标准变更检验能力确认记录
附件3
汽车产品确认检验管理规定
汽车产品确认检验管理规定 1．目的 规定公司整车及关键零部件的确认检验频次、项目、方法、内容、判定等要求，确保公司整车及关键零部件的质量满足相关规定的要求。 2．适用范围 适用于公司的关键零部件及整车产品的确认检验。 3．引用标准 CNCA－02C－023：2002中工厂质量保证能力要求 CQC/GD.JC□□-2005 机动车辆类产品工厂检查作业指导书（CQC发布） 4．职责 4.1 质检部负责公司关键零部件的定期确认检验。 4.2研发中心负责整车产品的确认检验； 4.3品检部、配套部协助实施相应产品的确认检验。 5．工作程序 5.1 关键零部件的定期确认检验 5.1.1关键零部件的定期确认检验原则上由供应商完成，由质检部对供应商提出明确的检验要求，以确保关键零部件的材料和结构等满足3C认证（如有要求时）所规定的要求，质检部应保存供应商提供的合格证明及有关检验数据和报告。当由质检部专职检验人员（非进货检验的检验员）检验时，应由质检部提供相应的检验数据和报告。并加盖检验印章或签名，可行时可引用进货检验记录，但应注明“确认检验”。对不能检验的项目可委托外部有检测能力的机构检测，并提供有效检验结果。 5.1.2 关键零部件的定期确认检验应在进货检验的合格品中随机抽样：每种关键元器件、材料一年（相隔12个月）确认检验应不少于一次，每次抽样不少于2件（可能时）。具体安排由质检部依据进货量、产量以及产品质量（含关键件进货检验合格率或供方的绩效表）策划
并实施。 5.1.3定期确认检验的内容、项目、及依据标准（含接收准则），由研发中心依据相应的国家标准来制定，检验项目应包括关键零部件的合格证件、外观、几何测量尺寸及型式试验等，并不少于认证实施规则的规定。 5.1.4 确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行。 5.1.5关键零部件定期确认检验报告的有效期为相邻两次工厂检查之间进行的日期。 5.2 整车产品确认检验 5.2.1整车年度确认检验的项目、方法、内容、依据标准（含接收准则），由研发中心依据整车的相关国家及企业标准确定，但不应少于《机动车辆类产品工厂检查作业指导书》中“汽车产品确认检验项目表”规定的适合各单元车型的确认检查项目（包括转向装置、制动装置、轻型汽车排气污染物、汽车加速行驶车外噪声、车速指示误差），必要时应增加项目以保证产品质量和一致性。 5.2.2整车的确认检验，由研发中心在例行检验合格品中随机抽样并实施：每年每单元产品应不少于1次，每次不少于1台。对公司无检测手段的，由研发中心委托具备能力的机构完成，并获取相应检验记录和报告。 5.2.3 凡是检测线所做的检测项目，品检部应协助上线重新检测。 5.2.3 确认检验由实施检验的检验员填写“整车确认检验记录”并加盖印章或签名。 5.2.4确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行，在考虑纠正/预防措施时应特别予以关注。 5.2.5 对在相邻工厂检查日期之间进行的符合确认检验检测标准要求的整车的检测报告（如新产品的型式试验报告）可替代整车的年度确认检验。 6. 相关文件 6.1不合格品控制程序 6.2 机动车辆类产品工厂检查作业指导书 7．记录
例行检验确认检验作业指导书
天津市津南区国联防火门厂 检验作业指导书 文件编号：GL-WI-JZ-3 发布版本：第二版B/0 天津市津南区国联防火门丿 例行检验确认检验 受控状态： 文件编号：GL-WI-JZ-3 发布时间：2012年 月 日 批准时间：2012年 月 日 发布版本： B/0 发放编号 编制: 审核: 批准: 作业 ［指导
3.1目的: 对产品进行检验，以验证产品的持续符合性并满足相应产品的认证实施规 则和标准的要求。 3.2适用范围: 适用于成品的例行检验和确认检验。 3.3职责: 1）技术、质检部负责对认证产品的例行检验/验证; 2）认证联络员负责认证产品的确认检验/验证; 3）技术、质检部负责保存例行检验/验证和确认检验/验证的记录; 3.4检验规则: 1) 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%佥验，通常检验 后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；由成品检验员执行检验; 2) 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验；一般由公司认证 联络员送样至国家指定认可的检验机构委托确认检验或由国家指定认可的检验机构进行现场抽样，实现确认检验的目的; 3) 例行、确认检验项目的检验结果全部合格，判该产品为合格，否则判该产品 不合格，确认检验由国家指定认可的检测机构出具的合格检验报告为判定合 格的依据。 4) 检测量具必须经计量部门校验合格期内的精确量具;
