流感疫苗项目可行性研究报告
流感疫苗项目可行性研究报告
规划设计/投资分析/实施方案
流感疫苗项目可行性研究报告
流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器
的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分为A （甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大
范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达
到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。
该流感疫苗项目计划总投资8117.33万元，其中：固定资产投资
6206.44万元，占项目总投资的76.46%；流动资金1910.89万元，占项目
总投资的23.54%。
达产年营业收入14914.00万元，总成本费用11834.71万元，税金及
附加152.51万元，利润总额3079.29万元，利税总额3656.53万元，税后
净利润2309.47万元，达产年纳税总额1347.06万元；达产年投资利润率37.93%，投资利税率45.05%，投资回报率28.45%，全部投资回收期5.01年，提供就业职位275个。
本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量
收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按
照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分
的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行
科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，
因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性
分析报告。
......
流感疫苗项目可行性研究报告目录
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
二、项目概况
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
二、产业政策分析
三、行业准入分析
第三章资源开发及综合利用分析
一、资源开发方案。
二、资源利用方案
三、资源节约措施
第四章节能方案分析
一、用能标准和节能规范。
二、能耗状况和能耗指标分析
三、节能措施和节能效果分析
第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析
一、项目选址及用地方案
二、土地利用合理性分析
三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析
一、环境和生态现状
二、生态环境影响分析
三、生态环境保护措施
四、地质灾害影响分析
五、特殊环境影响
第七章经济影响分析
一、经济费用效益或费用效果分析
二、行业影响分析
三、区域经济影响分析
四、宏观经济影响分析
第八章社会影响分析
一、社会影响效果分析
二、社会适应性分析
三、社会风险及对策分析
附表1：主要经济指标一览表
附表2：土建工程投资一览表
附表3：节能分析一览表
附表4：项目建设进度一览表
附表5：人力资源配置一览表
附表6：固定资产投资估算表
附表7：流动资金投资估算表
附表8：总投资构成估算表
附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表
附表11：总成本费用估算一览表
附表12：利润及利润分配表
附表13：盈利能力分析一览表
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
（一）项目单位名称
xxx公司
（二）法定代表人
秦xx
（三）项目单位简介
公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户
惊喜的产品和服务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市
发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对
服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。本公司奉行“客户至上，质量
保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。
公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的
计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据，能源
计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根
据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及
xx省质监局《关于加强全省能源计量工作的通知》的文件精神，依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17176-2006）的要求配备
了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一
步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量
化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善
的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年
总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项
目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市
场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合
管理水平。公司经过多年的不懈努力，产品销售网络遍布全国各省、市、
自治区；完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高，除国内市场外，公司还具有强大稳固的国外市场网络；项目承办单位一贯
遵循“以质量求生存，以科技求发展，以管理求效率，以服务求信誉”的
质量方针，努力生产高质量的产品，以优质的服务奉献社会。
为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、
技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直
奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品
的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公
司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢
得了客户的肯定。经过多年发展，公司已经形成一个成熟的核心管理团队，团队具有丰富的从业经验，对于整个行业的发展、企业的定位都有着较深
刻的认识，形成了科学合理的公司发展战略和经营理念，有利于公司在市
场竞争中赢得主动权。
（四）项目单位经营情况
上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入14717.87万元，同比增长11.59%（1528.99万元）。其中，主营业业务流感疫苗生产及销售收入为13939.67万元，占营业总收入的94.71%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额3234.56万元，较去年同期相
比增长373.47万元，增长率13.05%；实现净利润2425.92万元，较去年同期相比增长401.32万元，增长率19.82%。
上年度营收情况一览表
上年度主要经济指标
二、项目概况
（一）项目名称及承办单位
1、项目名称：流感疫苗项目
2、承办单位：xxx公司
（二）项目建设地点
xx工业新城
（三）项目提出的理由
流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器
的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分为A （甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大
范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达
到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。
