吉林大学网络教育药事管理学作业与答案题库完整

一、单选题

1.我国专利权的保护期限自（ A ）

A. 申请日算起

B. 审批日算起

C. 注册日算起

D. 发明日算起

2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）

A. 采伐证

B. 狩猎证

C. 采猎证

D. 采药证

3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）

A. 日本药品监督管理局

B. 厚生劳动省药物局

C. 都道府县药品监督管理机构

D. 药品和化学安全

4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）

A. 出厂价

B. 批发价

C. 最高零售价

D. 指导价格

5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）

A. 中药材

B.中药饮片

C. 中成药

D. 保健药品

6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）

A. 由国家统一制定，各省可部分调整

B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. 由国家统一制定，各省不得调整

7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）

A. 目前没有规定有效期

B. 3年

C. 5年

D. 7年

8. 现行《中华人民国药品管理法》的生效时间是（ C ）

A.1985年7月1日

B. 2001年2月28日

C. 2001年12月1日

D. 2002年9月15日

9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）

A. 10年

B. 20年

C. 30年

D. 50年

10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）

A. 科学性、实践性

B. 系统性、验证性

C. 客观性、复杂性

D. 系统性、客观性

11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）

A. 1907年

B. 1945年

C. 1985年

D. 1998年

12.《中药品种保护条例》属于（B ）

A. 法律

B. 行政法规

C. 行政规章

D. 规性文件

13.药事管理学科是（ B ）

A. 社会科学的分支学科

B. 药学科学的分支学科

C. 药剂学的一个分支

D. 管理学的分支学科

14.执业药师资格注册机构为（ D ）

A. 国家药品监督管理部门

B. 国家人事部

C. 国家卫生部

D. 省级药品监督部门

15.药品的生产工艺可以申请（ A ）

A. 方法发明专利

B. 产品发明专利

C. 实用新型专利

D. 外观设计专利

16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）

A. CPA

B. CCD

C. CLPA

D. NICPBP

17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D ）

A. 国家工商行政总局

B. 国家食品药品监督管理局

C. 省级工商行政管理部门

D. 省级食品药品监督管理部门

18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）

A. 100勒克斯

B. 200勒克斯

C. 300勒克斯

D. 500勒克斯

19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）

A. 质量

B. 安全性

C. 价格

D. 效益

20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）

A. 有效性

B. 安全性

C. 稳定性

D. 均一性

二、多选题

1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）

A. 重视和研究合理利用药品资源

B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. 理论联系实际研究成果付诸实践

D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. 职业药师队伍逐渐扩大

2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB ）

A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 精神药品

D. 医疗用毒性药品

E. 放射性药品

3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE ）

A. 专人负责

B. 专柜加锁

C. 专用帐册

D. 专用处方

E. 专册登记

4.必须由药师负责操作的岗位有（ ABCE ）

A. 检查处方

B. 确定标签容

C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方

D. 贴标签

E. 复查处方、发药和提供专业意见

5.我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC ）

A. 新颖性

B. 经济性

C. 创造性

D. 可复制性

E. 实用性

6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB ）

A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 二类精神药品

D. 处方药

E. 毒性药品

7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）

A. 麻醉药品委员会

B. 国际麻醉品管制局

C. 麻醉品司

D. 管制药物滥用基金

E. 国际药物管制规划署

8.GMP要求洁净区（ ABCDE ）

A. 不得存放非生产物品和个人杂物

B. 应定期消毒

C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物

D. 不得裸手直接接触药品

E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入

9.药品的质量特性包括（ABDE ）

A. 有效性

B. 安全性

C. 应用性

D. 稳定性

E. 均一性

10.《中药品种保护条例》适用于中国境生产制造的中药品种，包括（ CDE ）

A. 中药材

B. 中药饮片

C. 中成药

D. 天然药物的提取物及其制剂

E. 中药人工制成品

一、单选题

1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）

A. 国家药品监督管理局

B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局

D. 省卫生厅

2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D ）

A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布

C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）

A. 国家卫生部

B. 国家发改委

C. 国家工商行政管理总局

D. 国家海关总署

4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）

A. 中国药品生物制品检定所

B. 国家药典委员会

C. 国家食品药品监督管理局评价中心

D. 国家食品药品监督管理局安全监管司

5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)

A. 企业自定价

B. 市场调节价

C. 地域调节价

D. 政府定价和政府指导价

6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）

A. 严格管理

B. 特殊管理

C. 专人管理

D. 分类管理

7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）

A. 处方药

B. 非处方药

C. 保健药品

D. 首次在中国销售的药品

8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）

A. 虎骨

B. 豹骨

C. 梅花鹿茸

D. 羚羊角

9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）

A. 国务院

B. 国家卫生部

C. 国家食品药品监督管理局

D. 国家商务部

. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）

A. 按无证经营论处

B. 按假药论处

C. 按劣药论处

D. 按超围经营论处

11.对于任意扩大产品适应症围，严重欺骗和误导消费者的广告（ A ）

A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区销售

B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区销售

C. 1年不再受理该品种药品广告的审批申请

D. 该产品的生产企业停产停业整顿

12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人

B. 总工程师

C. 副经理（厂长）

D. 质量检验室人员

13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

14.我国专利权的保护期限自（ A ）

A. 申请日算起

B. 审批日算起

C. 注册日算起

D. 发明日算起

15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C ）

A. 中药材

B. 中药饮片

C. 中成药

D. 道地药材

16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ）

A. 国务院药品监督管理部门

B. 国务院工商行政管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 省级工商行政管理部门

17.狭义的药事管理是（ D ）

A. 国家对药品的监督管理

B. 国家对药事的监督管理

C. 国家对药品生产经营的监督管理

D. 国家对药品及药事的监督管理

18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）

A. 淡红色

B. 淡黄色

C. 淡绿色

D. 白色

19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D ）

A. 特殊管理的药品

B. 常用药品

C. 急救药品

D. 常用和急救药品

20.执业药师继续教育必须在注册期3年累计不得少于（ B ）

A. 25学分

B. 45学分

C. 60学分

D. 75学分

二、多选题

1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ CDE ）

A. 处方药

B. 安全性较大的抗肿瘤药物

C. 老年用非处方药

D. 儿童用非处方药

E. 孕妇用非处方药

2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）

A. 医师因素

B. 药师因素

C. 药物因素

D. 患者因素

E. 社会因素

3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ABC ）

A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰

B. 药品商品名称应当比通用名称显著

C. 药品商品名称不能作为商标注册

D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则

E. 药品商品名称可以使用彩色的字体

答案A,B,C.

4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ ABC ）

A. 豹骨

B. 羚羊角

C. 梅花鹿茸

D. 马鹿茸

E. 麝香

5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ABCD ）

A. 保健药品的审批

B. 保健食品的审批

C. 有关化妆品的审批

D. 进口药品的注册

E. 执业药师的注册

6.药品的质量特性包括（ ABDE ）

A. 有效性

B. 安全性

C. 应用性

D. 稳定性

E. 均一性