质量管理体系的理解

质量管理体系的理解
质量管理体系的理解

质量管理体系的理解

质量管理体系的理解

通常情况下,在许多人的认识中,质量管理只是被当做一些技术或方法,似乎也能像购买产品技术那样花些钱买来就能用。实际上,我们应将质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知识

体系的重要组成部分。一个组织的质量管理能否成功的关键,就是

看它是否能将这些质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到组

织中的各个层次和领域。而QMS的八项管理原则对组织树立有益于

自身发展的质量管理的原则、理念、意识和价值观是具有普遍意义的。

1.以顾客为关注焦点

2.领导作用

3.全员参与

4.过程方法

5.管理的系统方法

6.持续改进

7.基于事实的决策方法8.与供方的互利关系

一、以顾客为关注焦点

标准条款:组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

理解:这个观念的价值在于所有的努力都应该直接以使顾客满意为目的。ISO9000:2005标准定义,顾

客是“接受产品的组织和个人”就是指那些接受组织活动的结果的人。

在这种情况下,组织都有顾客,包括购买商品的人,家长、学生、病人、政府机构、团体和个人。QMS

关注的重点是“最终顾客”。有的组织的产品直接交付给最终客户,而另外一些不直接与最终顾客接触,无论哪一种都应该始终关

注“最终顾客”的当前和未来的需求。

顾客对于组织至关重要,他是决定组织是否能生存下去的决定性因素。任何一个组织,如果顾客多,它一定具有很大的发展潜力,

如果失去了顾客,也就失去了继续存在的价值。因此,任何组织都

无一例外地依顾客的存在而存在。那么,组织如何才能不失去顾客,并且不断增加顾客的数量呢?理解并满足顾客的需求是留住并增加顾

客的不可替代的重要途径,而超越顾客的期望,则是使顾客满意的

最有效的方式。

任何顾客都希望为自己提供产品的组织是值得依赖的,这是顾客对组织的最基本要求。当一个组织满

足了这个要求,顾客才能放心地购买其产品(即使这个组织的产

品偶尔也会出现这样或那样的问题),因为顾客认为这样的组织比较

可靠。

但是,顾客怎么会依赖那些不关注他们的需求,而一味的只是关注自身利益的组织呢?在这种情况下,顾客与组织之间的活动就变成

了“斗争”的关系,这无形当中就增加了顾客采购和组织经营的风险,这必然进一步造成企业、社会成本的上升。

因此,“关注顾客的需求,让顾客满意,做一个值得顾客依赖的组织”是对任何组织起码的要求,是

所有管理原则中最基本的原则,应该成为每个组织始终不渝的追求。

二、领导作用

标准条款:领导者应确保组织的目的与方向的一致,他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工

能充分参与实现组织目标的活动。

理解:这个观念的含义是领导者应该找准组织发展的正确方向,并营造环境,带领全体员工,为实现

组织美好愿景和历史使命而不懈努力。这里领导者最高管理层,现代质量管理认为,正确的质量意识,必须首先渗透到整个组织的

所有层次和领域,质量职责不应该只赋予一个部门,而应该始终作为最高管理层关注的重点。

他们最需要做的,同时也是最有义务做的,就是创造并保持使广大员工能够充分和顺畅的发挥作用的

内部环境,可能包括:充分考虑员工的各种需求,建立优秀的企业文化,建立充分和牢固的信任感,解除员工的疑虑,表彰先进,鼓励提高,保持员工心情舒畅,提高员工企业自豪感,保持上下沟通渠道的通畅,维护员工在规定范围内的各项自主权,保持员工个人与企业共同发展等等。在这些方面,最高管理层的细致入微是很必要的。

三、全员参与

标准:各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。

理解:这个观念的价值是与上一条相关的。在质量管理活动中,不只是最高管理者发挥作用,而是需

要每一个员工都参与到这项活动中来。质量管理工作不仅仅是质量部门来负责。

我们应该认识到,要想改进一个过程,就必须先要了解它,并且了解得越深,才有可能改进的越好。

组织中的过程很多,而最了解某个过程的人,一定是经常接触这个过程的人。因此,从质量管理角度来看,每个员工对组织来说都是非常重要的,为了促使全体员工为组织发展做出贡献,就必须让他们投入到质量管理改进的活动中,就需要全体员工的参与作为质量改进的必要条件。

