医疗设备安装调试验收单

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医疗设备安装调试验收单

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仪器设备验收报告模板范文

仪器设备验收报告模板3篇范文仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。本文是我为大家整理的仪器设备验收报告模板，仅供参考。仪器设备验收报告模板篇一设备名称 ______________________ 规格、型号______________________ 使用单位_______________________ 验收负责人 _______________________ 年月日验收报告 _____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是__________。该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。订购单位(盖章) 验收人：年月日仪器设备验收报告模板篇二

设备经费来源：合同金额：供货商：一.实物清单及技术指标二.验收记录安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下：设备A验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果设备B验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 …… (每类设备需单独给出验收记录) 三.验收结论：通过上述测试和实验证明，XXX等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。四.验收人签字 XX学院： XX学院：

XX学院：供应商：实验室及设备管理处：监察处、审计处：计划财务处：学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏) 五.验收时间年月日仪器设备验收报告模板篇三项目名称：合同编号：验收报告承制单位：使用单位：日期：设备验收报告用户单位：xxxxxxxxxxxxx 供货单位：xxxxxxxxxxx 验收日期：验收地点：一、设备内容：二、验收情况：用户单位(签字) 盖章：

医疗设备验收报告范文

医疗设备验收报告范文医疗设备验收报告范文1：一、概述：供货单位名称：培训厂家名称：货物名称：数量：包装情况：货物到院日期：到货地点：安装日期：安装地点：培训日期：受培训人：用户科室：该科室联系人：联系电话; 二、供货单位已提交以下文件用于存档： 1. 设备中文说明书(包括技术说明书和操作说明书)至使用科室一套; 三、结论(请按照实际情况在选项后的“□”内划“√”)： 1. 标记为上述序列号的设备及其配件调试使用：正常□，不正常□ 2. 使用培训：已完成，未完成使用人员设备操作程度：已了解，还需再培训，已掌握，已熟练 3. 本验收报告“二”中的文件：已提供，未提供 4. 货物验收：通过，不通过补充说明：科主任签字及日期：供货商单位/厂家签章：安装培训人员签字：医学工程处签章及日期：安装培训人员联系电话(手机、座机)：医疗设备验收报告范文2：供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话：验收设备清单：包括产品主机、随机备品备件、专用工具的名称及数量(可附表，但验收人必须在附表签名) 序规格型号及性能参单价设备名称单位数量合计(元) 安装详细地点号数(元) 总计：验以上设备经乙方已安装调试完成，现经我单位按照合同的要求进行验收，意见如下：设备的品牌、外观、规格数量、配件(是、否)正确，经安装调试后的设备运行(是、否)正常，技术资料(是、否)齐全，验收(是、否)合格。使用科室验收人签名：收意验收日期：年月日见器械科负责人验收意见：签名：日期：年月日备注医疗设备验收报告范文3：供货单位(乙方) 安装人员安装地点供货单位项目负责人电话完工日期姓名：电话：

设备安装调试验收单81639

设备安装调试验收单81639 设备安装验收单设备名称规格型号制造编号安装地点安装日期安装负责人 1、设备安装及管线布置是否符合设计要求, 2、设备安装及整个生产系统的联结是否符合工艺要求, 3、是否便于操作与维修, 4、是否符合安全要求,安全防护装置是否完善, 5、试车运行情况 (1)工作可靠性: (2)操作灵敏性: (3)震动: (4)噪声: (5)泄露: (6)工作参数与铭牌标记的符合程度使用部门意见设备安装调试验收单使用单位: 年月日编号: 设备名称规格型号生产单位设备编号安装地点出厂年月空车运行情况

