离心机产地：中国型号：TDZ5-WS 价格：生产厂家：湖南湘仪实验室仪器开发有限公司购买时间：安装地点：管理人员：操作人员：操作步骤： 1.转子和试管检查：操作者在使用前，必须认真检查转子、试管。严禁使用有裂纹、有损伤的转子、试管，否则有可能造成机器损坏或人员伤害。 2.安装转子：将转子中心孔对准驱动轴轻轻放下，然后加入垫片，将锁紧螺帽拧入驱动轴顶端，最后用扳手拧紧。 3.离心管加液及放置：离心管加液应使用天平测量加入等重的液体，然后中心对称放入转子，转子中对称的两个离心管应该等重。离心管必须成偶数中心对称放置，否则会因不平衡而产生振动和噪声。 4.关闭门盖：将门盖向下合到底，这时可以听到锁钩扣住插销发出的咔嚓声,用手往上扳门盖 ,门盖打不开,表示门盖已锁紧。 5.设置转子号、转速、时间、升/降速档位： ◆在停止状态下，用户可以设置转子号、转速、时间、升/降速档位。 ◆在运行状态下，用户可更改转速、时间、升/降速档位。 a)设置转子号：按下按钮，当显示窗口的数码管闪烁时，即进入转子号设置状态，按或按钮选择离心机本次工作的转子号；若再按键保存当前设

置。注意：转子号的设置必须与安装的转子号一致；错误设置转子号，可能使转子超速运行，发生事故。 b)设置转速：按下按钮，当显示窗口最后一位数码管闪烁时，即进入转速设置状态，按或按钮设置本次离心机工作的转速; 若再按键保存当前设置。（参考1.3 支持转子，确认所使用的机型对应的转子支持的最大转速） c)设置时间：按下按钮，当显示窗口最后一位数码管闪烁时，即进入时间设置状态，按或按钮选择离心机本次工作的时间；（时间设置范围为1～99 分钟）若再按键保存当前设置。 d)设置加速档位：按按钮，当显示窗口显示“X”时即可修改加速档位，按或按钮设置本次加速档位，加速档位分1～9档，数值越大加速时间越短，通常选择5；若再按键保存当前设置。 e)设置减速档位：按按钮，当显示窗口显示“X”时即可修改减速档位；按或按钮设置本次减速档位，减速档位分0～9档，数值越大减速停机时间越短，通常选择5；若再按键保存当前设置。 f)设置最大相对离心力：按下按钮，当显示窗口

药品、医疗器械产品注册收费标准

附件1 药品、医疗器械产品注册收费标准一、药品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：药品注册费标准单位：万元注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2.《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案或国务院食品药品监督管理部门直接备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。 3.申请一次性进口药品的，收取药品注册费0.20万元。 4.进口药品注册收费标准在国内相应注册收费标准基础上加收国内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。 5.港、澳、台药品注册收费标准按进口药品注册收费标准执行。 6.药品注册加急费收费标准另行制定。 —3 —

二、医疗器械产品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：医疗器械产品注册费标准单位：万元注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。 3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。 4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。 5.医疗器械产品注册加急费收费标准另行制定。 —4 —

电动离心机操作规程

电动离心机操作保养规程

电动离心机操作保养规程 1. 设备图片 2. 电动离心机简介石油测试行业使用电动离心机的主要目的是测量原油里面的杂质（水和固相颗粒）含量，来修正原油产量，换句话来说，就是让原油的产量更加精确。 3. 技术参数电源： 230V，50Hz，电压需在206V 和254V 之间，频率不得低于48Hz 计时器：电子型，2-60 分钟转速： 0-9000 转/分高： 43.8 cm 宽： 42.5 cm

