ZL-SMP-10-012-00物料和产品放行管理程序
物料和产品放行管理程序
物料和产品放行管理程序
1目的：规范物料和产品的放行管理，防止不合格物料投入生产，不合格的中间产品和待包装产品流入下工序，不合格的成品出厂。
2适用范围：药品生产用原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的放行管理。
3职责
车间主任：严格按该程序对本车间批生产记录进行审核，保证生产过程符合工艺要求。
生产技术部经理：严格按该程序对整个批生产记录进行审核，保证生产过程符合工艺要求。仓库主管：严格按该程序对进厂物料进行验收，保证存储过程符合要求。
物质管理部经理：严格按该程序进行物料采购和审核，保证来源符合规定。
QA质量管理员：严格按该程序对批生产记录进行审核，保证出厂产品符合注册标准要求。QA现场监控员：严格按程序对物料和产品进行取样检查，保证符合取样和内控标准要求，批准中间产品、待包装产品的放行。
质量部经理：对《物料审核放行单》、《成品审核放行单》进行复核。
质量受权人：批准物料和成品放行。
4内容
4.1概念
物料：指原料、辅料和包装材料等。
产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品。
放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
4.2各部门在放行中的责任
4.2.1质量受权人
4.2.1.1保证产品符合注册要求
4.2.1.2保证产品的生产符合GMP要求。
4.2.1.3保证产品符合相应的质量标准。
4.2.1.4签署审核放行单。
4.2.1.5保证产品相关的所有偏差、变更和OOS都经过相应的调查和处理。
4.2.1.6保证需要经药品监督管理部门批准的重大变更已经上报并得到批准。
4.2.1.7保证完成所有的必要检验。
4.2.1.8保证所有的必要生产和检验文件已经完成，并被批准。
4.2.1.9判断和评价生产和检验文件的结果。
4.2.1.10考虑其他可能影响产品质量的因素。
4.2.1.11决策产品放行或拒收。
4.2.2质量管理部门
4.2.2.1保证物料符合相应的放行标准。
4.2.2.2决策物料放行或拒收。
4.2.2.3审核和批准批检验记录。
4.2.2.4批准质量标准、取样操作规程和检验操作规程。
4.2.2.5保证所有的检验按照批准的规程完成。
4.2.2.6保证OOS经过评估。
4.2.2.7按规定进行物料和产品留样。
4.2.3生产技术部门
4.2.3.1保证生产过程符合GMP要求。
4.2.3.2保证批相关的偏差和变更均有记录并完成调查、评估和处理。
4.2.3.3保证批生产记录在交付质量部门前均经过了评估和批准。
4.2.4质量管理部门和生产技术部门的共同责任
4.2.4.1批生产文件的评价和批准。
4.2.4.2对生产环境进行监测和控制。
4.2.4.3执行和评估中间过程控制。
4.2.5物质管理部
4.2.
5.1保证物料从批准的供应商处购入。
4.2.
5.2保证物料和产品按规定条件贮存。
4.2.
5.3保证发放使用的物料和产品是经检验合格并经质量受权人批准放行的物料和产品。
4.3应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。
4.4物料放行
4.4.1物料的放行应当至少符合以下要求
4.4.1.1物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果（包括委托检验）。
4.4.1.2物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。
4.4.1.3物料应当由质量受权人或转受权人签名批准放行。
4.4.2物料审核放行流程
仓库主管审核→物资管理部经理审核→QA现场监控员审核→质量部经理审核→质量受权人批准放行。
4.4.3具体操作执行《物料审核放行SOP》。
4.5产品放行
4.5.1产品的放行应当至少符合以下要求
4.5.1.1在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容。
4.5.1.1.1主要生产工艺和检验方法经过验证。
4.5.1.1.2已完成所有必需的检查、检验（包括委托检验），并综合考虑实际生产条件和生产记录。
4.5.1.1.3所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名。
4.5.1.1.4变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。
4.5.1.1.5对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核。
4.5.1.1.6所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
4.5.1.2药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。
4.5.1.3每批成品均应当由质量受权人签名批准放行。
4.5.1.4各工序中间产品、待包装产品由现场QA人员批准放行。
4.5.2成品审核放行流程
车间主任审核→生产技术部经理审核→QA现场监控员审核→QA质量管理员→质量部经理审核→质量受权人批准放行。
4.5.3中间产品、待包装产品放行
QA现场监控员在审核中间产品、待包装产品生产符合规范，检验结果符合标准，贮存符合要求后在批生产记录上签字放行。
4.5.4具体操作执行《产品审核放行SOP》。
4.6《物料审核放行单》纳入批物料记录存档，《成品审核放行单》纳入批生产记录存档。5相关文件
《物料审核放行SOP》ZL-SOP-10-009
《产品审核放行SOP》ZL-SOP-10-010《物料审核放行单》ZL-SRD-10-031《成品审核放行单》ZL-SRD-10-032
化妆品物料及产品放行制度
1.0目的 对原料、包材进行控制，确保质量符合规定的要求，防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量，以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部：负责相关记录的填写与搜集。 各部门：负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部：负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部：负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批，并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则； 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材，只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受，经质管部门评估质量无风险后，才能用于生产，否则按《不合品控制程序》执行。 1）因生产急需来不及进行检验之原材料，可由来料检验人员进行取样，巡回检查、确认。2）检验员对紧急放行材料样品进行检验，合格时则及时通知生产部、质监部，并取消“紧急放行”标识，换上“合格”标签。 3)若检验不合格，则通知生产部门，将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品／成品，及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用，并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性，内容包括： 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。
