职业健康安全法律法规和其他要求合规性评价表
威海新元化工有限公司
职业健康安全法律法规和其他要求合规性评价表NE-JL-220
序号法律法规及其他要求事项
制（修）订日
期
相关条款说明评价结果原因分析责任分析整改计划整改措施备注
1 中华人民共和国宪法2004-03-14 第42、43、48条符合
2 中华人民共和国刑法2011-02-25 第134、135、136、139条符合
3 中华人民共和国安全生产法2002-06-29 第3、4、5、6、7、20、
21、23~25、29、33、34、
36~39、42、43、57、59、
69、73、74条
符合
4 中华人民共和国职业病防治法2011-12-31 第4~6、13~16、19~20、
22~23、30~34、36~38、48
条
符合
5 中华人民共和国消防法2008-10-28 第10、16、19、21~23、
44条
符合
6 中华人民共和国道路交通安全法2008-5-1 第15、48条符合
7 中华人民共和国劳动法2007-06-29 所有条款符合
9 中华人民共和国劳动合同法2008-01-01 所有条款符合
10 中华人民共和国工会法2001-10-27 第1条符合
11 中华人民共和国环境保护法1989-12-26 第13、24~33条符合
12 危险化学品安全管理条例2011-02-16 所有条款符合
13 安全生产许可证条例2004-01-07 第2、6、7、13、14、19~22
条
符合
1
14 中华人民共和国突发事件应对法2007-11-1 第22条符合
15 生产安全事故报告和调查处理条例2007-03-28 第4、6~7、9、14、16、
26、33条
符合
16 中华人民共和国监控化学品管理条
例
1995-12-27 第5、9条符合
17 危险化学品安全管理条例2011-3-2 第1~4、8、23、25、27、
31、33、34、48、50、51、
53
符合
18 工伤保险条例2010-12-20 第2、4、10、14~18、23、
29、31、33~35、51~53条
符合
19 易制毒化学品管理条例2005-08-17 第2、4、13、17、19、36
条
符合
20 特种设备安全监察条例2009-5-1 第13、24~32、38~40、63、
65、66
符合
21 劳动保障监察条例2004-10-26 所有条款符合
22 女职工劳动保护规定1988-06-28 第3~10条符合
23 危险化学品登记管理办法2012-7-1 第2、13~14、16~19、21
条
符合
24 危险化学品生产企业安全生产许可
证管理实施办法
2011-12-01 所有条款符合
25 企业安全生产风险抵押金管理暂行
办法
2006-07-26 第5、7~8条符合
26 危险化学品名录（2002版）2003-2-24 第3类易燃液体、第6类
有毒
符合
27 劳动防护用品监督管理规定2005-07-08 第14~19、21、23~25条符合
28 生产经营单位安全培训规定2006-3-1 第3~4、6~9、11~20、22~25
条
符合
2
29 危险化学品生产企业安全生产许可
证实施办法
2011-12-1
第2、5~16、18、23、25、
30~31、34~35、45~49条
符合
30 《生产安全事故报告和调查处理条
例》罚款处罚暂行规定
2007-07-03 第5~6、10~18条符合
31 危险化学品经营许可证管理方法2012-9-1 第6、7、9、12、13、15、
20、21、24、25条
符合
32 压力管道安全管理与监察规定1996-7-1 第2、3、8、9、13、15条符合
33 特种作业人员安全技术培训考核管
理规定
2010-7-1 第2、3、4、8、11、12条符合
34 危险化学品建设项目安全监督管理
办法
2012-1-4
第2、3、6、9、11~14、
16~22、24~26条
符合
35 安全生产行政复议暂行办法2003-5-1 第1、4条符合
36 安全验收评价导则2007-8-1 第2、3条符合
37 因工死亡职工供养亲属范围规定2004-1-1 第2、3、4、5条符合
38 关于印发(职业病目录)的通知2002-4-18 所有条款符合
39 高危行业企业安全生产费用财务管
理暂行办法
2007-1-1
第3、9、13、14~18、20、
21、22、25条
符合
40 关于全面开展危险化学品登记工作
的通知
2005-10-20 所有条款符合
41 职业病危害事故调查处理办法2002-5-1 第2、6、9、12条符合
42 危险化学品事故应急救援预案编制
导则（单位版）
2004-4-8 所有条款符合
43 气瓶安全监察规定2003-4-24 第23~32条符合
44 使用有毒物品作业场所劳动保护条
例
2002-5-12
第4、5、6、8、11条，第
2、3、4、5章
符合
3
45 消防监督检查规定2009-5-1 第10条符合
46 中华人民共和国道路运输条例2004-7-1 第28条符合
47 工业产品生产许可证管理条例2005-9-1 第2、5、9、11、25、29、
30、31、35条
符合
48 工作场所职业卫生监督管理规定2012-4-27 第3、4条，第2章符合
49 国务院关于进一步加强安全生产的
决定
2004-1-9 第3、4条符合
50 国务院关于进一步加强消防工作的
意见
2006-5-10 第6条符合
51 劳动用品监督管理规定2005-9-1 第23、24条，第三章符合
52 关于开展重大危险源监督管理的指
导意见
2004-4-27 第4章符合
53 关于督促化工企业切实做好几项安
全环保重点工作的紧急要求
2006-1-24 第1、2章符合
54 压力管道使用登记管理规则2003-10-1 第3、6、17、16、18、19、
21、22、25、32、33、34
条，第2、3章
符合
55 固定式压力容器安全技术监察规程2009-8-31 第2、116~123、125、127、
130、131、139条
符合
56 特种设备作业人员监督管理办法2011-7-11 第5、10、11、20、21、
22条
符合
57 职业健康监护技术规范2007-10-1 第3、4、6、7、8、9、10、
12、13、14、17~21条
符合
58 职业病危害项目申报办法2012-6-1 第2、3、4、5、6、9、11
条
符合
59 防雷装置设计审核和竣工验收规定2005-4-1 第5条符合
4
60 非药品类易制毒化学品生产、经营许
可办法
2006-4-15 第3条，第3章符合
61 安全生产行业标准管理规定2004-10-18 所有条款符合
62 安全生产违法行为行政处罚办法2007-11-09 第4、16、42~48、50、54~55
条
符合
63 安全生产事故隐患排查治理暂行规
定
2007-12-22 第4条符合
64 生产安全事故应急预案管理办法2009-3-20 第5、7、8、9、10、11、
12、17、20、23、24、26~33
条
符合
65 安全生产培训管理办法2011-12-31 第3、19条符合
66 职业病危害项目申报办法2012-3-6 所有条款符合
67 特种作业人员安全技术培训考核管
理规定
2010-4-26
第1、2、3、5、9、13、
16、19、20~23、32、35~37
符合
68 建设项目安全设施“三同时”监督
管理暂行办法
2010-11-3 所有条款符合
69 化学工业部安全生产禁令1994-10-08 所有条款符合
70 职业病诊断与鉴定管理办法2002-03-15 第16、18条符合
71 防雷减灾管理办法2004-12-06 所有条款符合
72 火灾事故调查规定2009-04-30 所有条款符合
73 工伤认定办法2010-12-31 所有条款
74 爆炸危险场所安全规定1995-01-22 所有条款符合
75 仓库防火安全管理规则1990-4-10 所有条款符合
5
76 电气安全工作规程1987-1-2 所有条款符合
77 劳动防护用品配备标准2002-6-18 所有条款符合
78 重大事故隐患管理规定第6~7、11~12、15~27条符合