在质量改进过程中,每个过程都向着好的方向发展,那么组织也就向着越来越好的方向发展,只有全体员工的共同努力,才能获得这样的结果。

四、过程方法

标准:将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

理解:每一个组织都具有一定的结构,通常一些部门的活动或过程很难分清职责,而在不同的部门之间引起争议。这时就用“过程

方法”实现目标。

首先考虑目标和过程,然后再建立一个支持这些过程运行的科学、合理、适宜的组织结构,通过在过程运行中,解决不断出现的问题,也就能够避免出现那种“无人管理的过程”或“重复管理同一过程”的情况,因而,过程就可以更高效地运行。组织在这种过程转化中

实现目标。

五、管理的系统方法

标准:将相互关联的过程作为体系来看待,理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率。理解:质量管理的作用主要是能

够使组织的工作结果符合要求,即实现预期的目标。但是大多数结

果都要经过复杂的过程才能得到。传统的质量管理只是在结果出现

后去鉴别其是否符合要求,然后将符合要求的结果做为产品,不符

合要求的结果予以处置。这种方式不但效率低,而且造成大量的浪费,从而使成本上升。可能还会给组织造成影响。

既然结果都要经过复杂的过程才能得到,那么过程运行的状况将直接影响到结果是否能达到其目标。因此对过程的有效控制是必不

可少的,而复杂的工作过程又涉及许多部门、人员、设施、材料、

规章制度等,所以要对这个过程所涉及的方方面面提出系统的要求。使各个过程之间有关联性,不是相互独立的。只有这种系统的管理

才有预防作用,而不是“头疼医头、脚疼医脚”,出现质量问题的

环节,未必就一定在那个环节存在着产生这个问题的原因。

六、持续改进

标准:持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。

理解:传统观念认为,一个组织如果能够做到不间断的改进,就达到了比较理想的`质量管理水平。但也容易使他们认为,持续改进

是由于在质量方面一直存在问题。为什么会产生这样的看法,是他

们把组织的活动和组织所处的环境看成是静态的。

在一个充满活力的环境中,总会有人设法寻找更好的方法来达到他们预期的目标。如果这些人不是你,就可能是你同行中的竞争对手。因此,组织首先就需要不断地改变你自己头脑中陈旧、过时和

不适宜的质量观念,同时建立持续改进的机制,尽最大努力使组织

不断产生有益的变化,从而促使组织整体业绩的持续改进。

所有持续是无止境的,永远也不可能达到终点。因此,我们不应该把改进看成是一种负担,而应该把它看作是一种乐趣。

七、基于事实的决策方法

标准:有效决策建立在数据和信息分析的基础上。

理解:所有的决策都应以可靠的事实为基础。在质量管理活动中,收集并保留适当的数据和信息作为记录,并对其进行适当的分析,

为有效决策提供数据,便是这个观念的一种实践。

通常按照传统的质量管理的观点,我们能够获得的数字信息才是客观明确的。然而,在组织中有很多基本现象,如感觉、关系、气氛、文化、情绪等都是很难量化的,因此也就很难把这些现象变得

清楚和明确。而这些因素是直接影响组织的过程和产品质量的因素,同样也是组织的领导和顾客非常关心的因素。通常人是很难客观的,但是透过我们自身的主观性,我们能了解其他人的感受,并且理解、领会和醒悟是一名合格质量管理人员掌握质量管理知识,开展质量

管理工作和提高质量管理水平的一个非常重要的素质。

以上这个观念是为了作出一个有效的决策而去寻找可靠的依据,这本身就是一个非常值得赞赏的做法。通常在实践中所获得数据和

信息,以及通常对这些数据和信息的分析所得出的结果都是很有价

值的。当然,获取了这些数据和信息也不一定就意味着掌握了无可

争辩的事实,我们可以通过应用一些适宜的科学方法来分析这些数

据和信息,从而指导我们改进工作。

八、与供方互利的关系

标准:组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

理解:随着社会的发展,为了不断的提高效率,降低成本,同时迅速的掌握并提升专业化水平。现在社会分工都越来越细,每个组

织一般大量的工作是针对供方的协作和采购。因此,供方的工作结

果的质量,包括工作过程的质量,显然都会最终影响到组织的工作

结果。

传统的质量管理中,人们认为供方的产品质量应该是最好的,供方的产品价格应该是最低的,其实,这两者本身就不存在对应的关系。在传统的管理方式中,组织与供方之间仅存在简单的“供—需”关系。双方都为自身的利益与对方讨价还价,任何一方的愉快几乎