4.4 每批物料及成品放行的批准 内容包括： 1) 起始物料有合格检验报告单，合格标签； 2)生产过程符合生产工艺规程要求，符合标准操作程序； 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，均符合规定要求； 4)物料平衡符合规定限度； 5)如发生返工，执行返工处理程序，处理措施正确无误，手续齐全，符合要求。批生产记录、批包装记录、批检验记录，内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误； C、各生产工序检查记录完整、准确无误； D、半成品及包装物料检验合格、准确无误； E、成品取样执行标准的取样规程，取样符合要求； F、成品检验执行标准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误。 5.0相关文件 5.1 《生产工艺管理控制程序》 5.2 《检验管理控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 6.0相关表单 6.1《原料检验记录》 6.2《包装材料检验记录》 6.3《半成品／成品检验记录》
物料与产品管理规程
物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司GMP文件 管理标准文件(五) 物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司发布 前言 江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业，企业最早的前身是国营江西会昌制药厂，1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司，2003年，江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造，同时更名为江西省力菲克药业有限公司，并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。2004年11月12日，在全体员工的共同努力下，公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并获得药品GMP认证证书(证书号:赣 F0091 )。2009年10月 18日，公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证，证书号为:赣K0320。在多次GMP认证或跟踪检查之后，我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订，但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷，与新版GMP的要求还有较大的差距。据此，公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核，并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果，经多次讨论和反复论证，为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求，决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。 确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??
确认与验证管理规程修订版本号，以数字表示确认与验证管理规程编号流水号，以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号 管理标准文件代号 修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号，01为第一次修订版本号，02为第二次修订版本号，以此类推。 本标准由质量部组织起草 本标准由质量部负责审核 本标准由质量管理负责人批准 文件目录 1 制定目的为规范物料与产品管理，防止差错、污染、交叉污染、混淆，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。 3 职责要求 所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程，确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。 4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。 4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行，并有记录。
物料管理办法59401
物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则： 1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行； 2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施； 3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离； 4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录； 5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库； ②通知质检部门及时检验； ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字； ④制作登记“物料存卡”； ⑤拒收料的堆放及备查； ⑥编制及保送“仓存日报表”； ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料； ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度（季、年）物料需求计划； ②对采购部门采购实绩的考核； ③编制外协件的需求计划； ④临时性采购计划的下达及审批； ⑤生产领料单的制作及下达； ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达； ⑦参与合格供应商的评审； ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”； ②分解“月度采购计划”； ③下达“订货通知单”； ④对市场价格调整的收集处理； ⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行； ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库； ⑦订单执行情况进行跟进；
仓库呆滞物料处理流程及流程图
仓库呆滞物料处理流程及流 程图 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
呆滞物料处理流程图
