资质认定评审不符合项整改报告书

资质认定评审不符合项整改报告书
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资质认定评审不符合项整改报告书

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整改的情况必须附相关的证明材料。

检验检测机构资质认定评审整改报告

检验检测机构资质认定评审整改报告 于××,根据××××号通知,评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》,对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查,对××管理体系建立运行情况进行了检查,认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足,共列出具不符合项×项、基本符合项×项,本站对此进行了整改。 1 基本符合和不符合项问题表述 1.1 问题一4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系. 1.2 问题二4.3.2 ××××××灯设置过高. 2 整改措施及整改完成情况 2.1 问题一的整改 2.1.1 问题与评审准则对照 评审组提出的意见:4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款:4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 2.1.2 原因分析

因对评审准则理解不到位不深入,《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。 2.1.3 整改措施 讨论学习评审准则4.1.2条款规定,组织×管理人员梳理工作流程,补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 2.1.4整改完成情况 于×年×月×日,补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款,修改了组织机构框图,明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。 2.1.5 附件 改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 文件更改申请表 修改前《质量手册》第四章组织4.3条款 修改后《质量手册》第四章组织4.3条款 修改前组织机构框图 修改前组织机构框图

实验室资质认定评审整改报告(5-20)

醴陵市土壤肥料工作站 醴土肥﹝2015﹞01号 醴陵市土壤肥料工作站关于 报送实验室资质认定评审现场审查整改材料的报告 湖南省计量认证株洲评审组: 根据评审组的统一安排和部署,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认定评审的现场审查。现我站已按照有关规定要求完成相关整改工作,现将整改报告上报,请予审查。 附件:实验室资质认定评审现场审查整改报告 二○一五年五月二十三日 主题词:评审整改报告 醴陵市土壤肥料工作站 2015年5月23日印发 (共印6份)

实验室资质认证评审现场审查 整改报告 编制人: 审核人: 签发人: 醴陵市土壤肥料工作站 2015年05月23日

按照湖南省计量认证株洲评审组的安排部署,由刘运年、刘意、刘飞波等3人组成的评审组,依据《实验室资质认定评审准则》,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认证评审的现场审查。通过核查档案资料,考核相关责任人和盲样检测等评审环节,评审组一致认为:我站法律地位明确,建立了质量管理体系并有效运行,现有管理人员3名,检验人员3名,内审员3名(兼),计量员2名,具有固定工作场所,配备了25台套主要仪器设备,基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备申请承检的土壤、肥料60个项目(其中土壤14项,肥料46项)参数范围内的检测能力,评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我站几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。 经过努力,我站对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善,现已整改完成,特报告如下。 一、强化责任,任务到人 现场评审一结束,我站即于2015年5月14日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到各科室和具体责任人,同时明确整改完成期限。5月16日我站又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。 二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成 我站根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例: 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工 作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改

检验检测机构资质认定评审报告模板

附件14: 检验检测机构资质认定 评审报告 检验检测机构名称: 评审机构名称: 评审日期: 国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。 2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。 4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写,若出具虚假或者不实的评审结论,将追究评审组人员责任。 5、本《评审报告》须经评审组签字有效。 6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况 1.1 检验检测机构名称: 地址: 邮编:传真:E-mail: 负责人:职务:固定电话:手机: 联络人:职务:固定电话:手机: 1.2 所属法人单位名称(若检验检测机构是法人单位的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:固定电话: 1.3 检验检测机构设施特点: 固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别: 1.4.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2检验检测所属法人单位(非独立法人检验检测机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型 首次□变更□复查□其他□ 1.6 已获资质情况 资质认定证书编号:证书有效期至: 2、评审地点(多场所的另附页):

3、评审组意见: 评审结论 符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□ 评审组长签名:日期: 注:评审组意见包括:①开展现场评审文件依据(如资质认定部门的评审通知书);②评审组人数;③现场评审时间; ④对检验检测机构是否符合资质认定基本条件的评价以及概况描述;⑤重要变化情况(如新增实验地点、新增能 力、新增授权签字人、其他重要变更等);⑥建议批准的授权签字人数量;○7建议批准的资质认定项目及数量; ⑧不符合项及整改建议;⑨需要说明的其他事项。

