抗生素的市场销售与分析
摘要................................................ 前言................................................
第一章我国抗生素的发展现状.........................
1.青霉素类出口翻身得益于国际产业链转移 .............
2.头孢类原料药向外扩张刚刚起步 .....................
3.大环内酯类抗生素成为新的出口增长点................
4.氨基糖苷类和四环素族老当益壮 .....................
5.兽用抗生素前景不容乐观 ........................... 第二章国内抗生素市场概述....................................................
1.2003年抗生素产业总体情况..........................
2.2003年国内抗生素的生产情况........................
3.抗生素主要生产企业情况............................
4.国内抗生素市场现状综合分析........................
第三章国内企业的发展方向..................................................参考文献........................................... 致谢...............................................
抗生素是中国医药产业中规模最大、临床应用最普遍的一大类药物，也是中国医药产品出口比例最大的一类。2006年抗生素类原料药出口总额为15亿美元，同比去年增长了66.4%，占全部医药类商品出口总额的21.76%。
按数量规模划分，兽用抗生素、青霉素、四环素族是出口量较大的前3类产品；在出口价值上，青霉素、四环素类、头孢类、大环内酯类是占主要份额的产品。
在成长性上，大环内酯类、头孢类出口数量同比增长率在150%；在出口价值上，大环内酯类同比增长率则达到了169%。除此之外，青霉素类、头孢类出口额同比增长率分别达到98%和96%。可见，大环内酯类、头孢类和青霉素类是去年出口最活跃的抗生素。
【关键词】抗生素出口现状分析
前言
抗生素主要应用于人用药、兽用药和植物用药。中国出口原料药不仅有人用药物，更多的还有兽用药和植物用药。不同使用等级相同的药物不仅价格有差别，在规格和质量要求上也存在较大差别。不难看出一种现象：中国出口的这些抗生素原料药，其中有30%是作为制药前体、中间体或粗品，有30%是作为兽用药和植物用药。显然，这样的产品是无法以高价值得到回报，由此说明，我国原料药产品结构上仍处于竞争的低端劣势。
第一章我国抗生素的发展现状
1.青霉素类出口翻身得益于国际产业链转移
中国青霉素在经过3年的产业整合之后终于迎来了新的市场周期。2006年青霉素工业盐出口总量为14529吨，同比2005年的11337吨增长了28%。出口价格由
2006年初的6美元/BOU，上升到2006年底的7.9美元/BOU，上涨幅度达到了33%。出口数量和价格同步增长的现象在以往并不多见，从这个意义上说，青霉素遇到了少有的好光景。但是这种好光景背后是付出了巨大代价的，是伴随着国际产业链的转型调整之后的结果。
自2005年国际制药业巨头相继退出青霉素生产，青霉素成为了一种基础型、规模型、低成本型原料药中间体，也成为中国制药的一个标志。相比之下，印度和欧洲发达国家的青霉素生产在成本和规模上已无法与中国相比。2006年出口统计显示，中国出口印度的青霉素G钾（工业盐）同比2005年增长了23.17%；从全球产量分布看，4万吨的产量中有3万吨是在中国，这样，青霉素G钾工业盐的全球供应格局完全由中国所主宰。
与此同时，转移生产基地、外包成为一种趋势，这种转型给中国青霉素在2006年一个翻身的机会，并且又进一步带动了青霉素下游产品的市场转机。这是中国青霉素现阶段得以继续扩张的主要原因。青霉素价格虽然一路长扬，但它是在极不正常的低价位水平下起步的。加上人民币与美元汇率的不断上升，无形中价值的增长仍然赶不上价格增长。2006年12月测算的平均价格上升到8美元，同比年初最低时期上升了33%。从幅度上看是比较高了，未来继续增长的空间定格在9美元是个理想目标，但还要取决于业内的产销平衡。
2.头孢类原料药向外扩张刚刚起步
2006年中国头孢类原料药的进出口呈现两大趋势：一是出口型大宗品种普遍增长；二是进口类品种普遍下降。出口品种主要集中在头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢拉定、头孢氨苄这些在国内被誉为“大头孢”类原料药。进口型中间体数量减少，例如7-ACA、7-ADCA的进口较往年大幅度下降，少数小品种有突出表现。可见，国内头孢类原料药的竞争加剧，向外扩展的欲望更加强烈，但继续增长需跨过高端门槛。
随着国际产业链将制药加工业转向中国、印度的大趋势下，我国头孢类原料
药也走向了国际市场。中国的优势在于通过规模化效应降低成本，取得价格优势。近年来国内一、二、三代头孢菌素的能力的扩张、价格的下降，为出口到国际市场具备了基本条件。从这个意义上看，中国产品近期的机会在于国际非规范市场。
中国出口头孢类原料药虽然有了极大的增长，但要看到，出口品种中的粗品占了一定比例（包括头孢曲松钠、头孢噻肟钠）。由于注射无菌粉对稳定性、残留物等标准要求更高，并且要进入欧美高端市场，认证和文件（DMF）是必备条件，因此，出口粗品、非规范市场成了近期目标。而中国制造要走得更远、更高，则必须在质量标准和认证文件上功夫。
3.大环内酯类抗生素成为新的出口增长点
以阿奇霉素、硫氰酸红霉素为代表的大环内酯类抗生素的出口在2006年表现得最为突出。两品种占据了出口总量的60%、26%，各占出口总额的41%。硫氰酸红霉素是大环内酯类抗生素的母核药物，在下游第三代红霉素族临床用药发展影响下，近年来我国企业竞相扩大生产规模，使得硫氰酸红霉素供大于求的矛盾逐渐突出，出口成为了重要出路。
4.氨基糖苷类和四环素族老当益壮
氨基糖甙类和四环素族是临床应用较早的品种，例如硫酸链霉素、四环素、土霉素等，现在国际上生产这类药物的厂家几乎全都在中国。这类产品早在几年前就几经价格战，将产业重组调整之后集中在少数几个生产企业中，形成了在核心企业主导下的行业队列。这些产品应用范围逐渐转向兽药、植物药和特殊临床治疗用药。需求空间有限，完全依靠自然增长。
5.兽用抗生素前景不容乐观
兽用抗生素在应用上比人用药使用得更多，除了药物抗菌、杀虫、驱虫之外，
还用于帮助动物增加饲料消化能力和利用率，提高生育能力等。因此，近年来兽用抗生素发展速度较快。 然而，从国际上食品安全和禁止抗生素滥用角度来看，许多发达国家已停止使用某些饲料用抗生素。因此，兽用抗生素的发展前景只限于那些在用药安全性和治疗作用更强的品种中。现在我国出口兽用药抗生素主要是在发展中国家，我国兽用抗生素进入欧美养殖业发达的国家不易。 除了青霉素系列之外，其他大宗抗生素原料药价格低迷，并且这种低谷还要持续较长时间，价格战还将持久展开的趋势。在兽用抗生素上尤为突出，因为这些产品规模大，行业门槛低。
第二章 国内抗生素市场概述
1.2003年抗生素产业总体情况
抗生素是感染药物中最重要的组成部分，抗感染药物包括全身性抗生素、真菌感染的全身性用药、全身性磺胺药、抗分支杆菌药、全身性抗病毒药、血清和γ- 球蛋白、疫苗等，其中抗生素是最大的用药类别，约占全部抗感染用药的近90%。
图1 2003年全身性抗感染药物的市场格局
88%
0%4%2%2%
1%1%2%抗生素
抗真菌感染药磺胺药
抗分支杆菌药抗病毒药
血清和γ- 球蛋白疫苗其他抗感染药
2003年全国医院用抗生素共计192亿元，比2002年用药金额增长15.5%，其中头孢类抗菌素用药金额为76亿元，比02年增长17%；喹诺酮类抗菌素用药金额27亿元，比02年增长21%；大环内酯类抗菌素用药金额21亿元，比02年增长22%；青霉素类抗菌素用药金额23亿元，比02年增长9%；氨基糖苷类抗菌素用药金额5.1亿元，销售与02年持平；窄谱青霉素抗菌素用药金额4.7亿元，比02年下降5%；其他β- 内酰胺类抗菌素用药金额4.1亿元，比02年增长5%；其他抗生素3.3亿元，比02年增长6%。
