申报资料要求

申报资料要求
申报资料要求

申报资料要求

各推荐单位和申报单位:

请详细阅读本申报要求,依据相关办法规定进行推荐和申报。请勿使用作废表格,若发现,不予受理。

申报单位(主承建单位)请通知建设和监理单位应本着自愿的原则参加我会活动。

一、推荐单位提供的文件资料和要求

(一)推荐文件正文。

(二)推荐文件附表:

、推荐世纪杯工程汇总表;

、推荐优质主体结构工程汇总表;

、推荐世纪杯工程资料核查表;

、推荐优质主体结构工程资料核查表。

(三)推荐文件及附表按推荐顺序用纸左侧简装。其电子版以格式,保存在光盘或盘上。连同纸介质申报表和电子版申报材料,按推荐顺序一并装入文件盒。

(四)推荐单位对申报材料的完整性、真实性和有效性负责。

、工程名称应与审批材料一致;

、单位名称应与公章一致;

、人员姓名应与身份证一致;

、申报材料中“证、书、表”等扫描件应与原件一致。补充证明必须提供原件;

、文字内容、签字、印章等,须清晰、易辨识。申报表上公章扫描无效,且勿重叠加盖;

、因提供的材料不完整、不真实、时间不符合或无效证明材料等原因造成申报资料不合格,核准后退卷。

二、申报单位提供的文件资料和有关要求

(一)申报世纪杯工程:

、申报表纸介质原件一式二份。

、提供电子版要件:

)申报表:格式电子文档,不得扫描;

)省优质主体结构证书;

)市级优质工程奖证书或公布文件;

)有参建单位的,提供工程分包合同的第一部分协议书、第三部分专用条款和工程质量保修书;

)单位(子单位)工程质量竣工验收记录;

)工程竣工验收备案书;

)消防验收合格证(批文或官网网页);

)加分部分:申报工程荣获的省级及以上其它技术质量管理荣誉和成果等;申报工程管理人员近三年荣获的省级及以上其它技术质量管理荣誉等;

)城市道路和园林工程,还应提供:申报优质主体结构

要求资料中第)、)、)子项,路基或有关建、构筑物基础和结构的质量验收记录及实体检测报告;

)工程照片:必须为万像素以上格式电子照片,不得扫描。房建工程除结构分部外,反映各分部工程概貌并能体现“新技术、新工艺、新材料、新设备”的各分部主要部位的彩色照片张。应包含:正立面、侧立面、屋面(反映面层、排气管、避雷带等)、地下室、泵房或用水设备、管道排布穿越或节点工艺、配电间或桥架、箱盘配线、成排控制开关以及展示工程亮点的其他重要部位。每张照片均应有附加说明,正立面和背立面必须反映工程全貌。住宅小区应有展示工程全貌的照片或鸟瞰图。其他工程参照。

(二)申报优质主体结构工程:

、申报表纸介质原件一式一份。

、提供电子版要件:

)申报表:格式电子文档,不得扫描;

)市级优质结构证书或公布文件;(若未开展此项活动,应申请当地工程质量监督机构组织有关专家对申报工程进行查验,并认真填写申报表中“四、市(地区、省管县)结构检查意见表”)

)经审定的工程创优计划书审批页;

)施工许可证;

)工程承包合同的第一部分协议书、第三部分专用条款

和工程质量保修书;

)地基基础、主体结构分部工程质量验收记录;

)检测单位对地基基础、主体结构工程实体质量检测报告:报告应有静载、动载检测,有结论。

)工程创优目标和创优计划书文字内容:格式电子文档,不得扫描;

)工程照片:必须为万像素以上格式电子照片,不得扫描。房建工程反映工程基础(地基)、主体分部施工概貌并能体现“新技术、新工艺、新材料、新设备”的主要部位的彩色照片张。应包含:回填以前的基础(地基)工程全貌;主体工程形象进度达时的工作面全貌;装修前的主体结构工程全貌;主要梁柱节点、核心区钢筋绑扎情况;主要结点的特写(两处);主要梁、板、柱混凝土外貌。群体和住宅小区工程应有展示申报区域全貌的平面布置图或鸟瞰图。其他工程参照。

三、申报世纪杯工程的主要承建、参建和联建单位,应满足以下要求:

、主要承建单位应具备:

)在公共建筑和住宅工程中,承担了主体工程和部分装饰装修工程的施工;

)在以安装工程为主体的工业建设项目中,承担了主要生产设备和管线、仪器、仪表的安装;

)在以土建工程为主体的工业建设项目中,承担了主体工程和工程主要部位的施工;

)在市政和园林工程中,承担了主体工程和工程主要部位的施工。

、一项工程允许有两家建筑施工单位申请作为主要参建单位。主要参建单位应具备:

)与总承包单位签订了分包合同;

)完成的工作量应占工程总量的以上;

、两家以上施工单位联合承包一项工程并签订联合承包合同的可以联合申报,每家施工单位承建的工程量不少于工程总量的。

、拟申报国家级优质工程的项目,对参建单位的要求,还应满足国家级优质工程相关评选办法要求。

四、其它

根据协会章程,协会有关活动在会员单位中开展,会员单位应按规定及时交纳会费。

参加协会活动的非会员单位本着自愿的原则提前办理入会申请手续,经我会审核批准后成为正式会员。

协会章程规定,超过一年期欠缴会费的会员单位视为自动退会,若参加协会活动,应重新填报入会申请并经我会再次审核批准后成为正式会员,同时补缴所欠年度会费。

附表:

、推荐世纪杯工程汇总表;

、推荐世纪杯工程资料核查表;

、辽宁省建设工程世纪杯奖(辽宁省优质工程)申报表;、推荐优质主体结构工程汇总表;