呆滞物料处理管理规定 1 目的 为了规范呆滞物料管理，避免公司库存物料的积压，以达到物尽其用，减少资金积压的目的。 2范围 2.1呆滞物料的定义： 2.1.1凡储存过久已无使用机会，或虽有使用机会但用量极少且存量多有变质的顾虑，或因陈腐，劣化，变更等现状已不适应需专案处理的料品。 2.1.2呆滞物料包括呆滞原材料，呆滞半成品，呆滞成品。 2.2呆滞物料的范围： 2.2.1 对良好状态的原材料、外购件及外协件，存储超过12个月，在以后的生产中没有机会使用或者很少使用的。 2.2.2 对成品、半成品，凡在制或制成后客户取消订单、过多库存等因素影响，储存超过1年以上的。 2.2.3 有储存保护期限的物料，已到保存期限的。 2.2.4 因工艺更结构或设计变更造成的呆滞物料。 2.2.5 在仓库库存12月的物料均视为呆滞物料。 3.职责 3.1资材仓库：负责对呆滞物料进行统计。 3.2 品质部：针对资材仓库统计的呆滞物料进行质量的检验。
3.2.1库存超过12个月的呆滞物料仓库再次报检，品质进行品质判定，品质不良的按《不良品报废管理规定》处理。 3.2.2有储存保护期限的物料并且已到保存期限的，或该呆滞物料保存期间出现 问题需进行品质判定的。 3.3资材PMC部：负责核对是否现有的订单可以使用，并由资材PMC将其纳 入订单物料，不再申购。 3.4资材采购部：负责联络供应商是否可以退换料，低价卖出及其他处理方案。 3.5技术中心：评估现有的呆滞物料是否可以代用，并出具代用的方案。 3.6生产部：执行技术中心出具的呆滞物料代用方案。 3.7市场营销中心：向客户推销公司的呆滞成品。 4.呆滞物料的处理流程 4.1资材仓库在每月的5号前负责统计上月产生的呆滞物料，提供《呆滞物料明 细表》分发给各相关部门。 4.1.1资材仓库每月5号提供包括呆滞成品，半成品，原材料的《呆滞物料明细 表》。 4.1.2资材仓库统计上月各部门没有按时间完成的，以及没有按自己出具的方案 和处理时间完成的发给各相关部门。
物料中间产品成品放行管理制度定稿
产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行： 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。 固体制剂中间产品的放行： 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第2页/共2页 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通 知单，产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行： 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。． 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后，成品才可出库销售。 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录 记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 签发人： QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号：
合格证 品名： 批号： 规格： 数量： 签发日期：年月日QL-03-004-00 编号：
呆滞物料管理与控制办法
呆滞物料控制和处理管理办法 一.目的 1.为能减少呆滞料的产生，合理利用物料，严格控制呆滞料根源 2.为有效推动呆滞物料处理，减少库存资金积压及管理压力 3.规范呆滞物料控制与处理过程，制定合理的评审，奖罚机制，促进呆滞 料的处理力度 二.适用范围 本办法规定了呆滞物料的确认和处理;适用于由于技术更改、计划更改、合同等情况形成的呆滞物料的处理。本办法所指的呆滞物料包括外购的物料，半成品和成品。 三.呆滞物料定义 1.呆料的定义：凡品质（型号，规格，材质，性能）不合标准，存储过久 （6个月以上库龄）等现状巳不适用需处理，或因变更等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料。 2.滞料的定义：存放在仓库达到3个月以上，且期间异动率（异动率=期间 出库/期初库存*100%）小于20%的非呆料库存物料 3.呆滞物料除包含满足以上两个条件的物料外，还包括因证号、地址变更 或其他原因有可能使物料变为呆滞料的在库和在途物料，即隐患呆滞
料。 四.呆滞料处理原则： 1.以公司利益为本且对合作供应商负责的原则 2.不能因呆滞料处理造成新的呆滞物料，所有处理方案须经过评审以确定 方案的可行性;如在处理过程中发现生产计划变动会对呆滞料处理造成影响的，则立即变更原处理计划或停止实施。 3.所有呆滞物的消化必须是在保证品质的前提下使用 五.呆滞物料管理工作机构： （一）.公司成立呆滞物料处理小组（以下简称为专项小组），由公司的哪几个部门组成即仓储部，财务部，采购部，OEM部，质量管理中心，营销中心;各部各派一名专员全程参与消呆工作,质量管理中心为整个专项小组的指挥部门。 （二）专项小组主要职责： 1.负责呆滞物料清单的梳理以及呆滞原因，责任部门的认定工作。 2.负责拟定《呆滞物料处理方案评审及奖励审批单》及评审通过后的消 呆方案的处理与追踪 3.组织召开呆滞料处理月度工作报告会议，讨论解决工作中存在的问题
化妆品物料及产品放行制度
文件名称物料及产品放行制度文件编号 COP-15 版/次 A / 0 文件类别管理、规范类生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 对原料、包材进行控制，确保质量符合规定的要求，防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量，以防止不合格品的转序和错误使用。 2.0适用范围 适用于物料、中间产品和成品的放行审核。 3.0职责 生产部：负责相关记录的填写与搜集。 各部门：负责完成各环节的记录和移交。 技术研发部：负责审核新产品标签的法规符合性。 质量负责人和质量管理部：负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批，并审核批记录。 4.0内容 4.1 质量管理部门独立放行的决定权 4.1.1 企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则； 4.1.2赋予质量管理部门物料、中间产品和成品的放行权； 4.1.3对于企业生产产品过程中的所有与质量安全的检测,判定,放行等质量活动,质量管理部门有决权和否决权。 4.2原材料放行 4.2.1 对原辅料、包材，只有经过检验合格方可进行下一流程。 4.2.2 如需要让步接受，经质管部门评估质量无风险后，才能用于生产，否则按《不合品控制程序》执行。 4.2.3紧急放行作业。（除材料外，其他半成品、成品无紧急放行作业） 1）因生产急需来不及进行检验之原材料，可由来料检验人员进行取样，巡回检查、确认。2）检验员对紧急放行材料样品进行检验，合格时则及时通知生产部、质监部，并取消“紧急放行”标识，换上“合格”标签。
