2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016版质量管理体系内审员培训复习题

一、单选题(共137题)1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。(A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括

(C)。(A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包

括所要求人员资质(C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信

息。其中内部来源的知识可以是(B)(A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议

4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知(C)(A)员工高超技术

(B)员工对企业的贡献(C)偏离QMS要求的后果

(D)企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)(A)技术和文化(B)市场和竞争

(C)环境监测能力(D)知识和绩效6、2015版新标准要求,

设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)(A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审(C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制7、组织环境指对

组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合(C)(A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理8法定要求是(B)强制性要求(A)标准规定的

(B)立法机构规定的(C)立法机构授权规定的(D)

约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新

(A)定位作用(B)合理管理(C)分配价值(D)使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A)(A)产品(B)过程(C)服务(D)

活动11、人为因素是对考虑中的实体的(D )(A)人为参与影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性12、依据ISO900 1 :20 1 5标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)(A)最高管理者应制定质量方针和目标(B)最高管理者审批质量手册(C)最咼管理者应支持其他相关管理者在其

职责范围内的领导作用(D)最高管理者应合理授权相关人员为

质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO900 1 :20 1 5标准,关

于基于风险的思维”,以下风险正确的是(B)(A)应识别风险、并致力于消除所有风险(B)最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解(C)顾客的需求和期望是影响组织风险评

估的唯一和最重要因素

(D)风险评估是操作层面的活动,最咼管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)

(A)作为组织最高层次的文件,应确保其保密性(B)适当时,利益相关方可获取(C)对于质量方针表达的意图和方向,组织

应有统一,受控的解释(D)应传达到所有在组织控制下工作、

代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以

下确定的说法是(A)(A)对于过程较为复杂,规模较大的组

织,某一种岗位可由多人承担(B)—人担当多种岗位不应被允许(C)对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大(D)各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据IS09001: 2015,以下说法正确的是(A)(A)对适用

于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施(B)质量管理体系应能确保实现预期的结果(C)外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内(D)考虑组织的业务过程、

产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关

于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)(A)他们通常与顾客需求和期望是一致的,

因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足(B)各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入(C)当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准(D)以上都对18、物流公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于IS09001:2015标准的哪个条款

(C)。(A) 5.1.2 (B) 6.1 (C) 4.2 (D)与IS09001: 2015 不相关19、关于质量目标,以下说法不正确的是(B)。(A)质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果(B)质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标(C)质量目标应是量化,可考评的(D)质量目标应与质量方针一

致20、依据ISO9001: 2015,以下说法正确的(A)(A)最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用(B)最高

管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持(C)最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系(D)最高管理者应确保各职能

区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望,组织应确定(A)(A)对QMS有影响的相关方(B)质量管理体系的范围(C)产品和服务的特性D组织的经营战略

22、质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2 中提到的要求,并确定需要应对的风险的机遇。(A)策划(B)实施(C)检查(D)改进23、以下描述中,关于质

量体系策划未包括(C)。(A)质量目标及其实现的策划

(B)改进应对风险和机会的措施

(C)制定质量方针(D)变更的策划24、不属于

风险和机遇方面所做的策划是(D)。(A)应对风险和机会的措施(B)如何将措施融入质量管理体系过程并实施(C)如何评价这些措施的有效性(D)变更的策划25、机遇可能导

致新的实践,推出新产品、开发新客户、建立合作关系,使用新技术以及其他理想的和可行的怦,用来应对(C)的需求。

(A)组织(B)顾客(C)组织或其顾客(D)组织和其顾客26、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有(A)(A)股票持有人(B)文件资料管理人员(C)售后服务人员(D)产品的设计开发人员27、针对术语产品和服务”,表述不正确是(D)。(A)在大多数情况下,产品和服务”作为单一术语同时使用(B包括所有的输出类别(C)包括硬件、服务、软件和流程性材料(D产品和服务不存在差异28、(C)属于IS09001: 2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术(A)智能化生产设备(B)监视和测

量资源(C)服务业网上采购(D)保安监控系统29、形成

文件信息的作用是(D)(A)为产品符合要求和过程有效性提供

证据(B)为审核提供依据(C)需要时实现可追溯

(D)A+C 30 IS09001: 2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括(D)(A)工作场所温度湿度(B)半成品库的通风和防潮条件(C)工作区域布臵的合理性(D)以上都是31、以

下不属于设计和开发输入”应考虑的内容是(B)(A)适用的法律法规要求(B)产品说明书(C)组织已经承诺实施的

标准或行业规范(D)由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果32、依据IS09001: 2015标准8.7条款以下正确的表述是,

不合格输出控制的目的是(C)(A)防止不合格品的发生

(B)防止类似不合格品的再次发生(C)防止不合格输出的非预期使用(D)防止不合格品的非预期使用33、依据IS09001: 2015标准834条款,以下错误的是(A)(A)组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认(B)评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力(C)验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力(D)确认活动

是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据IS09001: 2015 标准9.1.1 条款,以下错误的是(C)

(A)组织应确定需要监视和测量的对象(B)组织应确定监视和测量的时机(C)组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息(D)组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、依据IS09001: 2015 标准9.1.2 条款,以下错误的是(C)(A)组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度