长： 42.5 cm 功率： 150W 重量： 24.3 Kg 4. 系统安装调试 1. 离心机置于坚固水平的桌面； 2. 打开上盖，取出里面的物品； 3. 安装转子，并用紧固螺帽固定好； 4. 关闭上盖，锁上弹簧锁；离心机工作时勿开启上盖！ 5. 定时器○2 置于关闭状态，0 的位置； 6. 速度控制旋钮○4 置于OFF 位置； 7. 离心机通电； 8. 离心机开关○1 置于ON/WO TIMER 位置（通电，不使用计时器）； 9. 缓慢调节速度控制旋钮○4 ，使转速表○3 读数为1000RPM； 10.离心机开关○1 置于OFF 位置，离心机开始减速； 11. 按刹车按钮○5 开始刹车，直至转速表显示为0，如转速表已显示为0，继续按刹车按钮会损坏离心机； 12.将定时器○2 设定为10 分钟； 13.离心机开关○1 置于ON/W TIMER 位置（通电，使用计时器）； 14.离心机会工作10 分钟后停止； 15.离心机开关○1 置于OFF 位置；

5. 现场操作 1. 用梨形离心杯取100ML 原油样品，对称装入离心机转子； 2. 关闭上盖，锁上弹簧锁； 3. 定时器○2调至2 分钟； 4. 速度控制旋钮○4 置于OFF 位置； 5. 离心机通电； 6. 离心机开关○1 置于ON/WTIMER 位置（通电，使用计时器）； 7. 缓慢调节速度控制旋钮○4 ，使转速表○3 读数为1000RPM；测量时转数不能过高，否则离心力过大离心杯卡在护罩内拿不出来；如果离心杯一旦卡住，尝试使用热胀冷缩的方法取出； 8. 离心机自动开始工作，2 分钟后停下来； 9. 离心机开关○1 置于OFF 位置； 10.打开上盖，取出离心杯，读数。

离心机标准操作流程

Hitachi（日立）CS120FNX微型超速离心机标准操作规程 1. 样品准备 (1) 下列情况下，必须将样品填满，一般情况下装样量大于离心管体积的一半以上： a. 使用薄壁管或密封离心管时 b. 厚壁管用于水平转子时 c. 离心管受力大于或等于100000 g时 (2) 严格配平样品，要求离心管两两间质量误差小于或等于0.2克，凹液面高度差小于或等于2 mm 注：关于离心管和转子的处理请详细阅读随机附带的转子、离心管、离心杯和密封盖的说书。 2. 参数的设定 (1) 速度设定： a. 手指点触将光标移动到速度设定参数处 b. 使用数字键输入所需转速，按ENTER确定；若转速输入错误，按CE键清除并重新输入转速例如：所需转速为10000 rpm，则输入10 ENTER(末尾数三个0为固定，无需输入) (2) 时间设定： a. 手指点触将光标移动到时间设定参数处 b. 使用数字键输入所需时间，确定后按ENTER；如果时间输入错误，按CE键清除并重新输入时间hh:mm 例如：所需时间为1小时30分钟，则输入1:30 ENTER (3) 温度设定： a. 手指点触将光标移动到温度设定参数处 b. 使用数字键输入所需温度，按ENTER确认；若温度输入错误，按CE键清除并重新输入温度例如：所需时间为10℃，则输入10 ENTER (4) 加速速率设定： a. 直接手指点触将光标移动到ACCEC加速速率设定参数处 b. 使用数字键输入所需加速速率，确定后按ENTER；如果加速速率输入错误，按CE键清除并重新输入加速速率例如：所需加速速率为9，则输入9 ENTER (5) 减速速率设定： a. 手指点触将光标移动到DECEL减速速率设定参数处 b. 使用数字键输入所需减速速率，确定后按ENTER；如果减速速率输入错误，按CE键清除并重新输入减速速率例如：所需减速速率为9，则输入9 ENTER 3. 离心参数设定完毕后按START开始离心。注意：在加速过程中，请不要离开离心机，待转速到达设定值后方可离开。 4. 离心结束离心结束后按VACUUM释放真空方可打开离心门。及时取出转子检查离心腔内是否有液体残留，小心擦拭残留液体并关紧离心门和电源。 ***注意***： (1) 该离心机无防爆结构,请勿使用易燃或易爆物品！ (2) 使用有毒、放射性或含有致病的微生物样品时，请仔细检查确保安全！ (3) 一定要将转头从离心腔中取出再拧紧或拧松转头盖，不可在离心腔中拧紧或拧松转头盖因为这样容易损坏转轴！ (4) 及时清除遗留在离心腔中的液体，否则可能导致电路或机械故障！ (5) 转子要轻拿轻放，严禁磕碰！

