电力系统安全性评价的由来
电力系统安全性评价的由来
随着时代的进步和社会的发展，安全科学在不同行业内被越来越广泛地引入。２０世纪８０年代初期，我国开始引进和学习国外安全系统工程和现代安全管理方法，在机械、化工、航空等行业开始试行安全性评价方法。２０世纪９０年代初，我国电力行业开始将安全性评价创造性地运用于安全管理实践。从１９９０年开始，原华北电管局借鉴国外“风险评估”等现代安全管理办法，在总结我国电力企业安全管理丰富经验的基础上，对发供电企业安全性评价工作进行了积极的探索，并相继编写了《火力发电厂安全性评价》、《供电企业安全性评价》、《水力发电厂安全性评价》、《发电厂并网运行安全性评价办法》、《输电网安全性评价》，为电力行业全面开展安全性评价工作奠定了基础。经过这几年的积极实施，我国电力企业的安全生产整体水平得到了明显提高，并使安全管理实现了由结果管理向事前和过程管理的转变。
【精品】水力发电厂的安全性评价
水力发电厂的安全性评价 水力发电厂安全性评价内容包括生产设备、劳动安全和作业环境、安全管理三大方面。一、生产设备安全性评价(一）水轮机1.水轮机整体运行的工作状况(1）水轮机水导轴承摆度值是否在标准范围内。(2）水导轴承处的振动值是否在标准范围内。（3）机组在运行中，对蜗壳水压、顶盖水压、尾水真空等的监测是否完善。（4）运行中的机组在导水叶开启或关闭过程中，导叶接力器活塞是否存在卡涩或其他异常状况，控制环、拐臂等转动是否灵活，控制环是否存在跳动现象。（5）机组在运行中,顶盖法兰面、导水叶套筒等是否存在异常漏水现象。2.水轮机本体技术工况(l)转轮.①转轮叶片汽蚀、磨损状况（汽蚀、磨损面积、深度）是否严重，转轮叶片及上冠、下环与叶片连接的焊缝等处是否有裂纹等缺陷。②泄水锥紧固螺钉是否存在个别掉落现象，加固焊缝是否裂开.③转轮叶片是否有裂纹、变形，转轮和水轮机大轴连接螺栓的安装是否符合《电力建设施工及验收技术规范》的要求；④转轮上、下迷宫环间隙是否在设计允许的范围内。（2）导水机构。①导水叶状况。导水叶磨损及背水面汽蚀(汽蚀面积、深度等）现象是否严重；导水叶封水面是否完整无损、端面及立面间隙值是否超差。③导叶接力器.导叶接力器水平度是否符合要求，地脚螺栓是否存在松动现象;接力器动作是否灵活,漏油量是否超标准；接力器压紧行程是否在规定值之内；带销锭的导叶接力器,其锁锭装置是否能正常投入与切除。③双连臂连接螺栓紧固，不松动，剪断销及信号装置完好.（3）轴承及主轴密封：①水导轴承是否存在下列缺陷:转动油盆漏油；轴瓦温度过高超限或接近限值，冷却器危及安全运行；轴瓦乌金脱胎龟裂等未彻底处理；轴瓦间隙超标；瓦面接触点超出规定范围,局部不接触面积超过标准。③大轴水封不喷水。(4）蜗壳及尾水管：蜗壳表面防锈层是否完好，拼接焊缝是否存在缺陷;尾水管管壁汽蚀、磨损状况是否严重；十字补气架是否完好，补气管根部固定是否牢固;补气装置是否正常投入。3.油压装置及调速系统（l）油压装置.①集油槽、漏油槽是否渗漏,集油槽内的滤网是否存在缺陷;②压力油罐的严密性是否符合要求;③油泵及油泵电机是否存在隐患,运转是否正常，启动和停止动作是否可靠;④安全阀、工作油泵、备用油泵的动作值整定是否符合要求；⑤油压降低到事故油压
新药用辅料非临床安全性评价指导原则.
新药用辅料非临床安全性评价指导原则 一、概述 本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使用需要提供安全性数据提供指南。本指导原则不具有法律强制性,而是阐述了国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA当前对新药用辅料开发的一些考虑,但文中引用的特定条例或者法规要求除外。 在本指导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2根据现有的安全性数据,尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险。辅料包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、矫味剂、吸收促进剂、缓释基质和着色剂等。在本指导原则中,“辅料”也包括在药品和生物制品中使用的大分子物质,如白蛋白,或者氨基酸和糖类等物质,但不包括工艺或者产品相关的杂质(例如降解产物、浸出液、残留溶剂或者外来污染物。 在药物中使用辅料由来已久,伴随药品的产生而产生。历史使用经验表明,不是所有的辅料都是惰性物质,一些辅料具有潜在的毒性,一些已经用于已上市产品中的辅料也可能会对患者造成严重的毒性反应。 二、需要提供安全性数据的范围 对拟用于药物中的新辅料进行风险-获益评估,建立这些物质可容许的安全限度非常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、 合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1申办人可以在评估新药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料,也可不需要进行完整组合的毒理学评价,如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况,或者作为食品添加剂
风电场安全规程
华能东营河口风力发电有限公司风力发电场安全管理规程规定 华能东营河口风力发电有限公司 二○○九年十二月东营河口