（四）建设规模与产品方案
项目主要产品为流感疫苗，根据市场情况，预计年产值14914.00万元。
采取灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工
内容、需求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项
目产品销售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，
可以采取灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的
美誉度。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量
是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，
我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需
求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。
（五）项目投资估算
项目预计总投资8117.33万元，其中：固定资产投资6206.44万元，
占项目总投资的76.46%；流动资金1910.89万元，占项目总投资的23.54%。
（六）工艺技术
项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定
原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材
料降低采购成本。
对于项目产品生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上
合理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，由
计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，
同时可降低物料的消耗。对于项目产品生产技术方案的选用，遵循“技术
上先进可行，经济上合理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的
集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质
量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。工艺技术节能环境保护与安
全生产原则：项目建设中所采用的工艺技术必须体现“以人为本”的原则，
确保安全生产和清洁生产的需要；项目产品生产工艺技术要有利于环境保护，不会对生产区域内外环境质量构成危险性或威胁性影响；尽量采用节能、污染少的生产工艺和技术装备，从源头上消除和控制污染源，严格贯彻“三同时”原则，搞好“三废”治理；项目承办单位要大力采用现代化的生态技术、节能技术、节水技术、循环技术和信息技术，采纳国际上先进的生产过程管理和环境管理标准，要求经济效益和环境效益实现最佳平衡。
（七）项目建设期限和进度
项目建设周期12个月。
该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资7751.50万元，占计划投资的95.49%。其中：完成固定资产投资6077.91万元，占总投资的78.41%；完成流动资金投资1673.59，占总投资的21.59%。
项目建设进度一览表
（八）主要建设内容和规模
该项目总征地面积25386.02平方米（折合约38.06亩），其中：净用地面积25386.02平方米（红线范围折合约38.06亩）。项目规划总建筑面积33763.41平方米，其中：规划建设主体工程24808.04平方米，计容建筑面积33763.41平方米；预计建筑工程投资2693.97万元。
项目计划购置设备共计95台（套），设备购置费3196.89万元。
（九）设备方案
项目承办单位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。
项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计95台（套），设备购置费3196.89万元。
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分为A（甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。
自2017年以来，我国流感疫情已经连续两年高发。17-18流感季与18-19流感季的南方与北方哨点医院的ILI%峰值均明显高于往年数据平均水平。17-18流感季与18-19流感季的流感报告发病数和死亡数均明显高于往年平均水平。我国流感疫情连续两年高发，均与流感疫苗密切相关。17-18流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1NI和Yamagata系为主，而我国上市的三价流感疫苗未覆盖Yamagata系，造成流感疫情爆发；18-19流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1N1为主，已上市的三价和四价流感疫苗均有覆盖，但由于批签发数量远低于往年，接种率过低造成流感疫情爆发。
流感疫苗的有效性很大程度上取决于疫苗覆盖毒株和流行毒株的
匹配度，一方面必须及时更新疫苗覆盖毒株才能起到更有效的保护作用，另一方面高价流感疫苗的保护率将明显高于低价疫苗。2012年WHO建议在三价流感疫苗的基础上，推荐四价疫苗的生产和接种。目前欧美国家均以四价流感疫苗为主，其中在美国上市的四价流感疫苗包
括GSK的Fluarix与FluLaval、赛诺菲巴斯德的Fluzone、Seqirus的Flucelvax与Afluria等。儿童型四价流感疫苗的CDC采购价格在13-15美元/支，成人型疫苗的CDC采购价格在11-14美元/支。2010年以
来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人。
17-18流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为57.9%和37.1%，其中成人接种率较去年同期下降明显。分年龄段来看，4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，其中2岁以下儿童接种率高达74.0%。由于18-19流感季尚未结束，目前仅统计有早期数据，截至2018年11月中旬，美国儿童流感疫苗
接种率为45.6%，较去年同期增加6.8pct，成人接种率为44.9%，较去年同期增加6.4pct。
流感疫苗主要分为三价疫苗和四价疫苗，均可预防A（H1N1）和A （H3N2）以及B型两个株系的Victoria系，四价疫苗还能同时预防
Yamagata系。美国GSK、赛诺菲、CSL等公司的四价流感疫苗先后获批上市，四价流感已经成为美国流感疫苗的主流产品。而我国直到2018
年6月才有首支四价流感疫苗获批上市，未来四价疫苗市占率将成为
主流。疫苗事件导致流感疫苗批签发下降，2019年出现回升。2016年
之前我国流感疫苗批签发数量在4000-5000万支左右。疫苗事件后疫
苗监管严格，流感疫苗批签发量出现明显下滑，2018年仅1615万支，2019年回升至3078万支，仍然处于底部水平。流感疫苗集中度提升，新产品上市后快速放量。疫苗全流程监管越来越严，生产企业陆续退出，有流感疫苗批签发数据的企业数量从2011年的14家减少到2019
年的6家，行业集中度持续提升。华兰生物四价流感疫苗于2018年获
批并实现快速放量，2019年批签发数量达到836万支，占比约27%。
中国疾病预防控制中心《中国季节性流感疫苗应用技术指南
（2014-2015）》指出，推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：孕妇、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、6月龄-5岁儿童、60岁及以
上老年人、特定慢性病患者、医务人员。保守假设，我国儿童型流感
疫苗受种人群仅为6月龄-5岁儿童，成人型疫苗仅为60岁及以上老年人；据此测算，我国流感疫苗儿童型和成人型的2017年接种率仍仅为
10.18%和6.6%，2018年因疫苗供给不足，接种率更是只有3.24%和
4.53%，远远低于美国接种率。
但鉴于我国连续两年流感爆发，民众对流感预防重要性的认知加深，同时随着生产企业市场教育的不断深入，我国流感疫苗接种率有
望进一步提升。保守假设我国儿童型和成人型流感疫苗的未来接种率
分别达到20%和15%，则疫苗总需求量将达到5300万人份。以三价疫
苗计算，整体市场空间合计25亿元，若未来全部替代为四价疫苗，则
整体市场空间将提升至60亿元。
四价流感疫苗是行业的发展趋势，国内研发企业众多，获批临床
的在研企业数量就多达13家，其中武汉所、长春所、北京科兴分别于2018年7月、2018年12月和2019年4月申报生产。
二、产业政策分析
党的十九大报告作出了“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展