3)若检验不合格，则通知生产部门，将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品／成品，及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用，并按“不合格管理制度”相关规定处理。 4.3产品的合法性 技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性，内容包括： 4.3.1生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件； 4.3.2非特殊用途化妆品是否经备案； 4.3.3产品包装标签是否符合法律法规要求。 4.3.4《化妆品生产生产许可证》是否在许可有效期限内； 4.3.5 生产项目是否超出行政许可范围。 4.3.6 生产的产品符合产品签样标准。 4.4 每批物料及成品放行的批准 4.4.1成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任，授权人应熟悉生产工艺规程，且具有相当的化妆品专业知识和实践经验。 4.4.2车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核，复核 内容包括： 1) 起始物料有合格检验报告单，合格标签； 2)生产过程符合生产工艺规程要求，符合标准操作程序； 3)批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，均符合规定要求； 4)物料平衡符合规定限度； 5)如发生返工，执行返工处理程序，处理措施正确无误，手续齐全，符合要求。 4.4.3生产部审核完的将生产记录、批包装记录交质管部质量检查员审核，每批成品放行前，质管部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检验记录，质管部主管审批。 4.4.4质管部质量检查员负责审核 批生产记录、批包装记录、批检验记录，内容包括 A、现场监测记录完整、准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 B、配料、称量过程经复核人复核签字无误； C、各生产工序检查记录完整、准确无误； D、半成品及包装物料检验合格、准确无误；
制品呆滞物料控制与处理管理流程图
制品呆滞物料控制与处理管理流程 1 目的 1.1为能减少呆、滞料的产生，严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理，减少库存资金积压及管理压力。 1.3规制品、呆滞物料控制与处理过程。制定合理的评审、奖罚机制，促进制品、呆滞物料 的处理力度。 2 适用围 本文件适用于本公司制品、呆滞物料的控制与处理，及仓储管理的全过程。 3 定义/术语及处理原则 3.1 呆料的定义：凡品质（型号、规格、材质、效能）不合标准，存储过久等现状已不适用 需专案处理，或因技术更改后，根据新产品开发、生产计划等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料； 3.2 滞料的定义：存放在仓库达到一定期限，且期间异动率（异动率=期间出库/期初库存× 100%）小于标准（详见下表）的非呆料库存物料； 3.3 呆滞料的定义：呆料与滞料合称为呆滞料； 3.4制品的定义：因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变为呆滞料的 在库和在途物料； 3.5制品、呆滞料处理原则； 3.5.1 以公司利益为本，且对合作供应商负责的原则； 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过评审以 确定方案的可行性；如在处理过程中发现生产计划变动会对制品、呆滞料处理造成 影响的，则立即变更原定处理计划或停止实施；
3.5.3 所有制品、呆滞料的消化必须是在保证品质的前提下使用。 3.5.4对于所有呆滞物料，各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提案；提案在 进行评审并且通过后，即可对物料进行处理。 4 职责 4.1设计开发部： a）负责给出因技术更改所造成制品的处理方案，在评审通过以后以技术通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.2技术工艺部： a）负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案，在评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.3事业部财务部： a）负责所有呆滞料处理方案的评审； b）负责对发外返工处理物料的费用确认和结算； c）负责对各部门（中心）产生呆滞料的金额进行考核。 4.4品质管理部： a）IQC负责按照技术通知单或工艺通知单，进行对返工后回厂物料的检验工作； b）QC负责本厂自行返工物料的质量检验及所有呆滞料使用过程的监控。 4.5制造部： 4.5.1生管课：a）负责向销中心及外销中心确认其因订单变更所造成制品的处理方式； b）呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因、责任部门的认定工作； c）组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进； d）组组召开呆滞料处理月度工作例会，讨论解决工作中存在的问题； e）呆滞料处理成果的发布。 4.5.2总装、两器课：a）负责将所有在线多余物料及时回仓； b）对本厂自行返工的呆滞物料按照处理方案进行处理实施； c）返工样品的试用和呆滞料消化使用过程的全程实施并做好记录。 d）呆滞料报表的汇总及上报 德信诚精品培训课程(部分)
仓库呆滞物料处理流程及流程图
呆滞物料处理流程图
呆滞物料处理管理规定 1 目的 为了规范呆滞物料管理，避免公司库存物料积压，以达到物尽其用，减少资金积压的目的。 2范围 2.1呆滞物料的定义： 2.1.1凡储存过久已无使用机会，或虽有使用机会但用量极少且存量多有变质的顾虑，或因陈腐，劣化，变更等现状已不适应需专案处理料品。 2.1.2呆滞物料包括呆滞原材料，呆滞半成品，呆滞成品。 2.2呆滞物料的范围： 2.2.1 对良好状态的原材料、外购件及外协件，存储超过12个月，在以后的生产中没有机会使用或者很少使用的。 2.2.2 对成品、半成品，凡在制或制成后客户取消订单、过多库存等因素影响，储存超过1年以上的。 2.2.3 有储存保护期限的物料，已到保存期限的。 2.2.4 因工艺更结构或设计变更造成的呆滞物料。 2.2.5 在仓库库存12月的物料均视为呆滞物料。 3.职责 3.1资材仓库：负责对呆滞物料进行统计。 3.2 品质部：针对资材仓库统计的呆滞物料进行质量检验。 3.2.1库存超过12个月的呆滞物料仓库再次报检，品质进行品质判定，品质不良的按《不良品报废管理规定》处理。 3.2.2有储存保护期限物料并且已到保存期限的，或该呆滞物料保存期间出现问 题需进行品质判定的。
3.3资材PMC部：负责核对是否现有订单可以使用，并由资材PMC将其纳入订 单物料，不再申购。 3.4资材采购部：负责联络供应商是否可以退换料，低价卖出及其他处理方案。 3.5技术中心：评估现有的呆滞物料是否可以代用，并出具代用方案。 3.6生产部：执行技术中心出具的呆滞物料代用方案。 3.7市场营销中心：向客户推销公司的呆滞成品。 4.呆滞物料的处理流程 4.1资材仓库在每月的5号前负责统计上月产生的呆滞物料，提供《呆滞物料明 细表》分发给各相关部门。 4.1.1资材仓库每月5号提供包括呆滞成品，半成品，原材料的《呆滞物料明细 表》。 4.1.2资材仓库统计上月各部门没有按时间完成的，以及没有按自己出具的方案 和处理时间完成的发给各相关部门。 4.2品质部接到资材仓库的《呆滞物料明细表》后两个工作日内对呆滞物料进行 品质检验，判定呆滞物料的品质状况。 4.3资材PMC核对《呆滞物料明细表》的物料是否可为现有订单使用。 4.3.1资材PMC对原材料，半成品的处理回复日期为两个工作日。 4.3.2资材PMC对成品的处理回复日期为一周。 4.4资材采购针对《呆滞物料明细表》无订单使用的呆滞原材料，联络供应商是 否可以退换料，或低价出售等处理方案并标明完成的时间。 4.5技术中心针对《呆滞物料明细表》中尚待处理呆滞物料，提出处理方案。 4.6以上流程均无法处理的，由资材仓库填写《报废申请单》，由以上各部门经理， 主管会签后走报废流程，《报废申请单》交财务存档。 4.7一年以上未进行处理呆滞成品，由资材经理报董事长处理。
GMP认证物料与产品.