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说明 一、本规程适合华能东营河口风力发电有限公司筹备处的管理工作； 二、本规程适应华能东营河口风力发电有限公司的安全管理工作； 三、本规程为试运行版本，将在运行过程中加以补充、修订、完善； 四、本规程最终将由华能东营河口风力发电有限公司董事会批准生效； 五、本规程与国家、上级机构的法律、规定等文件有抵触的，完全按国家、 上级机构的文件执行。
目录 华能东营河口风力发电场安全规程 (2) 第一章范围 (2) 第二章总则................................................................................................ 错误!未定义书签。 第三章风电场工作人员基本要求 (2) 第四章风电机安全运行 (2) 第五章风电机维护检修安全措施 (3) 第六章风电机安装安全措施 (4)
华能东营河口风力发电场安全规程 第一章范围 1.0本规程规定了风电安全生产工作内容、权限、责任及检查考核办法。 1.1 本规程适用于风力发电企业安全生产全部过程。 第二章总则 2.1 为了保证风力发电安全生产制定本规程。华能东营河口风力发电场工作人员必须严格遵 守本规程。 2.2风力发电生产必须坚持“安全第一，预防为主”方针。各级领导应以身作则，依靠职工 群众，发挥安全监察机构作用，严格监督本规程贯彻执行。建立、健全风电安全生产三级安全网络，全面落实以行政第一责任人正职为核心的三级安全生产责任制。 2.3 任何工作人员发现有违反本标准规定，并足以危及人身和设备安全者必须予以制止。 2.4风电场应有必要的规程制度，包括《消防规程》、《风力发电场安全规程》、《风力发电运 行规程》、《风力发电场检修规程》实施细则，建立工作票制度、操作票制度、交接班制度、巡回检查制度、操作监护制度、维护检修制度、消防制度等。 2.5 工作人员对本规程每年考试一次。因故间断工作三个月以上者，必须重新学习本规程， 调动到新的工作岗位人员，在开始工作前必须学习规程有关部分，并经过考试合格才能上岗。新参加工作人员必须进行三级安全教育，经考试合格后才能进入生产现场工作。外来临时工作和培训人员，在开始工作前必须向其进行必要的安全教育和培训。外来人员参观考察风电场，必须有专人陪同。 2.6风电场内电气设备的事故处理应按本规程所列“引用标准”中相应的标准执行。 2.6风电场升压站的事故处理参照DL/T572《电力变压器运行规程》的规定处理。 2.7风电场内架空线路事故处理参照SD292的规定处理。 2.8风电场电力电缆事故处理参照《电力电缆运行规程》的规定处理。 第三章风电场工作人员基本要求 3.1 经检查鉴定，没有妨碍工作的病症。
水力发电厂安全性评价
水力发电厂安全性评价 Revised by Hanlin on 10 January 2021
水力发电厂安全性评价水力发电厂安全性评价内容包括生产设备、劳动安全和作业环境、安全管理三大方面。 一、生产设备安全性评价 （一）水轮机 1.水轮机整体运行的工作状况 （1）水轮机水导轴承摆度值是否在标准范围内。 （2）水导轴承处的振动值是否在标准范围内。 （3）机组在运行中，对蜗壳水压、顶盖水压、尾水真空等的监测是否完善。 （4）运行中的机组在导水叶开启或关闭过程中，导叶接力器活塞是否存在卡涩或其他异常状况，控制环、拐臂等转动是否灵活，控制环是否存在跳动现象。 （5）机组在运行中，顶盖法兰面、导水叶套筒等是否存在异常漏水现象。 2.水轮机本体技术工况 （l）转轮。①转轮叶片汽蚀、磨损状况（汽蚀、磨损面积、深度）是否严重，转轮叶片及上冠、下环与叶片连接的焊缝等处是否有裂纹等缺陷。②泄水锥紧固螺钉是否存在个别掉落现象，加固焊缝是否裂开。③转轮叶片是否有裂纹、变形，转轮和水轮机大轴连接螺栓的安装是否符
合《电力建设施工及验收技术规范》的要求；④转轮上、下迷宫环间隙是否在设计允许的范围内。 （2）导水机构。①导水叶状况。导水叶磨损及背水面汽蚀（汽蚀面积、深度等）现象是否严重；导水叶封水面是否完整无损、端面及立面间隙值是否超差。③导叶接力器。导叶接力器水平度是否符合要求，地脚螺栓是否存在松动现象；接力器动作是否灵活，漏油量是否超标准；接力器压紧行程是否在规定值之内；带销锭的导叶接力器，其锁锭装置是否能正常投入与切除。③双连臂连接螺栓紧固，不松动，剪断销及信号装置完好。 （3）轴承及主轴密封：①水导轴承是否存在下列缺陷：转动油盆漏油；轴瓦温度过高超限或接近限值，冷却器危及安全运行；轴瓦乌金脱胎龟裂等未彻底处理；轴瓦间隙超标；瓦面接触点超出规定范围，局部不接触面积超过标准。③大轴水封不喷水。 （4）蜗壳及尾水管：蜗壳表面防锈层是否完好，拼接焊缝是否存在缺陷；尾水管管壁汽蚀、磨损状况是否严重；十字补气架是否完好，补气管根部固定是否牢固；补气装置是否正常投入。 3.油压装置及调速系统 （l）油压装置。①集油槽、漏油槽是否渗漏，集油槽内的滤网是否存在缺陷；②压力油罐的严密性是否符合要求；③油泵及油泵电机是否存在隐患，运转是否正常，启动和停止动作是否可靠；④安全阀、工作油泵、备用油泵的动作值整定是否符合要求；⑤油压降低到事故油压时，紧急停机的压力继电器是否能按整定值要求正常工作；⑥压油罐的自动
药物非临床研究质量管理规范2017