阶段，正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期”的
重大判断。高质量发展，强调的是质量而非速度，强调的是发展而非增长。进入高质量发展阶段，面临着加快发展、转型升级的双重考验。在经济运
行层面，我们面临新老矛盾交织，周期性、结构性问题叠加的双重风险。
在当前经济下行压力加大的情况下，在宏观调控上，推出调结构、防风险
的政策措施要把握好节奏和力度。“高质量发展”是十九大报告、中央经
济工作会议的高频词，今年两会首次写进政府工作报告。高质量发展是我
国发展阶段的里程碑，也是今后相当长时期要遵循的中国发展道路和建设
现代化国家目标。
2016年全省高新技术企业达到437家，完成工业增加值72.9亿元，同比增长11.3%，分别高于规模以上工业增速5.1个百分点、规模以上制造业增速4.7个百分点，对全省的贡献率达到7.4%。战略性新兴产业完成增加
值936.9亿元，同比增长12.2%，分别高于规模以上工业增速5.8个百分点、规模以上制造业增速5.4个百分点，占全省生产总值的13.1%，比重较
2015年提高1个百分点。
当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，
同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平
和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、
推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。当今高速增
长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经
济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发
挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一
定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场
竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。
大力推进大众创业万众创新。积极创建国家大众创业万众创新示范基地，确保国家小微企业创业创新基地城市示范通过验收。
三、行业准入
xxx公司于20xx年xx月通过xxx公司所在地相关部门立项和其它必要审批流程，达到行业准入条件。
中小企业在推动我国国民经济持续快速发展、缓解就业压力、促进市场繁荣和社会稳定等方面发挥了不可替代的重要作用。目前中小企业已占我国企业总数的99％以上，其工业总产值、实现利税和出口总额分别占全国的60％、40％和60％左右。中小企业还提供了约75％的城镇就业机会，为实现社会充分就业起到了决定性作用。促进中小企业的发展是一个世界性的课题，各国政府都十分重视中小企业的发展和立法。一些发达国家在50年前就出台了专门的中小企业法律，并逐步形成了较为完备的中小企业政策和法律体系。目前我国中小企业在发展中还存在一些困难，技术装备落后、融资渠道不畅、信息闭塞等问题制约了中小企业的健康发展，影响了它们潜力的充分发挥。日趋突出的就业矛盾也对政府促进中小企业发展提出了迫切的要求。我国加入世界贸易组织后，市场竞争日趋激烈，为中小企业创造公平竞争的外部环境，也是国家义不容辞的责任。“十三五”期间，我国经济仍将处于新常态，增长速度将维持在中高速水平，制造业
疫苗行业现状及发展趋势分析报告
2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展 趋势报告 报告编号：1660165
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息 报告名称：2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告 报告编号：1660165 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7650 元可开具增值税专用发票 网上阅读：YuFaZhanQianJing.html 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。 疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 目前，我国已成为全球疫苗产品的最大的需求与供给市场。经过多年发展中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距已较小，但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上仍有一定差距，尤其是中国许多疫苗品种的产能严重不足，生产技术急需提升。目前，中国正在相关领域加大科研投入，努力迈向疫苗研发和生产强国。 中国产业调研网发布的2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告认为，未来几年，疫苗行业将成为世界医药产业发展的核心领域。国内市场方面，由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。 《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》在多年疫苗行业研究的基础上，结合中国疫苗行业市场的发展现状，通过资深研究团队对疫苗市场资讯进行整理分析，并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库，对疫苗行业进行了全面、细致的调研分析。 中国产业调研网发布的《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》可以帮助投资者准确把握疫苗行业的市场现状，为投资者进行投资作出疫苗行业前景预判，挖掘疫苗行业投资价值，同时提出疫苗行业投资策略、营销策略等方面的建议。 正文目录 第一章疫苗行业相关概述 第一节疫苗定义及分类 一、疫苗定义
禽流感疫苗研究进展
禽流感疫苗研究进展 摘要对禽流感的预防，必须在采取严格的生物安全措施的同时，加强必要的免疫措施。对不同类型禽流感疫苗的研究现状、优越性与局限性进行了综述。 关键词禽流感；疫苗；研究进展 最近，亚洲一些国家不断暴发的禽流感（Avian influenza，AI）事件引起了人们对全球一系列动物和公众健康问题的极大关注，最近的联合国粮农组织（FAO）罗马提交会议指出[1]，当面临AI大流行威胁时，采取大规模扑杀感染动物的措施会丧失很大一部分食物来源，使地方养禽业遭受严重打击，显得不太合理。对禽流感的预防，必须努力集中在采取严格的生物安全措施的同时，加强必要的免疫措施。免疫能减轻临床症状，降低死亡率，减少病毒的扩散和提高群体对感染的抵抗力，从而控制禽流感病毒（Avian influenza vinus，AIV）的广泛传播[2]。然而，如果疫苗的使用和管理不当，不仅达不到预期的效果，还会污染环境，威胁公众健康。因此，研制安全、高效的AIV疫苗是专家们为之不懈努力的目标。 理想的疫苗应具有高的生物保护容量，同时消除环境污
染和易感动物感染的可能性。总的来说，对于AIV疫苗的发展，以下几种设计思路均已被采用或尝试。 1全病毒灭活疫苗 由于AIV基因组的抗原漂移，AIV疫苗仅能提供70%的保护力。针对这种特点，AIV灭活疫苗通常制备成针对几种不同亚型AIV的多价疫苗，己证明1种灭活疫苗可以至少包括4种不同的AIV亚型。同只含单一亚型的疫苗比，多价疫苗并没有减弱对同一种HA亚型AIV攻击的有效保护[3]，而且各亚型抗原之间不产生免疫干扰。AIV灭活疫苗能使免疫鸡群在感染AIV野毒时有效地减轻损失，并显著减少可能存在于鸡群和环境中的病毒数量，缩短其存活时间，是AI 防治的主动措施、关键环节和最后防线。而且灭活疫苗具有制备工艺简单、免疫效果确实、免疫持续期长等特点，许多国家已将其作为商品化的AIV疫苗应用于家禽中。我国己研制成功不同亚型的AIV疫苗，且证明具有良好的免疫保护作用。但灭活苗本身存在一些缺陷[4]，主要是：影响疫情监测；存在散播病毒的风险；免疫剂量较大，制备成本高。其最突出的缺点是不能诱导产生有效的粘膜免疫抗体和细胞免疫 应答，因而无法有效地抑制呼吸道中AIV的复制。近年来，人们试图从技术上突破此缺点，筛选并利用同亚型弱毒疫苗
禽流感疫苗的研究进展
