包材类标准

包材类标准
包材类标准

包材类检验标准

1.目的

规范我司包材类产品缺陷用语.明确包材产品要求,统一检验标准.

2.范围

本标准适用于本司外协加工的所有木箱,铝箱,塑料箱,纸箱,彩盒,插卡,胶袋,吸塑,泡棉,内衬,说明书及标贴等材料的验收检查.

3.检验表面等级划分

A.级表面:能直接正视的包材产品外部表面,以下简称A面.

B.级表面:包材产品的底部或背部位置以及不易看到的面,以下简称B面.

C.级表面:在包材产品包装完后无法直观看到的地方,如木铝箱的内部,纸箱彩盒的内部等,以下简称C面.

4.检验环境

A.在日常光度下(能看清物品及物品上印刷图案),以45°角目视检验

B.检验物品与检验者相隔应在40CM---80CM之间

5.检验用量具

卷尺卡尺电子称

6.木箱塑料箱及铝箱检验要求.

6.1尺寸与材质要求

(1)尺寸及结构按技术图纸要求测量.

(2)在本司有要求具体材料的情况下,按本司设计图纸要求检验;没有具体说明的情况下,则按供应商常规或样品,其中木箱要求材质不能潮,发霉,腐蚀等,如木盒为胶合板,则胶合板中不得留有夹杂物,即不影响板面平整和不影响胶合质量,胶合板不许有拼接.

6.2外观要求

(1)表面应平整,不得有毛刺,划痕,虫眼,鼓泡.变形,缺料等;

(2)箱子上的活页扣子及螺钉,要求电镀表面光洁,不能生锈,发黑,发黄,毛刺等;

(3)活页及扣子要求钉子钉实,不能有松动,离缝等;

(4)如要求有印刷的,要求表面印刷内容要符合图纸,不能有歪斜,要求清晰完整.

6.3实装

装上内衬及产品实配,要求松紧到位;盖上盖子扣好,不能出现挤压现象,箱子不能有离缝,胀鼓.

7.纸箱检验要求

7.1尺寸及材质要求

(1)尺寸按设计图纸要求测量,单瓦楞纸箱允许误差±1.5mm;双瓦楞纸箱允许误差±2.5mm;

(2)材质要求为:双瓦楞为A*A(意为表面及里纸各为A级纸),单瓦楞为A*C(意为表面为A级纸,里纸为C级纸),瓦楞纸要求为120g瓦楞纸;(3)瓦楞要求:双瓦楞要求为BC瓦楞,单瓦楞要求为单B瓦楞,其它有特殊要求的,按技术或客户要求检验.

7.2外观及印刷

(1)要求纸箱表面不能有破损,脏污,折皱,切边整齐;

(2)印刷图案字体按本司设计图纸,要求印清晰完全正确,位置准确;

(3)纸箱接合处,按我司设计图纸,钉装的,要求钉子不能生锈,钉的位置整

齐且牢固;胶水粘合的,要求胶水不能外溢,粘合要牢固,不能有开裂;(4)压痕线要求深浅适中,不能压得太深,会导致装箱折箱时破损;也不能压得太浅,否则折箱时不整或不易折.

7.3其它要求

瓦楞纸箱合箱时两摇盖不能有搭接现象,且接缝不能超过5mm;两摇盖开合180度往复5次以上不得有明显裂缝.

8.胶袋类检验要求

8.1尺寸及材质

(1)尺寸按设计图纸标明尺寸检验(包括长宽厚),长宽尺寸公差允许在5MM之内,厚度公差要求在在0.05MM之内.

(2)材料按设计要求,具体材料无法检测,按公司封样或供应商常规胶袋对比检验.

8.2外观表面要求不能有破损,划痕,折皱,毛边,气泡,拉毛;切边要求整齐等.

9.彩盒,插卡,说明书及标贴类等检验要求

9.1尺寸及材质要求

(1)尺寸按设计图纸要求测量,其中彩盒长度尺寸公差可在1.5MM内,宽与高要求在1MM之内.

(2)材质要求按技术图纸.主要测试方式为:图纸要求的克数,主要是以每平方米的克数,再跟据实物面积及称其重量算,就可知道是否符合图纸要求克数;图纸没有要求的,就按其公司常规要求或根据样品对照检验.

(3)标贴类底部胶质要求按设计图纸检验(有强胶,普胶,可移除性不干胶等),如没有要求,则按普胶检验接收,不能出现粘不牢或起翘现象.

9.2外观要求.

(1)要求表面不能破损,划伤,折皱,脏污;切边整齐等,

(2)印刷图案及字样要求清晰完全,不能有油墨,脏污等.

(3)标贴条形码印刷要求一定不能断线,双影或模糊不清等(条码不良印刷,会导致条形码无法扫描,属A级不合格项目)

10.吸塑及吹塑产品检验要求.

10.1尺寸及材质要求

(1)尺寸按设计图纸要求测量,公差要求在0.5MM内,其中厚度公差要求在0.1MM之内

(2)增加实配项目,与插卡实装,要求松紧到位,且冲孔要与插卡孔相对应.

(3)材质按设计图纸要求,一般要求为PVC PE材料,如图纸无要求,按公司常规或封样对比检验.

10.2外观

吸塑一般要求透明,表面不能有明显划痕,黑点,折皱发白,气泡,杂质,毛边;要求切边要整齐等.

