胶合板厂生产过程审核案例简述

胶合板厂生产过程审核案例简述
胶合板厂生产过程审核案例简述

胶合板厂生产过程审核案例简述

广东中鉴认证有限责任公司曾庆远

一、案例发生的背景

2010年1月13~14日,广东中鉴认证有限责任公司审核组依据ISO 9001标准对广州市伟正木制品有限公司的质量管理体系进行了再认证审核,审核组长曾庆远,组员:张平、张岳星,英国UKAS评审员:Steve Randall先生、Eddie Veater 先生对审核组实施了全程见证评审。

广州市伟正木制品有限公司成立于1996年,年产10万多立方米“伟业”牌胶合板和细木工板。

二、该案例发生的主要过程

该公司细木工板、胶合板生产工艺过程如下:

杉芯板(细木工板用)、中板、面板、胶粘剂均为外购。

(单板)材料整理→调胶→中板涂胶→排板→坯板冷压→二修→热压→白面砂光→涂胶→贴面→热压→裁边→砂边→成品砂光→激光喷码→检验→打包入库

其中,涂胶、热压是细木工板和胶合板的关键过程。

胶合板、细木工板是由多层木片(芯板)和面板用胶合剂在一定的温度和压力下压制成型的建筑材料,广泛应于家具制造,房屋装饰装修。脲醛树脂作为胶粘剂,因其具有成本低且胶合强度高的特点,而广泛应用于人造板行业。然而,由于使用脲醛树脂,人造板往往会释放出甲醛有害气体,达到一定量时,会对人体产生危害。

审核组将广州伟正公司能否持续地提供满足顾客要求,产品的甲醛释放量是否符合GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》,GB/T 9846-2004《胶合板》,GB/T 5849-2006《细木工板》等标准及法律法规要求的产品的能力,是否符合国家对人造板产品实行生产许可证制度,作为判断QMS是否符合认证要求的重要依据。

审核组分成3个小组,一组以生产部(生产现场)、质检部、化验室为对象,主要负责生产工艺策划过程,产品生产过程,质量检验过程的审核,一组以领导

层、管代等为对象,主要负责审核管理过程,还有一组以市场部、采购部、行政部为对象,负责营销、采购及支持性过程的审核。

本案例以生产现场审核活动为对象进行描述分析。

三、主要的审核发现、沟通过程

审核员下生产现场前,在办公室与有关技术人员、管理人员、质检员围绕策划过程进行了审核。通过查阅有关技术文件、管理制度和记录表格,确认该公司能够围绕产品标准等要求,结合企业实际,形成完整的策划文件,包括:生产工艺流程,QC工程表,工艺文件/作业指导书,原材料、半成品、成品检验规程,生产计划与进度控制等。

接着,审核员按生产工艺流程深入生产现场,对整理车间、涂胶组坯车间、热压车间、裁边砂光车间等生产车间、质管部、化验室及仓库进行了审核,重点关注了各阶段质量要求、控制重点,产品质量要求进行了审核。

针对涂胶、热压过程,审核描述如下:

1、审核员关注了该公司使用的脲醛树脂胶粘剂的采购和进货检验情况,确认了生产厂家资质、规格品种、外观、固体含量、粘度、适用量、固化时间、游离甲醛含量、水混合性、pH值等质量指标符合GB/T 14732-2006《木材工业胶粘剂用脲醛、酚醛、三聚氰胺甲醛树脂》及企业要求,还验证了产品标识,处于有效期内。

2、审核员关注了调胶过程,查阅了胶粘剂配比(脲醛树脂、面粉、固化剂、铁红)确认证据,观察了现场调胶配比,搅拌均匀性,粘度,颜色等情况。但是,调阅近期调胶记录,发现实际调胶配比与生产工艺文件不符,在加入规定的固化剂外,又添加了配方中没有的氯化铵。为此,审核组开具了一般不符合项。

