标准物质与标准样品的区别

标准物质与标准样品的区别

1 概述

在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由

ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异(见表1)。

2 标准物质的分类与分级

2.1 标准物质的分类

根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类,即:

* 钢铁成分分析标准物质;

* 有色金属及金属中气体成分分析标准物质;

* 建材成分分析标准物质;

* 核材料成分分析与放射性测量标准物质;

* 高分子材料特性测量标准物质;

* 化工产品成分分析标准物质;

* 地质矿产成分分析标准物质;

* 环境化学分析标准物质;

* 临床化学分析与药品成分分析标准物质;

* 食品成分分析标准物质;

* 煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质;

* 工程技术特性测量标准物质;

* 物理特性与物理化学特性测量标准物质。

2.2 标准物质的分级

我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。

2.2.1 一级标准物质

一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平,均匀性良好,在不确定度范围之内,并且稳定性在一年以上,具有符合标准物质技术规范要求的包装形式。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。

2.2.2 二级标准物质

二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,其不确定度和均匀性未达到一级标准物质的水平,稳定性在半年以上,能满足一般测量的需要,包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来――GBW(E)。

2.3 标准物质的编号

2.3.1 一级标准物质

一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是

标准物质的大类号,第三位数是标准物质的小类号,第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。生产批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位,生产的第一批标准物质用a表示,第二批用b表示,批号顺序与英文字母顺序一致。

2.3.2 二级标准物质

二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三、四、五、六位数为该大类标准物质的顺序号。生产批号同一级标准物质生产批号,如GBW(E)110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质类的第7顺序号,第一批生产的煤炭物理性质和化学成分分析标准物质。

2.4 标准物质的分类编号

标准物质的分类编号,见表2。

3 标准样品的分类与编号

标准样品的编号为GSB,分为10类如下,各类的编号与中国标准文献分类法的编号一致。

* 综合类标准样品GSB A

* 农林类标准样品 GSB B

* 矿业类标准样品GSB D

* 化工类标准样品GSB G

* 冶金类标准样品GSB H

* 仪器类标准样品GSB N

* 建材类标准样品GSB Q

* 纺织类标准样品GSB W

* 食品类标准样品GSB X

* 环保类标准样品GSB Z 或GSB 07

标准物质与标准样品

1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由 ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异(见表1)。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类,即:

l 钢铁成分分析标准物质; l 有色金属及金属中气体成分分析标准物质; l 建材成分分析标准物质; l 核材料成分分析与放射性测量标准物质; l 高分子材料特性测量标准物质; l 化工产品成分分析标准物质; l 地质矿产成分分析标准物质; l 环境化学分析标准物质; l 临床化学分析与药品成分分析标准物质; l 食品成分分析标准物质; l 煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质; l 工程技术特性测量标准物质; l 物理特性与物理化学特性测量标准物质。 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质 一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平,均匀性良好,在不确定度范围之内,并且稳定性在一年以上,具有符合标准物质技术规范要求的包装形式。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。 2.2.2 二级标准物质 二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方

一般溶液及标准溶液的制备样本

第二课溶液的配制 化学试剂的等级标准 般溶液的配制 配制这类溶液一般使用分析纯试剂,配制时试剂的质量由托盘天平称量, 体积用量用量筒或量杯量取。 配制这类溶液的关键是正确地计算应该称量溶质的质量或应该量取液体溶 质的体积。 1、物质的量浓度(又叫摩尔浓度,mol/L):单位体积溶液中含溶质的摩尔数,用C表示。 C=Q B N(n=m/M, m= p *V) 2、质量百分浓度(m/m%):溶质克数/溶液克数X 100% 亦即B的质量与混合物的质量之比。 3、体积百分浓度(m/v%) : 100mL溶剂中所含溶质的克数表示的浓度。 4、体积百分浓度(v/v%):溶质为液体时,溶质的体积与混合物体积的比。 5、质量体积浓度(mg/mL):单位体积溶剂中所含溶质的质量表示的浓度,金属分析用的标准溶液浓度表示方式。 6 比例浓度