实验室资质认定整改报告

实验室资质认定 整 改 报 告 江苏常州地质工程勘察院检测中心 地址:常州市新北区巫山路1-1号电话:0519******** 二〇一四年十月二十五日

目录 1、整改报告 2、2014年实验室资质认定评审总结会议纪要 3、2014年实验室资质认定评审不符合项整改措施表 4、不符合项、纠正措施表及见证材料 附1: (1)实验室不符合项/观察记录表 (2)不符合项及纠正措施表 (3)仪器使用登记表(721可见分光光度计) (4)试剂使用登记表(蒸馏水) 附2: (1)实验室不符合项/观察记录表 (2)不符合项及纠正措施表 (3)水质分析试验室整改见证材料(图片) 附3: (1)实验室不符合项/观察记录表 (2)不符合项及纠正措施表 (3)测力环B3000检定证书、检定结果确认表 (4)测力环B3040检定证书、检定结果确认表 (5)测力环B3041检定证书、检定结果确认表 (6)测力环B3046检定证书、检定结果确认表 (7)渗透试验整改见证材料(图片) 附4: (1)实验室不符合项/观察记录表 (2)不符合项及纠正措施表 (3)测力环A2175校准证书、校准结果确认表(4)测力环A2180校准证书、校准结果确认表(5)测力环A2297校准证书、校准结果确认表(6)测力环A2309校准证书、校准结果确认表

整改报告 江苏省质量技术监督局认证处: 经我单位申请,根据江苏省质量技术监督局苏质技监认便字[2014]301号文《关于实验室资质认定现场评审的通知》,受江苏省质量技术监督局委派,由三位专家组成的评审组于2014年9月22日至2014年9月23日对我检测中心进行了实验室资质认定现场评审。在这两天时间里,评审组专家认真负责,依据《实验室资质认定评审准则》等文件要求,对我实验室环境进行现场查看,对检测人员进行提问、现场试验和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。按照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我检测中心建立并实施了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,质量管理体系覆盖了《实验室资质认定评审准则》所规定的全部要素。专家组认为我单位在组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行上基本符合评审准则的规定,能够承担第三方公正性检验工作。评审组在肯定成绩的同时,给我们指出了存在的问题,并开具了四个不符合项,针对评审组专家出具的不符合项,我单位认真查找原因,积极实施整改措施,并制定措施防止此类问题的再次发生。评审组专家对我单位管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了宝贵的意见和建议,这些建议对我检测中心今后的规范发展起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。

不符合项整改报告

不符合项整改报告

2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下: 不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚; 整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片一。 不符合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已更换为脚踏式水龙头 整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不符合项四:加工车间灯无防爆设置; 原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时; 整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片四。 不符合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格; 整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识; 整改(自检验收情况)情况:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。

实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定首次评审整改报告 编写人: 审核人: 签发人: 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请,按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排,以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员,于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看;对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审,对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件30个、作业指导书(检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等)73个,技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项(基本符合项)。 现场评审结束后,公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议,对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见,逐条分析原因,有针对性的制定整改计划和整改要求,落实整改责任人,明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求,按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前,我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改,现将整改结果报告如下。 1、整改条款: 4.3 整改项描述:质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定;试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析:程序制定不完善;未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施:由综合组补充编写委托编号的编制方法;资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

整改报告模板(实验室资质认定)