3、审核员查阅了涂胶量的确认证据,观察了涂胶机设定(转速、辊间隙),板面涂布的均匀性。查阅了涂胶量的测量记录。板面涂胶量和均匀性与工艺规定的基本相符。但是,现场未提供胶辊圆度、平直度、上下辊平行度、轴承径向跳动等方面的确认证据。为此,审核员提出了观察项。

4、审核员在审核组坯、预压过程后,重点审核了热压工序,查阅了热压工艺参数(曲线),热压机加压加热能力,平板平整度,操作者能力鉴定等方面的确认记录,过程能力充分。现场观察装板、闭合、加压、保压/固化、卸压、张

开、卸板等生产过程,热压温度、热压时间、压力控制与热压工艺曲线要求相符合,操作规范。跟班检验员对逐张检验,记录并标识脱胶,鼓泡,翘曲变形,边角开胶,叠芯/离缝,透胶等问题项目情况。每班次抽取一块板材做甲醛释放量和理化性能试验。现场无甲醛的刺激气味。

5、审核员查阅了近期的企业自检的产品检验报告,并调阅了广东省技监局监督抽查、该公司委托检验,由国家家具产品质量监督检验中心(广东)出具的《检验报告》,结果显示,产品的甲醛释放量符合GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》E1级要求,横向静曲强度、胶合强度、含水率、表面胶合强度等指标符合GB/T 5849-2006《细木工板》和GB/T 9846-2004《胶合板》要求。

6、审核员观察了甲醛释放量检验工作室,审查了试验操作规程,询问并观察了检验过程。该公司采用干燥器试验方法,试验操作规程与《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》(GB/T 17657-1999)相适应。力学试验机、量具、恒温水槽、烘箱、分光光度计、天平、玻璃器皿等仪器齐全并经校准合格,碘化钾、重铬酸钾、乙酞丙酮、乙酸铵、甲醛溶液等试剂有合格有效证据。试件规格尺寸和数量适宜。甲醛的收集、甲醛浓度的定量方法、标准曲线绘制、结果计算等操作过程符合规程要求。

然而,现场观察发现,用玻璃隔离而成的“恒温室”,装有一台空调,但门窗间隙达10多公分,气流与相邻的“分析检测室”相串。试验室内设置的玻璃管温度计挂于进门对面的墙上。而试验条件要求,内盛试件的测定装置试验环境为20士2℃,放置24h,将吸收了从试件释放出的甲醛的蒸馏水作为待测液。

审核员指出,建筑密封性不好,恒温室与相邻房间形成对流,影响恒温室的稳定性,同时增加空调的能耗。温度计不易观察,也就不能动态监视和调整空调工作状态。为此,审核员建议:用保温泡沫材料封堵间隙;改用数显式温度计,或者将温度计门口,这样既方便观察室温,又可避免人员进入干扰恒温室温度。

审核员还与检验人员研讨了影响人造板甲醛释放量的测定因素,希望加强显色剂与样品的控制,改善“分析检测室”分析检测室检测的通风条件,改进“恒温室”的控制和保温条件,经常性地检查干燥器的密封性能,及时清洗、干燥内腔。

现场审核结束后,UKAS评审组召集审核组及陪同人员,召开了见证评审末次会议。UKAS评审员向审核组提出了以下问题:

1、不符合项及其严重程度判定依据?

审核员答复,因为调胶过程添加了企业工艺文件上未列示的氯化铵,过程未受控,所以判定调胶过程不符合ISO9001:2008 7.5.1条款的要求。氯化铵作为脲醛树脂的常用固化剂,不含重金属等有毒有害物质,添加后只会影响胶的固化速度和适用期。从跟踪近期检验结果来看,未造成产品的甲醛释放量等项目的超标。因此,判定为一般不符合项。

2、对于涂胶机,企业未提供胶辊圆度、平直度,上下辊平行度等方面的确认证据,为什么不开不符合项?