2.2003年国内抗生素的生产情况
2003年1～3季度，化学医药行业原料药产量完成26.08万吨,比上年同期增长16.51%；供应出口量完成11.5万吨，比上年同期增长10.65%，其中抗菌素比上年同期增加7.30%。
青霉素系列产品：
青霉素钾、钠比上年同期减少8.00%；
哌拉西林比上年同期减少12.00%；
舒他西林比上年同期增加15.00%；
氨苄西林比上年同期减少9.00%；
阿莫西林(胶囊)比上年同期增加49.00%；
阿莫西林(颗粒)比上年同期减少34.00%；
青霉素V钾比上年同期减少7.30%。
头孢系列产品：
头孢唑啉针比上年同期增加2.3%；
头孢拉定(粉针)比上年同期增加11.5%；
头孢拉定(胶囊)比上年同期增加40.0%；
头孢拉定(颗粒)比上年同期减少60.0%；
头孢他啶比上年同期增加34.0%；
头孢呋辛(粉针)比上年同期增加162.0%；
头孢拉定(片剂)比上年同期增加62.0%；
头孢曲松比上年同期增加78.0%；
头孢噻肟比上年同期增加28.6%；
头孢哌酮比上年同期增加31.2%；
头孢哌酮钠-舒巴坦钠比上年同期增加83.0%；
头孢克洛比上年同期减少48.0%；
头孢氨苄比上年同期增加24.6%；
头孢羟氨苄(胶囊)比上年同期增加54.0%；
头孢羟氨苄(颗粒)比上年同期增加4.0%。
红霉素系列产品
红霉素片比上年同期减少3.2%；
琥乙红霉素比上年同期增加10.0%；
罗红霉素(片剂)比上年同期增加93.0%；
罗红霉素(颗粒)比上年同期增加145.0%；
阿齐霉素比上年同期增加115.0%；
克拉霉素(片剂)比上年同期增加120.0%；
克拉霉素(颗粒)比上年同期减少23.0%。
喹诺酮系列产品
诺氟沙星(输液)比上年同期增加21.3%；
诺氟沙星(胶囊)比上年同期增加12.7%；
氧氟沙星(输液)比上年同期减少47.0%；
氧氟沙星(片剂)上年同期增加90.0%；
左旋氧氟沙星(输液)上年同期增加120.0%；
左旋氧氟沙星(片剂)上年同期增加201.0%；
环丙沙星(输液)比上年同期减少25.0%；
环丙沙星(胶囊)上年同期增加13.4%。
3.抗生素主要生产企业情况
杨子江药业
2003年，扬子江药业在抗生素产品上的销售额达到11.5亿元，与2002年8.3亿的销售收入相比，增长了38%。在竞争极度激烈的抗生素市场上能够有如此上佳的表现，也说明了该企业在制药行业内强大的竞争能力。
杨子江药业抗生素产品线的销售增长主要由其拳头产品左氧氟沙星和罗红霉素带来，两个产品的销售额，分别比02年增长了43%和37%。特别是左氧氟沙星（左克），在2000年时，该产品的年销售额还不到1000万元，而到2001年，销售额就已经超过了2个亿，经过3年的市场培育，左克已经成为了一颗“重磅炸弹”，03年销售高达8.13亿元。
罗红霉素（仁苏）则是扬子江药业的另一个拳头产品，03年销售金额 2.4亿元，也是目前大环内酯类抗生素中单品种销量最大的品种。
除了以上两个品种外，扬子江药业的其它抗生素品种销售规模均比较小，目前尚无新的潜力品种出现。
表1 扬子江药业的主要抗生素产品及02年、03年市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
左氧氟沙星57034 81314
罗红霉素17529 24047
氟罗沙星5252 4891
克拉霉素881 1734
头孢拉定1149 1582
环丙沙星526 766
氧氟沙星297 259
头孢氨苄187 146
氨苄西林0 0
上海罗氏
2003年，罗氏芬（头孢曲松）为挣到了4.3个亿，但与02年相比较，罗氏芬的销售下降了6%。近几年，虽然头孢曲松的医院用药金额仍然呈较快的增长态势，但上海罗氏在头孢曲松上的市场份额却在逐渐下降，到2003年，到2003年，罗氏芬仍占到头孢曲松全部市场30%左右。
表2 罗氏芬02年、03年的市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
头孢曲松45323 42790
深圳制药厂
深圳制药厂2003年在抗生素类产品上也赚到了将近4.3个亿，比2002年的3.1个亿增长了37%，而深圳制药厂的当家品种则是头孢呋辛，2003年销售达到3.45亿元，增速迅猛。
表3 深圳制药厂的主要抗生素产品及02年、03年市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
头孢呋辛25472 34471
头孢他啶642 3089
头孢曲松1002 1851
头孢唑啉2106 1449
头孢噻肟970 1004
头孢拉定720 614
培氟沙星146 229
阿奇霉素55 52
氨苄西林12 4
安徽威尔曼制药
威尔曼制药（包括安徽威尔曼制药和威尔曼湘北制药）03年抗生素类产品的销售额共计4.42亿元，销售与02年相比增长10%，增长趋势明显不如扬子江药业等企业，这其中有很大原因是因为其主要产品头孢噻肟市场已经开始逐渐萎缩，导致其增长不尽如人意。
03年，威尔曼制药在头孢噻肟和舒巴坦这两个产品上的销售金额分别是1.6亿元和1.9亿元
表4 威尔曼制药的主要抗生素产品及02年、03年市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
头孢噻肟13057 16001 舒巴坦20664 19656 头孢曲松4361 6716 阿莫西林/克拉维酸钾1890 1492 阿莫西林201 326
丽珠制药
丽珠制药2003年在抗生素领域的销售额为2.32亿元，但增长势头明显，与02相比，销售额猛增60%以上。
从品种上看，丽珠制药并没有单品种销售上亿元的重量级品种，但销售超过2000万元的品种却有5个，同时，一些老品种在2003年也获得了较好的增长，说明抗生素行业已经进入了拼规模、比品牌的时代。
表5 丽珠制药的主要抗生素产品及02年、03年市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
头孢曲松2959 4579
头孢他啶771 2750
罗红霉素1923 2692
左氧氟沙星702 2412
氨苄西林2152 2159
头孢哌酮1971 1785
利福平154 1387
氧氟沙星869 931
头孢他啶0 766
头孢他啶0 758
阿莫西林859 739
阿奇霉素131 674
克拉霉素493 538
头孢拉定362 281
头孢氨苄271 271
头孢克洛242 241
头孢噻肟175 201
北京双鹤药业
双鹤药业03年抗生素销售金额2.36亿元，比02年略有下降，而其中主要的销售额来自左氧氟沙星（利复星），03年销售2.13亿元，与02年相比略有下降，地处北京使双鹤的销售大占优势，利复星的很大部分的销售均来自北京，而在其他主要城市销量较小。
表6 双鹤药业的主要抗生素产品及02年、03年市场销售金额
产品02年销售金额
（万元）03年销售金额（万元）
左氧氟沙星21384 21294 氧氟沙星1375 1202 头孢他啶439 417
头孢氨苄492 366
甲氧苄啶127 109
环丙沙星102 97
磷霉素66 44
头孢唑啉37 42
青霉素钠12 15
诺氟沙星17 12
4.国内抗生素市场现状综合分析
抗感染大类药物已由青霉素类药物间的竞争，发展为三大阵营全线混战。按世界卫生组织所使用的解剖学、治疗学及化学分类（ATC）归类，第一阵营为头孢菌素类药（J01D）一枝独秀,从1999年到2002 年这四年间，头孢菌素类药品的市场份额（按销售金额计）基本上占整个抗感染类药品的半壁江山，且近3 年略有上升。今年上半年其销售金额占感染类药物总销售金额的48.85％，远远超出其它亚类。第二阵营为青霉素类药（J01C）、喹诺酮类药（J01M）和大环内酯类药（J01 F）。目前后两类药不但年增长率超过青霉素类药，而且连购入金额也超过青霉素类药物。第三阵营为其它抗菌和抗病毒药，所占市场份额不多。磺胺类药与氨基糖苷类药出现负增长已是连续几年的事了。2003年１季度出现非典型肺炎的流行，对医院用药结构和数量产生一些影响，但是并没有影响抗感染类药物各亚类的金额排序。
在医院所使用的头孢菌素类药中第三代头孢菌素占主要份额。其中头孢曲松几年来使用一直领先，头孢噻肟钠、头孢哌酮紧随其后；第二代的头孢呋辛因近几年国产化大大提高，再加上在医院加大了推广力度，使其所占比重有逐年上升的势头；头孢哌酮与舒巴坦钠、头孢噻肟钠/舒巴坦钠、头孢曲松/舒巴坦钠的复方制剂在医院市场也颇受欢迎。