11.泡棉及内衬检验要求.

11.1尺寸要求

(1)尺寸按设计图纸要求测量

(2)增加实装项目,把内衬装进木箱,铝箱或塑料箱,再装上产品,不能出现有装不进,胀鼓或难装等情况.

11.2外观要求

(1)表面不能有破损,毛边,缺料等.(气孔外径要求不能超过1MM)

(2)内衬粘合不能有胶水溢出.粘合不能有缝隙,且不能有脱胶或没有粘牢等现象.

12.检验不良等级区分.

A类缺陷不良包括:尺寸要求,材质要求,实配项目,A级表面不良,以及客户不能接收的严重缺陷等.如在检验时,发现尺寸不符,实配装不进,A级表面有不良等,则给予不合格的判定.

B类缺陷不良包括:一些外观不良不是很明显,实装有轻微不良,但可让步接收的,B级表面的缺陷等.

C类缺陷不良包括:外观要求不严,产品不良存在于产品内部,包装完后不可见的地方等.

13.抽样标准

按国家标准GB/T2828-2003,一般检查水平Ⅱ级抽样,AQL规定:A级AQL=0.65, B级AQL=2.5,C级AQL=4.0.

14.其它说明

该标准自2008年9月开始执行

包材检验标准

外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的: 确保公司采购的包装材料符合规定要求 2.0适用范围: 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准: 3.1外观检测项目 3.1.1外观:箱体上不得有多余压痕线,不允许有拼接、露楞、折皱、成型后箱体周 正,叠角漏洞直径不超过5mm切边刀口光洁不毛,箱面光滑平整 3.1.2印刷:文字图案准确无误,不得有缺印或套位不准等缺陷,字迹清晰、油墨均 匀。 3.1.3颜色:与样本一致,无明显色差、色点 3.1.4材质:符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.1尺寸:以确认尺寸为准,公差为土0.5cm。 4.2.2配套试验:无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验:将纸箱折叠后,折叠处吻合严密,合缝线不得超过0.5cm,里、裱纸 不得有开裂现象。 4.0验收规则: 4.1外观检验项目采用GB2828.1 —般检查水平U级一次抽样方案,见附件1 外观检测项目合 格质量水平采用AQL值和缺陷种类:

注:若有新的缺陷种类可补充,以标样为准 4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检,配伍试验按同一供方每5批抽检一批, 样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法: 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主,在光线充足环境,正常视力下,距眼正前方 30cm—40cm处进行检查。 5.2尺寸:把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°,用菲林尺量取搭接舌边以外的、构成长 宽两面间的距离为箱长、箱宽,量取构成箱高的底、盖间的距离为箱咼。 5.3配套试验:中盒、纸箱等与相应包材配套,无过紧过松现象,宽松适中。 6.0判定: 根据样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数,则该批为合格批,若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则该批为不合格批。

化妆品包材检验标准14729

1.0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。 2.0版序控制 2.1 文件编号: 2.2 文件版序: 2.3 编制人/时间: 2.4 审核人/时间: 2.5 批准人/时间: 2.6 文件发布日期: 2.7 文件实施日期: 2.8 文件管理部门: 3.0监控记录 3.1 《产品检测报告》 3.2 《原料检验报告》 3.3 《原始记录表》 3.4 《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》 3.5 《水质检验报告》 3.6 《环境卫生检测报告》 内控标准文件目录 标号标题序号文件名称 一化验室内控标准 1 化验室内控标准 二.品质部内控标准1 IQC检查标准 2 IPQC检查标准 3 QA检查标准 4 字码表 5 抽样方案 编辑审核 校对日期 一.化验室内控标准1.0取样原则: 半成品:按批次,每锅取一个样品。

成品:按批次取一个样品。 原料:每个批次去一个样品。 空气:室内取样 纯水:纯水室内出水点取样 2.0取样方法: 抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。 取样瓶,不锈钢匙须用75%的酒精消毒。 送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析. 3.0产品检验 产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。 3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准 化妆水 项目要求 感官指标外观 单层:均匀液体,不含杂质 多层:两层或多层液体 香气符合规定香型 理化指标耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差 异 耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 pH值 4.0~8.5(直测法)(α、β羟基酸类产品除外) 微生物指标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100 洗发水 项目要求 感官指标外观无异物 香气符合规定香型色泽符合规定色泽 理耐热(40±1)℃保持24h,恢复至室温后无分离现象

包材选择依据及质量标准

直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 一、包材: 1、包装: (1)PVC药用聚氯乙烯硬片: 材质:聚氯乙烯 规格尺寸:宽度:200.0±1.0mm 厚度:0.25±0.02mm 长度:> 500米或按协议 复合膜卷芯管内径:76±2mm 执行标准:GB5663-85; 药用聚氯乙烯硬片。 2、PTP药用铝箔: 材质:纯铝 规格尺寸:宽度:200.0±0.5mm 厚度:0.024±0.003mm 长度:> 500米或按协议 铝箔卷芯管内径:76±2mm 执行标准:GB12255-90; 药品包装用铝箔。 二、选择依据 本品根据市售软胶囊的包装和稳定性试验结果,选择以上包装材料,在40℃,相对湿度75%的条件下加速试验,药品性质稳定,外观、含量、崩解时限,卫生学检查等均符合规定;室温长期放置考察,其外观、内容物、崩解时限、含量无明显变化,卫生学检查合格。根据以上试验结果,本品密闭,在避光处保存,选择以上包装材料,能够保证性质稳定,质量合格。