79 厂内机动车辆安全管理规定1995-4-7 所有条款符合
80 女职工禁忌劳动范围的规定1990-1-18 所有条款符合
81 工作场所安全使用化学品规定第2~4、6~20、23~29、31~33
条
符合
82 化工企业安全生产禁令1998-10-8 所有条款符合
83 化学品安全技术说明书编写规定2000-6-1 所有条款符合
84 工业企业卫生设计标准2010-6-5 所有条款符合
85 消防安全标志1993-3-1 所有条款符合
86 常用化学危险品贮存通则1996-2-1 所有条款符合
87 常用危险化学品的分类及标志2009-7-13 所有条款符合
88 工作场所职业病危害警示标识2003-12-1 所有条款符合
89 易燃易爆性商品储藏养护技术条件2000-4-1 所有条款符合
90 毒害性商品储藏养护技术条件2000-4-1 所有条款符合
91 化学品安全标签编写规定2010-5-1 所有条款符合
92 职业性接触毒物危害程度分级2010-11-1 所有条款符合
6
93 石油化工企业设计防火规范2009-7-1 所有条款符合
94 建筑照明设计标准2004-12-1 所有条款符合
95 火灾自动报警系统设计规范1999-5-1 所有条款符合
96 储罐区防火堤设计规范2005-7-1 所有条款符合
97 防止静电事故通用导则2006-12-1 所有条款符合
98 爆炸和火灾危险环境电力装置设计
规范
1992-10-1 所有条款符合99 安全色所有条款符合
100 石油化工企业可燃气体和有毒气体
检测报警设计规范
2009-10-1 所有条款符合
101 石油化工静电接地设计规范2000-10-1 所有条款符合
102 危险化学品从业单位安全标准化通
用规范2008-11-19 所有条款符合
103 化学品生产单位动火作业安全规范2008-11-19 所有条款符合104 化学品生产单位动土作业安全规范2008-11-19 所有条款符合105 化学品生产单位断路作业安全规范2008-11-19 所有条款符合106 化学品生产单位高处作业安全规范2008-11-19 所有条款符合
107 化学品生产单位设备检修作业安全
规范
2008-11-19 所有条款符合
108 化学品生产单位盲板抽堵作业安全
规范
2008-11-19 所有条款符合
109 化学品生产单位受限空间作业安全
规范
2008-11-19 所有条款符合
7
110 中华人民共和国标准化法1989-4-1 所有条款符合111 国务院关于职工工作时间的规定1995-5-1 所有条款符合112 安全生产许可证条例2004-1 所有条款符合
113 国务院关于特大安全事故行政责任
追究的规定
2001-4 所有条款符合
114 危险化学品安全管理条例2011-12-1 所有条款符合
115 国务院关于修改《工伤保险条例》的
决定
2011-4 所有条款符合
116 企业职工劳动安全卫生教育管理规
定
2010-9-1 所有条款符合
117 特种作业人员安全技术培训考核大
纲
2010-5-24 所有条款符合
118 《安全生产行政复议规定》国家安监
总局令第14号
1991-11 所有条款符合
119 电气安全管理规程1987-1 所有条款符合
120
生产安全事故报告和调查处理条例2007-6
第3、4、6、9、12、13、
14、16、33条
符合
121 中华人民共和国突发事件应对法2007-11-1 所有条款符合
122 生产安全事故信息报告和处置办法2009-7-1 所有条款符合
123 企业安全生产标准化基本规范2010-6 所有条款符合
124 安全评价机构管理规定2009-10-1 所有条款符合
125 安全标志使用导则2009-10-1 所有条款符合
8
126 GB 8196-87机械设备防护罩安全要
求
所有条款符合
127 工厂防火防爆安全技术要求所有条款符合
128 GB12474-90空气中可燃气体爆炸极
限测定方法
1986.11 所有条款符合
129 GB16483-2000化学品安全技术说明
书编写规定范围
2009.10.1 所有条款符合
130 GB2890-1995过滤式防毒面具通用技
术条件
2007.11.1 所有条款符合
131 作业场所职业病危害申报管理办法2009-11-1 所有条款符合
132 关于公布首批重点监管的危险化工
工艺目录的通知
2009-6-12 所有条款符合
133 关于进一步加强危险化学品企业安
全生产标准化工作的指导意见
2009-6-24 所有条款符合
134 关于进一步加强危险化学品安全生
产工作的指导意见
2008-9-14 第2、3条符合
135 关于印发《危险化学品建设项目安全
设施目录（试行）》和《危险化学品
建设项目安全设施设计专篇编制导
则（试行）》的通知
2007-11-30 所有条款符合
136 个体防护装备选用规范2009-10-1 所有条款符合137 生产安全事故信息报告和处置办法2009-7-1 第6、10、11条符合138 工业企业设计卫生标准2010-12-1 所有条款符合
139 工作场所有害因素职业接触限
值化学有害因素
2008-3-1 表1 符合
9
140 工作场所有害因素职业接触限
值物理因素
2008-3-1 第11条符合
141 危险货物包装标志1991-7-1 所有条款符合142 呼吸防护自吸过滤式防毒面具2009-12-1 所有条款符合143 安全标志及其使用导则2009-10-1 所有条款符合144 高处作业分级2009-6-1 所有条款符合
145 手持式电动工具的管理使用检查和
维修安全技术规程
2006-1-1 所有条款符合
146 包装储运图示标志2008-10-1 所有条款符合147 职业性接触毒物危害程度分级2010-11-1 所有条款符合148 粉尘作业场所危害程度分级2009-12-1 所有条款符合149 呼吸防护长管呼吸器2009-12-1 所有条款符合150 企业职工伤亡事故分类1987-2-1 所有条款符合
151 企业职工伤亡事故经济损失统计标
准
1987-5-1 所有条款符合
152 危险货物分类和品名编号2005-11-1 所有条款符合
153 机械安全防护装置固定式和活动式
防护装置设计与制造一般要求
2003-9-1 所有条款符合
154 个体防护装备选用规范2009-10-1 所有条款符合
155 危险货物运输包装通用技术条件1999-6-1 所有条款符合
10
156 危险货物品名表2007-9-10 所有条款符合157 工业企业厂界环境噪声排放标准2008-10-1 所有条款符合
158 作业场所环境气体检测报警仪通用
技术要求
2006-12-1 所有条款符合
159 生产过程安全卫生要求总则2009-10-1 所有条款符合160 化学品分类和危险性公示通则2010-5-1 所有条款符合161 有毒作业场所空气采样规范1993-6-1 所有条款符合
162 生产过程危险和有害因素分类与代
码
2009-12-1 所有条款符合
163 用电安全导则2008-12-1 所有条款符合164 大气污染物综合排放标准1997-1-1 表1 符合
165 化学品安全技术说明书内容和项目
顺序
2009-2-1 所有条款符合
166 危险化学品重大危险源辨识2009-12-1 所有条款符合
167 一般工业固体废物贮存、处置场污染
控制标准
2002-7-1 所有条款符合
168 呼吸防护用品的选择、使用与维护2002-10-1 所有条款符合
169 供配电系统设计规范2010-7-1 所有条款符合
170 建筑物防雷设计规范2011-10-1 所有条款符合
171 35-110KV变电所设计规范1993-5-1 所有条款符合
11
172 电气装置安装工程接地装置施工及
验收规范
2006-11-1 所有条款符合
173 工业企业总平面设计规范2012-10-1 所有条款符合
174 石油化工企业职业安全卫生设计规
范
1993-6-1 所有条款符合
