ZP10A旋转式压片机资料

ZP10A旋转式压片机资料

ZP10A旋转式压片机

本机是一种单压式、自动旋转连续压片的机器,将

各种颗粒状原料压制成片剂,适用于实验室试制和

小规模生产。

特点

本机符合GMP标准,PLC界面能清楚的显示压力

数据、出片数量、转盘转速及报警显示。压片室与

传动机构完全分开,与药品接触的零件均采用不锈

钢材料制作或表面特殊处理,无毒耐腐,压片室用

透明有机玻璃封闭,防止污染。各处表面光滑,易

于处理。

主要技术参数

型号ZP10A

冲模数10付

最大压力80千牛

最大压片直径22毫米

最大充填深度20毫米

最大片剂厚度10毫米

转盘转速35转/分

最大生产能力21000片/时

电机功率 2.2千瓦

外形尺寸800X700X1420

主机重量550公斤

旋转式压片机常见故障及解决方法

旋转式压片机常见故障及解决方法 旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一,由于压片机在生产过程中高速运行,一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。所以操作人员和维修人员必须经过培训,做到“四懂三会”, 1 旋转压片机的基本结构 旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。 其工作原理:转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视 )旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴(加料器)所框定的中模里,由加料靴(加料器)刮平后,通过上、下压力轮挤压上下冲头,把颗粒原料压制成片,然后经出片装置出片,转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。 2 压片机常见故障分析及解决方法 设备调试、维修的10项原则 在日常生产和压片机的调试与维修工作中,常会遇到一些机械、电器故障,我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析,并通过分析找到相应的解决方法。维修、调试前的分析非常重要,无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数,导致设备加工精度下降。人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则,对压片机的维修、调试也很适用。 2.1.1先动口再动手 对于发生故障的压片机,不应急于动手拆卸,应先询问设备操作人员,产生故障的前后经过及故障现象。对于生疏的设备,还应先熟悉其原理和结构特点,遵守相应规则。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系,在没有结构图纸的情况下,应一边拆卸,一边画草图,并记上标记。 2.1.2先外部后内部

应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损,了解其故障及维修史,然后再对设备内部进行检查。拆卸前应先排除周边的故障因素,确定故障点后才能拆卸,否则,盲目拆卸可能将设备越修越坏。 2.1.3先机械后电气 只有在确定机械零件无故障后,再进行电气方面的检查。检查电路故障时,应利用检测仪器寻找故障部位,确认无接触不良故障后,再有针对性地查看线路与机械的运作关系,以免误判。 2.1.4先静态后动态 在设备未启动时,判断设备主要部件是否良好,从而判定故障的所在。通过手工盘车、通电点动,看各机构运动状态,听设备运行声,测各测量点参数,判断故障点,最后进行维修。 2.1.5先清洁后维修 对污染较重的设备,先对其进行清洁,检查外部控制键是否失灵。特别是生产中药制剂的设备,许多故障都是由脏污及导电粉尘引起的,一经清洁故障往往会自动排除。 2.1.6先电源后设备 电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高,所以先检修电源往往可以事半功倍。 因机构、部件、装配质量或辅助设备故障而引起的故障,一般占常见故障的50%左右。电气设备的特殊故障多为软故障,要靠经验和仪表来测量和维修。 2.1.8先外围后主机 特别是电器部件,先不要急于更换损坏的电气部件,在确认外围设备电路正常时,再考虑更换损坏的电气部件。 2.1.9先手工盘车再点动试车 检修、调试结束时,必须先进行手工盘车,确定没有障碍时才可以进行试运行。这是设备维修、调试、运行的基本规则。 2.1.10员工先培训后上岗

旋转式压片机的常见问题处理及维护保养

2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理 2.1转台部分 旋转压片机的转台是一圆形盘,各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件,在连续的工作过程中,其常见故障的分析及解决方法: (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求:在使用过程中,冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阻力增大,严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移影响充填或出片:转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。 (3)中模顶丝松动导致中模上移,磨坏加料器:中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。 2.2导轨部分 导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法: (1)导轨磨损:冲杆是在导轨上作曲线运动,并以滑动摩擦的方式进行正常工作的,所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件,冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决。 (2)导轨组件松动:导轨组件经连续工作可能出现松动现象,应及时紧固解决,并应注意使导轨过渡圆滑。 (3)下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体:下导轨过桥板是保护导轨主体的,若磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。 2.3 压轮部分 压轮部分可分为上压轮与下压轮,也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法: (1)压轮磨损:压轮外圆磨损严重,会导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴。另外,压轮轴有时会断裂变形,主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节过度造成的,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。 (2)压轮轴轴承缺油或损坏:定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。 2.4 调节系统(压力调节、充填调节) 调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障分析及解决方法: (1)调节失灵:一般情况下,调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用,或是调节蜗轮卡死所致,此时要检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解