(1)容量比:液体试剂相互混合或用溶剂(大多为水)稀释时的表示方法。如 HCI( 1: 5), 就是1体积的HCI和5体积的水混合而成。 (2) 质量比浓度:两种固体物质相互混合的表示方法。如(1+100)钙指示剂- 氯化钠混合指示剂,表示1个单位质量的钙指示剂与100个单位质量的氯化钠相互混合。 7、滴定度(g/mL) (1) Ts/x: 1ml 标准溶液相当于被测物的质量。 Ts/x= C B*Mx/1000 (2) Ts: 1ml 标准溶液中所含滴定剂的质量(g)。 三、标准溶液的配制与标定 标准溶液的配制方法有直接法和标定法两种。 1、直接法:准确称取一定量基准化学试剂溶解后,移入一定体积的量瓶中,加水至刻度,摇匀即可。然后由试剂质量和体积计算出所配标准溶液的准确浓度。 能用于直接配制标准溶液的物质,必须具备几个条件: (1) 纯度高,要求杂质含量在万分之一以下,即纯度为3个9以上的,一般可用基准试剂或优级纯试剂; (2) 组成与化学式相符,若含有结晶水,其含量也应与化学式相符。如NaB0.10H20,结晶水应恒定为10个。 (3) 性质稳定,干燥时不分解,称量时不吸潮,不吸收二氧化碳,不被空气氧化,放置时不变质; (4) 容易溶解,最好具有较大的摩尔质量,降低称量误差。能同时满足以上几个条件的物质至少为基准级别或以上物质。

标准物质GBWGBWEBWGSB的区别

标准物质GBW、GBW(E)、BW、GSB的区别 1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由 ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异(见表1)。 CAS号(CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #),又称CAS登录号,是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金)的唯一的数字识别号码。美国化学会的下设组织化学文摘服务社 (Chemical Abstracts Service, CAS)负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号,其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类, 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质

一级标准物质又称国家一级标准物质,是由国家权威机构审定的标准物质。例如,美国国家标准局的SRM标准物质,英国的BAS标准物质,联邦德国的BAM标准物质,我国的GBW标准物质等。一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量,准确定为本国最高水平。我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为:①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值,也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值;②定值的准确度应具有国内最高水平;③应具有国家统一编号的标准物质证书;④稳定时间应在1年以上;⑤均匀性应保证在定值的精度范围内; ⑥具有规定的合格包装形式。一般说来,一级标准物质应具有0.3-1%的准确度。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。 2.2.2 二级标准物质 二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,其不确定度和均匀性未达到一级标准物质的水平,稳定性在半年以上,能满足一般测量的需要,包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来――GBW(E)。 GBW和GBW(E)是总局批准的国家级标准物质,属于有证标准物质。BW是中国计量院学报标准物质,未通过总局批准,没有取得有证标准物质号. 2.3 标准物质的编号 一种标准物质对应一个编号。当该标准物质停止生产或停止使用时,该编号不再用于其他标准物质,该标准物质恢复生产和使用仍启用原编号。 准物质目录编辑顺序一致)。第三位数是标准物质的小类号,每大类标准物质分为1-9个小类。第四-五位是同一小类标准物质中按审批的时间先后顺序排列的顺序号。最后一位是标准物质的产生批号,用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位,生产的第一批标准物质用a表示,第二批用b表示,批号顺序与英文字母顺序一致。GBW07101a超基性岩,表示地质类中岩石小类第一个批准的标准物质,首批产品。 如:GBW02102b铁黄铜,表示有色金属类中铜合金小类第二个批准的标准物质,第二批产品。 2.3.2 二级标准物质 二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三、四、五、六位数为该大类标准物质的顺序号。生产批号同一级标准物质生产批号,如GBW(E)110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质类的第7顺序号,第一批生产的煤炭物理性质和化学成分分析标准物质。 2.4 标准物质的分类编号 标准物质的分类编号,见表2。

试样的取样及制备

取样程序 1、仓库人员收取材料后,应按批及时报检,并填写《进货物资报 检单》,每张报检单对应一个报检编号。 2、材料质检员收到仓库报检单后,应对报检材料进行外观尺寸检 验,外观尺寸合格则填写《钢材试样加工委托单》交给取样人员进行取样,不合格的无需取样。 3、《钢材试样加工委托单》如下表:(参考) 4、取样人员根据试样加工委托单进行取样加工,取样过程应在每 件样品上用油性笔标明该样品的报检编号、规格、材质。在试样交接及加工过程中也应留意试样标识是否清晰,若不清晰应及时标识好。 5、取样数量。原则上一个炉号取一个拉伸试样、一个弯曲试样。 若第一个检验结果不合格或有疑问,则在此批材料上进行加倍取样(2个拉伸试样、2 个弯曲试样),化学成分分析,可用拉断后的试样进行钻取分析用铁屑或直接进行光谱分析。 6、取样尺寸。取样可采用烧割法或冷剪切法。用烧割法切取试样 时,应该留有足够的加工佘量,一般不小于钢产品的厚度或直径,但最少不能少于20mm。当采用冷剪切取试样时,加工佘量按下表取。