药物非临床研究质量管理规范 第一章总则 第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规范执行。 第三条药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作，应当确保行为规范，数据真实、准确、完整。 第二章术语及其定义 第四条本规范下列术语的含义是： （一）非临床研究质量管理规范，指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。 （二）非临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。 （三）非临床安全性评价研究机构（以下简称研究机构），指具备开展非临床安全性评价研究的人员、设施设备及质量管理体系等条件，从事药物非临床安全性评价研究的单位。 （四）多场所研究，指在不同研究机构或者同一研究机构中不同场所内共同实施完成的研究项目。该类研究项目只有一个试验方案、专题负责人，形成一个总结报告，专题负责人和实验系统所处的研究机构或者场所为“主研究场所”，其他负责实施研究工作的研究机构或者场所为“分研究场所”。 （五）机构负责人，指按照本规范的要求全面负责某一研究机构的组织和运行管理的人员。 （六）专题负责人，指全面负责组织实施非临床安全性评价研究中某项试验的人员。 （七）主要研究者，指在多场所研究中，代表专题负责人在分研究场所实施试验的人员。 （八）委托方，指委托研究机构进行非临床安全性评价研究的单位或者个人。
风电场安全规范
编号：SM-ZD-90547 风电场安全规范 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
风电场安全规范 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 前言 安全管理是企业生产管理的重要组成部分，是一门综合性的系统学科。风电场因其所处行业的特点，安全管理涉及全过程，必须坚持“安全第一、预防为主”的方针，实现全员、全过程、全方位的管理和监督。要积极开展各项预防性的工作，防止安全事故发生。工作中应按照标准执行。 1，风电场的安全管理工作的主要内容： 1.1 根据现场实际，建立健全安全监查机构和安全网。风电场应当设置专门的安全监督检查机构和专（兼）职安全员，负责各项安全工作的监督执行。同时安全生产需要全体员工共同参与，形成一个覆盖各生产岗位的网络组织，这是安全工作的组织保证。 1.2 安全教育常抓不懈。做到“全员教育、全面教育、全过程教育”，并掌握好教育的时间和方法，达到好的教育效果。对于新员工要切实落实三级安全教育制度，并对员工定
水力发电总厂秋季安全大检查总结的报告doc
水力发电总厂秋季安全大检查总结的报 告 为了切实提高我厂安全管理水平，不断夯实安全生产基础，按照国电大渡河公司《关于开展XX年秋季安全大检查工作的通知》（国电大开安27号）的要求，结合我厂实际情况和季节特点，大力开展了以查领导、查思想、查管理、查规章制度、查隐患为主要内容的秋季安全大检查活动。现将活动情况总结如下： 一、组织情况 1、总厂成立了以厂长为组长的秋季安全大检查领导小组，对秋季安全大检查作了全面部署。要求各单位负责人高度重视，亲自挂帅，精心组织，全员参加，严格按照《关于开展XX年秋季安全大检查的通知》（龚电安〔XX〕23号）文件精神，结合电力生产设备、技术、安全攻坚管理活动，对照检查表所列项目，从10月12日至11月5日进行全方位检查，不留死角，认真查找隐患，制定措施，边检查边整改。领导小组于11月7日、9日分别对龚铜两站各部门自查、整改情况进行了检查。 二、检查内容
1、查领导：检查了各部门对集团公司、大渡河公司、总厂有关安全生产指示、文件、通报的贯彻执行情况，特别着重检查了《电力检修安全协调管理暂行办法》、《龚电总厂XX～XX年度设备检修（改造）安全管理协议》等文件的学习讨论情况及我厂“8。29”事故等不安全情况的学习情况和防范措施的落实情况。检查了各生产部门领导是否每月定期召开安全分析会，分析本部门安全生产情况，布置安全工作；是否定期参加班组安全活动，督促指导班组提高安全活动的质量和效果。 2、查管理：检查了各级人员安全责任制及责任追究制落实情况以及对违章违纪现象是否严格按照总厂《安全生产奖惩细则》进行考核，是否起到了引以为戒的作用。对各生产班组安全活动、班前班后会进行了检查，检查是否在生产中做到计划、布置、检查、总结、考核安全工作。检查了各生产部门安全性评价存在问题整改计划的落实情况以及所承担的双措计划执行完成情况。 3、查管理制度：主要检查了深化“三改”后安全管理制度建设情况，检查了安全生产责任制内容是否符合机构设置情况，是否符合各生产岗位特点；是否按照职业健康安全管理体系文件要求运行，备齐必需的法律、法规，以便员工学习和查询；检查了各单位对安全工作规程、“两票三制”
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则 2005年5月 美国FDA发布 2009年6月 药审中心组织翻译 德国奈科明有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准
目 录 Ⅰ. 前言 (1) Ⅱ. 背景 (1) Ⅲ. 安全性数据的提交 (1) A. 非处方药 (2) B. 非专利药品 (2) C. 新化学药或者新生物制品申请 (3) D. 对追加安全性数据的要求 (3) E. 例外 (3) Ⅳ. 推荐的支持新新药用辅料上市的策略 (3) A. 安全药理学 (3) B. 拟短期使用的辅料 (4) C. 拟中期使用的辅料 (4) D. 拟长期使用的辅料 (5) E. 用于肺部、注射或局部用药的辅料 (6) F. 光安全性数据 (6) Ⅴ. 总结 (7)
