劳工和道德的风险评估和风险管理的程序

勞工和道德的風險評估和風險管理的程序

1.0 目的

规范勞工和道德的風險評估和風險管理的程序，建立诚信管理是本集团的核心价

值，各员工在处理公司事务时，应恪守有关的收受利益和申报利益冲突的政策。通过控制策划，降低或消除各类勞工和道德的風險。

2.0应用範圍

公司内所有員工

3.0職責

xxx負責编制本程序；

公司内各部門负责实施和监督本程序的执行。

4.0參照

？？？

5.0名詞解釋

暂不适用

6.0內容

6.1申报利益冲突

6.1.1所有员工应避免任何可导致实际或被视为利益冲突的情况。若有此等

情况发生，员工应填写《利益冲突申报表》向其部门总监 / 总经理作

出书面申报，再呈交财务董事/董事总经理批准。

员工亦应随时确保在与客户、供货商、承办商及同事交涉时，尽量避

免任何导致利益冲突的情况。

6.2商业馈赠/款待

6.2.1本集团力求在没有不当影响的情况下经营业务，故此员工向任何人士

(包括本集团现时或未来之供货商、客户、承办商等)提供或接受任何人

士所提供的商业馈赠及款待时，必须作出合适判断及谨慎行事，避免

影响客观商业决定的可能性。

6.2.2员工向对外业务伙伴提供馈赠及款待时，必须确保是基于集团合法商

业利益或目的而进行，并无过于奢华或过频。有关商业馈赠及款待的

开支，必须依循正确的预算、批准、记录及存盘程序处理。

6.2.3员工不得向任何对外业务伙伴索取及从该伙伴中收取任何形式的利是

或馈赠，除非该等利益为象征式或无现金价值，如推广或广告纪念

品，或属适度价值及可供享用的节日馈赠礼品(如：礼物篮、花束)。任

何员工所收取或获提供的馈赠，如其价值高于象征式价值，即港币五

佰元或以上，必须以《接受款待/个人利益申报表》申报详情，并由

部门

总监 / 总经理批核。申报表应尽可能于收取馈赠日期起计(一个月)提

交，由部门总监 / 总经理审核及授权合适的处理方法，再呈交财务董

事/董事总经理批准。

员工必须拒绝任何对外业务伙伴提供的不相称款待(例如豪华或过频的

款待)。员工若接获不相称款待的邀请，必须以《接受款待/个人利益申

报表》申报详情，并尽可能于接获款待邀请日期起计一个月内或知悉有

关款待属不相称的性质后向其部门总监/ 总经理提交申报，再呈交财务

董事/董事总经理批准。

经审核之申报表格必须于可行的情况下尽快送交行政及人事部予以记录

存盘。风险等级划分

7 記錄

《利益冲突申报表》

《接受款待/个人利益申报表》

危险源辨识和风险评估培训记录教学内容

危险源辨识和风险评估培训记录

员工培训记录一、教学目标二、课时安排培训时间： 11月18日培训地点：队部培训人: XXXX 备注：三、授课内容管路维修工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、管路老化、锈蚀，可能造成管路爆裂、高压风、水伤人；防范措施：经常巡检、及时更换。 2、检修时没有关闭上级阀门，可能造成阀门或设备被误开启伤人；防范措施：停机、停液时挂好牌，提醒其它人员。管路检修完成后，仔细检查一遍接头处U型卡安装是否规范，符合标准。 3、掐管路时不卸压，可能造成造成风水喷射出，击伤人员；防范措施：掐管路时先卸压。 4、特定、重要地点没有安装压力表或压力表失灵，可能造成不能观察压力状况、造成管路挤破或欠压；防范措施：安装压力表或及时更换、修理。 5、拆卸螺丝时，扳手没有卡牢螺栓，可能造成人员滑倒碰伤；防范措施：拆卸螺栓时，扳手卡紧，人员站稳，正向缓慢加压。

6、使用倒链作业时，没有找好吊点，可能造成吊挂不牢固、掉落砸人；防范措施：检查导链可靠性、找准吊点。 7、用导链起吊重物时捆绑不牢，可能造成重物掉落伤人；防范措施：重物吊挂牢固。 8、使用法兰盘连接管路手指插入两个法兰盘间，可能造成管子错动挤手；防范措施：严禁手指插入两个法兰盘间隙及螺丝眼。防突预测工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、不认真执行敲帮问顶制度，可能造成顶帮掉矸伤人；防范措施：执行好敲帮问顶制度，确保作业环境安全。必须严格执行敲帮问顶制度，掘进工作面进行预测前作业队将工作面安全防护到位；预测中密切观察巷道顶板状况，发现顶板掉渣、压力增大等有片帮、冒顶危险时，立即停止作业，人员撤出危险区，并专人处理后方可作业。 2、打眼过程中瓦斯增大，可能造成瓦斯超限作业引起爆炸；防范措施：发现煤层内有连续小煤炮声响或有大量瓦斯涌出时，严禁打眼作业。工作面风流中瓦斯达到1%时，严禁打眼作业。 3、打眼透水、透老空，可能造成造成事故伤人；防范措施：认真学习规程，了解施工巷道的用途及水文地质情况，并熟知透水预兆，掌握打眼过程中的变化，遇透水或透老空征兆时立即停止打眼。 4、打眼时袖口、领口、衣角外漏，戴手套，可能造成衣物被缠住伤人；

