程序文件编写的工作程序
程序文件编写的工作程序
程序文件编写的工作程序
1.对现行文件的收集和分析
收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有程序的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。
组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS 管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。
2. 编制程序文件明细表
一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文件，确定需新编、改造和完善的程序文件，制定计划逐步完成。
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程序文件编写的工作程序标准范本
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
程序文件编写的工作程序正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.程序文件编写的工作程序 正式版
程序文件编写的工作程序正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 编制程序文件的工作程序如图所示。编制程序文件工作程序 1．对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以职业安全健康管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 用人单位如果已经建立了ISO9000质量管理体系或ISO14000环境管理体系，就
应该使职业安全健康管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2．编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好；每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的职业安全健康管理 体系总体设计方案，按体系要素逐级
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
医疗器械工作程序文件
医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序
一、医疗器械的采购程序 1、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序： （一）、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。 （二）、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 （三）、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。
流程制度文件编写规范要求(模板)
1.目的（宋体、加粗、小四号字体） 2.适用范围（宋体、加粗、小四号字体） 2.1.（重点描述流程所适用的组织范围和业务范围。） 2.2.（正文文本采用宋体、五号字体、1.5倍行距。） 3.定义（宋体、加粗、小四号字体） 3.1.（重点描述需要说明的专业术语或关键事项。） 3.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。）3.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 4.关键角色及应负责任（宋体、加粗、小四号字体） 4.1.(重点阐述执行此流程的角色分工和职责。) 4.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。）4.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 5.流程图（宋体、加粗、小四号字体） 5.1.（用流程图直观的描绘该项流程进行的步骤。） 5.2.（管理制度文件无需绘制流程图。） 5.3.（流程图说明和编制另行规定。） 6.工作程序（宋体、加粗、小四号字体）
6.1.（按活动逻辑顺序描述活动的细节，重点描述活动编号、活动名称、执行角色、活动描 述、输入和输出的信息。） 6.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 6.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 6.4.（管理制度文件可以用文字逐条描述，无需采用下面的表格。） 7.相关文件（宋体、加粗、小四号字体） 7.1.（描述支撑所编写文件的文件，即在活动执行过程中需要涉及的流程文件。） 7.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 7.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 8.相关表单（宋体、加粗、小四号字体） 8.1.（描述执行所编写文件在执行过程中所产生的表格、单据。） 8.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 8.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 9.附则（宋体、加粗、小四号字体） 9.1.（是所编写文件的附属部分，描述与过去类似文件的关系。） 9.2.（正文文本采用宋体、五号字体、1.5倍行距。）