GMP认证之物料与产品第一篇 采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。——因此，必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把控，做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，确保始终如一的将合格优质的物料用于药品生产，将合格优质的药品提供给患者使用。 原则 新版GMP指出，直接影响药品安全性和有效性的物料应符合相应的质量标准，进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定(见第一百零二条)。 “相应的质量标准”即注册标准，包括药品标准、食品添加剂标准;包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准。 “符合国家相关的进口规定”即《药品进口管理办法》、《进口药材管理办法》。 专用于在药品(硬胶囊、软胶囊、片剂等)上印文字或图案的油墨“应当符合食用标准”是最基本要求，要尽可能使用已取得药用油墨批件的药用油墨。与药品直接接触的包装材料主要是指国家食药局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》所规定注册药包材产品目录中包含的品种。 具体实施中要特别注意，物料质量标准必须包括物料包装、印刷包装材料的实样或样稿。原料和辅料必须按照质量标准进行全项检验。药品生产中所用辅料如果没有国家批准文号应执行注册申报时核准的标准和规格。药品内包装材料和容器企业可根据自身情况和对产品的影响程度自行制定内控标准，同时索取药品内包装材料和容器生产企业的出厂检验报告书和型式报告书。
中成药制剂处方中的药量系指中国药典规定正文(制法)项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量，生产中使用的中药材根据工艺要求执行。如工艺要求生产投料前只做了挑拣和清洗，也应视为用中药饮片投料生产，未经任何处理的原药材不得直接投料生产。 与欧美GMP相似，为了确保持续实现GMP防止污染，交叉污染，混淆和差错的目标，新版GMP对物料和产品管理提出了最基本的要求。明确了对物料和产品关键操作环节(接收、标识、贮存、处理、取样、检测、批准使用或拒收)还应进行记录，以便于质量追溯(见第一百零三条);明确了质量管理部是确定供应商的主要责任部门，供应商的确定及变更必须经过质量评估，并经质量管理部门确认批准(见第一百零四条)。 新增物料供应商时，涉及法规(如《药品注册管理办法》)要求的变更，试验结束后再申请办理;属于企业内部变更的，按企业内部变更管理程序执行。 新版GMP对物料和产品延长了管理范围，从厂内延伸到厂外，对运输环节各种影响质量的因素(运输工具、装载方式、装载数量、运输时限及注意事项等)提出了质量保证要求(见第一百零五条)。如对贮藏条件有特殊要求的，就必须对运输条件进行确认;对于危险化学品物料和产品的运输必须注意安全;对于特殊管理的药品及物料的运输应按相关规定执行。进一步突出了对物料和产品保护要求。 在具体实施“运输确认”的过程中，首先应对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件要求(如符合相应的批准文件、质量标准中的规定、企业的要求)向供应商予以明确。另外，应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，尽可能明确运输途径(包括运输方式和路径)。长途运输还应当考虑季节变化的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其它相关因素对产品的影响(如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性等)。另外，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。
【流程管理)制品呆滞物料控制与处理管理流程
（流程管理）制品呆滞物料控制与处理管理流程
制品呆滞物料控制和处理管理流程 1目的 1.1为能减少呆、滞料的产生，严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理，减少库存资金积压及管理压 力。 1.3规范制品、呆滞物料控制和处理过程。制定合理的评审、奖罚机制，促进制 品、呆滞物料的处理力度。 2适用范围 本文件适用于本公司制品、呆滞物料的控制和处理，及仓储管理的全过程。3定义/术语及处理原则 3.1呆料的定义：凡品质（型号、规格、材质、效能）不合标准，存储过久等现 状已不适用需专案处理，或因技术更改后，根据新产品开发、生产计划等情况综合判断于后续不能按正常使用的库存物料； 3.2滞料的定义：存放于仓库达到壹定期限，且期间异动率（异动率=期间出库/ 期初库存×100%）小于标准（详见下表）的非呆料库存物料；
3.3呆滞料的定义：呆料和滞料合称为呆滞料； 3.4制品的定义：因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变 为呆滞料的于库和于途物料； 3.5制品、呆滞料处理原则； 3.5.1以公司利益为本，且对合作供应商负责的原则； 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过 评审以确定方案的可行性；如于处理过程中发现生产计划变动会对制 品、呆滞料处理造成影响的，则立即变更原定处理计划或停止实施； 3.5.3所有制品、呆滞料的消化必须是于保证品质的前提下使用。 3.5.4对于所有呆滞物料，各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提 案；提案于进行评审且且通过后，即可对物料进行处理。 4职责 4.1设计开发部： a）负责给出因技术更改所造成制品的处理方案，于评审通过以后以技术通知单的形式下发至各关联部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.2技术工艺部： a）负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案，于评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各关联部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.3事业部财务部： a）负责所有呆滞料处理方案的评审；