、推荐优质主体结构工程资料核查表;

、辽宁省建设工程优质主体结构工程申报表;

、辽宁省建筑业协会会员入会申请表(非会员单位填报)。

附表:()市

推荐世纪杯工程汇总表

程,相关信息应逐项填写。各方管理人员,每项只能填写一人。住宅小区工程按单位(子单位)工程名称序号顺序填写明细。

附表:()市

推荐世纪杯工程资料核查表

、在相应栏中划“√”为符合、划“×”为不符合或缺失、划“○”为不需要该项资料。

、如有联合承包或参建单位的工程,应在“承建单位名称”栏中填写。着重确认“验收记录”的工程竣工时间。

、道路园林工程加审:创优策划、施工许可、承包合同、检测报告。

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附表:

辽宁省建设工程世纪杯奖

(辽宁省优质工程)

申报表

工程名称:

建设单位:

承建单位:

联建(参建)单位:

监理单位:

推荐单位:

申报日期:年月日

辽宁省建筑业协会制

填表说明

、本表由主申报单位填写并装订完成。在封面单位名称处均加盖公章,公章必须与法人单位名称相符。联合申报工程由联合承建单位中排序第一位的负责完成。参建单位不填本表,涉及参建单位内容,由承建单位统一填写。没有联合或参建单位时,将表“二、关于联合申报的说明”或表“三、关于参建单位的说明”删除。

、申报单位法人代表和项目经理照片要求为近期免冠身份照。申报工程全貌照片要求为竣工后拍摄的反映总体布局全貌的照片。照片尺寸按表格大小调整适宜。

、“承建单位简况”栏,由承建单位和联建(参建)单位加盖单位公章,并填写盖章日期。

、“建设单位意见”栏,由投资单位或由其委托授权的代建单位对工程建设全过程的有关情况签署质量评价意见。

、“使用单位意见”栏,由直接使用或物业管理单位对工程竣工后的使用情况签署质量评价意见。

、“监理单位意见”栏,由监理单位对工程施工全过程是否符合设计要求及相关规范、标准,新技术应用以及未使用国家和省住房和建设厅禁用或限用材料的有关情况签署评价意见。

、“工程质量、安全监督机构意见”栏,由各市(地区、省管县)质量、安全监督机构或有关行业监督机构签署质量、安全文明施工评价意见。

、“推荐单位意见”栏,由工程所在地质量协会(建筑行业协会)签署推荐意见。内容应具体、真实、准确。

、除“有关单位意见”栏外,申报表其它内容必须打印,字体为仿宋。表内红色文字填表时应删除,本填表说明填报时删除。

附表:()市

推荐优质主体结构工程汇总表

程,相关信息应逐项填写。各方管理人员,每项只能填写一人。住宅小区工程按单位(子单位)工程名称序号顺序填写明细。

附表:()市

推荐优质主体结构工程资料核查表

、如有联合承包或参建单位的工程,应在“承建单位名称”栏中填写。

、审查“结构验收和结构检测”项完整性、符合性的同时,还应审查结构完工时间和结构检测时间。

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附表:

辽宁省优质主体结构工程

申报表

工程名称:

承建单位:

联建(参建)单位:

建设单位:

监理单位:

推荐单位:

申报日期:年月日

辽宁省建筑业协会制

填表说明

科技型中小企业科技服务项目申报材料要求

附件4: 科技型中小企业科技服务项目申报材料要求服务机构胶印成册的申请资料: 1.业务奖励项目 (1)中小企业科技服务机构注册承诺书(见网上申报系统) (2)中小企业科技服务机构注册信息表(见网上申报系统) (3)2014年度科技型中小企业科技服务(业务奖励)项目申请书(见网上申报系统) (4)相关附件: A.企业法人营业执照副本(事业法人证书副本)、组织机构代码证复印件; B.专职服务团队人员名单;(见附表一) C.仪器设备(软件)清单(单位:万元);(见附表二) D.上年度工资表; 事业单位机构提供2013年12月工作人员工资发放表,企业法人机构提供2013年12月工作人员社保证明。 E.服务场地证明(场地产权证或租赁合同等);

F.被服务企业名单(列举30家以上);(见附表三) G.上年度公共技术服务专项审计报告及财务报表; 除常规专项审计内容外,审计报告中需能体现机构营业收入总额和开展中小企业科技服务收入占营业收入总额的比例(百分比)以及上年度机构运营成本,并列出开展公共技术服务收入、运营成本明细表。 企业类服务机构提交的财务报表包括:“资产负债表”、“利润及利润分配表”、“现金流量表”。 事业类服务机构提交的财务报表包括:“资产负债表”和“收入支出结余表”。 H.开展服务的相关材料; 机构开展中小企业科技服务相对应的合同、协议或其他佐证材料(申报上一年度完成),同时提供部分资金收入凭证(5万元以上),资金收入凭证总额应与开展中小企业科技服务收入相对应。 I.被服务对象满意度调查表(供服务机构选择的参考样式); (见附表四) 2.无偿资助项目 (1)中小企业科技服务机构注册承诺书(见网上申报系统)

中小企业服务机构申报资料要求

附件1 中小企业服务机构申报资料要求 一、资助申请报告 资助申请报告应包括以下主要内容: (一)申请单位的基本情况(包括法人证书复印件); (二)服务业务完成情况,取得的主要成绩、费用支出明细等; (三)申请单位对资助申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。 二、按照服务业务类别还需分别提供下列资料 (一)培训服务 1、培训通知(原件); 2、中小企业服务机构申请培训项目资助经费有关情况表(详见正文附件3); 3、参加培训人员有关情况表(详见正文附件8); 4、培训课程表(含日期、课程、课时、授课老师姓名); 5、授课老师的联系电话、领取授课劳务费的签名表; 6、带有“国家中小企业银河培训工程”的背板(或横幅)及具体日期的培训现场照片。(二)创业服务 1、中小企业服务机构申请创业服务项目资助经费有关情况表(详见正文附件4 ); 2、创业服务项目有关情况表(详见正文附件9); 3、开展创业服务情况的总结。