负荷运行情况验收评价备注验收人员设安使备装用部部部门门门下面红色部分是赠送的总结计划，不需要的可以下载后编辑删除～ 2014年工作总结及2015年工作计划(精选) XX年，我工区安全生产工作始终坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，以落实安全生产责任制为核心，积极开展安全生产大检查、事故隐患整改、安全生产宣传教育以及安全生产专项整治等活动，一年来，在工区全员的共同努力下，工区安全生产局面良好，总体安全生产形势持续稳定并更加牢固可靠。一、主要工作开展情况 (一)认真开展安全生产大检查，加大安全整治力度。在今年的安全生产检查活动中，工区始终认真开展月度安全检查和日常性安全巡视检查记录，同时顺利完成公司组织的XX年春、秋季安全生产大检查和国家电网公司组织的专项隐患排查工作。截止日前，工区先后共开展各类安全检查71次，查出事故隐患点22处，均进行了闭环处理。通过检查活动，进一步夯实了工区的安全生产基础。 (二)顺利完成保电专项工作。

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法

某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法来源：网络 ? 编辑：weilisen ? 时间：2009-12-9 医疗设备与耗材购置管理暂行办法各部，各教研室，各科室：为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《X X医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》 2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》 3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》 XX医院医疗设备购置管理办法一、采购计划（一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。（三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向

医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。二、采购方式（一）邀请招标采购医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。（二）竞争性谈判采购因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。（三）单一来源采购目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。（四）询价采购仪器设备与耗材单价低、用量少，价格变化幅度小，通用性强，规格、标准统一，货源充足，可以采用询价采购方式采购。

医疗设备和耗材采购、验收、入库、发放、报废和更新制度

一．临床工程科工作制度 1. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。 2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3. 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4. 凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。 5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6. 器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7. 各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。二．购置审批制度 1. 各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准)。 3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。 5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。 6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批

仪器设备验收报告模板3篇范文

仪器设备验收报告模板3篇范文仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。*是小编为大家整理的仪器设备验收报告模板，仅供参考。仪器设备验收报告模板篇一设备名称______________________ 规格、型号______________________ 使用单位_______________________ 验收负责人_______________________ 年月日验收报告 _____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是 __________。该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。

订购单位(盖章) 验收人：年月日仪器设备验收报告模板篇二设备经费合同金额：供货商：一.实物清单及技术指标二.验收记录安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下：? 设备A验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 ? 设备B验收记录 1、操作步骤与方法 2、操作结果 …… (每类设备需单独给出验收记录)

三.验收结论：通过上述测试和实验证明，___等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。四.验收人签字__学院： __学院： __学院：供应商：实验室及设备管理处：监察处、审计处：计划财务处：学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏) 五.验收时间年月日仪器设备验收报告模板篇三项目名称：合同编号：验收报告承制单位：使用单位：日期：

设备安装调试验收移交流程

设备安装、调试、验收和移交流程一、开箱验收新设备到货后，由设备管理部门，会同购置单位，使用单位（或接收单位）进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失附件、随机备件等。专用工具、技术资料等是否与合同相符，是否与装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即向有关单位交涉处理，索取或索赔。二、设备安装按照工艺技术部门（或机构）绘制的设备工艺平面布置图及安装施工图、基础图、设备轮廓尺寸以及相互间距等要求划线定位，组织基础施工及设备搬运就位。在设计设备工艺平面布置图时，对设备定位要考虑以下因素。 (一)应适应工艺流程的需要 (二)应方便于设备及附属设备的存放、运输和现场的清理 (三)设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离 (四)应保证设备安装、维修、操作安全的要求 (五)场地与设备工作匹配应按照设备安装验收有关规范要求，保证安装稳固，减轻震动，避免变形，保证安全正常使用。安装前要进行技术交底，组织施工人员认真学习设备的有关技术资料，了解设备性能及安全要求和施工中应注意的事项。安装过程中，对基础的制作，装配链接、电气线路等项目的

施工，要严格按照施工规范执行。安装工序中如果有恒温、防震、防尘、防潮、防火等特殊要求时，应采取措施，条件具备后方能进行该项工程的施工。三、设备联调设备运行测试是为了检查设备安装后的可用性，设备的稳定性和安全性等测试。根据设备不同，进行自检测试以及连接测试。四、设备验收与移交 (一)设备安装后的验收工作由设备使用部门、技术部门会同设备供货商，在安装、检查、安全、使用等各方面有关人员共同参加下进行验收，做出鉴定，填写验收报告和移交单由参加验收的各方人员签字。 (二)验收合格后办理移交手续设备开箱验收单、设备联调测试记录单由参加验收的各方人员签字后及随设备带来的技术文件，由设备管理部门纳入设备档案管理；设备移交需使用单位（或部门）签字确认，作为存档、固定资产管理凭证、考核工程计划的依据。