5)编制依据：GB12955-200《防火门》。 3.5检验内容: 3.5.1例行检验内容:
3.5.2确认检验内容:
3.5.2.1确认检验的抽样方案根据 GB/T2828.1-2003标准特殊检查水平S-1级, 正常检查一次抽样方案从同一个批中进行抽样。（AQL=4.0 3.522确认检验的耐火性能试验一般情况下每 3年/次，由认证联络员委托外 部检测机构进行检测；或是由国家指定的检测机构进行现场抽样，实现确认检 验的目的。 3.5.3组批：同一种材质，同一批材料所生产的防火门产品为一个批次。 3.5.4对于在检验过程中发现的不合格产品，技术、质检部应对该产品进行跟踪 和复检；复检合格后方可出厂，如复检仍有不合格的产品，按《不合格控制程 序》做出判断和处理意见。 3.5.5检验员必须规范认真地填写“例行/出厂检验记录”、“确认检验记录”，并由技术、质检部归档保存。
3C认证-例行检验和确认检验作业规范
Subject：例行检验和确认检验作业规范Doc. No：WI-Q-079 Initialed date：DEC 8，2004 Concurred by:
例行检验和确认检验作 业规范Version : A 文件内容变更记录
例行检验和确认检验作 业规范Version : A 1.目的 对认证产品例行检验和确认检验，保证认证产品持续达到认证产品相关标准要求。 2.范围 本程序适用于认证产品的例行检验和确认检验。 3.组织与权责 3.1 品保部是例行检验和确认检验的归口管理部门，负责产品的例行检验和确认检验控制。 3.2品保部负责生产过程的例行检验控制 4.名词解释 无 5.作业流程图 无 6.作业程序 6.1例行检验： 6.1.1公司生产的所有产品在生产线必须经过LQC 全检，全检项目依照对应产品的SOP, 以及产品规格书，检验后不允许有影响产品性能的工序存在。 6.1.2例行100%检验后，除进行包装和加贴标签外,不再进一步加工;检验若不合格， 则按《不合格品的控制程序》(QP-016)处理。 6.2 确认检验: 6.2.1公司通过CQC 认证的产品，必须依照“信息技术产品强制性认证工厂质量控制检 测要求”进行确认检验，对于公司内部不能进行测试的检验项目（如：对地漏电 流测试、EMC 测试项目）需委托具备检测资格的第三方机构进行检验测试，并保 留测试报告。 6.2.2确认检验的频率：依照“信息技术产品强制性认证工厂质量控制检测要求”中要 求，产品性能、外观、耐压测试等有生产时每周抽测一次，EMC 测试、对地漏电 流测试项目EMC每2年委外检验一次，安全每一年检验一次。
例行检验和确认检验
例行检验和确认检验 例行检验和确认检验 5.1 目的 确保检验和试验的正确性、完善性和一致性，以使成品符合产品认证的质量要求。 5.2 适用范围 适用于本单位认证产品的检验/验证。 5.3 职责 5.3.1 品管部负责对认证产品的例行检验/验证。 5.3.2 质量负责人负责认证产品的确认检验/验证。 5.3.3品管部负责保存例行检验/验证的记录。工程部负责保存确认检验/验证的记录。 5.4 工作程序 工程部负责编制认证产品的例行和确认的检验指导书，明确检验点、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的依据。5.4.1 例行检验 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，例行检验应于产品组装完成之后进行，由线上QC执行检验。其检验项目为： 5.4.1.1例行检验项目：1、电气强度2、极性和电气结构检查3、标志检查 5.4.1.2 功能项目包括： （1）产品外观、结构标准要求；通电之前，应先震动产品，检查产品内有无杂物或线路有无紧固好。 （2）通电检验：工作电流在正常范围内，各功能应能正常工作，说明功能的文字 和图形符号标志应正确、清晰、牢固。 （3）按键功能测试。 5.4.2 检验方法：组装后的产品，需放置于待检区，由检验员依据《成品检验标准》进行检验，结果记录于“成品检验记录”。检验合格时，于产品的指定位置上盖上检验员印章 或是在产品上加贴“QC PASS”检验标签后，方可流入下一工序；检验不合格时，按《不 表5.1 例行检验和定期确认检验的要求