审核员回答,现场观察胶粘剂中加了铁红(Fe2O3)色素,而木材单板为素白色,缺胶、涂胶不均匀现象,可以通过肉眼判断。从现场观察结果来看,未见涂胶不均匀现象。从监测结果看,涂胶量符合工艺要求。因此,审核组作为观察项予以提出。

UKAS评审员接受了审核员的说明,对审核组专业能力和审核技能予以好评,充分肯定了本次审核的符合性和有效性。

四、受审核组织主要的改进方法及其成效

该公司非常重视审核组提出的其他意见,针对不符合项和观察项,进行了原因分析,采取了以下纠正措施:

1、针对调胶配比与生产工艺文件不一致的不符合项,进行了原因分析,经试验分析后,该公司不再添加氯化铵,每月可节省了约1吨氯化铵的材料费用,延长了胶粘剂的活性期,降低了废胶的数量,减少了固体废弃物,提高了产品质量,降低成本。同时,要求工艺人员及时将最新工艺文件发至调胶工,并跟踪监督检查。调胶工应严格执行。工艺人员还要根据产品质量要求、胶粘剂成份、热压条件、气候环境等因素,动态管理调胶配比,并通过试验加以验证,不断优化工艺。

2、制订并实施了涂胶机定期精度检测、点检保养、轴承润滑制度,确保了设备的涂胶机运行的精度和可靠性。

3、对“恒温室”进行了密封改造,更改了温度计安装位置,为“分析检测室”配置了换气装置。

4、明确了单板包装和装卸要求,杜绝了叉车铲烂材料的现象。

5、加强了材料和成品库的通风换气,开展了防霉防腐防蚁防火、消杀等工作。

6、对作业现场实施了通风降温吸尘改造,加强了锅炉废气的处理。

7、加强热压后熟化时间控制。

该公司自2008年建立质量管理体系,2008年8月8日取得GZCC颁发的ISO9001质量管理体系认证证书以来,非常重视审核组的意见和建议,通过不断自我完善,质量管理水平逐年提高,取得了显著效果,先后荣获“广东省名牌”,“广州市著名商标”,“广东省名优产品”,“第一批入选广州市政府采购目录胶合板品牌”等称号,同时在同行中首创“一板多码一标签”的防伪技术。

审核案例分析

〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也廉价些。一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,因此打电话到餐厅要求送餐到客房。然而餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较廉价,也应该有送餐服务。”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。” 案例分析:依照《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。……”尽管本标准是推举性标准,然而饭店一旦采纳即变成强制性的标准(因为饭店差不多被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。”及“5.1治理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。 〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理讲他们生产的差不多上定型产品,因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整时期。”审核员问:“关于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,可能最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员讲:“我们没有把设计开发纳入质量治理体系,因此这方面的记录专门不规范。”审核员问公司经理:“什么缘故不把设计开发纳入质量治理体系操纵?”经理回答:“听讲标准对技术开发的操纵要求专门苦恼,因此我们就不纳入治理了。”

审核案例

江苏大亚铝业有限公司/丹阳市精益铝业有限公司 审核案例 推荐机构:方圆标志认证集团有限公司 审核类型:质量、环境、职业健康安全管理体系初审 审核组人员: 一阶段:杨林生(QEO 组长、专业)、王晓云(专业)、周兴、邵文娟 二阶段:杨林生(QEO 组长、专业)、杨万春(专业)、周兴、邵文娟 【案例摘要】:审核期间了解到,铝箔轧机起火问题困惑企业20年,企业虽然采取过整改措施,因缺少管理的技术方法,使得整改成效甚微,导致起火事件频次越来越高,近二年以每年5次的频次发生,这对于企业的安全生产、审核组都有大的风险。 现场审核中,审核员从企业未识别起火的环境因素和危险源、跟踪起火事件的处理入手,以自己的专业知识,深入地调查管理问题的根源,与企业相关管理人员共同会诊问题所在,运用事故树管理工具确定出问题根源的13个因素,将其作为风险输入,以5M1E的排除方法找出企业整改措施不到位问题,开具QMS8.5.2/EMS和OHSMS4.5.3的不符合报告,督促企业针对识别的13个风险因素实施整改。审核全过程思路清晰、专业,体现了当前认证审核要求的风险控制+过程方法+PDCA思维,企业也从审核初始消极配合转为后来审核时的积极响应。 企业完成不符合整改的一年后,效果显著,将审核前的二年中,每年起火5次降至为0,减少年直接损失超过225万元,对此,企业高度认可审核组的专业水平和能力,给出了“对你们现场认真、有效地审核,推动企业管理的改进,并获得显著管理绩效表示感谢“的书面评价。 【认证领域】:质量、环境、职业健康安全管理体系 【审核时间】:一阶段/2016.5.16~17,二阶段/2016.5.29~31 一、受审核方概况 江苏大亚铝业有限公司/丹阳市精益铝业有限公司成立于1992年,原名为大

