执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记答案附后

执业药师《药事管理与法规》要点

执业药师《药事管理与法规》要点 医学教育网给大家分享一些药事管理与法规的速记要点，赶紧收藏起来。 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1. 销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；

2. 药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即

教育法律法规学习笔记

教育法律法规学习心得体会通过认真学习《教育法》有关教师职业道德要求的条文及规定，我认识到教师作为人类灵魂的工程师，不仅要教好书，还要育好人，各个方面都要为人师表。热爱幼儿是教师职业道德的根本。教师对幼儿的爱，即是敬业精神的核心，又是教师高尚品德的自我表现，既是育人的目的，又是教师教书这个职业的具体表现。 师德的魅力主要从人格特征中显示出来，历代教育家提出的“为人师表”、“以身作则”、“循循善诱”、“诲人不倦”、“躬行实践”等，既是师德的规范，又是教师良好人格的品格特征的体现。在幼儿心目中，教师是社会的规范、道德的化身、人类的楷模。教师的人格魅力来源于对事业的忠诚，他们不是紧紧把教书看成谋生的手段，而是毫无私心杂念地投身其中，以教书育人为崇高的职责，并能从中享受到人生的乐趣。他们以自己的真诚去换取幼儿的真诚，以自己的纯洁去塑造幼儿的纯洁，以自己人性的美好去描绘幼儿人性的美好，以自己高尚的品德去培养幼儿高尚的品德。他们应是最能以身作则的人。教师时时处处要以大局为重，克服个人主义，自觉遵守宪法和社会公德守则，遵守校纪校规，以模范行为为幼儿做出表率。俗话说：“教育无小事，事事是教育；教育无小节，节节是楷模。” 热爱幼儿并不是一件容易的事。疼爱自己的孩子是本能，而热爱别人的孩子是神圣！这种爱是教师教育幼儿的感情基础，幼儿一旦体会到这种感情，就会“亲其师”，从而“信其道”。教师是塑造人类灵魂的工程师，应具有十分强烈的质量意识，要真正在培养幼儿高尚情操、塑造幼儿美好心

灵方面下功夫。一个教师只有对自己的幼儿充满执着的爱，才能激发出做好这一工作的高度责任感，才能坚定不移地辛勤耕耘，获得丰硕的育人之果。热爱幼儿，是教师全部职业活动中最宝贵的一种情感，没有对幼儿的爱，也就不可能有真正成功的教育，教师应当把它无私地奉献给全体幼儿。爱是打开心扉的钥匙。要把真挚的爱融在整个班级之中，不仅要爱那些好幼儿，更要爱那些缺点较多的幼儿，要让每一个幼儿都从教师这里得到一份爱的琼浆，从中汲取奋发向上的力量，更加自爱、自尊、自强和自信。然而，教师只有“爱的教育”和“奉献的教育”还远远不够，了解幼儿、理解幼儿、尊重幼儿、引导幼儿，才是教师在爱幼儿这一基础上的发展方向。 总之，教书不仅是传授知识，更重要的是育人。我应平等的对待每一个幼儿，不歧视差生。爱一个幼儿就等于塑造一个幼儿，而厌弃一个幼儿无异于毁掉一个幼儿。慈祥的笑容、亲切的言语、文雅的举止，以及善解人意的目光，比声色俱厉的严格，更能贴近幼儿的心灵，更能取得教育的实效。教师，应以虚怀若谷的胸怀，诲人不倦的精神，用严于律己、宽以待人的人格魅力，去影响幼儿的言行举止，去照亮幼儿的心灵，去培养好每一个幼儿，让每一个幼儿适应时代发展。 在以后的工作中，我还要继续认真学习《教育法》、《教师法》等。坚持以人为本、以德立教、爱岗敬业、为人师表，不断提高自己的政治思想素质和职业道德修养；并紧紧围绕新时期师德素质要求和师德规范，切实转变工作作风，全面推进素质教育，以高尚的情操引导幼儿德、智、体、美的全面发展。