(三)信用服务 1、中小企业服务机构申请信用服务项目资助经费有关情况表(详见正文附件5); 2、信用征集服务需提供被征集企业名单、联系人及联系电话(另将电子版发送至 dongya@https://www.360docs.net/doc/4a7488191.html,); 3、开展诚信活动的通知及有关资料。 (四)管理咨询服务 1、中小企业服务机构申请管理咨询服务项目资助经费有关情况表(详见正文附件6); 2、与企业签订的管理咨询服务合同复印件(加盖合同双方骑缝章); 3、向接受咨询服务企业做出的在获得国家补助后相应减收等额费用的承诺(双方必须签章;已写入服务合同的,不必另外提供); 4、管理咨询报告; 5、直接参与咨询服务的专家名单及联系电话; 6、管理咨询项目收费凭证复印件; 7、被服务企业的反馈意见; 8、以往管理咨询服务主要业绩。 (五)信息服务 1、中小企业服务机构申请信息服务项目资助经费有关情况表(详见正文附件7); 2、2009年信息服务工作计划; 3、以往信息服务工作的主要业绩; 4、承担省级中小企业生产经营监测数据收集与分析工作的信息服务机构,需提供省级中小企业管理部门授权或委托文件。

注册申报资料要求及说明.

医疗器械注册申报资料要求及说明 注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 (一)境内申请人应当提交:

1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 (二)境外申请人应当提交: 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》(见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

四、综述资料 (一)概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 (二)产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。 (三)型号规格 对于存在多种型号规格的产品,应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表,对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 (四)包装说明 有关产品包装的信息,以及与该产品一起销售的配件包装情况;对于无菌医疗器械,应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。 (五)适用范围和禁忌症 1.适用范围:应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的,并可描述其适用

高新技术企业申报材料内容及要求

高新技术企业申报材料内容及要求 一、申报材料内容和装订顺序 1.封皮。 2.总目录。 3.企业承诺书(附1)。 4.《高新技术企业认定申请书》(在线打印并签名、加盖企业公章,须与网上申报电子版内容一致)。 5.企业总体情况概述(1000字以内)。 6.证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件。 7知识产权相关材料: (1)知识产权审核情况表(附2); (2)企业获得的授权知识产权证书及最近一次缴费证明复印件,授权通知书及缴费收据复印件; (3)通过受让、受赠、并购取得的知识产权需提供相关主管部门出具的变更证明; (4)知识产权有多个权属人时,需提供其他权属人同意该企业使用本知识产权申报高新技术企业的声明,所有权属人需加盖公章(格式见附3); (5)Ⅱ类知识产权应提供知识产权未重复使用声明(格式见

附4); (6)反映技术水平的证明材料(如专利的摘要等); (7)参与制定标准情况及相关证明材料。 8.科研项目立项证明相关材料(已验收或结题项目需附验收或结题报告)。 9.科技成果转化相关材料: (1)企业近三年科技成果转化明细表(附5); (2)科技成果转化总体情况与转化形式、应用成效的逐项说明材料及相关佐证材料。 10.研究开发组织管理总体情况与四项指标符合情况的具体说明材料及相关佐证材料(如研发组织管理制度、研发投入核算规章制度、研发机构建设及科研条件、产学研合作协议、科技成果转化的组织实施与激励奖励制度、开放式创新创业平台建设情况、科技人员培训、人才引进、绩效考核奖励制度等)。 11.企业高新技术产品(服务)的关键技术和技术指标的具体说明,相关的生产批文、认证认可和资质证书、产品质量检验报告、环评批复文件等材料(其中需要前置审批、环评批复的企业须提供相关主管部门出具的生产许可证书、环评批复文件)。 12.企业职工和科技人员情况说明材料,包括企业职工总体情况说明和科技人员汇总表(附6)。 13.中介机构承诺书(附7),经具有符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的且符合要求的企业2017、2018、2019年度(实

注册申报资料要求43号文

附件1 中华人民共和国医疗器械注册证 (格式) 注册证编号: 审批部门:批准日期:年月日 有效期至:年月日

(审批部门盖章)

中华人民共和国 医疗器械注册变更文件 (格式) 注册证编号: 审批部门:批准日期:年月日 (审批部门盖章)

国家食品药品监督管理总局 医疗器械临床试验批件 (格式) 批件号: 审批部门:批准日期:年月日 (审批部门盖章)

医疗器械注册申报资料要求及说明 注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

一、申请表 二、证明性文件 (一)境内申请人应当提交: 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 (二)境外申请人应当提交: 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》(见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位臵;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

申报材料清单【模板】

附件1 申报材料清单 一、XX省工业设计中心 (注:工业企业提供1-12,16项;工业设计企业提供1-9、13-16项;) 1、XX省工业设计中心认定申报书; 2、XX省工业设计中心认定申请报告; 3、地方工信部门推荐意见表; 4、企业上一年度审计报告(须包括审计报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表等); 5、企业营业执照复印件(在线办理时若系统自动生成则无须提交); 6、上年末工业设计从业人员花名册(须包括姓名、岗位及职务、学历、专业、联系电话等); 7、近三年工业设计成果获得授权的专利清单及证书复印件(清单须包括专利名称、专利号、专利权人、授权公告日等,在线办理时只需提交清单); 8、近三年工业设计成果获奖清单及证书复印件(清单须包括获奖产品、获奖名称、奖项主办单位、获奖时间等,在线办理时只需提交清单); 9、近三年企业开展或参与工业设计宣传推广、公共服务的活动清单及佐证材料(清单须包括活动名称、简介、时间等,在线办理时可只提交清单);