设备安装调试流程及规范

设备安装调试程序1.开箱验收新设备到货后，由设备科，会同厂方进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失，附件、随机备件。专用工具、技术资料等是否与合同装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即厂方代表交涉处理，索取或索赔。 2.设备安装施工设备科会同设备使用科室及厂方，对设备的安装进行定位。对设备定位要考虑以下因素。 (1)应适应工艺流程的需要 (2)应便于使用者的医疗操作 (3)设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离 (4)应保证设备安装、维修、操作安全的要求安装前要进行技术交底，组织施工人员认真学习设备的有关技术资料，了解设备性能及施工中应事项。安装过程中，对基础的制作，装配链接、电气线路等项目的施工，要严格按照施工规范执行。整个安装过程设备科应派技术人员跟进，做好厂方和使用科室的沟通桥梁。

3.设备试运行安装结束后，设备使用科室应与设备科及厂方一起对设备进行试运行，试运行前应充分检查电源和设备的接地是否良好。试运行时，对设备的各功能进行核准，发现问题及时解决。 4.设备安装工程的验收与移交使用。 (1)设备基础的施工验收由设备科，使用科室，厂方三方共同验收，填写施工验收单。 (2)设备安装工程的最后验收，在设备调试合格后进行。在安装、检查、安全、使用等各方面有关人员共同参加下进行验收，做出鉴定，填写试车运转记录等凭证和验收移交单由参加验收的各方人员签字方可竣工。 (3)设备验收合格后办理移交手续设备开箱验收（或设备安装移交验收单）、设备运转试验记录单由参加验收的各方人员签字后及随设备带来的技术文件，由设备管理部门纳入设备档案管理；随设备的配件、备品，应填写备件入库单，送交设备仓库入库保管。

医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版) 为了保证医院工作正常秩序，保障临床工作顺利开展，根据国家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗器械、材料购置管理制度：一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度根据年度计划要求，凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室，均应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。（一）、大型设备应有科室编写的可行性论证报告，经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。（二）、特殊材料要提供应用证明文件，经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。

（三）、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计计划。（四）、一次性卫生材料应有年度用量预计计划。（五）、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。（六）、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度设备科接到医疗器械、材料添置计划和申请后，根据临床、科研、教学工作分类汇总，上报医院领导或医疗设备管理委员会讨论，并由医院领导批准后执行。（一）、大型设备：专家咨询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长批准；或填写大型设备配置申请表，报上级各行政主管部门批准、批复。（二）、各科常规卫生材料：根据科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准，医院签订采购合同。（三）、教学、科研项目所需的医疗器械材料，应根据医院批准的项目，由科教部统一计划，报医院领导批准，设备科执行。

设备安装调试及验收及售后服务

设备安装调试及验收及售后服务 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

四、设备安装、调试及验收： 1．设备的安装与调试 I. 设备运输到目的地后，由客户提供设备搬运和吊重的工具，以及协助设备卸货和就位的人力； II. 设备安装与调试期间，本司与客户各委派一名负责人现场跟进，以便联络和协调与设备相关的各项事宜； III.设备安装与调试期间，由客户安排至少一名机、电维修工参与本司装配该设备的全过程，以便了解设备的性能和掌握设备日后的维护、保养； IV.设备安装与调试期间，客户须提供临时水电，方便本司施工人员的作业和设备安装完成后的调试。 2．设备的验收 I.设备于客户处安装、调试完成后，交付客户使用，在试产两周内，本司将书面通知客户验收设备，验收期为十五天； II.客户在验收过程中，如发现设备存在合理性问题，应尽快以书面形式通知本司进行处理，当处理完成后，十五天内若客户不履行验收，而此设备又在生产之中，本司将以十五天期限的最后一天作为验收日，并默认为保修期起始的生效日五、设备保修期及售后服务： 1．设备保修期 I. 保修范围：设备在正常操作和使用的情况下，本司负责设备本体的保修，非本司提供的配件和消耗性零件如加热管、导轮等不在保修范围

