CNAS-RL08-2017 实验动物饲养和使用机构认可规则

CNAS-RL08-2017 实验动物饲养和使用机构认可规则
CNAS-RL08-2017 实验动物饲养和使用机构认可规则

CNAS-RL08

实验动物饲养和使用机构认可规则

Rules for the accreditation of laboratory animal institutions for

care and using

中国合格评定国家认可委员会

目次

前言 (2)

1 范围 (3)

2 引用文件 (3)

3 术语和定义 (3)

4 认可条件 (4)

5 认可流程 (4)

5.1 初次认可 (4)

5.2 监督评审 (6)

5.3 复评审 (6)

6 申请受理要求 (7)

7 认可评审的要求 (7)

8 对多场所实验动物机构认可的特殊要求 (8)

8.1 管理体系 (8)

8.2 申请及受理 (8)

8.3 认可评审 (8)

8.4 认可证书 (8)

9 变更 (9)

9.1 获得认可的实验动物机构的变更 (9)

9.2 认可要求的变更 (9)

10 暂停、恢复、撤销和注销认可 (9)

10.1 暂停认可 (9)

10.2 恢复认可 (9)

10.3 撤销认可 (10)

10.4 注销认可 (10)

11 获准认可实验动物机构的权利和义务 (10)

11.1 权利 (10)

11.2 义务 (10)

前言

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。

本规则规定了CNAS实验动物机构认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所实验动物机构认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验动物机构的权利和义务。

本规则内容为强制性要求。

实验动物饲养和使用机构认可规则

1 范围

本规则是CNAS和实验动物机构等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2 引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。2.1 《实验动物管理条例》

2.2 《关于善待实验动物的指导性意见》

2.3 《中华人民共和国认证认可条例》

2.4 《中国合格评定国家认可委员会章程》

2.5 CNAS-CL60:2017《实验动物机构质量和能力的通用要求》

2.6 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.7 CNAS-R02 《公正性和保密规则》

2.8 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

3 术语和定义

本规则引用GB/T27000和GB/T27011中的有关术语并采用下列定义:

3.1 认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

3.2 申请人:正在寻求认可的机构。

3.3 实验动物机构:培育、饲养实验动物和(或)从事动物实验的机构。

3.4 注销认可:当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时,取消认可的过程。

3.5 恢复认可:被暂停认可的获准认可机构,在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施,经CNAS确认后,维持认可的过程。

3.6 监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。

3.7 复评审:CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。

3.8 认可评定:根据认可规则和认可准则的要求,对认可评审的结论及相关信息进行审查,并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。

3.9 评审员:经CNAS指派的,单独或作为评审组成员对申请人和获准认可机构实施评审的人员。

3.10 技术专家:CNAS指派的,就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员。

3.11 观察员:CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。

3.12 多场所实验动物机构:具有同一个法人实体,在多个地址开展实验动物生产或者使用活动的实验动物机构。

4 认可条件

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS 将依据认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

b) 符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

d) 实验动物的生产和使用必须符合国家相关的法律规定和相关标准要求。

5 认可流程

5.1 初次认可

5.1.1 意向申请

申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和有关文件。

5.1.2 正式申请与受理

5.1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,对材料的真实性负责,并交纳申请费用。

5.1.2.2 CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。

注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。

5.1.2.3 必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。

5.1.2.4 一般情况下,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。

5.1.3 评审准备

5.1.3.1 在受理后,CNAS 秘书处以公正性原则组建评审组,评审组由具备资格的评审员和相应的技术专家组成,并征得申请人同意。除非有证据表明某评审员有影响公正性的可能,否则申请人不得拒绝指派的评审员。

5.1.3.2 对于无正当理由拒不接受CNAS的评审组安排的申请人,CNAS可终止认可过程,不予认可。

5.1.3.3 需要时,CNAS 可在评审组中委派观察员。

5.1.3.4 评审组长应对申请资料和实验动物机构的管理体系文件进行审查,只有当文件评审结果基本符合要求时,才可安排现场评审。根据文件审查的结论,必要时,CNAS秘书处将安排预评审以确定能否安排现场评审,由此产生的费用由申请人承担。

5.1.3.5 文件通过审查后,评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审计划,报CNAS 秘书处批准后实施。

5.1.4 现场评审

5.1.4.1 现场评审包括文件审核和现场审核。

5.1.4.2 文件审核是指由评审组对申请人提供的申请资料和机构的管理体系文件与认可准则的符合性进行的进一步的审查与核实过程,必要时,提出不符合项和观察项。

5.1.4.3 现场审核由评审组对申请人实验动物机构的设施设备、饲养管理、动物医护、职业健康与生物安全方面的硬件系统以及实验动物机构的管理体系文件的运行情况,依据认可准则的要求进行符合性审核与验证,进行现场测试(例如,压力、风速,温湿度、洁净度、报警系统等),必要时,提出不符合项和观察项。

5.1.4.4 综合文件审核和现场审核结果,现场评审结论由评审组在现场评审结束时给出;适用时,应同时提供不符合项或观察项报告。

5.1.4.5 评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审报告复印件提交给被评审方。

5.1.4.6 被评审方在明确整改要求后应拟定并提出纠正措施计划,并在3个月内完成,提交给评审组长,评审组长应负责对纠正措施的有效性进行验证。

5.1.4.7 待纠正措施验证后,评审组长负责将确认意见连同现场评审资料报CNAS 秘书处。

5.1.4.8 评审组现场评审时,如发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况,应及时报告CNAS秘书处。如被评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务,情况严重时,CANS有权终止认可过程,并采取相应处理措施。

5.1.5 评定

5.1.5.1 CNAS 秘书处负责将评审报告及其推荐意见提交给评定委员会,评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并做出评定结论,可以是以下四种类型之一:

a) 予以认可;

b) 部分认可;

c) 不予认可;

d) 补充证据或信息,再行评定。

5.1.5.2 对评定委员会给出的评定结论,CNAS秘书处根据相关程序予以处理。

5.1.5.3 CNAS秘书长或授权人根据评定结论作出认可决定。

5.1.6 发证与公布

5.1.