10、近三年主要工业设计成果产业化清单及佐证材料(清单须包括项目名称、合作单位、销售合同(或发票单据)金额等,在线办理时只需提交清单); 11、独立的工业设计中心证明材料(独立核算的提供营业执照复印件,非独立核算的提供工业设计中心成立文件或中心人事任免文件等能够证明工业设计中心为独立部门的材料); 12、近三年企业R&D支出、工业设计投入清单及佐证材料(工业设计投入主要包括:1)工业设计人员人工费用;2)工业设计活动直接消耗的材料、燃料和动力费用;3)用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费,不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费,试制产品的检验费;4)用于工业设计活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、维修等费用,以及通过经营租赁方式租入的用于工业设计活动的仪器、设备租赁费;5)用于工业设计活动的仪器、设备的折旧费,用于工业设计活动的软件、专利权、非专利技术的摊销费用;6)新产品设计费、新工艺规程制定费;7)与工业设计活动直接相关的其他费用;8)工业设计外包服务费用等)(在线办理时只需提交清单); 13、近三年企业工业设计服务收入清单及佐证材料(在线办理时只需提交清单); 14、近三年企业承接的工业设计项目清单(清单须包括项目名称、合作单位、合同金额等,下同);

高新技术企业认定申请材料要求

高新技术企业认定申请材料要求企业申请材料分为网上申请材料、纸质申请材料两部分。 (一)网上申请材料 1、网上填报要求 申报企业登录“高新技术企业认定管理工作网”,按要求填写相关申请信息及上传附件材料。网上填写《高新技术企业认定申请书》时,要求表格内所有内容均须填写,数据为零的填“0”,文字内容使用粘贴方式填写的,建议选用“无格式文件”粘贴或从记事本中粘贴。 2、需上传资料 (1)企业营业执照等相关注册登记证件扫描件; (2)自主知识产权证书原件扫描件; (3)企业研究开发活动证明材料; (4)企业成果转化证明材料; (5)研发组织管理能力证明材料(包括研发机构成立、产学研合作、人才培养等); (6)近三个会计年度的财务会计报告,近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品(服务)收入专项报告原件扫描件,近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。 以上材料打包压缩后上传。 (二)纸质申请材料 1、需提供纸质申请材料

申请企业应根据企业实际情况,按以下顺序,装订纸质申请材料: (1)申请材料目录; (2)《高新技术企业认定申请书》(在线打印、签名、加盖企业公章); (3)高新技术产品(服务)所属领域说明;判断该产品(服务)为高新技术产品(服务)的依据及理由,高新技术产品的核心技术情况,产品指标及在同行业的先进性,是否为主要高新技术产品等材料。 (4)证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件; (5)职工总数、科技人员情况说明:企业上年度3、6、9和12月四个月的个人所得税缴纳人数汇总截图或社保缴纳人数证明材料;企业科技人员名单及其工作岗位等。 (6)经具有资质并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近3个会计年度研究开发费用(经营不足3年的企业,按实际年度出具)和近1个会计年度高新技术产品(服务)收入的专项报告(会计师事务所应出具带有防伪条形码标识的专项报告)。 出具专项审计报告或鉴证报告的中介机构,应符合《工作指引》明确的执业时限、职业道德、执业人员比例等基本条件,并提供营业执照、执业资格证明、三年无违规纪录的支撑材料以及

申请材料格式要求

附件2:申请材料格式要求 行政许可事项申请材料应同时向银保监会或其派出机构报送电子文档和纸质材料。 一、信托公司行政许可事项申请材料格式要求 申请人提供的申请材料内容应当真实、准确,申请材料包含复印件的,应在复印件上加盖公章,并注明与原件一致;此外,申请人应对每项行政许可事项的申请材料内容做出“相关数据真实、复印件均与原件一致的”声明。 无法完整提供规定材料要件的,申请人应提前与监管机构进行沟通,并作出书面说明,由相关负责人签字,不得自行随意省减。 境外金融机构提交的营业执照复印件、经营金融业务许可文件复印件、授权书、责任保证书,应当经所在国家或者地区认可的机构公证,并且经中国驻该国使馆、领馆认证,但中国工商行政管理机关出具的营业执照复印件无须公证、中国境内公证机构出具的公证材料无须认证。银保监会视情况需要,可以要求申请人报送的其他申请资料经所在国家或者地区认可的机构公证,并且经中国驻该国使馆、领馆认证。 (一)电子文档报送内容及格式要求: 电子文档报送的内容包括两部分内容: 1.全部申请材料正本的电子扫描件光盘2张(PDF格式文件)。

2.依照银保监会下发的客户端程序填写行政许可事项的基本信息(客户端程序及使用说明可以从银保监会官方网站的“政务公开——行政许可相关内容查询”栏目下下载)。以上电子文档以刻录光盘形式随纸质文件一同上报。 (二)纸质材料应符合的格式要求: 1.申请材料正本一份,由下级机构受理、报上级机关决定的,视情况另增加一至二份。 2.申请材料的纸张应为标准A4纸张规格(需提供原件的历史文件除外)。 3.申请材料均须用中文书写,且字体不小于五号。如需提供原件的历史文件是以外文书写的,应附中文译本,且以中文译本为准。 4.申请材料应采用活页装订,且各部分之间应有明显的分隔标识,并与目录相符。 5.申请书抬头应根据行政许可决定权限书写“中国银行保险监督管理委员会”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”。 6.行政许可事项为下级机关受理、上级机关决定的,还应向受理机关单独提交受理申请书,受理申请书抬头应根据受理权限书写“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”,简要说明申请事项。