实验室资质认定复评审现场审查 整改报告 编制人: 审核人: 签发人: 单位名称: 年月日

xx省质量技术监督局认证评审处下发《xxxxxx通知》,由×××等人组成认证评审组,于××××年×月×至×日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我单位进行现场考核评审。经过三天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备开展检测工作的基本承检能力。评审结论为基本符合。 评审过程中,评审组对公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为,有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求,这次评审组给我们明示后,我们全员努力,对于评审组提出的不符合项/基本符合项进行了认真纠正,同时提出了纠正措施,并认真落实,使之行之有效。现整改工作已基本完成,特报告如下。 一、强化责任,任务到人。 现场复评审一结束,我公司即于×月×日召开公司全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人,同时明确整改完成期限。×月×日公司又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。 二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。 根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的×个基本符合项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下: 基本符合项整改: 1、需整改章条号:4.3 问题表述:质量手册与程序文件的发放编号均为“×××-×××- ”,两者相互混淆。 原因分析:对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定,编号为××××××的《文件编号管理程序》编写不合理。 整改措施:由办公室在×月×日前完善编号为××××××的《文件编号管理程序》相关内容,并按新的发放编号进行发放。 整改结果:×××月×××日经检查,已对编号为×××××的《文件编号管理程序》相关内容进行了修改。质量手册和程序文件的发放编号进行了修改,并进行了发放。整改证据见附件1(修改前后《文件编号管理程序》及培训记录、修改前后《程序文件》和《质量手册》发放记录)。 2、需整改章条号:4.6 问题表述:在×××××号检测委托书中,缺少检验依据标准。 原因分析:对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定。 整改措施:由办公室在2月20日前对委托书进行修改,增加检验依据栏,并在今后进行合同评审时填写检验依据。 整改结果:×××月×××日经检查,己对委托书进行了修改,增加了对检验依据栏。整改证据见附件2(修改前后的《检测委托书》)。 3、需整改章条号:4.9第2款 问题表述:工程编号为××××××的第××××检测点的静载原始记录中有涂改现象。 原因分析:对评审准则学习不到位,对记录的修改方式理解不清。

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,应要求实验室分析原因,如属偶然原因,尽可能安排重做试验;否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审,对于初次评审和扩项评审的项目,没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定;但若可以进行现场试验的项目,在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时,可以依据实验室提供的报告/证书(不受年限限制)作为经历确认,但必须关注项目能力涉及要素的变化情况(如:人员变化、设备更新等)。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 <1> 实验室采用的方法可分为以下两类: a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用;采用时,应明示“非标”方法。 <2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时,评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查,对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审,最后作出是否予以资质认定的建议(建议中,应明示“非标”方法)。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性,所以: <1> 参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,即直接确认。 <2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,应: a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 <1> 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。 b) 国家认可的校准实验室。 <2> 现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具连续、适时有效的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。对校准证书或检测报告中给出的数据,应进行结果确认。报告/证书中数据必须覆盖仪器预期使用范围和准确度的要求。 <3> 当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证: a) 选择的实验室不得少于三家以上(含三家)。 b) 制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性。 c) 对比对结果进行分析评价。 <4> 具有溯源性的标准物质有: a) 国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质。 b) 国际、国内行业公认的标准物质。

不合格项整改报告

关于2007年辽宁永壮铝塑(集团)有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告2007年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查,发生一般不合格8项,严重不合格项0项。针对不合格项,我公司在审查组走后立即组织整改,特将整改情况汇报如下。 一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。 二、事实分析及原因查找。审查发现,4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①条款,检验人员对检验标准理解不足。经过调查,文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款,成品检验规程不符合标准要求。分析原因,规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。不合格项③条款,未制定采购文件。经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定,原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不周全。不合格项④条款,主要原材料未进行检验和验证。经调查,公司对原材料验收未做验收记录,试验主辅原料记录也没有妥善保管,属于管理漏洞。不合格项⑤条款,工艺监督考核办法不完善,无考核记

录。原因在于对生产许可证实施细则条款及质量体系相关条款理解不够,具体工作落实不好。不合格项⑥条款,未设置质量控制点。据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚,但是没有定义质量控制点,警示宣传做得不好。不合格项⑦条款,未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,但是未能及时记录确认过程,属管理漏洞。不合格项⑧条款,半成品检验项目不齐全。经调查,车间对半成品各项指标都作检测,但是只对硬度、壁厚做有记录,属管理缺陷。 三、整改措施。 针对不合格项①,责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员,由质检科、企划部组织培训学习,根据检验标准、检测设备说明书,完善检验规程,并将检验规程存档,同时在检测室装裱挂墙。 针对不合格项②,由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准,学习掌握后改写检验规程,重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。 针对不合格项③,由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则 5.1.3、条款,完善采购管理文件,增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。 针对不合格项④,责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年,另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == cnas不符合项整改报告 篇一:评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

