阿莫西林克拉维酸钾(14：1)干混悬剂说明书
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用
哺乳：慎用
阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂
英文名称：Amoxicillin and
ClavulanatePotassium(14:1)for Suspension
汉语拼音：AmoxilinKelaweisuanjia(14:1)Ganhunxuanji 【成份】本品为复方制剂，其组分为每袋含阿莫西林600mg和克拉维酸43mg。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。
【适应症】
本品适用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他摩拉克菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。
【规格】0.643g (C16H19N3O5S 0.6g与C8H9NO5 0.043g)
【用法用量】
用法：口服，取本品适量，置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
用量：按每日每公斤体重90mg计算，分2次服用，服用10天。或遵医嘱。
【不良反应】
1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应，如出现上述不良反应，可吃饭时服用，上述反应可改善或消失。
2、偶见荨麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3、极少数患者表现暂时性的肝功能异常。
【禁忌】
下列情况禁用：
1、对本品任何成份过敏。
2、对青霉素等β内酰酶类抗生素有过敏史者。
【注意事项】
1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2、未经医生慎重研究，妊娠期内建议不使用本品。
3、肝功能不全者慎用。
4、中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于妊娠期内口服氨苄西林类抗生素吸收有一定影响，故需经医生研究后决定。另本品可通过乳汁排泄。因此，哺乳期妇女应慎重。
【儿童用药】尚未确定小于3个月婴儿服用本品的安全和有效性。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、与氯霉素合用后，体外试验表明对流感杆菌作用影响不一。
2、与别嘌醇合用可使皮疹反应发生率增加，尤多见高尿酸
血症。
3、本品能刺激雌激素代谢或减少肠肝循环，因而降低口服避孕药的效果。
【药物过量】
服用过量，可能出现胃肠道症状；包括胃腹部疼痛、呕吐、腹泻，部分出现皮疹、嗜睡等症状。
服药过量应立即停药，并采取抢救措施和对症治疗。同时，可试用呕吐或其他方法清除胃中的药物。个别过量患者可能有间质性肾炎导致无尿、肾衰，停药后可改善或恢复，对肾功能不全患者，由于肾清除率降低，若血浆中药物浓度过高，必要时需采用血液透析方法排除。
【药理毒理】
药理作用
本品为由阿莫西林与克拉维酸钾以14：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的
β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。
1.体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效。
（1）革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）。但对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。
（2）革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）、流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）、克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）。
2.以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。
毒理研究
遗传毒性：用本复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外
淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。
生殖毒性：大鼠经口给予由阿莫西林与克拉维酸钾按2：1组成的复方，剂量达1200mg·kg-1·d-1(按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg·kg-1·d-1的5.7倍)时，未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予本复方制剂量均达1200mg·kg-1·d-1，分别相当于7200mg·m-2·d-1和4080mg·m-2·d-1(按体表面积计算，均为人最大用药剂量的4.9和2.8倍)时，未见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的辐度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。
致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。【药代动力学】
据文献资料：
19例儿童患者，年龄8个月～11岁，口服
Augmentin ES-600,(规格为600mg/5ml，每5ml含阿莫西林600mg，含克拉维酸42.9mg)，一次给药剂量为每公斤体重45mg(以阿莫西林计)，12小时一次，混于食物中服用，药物动力学参数如下，阿莫西林和克拉维酸钾的最高峰浓度（Cmax）分别为15.7±7.7μg·ml-1和1.7±0.9μg·ml-1；达峰时间（Tmax）分别为2.0（1.0-4.0）h和1.1（1.0-4.0）h;药时曲线下面积AUC0-t分别为59.8±20.0μg·h·ml-1和4.0±1.9μg·h·ml-1；半衰期（t1/2）分别为1.4±0.3h 和1.1±0.3h；清除率分别为0.9±0.4L·h-1·kg-1和1.1±1.1L·h-1·kg-1。
儿童患者单次口服Augmentin ES-600，剂量为每公斤体重45mg(以阿莫西林计)，血浆及中耳液的药代动力学参数如下：血浆中阿莫西林药物浓度，在给药后1、2、3小时分别为7.7、15.7、13μg·ml-1，中耳液中阿莫西林药物浓度，在给药后1、2、3小时分别为3.2、3.3、5.8μg·ml-1。
阿莫西林与克拉维酸的血浆蛋白结合率分别为18%和25%。口服Augmentin 250mg/5ml(5ml含阿莫西林250mg，克拉维酸62.5mg)10ml，6小时阿莫西林和克拉维酸以原型药从尿液中排泄量分别为50-70%和25-40%。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】镀铝袋包装（1）每盒6包（2）每盒12包（3）每盒8包
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
阿莫西林克拉维酸钾分散片
阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 药品名称: 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 商品名称：君尔清 成份: 阿莫西林和克拉维酸钾 适应症: 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1、下呼吸系统感染，由β-内酰胺产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 4、皮肤及皮肤办组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌 或克雷白杆菌引起。 5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有成分。因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物 和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌经氨苄青霉素和青霉素更有 效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 规格: 0.2285g（阿莫西林0.2g与克拉维酸28.5mg） 用法用量: 本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用，本口也可置于牛奶或果汁，搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每 次2-4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次，或遵医嘱。 体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。 1）对于7-12的儿童，每一次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸
阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒)的说明书
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【成份】 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。【规格型号】0.457g*6s 【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5. 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或
阿莫西林市场调研
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提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下万种医药产业是关系国计民生的重要产业，是培育 战略新兴产业的重要领域。改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。⑴ 目录: 、市场状况分析 1、产品特点分析 2、市场规模分析 2.1国际市场 2.2、国内市场 3、供求分析 、消费者购买分析 1、消费者构成分析 2、目标市场分析 3、阿莫西林调查问卷表及分析 4、使用分析感受 三、竞争对手分析 1、主要竞争对手分析 2、竞争对手产品销售分析 3、阿莫西林行业市场竞争分析报告 4、竞争对手的营销战略与策略分析
阿莫西林可溶性粉说明书
阿莫西林可溶性粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：阿莫西林可溶性粉 商品名： 英文名：Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】本品抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。 本品对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%～92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5～3倍。表观分布容积，犬为0.2 L/kg。马、牛、山羊、绵羊、犬和猫的半衰期分别为0.66、1.5、1.12、 0.77和0.75～1.5小时。 阿莫西林可与克拉维酸复合制成片剂或混悬液，内服可治疗犬和猫的泌尿道、皮肤及软组织的细菌感染。克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂，能竞争性与β-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解β-内酰胺类抗生素的活性。阿莫西林与克拉维酸合用可提高前者对耐药葡萄球菌感染的疗效。【适应证】主要用于对阿莫西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。 【用法用量】以阿莫西林计。内服：一次量，每1 kg体重，鸡20～30 mg，一日2次，连用5日；混饮：每1L水，鸡60 mg，连用3～5日。 【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强干扰作用，反刍动物内服可引起 肠道功能紊乱。 【注意事项】(1)现配现用。(2)蛋鸡产蛋期禁用。 【休药期】鸡7日。 【规格】10%。 【贮藏】遮光，密封保存。
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书 【药品名称】 商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片 英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets(7:1) 【医保类别】 甲类 【规格】 312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。 【成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。 【贮藏】 遮光，密封保存 【适应症】 本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺
脓肿和支气管扩张合并感染。2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。3.皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤 口感染﹑腹内脓毒症。4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。5. 其他感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的 微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因 此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完 全敏感的。为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 【用法用量】 本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。2. 7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。 3. 1～7岁儿童，每次1片，一日三次。 4. 3个月～1岁儿童，每次半片，一日三 次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。5. 对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减 少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。
阿莫西林克拉维酸钾片说明书
阿莫西林克拉维酸钾片说明书 阿莫西林克拉维酸钾片说明书 【药品名称】超青（阿莫西林克拉维酸钾片） 【是否处方】处方药 【是否医保】否 【运动员慎用】否 【主要成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 【药理作用】 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱？？内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭？？内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产？？内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 【药代动力学】 本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1。5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5。6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3。4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血