7、取样位置。关于每种材料具体的取样位置,可查看 GB/T2975-1998(后面附录)。但应注意一点,由于卷管板的使用需要,经常不能按标准要求进行横向取样,所以,在对卷管板进行取样前,应询问清楚仓库管理人员,具体的取样位置,以免因取样而造成浪费。 8、试样的加工。试样加工应不影响其力学性能,应该通过机加工 方法去除由于剪切或冲切而产生的加工硬化部分。为加工方便,拉伸试样通常可加工成不带头试样。 试样加工宽度,对于角钢、钢板、槽钢、工字钢等型钢,厚度≥4mm时,宽度为30mm。厚度<4mm时,宽度为20mm。对于无缝管、焊管,试样加工宽度采用下表 试样加工厚度,厚度或直径≤25mm的材料,一般为全厚度或直径,即无需加工,>25mm的材料,则加工成直径为20mm的圆形试样。(试样的厚度可根据试验机吨位来定) 试样加工长度。试样的长度可根据试验机的不同而不同。原则上可以这样来定。试样长度=试验机上下夹持长度+试样原始标

标准物质期间核查.doc

1. 目的 规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。 2. 范围 适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。 3. 职责 3.1 核查人员:负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查,并做好记录。 3.2 管理人员:负责定期参与期间核查,并做好记录。 3.3 检测科室负责人:负责监督期间核查的进行。 4. 操作规程 4.1 操作前的检查 4.1.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。 4.1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。 4.2 核查 4.2.1 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。对于未开封的,可以免于核查;对于已开封的,应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。 4.2.2 由标准物质配制而成的标准储备液的核查 4.2.2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标 C并与该标准样品的证书定值C进行比较。 准样品进行测试,记录结果 1 4.2.2.2 进行4.2.2.1步骤时,同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制 C并与该标一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果 2 准样品的证书定值C进行比较。

4.3 结果判定 4.3.1 1C 与C 相比较,若1C 在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若1C 不在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。只有在测试操作过程正确无误的情况下,比较2C 与C 的值才有意义。 4.3.2 2C 与C 相比较,若2C 在C 的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用;若2C 不在C 的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。

鞋子样品制作标准流程

鞋子样品制做流程 一.备料 1.收到样品材料,先根据来料清单,核对数量/配件是否齐全,有没有在运输途中损坏或者丢 失,再和样鞋仔细对照。 2.材料颜色车线颜色加工方法 大底颜色拉链饰扣松紧织带 包边条喇叭布标印刷网板 3.有些特殊材料不能挤压,不能褶皱,如镜面PU/贴膜金属PU等,存放的时候要注意 二.开料 1. 样品材料要单独存放,不要和大货放在一起,以免用错材料。 2.有些特殊材料不能挤压,不能褶皱,如镜面PU/贴膜金属PU等,裁断的时候要注意 3. 样品材料都比较少,特别是有些特殊材料或小配件,材料可能只有一点点。有些材料是样 品室用剩下的部分,材料会不规则。裁断冲裁的时候不要浪费材料,不规则或有瑕疵的材料要单片冲裁,剩下的样品材料要按指令装好写上标签,方便下次再用。(有瑕疵的材料也不能扔掉) 4. 样品没有刀模的时候要手工开料,手工开料的时候要先比对纸板和样鞋,不要用错纸板, 也不要用错材料 常用纸板名称 开料板和刀模纸板一样大的纸板,包含有折边位置,组合位置,反车位置 实板和折完边的部件一样大,不包含折边位置(比开料板少了一个折边位) 比板有些小部件会有比板,即不包含折边位置,也不包含组合和反车位置(像组合好鞋头剩下的鞋头中片大小,鞋身饰片大小,条带宽度比对等)组合板像凉鞋和有扣带组合的鞋子,一般都会有组合板,用来比对扣带组合的角度翘度板有需要定型的鞋子,用来比对部件定型后的翘度 5.做到鞋头要定型的鞋子,鞋头要先定一片看效果,再定剩下的鞋头。如果是手工开料,要 先剪一片鞋头试定型效果,和翘度板比对,没有问题再开剩下的鞋头,避免有鞋头定型后太小,鞋子做不起来的现象。 三.针车 1.按照样鞋组合位/折边位削皮,削皮要顺薄,不能有痕迹。港薄削10MM宽,顺薄到0.1MM