项目申报资料要求

附件:2 项目申报资料要求 申报项目单位须提供申报材料一式4份(并附电子版) 申报数据按上一年度数据填报,并按如下顺序装订成册。 一、小企业创业基地项目 (一)中小企业创业发展专项资金申请书封面(标题下方括号内注明小企业创业基地项目,封面下方单位名称加盖公章、申报日期) (二)目录 (三)小企业创业基地项目资金申请表(附件1) (四)营业执照、房屋产权证(或房屋租赁合同)复印件 (五)申报机构情况介绍(不 超过3页A4纸),主要内 容: 1.基本情况,包括历史沿革、主要出资人情况,获市级以上有关部门认定及表奖情况。 2.服务条件、服务队伍、人员资质、服务资质等情况。 3.上一年度的运营情况,包括提供服务情况,主要业绩,服务企业所属主要行业,小型、微型企业入驻及房屋租金收费标准,业务收入来源,服务成本支出构成,资金使用以及 协作单位合作等情况。 (六)经会计师事务所审计的上一年度审计报告复印件 (七)小企业创业基地(中小企业公共服务平台)建设投资明细表(附件2)

(八)创业基地建设投资财务凭证复印件 (七)小企业创业基地入驻小型、微型企业名单(附件3) (九)对申报资料真实性负责的声明。 二、创业企业项目 (一)中小企业创业发展专项资金申请书封面(标题下方括 号内注明创业企业项目,封面下方单位名称加盖公章、申报日期)(二)目录 (三)创业企业项目资金 申请表(附件4) (四)营业执照、房屋租赁合同复印件 (五)企业基本情况介绍(不超 过3页A4纸),主要内 容:企业现状、主要经营范围、经营状况、主要业绩、购置有关设备用途及未来发展等情况 (六)上一年度财务报表(资产负债表、现金流量表、损益表) (七)创业企业投资明细表(附件5) (八)购置软硬件和关键设备财务凭证复印件 (九)对申报资料真实性负责的声明。 三、中小企业公共服务平台项目 (一)中小企业创业发展专项资金申请书封面(标题下方括 号内注明中小企业公共服务平台项目,封面下方单位名称加盖公章、申报日期) (二)目录

2020年注册公司需要提供的资料及公司注册流程

XX注册公司需要提供的资料及公司注册流程注册公司先要了解它包括哪些流程及需要哪些材料,下面了xx 注册公司需要提供的资料及公司注册流程,希望对大家有帮助! xx注册公司需要提供的资料及公司注册流程 1、核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。(30元可以帮你检索5个名字,很多名字重复,所以一般常见的名字就不用试了,免得花冤枉钱。核名通过后,打印名称预先核准通知书。 2、租房:去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。 签订好租房合同后,还要到税务局去买印花税,按年租金的千分之一的税率购买,例如你的每年房租是1万元,那就要买10元钱的印花税,贴在房租合同的首页,后面凡是需要用到房租合同的地方,都需要是贴了印花税的合同复印件。(xx年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) 3、编写“公司章程”:可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了,章程的最后由所有股东签名。 4、到工商局现场办理营业执照,带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载);

②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知书(公司注册流程及费用的第一步已打印 名称预先核准通知书)。 5、凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章,正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。 6、凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;(1个工作日) 7、凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到各(您所在)区的国税或地税分局办理税务登记证;(1个工作日) 8、去银行开立公司验资户:所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行,带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格,到银行去开立公司帐户,你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后,各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章(xx年3月1号后注册公司新政策已实施可省略此步骤) 9、到开验资户银行凭公司全套资料把验资户转成基本户(没有开验资户的实收资本为0的也可以到银行开基本户)。 注册一家公司要多少钱(工本费)

设立认证机构申请材料要求

设立认证机构申请材料要求 (2016年10月10日) 0.认证机构申请书(格式见附件1) 1.法人资格 1.1申请者的法人资格证明文件(《企业法人工商营业执照》/《事业单位法人证书》) 2.固定的场所和必要的设施 2.1办公场所使用证明 办公场所房产租赁合同(租赁合同期限长于一年)或自有房产证明 注:办公场所为符合登记管理部门规定的商业办公场所,不允许以民用住宅作为固定办公场所,办公场所的地址应当与法人资格证明文件中列明的地址相一致。 2.2必要的设施 硬件和软件以及支持性配置(通讯或信息系统),包括 档案保管设施、认证业务处理系统、证书印制设施、认证人员培训设施以及工作人员的桌椅、文件柜、电脑、电话等基本办公设施;属于产品认证机构需具备产品储存室,必要时还需具备检测产品的实验室; 2.3办公场所和设施与拟开展业务的规模相适宜的说明 3.符合认证认可要求的管理制度 3.1公司章程(事业单位法人申请者不适用)