6.1 CNAS秘书处向获准认可实验动物机构颁发认可证书以及认可决定书,认可证书有效期为5年。

5.1.

6.2 CNAS 秘书处负责公布获得认可实验动物机构的有关认可信息,并将其列入获准认可实验动物机构名录(该名录可以是电子方式),予以公布。

注:英文证书附件根据实验室自愿申请来提供。

5.2 监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可的实验动物机构持续符合要求,并保证在相关规则和要求修订后,及时将有关要求纳入其管理体系。监督评审包括定期和不定期的监督评审。所有获得认可的实验动物机构均须接受监督评审。

5.2.1 定期监督评审

5.2.1.1 定期监督评审周期为12个月。

5.2.1.2 定期监督评审不需要申请。

5.2.1.3 定期监督评审采用现场评审和机构自查两种方式。每个认可周期内的第二年(24个月)的定期监督实施现场评审,其余定期监督评审采用机构自查的形式,被认可机构应在规定的评审日期前2个月向CNAS秘书处提交自查报告,CNAS秘书处应在收到自查报告后2个月内完成专家评审,并将结果反馈给被认可机构。

5.2.2 不定期监督评审

5.2.2.1 CNAS 秘书处可根据投诉情况、机构变化情况以及自查报告反馈信息等的需要安排不定期监督评审。

5.2.2.2 CNAS秘书处因为对投诉或其他情况反映进行调查而对获准认可的实验动物机构进行不定期监督评审时,可以不事先通知。

5.2.2.3 不定期监督评审采取现场评审的方式进行。与初次认可评审和复评相比,评审内容可以适当简化,但必须关注到所针对的问题及管理体系运行的有效性。

5.2.3 监督评审中发现不符合时,实验动物机构应及时拟定并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。

5.3 复评审

5.3.1 实验动物机构认可复评审周期为5年。被认可机构应在规定的复评日期前6个月提出复评审申请,并按初次认可要求提交申请资料。此外,还应提交实验动物机构变化状况报告(如地址变化、平面布局变化、设施设备变化、实验动物品种变化、关键岗位人员变化、所操作的生物因子变化、重要操作程序变化等)和机构生物安全、职业健康安全事故报告等。

5.3.2 复评审程序同初次认可程序。复评审中发现不符合时,实验动物机构应及时拟定并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。

6 申请受理要求

6.1 申请人应对CNAS的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、表述准确、文字清晰。

6.2 申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。

6.3 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

6.4 进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。

6.5 申请人具有开展申请范围内实验动物生产或者使用活动所需的足够的资源,如动物管理和使用委员会(IACUC)人员、兽医人员、饲养管理人员以及相应的环境条件、设施设备等(如与其生产或者使用活动类型相匹配的屏障系统、层流架、独立送风笼具(IVC)、隔离器、手术室等)。

6.6 CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。

6.7 存在以下情况时,将不受理申请人的认可申请:

a)申请人提交的申请资料与事实不符,或提交的申请资料有不真实的情况等。

b)申请人不能遵守CNAS秘书处要求的有关承诺,如廉洁自律承诺等。

6.8 当CNAS秘书处对申请人的申请作出不予受理的决定后,申请人再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以下要求:

a) 由于申请人的不诚信或不能遵守CNAS秘书处要求的有关承诺而不予受理认可申请的,CNAS秘书处在作出受理决定之后的24个月内不再接收申请人的申请。在获得对该机构诚信、自律的信心之前,不再受理其再次提出的认可申请。

b) 由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请的,申请人须在作出受理决定6个月以后才能再次提交认可申请。

7 认可评审的要求

7.1 评审组审查申请人提交的管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,CNAS秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正或纠正措施,经验证合格后,方可实施现场评审。必要时CNAS秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时间(一般为3个月)后实施现场评审。

7.2 根据机构所开展活动的类型,现场评审时,评审组可查验相应的技术报告记录,或安排相应的测试活动以证明机构与相应技术标准和规范的符合性。

7.3 实验动物机构必须设有实验动物管理委员会或动物福利伦理委员会及类似的部门,以开展实验动物福利伦理的审查工作,并有相应工作的经历。

7.4 对于使用租用设备的申请人,必须能够完全支配使用。租用设备的使用权必须完

全转移,并在申请人的设施中使用。

7.5 申请人中的关键岗位人员(如兽医人员、饲养人员、操作专用设备人员等)应与机构有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求。

7.6 现场评审时,被评审机构存在下列任何情况之一,可以中止评审,不予推荐认可:

a) 申请人实际状况与申请资料描述严重不符;

b) 申请人管理体系控制失效;

c) 现场不具备评审条件;

d) 申请人不配合评审工作,以致无法进行评审;

e) 发现申请人存在不诚信行为;