175 石油化工企业卫生防护距离1999-9-1 所有条款符合176 化工装置设备布置设计规定1993-1-1 所有条款符合177 化工装置管道布置设计规定1999-1-1 所有条款符合178 化工企业安全卫生设计规定1996-3-1 所有条款符合179 化工企业静电接地设计规程1990-4-1 所有条款符合180 化工企业安全管理工作标准1992-7-1 所有条款符合181 化工企业静电安全检查规程1992-7-1 所有条款符合
182 有毒气体检测报警仪技术条件及检
测方法
1992-7-1 所有条款符合
183 化学品生产单位动火作业安全规程2009-1-1 所有条款符合
184 化学品生产单位盲板抽堵作业安全
规程
2009-1-1 所有条款符合
185 化学品生产单位高处作业安全规程2009-1-1 所有条款符合
186 化学品生产单位受限空间作业安全
规程
2009-1-1 所有条款符合
187 化学品生产单位动土作业安全规程2009-1-1 所有条款符合
12
188 石油化工管道布置设计通则2008-3-1 所有条款符合
189 防止静电、闪电和杂散电流引燃的措
施
2008-12-1 所有条款符合
190 安全评价通则2007-4-1 所有条款符合191 安全预评价导则2007-4-1 所有条款符合
192 生产经营单位安全生产事故应急预
案编制导则安全标准安全标准
2006-11-1 所有条款符合
193 化工企业总图运输设计规范2009-10-1 所有条款符合194 10KV及以下变电所设计规范1994-11-1 所有条款符合195 建筑照明设计标准2004-12-1 所有条款符合
196 石油化工可燃气体和有毒气体检测
报警设计规范
2009-10-1 所有条款符合
197 危险化学品目录2003-3-3 所有条款符合
198 化学品分类、警示标签和警示性说明
安全规范
2008-1-1 所有条款符合
199 消防安全标志设置要求1996-3-1 所有条款符合
200 常用危险化学品安全周知牌编制导
则
1997-10-1 所有条款符合
201 职业健康监护技术规范2007-10-1 所有条款符合202 气瓶使用登记管理规则2005-10-1 所有条款符合
203 GBZ65-2002职业性急性CL2中毒诊
断标准及处理原则
2006-6-1 所有条款符合
13
204 职业性苯中毒诊断标准2006-6-1 所有条款符合205 职业性急性甲苯中毒诊断标准2006-6-1 所有条款符合206 企业安全生产标准化基本规范2006-6-1 所有条款符合
207
山东省安全生产条例2006-6-1
第3、4、10~23、27条，
第2章
符合
208 山东省职业病防治条例2006-10-25 第11、16、18条符合209 山东省消防条例1998-11-21 第12、13、18、19条符合210 山东省劳动合同条例2002-1-1 第3、4、7、8、9条符合211 山东省安全生产监督管理规定2002-9-1 第9~14、21、22条符合
212 山东省井工开采非煤矿山、烟花爆
竹、危险化学品生产经营单位重特大
生产安全事故隐患认定办法（试行）
2006-6-12 第7、8、9条符合
213 关于修改《山东省水路交通管理条
例》等十二件地方性法规的决定
2004-7-30 第12、17条符合
214 山东省重特大生产安全事故隐患排
查治理办法
2005-4-1 6~10、12、16、19条符合
215 落实生产经营单位安全生产主体责
任暂行规定
2007-8-16
第3条，第2、3、4、5、
6、7、8章
符合
216 山东省企业安全生产风险抵押金管
理实施办法
2007-6-19 第5、8、9条符合
217 关于进一步加强危险化学品安全生
产工作的意见
2008-11-27 第2、4、5条符合
218 关于推进化工企业自动化控制及安
全联锁技术改造工作的意见
2008-11-28 所有条款符合
14
219 山东省工业生产建设项目安全设施
监督管理办法
2009-8-1
第5、6、7、8、9、12、
13、14、15、18条
符合
220 山东省劳动防护用品监督管理办法2010-3-31 第26、31条符合
221 危险化学品重大危险源监督管理暂
行规定
2011-7-22 所有条款符合
编制：王凯审核：王华召批准：张翚鹰批准日期：2014年1月10日
15
职业健康安全合规性评价表
职业健康安全合规性评价表单位名称： 序号分类重大风险监测（控）结果 适应法律、 法规名称 相关条款 合规性 评价结 果 备 注 1 劳 动 保 护 高温施工未合理安排作业 时间 共计监测20次， 其中不合格4 次，整改后复查 合格4次 《防暑降温 措施管理办 法》安监总安 健〔2012〕89 号 第八条符合 高温作业无防护第七条符合高温作业现场茶水供应缺 少 第十一条符合 未正确使用个人防护用品建筑施工作 业劳防用品 防护配备及 使用标准 JGJ184-2009 第2.02条符合 使用有害有毒材料无防护 用品 第符合 防水作业区域未保证空气 流畅 《建设工程 安全生产管 理条例》 第二十八 条 符合 2 消 防在危险场所动火无专人监 护、未配备有效的防火器 材共计监测40次， 其中不合格12 次，整改后复查 合格12次 建设工程施 工现场消防 安全技术规 范 GB50720-201 1 第符合 防火重点部位不配备消防 器材 第5条符合 高空焊接作业未对地面易 燃物进行保护 第符合 3 方 案 措 无施工组织设计（方案） 安全技术措施或未按方案 实施 共计监测20次， 其中不合格5 次，整改后复查 合格5次 《建设工程 安全生产管 理条例》 第二十六 条 符合 施工组织设计（方案）安 全技术措施未经审批 符合
施高支模施工安全专项方案未经专家论证《危险性较 大的分部分 项工程安全 管理办法》建 质[2009]87 号 第九条符合 高支模施工脚手架搭设未 按方案实施 第十六条符合 4 人 员 教 育 、 资 质 施工队伍和人员不具备相 应资质 共计监测15次， 其中不合格3 次，整改后复查 合格3次 《建设工程 安全生产管 理条例》 第二十条符合 特殊工种和机操人员未经 培训合格，未做到持证上 岗 《建筑施工 特种作业人 员管理规定》 建质 [2008]75号 第四条符合 作业人员未按规定接受岗 前安全教育、班前未接受 安全交底 《建设工程 安全生产管 理条例》 第27条、 第36条 符合 5 安 全 设 施 大临设施未进行验收投入 使用 共计监测16次， 其中不合格2 次，整改后复查 合格2次 《施工现场 临时建筑物 技术规范》J GJ/T 188-20 09 第10条符合 支护设施已有变形未有措 施调整 《建筑施工 土石方工程 安全技术规 范》 JGJ180-2009 符合作业时先挖后支护符合 危险部位和区域缺乏安全 防护设施和警示标志 《安全生产 法》 第三十六 条 符合 6 临 时 用 电 现场缺乏相应的专业电 工，电工不掌握所有用电 设备的性能共计监测85次， 其中不合格32 次，整改后复查 合格32次 《施工现场临 时用电安全技 术规范》 （JGJ46-2005 ） 第符合 停用设备未拉闸断电，锁 好开关箱 第符合 架设外电防护设施时无电 气工程技术人员和专职安 第符合
安全生产法律法规常识
补充一章安全生产法律法规常识 教学要求：1、掌握我全生产方针。 2、了解安全生产主要法律法规。 3、了解安全生产主要法律制度。 4、理解特种作业人员应当具备的职业道德。 5、掌握特种作业人员岗位职责。 教学重点：1、掌握我全生产方针。 2、掌握特种作业人员岗位职责 教学难点：1、安全生产工作必须强调预防为主。 2、从业人员的权利。 3、正确贯彻事故追究制度。 课时分配：本章共用2课时，第一、二节用1课时，第三节用1课时 教学过程： 导入新课：根据上级要求，我们在学习专业知识以前，首先学习一些安全生产法律法规知识。新授： 第一节我全生产方针 “安全第一，预防为主”是我全生产工作的基本方针。这在《中华人民全生产法》中有明确规定。 一、劳动保护与安全生产 新中国建国之初，我国就明确提出实行劳动保护政策。即在实施增产节约的同时，必 须注意职工的安全、健康和必不可少的福利事业。 1987年1月26日我国制定的第一部《劳动法（草案）》规定我国劳动保护的方针是：“安全第一，预防为主”。2002年颁布施行的《安全生产法》明确规定：安全生产管理，坚持“安全第一，预防为主”的方针。 “安全第一，预防为主”的安全生产方针，是在长期工作实践中总结和提炼出来的，既是党和国家对安全生产工作的总要求，也是安全生产工作应遵循的最高准则。 二、在工作中正确理解安全生产方针的含义 安全生产方针可以归纳为以下几方面的容： (1) 方针突出了“以人为本”的思想。人的生命是最可宝贵的，人的生命权是人的其它一切权利的基础。只有劳动者的安全得到充分的保障，生产才可能顺利进行。 (2) “安全第一”，是相对于生产而言的，即当生产和安全发生矛盾时，必须先解决安全问题，使生产在确保安全的情况下进行。这就是人们常说的“生产必须安全，不安全不得生