检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率100% 合格[技术指标] 加热伸缩率≤±7% -2%~+6% 合格[卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格 结论:本品按GB5663-85检验,结果符合规定。 检验员:复核人:负责人:

检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率98% 合格[技术指标] 保护层粘合性合格率100% 合格率100% 合格开卷性能合格率100% 合格率100% 合格 粘合层涂布量 ≤±12.5% -4.2%~+2.1% 合格差异 [卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格结论:本品按GB12255-90检验,结果符合规定。 检验员:复核人:负责人:

化妆品检验标准

七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1检查重量使用电子称称净重(必须先除皮) 2检查外观产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3化妆品标签标签是否贴错 / 反 / 漏,标签是否有色差 4抽样 抽样数量为 5‰,抽样检查为微生物查验 5留样检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期不得转移。 二、微检基本点 1围 本规规定了化妆品微生物学检验总则。 本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2仪器和设备 2.1天平。 2.2高压灭菌器。 2.3振荡器。 2.4三角瓶。 2.5玻璃珠。 2.6玻璃棒。 2.7刻度吸管。 2.8研钵。 2.9均质器。 2.10恒温水浴箱。 2.11采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3培养基和试剂 3.1生理盐水 成分:氯化钠 8.5g 蒸馏水加至 1000 mL

灭菌。 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热 溶解,调 7.2 ~7.3 ,分装, 103.43kPa(15lb)20min 高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温 混合,冷却至 25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4 灭菌吐温 80。 4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装 单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取 10g 或 10mL 。包装量小于 20g 的样 品,采样量应适量增加,其总量应大于 16g 。 4.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂, 在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验, 样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验, 再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室进行,或在相应条件下,按无 菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品,量取 10mL 加到 90mL 灭菌生理盐水中,混匀后,制成 1:10 检液。 5.1.2 油性液体样品, 取样品 10mL ,先加 5mL 灭菌液体石蜡混匀, 再加 10mL 灭菌的吐温 80, 在 40℃~ 44℃水浴中振荡混合 10min ,加入灭菌的生理盐水 75mL(在 40℃~ 44℃水浴中预温 ) , 在 40℃~ 44℃水浴中乳化,制成 1:10 的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取 10g ,加到装有玻璃珠及 90mL 灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振 荡混匀,静置 15min 。取其上清液作为 1:10 的检液。 3.2 SCDLP 液体培养基 成分: 酪蛋白胨 17g 大豆蛋白胨 3g 氯化钠 5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂 1g 吐温 80 7g 蒸馏水 1000mL pH 为 80 充

包材验收标准

包装材料验收标准

目录 1.包装纸箱的验收 2.竹签验收标准 3.包装袋验收标准 4.胶带的验收标准 5.餐盒验收标准

前言 1.目的和适用范围: 1.1目的:为保证我厂生产的产品所用包装物的质量,便于包装物的采购和验收。1.2适用范围:适用于本公司所有生产、加工所使用的包装物料。 2.职责: 2.1质检部负责验收、制定验收标准; 2.2研发部负责制定工艺标注; 2.3计划部负责确定采购量; 2.4采购部负责实施采购业务。 3.工作程序: 3.1 包装物料到厂后,由质检部物料验收员根据验收工艺实施检验; 3.2包装物料随货附具出厂检验单,卫生或质检部门检验报告每年度提交一份, 包装袋、包装箱、EPE片才、PE膜片、PSP托盘须出具有效的《出入境检验检疫合格单》; 3.3 取样量为不低于总数量的5%,由不同的部位随机采样; 3.4 检查包装物料是否符合标准; 3.5 检查后合格品准许入库,不合格品按《不合格处理通知》处理,如遇特殊情况,可暂时入库,但需标明“不合格品”等待处理。 3.6 对于严重影响食品安全的不合格各项一经检出,不论不合格数量多少,该批产品全部作废。 4.不合格品的处理:

4.1 一旦发现任何供应商包装物不符合标准,无论在使用前、使用中、使用后发现问题且造成生产损失,根据《包材供用商处罚规定》对包装物料供用商进行适当扣罚,并将采取与此相关的必要措施。 包装纸箱的验收标准 1.纸箱的用纸要求: 1.1 面纸:进口白板纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。 1.2里纸:进口牛皮纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。 1.3瓦楞纸:定量为150g/m2的高强瓦楞纸,楞高根据工艺要求。 1.4特殊要求将由研发制定用纸标准。 2.尺寸规格(内径): 2.1 长度(L): 箱底面的长边尺寸; 2.2宽度(B): 箱底面的短边尺寸; 2.3高度(H): 箱顶面到底边的尺寸;