医疗器械工作程序文件
1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、适用范围：本企业质量文件的管理。 4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。 5、程序： 5.1.本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、票据、报表、记录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。 5.2.质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。
5.3.企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。 5.4.各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。 5.5.全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。 5.6.文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存10年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。 1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、职责：医疗器械采购人员对本程序的实施负责。
4、程序： 5.1确定供货单位合法资格和质量信誉。 5.1.1对供货单位合法资格的确定。 5.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件。 5.1.1.2医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。 5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。 5.1.1.2.2“证照”是否在其注明的有效期之内。 5.1.1.2.3“证”与“照”的相关内容是否一致。 5.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。 5.1.1.2.5必要时，可索取“证照”的原件进行查验。 5.1.2对供货单位质量信誉的确定。 5.1.3验明首营企业医疗器械销售人员的合法身份，并索取下列资料。 5.1.3.1加盖有企业原印章盒有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件，委托书应明确授权范围和委托期限。 5.1.3.2首营企业医疗器械销售人员的身份复印件（验证原件后复印）。
程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
程序文件范本
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
新版文件编写规范.pdf
密级：内部公开 文档编号： 版本号：V1.0 分册名称：第1册/共1册 文件编写规范 xxx科技有限公司 编制：生效日期：审核：批准：
文件更改摘要 日期版本号修订说明修订人审核人批准人
目录 1.目的和范围 (4) 2.目标 (4) 3.术语表 (4) 4.文档编号规则 (5) 5.文档命名规范 (5) 6.文件结构规定 (6) 7.封面 (7) 8.修订页 (8) 9.正文内容格式 (8) 10.文件版本号和文件命名规定 (9) 10.1.文件版本号规定 (9) 10.2.文件命名规定 (9)
1.目的和范围 背景说明：本文件作为公司内部文档管理文件，所有公司内编写的文档，均应遵 守本规定，作为公司的所有文档编写统一要求。 范围：所有的CMMI执行过程中产生的文档，均应当执行本文件要求作为基础的要 求，如果该部分的体系文件存在明确的要求的，按照体系文件要求执行，没有的则 按照本文件执行。 2.目标 规范和统一公司管理体系中所有相关文件的风格和样式，指导公司程序文件、模版文件以及各种记录文件的编写。 3.术语表 文件标识：文件的属性标志，包括文件名称、文件编号、版本、生效日期、 审批状态、密级等。 程序文件：描述为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责 和任务而定义的文件。 模版文件：为了使管理体系有效运行，组织统一设计的一些实用的表格和给出活动 结果的报告，规范记录组织的管理体系运行情况。 记录文件：简称记录，是组织根据设计的模版和体系要求，填写的表格或者给出活 动结果的报告，作为管理体系运行的证据。 修订页：记录文件的修订历史，所有程序文件、除了表格以外的模版和记录都需要 有变更履历，一般位于程序文件的第二页。 文档密级：指本文档的保密程度，共分绝密、机密、秘密、内部公开、公开五级制 度。 绝密：涉及公司与客户或上游供应商，下游分销商所签订相关的文档资料。仅 限于公司最高管理层及各资料所涉及的经过相应管理人员授权的相关人员查 阅。 机密：公司内部所相关的规章制度及技术规范，开发手册等；还有各项目开发 文档、管理文档及软件产品等仅供相关部门高级领导以及经过授权后相关人员 查阅。 秘密：需交付用户或与客户进行交流的文档与产品，可供相关项目客户查阅。 内部公开：内部不限制，公司内部任何可以任何形式获得文档的信息并阅读、 保存、修改后自用等等，但是不允许向外传播的文件。 公开：项目组开发过程中的自用文档或面向售前工作的部分项目介绍材料等。 版本标识：作为文档的版本区分。所有发布版本之前不得大于 1.0，发布版本作为 1.0，而其后只有重大修改可以调整小数点前的版本号，局部修改调整小数点后版