中国职业安全健康法律法规
中国职业安全健康法律法规
我国职业安全卫生方针 安全第一，预防为主 所谓安全第一，预防为主是说在生产过程中，劳动者的安全是第一位，是最重要的，生产必须安全，安全才能促进生产。抓生产必须首先抓安全，要做到安全第一，实现安全生产，最有效的措施就是积极预防，主动预防。
我国职业安全健康的管理制度 5. 伤亡事故职业病统计报告和处理制度 6. 职业安全卫生监察制度 7. “三同时”制度 8. 职业安全卫生（劳动安全 卫生）预评价制度 1. 安全生产责任制 2. 职业安全卫生措施计划 制度 3. 职业安全卫生教育制度 4. 职业安全卫生检查制度
一、安全生产责任制（Ⅰ） 安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心，是组织行政岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是最基本的职业安全卫生管理制度。安全生产责任制是按照职业安全卫生方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗们生产工人的职业安全卫生方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。
安全生产责任制（Ⅱ） 组织安全生产责任制的核心是实现安全生产的“五同时”，就是在计划、布置、检查、总结、评比生产的时候，同时计划、布置、检查、总结、评比安全工作。其内容大体分为两个方面，一是纵向方面各级人员的安全生产责任制，即各类人员（从最高管理者、管理者代表到一般员工）的安全责任制；二是横向方面各分部门的安全生产责任制，即各职能部门（如安技、设备、技术、生产、财务等部门）的安全生产责任制。
二、职业安全卫生措施 计划制度（Ⅰ） 职业安全卫生措施计划制度是职业安全 卫生管理制度的一个重要组成部分，是企业有计 划地改善劳动条件和安全卫生设施，防止工伤事 故和职业病的重要措施之一。这种制度对企业加 强劳动保护，改善劳动条件，保障职工的安全和 健康，促进企业生产经营的发展都起着积极作用。
医疗安全培训材料
医疗安全培训材料 医疗事故与一般医疗损害的法律依据 从我国目前的医疗纠纷程序来看，医疗纠纷的解决途径主要有两种方式：一是医学会鉴定专家组进行的医疗事故技术鉴定，即医疗事故鉴定诉讼途径;二是通过司法鉴定部门进行的因果关系鉴定，即司法鉴定诉讼途径，在医疗纠纷法律实践中，称为：人身损害赔偿纠纷。由于二者的启动程序、鉴定人员的组成、鉴定方式、鉴定内容不尽相同，必然依据的法律、法规也是不尽相同的。 一、医疗事故纠纷诉讼 在我国现行的医疗事故诉讼中，根据《医疗事故处理条例》和《医疗事故技术鉴定暂行办法》、《医疗事故分级标准(试行)》的规定，做出医疗机构的医疗行为是否构成医疗事故，是否应当承担法律责任的诉讼程序，称之为“条例事故诉讼程序”。按照我国《医疗事故处理条例》的规定，医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。在诉讼程序中，法官必然通过“医疗事故鉴定”，来判定医疗机构的医疗行为是否是违反医疗规范的行为。是否构成医疗事故等等。因此，在这个诉讼程序中，我们可以看到，医疗事故鉴定是标准和依据、医疗诉讼程序对双方当事人的要求都是不相同的。 按照我国诉讼法的相关规定，就医疗过程中造成的医疗机构
与患者之间的纠纷，施行“举证责任倒置”，有医疗机构就医疗过程中不存在医疗过错、医疗过错与损害后果之间不存在因果关系承担举证责任。 因此，我们可以看到，医疗机构的医疗行为是否是医疗事故是医疗机构承担法律责任的前提和依据。其判定标准仍然是在“医疗技术”的范围之内的。这是医疗事故纠纷诉讼的最大的特点。其“法律依据”不如更确切的说是“医疗技术依据和标准”，技术上的判断先于法律事实上的判定。法律责任的承担也是在技术行为的认定后，再次做出的法律上的区分和分配。因此，医疗事故纠纷诉讼程序是“技术先行原则”。 二、人身损害赔偿纠纷诉讼 在我国对于医疗纠纷诉讼的处理中，还存在以人身伤害为诉讼理由。通过对人身损害赔偿纠纷案件的审理，获得赔偿的诉讼程序。患者及其家属在听到这样的程序的时候，可能会感到比较“新鲜”，认为这是一个新程序，依据的法律法规也一定是一些新鲜出台的法律法规。 其实不然，以人身伤害诉讼医疗纠纷案件的，是用的“老法唱新曲”。该程序所依据的法律法规，恰恰是我们在熟悉不过的《民法通则》及其解释(意见)，《证据规则》、《司法鉴定规则》、《人身损害赔偿案件的解释》等等法律法规。 用最通俗的话讲，这样的纠纷案件更像是交通事故纠纷案件的审理情况，由于一方(医疗机构)的过失行为，造成另一方的身
医疗质量与医疗安全培训材料
医疗质量与医疗安全培训材料 一、医疗质量与医疗安全 医疗质量主要是指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊疗质量，它不仅涵盖诊疗质量的内容，还强调病人的满意度、医疗工作效率、医疗技术经济效果（投入产出关系）以及医疗的连续性和系统性，又称医院（医疗）服务质量。 医疗质量定义所包括的主要内容有：诊断是否正确、及时、全面；治疗是否及时、有效、彻底；诊疗时间的长短；有无因医、护技和管理措施不当给病人带来不必要（心理或生理）的痛苦、损害、感染和差错事故；医疗工作效率的高低；医疗技术使用的合理程度；医疗资源的利用效率及其经济效益；病人生存质量的测量；病人的满意度（医疗服务与生活服务）。所以说，医疗质量是医疗技术、管理方法及其经济效益概念的综合体现。这些要素通过组织管理有机地结合起来“服务于病人”产生医疗效果。 医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。其核心是。 医疗安全与医疗效果是因果关系，医疗安全直接影响社会与经济效益。不安全医疗会导致患者病程延长和治疗方法复杂化等后果，不仅增加医疗成本和经济负担，有时还导致引发纠纷，影响医院的社会信誉和形象。
影响医疗安全的主要因素有医源性因素（主要指医务人员言行不当给患者造成不安全感和不安全结果）、医疗技术、药源性因素、院内因素、设备器材及组织管理因素等。 二、与医疗纠纷 医疗事故是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、、组织器官损伤导致功能障碍的。而医疗纠纷通常是指医患双方对诊疗护理结果及其原因的认定有分歧，当事人提出追究责任或赔偿，必须经过行政或法律的调解、裁决才可了结的事件。 （一）、发生的五大原因 1、.人的因素 规章制度不健全，职责划分不明确，部门之间、个人之间对工作互相推诿、扯皮，造成医疗事故。思想重视程度低，不按技术操作规程工作，违章操作是造成医疗事故的主要原因。精神因素，如医护人员情绪过度兴奋或压抑时，都会造成注意力难以集中，自身控制失常，导致差错和事故发生。医疗技术水平低下，经验不足、技术能力差、缺乏协调能力者易发生事故，这一点在进修、实习大夫中表现尤为突出。 明知自己业务水平低，不足以处理疑难或危重，但为逞能好胜、炫耀个人，未向上级医师请示即擅自行动而致严重后果者，应列为责任事故。
职业安全健康法律法规体系(正式版)
文件编号：TP-AR-L8266 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 职业安全健康法律法规 体系(正式版)