都伴随着另一方的痛苦。利益只是供需双方各自的利益。

但是,在现代质量管理中,人们已经充分的认识到“满意”这个词对双方合作意味着什么。组织与供方之间是合作伙伴关系,双方

都在为共同的利益而不懈的努力。此时的利益是双方的共同利益,

而这种利益将他们紧密地联系在一起。

顾客满意

标准:

顾客对其要求已被满足程度的感受。

注1、顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有

抱怨并不一定表明顾客很满意。注2、即使规定的顾客要求符合顾

客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。

理解:

既然顾客满意是一种感受,那么它一定是在很大程度上取决于顾客本身,而不是完全取决于组织及其产品,即它是主观的。只有了

解了这一点,才能知道如何让顾客满意。现实中,在组织不了解顾

客要求,又缺乏一定的经验的情况下,要想让顾客满意是不太容易

的事情。唯一的办法就是要及时与顾客沟通,了解顾客的感受,然

后根据顾客当时的实际感受来调整组织自身的行为,以达到顾客满意。

企业质量管理体系概述

一.质量方针和目标 1、公司质量方针:精益求精,追求更好。 2、公司质量目标:所有单位工程竣工一次核验合格率100%。 二、质量体系机构与职责 (1)质量体系机构:质量体系机构是质量体系的要紧组成部分之一,是实施质量治理的重要保证,旨在使质量体系有效地运行。公司质量体系机构确定了各质量职能部门间的相互关系、协调原则和方法,要求各质量职能部门及人员均按分管的要素和承担的责任完成各自的工作,并对主管领导负责。 (2)职责 公司总经理 1.组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规,建立健全公司各级质量责任制,加强对各级质量教育,在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 2.主持制定、签署、颁发公司质量方针、质量目标、《质量手册》。对公司质量体系的建立、完善、实施并长期有效运行负有决策和领导责任。

3.审批质量体系的结构设计,主持治理评审。 4.公司产品质量和服务质量全面负责。 5.主持重大质量事故调查、分析、处理,参加公司质量工作会 议。 6.任命治理者代表。 治理者代表 1.负责组织建立、完善和实施质量体系,主持编制《质量手册》,审批质量体系程序文件,组织贯彻实施公司质量方针和质量目标,推动质量体系的有效运行。 2.定期组织内部质量审核,代表公司同意顾客或认证机构审核。 3.负责向公司总经理报告质量体系的运行情况。定期组织治理评审。 4.负责策划内审工作所需资源,任命审核组长,选择审核员;向公司治理评审会议报告质量治理体系运行情况。 5.对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖罚权。 6.负责就企业质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 副总经理 1.主管工程技术、材料、设备、安全等方面工作。 2.协助总经理贯彻落实公司质量方针、质量目标和质量体系文件,对分工组织领导的治理和工程质量负责。 3.组织、监督下属部门及项目经理部严格执行国家、行业和企业标准、地点法规。

第三节 质量管理体系的理解

质量管理体系的理解 质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。 质量管理体系的八项原则 八项原则主要是指ISO9001:2008所涉及的: (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法; (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系。 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括: ①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系; ②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据; ③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的; ④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化,组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化 质量管理体系的特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点; (二)它是深入细致的质量文件的基础; (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实质量管理体系过程方法管理的基础; (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织

现代企业全面质量管理体系

现代企业全面质量 管理体系

现代企业质量管理 第一节现代企业质量与质量管理 一、质量的概念 (一)狭义的质量概念---产品质量 人们一般所说的质量,往往是指物品的好坏,即产品质量。产品质量也就是指产品本身的使用价值,即产品适合一定用途,满足人们的一定需要所具备的自然属性或特性。这些特征表现为产品的外观、手感、音响、色彩等外部特征,也包括结构、材质、物理、化学性能等内在特征。 产品质量的好坏,不能单凭直觉来判断,而必须有一套科学的标准。为衡量产品质量而判定的技术尺度就是质量标准。它的主要内容有:(1)产品名称;(2)产品用途;(3)规格和使用范围;(4)对该产品各种专门的技术要求;(5)检验工具;(6)检验方法或测试手段。对有些产品还需制定包装和运输等方面的要求。符合质量标准的产品就是合格品,不符合质量标准的产品就是不合格品。质量标准有国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。 (二)广义的质量概念——全面质量 广义的质量概念是指产品质量、工程(工序)质量和工作质量的总和,亦称全面质量。它是比产品质量具有更深刻、更全面的含义。 1、产品质量