环境标准样品DOC

环境标准样品 标准样品是指具有足够均 匀的一种或多种特性量值经过 充分确定了的材料或物质,主要 用于评价测量方法、校准测量仪 器、或确定其他材料与物质的特 性量值。国家标准样品是经国家 权威部门认证的标准样品,其一 种或多种特性量值是通过建立 了溯源性的程序确定,并可溯源 到准确复现表示该特性量值的 计量单位,且每个标准值都附有 不确定度。环境标准样品是为了满足环境监测分析工作需要的一类标准样品。国家环境标准样品与国家环境监测分析方法标准一样,是国家环境标准体系的重要组成部分,作为全国环境监测分析的测量标准、量值传递的载体,是有效开展环境监测量值溯源的重要工具。国家环境标准样品一般由国家环境保护总局和全国标准样品技术委员会组织专家进行技术评审,由国家质量监督检验检疫总局批准、颁布并授权生产,以“GSB”进行编号,目前已有230余种,主要包括气体、水、土壤、生物和工业固体废弃物等环境标准样品以及各种环境监测分析用标准溶液。为了保证全国环境监测分析数据的可溯源性和准确可比性,国家环境保护总局一直非常重视国家环境标准样品的研究、制备、生产和应用工作,如专门发文“指定国家环境保护总局标准样品研究所负责环境标准样品的研

究、制备和生产工作”、并要求“在对各级环境监测分析实验室及分析人员进行质量控制考核;校准、检验分析仪器;制备标准溶液;进行分析方法验证以及其他环境监测工作活动中,都应使用国家环境标准样品”。我国国家环境标准样品现已广泛应用于全国环境保护系统及其他各行业的计量认证、实验室认可、质控考核、方法验证、技术仲裁等工作中。 环境标准样品目录 一、气体标准样品(1) 1.1、选用指南 1.2、气体标样 1.3、气瓶 1.4、气瓶更换相关服务 二、液体标准样品(2) 2.1、选用指南 2.2、水质标样 2.3、有机标样 2.4、大气标样 三、固体标准样品(7) 3.1、选用指南 3.2、固体标样 四、能力验证样品(8) 4.1、选用指南 4.2、能力验证样品

10种水质分析标准物质

10种水质分析标准物质 研制报告 水利部水环境监测评价研究中心 二〇〇五年十月

目 录 一、前言 二、国内外标准物质发展状况 三、标准物质的制备原则与程序 3.1 制备原则 3.2 制备程序 3.3 主要实验条件 3.4 制备用水 3.5 配方设计 3.6 制备过程 四、标准物质的均匀性和稳定性检验 4.1 均匀性检验 4.2 稳定性检验 五、标准物质的定值 5.1 定值原则 5.2 定值数据处理方法 5.3 定值结果 5.4 测定指标的精度 六、结论 七、主要参考文献 附件1 水中总磷、总氮标准物质及总氮标准溶液研制报告 2 8种水质分析有机标准物质研制报告

10种水质分析标准物质研制报告 一、前 言 标准物质是统一量值,实行水质准确监测的基础。目前水利部门已经建立起初具规模的水环境、水资源监测评价体系。水环境监测站(点)3240个,覆盖了全国主要江河湖库;由部中心、7个流域机构和30个省级的水环境监测中心的250多个监测分析室,组成了一个全国性系统完整的监测网络,在全国水资源评价、水资源保护规划、水利工程环境影响评价,城市供水、资源开发、利用、管理以及其它与水有关的国民经济建设和科学研究中发挥了重要的作用。为保证分析结果的准确性和可比性,以提高水质数据利用率和权威性,水利部水文局从1985年起开展了水利系统水分析质量控制工作,并于1986年责成部水质中心承担标准物质系列的研制工作,至今已有45种标准物质(包括48种参数),其中无机标准物质29种,有机标准物质16种,被国家质量监督检验检疫总局批准为国家二级标准物质,我中心已成为水利部门标准物质研制的唯一重要基地。 随着近代工业,尤其是有机化工、石油化工、医药、农药、杀虫剂以及除草剂等生产工业的迅速发展,造成水环境污染问题较为突出。二十一世纪水资源保护工作重点将转向流域总量控制和对人体健康危害很大的痕量有毒有机污染物的控制上。目前通常采用常规综合指标BOD、COD来控制有机污染,已存在很大的不足,它们控制不了那些存在于水中的微量或痕量有毒有机物造成的污染,因为这些化学毒物对COD的贡献很小,甚至没有贡献。七十年代开始,随着现代分析测试技术的发展,GC、GC/MS,HPLC技术的完善,各先进国家采取了有力措施对有毒有机物污染进行污染监测及控制。从70年代中期起,美国EPA颁布了65类129种优先控制的有毒污染物,其中有毒有机物占114种。在这方面,中国环境监测总站根据国内有