过程审核控制程序

QPM4-3(B/1)过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布

1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求,以定期进行制造过程的内部审核,确保每一个制造过程的符合性和有效性,并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划,进行策划、组织和协调,并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划,任命审核组组长,批准审核报告,并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组,编制审核具体的日程计划,并组织实施,对审核质量负责,提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动,做好必要的准备工作,并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求:高中(含职高)以上学历,在公司工作至少有两年以上,有制造过程管理工作经验,接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书,并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性,审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a)管理体系文件:手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b)IATF16949标准; c)有关的技术标准; d)适用的法律、法规; e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次,当出现下列现象时,由XXX经理确定是否增加

公司质量手册及程序文件过程审核程序

公司质量手册及程序文件过程审核程序 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

1. 目的 规范生产过程质量审核管理,对每个生产过程进行审核,以确保生产过程的稳定性,降低生产成本,提高产品质量及竞争力,满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责 质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核,组织对审核中发现的问题采取纠正措施,并保存相关记录。 生产车间负责配合审核活动的开展。 综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求

质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》,报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括: 4.1.1审核目的和范围; 4.1.2受审核的过程所在的车间; 4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排; 4.1.4审核依据的文件。 每年度进行一次过程质量审核。 由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核,与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。 参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。 审核依据: 4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。 审核内容 4.6.1人 a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受; b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作; c.过程操作人员是否与岗位规范相适应,如上岗证、操作证等。 4.6.2机 a.过程使用设备的选择、使用是否恰当; b.设备维护保养情况和管理情况; c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料 a.有无防止混料的控制措施,执行情况如何; b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况; c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法 a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环 a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求; b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况; c.预防保护措施(防止磕、碰、划、伤、锈等)是否有效。

体系审核_过程审核及产品审核的区别

前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核

制造企业审核案例分析报告

对于制造业给出150个案例的分析,可以结合自己的实际去联想、分析,以达到举一反三的作用。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?” 质检科长:“没有。” 案例分析: 由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。 审核员问开发部经理:“你看得明白吗?” 经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。 审核员问:“这些笔记本以后上交吗?” 经理:“没有明确的规定”。 审核员:“如果设计人员不在了怎么办?” 经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。 案例分析: 公司这样的做法显然是不对的,为了可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里,实际上很难确保对这些资料进行控制。 本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7.3设计和开发”的有关规定。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)}(GB/T2828—1987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规

2017最新版内部质量审核报告及审核表

内部质量审核报告 批准: 审核: 编制: 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间:2017年9月18日至9月19日 首次会议时间:9月18日上午8:30 末次会议时间:9月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年9月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持:周冬锦 会议记录:胡昔明 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