禽流感疫苗的研究进展 摘要：近年来禽流感在一些国家和地区大规模暴发,不仅给养禽业造成了巨大的经济损失,而且还威胁到人类的生命健康,疫苗是防控禽流感的主要手段和措施。综述了目前世界上几种主要禽流感疫苗的研究现状，分析了其优缺点及禽流感疫苗研究的发展趋势。 关键词:禽流感病毒；疫苗；研究进展 禽流行性感冒(禽流感,AvianInfluenza,AI)是由正黏病毒科流感病毒属的A型流感病毒引起的、发生于各种家禽和野鸟的一种急性传染病。该病呈全球性分布,给养禽业造成巨大的经济损失。从19世纪以来,已出现四次全球性的禽流感大流行,最严重的一次（1918～1919年)全世界死于禽流感的人数超过20万。尤其是在2003年底至2004年初韩国、泰国、日本、越南和我国相继暴发禽流感,越南、泰国出现了禽流感病毒H5N1变异株感染人并致死的病例,因此引起了世界各国的高度重视[1]。由于禽流感病毒血清亚型众多,变异频繁,给疫苗的研制带来了极大困难。目前,商品化禽流感疫苗大都为灭活疫苗,该种疫苗具有制备工艺简单、免疫效果良好、免疫持续时间较长等特点,已被许多国家和地区在家禽中使用,并在预防和控制禽流感暴发中起到一定的积极作用。但灭活疫苗存在免疫效率低下、免疫剂量较大、监测中难于区分疫病的疫苗免疫与野度感染的缺陷,并且还存在散毒的危险等缺点。 防控AIV理想化的疫苗应具备以下特点:①价格低廉,易接种,对家禽具有高度的安全性。②任何日龄家禽接种1份剂量都有效,免疫后既能产生体液免疫应答,又能产生细胞免疫应答,并能迅速建立免疫性保护。③可以区分AIV自然感染禽和疫苗免疫禽。④疫苗生产时对工作人员和环境安全。⑤休药期短或无休药期[3]。但目前,还没有任何一种禽流感疫苗同时具备上述全部特性。因此,高效、安全的AIV新型疫苗的研制一直是科研人员关注的焦点。常见的禽流感疫苗有以下几类: 1全病毒灭活疫苗禽流感灭活疫苗一般是用甲醛灭活禽流感病毒鸡胚尿囊增殖液,辅以佐剂而成[2]。它具有制备工艺简单、免疫效果确实、安全性好、,免疫持续时间长且不会出现毒力返强和变异的优点,可保护同种亚型AIV的攻击,可有效避免禽流感的大暴发或大流行。历史上禽流感灭活疫苗曾经发挥过重要作用，如1987年美国科罗拉多州使用灭活苗成功地控制了H9N2亚型禽流感的流行。目前，我国H5、H7亚型禽流感灭活疫苗已经研制成功，并取得了良好的免疫保护效果。同时，对混合乳化法制备的联苗也有了研究[3]。 全病毒灭活疫苗具有制备工艺简单，免疫效果好，免疫持续期长等特点，已被许多国家作为商品化的禽流感疫苗在家禽中使用，有效的避免了禽流感的大暴发或大流行。但与此同时，全病毒灭活疫苗也存在一定的问题，如疫苗免疫效果是由灭活疫苗的注射剂量和疫苗中的抗原量决定的，因此灭活苗注射的病毒量要比活疫苗高出许多倍。且制备灭活苗还必须添加佐剂，其生产还需要大量的鸡胚，成本非常高，这在禽流感大流行的情况下，鸡胚的供应将会成为疫苗生产的一个限制因素。此外，由于接种灭活苗的机体也会产生针对病毒内部结构蛋白，如NP的特异性抗体，而这类抗体是在进行流行病学调查时的主要判定指标，因此灭活苗的应用将导致无法区分自然感染鸡和疫苗接种鸡，从而干扰AIV疫情的监测和流行病学的调查。 2减毒活疫苗减毒活疫苗是指将野毒株感染鸡胚，并在25～26℃下连续传代得到减毒毒株，即冷适应株，该病毒只能在25℃左右复制，不能在37℃下传代，之后使用该弱毒株免疫使机体产生特异性免疫。多项人体和动物研究证实，冷适应毒株生物学性质有很好的稳定性。弱毒流感疫苗与灭活疫苗的免疫后抗体阳转率都在50%～70%，能够有效控制流感的流行；对群体免疫的意义更加重大，对表面抗原发生转移的流行株病毒有一定的保护作用。但冷适应减毒活疫苗与其他流感病毒可能发生基因重配得到毒力恢复的重配株病毒，此外，冷适应减毒活疫苗在免疫缺陷患者中使用有致病的风险。
2019年动物疫苗行业分析报告
动物疫苗行业分析报告
目录 1 口蹄疫疫苗市场未来继续强劲 (1) 1.1畜牧业头号杀手——口蹄疫 (1) 1.2受政策影响市场结构化的调整 (4) 1.3市场格局的调整 (11) 2 高致病性禽流感疫苗市场现状及其未来发展 (14) 2.1从H5到H7的亚型禽流感疫苗 (14) 2.2高致病性禽流感疫苗未来发展 (15) 3 总结 (17)
图目录 图1：PCP（Progressive Control Pathway）-FMD阶段划分 (2) 图2：我国动物疫苗市场规模及预测 (3) 图3：2016年我国不同动物疫苗市场规模(亿元) (3) 图4：2016年不同接种对象销售额占比 (3) 图5：口蹄疫市场苗市场规模及增速 (4) 图6：2007-2015不同数量阶段出栏量变化 (6) 图7：2007-2015年全国出栏量变化（户） (6) 图8：2010-2018年中国上市养猪企业生猪出栏量变化（万头） (7) 图9：2016-2017部分饲料企业出栏量变化（万头） (8) 图10：强制免疫苗包括政府招采苗与市场苗 (9) 图11：口蹄疫生产企业市占率（市场苗） (13) 图12：口蹄疫生产企业市占率（招采苗） (13) 图13：2011-2015中国五省家禽出栏量变化（万头） (15) 表目录 表1：全球7大病毒库 (1) 表2：全球FMD控制策略下组成部分1（FMD控制）不同PCP阶段的主要活动 (2) 表3：国家整治畜禽养殖污染相关政策法规 (5) 表4：2010-2018年中国上市养猪企业生猪出栏量（万头） (6) 表5：2015-2016年中国上市饲料公司饲料销售额（万吨） (7) 表6：农业部、财政部《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》主要内容 (8) 表7：口蹄疫政采苗和市场苗的区别 (9) 表8：广东省口蹄疫疫苗招标情况 (10) 表9：“先打后补”政策部分试点企业 (10) 表10：2020年口蹄疫市场苗潜在市场空间估算 (11) 表11：7家口蹄疫生产企业概况对比 (12) 表12：7家口蹄疫生产企业疫苗对比 (12) 表13：2017年我国公布的H5亚型禽流感疫情 (14) 表14：2017年前三季度禽流感疫情爆发情况 (14) 表15：获得H5与H7亚型禽流感疫苗生产资质的企业 (16) 表16：企业H5+H7禽流感疫苗近两年中标价格对比（元/万毫升）（元/万毫升） (16)
疫苗的研究现状
疫苗的研究现状 专业：生物工程班级：09级1班作者：马志双指导老师：吴光杰 摘要:通过比较国内外疫苗行业的发展情况,从分析疫苗流通体系,调研传统疫苗和新型疫苗的品种和质量,以及评价我国疫苗制品和疫苗生产企业的双重竞争等三方面,综述了我国疫苗制品、疫苗市场与疫苗生产企业的发展现状,指出了我国疫苗产业的市场前景与发展方向。 关键词: 发展趋势; 疫苗研究; 发展现状。 1 引言 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。 2 我国疫苗的发展现状 我国疫苗流通领域的开放和计划免疫范围的扩大, 加强计划疫苗需求,激活有价疫苗市场。我国主要的有价疫苗品种包括流感病毒裂解疫苗、Vero 细胞乙脑疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗等。其中, 流感疫苗市场最大, 年销售额达8亿元。国产疫苗虽然在价格上拥有明显的竞争优势, 但国际医药企业凭借技术、资金和品牌优势, 以及研发、生产、包装、销售的完整体系,占据国内有价疫苗市场的一半份额。我国加大传统疫苗的技术改良与新型疫苗品种的开发力度。我国开发的疫苗品种大多为单价疫苗、减毒疫苗等传统疫苗品种, 而国外上市的疫苗多以联苗、灭活疫苗等新型疫苗为主, 国产疫苗品种在稳定性、产能及关键技术上与发达国家相比还有一定差距。近两年, 我国在传统疫苗技术提升、新型基因工程疫苗品种开发等方面取得突破性进展, 治疗性乙肝疫苗、SARS疫苗等新产品已
流感疫苗项目可行性研究报告
流感疫苗项目可行性研究报告 规划设计/投资分析/实施方案
流感疫苗项目可行性研究报告 流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器 的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。流感病毒主要分为A （甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大 范围流行。近年来全球流感持续高发。以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达 到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。 该流感疫苗项目计划总投资8117.33万元，其中：固定资产投资 6206.44万元，占项目总投资的76.46%；流动资金1910.89万元，占项目 总投资的23.54%。 达产年营业收入14914.00万元，总成本费用11834.71万元，税金及 附加152.51万元，利润总额3079.29万元，利税总额3656.53万元，税后 净利润2309.47万元，达产年纳税总额1347.06万元；达产年投资利润率37.93%，投资利税率45.05%，投资回报率28.45%，全部投资回收期5.01年，提供就业职位275个。 本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量
收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按 照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分 的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行 科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见， 因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性 分析报告。 ......