标准物质标准样品概述

标准物质/标准样品概述 1.定义简述:标准物质/标准样品是具有准确量值的测量标准,它在化学测量,生物测量,工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用。按照“国际通用计量学基本术语”和“国际标准化组织指南30”标准物质定义: (1) 标准物质(Reference Material,RM)具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值,用以校准设备,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 (2) 有证标准物质(Certified Reference Material CRM)附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 (3) 基准标准物质(Primary Reference Material PRM) 2.标准物质/标准样品的用途简述 (1) 校准仪器:常用的光谱、色谱等仪器在使用前需要使用标准物质对仪器进行检定,检查仪器的各项指标,如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时用标准物质绘制标准曲线校准仪器,测试过程中修正分析结果。 (2) 评价方法:用标准物质考察一些分析方法的可靠性。 (3) 质量控制:分析过程中同时分析控制样品,通过控制样品的分析结果考察操作过程的正确性 3.标准物质/标准样品分类简述: (1) 化学标样:形态:屑状;销售状态:单瓶销售;用途:用于化学方法分析,例如:CS分析仪,湿法化学分析。 (2) 光谱套标标样:形态:块状;销售状态:成套销售(多以5块或5块以上作为一套标样);用途:用于光谱仪器工作曲线的建立。又称仪器标准化标样。 (3) 光谱高低标标样:形态:块状;销售状态:成套销售(多以2块或3块作为一套标样);用途:在光谱仪开机后,使用工作曲线之前,对工作曲线的飘移进行校正,保证工作曲线的工作状态。国外对于这种类似作用的标样成为:SUS标准样品,SUS标样特点是成分均匀稳定,但不做精确定值,不建议使用在单点校正方面,只用于仪器工作曲线飘移的校正。 (4) 光谱单块校正标样:形态:块状;销售状态:单块出售;用途:在工作曲线校正完成的前提下,针对某一种未知产品成分进行校正,又称仪器类型标准化标样。 4.标样牌号与标样编号及成分的关系 牌号:代表某一类产品的名字,是一个成分范围,每个牌号都有其对应的成分范围,在这个成分牌号下面有许多标样。 标样编号:是标样的名字,标样编号与每一个标样是一一对应的。

标准物质一览表

标准物质一览表 名称标准物质编号样品浓度(mg/L)样品数量(支)有效期 氟化物标液101710 500±2% 4 2013.04--2018.3 二氧化硫标液103511 100±2% 8 2013.10—2018.9 氯化物标液101809 500±1% 5 2012.10—2017.9 磷酸盐标液102812 500±1% 5 2013.10—2018.9 氯化物标液 101809 500±1% 5 2012.10--2017.09 六价铬质控203341 0.604±0.020 2 2012.07--2017.06 203343 0.198±0.010 2 2012.11--2017.10 203345 0.498±0.016 2 2013.05--2018.04 水质PH质控202153 9.12±0.05 2 2013.05--2018.4 202152 7.32±0.06 2 2012.11--2017.10 202151 4.11±0.05 2 2012.11--2017.10 水质氯化物质控201837 77.3±2.5 4 2012.07--2017.6 201836 8.13±0.30 4 2012.07--2017.6 201835 123±4 2 2012.07--2017.6 水质氟化物201735 1.22±0.06 2 2012.07--2017.6 201736 0.625±0.034 2 2013.05--2018.4 201737 1.60±0.07 2 2013.05--2018.4

水质氨氮质控200561 0.391±0.022 1 2013.05--2018.4 200563 2.72±0.10 1 2013.05--2018.4 200568 1.36±0.07 1 2013.11--2018.10 200570 0.385±0.017 1 2014.05--2019.4 水质化学需氧量200186 302±11 1 2014.05--2019.4 200179 122±8 3 2013.05--2018.4 200180 28.9±2.0 3 2013.11--2018.10 200185 39.0±2.9 二氧化硫(甲醛法)质 控206045 0.517±0.043 12 2012.11--2017.10 206046 0.316±0.033 2 2012.11--2017.10 氮氧化物质控206141 0.740±0.034 10 2012.11--2017.10 206142 0.358±0.019 2 2013.05--2018.4 水质氯化物质控201836 8.13±0.30 4 2012.07--2017.6 201837 77.3±2.5 4 2012.07--2017.6 201838 231±6 2 2013.05--2018.4

标准物质管理规定

1 目的 对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质(参考物质)〕进行全过程质量控制。 2 范围 适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。 3 职责 3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作,负责标准物质的验收、保管、发放。 3.2质控室责标准物质的采购工作。 3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。 4 工作程序 4.1 标准物质的申购 4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量,交质控室汇总。质控室编制标准物质采购申请表,上报质控室主任审核,由总经理批准。 4.1.2标准物质采购申请表的内容包括:序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门(人)、申购日期。 4.2 标准物质的采购 标准物质季度采购计划经批准后,由质控室负责购买,购买的标准物质必须是有证并在有效期内。 4.3 标准物质的验收、管理 4.3.1 标准物质验收时应检查:外观、保质期及证书,标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求,最后填写《标准物质登记表》,内容包括:序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。 4.3.2标准溶液(包括标准气体及其他标准物质)主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。对于标准溶液,需填写《标准溶液领用登记表》,内容包括:标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。 4.3.3 标准样品,按每年技术校核计划发放考核标准样品,刮掉原样品安瓿瓶上的标准样