审核案例精选

1、某厂质量目标规定:提高成品合格率。审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此,存在不合格的风险。”李技术员回答:“这是指成品入库前的合格率。”检验员小王说:“这是指的成品一次交验合格率。” 2、某厂程序文件规定:“工厂在一年时间间隔内最少进行一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时,管理部经理说在最近一年内只组织了一次管理评审,是在6月15日进行的,并出示了一份《管理评审报告》,报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说:“由于最近要上一条新的生产线,因此这次管理评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议记录,经理说:“记在笔记本上。”审核员查看笔记本,看到6月15日召开的是总经理会。管理部经理说:“我们就把这次办公会当作了管理评审”。 3、审核组在对公司领导进行审核时,要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说,我主要是保证作用,具体工作都由质管部组织进行,有什么不能解决的问题再找我。 4、公司质量手册规定由办公室负责企业人力资源的控制。审核员要求办公室主任介绍这方面管理的有关情况,办公室主任说:“我们只管公司员工的培训工作。”并且出示了公司培训年度计划及按计划完成情况。审核员要求了解公司特殊工种和关键工序人员的名单,办公室主任说:“这些应该归人事科管理。”审核员请陪同人员到人事科取有关人员的名单材料,人事科长说:“我们不管这些事,我们只管人事档案和人员招聘。” 11、在印刷厂车间,审核员看到墙上挂不《显影机操作规程》,上面第三条规定:“当显影机长时间不用时,应将胶辊上方的弹簧放松,使胶辊处于悬浮态,以防止胶辊变形。”审核员要求操作工按此规定示范一下。于是操作工打开设备的盖子,但是好长时间不知道应该怎样操作。这时旁边的车间主任说:“他可能紧张全忘了。”审核员接着问操作工:“放松胶辊有什么作用?”操作工也答不上来。车间主任接头说:“我们每天都很忙,很少有长时间不用该设备的时候。他们以前都培训过的。” 12、根据公司《考勤管理规定》,工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分,超过30分钟扣2分。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上,但没有扣分。办公室主任说,由于目前交通经常堵塞,没有办法。 15、审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证,工程部主任说由于急需人手,尚未来得及送出培训。又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员,主任答不出来。 16、在印刷车间旁边的小屋内,将印刷用的胶辊存放在铁架子上面。屋子墙上悬挂着《胶辊存放注意事项》,其中第三条写着:“不允许将辊存放在潮湿的地方。”但是审核员看到,该屋内设有水池,还有电热水器,地上到处都是水迹。审核员问车间主任:“这规定的第三条如何控制?”车间主任说:“我不知道这条规定的道理何在,实际上并不影响胶辊的使用嘛。”审核员问:“哪为什么还有此规定呢?”车间主任:“这是很久以前规定的,我也不知道为什么这么定。” 2、某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。” 3、某塑料门窗厂,角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任:“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准?”车间主任回答:“我们没校准过,但是机器是由电脑控制的,因此不会有什么问题。” 4、某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果再换供应商则应送小试,合格才能使用。”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品,还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有,我们只是进行外观验证。”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长:“是重要物资,

ISO9001审核案例分析289(修改版)

ISO质量管理体系审核案例289 〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。” 案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。 有关删减部分的判标类型 〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。” 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。 案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品,就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准“1.2应用”的“由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。 有关4.1总要求--外包的题型 〖案例003〗在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。” 案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求,而且对其现场施工人员的资质也应进行控制,只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中““组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。”的规定。” 〖案例004〗某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部,其主要职责是从国外购进某种化工原料,更换包装后再在国内出售,即OEM方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时,却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动,于是我们只好把他们排除在体系之外,以免审核时出问题。”