ISO-9001-2015版-风险评估程序实例

1.0 范围适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。 2.0 目的为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。 3.0 设备要求不适用 4.0 职责 4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制; 4.2 营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险进行评估和控制； 4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制 4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修可能产生的质量风险进行评估和控制； 4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。 5.0 程序 5.1 定义 5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况 5.1.2 风险评估评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接受的过程。 5.2 风险辨识和风险评估过程 1)评估准备----收集资料，制定计划 2)风险识别----事故类型，影响因数及机制 3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级 4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施 5)登记重大风险项目 6)定期检查提出整改方案 5.3 风险源的识别 5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面： 5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括： 1)设施/设备的可用性和可维护性 2)供应商绩效以及材料的可用性/供应

产品风险评估与控制管理程序(新版)

产品风险评估与控制管理程序 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0942

产品风险评估与控制管理程序(新版) 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；

制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1产品风险评价准则 4.1.1风险严重度评价准则 4.2产品风险发生频度评价准则： 4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序

新产品风险评估控制程序

新产品风险评估控制程序 1. 目的为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。 2. 适用范围适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。 3. 定义 3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。 3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作，并确认和批准； 4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定； 4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施； 5. 工作程序和控制要点 5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估； 5.2评估人员产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。 5.3风险评估时机设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；

5.4评估方法 5.4.1风险识别（风险严重度） 5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果； 5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类； 5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率； 5.4.3设计控制方法（探测难度）针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性； 5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注； 5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。 5.5评审结果根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。

化学品风险评估管理程序

化学品风险评估及管理程序 1目的为了对本公司化学品进行有效评估、管理﹐防止在采购﹑运输﹑储存﹑使用﹑报废的过程中对环境造成不良影响和对人员造成伤害﹐特制定本程序。 2适用围本程序适用于本公司化学危险物品及油品从采购到废弃全过程的风险评估及管理。 3.0 职责 3.1物控部负责所采购的化学危险物品及油品的接收﹑储存﹑发放﹑废弃管理﹔ 3.2物控部负责收集、保存相应的MSDS（物质安全指引）复印件或包含物质特性﹑ 处理方法的作业指导书。 4.0 程序 4.1 化学品的采购 4.1.1各部门依据本部门实际生产中的需求﹐确定本部门正常生产消耗的化学危险物品﹑油品的需求量﹐并有计划地进行采购﹐确保化学危险品及油品的库存量降到最低标准﹔ 4.1.2在选择使用化学危险品﹑油品时﹐根据生产工艺对化学危险品﹑油品的使用要求﹐满足相同条件下﹐优先选择毒害性与危险性较小的产品﹐ISO办搜集最新的科技成果﹐争取对危险﹑有毒害的化学品进行替换或减少使用﹔ 4.1.3物控部在与供货商签订购买合同或订货单时﹐应要求供货商在运输及装卸过程中采取防止泄漏﹑倾倒等预防措施﹔并提供化学危险物品及油品的化学性能方面的性质和禁忌﹐采取相应的预防和应急措施。 4.1.4由物控部负责组织制定本公司《化学危险品一览表》管理更新化学危险品清单，并根据供应商提供的MSDS完善成相关的化学险品﹑油品的物质性能表及存储、使用规﹐并将其发放到相关危险品及油品的存储﹑使用部门。 4.2化学危险品及油品的运输 4.2.1运输﹑搬运化学危险品﹑油品时﹐要了解该化学危险品﹑油品的性质和禁忌﹐严禁有禁忌的化学危险品﹑油品混装运输﹐严禁人货混装运输﹔ 4.2.2化学危险品及油品在搬运过程中﹐一定要注意箱体﹑桶体﹑箭头标识方