之内，因不当使用和自然灾害等导致的设备损坏，以及连带事故，本司一概不负责任； II. 保修时间：由设备送达客户当天开始计算，为期壹年， 2．售后服务 I. 客户提出的设备保修要求必须真实、可靠，并在设备出现故障的第一时间通知本司相关人员，本司有权先对设备损坏的原因作出评估，如确定为设备本身的原因，且在保修期内，本司将迅速作出处理，如确定非本司保修范围或过保修期，客户若同意本司修复，本司在处理的同时，需收取适当的维修费用； II. 客户提出设备保修要求后，请接受本司对设备故障情况的电话寻访，尽量以沟通的方式告之客户各种可能的因素，迅速为客户解决问题，如问题仍不能解决，本司将派人现场处理； III. 若本司人员在接到客户提出的设备保修要求后，在客户现场证实需进行保修的设备运作正常，本司保留收取此次保修所需费用的权力。六、附注： 1．加热管属易损件，随设备配置的石英加热管保质期为三个月，其它材质加热管保质期为六个月加热器控制箱：其箱内主NFB以上电线为一次侧，主NFB以后所衍生之电线即二次侧； 2．设备控制柜摆放位置与生产线之上下料处主线槽的走线长度在十米以内，如超越此范围，请知明本司商讨； 3．整流器至对应的槽体阴极或阳极的最远端走线长度在五米以内； 4．赠送件清单：

设备安装调试流程及规范

设备安装调试程序 1.开箱验收新设备到货后，由设备科，会同厂方进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失，附件、随机备件。专用工具、技术资料等是否与合同装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即厂方代表交涉处理，索取或索赔。 2.设备安装施工设备科会同设备使用科室及厂方，对设备的安装进行定位。对设备定位要考虑以下因素。 (1)应适应工艺流程的需要 (2)应便于使用者的医疗操作 (3)设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离 (4)应保证设备安装、维修、操作安全的要求安装前要进行技术交底，组织施工人员认真学习设备的有关技术资料，了解设备性能及施工中应事项。安装过程中，对基础的制作，装配链接、电气线路等项目的施工，要严格按照施工规范执行。整个安装过程设备科应派技术人员跟进，做好厂方和使用科室的沟通桥梁。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。一组织机构 1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2 医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。二药械科设备管理职责 1 药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。 4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9 按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

进口医疗设备验收方法

进口医疗器械设备验收标准和方法进口医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料。一、对供应商提供的资质材料进行审查和核对: 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求,供应商需要向医院提供: (1)中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期,可在国家食品药品监督管理局网站核实。 (2)医疗器械产品注册登记表。重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试,而有的进口产品则只标明用于静态心电测试,那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。 (3)海关通关单。海关凭商检机构签发的货物通关单放行,防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。

(4)中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对,这是验收的一个关键环节（5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。（5）3C认证书合格证。这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。如：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。（6）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。（7）产品授权书及售后服务机构。要求提供医疗器械产品注册登记表中标注的注册代理商的授权书和售后服务机构，减少中间环节，售后服务才有保障。二、对设备的外包装进行验收。主要检查外包装是否有缺陷、残损，包装材料是否与检疫证明中关于包装种类及数量栏中标注的包装箱材料一致，外包装还标有进口