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则 Ⅰ. 前言 本文件为支持新辅料作为药品或生物制品组分而建立安全性特征提供指南。其目的是供药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）的审评专家以及行业中相关的个体使用。它也是为了鼓励和促进新辅料的开发，与药品和辅料生产者就当前CDER和CBER关于支持辅料开发而需要的非临床安全性数据的建议进行沟通，并且增进CDER和CBER在关于辅料非临床安全性评价的一致性。 FDA的指南文件，包括本指南，不具有法定的强制性。相反，本指南陈述了FDA 关于一个问题当前的考虑，应当被认为只是建议，除非是引用了特定的条例或者法定要求。在FDA指南中使用“应当”一词，意味着只是建议或者推荐，并不是强制要求。Ⅱ. 背景 在本指南中，“新辅料”这一词汇是指拟添加到治疗用和诊断用药物中的任何无活性成分，但是：（1）尽管它们可能会改善药物输送，我们认为在拟定的剂量下不会产生治疗作用，（例如，增强原料药的吸收或者控制释放）；（2）现有的安全性数据未能充分评估，目前拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式。这些辅料例子包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、矫味剂、吸收促进剂、缓释基质和着色剂。在本指南中，词汇“辅料”适用于药品和生物制品中使用的大分子物质，如白蛋白，或者氨基酸和糖类等物质。然而，它不适用于工艺或者产品相关的杂质（例如降解产物、浸出液、残留溶剂）或者外来污染物。 不是所有的辅料均是惰性物质；一些辅料已经表明具有潜在的毒性。1938年的联邦食品、药品和化妆品法案（法案）是在1937年磺胺酏剂的悲剧之后颁布的，在磺胺酏剂中，未经监测的辅料是致服用该制剂很多儿童死亡的元凶。该法案要求生产者进行药物制剂的安全性测试，并提交新药申请（NDAs）来保证上市之前的安 全性。从那时起，FDA已经意识，某些用于商业产品中的其他辅料可能会在美国和其他国家的处方药和非处方药（OTC）消费者中造成严重的毒性反应。 本指南描述了FDA用于确定一种潜在的新辅料用于人用药品是否安全的毒性数据类型。本指南还讨论了对拟用于OTC和仿制药中的辅料的安全性评价的建议，描述了短期、中期和长期使用的辅料的试验策略。本指南也描述了对用于肺部给药、注射给药和局部给药的辅料的推荐毒性试验。 Ⅲ. 安全性数据的提交
供电企业的安全性评价
供电企业的安全性评价 供电企业安全性评价内容包括三个方面，即生产设备、劳动安全和作业环境、安全管理。 一、生产设备安全性评价 （一）火电设备 三、主变压器 （l）整体运行工况及技术状况。①变压器油温及温升是否存在异常情况：各冷却器是否有杂物封堵，温度相近，油温正常；油温较往常同一负荷和同一冷却温度下，是否有高出10℃及以 上现象或负荷不变油温不断上升；风扇、油泵是否齐全完好，备用冷却器是否能正确投运。②油箱及其他部件是否存在局部过热现象：油箱表面温度是否分布均匀，局部过热点温升不超过80℃；各潜油泵温度是否相近，轴承部位无异常高温。③温度计、超温信号装置是否齐全，本体温度计、远方测温温度计指示与本体实际温度是否一致，超温信号是否准确可靠。④套管引线接头是否有发热征象，接头温度监视是否完善。⑤充油套管、储油柜的油面、油色是否正常，套管及本体有无渗漏油。⑤预防性试验（含绝缘油，500kV变压器含水量、含气量）中，是否有超标项目或试验数据超标缺陷尚未消除，是否超过了网、省局批准的期限。①500kV变压器运行电压是否超过了制造厂规定的允许电压。把安全评价师站点加入收藏夹 （2）主要部件及附属设备保安、保护设备技术状况。①绕组、铁芯、压紧装置、内引线接头、调压开关、套管和冷却系统等是否存在重要缺陷。②套管防漏雨密封措施是否良好。③套管爬距是否符合所处地区污秽等级要求，是否采取了防污闪措施。④新装或大修后的变压器（含套管）是否按规定进行真空注油。⑤变压器是否按要求采用胶囊、隔膜或充氮保护。⑥净油器是否正常投入，呼吸器维护情况是否良好。⑦有载调压装置是否存在缺陷，是否按制造厂规定的动作次数进行检修和更换绝缘油。⑧瓦斯保护：气体继电容及瓦斯保护中间端子盒防水措施是否良好；现场是否配置合格的瓦斯取气用具，值班人员是否熟知取气方法。②发生过出口或近区短路的 110kV及以上变压器（尤其是铝线圈结构），是否进行必要的试验和检查。10. 变压器防火措施 是否符合规定，储油坑及排油管道是否保持良好状态，达到不积水、不积油和无杂物。 （3）技术资料：①主要技术资料如出厂安装使用说明书、产品合格证书、出厂试验记录、有载分接开关安装使用说明书及出厂试验记录、压力释放阀、防爆膜出厂试验记录、潜油泵安装使用说明书等，是否齐全。③试验报告及大修记录（报告）及主要内容是否齐全：大修记录主要内容是否具有放、注油时间，芯子暴露的环境，环境温度、湿度、时间，内部部件检查和试验记录，有截调压装置检查和试验记录，注油真空度（含套管和有载装置），抽真空时间，注油速度，注油后静止时间等；试验报告中是否有新安装和最近一次大修后及最近一次周期性电气试验、油化验、油色谱分析的报告。 2. 高压配电装置 （1）屋外高压配电装置电瓷外绝缘爬距配置是否符合所处地区污秽等级的要求，是否采取了防污闪措施（包括清扫）。 （2）配电装置各类接头及断路器、隔离开关触头是否有发热征象，接头温度监视是否完善，各类设备容量能否满足负荷要求。 （3）变电站各级电压的短路容量是否控制在合理范围，导体和电器是否满足动、热稳定校验要求。 （4）母线及架构。①多元件支柱绝缘子和悬式绝缘子串是否按规定摇测绝缘或检测零值绝缘子。②水泥架构（含独立避雷针）有无严重龟裂、混凝土脱落、钢筋外露等缺陷，钢架构及金具有无严重锈蚀。考试大 ）户内外高压开关设备。①断路器遮断容量和性能是否满足安装地点短路容量要求，5（ 允许不检修切故障次数是否有明确规定，在达到切故障次数后能否及时检修。②国产的户外断路