青霉素类药物仍占据一定的市场份额，这与其技术创新是分不开的。传统青霉素类药物确实存在用药不便、易产生耐药性并已成为低价普药、药品利润空间小、市场销售额逐年下降等事实，但是国内制药科研人员以青霉素为原料开发出的半合成青霉素类药物及其复合制剂，以疗效、质量与价位拉动市场，舒巴坦/ 氨苄西林与阿莫西林/克拉维酸就是明例，他们的出现确使青霉素类药物销售能维持长时间的不衰。
在领先的29只抗感染药品中没有一只药全部依靠进口，相反有6只药全部使用国产品。而即使部分使用进口药的品种中除了拉米夫定的进口份额超过 5 0%外，其余的份额都不大，甚至有6只药品所占的份额连1%还不到，这说明抗感染药依靠洋药的时代已一去不复返了。
第三章国内企业的发展方向
近年来一个突出的特点是中小民营企业、合资企业在市场活跃度超过了老牌企业和国有企业。在2006年抗生素原料药出口企业前30家当中，前4家企业——河南新乡华星药厂、宁夏启元药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、福建省福抗药业股份有限公司都是近几年在原料药生产和销售上快速成长起来的厂家，成为新的行业龙头。以往抗生素家族“老大”，例如华药、石药、哈药、鲁抗这些企业在改进产品结构后，进一步向产业链下游延伸，向多元化高端产品转移。这种让位和转移是件好事，它调整了竞争结构、优化了产业链，使行业优胜劣汰能够自然进行。另一个现象是生产企业自营出口比例加大。我国对外贸易权开放后生产企业具有更强的出口能力，特别是在大宗原料药中间体国际贸易上，生产企业的自营出口优势明显强于贸易公司。生产企业在国际贸易上的机会也越来越多，开拓出口渠道的主动性更强。与此同时，贸易公司的角色在转变，国际市场开发和服务显得更加重要。今后只有走贸易公司与生产企业联合的经营管理模式才能够发挥各自的优势。
2006年大宗原料药中间体生产地转向制造业发达、成本更低、劳动力过剩的中国，这种全球产业链转移给中国企业带来了机遇。但不能忽视的是，中国原料药发展还必须做好一些日益重要的新课题：节能、环保、质量、科技创新和知识产权保护。
随着我国市场经济的深入发展和药物研发能力的不断提高，每年向国家食品药品监督管理局申报的抗生素新品种的数量始终保持在较高的水平上，一方面为
感染性疾病的治疗提供丁较多的手段，但另一方面，在经济效益的驱动下，我国新抗生素研发方面还存在以下几个误区：
1．抗生素复方制剂的合理性有待进一步研究
①磺胺增效剂——甲氧苄嘧啶(TMP)与非磺胺类抗生素组方磺胺类药物主要抑制了细菌的二氢叶酸(DHFA)的合成，而TMP则抑制了二氢叶酸还原酶(DHFR)的活性，进一步阻止了四氢叶酸(THFA)的合成，由于两者从不同途径同时阻断了细菌的叶酸代谢系统，故TMP起到了磺胺增效作用。但我国在抗生素复方制剂的研发过程中，把TMP作为万能抗菌增效剂，出现了TMP加头孢氨苄、TMP 加四环素、TMP加庆大霉素、甚至TMP加黄连素等不合理的复方制剂。
②β-内酰胺类酶抑制剂，如克拉维酸钾、舒巴坦钠和三唑巴坦钠，与各种头孢菌素的复方制剂不宜随意组合，应从各种头孢菌素固有抗菌谱及半衰期与酶抑制剂的半衰期、毒性大小和两者的最佳配比去考虑组方的合理性。但现在却有开发各种头孢菌素与β-内酰胺类酶抑制剂的复方制剂如：头孢呋辛钠与舒巴坦钠、头孢曲松钠与三唑巴坦钠或舒巴坦钠，未从抗菌谱和两者的半衰期的差别予以全面考虑。
2．含各种氟喹诺酮类抗生素的大输液不宜大量开发，应考虑各种“沙星”的稳定性和溶解度。
喹诺酮类抗生素自20世纪80年代开始在临床应用以来，由于其抗菌谱广、抗菌作用强，目前已成为临床上最常用的抗感染药物。但该类抗生素对光不稳定，在光照下易分解，并产生多种光降解产物，使抗菌活性下降。如司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星经紫外光照射30、60、90、120 min后，发现洛美沙星降解十分迅速，不仅紫外吸收光谱发生变化，而且用HPLC色谱法证实有多种降解物产生。因而不宜大量提倡研制各种喹诺酮类抗生素的大输液和小针剂。
3．注射用阿奇霉素的各种盐不宜随意开发
国外经过反复比较、研究后，确定注射用阿奇霉素为枸橼酸阿奇霉素的盐，但在我国，仅仅从品种的多样性和经济效益的考虑，开发了大量的阿奇霉素的各种盐，目前除了枸橼酸阿奇霉素外，还生产了磷酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、葡萄糖酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素等注射用阿奇霉素，尚未经过严格的长期稳定性研究和对有关物质的考察。其安全性还有待考察。
4．抗生素与包装材料相容性没有引起足够的重视
《药品管理法规定》：“药品包装必须适合药品质量的要求，方便贮存、运输和医疗使用”，“直接接触药品的容器和包装材料必须符合药用要求”。但目前我国药品研制和生产企业开发新抗生素的重点一直放在药品本身的制备和加工，对直接接触药品的容器和包装材料却未予以足够重视。国内曾发生抗生素类药品因包装材料(玻璃、塑料、橡胶、铝塑包装)选用不当而造成药品渗出、泄漏、潮解，甚至有的包装材料与药品发生化学反应而使药品变质，如头孢氨苄、注射用头孢唑林钠，头孢曲松钠等都因包装材料的问题导致了产品不合格的质量事件。因此，在研发和设计药品最终产品时，必须进行药品与直接接触的包装材料相容性的详细研究，以保证内装药品的质量。在抗生素与包装材料相容性研究中，应充分考虑以下几个方面：
①研究被包装的抗生素的理化特性，包括对温度、湿度、氧气、光照的稳定性、耐受性以及对湿度、温度的时效反应等，从而为包装材料的科学选择提供依据。对于易吸潮或易氧化的药品，应避免使用塑料瓶包装。
②充分了解包装材料的理化特性，包括通透性、密封性和柔软性同时还要掌握包装材料的化学组成以及对温度、湿度、氧气、光照的稳定性。
③获取流通环境的温度、湿度、光照强度、运输状况等较详细的资料，以保护药品在流通过程中能承受压缩、振动等的影响。
④把包装后的抗生素在充分接触包装材料的情况下按照加速试验的条件进行长
期稳定性和相容性研究，获取包装材料对抗生素质量的影响。
结论：抗生素虽然不是特殊药品，但是由于它的特殊作用以及带来的副作用不可忽视，有关监管部门应加强抗生素在流通中各个环节的管理。
1.在面向消费者的销售终端环节，加强对医师处方的管理。抗生素类药物作为非OTC类药物，一定要通过执业医师处方才能到达居民的手中。但是现状是居民可在任何药店买到，显示出了监管的无力。应制定严格的标准，控制执业医师对抗生素类药物的处方用量，不能使过多的抗生素药物进入居民家庭。
2.对居民可以在普通药房购买的抗生素类药物，应限制单次购药的量，比如不能超过一周的用量，或者对居民的购药行为实行联网监测，一旦发现超过用量即停止对其销售。
3.制定完善的法规体系和措施，对制药企业、医师和有关部门实行有效监管。政府应加大资金投入，强化农村药品的管理建设，从而形成真正意义上的药品供应、监管网络，确保农村居民用药的安全有效。
4.建立健全抗生素的分类管理系统，密切注意各类抗生素的不良反应情况，做好跟踪调查。鉴于抗生素现在所带来的问题，可以考虑将其纳入特殊药品监控信息网络.
参考文献：
1.顾觉奋(作者, 编者), 白骅(编者), 许向阳(编者) 书名：国内外微生物药物生产状况及市场分析第三章头孢菌素类抗生素国内外生产状况与市场分析16
页~~~~~~ 第八章他汀类药物的国内外应用状况和市场走势动态及预测93 页
2.景琳.卫生管理学. 北京：中国中医药出版社，2005.139-154
3.刘仁权.SPSS统计软件.北京：中国中医药出版社，
2007.102-112
4.李泮海，冯巧巧，黄传海，田月洁.基层药物体系建设和科学发展.中国药物警戒，2010，7（9）：536-539
5.崔福德.药剂学.第六版.北京：人民卫生出版社，2007，13
6.黄敬耀.药理学.北京：人民卫生出版社，2003，378-412
致谢
抗生素原料药市场分析.DOC【共5页】