包装设计规范

包装设计规范 1.设计原则: 1.1 满足客户要求: 所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下,不可私自作有关改动,如发现客户要求有 较大问题时,可同客户交流后由客户定夺; 1.2 低成本原则: 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B,则不用B=B,因B=B的价格 较贵.同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸,必须和货柜尺寸(40呎柜11.8×2.3×2.3M,20呎柜5.8×2.3×2.3M)匹配, 以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间,增加运 输成本。同时,在单批整Lot出货的包装设计时要考虑到该落货物能否刚好用20呎柜或40呎柜装 完,不可还有一些零头出,否则又要增加一货柜,使运输成本大大增加; 1.3 安全原则: 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性,不致因正常的运输、振动、承载等外界作用 致使包装失败。例如:主卡通应采用高于B=B的材质:重量较大的主卡通必须用B≡B材质;电器、 仪器等产品的包装须采用发泡胶包装,以达到缓振、平稳的作用,使机内的电子元件不因受过度的外 力作用而失效;当采用吸塑包装时,吸塑表面应用雪梨纸保护,以防吸塑表面刮花;对于光洁度要求 较高产品的表面,要用保护膜加以保护(如玻璃表面、透明LENS表面、易刮花的五金表面等);在 设计玩具类产品的包装时,不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通,需用胶水粘接方式,以免对儿童 造成伤害; 1.4体积最小原则: 为了节省运输成本,做到便携、易搬运,故在进行包装设计时,须从包装方法上考虑,尽量使用包装 体积最小,例如:用吸塑卡包装时,若同向层叠放置,体积为1;若反向对折放置,则总体积可能缩 小为2/3; 1.5易装易取原则: 包装设计时要考虑作业者在装箱和拆箱时便捷、流畅,不要因设计缺陷而致使作业者很难操作,例如: 在采用泡泡袋包装时,如果泡泡尺寸和成品机外形尺一样,则成品机很难装进或取出,因此设计时可 考虑适当加大尺寸10~20m; 1.6重量、数量适中原则: 一般卡通箱的总重量应在20kg以下,以搬运工可搬运为原则。外形尺寸也应以一般人可搬取为原则, 不可太大,每卡通所装之成品机数量一般为打数或其倍数,如6、12、24、48等,也可以整数,如10、20、50等,以方便计算; 1.7重心最低原则: 在进行包装设计时,要使机体的重心最低,以增加稳定性,同时也应使主箱重心可能低。一般情况下, 主箱的长、宽方向尺寸,均应大于主箱高度方向尺寸; 2. 设计包装方式 2.1 按包装箱搭配方式分类: 2.1.1 卡通盒包装:直接将成品机放入卡通内包装,一般成品机应装在胶袋在胶袋或泡泡袋内; 2.1.2 卡通+内盒(或白盒)包装:将成品机及说明书等先装在内盒(或白盒)内,再装入卡通中; 2.1.3 卡通+蛋格+平卡(或地盒)包装:将蛋格放入卡通内,再将成品机放入蛋格内,若多层则用 平卡(或地盒)将各层分开; 2.1.4 卡通+发泡胶包装:用发泡胶将成品机夹紧后装入主卡通内,如电器类产品; 2.2 按成品机直接被包装的方式分类:

药包材通用要求指导原则

药包材通用要求指导原则 《中国药典》2015年版四部通则9621 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等;常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制,文字简洁,不使用夸大修饰语言,尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。

化妆品检验标准.docx

. 七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1检查重量 使用电子称称净重(必须先除皮) 2检查外观 产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3化妆品标签 标签是否贴错 / 反 / 漏,标签是否有色差 4抽样 抽样数量为5‰,抽样检查为微生物查验 5留样 检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期不得转移。 二、微检基本点 1围 本规规定了化妆品微生物学检验总则。 本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2仪器和设备 2.1天平。 2.2高压灭菌器。 2.3振荡器。 2.4三角瓶。 2.5玻璃珠。 2.6玻璃棒。 2.7刻度吸管。 2.8研钵。 2.9均质器。 2.10恒温水浴箱。 2.11采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3培养基和试剂 3.1生理盐水 成分:氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL .

溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶,每瓶90mL, 103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。 3.2 SCDLP液体培养基 成分:酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温 807g 蒸馏水1000mL 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7.2 ~ 7.3 ,分装, 103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温80 充分混合,冷却至25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。 4样品的采集及注意事项 4.1所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装 单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g 或 10mL。包装量小于20g 的样品,采样量应适量增加,其总量应大于16g。 4.2供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂, 在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验, 样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验, 再将剩余样品做其它分析。 4.5在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室进行,或在相应条件下,按无 菌操作规定进行。 5供检样品的制备 5.1液体样品 5.1.1水溶性的液体样品,量取10mL加到 90mL灭菌生理盐水中,混匀后,制成1:10 检液。 5.1.2油性液体样品,取样品10mL,先加5mL灭菌液体石蜡混匀,再加10mL灭菌的吐温80,在40℃~ 44℃水浴中振荡混合 10min,加入灭菌的生理盐水 75mL(在 40℃~ 44℃水浴中预温 ) ,在40℃~ 44℃水浴中乳化,制成 1:10 的悬液。 5.2膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取 10g,加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振荡混匀, 静置 15min。取其上清液作为 1:10 的检液。 5.2.2 疏水性样品,称取 10g,放到灭菌的研钵中,加 10mL灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加入 10mL灭菌吐温 80,研磨待溶解后,加 70mL灭菌生理盐水,在 40℃~ 44℃水浴中充分

产品包装设计规范标准[详]