《风力发电场安全、检修、运行规程》题库资料
《风力发电场安全规程》、《风力发电场检修规程》、《风力发电场运行规程》考试题库（796/797/666-2012） 《风力发电场安全规程》 一、填空题 1、风电场安全工作必须坚持“（安全第一）、（预防为主）、（综合治理）”的方针，加强人员（安全培训），完善（安全生产条件），严格执行（安全技术）要求，确保（人身），和（设备）安全。 2、风电场输变电设备是指风电场升压站（电气设备）、（集电线路）、（风力发电机组升压变）等。 3、飞车是指风力发电机组（制动系统）失效，风能转速超过（允许或额定）转速，且机组处于（失控）状态。 4、安全链是由风力发电机组（重要保护元件）串联形成，并独立于机组（逻辑控制）的硬件保护回路。 5、风电场工作人员应具备必要的机械、电气、安装知识，熟悉风电场输变电设备、风力发电机组的（工作原理）和（基本结构），掌握判断一般故障的（产生原因）及（处理方法），掌握（监控系统）的使用方法。 6、风电场工作人员应掌握（安全带）、（防坠器）、（安全帽）、（防护服）和（工作鞋）等个人防护设备的正确使用方法，具备（高处作业）、（高空逃生）及（高空救援）相关知识和技能，特殊作业应取得（特殊作业操作证）。 7、风电场人员应熟练掌握（触电）、（窒息急救法），熟悉有关（烧
伤）、（烫伤）、（外伤）、（气体中毒）等急救常识，学会使用（消防器材）、（安全工器具）和（检修工器具）。 8、外单位工作人员应持有相关的（职业资格证书），了解和掌握工作范围内的（危险因素）和（防范措施），并经过（考试合格）方可开展工作。 9、临时用工人员应进行现场（安全教育和培训），应被告知其作业现场和工作岗位存有的（危险因素）、（防范措施）及事故（紧急处理措施）后，方可参加（指定）的工作。 10、进入工作现场必须（戴安全帽），登塔作业必须（系安全带）、（穿防护鞋）、（戴防滑手套）、使用（防坠落保护）装置，登塔人员体重及负重之和不宜超过（100），身体不适、情绪不稳定，不应（登塔作业）。 11、禁止使用（破损）及（未经检验合格）的安全工器具和个人防护用品。 12、风力发电机组底部应设置“（未经允许，禁止入内）”标志牌：基础附近应增设“（请勿靠近，当心落物）”、“（雷雨天气，禁止靠近）”警示牌：塔筒爬梯旁应设置“（必须系安全带）”、“（必须戴安全帽）”、“（必须穿防护鞋）”指令标识：36V及以上带电设备应在醒目位置设置“（当心触电）”标识。 13、风力发电机组内无防护罩的旋转部件应粘贴“（禁止踩踏）”标识；机组内易发生机械卷入、轧压、碾压、剪切等机械伤害的作业地点应设置“（当心机械伤人）”标识；机组内安全绳固
治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则(精)
【S】GPT1-1 治疗用生物制品非临床安全性 技术审评一般原则 药品审评中心 二ＯＯ七年一月 目录 一、概述 (1) 二、治疗用生物制品的主要特点 (2) 三、非临床安全性评价的一般原则 (6) 四、非临床安全性评价的主要考虑 (7) 五、非临床安全性评价的主要内容和具体要求 (12) 六、结语 (18) 七、参考文献 (19) 2 一、概述 治疗用生物制品非临床安全性评价的主要目的与化学药物一致，主要为：1）确定潜在的毒性靶器官和毒性反应的性质、程度及其可逆性； 2）推测人体使用的安全起始剂量以及随后的剂量递增方案； 3）确定临床监测的安全性参数。 但是，生物制品非临床安全性研究的方法和内容与常规化学药物存在许多不同之处，常规化学药物的安全性评价方法和模式并不都适用于治疗用生物制品。生物
制品的非临床安全性研究更多强调根据生物制品特点采取具体问题具体分析的原则来评价其安全性,以支持该类生物制品的临床开发和上市批准。 本技术审评一般原则中的治疗用生物制品（以下简称生物制品）是指采用不同表达系统的工程细胞( 如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞所制备的蛋白质、多肽及其衍生物，它包括细胞因子、纤维蛋白溶解酶原激活因子、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、酶、受体、激素和单克隆抗体等。本技术审评一般原则也可适用于化学合成多肽、从（人）组织提取的单组分的内源性蛋白，但不包括基因治疗产品、体细胞治疗产品、变态反应原制品、由人或动物的组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品、微生态制品、治疗用疫苗、寡核苷酸产品和血细胞组分。 本技术审评一般原则综合考虑了生物制品的特点、药物非临床安全性和有效性评价的一般规律和我国药物研究技术的工作实际，试图科学合理 1 地阐明治疗用生物制品非临床安全性研究和评价的总体原则，为该类产品的非临床安全性技术审评提供指导，也可为申报单位进行治疗用生物制品非临床安全性研究提供参考。 二、治疗用生物制品的主要特点 治疗用生物制品的质量控制特点和生物学特点是确立该类产品非临床安全性评价特殊性和各种注册类别制品非临床安全性研究和评价策略的基础。 （一）质量控制特点 生物制品的化学结构难以通过标准化学分析方法确认，是需要应用免疫学、生物分析技术测定表达量和活性的高分子量物质。该类产品的生物活性与其氨基酸序列和空间结构等有密切关系。与化学药物相比，其质量控制的特点表现在： 1、结构确认的不完全性