水处理设备安装调试验收规范

水处理设备安装调试验收方案 1 目的为加强对生产设备安装、调试工作的管理，按时保质的完成设备安装调试工作，结合公司的实际情况，特制定本制度。 2 适用范围本制度适用于生产设备安装调试相关工作。 3 安装规范设备部作为生产设备的归口管理部门，应该根据设备安装现场的格局和设备的具体特点，制定设备安装方案，并报设备部经理审核。对于供应商提供安装服务的设备，需和供应商共同制定安装方案。 3.1 准备工作 3.1.1 保证安装现场干净、无杂物，以免影响安装并将设备的精度造成不必要的影响。3.1.2 保持地面平坦以便设备定位和水平调节。 3.1.3 保证在有限的空间里各管道、电缆和设备不出现重叠及相互影响，按要求预留安全距离，设备进厂前人员培训和各项准备工作。 3.1.4 由各车间主管负责合理人员分工，并做好进厂安装前安全培训工作，重点培训安装过程中需注意的事项，以及发生危险的急救措施。 3.1.5 准备好拆箱、安装前所需的工具如：管钳、整套开口扳手、公制内六角和英制内六角扳手、手枪钻、铁锤和橡胶锤、虎钳、人形梯等，并对没有安装调试经验的员工进行工具使用培训工作。 3.1.6 劳保用品的准备，如线手套、PVC手套、工作帽、创口贴、紫药水、防砸劳保鞋等。

3.1.3 设备到厂后需要由使用单位和设备部共同填写设备到货单，主要包括：设备名称、规格型号、生产厂家、到厂时间、卸货地点等基本信息。 3.2 设备安装安装前期需要做基础、有破地要求的，由设备管理部向基建主管室申请清理路面，不在基建主管室承受能力范围的由设备管理部联系外来施工单位进行路面清理； 1）要安装的产品必须是合格的产品，不合格的设备不得安装； 2）电箱应安装在安全、干燥、易操作的场所。配电箱安装时，如无设计要求，则一般照明配电板底边距地不小于1.8m.并列安装的配电箱、盘距地高度要一致，同一场所安装的配电箱、盘允许偏差不大于5mm. 3）安装配电盘所需要的木砖及铁件等均应预埋，明装配电箱应采用金属膨胀螺栓固定。4）铁制配电箱均需涮一遍防锈漆，预埋的各种铁件均应刷防锈漆，并做好明显可靠的接地。导线引出面板时面板线孔应光滑无毛刺，金属面板应装设绝缘保护套。 5）配电箱带有器具的铁制盘面和装有器具的门及电器的金属外壳应有明显的可靠的PE保护地线（PE线为编织软裸铜线），但PE保护地线不允许利用箱体或盒体串接。 6）配电箱上配线需排列整齐，并绑扎成束，活动部位均应固定；盘面引出和引进的导线应留适当余量，便于检修； 7）垂直装设的刀闸及熔断器等电器上端接电源，下端接负荷。横装者左侧（面对盘面）接电源，右侧接负荷。 8）配电箱上的电源指示灯，其电源应接至总开关的外侧，并应装单独熔断器（电源侧）。盘面闸具位置与支路相对应，其下面应装设卡片框或者贴上标签，标明路别及容量。 9)配电盘底部进出线孔需用防爆胶泥封堵； 1）管道安装前与管道安装的基建工程已完工，需与配管的及设备检验合格，并进行中间交接手续之后方可进行施工；（动火证、安全培训） 2）管道安装应完全按照设计图纸的要求，或者根据设备管理部的要求进行施工作业，应做

医疗器械验收标准及资料准备大全

医疗器械验收标准及资料准备大全一、进口医疗器械设备验收标准和方法 1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供：（1）中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督管理局网站核实。（2）医疗器械产品注册登记表。重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试，而有的进口产品则只标明用于静态心电测试，那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。（3）海关通关单。海关凭商检机构签发的货物通关单放行，防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。（4）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对，这是验收的一个关键环节（5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。（6）3C认证书合格证。这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。如：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。（7）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。（8）产品授权书及售后服务机构。

2018年医院医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 **医院

XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。一、成立医院医疗器械质量管理小组组长：XXX 副组长：XXX 成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人二、办事机构医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。三、医疗器械质量管理小组职责（一）负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指

导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。（二）负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。（三）负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。（四）对本医院使用医疗器械的质量负责，对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。（五）负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关部门。附件：1、医疗器械各项管理制度 2、各项管理表格 XX医院年月日