抗生素原料药市场分析.DOC 抗生素原料药市场分析原料药贸易占抗生素贸易相当大的一部分，近年来由于供过于求使它的价格大幅度下降，主要原因是中国和印度分别出现大量发酵产品和半合成产品制造商，再加上欧洲生产商采用最新技术提高了生产效率使价格更具竞争性。但这并不是意味着需求在下降，事实上对青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类的需求在持续增加。 据有关机构的统计，从1995年至今超过100种发酵和合成抗生素价格的记录表明，只有５种2000年的价格与1995年相比相同或稍高，即罗红霉素、多柔比星、美他环素（metacycline）、制霉菌素（nystatin）和短杆菌素（tyrothrothricin）。超过90种比1995年降低了1/3～5倍。 价格下降除供求关系外，还有技术（包括起始原料来源及价格，如头孢克洛起始原料用青霉素V还是青霉素G）、定价政策、通用名药竞争（如头孢克洛在美国市场专利期满时的价格约为2500美元/公斤，而当允许通用名药竞争时，自由市场的价格下降到1000美元／公斤）和社会经济状况（如在1998年亚洲经济危机中韩国制药公司以低价清理库存）等因素的影响。但能保证企业在多变的环境中生存的一个因素是先进的技术，另一个则是创新的销售方法和灵活的财政战略。 一、青霉素
1、世界状况世界范围内，1997年青霉素原料产量达 3、7万吨，其中包括青霉素G 2、4万吨和青霉素V 1、3万吨。目前世界青霉素年需求量为 3、8万吨，但直接作为注射剂使用的青霉素G和作为口服剂使用的青霉素V仅占全部青霉素产品的20%，除了另外3%~5%作为兽药或饲料添加剂使用外，大部分青霉素是作为制备6-氨基青霉素烷、7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸或氯亚甲基头孢烯母核的原料，通过这些母核中间体转化成高附加值产品推向市场。据估计，在世界范围内目前对6-氨基青霉素烷的需求量约为25800吨，到xx年将达到32800吨；对7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸的需求量约为6000吨，到xx年为7000吨。到xx年，世界基本药物中，仅羟氨苄青霉素、氨苄青霉素和头孢氨苄3个品种的世界需求量将达17800吨。上述三种产品占抗感染药物原料药的78%，用于生产这些半合成产品所需消耗的青霉素约占全部产量的3/4。 据国际抗生素协会估计，到21世纪初期，国际青霉素原料药市场仍将维持目前的价格，而不可能回到八十年代初期的每公斤27~36美元高价位。但青霉素及氨苄青霉素粉针因受成本影响，2001年的销售价格已经回升。 2、国内现状经过国家一系列政策、法规的出台，以及整顿国内医药市场，促进了医药市场的规范化，使大企业的规模优势、品牌优势更加突出，一些中小企业在竞争逐步被淘汰，市场
抗生素市场研究报告完整版
编号：TQC/K295 抗生素市场研究报告完整 版 Daily description of the work content, achievements, and shortcomings, and finally put forward reasonable suggestions or new direction of efforts, so that the overall process does not deviate from the direction, continue to move towards the established goal. 【适用信息传递/研究经验/相互监督/自我提升等场景】 编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________
抗生素市场研究报告完整版 下载说明：本报告资料适合用于日常描述工作内容，取得的成绩，以及不足，最后提出合理化的建议或者新的努力方向，使整体流程的进度信息实现快速共享，并使整体过程不偏离方向，继续朝既定的目标前行。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 一、各类抗生素原料价格走势 头孢原料药价格走势趋势：7-ACA系列头孢需求正旺，出口增长，上中间体部分商品化产能受搬迁影响未能实际进入;但20xx年后中间体供应情况将转变。7-ACA 价格回落是迟早之事。预计下游大宗原料药将同步下降。小品种头孢原料药价格小品种头孢原料药价格趋势：总体情况看价格小头孢的规模开始放开，需求量上升到50吨以上的品种价格将价3000元以下逐渐下降到20xx元/kg，特别是那些在制剂
头孢类抗生素市场发展分析报告
头孢类抗生素市场发展分析 1、头孢类抗生素产品概述 2、头孢类抗生素总体趋势 3、头孢类抗生素的分类与分代 4、头孢类抗生素作用特点 5、二代头孢基药代表——头孢呋辛市场情况 6、三代头孢基药代表——头孢曲松市场情况 7、中国上市头孢药物分布 8、头孢类药物市场规模增长趋势 8.1 市场规模和增长率 8.2 用药趋势 8.2.1 口服与注射 8.2.2 各代趋势 9、头孢类药品种品牌分析 9.1 销售额领先通用名品种 9.2 销售额领先品牌品种 10、影响抗感染药物市场发展的因素分析 10.1 促进抗感染药物市场需求因素 10.2 抑制抗感染药物市场扩张的因素分析 10.2.1 合理用药抑制抗感染药的扩张 10.2.2 国家政策管制日益严格 1、头孢类抗生素产品概述 抗生素是微生物的代谢产物，是由真菌、细菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质，也可用人工合成的方法制造，用很小的剂量就能抑制或杀灭病原微生物。抗生素的种类已达几千种，在临床上常用的亦有几百种，主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造，主要有以下几种分氨基糖甙类、
四环素类、氯类：B -内酰胺类（主要包括青霉素类与头抱菌素类等）霉素类、大环内脂类等几类。 头抱菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素，第一个头抱菌素在20 世纪60年代问世，目前上市品种已达60 余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。头抱菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。头抱菌素已从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，一、二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。 2、头抱类抗生素总体趋势 2008年，全国22 个重点城市样本医院购药总金额已达到533 亿元，同比上一年增长了24.7%，而其中头抱菌素类药物增长最为迅速，其销售额占购药总金额13.18%，增长率仍高达27.01%。2009 年全球药品市场销售增长约7%，销售额达到8370亿美元。而且，在未来的5年，仍将以5-8%的速度增长，销售额有望达到11000亿美元。2009 年全球抗感染药品市场销售额为370 亿美元。而其中头抱类抗生素占23.5%，据各类抗感染药物之首。 据统计，2009 年中国药品市场总额达到了4000 多亿元，而其中抗感染类药物是使用量和金额最大，占23.71%，在我国15 大类药物中居于首位。抗感染类药物的9 个小类中，市场份额最大的是头抱类抗生素，占了50%以上， 5 年平均增长率为 25.36%。头抱类抗生素类药物不论在全球，还是在国内都占据重要的地位。 国家卫生部新公布的《2009年国家基本药物目录（基层医疗机构配备部分）》中，抗微生物药有33 个品种，占205 个化学药品和生物制品总数的48.78%。在这33个药物中，头抱氨苄、头抱唑林、头抱呋辛、头抱曲松占据了四席，分别是临床常用药物中第一代至第三代头抱类抗生素中的代表性品种，也是抗菌谱广、肾脏毒性较低的药物。 其中，头抱呋辛和头抱曲松还具有对B -内酰胺酶较高的稳定性、体内分布广、血浆半衰期长、组织穿透力强的优势，在临床治疗上疗效确切、使用方便，从而被广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病，是临床使用中的主流品种，有着较好的市场前景。 在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下，抗感染类药物一直是我国医药市场中的领军品种。作为抗细菌类药物主要品种的头孢类抗生素制剂，已占据了抗感染类药物市场的半壁江山。
头孢类抗生素药物开发调研报告