2021版旋转式压片机岗位标准操作规程

2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:YK-AQ-0066

2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤: 1.2准备过程: 1.1.1检查冲模的质量,是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1.1.2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1.1.2.1中模安装:将转台上内六角球端螺钉旋出(旋出一个装一个)与转台最大外园齐平,安装时中模需放正,用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔,其平面不可高出转台平面,然后将内六角球端螺钉旋紧。 1.2.2.2上冲安装:先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻,冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内,旋转冲杆,检查冲杆头部进入中

模上下及转动灵活,须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1.1.2.3下冲安装:拉开主体上的小门,顶出主体内园盖板,由此孔安装下冲,装法与上冲相同,装完后必须将园盖板放平。 1.1.3冲头冲模安装完毕后,用手转动试车手轮,使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转,观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行,必须灵活,不可有碰撞和硬磨擦现象,开动机器空车运转2—3分钟,无异常噪章即可投入生产。 1.1.4检查工房、设备、容器清洁状况,检查清场合格证,核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1.1.5取下标示牌,按标识管理规程定置管理,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。 1.2操作过程: 1.2.1按生产指令,从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核

压片机操作及清洁标准操作规程

文件签批: 分发部门

目录/Table of Content 1.目的/ Purpose ................................................................................. 错误!未定义书签。 2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误!未定义书签。 3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误!未定义书签。 4.参考资料/ References ..................................................................... 错误!未定义书签。 5.定义/ Definition ............................................................................... 错误!未定义书签。 6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误!未定义书签。 7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误!未定义书签。 8.相关文件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误!未定义书签。 9.附件/ Attachment ............................................................................ 错误!未定义书签。 10.培训要求/ Training Requirements .................................................. 错误!未定义书签。 11.修订史/ History of Revisions .......................................................... 错误!未定义书签。

压片机原理及应用

压片机 压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究,其可以将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。压片机在制药生产过程中具有重要意义。 据了解,压片机在我国生产历史悠久,出口早,产量大,压片机制造商数量、品种规格,产量均位居世界前列。特别是近年来压片机制造企业开始重视产品质量,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点。 进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展。另外,随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。 笔者获悉,针对单向压片机存在的裂片,片剂内部的密度不均匀等缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同

时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,这提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。 而高速旋转压片机则具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。 如今我国压片机行业虽然取得了较大的成就,新产品也层出不穷,但是不得不承认的是,我国压片机技术含量较低、技术创新后力不足。真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。因此,面对医药市场需求的不断扩大,我国压片机企业还需不断进行技术创新,促进压片机设备向智能化方向发展。据了解,当前国外压片机技术发展的方向是智能化、柔性化、精密化。为推动压片机行业快速发展,更好的引用于制药生产等领域,我国压片机行业还需向国外高技术取经。

旋转式压片机验证报1

旋转式压片机验证报告 一、验证报告审批 1 验证报告起草 2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人:日期:年月日

二、验证报告 1 引言 旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。 该设备于2000 年9月进行全面安装,2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求,结合实际情况,决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后,检查并确认本设备是否符合技术参数要求,是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人:检查日期:年月日4.2 检测用仪器、仪表 检查人:检查日期:年月日

4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程 A ZP-24 型压片机标准操作规程 B 压片标准操作程序 C ZP-24型压片机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人:检查日期:年月日5.1.1 设备性能 检查人:检查日期:年月日 检查人:检查日期:年月日5.1.2 公用工程连接 检查人:检查日期:年月日

5.2 运行验证 5.2.1 性能测试(空运转) 目的:在不使用任何供试品的前提下,确认该压片机达到设计要求。 接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤:确认压片机已经为性能测试做好一切准备,包括: 检查人:检查日期:年月日 检查人:检查日期:年月日5.2.2 功能测试(负载运转) 目的:保证压片机在负载运转时符合设计要求。 接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤:确认机器已经为功能测试做好一切准备,包括:

旋转式压片机验证方案

ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围

本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科:负责验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间:负责性能确认的组织实施。 质量部QC:负责按计划完成设备验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。 质量部经理:负责验证方案及报告的审核。 质量总监:负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述: 该压片机是我公司三车间用于压片之用,是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒,通过加料器导入模孔,经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重,通过调节片厚及压力以控制片剂硬度,通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序,影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证,以确保产品质量稳定均一,符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的: 根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求: 3.1.2.1要选择适合本公司厂房(3.6×3.4×2.7m3)及生产能力(≥5万片/h)需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料,内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调,调节过程中运行平稳,有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具,压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置,可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗,无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的:

DP30系列单冲压片机标准操作规程

DP30系列单冲压片机标准操作规程 目的:建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程,确保仪器的正常使用。 范围:适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。 负责人:设备管理员 内容: 1主要技术指标 电源:220V/50Hz 外形尺寸(mm)708*459*740;机器重量(kg)150 2操作方法: ⑴模具的安装与调整: a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉,取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉,将下冲插入下模轴的孔中,并要插到底, 下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具,下冲杆的缺口面要 对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上,同时使下冲进入中模的孔中,然后 将中模板放在模台上,借助中模板的三个紧固螺钉,但不要旋 紧。 d.松开上冲紧固螺钉,将上冲插入上冲导杆的孔中,并要插到底, 注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉,旋紧上冲紧固螺 钉。

e.用手轻轻转动手动轮,使上冲慢慢下降进入模孔中,若发生碰 撞或摩擦,则调整中模板的位置,使上冲进入中模孔中。如果 是异型模具,要先转动下冲和中模,调整好和上冲得入模位置 后,再调整好中模板的位置,使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉,然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮,观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现 象,若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格,否则按上述方法重 新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮,使下冲上升到最高位置,旋松调节螺母 禁固螺钉,用拨杆调整环形的调节螺母,使下冲的上表面与中 模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米,旋紧调节螺母 禁固螺钉。 b.用手转动手动轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加 料试压,进行下一步调整。 ⑶填充调整(即片重调整): 旋松填充紧固手柄,顺时针旋转填充手轮增大填充量,片机重量增加;逆时针旋转填充手轮减小填充量,片机重量减小,调整完成后,重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整(及片厚调整) a.松开紧固螺栓,从上往下看,利用调压扳手(专用工具)顺时 针旋转齿轮轴,这时压片压力增大,药片的厚度减小;逆时针

旋转式压片机标准操作规程

ZP19D旋转压片机标准操作规程 目的:建立旋转式压片机的标准操作规程。 范围:适用于ZP19D型旋转式压片机的操作。 责任:本机操作工对本规程的实施负责,车间主任对本规程的过程有效执行承监督检查责任。 程序: 1 结构、性能 1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、片厚调节装置、加料装置、动力传动装置及液压机械加压系统等部件组成。 1.2性能参数 冲模数(付) 19 最大压片力(KN)60 最大压片直径(mm) 12 最大填充深度(mm) 15 最大压片厚度 (mm) 6 上下冲杆直径(mm) 22 上下冲杆长度(mm) 115 中模厚度(mm) 22 中模直径(mm) 26 最大生产能力(万片/h) 4 电动机功率(KW)2.2 最大转速(转/分) 37 主机重量 (kg)1000 外形尺寸 (mm) 615×890×1415 2原理 转盘在动力传动装置的带动下顺时针(俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里,由加料靴刮平后,通过上、下压力轮挤压上、下冲头,把颗粒原料压制成片子,然后径出片装置出片,转盘每转动一周经过一次充填、主压、出片。 3 操作 3.1 操作前的准备工作 3.1.1检查设备各部件是否完整、齐全可靠,并安装冲模。 3.1.1.1 首先打开操作面左侧的边门,装上试车手轮,然后将转台的工作面、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭干净。 3.1.1.2 冲模安装:转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆,而且相平,以避免冲模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合,故冲模需放平,再用打棒由上孔穿入,并用手锤轻轻敲入,以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格,然后将螺钉固紧。重复此步骤,直至所有冲模安装完毕。3.1.1.3 上冲杆安装:将上轨道的嵌舌往上翻起,可在冲杆尾部涂些食用油,在逐件插入转台内。

旋转式压片机确认方案

*******药业有限公司质量体系文件V***-2011 旋转式压片机确认方案1/8 1 概述 ZP45型旋转式压片机用于我公司固体制剂车间片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备,安装于固体制剂车间压片操作间。设备由真空上料机、加料装置、压力调节机构、转台上轨导机构、下轨导和计量装置、传动部件、液压系统、外罩部件、调节手轮装置、吸尘器和电控装置组成。已制成的适合工艺要求的药粉颗粒经过真空上料机加入加料器内,通过加料器导入模孔,经上下冲模挤压而成所需形状的片剂,一般通过调整充填深度已控制片重,通过调节片厚及压力以控制片剂硬度,通过事宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表 2确认目的(见表2)