2、工程(工序)质量 3、工作质量 二、现代企业质量管理 现代企业质量管理主要包括两方面的内容,即质量保证和质量控制。 三、现代企业质量管理发展的阶段 (一)质量检验阶段 (二)统计质量控制阶段 (三)全面质量管理阶段 第二节现代企业全面质量管理及质量保证体系 一、全面质量管理的概念和特点 现代企业全面质量管理贵在一个”全”字,其特点概括起来可归纳为”四全”、”三性”。所谓”四全”是指全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理和采用全面方法的质量管理。”三性”是指预防性、科学性和服务性。 (一)全企业的管理 这是指质量管理的对象是全面的,既要管产品质量,还要管产品质量赖以形成的工作质量。在工作质量方面,要管好影响产品质量的设计质量、工程质量、检验质量、交货期质量、使用质量和服务质量等。总之要求质优、价廉、交货及时、服务周到,以满足用户的需要为宗旨。

质量管理体系中对不合格品控制的理解

质量管理体系中对不合格品控制的理解 摘要;所谓不合格产品是指那些未满足制作标准与客户需求的产品,不合格产 品可以被回收、被销毁,但对其进行把控,从源头上阻断不合格产品的出现,无 论从节省材料、能源、人力上来讲,还是对我国社会经济的提高,都显得尤为重要。因此,本文对不合格产品的产生、影响以及如何预防不合格产品的出现,做 了简要分析,仅供参考,希望能够为相关企业以及生产工人提供帮助。 关键词:质量管理体系;不合格产品;监管部门 引言 在企业的质量管理工作中,控制不合格产品是一项长期进行的工作,不合格 产品产生的因素有很多,可能与生产的原材料有关,比如材料不符合制作要求、 材料受损、材料过期等,也可能和制造的方式方法有关,如果制作手段传统老旧,制作出的产品也不符合要求,还有可能和制造人员有关,比如制作人员对制作设 备不熟练的操作、制作人员工作时三心二意、制作人员对产品的要求不理解、位 做细致检测便投入市场等,总之制作环节的任何一环出现问题,最终都会导致不 合格产品的出现,投入市场后造成该产品品牌信誉度下降,并且整个行业都会因 此受到牵连出现萎靡、下降的情况,更严重者,会造成不可挽回的生命财产损害,后果极其严重。 一质量管理体系中对不合格产品的理解 不合格产品指的是由质量管理体系检测后的那些未满足明确要求的,或为满 足隐含需求与期待的产品。在进行产品质量合格与否判定时,有两种方法能够判 定一个产品究竟符合不符合ISO标准,一种是符合性判定。也就是产品是否符合 技术标准;另一种是处置式判定,也就是判定产品的使用功能好与不好,如果产 品无法使用,那么就是不合格产品。处置式判定主要是对在产品经过符合性判定 确定为不合格产品之后,对不合格产品做出的返工、作废、让步改为他用的一种 判定方法,简单点来说,就是处置不合格产品的过程。产品在进行质量审检时, 审理人员按照ISO标准、设计方案等对产品的符合性进行判定;第二种,完成并 交给客户、市场的产品,客户和市场依据对产品的要求以及使用性能进行判定; 第三种,国家相关质量监管部门对产品质检的管理功能,也就是按照国家制定的 法律法规进行质检,只要该产品不符合法律条例的标准,那么该产品便会被判定 为不合格产品。从上述几种判定方法可以看出,不合格产品的范围很大,产品生 产出来被客户所使用,这期间有各种原因都会导致一个产品后续成为不合格产品。如果仅仅是将不合格产品剔除、销毁处理,那么显然是不科学的,也是不现实的。因为制作产品的过程中,人力、财力、物力都在进行消耗,产品一旦被判定为不 合格产品,这些已经花费的资源无法挽回,就相当于全部浪费掉了。通常为了不 浪费资源,许多不合格产品会被二次处理,也就是返修、让步接收以及改作他用。在对不合格产品的处理过程中,审理人员会根据客户使用评价、客户要求、制作 成本、制作所需工时等实际情况,能返工的就返工处理,能勉强接近合格标准的,进行让步接受,或者更改成其他功能与用途的产品。只有在万不得已的情况下, 才会本着将成本降到最低的管理理念进行销毁作废。除此之外,审理人员在审理 产品是否合乎标准的过程中,很容易受到其他因素的影响,不能保证是绝对公正 的审理,有时候审理人员会带有情绪而对产品做出庇护、恶意审理的行为。审理 过程一定要严肃,对于那些不满足条件的产品,一旦发现立即处理,绝不能得过 且过,更不能降低行业的标准,一旦放宽了审理标准,那么产品质量将会整体下