危险源辨识和风险评估培训记录

员工培训记录一、教学目标通过培训，进一步提升工人危险源的辨识和风险评估的能力，加强职工的安全意识，使职工能够很好地履行岗位职责，促进煤矿安全培训工作不断完善和提高。二、课时安排培训时间： 11月18日培训地点：队部培训人: XXXX 备注：三、授课内容管路维修工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、管路老化、锈蚀，可能造成管路爆裂、高压风、水伤人；防范措施：经常巡检、及时更换。 2、检修时没有关闭上级阀门，可能造成阀门或设备被误开启伤人；防范措施：停机、停液时挂好牌，提醒其它人员。管路检修完成后，仔细检查一遍接头处U型卡安装是否规范，符合标准。 3、掐管路时不卸压，可能造成造成风水喷射出，击伤人员；防范措施：掐管路时先卸压。 4、特定、重要地点没有安装压力表或压力表失灵，可能造成不能观察压力状况、造成管路挤破或欠压；防范措施：安装压力表或及时更换、修理。 5、拆卸螺丝时，扳手没有卡牢螺栓，可能造成人员滑倒碰伤；防范措施：拆卸螺栓时，扳手卡紧，人员站稳，正向缓慢加压。 6、使用倒链作业时，没有找好吊点，可能造成吊挂不牢固、掉落砸人；防范措施：检查导链可靠性、找准吊点。

7、用导链起吊重物时捆绑不牢，可能造成重物掉落伤人；防范措施：重物吊挂牢固。 8、使用法兰盘连接管路手指插入两个法兰盘间，可能造成管子错动挤手；防范措施：严禁手指插入两个法兰盘间隙及螺丝眼。防突预测工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、不认真执行敲帮问顶制度，可能造成顶帮掉矸伤人；防范措施：执行好敲帮问顶制度，确保作业环境安全。必须严格执行敲帮问顶制度，掘进工作面进行预测前作业队将工作面安全防护到位；预测中密切观察巷道顶板状况，发现顶板掉渣、压力增大等有片帮、冒顶危险时，立即停止作业，人员撤出危险区，并专人处理后方可作业。 2、打眼过程中瓦斯增大，可能造成瓦斯超限作业引起爆炸；防范措施：发现煤层内有连续小煤炮声响或有大量瓦斯涌出时，严禁打眼作业。工作面风流中瓦斯达到1%时，严禁打眼作业。 3、打眼透水、透老空，可能造成造成事故伤人；防范措施：认真学习规程，了解施工巷道的用途及水文地质情况，并熟知透水预兆，掌握打眼过程中的变化，遇透水或透老空征兆时立即停止打眼。 4、打眼时袖口、领口、衣角外漏，戴手套，可能造成衣物被缠住伤人；防范措施：打眼人员严禁戴手套操作，必须扎紧袖口裤管，扣好衣扣，围巾必须系在上衣内。 5、打眼角度不对、横向加压，可能造成断钎伤人；防范措施：钻眼设备要垂直煤壁，切忌多人顶推，施加横向力。突出预测打钻和打超前钻孔时，施工人员应站在钻孔孔口两侧，不得站在钻孔孔口正后方及钻孔延长线上，严禁面

信息安全管理制度附件：信息安全风险评估管理程序

本程序，作为《WX-WI-IT-001 信息安全管理流程A0版》的附件，随制度发行，并同步生效。信息安全风险评估管理程序 1.0目的在ISMS 覆盖范围内对信息安全现行状况进行系统风险评估，形成评估报告，描述风险等级，识别和评价供处理风险的可选措施，选择控制目标和控制措施处理风险。 2.0适用范围在ISMS 覆盖范围内主要信息资产 3.0定义（无） 4.0职责 4.1各部门负责部门内部资产的识别，确定资产价值。 4.2IT部负责风险评估和制订控制措施。 4.3财务中心副部负责信息系统运行的批准。 5.0流程图同信息安全管理程序的流程 6.0内容 6.1资产的识别 6.1.1各部门每年按照管理者代表的要求负责部门内部资产的识别，确定资产价值。 6.1.2资产分类根据资产的表现形式，可将资产分为数据、软件、硬件、文档、服务、人员等类。 6.1.3资产（A）赋值资产赋值就是对资产在机密性、完整性和可用性上的达成程度进行分析，选择对资产机密性、完整性和可用性最为重要（分值最高）的一个属性的赋值等级作为资产的最终赋值结果。资产等级划分为五级，分别代表资产重要性

的高低。等级数值越大，资产价值越高。 1）机密性赋值根据资产在机密性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产 2）完整性赋值根据资产在完整性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产 3）可用性赋值根据资产在可用性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在可用性上的达成的不同程度。

3分以上为重要资产，重要信息资产由IT 部确立清单 6.2威胁识别 6.2.1威胁分类对重要资产应由ISMS 小组识别其面临的威胁。针对威胁来源，根据其表现形式将威胁分为软硬件故障、物理环境威胁、无作为或操作失误、管理不到位、恶意代码和病毒、越权或滥用、黑客攻击技术、物理攻击、泄密、篡改和抵赖等。 6.2.2威胁(T)赋值评估者应根据经验和（或）有关的统计数据来判断威胁出现的频率。威胁频率等级划分为五级，分别代表威胁出现的频率的高低。等级数值越大，威胁出现