格品控制程序》处理。本单位不允许例外转序。 5.4.3 确认检验：为验证本单位认证产品持续符合标准的要求，按表5.1例行检验和定期确认检验的要求项目、标准和周期进行认证产品的确认检查。做法是由质量管理部门负责在成品库里至少抽二个认证产品，对能自检的项目可自检、亦可送到国家指定认可的检验机构检验，不能自检的项目则必须送到国家指定认可的检验机构，按表5.1例行检验和定期确认检验的要求项目、标准要求做试验，并将检验报告由文控归档。若合格，则正常生产；若不合格，则按《不合格品控制程序》处理。 5.4.4 检验（包括验证）和试验记录
工程量确认表、变更单、变更流程
工程量确认表
变更通知单 编号：BG －RLXY －2009－ 备注：1、本签证如涉及费用增减，施工单位应在收到本通知后3日内，就上述变更事项需增减的费用向我方核算部申报预算，并附详细工程量计算书及预算书。 2、本通知单在施工前由建设单位盖章下发，施工单位据此施工；在施工完成后 3 日内，工程部会同监理公司核验并 签署验收意见后，于验收当日报送建设单位盖章后，方为一份完整的变更。 3、任一环节的缺失，建设单位均不予结算。
变更、签证工作流程（内部） 1、目的：确认合理的变更与签证程序，控制变更、签证的费用。 2、范围：适用于本公司所有在建工程的变更及签证项目。 3、部门职责： 3.1. 工程部是变更、签证实施的见证部门。 3.1.1. 项目主管工程师确认签证及变更实施的情况及工程量，并负责对签证原因进行解释、填报。 3.1.2. 部门经理负责签证的审批。 3.2. 技术部是变更的见证部门。 3.2.1. 项目主管工程师对变更单进行确认及说明变更原因。 3.2.2. 部门经理负责变更的审批。 3.3. 核算部负责对变更及签证进行费用核算，同时根据需要可对变更、签证的实施情况进行核查。 3.4办公室做为公司印章保管部门，负责对签字齐全的变更、签证、完工确认单 进行编号、签章确认后1 日内分发，并建立相应的用章登记台帐，负责将签章完毕的单据分发各相关部门。 4、办理程序： 4.1. 变更。 4.1.1 在优化设计前，由技术部根据需要召集营销部、工程部、核算部、施工单位相关人
员开会讨论变更的技术、经济可行性及对工期的影响，经公司批准后，联系设计单位进 行优化设计，由设计单位出具设计变更或由我司直接向施工单位发出变更通知。 4.1.2. 工程在施工过程中，若发现施工图纸存在问题，主管工程师必须及时向部门经理及技术部报告，技术部确认后与设计单位联系，由设计单位进行设计变更或我司直接发变更通知。 4.1.3. 技术部审核变更，经审批完成后1天内，交办公室，由办公室签章、分发。4.1.4. 工程部主管人员每月月末，整理汇总本月1日至30日（31日）发生的变更单，并在每张变更单上注明实施情况。汇总单经主办人及经理确认后，送核算部。 4.1. 5. 变更实施完毕，由施工单位提出申请，工程部组织进行核验，确认后签发变更完工确认单交办公室签章分发。完工确认单一式五份，分发工程部、技术部、核算部及施工单位各一份。完工确认单与变更单相对应，一份完工确认单对应一份变更单，两者缺一不可。 4.1.6 所有变更及完工确认单必须有加盖公司印章后方为有效，无公司印章的或手续不全的，不予结算。 4.1.7核算部负责核实变更费用，作为工程结算价的一部分。 4.2. 签证： 4.2.1. 签证分为经济签证和工期顺延签证，所有签证均需公司签章方为有效，无公司签章的签证一律不予结算。 4.2.2 签证事项发生后，工程部主管人及时确认签证单。认真核实签证工程量及详细说明施工工艺及实施情况。 4.2.3. 签证单需监理、主管工程师及部门经理三人共同签认，并送技术、核算进行确 认，技术、核算可视情况进行复查，公司分管领导签批后由办公室进行签 章分发
例行检验及确认检验管理规定
例行检验及确认检验管 理规定 编制： 审核： 批准： 发布日期：实施日期： 1 目的 1.1 通过对产品生产最终阶段的例行检验及定期确认检验,确保产品质量满足规定的要求，并验证工厂质量保证能力的有效性。 1.2 保证公司生产的获证产品的可靠性、安全性以及一致性。 2 适用范围 2.1 适用于公司组件所有认证产品的例行检验及确认检验。 3 职责 3.1 质量管理部负责编制相应产品的例行检验及确认检验文件。 3.2 质量管理部负责产品的例行检验及确认检验，并保存相关检验记录。 3.3 生产部负责组件功率的例行测试和数据录入，并配合检验员完成相应检验工作，并对检验后的产品进行预防。 4 工作内容 4.1 定义 4.1.1 例行检验：例行检验是在生产线的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 (1)例行检验的项目包括产品功率、产品绝缘耐压、产品外观、标志等，主要是100%检验产品。 (2)如测试NG，则按照《不合格品控制程序》执行。 4.1.2 确认检验：为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，主要体现在制程、入库及出货检验。主要是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (1)确认检验主要是针对例行检验合格的产品进行抽检确认，主要包括产品的功率、外观、标志、绝缘耐压、湿漏电流、热循环、脉冲等项目。 (2)如产品在确认检验NG时，则立即隔离该批产品，并横向追踪前后批次的产品，对已经出货