的感受

(B)组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法(C)组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息(D)A+B 36、依据IS09001: 2015 标准,以下正确的是(C)(A)IS09001: 2015 版标准在对不符合进行处理和

采取纠正措施后不必保持形成文件的信息(B)组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,必须对策划时确定的风险和机会进行更新(C组织应保留形成文件的信息,作为纠正措施的结果的证据(D)以上全部37、纠正措施应与(B)相适应。(A)纠正

(B )

不合格的影响(C预防措施(D组织规模38、依据

IS09001: 2015标准10.3条款,改进的例子可包括(D)(A)纠正、纠正措施(B)持续改进(C突变、创新和重组(D)以上全部39、2015 版新标准中提到的质量管理原则不包括(B)

(A)以顾客为关注焦点(B)管理的系统方法(C)领导作用(D)持续改进40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求,以下说法正确的是(D)(A)2015 版新标准未提及质量手册、程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件(B)组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》(C)新版标准结构是组织的方针、目标和

过程的文件结构的范本(D)在规定质量管理体系要求时无需以

新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语41、2015 版新标准中哪个质量管理原则不包括(B)(A)以顾客为关注焦点(B 管

理的系统方法(C领导作用(D持续改进42、如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更,则变更应(D)进行(A)按计

划进行(B)以系统的方式进行(C)重新策划后(D)

A+B 43确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑(D)(A)经

验(B)培训(C)教育(D)以上都是43、依据£09001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价

(9.1)的说明总则(9.1.1 条款),组织就评价质量管理体系的(A)(A)绩效和有效性(B)符合性和有效性(C)适宜性、充分性和有效性(D)以上全部45、关于组织的利益相关方

对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)

(A)他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需

求和期望,相关方也可满足(B)各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入(C)当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准(D)以上都对46、与顾客沟通的内容包括(D)(A)与产品和服务相关的信息

(B)管理或控制顾客财产(C)有关应急措施的特定要求

(D)以上全部47、变更控制”要求包括的典型活动是(B)

(A)上岗培训(B)该变更实施之前进行验证或确认

(C)米取纠正措施(D)A+B 48针对组织建立质量目标的过程,描述不正确的是(C )(A)考虑适用的要求,与质量方针保持一致(B)可测量,被监视,得到沟通,适时更新

(C)必要时,保留质量目标的文件化信息(D)与产品和服务的符合性相关,与提高顾客满意度相关49、处理不合格过程输

出,产品和服务的方法包括(D)(A)纠正缺陷

(B)暂停产品和服务的提供(C)获得放行产品或服务的授权(D)以上全部50、依据IS09001:2015版标准9.1.3条款,以下错误的是(C)(A)组织应确定需要监视和测量的对象(B)组织所确定监视和测量的时机(C)组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息(D)组织应确定适用的监视、测量、分

析和评价的方法以确保结果有效51、根据IS09001:2015标准,关于领导作用,以下说法正确的是(C)(A)最高管理者应制定质量方针和目标(B)最高管理者应审批质量手册(C)最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用(D)最咼管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任52、组织根据IS0 9001:2015实施质量管理体系具有如下潜在益处

(D)(A)持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品

和服务的能力(B)促成增强顾客满意的机会,应对与其环境和目标相

关的风险和机遇(C)证实符合规定的质量管理体系要求的能

力(D)以上全部53、过程方法包括按照组织的(B)和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。(A)质量目标(B)质量方针(C)宗旨(D)以上全部54、在质量管理体系中应用过程方法能够(D)(A)理解并持续满足要求(B)从增值的角度考虑过程并获

得有效的过程绩效(C)在评价数据和信息的基础上改进过程

(D)以上全部55、依据IS09001:2015标准8.7条款以下正确的

表述是,不合格输出控制的目的是(C)(A)防止不合格品的发生(B)防止类似不合格品的再次发生(C)防止不合格输出的非预期使用(D)防止不合格品的非预期使用56、依据£09001:2015标准835条款,设计和开发输出的要求新增了

(D)。(A)满足输入的要求(B)包括或引用监视和测量

的要求(C)包括接收准则(D)规定安全和正常使用所必

须的产品和服务特性57、以下哪条是针对“4.4质量管理体系及其过

程”新增的要求(A)(A)应对按照6.1的要求所确定的风险和机

遇(B)应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理

体系(C)确定这些过程的顺序和相互作用(D)以上

全部58、某国际工程公司计划在海外某国开拓工程承包项目市场,对

意向国家的相关法律法规、市场环境、地质气候及当地前者供方等信息

进行调研,该场景适用于IS0 9001:2015标准的哪个

条款(C)(A) 6.1 (B) 5.1.2 (C) 4.2 (D)8.4 59、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持,并描述

(D)(A)质量管理体系覆盖的产品类型(B)质量管理体

系覆盖的服务类型

(C)任何不适用要求的正当理由(D)以上全部60、通过考虑组织的(D)等因素,有助于对组织内部环境的理解。

(A)价值观(B)绩效(C)文化(D)以上全部

61 、组织在监视、测量、分析和评价时,应确定下列哪些活动?