3.2质量手册和程序文件(申请从事产品和服务认证资质的,申请者应符合国家标准GB/T27065《合格评定产品、过程、服务认证机构通用要求》;申请从事管理体系认证资质的,申请者应符合国家标准GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》),至少包括以下内容: 3.2.1组织结构及相应职责 3.2.2公正性的管理制度 3.2.3认证风险的管理制度 3.2.4认证人员管理制度 3.2.5高级管理人员管理制度 3.2.6认证过程的管理制度 3.2.7认证证书和认证标志的管理制度 3.2.8其他内部管理规定 3.3申请者高级管理人员 3.3.1申请者对具备履职能力的高级管理人员的选择、聘用、考核的管理要求 3.3.2申请者对高级管理人员评价的结果证实性资料(至少应包含评价过程),以及高级管理人员名单及身份证复印件(格式见附件2) 3.4拟签发认证证书的样本(未经认可不得带认可标志) 4.注册资本 4.1出资人的主体资格证明(《企业法人营业执照》/《事业单位法人证书》/自然人身份证明文件)(其中境外股东要提供所在国家或者地区政府颁发的商业登记证、税务登记证等

申报资料要求(修改)资料讲解

附件2: 药品GMP认证申请资料基本要求 一、申请资料审查依据 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79令)、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)等。 二、申报要求 1. 申报资料用A4纸制作(不限图纸),标注页码,并装订成册,同时申报两份材料,书背上需要注明企业名称。 2. 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,申请药品GMP认证。 3. 药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。 4. 申请的认证范围涉及以下情况的,应注明: (1)有激素类、抗肿瘤药、青霉素类、头孢菌素类等特殊品种; (2)有中药前处理和提取工序。 三、申请资料的基本内容 (一)企业的总体情况 1.需提交的资料 1.1 企业信息 (1)企业联系方式,逐项列出下列内容:企业名称、注册地址、企业生产地址、邮政编码;联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话); (2)简述企业的历史沿革;多厂区分布情况(如有);厂区面积、建筑面积等情况。 1.2 企业的药品生产情况

(1)简述企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动,包括批准生产药品的类别、进口分包装情况、出口情况(包括出口证明办理情况)以及向国外递交申报材料及获得许可的药品信息; (2)营业执照、药品生产许可证复印件,涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件; (3)列出获得批准文号的所有品种名称、近三年的产量列表,注明常年生产品种、注明包含在基本药物目录中的品种。有不同生产地址的分别列出; (4)如有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作,应对其涉及的相关品种、操作区域以及防止与普通物料污染和交叉污染所采取的措施进行说明,必要时在相关附件中予以标注。 1.3 本次药品GMP认证申请的范围 (1)列出本次申请药品GMP认证的生产线涉及的生产剂型、品种,并附相关产品的注册批准文件和质量标准的复印件;如果申请品种、剂型在厂区的有多个车间同时生产情况,多个车间曾经获得不同的GMP证书,此次申请认证不覆盖所有的生产场地的,需要进行说明;如申请认证的剂型中,部分品种无法被列入本次认证申请的范围应说明理由,并列出相关品种名称; (2)最近一次食品药品监督管理部门对该生产线的GMP检查情况,包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书复印件。如该生产线经过境外官方的药品GMP检查,一并提供其检查情况,包括检查日期、检查结果及缺陷项目(外文复印件及中文对照)、回复和整改情况。 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况 (1)简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种、生产工艺、主要物料及包装材料供应商的变更情况; (2)主要变更的注册或备案情况。 (二)企业的质量管理体系 1.需提交的资料 1.1质量管理体系的描述 (1)简要描述质量管理体系的相关管理责任,包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的基本职责;

个人申报材料清单及申报要点

个人申报材料清单及申报要点 本人所有提供材料均为真实材料 申请人签字:单位: 联系电话:核表时间:年月日 第一部分 一、报送材料总清单、办文备案表、情况登记表。 报送材料总清单、办文备案表、情况登记表(文件夹中的附件1)电子版提交至rsblhy@https://www.360docs.net/doc/4a7488191.html,。 二、纸质版个人材料(佐证材料学校审核所有原件,提交复印件) (一)个人表格 1.解决夫妻两地分居拟调(迁)人员办文备案表。(严格按后附填表说明填写)。 2.调动人员情况登记表。(严格按后附填表说明填写) 3.个人申请书(篇幅不限,内容自拟,单位签署意见、盖章)。 4.申请人的业务考核材料。(由所在单位出具)。 (二)在京方在职证明材料 1.在京方报到证 (申报要点:报到证、职称评审表等应从本人档案中复印原件内容。本人需携带单位出具复印相关档案信息的介绍信,到人事部档案管理办公室办理。报到证上的单位应为北京大学) 2.若无报到证、或报到证单位非北京大学,需准备聘任合同,双面复印。 (三)京内方在京方符合两地分居条件证明材料

1.学历/学位条件。提供最高学历/学位证书,若为国外学历/学位证书,需提供学历认证证明材料与国内所有学历/学位证书。 (申报要点:证书姓名、出生日期应与户口本户籍页对应信息一致;若不一致,请做出变更或由相关主管部门提供证明材料) 2.职称条件。有效职称材料仅指:职称评审表(首页和最后一页复印件)。职称证明等材料无效。 (申请要点:材料姓名应与户口本户籍页对应信息一致;若不一致,请做出变更或由相关主管部门提供证明材料) 3.职务条件。有效职务材料仅指:正式校发任命文件。 (申请要点:文件姓名应与户口本户籍页对应信息一致;若不一致,请做出变更或由相关主管部门提供证明材料)(四)婚姻证明 1.若为初婚,可不需结婚证以外的其他婚姻证明。 (申请要点:证书姓名、身份证号码应与户口本户籍页对应信息一致;若不一致,请做出变更或由相关主管部门提供证明材料) 2.若非初婚,需同时提供(1)离婚证,(2)离婚协议或法院判决书(离婚协议和法院判决书必须有民政局盖章)。 (申请要点:证书姓名、身份证号码应与户口本户籍页对应信息一致,若不一致,请做出变更或由相关主管部门提供证明材料;) (五)京外方京内单位同意接收函 (申请要点:函件姓名、身份证号码、身份信息应与户口本户籍页对应信息一致,若不一致,请做出变更或由相关主管部门