质量手册程序文件编写提纲
远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。） （二）QHB描述内容 ★文件化质量方针、目标。 ★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） ★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） ★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 （三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0.1-----颁布令 (1) 0.2-----质量方针、目标 (2) 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围 (1) ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责
远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页) (1) 2. 格式 格式见附录A
质量体系文件编写方法范本
工作行为规范系列 质量体系文件编写方法（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-48305质量体系文件编写方法 Method of writing quality system documents 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 以编写的顺序来划分，编写质量体系文件的方法有下列三种: 一、自上而下(即:A→B→C)依次展开的方法 这种方法就是按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序、质量记录的顺序编写，依A层、B层、C层的顺序完成。 这种方法的特点: (1)有利于上层次文件与下层次文件之间的衔接; (2)对文件编写人员，特别是质量手册编写人员在ISO9000族标准方面的知识和物业管理与服务的知识水平要求较高; (3)文件编写所需要的时间较长，一般需要4~6个月; (4)这种编写方法反复修改的次数较多。
二、自下而上(即:C→B→A)的编写方法 按这种方法编写质量体系文件即是按基础文件、程序文件、质量手册的顺序进行编写。这种方法适用于管理基础较好的企业组织。 采用这种方法编写质量体系文件若无文件总体方案设计的指导，将容易出现混乱。 三、从中间向两边(即:A←B→C)扩展的编写方法 按这种方法编写的顺序是先编写程序文件，再编写质量手册和基础性文件。 这种方法的特点: (1)文件的编写是从对活动的分析入手，确定活动程序开始; (2)该方法有利于ISO9000族国际标准的要求与企业组织的实际相结合; (3)文件编写的时间较短，一般为2~3个月。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
文件资料往来管理工作程序
附件15: 文件资料往来管理工作程序 1.0编制依据 根据合同条款的有关规定，编制本管理办法。 2.0目的 对监理工程师与承包人、业主之间的文件和资料往来事宜进行控制，确保监理工作的顺利开展。 3.0适用范围 适用于一切与本工程有关的监理和承包人、业主之间的文件往 来。 4.0工作程序 4.1文件往来 4.1.1监理分两级体制进行管理，即总监理工程师办公室和驻地监理组。驻地监理组作为总监理工程师办公室的代表机构，在授权范围内 开展监理工作。精品文档收集整理汇总 4.1.2承包人向总监理工程师办公室报送文件时，一般应直接报至本合同段所在的驻地监理组，由驻地监理组在授权范围内进行处理，超出其授权范围的事宜，由驻地组提出初步处理意见后，上报总监办。在总监办要求时，驻地组在其授权范围内处理的事宜，需报总监办备案。在特殊情况下，承包人可在向驻地组报送文件的同时，直接抄报总监办，以便总监办及时处理或督办。精品文档收集整理汇总 4.1.3当总监办向承包人发送文件时，一般都通过驻地组转送，总监办和承包人之间不直接发生文件往来，驻地组应视为承包人获取监理文件的唯一来源。在极特殊情况下，总监办可以在给驻地组发送文件的同时，直接抄送承包人。精品文档收集整理汇总 4.1.4所有文件往来均需认真登记，记录文件名称、收发文时间、收发文件经手人签名，做到文件来有影、去有踪。精品文档收集整理汇总 4.1.5文件要求
承包人的文件或监理的文件，均应有文件台头、标题、文号、签发人、签发日期、签发单位公章、抄报单位和抄送单位。文件均采用 A4复印纸张打印后报送（详细格式参见附件一）。精品文档收集整理汇总文件应主题明确、内容简洁，叙述清楚，附有必要的原始记录或数据。 4.1.5 文件办理总监办或驻地组将在合同规定的期限内以书面形式回复承包人的文件，如在处理该文件过程中需要承包人提供更进一步的资料，承包人必须在监理工程师要求的时间内予以满足。总监办或驻地组在所发文件中对承包人提出的各种要求，承包人应认真执行，并将执行情况书面报总监办或驻地组。承包人和各级监理机构应及时整理并妥善保存这些文件，以便日后查阅和编制竣工文件。精品文档收集整理汇总 4.2 资料往来 4.2.1承包人必须严格按照合同条款和监理工作程序的要求按时填报监理要求的各种资料。 4.2.2承包人提交的与工程直接有关的资料，一般直接报给负责本合同工程的现场监理工程师。当承包人夜间或节假日施工时，应报给驻地组安排的值班人员。精品文档收集整理汇总 4.2.3驻地组下发承包人的资料一般通过负责该合同工程的现场监理工程师传递。 4.2.4承包人申报的各种资料必须及时、真实、字迹工整、填写清楚、签字齐全、手续完备。 4.2.5资料的处理 4.2. 5.1驻地监理人员或驻地组应按照合同的规定及时处理承包人提交的各种资料。承包人应按照监理的处理意见及时更正或整理这些资 料。精品文档收集整理汇总 4.2. 5.2驻地监理人员、驻地组和承包人应定期分类整理各种资料，为竣工文件的编制打下良好的基础。 5.0监理工程师要求的满足 5.1根据合同条款规定，对于本工程实施过程中发生的任何需要通知或请