产品包装规范 1、目的: 为了规范公司产品包装作业的运作,保证产品能满足环境试验的要求,保护产品在运输中不受破坏,特制定本规范。 2、范围: 本规范适用于公司所有产品的包装作业之运作,主要是针对纸箱包装件的质量标准给予合理规范。 3、引用标准 GB6543 瓦楞纸箱 GB6544 瓦楞纸板 GB 13023 瓦楞原纸 GB 13024 箱纸板 GB 5033 出口产品包装用瓦楞纸箱 GB 5034 出口产品包装用瓦楞纸板 GB/T6546 瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6545 瓦楞纸板耐破强度的测定法 GB/T 4857.1 试验时部位标示方法 GB/T 4857.3 运输包装件静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.5 跌落试验方法 GB/T 4857.10 运输包装件正弦振动试验方法 4、基本要求 ⑴、为了保护产品之塑料,金属等基本面免受破坏,对产品加胶袋包装。 ⑵、为了缓冲产品在运输过程中产生的冲力,要对产品加强保护,需加衬垫或彩盒包装。 ⑶、按照客户包装要求进行包装。 5、包装材料 5.1、瓦楞纸板的种类 ⑴、单面瓦楞纸板 单面瓦楞纸板是由一张面纸和一张瓦楞纸粘合而成的。 ⑵、三层瓦楞纸板 三层瓦楞纸板也称单瓦楞纸板。是在一张面纸和一张里纸之间粘一张瓦楞纸而形成的。 ⑶、五层瓦楞纸板 五层瓦楞纸板也称双瓦楞纸板。是在面纸、芯纸、里纸之间粘二张瓦楞纸而形成的。 ⑷、七层瓦楞纸板 七层瓦楞纸板也称三瓦楞纸板。是在面纸、芯纸、里纸之间粘三张瓦楞纸而形成的。 ⑸、瓦楞纸板的楞型应符合下表的规定: 瓦楞种类 A B C E 楞高(mm) 4.5~5.0 2.5~3.0 3.5~4.0 1.1~2.0 楞数(个/300mm)34±2 50±2 38±2 96±4 楞形分类: 楞形特点 U形缓冲性好 V形强度高 ⑹、单瓦楞纸板厚度应高于上表所规定的下限值;双瓦楞纸板厚度应高于上表所规定相应两种楞型楞高下限值之和。 加工瓦楞纸板使用的主要材料是箱板纸和瓦楞原纸。 应符合GB13023《瓦楞纸板》、GB13024《箱纸板》的规定。 ⑺、瓦楞纸板的含水率应在14±4%的范围内。` ⑻、瓦楞纸板表面平整、清洁,不许有缺口、薄边。切边整齐,粘合牢固,其脱胶部分之和每平方米不大于20cm2。 ⑼、瓦楞纸板的耐破强度、边压强度、戳穿强度见下表: 种类1类2类 代号耐破强度 KPa.Kgf/㎡ 边压强度N/m Kgf/cm 戳穿强度 kg*cm 代号耐破强度 KPa.Kgf/㎡ 边压强度N/m Kgf/cm 戳穿强度 kg*cm

各种包材检验标准

包材检验标准

目次 1.范围. 1 2.规范性引用文件. 1 3.包装材料环保基本要求. 1 4.木箱检验要求. 1 4.1木箱材质与材料规格检验. 1 4.2木箱检验要求. 2 4.3 木箱跌落试验. 2 5 纸箱检验要求. 2 6 胶袋类检验要求. 3 7 EPE缓冲材料检验要求. 3 8 防静电PET吸塑检验要求. 4 9 其他说明. 4 包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了木箱,纸箱,胶袋,EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。

本标准适用于外协加工的木箱,纸箱,胶袋,EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB/T 9846-2004 <<胶合板>> GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 (1)所有包装材料均应符合环保要求,重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 (2)木箱、纸箱、缓冲垫及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求(E2≤5.0mg/L)。 (3)木箱、纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸,胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 4.木箱检验要求 4.1木箱材质与材料规格检验 (1) 外观检查,相邻两层单板的木纹应互相垂直。

(2) 胶合板中不得留有影响使用的夹杂物,即不影响板面平整和不影响胶合质量。 (3) 胶合板含水率小于15%,发霉、腐朽不许有。胶合板表板有脱胶鼓泡现象不许用 (4)胶合板表板拼接离缝长度不超过该板同方向长度的1 0%,缝宽不大于0.5mm。表板迭层不许有。 (5)一般情况下胶合板不许拼接,特殊情况下(如胶合板长度不够时)拼缝条数不多于两条。图纸有特殊要求时,按图纸要求做。但所有拼接缝隙宽度不超过1mm。 (6)胶合板上虫孔单个直径不大于2mm,每平方米面板上数量不超过4PCS。 (7)胶合板厚度6~9mm,公差±0.7mm. 4.2木箱检验要求 (1)木箱结构形式及各部件尺寸符合图纸要求。 (2)木箱中的胶合板所有断切面或锯口应打磨,平整,不得有毛刺。木箱上采用的所有胶合板应满足第4.1所规定的要求。木箱内外表面应无杂质与污渍,木屑清理干净。 (3)木箱内尺寸极限偏差:±5.0mm/m。外尺寸为参考尺寸,一般情况下不作检验要求.,木箱丝印中的外尺寸不超过箱的最大实际具体尺寸15mm。 (4)木箱上各箱档接口缝隙不大于1.0mm,箱档与箱档、