流感疫苗接种情况分析
流感疫苗接种情况分析 [摘要] 目的了解一般人群中流感疫苗接种情况，为流感疫苗接种策略制定提供依据。方法采用自填式问卷调查家庭成员人口学基本信息和流感疫苗接种情况。结果成都与绵阳城区流感疫苗接种率2010年低于2009年（10.98%，12.54%，P＜0.05）；2009年与2010年绵阳流感疫苗接种率（14.39%、13.27%）均高于成都（10.59%、8.56%），差异有统计学意义；儿童流感疫苗接种率高于老人和成人；流感疫苗接种率无性别差异；不同职业流感疫苗接种率不同，医务人员最高（21.89%），养老或康复机构工作的人员最低（4.69%）；文化程度越高，流感疫苗接种率越高；健康自评好组流感疫苗接种率最高（21.63%），高于一般组（16.34%）和差组（10.33%），差异有统计学意义。结论成都与绵阳城区流感疫苗接种率较低，政府和公益机构应进一步推广实施流感疫苗接种补助政策，促进流感疫苗接种。 流行性感冒(流感) 是引起急性呼吸系统疾病的最重要的原因，其发病率以及引发的超额死亡给个人和社会带来的经济损失始终列于各传染病之首，并且甲型流感常引起世界性流感大流行[1]。历史上每次流感大流行都给人类健康和社会经济带来巨大损失,其临床发病率为20%～50%不等[2，3]。流感疫苗是公认的预防流感和降低流感疾病负担的最有效手段。我国流感疫苗接种率，尤其是重点接种人群远低于欧美等发达国家，据报道欧美等发达国家流感疫苗接种率平均20-30%，而我国不足2%。为了解四川省流感疫苗接种情况，特选取成都和绵阳抽样调查流感疫苗接种率，现将结果报告如下。 1 材料与方法 1.1调查对象选择与方法调查地区内大于等于6月龄的常住人口，包括儿童、老年人、慢性病患者以及健康成年人等一般人群。每个城市随机抽取幼儿园2所、小学2所和初中2所，然后在每所学校分别抽取100名学生（或儿童）作为调查对象。由儿童或学生确定调查家庭，儿童家长或学生带回自填式问卷收集该家庭所有家庭成员的信息。家庭成员指与选取的儿童居住在一起，或不住在一起但在同一城市生活的爷爷、奶奶、姥姥、姥爷。本次调查成都和绵阳各调查600个家庭，共1200个家庭。 1.2方法及内容采用自填式问卷，调查家庭成员基本人口学信息和流感疫苗接种情况，儿童由家长代填。 1.3统计分析用EXCEL建立数据库并录入调查数据，用卡方检验对流感疫苗接种情况进行分析。 2结果 2.1 一般情况此次调查共纳入1206个家庭，回收问卷5248份。其中回答了问卷的儿童有1193人、儿童父母2347人、家庭内老年人1708人。调查对象中年龄最小的2岁，最大的92岁；汉族占98.2%；父母文化水平以大专/本科为主（5 3.1%），老年人文化程度以初中、高中为主（50.3%）。 2.2流感疫苗接种情况调查对象中，有996人在最近三年内接种过流感疫苗。1206个家庭中，有547个家庭无人接种流感疫苗，占45.36%；有496个家庭有1人接种，占41.13%；有163个家庭有2人以上接种，占1 3.52%。2009年、2010年和2011年成都、绵阳城区流感疫苗接种率分别为12.54%，10.98%，1.96%。 2.3流感疫苗接种分布 2.3.1时间分布2009年成都与绵阳城区流感疫苗接种率高于2010年（12.54%，10.98%），差异有统计学意义（X2 =10.5554，P=0.0130）。成都市2009年流感疫苗接种率（10.59%）大于2010年流感疫苗接种率（8.56%），差异有统计学意义（X2 =6.1026，P=0.0135）；绵阳市2009年、2010年流感疫苗接种率（14.39%，13.27%）差异无统计学意义（X2 =1.4038，P=0.2361）。 2.3.2 地区分布2009年与2010年绵阳流感疫苗接种率（14.39%、13.27%），X2 =12.7860，
2017年禽流感疫苗行业分析报告
2017年禽流感疫苗行业分析报告 2017年9月
目录 一、禽流感概述 (4) 二、禽用疫苗市场现状分析 (9) 1、禽流感疫苗 (11) （1）H5亚型：招采规模稳定，是禽苗的主要构成 (14) （2）H7亚型：纳入招采体系，有望推动招采格局变动 (17) （3）H9亚型：单苗市场规模小，以联苗为主 (19) 2、其他禽用疫苗 (21) 三、新苗推广，龙头企业有望脱颖而出 (22) 四、行业主要上市公司 (23) 1、生物股份 (24) 2、中牧股份 (26) 3、海利生物 (26) 4、瑞普生物 (28) 5、天康生物 (29) 6、温氏股份 (30)
高致病性禽流感引起禽类较高的死亡率：根据对禽类致病性的高低，禽流感病毒可分为高致病性和低致病性两大类：高致病性型禽流感，如H5N1可造成禽类死亡率约100%，且会迅速在禽类中蔓延；低致病性禽流感易传播，感染禽只范围广，但造成禽类死亡率低。通常禽流感只在禽类之间传播。但若发现人类感染禽流感病毒起，无论高致病性禽流感或是低致病性禽流感，都会引起较为严重的后果。目前感染人类的禽流感病毒主要有H5N1、H7N9及H9N2。 禽类疫苗目前现状：1）市场规模，根据中国兽药协会数据，2015年禽苗市场规模超过30亿元，根据我们草根调研，禽流感H5类疫苗市场规模约15亿元，占禽苗销售额比例高；2）企业数量少，根据中国兽药信息网数据，2010年后获得生产禽流感疫苗批文的企业只有11家，相对其他疫苗生产企业数量较少；3）H5亚型疫苗以招采为主，招采规模稳定在13亿元左右，生产企业对招采依赖程度高；4）H7亚型纳入招采，联苗发展成为趋势，2016年底到目前为止，H7亚型禽流感疫情增多，需要新型疫苗加强免疫，今年7月农业部宣布将在秋招中推广H5+H7二价苗，一针可增强对H5及H7亚型的免疫，新疫苗价格有望提升，进一步扩大招采苗市场规模；同时联苗发展成为趋势，联苗具有一针多免的优点，可减少注射次数，节约人力成本招采政策变动有望改变竞争格局，龙头企业有望受益：由于近期H7亚型流感疫情增多，预计H5+H7二价苗将逐渐成为招采苗主体，新疫苗纳入招采有望改变禽流感疫苗竞争格局，具有资金、技术优势的龙头企业有望从此轮洗牌中受益。根据我们测算，如果覆盖全国主
流感疫苗市场研究与投资咨分析报告
流感疫苗市场研究与投 资咨分析报告 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
流感疫苗市场研究与投资分析报告 北京汇智联恒咨询有限公司 定价：两千元 〖目录〗 第一章流感疫苗相关概述 第一节疫苗的概念及特性 一、疫苗的定义 二、疫苗的基本成分 三、疫苗的基本特性 第二节疫苗的分类 一、疫苗的种类 二、目前常用的几种疫苗 三、儿童注射疫苗 四、成人可注射的疫苗 第三节流感疫苗接种对象重推人群确定 第二章全球流感疫苗行业整体运营状况分析 第一节全球流感疫苗行业环境解析 第二节全球流感疫苗动态分析 一、以色列研制通用抗流感疫苗进入临床试验 二、全球第四大制药企业积极备战甲型流感病毒 第三节全球流感疫苗行业市场发展格局 一、全球流感疫苗市场特征分析 二、全球巨头巨资踏入疫苗领域 三、全球儿童与成人疫苗市场发展分析 第四节全球主要国家流感疫苗运行分析 一、美国“通用型”流感疫苗研发进展 二、日本研发出“万能”流感疫苗