企业质量管理现状剖析

企业质量管理现状剖析十六项 组织专稿:约克老师 质量管理体系运行之于企业,有的如鱼得水,有的变成负担,越来越重。下面这16行七言吐血真经,是一些企业的真实写照。 对比一下,有则改之,无则加勉。 01 职责不清车轮转 部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。 02 文件失控难识断 需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”; 应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。 03 目标制定有点难 未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理、考核; 应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、

有效的考核。 04 缺乏记录假证现 对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录造假; 应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。 05 人员资格无人管 各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训; 应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 06 培训充数装门面 缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子; 应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。 07 研发变更家常饭 研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界

工厂品质管理体系推行步骤

工厂品质管理体系推行步骤 质量管理体系的建立分几个阶段: 1)组织机构的建立,成立质量管理体系领导小组。 2)各部门职能的分配。 以上两条应根据你公司已有的组织架构进行完善,并写下来形成质量手册的一部分。 3)编制质量手册和程序文件质量记录。 此工作一般由咨询师帮助完成,他们都有一套模式,好的咨询师会结合你公司的经营、生产管理程序整合到体系文件中,但有的咨询师会要求你全部按他的模式来实施,这种情况会使你以后的体系工作与实际结合不到一起,为应付审核只能做假的一套,管理者代表会很累的。 4)人员培训,体系的试运行,按程序文件的要求实施,作好记录,与实际不符的可再做文件的修整。 5)正式发布质量手册包括质量方针和质量目标,体系正式运行。 6)内审员培训 7)组织内审和管理评审,针对发现的问题采取纠正预防措施 8)联系认证公司接受第三方审核,获取ISO证书。 除了上面的内容以外还要明确时间进度、责任人、配合部门等。 步骤: 1.企业原有质量体系识别、诊断; 2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织; 3.制订目标及激励措施; 4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练; 5.ISO9001标准知识培训; 6.质量体系文件编写(立法); 7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行; 8.内审员接受训练; 9.若干次内部质量体系审核; 10.在内审基础上的管理者评审; 11.质量管理体系完善和改进; 12.申请认证 ISO9000的推行不要落在形式上, 将工厂的管理和ISO的要求性结合, 这样能达到更严谨有效的目的, 而就工厂的管理,觉得正常的管理方法应该是: (一)根据市场目标的营业情况决定工厂的组织构架,根据组织构架将目标分成指标分发给各部门。 (二)接下来就是大家去达成目标和指标,涉及的工厂管理基本上分四部分: 1)组织结构的明确和职责权限的明确化,要注意的是三不管环节可能会产生漏洞。 2)运作流程明确,按职责规定,按要求流程走。 3)公司规定制度化、明确化。按照规则走,规则不正确修正规则。也就是原则性的问题不松手。