化妆品包材验收标准

化妆品包材验收标准

广州宝莱生物科技有限公司PET、PE包装瓶质量验收标准 质量等级分类检验项目控制指标检验方法 抽样 单位 AQL判定 值 严重缺陷材质按合同要求参照样品只 0.65 包装容量满足企划规定包装容量按规定包装容量进行试装只 瓶、盖、铝箔片装药理化性 瓶体不变形、不变色;铝箔片不分层; 外盖不破裂 热贮实验,置于54°±2°烘箱内7天只 瓶、盖、铝箔片封口后密封性封口后不漏液 装入液体,封口后打开外盖,用手挤压瓶 体不漏液 只 铝箔片大小与盖配合度铝箔片不自然从盖内掉出按生产使用方法检测只 主要缺陷瓶体尺寸(外径、高度)±0.3mm偏差参照样品,采用0.02mm游标卡尺测量只 2.5 瓶重、盖重±1g偏差参照样品,采用电子称称重只 瓶体厚薄均匀度均匀参照样品,手感检测只 瓶体、盖体颜色均匀参照样品目测只 盖瓶与盖使用配合度盖子拧入时顺畅手感检测只 瓶体间容量大小均匀 盛装等量液体,置于同一平面,目测各液 面高度是否一致 只 瓶体韧度不破裂用手挤压瓶体,瓶体无碎裂只 次要缺陷瓶体洁净度表面光洁,无尘参照样品目测只 6.5 供货包装方式编织袋定量包装,包装袋必须扎牢采用实际点数及目测袋

制定:黄正辉核准:审核:广州宝莱生物科技有限公司 玻璃瓶质量验收标准 质量等级分类检验项目控制指标检验方法 抽样 单位 AQL判定 值 严重缺陷瓶体、内塞、外盖配套性盛装液体不漏液,外盖拧入时顺畅 装入液体,塞上内塞,拧紧外盖,倒置于 平整地面30分钟,打开外盖内无液体渗 出 只 0.65 瓶体、内塞、外盖颜色色泽均匀,无明显杂色参照样品,采用目测只 破损破损率≤3% 抽样目测只 主要缺陷瓶体尺寸(外径、高度)±0.3mm偏差参照样品,采用0.02mm游标卡尺测量只 2.5 空瓶重量均匀,±10g 参照样品,采用电子称称重只 盖重、内塞重量均匀,±1g 参照样品,采用电子称称重只 瓶体厚薄均匀度均匀采用目测只 瓶体间溶量大小均匀 盛装等量液体,置于同一平面,目测各液 面高度是否一致 只 瓶体气泡无采用目测只 次要缺陷瓶体洁净度表面光洁,无尘采用目测只 6.5 供货包装方式编织袋定量包装,包装袋必须扎牢采用实际点数及目测袋

包装设计规范

1.目的 本文件旨在规范****所有包装器具的设计要求,降低运输成本、仓储成本、设计及改造优化成本,以实现最大规模的精益生产和精益物流。 2.适用范围 本规范文件由计划物流部编制,适用于****各工厂所有包装器具设计。 3.包装基本原则 安全--保证零件的包装容器在使用、运输、搬运等所有环节中的安全性。 质量--保证零件的包装容器在运输条件、地理气候条件、搬运等过程中的使用质量。 成本--保证零件的包装容器精益性,降低制造费用。 人机工程--关心操作人员,保证零件的包装容器在搬运、取件等环节的合理性。 标准化—包装容器的尺寸系列化,目的减少品种,提高运输装载率、仓储、降低优化改制成本。 4.包装分类 一次性包装 纸箱包装 木箱包装 托盘包装 可循环包装 塑料箱包装 金属箱包装 特殊料架包装 5.一次性包装 一次性包装定义 供应商所提供可用于直接上线或需要翻箱操作的,不可循环使用的包装称为一次性包装。 一次性包装上线原则 1)零件包装优先满足原包装上线; 2)零件一次性包装必须满足其使用环境(防火、防爆等因素);

3)一次性包装器具必须具备一定的强度; 4)一次性包装器具外形尺寸必须满足线旁空间; 5)一次性包装的包装数量必须满足物流拉动频次要求; 6)一次性包装必须避免零件生锈、积尘等问题; 7)一次性包装避免出现因过度包装引起的复杂动作; 8)一次性包装零件如果需要手搬时应满足国家人机工程要求; 一次性包装小纸箱 小纸箱设计规范 1)人工搬运纸箱装好零件后最大重量不能超过15KG; 2)在选择纸箱尺寸和结构时,建议优先使用****推荐的一次性包装小纸箱尺寸系列; 3)设计时用最小的体积装尽可能多的零件,同时不影响零件质量; 4)为了提高堆叠强度,优先考虑使用整层盖子。在某些情况下(比较散乱的制造环境),需要单独的纸箱盖来保护零件质量; 整层盖单独的纸箱盖 小纸箱尺寸系列表 序号 外尺寸 长(mm)宽(mm) 每托堆放层数 3456 高度(mm) 1300200320240190160

包材质量标准(3)0

内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司 编号:Q/MN-DW/JS18.2.2-2-2008 包材类辅料质量标准 起草人:杜冰审核人:宣家祥审批人:张英春(代)文件实施日期:2008.6.18 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司低温鲜奶事业本部 发布