有异常的产品需及时与客户端取得联系。 (3)在仓库有异常的产品，需整体全检，确认无问题后再正常入库。 4.2 制定例行检验及确认检验管理规定，以验证产品满足规定的要求，应规定检验项目、内容、方法、测试频率等，并保存例行检验和确认检验的相关记录。 4.3 确认检验项目由质量管理部一般对每一批产品或者定期进行抽样确认检验，每年不少于1 次/批抽测，其检测试验可委托有关单位进行。检测项目、方法和内容见作业指导书 4.4 产品检查 4.4.1 CQC认证例行检验与确认检验项目（适用于非晶认证组件） 4.4.2 CCC认证例行检验与确认检验项目（适用于非晶认证组件） 4.4.3 TUV认证例行检验及确认检验项目（适用于非晶、晶硅认证组件）
例行检验及确认检验管理规定
质量管理部 例行检验及确认检验管理规定 编制： 审核： 批准： 发布日期：实施日期：
1 目的 确保产品质量满足规,通过对产品生产最终阶段的例行检验及定期确认检验1.1 例行检验及确认检查验管理规定 A/1 定的要求，并验证工厂质量保证能力的有效性。 1.2 保证公司生产的获证产品的可靠性、安全性以及一致性。 2 适用范围 2.1 适用于公司组件所有认证产品的例行检验及确认检验。 3 职责 3.1 质量管理部负责编制相应产品的例行检验及确认检验文件。 3.2 质量管理部负责产品的例行检验及确认检验，并保存相关检验记录。 3.3 生产部负责组件功率的例行测试和数据录入，并配合检验员完成相应检验 工作，并对检验后的产品进行预防。 4 工作内容 4.1 定义 4.1.1 例行检验：例行检验是在生产线的最终阶段对生产线上的产品进行100% 检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 (1)例行检验的项目包括产品功率、产品绝缘耐压、产品外观、标志等，主要是100%检验产品。 (2)如测试NG，则按照《不合格品控制程序》执行。 4.1.2 确认检验：为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，主要体现在 制程、入库及出货检验。主要是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (1)确认检验主要是针对例行检验合格的产品进行抽检确认，主要包括产品的功率、外观、标志、绝缘耐压、湿漏电流、热循环、脉冲等项目。 (2)如产品在确认检验NG时，则立即隔离该批产品，并横向追踪前后批次的产品，对已经出货有异常的产品需及时与客户端取得联系。 (3)在仓库有异常的产品，需整体全检，确认无问题后再正常入库。 4.2 制定例行检验及确认检验管理规定，以验证产品满足规定的要求，应规定 检验项目、内容、方法、测试频率等，并保存例行检验和确认检验的相关记录。 4.3 确认检验项目由质量管理部一般对每一批产品或者定期进行抽样确认检验，每年不少于1次/批抽测，其检测试验可委托有关单位进行。检测项目、方法和 内容见作业指导书 4.4 产品检查 4.4.1 CQC认证例行检验与确认检验项目（适用于非晶认证组件） 页）4（共1．
例行检验和确认检验控制程序
例行检验和确认检验控制程序
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质量体系文件 例行检验和确认检验控制程序 ? 发行部门：品质部 文件编号：YXD-ＱP-０５ 版本:Ａ0 编制： 审核: 批准： 20１０年０1月11日发布 2010年０２月01日实施
修改次数日期修改内容/原因更改人审核人批准 一、目的: 为了保证本工厂获证产品在生产时有可靠性、安全性及与获证产品的一致性，并为满足客户要求