(D )(A)实施监视和测量的时机(需要监视和测量的

对象(C)分析和评价监视和测量结果的人员(D)A+ B 62针对IS09001-2015标准中的相关方,以下说法正确的是(D)(A)相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服

务的能力产生影响或潜在影响(B)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审(C)组织应确定对QMS产生影响的相

关方D)A+B+C 6、IS09001 -2015标准中7.1.6组织的知识界

定为(D) (A)组织所有的知识(B仅指工程图样、工艺文件、

标准(C)组织的知识产权(D获得合格产品和服务中运行

过程所需的知识64、最高管理者应证明其对QMS 的领导作用和承诺,以下说法不正确的是(C) (A)确保QMS要求与组织的业务过程相结合(B)对QMS的有效性负责,推动改进(C)使用管理的系统

方法(D)积极参与、指导和支持员工努力提高QMS的有效性65、组织的环境是对组织建立和实现(B)的方法有影响的内部和外

部因素的组合。(A)方针(B目标(C指标(D预期

结果66、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑下列哪些因素?( D ) (A)组织产品和服务的性质、用途和预期寿命(E顾客反馈(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果

(D)以上都是67、IS09001-2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是(D) (A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制(B)确定的检查点根据不同的风险有所不同(C每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效(D)A+B 6、8下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是(D) (A)为寻求机遇而

承担风险(B改变风险发生的可能性或结果(C)消除风险

源(D)担风险或基于信息而做出决策的维持风险

69、服务至少有一项活动必须在(C)和(C)之间进行的输出(A)组织相关方

(B)组织供方(C组织顾客(D以上都不对70、依据

IS09001-2015标准,组织与顾客沟通的内容应包括(D) (A)处臵或控

制顾客财产(获取有关产品和服务的顾客反馈(C关系重大时,制定有关应急措施的特定要求(D)以上都是71、组

织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括(D) (A)需要考虑的正面和负面要素或条件

(B) 组织的价值观、文化、知识和绩效

(C技术、竞争、市场、文

化、社会和经济因素(D)以上都是72、组织应对风险和机遇的

措施应与其对于产品和服务符合性的(C)相适应.(A)有效性(B)

预期结果(C潜在影响(D整体绩效73、组织在确定

QMS范围时,以下哪些不属于IS09001-2015标准中需要考虑的因素(A )。

(A)地理位臵(B)相关方的要求(C组织的产品和服务(D各

种内部和外部因素74、适用时,组织应采取措施获得所需人员的能力。采取的适当措施可包括(D )。(A)在职人员进行培训

(B) 辅导或重新分配工作(C招聘具备能力的人员(D以上

都是75、以下关于关系管理”的描述,正确的是(C )o (A)关系管理的核心就是让顾客满意(B关系管理就是组织与顾客搞好

关系(C关系管理是为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系(D)关系管理是组织为了产品质量的目的,需要与包括供方在内相关方实

施管理76、IS09001:2015 标准对沟通质量方针提出了要求,下列描述不正确的是(D )o (A)质量方针应在组织内得到沟通(B质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持(C)质量方针应在组织内得到理解和应用(D)适宜时,质量方针应通过

销售合同与顾客沟通77、产品是在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下组织生产的(D)。(A)产品(B结果(C质量(D)输出78、组织应确定QMS所需的过程及其在整个组织内的阶段,以下说法正确的是(D). (A)确定QMS过程所需的输入和预期输出(B确定QMS的过程的顺序和相互作用(C)确定风险识别

和风险控制的过程(D)A+B 7、9 组织的知识可以从外部来

源获得,以下正确的是(D) (A)标准(B)经验,过程、产品和服务的改进结

果(C)知识产权(D)从经历获得的知识80、PDCA循环的P:策划,建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与

顾客要求和组织方针相一致的结果;以下不属于“策划”章节是(D)

(A) 组织的环境(B领导作用(C策划(D支持

81.关于

实体的事实”属于哪个术语(C)。(A)文件(B信息(C数

据(D参数82.组织应确定并提供有效实施QMS并运行和

控制其过程所需要的人员,这里的人ISO9001:2015 标准以下说法

正确的是(D) (A)组织控制下的所有人员(B可能直接或间接

影响产品符合要求的人员(C)管理体系的内审员(D从事

影响管理体系绩效和有效性人员83.在确定向顾客提供的产品和服

务的要求是,组织应确保对其所提供的产品和服务,能够满足组织(B)的要求。(A)经营(B声称(C)QMS (以上

都不是84.对监视和测量资源描述不正确的(D )。(A)适合特定类型的监视和测量活动(B得到适当的维护,以确保持续适合其用

途(C保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息(D)当存在测量溯源标准时,可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息85.组织应考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的(D )。(A)时机(B)需求(C机会(D)B或 C 86. IS09001:2015标准中表示的“保持形成文件的信息”,在ISO9001:2015 标准中指的是( B )。(A) 记录(B程序文件(C数据(D信息87.组织的知