GMP质量风险管理程序

GMP质量风险管理程序 1 目的建立质量风险管理系统，以保证产品质量。 2 范围贯穿于质量和生产的各个方面。质量风险管理可以应用于以下方面： 2.1确定和评估产品或流程的偏差或产品投诉对质量和药政法规造成的潜在的影响，包括对不同市场的影响。 2.2评估和确定内部和外部的质量审计的范围。 2.3厂房设施、建筑材料、通用工程及预防性维护项目或计算机系统的新建或改造。 2.4确定质量体系，如材料、产品放行、标签或批审核的效果或变化。 2.5其他方面的应用。 3 依据 2010版GMP实施指南《质量管理体系》分册“质量风险管理”。 4 术语定义 4.1“质量风险管理”是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和风险时的系统应用。 4.2“风险”由两个关键因素构成：即危害发生的可能性，危害发生的严重性。

5 职责质量风险评估项目小组人员负责收集背景信息并选择相应的质量风险管理模式，然后进行风险评估。 6.内容质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害发生。 6.1 质量风险管理模式 6.1.1 风险评估 6.1.2 风险控制 6.1.3 风险审核，文件和沟通质量风险管理模式图请见下表：

6.2 质量风险管理流程 6.2.1 风险识别 6.2.2 风险分析 6.2.3 风险评价 6.2.4 风险控制 6.2.4.1 风险降低 6.2.4.2 风险接受 6.2.4.3 风险审核及回顾 6.3 质量风险管理步骤的详细说明 6.3.1 风险识别：确定事件并启动质量风险管理 6.3.1.1 确定风险评估的问题 6.3.1.2 收集和组织信息在此阶段清楚地确定风险的问题或事件对质量风险管理的结果有很重要的影响。通常需要考虑的风险包括对患者的风险；产品不符合标准要求的风险；法规不符合的风险等。在此阶段还需收集背景信息并确定质量风险管理项目小组人员及资源配置等。用于识别风险的信息可以包括历史数据，理论分析，成型的意见，以及影响决策的一些厉害关系等。 6.3.2 风险分析在进行风险分析时，需要评估风险发生和重现的可能性。也可以考虑测定风险发生或重现的能力。针对不同的风险项目需选择应用不同的分析工具。选择风险评估的工具：

风险评估培训教材

风险评估培训教材（一）事业单位内部控制定义和特点事业单位内部控制就是指为了实现事业单位的管理目标，将财政部门预算管理当做主线，透过制定并进行科学合理的控制程序以及方法，面对事业单位财务会计管理风险采取有效识别、监督和控制的机制。从理论角度来讲，内部控制属于一个持续发展并完善的过程，而且处在组织经营管理活动的整体过程当中，而事业单位的内部控制体系就是在这样的管理活动当中创建起来的，是通过内部管理人员一步一步总结和完善才构成的自行调整以及自我监督的体系，主要包含了四个方面：首先，控制环境。控制环境指的是组织实施内部控制的基础，通常包含了治理结构、机构设置以及权责分配、人力资源政策、内部审计等等。其次，风险评估。风险评估值的是组织和识别以及系统分析经营活动里同实现内部控制目标有关的风险，积极制定有效的风险应对措施。再次，信息沟通。信息和沟通属于组织正确、及时的采纳、传递同内部控制有关的信息，保障信息在组织内部以及外部之间获得有效的沟风险识别实际上是收集有关损失原因、危险因素及其损失暴露等方面信息的过程。风险识别作为风险评估过程的重要环节，主要回答的问题是：

存在哪些风险？哪些风险应予以考虑？引起风险的主要因素是什么？这些风险所引起的后果及严重程度如何？风险识别的方法有哪些等。行政事业单位在识别风险时，必须明确： 1. 风险识别必须与目标联系。 2. 风险识别是一个持续性、反复的过程。 3. 进行风险识别时应当关注单位各个层面的风险。单位在风险评估过程中，应当更关注引起风险的主要因素，应当准确识别与实现控制目标有关的内部风险和外部风险。 1. 行政事业单位在识别内部风险时，应当关注和考虑的因素包括：（1）管理层的职业操守、员工专业胜任能力等人力资源因素；（2）组织机构、经营方式、资产管理、业务流程等管理因素；（3）研究开发、技术投入、信息技术运用等自主创新因素； 4）财务状况、经营成果、现金流量等财务因素； 5）营运安全、员工健康、环境保护等安全环保因素；（6）其他有关内部风险因素。上述因素的现状往往是风险存在的基础，上述因素的变动则往往会诱发新风险的产生。