印刷品制作合同标准样本_1

合同编号:WU-PO-550-62 印刷品制作合同标准样本 In Order T o Protect The Legitimate Rights And Interests Of Each Party, The Cooperative Parties Reach An Agreement Through Common Consultation And Fix The Responsibilities Of Each Party, So As T o Achieve The Effect Of Restricting All Parties 甲方:_________________________ 乙方:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

印刷品制作合同标准样本 使用说明:本合同资料适用于协作的当事人为保障各自的合法权益,经过共同协商达成一致意见并把各方所承担的责任固定下来,从而实现制约各方的效果。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 合同编号:________ 甲方:______________(委托方) 地址:__________ 电话:__________ 乙方:______________(承制方) 地址:__________ 电话:__________ 印刷品名称:___________ 成品尺寸:_____________ 印数:__________ 色数:__________

用纸要求:_____________ 后期特殊工艺要求 亮膜□起凸□亚膜□后粘兜□过 UV □模切□ 裱糊□胶订□过油□骑马订□打孔□ 其它:____________。 单价:_______元/______总价:___________元,大写:_______________。 付款方式:(1)看样定稿后预付___________元,大写:___________(2)按质量要求印刷完毕送货到甲方后,余款___________元付清,大写: __________。 交货时间:_______________交货地点: ____________。 本合同一式两份,甲、乙方各持一份。甲、乙双

标准物质管理规定

1目的 对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质(参考物质)〕进行全过程质量控制。 2范围 适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。 3职责 3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作,负责标准物质的验收、保管、发放。3.2质控室责标准物质的采购工作。 3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。 4工作程序 4.1标准物质的申购 4.1.1各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量,交质控室汇总。质控室编制标准物质采购申请表,上报质控室主任审核,由总经理批准。 4.1.2标准物质采购申请表的内容包括:序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门(人)、申购日期。 4.2标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后,由质控室负责购买,购买的标准物质必须是有证并在有效期内。 4.3标准物质的验收、管理 4.3.1标准物质验收时应检查:外观、保质期及证书,标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求,最后填写《标准物质登记表》,内容包括:序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。 4.3.2标准溶液(包括标准气体及其他标准物质)主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。对于标准溶液,需填写《标准溶液领用登记表》,内容包括:标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。 4.3.3标准样品,按每年技术校核计划发放考核标准样品,刮掉原样品安瓿瓶上的标准样

-标准物质管理规定

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1 目的 对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质(参考物质)〕进行全过程质量控制。 2 范围 适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。 3 职责 3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作,负责标准物质的验收、保管、发放。 3.2质控室责标准物质的采购工作。 3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。 4 工作程序 4.1 标准物质的申购 4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量,交质控室汇总。质控室编制标准物质采购申请表,上报质控室主任审核,由总经理批准。 4.1.2标准物质采购申请表的内容包括:序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门(人)、申购日期。 4.2 标准物质的采购 标准物质季度采购计划经批准后,由质控室负责购买,购买的标准物质必须是有证并在有效期内。 4.3 标准物质的验收、管理 4.3.1 标准物质验收时应检查:外观、保质期及证书,标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求,最后填写《标准物质登记表》,内容包括:序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。 4.3.2标准溶液(包括标准气体及其他标准物质)主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。对于标准溶液,需填写《标准溶液领用登记表》,内容包括:标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。 4.3.3 标准样品,按每年技术校核计划发放考核标准样品,刮掉原样品安瓿瓶上的标准样

标准物质与标准样品的区别

标准物质与标准样品的区别 1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由 ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异(见表1)。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类,即: * 钢铁成分分析标准物质; * 有色金属及金属中气体成分分析标准物质;

* 建材成分分析标准物质; * 核材料成分分析与放射性测量标准物质; * 高分子材料特性测量标准物质; * 化工产品成分分析标准物质; * 地质矿产成分分析标准物质; * 环境化学分析标准物质; * 临床化学分析与药品成分分析标准物质; * 食品成分分析标准物质; * 煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质; * 工程技术特性测量标准物质; * 物理特性与物理化学特性测量标准物质。 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质 一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平,均匀性良好,在不确定度范围之内,并且稳定性在一年以上,具有符合标准物质技术规范要求的包装形式。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。 2.2.2 二级标准物质 二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,其不确定度和均匀性未达到一级标准物质的水平,稳定性在半年以上,能满足一般测量的需要,包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来――GBW(E)。 2.3 标准物质的编号 2.3.1 一级标准物质 一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是