识来源于内部时,可以不考虑(D )。(A).从经历中获得的知识

(B) .从失败和成功项目中得到的经验教训

(C) 从过程、产品和服务的改进结果(D)专业会议88.管理评

审输入中有关QMS 绩效和有效性的信息,趋势性信息包括(C)。

(A).与QMS相关的内外部因素的变化(B)改进的机会(C)外部

供方的绩效(D资源的充分性89.从事影响QMS绩效和

有效性的工作人员所需能力,可以通过采取措施所需能力,这里的措施不包括(C)。(A).在职人员进行培训(B辅导或重

新分配工作(C)?工作经历(D招聘胜任的人员90?组

织策划、制定、实施和保持内部审核方案。应依据(D )。(A)?有关

过程的重要性(B对寸组织生产影响的变化(C)以往的审

核过程(D以上都是91、我国的财税政策发生变革,

意味着组织所面临的(B)发生了变化。(A)内部环境(B外部环境

(C) 具体环境(D行业环境92、在创建和更新形成文件的信息

时,组织应确保以下相关事项得到适当安排,以下不正确的是(B)

(A) 标识和说明(B方针和策略(C)格式和媒介(D)评审和批准,以确保适宜性和充分性93、单一过程要素图中,以

材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息,称之为(B) (A) 输入源(B输入(C输出(D输出接收方94、过程运

行环境中的社会因素,表述不正确的是(C) (A)无歧视(B)无对

抗(C保护个人情感(D和谐稳定95、依据ISO9001:2015

标准,变更的策划”属于下列哪个?(D) (A)质量目标及其实现的策划(B采取的措施和需要的资源(C)应对风险和机遇的措施

的策划(D)QMS策划96、下列哪项不是ISO9001:2015标准

基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求?(C) (A)相关方的需求和期望(B组织及其环境(C)QMS的结果

(D) 顾客要求97、监视顾客感受的例子可包括(D) (A)服务的反馈

(B) 顾客会晤(C)市场占有率分析(D以上都是98、以下关于

“ISO900:12015 标准实施QMS 具有潜在益处”的最恰当的描述是(A) (A)稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力(B)稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力(C)统一

了不同QMS的基本结构(D实现了组织使用术

语与标准特定术语的一致性99、过程的结果是输出。组织的输出

是产品还是服务,取决于其主要(C) (A)功能(B性质(C)特性(D要求100、IS09001: 2015标准中表示的保留形成

文件的信息”在IS09001: 2008标准中指的是(C) (A)程序文件(B)作业文件(C)记录(D)图纸101、组织的知识包括以下(D) 方面(A)产品设计图纸和失效分析数据;(B同行业产品质量事故;(C)知识产权(以上都是102、依据£09001:2015标准,组织与顾客沟通的内容不包括(C) (A)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求;(B处臵或控制顾客财产;

(C) 外包方的环境污染(D获取有关产品和服务的顾客反馈

103、相关方是指能够影响(),受()影响,或感觉自身受到(A)影响的个人或组织。(A)决策或活动;(B)决策和活动;(C活动或过程;(D活动和过程。104、管理评审的输出应包括与下列哪些

事项相关的决定和措施(D) (A)改进的机会(B)QMS所需的变更

(C资源需求(D以上都是105、过程运行环境中的心理因素,

描述不正确的是(C) (A舒缓心理压力(B预防过度疲劳(C美好

服务场景(D保护个人情感106、理解组织及其环境,下列描述

不正确的是(B) (A)组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素;(B)最高管理者应通过对其建立、实施QMS并持续改进其有效性的承诺提供证据;(C组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视(D)组织应对这

些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审107、下列关于£09001:2015标准采用的方法,描述最恰当的是(A) (A)采用过程的方法,将PDCA策划、实施、检查、处臵)循环与基于风险的方法结合(B)采

用风险管理的方法,将PDCA策划、实施、检查、处臵) 循环与过程方法

结合(C)采用基于风险管理的PDCA策划、实施、检查、处臵)循环方法(D)采用基于PDCA策划、实施、检查、处臵) 循环的过程方法108、下列关于服务”描述不正确的是(A) (A)服务的特征可以是无形的也可以是有形的(B)服务通过与顾客接触的活

动来确定顾客要求(C)通常,服务的输出包括有形或无形的产品(D)服务可能涉及为顾客创造气氛109、为了确保测量结果有效,可引

用£09001:2015的标准要求,测量设备应实施以下控制(C) (A建立

测量设备台帐(编制测量设备周检计划(C)按规定时

间间隔或在使用前进行校准和检定(D)以上都是110、下列哪些

不是实体(D) (A)资源(B体系(C转换率(D以上都是111、对于大多数组织,应视外部环境为(C)_ (A可控因素(B)

制约因素(C易变因素(D不变因素112、组织应明确QMS

的应用边界,对其可理解为(D) (A)组织边界(组织机构、部门、过程的外

包)(B)物理边界(建筑物、场所、地域、区域等(C)业务边界(产品和服务的类型、业务活动的性质、特征的)(D)以上都是113、当策划QMS 时,组织应考虑到理解组织及其环境(4.1)所描

述的因素和理解相关方的需求和期望(4.2)所规定的要求,确定需要应对的机遇和风险,以便(C) (A确保QMS能够实现其预期结果

(B) 实现持续改进(C)增强有利因素,避免或减少不利影响,

避免非预期结果发生(D)以上都是114、下列哪个不是£09001:2015标准基本结构示意的PDCA循环中输出的要求(C) (A顾客满意(B)