7.7 发现被评审机构存在以下情况时,机构将不能获得认可:

a)机构的实际状况与申请资料严重不符。

b)机构的设施环境条件、仪器设备、人力资源等不能满足机构所开展的实验动物生产或者使用的要求。

c)被评审机构提供不真实的管理体系运行记录,包括设备运行、操作的记录、饲养护理的记录等。

d)被评审机构的管理体系运行失效,认可准则大部分要素存在不符合的情况。

8 对多场所实验动物机构认可的特殊要求

对于多场所的实验动物机构认可,除满足单一场所实验动物机构认可的要求外,还应满足以下各条的要求。

8.1 管理体系

8.1.1 实验动物机构的管理体系应覆盖到各个开展实验动物生产和使用活动相关的所有场所。

8.1.2 各个场所应该配备与其开展活动相适应的饲养管理人员。

8.2 申请及受理

8.2.1机构填写认可申请书时,应按申请书的要求分场所提供相关材料。

8.2.2对于不在同一地址开展实验动物生产或者使用的机构,应符合相关法律法规和标准要求。

8.2.3 申请认可时,各个开展实验动物生产或者使用活动的场所其管理体系均应正式运行6个月以上,且进行过覆盖该场所所有活动的内审和管理评审。

8.3 认可评审

8.3.1 认可现场评审活动应覆盖申请人的所有分场所。

8.3.2 现场评审时,各场所其保证动物质量和动物福利伦理的能力应分别进行确认。

8.4 认可证书

8.4.1 CNAS出具的认可证书中应明确申请人的所有被确认的场所。

9 变更

9.1 获得认可的实验动物机构的变更

9.1.1 变更通知

发生下述任何变化时,应在15日内以书面形式通知CNAS 秘书处:

a) 机构的名称、地址、法律地位发生变化;

b) 机构的负责人、IACUC主席、总兽医师等人员发生变化;

c) 机构的平面布局和位置变化、重要设施翻新改造变化等情况;

d)实验动物生产或使用许可证吊销;

e) 发生虐待动物的事故;

f) 发生安全事故;

g) 其他可能影响实验动物质量和福利的重大变化等。

9.1.2 变更的处理

CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可采取以下措施:

a) 对变更情况进行登记备案;

b) 对新的机构负责人、IACUC主席或总兽医进行审核;

c) 进行现场不定期监督评审或提前进行复评审;

d) 暂停或撤销认可。

9.1.3 当实验动物机构发生9.1.1 的变更,且未按要求通知CNAS秘书处,CNAS将视情况予以暂停或撤销认可。

9.2 认可要求的变更

9.2.1 当相关认可要求发生变更时,CNAS 秘书处应及时通知可能受影响的机构和有关申请人,详细说明所发生的变化。

9.2.2 CNAS 秘书处应公布转换的办法和期限。

9.2.3 获得认可的实验动物机构在完成转换后,应及时通知CNAS 秘书处。CNAS 秘书处通过自查报告或复评审的方式对实验动物机构与新要求的符合性进行确认,在确认符合要求后,继续维持认可;如实验动物机构在规定的期限不能完成转换,CNAS 可暂停或撤销认可。

10 暂停、恢复、撤销和注销认可

10.1 暂停认可

获得认可的实验动物机构如不能持续符合认可条件和要求,或6个月以上未开展动物生产或使用活动,CNAS 应暂停认可。暂停期不少于2个月,但不超过1 年。

10.2 恢复认可

被暂停认可的机构,在规定的暂停期限内实施纠正措施并经CNAS 确认符合认

可要求后,可恢复认可。如果不能从文审确认纠正措施的有效性,CNAS应派员进驻现场确认。

10.3 撤销认可

在下列情况下,CNAS 可以撤销认可:

a) 被暂停认可的获准认可实验动物机构超过暂停期仍不能恢复认可;

b) 监督评审或复评审后6个月内仍不能完成整改措施;

c) 由于认可规则或认可准则变更,获准认可实验动物机构不能或不愿继续满足认可要求;

d) 获准认可实验动物机构弄虚作假、不诚信;

e) 获准认可实验动物机构不能履行CNAS 本规则规定的义务。

对于不诚信而被撤销认可的机构,CNAS 5年内不再受理其认可申请。

10.4 注销认可

在下列情况下,CNAS 应予注销认可:

a) 获准认可实验动物机构终止从事实验动物相关活动;

b) 获准认可实验动物机构自愿申请撤销认可或未按规定的复评周期申请继续认可。

11 获准认可实验动物机构的权利和义务

11.1 权利

11.1.1 有在宣传刊物、广告上声明其被认可的实验动物机构具有保证实验动物质量和福利能力的权利。

11.1.2 有在文件、办公用品、宣传品和网页等上使用CNAS标识、声明认可状态的权利,CNAS标识和认可状态声明不得用于合格证书或报告上。

11.1.3 有对CNAS 秘书处及其工作人员和评审人员的工作提出投诉和申诉的权利。

11.1.4 有自愿终止被认可资格的权利。

11.2 义务

11.2.1 应遵守相关规则和规定的要求。

11.2.2 应持续符合相关规则和规定的要求。

11.2.3 应在CNAS 秘书处安排的评审活动中提供必要的条件和设施,并执行评审组提出的验证试验,为有关人员在审核文件、现场验证、评审和解决争议、进入被评审的区域(如可行时)、查阅记录和接触相关人员等评审活动提供方便。

11.2.4 应按有关规定缴纳费用。

11.2.5 被撤销或注销认可资格后,应停止以任何方式使用CNAS 认可标识或以任何方式声明认可状态仍然有效。

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学校实验室仪器管理制度

学校实验室仪器管理制度 1、实验室是师生进行实验教学的场所,实验室内一切设备,必须经常保持良状态。仪器设备不得挪作他用,更不得据为已有。 2、实验室仪器室由专人管理,实行管理人员负责制。管理人员有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 3、仪器装备应及时补充,及时验收、登记。任何时候都要做到仪器室、学校上级主管部门帐册相符和帐册实物相符。 4、仪器设备按分类编号,定位存放、布局规范、陈列美观、整齐清洁。做好防尘、防潮、防压、防挤、防变形、防热、防晒、防磁、防震等工作。 5、一切仪器设备的领用、外借、归还必须通过管理人员,必须办理登记手续并检查仪器完好情况。教师领用必须提前填写“实验通知单”便于准备,使用完毕,及时归还、注销。外单位借用必须经学校主管领导批准。 6、经常维护,及时保养,做好防锈、防腐、防虫、防毒等工作,尽量减少仪器损耗。 7、爱护仪器设备,出现故障要及时修理,损坏仪器要及时查明,并根据情节及时处理。严格报废审批手续。开展自制教具、学具和课外科技活动。 8、建立和健全仪器设备和实验教学档案制度,妥善保存好仪器帐册、产品说明书、使用登记册、实验情况记载表等有关资料。 9、严格按有关安全规则操作实验,做好安全用电、防火、防盗、