医疗器械整改报告

医疗器械使用管理的整改报告食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下：一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度，并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全，保证设备在良好状态下运行。二、明确医疗器械采购验收人员职责：所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件，即“三证”。实行货到验收，做好验收登记，并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管（总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料，说明与原件一致，加盖总公司公章）。三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训，使工作人员掌握设备器械性能和保养知识，培训结束进行考试，保证培训效果。将培训课件、参训人员签到，现场照片和考试试卷存档备查。三、建立科室经常性维护保养制度四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度，明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人，定期按照说明书要求，对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录，器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测，都要做好登记，科室负责人和维护人签字。五、建立医疗器械不良事件监测管理制度六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作，收集不良事件上报工作。经常性组织电工，网管对科室医疗器械进行监测，对不良事件及时上报食品药品监督局。七、经过此次检查，使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大，任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定，建立建全规章制度，加强维护保养管理，确保我院医疗器械产品合格，参数准确，使用安全。附:整改时间和责任人表格 2020年十一月十七日

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文； 2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围； 4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有

安装调试及验收方案

安装、调试及验收方案 1、设备安装如果我司中标我司向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护服务的全部内容，若本项目采购的设备产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，我司有责任和义务在投标文件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施。 2、安装调试验收要求 1）我司具有良好信誉和相关实力的技术队伍。 2）一旦中标我司认真负责，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。 3）安装调试在设备到货后3个工作日内开始进行。 4）所有设备均须由我司送货上门并安装调试。用户不再支付任何费用。自系统安装工作一开始，我司应允许采购单位的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。 5）一旦中标我司和产品供货商对提供的产品保证至少三年的产品免费技术支持售后服务。 3、测试和验收我司根据所提交的验收方案和实施办法，自行组织设备和人员，并在使用单位监查下现场进行测试和验收。 4、开箱检验 1）所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于合同要求。 2）拆箱后，投标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。登记册作为验收文档之一。 5、系统测试：系统安装完成后，按照系统要求的基本功能逐一测试。 1）单项测试：单项产品安装完成后，由投标人进行产品自身性能的测试。设备通电测试应单台进行，所有设备通电自检正常后，才能相互联结。 2）网络联机测试：网络系统安装完成后，由投标人和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。 3）系统运行正常，联机测试通过。 4）如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔偿。 5）我司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档交付设备使用单位。

设备安装调试验收移交程序

设备安装、调试、验收、移交程序 1、目的：规范公司设备安装、调试、验收、移交程序。 2、范围：适用于公司主要设备的安装、调试和验收及移交。 3、责任：物流部、设备部、技术部、财务部及设备使用部门对实施本规程负责。 4、设备的到货验收： 4.1设备到货后，物流部通知设备部按照托运合同、装箱单及采购合同，进行开箱检查，验收合格后办理相应的入库手续，建立设备台帐及设备档案。 4.2设备到货期验收（物流部进行） 4.2.1设备应按期到达指定地点，不允许任意变更，双方必须按合同要求履行验收事项。 4.2.2不允许延期到货。 4.2.3到货期验收，如与制造商发生争端，或在解决实际问题中有分歧或异议时，应遵循以下步骤予以妥善处理：①双方应通过友好协商予以解决；②可邀请双方认可的有关专家协助解决；③申请仲裁解决。 4.3设备完整性验收 4.3.1订购设备到达后，设备部负责验收。 4.3.2设备部组织开箱验收，检查的内容如下： 4.3.2. 到1 货时的外包装有无损伤；若属裸露设备（构件，）则要检查其刮碰等伤痕及油迹等损伤情况。 4.3.2. 开2 箱前逐件检查到货件数、名称，是否与合同相符，并作好清点记录。