目 录 1.袋酸膜质量标准---------------------------------第4页 2.酸奶封口膜质量标准-----------------------------第8页 3.爱克林袋膜质量标准----------------------------第12页 4.纸杯质量标准----------------------------------第16页 5.IP机包材质量标准------------------------------第20页 6.预制杯质量标准--------------------------------第25页 7.塑料勺质量标准--------------------------------第29页 8.吸管质量标准----------------------------------第33页 9.热收缩膜质量标准------------------------------第37页 10.PS片材质量标准-------------------------------第41页 11.自封口袋PE膜质量标准-------------------------第45页 12.大礼包袋PE膜质量标准-------------------------第48页 13.圆周标、侧贴标质量标准------------------------第51页 14.PPP条质量标准--------------------------------第54页 15.瓶装封口铝箔质量标准-------------------------第57页 16.酸奶模切铝盖质量标准-------------------------第60页 17.镀铝酸奶封口膜质量标准-----------------------第64页 18.塑料托质量标准-------------------------------第68页 19.利乐冠包材质量标准---------------------------第75页 20.百利膜质量标准-------------------------------第80页 21.好习惯封口膜质量标准-------------------------第84页

化妆品包材检验标准

5.0微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验) 5.1成品/半成品:根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都 进行微检)。 5.2纯水:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g 5.3原料:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g 5.4空气:不得大于1000cfu/m3 6.0理化试验方法 6.1外观——目测检验 6.2色泽——目测检验 6.3气味——嗅觉检验 6.4PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。 6.5粘度 6.5.1仪器 温度计精度0.2℃ 1支 NDJ—1型旋转粘度计 1台 高型烧杯 250ml 1个 6.5.2操作: 取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。 6.6离心考验 6.6.1仪器 离心机﹕1台﹔ 离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔ 电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔ 温度计﹕精度0.5℃﹐1支。 6.6.2操作 将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。 6.7耐热 6.7.1仪器 温度计﹕精度0.5℃,一支﹔ 电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。 6.7.2操作 预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。 6.8耐寒 6.8.1仪器 温度计﹕精度0.5℃,一支﹔ 冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。 6.8.2操作 预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。

食品外包装设计规范

食品外包装设计时应注意的法规政策 (一)包装设计应包含的内容 根据1993年2月22日在第七届全国人大通过的《国家产品质量的法》等法规的规定,作为产品包装上的标识,应有以下是个方面的内容: 1.产品要有检验合格证。 2.有中文标明的产品名称、厂名、厂址。进口产品在国内市场销售,必须有中文标志。 3.根据产品的特点和使用要求,需标明产品规格、等级,所含主要成分的名称和含量应当予以标明。 4.限制使用的产品,应标明生产日期或失效期,包装食品必须注明生产日期、保质期或保存期。 5.对于容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品要有警示标志或中文标示说明。 6、已被工商部门批准注册的商标,其标志为(Register)或“注”。 7.已被专利部门授予专利的,可在产品上注明。 8.生产企业应在(产品或其说明)包装上注明所执行标准的代号、编号、名称。 9.已取得国家有关质量认证的产品,可在包装上使用相应的安全或合格认证标志。 10.条形码——国家技术监督局已明确规定,所有进入市场交易的商品都必须实行条码化。 (二)包装设计中的特别规定 1.玻璃瓶装啤酒要标注“切勿撞击,防止爆破”等相关警示语 由国家质检总局和国家标准委联合发布的《预包装饮料酒标签通则》规定:从2007年10月1日期,用玻璃瓶包装的啤酒上要求标注“切勿撞击,防止爆破”等相关警示语。 2.“鲜”字不能随便用 新规要求:凡是经热加工处理的预包装食品,其产品名称不应命名为“鲜XX”。消费者常饮用的、被加温到75℃-80℃的巴氏奶和经过137℃瞬间加热消毒的常温奶都不能在称为“鲜牛奶”了。 例如:有些商家将只加入部分果汁的饮料称为“鲜果汁”,今后“鲜”字可能在多数果汁饮料的标签名称上消失。 3.“过度饮酒,有害健康”等劝酒警示语要印上酒瓶 根据规定,酒精浓度大于0.5度的饮料,包括啤酒、葡萄酒、果酒、白酒等包装上,要有类似于“过度饮酒,有害健康”、“酒后请勿驾车”、“孕妇和儿童不宜饮酒”等劝酒警示语。这次饮料酒标签要求标注警示语的规定,属于国家对产品的强制标准。 (三)食品包装设计的相关法规 2006年10月两项新版食品标签强制性国家标准《预包装特殊膳食用食品标签通则》(俗称“禁鲜令”)将正式实施,不符合标准要求的食品,均不得上市销售。 1.标签取名必须真实

包装材料质量标准

包装材料质量标准 包装材料质量标准、检验操作规程 (片剂、颗粒剂) 制订:2001年7月30日执行:2001年9月1 5日 目录 山香圆颗粒(4g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001 (1)

山香圆颗粒(10g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002 (2) 清火片(薄膜衣4板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003 (3) 清火片(糖衣1)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004 (4) 清火片(糖衣2)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005 (5) 山香圆片(2板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006 (6) 山香圆片(3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007 (7) 清火片(薄膜衣3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008 (8) 药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009 (9) 磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010 (10) 感冒清片(100×100)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011 (11) 感冒清片(100×200)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012 (12) 土霉素片(100片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013 (13) 土霉素片(1000片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 4 (14) 药用铝箔(PTP)质量标准SX—JS—ZB—07—015 (15) 感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 6 (16) 板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 7 (17) 增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 8 (18) 药品使用讲明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 1 (19) 药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 2 (22) 药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 3 (25)