物料与产品放行
物料与产品放行管理规程 1、填空题 1、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均 符合相关、及和 . 2、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的、和密封性 的和 . 3、每批产品应当检查产量和，确保物料平衡符合设定的限 度，如有差异必须查明原因，确定无潜在后，方可按照 正常产品处理。 2、选择题 1\成品检验的依据是企业内控标准，放行依据是以国家标准放行还是以内控标准放行？ A、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2\根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括： A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 3、判断题 1、在正常生产过程中，物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。（） 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.( ) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误，在检验结果未出之前先将成品放行。（） 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时，只有物料完成放行后成品才可放行销售。（） 5、物料放行与成品放行均需由质量受权人及转授权人放行。（） 四、简答题 1、简述放行的类别及适用范围 2、简述质量评价的内容 3、简述成品放行的基本流程
五、论述题 1、产品放行质量受权人是否可以转授权？特别是同一个公司、不同生产地址，产品放行的问题。 物料与产品放行管理规程 填空题 4、质量受权人承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、 检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准. 5、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装 完整性和密封性的检查情况和检验结果. 6、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限 度，如有差异必须查明原因，确定无潜在的质量风险后，方可按 照正常产品处理。 4、选择题 1、 成品检验的依据是企业内控标准，放行依据是以国家标准 放行还是以内控标准放行？ B、 企业内控标准 B、国家标准 C、标准不低于国家标准的内控 标准 D、两者均可 2、 根据质量评价的内容对药品作出的决定不包括： A、不准予销售 B、准予销售 C、其他决定 D、不合格返工 5、判断题 1、在正常生产过程中，物料和产品的放行产生的剔除品也必须经质量负责人审批。（ 错） 2、质量转授权人放行对放行成品负有质量受权人同等责任.(错) 3、基于可靠的历史数据分析结果、并按规定完成工艺操作和复核无误，在检验结果未出之前先将成品放行。（错） 4、对实施受控放行的物料用于成品生产时，只有物料完成放行后成品
呆滞物料管理办法
呆滞物料管理办法 一.目的 1.为减少呆滞物料的产生，严格控制呆滞料根源； 2.为有效推动公司呆滞物料处理，减少库存资金积压及日常物料管理压力； 3.规范呆滞物料控制与处理过程，制定合理的奖罚机制，促进呆滞料 的处理。 二.适用范围 本办法规定了呆滞物料的确认和处理;适用于由于技术更改、计划更改、合同执行等情况形成的呆滞物料的处理。本办法所指的呆滞物料包括外购的物料，半成品和成品。 三.呆滞物料定义 1、呆滞物料产生的原因，大致分为以下几类： 1.订单变更或市场变化，导致物料呆滞； 2.设计变更，导致物料呆滞； 3.请购、采购失误，导致物料呆滞； 4.客户退货，导致物料呆滞； 5.实施安全库存管理的物料由于市场变化，导致物料呆滞。 2、呆滞物料的确定： 1）凡品质（型号，规格，材质，性能）不合标准，存储过久（6个月以上库龄）等现状已不适用需专项处理；或因技术变更，根据 新产品开发和销售计划等情况综合判断在后续不能按正常使用的 库存物料。 四.呆滞料处理原则： 1、总体原则：以公司利益为本，对客户及供应商负责；所有呆滞 物料的处理必须以保证品质为前提。 2、呆滞物料处理方案：月初统计呆滞物料，组织相关部门评审确
定处理方案；在处理过程中发现生产计划变动会对呆滞料处理造成影响的，则立即变更原处理计划或停止实施。 3、对于所有呆滞物料，各部门提出处理呆滞物料的提案;提案在进行评审并且通 过后，即可对物料进行处理。 五.呆滞物料管理工作： （一）组织部门： 1.呆滞物料处理由财务部汇总数据，每月初组织会议确认处理办法； (二)部门职责： 1.技术中心：负责提供呆滞物料变更使用的处理方案； 2.财务部：负责呆滞料处理，各部门产生呆滞金额进行核算、评 估。 3.品保部：负责呆滞料检验及判定工作，并对所有呆滞料转用完 成的检验。 5.采购部：负责呆滞物料进行变卖，退换货等具体实施过程及价 格的议定。 6.销售部：负责对订单变更、退货造成的专用呆滞物料、成品的 处理方案。 7.生产部：负责生产过程中呆滞物料产生的预防控制工作，并定 期对制造部门的物料进行盘点、清理工作，同时配合返工返 修工作。 8.储运部、自动化设备生产部仓库、水泥制品生产部：负责提供呆 滞物料清单及库龄分析，并对原材料、成品超期物料的 提报及跟进处理。 六.作业程序 （一）处理的基本流程：