执业药师西药笔记—156个必记知识点

20XX年执业药师西药笔记—156个必记知识点 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷 西药笔记——156个必记知识点总结： 1、精神药品标签的颜色由：绿色白色组成 2、外用药品标签的颜色由：红色白色组成 3、麻醉药品标签的颜色由：蓝色白色组成 4、盐酸吗啡易氧化的部位：酚羟基 5、尼可刹米属于：酰胺类中枢兴奋药 6、盐酸普鲁卡因因易水解失效的原因是有：酯键 7、重金属的代表是：铅 8、含芳香伯氨基药物的鉴别反应是：重氮化偶反应 9、氯化琥珀胆碱及高温易发生的变化是：水解 10、扑热息痛属于：苯氨类 11、属于抗代谢类的抗肿瘤药物是：氟尿嘧啶

12、非处方药分为甲类、乙类的依据是：药品的安全性 13、需要保存三年备查的处方是：麻醉药品处方 14、化学药品的分类为：五类 15、属于萜类的抗疟药是：青蒿素 16、属于一级药品管理的是毒性药品原料药 17、医疗单位必须取得省级公安环保和药品监督管理部门核发的使用许可证才能使用的是：放射性药品 18、中药保护品种为：10、20、30年 19、葡萄糖注射液的PH值是3.5 --5.5 20、眼膏剂常用基质是：凡士林、液状石蜡 21、可作栓剂油脂性基质的是：可可豆酯 22、可作栓剂水溶型基质的是：甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆 23、可作静脉注射用脂肪乳剂乳化剂的是：卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克F-68 24、以磷酯胆固醇为膜材制成的是：脂质体 25、单糖浆的含蔗糖量为：85%(G/MI) 26、抗生素及微生物制品干燥时用：冷冻干燥

27、活性炭吸附力最强的PH值是：3--5 28、维生素C注射液可选用的抗氧剂是：亚硫酸氢钠 29、调整注射液的渗透压常用的物质是：氯化钠 30、新,东方在线热原的主要成分是：脂多糖 31、空气灭菌和物体表面灭菌通用的方法是：紫外线灭菌 32、延长口服制剂药效的主要途径是：延缓释药 33、应用较广泛的栓剂制备方法是：热熔法 34、属于阴离子表面活性剂的：有机胺皂 35、属于血浆待用液的是：羟乙基淀粉注射液 36、甲酚皂溶液又称：来苏儿 37、安瓿印字必须具备：规格 38、用以补充体内水分及电解质的输液是：氯化钠注射液 39、水包油型乳化剂的HLB值是：8--18 40、属于阳离子表面活性剂的是：新洁尔灭 41、羧甲基纤维素钠在混悬液中做：助悬剂 42、作为软膏透皮吸收促进剂使用的是：PEG

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析 一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案：D 解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案：C 解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案：D 解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案：A 解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

教育法律法规精华知识

教育法律法规精华知识 依法执教——当代教师应具备的基本法律素质 1、依法执教：就是指教师在教育教学活动中，按照教育法律的规定，依法行使权利，自觉履行义务，逐步使教育教学工作走上法制化和规范化。 2、依法执教具有四个特点：①执教主体的特定性；②执教依据的专门性；③执教性质的特殊性；④权利和义务的双重性。①依法执教的主体是特定的微博@中小学教师资格证考试，只能是在学校或其他教育机构中任教的教师和其他从事教育管理工作的人员；②作为整个教育活动中的一个环节——实施教育的教师的执教活动，必须依照教育法律进行并受教育法律调整和规范；③教师对学生的教育和管理行为，既不能任意行使也不能随意放弃，而是集权利处义务为一体，表现为权利和义务的双重性。 3、当代教育为什么必须依法执教？（或简述当代教师依法执教的义务）答：当代教师依法执教是因为：①我国教育法制建设的逐步完善；②公民法律意识的不断增强；③教师法律素质的亟待提高；④教师以德执教的必然要求；⑤教师依法维权的迫切需要。 4、简述全国人大制订教育法律有哪几部？答：全国人大制订教育法律有：①1980年《中华人民共和国学位条例》；②1986年《中华人民共和国义务教育法》； ③《中华人民共和国教师法》；④1996年《中华人民共和国职业教育法》；⑤1995年《中华人民共和国教育法》；⑥1998年《中华人民共和国高等教育法》； ⑦2002年《中华人民共和微博@中小学教师资格证考试国民办教育促进法》。与教育有关法律《未成年保护法》、《预防未成年犯罪法》。 5、我国第一部教育法律是全国人大及其常委颁布实施至今即《中华人民共和国学位条例》——1980年。 6、“依法执教”和“以法执教”区别：依法执教是指依据法律来进行执教活动，其内容和形式都必须符合法律的基本精神和具体规定。以法执教则是指运用法律手段进行执教活动，它侧重于法律形式的应用。 【教师资格证考试】