包材检验规范

一、目的 为确保公司之品质合乎本公司之规格需求,降低制程品质之不良率,特拟订本检验规范作为检验之标准依据,对零件、半成品之进料品质予以检验,以确保品质。 二、范围 适用于我司各种卡通、箱彩卡、纸隔等包材的来料检验。 三、品质责任 3.1检验标准如果更新,检验标准则按照新标准执行。 3.2 所有检验标准的确定以及更新需经品质部确认。 3.3本检验规范未涉及到的部分需经品质部确认后方可执行。 3.4此标准的解释权归品质部。 四、参考文件 4.1 抽样计划 4.2 环保样品承认书 4.3环保测试报告、使用环保材料保证书 4.4产品的监视和测量控制程序 五、检验计划 5.1 批之构成:以一次送验量为单位检查批 5.2 抽验计划:依MIL-STD-105E计数值抽样计划实施单次抽样 5.3 检验水准:一般检验水准采用Ⅱ级 5.4 AQL抽样标准:(Ⅱ级) 严重缺点:CR——0 主要缺点:MA——0.65 次要缺点:MI——1.0 六、缺陷判定的详细标准: 6.1卡通箱、纸隔类缺陷判定的详细标准: 6.1.1包材的纸质不符。(重缺陷) 6.1.2切边(割)粗糙、锋利。(重缺陷) 6.1.3颜色不符。(重缺陷) 6.1.4印刷不良、重影、模糊。(重缺陷) 6.1.5残缺不齐、变形。(重缺陷) 6.1.6厚薄不均匀。(轻缺陷) 6.1.7尺寸不符。(重缺陷) 6.1.8外观不洁。(重缺陷) 6.2彩卡类缺陷判定的详细标准: 彩卡类缺陷判定需包含以上“卡通箱、纸隔类缺陷判定的详细标准”,外, 还需以下判定: 6.2.1瑕庇(污点、起皱)(mm)

注:以上缺陷(瑕庇)不能出现在文字或图象上 6.3 文字或图象出现重影、字迹模糊、套色移位、色差。(重缺陷) 6.4 条码不能扫描。(重缺陷) 七、检验设备: 操作台、卷尺、直尺、PC机、条码仪。 八、检验步骤: 外观检验—>尺寸检验—>规格核对—﹥组装检验 8.1目测 ⑴包材纸质及表面外观 表面外观需注意瑕庇、洁净度、平整度; ⑵包材表面颜色 对照标准色板和样品是否存在色差; ⑶包材表面印刷 对照标准色板和样品检验其印刷颜色、印刷外观; 对文字是否符合规定要求。 (4)条码扫描是否和彩卡条码相符。 8.2卷尺量测 检验员需对照工程图纸检验 ⑴卡通箱 将卡通箱总装成形后用卷尺量测其长、宽、高; ⑵纸隔类 用卷尺量测其长、宽,以及刀位、刀口的长、宽; 8.3规格核对: 1)与工程图纸对照,确认来料材质规格、型号是否与图纸要求相符 2)与图纸对照,确认来料印刷印刷内容,结构尺寸是否正确无误 3)实物试装,最终确认纸箱、纸盒来样结构尺寸是否OK 8.4试装 ⑴卡通箱、彩卡类 检验员将卡通箱、彩卡总装成形后,按照BOM上的要求将彩盒总装到对应的卡通箱中,检验其尺寸规格。 ⑵纸隔类 将纸隔按照对应的刀位拼装,装入BOM要求的卡通箱之中,检验其尺寸规格。 九、记录

药品包材质量标准

药品包材质量标准 工作资料 2009-03-16 16:41 阅读229 评论0 字号:大中小 (一)聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 来源国家药品监督管理局 YBB00172002 本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。 本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。 本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。 [外观] 取本品适量,照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查,应符合规定。 [鉴别]红外光谱取本品适量,采用内表面反射方法,照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定,PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。 [阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。试验时PE 层向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)%,不得过0.5(g/m2·24h)。 氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038-2000)的规定进行。试验时PE层向氧气低压侧,试验温度为(23±2)℃,不得过0.5cm3/(m2·24h·0.1MPa)。 [机械性能] PE层与A1层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查,纵、横向剥高强度平均值均不得低于2.5N/15mm。 [热合强度] 膜除另有规定外,裁取100mm×100mm试片四片,将任意两个试片PE面叠合,置热封仪上进行热合,热合温度150℃~170℃,压力0.2~0.3MPa,时间1秒。从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样,进行试验。试样应在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。以热合部位为中心线,打开呈180度,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线与上下夹具中心线相重合,并松紧适宜,夹具间距离为 50mm,试验速度为(300±30)mm/min,读取试样断裂时的最大载荷,平均值不得低于12N/15mm。 袋照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)复合袋的热合强度项下的方法检查,平均值不得低于12N /15mm。 [溶剂残留量]、[袋的耐压性能]、[袋的跌落性能]、[溶出物试验l、[微生物限度]、[异常毒性]*照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002标准项下的方法检查,均应符合规定。

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