表2 确认目的表 3确认方式 压片机属新购设备,拟采用前验证方式对该设备进行DQ/IQ/OQ,PQ采用同步验证。 4 验证小组成员及其分工说明 表4 验证小组成员表 5 设计确认 由生产部提出压片机的需求标准(见附页),设备采购人员对市场上生产压片机的厂家及其产品进行比较筛选,最终选择上海天和制药机械有限公司生产的ZP37B型压片机。 表5 设计确认表

6 安装确认 6.1 安装确认项目 6.1.1安装规范确认:依据产品安装图的设计要求,检查下列方面: ①检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要; ②检查外接工艺管道是否匹配和满足要求; 6.1.2 随机文件与附件齐全确认: ①设备文件资料(购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等); ②图纸索引(安装图、电气原理图等); ③设备清单(安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表); 6.2随机文件以及附件确认内容,见表6、表7、表8. 表6 设备基本资料确认表

DPA系列单冲压片机使用说明书

D P A系列单冲压片机使 用说明书 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

DP30A系列单冲压片机操作规程 一、主要构造及工作原理 本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门 38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖 注:料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。 主传动机构由电机、A型V带传动(电机轮,V带,皮带轮)、齿轮传动(尼龙齿轮,大齿轮)、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。 压片运动机构工作时,传动机构首先启动,大齿轮每转动一转期间,大齿轮内侧的

外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出,紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动,与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构,带动下冲将药片顶出中模,接着料斗小车对中模进行第二次加料时,先将药片推出,而下冲缩回时,中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。 电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速,可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。 二、操作方法 1 模具的安装与调整 旋松固定在中模板(序号22)上的3个紧固螺钉(序号20),取下中模板。 旋松下冲紧固螺钉(序号17),将下冲(序号19)插入下模轴(序号18)的孔中,并要插到底,下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具,下冲杆的缺口面要对准下冲紧固螺钉。 把中模平稳放在中模台(序号8)上,同时使下冲进入中模的孔中,然后将中模板放在中模台上,借助中模板的三个紧固螺钉固定,但不要旋紧。 松开上冲紧固螺钉(序号24),将上冲(序号23)插入上冲导杆(序号25)的孔中,并要插到底,注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉,旋紧上冲紧固螺钉。 用手轻轻旋动手动论(序号6),使上冲慢慢下降进入中模孔中,若发生碰撞或摩擦,则调整好中模板的位置,使上冲进入中模板孔中。如果是异形模具,要先转动下冲和中模,调整好和上冲的入模位置后,再调整中模板的位置,使上冲进入中模孔中。 顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉,然后旋紧下冲紧固螺钉。

旋转式压片机的结构特征与构造说明

旋转式压片机的结构特征与构造说明 广州市旭朗机械设备有限公司生产的旋转式压片机,用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式,有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模,旋转一周即可压制66片。 旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘,避免粘结堵塞,并可回收原料重新使用。 旋转式压片机结构特征: 1、本机的上半部为压片结构:它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体,周围19付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上,当转盘作旋转运动时,上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。 2、主要工作过程分为:⑴充填;⑵压片;⑶出片。三道程序连续进行,充填和压片有调节控制机构,附有表牌说明,操作简易。 3、本机采用流栅式加料机构,能使物料均匀地充满模孔,减少片重差异。 4、电动机装在机座内,用三角皮带拖动蜗杆传动转盘,并在电动机轴上装置无级变速皮带轮,通过电机的移动,可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。 5、机座的侧面装有吸粉箱,其中有鼓风机、储粉室、滤粉室,当机器在高速运转中,产生飞粉和中模下坠的粉末,通过吸粉嘴排除之,不致粘结塞住,保持运转平稳正常。 旋转式压片机构造说明: 1、上压轮架装置 上盖为整体铸件,槽内装压轮,它套在曲轴上,轴外端有械杆连接螺旋弹簧,当压轮面上受压过大时,使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩,增大上下压轮间距离,减低压力,借以保护件和冲模模的安全使用,压力的调节,旋转花形手把改变弹簧的长度,使弹簧的压力恰至足够需要。 2、上轨道装置

ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ ZP35A旋转式压片机操作规程(新 编版)

ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮,合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,

按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大,反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示,刻度带每转过一大格,片剂厚度增大(减少)1毫米,刻度盘每转过一格,片剂的厚度增大(减少)0.01毫米。 2.10粉量的调整:当充填量调妥后,调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚,再旋转斗架顶部的滚花,调节料斗口与转台工作面的距离,或料斗上提粉板的开启距离,从而控制粉子的流量。 2.11所有调试完毕后,即可正式生产。 2.12停机前先降低转速,关闭启动开关,关闭电源。

ZP35B型旋转式压片机标准操作规程

ZP35B型旋转式压片机标准操作规程 1.目的:建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序,正确使用及维护保养。 2.范围:ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。 3.职责:设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承 担监督检查责任。 4.内容: 4.1.主要用途:本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器,将颗粒状原料压制成各 种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部门。 4.2.工作原理:本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、 传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法,物料由人工将其送入料斗,然后经料斗口进入月形栅式加料器,经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过填充量装置,调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积,同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板,将中模及转台工作面的颗粒刮平。 然后上下冲借助上下凸轮,使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形,最后下冲杆借助下凸轮上升,将片剂顶出模面。 4.3.冲模的安装 4.3.1.按照生产工艺要求,领取冲模。 4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器,打开左侧门装上手轮组件,将片厚调至5以上 位置。 4.3.3.安装中模 4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右,勿使中模装入时与螺钉 的头部相碰为宜。

4.3.3.2.中模放置要平稳,将打棒穿入上冲孔,用手锤轻轻打入。中模进入模孔后,其 平面不得高出转台平面,然后将螺钉固紧。 4.3.4.安装上冲:将嵌舌往上翻起,把上冲杆插入孔内,冲杆头部进入中模后上下及转 动均应灵活自如,转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后,将嵌舌扳下。 4.3. 5.安装下冲:按上冲安装的方法安装,安装完毕将下冲装卸轨装上,用螺钉紧固。 4.3.6.全套冲模安装完毕,转动手轮,使转台旋转2周,检查上下冲杆进入中模孔及在 轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点(出片处)时,应高出转台工作面0.1~0.3毫米。拆下试车手轮,关闭右侧门。 4.4.加料器的安装 4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上,然后将滚花螺钉拧上,再调整调节螺钉高低, 使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.05~0.1毫米,拧紧滚花螺钉。 4.4.2.调整刮粉板的高低,使底平面与转台工作面贴平,拧紧刮粉板上的螺钉。 4.5.开车 4.5.1.向各润滑点加油润滑。 4.5.2.接通操作台左侧电源,面板上电源指示灯点亮,, 压力/转速显示仪显示压力支承 力,转速显示“0”,其余元件应无指示。 4.5.3.连接好吸尘器接口,开启吸尘器。 4.5.4.将颗粒加入斗内,用手转动转盘使颗粒填入模孔内。 4.5.5.按动启动按钮,然后旋转变频调速电位器至低速。 4.5.6.按增压(减压)按钮,反复升降压力,将管道中残余空气排出,根据生产工艺设 定压片压力。 4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节,使压出的片子符合工艺要求。 4.5.7.1.调节充填量:机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重,右调节手轮 控制前压轮压制的片重;当调节手轮顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增 加。 4.5.7.2.调节片剂厚度: a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮 压制的片厚;当调节手轮顺时针方向旋转时,片厚增大,反之片厚减小;

压片机安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A88540 压片机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

压片机安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关,将其由水平状态(OFF状态)旋转到竖直状态(ON状态),此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮(R)。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关,将其由关位置(○)打到开位置(︱),此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手,设定压台压力(需要在压

台合闭时设定)。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮,设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器(程控降温时)或触摸屏(急冷时)上设定冷却参数。 8)启动水循环系统,包括冷水机,水箱。 9)压台达到设定的温度后,等待大约15分钟,确保压台温度稳定。 10) 打开滑动门,将装有物料的模板放到下压台上,再关闭滑动门。 11) 按下控制面板上的绿色启动按钮(□),启动压片程序。 12) 压片程序结束后,打开滑动门,将模版取出,再关闭滑动门。 二、关闭压片机

压片机培训教材

压片机培训教材 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

旋转式高速压片机应用技术培训 (单出料机型) 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 (1)单冲压片机:有一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟,最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机,也可压制 异形片、环形片。 (2)旋转压片机:旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理,又针对瞬时施压无法排出空气的缺点,变瞬时压力为持续且