消除半衰期（t1/2b）为0。76～1。4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。 【适应症】 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： （1）上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 （2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 （3）泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 （4）皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 （5）其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 【用法用量】 口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。 【不良反应】 （1）常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 （2）皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 （3）可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 （4）偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 【禁忌】 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】 （1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 （2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
阿莫西林胶囊使用说明书
阿莫西林胶囊 【通用名称】阿莫西林胶囊 [药典] 【商标名称】再林 ( Zailin ) 【英文名称】 Amoxicillin Capsules [药典] 【汉语拼音】 A Mo Xi Lin Jiao Nang 成份： 化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[（R）-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量： 所属类别： 化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类 性状： 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 适应症： 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 规格： （按C16H19N3O5S计算） 用法用量： 口服。成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。 小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12
注射用阿莫西林克拉维酸钾
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。 【性状】 本品为白类或类白色粉末。 【药理毒理】 本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 【药代动力学】 静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）,阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（C max）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）为1.03±0.11小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2β）为0.838±0.04小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。【适应症】 1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计
制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日
目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)
制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。
阿莫西林说明书
【药品名称】 通用名称：阿莫西林胶囊 商品名称：阿莫西林胶囊 英文名称：Amoxicillin Capsules 拼音全码：AMoXiLinJiaoNang 【主要成份】本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4- 羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 【成份】 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌（不产β?内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 【规格型号】0.25g*50s 【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
阿莫西林胶囊一致性评价方案
1.1. 通用名：阿莫西林 1.2. 英文名：Amoxicillin 1.3. 化学名称： (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 1.4. 结构式： 1.5. 分子式：：C16H19N3O5S?3H2O 1.6. 分子量：419.45 1.7. CAS登记号：26787-78-0 1.8. 剂型和规格：胶囊剂，0.25g。 2. 品种简介 阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。阿莫西林在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%，较氨苄西林吸收更迅速完全，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等，现在常与克拉维酸合用制成分散片。 阿莫西林于1972年在英国上市，由Beecham制药厂（隶属于GSK）开发；美国在1974年上市，申请人GLAXOSMITHKLINE；日本最早在1975年上市。 3. 适应症、推荐剂量和治疗窗 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致。 口服。1.成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。2.小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3.3个月以下婴儿一日剂量按体重 30mg/kg，每12小时1次。4.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 4. 理化性质 4.1.关键理化信息 理化项目性质描述 性状本品为白色或类白色结晶性粉末 溶解度本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
哈药集团阿莫西林胶囊的说明书什么样.doc
哈药集团阿莫西林胶囊的说明书什么样哈药集团阿莫西林胶囊的说明书 【药品名称】 通用名称：阿莫西林胶囊 商品名称：阿莫西林胶囊(哈药) 英文名称：Amoxicillin Capsules 【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。 【成份】 化学名：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物 分子式：C16H19N3O5S 3H2O 分子量：419.46 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 【规格型号】0.25g*20s