三、俄罗斯研发通用纳米流感疫苗 四、英国研制超级流感疫苗 第五节全球流感疫苗行业发展趋势分析 第三章部分外资企业分析（排名不分先后）第一节赛诺菲.巴斯德 第二节默克制药 第三节葛兰素.史克 第三节惠氏制药 第四节诺华制药 第四章中国流感疫苗行业市场发展环境解析第一节中国宏观经济环境分析 第二节中国流感疫苗市场政策环境分析 一、新医改政策要点解析 二、北京推出优惠流感疫苗政策 三、法律法规 第三节中国流感疫苗市场社会环境分析 一、流感疫情肆虐 二、人们疾病防预意识加强 第五章中国流感疫苗行业市场运行态势剖析第一节中国流感疫苗行业动态分析 一、研发新流感疫苗绿色快速通道开通 第二节中国疫苗产业发展现况 一、中国疫苗产业步入发展黄金期 二、我国正积极朝疫苗研发生产强国迈进 三、我国振兴疫苗产业正当其时 四、我国疫苗产业研发新进展分析 第三节猪流感对动物疫苗类公司影响 第四节中国流感疫苗市场典型营销案例分析
疫苗行业现状及发展趋势分析
2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及 发展趋势报告 报告编号：1660165
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息 报告名称：2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告 报告编号：1660165←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7650 元可开具增值税专用发票 网上阅读：https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,/R_YiYaoBaoJian/65/YiMiaoChanYeXianZhuangYuFaZhanQ ianJing.html 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。 疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 目前，我国已成为全球疫苗产品的最大的需求与供给市场。经过多年发展中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距已较小，但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上仍有一定差距，尤其是中国许多疫苗品种的产能严重不足，生产技术急需提升。目前，中国正在相关领域加大科研投入，努力迈向疫苗研发和生产强国。 中国产业调研网发布的2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告认为，未来几年，疫苗行业将成为世界医药产业发展的核心领域。国内市场方面，由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。 《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》在多年疫苗行业研究的基础上，结合中国疫苗行业市场的发展现状，通过资深研究团队对疫苗市场资讯进行
浅议流感疫苗的研究进展
浅议流感疫苗的研究进展 【摘要】流行性感冒病毒在20世纪引起了数次世界大流行。接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。目前世界广泛使用的流感疫苗以灭活疫苗为主，效果和安全性各有差异。本文主要就当前流感疫苗的研究进展进行综述。 【关键词】流感疫苗；研究；综述 流行性感冒（简称流感）是由流行性感冒病毒（简称流感病毒）引起的急性呼吸道传染病。我国是流感高发区，特别是1957年、1968年和1977年引起世界范围大流行的三个新亚型病毒，均首发于我国[1]。接种流感疫苗是预防流感流行的最有效手段。目前世界广泛使用的流感疫苗以纯化、多价的灭活疫苗为主，即全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗，现在生产的流感疫苗是包含H1N1、H3N2和乙型流感病毒的三联裂解疫苗[2]。 1 流感减毒活疫苗的研究进展 减毒活疫苗主要包括温度敏感型疫苗、重配疫苗、冷适应减毒流感活疫苗、反向技术遗传疫苗、复制缺陷流感疫苗5种类型。用流感减毒活疫苗鼻内接种具有模拟天然感染的优点，因此与灭活疫苗相比能诱生更广泛的免疫应答和更 持久的保护作用[2]。Glezen 等[3]采用重配构建的减毒冷适应三价疫苗（CAIV）可通过鼻腔或喷雾免疫，总体上对儿童及成人是安全的。R. Bergen 等[4]在15-35个月的幼儿中应用冷适应减毒活疫苗有增加哮喘的倾向，副反应还包括骨骼肌痛、渗出性中耳炎等, 因此不建议3岁以下儿童使用。减毒活疫苗问世50余年来，其应用还是有一定的成效。但至今对于病毒快速有效的减毒方法和准确可靠的减毒标准仍存在许多不确定因素，也未找到能在各年龄组通用的疫苗株，甚至重配的疫苗株基因常不稳定致使出现返祖]2]。因此通过数十年的实践，上述所提到的减毒法绝大多数已被淘汰。至今仅剩下野毒株与冷适应株重配法和反向技术遗传法（基因工程减毒活疫苗）[2]。 2 流感全病毒灭活疫苗的研究进展 20世纪40年代，第一支流感病毒灭活疫苗在美国批准使用，但制造工艺粗糙导致接种后的副反应十分严重。该疫苗含有流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）、内部抗原（核蛋白和基质蛋白）和来自病毒包膜的双层类脂质。其中类脂层常引起较严重的副反应，尤对儿童的副作用较大（12岁以下的儿童禁止接种此类疫苗），因此已渐被裂解疫苗取代。 3 流感裂解疫苗的研究进展
生物疫苗及其产业发展现状分析
一、研究趋势 目前，我国国内生物疫苗生产企业主要有中生集团、北京天坛生物、上海生研所、华北制药集团等。国家对国内疫苗企业一直采用保护政策，他们大多因为技术原因在疫苗商品稳定性等指标上与国外有较大差距。 自2005年实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》以后，垄断经营疫苗的局面被打破，内外资企业将可以同台竞技术。在巨大的机遇和威胁下，一些批发企业争相对该领域进行投资，市场意识也高度膨胀。目前的国内疫苗市场格局是，国产疫苗在进口疫苗的冲击下仍能坚守半壁江山，但数量优势优于品牌强势。外企业凭借强大的研发和宣传公关力度和研发、生产、包装、销售、价格的完整体系，已经形成了稳固的品牌优势。 以流感疫苗为例，进口流感疫苗早在1996年就已经进入我国，而国产流感疫苗2001年才投放市场。无论是研发投入，还是市场把握、公关意识，国外企业都比国内厂家有经验。目前在我国的防疫控制中心的流感疫苗基本都来自国际巨头。 未来生物疫苗产业化进程一定要注重自主创新和集成创新、技术开发和技术引进相结合，着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化，着力培育具有较强市场竞争力的企业和企业集团，同时申报产业化专项的单位应具备较强的经营、管理、筹资等方面的能力。 这对国内企业提出了更高的要求。虽然目前我们还有价格优势，但从长久而言，开发拥有自主知识产权的创新产品才是竞争的最大法宝。