IATF16949风险控制程序-应急管理-风险评估-应急计划.docx

IATF16949 风险控制程序 - 应急管理 - 风险评估 - 应急计划

文件编号制定部门有限公司版本页次 2 / 5风险控制和应急管理程序编制审核核准文件变更履历制定 / 修改日期制/修订内容摘要版本页数制/修订人

文件编号制定部门有限公司版本页次3/5风险控制和应急管理程序 1.目的为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。 2.适用范围适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。 3.职责 3.1总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员，并主导该项管理活动。 3.2副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。 3.3各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实施及应对措施的验证。 4.工作程序 : 4.1风险和机会识别 4.1.1 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。 4.1.2 风险和机会识别需考虑以下内容： a)结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会； b)充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会； c)从体系所需的过程策划中，识别风险和机会； d)在设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险； e)从质量管理体系的变更时，识别风险和机会； f)环境因素所导致的风险和机会； g)合规性符合性情况的风险和机会； h)其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）；

产品风险评估与控制管理程序

产品风险评估控制程序 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估, 降低风险发生, 提高质量意识, 特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料, 半成品加工, 成品组装, 包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1 产品风险评价准则 4.1.1 风险严重度评价准则

4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S ＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序表二

5．1供方评估 5．1．1要对供应商进行环保要求、信誉度、环保控制过程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估5．1．2所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。 5．1．3须同供应商签订《不使用环境物质证明书》，如材料或治工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。 5．2工程评估 5．2．1样品过程的评估。 5．2．2环保资料输出、输入进行严格管理。 5．2．3针对环保特殊性进行评估。 5．2．4环保物料有效的验证书确认。 5．3物控评估 5．3．1环保物料的输入、输出重点管理。 5．3．2所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。 5．3．3环保产品输送过程有效监管。 5．3．3评估所有高风险的物料。 5．4生产评估 5．4．1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。 5．4．2环保物料使用过程和产品组装过程存在的问题点。 5．4．3生产过程的突发事件应急措施。 5．5品质评估 5．5．1所有环保物料验收过程管理。 5．5．2在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。 5．5．3已到目的地的成品、信息反馈或者到达目的地发生的不良品进行追踪，并加于管理。 5．6小组评估 5．6．1风险评估小组 5．6．2风险评估要按顺序从高到低进行评估、高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。 5．6．3特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。 5．6．4所有设备、夹具、评估。 5．6．5各部门要不定期对环保工作人员意识上评估。 5．6．6各部门要不定期对制造、过程、物料、设计、法律法规评估。 5．6．7对于高风险，在评估表格要用不同字体或颜色区别。 6.0参考文件及表格附件： 6.1产品潜在危害风险评估报告 6.2 其他潜在危害风险评估报告

危险源辨识和风险评估培训记录教学文案

员工培训记录一、教学目标职工能够很好地履行岗位职责，促进煤矿安全培训工作不断完善和提高。二、课时安排培训时间：11月18日培训地点：队部培训人: XXXX 备注：三、授课内容管路维修工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、管路老化、锈蚀，可能造成管路爆裂、高压风、水伤人；防范措施：经常巡检、及时更换。 2、检修时没有关闭上级阀门，可能造成阀门或设备被误开启伤人；防范措施：停机、停液时挂好牌，提醒其它人员。管路检修完成后，仔细检查一遍接头处U型卡安装是否规范，符合标准。 3、掐管路时不卸压，可能造成造成风水喷射出，击伤人员；防范措施：掐管路时先卸压。 4、特定、重要地点没有安装压力表或压力表失灵，可能造成不能观察压力状况、造成管路挤破或欠压；防范措施：安装压力表或及时更换、修理。 5、拆卸螺丝时，扳手没有卡牢螺栓，可能造成人员滑倒碰伤；防范措施：拆卸螺栓时，扳手卡紧，人员站稳，正向缓慢加压。 6、使用倒链作业时，没有找好吊点，可能造成吊挂不牢固、掉落砸人；防范措施：检查导链可靠性、找准吊点。 7、用导链起吊重物时捆绑不牢，可能造成重物掉落伤人；防范措施：重物