库存呆滞物料管理流程
文件编号 文件版本 A/0 2017/10/19 1/3 生效日期 页 数
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库存呆滞物料管理流程
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分发部门 生产部 工程部 市场部 分发份数 份 份 份 分发部门 采购部 品质部 财务部 分发份数 份 份 份
制订 日期
审核 日期
批准 日期
文件编号 文件版本 A/0 2017/10/19 2/3 生效日期 页 数
文件名称
1、目的
库存呆滞物料管理流程
为调整企业库存结构，盘活超储积压物品，加快资金周转，减少资金占用，浪费，使呆滞物 料管理工作有章可循，特制订本规定。 2、范围 本制度适用于电池成品、原材料、备料订单等超过一定期限未使用之物料。 3、职责 计划部负责提供相关物料超期的数据工作 销售部负责回复超期物料包括成品的使用或出货时间 工程部负责给出的呆滞物料处理方案 品质部负责呆滞物料的检验判定工作 生产部负责配合呆滞物料的返工返修，每月定期对本部门进行盘点、清理、退仓工作 采购部负责呆滞物料退供应商部分的跟踪，折价变卖等工作 财务部负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理工作 总经办审核、总经办批准。 4、库存呆滞定义 成品电池超期≥30 天未出货 电芯和保护板超期≥90 天未使用 其它材料超期≥60 天 5、作业流程 5.1 仓库每月 30 号按照规定要求提供所有超期成品、原材料的明细给到计划部； 5.2 计划部按照仓库所提供的明细表核查目前已下订单，对已有订单按照正常流程处理，对 超期物料或成品的提报给跟单，由跟单提报给销售部； 5.3 销售部在 3 天之内回复该超期物料的处理措施，客户是否有提货计划等，如没有须备注 清楚缘由，由销售部经理统一提报总经办审批确认，追究相关人员责任； 5.4 对于总经办复核过的物料，仓库单独罗列出呆滞物料明细放入公共盘中，便于查阅； 5.5 经确认过的成品由工程部给出拆机方案，分发给各个部门执行，不可使用之物料由仓库 按照《物料报废管理办法》填写报废申请单，申请报废处理； 5.6 对呆滞的物料公司成立呆滞物料领导小组，负责呆滞物料的处理，呆滞物料处理方案拟
物料和产品放行管理程序
****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注 核准审核承办制订部门签名 行政部日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。
2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：化学商品制剂的原料是指原料药；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料：除包装材料之外，商品生产中使用的任何物料。 中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品：包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料： 商品包装所用的材料，包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量副总经理（质量受权人）全面负责物料和产品的放行。 4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。 4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。 4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。 4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。 5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。
5.1.1 根据公司生产规模和职责划分，公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行的批准 5.2.1 物料放行流程（图一） 取样环节检查 物料储存检查 相关凭证检查 供应商检查 进库验收检查 物料检验结果审核 NO YES 退货或销毁 物料放行 图一 5.2.2 物料的放行过程 5.2.2.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商，否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查，检查包装应完好无破损，物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查
呆滞物料控制和处理管理规定.doc
制品、呆滞物料控制和处理管理规定 1 目的 1.1为能减少呆、滞料的产生，严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理，减少库存资金积压及管理压力。 1.3规范制品、呆滞物料控制与处理过程。制定合理的评审、奖罚机制，促进制品、呆滞物 料的处理力度。 2 适用范围 本文件适用于公司制品、呆滞物料的控制与处理，及仓储管理的全过程。 3 定义/术语及处理原则 3.1 呆料的定义：凡品质（型号、规格、材质、效能）不合标准，存储过久等现状已不适用 需专案处理，或因技术更改后，根据新产品开发、生产计划等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料； 3.2 滞料的定义：存放在仓库达到一定期限，且期间异动率（异动率=期间出库/期初库存× 100%）小于标准（详见下表）的非呆料库存物料； 3.3 呆滞料的定义：呆料与滞料合称为呆滞料； 3.4制品的定义：因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变为呆滞料的 在库和在途物料； 3.5制品、呆滞料处理原则； 3.5.1 以公司利益为本，且对合作供应商负责的原则； 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过评审以 确定方案的可行性；如在处理过程中发现生产计划变动会对制品、呆滞料处理造成 影响的，则立即变更原定处理计划或停止实施； 3.5.3 所有制品、呆滞料的消化必须是在保证品质的前提下使用。