头孢类抗生素药物开发调研报告
目录 Ⅰ前言 Ⅱ品种筛选说明 Ⅲ仿制口服品种 01、头孢克肟，第三代头孢 02、头孢泊肟酯，第三代头孢 03、头孢丙烯，第二代头孢 04、头孢克洛，第二代头孢 05、头孢他美酯，第三代头孢 06、头孢地尼，第三代头孢 07、头孢特仑新戊酯，第三代头孢 Ⅳ仿制注射品种 01、头孢噻利，第四代头孢 02、头孢替安，第二代头孢 03、头孢尼西，第二代头孢 04、头孢甲肟，第三代头孢 05、头孢西丁，第二代头孢 06、头孢孟多，第二代头孢 07、头孢米诺，第三代头孢 08、头孢匹胺，第三代头孢 09、头孢美唑，第二代头孢 10、头孢唑林钠，第一代头孢 11、头孢匹罗，第四代头孢 12、头孢地嗪，第三代头孢 13、头孢吡肟，第四代头孢 14、头孢硫脒，第一代头孢 15、头孢替唑钠，第一代头孢 16、头孢唑肟，第三代头孢
17、头孢噻吩钠，第一代头孢 Ⅴ新药 Ⅵ抗感染药物市场政策风险 附表1 2008年头孢类药物与去年同比增长率 附表2 近五年增长率低（负）增长，目前制剂文号数量过200品种附表3 头孢类药物五年平均增长率、上市剂型以及文号数量
头孢类抗生素药物开发调研报告 Ⅰ前言 抗感染药物占我国药品市场份额的四分之一，是使用量和金额最大的一类药物。按理化性质和作用类别可分为15大类，头孢类抗感染药在抗感染药物中间占到50%以上的比例。 图2008年全身用抗感染市场份额 经过统计推测的2008年头孢类抗感染药市场总规模230亿元，五年平均增长率22.66%。推测2009年中国头孢类药市场规模达到280多亿元。从2004至2008年的五年里，头孢类药市场销售规模平均增长率22.66%。 图2004～2008年抽样医院头孢类抗感染药市场规模（万元）
生物制药行业研究报告
生物制药行业 研 究 报 告
一、医药行业管理体制 1、国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局是国家卫生部所属机构，主管全国药品监督管理工作，在职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责 本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局在药品监督的 主要职能包括： （1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和 部门规章草案； （2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规 范并监督实施； （3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗 器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与 制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制 度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度； （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，
拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度； （5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息； （6）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为； （7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作； （8）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 2、药品生产许可证制度 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。国家药监局批准开办的药品生产企业还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 研制新药，必须按照规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国家药监局批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，经国家药监局批准，发给新药证书。生产新药或者已有国家标准
抗生素菌渣污染现状及处理
我国抗生素菌渣污染现状及处理对策 环境工程闫浩2011050296 1、前言 抗生素生产过程中产生的固体废弃物为菌渣，其主要成分是抗生素产生菌的菌丝体、未利用完的培养基、发酵过程中产生的代谢产物、培养基的降解物以及少量的抗生素等。抗生素发酵废菌渣中，由于有残留的培养基和少量的抗生素及其降解物，对生态环境存在着潜在的危害性，已被国际社会视为抗生素生产的主要公害之一，这也是世界上一些发达国家抗生素原料药生产纷纷下马，而将其转入第三世界国家生产的主要原因。同时由于菌渣有机质含量较高，可引起二次发酵，颜色变黑，产生恶臭味，严重影响环境，因而长期以来，人们一直在积极寻求一种经济、高效且处理量大的治污方法。目前，国内有数家单位开展了抗生素菌渣用作高蛋白饲料及有机肥料的研究，均获得了较为满意的效果。但是，菌渣中残留的少量抗生素及其降解产物会在动物体内富集，进而可影响到人类本身产生耐药性，因而使菌渣用作动物饲料的可能性遭到质疑。2002年2月，农业部、卫生部、国家药品监督管理局第176号公告，把抗生素菌渣列为禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录中。 2、污染现状 一般发酵液固体含量大约20％，100m3 发酵液大约形成30~40 m3菌渣，由于发酵过程的连续性，每天都有放罐的批次，产生大量的菌渣。据有关资料统计，一个中等规模的抗菌素工厂，年产的菌渣大约6万吨左右，我国年排放量约为100万吨以上。抗生素菌渣含有一定量的抗生素残留而被国家有关部门列为危险废弃物，不合理的处理方法极易造成环境污染和生态危害，同时也会造成资源浪费。其中，抗生素菌渣对环境的污染主要体现在残留抗生素对环境的影响。 2.1 对环境生态系统的影响 抗生素发酵废菌渣中，由于有残留的培养基和少量的抗生素及其降解物，对生态环境存在着潜在的危害性，已被国际社会视为抗生素生产的主要公害之一。环境生态系统是由不同种属的生物群类以食物链的形式组成的生物系统。大多抗生素都有很广的抗菌谱，会杀死环境中的某些种属和群类的微生物或抑制某些微生物的生长、繁衍，破坏环境中固有的生态平衡，进而影响整个食物链和人类。
抗生素地市场销售与分析报告
目录 摘要................................................ 前言................................................ 第一章我国抗生素的发展现状......................... 1.青霉素类出口翻身得益于国际产业链转移 ............. 2.头孢类原料药向外扩张刚刚起步 ..................... 3.大环内酯类抗生素成为新的出口增长点................ 4.氨基糖苷类和四环素族老当益壮 ..................... 5.兽用抗生素前景不容乐观 ........................... 第二章国内抗生素市场概述.................................................... 1.2003年抗生素产业总体情况.......................... 2.2003年国内抗生素的生产情况........................ 3.抗生素主要生产企业情况............................ 4.国内抗生素市场现状综合分析........................ 第三章国内企业的发展方向.................................................. 参考文献...........................................