防毒、防爆、防污染等安全防范工作,危毒药品必须专柜放置,严格取用制度,要保证人员和仪器设备安全。 lo、一般药品与腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险品要定厨、定位存放,做到“物清、帐清、资料清、标志清”。并嘱咐学生未经许可不得擅自动手,做好防患工作。 11、在实验中违反操作规则而造成仪器设备损坏的,应照价赔偿,遵守实验操作规则发生损坏的,酌情处理。每次实验课结束后,实验教师要认真核对仪器设备数量与完好情况,并做好相关记录。 12、学期初,实验教师要根据课程标准拟定学期实验计划,完成大纲规定的全部演示实验和学生实验。实验室要对全体师生开放,充分发挥仪器设备的使用效益。 13、定期对在教学过程中损坏的仪器设备进行维修,无修复价值的应办理报损登记注销手续,并注明损耗程度及原因。学期末,实验教师要对实验仪器设备进行整理清点,拟报填补计划。

实验室使用管理规定

4.3.4-1 管理规定 使用管 实验室使用 艺术设计学院

艺术设计学院实验中心管理总则 一、任何人不得随意变更实验室用途,将安排用于教学、科研的实验室场地改为生产或商业用途。未经学校主管部门批准,不准擅自改变实验室的功能,如要改变实验用房的功能,应向学校主管部门申请获准后才能实施。 二、未经学校主管部门的批准,任何人不得擅自出租、出借实验室给个人或外单位使用。私自出租出借的,一经发现,将追究实验室管理人员的责任,当年考核定为不称职。 三、本单位教学和科研使用实验室,其使用面积按照《广东工业大学实验室用房标准和使用办法》计算,并按照该文件的规定进行实验室内部分配。 四、为完成科研课题向本中心借用实验室或场地,应按照广东工业大学实验室用房管理的相关规定办理借用手续。项目完成后应按时归还,不得拖延或拒不归还。 五、不得擅自改变实验室内部或外部结构。不得擅自改变实验室间隔。 六、不得擅自拆、加装室内电源。不得超负荷用电。 七、大型或超重设备、有激烈振动或冲击产生的设备上楼必须核实、批准。 八、不得将家具、杂物或设备放置在走廊、通道、楼梯等场所或将公共场所改为实验室。

实验室实验室低值易耗品丢失损坏低值易耗品丢失损坏低值易耗品丢失损坏 赔偿办法赔偿办法 一、低值易耗品指玻璃器皿、实验器件200元以下的小型实验仪器、及实验所需的其它物品。 二、对丢失或因质量问题、学生操作不当及其它原因损坏的物品均须登记造册,作为下学期补充的依据。 三、凡丢失物品,均按物品的原值全额赔偿。 四、由于操作使用不当损坏的物品,按以下规定赔偿: 1.价值在50元以内的物品,损坏后全额赔偿; 2.价值在50元以上,100元以内的物品,损坏后按物品原值的50%赔偿; 3.价值在150元以上,200元以内的物品,损坏后按广东工业大学《低值耐用品管理制度》的有关条款执行(即按原值的60%-100%赔偿); 五、学生所赔金额均由实验指导教师负责收取,并由实验教师填表,学生签名, 学期末统一交院教学管理处,用于低值易耗品的随机补充。 六、本办法自下发之日起执行。

化验室设备仪器操作细则、规程

编号:SM-ZD-97192 化验室设备仪器操作细 则、规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

化验室设备仪器操作细则、规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 方法与原理: 生化需氧量是指在规定条件下,微生物分解存在水中的某些可氧化物质,特别是有机物所进行化学过程中消耗溶解氧的量。BOD?是指在20℃培养5d分别测定样品培养前后的溶解氧,二者之差即为BOD?值,以氧的mg/L表示,测试范围2mg/l~6000mg/l 仪器 恒温培养箱 20ml系口玻璃瓶 1000ml量筒 玻璃搅棒:棒的长度长于普通玻璃棒,在棒的底端固定一个直径比量筒底小,并带有几个小孔的硬橡胶板。 溶解氧瓶:250ml,带有磨口玻璃塞并且有供水封用的钟形口。

移液管:供分取水样和添加稀释水用。 试剂 磷酸盐缓冲溶液:将8.5g磷酸二氢钾,21.75g磷酸氢二钾,33.4g七水合磷酸氢二钠和1.7g氯化铵溶于水中,稀释至1000ml,此溶液的pH值应为7.2 硫酸镁溶液:将22.5g七水合硫酸镁溶于水中,稀释至1000ml。 氯化钙溶液:将27.5无水氯化钙溶于水,稀释1000mL 氯化铁溶液:将0.25g 六水合氯化铁(FeCl?·6H?O)溶于水中稀释至1000ml 盐酸溶液:将40ml(=1.18mg/l)盐酸溶于水,稀释至1000ml 氢氧化钠溶液:将20g氢氧化钠溶于水中,稀释至1000ml。 亚硫酸钠溶液:将1.575g亚硫酸溶于水中,稀释至1000ml。 葡萄糖-谷氨酸标准溶液:将葡萄糖和谷氨酸在103℃干燥1h后,各称取150mg溶于水中,移入1000ml容量瓶

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词: ——“应”表示要求; ——“宜”表示建议; ——“可”表示允许; ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