胶合板厂生产过程审核案例简述

胶合板厂生产过程审核案例简述 广东中鉴认证有限责任公司曾庆远 一、案例发生的背景 2010年1月13~14日,广东中鉴认证有限责任公司审核组依据ISO 9001标准对广州市伟正木制品有限公司的质量管理体系进行了再认证审核,审核组长曾庆远,组员:张平、张岳星,英国UKAS评审员:Steve Randall先生、Eddie Veater 先生对审核组实施了全程见证评审。 广州市伟正木制品有限公司成立于1996年,年产10万多立方米“伟业”牌胶合板和细木工板。 二、该案例发生的主要过程 该公司细木工板、胶合板生产工艺过程如下: 杉芯板(细木工板用)、中板、面板、胶粘剂均为外购。 (单板)材料整理→调胶→中板涂胶→排板→坯板冷压→二修→热压→白面砂光→涂胶→贴面→热压→裁边→砂边→成品砂光→激光喷码→检验→打包入库 其中,涂胶、热压是细木工板和胶合板的关键过程。 胶合板、细木工板是由多层木片(芯板)和面板用胶合剂在一定的温度和压力下压制成型的建筑材料,广泛应于家具制造,房屋装饰装修。脲醛树脂作为胶粘剂,因其具有成本低且胶合强度高的特点,而广泛应用于人造板行业。然而,由于使用脲醛树脂,人造板往往会释放出甲醛有害气体,达到一定量时,会对人体产生危害。 审核组将广州伟正公司能否持续地提供满足顾客要求,产品的甲醛释放量是否符合GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》,GB/T 9846-2004《胶合板》,GB/T 5849-2006《细木工板》等标准及法律法规要求的产品的能力,是否符合国家对人造板产品实行生产许可证制度,作为判断QMS是否符合认证要求的重要依据。 审核组分成3个小组,一组以生产部(生产现场)、质检部、化验室为对象,主要负责生产工艺策划过程,产品生产过程,质量检验过程的审核,一组以领导

过程审核检查表-产品开发过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

qms审核知识案例分析题集(含参考答案)

QMS审核知识案例分析题集(含参考答案) 1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。 7.5.4 2、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。 7.5.4 3、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。 7.5.5 4、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。 8.3 5、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。 8.3 b) 6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。 5.5.3 7、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。 7.5.4 8、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。 7.2.2 9、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。” 7.5.1

ISO9001-2015过程方法审核完整实例案例

过程方法审核完整实例(ISO9001:2015) 一、案例发生背景 审核组在201X年1月10日监督审核时,抽查销售部201X年12月顾客满意度调查表,发现一条ABC有限公司反馈的“巷道超前支护支架有个别焊缝开裂,经现场修复满足使用要求”信息,调查结果为:满意。 这一审核发现,在内部沟通时引起了审核组的注意,认为:尽管顾客给出的是满意的调查结果,但从顾客反馈的信息来看,在体系运行过程中,某些薄弱环节存在问题,产品质量不稳定,导致该设备在使用过程中焊缝开裂。 审核组针对这一审核发现,在内部沟通达成一致意见的基础上,确定了下一步审核的思路和关注点,在审核过程中对:8.5.1 工艺文件的指导性【法】;7.2 操作人员的能力【人】;7.1.4 生产现场的工作环境【环】;8.5.4 母材、焊材的管理【料】等加以关注。并运用过程方法实施现场审核。 二、案例发生原因、审核发现和沟通 1、审核发现与沟通 在工艺部与工艺员交谈了解到,工艺员对焊接的相关专业知识了解有限,焊接工艺规范中的焊接参数是从网络上下载的,未经筛选也未进行焊评,直接编入文件中提供生产现场使用。 当问及工艺员,未经实践和评审的焊接参数能否起到指导作用,工艺员说:“我们的焊工都是经过培训考试合格的,焊接技术比较娴熟,又有专业部门发的证书,有能力完成焊接作业,对焊缝质量有保证”。通过现

场了解,证实了客观上是以焊工的能力弥补焊接工艺的不完善。 在生产现场检查用于指导“巷道超前支护液压支架(ZQL2× 200/18/35 型)、掩护式过渡液压支架(ZYG6000/21/42 型)的焊接 规范GY-ZY-2011-09: 规范对接头形式、材料牌号、规格、焊缝层次等,未作出针对性说明,不能有效指导施焊产品的生产过程。 现场询问:王***(证书号:********)、张***(证书号:*********)两位焊工,在焊接过程中如何确定焊接参数?王师傅说:“工艺文件给出的焊接参数我们只能作为参考,焊接时根据不同材料和接头形式凭经验来选择焊接参数。” 当问到:假如新来的或经验不足的焊工这样做是否有把握保证焊接质量时,王师傅说:“我们接到生产任务时互相有一个商量的过程,按材料牌号、规格、接头形式确定焊接参数,然后进行试焊,感觉没有问题了再进行焊接,焊接前选择焊接参数非常重要,焊前研究好了才能保证产品质量。有经验的焊工基本都能做到这一点,年轻的焊工我们就帮助选择,生产中我们基本都这样做,焊缝成型没有问题,经探伤检查的也没有问题,一般都能合格,个别表面有问题的直接返修合格就交付了。