【用法用量】口服：1.成年人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。2.小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现呈假阳性。 5.下列情况应慎用： 1.有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。2.老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【儿童用药】1.儿童用量请咨询医师或药师。2.儿童必须在成人监护下使用。 【老年患者用药】应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
阿莫西林克拉维酸钾_7_1_片治疗小儿急性支气管炎40例疗效观察
阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片治疗小儿急性 支气管炎40例疗效观察 刘桂红 史彩萍 摘要 目的 观察阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片与阿莫西林分散片比较对小儿急性支气管炎的疗效。方法 将68例小儿急性支气管炎患者(男性42例,女性26例)随即分为2组,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组40例男性23例,女性17例,年龄9岁~12岁,平均年龄10 6岁。阿莫西林分散片组28例男性19例,女性9例年龄8~12岁,平均年龄10 1岁。结果 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组总有效率93%,病原菌消除率81%,阿莫西林分散片组总有效率为72%,病原菌消除率44%,2组疗效差异有统计学意义(P<0 05)。结论 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片治疗小儿急性支气管炎效果较好。 关键词 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片;小儿;急性支气管炎 小儿急性支气管炎是儿科常见病,治疗不及时易引起下呼吸道感染、小儿肺炎。因本病起病急,发热高,所以选择性使用抗菌素治疗甚为重要。从目前情况看,抗生素使用不当的情况仍较普遍。阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片有治疗小儿急性支气管炎的疗效好,不良反应少的特点。 1 临床资料与方法 1 1 临床资料 选用我院2006年12月至2007年6月来我院的门诊病儿,按国内统一标准,选择确诊为急性支气管炎68例(其诊断标准为:发热、咳嗽、肺部啰音、胸片示两肺纹理增粗)。 1 2 药物与用药方法 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片(商品名:君尔清,山东鲁南贝特制药有限公司,批号061116)2~7岁儿童每次1片;7~12岁儿童每次1片半,2次/d。根据病情连用3~7d。对照组:阿莫西林分散片组(商品名:阿林新,中诺药业石家庄有限公司,批号06097005)口服小儿每日按体重50~100m g/kg,分3~4次服用,根据病情连用4~10d。治疗期间不同时使用其他抗生素。 1 3 观察指标 对入选的患者,2组分别于用药前后的临床症状,前后胸片、血常规、痰菌培养的变化进行比较。 1 4 疗效判定标准 临床疗效按照卫生部 抗菌药物临床研究指导原则 为标准。分为:显效、有效、无效判定。显效:体温正常,咳嗽停止,食欲正常,血白细胞降至正常,胸透阴性;有效:用药后以上指标较前好转,体温下降,咳嗽减轻,食欲增加;无效:用药后无明显变化。 2 结果 2 1 临床疗效 治疗组有效率93%,对照组有效率72%。经统计学处理差异有统计学意义(P<0 05)。见表1。 表1 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片与阿莫西林 分散片疗效比较 组别例数显效有效无效总有效率阿莫西林克拉维 酸钾(7 1)片4032(80)5(13)3(8)37(93)阿莫西林分散片2817(61)3(11)8(29)20(72) 注:两组疗效比较经 2检验P<0 05 2 2 细菌学疗效 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组与阿莫西林分散片组阳性分离率分别为80 2%和80%。细菌清除率分别为81%和44%。结果见表2两组比较,差异有统计学意义(P< 0 05)。 2 3 不良反应 治疗期间阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组未发现明显副作用,阿莫西林分散片组2例出现轻度胃肠道不适,1例出现恶心,其余患者显示良好的耐受性。 作者单位:100038北京,中国人民公安大学校医院(刘桂红);北京丰盛医院(史彩萍) 表2 细菌感染清楚率比较 感染菌 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)组阿莫西林分散片组 例数清除未清除 例数清除未清除表皮葡萄球菌431312肺炎链球菌312321 肺炎克雷伯杆菌9811046嗜血流感菌550422卡他莫拉菌330321 铜绿假单孢菌211202合计26215251114细菌阳性率80 4%80% 细菌清除率81%44% 3 结果 本研究观察结果表明治疗小儿急性支气管炎,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组的疗效优于阿莫西林分散片组,而且起效快、疗程短,具有好的临床反应和细菌清楚率。 4 讨论 -内酰胺类抗生素,在小儿感染中起着重要作用,尤其对支气管炎的患儿不仅效果较好,而且在合理的治疗剂量时有较好的安全性和耐受性。但是,抗生素的广泛使用使其被细菌酶破坏而产生细菌耐药性, -内酰胺类抗生素的耐药主要是 -内酰胺酶的产生所引起[1]。目前,78%的细菌性感染的病原菌对阿莫西林耐药,88%的细菌产生 -内酰胺酶, -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂的使用,大大减少了细菌耐药性的发生。其中阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片剂是一 -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂的复合型的抗菌药物,由具广谱抗菌作用的阿莫西林和 -内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾组成,其用酶抑制剂保护阿莫西林不被微生物产生的 -内酰胺酶坏,以增强阿莫西林的抗菌作用。克拉维酸钾对金葡球菌和多数革兰阴性杆菌产生的 -内酰胺酶具有较强的不可逆非竞争性抑制作用,它与阿莫西林组成的复合制剂对耐药细菌有较好的治疗作用,进入人体后,可迅速分布呼吸道各个部位,很快达有效血药浓度,提高治疗效果。并且它对小儿感染患者的治疗效果也是理想的,它具有广谱性,在治疗剂量上是安全的,同时它具有良好的耐受性,而且每日2次的服药剂量对患儿适用,即增加了患者的适应性、又提高了患儿的依从性。 抗生素的使用范围在小儿感染中比成年人更有限,只要不出现耐药的情况,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片剂在小儿支气管炎的感染治疗中的重要性将会不断增加。 参 考 文 献 1 仲兆金. -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂在儿科感染中的应 用.首都医药,2004,11(2):39-42. 139 中国实用医药2008年4月第3卷第10期 C h i na PracM ed,Apr2008,Vo.l3,N o.10
阿莫西林可溶性粉说明书