风力发电场安全规程WORD正文 DLT 666-2012
风力发电场运行规程 DL/T666----2012 3总则 3.1风电场运行应坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,监测设备的运行,及时发现和消 除设备缺陷,预防运行过程中不安全现象和设备故障的发生,杜绝人身、电网和设备事故。 3.2风电场的运行人员应当经过培训,取得相应的资质,熟悉掌握风电场的设备运行条件及性能参数 3.3风电场应根据风电场所在地区和风资源变化特点,结合实际设备状况,合理确定风电场的运行方 式,调节设备运行参数,确保风电场的安全运行,提高风电场的经济效益。 3.4风电场应制定相应的运行规程,并随设备变更及时修订。 4对运行人员的基本要求 4.1应经过安全培训并考试合格,熟练掌握触电现场急救及高空救援方法,掌握安全工器具、消防器 材的使用方法。 4.2应经过岗前培训、考核合格,且健康状况符合上岗条件,方可正式上岗,新聘员工应经过至少3 个月的实习期,实习期内不得独立工作。 4.3掌握风电场数据采集与监控等系统的使用方法。 4.4掌握生产设备的工作原理、基本结构和运行操作 4.5熟练掌握生产设备各种状态信息、故障信号和故障类型,掌握判断一般故障原因和处理的方法 4.6熟悉操作票、工作票的填写 4.7能够完成风电场各项运行指标的统计、计算 4.8熟悉所在风电企业各项规章制度,了解其他有关标准、规程 5风电场运行 5.1一般规定 5.1.1风电场运行工作主要包括 a)风电场系统运行状态的监视、调节、巡视检查 b)风电场生产设备操作、参数调整 c)风电场生产运行记录 d)风电场运行数据备份、统计、分析和上报 e)工作票、操作票、交接班、巡视检查、设备定期试验与轮换制度的执行 D)风电场内生产设备的原始记录、图纸及资料管理 g)风电场内房屋建筑、生活辅助设施的检查、维护和管理 h)开展关于风电场安全运行的事故预想,并制定对策 5.1.2应根据风电场安全运行需要,制定风电场各类突发事件应急预案 5.1.3生产设备在运行过程中发生异常或故障时,属于电网调度管辖范围的设备,
水力发电厂生产安全性评价
1. 总则 1.1为了规范国家电网公司系统电力生产安全性评价工作，确保水力发电厂安全、稳定、经济运行，依据国家、行业（原电力部等）、国家电网公司（原国家电力公司）所颁布的有关法律法规和导则、规程规定、反事故技术措施等，制定《水力发电厂安全性评价》（以下简称《评价》）。 1.2《评价》针对水力发电厂生产设备系统、劳动安全和作业环境以及安全管理三个方面可能引发的危险因素，以防止人身事故、特大和重大设备事故及频发事故为重点，用危险评估的方法进行查评诊断。其目的是要能够摸清一个企业的安全基础,掌握客观存在的危险因素及严重程度，明确反事故斗争的重点和需要采取的反事故措施，实现超前控制、减少和消灭事故。 1.3安全性评价采用企业自评价和专家评价相结合的方式进行，各基层企业组织自评价，上级单位组织专家评价。 1.4安全性评价工作应实行闭环动态管理，企业应结合安全生产实际和安全性评价内容，以2~3年为一周期，按照“评价、分析、评估、整改”的过程循环推进，即按照本评价标准开展自评价或专家评价，对评价过程中发现的问题进行原因分析，根据危害程度对存在的问题进行评估和分类，按照评估结论对存在问题制定并落实整改措施，然后在此基础上进行新一轮的循环。 1.5本《评价》适用于国家电网公司系统所属各水力发电企业。 1.6《评价》内容包括：生产设备系统（水轮机、发电机及重要电动机、电气设备、水电厂自动装置、水工建筑、监控系统）、劳动安全与作业环境、安全生产管理。 1.7评价方法 1.7.1操作要点 1.7.1.1严格按照查评依据进行查评 1.7.1.2各种查证方法配合应用
要综合运用多种方法如：现场检查、查阅和分析资料、现场考问、实物检查或抽样检查、仪表指示观测和分析、调查和询问、现场试验或测试等对评价项目做出全面、准确的评价。 1.7.2查评程序 1.7. 2.1企业自我查评程序 ①成立查评组 由生产副厂长或总工为组长，按专业分为若干小组，负责具体查评工作 ②宣传培训干部职工 明确评价的目的、必要性、指导思想和具体开展方法，解决为什么要开展、怎样开展的问题，为企业正确而顺利地开展安全性评价创造有利条件。 ③层层分解评价项目 落实责任制，各车间、科室（处）和各班组将评价项目层层分解，明确各自应查评的项目、依据、标准和方法。 ④车间班组进行自查 发现的问题登记在“安全性评价检查发现问题及整改措施”表，车间汇总后上报。车间班组自查一般不要求打分。 ⑤分专业开展查评活动 企业查评组分专业在车间班组查评的基础上查评各专业的安全隐患，提出专业查评小结和安全性评价发现的主要问题、整改建议及分项结果。 ⑥整理查评结果，提出自查报告 安全性评价自查报告应包括：自查总结，安全性评价总分表，评价结果明细表，分专业小结，安全性评价发现的主要问题、整改建议及分项结果。 1.7. 2.2专家查评程序 ①专家评价由完成自评价的企业向上级单位提出申请，上级单位组织专家或委托中介机构实施。
发供电企业的安全性评价示范文本
文件编号：RHD-QB-K8342 （安全管理范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 发供电企业的安全性评 价示范文本