质量故事及其审核案例分析

1.降落伞的真实故事 这是一个发生在第二次世界大战中期,美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时,降落伞的安全度不够完美,即使经过厂商努力的改善,使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%,应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说No, 他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事,看是否能够降低这个水准?因为厂商认为,能够达到这个程度已接近完美了,没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝,因为品质没有折扣。 后来,军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中,随机挑出一个,让厂商负责人装备上身后,亲自从飞行中的机身跳下。这个方法实施后,不良率立刻变成零。 从此故事您得出什么结论? 故事体会: 1.提高质量,总是有方法! 2.许多人做事时常有“差不多”的心态,对于领导或是客户所提出的要求,即使是合理的,也会觉得对方吹毛求疵而心生不满!认为差不多就行,但就是很多的差不多,产生质量问题。 3.或许我们应该站在消费者的角度想一想:买回的酵母做的馒头里吃出一根头发,什么滋味!?我们也许会说:10万(或10亿)袋酵母里才有一袋里有一根头发,有什么大惊小怪的。但是对我们来说是十万分之一,对于吃到头发的消费者来说,是100%。试想,如果什么事情只有99.9%的成功率,那么每年有20,000次配错药事件;每年15,000婴儿出生时会被抱错;每星期有500宗做错手术事件;每小时有2000封信邮寄错误。看了这些数据,我们肯定都希望全世界所有的人都能在工作中作到100%。因为我们是生产者,同时我们也是消费者。更重要的是,我们因此而感到每天的忙碌工作有所意义,而不是庸庸碌碌的只想换一口饭吃。 4.品质没有折扣。 有6只猴子关在一个实验室里,头顶上挂着一些香蕉,但香蕉都连着一个水龙头,猴子看到香蕉,很开心去拉香蕉,结果被水淋的一塌糊涂,然后6只猴子知道香蕉不能碰了。然后换一只新猴子进去,就有5只老猴子一只新猴子,新来的猴子看到香蕉自然很想吃,但5只老猴子知道碰香蕉会被水淋,都制止它,过了一些时间,新来的猴子也不再问,也不去碰香蕉。然后再换一只新猴子,就这样,最开始的6只猴子被全部换出来,新进去的6只猴子也不会去碰香蕉。 故事体会: 这个故事反映的是培训的重要性和无条件的执行制度 1.培训的重要性:把好的经验做好培训,让大家共享,培训好了,可以少犯错误,少走弯路,大家都会向同一个方向,也是正确的方向使力,这样的团队或公司会战无不胜的。 2.制度就是要无条件执行的。因为制度是经验的总结。不遵守制度是要犯错误或受惩罚的。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?” 质检科长:“没有。” 案例分析: 由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。 审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