实验室资质认定现场评审时常见问题2012年

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 (西安市建设工程质量检测中心:李长明) 实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。现就现场评审过程中遇到的问题和处理办法,浅谈一些自己的认识。不足之处请批评指正! 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,应要求实验室分析原因,如属偶然原因,尽可能安排重做试验;否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审,对于初次评审和扩项评审的项目,没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定;但若可以进行现场试验的项目,在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时,可以依据实验室提供的报告/证书(不受年限限制)作为经历确认,但必须关注项目能力涉及要素的变化情况(如:人员变化、设备更新等)。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 实验室采用的方法可分为以下两类: a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用;采用时,

应明示“非标”方法。 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时,评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查,对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审,最后作出是否予以资质认定的建议(建议中,应明示“非标”方法)。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性,所以: 参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,即直接确认。评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,应: a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和

一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进26 / 1 行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对

在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要 作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致

认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过26 / 2 程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我

实验室资质认定-CNCA

表4: 实验室资质认定 评审报告 实验室名称: 评审机构名称 : (盖章) 评审日期: 国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1.本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品,有盖章和签字页的需为原件。 2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹要清楚。 3.本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。 4 5.本《评审报告》须经评审组签字有效。 6.本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。

1.概况 1.1 实验室名称: 地址: 邮编:传真:E-mail: 负责人:职务:电话:手机:联络人:职务:电话:手机:1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:电话: 1.3 实验室设施特点: 固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别 1.4.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型 1.5.1计量认证 首次□扩项□复查□其他□ 1.5.2计量认证+授权 首次□扩项□复查□其他□ 1.5.3计量认证+验收 首次□扩项□复查□其他□ 1.6 现有证书情况 计量认证证书编号:证书有效截止日: 授权证书编号:证书有效截止日: 验收证书编号:证书有效截止日: 2.评审地点(多场所的另附页):

3.评审组意见: 评审结论 符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□ 评审组长签名:日期: 注:评审组意见包括:①依据的现场评审通知文号;②评审组人数;③现场评审时间;④对实验室法律地位的描述以及承担第三方公正检验的评价;⑤评审过程,对机构体系运行有效性、资源、和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的认证/授权(验收)项目的数量;○7不符合项及整改建议。

实验室整改报告模板

检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人:XXX 审核人:XXX 编写人:XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日 目录 整改报告----------------------------------------------------------------------------------- x x页现场提出的问题、整改措施及完成情况表----------------------------------------------x x页附件1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页附件5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 整改报告 河南省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审组: 根据我单位的申请,河南省检验检测机构资质认定评审组依据(豫)质监认评字[2017]279号的通知,2017年4月6-7日,评审组一行3人依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》,对我单位进行了检验机构资质认定(首次)现场技术评审。评审组对实

计量认证整改报告2016年最新版本(DOC)

检验检测机构资质认定现场评审 整改报告 批准人: 审核人: 编写人:

Xxxxxxxx技术服务有限公司 二○一六年四月十日 根据我公司的检验检测机构资质认定申请书的扩项申请,内蒙古自治区质量技术监督局资质认定评审组受内蒙古自治区质量技术监督局委派,依据内蒙古自治区质量技术监督局内质监审字---------号《检验检测机构资质认定现场评审通知》和《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年3月26至27日对我公司进行了资质认定评审。评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》对我单位环境进行现场查看、对检验检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面的检查。对照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编质了相应的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录表格等,覆盖了资质认定所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合《检验检测机构资质认定评审准则》的规定。对照《评审准则》评审组认为我单位还存在不足的有10个基本符合项,6个不符合项,共计16个需整改项。 一、问题描述如下:

1、缺抽样人员、提出意见和解释人员的培训、考核记录及上岗证明。 2、缺检验检测策划和结果评价人员职责;缺提交意见和解释的职责。 3、无气瓶安全防护措施。 4、仿真盒、烟雾探测器未进行校准或核查。 5、无软件唯一性标识管理。 6、设备编号SB-092气相色谱仪档案中,缺验收记录。 7、气象色谱中操作软件没有操作授权。 8、标准物质期间核查计划不详细。 9、通风能力核定(编号:xxxxxxxxxxx-2016-0001)原始记录缺少导出记录。 10、气相色谱仪检测电子存储记录无保护措施。 11、通风能力核定及自制方法缺少必要的作业指导书。 12、缺少煤层自然发火期解算法的标准方法查新纪录、缺少实验室间比对评价记录。 13、样品标识未按规定执行。 14、缺乏各类样品名称或代码的规定。 15、无报告结束标识规定。 16、无检验报告结果解释的相关规定。 二、整改措施 针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测

检验检测机构资质认定评审整改报告审批稿

检验检测机构资质认定 评审整改报告 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

检验检测机构资质认定评审整改报告 于××,根据××××号通知,评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》,对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查,对××管理体系建立运行情况进行了检查,认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足,共列出具不符合项×项、基本符合项×项,本站对此进行了整改。 1 基本符合和不符合项问题表述 问题一质量手册中未明确部门职责及相互间关系. 问题二××××××灯设置过高. 2 整改措施及整改完成情况 问题一的整改 问题与评审准则对照 评审组提出的意见:质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款:检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 原因分析 因对评审准则理解不到位不深入,《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。 整改措施

讨论学习评审准则条款规定,组织×管理人员梳理工作流程,补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 整改完成情况 于×年×月×日,补充完善了《质量手册》第四章组织条款,修改了组织机构框图,明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。 附件 改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 文件更改申请表 修改前《质量手册》第四章组织条款 修改后《质量手册》第四章组织条款 修改前组织机构框图 修改前组织机构框图 问题二的整改 问题与评审准则对照 评审组提出的意见:微生物室紫外灯设置过高。 《评审准则》对应的条款:检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求

《检验检测机构资质认定评审现场试验考 核技术要求》 标准编制说明 一、工作简况 1.制定本标准的目的和意义 《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》是检验检测机构资质认定评审工作的重要组成部分,是确认检验检测机构申请资质认定技术能力的主要依据。陕西省自开展检验检测机构资质认定工作以来,虽然不断强调评审工作的规范性和有效性,但由于资质认定评审员对《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》等资质认定能力评价标准的理解存在一定差异,且国家相关标准对现场试验考核没有便于操作的较为具体的技术要求,造成不同评审组对现场试验考核工作把握的尺度不一,影响了我省检验检测机构资质认定评审工作的规范性和严肃性。此外,近年来,省质量认证认可协会倡导的“盲样”考核方式,其严格、公平、公正性得到了评审机构和评审员的一致好评,有必要将这一好的做法规范化、系统化。 2018年12月21日随着我省检验检测机构资质认定工作委托地市,由于地市正值机构改革之时,人员岗位流动快,对资质认定业务熟悉度不够;各地市专家力量欠缺不平衡,技术考核不规范等;规范我省检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求迫在眉前。

2019年是我省市场监管工作元年,是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年,也是落实质量提升行动,加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年,编制《检验检测机构资质认定现场试验考核技术要求》作为《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》的组成部分为提升质量监督管理提供技术支撑。 2.标准的编制过程 2018年12月24日《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发{2018}77号)》要求,陕西省质量认证认可协会在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。及时查阅国内外相关资料,提出标准编写提纲。2019年3月28日标准编制组成员召开了标准编制研讨会,在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上,讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法,2019年4月编制组召开了多次会议,经起草和反复修订,最后形成征求意见稿。 二、标准编制原则和确定标准主要内容 1.标准编制原则 标准编制的原则是适用性、先进性、统一性和协调性。本标准在编制过程中遵循了上述基本原则。

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