4.3.2. 设3 备技术资料（图纸、使用与保养说明书和备件目录等、）、随机配件、专用工具等，是否与合同内容相符 4.3.2. 开4 箱检查、核对实物与订货清单（装箱单）是否相符，有无因装卸或运输保管等方面的原因而导致设备残损。若发现有残损现象则应保持原状，并办理索赔事项。 4.3.2. 设5 备部按照合同条款中有关索赔、仲裁条件，向制造商和参与该合同执行的保险、运输单位索赔。 4.3.2. 5. 设1 备自身残缺，由制造商或经营商负责赔偿。 4.3.2. 5. 属2 运输过程造成的残损，由承运者负责赔偿。 4.3.2. 5. 属3 保险部门负责范畴，由保险公司负责赔偿。 4.3.2. 5. 因4 交货期拖延而造成的直接与间接损失，由导致拖延交货期的主要责任者负责赔偿。 5、设备的安装 5.1设备安装前检查由设备维修人员进行，检查的主要内容如下： 5.1.1检查箱号、箱数及外包装情况。发现问题，做好记录，及时处理。 5.1.2按照装箱单清点核对设备型号、规格、零件、部件、工具、附件、备件以及说明书等技术条件。 5.1.3检查设备在运输保管过程中有无锈蚀，如有锈蚀及时处理。5.1.4凡属未清洗过的滑动面严禁移动，以防研损。 5.1.5不需要安装的附件、工具、备件等应妥善装箱保管，待设备安装完工后一并移交使用单位。 5.1.6核对设备基础图和电气线路图与设备实际情况是否相符；检查地脚螺钉孔等有

设备安装调试及验收及售后服务

四、设备安装、调试及验收: 1.设备的安装与调试 I.设备运输到目的地后，由客户提供设备搬运和吊重的工具，以及协助设备卸货和就位的人力； II.设备安装与调试期间，本司与客户各委派一名负责人现场跟进，以便联络和协调与设备相关的各项事宜； III.设备安装与调试期间，由客户安排至少一名机、电维修工参与本司装配该设备的全过程，以便了解设备的性能和掌握设备日后的维护、保养； IV.设备安装与调试期间，客户须提供临时水电，方便本司施工人员的作业和设备安装完成后的调试。 2.设备的验收 I.设备于客户处安装、调试完成后，交付客户使用，在试产两周内，本司将书面通知客户验收设备，验收期为十五天； II.客户在验收过程中，如发现设备存在合理性问题，应尽快以书面形式通知本司进行处理，当处理完成后，十五天内若客户不履行验收，而此设备又在生产之中，本司将以十五天期限的最后一天作为验收日，并默认为保修期起始的生效日五、设备保修期及售后服务： 1 .设备保修期 I. 保修范围：设备在正常操作和使用的情况下，本司负责设备本体的保修, 非本司提供的配件和消耗性零件如加热管、导轮等不在保修范围之内，

因不当使用和自然灾害等导致的设备损坏，以及连带事故，本司一概不负责任； II. 保修时间：由设备送达客户当天开始计算，为期壹年， 2．售后服务 I. 客户提出的设备保修要求必须真实、可靠，并在设备出现故障的第一时间通知本司相关人员，本司有权先对设备损坏的原因作出评估，如确定为设备本身的原因，且在保修期内，本司将迅速作出处理，如确定非本司保修范围或过保修期，客户若同意本司修复，本司在处理的同时，需收取适当的维修费用； II. 客户提出设备保修要求后，请接受本司对设备故障情况的电话寻访，尽量以沟通的方式告之客户各种可能的因素，迅速为客户解决问题，如问题仍不能解决，本司将派人现场处理； III.若本司人员在接到客户提出的设备保修要求后，在客户现场证实需进行保修的设备运作正常，本司保留收取此次保修所需费用的权力。六、附注： 1．加热管属易损件，随设备配置的石英加热管保质期为三个月，其它材质加热管保质期为六个月加热器控制箱：其箱内主NFB以上电线为一次侧，主NFB 以后所衍生之电线即二次侧； 2．设备控制柜摆放位置与生产线之上下料处主线槽的走线长度在十米以内，如超越此范围，请知明本司商讨； 3．整流器至对应的槽体阴极或阳极的最远端走线长度在五米以内； 4．赠送件清单：