卫生法律法规培训总结

卫生法律法规培训总结 篇一：药品法律法规学习总结 药品法律法规学习总结 为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。 此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有、、、、、、、等。通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。 品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做

到知法守法，提供更优质的质量管理服务。 通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。 篇二：护理法规的学习感想 学习感想 通过近一个月对医疗护理相关法律法规、诊疗规范、护理核心制度、护理安全管理制度、手术室安全管理制度、手术室管理制度的学习，让我深刻认识到在各项护理工作中要把护理安全放到第一位，严格执行各项规章制度，提高安全意识，增强护理相关法律知识，保护病人也保护自己。随着社会和经济的发展，广大人民群众对健康的要求越来越高，对护士的各项要求也越来越高。责任心是我们每一位护理工作者必须具备的，没有责任心无以做任何事，病人生死攸关、生命相托，因此我们的责任重于泰山，每一件事情，每一个细节都容不得我们半点马虎，在日常工作中，我们一定要严格按照规章制度，认真做好每项护理工作，时刻具备慎独精神。 在护患关系紧张的情况下，我们除了精于业务也要学会懂法，懂法与我们开展的工作是相互关联的，只有严格执行各项规章制度，认

执业药师药理学笔记含有表格、图、口诀

药理学 1.最大舒张电位减小导致：减慢房室传导 2.兴奋迷走神经，则活动降低；抑制交感神经也使活动降低 3.美托洛尔选择性阻断β1受体，其降压作用优于普萘洛尔。低剂量时主要作用于心脏（因 为只是阻滞β1，不阻滞β2可以不收缩呼吸道平滑肌），对支气管的影响小，对伴有阻塞性肺疾病患者相对安全。 4.他汀类（洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀等）可以缓解器官移植后的排异反应和治疗骨 质疏松症。 5.对胃酸分泌抑制作用强的药物是哌仑西平。阿托品治疗量对中枢神经系统作用不明显， 随剂量增大可出现延脑呼吸中枢兴奋和大脑兴奋，中毒剂量产生运动兴奋以至惊厥，严 重中毒由兴奋转入抑制，出现昏迷，东莨菪碱小剂量即有明显的中枢镇静作用

6.呋塞米耳毒性——注意应避免与氨基苷类（以链霉素为代表）抗生素合用。 7.顺铂有肾毒性、耳毒性 8.噻嗪类可以减少尿酸排泄，促进Ca2+重吸收及促进Mg2+的排出。 9.氨苯蝶啶（三氨蝶呤）——留钾利尿药，临床上常与排钾利尿药合用治疗顽固性水肿 10.炔雌醇治疗骨质疏松症 11.雌二醇老年性骨质疏松可用雌激素与雄激素合并治疗 12.治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药物是磺胺嘧啶。治疗伤寒、副伤寒的首选药物是氯霉素。 13. 原创总结性表格1——疾病的首选抗菌药 疾病首选药物 军团菌感染、支原体红霉素斑疹伤寒、恙虫病、支原体引起的肺炎四环素