吊挂牢固。 8、使用法兰盘连接管路手指插入两个法兰盘间，可能造成管子错动挤手；防范措施：严禁手指插入两个法兰盘间隙及螺丝眼。防突预测工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、不认真执行敲帮问顶制度，可能造成顶帮掉矸伤人；防范措施：执行好敲帮问顶制度，确保作业环境安全。必须严格执行敲帮问顶制度，掘进工作面进行预测前作业队将工作面安全防护到位；预测中密切观察巷道顶板状况，发现顶板掉渣、压力增大等有片帮、冒顶危险时，立即停止作业，人员撤出危险区，并专人处理后方可作业。 2、打眼过程中瓦斯增大，可能造成瓦斯超限作业引起爆炸；防范措施：发现煤层内有连续小煤炮声响或有大量瓦斯涌出时，严禁打眼作业。工作面风流中瓦斯达到1%时，严禁打眼作业。 3、打眼透水、透老空，可能造成造成事故伤人；防范措施：认真学习规程，了解施工巷道的用途及水文地质情况，并熟知透水预兆，掌握打眼过程中的变化，遇透水或透老空征兆时立即停止打眼。 4、打眼时袖口、领口、衣角外漏，戴手套，可能造成衣物被缠住伤人；防范措施：打眼人员严禁戴手套操作，必须扎紧袖口裤管，扣好衣扣，围巾必须系在上衣内。 5、打眼角度不对、横向加压，可能造成断钎伤人；防范措施：钻眼设备要垂直煤壁，切忌多人顶推，施加横向力。突出预测打钻和打超前钻孔时，施工人员应站在钻孔孔口两侧，不得站在钻孔孔口正后方及钻孔延长线上，严禁面对钻孔孔口观察钻进情况，以免发生钻孔喷孔伤人；

危险源辨识和风险评估培训记录完整版

危险源辨识和风险评估培训记录 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

；防范措施：严禁手指插入两个法兰盘间隙及螺丝眼。防突预测工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1、不认真执行敲帮问顶制度，可能造成顶帮掉矸伤人；防范措施：执行好敲帮问顶制度，确保作业环境安全。必须严格执行敲帮问顶制度，掘进工作面进行预测前作业队将工作面安全防护到位；预测中密切观察巷道顶板状况，发现顶板掉渣、压力增大等有片帮、冒顶危险时，立即停止作业，人员撤出危险区，并专人处理后方可作业。 2、打眼过程中瓦斯增大，可能造成瓦斯超限作业引起爆炸；防范措施：发现煤层内有连续小煤炮声响或有大量瓦斯涌出时，严禁打眼作业。工作面风流中瓦斯达到1%时，严禁打眼作业。 3、打眼透水、透老空，可能造成造成事故伤人；防范措施：认真学习规程，了解施工巷道的用途及水文地质情况，并熟知透水预兆，掌握打眼过程中的变化，遇透水或透老空征兆时立即停止打眼。 4、打眼时袖口、领口、衣角外漏，戴手套，可能造成衣物被缠住伤人；防范措施：打眼人员严禁戴手套操作，必须扎紧袖口裤管，扣好衣扣，围巾必须系在上衣内。 5、打眼角度不对、横向加压，可能造成断钎伤人；防范措施：钻眼设备要垂直煤壁，切忌多人顶推，施加横向力。突出预测打钻和打超前钻孔时，施工人员应站在钻孔孔口两侧，不得站在钻孔孔口正后方及钻孔延长线上，严禁面对钻孔孔口观察钻进情况，以免发生钻孔喷孔伤人； 5、接头不牢固，可能造成高压风伤人、接头脱落伤人；防范措施：启动打眼设备前，要认真检查供压风管连接情况，U型卡插紧，供压风管路必须用U 型卡扎牢固并连接在一起。打钻作业时必须使用护身板，永久性支护要紧跟迎头，严禁空帮空顶作业。防尘隔爆设施维护工岗位危险源辨识、风险评估及防范措施 1.高空作业不按作业规程和要求进行操作的，可能造成摔倒。摔伤。严格

风险评估练习题及答案

第七章风险评估一、单项选择题 1、下列有关内部控制的相关表述中，注册会计师不认可的是（）。 A、内部控制中人工成分和自动化成分的组合，因被审计单位使用信息技术的性质和复杂程度而异 B、人工系统的控制可能包括对交易的批准和复核，编制调节表并对调节项目进行跟进 C、被审计单位可能采用自动化程序生成、记录、处理和报告交易，在这种情况下以电子文档取代纸质文件 D、信息系统中的控制全部是自动化控制 2、下列有关了解内部控制的相关表述中，注册会计师不认可的是（）。 A、询问本身并不足以评价控制的设计以及确定其是否得到执行，注册会计师应当将询问与其他风险评估程序结合使用 B、除非存在某些可以使得控制得到一贯运行的自动化控制，否则注册会计师对控制的了解并不足以测试控制运行的有效性 C、获取某一人工控制在某一时点得到执行的审计证据，并不能证明该控制在所审计期间内的其他时点也有效运行 D、任何情况下，对内部控制的了解均不能替代控制测试 3、注册会计师在了解的以下事项中，属于行业状况的是（）。 A、生产经营的季节性和周期性 B、国家的特殊监管要求 C、与被审计单位相关的税务法规是否发生变化 D、是否存在新出台的法律法规 4、下列有关了解内部控制的相关说法中，注册会计师认可的是（）。 A、注册会计师应该了解被审计单位所有的内部控制 B、注册会计师应当了解被审计单位是否已建立风险评估过程，如果被审计单位已建立风险评估过程，注册会计师应当了解风险评估过程及其结果 C、内部控制包括下列要素：控制环境、风险应对过程、与财务报告相关的信息系统和沟通、控制活动、对控制的监督 D、在了解被审计单位控制活动时，注册会计师无须了解被审计单位如何应对信息技术导致的风险 5、财务报表层次的重大错报风险很可能源于（）。 A、薄弱的控制环境 B、控制活动执行不力 C、对控制的监督无效 D、风险评估过程有缺陷 6、以下有关了解被审计单位内部控制的各项中，不正确的是（）。