产品和服务(C产品质量(D)QMS的结果115、在承诺向顾

客提供产品和服务之前,下列哪些要求是组织应进行评审的?(D) (A) 适用于产品和服务的法

律法规要求(B顾客规定的要(C)

对交付及交付后活动的要求求(□以上都是116、在策划

QMS 时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法不正确的是(C) (A 与合作方共同承担风险(B通过管控改变风险的可

能性和后果(C)组织购买保险就是控制风险(D为寻求推出新

产品、开发新市场而承担风险117、组织在确定和提供QMS 所需

的资源时应考虑下列哪些因素(D)) (A)顾客所需的资源

(B) 需要从外部供方获得的资源(C现有内部资源的能力和约束

(D) B+C 118、组织的QMS 范围应作为形成文件的信息加以保持,

以下说法正确的是(D)(A)如果£09001:2015标准中的要求适用于组织确定的QMS范围,组织应遵循本标准的全部要求(B)组织确定的QMS范围应描述所覆盖的产品和服务类型;(C)QMS的应用范围不适用IS09001:2015标准的某些要求,应说明理由(D)以上都是119、对监视和测量资源,以下描述不正确的是(C)(A)测量资源

应适合特定类型的测量活动;(B)监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途;(C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息120、以下关于过程方法的描述不正

确的是(D)_ (A)IS09001:2015标准倡导在建立、实施QMS以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意; (B)在实现组织预期结果的过程中,系统地郭老相互关联的过程有助于提高组织的有效性;(C)过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,以增强组织整体绩效(D)过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理,从而实现预期结果121、IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进QMS 所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是(D)(A)建筑物和相关

设施(B设备、包括硬件和软件(C)运输资源、信息和通信技术(D设备操作人员122、当组织声称符合IS09001:2015标

准时,以下说法正确的是(B)(A)任何情况下,£09001:2015标准的所有要求均?符合;(B)组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性;(C组织确定的不适用要求仅限于第8章,否则不能声称符合IS09001:2015标准(D)B+C 123、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护运行过程所需的环境不包括(B)(A)社会因素(B生理因素(C心理因素(D)物理因素124、以下不是设计和开发过程控制活动的是(B)(A)实施

评审活动(B实施更改活动(C实施验证活动(D)实施确认活动125、组织的知识来源于内部时,可以考虑(D) (A)学术交流(B标

准(C专业会议(D从过程、产品和服务的改进结果

126、关于形成文件的信息,下列哪些信息是组织应保留的(D) (A)实现可追溯所需的形成文件的信息(B有关设计和开发输入的

形成文件的信息(C)有关产品和服务放行的形成文件的信息(D)以

上都是127、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力,下列关于人员的描述正确的是(C) (A这些人员是指在QMS中承担任何任务的人员;(B)这些人员是指从事影响产品符合性工作的人员;(C)

这些人员是指从事的工作影响QMS绩效和有效性的人员(D)以上

都是128、生产和服务提供的控制条件适用时包括(D) (A任命具备

能力的人员,包括所要求的资源(B采取措施防止人为错误(C)

可获得和使用适当的监视和测量资源(D以上都是129、为

控制形成文件的信息,适用时组织应关注的活动不包括(A) (A)编制

和更新(B分发、访问、检索和使用(C)存储和防护(D)保留和处臵130、依据IS09001:2015标准,在创新和更新形成

文件的信息时,组织应确保以下相关事项得到适当的安排,以下

正确的是(C) (A方针和战略(格式和媒介(C评审

和批准,以确保有效性(D存储和防护131、从事影响

QMS 绩效和有效性的工作人员所需能力,可以通过采取措施获取所需能力,这里的措施包括(D) (A)辅导或重新分配工作

(B)招聘胜任的人员(C)在职人员进行培训(D以上都是132、组织应考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足

(D)的能力的潜在影响。(A)产品和服务(B顾客要求(C适

用的法律法规(D)B+C 133依据IS09001:2015标准对标识和

可追溯性的要求,组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量要求

识别(C状态。(A)产品(B服务(C输出

(D)A+B 134组织的知识可以(D)获得(A)从顾客或外部供方收集的知识(B从失败和成功项目中得到的经验教训;(C)从学习交流和专业会议(D以上都是135、以下关于监视、测量和分

析评价描述不正确的是(D)(A)组织应评价QMS的预期结果

(B)组织应评价QMS的绩效(C)组织应评价QMS的有效

(D )

以上都是136、ISO9001:2015 标准中提出,在日益复杂的动态环境持续满足要求,并对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战,为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正措施和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如(A)(A)突变、创新和重组

(B预防措施(C)卓越绩效(D六西格玛137、适用时,组织应采取措施获得所需人员的能力,采取适当措施不包括(B)(A)辅导或重新分配工作(B制定岗位能力说

明书(C)招聘具备能力的人员(D在职人员进行培训

二、多选题(共80题)1、组织环境适用于(ABC)(A)赢利

性组织(B)非赢利(C)公共服务组织(D)个人2、实

体可能是(ABCD (A)非物质的(B)组织未来的状态(C)项目计划(D)—个产品3、(ABC)是输出(A)过程的结果(B)产品(C)服务(D)活动4、服务的提供可能涉及(ABC)(A)在