特制定本程序。 二、定义： 例行检验是在生产线的最终阶段对生产线上的产品进行１00％检验,通常检验后，除包装和加贴标 签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,确认实验应按 标准的规定进行； 三、适用范围: 本公司生产的所有认证均适用。 四、职责： 4.1 品管部：负责成品功能测试及外观、一致性等检验。 4.２工程部:负责样品机的确认检验。 五、程序内容 ５.1．例行检验 5．1．１成品在加工完成后送品质部测试功能、外观、标识检查,并填写《FQC日报表》、《ＦQ Ｃ日报表-功能测试》。 5．１．２以上任一工序检验不通过，该工序检验员及时将其隔离并通知生产部进行返工查至检验OＫ为止。 5.2 确认检验 ５．2．1工程部按“ＣＣC强制性产品认证实施规则”中确认检验项目、时间、频次进行确认检验,并保存确认检验记录。 ５．2．2对于本厂无能力确认检验项目，由工程部送国家认可检测机构检验,并保持检验记录。 六、相关文件 《不合格品控制程序》 《关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验控制程序》 七、相关记录 例行检验记录、确认检验记录 八、产品确认检验要求
实验室如何进行方法变更非标方法的确认完整版
实验室如何进行方法变 更非标方法的确认 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
实验室如何进行方法变更、非标方法的确认 方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认非标方法如何进行方法 确认检测方法选择的核心是什么.....这类问题是多数实验室都会面临到的实际 问题，如何搞定请看下文！ 检测方法确认的目的 确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围 使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认，保证上述方法适 合于预期用途，并满足特定要求。 方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认： 1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。 2.标准方法发生了变化应重新确认。 3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。 1检测方法的选择及使用要求 实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业 标准和地方标准。所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方 法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂 志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。如是在实验室计量认证或认可 批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其检验检测结果和报告上 应有明确的说明。 另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件， 使出具的报告为委托方和用户所接受。这是指必须在实验室计量认证或认可批 准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托（协议）书上注明，实验 室在检测报告中也必需加以说明。因此，在检测方法的选择上，优先使用国家 标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法仅限于委托方同意才使用。 对于实验室完成的每一项或每一系列检验检测的结果，均应按照检验检测方法 中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验检测证书或报告中表述，应采用 法定计量单位。证书或报告中还应包括为说明检验检测结果所必需的各种信息 采用方法所要求的全部信息。除上述明确的要求外，检测报告中必需有检测数 据和结论。 所以说，检测方法选择的核心就是方法有效性，要特别注意的是：要使用最新 有效版本的方法。 2检测方法的验证及确认 当实验室将标准方法引入到自身的检测工作时，则应对引入的标准方法进行验证，并正确有效地运用。 标准方法确认准则：所用的设备、环境条件、人员技术等。以证明实验室能够 正确使用该新标准实施检测过程。 标准方法的确认或是通过核查方式，并提供客观证据，以证实某一特定预期用 途的特殊要求得到满足。用于确定某方法性能的技术宜是下列情况之一，或是 其组合： a.使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准； b.与其他方法所得的结果进行比较； c.实验室间比对； d.对影响结果的因素作系统评审； e.根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的