致谢............................................... 摘要 抗生素是中国医药产业中规模最大、临床应用最普遍的一大类药物，也是中国医药产品出口比例最大的一类。2006年抗生素类原料药出口总额为15亿美元，同比去年增长了66.4%，占全部医药类商品出口总额的21.76%。 按数量规模划分，兽用抗生素、青霉素、四环素族是出口量较大的前3类产品；在出口价值上，青霉素、四环素类、头孢类、大环内酯类是占主要份额的产品。 在成长性上，大环内酯类、头孢类出口数量同比增长率在150%；在出口价值上，大环内酯类同比增长率则达到了169%。除此之外，青霉素类、头孢类出口额同比增长率分别达到98%和96%。可见，大环内酯类、头孢类和青霉素类是去年出口最活跃的抗生素。 【关键词】抗生素出口现状分析
头孢类产品市场分析报告16年
头孢类产品市场分析报告 自2012年8月1日，有史上“最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施以来，我国对抗生素处方药市场开展了多次专项整治，抑制医院使用抗细菌药物的数量，但是该类药品规模的增长速度仍处于较高水平。据米内网统计数据显示，2016年我国抗感染市场规模达到1855亿元，同比增长%，其中，抗生素市场规模1534亿元，占据%的市场份额，同比增长%，增速放缓。 一、品类分析 米内网统计数据显示，抗生素包含了13个子类，其中，以头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类为主，2016年此4个品类市场份额高达%。 头孢菌素类通用名约为48个，但不同厂家产品共计1255个（不分品规），竞争异常激烈；16年销售金额约为784亿元，以%的市场容量占据各个品类中的首位。 但头孢类13-16年在抗菌药中市场占比逐年下降，青霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类占比则有所上升。 注射剂16年销售金额643亿元，占据%的市场份额，同比增长%；口服头孢菌素销售金额141亿元，占总体的%，同比增长%；头孢类制剂销售仍以针剂为主，且市场份额占比变化不明显。 预计受越来越多省份开展“门诊禁输”的影响，针剂将逐渐出现一定的下滑，口服制剂或迎来市场份额的增长。 口服制剂增速高于注射剂，散剂及颗粒剂增长速度较快，16年达到%。 13-16年销售前十品种包括头孢西丁、头孢他啶、头孢唑肟钠等，前十品种的市场占比为%；头孢西丁、头孢他啶、拉氧头孢增速较快；而头孢呋辛、头孢唑林钠则出现负增长。 13-16年销售前十头孢类品种情况 销售top20占%的市场份额。其中第一代头孢菌素占%，二三代头孢占据了%的市场份额，三代头孢为市场份额最大的品类，16年销售金额达332亿元。氧头孢烯类（拉氧头孢）增长率高，市场份额占比不断提高。
生物医药行业产业研究报告
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
头孢类抗生素行业分析及未来发展趋势
头孢类抗生素行业分析及未来发展趋势 2009年6月 头孢菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素，第一个头孢菌素在20世纪60年代问世，目前上市品种已达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。头孢菌素已从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，一、二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。 1、头孢菌素主要品种 从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，到目前为止，已上市品种达60余种。头孢菌素类已出现第一至第三代产品，第二代产品引入了肟基,提高了对β-内酰胺酶的稳定性。第三代头孢类提高了抗绿脓杆菌的活性，延长了半衰期，减轻了对肾的毒性。近年又出现了第四代头孢菌素。 第一代产品常用的有头孢氨苄(原称先锋4号)、头孢唑啉(原称先锋5号)和头孢拉定(原称先锋6号)。它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用稍差。头孢氨苄的抗菌作用稍弱，一般口服。用以治疗敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮肤软组织感染。 头孢唑啉是注射剂，它的抗菌作用比头孢氨苄强，头孢拉定既有静脉点滴，也可口服，使用方便。头孢唑啉和头孢拉定的适应症与头孢氨苄基本相同。 第二代产品常用的有头孢呋辛(西力欣)、头孢西丁(美福仙)等。第二代头孢的抗菌谱比一代头孢广些，对革兰阳性菌的作用与一代头孢大致相当，而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广，抗菌作用也强。比起一代头孢来，对肝肾的毒性也小些。根据这些特点，二代头孢多用在病原菌不太明确，不能肯定是革兰阳性菌还是革兰阴性菌，或者属于混合感染情况。 第三代产品常用的有头孢噻肟钠(凯福隆)、头孢哌酮钠(先锋必)、头孢他啶(复达欣)、头孢曲松(罗氏芬)等。口服的有头孢布烯(先力腾)、头孢克肟(世福素)等。三代头孢主要是对革兰阴性菌有很强的杀菌用。有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也有强大的杀菌力，但对革兰阳性菌的作用却不如一、二代头孢。 第四代产品第四代头孢菌素是近年来开始应用于国外临床的新一代头孢菌素，与第三代头孢菌素相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的β-内酰胺酶更稳定。目前尚未开始在国内应用，但估计很快就会应用于国内临床。第四代头孢菌素有头孢派姆(cefepime,CFP)即Maxisime、头孢克列定(cefaclidine)、头孢匹罗(cefpirome)及E1077等。
抗生素市场调查报告
抗生素市场调查报告 市场调查是让我们对一件东西或是一个行业的重新认识，所以在开拓一片领域时，市场调查就尤为重要。下面给大家分享抗生素市场调查报告，欢迎参阅。 一、抗生素产品类分布 1.发酵半合成分成八大类 有广泛意义有四大类：青霉素、头孢、大环内酯、碳青霉素烯。 2.全合成类有七类 有广泛意义有两类，喹诺酮、硝咪唑，最新一类：噁唑烷酮类。 3.抗生素按给药途径分类 注射类：总量115种。有头孢二、三代;青霉素类和半合成青霉素;碳青霉烯类;喹诺酮类;氨基糖苷类。剂型有粉针，水针，输液。 口服类：总量90种。有头孢一代，大环内酯类，半合成青霉素。剂型丰富，有颗粒剂，分散片，缓释片，咀嚼片，干混剂。 外用和其它：总量40种。有喹诺酮类;青霉素类;氨基糖苷;硝咪唑。剂型有眼耳用，肠道，阴道，搽剂，软膏剂，栓剂。 二、全球抗感染药物市场情况 xx年全球抗感染市场为850亿美元，比xx年增长10%。全球抗感染药整个产业较为成熟，由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放缓，五年平均增速约为15%。耐药性问题成为新产品研发的主要推动力。
全球细菌药市场趋于饱和,抗真菌、抗病毒药物成为增长的主要动力。美国抗感染药的销售情况看，头孢菌素类约占45%的市场份额，其次是青霉素类占15%，第三是喹诺酮类占12%，大环内酯类为第四占6%，四环素类为第五占5%，其它类占17%。国际医药市场销售增长最快的3类抗生素新药是碳青霉烯类、糖肽类(拉宁Glycopeptides)和恶唑烷酮类(利唑哌酮Linezolide)，其总的销售额约占抗生素市场的20%。美国抗细菌药销售结构(xx年)。 三、我国抗感染药物市场 全身用抗生素是中国医疗市场上用药金额最高的一类，从抽样统计医院用药显示xx-xx年间全身用抗生素占到总用药额的23-25%。据国家卫生部发布的统计年鉴资料显示，xx年政府办医疗机构9,526家，药品类收入总额3,136.05亿元。以此23.71%的抗生素比重估算全身抗感染药的医药销售收入约为740亿元/年。近五年的年平均增长率24.5%全身用抗感染药包括抗细菌药、全身用抗病毒药、全身用抗真菌药、免疫血清和免疫球蛋白、抗分枝杆菌药和疫苗。其中抗细菌药占90%的比重。抗细菌类抗生素终端市场规模约为666亿元。xx ‐xx年测算抗生素用药总规模(亿元)。 β内酰胺系列抗生素中的大部分品种是从青霉素工业盐和头孢菌素C钠盐为基础原料，通过基团改造，形成不同的中间体母核。每个母核再与不同的侧链组合，构成不同的产品链。青霉素和头孢菌素C就成为最重要的两大基本母核，也是国内产业化进程最快的领域，并且演变成市场竞争最激烈的产品系列。凡以β内酰胺环为主体母核