需要维修的电冰箱上所完成的活动(B)为顾客定制服装(C)为顾客准备完税申报单所需的损益表(D)评价服务质量5、依据£09001:2015标准,关于基于风险的思维,以下说法正确的是

(BCD)(A)应识别风险、并努力消除所有的风险(B)应评估

风险,充分理解存在的风险和机会(C)识别和评估风险的基础,

在于对组织内外部环境因素的充分理解(D)相关方的需求和期

望将影响风险评估的结果6、关于质量方针,以下说法正确的

(BCD)(A)质量方针是体现质量意识的重要形式,因此须制定

行业统一的质量方针(B)质量方针应体现与组织的过程、产品和

服务的性质相适应的质量追求(C)质量方针应考虑内外部环境因素,并支持组织战略方向(D)最高管理者应确保质量方针的制定7、建立质量管理体系,以下说法正确的是(ABD)(A)质量管理体系须与业务过程整合(B)应用过程方法(C)引入最佳实践(D)体现顾客及相关方需求和期望&关于岗位、职责和权

限,以下说法正确的是(AC)(A)岗位应依据过程和活动予以

定义(B)职责应针对岗位而分派(C)权限的授予应适合于相应

岗位完成其职责任务的需要(D)最高管理者不应干预岗位、职

责、权限的确定9、关于资源的可得,以下体现“基于风险的思维的做法包括(ABCD)(A)识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量(B)确定资源保障的优先顺序和阈值

(C)确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法(D)适用时考虑资源提供的可替代方案10、组织应确定质量管理体系所

需的过程及其在整个组织内的应用,其中“确定”的含义通常理解为(CD)(A)是正规的质量管理活动(B)其结果应形成文件的

信息(C选择何时需要形成文件的信息(D)其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存11、通过以下(ABC)等相关因素有助于理解组织内部环境(A)组织的价值(B)文化知识(C管理绩效(D法律法规12、以下描述中,关于质量管理体系策划的

内容包括(ABD)(A)质量目标及其实现的策划(B)改进应

对风险和机会的措施

(C)沟通质量方针(D)变更的策划13、属于风险和机

遇方面所做的策划是(ABC (A)应对风险和机遇的措施(B)

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

【A+版】2020年最新TS16949-2016全套质量管理体系文件

【A+版】2020年最新TS16949-2016全套质量管理体系文件

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: A.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 B.管理文件:如制度等。 C.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 D.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 A,盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 B.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) 质量管理体系内审员试卷(A) 单位名称: 姓名:得分情况总分 联系方式: 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个是恰当的答案,并将相应字母填入 括号内。每题2分,共计20分) 1. 标准7.5.3中的“标识”是指:()。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性()。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括()的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的()。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000,质量手册可以不包括()。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行()。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是:()。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

4、IATF16949-2016质量管理体系标准

IATF16949:2016 汽车行业质量管理体系  Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布

1、范围  本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:  a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求,旨在增强顾客满意。  本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。  注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。  注2:法律法规要求可称作法定要求。  本技术规范与ISO9001:2015相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的 设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。  本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。  支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。  本技术规范可适用于整个汽车供应链。  2、规范性引用文件  下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。  凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。  ISO9000:2015质量管理体系基础和术语  3、术语和定义  本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。  3.1汽车行业的属于和定义  本文件采用ISO9000:2015和以下给出的术语和定义。  3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述  3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划; b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确;

5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度; d)以上全部正确; 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是(): a)顾客规定的要求; b)考虑适用的法律、法规要求; c)考虑组织确定的附加要求; d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题(每题4分,少选每个选项计0.5分,多选或选错不计分,共20分)

GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个

GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个

目录

1.0目的: 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。 2.0适用范围: 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责: 3.1 综合管理部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 总经理负责公司内外部环境识别 3.3各职能部门负责本部门的环境分析 4.0定义无 5工作程序 5.5.1 PESTEL分析模型 PESTEL分析模型又称大环境分析,是分析宏观环境的有效工具,不仅能够分析外部环境,而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法,其每一个字母代表一个因素,可以分为6大因素:政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社

会因素(Social)、技术要素(Technological)、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。 (1)政治因素(Political):是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。 (2)经济因素(Economic):是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。 (3)社会因素(Social):是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。 (4)技术因素(Technological):技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明,还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。 (5)环境因素(Environmental):一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 (6)法律因素(Legal):组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系统。 5.5.2 SWOT分析模型 SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁,从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。 SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2016质量管理体系认证规则

质量管理体系认证规则-2016 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求

1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T

27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)本规则的完整内容。 (3)认证证书样式。 (4)对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料: (1)认证申请书,申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。 (2)法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的法律地位证明文件的复印

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名:单位:分数: 单选题:(每题2分) 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A )。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A ) A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高;C证实符合法律法规的能力; D应对企业所有的风险和机遇; 3、在采用2015版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c ) A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和 管理,从而实现预期结果; A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的( B )。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是( D ) 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的(C )。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息; D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括( D ) 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应( D )适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; 为建立质量目标提供框架; 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺; A+B+C。