3.5.4对于所有呆滞物料，各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提案；提案在 进行评审并且通过后，即可对物料进行处理。 4 职责 4.1设计开发部： a）负责给出因技术更改所造成制品的处理方案，在评审通过以后以技术通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.2技术工艺部： a）负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案，在评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.3事业部财务部： a）负责所有呆滞料处理方案的评审； b）负责对发外返工处理物料的费用确认和结算； c）负责对各部门（中心）产生呆滞料的金额进行考核。 4.4品质管理部： a）IQC负责按照技术通知单或工艺通知单，进行对返工后回厂物料的检验工作； b）QC负责本厂自行返工物料的质量检验及所有呆滞料使用过程的监控。 4.5制造部： 4.5.1生管课：a）负责向内销中心及外销中心确认其因订单变更所造成制品的处理方式； b）呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因、责任部门的认定工作； c）组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进； d）组组召开呆滞料处理月度工作例会，讨论解决工作中存在的问题； e）呆滞料处理成果的发布。 4.5.2总装、两器课：a）负责将所有在线多余物料及时回仓； b）对本厂自行返工的呆滞物料按照处理方案进行处理实施； c）返工样品的试用和呆滞料消化使用过程的全程实施并做好记录。 d）呆滞料报表的汇总及上报
呆滞物料管理办法范本
呆滞料管理办法 一、目的 为规范公司库存呆滞物料的管理及呆滞物料处理流程，降低公司库存物料积压，减少资金的占用、浪费，使呆滞料管理工作有章可循，特制订本呆滞料管理办法。 二、适用范围 本办法所指的呆滞物料包括公司所有的原材料、外协件、半成品以及产成品。 三、呆滞物料的定义 经检验合格入库的物料自入库之日起，仓储时间超过180天，至盘点时仍存在于仓库的，称为呆滞物料。 四、呆滞料的仓储管理 1、仓库对于呆滞物料应进行分类、分区放置，并标识清楚，以便于呆滞料的保存及处理； 2、对于需要使用的呆滞料，必须在检验合格后方可上线使用（检验依据为下发的相关技术通知单或工艺通知单）； 3、仓库于每月10号，根据呆滞物料的定义将呆滞料统一以报表的形式报生产管理部； 4、仓库接到呆滞料处理意见后，应作为特殊物料进行备案，并按照处理通知意见的要求进行发料。 五、呆滞物料管理工作机构 （一）公司设立呆滞物料处理领导小组，由研发中心、质量部、生产中心、财务部等部门分管领导组成，职责：负责呆滞物料处理过程中参与人员的选择、进度的管控、最终处理方案是否可行的批准、项目实施优劣的评判及奖惩方案的建立。 （二）公司设立呆滞物料处理工作小组（以下简称专项小组），由仓库、财务部、研发中心各项目部、生产车间、采购部、生产管理部、质量部等部门负责人组成，由生产管理部负责人任组长，职责：负责呆滞物料清单的梳理、呆滞物料处理方案的拟定、按呆滞物料领导小组批准的方案进行呆滞物料的处理。 （三）相关部门职责 1、仓库：负责呆滞物料的接收、储存管理工作；负责提供呆滞物料清单；配合
相关部门作好呆滞物料处置工作，包括呆滞物料的更换、退换、发货等工作。 2、财务部：负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理等工作。 3、质量部：负责呆滞物料质量的判定工作，负责按照技术通知单或工艺通知单，对所有呆滞物料使用过程的监控。 4、研发中心：负责对呆滞物料提出相应的处理意见，尤其对因技术更改造成的呆滞物料提出后续利用方案。 5、营销中心：接受呆滞物料处理小组的安排，参与评审，并提出相应的处理意见。 6、生产车间：负责生产经营过程中呆滞物料产生的预防控制工作，定期对在线物料进行盘点、清理、退库工作，同时配合返工返修工作。 7、采购部：负责呆滞物料退供应商部分的进度跟踪以及变卖物料购买方联络、销售等工作。 8、生产管理部：负责呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因分析、责任部门的认定工作；组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进；组组召开呆滞料处理月度工作例会，讨论解决工作中存在的问题；呆滞料处理意见的发布。 （四）呆滞物料处理工作小组工作流程 1、仓库负责每月清理库存的呆滞物料，编制《呆滞物料清单》并于次月10日前提交到生产管理部，生产管理部发起后续处理方案及推动。 2、生产管理部在收到《呆滞物料清单》当日转发给专项小组中的相关部门，各部门在3个工作日之内回复处理意见，生产管理部2个工作日内完成处理意见整理，并作出评审意见初稿。 3、评审意见完成次日,专项小组组织召开呆滞料处理月度工作例会，由呆滞物料领导小组成员对《呆滞物料处理报告》进行讨论修订。 4、专项小组自收到审批通过的《呆滞物料处理报告》后，通知相关部门在规定时间内进行处理，呆滞物料处理完毕，由专项小组将处理结果通报相关部门。六、呆滞物料管控流程 （一）呆滞物料产生的原因，大致分为下几类： 1、订单变更或市场变化较大，导致物料呆滞； 2、设计变更，导致物料呆滞；