公司试验室管理规定

厦门百城建材有限公司 试验室管理规定 编制:________ 审核:________ 批准:________ 实施日期:2009年月日

目录 一、上下班及日常工作管理规定 二、混凝土出厂及交货检验管理规定 三、资料管理规定 四、产品验收及检验管理规定 五、检验样品管理规定 六、混凝土试模及试件运送管理规定 七、混凝土配合比管理规定 八、数据统计管理规定 九、现场试验员砼试件计件管理规定

一、上下班及日常工作管理规定 1、目的 为进一步加强试验室管理制度和工作纪律,提高试验室人员的工作责任感和工作态度,做到奖罚分明。特制定本规定。 2、职责 2.1、业务组、试验组、现场组组长负责对本组人员上下班和日常工作的监督、检查工作。 2.2、试验室主任、副主任负责对各项目组长上下班和日常工作的监督及各岗位人员工作纪律的抽查工作。 2.3、主任、副主任负责建立、健全试验室日常工作管理制度并落实到位。 3、处罚内容 3.1.1 试验室人员应严格遵守上下班制度,做到不迟到不早退、不旷工不离岗不脱岗。 3.1.2 上下班时段未请假者:迟到、早退30分钟以内,按迟到、早退处理,超过30分钟,按旷工半天处理,超过2个小时,按旷工一天处理。 3.1.3 迟到、早退5-15分钟,给予每次30元罚款,15-30分钟,给予每次60元罚款。迟到、早退每个月累计3次,按旷工一天处理。 3.1.4 上班期间,如因事必须短时间离开工作岗位者,应书面向本组组长(白班)、技术值班人员(晚班)、主任请假,否则按脱岗处理。 3.1.5 离岗、脱岗者,第一次警告,给予200元罚款,第二次给予500元罚款,第三、四各待岗一个月处理。 3.1.6 请假人员须提前提出申请,并经公司或部门领导批准,否则按旷工论处。 3.1.7上班时间任何人不得在办公室玩电脑游戏,否则给予每次200元罚款。 3.1.8每年度累计脱岗五次或旷工七天者,报送公司予以开除处理。 3.1.9 不服从工作安排者,第一次警告,并给予200元罚款,第二、第三次各待岗一个月,每年度待岗三次者,报送公司予以开除处理。

ISO17025实验室认可准则--考核试卷

ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题(每题3分,共45分) 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关) 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化;②经过技术验证经过批准;③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时,必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。

8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者;②实验室主任;③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ,否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性;② 问题的危险性;③实验室管理者的要求。 ①停止使用;②单独放置或加贴明显的停用标签或标记;③立即清理出实验室。 二.判断题(每题1分,共35分) 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。() 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。() 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。() 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。() 5?实验室的作废文件必须销毁,不得保留。() 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。() 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。() 8 ?需要采取纠正措施时,实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 () 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因,无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。() 10?对于影响检测和校准质量的区域,实验室必须根据其特定情况规定控制范围。() 11?进行检测时,实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认,也可以采用。()12?如果客户推荐的方法已过时,实验室可以直接予以更改,不需通知客户。()

实验动物管理条例

实验动物管理条例 (1988年10月31日国务院批准1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订根据2017年3月1日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订) 目录 第一章总则 第二章实验动物的饲育管理 第三章实验动物的检疫和传染病控制 第四章实验动物的应用 第五章实验动物的进口与出口管理 第六章从事实验动物工作的人员 第七章奖励与处罚 第八章附则 第一章总则 第一条为了加强实验动物的管理工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要,制定本条例。 第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。 第四条实验动物的管理,应当遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。 第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。 省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。

国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。 第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。 第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。 第二章实验动物的饲育管理 第八条从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。 第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。 实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。 第十条实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系,并持有效的合格证书。 第十一条实验动物必须按照不同来源,不同品种、品系和不同的实验目的,分开饲养。 第十二条实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。 对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。 第十三条实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料,不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等,要经过清洗消毒,并保持新鲜。 第十四条一级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。

实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB

超净工作台 标准: A.根据环境的洁净程度,可定期(一般2~3个月)将粗滤布拆下清洗予以更换; B.定期(一般为一周)对超净工作台环境进行灭菌,同时,经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果; C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时,必须更换高效空气过滤器; D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层气流流向; E.更换高效空气过滤气后,应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,调节风机电压,使操作平均风速保持在0.32~0.48m/s范围内,再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程: A.使用工作台时,应提前1小时开机,同时开启紫外灭菌灯,处理操作区内表面积累的微生物,三十分钟后关闭杀菌灯; B.新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台,再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理; C.操作区内不允许存放不必要的物品,以保持操作区的洁净气流流型不受干扰; D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作; E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准: A.在冰箱接入电源之前,请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等; B.冰箱必须有干燥的接地,如果电气线路没有接地,那么必须请电工将冰箱单独接地; C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内,以免引起爆炸; D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用,如发现可燃气体泄漏,千万不可拔去电源插头,关闭温控器或灯开关,否则会产生电火花,引起爆炸; E.切勿用水喷洒冰箱顶部,以免使电气零件受损,发生危险; F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源,并小心操作,不让电气元件受损; G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上,如放置不平,可调节箱底平脚; H.冰箱应放置在通风干燥,远离热源的地方,并避免阳光直射; I.冰箱在一般使用时,会结霜,当结霜特别严重时,可关机或关掉电源进行人工化霜,必要时可打开柜门加速霜层融化; J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时,必须进行清理; K.不可用酸、化学稀释剂,汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件; L.箱内不要放熟的食品,热的仪器必须冷却至室温后,再放入箱内; 操作规程: A.首次通电或长时间不用重新通电时,由于箱内外温度接近,为迅速进入冷藏状态,可把温度调至最冷处,待冰箱连续运行2~3小时,箱温降低后,再将温度调至适当位置; B.在使用中,不要经常调动温度控制器; 电子天平 操作规程:

17025实验室认可准则

SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可?6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义? 6 3. 实验室的顾客有哪些? 7 4. 我国为什么要推行实验室认可? 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些?8 6. 使用认可实验室如何有益于政府?9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的?9 8. 实验室为什么要申请认可?10 9. 实验室是否需要申请多重认可?11 10. 实验室申请认可需满足什么条件?11 11. 实验室认可是完全自愿的吗?12 12. 认可和认证有什么不同?12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系?13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用?14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系?14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系?16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责,还是质量主管负责?16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?17 20. 在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?17 21. 如何绘制组织结构图?18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些?18 23. 什么是二级法人的实验室?19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性?19 25. 组织结构的功能是什么?20 26. 如何进行实验室的组织设计?20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么?21 28. 实验室如何加强质量管理?22 29. 监督员如何实施日常质量监督?22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同?23 31. 怎样做到“足够的”监督?23 32. 监

实验室日常管理规定

实验室日常管理规定 为了配合与支持公司加强规范化管理的优良管理精神,为了进一步提高实验室人员的工作效率,根据目前实验室目前的实际情况,现拟订《实验室日常管理规定(试行)》。具体内容如下: 一、考勤。必须严格按照公司的管理规定认真执行。 二、安全。 1、着装要求。在实验区域必须穿工作服,而且要扣好所有的扣子。裤子必须长到脚踝部分以下。在实验室的办公区域,可暂时不穿工作服,但工作服必须放在指定地点。 2、饮水进食。禁止在实验区域进食、喝水等。 3、门窗。上班开门、窗,下班锁门关窗。如有参观人员,提前通知实验室负责人;如果需要加班在实验室做实验,提前告知实验室管理人员并填写实验室延时使用单,找实验室主任签字,使用完成后关好窗户,锁好门。 4、技术资料。必须具备良好的保密意识。对于不清楚保密级别的东西,及时询问直接上级。 5、在实验区域要集中注意力,做到三不伤害:不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。对进行有危险及较大危害的实验,实验者有责任提醒实验室其他人员注意,以便提高防范意识。 三、仪器管理。 1、检测人员使用仪器时必须严格按照使用方法操作,不得私自操作,使用完成后将仪器整理干净,放回原位,保持仪器关闭状态。对于实验室租用的仪器,须填写租用仪器详单,得到领导签字,并妥善保管,保证完好归还。 2、仪器定期进行外校,由实验室管理员送校,并要保证在外校期间,实验室仪器使用正常,无缺少,保证实验正常的进行。 3、实验室仪器保证贴有统一标志,对合格,准用,停用仪器严格区分,绝不违规使用,仪器损坏时需及时联系专人修理,修理产生费用填写报销单进行统一报销。对于新购进的仪器需进行校准,并贴标、填写仪器档案。 4、仪器设备需要借用时,需要借用人员填写《仪器借用登记单》,仪器管理人员在仪器外借前需要认真检查仪器的状态,符合使用要求才能外借。借用人员需保持仪器设备的完整性及完好性,确保仪器设备在借用期间无损坏。如有损坏,按损坏程度进行相应的处罚。

实验室仪器操作使用规范流程

实验室仪器操作使用规程 文件编号:SH/ZJ-05/02-2011 版本:A/01 页数:21 生效日期:2011年9月1日 编写:日期: 审核:日期: 批准:日期: 分发号:受控印章: 质量总监: 01 质检部部长:02 分发日期: 第1节质检部仪器设备一览表

第2节仪器操作使用规程 1. 高速组织捣碎机(DS-1) 1、将刀对准机轴,按下联轴节弹性元件至尺槽,使其居于容器盖园孔,方可启动电机。

2、物料须缓缓倒入容器中,先开慢速(1 ) ,后开快速(2 ) ,但慢速只能作起步作用,不宜长用。 3、由于电动机高速运转,不能长时间使用,必须每使用三分钟,休息五分钟,方可继续使用。 2. 绞肉机(MM8) 一、注意事项 1、机器旋转过程中严禁用手伸入绞肉筒,以免发生伤手事故; 2、需绞的肉一定要去净皮、骨、筋,并把肉切成细条状,以免损坏机器; 3、空机启动,螺杆转向必须与箭头指示牌所指的方向一致,导正常运转后,才可把肉放进绞肉筒进行绞肉,否则容易造成肉卡住机件,使机不能启动和正常运转,严重时会挤破绞肉筒、出肉轮,甚至会烧坏电动机: 4、如发现电动机运转不正常,应立即切断电源,停机检查原因,看是否有皮、骨、筋卡住; 5、如果出现肉呈糊状,可能由以下原因造成: ①出肉轮太松造成,切肉入与出肉孔板接触不良,应重新调整; ②出肉孔板堵塞,要给予疏通; ③切肉刀太钝,应修磨或更换;

二、使用方法 使用时,绞肉部分各零件应清洗干净,步骤如下: 拧出出肉轮,按顺序取出出肉孔板、切肉刀、送肉螺杆,然后松开夹紧手柄,取出绞肉筒,清洗完后,再装回绞肉筒,板动夹紧手柄至夹紧位置,然后,依次装入送肉螺杆,切肉刀、出肉孔板,再旋上出肉轮,要注意出肉轮不要旋得太紧,只需旋至刚与出肉孔板接触即可,通电旋转,再将出肉轮的松紧调至适当位置,否则会影响机器的使用寿命及出肉质量。以上工作做完即可进行绞肉,开机后把预先去掉皮、骨、筋并切成长条状的肉投入绞肉筒,如果出肉太慢,可用塞肉棒(严禁直接用手)把绞肉筒的肉条适当往下推送,但也不能送得太急,以免超过电动机承载能力,损坏电动机。 使用完毕,应将绞肉部分各零件卸下清洗抹干,以备下次使用。 3. 电子计数天平(LT200OA) 一、构造 本仪器由称盘、外壳、电源、检定分度值等部件组成; 二、使用方法 1、预热:接通电,打开开关,天平显示从“F…… 2 ”到“F…… 9 ”后即显示“0.0”或“0”,然后预热30 分钟左右,方能使称量准确;