中小企业申报要求

附件3: 2011年大连市科技型中小企业技术 创新基金项目申报要求 一、支持对象 (一)支持的项目需符合以下条件 1.符合国家产业、技术政策,技术含量高,创新性较强,知识产权清晰,技术处于国内领先水平; 2.自主研发项目,具有自主知识产权; 3. 必须是以生产、销售、技术服务和盈利为目的,产品或服务有明确的市场需求和较强的市场竞争力,可以产生较好的经济效益和社会效益; 4.符合《大连市2011年科技计划项目申报指南》要求。 (二)申请支持的企业应具备以下条件 1.具备独立企业法人资格的中小企业; 2.主要从事高新技术产品的研究、开发、生产或服务业务,且申报的项目必须在其企业法人营业执照规定的经营范围内; 3.管理团队有较强的市场开拓能力和较高的经营管理水平,并有持续创新的意识; 4.具有大专以上学历的科技人员占职工总数的比例30%以上,直接从事研究开发的科技人员占职工总数的比例

10%以上; 5.有良好的经营业绩,资产负债率合理;每年用于技术产品研究开发的经费不低于当年营业收入的5%(当年注册的新办企业不受此款限制); 6.有健全的财务管理制度和合格的财务管理人员; 二、不支持的对象 1.不符合国家产业政策的项目。 2.无自主创新的单纯技术引进项目,低水平重复项目,一般加工项目和单纯的基本建设项目。 3.知识产权不清晰或有权属纠纷的项目。 4.已列入市科技计划并得到经费支持的、目前尚未验收的项目。 5.实施周期过长或投资规模过大的项目。 6.对社会或自然环境有不良影响的项目。 三、项目类型及申报条件 大连市科技型中小企业技术创新项目分为创新项目、服务机构补助资金项目两类,具体要求如下: (一)创新项目 1.无偿资助的创新项目 用于技术创新产品在研究、开发及中试阶段的必要补助。申报的企业须同时具备以下条件: (1)注册的实收资本最低不少于30万元; (2)职工人数不超过300人;

申报材料要求及模板

附件: 申报材料要求及模板 一、生产企业报名应符合下列条件: (一)依法取得《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)和《营业执照》。 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)及《营业执照》。 取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP 认证证书》,参加广东省医用耗材交易。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。 (二)企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。 (三)凡符合规定的品种均可随时报名。进口品种由执行境外生产企业或境外生产企业驻中国机构授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的医用耗材可随时报名。 (四)生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求:1.企业资料:属于国产产品的,须提交《医疗器械生产(企业)许可证》(或第一类医疗器械生产备案凭证)及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于进口产品的,须提交《医疗器械经营(企业)许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)、《营业执照》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于药品管理的检验试剂产品,企业须提交《药品生产许可证》、《GMP 认证证书》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于消毒剂管理的,企业须提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》(复印件)、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 2.产品资料: (1)《报名品种目录总表》; (2)归属医疗器械管理的产品:提交产品《医疗器械注册证》(或第一类产品备案凭证)、医疗器械注册证登记表(如有)、注册证变更批件(如有); 注册产品标准(或产品技术要求);《产品说明书》(外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文);应提交国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告,或其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理总局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告材料;外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及制造认可表)。 (3)归属消毒产品管理的: 消毒药剂、消毒器械卫生许可批件(复印件)、质量标准(国家、行业、地方或企业)、说明书及标签、卫生安全评价

高新技术企业认定申请材料要求

附件1 高新技术企业认定申请材料要求企业申请材料分为网上申请材料、纸质申请材料两部分。 (一)网上申请材料 1、网上填报要求 申报企业登录“高新技术企业认定管理工作网”,按要求填写相关申请信息及上传附件材料。网上填写《高新技术企业认定申请书》时,要求表格内所有内容均须填写,数据为零的填“0”,文字内容使用粘贴方式填写的,建议选用“无格式文件”粘贴或从记事本中粘贴。 2、需上传附件 (1)企业营业执照等相关注册登记证件扫描件; (2)自主知识产权证书原件扫描件; (3)近三个会计年度的财务会计报告,近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品(服务)收入专项报告原件扫描件,近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。 以上材料打包压缩后上传。 (二)纸质申请材料 1、需提供纸质申请材料 申请企业应根据企业实际情况,按以下顺序,装订纸质申请材料:

(1)申请材料目录; (2)《高新技术企业认定申请书》(在线打印、签名、加盖企业公章); (3)高新技术产品(服务)所属领域说明;判断该产品(服务)为高新技术产品(服务)的依据及理由,高新技术产品的核心技术情况,产品指标及在同行业的先进性,是否为主要高新技术产品等材料。 (4)证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件; (5)职工总数、科技人员情况说明:企业上年度3、6、9和12月四个月的个人所得税缴纳人数汇总截图或社保缴纳人数证明材料;企业科技人员名单及其工作岗位等。 (6)经具有资质经并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近3个会计年度研究开发费用(经营不足3年的企业,按实际年度出具)和近1个会计年度高新技术产品(服务)收入的专项报告(会计师事务所应出具带有防伪条形码标识的专项报告)。 出具专项审计报告或鉴证报告的中介机构,应符合《工作指引》明确的执业时限、职业道德、执业人员比例等基本条件,并提供营业执照、执业资格证明、三年无违规纪录的支撑材料以及全年月平均在职人员情况说明、注册会计师(注册税务师)人员 - 2 -