逐渐改变的压力,从而保证了片剂质量,对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮,旋转一周每个模孔只压出一个药 片;双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等,均装于对称位置,冲盘转动一周,每副冲具压制两 个药片。 (2)高速压片机:特点是转速块、产量高、片剂质量好,压片时采用两次压片成型,能将颗粒状物料连续进行压片,可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分:单出料265系列: GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程(见下图)

ZPA型旋转式压片机设计

Design Qualification 设计确认 ZP37A型旋转式压片机 Approval Before Execution审核和批准 锦州本天药业有限公司

目录 1. 概述 (3) 2. 目的 (3) 3. 范围 (3) 4. 确认依据 (4) 5. 确认内容 (5) 5.1 设备生产能力和工艺要求 (5) 5.2 设备设计的功能和主要技术参数的确认 (6) 5.3 设备材质的确认 (8) 5.4 设备配置的确认 (9) 5.5 控制系统的确认 (10) 5.6 设备制造的确认 (11) 5.7 润滑要求的确认 (12) 5.8 安全要求的确认 (13) 5.9 安装区域、位置要求及安装环境要求 (14) 5.10 电力要求的确认 (15) 5.11 设施/公用系统要求的确认 (16) 5.12 文件要求 (17) 5.13 设备转运要求 (18) 5.14 服务与维修要求 (19) 6. 设计确认最终结论 (20) 7. 确认小组成员签名 (21)

1.概述 本ZP37A型旋转式压片机是上海伟强制药机械厂设计生产的,将各种颗粒状原料压制成片的专业设备。本公司选用其作为片剂生产线中的压片设备。 该机主体结构主要由底板、前后支架、蜗轮箱、机座、支撑块、顶板、玻璃门、左右门、后门、前框架、控制柜等组成。电器控制部件还采用了可编程序控制器,触摸屏面板操作,变频调速控制等,具有多种安全保护功能。 该机是否符合国家药品生产管理规范“GMP”的规定,本文件将对其设计的合理性和规范性进行确认。 2.目的 本文件旨在从项目和系统的角度阐述ZP37A型旋转式压片机的设计确认,依据用户需求标准(URS)、GMP规范要求、产品标准以及相应的生产工艺对压片机的设计进行确认,包括对设备性能、材质结构、零件等方面的确认,验证设计过程中产品符合上述依据的合理性与可靠性,与同类产品相比具有明显的技术性能和质量优势,并指导产品生产、检验、安装和调试的过程。 3.范围 本设计确认及其附件是对ZP37A型旋转式压片机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。 该设备的主要用途是:将各种颗粒状原料压制成片状。

ZP35A旋转式压片机操作规程

编号:CZ-GC-05919 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 ZP35A旋转式压片机操作规 程 Operating procedures for zp35a rotary tablet press

ZP35A旋转式压片机操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮,合上侧门。

2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大,反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示,刻度带每转过一大格,片剂厚度增大(减少)1毫米,刻度盘每转过一格,片剂的厚度增大(减少)0.01毫米。 2.10粉量的调整:当充填量调妥后,调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚,再旋转斗架顶部的滚花,调节料斗口与转台工作

TDP-15单冲压片机操作规程

TDP-1.5单冲压片机操作规程 一、操作步骤 (一)润滑:凡装有油杯的地方,开车前应注入适量的润滑油。 (二)检查机器全部连接件的紧固程度。皮带是否张紧。 (三)接通电机电源前先将电动机接好地线,以保安全。卸下三角皮带,接通电机电源,开动电机观察电机旋转方向是否正确(电机轴的旋转方向应与防护罩或手轮上的箭头方向相反)若旋转方向不对,则另行接线然后再把三角皮带装好。(四)机器开车前调试步骤如下: 1、冲模的安装 ⑴安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)最后旋紧下冲固定螺钉。 ⑵安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。 ⑶安装中模:旋松中模固定螺钉,把中模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。 ⑷用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中,观察有无碰撞或磨擦现象,若发生碰撞或磨擦,则松开中模台板固定螺钉(两只),调整中模台板固定的位置,使上冲进入中模孔中,再旋紧中模台板固定螺钉,如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。 2、出片的调整 转动手轮使下冲升到最高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。 至此,用手摇动手轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加料试压,进行下一步调整。 3、充填深度的调整(即药片重量的调整) 旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升,则充填深度减少(药片重量减轻)。调好后仍将轮齿压板按上,旋紧蝶形螺丝。4、压力的调整(即药片硬度的调整)

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