离心机清洁标准操作规程

目的：建立车间离心机标准清洗规程，规范离心机清洗操作过程，确保产品质量。范围：本程序适用于车间离心机清洁操作。职责：岗位操作人员对本规程的实施负责，班长、QA和车间主管负责监督。内容： 1清洁频次 1.1每批次生产结束后。 1.2每一种产品生产结束后。 1.3设备检修后。 1.4异常情况，随时清洗。 2清洁工具及清洁剂 2.1清洁工具塑料水桶、普通抹布、丝光抹布。 2.2清洁剂自来水、纯化水、75%酒精。 3清洗方法 3.1每批料分离完毕，洁净区设备用纯水湿润抹布擦洗设备内表面至洁净，无物料附着，对设备外表面用75%酒精擦拭消毒。对离心机滤布用新酒精进行清洗。一般生产区设备用自来水湿润抹布擦洗设备表面至洁净。 3.2连续生产5天同结晶釜按如下清洁：在结晶釜配制80%酒精1000L加热至50℃通过低速运转的离心机及接液槽循环30min，重复2次，再用80%酒精600L（热至50℃）按上述方法重复一次，洗涤后的酒精回收备用。 3.3设备检修后要对洁净区离心机内按3.2方法清洁，并对设备外表面用75%酒精擦拭消毒。对一般生产区设备内外用抹布清洗干净。 3.3更换品种生产前，要对离心机上盖零部件及出液管线拆卸清洗，同3.2 清

洁方法 4清洁要求设备内外表面洁净、光亮见本色。 5清洁确认清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁·待用”状态标识并做好清场记录。 6清洁间隔时间清洁结束后至下次生产前的时间不得超过72小时，超过72小时应在生产前重新进行清洁并消毒。 7洁具的清洁和存放依照洁净区洁具清洁SOP进行。一般生产区洁具的清洁和存放依照洁净区洁具清洁SOP进行。

LB离心机标准操作规程

1、目的：规范TDL-40B离心机操作使用，保证离心机的正常运转。 2、范围: 适用TDL-40B离心机。 3、责任：实验人员负责执行。 4、技术参数：最高转速4000rpm（转/分）最大相对离心力2770(×g) 电源220V 50Hz 250w 重量20Kg 5、操作步骤 5.1 打开离心机保护盖，检查离心机否还有其它杂物，取出不必要的离心杯； 5.2 插上插头，打开电源开关。 5.3 放入已装好待离心的离心杯样品，切记两个离心杯+样品的重量必须相等，精确到0.1g，用手确定两个离心杯能自由转动； 5.4 盖好离心机保护盖，调节好离心时间，慢慢调节转速，观察离心机是否正常运转，如有震动或不必要的响声立即关闭电源，检查无问题再进行操作。 5.5 时间到后，离心机自动慢慢停止运转，确认完全停止转动5秒钟后再打开保护盖取

出样品测试。 5.6 使用结束后关闭电源清洁离心机。 6、注意事项 6.1 使用前应检查转子是否有伤痕、腐蚀、离心管是否有裂纹老化现象，发现疑问应停止使用，试验完毕后，将转头和仪器擦干净，以防试液粘污而产生腐蚀。 6.2 特别注意：离心杯必须等量灌注，切不可在转子不平衡状态下运转。 6.3 不能在保护盖上放置任何物品，以免影响仪器的使用效果，不能在机器运转过程中或转子未停稳的情况下打开盖门，以免发生事故。 6.4 除运转速度和运转时间外，请不要随意更改机器的工作参数，以免影响机器的性能。 6.5 转速设定不得超过最高转速，以确保仪器正常运转。 6.6 离心机一次运行最好不要超过60分钟。 6.7 离心机必须可靠接地或放在平整可靠的桌面上；机器不使用，请拔掉电源插头,并及时清洁表面及离心机内部。