发供电企业的安全性评价示范文本操作指导：该安全管理文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时进行更好的判断与管理。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 借鉴华北电力集团公司安全性评价工作的经验，内蒙古电机工程学会受内蒙古电力（集团）有限责任公司的委托，组成专家组，于1999年11月下旬至20xx年12月中旬分别对五个发电企业（海勃湾发电厂、包头第二热电厂、乌拉山发电厂、丰镇发电厂、蒙达公司）和五个供电企业（伊克昭电业局、包头供电局、乌兰察布电业局、乌海电业局、呼和浩特供电局）进行了安全性评价。 电力工业发供电企业的安全性评价，是综合运用安全系统工程的方法对系统的安全性进行度量和预测，通过对系统存在的危险性进行定性和定量的分
析，确认系统发生危险的可能性及其严重程度，提出必要的措施，以寻求最低的事故率、最小的事故损失、最优的安全投资效益。 一、评价遵循的主要原则 1．真实性。 安全性评价贵在真实，失去了真实性就失去了评价的全部价值。为保证安全性评价的真实性，评价前到相关的发供电企业了解其自查情况，并再三强调此项工作是一种自我诊断和预测、预控事故的手段，决不搞企业间横向评比。以避免产生“讳疾忌医”的心态，而影响其真实性。 2现存性。 对被评价的企业而言，评价1作是对安全生产薄弱环节的一次综合性义务诊断，且主要查评现存的危险因素。凡“现存的”危险因素都要查评，不涉及
水力发电厂安全性评价
水力发电厂安全性评价水力发电厂安全性评价内容包括生产设备、劳动安全和作业环境、 安全管理三大方面。 一、生产设备安全性评价 （一）水轮机 1.水轮机整体运行的工作状况 （1）水轮机水导轴承摆度值是否在标准范围内。 （2）水导轴承处的振动值是否在标准范围内。 （3）机组在运行中，对蜗壳水压、顶盖水压、尾水真空等的 监测是否完善。 （4）运行中的机组在导水叶开启或关闭过程中，导叶接力器 活塞是否存在卡涩或其他异常状况，控制环、拐臂等转动是否灵活，控制环是否存在跳动现象。 （5）机组在运行中，顶盖法兰面、导水叶套筒等是否存在异 常漏水现象。 2.水轮机本体技术工况 （l）转轮。①转轮叶片汽蚀、磨损状况（汽蚀、磨损面积、 深度）是否严重，转轮叶片及上冠、下环与叶片连接的焊缝等处是否
有裂纹等缺陷。②泄水锥紧固螺钉是否存在个别掉落现象，加固焊缝是否裂开。③转轮叶片是否有裂纹、变形，转轮和水轮机大轴连接螺栓的安装是否符合《电力建设施工及验收技术规范》的要求；④转轮上、下迷宫环间隙是否在设计允许的范围内。 （2）导水机构。①导水叶状况。导水叶磨损及背水面汽蚀（汽蚀面积、深度等）现象是否严重；导水叶封水面是否完整无损、端面及立面间隙值是否超差。③导叶接力器。导叶接力器水平度是否符合要求，地脚螺栓是否存在松动现象；接力器动作是否灵活，漏油量是否超标准；接力器压紧行程是否在规定值之内；带销锭的导叶接力器，其锁锭装置是否能正常投入与切除。③双连臂连接螺栓紧固，不松动，剪断销及信号装置完好。 （3）轴承及主轴密封：①水导轴承是否存在下列缺陷：转动油盆漏油；轴瓦温度过高超限或接近限值，冷却器危及安全运行；轴瓦乌金脱胎龟裂等未彻底处理；轴瓦间隙超标；瓦面接触点超出规定范围，局部不接触面积超过标准。③大轴水封不喷水。 （4）蜗壳及尾水管：蜗壳表面防锈层是否完好，拼接焊缝是否存在缺陷；尾水管管壁汽蚀、磨损状况是否严重；十字补气架是否完好，补气管根部固定是否牢固；补气装置是否正常投入。 3.油压装置及调速系统
供电公司安全性评价总结报告
供电公司安全性评价总结报告 强化安全性评价工作提高安全生产管理水平 ——平安县 一、平安县供电公司基本概况 平安县供电公司地处平安县平安镇，隶属海东供电公司，是海东行政公暑所在地，担负着平安县3镇5乡，互助县1镇2乡生活和工农业生产的供电任务，供电面积1090平方公里。县供电公司机关下设“三部两班两组”即综合部、生产技术部、营销部、配网运检班、汽车班、配网监控调度组、客户服务组。下辖平安镇、三合、高寨、沙沟、小峡5个供电营业所，杨柳、上店、三合、巴藏沟、西村5个35KV 变电所。公司现有员工 159人，其中全民职工47人，集体职工7人，农电职工86人。临时职工19人。 县供电公司管辖35KV变电所5 座、主变7台、变电容量43150KVA；35KV线路3条公里；10KV线路25条公里；10KV线路开关64台；配电变压器763台，容量85091KVA（其中公用变352 台、容量26275 KVA；专用变411台，容量58816KVA）；低压线路公里。管理电力客户总数为40009户，其中高压用户为661户、低压用户为39348户。 二、安全性评价工作开展情况 为了不断提高农电安全生产管理水平，准确找出和诊断
出生产过程中的主要隐患和薄弱环节，对症下药，着力整改，不断夯实安全工作基础，促进和提高我公司的安全管理工作水平，根据《青海省电力公司县供电企业安全性评价实施办法（试行）》（省电农[XX]723号）文件精神，《青海省电力公司县供电企业安全性评价标准（试行）》（青电农[XX]723号）文件精神，并结合省电力公司安监字[XX]70号文《关于县级供电公司完成安全性评价自评价报告的紧急通知》的要求和部署，将我公司纳入此次县级供电企业安全性评价工作范围之内。 1、精心组织、健全机构 XX年10月底接到省电力公司《关于县级供电公司完成安全性评价自评价报告的紧急通知》后，公司领导十分重视这项工作，立即组织相关人员召开了安全性评价工作的专项会议，对如何在最短时间内将这次工作搞好进行了部署，使本项工作目标明确、任务清晰、程序紧凑、有条不紊。在会上立即成立了安全性评价领导小组，由公司第一责任人任组长，主管生产、营销经理任副组长，各部室主任、安全员为成员，并下设生产设备、安全生产管理、劳动安全和作业环境三个评价小组，负责督促、指导和协调安全性评价工作，并制定了安全性评价的实施办法、具体要求和时间安排，为安全性评价工作的顺利开展和有效实施提供了组织保障，各供电所也成立了安全性评价领导小组，负责安全性评价具体