FDA 新药临床试验用样品制备技术指导原则

新药临床试验用样品制备技术指导原则 1997年2月 美国FDA发布 2009年6月 药审中心组织翻译 苏威制药公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准

目录 Ⅰ. 目的 (1) Ⅱ. 简介 (1) Ⅲ. 成份控制 (3) Ⅳ. 生产和工艺控制 (3) Ⅴ. 收率计算 (4) Ⅵ. 设备的识别标志 (4) Ⅶ. 包装和贴签操作 (5) Ⅷ. 留样 (5) Ⅸ. 记录保存 (6)

新药临床试验用样品制备技术指导原则 Ⅰ. 目的 本指导原则适用于新药的研究与开发。目的是帮助相关人员更好的执行现行的药品生产质量规范(GMP)有关章节(联邦法规第21主题,第210和211部分)。 Ⅱ. 简介 本指导原则草案的说明(53FR 5835)指出,本规范将会在§ 10.90(b)(21 CFR 10.90 (b))中发布,作为指导规范以为药品的临床申报提供规程或标准。当局目前也正在考虑是否进一步修订§ 10.90(b),但还没有做最后决定。 虽然当局决定发布本指导原则,但最后还是以本指导原则的最终版本§ 10.90(b)为准。 即称之为指导原则,它并不对FDA或其他任何人以任何方式产生约束。 当局建议本指导原则最终版本的定位是基于现行的GMP规范。本指导原则应对为临床试验目的而研制的临床新药的有关人员提供帮助。虽然在本指导原则中没有提及其它可替代的方法,但有关人员可以采用不同的方法。如果采用的方法违背或偏离了本指导原则最终版本中所列的操作和程序,希望能与当局进一步讨论以防止花费了更多的资金和人力。但是,也可能在最终决定时未能被FDA所接受。本指导原则不对FDA 产生约束,而且也不对任何个人提供或授予任何权利、任何特权或任何利益。 随着FDA对法规的不断修订和各方提出的意见和对需求,本指导原则可能随时修订。 关于FDA怎样应用CGMP规范审批临床新药制备的问题已经提出过。临床人用的新药制剂定义为:如FDA-1571指出,包括药物制剂(如药物剂型)的临床用新药申请(与“新药豁免临床研究的注意事项通知”一致)通常归类于IND(21 CFR PART 312)。临床用兽用新药的定义为:临床用新药申请应包括药物制剂(如药物剂型),(21 CFR 511.1)。大部分不清楚的地方是随着药物临床试验阶段的进展,研究用新药的产品质量标准和生产方法也应随之而改变。 FDA认识到随着临床试验的推进会导致生产工艺和质量标准发生变更。分析方法可能也需要重新建立,或者在不同阶段要使用不同方法,例如配方的改变可能使过去的分析方法不再适用。所以在临床研究结束时,应更好地建立适当的分析方法,而且操作规程和控制应制定得更具体,因为上述操作规程和控制方法是基于不断得到的科

ISO导则35标准样品定值的一般原则和统计方法-中国合格评定国家

CNAS-GL45 标准物质/标准样品证书和标签的内容Contents of certificates and labels (ISO Guide31:2015, IDT) 中国合格评定国家认可委员会

目次 ISO引言 (3) 1 范围 (4) 2 规范性引用文件 (4) 3 术语和定义 (4) 4 总则 (5) 5 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容 (5) 5.1 总则 (5) 5.2 标准物质/标准样品文件所需的信息 (7) 5.2.1 标准物质/标准样品文件的标题 (7) 5.2.2 标准物质/标准样品的唯一性标识 (7) 5.2.3 标准物质/标准样品的名称 (7) 5.2.4 标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息 (7) 5.2.5 预期用途 (7) 5.2.6 最小取样量 (8) 5.2.7 有效期 (8) 5.2.8 互换性 (8) 5.2.9 贮存信息 (9) 5.2.10 处置和使用说明 (9) 5.2.11 页数 (9) 5.2.12 文件版本 (9) 5.3 标准物质/标准样品证书要求的信息 (9) 5.3.1 标准物质/标准样品的描述 (9) 5.3.2 涉及的特性、特性值及其不确定度 (9) 5.3.3 计量溯源性 (10) 5.3.4 依赖方法的被测量测量方法 (10) 5.3.5 标准物质/标准样品生产者批准人员的姓名及职务 (10) 5.4 其他有用信息 (10) 5.4.1 健康及安全信息 (10) 5.4.2 分包方 subcontractor (10) 5.4.3 信息值 (11) 5.4.4 法律告知 (11) 5.4.5 定值报告引用的参考文献 (11)