中国生物医药行业分析报告
中国生物医药行业分析报告 2020年4月
目录 一、执行情况超预期，续标或跟省标各地不同 (6) 1.1 集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6) 1.2 整体控费效果显著，政策目标达成 (9) 二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10) 2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品间替代 (11) 2.2 氯吡格雷：75mg 主规格原研占比仍高 (15) 2.3 恩替卡韦：正大天晴销售额占比不升反降，与对手价差巨大 (17) 2.4 吉非替尼：集采后性价比提升，原研中标将暂时逆转进口替代 (19) 2.5 右美托咪定：集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21) 三、第二批国家集采落地，推进节奏逐步加快 (22) 3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22) 3.2 第二轮集采规则优化，降价压力有所缓解 (25) 3.3 一致性评价不再掣肘，集采落地节奏持续提速 (27) 四、五、市场建议 (28) 市场提示 (28)
图表目录 图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6) 图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8) 图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8) 图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9) 图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9) 图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11) 图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11) 图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11) 图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12) 图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14) 4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价（元/片） (15) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价（元/片） (15) 4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价（元/片） (17)
抗生素原料药市场分析(5).doc
抗生素原料药市场分析 原料药贸易占抗生素贸易相当大的一部分，近年来由于供过于求使它的价格大幅度下降，主要原因是中国和印度分别出现大量发酵产品和半合成产品制造商，再加上欧洲生产商采用最新技术提高了生产效率使价格更具竞争性。但这并不是意味着需求在下降，事实上对青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类的需求在持续增加。 据有关机构的统计，从1995年至今超过100种发酵和合成抗生素价格的记录表明，只有５种2000年的价格与1995年相比相同或稍高，即罗红霉素、多柔比星、美他环素（metacycline）、制霉菌素（nystatin）和短杆菌素（tyrothrothricin）。超过90种比1995年降低了1/3～5倍。 价格下降除供求关系外，还有技术（包括起始原料来源及价格，如头孢克洛起始原料用青霉素V还是青霉素G）、定价政策、通用名药竞争（如头孢克洛在美国市场专利期满时的价格约为2500美元/公斤，而当允许通用名药竞争时，自由市场的价格下降到1000美元／公斤）和社会经济状况（如在1998年亚洲经济危机中韩国制药公司以低价清理库存）等因素的影响。但能保证企业在多变的环境中生存的一个因素是先进的技术，另一个则是创新的销售方法和灵活的财政战略。 一、青霉素 1．世界状况 世界范围内，1997年青霉素原料产量达3.7万吨，其中包括青霉素G2.4万吨和青霉素V1.3万吨。目前世界青霉素年需求量为3.8万吨，但直接作为注射剂使用的青霉素G和作为口服剂使用的青霉素V仅占全部青霉素产品的20%，除了另外3%~5%作为兽药或饲料添加剂使用外，大部分青霉素是作为制备6-氨基青霉素烷、7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸或氯亚甲基头孢烯母核的原料，通过这些母
2014年头孢抗生素类药物行业分析报告
2014年头孢抗生素类药物行业分析报告 2014年10月
目录 一、行业管理体制和行业政策 (3) 1、行业主管部门 (3) 2、行业管理制度 (3) 二、行业基本情况 (4) 1、医药行业基本情况 (4) 2、头孢类抗生素市场情况 (6) 三、行业竞争格局 (7) 四、行业风险 (8) 1、行业监管风险 (8) 2、新药研发与推广的风险 (9) 3、人力资源风险 (9) 五、影响医药行业发展的有利和不利因素 (10) 1、有利因素 (10) （1）医药卫生体制改革的深入 (10) （2）人均卫生费用支出稳步提高 (10) （3）生活水平及用药水平不断提高 (10) 2、不利因素 (11) （1）药品价格调控的不利影响 (11) （2）研发投入不足，创新能力弱 (11) （3）实施限制抗生素政策产生不利影响 (12)
一、行业管理体制和行业政策 1、行业主管部门 医药行业的主管部门为国家卫生计生委、国家药监局、国家发改委、人力资源和社会保障部。 国家卫生计生委负责组织制订医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控，统筹规划与协调全国卫生资源配置，起草与卫生、药品、医疗器械相关的法律法规草案，建立国家基本药物制度并组织实施。 国家药监局主要负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督，包括市场监管、新药审批、GMP 及GSP 等认证、推行OTC制度、药品安全性评价等。 国家发改委负责研究拟定医药行业发展规划，组织实施医药工业产业政策，指导行业结构调整和实施行业管理，制订药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平。 人力资源和社会保障部主要负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。 2、行业管理制度 医药行业需按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》及相关医药法律法规的规定进行生产经营。抗生素行业特有的《抗菌药物临床应用管理办法》和《关
制药行业分析报告
制药行业与吉林敖东公司分析报告 一、行业概况 1.1行业简介 行业名称：制药行业 制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题： 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。 我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。 （2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。 我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。 我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护： （1）专利保护 1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。 1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：①药物化合物发明；②药物制剂(组合物)发明；③药物化合物或制