风力发电场安全规程dlt796-
1 范围 本标准规定了风力发电场人员、环境、安全作业的基本要求，风力发电机组安装、调试、检修和维护的安全要求，以及风力发电机组应急处理的相关安全要求。 本标准适用于陆上并网型风力发电场。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡不是注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB/T 电工术语风力发电机组 GB/T6096安全带测试方法 GB 灯具第一部分：一般要求与试验 GB 风力发电机组设计要求 GB19155 高处作业吊篮 GB/T20319 风力发电机组验收规范 GB 电业安全工作规程第一部分：热力和机械 GB 26859电力安全工作规程电力线路部分 GB 26860 电力安全工作规程发电厂和变电站电气部分 GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50140建筑灭火器配置设计规范 GB 50303建筑电气工程施工质量验收规范 DL/T 572 电力变压器运行规程 DL/T 574 变压器分接开关运行维修导则 DL/T 587 微机继电保护装置运行管理规程 DL/T 741 架空输电线路运行规程 DL/T 969 变电站运行导则 DL/T 5284 履带起重机安全操作规程 DL/T 5250 汽车起重机安全操作规程 JGJ 46 施工现场临时用电安全技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 风电场输变电设备 风电场升压站电气设备、集电线路、风力发电机组升压变等。 坠落悬挂安全带 高出作业或登高人员发生坠落时，将坠落人员安全悬挂的安全带。 飞车
电力企业安全性评价(一)
电力企业安全性评价（一） 电力生产特点和运行特点要求建立覆盖发电、输电、配电各个环节， 包括人身、电网、设备、环境、安全管理各个方面的安全性评价动态 管理体系。 电力安全性评价利用相对得分率来衡量电网企业生产运行的安全基础。 电力安全性评价标准分层次、分专业、分对象列出评价内容、评价项 价、标准分值、查评方法。规定的电力企业具体的评价内容，包括： 〈〈发电厂并网运行安全性评价》；〈〈电网调度系统安全性评价（网、省调部分）?;〈〈供电企业安全性评价》；〈〈输电网安全性评价》；〈〈直流输电系统安全性评价》；〈〈火力发电厂安全性评价》；〈〈水力发电厂安全性评价》C （一）电力安全性评价的基本原则和要求 1. 闭环过程控制 借助于危险辨识、风险分析、风险评估、风险控制的科学手段，实施评价、分析、评估、整改各阶段工作，从而实现对生产过程中人的问题、设备的问题、管理的问题的可控和在控。同时这一过程又要求是循环渐进的，每一轮评价都应该是在上一轮评价反馈信息的基础上，
实现持续改进和推动 2. 动态发展观点 评价是动态的，包括评价内容要不断完善和更新，评价标准要不断修订，评价过程要不断推进，评价质量要不断提高等。评价是发展的，要求不断吸取先进的管理理念和管理方法，吸取国际标准管理体系，融合各种行之有效的管理方法，使这项工作逐步引向深入。 3. 制度化、规范化管理 电力安全性评价应实行制度化、规范化管理。企业应结合实际建立一整套适应安全性评价工作要求的规章制度，包括安全性评价的动态跟踪制度、对专家建议的反馈制度、白查和整改考核制度等，达到实现安全性评价长效管理的目的。 4. 融合日常安全工作 安全性评价不应与日常安全管理工作对立起来，而应相互融合起来，融合的基础是风险管理的理念。在日常工作中，要逐步提高企业职工的风险意识，白觉运用风险管理的手段，达到发现隐患、控制事故、 保证安全的目的
生物药物安全性评价
生物药物安全性评价 第一节生物类药物概述 一、生物类药物的概念和种类 ?生物类药物（biopharmaceutics或biopharmaceuticals）是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。 ?生物药物主要包括生化药物（biochemical drugs）生物技术药物 （bio-technology drugs)、和生物制品（biological products)等。 1、生化药物：一般是系指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成，或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。 2、生物技术药物：是指生物来源的和使用生物工程技术制造的药物，包括多肽、蛋白质及其衍生物或由其组成的产品，如细胞因子、生长因子、单克隆抗体、重组DNA 蛋白疫苗及人组织提取的内源性蛋白等。 3、生物制品：是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药品。 包括： ★治疗用生物制品：抗体、DNA重组技术制品等。 ★预防用生物制品：疫苗。 ★诊断用生物制品：各种抗原抗体诊断液等。 （一）治疗用生物制品 1.未在国内外上市销售的生物制品。 2.单克隆抗体。 3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4.变态反应原制品。 5.由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。