80-2型离心机标准操作规程

80-2型离心机标准操作规程（SOP）一、目的为保障标本分离间80-2型离心机的安全正常运转，特制作本规程。二、范围适用80-2型离心机离心操作和日常保养。三、责任实验室工作人员严格按80-2型离心机操作规程执行四、工作原理将装有等量试液的离心容器对称放置转头四周的孔内，启动机器后。电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力（RCF）使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r和转速n,计算公式如下： RCF=1.118×10-5n2r×g n---------转速（转/分） r----------转速半径（厘米）五、技术指标

六、操作程序 1：操作程序（1）把需要分离的物质定量（5ml为宜）放入离心管；每支离心管所加物质重量基本相等。（2）把离心管均匀分布插入离心头孔中，合上盖板。（3）如根据需要选择合适的离心速度，调速开关指到“1”时，离心速度大约是1000转/分，指到“2”时，离心速度大约是2000转/分，余“3”“4”时类推。（4）根据需要选择定时时间，把定时旋钮刻度线拨到所选定的定时时间位置，例如定时选40分钟，则把旋钮刻度线拨到40处。（5）接通电源，电源开关拨到“开”一边，电源指示灯亮，电机开始旋转，样品开始离心分离，直到定时时间到，离心机分离结束。（6）关闭电源，取下电源插头，打开离心机上盖，取出离心管，至此本次离心操作结束。 2：注意事项 1、为确保安全用电，要求供电电源用三芯安全插座引出，其接地端必须可靠接地。 2、工作中，离心头在高速运转，此时决不允许打开上盖，更不允许在离心机头未停妥时企图用手揿卡转盘，以防意外，工作结束时，首先切断电源，待离心机头停妥，再取出离心管。 3、本离心机不适用于密度过大的物质，如金属物，矿物等。 4、每支离心管管内所加的物质应尽量等重，（相对重量偏差〈 3克），

医疗器械注册产品标准(完整样本模板)

精品文档 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布

标准名称 1 范围本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途)___________________。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。 3.2 XXX产品的型号为：XX-XX-XX XX-XX-XX （对符号的解释）设计序号（产品规格）（罗马字母）（对符号的解释）产品分类（英文字母）（对符号的解释）企业名称简称（以汉字拼音字头） 3.3 XXX产品的基本参数 3.3.1 3.3.2 4 要求 4.1 XXX产品的工作条件 a）温度：5℃—40℃ b）相对湿度：不大于80% c）电源电压：AC220V±22V d）频率：50Hz±1Hz 4.2 性能指标： 4.2.1 XXX产品工作时噪声不大于60dB（A） 4.2.2 牵引力设置范围： 4.2.3 牵引治疗时间： 4.2.4 预置指示力示值与实际作用力误差： 4.2.5 预置指示时间与实际有效时间误差不大于±5% 4.3 安全