有专家分析，从生物疫苗的研究开发角度出发，利用先进的技术不仅可开发新型疫苗，还可用于改进现有疫苗。结合人用疫苗的研究发展思路，可从以下几方面着手：结合疫苗、联合疫苗、DNA疫苗、质粒DNA疫苗、新型或改进疫苗。 二、产业发展 在我国，生物医药一直是概念大于实质。虽然有数据显示，疫苗市场容量在全球范围内的增幅两倍于处方药市场，而我国未来的年增长率将达到15%，显著高于全球10%的增幅，增长空间巨大。但尚未形成技术产业化的市场现状，令生物疫苗市场难逃处于“概念”阶段的尴尬。 生物疫苗市场早在2003年“非典”期间就已被激活。到2004年，我国有价疫苗市场规模达到30亿元。截至2007年底，市场规模超过46亿元。现在该市场正以14.5%的年增长率急速增长。 形成这个趋势的主要原因是医药领域这几年竞争越来越激烈，各子行业赢利空间所剩无几，而在SARS、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等危机接连爆发的影响下，“疫苗”顺势成为人们心中惟一能够抓住的救命稻草，疫苗市场不断受到关注，显示出可观的增长潜力。因此，众多企业视之为利润高地而纷纷投入其中。 更重要的是，国家一系列政策的放开和落实，为疫苗市场带来了良好的发展机遇。 我国一直比较重视对疫苗的监管。据了解，为确保疫苗的质量，我国自2001年底开始实行生物制品批签发管理制度。2004年7月13日，
2020年疫苗行业分析报告
2020年疫苗行业分析 报告 2020年1月
目录 一、疫苗2020年：丰收之年，高光时刻 (7) 1、疫苗好赛道，投入产出比显著 (7) 2、2020年，国内在研重磅疫苗品种将陆续获批上市 (9) 3、“多联多价”是未来疫苗行业的发展方向 (10) 二、整体：全国疫苗批签总量连续五年总体平稳 (11) 1、全国疫苗批签发连续多年稳定在5.5亿剂左右 (11) 三、流感疫苗（3价流感疫苗\4价流感疫苗）：批签总量触底回升，华兰生物继续领跑 (12) 1、流感、流感病毒综述 (12) 2、流感流行季节性特征决定疫苗生产批签季节性尤为明显 (14) 3、各品种流感疫苗批签量触底回升，全品种批签总量同比接近翻倍 (14) 4、竞争格局：华兰生物继续领跑，市占率42% (15) 四、肺炎疫苗（23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎结合疫苗）：批签显著放量 (17) 1、肺炎及肺炎链球菌综述 (17) 2、我国上市肺炎疫苗品种及全球在研情况 (17) 3、竞争格局：辉瑞13价产品批签逐年放量，国内企业占据23价产品主要份 额 (19) （1）13价肺炎结合疫苗 (19) （2）23价肺炎多糖疫苗 (20) 五、流行性脑膜炎疫苗（A群、AC群、ACYW135群、AC-Hib三联）：
各类产品百花齐放 (21) 1、流行性脑膜炎（简称“流脑”）综述 (21) 2、流脑疫苗品种百花齐放 (22) 3、各品种流脑疫苗批签发格局及市场竞争 (23) （1）A群流脑多糖疫苗 (24) （2）A群C群流脑多糖疫苗 (25) （3）A群C群流脑多糖结合疫苗 (26) （4）YW135群流脑多糖疫苗 (26) （5）AC-Hib结合疫苗 (27) 六、人用狂犬病疫苗：二代为主，成大独大 (28) 1、狂犬病和狂犬病疫苗：二代vero细胞狂犬病疫苗为主 (28) 2、各品种狂犬病疫苗批签发格局及市场竞争 (29) 七、宫颈癌疫苗（HPV疫苗）：批签货值最大，国内奋起直追 (31) 1、国内在研及上市HPV疫苗品种分析 (31) 2、各品种HPV疫苗批签市场格局：2019年批签货值94亿元 (32) 八、主要上市疫苗企业分析：各放异彩 (33) 1、智飞生物：代理+自研双轮驱动，等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上 市 (33) （1）2019年全年业绩符合预期，代理产品贡献主要利润 (33) （2）全年批签发数据出炉，九价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗推动业绩高增长 .. 34 （3）等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上市 (34) 2、沃森生物：2020业绩大年，重新出发 (35) （1）13价肺炎结合疫苗：全球疫苗销售之王，首家获批上市国产版 (35) （2）沃森13价肺炎结合疫苗抢占国内肺炎疫苗增量和存量市场，先发优势明显 . 36 3、康泰生物：管线丰富多面手 (38)
中国季节性流感疫苗应用技术指南
《中国季节性流感疫苗应用技术指南(2014～2015)》要点 一、前言 流感是严重危害全球和我国公众健康的呼吸道传染病。根据WHO估计，每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万重症病例，25万至50万死亡。 本指南是对中国疾病预防控制中心制定的2007、2008和2009年版《流感疫苗预防接种技术指导意见》更新，参考WHO 2012年发布的《流感疫苗立场文件》，基于现有科学证据，并结合我国实际提出了流感疫苗的应用建议。 本指南适用对象包括从事流感防控相关的各级疾病预防控制机构工作人员，预防接种点的接种人员，各级医疗机构儿科、内科、感染科等医务人员，以及各级妇幼保健机构的专业人员。 二、流感的病原学基础、临床特点和实验室诊断 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。正是由于流感病毒基因多变和宿主多样的生物学特性，不断出现新的变异毒株，因此可在人群中广泛传播，造成反复感染和发病。 (一)病原学基础：流感病毒属于正黏病毒科，是单股、负链、分节段的RNA 病毒。根据病毒核蛋白和基质蛋白，分为甲、乙、丙(或A、B、C)3型。 患者和隐性感染者是季节性流感的主要传染源，主要通过其呼吸道分泌物的飞沫传播，也可以通过接触传播。常见潜伏期为1.4d(平均2 d)，从潜伏期末到发病的急性期均有传染性。一般感染者在临床症状出现前24～48h即可排出病毒，排毒量在感染后0.5～1d显著增加，在发病后24h内达到高峰。 (二)临床特点和实验室诊断：流感一般表现为急性起病、发热(可达39～40℃)，伴畏寒、寒战、头痛、肌肉和关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适、颜面潮红、眼结膜轻度充血，也可有呕吐、腹泻等症状。轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。
毕业论文.疫苗产业的现状和发展
财经职业学院2009级学生毕业论文题目：疫苗产业的现状和发展 姓名：高宁 专业：化学制药 班级：1班 指导老师：段颖 2009年6月1日
疫苗产业的现状和发展 摘要： 本文通过从生物疫苗的研发角度详细论述了我国疫苗行业的几种重要类型，概述总结了我国疫苗行业的发状况和未来趋势，将会不断发展进步迎来更好发展机遇。疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，我国是全球疫苗最大的生产国。疫苗的种类和数量也达到世界之最。当前，生物疫苗接种应是预防和控制传染病的重要手段，近年来随着基因工程的发展，一些新型疫苗的发展十分迅速，部分疫苗以商品化投放市场，广泛应用到生产中去，它给人类以及动物疫病的预防和治疗带来了新的希望。疫苗产业将会成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。 关键词：疫苗；现状；发展。 引文： 疫苗是目前人类唯一可以彻底消灭某一疾病的武器，近两年来SARS、禽流感的爆发，生化恐怖袭击的威胁、艾滋病的传染，新老疾病的流行，危机频发促进了疫苗产业的研制和发展，使疫苗行业再次走到历史的前台。 正文： 生物疫苗（包括传统疫苗和基因工程疫苗）是主要的生物制药产品之一。传统疫苗是通过改变培养条件或在不同寄主动物上传代，使致病微生物毒性减弱，或通过物理、化学方法将其灭活来完成。近