职业安全健康法律法规体系(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 职业安全健康法律、法规是调整生产过程中所产生的同劳动者的安全和健康有关的各种社会关系的法律规范总和，如国家制定的各种职业安全健康方面的法律、条例、规程、决议、命令、规定或指示等规范性文件。它是人们在生产过程中的行为准则之一。我国早在建国前夕通过的《中国人民政治协商会议共同纲领》中就规定“保护青工、女工的特殊利益。实行工矿检查制度以及改进工矿的安全卫生设备”。1982年《宪法》第42条规定“加强劳动保护，改善劳动条件”。1987年全国劳动安全监察工作会议重申职业安全健康工作的方针为：“安全第一，预防为
主”。1992年11月，七届全国人大常委会第二十八次会议通过了《中华人民共和国矿山安全法》，这是我国第一部有关职业安全健康的法律，该法自1993年5月1日起正式施行。1994年7月5日，第八届全国人大常委会第八次会议通过的《中华人民共和国劳动法》，以劳动基本法的形式对劳动安全健康提出了基本要求。除《劳动法》外，我国也已颁布多项与职业安全健康工作相关的专项法律。目前，已经形成以《中华人民共和国宪法》为基础，以《中华人民共和国劳动法》为主体的职业安全健康法规体系。 一、职业安全健康法规表现形式及法规体系 (一)职业安全健康法规的形式 职业安全健康法规从形式上主要表现为以下几种： 1．法律：根据我国《立法法》规定，全国人民
医院法律法规培训内容
法律法规培训 一、中华人民共和国执业医师法 （一）适用主体 执业医师和执业助理医师：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 （二）授权性规定 1、在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案； 2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件； 3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体； 4、参加专业培训，接受继续医学教育； 5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯； 6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇； 7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。 （三）义务性规定 1、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的
医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 2、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书 3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。（医师的告知义务，患者的知情同意权） 4、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。 5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。 （四）禁止性规定 1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
安全法律法规知识讲座
安全法律法规知识讲座 大家知道，现在从中央、国务院一直到基层的各级党委、政府以及各个部门，都非常重视安全生产工作，所以请大家记住：“安全生产责任重于泰山”，在我们的大脑里要永远绷紧这根弦。人命关天，切不可以掉以轻心。 下面，我给大家首先介绍《中华人民共和国安全生产法》。这部法律共七章九七条，于2002年的11月1日正式实施，是我国安全生产领域第一部综合性法律。简单地说，这部法律提出了立法目的、基本方针、七项基本法律制度、四种监督方式、四个责任对象、监管部门四种职权和五种义务、三种处罚方式、三八种违法行为、从业人员八项权利和四项义务、 一、安全生产法的立法目的根据安全生产法第一条的规定，本法的立法目的是，加强安全生产的监督管理，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。 1、加强安全生产的监督管理。 所谓“安全生产”，就是指在生产经营活动中，为避免发生造成人员伤害和财产损失的事故而采取相应的事故预防和控制措施，以保证从业人员的人身安全，保证生产经营活动得以顺利进行的相关活动。“安全生产”一词中所讲的“生产”，是广义的概念，不仅包括各种产品的生产活动，也包括各类工程建设和商业、娱乐业以及其他服务业的经营活动。 在市场经济条件下，从事生产经营活动的市场主体以盈利为目的，在生产经营活动中努力追求利润的最大化，这当然是无可非议的。但生产经营主体追求自身利益的最大化，绝不能以牺牲从业人员甚至公众的生命安全为代价。事实上，如果不注重安全生产，一旦发生事故，不但给他人的生命财产造成损害，生产经营者自身也会遭受损失，甚至会受到难以弥补的重大损失，生产经营活动不能正常进行，甚至因此破产，还谈什么利益的最大化？因此，保证生产安全，首先是生产经营单位自身的责任，既是对社会负责，也是对生产经营者自身利益负责。同时，国家作为社会公共利益的维护者，为了保障人民群众的生命财产安全，为了全体社会成员的共同利益，也必须运用国家权力，对安全生产实施有效的监督
医疗安全及相关法律法规培训稿
医疗安全及相关法律法规 医疗安全是各级各类医疗机构赖以生存和发展的基础和生命线，抓好医疗安全，医疗机构就有了不断发展的根基和保障，反之，则举步维艰甚至无法运行。 一、什么是医疗安全 二、医疗安全相关法律法规 三、医疗安全影响因素 四、怎样保障医疗安全 什么是医疗安全 医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。其核心是医疗质量。 医疗安全相关法律法规 机构方面：《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施办法》 《山东省〈医疗机构管理条例〉实施办法》 《山东省村卫生室管理办法》
人员方面：《执业医师法》 《医师执业注册暂行办法》 《医师执业注册中执业范围的暂行规定》 《乡村医生从业管理条例》 执业方面：《中华人民共和国传染病防治法》 《医疗废物管理条例》 《医疗事故处理条例》 《医疗纠纷预防与处理条例》 《医疗质量管理办法》 《处方管理办法》 《医院感染管理办法》 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《病历书写规范》 医疗安全影响因素 机构因素： 、不合法：无证行医 、不规范： 时间 校验不及时 地点 执业地点与登记地点不一致；变更执业地点未及时办理变更手续
名称 冠名牌匾与核准名称不一致，随意增加更改名称人员因素： 、不合法：未依法取得医师（助理）执业证书或乡村医生执业证书 、不规范： 时间：未按时注册或定期考核 地点：执业地点与注册地点不符；执业地点变更未及时办理变更手续 执业范围：所开展业务应与本机构、个人执业资质许可的诊疗科目和业务范围一致。全科医疗?什么都能开展（全科医疗的基本特征与原则包括 ．基层保健 ?．以人为中心的照顾 ．连续性服务 ．以家庭为单位的服务 ．协调性服务 ．可及性服务 ．综合性服务 ．以社区为基础的服务 ．以预防为导向的服务 ??团队合作的工作方式，全科医疗提供的是基本医疗服务） 执业因素： 、医疗服务能力不足：诊断不准确、不及时，治疗不准确、不规范 、相关法律法规、操作规范等执行不到位：病历、处方等医疗文书不按要求书写；紫外线消毒、监测、记录不规范；
安全生产法律法规知识介绍