环境空气采样规范

环境空气采样作业指导书 1.采样工作流程 1.1监测项目调查 现场监测人员认真了解监测对象的生产设备、工艺流程,清楚主要污染源、主要污染物及其排放规律,查看环保措施落实和环保设施运行情况。监控生产负荷,调查现场环境(气象、水温、污染源)有关参数和周边环境敏感点,检查监测点位符合性及安全性,搜集与编制监测报告有关的各种技术资料并做好相关记录。 1.2实验室采样前准备 现场监测人员领取采样容器、滤膜,准备现场监测和采样所用的仪器设备、器具、样品标签、现场固定剂等,并完成设备的运行检查。 包括:采样器、风速风向仪、气温气压计、GPS;吸收瓶(内装配制好的吸收液,装箱,含空白、平行)、滤膜(含空白和备用膜)、镊子、凡士林、剪刀、手套、封口膜、电池、原始记录单、交接单、样品标签和笔等相关仪器物品。 在领用时,要检查并填写仪器的使用记录,尤其检查采样流量是否需要校准,并对采样器进行气密性检查。 1.3现场采样前准备 ,是否适宜进行采样。 ,局地流场、大气稳定度等气候条件,确定监测点位。 1.4.气态污染物 ,核对样品编号,并将采样流量调至所需的采样流量,开始采样。记录采样流量、开始采样时间、气样温度、压力等参数。气样温度和压力可分别用温度计和气压表进行同步现场测量。 1.5颗粒物采样 ,取出滤膜夹,用清洁干布擦掉采样头内滤膜夹及滤膜支持网表面上的灰尘,将采样滤膜毛面向上,平放在滤膜支持网上。同时核查滤膜编号,放上滤膜夹,安好采样头顶盖。启动采样器进行采样。记录采样流量、开始采样时间、温度和压力等参数。 ,取下滤膜夹,用镊子轻轻夹住滤膜边缘,取下样品滤膜,并检查在采样过程中滤膜是否由破损现象,或滤膜上尘的边缘轮廓不清晰的现象。若有,则该样品膜作废,需重新采样。确认无破裂后,将滤膜的采样面向里对折两次放入与样品膜编号相同的滤膜袋(盒)中。记录采样结束时间、采样流量、温度和压力参数。 1.6采样记录相关事项 环境空气采样记录包括:监测项目、样品批号、采样点位、采样日期、采样时间(开始、结束)、样品编号、气温、大气压、采样流量、采样体积、天气状况、风速、风向、采样人、审核人。 填写采样记录注意事项:样品批号和样品种类一定要填写;标况体积一定要计算正确;发生异常情况,备注栏和副架说明处一定要填写清楚;记录单上不能有涂改的痕迹,修改要规范; 1.7样品转移、交接。 工作结束,现场监测人员应妥善保管原始记录,安全、规范运输样品,及时与样品管理员进行交接并填写交接记录。

标准物质标准样品证书和标签的内容

CNAS-GL010 标准物质/标准样品证书和标签的内容Contents of certificates and labels (ISO Guide31:2015, IDT) 中国合格评定国家认可委员会

目录 ISO引言 (3) 1 范围 (4) 2 规范性引用文件 (4) 3 术语和定义 (4) 4 总则 (5) 5 产品说明书或标准物质/标准样品证书的内容 (5) 5.1 总则 (5) 5.2 标准物质/标准样品文件所需的信息 (7) 5.2.1 标准物质/标准样品文件的标题 (7) 5.2.2 标准物质/标准样品的唯一性标识 (7) 5.2.3 标准物质/标准样品的名称 (7) 5.2.4 标准物质/标准样品生产者的名称及联系信息 (7) 5.2.5 预期用途 (7) 5.2.6 最小取样量 (8) 5.2.7 有效期 (8) 5.2.8 互换性 (8) 5.2.9 贮存信息 (9) 5.2.10 处置和使用说明 (9) 5.2.11 页数 (9) 5.2.12 文件版本 (9) 5.3 标准物质/标准样品证书要求的信息 (9) 5.3.1 标准物质/标准样品的描述 (9) 5.3.2 涉及的特性、特性值及其不确定度 (9) 5.3.3 计量溯源性 (10) 5.3.4 依赖方法的被测量测量方法 (10) 5.3.5 标准物质/标准样品生产者批准人员的姓名及职务 (10) 5.4 其他有用信息 (10) 5.4.1 健康及安全信息 (10) 5.4.2 分包方 subcontractor (10) 5.4.3 信息值 (11) 5.4.4 法律告知 (11) 5.4.5 定值报告引用的参考文献 (11)

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