培训风险评估

XXXX药业有限公司培训风险评估报告制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1评估原则 2.2本次风险评估的目的 2.3本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的识别结果 3.2风险的分析评价结果 4.风险控制 5.培训 6.审核和批准 1.风险评估小组成员：

姓名所属部门职责 XXX 质量管理部组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责风险评估报告的批准。 XXX 质量保证部起草风险评估方案；组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，落实风险沟通。参与培训中风险的识别、评估，提出控制措施。 XXX 综合办公室对本次风险评估报告得出的控制措施予以执行 2.概述评估原则：质量风险管理应该与保护患者联系起来；管理的形式、文件记录及所作努力的程度应与风险的水平相一致。本次风险评估的目的：完善的培训体系是保证药品质量的重要环节，基于风险管理的原则，对公司培训系统进行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低或控制可能的质量风险。本次风险评估的范围：本次对培训的内容可能存在的风险进行评估。评估方法：进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术（失效模式与影响分析），其中FMEA技术包括以下几点。风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可探测性上。判定标准：根据医药生产的特点和便于确切的评定等级，本次评估将严重程度、发生的可能性和可探测性进行评定等级的划分。严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级：严重程度(S) 描述关键(4) 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此

公司企业风险评估

风险评估风险是未来不确定性对企业实现目标的影响，包括正面影响和负面影响两个方面。风险发生的因素主要有：实质性因素（客观自然原因），心理性因素（主观方面），道德性因素。风险具有的特性是客观性、普遍性、损失性和可变性。风险主要有两大类：行业风险和经营风险。如何进行风险识别？从华为识别风险关注的因素开始。（华为的企业目标：“以客户为中心”，基于客户需求，逐步建立在电信网络、全球服务和终端三大业务领域的综合优势，为客户提供云、管、端产品和解决方案，帮助运营商改善收益、提升带宽竞争力和降低总拥有成本，实现商业成功。）这部分若是与前面有重复，可不赘述。

（风险识别的七种方法： 1.风险清单法 2.现场调查法 3.问卷调查法 4.组织图分析 5.流程图分析法 6.财务报表分析法 7.事故树分析法）而在华为案例中我们主要结合组织图分析、流程图分析法和事故树分析法进行综合分析。（风险管理常用技术： 1.风险坐标图 2.蒙特卡罗方法 3.关键风险指标管理 4.压力测试）

对风险进行定型或定量评估后，采用风险坐标图对风险进行有效管理。风险应对策略：（结合案例具体建议） 1.风险规避 2.风险降低 3.风险分担 4.风险接受可采用的分析方法： ?组织图分析法——提示企业重要人物对企业经营绩效的影响 ?流程图分析法——生产经营过程财务报表分析法——华为财务管理问题（华为财务报表和财务问题的分析，已有相关的研究成果，因此在本次案例中我们不再做详细解析，重点在于运用其他三种方法进行综合分析） ?事故树分析法 1.华为人才管理制度随着竞争对手的没落，华为先后从摩托罗拉、北电、诺基亚等巨头挖过来很多前高管。甚至爱立信也不能得以幸免。曾经有一段时间，华为的各个管理层争先恐后地引入白人，但引入的人良莠不齐，甚至水土不服。 2.华为的质量管理（流程图分析法）

GMP培训效果风险评估

1、目的： 1．1企业员工培训风险效果评估所适应的方法及所获结果，适用于企业员工对政策法规(药事法规)、GMP及GMP实施指南、产品生产工艺规程及岗位操作规程、质量保证及质量控制技术等的培训 1．2 企业员工培训效果风险评估所获结果能够确认企业员工对政策法规(药事法规)、GMP 及GMP实施指南、产品生产工艺规程及岗位操作规程、药品质量保证及质量控制技术等的培训相关潜在风险及其评估，以及采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此，以后员工培训教育等活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围： 2．1企业员工对政策法规(药事法规)、GMP及GMP实施指南、产品生产工艺规程及岗位操作规程、质量保证及质量控制技术等的培训 2．2员工对岗位操作技术及岗位安全操作技术、设备操作及设备维护保养技术操作等岗位技术技能知识培训和考核。 3、责任者：企业员工、车间主任、办公室、质量保证部、质量管理部经理、质量受权人、总经理。