伤寒与副伤寒氯霉素、喹诺酮类 细菌性脑膜炎氯霉素 急/慢性骨髓炎喹诺酮类金黄色葡萄球菌骨髓炎克林霉素（与核糖体50S结合）阴道滴虫和阿米巴原虫感染甲硝唑、替硝唑 结核病异烟肼 耐甲氧西林的金葡菌和肠球菌万古霉素 鼠疫、兔热病链霉素 单纯疱疹病毒（HSV）感染阿昔洛韦 立克次体感染：对斑疹伤寒、鼠型斑疹伤寒、再燃性斑疹伤寒、 立克次体病和恙虫病等四环素类（想立刻回去，可四环堵车回不去就受到伤寒，身体有恙） 衣原体感染多西环素（衣服要多珍惜） 肉芽肿鞘杆菌引起的腹股沟肉芽肿、霍乱弧菌引起的霍乱和布 鲁菌引起的布鲁菌病四环素类（布什在四环乱跑卖 肉芽） 全身性深部真菌感染两性霉素 B 治疗疟疾的首选药物氯喹主要用于疟疾病因性预防的药物乙胺嘧啶 作为控制复发和阻止疟疾传播伯氨喹 治疗血吸虫病吡喹酮是治疗绦虫病的首选药物之一吡喹酮 蛲虫感染恩波维铵（扑蛲灵）轻、中度心源性水肿的首选药物，也是慢性心功能 不全的主要治疗药物之一 噻嗪类

学习教育法律法规读书笔记

学习教育法律法规读书笔记 学习教育法律法规读书笔记4篇 为提高教师对《安全教育法》的认识，树立法的观念，真正做到学法、知法、懂法、守法，知道自己应承担的义务，并合理地维护自己的合法权益。接下来就跟一起去了解一下关于学习教育法律法规读书笔记吧！ 在学习教师的各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。 在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信

心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师 ___的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。关于《中小学教师职业道德规范》和《暂行办法》中提出的相关要求，我都努力践行，严格要求自己。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让学生进而亲之，素而敬之。在与家长的相处中，努力做到在沟通中相互了解，在交流中达成共识。 在我们教育行列之中，古往今来有无数的楷模和先进为我们谱写了一曲曲动人的，感人的篇章。虽然许多楷模与先进的事迹我并非熟知，但我国著名教育专家支玉恒，他的那种执着与坚持，敢于挑战与自信的精神深深的感染着我，我觉得自己缺少的 ___一种精神，去寻找这种精神，让自己在当今社会纷繁复杂的环境中能够拥有一片属于自己的天空。

完整版卫生法律法规知识点

1.医师职责：防病治病、救死扶伤、保护人民健康。 2.中专1年→助理5年→执医，大专1年→助理2年→执医，本科1年→执医。 3.医师执业向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 30日内准予注册。30日内变更注册。刑法完毕或决定吊照起不满2年不予注册。中止执业满2年注销注册。重新注册：3～6个月的培训，并考核合格。15日内申请行政复议或提起诉讼。申请个体行医须执业满五年。 4.对急危患者应当立即抢救，及时转诊。 5.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或组织对业务水平、工作成绩和职业道德状况定期考核，不合格者暂停执业3～6个月，再不合格注销注册。 6.违反规定一般暂停执业6个月以上1年以下，情节严重吊照，犯罪刑事。 7.非法行医：取缔，没收，罚款，吊照，造成损害赔偿，犯罪刑事。 8.阻碍医师执业：治安管理处罚条例，犯罪刑事。 9.医疗机构须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂明显处。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。加强医德教育。佩戴载有姓名、职务或职称的胸牌。 10.无法取得患者或家属意见，须取得医疗机构负责人或被授权负责人员的批准。 11.医疗事故：医疗机构及其医务人员在医疗活动中过失造成患者人身损害。非法行医不属于。 12.根据对患者人身造成的损伤程度分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍;三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害。 13.抢救病历可在抢救结束后6h内补记。 病历复印：客观可复印，主观不复印。14. 15.医务人员在医疗过程中发现医疗事故向科室负责人报告，文都医考，医友互动：480572459。医疗机构向卫生行政部门报告(重大在12h内)。 16.尸检：48h内，最多7日。尸体火化后：让院方拿出充分证据证明自己的医疗行为无过错。 17.当事人对医疗事故鉴定结论不服：15日内再次申请鉴定。 18.鉴定的回避原则：医疗事故争议当事人或近亲属;与医疗事故争议有利害关系;与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的。 19.紧急抢救和特殊体质不属于医疗事故。 20.残疾生活补助费：最长赔偿30年，60周岁以上不超过15年，70周岁以上不超过5年。 21.婚前保健：卫生指导，卫生咨询，医学检查。 22.婚前医学检查：遗传病，传染病(艾滋、淋病、梅毒、麻风)，精神病。 23.孕产期保健：母婴，孕妇、产妇，胎儿，新生儿。 24.产前诊断→终止妊娠。按规定终止妊娠或结扎手术免费服务。 25.技术鉴定：对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议。 26.医疗保健机构须经许可，保健工作人员须经考核。 27.法律责任：有证：行政处分，严重吊照;无证：刑事责任。 28.传染病防治原则：预防为主，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。 29.甲类：鼠疫，霍乱。 乙类：非典，艾滋，病毒性肝炎，禽流感，肺结核，甲流等。 丙类：手足口病等。 乙类甲制：非典，禽流感，甲流，肺炭疽。． 30.预防接种制度：免费，相互配合。 31.菌种、毒种：分类管理。