安全生产法律法规知识介绍 (一)基本概念： 1、安全生产法 2、矿山安全法及配套法规 3、国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定 4、危险化学品安全管理条例 5、安全生产许可证条例 6、烟花爆竹安全管理条例 8、江西省安全生产条例 9、江西省安全生产监督管理规定 1、安全生产法 2002年6月29日经第九届全国人大会第二十八次会议审议通过颁布，2002年11月1日正式实施。。安全生产法》需要重点掌握的内容： 二是安全生产责任制度。 三是安全生产设施“三同时”制度。 五是事故应急救援制度。 六是员工的权利和义务制度。 七是损害赔偿制度。 八是行政责任追究及对生产经营单位主要负责人的处罚制度。 2、国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定
2001年4月28日以国务院302号令的形式发布关于《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》。主要内容： (1)明确了各级政府及有关部门在安全生产中的责任。 (2)按照“谁审批谁负责”的原则，明确了审批部门及人员对所涉及的安全生产行政审批事项的审批责任、监督检查责任和查处责任。 (3)明确了发生特大安全事故后事故的报告、调查处理及行政责任追究的规定。 3、安全生产许可证条例 于2004年1月13日以国务院令第397号公布实施。需要重点掌握的内容： (1)实行安全生产行政许可的范围：矿山企业、建筑施工企业、危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业。该条例规定的行政许可属于特许许可，而不是前置许可。 (3)企业取得安全生产许可的条件：共13条。国家局对煤矿、非煤矿山、危险化学品生产企业、烟花爆竹生产企业应具备的条件进行了具体化。 (4)安全生产许可的程序。 1、“管生产必须管安全”的原则指工程项目各级领导和全体员工在生产过程中必须坚持在抓生产的同时抓好安全工作。他实现了安全与生产的统一，生产和安全是一个有机的整体，两者不能分割更不能对立起来应将安全寓于生产之中。 4、“五同时”原则企业的生产组织及领导者在计划、布置、检查、总结、评比生产工作的同时，同时计划、布置、检查、总结、评比安全工作。 5、“四不放过”原则事故原因未查清不放过，当事人和群众没有受到教育不放过，事故责任人未受到处理不放过，没有制订切实
环境、职业健康安全合规性评价报告
合规性评价报告（环境、职业健康安全） 编制： 审核： 审批：
***********公司 二〇一七年十二月二十日 为了确认公司环境管理体系和职业健康安全管理体系法律法规及其他要求的遵循情况，保证体系运行符合法律法规及其他要求，规避法律风险，根据标准和公司体系文件要求，特组织开展了本年度的合规性评价工作。 一、评审时间：****年**月**日。 二、参加人员：******等。 三、评价目的： 对公司环境和职业健康安全管理体系运行过程中就法律法规遵循情况进行评价和分析，检查公司重要环境因素和重大危险源对应法律法规遵循的符合性、自觉性、有效性；依据环境、职业健康安全管理法律法规检查重要环境因素和重大危险源控制管理的状况。 四、评价范围： 公司管理和运营活动中涉及的环境因素及危险源。 五、评价依据： 1、GB/T28001-2011标准，GB/T24001-2016标准； 2、公司体系文件； 3、相关法律法规和标准。 六、环境和职业健康安全管理体系合规性评价综述： 在****年**月至****年**月（按每半年一次，共1次），对公司及各施工现场的环境和职业健康安全管理体系运行情况进行了检查，结果如下： 1、公司办公室主持了公司各职能部门的学习培训工作，采取个
人自学标准内容，集体学习安全部编制的****年适用环境和职业健康安全管理法律法规清单的方式，取得了较好的成果。通过学习，使公司员工对公司的重要环境因素和职业健康安全管理所对应的法律法规内容有了进一步的深入了解，针对环境、职业健康安全管理法律法规的要求，员工能够用自己的自觉行动来保证我公司执行环境法律法规的自觉性、符合性、有效性。 2、公司的重要环境、职业健康安全管理因素包括：1）废水排放；2）粉尘排放；3）噪声排放；4）能（资）源使用；5）安全管理；6）化学品管理；7）安全管理；8）道路交通安全管理；9）消防安全管理；10）临时用电安全管理；11）特种设备安全管理；12）劳动防护与职业健康安全。 3、适用法律法规：《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国道路交通安全法》、《职业病防治法》、《传染病防治法》、《中华人民共和国消防法》、《未成年人保护法》、《企业职工伤亡事故报告和调查处理的规定》、《重大事故隐患管理的规定》、《特种设备安全监察条例》、《工伤保险条例》、《环境保护法》、《水资源保护法》、《中华人民共和国电力法》、《临时用电安全技术规范》、《节约能源法》等。 4、检查中发现的事项记录： ①、“有毒有害固体废弃物的排放”公司采取了集中收集处置的办法，有专用的存放地点或容器，硒鼓、墨盒与供货厂家联系回收，废电池、笔心、色带由物业管理直接送到大院专设的垃圾站处置，未
安全生产法律法规知识点汇总
安全生产法律法规知识点汇总 1、法的最基本属性是统治阶级的意志，不是共同意志； 2、社会主义法以国家意志形式体现了工人阶级领导下的广大人民的意志； 3、居住在我国的外国人，在某些问题上适用于他本国的法律； 4、《安全生产法》2002年6月29日公布，2002年11月1日起生效； 5、法具有国家强制性； 6、安全生产执法基本原则：合法、公正、公开，联合执法，惩戒与教育相结合，有法必依、执法必严、违法必究； 7、在同一类问题上，特殊法优于一般法； 8、部门规章由国务院有关部委制定； 9、地方性法规由省人大及常委会制定； 10、《安全生产法》基本原则：人身安全第一、预防为主、社会监督、综合治理； 11、《安全生产法》立法目的：加强管理、防止事故、保障安全、促进发展； 12、《安全生产法》调整范围：除香港、澳门外，从事生产经营活动的单位； 13、《安全生产法》排除适用：已发现的，特殊法中未做出规定的问题； 14、“安全第一，预防为主”是我国安全生产管理的方针； 15、生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责； 16、主要负责人是本单位安全生产工作主要领导责任的决策人； 17、工会：民主管理、民主监督； 18、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理； 19、安全生产技术服务机构依照执业标准； 20、安全资金投入应以法律、行政法规、国家标准、行业标准规定； 21、高危行业（无论有多少从业人员）应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员； 22、300人以上的非高危行业应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员； 23、300人以下的非高危行业应当配备专职或兼职的安全管理人员，或委
职业健康安全法律法规和其他要求合规性评价表
威海新元化工有限公司 职业健康安全法律法规和其他要求合规性评价表NE-JL-220 序号法律法规及其他要求事项 制（修）订日 期 相关条款说明评价结果原因分析责任分析整改计划整改措施备注 1 中华人民共和国宪法2004-03-14 第42、43、48条符合 2 中华人民共和国刑法2011-02-25 第134、135、136、139条符合 3 中华人民共和国安全生产法2002-06-29 第3、4、5、6、7、20、 21、23~25、29、33、34、 36~39、42、43、57、59、 69、73、74条 符合 4 中华人民共和国职业病防治法2011-12-31 第4~6、13~16、19~20、 22~23、30~34、36~38、48 条 符合 5 中华人民共和国消防法2008-10-28 第10、16、19、21~23、 44条 符合 6 中华人民共和国道路交通安全法2008-5-1 第15、48条符合 7 中华人民共和国劳动法2007-06-29 所有条款符合 9 中华人民共和国劳动合同法2008-01-01 所有条款符合 10 中华人民共和国工会法2001-10-27 第1条符合 11 中华人民共和国环境保护法1989-12-26 第13、24~33条符合 12 危险化学品安全管理条例2011-02-16 所有条款符合 13 安全生产许可证条例2004-01-07 第2、6、7、13、14、19~22 条 符合 1