审核案例分析9000

1.案例013〗审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格”。审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。”审核员进一步查看《熔炼检验规程》,上面规定:“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度达到1100℃时出炉。” 案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕,说明仪器是好的,检验员不使用仪器测温,违反了《熔炼检验规程》的规定,是检验的有章不循。违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同,文件矛盾,这违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。” 2.〖案例023〗在检验科,审核员查阅《产品检验管理制度》时看到制度规定:“每个车间没有专职检验员一名。”审核员问检验科长:“这是什么意思?”科长仔细看了一遍,笑着说:“可能打字员把‘设有’打印成‘没有’了。”审核员看到,该文件批准栏内有总经理批准的签字。 案例分析:这种笑话在组织提供的文件中时有发生,因为领导在签字时根本没有认真地把文件再仔细看一遍。组织的质量管理体系文件是受控文件,是组织的法规性文件,各级员工必须认真遵照执行。因此领导在签字前一定要认真审查文件,以达到审批的目的。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;”的规定。 3.〖案例027〗在审查一个企业时发现技术科目前使用的一些管理文件与实际运作不相符,例如文件规定“技术科副科长负责所有技术档案的归档工作”,而实际上技术科一年前就没有副科长了。审核员问:“这份文件是什么时候编制的?”技术科长说:“这份文件是我们原来搞全面质量管理活动时编制的,这次搞ISO 9001认证,我们就把那时的文件原封不动地搬了过来。” 案例分析:许多准备申请认证的企业经常有这种情况发生。以前的文件或规定,也不认真地审查一下是否还符合实际,只是简单地搬过来用。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;”。 4.〖案例045〗审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说:“是资料员填写的。”审核员问:“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?”项目经理说:“由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。” 案例分析:这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长,检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果,而不是事后由别人在屋子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质,违反了标准“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”及“4.2.4记录控制”的“应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。” 5.〖案例055〗某商场为了方便顾客购物,在每层的滚梯人口处设立了楼层服务指示牌,说明所指示楼层的销售范围。但是服务指示牌的建立并没有给顾客带来方便,在一层上二层的电梯起点处设置的指示牌说明的是一层商场销售范围,而二层商场销售范围的指示牌却设在由一楼上到二楼的电梯的终点处。这样在一楼想了解二楼销售范围时,顾客不得不仰起头远望设在二楼上的指示牌,很多人根本看不清楚。其他楼层的服务指示牌,也按此法设置。结果引起很多顾客抱怨。 案例分析:商店设立服务指示牌很好,这是重要的服务标识。但是商家不能想当然地一相情愿,应该站在顾客的立场上考虑让顾客能看得清楚,真正起到指示的作用。本按违反了标准“5.2以顾客为关注焦点”和“7.2.1与产品有关的要求的确定”的“b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;”及“7.5.3标识和可追溯性”的“适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”的规定。 6.〖案例064〗红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。 案例分析:虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当做一个供方来管理,而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。”的规定。 7.〖案例068〗审核组在对公司领导进行审核时,要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说,我主要是保证作用,具体工作都由质管部组织进行,有什么不能解决的问题再找我。该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。 案例分析:管理者代表的职责在标准中已有明确的规定。但是在许多企业中,往往把质量管理体系的工作都推到下面具体的工作人员身上,总经理或管理者代表很少过问体系的运行状况。该例中管理者代表由生产副厂长兼任,也不太合适,因为生产与质量是一对既对立又统一的整体,生产者兼管质量缺少公正性。但对于小型企业,由于人员少,可能只好如此了。本案违反了标准“5.5.2管理者代表”的规定。 8.〖案例110〗某新建成的居住小区居民反映室内有很浓的尿味,经环保部门检测室内氨气严重超标。居民因此将开发商告上了法院,开发商说这事与我们无关,应该由建筑商负责。查其原因,是因为施工方为了加快工期,在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂。但建筑商说我们也没有责任,因为开发商没有对我们提出要求不许加氨水。 案例分析:虽然开发商没有说不能用氨水,但是从居民住房条件要求,显然使用氨水是有害健康的。因此本案违反了标准“7.2.1与产品有关的要求的确定”的“b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;”的规定。 9.〖案例148〗在仓库搬运工正在搬运装有产品的包装箱,审核员看到每个箱子的上表面总要凸起一点,结果造成箱子摞在一起不稳定。审核员问搬运工:“为什么箱子叠放不稳?”搬运工说:“箱子里防震用的泡沫塑料与包装箱不适合,总要高出一些。”审核员问:“这些包装箱是外购的,还是厂里专门设计定做的?”

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