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10)

2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 本栏目收集了2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生请继续关注本的更新。2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 中药法规基本要求有哪些 第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。 第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按

照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 第十三条申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。 第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。 第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进行评估。 第十六条药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。 第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、

执业药师药事管理与法规考试题库及答案(三)

职业药师药事管理与法规考试题库及答案 二、多选题 1.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（） A. 采猎者必须持有采药证 B. 严禁采猎 C. 限制采猎 D. 限量出口 E. 严禁出口 答案B,E. 2.必须由药师负责操作的岗位有（） A. 检查处方 B. 确定标签内容 C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D. 贴标签 E. 复查处方、发药和提供专业意见 答案A,B,C,E. 3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（） A. 保健药品的审批 B. 保健食品的审批 C. 有关化妆品的审批 D. 进口药品的注册 E. 执业药师的注册 答案A,B,C,D. 4.属于国家一级保护野生药材物种的是（） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 答案A,B,C. 5.GMP要求洁净区（） A. 不得存放非生产物品和个人杂物 B. 应定期消毒 C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物 D. 不得裸手直接接触药品 E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案A,B,C,D,E. 6.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（） A. 专人负责 B. 专柜加锁 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记 答案A,B,D,E.

7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（） A. 进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C. 采取查封、扣押的行政强制措施 D. 采取限制人身自由的行政拘留 E. 作出行政处罚决定 答案A,B,C,E. 8.药品生产企业必须（） A. 取得《药品生产许可证》 B. 取得《药品生产合格证》 C. 取得《制剂许可证》 D. 取得营业执照 E. 取得《药品GMP认证证书》 答案A,D,E. 9.关于处方的书写，下列说法正确的是（） A. 处方可以用铅笔书写 B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方 D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 E. 每张处方不得超过五种药品 答案B,D. 10.有关处方药的广告管理，说法正确的是（） A. 处方药不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告 C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案B,C,D,E 一、单选题 1.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（） A. 执业药师 B. 药店经理 C. 值班经理 D. 药店营业员 答案A. 2.根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 答案C.

教育法律法规笔记图文稿

教育法律法规笔记文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

天生炕分场学校法律学习笔记 学习时间：2016年1月 学习形式：自主学习 参加人员：全体教师 学习内容：教育法的渊源 我国教育法的主要渊源是：宪法、教育法律、教育行政法规、地方性教育法规、教育规章以及教育条约和协定。 一、适用范围：“在中华人民共和国境内的各级各类教育，适用本法。” 二、教育性质与方针 我国教育事业的社会主义性质。 我国的教育方针：“教育必须为社会主义现代化服务，必须与生产劳动相结合，培养德、智、体等全面发展的社会主义事业的建设者和接班人。”这是国家教育政策的总概括，是教育发展的总方向。 三、教育的基本原则 （一）对受教育者进行政治思想道德教育的原则（二）继承和吸收优秀文化成果的原则（三）教育公益性原则（四）教育与宗教相分离原则（五）受教育机会平等原则（六）帮助特殊地区和保护弱势群体的原则（七）建立和完善终身教育体系原则（八）鼓励教育科学研究原则（九）推广普通话原则（十）奖励突出贡献原则 四、教育管理体制 “国务院和地方各级人民政府根据分级管理、分工负责的原则，领导和管理教育工作。中等及中等以下的教育在国务院领导下，由地方人民政府管理。高等教育由国务院和省、自治区、直辖市人民政府管理。” 五、教育基本制度 （一）学校教育制度