4M程序文件编制
**光学技有限公司 4M变更管理控制程序 文件编号TY-3-E-006 文件页数第1页／共9页文件版本A/0 颁布日期2014-07-06 文件种类□手册■程序文件□标准文件 □表单□外来文件□其他 制作部门工程 文件等级 非受控□ 受控■ 分发部门 □ 董事长□总经理□生产副总经理□业务副总经理■管理者代表■生产部■技术质量部■销售部■财务部■镀膜 ■抛光■铣磨■品保□ 机电维修□ 生产统计■采购部■人事行政■仓库■文控中心 文件修订履历 序号修订日期修订内容页次版本/版次修订人审核人1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 制定** 审 核 批 准 盖红色受控文件印章 表格编号：TY-H-005
1、目的 为明确变更品在加工生产过程中的4M的管理，避免不合格的产品和含禁用物质的产品流出本公司。2、适用范围 适用于本公司所有生产产品及生产过程。 3、定义 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、治工具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（生产、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1技术质量部：负责产品工艺、技术等方面的变更。例如产品图纸、QC工程表、作业指导书、包装资料等。 4.1.2生产部门：按照指示组织变更品的试制和生产，并对生产过程中的变更品进行标识、区分管理，根据生产具体情况，向相关职能部门提出4M变更申请。作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更。 4.1.3采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果。 4.1.4设备部门：设备变更的申请提出和实施；负责新机器新设施的导入、现有设备设施的维修保养、输入操作规范及点检项目、保证设备设施达到使用和加工产品的要求和环境负荷影响的要求。 4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。 4.1.6品保部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总仓库4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.1.7仓库部：负责对试制品、初物品、变更品的标识、区分、储存和进出库等方面的管理。 4.1.8管理者代表：凡涉及环境有害物质的4M变更申请，“禁用物质含状况调查结果”必须得到管理者代表的承认，并在上面签字批准。 4.2变更评审 4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由销售部收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门 /生产部门/品质部门/采购部门。 4.3变更实施及确认 4.3.1工程部门：负责材料（含构成产品）及方法变更的实施； 4.3.2 设备部门：负责设备变更的实施； 4.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 4.3.4销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；
GB8567-88软件开发主要文档编写规范(1)
231 GB 8567－88软件开发主要文档编写规范 本附录中列出了《计算机软件产品开发文件编制指南》GB 8567－88中主要软件文档的编写说明，供编写时参考。这些文档主要是：可行性研究报告、项目开发计划、软件需求说明书、概要设计说明书、详细设计说明书、模块开发卷宗、测试计划、测试分析报告、项目开发总结报告。 一、可行性研究报告 l 引言 1.1 编写目的 说明：说明本可行性研究报告的编写目的，指出预期的读者。 1.2 背景 说明： a ．所建议开发的软件系统的名称。 b ．本项目的任务提出者、开发者、用户及实现该软件的计算中心或计算机网络。 c ．该软件系统同其他系统或其他机构的基本的相互来往关系。 1.3 定义 列出本文件中用到的专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。 1.4 参考资料 列出用得着的参考资料，如： a ．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文。 b ．属干本项目的其他已发表的文件。 c. 本文件中各处引用的文件、资料，包括所需用到的软件开发标准。 列出这些文件资料的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的来源。 2 可行性研究的前提 说明对建议开发项目进行可行性研究的前提，如要求、目标、条件、假定和限制等。 2.1 要求 说明对所建议开发软件的基本要求，如： a ．功能。 b ．性能。 c ．输出如报告、文件或数据，对每项输出要说明其特征，如用途、产生频度、接口以及分发对象。 d. 输入说明。系统的输入包括数据的来源、类型、数量、数据的组织以及提供的频度。 e ．处理流程和数据流程。用图表的方式表示出最基本的数据流程和处理流程，并输之以叙述。 f. 在安全与保密方面的要求。 g. 同本系统相连接的其他系统。 h. 完成期限。 2.2 目标 说明所建议系统的主要开发目标，如： a. 人力与设备费用的减少。 b. 处理速度的提高。 c. 控制精度或生产能力的提高。