14 中华人民共和国突发事件应对法2007-11-1 第22条符合 15 生产安全事故报告和调查处理条例2007-03-28 第4、6~7、9、14、16、 26、33条 符合 16 中华人民共和国监控化学品管理条 例 1995-12-27 第5、9条符合 17 危险化学品安全管理条例2011-3-2 第1~4、8、23、25、27、 31、33、34、48、50、51、 53 符合 18 工伤保险条例2010-12-20 第2、4、10、14~18、23、 29、31、33~35、51~53条 符合 19 易制毒化学品管理条例2005-08-17 第2、4、13、17、19、36 条 符合 20 特种设备安全监察条例2009-5-1 第13、24~32、38~40、63、 65、66 符合 21 劳动保障监察条例2004-10-26 所有条款符合 22 女职工劳动保护规定1988-06-28 第3~10条符合 23 危险化学品登记管理办法2012-7-1 第2、13~14、16~19、21 条 符合 24 危险化学品生产企业安全生产许可 证管理实施办法 2011-12-01 所有条款符合 25 企业安全生产风险抵押金管理暂行 办法 2006-07-26 第5、7~8条符合 26 危险化学品名录（2002版）2003-2-24 第3类易燃液体、第6类 有毒 符合 27 劳动防护用品监督管理规定2005-07-08 第14~19、21、23~25条符合 28 生产经营单位安全培训规定2006-3-1 第3~4、6~9、11~20、22~25 条 符合 2
医疗器械相关法律法规知识培训总结.doc
医疗器械相关法律法规知识培训 医疗器械监督管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效、保障人体健康的生命安全，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的的软件；其用于人体体表及体内 的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手 段参与并一定的辅助作用；其作用旨在达到目的下更预期目的；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 第五条国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理 部门制定并公布。 第二章医疗器械的管理
第七条国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 第九条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进地临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。 第十条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。 第十一条首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生道、销售的证明文件经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可各海关申请办理进口手续。 第十二条申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提
安全员的法律法规及相关知识
《法律法规》复习题 一、单项选择题（1—40题，每题2.0分，共计80分） 1、《建设工程安全生产管理条例》规定，建设单位应当自开工报告批准之日起( B )日内，将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上人民政府建设行政管部门或者其他有关部门备案。 A．30 B．15 C．10 D．7 2、工程监理单位在实施监理过程中，发现存在安全事故隐患，且情况严重的，应当( C )。 A．要求施工单位整改 B．要求施工单位暂时停止施工 C．要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位 D．及时向有关主管部门报告 3、《建设工程安全生产管理条例》规定，由施工单位对达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制的专项施工方案，应当由（ D ）签字后实施。 A．施工单位技术负责人、监理工程师 B．施工单位项目经理、监理工程师 C．施工项目技术负责人、总监理工程师 D．施工单位技术负责人、总监理工程师 4、实行工程总承包的，施工现场从事危险作业的人员，其意外伤害保险费由（ A ）支付。 A．工程项目的总承包单位 B．作业本人 C．作业人员所在的工程项目部 D．作业人员所在的劳务分包单位 5、《建设工程安全生产管理条例》规定，工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法规和（ D ）实施监理，并对建设工程安全生产承担监理责任。 A．建设工程承包合同B．监理大纲 C．项目管理规范 D．工程建设强制性标准 6、在工程建设阶段监理中，对关键部位、关键工序的施工质量监理人员要实施（ C ）监理。 A．巡视 B．检查 C．旁站 D．平行检验 7、《建设工程质量管理条例》规定，未经（ B ）签字，建设单位不拨付工程款，不得进行竣工验收。 A．业主代表 B．总监理工程师 C．项目经理 D．专业监理工程师 8、涉及建筑主体承重结构变动的装修工程，（ A ）应当在施工前委托原设计单位或者具有相应资质条件的设计单位提出设计方案，没有设计方案的，不得施工。 A．建设单位 B．施工单位 C．监理单位 D．建设单位的主管部门 9、根据《建设工程质量管理条例》规定，在工程设计文件中，（ C ）。 A．设计单位不得指定生产厂家和材料供应商
医疗安全与风险防范教育培训制度
医疗安全与风险防范教育培训制度 为了使科室工作人员能够正确掌握医疗安全知识，提高医疗安全意识，降低 医疗安全风险，保障医疗安全，特制定本制度。 1 、利用科室晨会、业务学习时间开展多种形式的安全教育。 2 、新入职人员需经过科室岗前培训，教育内容包括：医疗卫生管理法律、行政法规及医院科室规章制度、工作流程、主要仪器设备的性能、项目操作规范、实验室、院感知识等。经考核合格，方可进行相应的工作。 3 、科室每月组织一次安全培训，将医疗安全的法律法规、实验室生物安全、仪器设备安全使用、检查项目规范操作作为安全教育的主要内容。 4 、科室不定期的组织安全演练，提高工作人员医疗安全风险防范意识和应急处理技能。 5 、对脱离岗位半年以上的员工，必须重新进行安全教育，经考试合格，方可上岗作业。 6 、
新项目开展前， 新设备、 新产品使用前， 要按新的安全操作规程， 对相关工作人员进行专门培训，经考核合格，方能进行操作。 7 、对违规、违纪进行操作，造成事故或未遂事故的人员应停止工作进行医疗安全培训学习。造成重大医疗事故和恶性未遂事故的，上报医务科，按照医院相关制度进行处罚。 8 、科室医疗质量与安全小组定期对安全教育制度执行情况进行检查，检查主要内容：学习计划、签到情况、学习记录等。 检验科 医疗安全与风险防范教育培训制度 为了使科室工作人员能够正确掌握医疗安全知识，提高医疗安全意识，降低 医疗安全风险，保障医疗安全，特制定本制度。 1、利用科室晨会、业务学习时间开展多种形式的安全教育。 2、新入职人员需经过科室岗前培训，教育内容包括：医疗卫生管理法律、行政法规及医院科室规章制度、工作流程、主要仪器设备的性能、项目操作规范、实验室、院感知识等。经考核合格，方可进行相应的工作。 3、科室每月组织一次安全培训，将医疗安全的法律法规、实验室生物安全、仪器设备安全使用、检查项目规范操作作为安全教育的主要内容。 4、科室不定期的组织安全演练，提高工作人员医疗安全风险防范意识和应急处