[VIP专享]2016质量管理体系文件-程序文件(1)

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件 文件编号:XX-CW-2016 程序手册 (第三版) 发布日期:2016年8月1日生效日期:2016年8月1日X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件 文件编号:XX-CW-2016 程序手册 (第三版) 编写:日期: 审核:日期: 批准:日期: 受控状态:持有人: 受控号:执有日期: X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

目录 (1) 批准页 (3) 修改页 (4) 序号程序名称编号对应条款页码1保证公正性、诚信程序XX-CW01(0)-2016 4.1.45 2保密和保护客户 XX-CW02(0)-2016 4.1.58所有权程序 3人员管理程序XX-CW03(0)-2016 4.2.110 4人员培训和考核程序XX-CW04(0)-2016 4.2.613 5环境保护控制程序XX-CW05(0)-2016 4.3.318 6内务管理程序XX-CW06(0)-2016 4.3.420 7仪器设备、设施管理程序XX-CW07(0)-2016 4.4.222 8仪器设备期间核查程序XX-CW08(0)-2016 4.4.326 9量值溯源程序XX-CW09(0)-2016 4.4.328 10标准物质溯源程序XX-CW10(0)-2016 4.4.632 11文件控制程序XX-CW11(0)-2016 4.5.333 12评审客户要求、标书、 XX-CW12(0)-2016 4.5.436合同程序 13服务和供应品采购程序XX-CW13(0)-2016 4.5.640 14客户服务程序XX-CW14(0)-2016 4.5.743 15处理投诉和申诉程序XX-CW15(0)-2016 4.5.845 16不符合工作控制程序XX-CW16(0)-2016 4.5.948 17纠正措施控制程序XX-CW17(0)-2016 4.5.1051

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

质量管理体系内审员考试试卷

保密 请在下面空白处写上姓名、职位、所属部门、日期 姓名: 职位: 部门: 日期: 共10页第1页

此试卷分为五节,每一节必须作答。 两小时完卷,并无额外时间给予考生阅读试卷。最高分为100分,合格分数为70分。 所有答案必须答在考方派发的纸张上,其他附纸不接纳。 持续之错字、文法及潦草将被扣除总分,最多可达10分。 “标准”指ISO9001:2000。允许查阅“标准”副本,但不允许查阅其它参考资源或课程笔记。“条款”是指“标准”内的一段或一节,用阿拉伯数字写出,如5.1。 第一节占10分 回答问题时,请在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈,以示考生认为最为合适之答案;或写出“标准”内“条款”的数字号码。 第二节占15分 请在括号内划上“”√或“×”。 第三节占25分 回答问题时,你只需在空位上写出简短答案。 第四节占30分 请在空位上写出详尽答案,考生需在四题中选答任何三题。 第五节占20分 根据所述案例,写出“不符合项”报告。

第一节占10分 题号1.01~1.08考生只需在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈,以示考生认为最为合适之答案,1.09~1.10考生只需写出“标准”内“条款”的数字号码,每题占一分。 1.01 以下哪几项属于质量管理八大原则的内容? a 过程方法 b 以顾客为关注焦点 c 持续改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.02 ISO9001:2000与ISO9001:1994相比有以下好处: a 与ISO9004:2000标准相对应 b 与其它管理体系相兼容 c 更适用于服务业QMS的建立 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.03 ISO9001:2000标准中的过程方法模式图遵循的是PDCA原则,其中P指? a 管理职责 b 资源管理 c 测量、分析与改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.04 关于“可以进行剪裁”以下说法正确的是? a 组织可根据本身情况,剪裁ISO9001:2000内各章节内容 b 如果组织无设计活动,则可剪裁设计和开发章节 c 考虑剪裁,不需考虑外部因素 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表 0.1顾客导向过程( 备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程

0.2过程与程序文件对应表 过程过程名称

S1 文件信息

1、市场调研控制程序 1.目的 明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。 2.适用范围 本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。 3.术语 无 4.职责与权限 4.1销售负责市场开发工作的组织和执行; 4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。 5.工作流程及内容

6.相关文件 6.1合同评审控制程序 7.相关记录 7.1市场开发计划 7.2市场开发计划实施记录单

2、合同评审控制程序 1.目的 对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。 2.范围 适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。 3.职责 3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。 3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。 3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。 3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。 3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。 3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。 4.术语和定义 4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。 常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。 4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。 5.工作程序

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题) 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( ),并予以保持,防止意外更改。 (A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括()。 (A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包括所要求人员资质 (C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是() (A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知() (A)员工高超技术(B)员工对企业的贡献 (C)偏离QMS要求的后果(D)企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素() (A)技术和文化(B)市场和竞争(C)环境监测能力(D)知识和绩效 6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了() (A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审 (C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合() (A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理

8、法定要求是()强制性要求 (A)标准规定的(B)立法机构规定的 (C)立法机构授权规定的(D)约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体()实现或重新 (A)定位作用(B)合理管理(C)分配价值(D)使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是() (A)产品(B)过程(C)服务(D)活动 11、人为因素是对考虑中的实体的() (A)人为参与影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() (A)最高管理者应制定质量方针和目标(B)最高管理者审批质量手册 (C)最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 (D)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是() (A)应识别风险、并致力于消除所有风险 (B)最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 (C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 (D)风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是() (A)作为组织最高层次的文件,应确保其保密性()适当时,利益相关方可获取 (C)对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释 (D)应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是()