例行检验和确认检验
例行检验和确认检验Q/40X G11.0-3.5.1 1 目的 例行检验是在生产的最终阶段对产品进行100%的检验，以剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤，确保产品符合3C认证产品一致性要求。 确认检验是质量保证措施的一部分，由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。目的是考核工厂生产的认证产品的稳定性，从而验证工厂质量保证能力的有效性。 2 . 适用范围适用于本工厂生产的3C认证产品。 3 职责 3.1 技术质检部负责制定检验和试验的工艺规程，明确检验和试验内容、方法和要求。 3.2 技术质检部按产品一致性要求、图样、技术文件、相关标准编制出厂检验规程。 3.3 技术质检部负责例行检验的实施，对检验结论负责，并作好检验记录，负责检验记录的归档、保管。 3.4 质量负责人负责确认产品的抽样 3.5 技术质检部组织实施确认产品的检验，并负责确认产品的检验记录的归档、保存。 4 检验依据 GB7251.1-2005 《低压成套开关设备和控制设备第一部分：型式试验和部分型式试验成套设备》 GB7251.3-1997 《低压成套开关设备和控制设备第三部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备——配电板的特殊要求》 5 相关支持性文件 第 1 页共 3 页
例行检验和确认检验Q/40X G11.0-3.5.1 《产品试验规程》 《不合格品控制程序》 《质量记录控制程序》 《CCC认证标志的管理和使用程序》 6 例行检验工作程序 6.1 在产品生产的最后阶段除包装和加贴标志外，不再进一步加工，由生产车间提出检验申请。 6.2质检员依据申请产品的批次、型号规格，依据产品执行标准、产品描述、系统图、总装图、电气原理图、安装接线图和产品《产品试验规程》，进行100%的检验。 6.3检验员按检验结果填写《出厂检验报告》，并对检验结果做出判定，合格的产品由授权质检员施加检验标识，然后由授权质检员按《认证标志的保管、使用控制程序》施加认证标志，转入《包装、搬运和储存》控制工序。 6.4质检员对不合格产品填写《不合格品通知单》，由技术质检部组织相关部门，按《不合格品控制程序》对不合格品进行评审和处置，并填写《不合格品评审处置单》。 7 确认检验工作程序 7.1 认证产品每生产10批次或出现严重影响产品性能的质量投诉时，应进行确认检验，每次确认检验的间隔不能大于12个月。 7.2 质量负责人负责随机抽取各种认证产品一台，确认检验样机在例行检验合格的产品中进行随机抽样，抽样覆盖数量每种产品不得少于5台。 第 2 页共 3 页
实验室如何进行方法变更 非标方法的确认
实验室如何进行方法变更、非标方法的确认方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认？非标方法如何进 行方法确认？检测方法选择的核心是什么？.....这类问题是多数实验室 都会面临到的实际问题，如何搞定？请看下文！ 检测方法确认的目的 确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定 范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认，保证上 述方法适合于预期用途，并满足特定要求。 方法发生变更时或颁布新标准时，如何对方法进行确认： 1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。 2.标准方法发生了变化应重新确认。 3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。 1检测方法的选择及使用要求 实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、 行业标准和地方标准。所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检 验检测方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关 科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。如是在实验 室计量认证或认可批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其