质量保证体系介绍

质量保证体系介绍 我公司拥有雄厚的科技实力和多年从事各类工程项目的经验及一整套科学有效的管理方法,本着“用户至上,质量第一”的宗旨,我们以全部的工程经验与极高的热忱和科学的方法,用认真、细致的工作态度来保证工程的质量,完善的服务。 我公司从2008年开始,依照国际标准化组织发布的ISO9001-2008系列质量保证与质量管理标准,结合本公司实际情况建立了质量保证体系。 公司组织有关部门和人员参加,并聘请公司外部质量管理专家进行指导,按照ISO-9001国际质量标准,编制了《质量手册》,规定了我公司的质量方针和目标。与质量手册相配套,建立了严格的质量体系程序文件,保证质量方针的贯彻和质量目标的实现,形成了从工程前期到售后服务全部环节上完整的和文件化的质量保证体系。公司的《质量手册》也进行数次更新修订,现执行的《质量手册》为B版,于03年修订,04年颁布现行质量管理体系文件分为三个层次: 第一层:《质量手册》 质量手册是建立与实施质量体系的纲领性文件,它对质量体系进行充分的阐述,是实施质量体系过程中应长期遵循的文件。我公司的《质量手册》中,原则阐述了公司的质量方针和目标,严格规定了质量管理机构和职责,详细描述了质量控制的内容、程序、标准、手段、记录和人员。本手册适用于银江电子有限公司在有关智能化控制系统的工程服务项目的设计、安装、调试范围内建立质量管理体系,以稳定地满足顾客要求并保持持续改进。手册的范围覆盖了ISO9001:2008标准所包括的管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的全过程。 本手册用于证实本公司质量体系符合用于外部质量保证的质量体系标准要求,可用于外部(顾客、第三方)对本公司能力的评定;同时,对公司内部质量管理作了规定,是公司开展质量活动的基本准则。本手册的受控本用于公司内部日常管理和第三方註册认证。其非受控本可用于合同/非合同情况下,向外界展示本公司的质量保证模式。 第二层:《程序文件》 《程序文件》是针对《质量手册》所描述的各项要素的要求,明确各项要素所涉及到的职能部门的活动,具体规定各要素控制过程的执行文件。《程序文件》具有可操作性和可检查性,能够确保质量体系有效实施,是质量管理手册的支持文件。

我对质量管理体系的认识

经过这段时间以来的学习和以前对于质量管理体系的了解,现在对它有了一个初步的认识:所谓质量管理实际上就是对产品的原材料购进、生产过程、最终产品的检验以及产品投放到市场以后进行监控和管理的过程。如果生产出来的产品达不到市场需要的要求,那么生产与研发也就变成了一个毫无意义的过程,因此它是一个企业生存的根本。下面是我对它的一点认识: 1:对于购进的原材料,首先要对它的质量进行检测(最好是购买有相关质量部门认证的证书资质),合格品入库、不合格品退回处理,做好相应产品时间、数量、型号和种类的记录,仓库管理人员不得私自更改相关的记录。 2:生产过程是产品质量好坏最直接的一个环节,因为好的产品是生产出来的而不是检测出来的,检验的目的只是为了防止不合格的产品流入下一个环节。我认为要做好生产应做到以下几点:①要保证生产的每个环节都能衔接的很连贯,这就涉及到工艺的问题,怎样在现有的条件和保证产品质量的前提下通过改进生产工艺,尽可能的节约时间、成本显得尤为重要。②对于每个员工的工作内容和方法最好都能形成一套完整SOP(标准操作规范),这样就可以避免人才流动或请假缺工带来的损失,因为通过标准操作程序的阅读,能使其他员工在很短的时间内掌握工作的内容,这样也就大大提高了工作的效率。③为了大大提高办事的效率我建议在企业内部应该实行5S管理,这样是每样东西都摆放在它最合适的位置,也就没必要每次在使用的时候都要浪费很多的时间在找工具上,使每名员工能保持良好的工作习惯,给大家创造一个整齐有序的工作环境。④每个生产环节应该有纸质的文件记录,比如时间、生产出合格半成品或成品的数量、不合格半成品或成品的数量,这样就有利于统计出产品的有效率、画出每个时段的产品有效率与时间的走势图、找出产品在那个环节上容易出现问题,大大缩短了找问题的时间;在生产过程中的每个环节应对成品或半成品做做周期性检测试验,以判断产品是否合格,避免不合格的半成品流入下一个生产环节和不必要的浪费,每个试验过程都要有相应的文件记录并存档,以便发生问题时能及时的找出原因所在。⑤企业委托相应的包装公司生产包装产品的包材,对生产出来的样品包材进行检验,其包括纸箱的尺寸、排版、商标及字符等进行确认,并做好相应的记录并存档,确认无误后委托公司进行批量生产。⑥生产好的产品灭完菌后,记录好每批灭菌产品的灭菌时间、对应批次;应对每个批次进行留样、抽样并作相关的无菌检查及生物性试验,确定该批次产品没有问题以后才能投放市场,抽样检查也应与之对应,并保存相关纸质材料。对于留样的产品应保留至有效期结束后的下一年。 3:销售是企业生产最终目的,销售的每批器械都要求记录在案,一旦发生医疗事故时