(完整版)计算机软件文档编制规范
《计算机软件文档编写指南》 一．计算机软件文档由封面、目录、正文、注释和附录组成。 封面格式： 密级：编号： 文档名称： 项目名称： 编制： 审核： 批准： ×××××××××××××研究所 年月日
二．计算机软件文档包括： 1）软件开发计划 2）软件需求规格说明 3）接口需求规格说明 4）接口设计文档 5）软件设计文档 6）软件产品规格说明 7）版本说明文档 8）软件测试计划 9）软件测试说明 10）软件测试报告 11）计算机系统操作员手册 12）软件用户手册 13）软件程序员手册 14）计算机资源综合保障文件 软件开发计划 一．引言 1．编写目的（阐明编写软件计划的目的，指出读者对象。） 2．项目背景（可包括：（1）项目委托单位、开发单位和主管部门；（2）该软件系统与其他系统的关系。） 3．定义（列出本文档中用到的专门术语的定义和缩略词的原文。） 4．参考资料（可包括：（1）项目经核准的计划任务书、合同或上级机关的批文；（2）文档所引用的资料、规范等；列出资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源。）二．项目概述 1.工作内容（简要说明项目的各项主要工作,介绍所开发软件的功能性能等. 若不编写可行性 研究报告,则应在本节给出较详细的介绍。) 2.条件与限制（阐明为完成项目应具备的条件开发单位已具备的条件以及尚需创造的条件. 必要时还应说明用户及分合同承包者承担的工作完成期限及其它条件与限制。） 3.产品 （1）程序（列出应交付的程序名称使用的语言及存储形式。） （2）文档（列出应交付的文档。） （3）运行环境（应包括硬件环境软件环境。） 4．服务（阐明开发单位可向用户提供的服务. 如人员培训安装保修维护和其他运行支持。）
医疗器械工作程序文件15573
公司工作程序目录
文件 1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、适用围：本企业质量文件的管理。 4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。 5、程序： 5-1、本制度管理容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。 5-2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。 5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日将上月资料交质管部门汇总。 5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。 5-5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。
5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存10年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
文件 1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、职责：医疗器械购进人员对本程序的实施负责。 4、程序： 5.1确定供货单位合法资格和质量信誉。 5.1.1对供货单位合法资格的确定。 5.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件。 5.1.1.2医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。 5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。 5.1.1.2.2“证照”是否在其注明的有效期之。 5.1.1.2.3“证”与“照”的相关容是否一致。 5.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。 5.1.1.2.5必要时，可索取“证照”的原件进行查验。
GB8567-88软件开发主要文档编写规范
GB8567－88软件开发主要文档编写规范
GB8567－88软件开发主要文档编写规范
233 GB 8567－88软件开发主要文档编写规范 本附录中列出了《计算机软件产品开发文件 编制指南》GB 8567－88中主要软件文档的编写说明，供编写时参考。这些文档主要是：可行性研究报告、项目开发计划、软件需求说明书、概要设计说明书、详细设计说明书、模块开发卷宗、测试计划、测试分析报告、项目开发总结报告。 一、 可行性研究报告 l 引言 1.1 编写目的 说明：说明本可行性研究报告的编写目的，指出预期的读者。 1.2 背景 说明： a ．所建议开发的软件系统的名称。 b ．本项目的任务提出者、开发者、用户及实现该软件的计算中心或计算机网络。 c ．该软件系统同其他系统或其他机构的基本的相互来往关系。 1.3 定义 列出本文件中用到的专门术语的定义和 外文首字母组词的原词组。