(完整word版)离心机安全操作规程

三足式离心机操作SOP 一、安全操作规程： 1. 使用离心机前的检查、准备工作：使用前应将离心机内部、外客、周围场所所进行清理，保障生产操作的顺利进行，防止物料被污染；准备好过滤物料、离心袋、物料转移工具等。检查离心机以下各部位： 1. 1 地脚螺栓是否松动，离心机内部（转鼓内）无异物。 1. 2 检查转鼓是否牢固地连接在主轴上，先以手用力将转鼓摇动，如果能感觉到轻微的松动，即应将螺栓重新紧固，然后用手转动转鼓，重新检验是否正常。 1. 3 制动装置应完整、安全操作。用手转动转鼓，无咬死或卡阻现象。电机部位联结螺栓应紧固，三角带的张紧应适当（三根皮带受力要均匀）。 1. 4 检查以上部位后，将工艺要求配套的滤布平整的套在转鼓及帖在转鼓内壁、上边缘，通电点动空运转，（转鼓旋转方向必须符合指示牌的转向）离心机在运转时声音均匀，不夹杂其它怪声和摩擦声。如异常声时应立即停车检验纠正。 1. 5 停机：检查结束后，先切断电源，操纵制动手柄缓慢制动，一般制动时间不得少于30秒，切勿急刹车以免机器受损，制动装置应灵活可靠。 1.6 重新整理检查滤布：滤布不脱落，不起皱，运转后滤布不得与离心机外科有摩擦。 2、启动离心机前 2.1 加料操作则在转鼓停止运转以后进行，为了降低不平衡的可能性，必须将物料尽可能的平均分配在转鼓内，特别当处理粘稠物料以及颗粒度较大的物料时，要特别注意，以免发生危险。加料一直进行到滤渣充满转鼓的操作容积或根据事先计算的重量限度为止，不得超过规定的体积或重量，严禁用物体敲打机壳。 2.2 启动离心机：操作人员离开离心机合适距离后，启动电动机，多次连续点动离心机，使转鼓即逐渐增加转速，以达到最大转速时为止，启动时间一般为45秒左右，如果操作时离心机开始猛烈跳动，必须立即电动停止按钮，待停止运转后，将转鼓内物料重新铺均匀后在启动，如仍有激烈跳动时应停止离心机的使用，待检修。 2.3. 运行中应集中注意力，如发现危及设备及人身安全等一切不正常现象应立即停车，停稳后找维修人员处理或向领班或车间负责人反应。不允许违规操作、私自拆卸设备。

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

II类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录：资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号 3 、产品技术报告; 资料编号 4 、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;（应有检测机构签章）资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;（原件）资料编号8、医疗器械临床试验资料;（原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12）资料编号9、医疗器械说明书; 资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件;（原件）资料编号11 、所提交材料真实性的自我保证声明。二、非体外诊断医疗器械申请材料要求：（一）申报资料的一般要求： 1、格式要求：（1）申请材料的同一项目的填写应一致;（2）申请材料应使用A4 规格纸张打印;（3）申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;（4）在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;（5）用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面（格式见“档案袋封面格式.doc”），在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名（需亲笔签名），联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名（需亲笔签名）、联系方式及备案凭证号。 2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。（附件1?附件5另附, 无需与整套申请材料一起装订） 3、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规

离心机的操作规程

离心机安全操作规程一.安全操作规程 1.通电运行前，应先检查： a)开动离心机前检查机内有无不应当有的杂物 b)检查转鼓是否牢固地连接在主轴上，先以手用力将转鼓摇动，假如轻微的松动感觉，即应将大螺帽重新紧固，然后用手转动转鼓，重新检验是否正常。 c）松开制动手柄，用手转动转鼓，看有无咬死或卡住现象。 d）制动手柄制动是否灵活。 e）电动机部分各连接螺栓是否紧固，将三角带调整到适当的松紧度f）检查地脚螺栓是否松动。 g)离心机在运转时声音均匀，不夹杂冲击或其它怪声和摩擦声。如异常声时应立即停车检验纠正。 2.检查以上正常，才可通电运行，方向应与指示的相同。从上向下看是顺时针。 3.加料处理膏状物料以块计算的物料时，加料操作则在转鼓停止运转以后进行，以免发生危险。为了降低不平衡的可能性，必须将物料尽可能的平均分配在转鼓内,且不要超重。 4.启动开车：电动机开动后，由于离心机离合器的作用，离心机转鼓即逐渐增加转

速，以达到最大转速时为止，启动时间一般为60秒左右，假使操作时离心机开始猛烈跳动，必须立即停车，待停止运转后，将转鼓内物料重新铺均再开车，如仍有激烈跳动时应停车检修。 5.停车脱水结束，应先截断电源，再操纵制动手柄，停车使用刹车时应注意：不得刚关电门后一下子企图把车刹死，应该在开始时用较轻短的时歇动作。将手柄几收几放逐步拉紧，以达到制动的目的，一般在30秒左右，否则可能发生事故。二、注意事项： 1.每次操作溶剂及重量不得超过规定限额，检修后转速不得超过规定值。 2.经常保持滤液出口畅通，以免滤液上溢。 3.停车时必须先将电动机断电，然后使用刹车装置，开车前必须将刹车装置松开。 4.离心机在加料时，尤其当离心块物料时，必须将物料在转鼓内散布均匀，以免破坏离心机运转的平衡，引起猛烈振动。 5.发现猛烈跳动，噪音等异常现象应立即停车检修，存在危险及安全因素未排除前不应该使用。三.维护与保养 1.运行中应集中注意力，如发现危及设备及人身安全等一切不正常现象应立即停车，停稳后进行处理或向有关部门反应。 2.每次出料后应及时发现各部连接处的松动现象加以紧固，检查接地