百年来，虽然疫苗的生产方法不断改进与创新，但就其性质来说，仍属于第一代疫苗。自基因工程技术引入疫苗研究领域之后，便产生了第二代疫苗—基因工程疫苗。 一、疫苗研究现状 （一）传统疫苗 传统疫苗的缺陷包括抗原性不断演变、生产成本高和对某些疾病无效等诸多病弊，因此开发和研究更加安全、高效的疫苗显得十分必要。目前传统疫苗的发展方向为：○1选育遗传性更稳定、使用更安全的弱病活疫苗株；○2应用纯化、浓缩抗原、冷冻真空干燥等制备技术；○3开发多价疫苗或多联疫苗；○4开发和应用新型免疫佐剂、免疫增强剂及免疫刺激复合物等，提高动物体菲特异性免疫水平，增强免疫应答。 目前疫苗市场，仍以常规苗为主，如猪瘟兔化弱病苗因其优良的免疫原性，是目前应用最广的猪瘟防治疫苗。2006年爆发的禽流感，其油乳剂灭活疫苗仍为常规鸡胚接种法生产。 （二）基因工程疫苗 20世纪80年代DNA重组技术的出现，为研究新一代疫苗提供了新方法。主要有亚单位疫苗、活载体疫苗、核酸疫苗、肽疫苗等，这些统称为基因工程疫苗或重组疫苗。重组疫苗可以克服传统疫苗的许多缺陷，采用更加安全有效的技术，代替昂贵的传统工艺，尤其在目前尚无特效疫苗的疾病控制方面。兽用基因工程疫苗的安全问题比较容易控制和处理，因此有理由认为，基因工程疫苗将在兽用疫苗生
疫苗行业现状及发展趋势分析
疫苗行业现状及发展趋 势分析 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
报告编号：1660165 行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：
一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息 报告名称： 报告编号：1660165 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7650 元可开具增值税专用发票 网上阅读： 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。 疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 目前，我国已成为全球疫苗产品的最大的需求与供给市场。经过多年发展中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距已较小，但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上仍有一定差距，尤其是中国许多疫苗品种的产能严重不足，生产技术急需提升。目前，中国正在相关领域加大科研投入，努力迈向疫苗研发和生产强国。 中国产业调研网发布的2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告认为，未来几年，疫苗行业将成为世界医药产业发展的核心领域。国内市场方面，由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。 《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》在多年疫苗行业研究的基础上，结合中国疫苗行业市场的发展现状，通过资深研究团队对疫苗市场资讯进行整理分析，并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库，对疫苗行业进行了全面、细致的调研分析。
全球各国禽流感疫苗研发技术及市场发展情况
一、禽流感疫情简介 禽流感是由A型流感病毒引起的一种禽类传染病。禽流感病毒感染后可以表现为轻度的呼吸道症状、消化道症状，死亡率较低；或表现为较严重的全身性、出血性、败血性症状，死亡率较高。这种症状上的不同，主要是由禽流感病毒的毒力所决定的https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,。 根据禽流感病毒致病性和毒力的不同，可以将禽流感分为高致病性禽流感、低致病性禽流感和无致病性禽流感。禽流感病毒有不同的亚型，由H5和H7亚型毒株(以H5N1和H7N7为代表)所引起的疾病称为高致病性禽流感(HPAI)，最近国内外由H5N1亚型引起的禽流感即为高致病性禽流感，其发病率和死亡率都很高，危害巨大。世界动物卫生组织(OIE)将高致病性禽流感列为A类传染病，我国将高致病性禽流感列入一类动物疫病病种名录https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,。 二、美国政府宣布购买1亿美元禽流感疫苗 美国卫生与公众服务部9月15日宣布，将从法国疫苗制造企业赛诺菲-巴斯德购买价值1亿美元的禽流感疫苗，为防范可能出现的禽流感病毒在人际间流行作准备。 据悉，这家法国企业生产的禽流感疫苗虽然仍在试验阶段，但美国国家卫生研究院进行的首次人体试验的初步结果表明，该企业生产的疫苗在人体激发的免疫反应足以对抗H5N1型禽流感病毒。 美国卫生与公众服务部说，初步临床分析表明，一个人需要接种两针90毫克的疫苗才能达到防病效果。据估计，价值1亿美元的疫苗至少能满足170万人的需要。
美国卫生与公众服务部此前已购买并储备了200万剂禽流感疫苗。为防备可能出现的禽流感病毒在人际间流行，美国政府计划购买足够2,000万人使用的疫苗，并储备足够另外2,000万人使用的抗病毒药品。美卫生与公众服务部15日还宣布，将花280万美元从葛兰素-史克公司购买可供8.43万人之需的禽流感药物“RELENZA”。 世界卫生组织总干事李钟郁15日警告说，要防范禽流感病毒出现变异而拥有在人际间传染的能力。李钟郁敦促世界各国立即采取行动，防止这种情况的发生https://www.360docs.net/doc/4d12807737.html,。 三、主要禽流感疫疫苗企业经营分析 禽流感疫情在给各国的疫病防治与控制工作带来挑战的同时，也给从事流感疫苗、禽蓄疫苗的研制和生产的企业带来了巨大的市场，相关上市公司面临良好发展的机遇。 就我国而言，2005年的禽流感疫情发生的严重程度要较2004年稍轻，但禽流感疫苗的生产企业竞争加剧明显。这主要是由于2004年疫情大爆发时，农业部批准的定点生产企业由以前的3个增加到10个。这也打破了过去主要由中牧股份（600195）等少数几家企业生产的垄断局面。随着生产企业家数的上升，招标竞争使得疫苗价格有所下降，由上年的900元/万羽降为700元/万羽。 四、中国研制成功新型禽流感疫苗 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(国家禽流感参考实验室)的科研人员选择我国自行培育、免疫效果良好的一株新城疫病毒弱毒疫苗为载体，采用国际先进的反向基因操作技术，经过近四年努力，在