ISO9000质量管理体系介绍

ISO9000质量管理体系介绍 一、ISO9000--企业质量的国际金牌 1980年,国际标准化组织(1SO)正式批准成立了"质量管理和质量保证技术委员会"(TC176),并着手于建立国际化的质量管理体系标准。1987年,适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--"IS09000族"系列标准诞生。并在1994年推出第二版,2000年11月推出第三版。同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议,而且在多数组织中取得了重要的领导席位,拥有比较大的发言权。 IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理,适应品质竞争的需要,各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准,在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系认证,很快形成了一个风靡世界的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准,20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。 一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这在国际标准化史上是前所未有的,已经被公认为"IS09000现象"。那么,为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面: 权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。企业取得IS09000质量体系证书,标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨,依照举世公认的标准追求世界级的质量水平。 扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平 企业在推进IS09000的贯彻过程中,通过全面质量培训,将大大地提高全体员工的质量意识。同时,企业内部的质量管理体系经历一个从无到有、去粗存精、去伪存真、完善提高的过程,真正达到规范化、系统化、科学化的要求。从而把国际的质量标准和企业的质量管理实际有机融合,使企业内部质量管理攀上一个崭新的台阶和高度。 显著地增强企业的声誉、形象和竞争地位企业 页脚内容1

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大 原则

质量管理体系八大原则 质量管理体系八大原则——被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 八大原则产生的背景和意义 1、是质量管理实践经验和理论的总结,特别是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结; 2、是企业管理的普遍原则,是现代社会发展、管理经验日渐丰富,管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则,同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握 ISO9000族标准提供了帮助。原则一:以顾客为关注焦点 由小孩买蛋糕的故事来说明: 1.王强的孩子5岁了,胆子较小,从来没离开过大人的身边,王强一直为培养孩子的独立能力而发愁。 2.有一天晚上,孩子突然提出要吃肉松糕,王强心里一动,爽快的答应了孩子,但有一个条件,就是孩子必须独自去住宅小区门口的甜蜜饼屋买。孩子经过一番犹豫,还是拿着王强给的5元钱走了。 3.当然,孩子第一次出门,王强不会大意,悄悄的跟在孩子的后面,一直看着孩子走进了甜蜜饼屋。 4.过了一会,孩子一手拿着面包,一手拉着饼屋店员的手走了出

来,王强觉得奇怪,便沉住气继续观察。饼屋店员一直将小孩带到王强家的楼梯口。 5.这时,王强已完全知道是怎么回事了,连忙道谢。经了解,原来该饼屋有规定:如有小童单独光顾饼屋的,员工必须将小童安全送回家。此事令王强感慨不已,她也因此成了甜饼屋的忠诚顾客。 (注:甜蜜饼屋的规定实际上是关注到顾客对小童安全的潜在要求,它的实施能够超越顾客的期望,给顾客带来意想不到的惊喜。) “以顾客为关注焦点”的原因关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念 顾客的需求有哪些? 1、明示的(明确表示的):a.货物品名 b.数量 c.质量 d.价格 e.交货期 f.运输方式 g.付款方式 2、隐含的(虽然没有提出,但能够理解,双方有默契的): a.行业规范 b.行业标准 c.行业惯例,

工厂质量管理制度(完整版)