检测和校准实验室认可准则培训测试题

《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________ 一.填空题:(在横线上填出正确的答案) https://www.360docs.net/doc/553078192.html,AS-CL01:2006标准的中文名称是。 :2006等同采用国际标准。 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。 4.质量监督人员的任职条件是和。 5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应 由。 6.实验室应有选择和购买有影响和 的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、 和的程序。 7.“纠正”的定义是: 8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施。 9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施。 10.记录分为和两类。 11.内审的目的是。 12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和 进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。 14.实验室应对、和及实行 有效的监督。

15.管理层应授权专门人员进行、 以及。 16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、 和情况下才允许发生。 17.实验室应对、、 、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程 度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。 19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照 进行。 20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确 性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳” 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导 书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。() 2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评 审。() 3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。() 4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操 作。() 5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一 定要予以记录。() 6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签 名缩写。() 7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意

实 验 室 安 全 管 理 规 定

实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事,是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育,坚持"安全第一,预防为主"和"谁主管,谁负责"的原则,建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员(简称安全员),具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作,纠正违章行为。 三、各实验室(仓库)应根据各自工作特点,提出确保安全的具体要求,落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备,要制定严格的操作规程,落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品,要按规定设专用库房存放,并指定专人(双人双锁)妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见,经有关领导批准,同时要有可靠的安全防范措施,剩余部分要立即退回仓库,并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源,离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒,禁止敲击和碰撞,外表漆色标志要保持完好,专瓶专用,严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设,禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线,用毕立即拆除。 八、未经所(系)审核批准,严禁使用电加热器具(包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等)。凡擅自使用电加热器具者,除没收器具、对使用人进行批评教育外,按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地,定期检查线路,测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物,要有专人负责,落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明,应达到实验操作照明度和安全标准。

实验动物福利管理规定

XXXX药业有限公司 标准管理规程(S M P) 1.目的 建立规范实验动物福利,提高实验动物管理工作质量和水平,维护动物福利 2.范围 动物实验室从业人员 3.责任 质量保证科、劳动人事科、化验室、实验动物室负责人及相关工作人员 4.制定依据 国家《实验动物条例》、《实验动物环境及设施》、《河南省实验动物使用许可证验收实施细则》等相关文件要求。 5.规程 5.1.善待实验动物是指在饲养管理和使用实验动物过程中,要采取有效措施,使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛,保证动物能够实现自然行为,受到良好的管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的食物、饮水,避免或减轻疼痛和痛苦等。

5.2.工作人员应认真学习并贯彻落实《关于善待实验动物的指导性意见》,提高实验动物管理工作的质量和水平,维护动物福利。 文件编号:SP-DW-SMP-09-012-01 页号2-2 5.3.饲养环境应符合国家实验动物标准,饲养中应提供全价营养饲料和清洁饮水,其营养成分、微生物控制等指标必须符合国家标准。实验动物笼具应定期清洗、消毒。 5.4.饲养人员不得戏弄或虐待实验动物。在抓取动物时,方法应得当,态度温和,动作轻柔,避免引起动物的不安、惊恐、疼痛和损伤。在日常管理中,应定期对动物进行观察,若发现动物行为异常,应及时查找原因,采取有针对性的必要措施予以改善。 5.5.处死实验动物时,须按照人道主义原则实施安死术。处死现场,不宜有其他动物在场,确认动物死亡后,方可妥善处置尸体。 5.6.运输实验动物应遵守《关于善待实验动物的指导性意见》。 5.7.对于违反《关于善待实验动物的指导性意见》的不良行为,根据情节轻重,给予教育或暂停工作处理。 6.变更历史

实验室仪器标准操作规程的编写规范

适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家(或者品牌)简称+型号+仪器名称+标准操作规程”,例如:安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”,例如:ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四,并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”,字体均为宋体小四,并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四,行距为1.5倍,内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号,一律采用阿拉伯数字,层次的划分,一般不超过4部分,且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写,且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂,逻辑严谨,避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一,与有关标准相一致,同一术语应表达同

一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定;需要时,应标明对设备进行检定(自验)与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料(必要时),达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源,观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时,仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时(如长时间停机后初次运行时)开机空运行,观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤,要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时(如长期停机,初次运行)在首次运行前,采用非检验试样做试验,观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕,停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源,观察指示信号的要求与规定。

实验室管理规定

实验室管理规定 1、目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。 2、适用范围 本规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责 实验室隶属于技术部,负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等工作,担负着计算机网络技术、分析仪器、自动控制、电子仪器开发、光学检测、化学试剂调配、样机件测试等研发任务。 3.1实验室负责人 3.1.1负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行; 3.1.2负责访客接待、外联活动安排; 3.1.3仪器设备、试剂、耗材的申请、招标和采购; 3.1.4负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请; 3.1.5负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作; 3.1.6负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果; 3.1.7指导和撰写实验和测试报告,实验室文档管理; 3.1.8负责实验测试方法的开发与改进; 3.1.9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流; 3.1.10负责实验室安全检查与突发事件处理; 3.1.11负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3.2仪器设备管理员 3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作; 3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;

3.2.3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理; 3.2.4负责办理仪器设备的送修和返回; 3.2.5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备; 3.2.6负责对仪器设备供应商进行评价。 3.3化学试剂及低值耗材管理员 3.3.1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案; 3.3.2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案; 3.3.3负责化学试剂和耗材库房管理; 3.3.4负责化学试剂的过期报废; 3.3.5负责对试剂、消耗材料供应商进行评价。 4、实验室管理办法 4.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。 4.2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身及仪器设备的安全。 4.3实验室开放时间为上午8:00-12:00,下午1:00-5:30,加班可预先提出申请,连续工作时应安排人员值守。 4.4实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。 4.5对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前24小时以上预约登记。 4.6不得将与实验无关人员带入实验室。 4.7由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作;对于贵重精密仪器设备、危险物品,应由具有业务能力的专人