离心机标准操作规程

1. 目的规范仪器设备的操作程序，保证Thermo Fresco 17冷冻离心机、Thermo Pico 17室温离心机的正常状态。 2. 范围适用于本公司Thermo Fresco 17冷冻离心机、Thermo Pico 17室温离心机的操作 3. 职责 3.1使用人员依据本规范标准操作离心机。 4. 内容 4.1 操作方法 4.1.1 连接电源，打开电源开关，仪器自检。 4.1.2按Open键打开离心机盖，按红色解锁按钮解开弹簧锁盖放入待离心样品（注意配平）。 4.1.3平衡用力在弹簧锁盖把柄上向下压弹簧锁盖，听到“咔”的声音后表明转子与弹簧锁盖之间已锁紧，此时盖上离心机盖。 4.1.4 按“∧”或“∨”选择相对应的离心力（XG）或转速（RPM），按“SPEED”下的“△”或“▽”选择其离心力大小或转速大小，按“TIME”下的“△”或“▽”选择离心时间，按“TEMP”下的“△”或“▽”选择离心温度。 4.1.5 设定完毕，按下“START”键，开始离心。 4.1.6离心结束会听到“嘀”的响声，表明此次离心结束。按Open键打开离心机盖，按红色解锁按钮解开弹簧锁盖取出离心物。 4.1.7若需多次离心则依据4.1.2-4.1.6继续离心，离心结束锁紧弹簧锁盖，关闭电源开关断开电源插头。 4.2 注意事项 4.2.1使用中性溶剂或纯化水进行清洁，不允许使用腐蚀性清洁剂。 4.2.2 离心样品一定要配平放入离心转盘内。 4.2.3在离心机转子没停下来时和离心机没有被隔离和切断电源之前，不得对离心机进行任何调整，或拆卸护罩、盖等工作。 4.2.4离心机的最大转速或离心力不得超过规定的最大值（最好小于规定的最大值），Thermo Fresco 17冷冻离心机的最大转速为13,300 RPM.，最大离心力为17,000 XG。 4.3 维护保养 4.3.1 每次使用结束后，使用消毒剂对仪器表面和转子进行消毒。 4.3.2每月使用消毒剂或纯化水清洁内腔。

二类医疗器械注册所需资料及详细步骤

二类医疗器械注册所需资料及详细步骤所需资料： 1、医疗器械注册申请表 2、医疗器械生产企业资格证明 3、产品技术报告 4、安全风险分析报告 5、适用的产品标准及说明 6、产品性能自测报告 7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 8、医疗器械临床试验资料 9、医疗器械说明书 10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11、所提交材料真实性的自我保证声明注册步骤： a)产品技术报告（产品名称、产品型号/规格及其划分说明；性能指标:能客观判定的成品的功能性、安全性指标及质量控制相关指标，符合国家标准/行业标准，但不包括产品设计开发的评价性内容；检验方法：具有可重现性和可操作性。） b)注册检测（要求检测公司具有相应的检测资质，我方提供

技术相关资料、注册检验的样品及产品技术；检测公测出检测报告和预评价报告） c)临床试验（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） d)产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 e)安全风险分析报告、产品性能自测报告…….. 备注：医疗器械注册申请表（包括电子版和纸质版，已有表格）、医疗器械生产企业资格证明（生产许可证和营业执照）、安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格）、适用的产品标准及说明（产品的标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本；采用国家和行业标准的，要提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明，采用注册产品标准作为产品标准的，提交注册产品标准正式文本及其编制说明）产品性能自测报告（产品标准中要求的出厂检测，包括产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员及盖章、检验日期等；如属于