2018年生物医药行业CMO行业现状与市场投资分析报告
生物医药行业ＣＭＯ行业现状与市场投资分析报告
目录 1.CMO行业简介 (5) 1.1 CMO在药物研发和制造中的作用 (5) 1.2 CMO行业上下游和进入壁垒 (6) 1.3促使CMO行业快速崛起的因素 (6) 1.3.1 “专利断崖”到来和研发成本提升加速大型药企外包进程 (6) 1.3.2 中小型新药研发企业的兴起进一步刺激外包需求增长 (9) 2.全球CMO行业发展现状及展望 (10) 2.1 CMO竞争格局及发展现状 (10) 2.2 国际大型CMO企业简介 (12) 2.2.1 Catalent Pharma (12) 2.2.2 Boehringer-Ingelheim (13) 2.2.3 Lonza (14) 2.2.4 Patheon (15) 2.2.5 Jubilant Life Science (16) 2.3 CMO行业未来发展趋势展望 (17) 3．中国本土CMO企业将迎来发展良机 (18) 3.1中国企业自身的优势 (18) 3.2国内CMO企业现状及转型方向 (21) 3.3 MAH制度的实行和本土新药研发企业兴起助推国内CMO市场份额扩大 (24) 3.4. 未来市场空间预测 (28) 4.投资策略和公司推荐 (29) 4.1投资策略 (29) 4.2公司推荐 (29) 4.2.1博腾股份 (29) 4.2.2凯莱英 (30) 4.2.3九洲药业 (30)
图目录 图1：CRO/CMO企业的业务范围 (5) 图2：“专利断崖”对于药品销售额的影响 (7) 图3：不同年代新药研发成本（百万美元） (7) 图4：FDA历年批准新分子实体和生物药数量 (8) 图5：全球生物医药企业研发投入 (8) 图6：不同年代新药研发总体成功率 (9) 图7：不同年代小分子药物和生物药研发成功率 (9) 图8：医药领域风险投资情况 (10) 图9：拥有在研项目的制药企业数量 (10) 图10：CMO行业的竞争格局 (11) 图11：不同地区CMO企业市场份额占比 (11) 图12：医药企业外包意愿情况 (12) 图13：医药外包行业渗透率情况 (12) 图14：Calalent各类业务收入情况 (13) 图15：Catalent业务范围 (13) 图16：Boehringer-Ingelheim各类业务收入情况 (14) 图17：Boehringer-Ingelheim生物药生产基地 (14) 图18：Lonza业务范围 (15) 图19：Lonza各类业务收入情况 (15) 图20：Patheon业务范围 (16) 图21：Patheon各类业务收入情况 (16) 图22：Jubilant 各类业务收入情况 (16) 图23：Jubilant与外包相关业务收入情况 (16) 图24：生物药市场规模（百万美元） (18) 图25：各类别生物药2014-2019年复合增长率 (18) 图26：CMO企业的综合能力 (19) 图27：客户选择CMO企业时各类因素排名 (19) 图28：中国SCI论文数量占世界总数的比例 (21) 图29：不同地区各类专利申请情况 (21) 图30：CMO行业技术附加值与利润关系 (22) 图31：国内阿托伐他汀钙原料药价格 (23) 图32：国内阿托伐他汀钙原料药获批厂家数 (23) 图33：历年新基医药来那度胺销售额 (23) 图34：历年诺华制药甲磺酸伊马替尼销售额 (23) 图35：药明康德各类业务收入情况 (24) 图36：药明康德业务内容 (24) 图37：新药研发企业地理分布情况 (27) 图38：历年CDE承办的化药新药数量 (27) 图39：国内医药行业PE/VC投资额 (27) 图40：全球生物医药企业研发投入预测 (28) 图41：历年在研药物数量 (28)
抗生素的市场销售与分析
摘要................................................ 前言................................................ 第一章我国抗生素的发展现状......................... 1.青霉素类出口翻身得益于国际产业链转移 ............. 2.头孢类原料药向外扩张刚刚起步 ..................... 3.大环内酯类抗生素成为新的出口增长点................ 4.氨基糖苷类和四环素族老当益壮 ..................... 5.兽用抗生素前景不容乐观 ........................... 第二章国内抗生素市场概述.................................................... 1.2003年抗生素产业总体情况.......................... 2.2003年国内抗生素的生产情况........................ 3.抗生素主要生产企业情况............................ 4.国内抗生素市场现状综合分析........................ 第三章国内企业的发展方向..................................................参考文献........................................... 致谢...............................................
抗生素行业分析报告
抗生素行业分析报告
目录 一、主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (4) 1、行业主管部门 (4) 2、行业监管体制 (4) （1）药品生产许可证制度 (4) （2）药品生产质量管理规范 (4) （3）药品注册制度 (5) （4）国家药品标准 (5) （5）药品定价 (6) （6）药用辅料管理制度 (6) 3、行业鼓励发展政策 (8) 4、主要法律法规及政策 (9) 二、医药市场状况 (10) 1、全球医药市场概述 (10) （1）新兴医药市场增长迅速 (11) （2）专利药过期达顶峰，主要治疗领域仿制药竞争加剧 (11) （3）来自政府和私人医药支付者更多的制约将抑制药品开支预算的增长 (11) （4）产品创新周期和需求的增加驱动治疗领域的发展 (11) 2、我国医药市场概述 (12) 三、抗生素行业发展状况 (13) 1、抗生素行业概况 (13) （1）抗生素简介 (13) （2）抗生素制剂市场规模 (14) （3）抗生素制剂行业发展前景 (15) 2、青霉素行业概况 (16) （1）青霉素简介 (16) （2）我国青霉素制剂市场规模分析 (18) （3）未来六年我国青霉素制剂行业发展趋势 (19)
3、磺苄西林钠市场状况 (20) （1）磺苄西林钠简介 (20) （2）磺苄西林钠市场现状 (21) 4、磺苄西林钠未来发展趋势 (23) 四、进入本行业的主要障碍 (25) 1、政策性壁垒 (25) 2、技术壁垒 (25) 3、资金壁垒 (26) 五、市场供求状况及变动原因 (26) 六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (27) 七、影响行业发展的有利和不利因素 (27) 1、有利因素 (27) （1）国家产业政策 (27) （2）全球医药行业保持持续高速增长 (28) （3）我国人口增长与老龄化对医药产品的需求 (28) 2、不利因素 (29) （1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术水平不高 (29) （2）跨国医药企业产品对国内产品的竞争威胁 (29) （3）医药企业创新能力较弱 (30) 八、行业技术水平及技术特点 (30) 九、行业经营模式与行业特征 (31) 1、行业经营模式 (31) 2、行业的周期性、区域性和季节性特征 (31) 十、与上下游行业的关联性及对本行业的影响 (32) 1、上游行业与本行业的关联性及影响 (32) 2、下游行业与本行业的关联性及影响 (32)