我国现行学制分学前教育、初中教育、中等教育、高等教育四个等级。 （二）义务教育制度（三）职业教育和成人教育制度（四）国家教育考试制度（五）学业证书制度和学位制度 我国的学业证书制度包括两大类：学历证书和非学历证书。 （六）扫除文盲教育制度（七）教育督导制度和评估制度 六、学校及其他教育机构 （一）学校及其他教育机构的构成要件 有组织机构和章程，有合格的教师，有符合规定标准的教学场所及设施、设备等，有必备的办学资金和稳定的经费来源。”以上四项基本条件，缺一不可。 （二）学校与其他教育机构的权利 按照章程自主管理；组织实施教育教学活动；招收学生和其他受教育者；对受教育者进行学籍管理，实施奖励或处分；对受教育者颁发相应的学业证书；聘任教师及其他职工，实施奖励或者处分；管理和使用本单位的设施和费用；拒绝任何组织和个人对教育活动的非法干涉；法律、法规规定的其他权利。” （三）学校及其他教育机构的义务 遵守法律、法规；贯彻国家的教育方针，执行国家教育教学标准，保证教育教学质量；维护受教育者、教师及其他职工的合法权益；以适当方式为受教育者及其监护人了解受教育者的学业成绩及其他有关情况提供便利；遵照国家有关规定收取费用并公开收费项目；依法接受监督。” 七、教育者与受教育者 （二）受教育者的权利和义务 1、受教育者的权利。(1)参加教育教学活动权。(2)获得奖学金、助学金、贷学金的权利。(3)获得公正评价和证书的权利。(4)提出申诉和依法起诉的权利。

(完整版)执业药师西药一重点笔记

药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章：八大考点 考点一：剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类： 固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类： 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类： 速释、普通、缓控释制剂等 考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定） 考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性

考点四：药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺） 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A—几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 ⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。 考点五：影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气（氧）的影响 ④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响

执业药师药事管理与法规知识点汇总

药品零售的质量管理;; 第一节质量管理与职责 第一百二十三条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开 展质量管理活动，确保药品质量。 第一百二十四条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机 构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 第一百二十五条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提 供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求 经营药品。 第一百二十六条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责： （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； （四）负责对所采购药品合法性的审核； （五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理 工作； （六）负责药品质量查询及质量信息管理； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责对不合格药品的确认及处理； （九）负责假劣药品的报告； （十）负责药品不良反应的报告； （十一）开展药品质量管理教育和培训； （十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； （十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；

（十四）指导并监督药学服务工作； （十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 第二节人员管理 第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 第一百三十条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 第一百三十一条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。 第一百三十三条在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。 第一百三十四条企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 第一百三十五条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。 第三节文件 第一百三十六条企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。 第一百三十七条企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，

学习教育法规读书笔记5篇

学习教育法规读书笔记5篇 学习教育法规读书笔记5篇 当看完一本著作后，想必你一定有很多值得分享的心得，为此需要认真地写一写读书笔记了。千万不能认为读书笔记随便应付就可以，下面是小编精心整理的学习教育法规读书笔记，仅供参考，希望能够帮助到大家。 学习教育法规读书笔记1对青少年进行法制教育是一项社会系统工程，多年的实践告诉我们，对中小学生进行法制教育必须遵循学生成长的规律，采取多种形式，分层实施才能提高教育效果，增强学生自我约束能力。 （一）区分层次，继续上好法制课。 要做到有计划、有课时、有教师、有教材，并密切联系学生思想实际，使学法、用法成为学生的自觉行动。实践中，一是注意根据中小学生的身心特点和认识水平由浅入深地分阶段、分层次施教。小学阶段侧重法律常识的启蒙教育，使其初步了解一些与日常社会生活密切相关法律常识，从小养成遵纪守法的良好品德行为；初中阶段重点学习与日常行为有关的重要法律法规，提高学生遵纪守法意识；高中阶段