环境、职业健康安全合规性评价报告
合规性评价报告 (环境、职业健康安全） 编制: 审核： 审批： ＊*＊*＊＊****＊公司 二〇一七年十二月二十日 为了确认公司环境管理体系与职业健康安全管理体系法律法规及其她要求得遵循情况,保证体系运行符合法律法规及其她要求，规避法律风险，根据标准与公司体系文件要求,特组织开展了本年度得合规性评价工作。 一、评审时间：＊＊＊*年＊*月＊＊日。 二、参加人员：*＊＊＊**等. 三、评价目得: 对公司环境与职业健康安全管理体系运行过程中就法律法规遵循情况进行评价与分析,检查公司重要环境因素与重大危险源对应法律法规遵循得符合性、自觉性、有效性;依据环境、职业健康安全管理法律法规检查重要环境因素与重大危险源控制管理得状况。 四、评价范围： 公司管理与运营活动中涉及得环境因素及危险源. 五、评价依据： 1、GＢ/T28０01—2011标准,GB/T24０0１-２０16标准； 2、公司体系文件；
3、相关法律法规与标准. 六、环境与职业健康安全管理体系合规性评价综述： 在＊＊*＊年＊*月至＊**＊年**月(按每半年一次,共1次），对公司及各施工现场得环境与职业健康安全管理体系运行情况进行了检查，结果如下： 1、公司办公室主持了公司各职能部门得学习培训工作，采取个人自学标准内容，集体学习安全部编制得*＊*＊年适用环境与职业健康安全管理法律法规清单得方式,取得了较好得成果.通过学习，使公司员工对公司得重要环境因素与职业健康安全管理所对应得法律法规内容有了进一步得深入了解,针对环境、职业健康安全管理法律法规得要求,员工能够用自己得自觉行动来保证我公司执行环境法律法规得自觉性、符合性、有效性. 2、公司得重要环境、职业健康安全管理因素包括：1）废水排放;2)粉尘排放;３)噪声排放;4）能（资)源使用；５）安全管理;6）化学品管理；７)安全管理；8)道路交通安全管理;9）消防安全管理；10)临时用电安全管理；11）特种设备安全管理;12）劳动防护与职业健康安全。 ３、适用法律法规:《中华人民共与国安全生产法》、《中华人民共与国劳动法》、《中华人民共与国道路交通安全法》、《职业病防治法》、《传染病防治法》、《中华人民共与国消防法》、《未成年人保护法》、《企业职工伤亡事故报告与调查处理得规定》、《重大事故隐患管理得规定》、《特种设备安全监察条例》、《工伤保险条例》、《环境保护法》、
安全生产法律、法规知识
安全生产法律、法规知识 1、《中华人民共和国安全生产法》第五条规定，生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作负什么责任？ A、全面负责 B、负全部领导责任 C、负领导责任答案：A 2、《中华人民共和国安全生产法》规定，安全生产工作的综合监督管理部门是哪个部门？ A、劳动行政部门 B、各级人民政府 C、安全生产监督管理部门答案：C 3、《中华人民共和国职业病防治法》规定，职业病防治工作方针是什么？ A、预防为主、防治并重、综合治理。 B、预防为主、防治结合。 C、预防第一、防治结合、分类管理。答案：B 4、《中华人民共和国消防法》规定，消防工作方针是什么？ A、防火为主、防消结合。 B、预防为主、防消结合、专门机关与群众相结合。 C、预防为主、防消结合。答案：C
5、《中华人民共和国安全生产法》规定，工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在哪方面的合法权益？ A、职业安全与健康 B、安全生产 C、劳动安全卫生答案：B 6、按《中华人民共和国安全生产法》的规定，矿山、建筑施工单位和危险物品生产、经营、储存单位从业人员有多少的时候应当设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员？ A、300人以上 B、100人以上 C、不论从业人员有多少答案：C 7、《中华人民共和国安全生产法》规定，生产经营单位的特种作业人员必须按照国家相关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作证书，方可上岗作业，下列哪些是属于特种作业人员？ A、电工、焊工、起重机司机。 B、车工、钳工、模具工。 C、建造业工人、造船工人。答案：A 8、《中华人民共和国安全生产法》规定，安全设备的设计、制造、安装、使用、检测、维修、改造和报废应当符合什么标准？ A、安全技术标准 B、国家标准或者行业标准 C、ISO、IEC或CEN标准答案：B
医疗安全法律法规培训试卷及答案
XXX医院医疗安全法律法规培训试卷 2020年XX月 科室：姓名：职称: 得分： 一、填空题（每格2分，共32分） 1、医疗纠纷预防应当坚持、、的工作方针。医疗纠纷处理应当遵循、、、便民的原则。 2、公立医疗机构自行协商处理的医疗纠纷赔偿限额是以内；索赔金额以上以下的，由医疗纠纷人民调解委员会组织专家咨询进行调解；索赔金额以上的，应当委托医疗损害鉴定。 3、医患双方自行协商解决医疗纠纷的，双方参加协商的人数均不超过，并相互表明身份，受委托的应当出示委托书。 4、医疗机构应当建立工作制度，评估本机构医疗质量管理规范执行情况，分析和反馈医疗质量信息，对和进行预警，对存在问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量管理具体工作。 5、患者在医疗机构内死亡的，医疗机构应当立即通知患方，告知遗体处置规定，遗体在病房等诊疗场所停放的时间不得超过小时，在太平间停放的时间不得超过小时。 二、单选题（每题3分，共48分） 1、《医疗质量管理办法》自（）起实行。 A、2016年07月26日 B、2014年04月26日 C、2016年11月01日 D、2017年01月01日 2、医疗质量管理是（）的核心。 A、医疗管理 B、医院管理 C、卫生管理 D、护理管理 3、（）是医疗质量管理的第一责任主体。 A、卫生计生行政部门 B、各级各类医疗机构 C、院长 D、医务科 4、（）可以根据本地区实际，制定行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。 A、省级卫生计生行政部门 B、国家卫生计生委 C、县级以上卫生计生行政部门 D、各级卫生计生行政部门 5、医疗机构医疗质量管理实行（）责任制。 A、科主任、住院医两级 B、院、科、住院医三级 C、卫生计生行政部门、院、科三级 D、院、科两级 6、（）是本医疗机构医疗质量管理的第一责任人。 A、院长 B、医务科主任 C、医疗机构主要负责人 D、卫生计生局 7、医疗机构应当制定专科建设发展规划并组织实施，推行（）的多学科诊疗模式。 A、以医生为中心，以健康为链条 B、以患者为中心，以疾病为链条 C、以患者为中心，以利益为链条 D、以医院为中心，以利益为链条 8、医疗机构应当制定满意度监测指标不断完善，定期开展（）满意度监测，努力改善患者就医体验和员工执业感受。 A、出院患者 B、人民群众 C、医务人员 D、患者和员工 9、医疗机构应当将科室和医务人员（）作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。 A、医疗质量管理情况 B、医疗安全防范情况 C、医疗水平进步情况 D、综合能力 10、医疗机构应当按照有关要求，向（）及时、准确地报送本机构医疗质量安全相关数据信息。 A、卫生计生行政部门 B、卫生计生行政部门或质控组织 C、质控组织 D、省级卫生计生行政部门 11、药品管理法总计为（）章，（）条。 A、20章，160条 B、30章，200条 C、15章，155条 D、12章，155条 12、药检所出具虚假检验报告的处罚责令改正、警告，对单位并处（）罚款 A、20万-100万 B、50万-100万 C、20万-50万 D、10万-20万 13、确认发生严重不良反应，由国家局或者省局采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。