质量环境职业健康安全管理体系内审员考试试卷(带答案)

质量/环境/职业健康安全管理体系内审员考试试卷 姓名:部门:室: 质量管理体系部分(58 分) 一、选择题(请将所选答案的序号填入()中。每题 2 分,共14 分) 1 八项质量管理原则是GB/T19001-2000 《质量管理体系要求》标准的() A 具体方法 B 实施指南 C 参考原则 D 理论基础 E 实施准则 F 应用指南 2 质量手册必须包括() A 顾客的要求 B 产品的特性 C 过程之间的相互作用表述 D 形成文件的程序 E 质量管理体系范围及删减的说明 F C+D+E 3 GB/T19001-2000 标准要求对哪些活动作出评审() A 设计和开发 B 质量管理体系改进的机会 C 不合格 D 所采取的纠正措施 E 质量方针和质量目标 F 所有上述答案 4 设计输入不包括() A 功能和性能要求 B 适用的法律法规要求 C 以前类似设计提供的信息 D 产品接受准则 E A+B+C 5 对不合格品应予以纠正,并且在纠正后() A 采取措施 B 提出处置意见 C 予以放行 D 交付使用 E 再次验证 F 保留记录 6 标准规定应进行资格鉴定的人员是() A 所有生产工人 B 管理人员 C 从事对质量有影响的工作人员

D 已确认过程的作业人员 E 专业技术人员 7 审核员应由()担任 A 具有相关的技术或质量管理工作经历的人 B 受过专门培训的人 C 有资格实施审核并能胜任的人 D 独立于审核活动的人员 E 所有上述答案 二、判断题(正确的在括号内打“/ ,错误的在括号内打“X”。每题2分,共20分) 1 ()最高管理者负责制定质量方针并确保各级人员都理解并贯彻执行。 2 ()所有对组织提供产品的供方都应进行评价。 3 ()组织只需对满足顾客要求的生产和(或)服务运作的过程进行测量和监视。 4 ()质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。 5 ()GB/T19004-2000/ISO9004 :2000 不是GB/T19001-2000/ISO9001 :2000 标准的实施指南。 6 ()GB/T19001-2000/ISO9001 :2000 不是GB/T19004-2000/ISO9004 :2000 已成为一对协调一致的质量管理标准,因此该两项标准的结构和适用范围都是相似的。 7 ()必须编制作业指导书,以确保各工序质量。 8 ()纠正措施的采取是在不合格出现以后。 9 ()持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。 10 ()顾客没有投诉表示顾客满意。 三、简答题(每题 3 分,共9 分) 1 GB/T19001-2000 标准采用以过程为基础的质量管理体系模式,请写出质量管理体系主 要过程名称及其涵义。 2 质量管理体系审核的特点是什么?

2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题)1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。(A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 (C)。(A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包 括所要求人员资质(C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是(B)(A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知(C)(A)员工高超技术 (B)员工对企业的贡献(C)偏离QMS要求的后果 (D)企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)(A)技术和文化(B)市场和竞争 (C)环境监测能力(D)知识和绩效6、2015版新标准要求, 设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)(A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审(C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合(C)(A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理8法定要求是(B)强制性要求(A)标准规定的 (B)立法机构规定的(C)立法机构授权规定的(D)

华夏中心培训试卷 质量管理体系内审员试卷及答案

华夏中心培训试卷质量管理体系内审员试卷 姓名:工作单位:考试日期:年月日考试分数:判卷人: 一、选择题(每小题1分,共20分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。 ( d )1、过程方法是 a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法 c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理 d、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用 ( b )2、顾客提供的财产可以是 a、原材料、半成品 b、设备、知识产权、工程 c、顾客指定的产品 d、a+b ( b )3、产品可分为等类型 a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务 ( a )4、顾客满意是指 a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉 c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意 ( a )5、质量管理包括 a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进 b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划 c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划 d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划 ( a )6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解 d、a+b ( d )7、产品要求 a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定 b、通常体现固有特性的要求 c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c ( d )8、产品要求通常体现的形式 a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单 c、有关过程标准 d、a+b+c ( d )9、质量方针和质量目标的关系是 a、质量方针与质量目标应一一对应 b、质量目标依据质量方针来制定 c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 d、b+c ( d )10、质量策划与质量计划的关系是 a、关联关系 b、包含与被包含的关系 c、从属关系 d、属种关系 ( a )11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指 a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发 c、体系的设计和开发 d、a+b+c ( c )12、资源提供的目的是 a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求,增强顾客满意 c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、b+c ( d )13、产品要求包括 a、顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求 b、质量体系方面的要求 c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c ( d )14、设计和开发策划的内容包括 a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动 c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c ( d )15、对供方评价的方法包括 a、样品评价 b、使用情况评价 c、业绩评价 d、a+b+c 二、判断题(每题1分,共20分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√ ” ,错误

相关文档
最新文档