检验检测结果和报告上应有明确的说明。 另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托（协议）书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法仅限于委托方同意才使用。 对于实验室完成的每一项或每一系列检验检测的结果，均应按照检验检测方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验检测证书或报告中表述，应采用法定计量单位。证书或报告中还应包括为说明检验检测结果所必需的各种信息采用方法所要求的全部信息。除上述明确的要求外，检测报告中必需有检测数据和结论。 所以说，检测方法选择的核心就是方法有效性，要特别注意的是：要使用最新有效版本的方法。 2检测方法的验证及确认 当实验室将标准方法引入到自身的检测工作时，则应对引入的标准方法进行验证，并正确有效地运用。 标准方法确认准则：所用的设备、环境条件、人员技术等。以证明实验室
例行检验和确认检验Word 文档
整理为word 格式 文件名称：例行检验和确认检验 如此印章不是红色，则表示该文件不会得到更新。
1 目的 确保检验和试验的正确性、完善性和一致性，以使成品符合强制性认证的安规方面的质量要求。 2 适用范围 适用于本单位认证产品的检验/验证。 3 职责 3.1品保部负责对认证产品的例行检验/验证. 3.2联络工程师负责认证产品的确认检验/验证. 3.3品保部负责保存例行检验/验证的记录，研发部负责保存确认检验/验证的记录. 3.4工作程序 生技部负责编制认证产品的例行和确认的检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的依据. 3.4.1例行检验 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，由线上QC执行检验。对于III类设备，下表所要求例行检验项目均不适用，故只需按照作业指导书要求进行功能检查。 3.4.2确认检验; 为验证本单位认证产品持续符合标准的要求，进行一次确认检验。若合格，则正常生产；若不合格，则按《不合格品控制程序》处理。 若工厂不具备测试设备，可委托有资质实验室实验。 整理为word格式
3.4.2.2确认检验的方式可采取下列之一或组合： 1)产品的国家或行业相关部门的当年检测结果。 2)自定检验 3)委托有资质的相关机构进行单项检验。 3.4.3检验(包括验证)和试验记录 3.4.4所有要求的检验项目，在相应的记录中都要填写具体的检验数值或内容，并有经 授权的检验人员的签字或盖章。 3.4.5品保部负责保存例行检验/验证的记录。研发部负责保存确认检验/验证的记录。 3.5 相关文件 《电气电子产品强制性认证实施规则》。 《不合格品控制程序》。 成品检验指导书. 3.6 质量记录《检验日报表》《IQC检验报告单》《QC检验报告》《QA成品检验报告》 整理为word格式
例行检验和确认检验控制程序
例行检验和确认检验控制程序 ××××-×× 1.目的 排除产品在生产过程中可能造成的一切偶然性损伤和保证3C认证（型式认可）消防产品的质量稳定性，从而使产品与型式试验合格的产品保持一致。 2.范围 适用于3C认证（型式认可）消防产品检验。 3.职责 4.工作程序 4.1例行检验和确认检验的识别 根据消防产品3C认证（型式认可）实施规则的要求，把例行检验和确认检验作如下定义： A．例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 B. 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 4.2 根据消防产品3C认证（型式认可）实施规则和××××标准的有关要求，对例行检验和确认检验的项目、内容、方法、判定等作如下规定和实施。 4.2.1.1 检验应满足消防产品3C认证（型式认可）实施规则的要求及××××标准的要求，并填写《例行检验记录》××××-××。 4.2.1.2 检验方法、判定等按作业指导书《检验/试验导则》××××-××及《检验/试验大纲》××××-××规定执行。 4.2.1.3 对例行检验发现的不合格品要做出明显标识，并按《不合格品控制程序》××××-××进行处理。 4.2.1.4 在例行检验发现的不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过规定值时，应采取纠正和预防措施，并按《纠正及预防措施控制程序》××××-××处理。 4.2.2 确认检验 4.2.2.1 检验室对3C认证（型式认可）消防产品列出抽样检验计划，包括抽样检验的频次，并填写《确认检验计划表》××××-××，报质管办批准。
变更管理制度附变更表.