4、操作内容： 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）】： 4.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 4.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上； 4.1.3 严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 4.1.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级：

风险评估管理程序

1 目的与范围本程序适用于产品设计、采购、制造、交付及服务全过程的风险因素的识别、评价、控制，确保在产品实现过程中各类风险可控或能及时有效应对。 2 术语和缩略语 2.1 本程序引用ISO 310000 标准中规定的术语。 3 参考标准 3.1 ISO 310000-风险管理、原则与实施指南。 3.2 GB/T 24353-风险管理、原则与实施指南。 3.3 ICH Q9-质量风险管理。 4职责 4.1 风险管理是质量管理体系中重要的一个组成部分，按照质量管理体系的运行模式进行管理。 4.2建立由公司领导层参与、综合办公室归口管理的风险管理机构，全面负责风险的管理。 4.3风险管理机构的组长由管理者代表担任，主持风险管理的日常工作，组员为各部门相关人员。 4.4 各职能部门成立风险管理小组，风险管理小组组长由各部门负责人担任，组员为各部门成员。 4.5 各部门对本部门质量风险进行风险识别，并提出采取风险控制的措施，上报风险管理者代表审批，实施。必要时，由公司领导与公司相关人员共同制定风险控制措施。 5 风险管理流程 5.1 风险管理的流程图

5.2 风险管理是一个标准的系统化管理流程，用以协调、改善与风险相关的科学决策，分为：风险识别、风险评估和风险处置，沟通和协调以及监测和评审贯穿于整个风险管理过程。风险管理贯穿于整个产品实现以至交付的整个过程，包含质量管理体系运行及维护过程、合同及顾客要求评审过程、采购过程、生产过程、质量控制及管理过程等。 6 风险管理过程 6.1 风险识别、评价的时机：新产品、新过程或新项目确定之前，应对其可能存在的风险进行识别和评价。 6.2 风险识别的内容包括： ①识别和评估与产品交付相关的风险； ②识别和评估与产品质量相关的风险。 6.2.1与产品交付相关的风险识别应包括： a）设施/设备的可用性和可维护性； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。 6.2.2 与产品质量相关的风险评估应包括： a）不合格品的交付；

检验检测机构风险评估和风险控制程序

检验检测机构风险评估和风险控制程序(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

风险评估和风险控制程序 1.目的：建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续本所检验检测工作进行危险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2.试用范围：适用于本所开展的所有检验检测活动。 3.职责：风险评估及风险控制由办公室负责，对检验检测活动所涉及到的所有风险进行评估并进行控制，技术负责人负责风险评估方案报告的校核，所长负责批准。 4.实验室风险评估 4.1 实验室风险的识别实验室风险包括人员状况、设施设备、物理、化学、微生物、辐射、电器、水灾、水灾、自然灾害、特殊检验检测活动等危害。 4.2 实验室风险评估的内容 4.2.1 实验室物理危害评估 a.实验室高温、高压气体、电离辐射、实验室水电、火灾、自然灾害等 b.实验室意外事件：实验室玻璃器皿的破裂、溶液飞溅、离心时产生气溶胶等。 c.设施设备运行危险。 4.2.2 实验室化学危害评估 a.化学试剂腐蚀或损伤，如强酸、强碱、剧毒品等 4.2.3 生物因子危害评估 a.危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径和预防方案等。 4.2.4 实验室其他危害评估

a．人员状况，如人员身体状况，知识背景、培训状况 b．水灾、火灾、自然灾害、电离辐射、从事特殊活动带来的危害等 4.2.5 预测风险等级：根据危害程度和相关标准制定风险级别。 4.2.6 制定评估报告：各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。 5.实验室风险控制措施 5.1 规范操作程序。 5.1.1 各种实验操作严格按照操作规程进行、实验产生的废液、微生物培养基等按照《设施和环境控制程序》进行。 5.1.2 在微生物实验室内工作时,要穿隔离服，戴帽子、口罩和手套。其他有危险实验时，要穿白大褂，戴口罩和手套，护目镜。 5.1.3 超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 5.1.4 在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 5.1.5 要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 5.2 避免锐器损伤。熟练掌握玻璃器皿的使用，各种玻璃器皿使用过后要及时清洗归位。 5.3 重视手部清洁。 5.3.1 在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手液认真洗手。