主要学习法律基本理论和知识，帮助学生树立宪法权威的意识和依法享有公民权利、履行公民义务的观念。同时，要按教学大纲和教材的要求，有计划、有系统地对学生进行基本的法律常识教育，帮助学生树立法律意识和法律观念，增强他们分辨是非的能力，提高遵纪守法的自觉性。二是要把法制教育渗透到各学科教学中。要指导各学科教师在教学中结合本学科特点，有意识地渗透法律知识，使学生在学习科学文化知识的同时受到法制教育。在小学，结合思想品德课、社会课和语文等学科教学，渗透《义务教育法》、《国旗法》、《未成年人保护法》、《预防未成年人犯罪法》及《小学生日常行为规范》等知识；在中学，结合政治、历史、地理等学科教学，渗透《宪法》、《刑法》、《治安管理处罚条例》、《娱乐场所管理条例》等知识。 （二）形式多样，提高法制教育效果。 一是举办主题班队会、模拟法庭、开展社会调查、知识竞赛、社会实践等活动，是学校开展法制教育的重要形式。我们要充分利用这些形式，通过宣讲法律故事，进行典型案例审理等，对学生进行生动直观的教育，提高学生学习兴趣，增强教育效果。二是开展社区教育活动。要依靠居委会、村委会协助学校和家长做好所在区域学生假期的学习生活及教育活动，并协助家长做好监护工作，共同做好中小学生的思想道德和法制教育，特别是做好对“行为偏常”学生的帮教

卫生法律法规word版本

卫生法 目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。 医疗方面主要是由《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中华人民共和国义务献血法》等法律法规构成。 【内容提要】：卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法，是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范；卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系；立法目的在于维护国家安全，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地发展。卫生法从形式到内容，都有其自身的特点；有其独有的功能和基本原则。 一、卫生法的概念 所谓卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。卫生法，是行政法法律部门的组成部分，属于特殊行政法。 卫生法这一行政法法律部门的特殊行政法，主要包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《突发性公共卫生事件应急条例》等，以及与上述法律法规相应的一系列配套规定。 通过上述卫生法的定义和内容，可以看出卫生法包括以下基层含义： （一）卫生法是国内法 基于世界各国在政治、经济、文化和历史传统上的差异，决定了各国的卫生事业与管理也有着极大的、甚至是本质的差异。因此，卫生法不是一般国际社会所工人的国际法，而是由主权国家的立法机关以宪法为依据所制定的适用于本国的法律规范。作为国内法，卫生法不具有国际效力，不需要国际公认。 （二）卫生法是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范 从卫生法所调控的国家卫生事业发展过程来看，卫生法所涉及的基本社会关系主要有：第一，调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系。例如，《中华人民共和国执业医师法》第八条第二款规定：“医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。”

执业药师药事管理学试题答案

执业药师药事管理学试题 答案 The following text is amended on 12 November 2020.

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 药事管理学试题一 一、A型题[共40题，每题1分，总计40分] 1、国家实行中药品种（）。 A．保护制度 B．凭企业证照放行办法 C．倾斜政策 D．分类管理 E．审批制度 2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。 A．中药材 B．化学原料药 C．血清、疫苗 D．医疗器械 E．诊断药品 3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。 A．处方药 B．《中华人民共和国药典》收载的药品 C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 D．国家药品监督管理部门批准进口的新药 E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。 A．中华人民共和国药品管理法 B．中华人民共和国产品质量法 C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国计量法 E．中华人民共和国标准化法 5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。 A．由国家药品监督管理局决定 B．由卫生部决定 C．由原发证、批准的部门决定 D．由国务院经济综合主管部门决定 E．由国家工商行政管理部门决定 6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。 A．指导原则 B．基本准则 C．实施指南 D．验收细则