建筑业企业资质办理程序及材料要求

建筑业企业资质办理程序及材料要求 一、资质审批受理 (一)企业申请施工总承包序列三级资质、专业承包序列三级资质及劳务分包序列资质,由各设区市人民政府建设行政主管部门直接受理并做出许可。各设区市人民政府建设行政主管部门自作出许可决定之日起30日,将准予资质许可的决定报省建设厅备案,同时附《各市审批建筑业企业资质备案表》(见附件1)及备案表电子文档。 (二)企业申请涉及交通、水利、信息产业、铁路、民航专业的施工总承包三级资质及专业承包三级资质,由各设区市人民政府建设行政主管部门受理,并按建设厅规定的受理时间统一将申报材料报建设厅行政许可受理中心(省体育场内政务大厅三层西),上报时附《建筑业企业资质申请备案表》(见附件2)及备案表电子文档,由省建设厅送省级有关部门审核,省级有关部门在20日内审核完毕,并将审核意见送省建设厅,由建设厅做出许可决定。 (三)企业申请施工总承包序列二级资质、由省建设厅审批的专业承包序列一级资质、专业承包序列二级资质及专业承包不分等级资质,由企业注册所在地设区的市级建设行政主管部门受理,并按省建设厅规定的受理时间统一将申报材料报省建设厅,上报时附《建筑业企业资质申请备案表》(见附件2)及备案表电子文档由省建设厅做出许可决定。 (四)由建设部实施许可的施工总承包特级、一级资质及专业承包资质由省建设厅直接受理。 (五)中央驻陕企业、省国资委管理企业及其下属企业和其他省级厅局下属企业申请建筑业企业资质,直接报省建设厅受理做出许可决定。 (六)企业取得施工总承包资质,可承揽总承包资质覆盖范围内的各专业承包工程。总承包企业投标或承包其总承包覆盖范围外的专业工程,须具备相应的专业承包类别资质;总承包企业不得申请劳务分包类别资质。 (七)企业首次申请某项建筑业企业资质,不考核企业工程业绩,其资质等级按照最低等级核定。 已取得工程设计资质的企业首次申请同类别或相近的建筑业企业资质的,可以将相应规模的工程总承包业绩作为工程业绩予以申报,但申请资质等级最高不超过其现有工程设计资质等级。 (八)建筑业企业资质证书分为正本和副本,资质证书有效期为5年。 有效期的起始时间:以企业首次取得最高等级主项资质的日期为资质证书有效期计算起始时间。企业资质发生变更的,有效期不变,其中涉及到主项升级,或分立、合并事项的,按新批准时间为有效期的起始日。 二、申请材料 企业申请资质需提供《建筑业企业(施工总承包、专业承包序列)资质申请表》(含电子文档)及相应附件资料(用纯色不过塑纸),并按照下列顺序进行装订:

注册申报资料整理规范

附件 医疗器械注册申报资料要求及说明 注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

一、申请表 二、证明性文件 (一)境内申请人应当提交: 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样 品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 (二)境外申请人应当提交: 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械 主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该 产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括 注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证 明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》(见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报

资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件, 应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 (一)概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 (二)产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。 (三)型号规格 对于存在多种型号规格的产品,应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表,对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 (四)包装说明 有关产品包装的信息,以及与该产品一起销售的配件包装情况;对于无菌医疗器械,应当说明与灭菌方法相适应的最初包装 的信息。

申报材料清单【模板】

附件2 一、申报材料清单

二、证明材料 (一)流域机构或市级水行政主管部门推荐文件 1.水利风景区范围是否明确,管理权属是否清晰; 2.水利工程及游憩设施有无安全隐患,有无安全预案; 3.水利风景区设立是否符合《水功能区划分标准》(GB/T 50594-2010)及《全国重要江河湖泊水功能区划》要求; 4.水利旅游项目设立是否符合《水利旅游项目管理办法》及《水利旅游项目综合影响评价标准》(SL422-2008)要求; 5.水利风景区规划(或规划纲要)是否符合《水利风景区规划编制导则》(SL471-2010)要求; 6.申报材料是否真实。 (二)水利风景资源调查评价报告及批复文件 水利风景资源调查评价报告应由景区所在地有管辖权的县级以上人民政府批复。 水利风景资源调查评价报告应包括以下几部分: 1.区域发展环境概况(包括区位、社会、经济、文化、生态等方面建设情况); 2.水利风景资源开发历史及现状; 3.水利风景资源描述(包括水文、地文、天象、生物、工程、人文等资源类型的种类、数量、规模、观赏性、价值等方面)及评价(参照《水利风景区评价标准》风景资源评价部分); 4.水利风景资源综合整体评价;

5.水利风景资源开发与保护建议。 (三)规划纲要(规划)文本及批复文件 规划纲要(或规划)应由景区所在地有管辖权的县级以上人民政府批复。规划需按照《水利风景区规划编制导则》编制。规划纲要应包含以下内容: 1.水利风景资源调查评价; 2.水利风景区的发展目标和范围; 3.水利风景区的功能结构和空间布局; 4.水利风景区的环境承载能力分析; 5.水利风景区效益分析; 6.专项规划; 7.相关附图。 规划编制人员中应包含水利、环保、林业、经济、旅游、生态及城建等专业的高级职称人员。规划纲要(或规划)应提供规划编制单位参与本规划编制人员表。 (四)水利旅游项目综合影响评价报告及批复文件 水利旅游项目综合影响评价报告应由景区所在地有管辖权的县级以上水行政主管部门批复。编制具体要求及格式参见《水利旅游项目综合影响评价标准》。 《水利旅游项目综合影响评价报告》应根据景区已开展的(或准备开展的)全部涉水旅游项目逐一进行评价。 《水利旅游项目综合影响评价报告》的编制单位应根据水利旅游

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