变更管理制度 1．目的 为了对管理变更进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定此制度。 2．适用范围 适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。 3．职责与分工 主管部门：安全生产部。适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。 相关部门：下属各基层厂站。相应主管部门号召，对各项变更采取动态管理。 3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核； 3.2采购部负责关键供方变更的审核； 3.3办公室负责组织相关部门对变更进行确认； 3.4经理（xxxxxx）负责变更的审批。 4．内容与要求 4.1本文件的变更指管理变更： 4.1.1组织结构变更； 4.1.2关键或重要人员变更； 关键或重要人员：中层及以上管理人员，特殊过程操作人员； 4.1.3关键供方变更； 4.1.4管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 4.2变更审批程序
4.2.1变更申请人填写《变更申请/确认表》，说明变更及其依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。 4.2.2申请变更部门将《变更申请/确认表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。 4.2.3申请变更部门将《变更申请/确认表》报至经理，进行变更审批。 4.2.4变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 4.2.5变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。 4.2.6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。 4.3变更的通知 变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险； 4.3.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更，由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人，由各部门负责人告知部门内部成员；人员变更可使用任命书等作为通知文件。 4.3.2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。 附：《变更申请/确认表》 变更申请/确认表 编号：
工程量确认表、变更单、变更流程
工程量确认表 编号：
变更通知单 编号：BG－RLXY－2009－
备注：1、本签证如涉及费用增减，施工单位应在收到本通知后3日内，就上述变更事项需增减的费用向我方核算部申报预算，并附详细工程量计算书及预算书。 2、本通知单在施工前由建设单位盖章下发，施工单位据此施工；在施工完成后3日内，工程部会同监理公司核验并签署验收意见后，于验收当日报送建设单位盖章后，方为一份完整的变更。 3、任一环节的缺失，建设单位均不予结算。 变更、签证工作流程（内部） 1、目的：确认合理的变更与签证程序，控制变更、签证的费用。 2、范围：适用于本公司所有在建工程的变更及签证项目。
3、部门职责： 3.1.工程部是变更、签证实施的见证部门。 3.1.1.项目主管工程师确认签证及变更实施的情况及工程量，并负责对签证原因进行解释、填报。 3.1.2.部门经理负责签证的审批。 3.2.技术部是变更的见证部门。 3.2.1.项目主管工程师对变更单进行确认及说明变更原因。 3.2.2.部门经理负责变更的审批。 3.3.核算部负责对变更及签证进行费用核算，同时根据需要可对变更、签证的实施情况进行核查。 3.4办公室做为公司印章保管部门，负责对签字齐全的变更、签证、完工确认单进行编号、签章确认后1日内分发，并建立相应的用章登记台帐，负责将签章完毕的单据分发各相关部门。 4、办理程序： 4.1.变更。 4.1.1在优化设计前，由技术部根据需要召集营销部、工程部、核算部、施工单位相关人员开会讨论变更的技术、经济可行性及对工期的影响，经公司批准后，联系设计单位进行优化设计，由设计单位出具设计变更或由我司直接向施工单位发出变更通知。 4.1.2.工程在施工过程中，若发现施工图纸存在问题，主管工程师必须及时向部
GJB9001C-2017变更控制程序(附记录表)
XXX科技有限公司企业标准 变更控制程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX科技有限公司发布
1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作； 3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
变更管理规范(样本)全新
XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号：XX/XX-XXX 总页数：5 版本：第1版 编制部门：XXX部 执行日期：2018年XX月XX日
批准：审核：编制：
变更管理规范第1页共9页 1目的 对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更：客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部：负责制造方面的4M变更的发起，评审、验证和实施。 4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部：负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准，执行结果确认，参与设计变更评审和验证。 4.5人事部：负责关键岗位人员变更公告。 5内容
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格 1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；
3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害； （2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职
检测标准查新、确认、验证程序
标准更新及方法确认的管理规定 1.目的： 1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。 1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。 2.适用范围： 本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。 3.职责： 3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。同时，将标准查新的情况通知有关部门。 3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。 3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。 4.工作程序 4.1检测标准查新 4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）： （1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。必要时，提供标准查新报告。 （2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录： （3）从期刊获取最新信息