实验室生物安全认可规则

CNAS-RL05 实验室生物安全认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratory Biosafety 中国合格评定国家认可委员会

目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 申请认可条件 (3) 5 认可流程 (3) 5.1初次认可 (3) 5.1.1意向申请 (3) 5.1.2正式申请 (4) 5.1.3受理 (4) 5.1.4评审准备 (4) 5.1.5 现场评审 (4) 5.1.6评定 (5) 5.1.7 批准发证 (5) 5.2监督评审 (5) 5.2.1定期监督评审 (5) 5.2.2 不定期监督评审 (5) 5.3复评审 (6) 6 变更 (6) 6.1获得认可的实验室的变更 (6) 6.1.1变更通知 (6) 6.1.2变更的处理 (6) 6.2认可要求的变更 (7) 7 暂停、恢复、撤销和注销认可 (7) 7.1暂停认可 (7) 7.2恢复认可 (7) 7.3撤销认可 (7) 7.4注销认可 (7) 8 权利和义务 (8) 8.1 CNAS的权利和义务 (8) 8.2 实验室的权利和义务 (8) 8.2.1 申请认可实验室的权利和义务 (8) 8.2.2 获准认可实验室的权利和义务 (9)

前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权,统一负责实验室和检验机构等认可及相关工作的国家认可机构;遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障,CNAS依据国家有关法律法规和《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》,国务院认证认可监督管理部门授权CNAS 依照实验室生物安全认可准则,统一实施实验室生物安全认可工作。 CNAS 实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》(GB19489)和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定;CNAS对实验室生物安全认可范围仅限于CNAS实验室生物安全认可准则的要求。 CNAS 应对通过认可的实验室颁发相应生物安全防护水平等级的认可证书。获得CNAS认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。 本规则是CNAS认可活动的程序和要求,包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可实验室的权利和义务等。 本规则内容为强制性要求。 本规则于2016年制订,本次为第一次修订,修订后文件版本号不变。

CNAS-RL08-2017 实验动物饲养和使用机构认可规则

CNAS-RL08 实验动物饲养和使用机构认可规则 Rules for the accreditation of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会

目次 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 认可条件 (4) 5 认可流程 (4) 5.1 初次认可 (4) 5.2 监督评审 (6) 5.3 复评审 (6) 6 申请受理要求 (7) 7 认可评审的要求 (7) 8 对多场所实验动物机构认可的特殊要求 (8) 8.1 管理体系 (8) 8.2 申请及受理 (8) 8.3 认可评审 (8) 8.4 认可证书 (8) 9 变更 (9) 9.1 获得认可的实验动物机构的变更 (9) 9.2 认可要求的变更 (9) 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 (9) 10.1 暂停认可 (9) 10.2 恢复认可 (9) 10.3 撤销认可 (10) 10.4 注销认可 (10) 11 获准认可实验动物机构的权利和义务 (10) 11.1 权利 (10) 11.2 义务 (10)

前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验动物机构认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所实验动物机构认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验动物机构的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。

实验室常用检验仪器操作规范

检验仪器操作规范 1. 仪器分类和作业规范 理化检验仪器(序号从4.1-4.30) 4.1原子吸收仪 4.2离子色谱仪 4.3 pH/电导率仪(或其他pH计及电导率仪) 4.4电光分析天平 4.5电子天平/电子分析天平 4.6浊度仪 4.7糖度计 4.8余氯测定仪 4.9分光光度计 4.10阿贝折射仪 4.11低速台式离心机 4.12定氮仪 4.13密度/比重/浓度计 4.14比色管 4.15电热恒温干燥箱 生化检验仪器(序号从4.31-4.40) 4.31自动立式压力蒸汽灭菌锅 4.32生物显微镜 4.33生化培养箱 4.34霉菌培养箱 其他(序号从4.61-4.70) 4.61激光粒子计数器

备注:以下仪器操作规范按仪器分类顺序编写 4.1原子吸收仪 4.1.1. 准备工作: a)接通仪器主机电源,再接通计算机及打印机电源。打开电脑,待 Win dows95 屏幕 左下角显示Start将箭头指向Start,并点击。联机正常后出示 Aawinlab,点击 打开。 b)将空白溶液置于自动进样器位置1上,标准溶液于2上,试样溶液 在其他编码位置上。 c)打开氩气钢瓶,并调节为300-450Kpa d)接通石墨炉冷却水系统电源。 4.1.2. 编制程序: 工作前将下列主要工作页的必要参数一一输入。分别为仪器页、校正页、石墨炉页。 4.1.3. 进行自动分析: 箭头指向Workspace并点击它,出现下图所示的对话框,然后点击 Calibrate 进行校正曲线,完毕点击An alyze Samples 进行试样的测 ^定。 备注:作结束后如需存储文件,点击File上的Save,显示Save Method As窗口,在Method Name^栏上打上方法名字,并点击0K 4.1.4. 关机: 工作结束后点击Automated Analysis Control 窗口的Flush Sampler ,冲洗 进样系统;退出软件,关掉主机就、计算机、打印机、冷却水系统和石墨炉电 源;关紧氩气钢瓶。 4.2离子色谱仪 4.2.1.仪器 离子色谱仪、移液管、滤纸(0.45 卩m、 4.2.2.试剂 阴离子淋洗液、阳离子淋洗液、甲烷磺酸 4.2.3.操作方法 a)洗液的配置: 1. 阴离子淋洗液的配置:

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