兽 用 阿莫西林可溶性粉使用说明书 【兽药名称】 通用名：阿莫西林可溶性粉 商品名： 英文名：AmoxicillinSolublePowder 汉语拼音：AmoxilinKerongxingfen 本品主要成分及化学名称：阿莫西林，(2S，5R，6R)-3，3- 二甲基-6-[R-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4- 硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】 药效学：本品穿透细胞壁的能力较强，能抑制细菌细胞壁的 合成，使细菌迅速成为球形体而破裂溶解，故对 多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速而强。但对 志贺氏菌属的作用较弱。细菌对本品有完全的交 叉耐药性。 药动学：阿莫西林在胃酸中较稳定，单胃动物内服后约 72%～92%被吸收。食物能降低其吸收速率，但不 影响吸收量。同等剂量内服后阿莫西林的血清浓 度一般比氨苄西林大1.5～3倍。阿莫西林在肝、 肺、前列腺、肌肉、胆汁和腹水、胸水、关节液 等组织和体液中广泛分布。药物在房水中浓度极 低，在乳汁、泪液、汗液和唾液中存在微量。亦 能透过胎盘进入胎儿循环内。可与血浆蛋白结 合，主要通过肾小管排泌，在尿中排泄。 【适应症】主要用于对氨苄西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏 阴性菌感染，如巴氏杆菌病、大肠杆菌病、白痢、 沙门氏菌病，葡萄球菌、链球菌感染等。 【注意事项】1、对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。 2、现配现用。 【用法与用量】以阿莫西林计。混饮：每1L水，鸡60mg，连用3-5日。 【不良反应】标准暂无。 【休药期】鸡7日，蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】50g:5g 【包装】100g或250g或500g或1kg或5kg/袋 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】一年 【批准文号】 【生产企业】
再林阿莫西林颗粒说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档再林阿莫西林颗粒说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 再林阿莫西林颗粒说明书 再林吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。下面是我们整理的再林说明书，希望对大家有所帮助。 再林阿莫西林颗粒商品介绍 通用名：阿莫西林颗粒 生产厂家:先声药业有限公司 批准文号：国药准字H46020605 药品规格：0.125G*24袋/盒 【药品名称】 通用名称：阿莫西林颗粒 商品名称：再林 英文名称：AmoxicillinGranules 【成份】阿莫西林
化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】再林为淡黄色颗粒剂，味甜，有香味。 【适应症】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.再林尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽
阿莫西林胶囊说明书
阿莫西林胶囊说明书 药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules 汉语拼音：Amoxilin Jiaonang 【成分】本品主要成分为阿莫西林。其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【规格】 g 【用法与用量】口服。成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(8粒)。小儿一日剂量按体重2040mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1
次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12(1/21粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24 应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮试阳性患者禁用。【注意事项】1.用药前必须做青霉素钠皮肤试验。阳性反应者禁用。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【儿童用药】见【用法用量】【老年用药】见【注意事项】【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌
阿莫西林胶囊的说明书
篇一：阿莫西林说明书 阿莫西林说明书 【批准文号】 国药准字h 【中文名称】 阿莫西林 【产品英文名称】 amoxicillin 【功效主治】 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 【化学成分】 【药理作用】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、 半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其 临床意义不明。 【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌症】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【产品规格】 (按c16h19n3o5s计) 【用法用量】 口服。成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～ 40mg/kg，每8小时1次； 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时～；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时～。 【贮藏方法】 密封保存。 【注意事项】
阿莫西林克拉维酸钾片说明书.doc
阿莫西林克拉维酸钾片说明书 [药品名称]群青(阿莫西林克拉维酸钾片) 处方药 不 [运动员小心]不 [主要部件] 本品为复方制剂，其成分为阿莫西林和克拉维酸钾。 [·塞克斯] 本产品为薄膜包衣片剂。除去涂层后，它看起来是白色或黄色的。 [药理作用] 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林是一种广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但却有很强的广谱性？？抑制内酰胺酶，结合两者，可以保护阿莫西林免受？？内酰胺酶的水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，并有所扩大。对金黄色葡萄球菌产生酶、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肠球菌有良好的效果，对某些生产有良好的效果？？来自肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱类杆菌的内酰胺酶也具有良好的抗菌活性。本品对产生染色体介导的一型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属细菌如耐甲氧西林葡萄球菌和肠杆菌科细菌无影响。 [药代动力学] 本品对胃酸稳定，口服吸收良好。食物对本产品的吸收没有明显影响。空腹口服本品375毫克(阿莫西林250毫克，克拉维酸125毫
克)，阿莫西林1。血浆药物峰值浓度(Cmax)达到约5小时。6毫克/升.血液消除半衰期(t1/2b)约为1小时。8小时尿排泄率为50% ~ 78%。克拉维酸的药代动力学参数与单次给药相同。正常人口服125克克拉维酸后1小时内的峰值血浆浓度(Cmax)约为3。4毫克/升.蛋白质结合率为22% ~ 30%。血液消除半衰期(t1/2b)为0。76~1 .尿液排泄率在4小时和8小时内约为46%。两种药物的口服生物利用度分别为97%和75%。 [指示] 本产品适用于敏感细菌引起的各种感染，如: (1)上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 (2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎、肺脓肿和支气管并发感染等。 (3)泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染和软下疳等。 (4)皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹腔内脓毒症等。 (5)其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和术后感染等。 [用法和用量] 口服。成人和12岁以上的儿童应一次服用一片，一天三次。严重感染的剂量可以加倍。未经复查，连续治疗期不得超过14天。 [不良反应] (1)常见胃肠道反应，如腹泻、恶心呕吐等。