234 1.4 参考资料 列出用得着的参考资料，如： a ．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文。 b ．属干本项目的其他已发表的文件。 c. 本文件中各处引用的文件、资料，包括所需用到的软件开发标准。 列出这些文件资料的标题、文件编号、发表 日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的来源。 2 可行性研究的前提 说明对建议开发项目进行可行性研究的前 提，如要求、目标、条件、假定和限制等。 2.1 要求 说明对所建议开发软件的基本要求，如： a ．功能。 b ．性能。 c ．输出如报告、文件或数据，对每项输 出要说明其特征，如用途、产生频度、接口以及分发对象。 d. 输入说明。系统的输入包括数据 的来源、类型、数量、数据的组织以及提供的频
软件测试文档编制规范
文档编制规范
目录 文档编制规范 (1) 一、文档的分类 (2) 二、文档的编号 (2) 三、文档编写的格式要求 (3) 3.1、页面布局 (3) 3.1.1、页边距 (3) 3.1.2、页眉页脚 (3) 3.2、首页标题及公司基本信息 (3) 3.3、目录 (4) 3.4、正文 (4) 3.4.1、正文内容 (4) 3.4.2、小标题级别 (4) 3.4.3、图片与表格 (5) 3.4.4、功能点与列表 (8) 3.5、附件 (8)
一、文档的分类 将文档分成如下几类： 1、规章制度类（编号：GZZD）：公司、部门的各项规章制度； 2、工作规范类（编号：GZGF）：各部门的工作规范； 3、项目管理规范类（编号：XMGL）：项目管理规范、药监项目管理规范、招投标系统开 发与实施指南等； 4、项目类文档（编号：XM）：包括项目各个过程的产出物，如合同（HT）、建设方案（FA）、 需求文档（XQ）、设计文档（SJ）、操作手册（CZSC）、测试报告（CSBG）等； 5、体系类（ISO9001、ISO27001、CMMI3）； 6、知识类（编号：ZS）：各类技术经验总结等； 7、产品类（编号：产品名称缩写）：如OA、Mis平台、电子招投标产品的介绍资料/操作手 册等 8、其他类（不需要编号）：上述7个类别之外的其它文档。 二、文档的编号 文档的编号是文档唯一标识，主要用于文档的检索和版本控制。 文档编号规则如下： 文档编号=文档所属部门代码+文档类别代码+文档流水号+版本号 示例如下： 例如：QYGL－GZZD －001V2.1
企业管理部 说明： 1.部门代码为各部门的拼音首字母（公司的部门代码为GTXD）。 部门编码示例： 企业管理部－QYGL、人力资源部－RLZY、行政部－XZ、开发部－KF（子部门为KF1、KF2类推）、实施部－SS（子部门SS1、SS3类推）、测试部－CS等； 2.版本号使用2位数字进行声明，数字间使用英文标点“.”隔开。首位数字表示第几个 版本，末尾数字表示版本内的第几次修改。例如：v1.0表示第一次正式发布的版本； v1.2，表示在第一次发布后进行第二次修改后的文档。 3.其它类的文档（各种表单、ppt等），无需编号、页眉页脚，如《培训记录表》等。 4.EXCEL类文档按WORD文档编号方式编号。 5.其他各类外来文件，包括各法律法规、技术标准和顾客资料等，均按各自的原本编号， 也不需要另外修改。 三、文档编写的格式要求 3.1、页面布局 3.1.1、页边距 上下页边距：2.54厘米，左右页边距：3.17厘米（默认）。 3.1.2、页眉页脚 页眉：加入公司logo图片左对齐；后面加上文档名称，用小五号宋体字（Times new Roman）；文件编号和版本号，如“GTXD-GZZD-001 V1.0”右对齐；页眉顶端距离0.8厘米。 页脚：加入公司名称及联系方式居中；加入页码/总页数右对齐页面底部；用小五号宋体字（Times new Roman），页脚底端距离1.2厘米。 首页如果是封页，则不显示页眉页脚。 3.2、首页标题及公司基本信息 公司基本信息：顶格、两端对齐，以图片形式放置公司logo及公司基本信息。
程序文件及相关工作文件一览表
程序文件及相关工作文件一览表 标题：9.0程序文件及相关工作文件一览表 第一页文件序号文件名称 SHYQP－01 质量体系文件控制程序 SHYQP－02 质量记录控制程序 SHYQP－03 质量方针.目标管理控制程序 SHYQP－04 管理评审程序 SHYQP－05 内部质量体系审核程序 SHYQP－06 数据分析控制程序 SHYQP－07 内部沟通控制程序 SHYQP－08 固定资产管理控制程序 SHYQP－09 人力资源管理控制程序 SHYQP－10 岗位要求及人员培训程序 SHYQP－11 信息管理控制程序 SHYQP－12 计算机软.硬件备采购.维护更新控制程序 SHYQP－13 外部网站建设.更新与维护控制程序 SHYQP－14 质量计划编制程序 SHYQP－15 市场调查工作程序 SHYQP－16 项目确立工作程序 SHYQP－17 项目营销方案制定程序 SHYQP－18 项目立项及报批工作程序 SHYQP－19 项目投资控制程序 SHYQP－20 项目总体进度计划控制程序 SHYQP－21 市政配套设施的增容及建设工作程序 SHYQP－22 设计控制程序 SHYQP－23 设计变更控制程序 SHYQP－24 技术.经济资料控制程序 SHYQP－25 产品采购控制程序 SHYQP－26 供应商控制程序 SHYQP－27 招标管理程序 SHYQP－28 承包方控制程序 SHYQP－29 施工过程控制程序SHYQP－30 监视和测量装置控制程序 SHYQP－31 分部分项.隐蔽工程及竣工验收控制程序 SHYQP－32 检验.试验状态控制程序SHYQP－33 不合格控制程序 SHYQP－34 纠正与预防措施控制程序