工厂质量管理制度 林月 工厂的质量管理工作,在负责技术质量的副厂长领导下,由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料,外购件、外协件都按有关标准,技术文件订货合同的规定进行检查验收,经检查合格后在验收单上盖章,方可办理入库和报销手续,如果无标准又无明确的指导性技术文件,必须进行质量检查,方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况,严防混料,并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购,外协件规定的原材料,必须按有关制度办理代用手续,经有关技术部门同意方可代用,做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验,把好质量关。 1、做到以防为主,首件必检,检查首件时"三对照"(按图样和工艺、工艺要求检查实物)。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序,按规定的时间进行抽样检查,并将检查结果填写在管理图上,发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件,在零件的适当位置加盖标记,转入下道工序,生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品(返修品,废品、回用品、次品)要及时发现,并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后,方准进行下道工序的加工。 4.2废品应订(写)上标记,返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品,检查员加盖回用标记,返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值,不预计划,加盖次品标记单独存放,在生产过程中,只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主,把好质量关,专职检验人员要当好三员,做好三帮,"三员"即是质量检查员又是质量宣传员,技术辅导员,"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因,帮助工人增强质量第一思想,帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表,任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验,确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作,并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工,量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量,备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查,以确保设备处于

工厂品质管理体系

工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分: 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度(待订)。 第一部分品质管理体系组织架构 1.组织架构: 2. 2.2.品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。 2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。

2.9. 外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10. 原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11. 生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化巡检。 2.12. 产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3. 外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14. 产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15. 售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程: 第二部分 1. 事前管理:主要包括原材料供应商或外协厂商的质量管控体系的调研、原材料或外协工序的质量验收。 2.事中管理:生产制程的巡检、成品终检、库存巡检、出货检验。 3.事后管理:客户回访、质量追溯、质量计划的改进。 第三部分 品质管理制度 一、 总则 为提高产品制造质量,增强产品市场竞争力,特制订本制度。 二、 适用范围 1. 本制度适用于原材料、零配件的质控管理。 2. 本制度适用于制造过程中半成品的质控管理。 3. 本制度适用于成品出厂的质控管理。 三、 职责 1. IQC 、OQC 负责原材料、零配件及成品出厂前的检验和判定工作。

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目????的:增进顾客满意 功????能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版)

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围

软件工程质量管理体系说明

泰州市中科电子科技有限公司 软件工程质量管理体系说明 我公司已按照软件工程要求建立了质量管理体系,严格控制产品的设计和开发的策划和过程,确保新产品满足市场要求。 一:职责分工 研发总监 ●主管公司技术、产品发展方向的调查研究,确定新产品的开发项目 和新技术的研究方向; ●主管新产品的确定、设计、开发、评审、验证、确认等过程; ●主管新产品市场推广的技术支持和新产品的试运行。 研发部 ●组织实施新产品开发之前的可行性调研; ●参与对立项报告的评审; ●实施新产品的形态设计,编制新产品研发计划; ●负责根据公司技术发展战略开展技术研究和新产品开发及老产品 的改造、升级工作; ●负责针对每个开发的软件产品进行全方位的测试,保障产品质量; ●参与对产品开发过程的阶段性评审和开发结束时的验收。 ●负责软件技术的积累和成长,产品的软件开发、测试,产品软件 的技术支持等,对软件的质量和稳定性负责,部门成员参加具体

的产品的软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目 ●根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重大改进 需求的由指定专人进行可行性调研,编写《立项报告》,申请立项; ●根据立项申请,由研发总监组织相关人员(必要时聘请专家)进 行评审并对结果进行记录。 2、设计开发的策划 ●由研发部成立专门的项目小组对已立项的新产品编制《设计开发 需求》,然后开始系统设计,以此作为项目组成员进行设计开发活动的依据。应阐明设计项目的输入和输出要求、设计的进度要求、人工预计、任务描述、设计验收的时机等活动的安排,并规定实施这些活动的职责; ●研发部在系统设计完成时形成设计文档,由项目小组进行内部评 审,形成记录。然后开始进行程序代码开发; ●项目负责人的选定要求其具有相当的能力和经验,项目组成员的 选定也要求遵循资源优化的原则,有利于提高效率,避开矛盾,使资源得到合理的配置; ●项目开发计划可随设计的进展作必要的修改; ●项目组长对开发组织各技术接口所交流的信息进行管理,以确保 设计开发过程有效。 3、设计开发输入

工厂质量管理体系运行总结

工厂质量管理体系运行总结 质量管理体系运行之于企业,有的如鱼得水,有的变成负担,越来越重。这16行七言吐血真经,是一些企业的真实写照。对比一下,有则改之,无则加勉。 1.职责不清车轮转 ?部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战; ?应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。 2.文件失控难识断 ?需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”; ?应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。 3.目标制定有点难 ?未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理、考核; ?应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、有效的考核。 4.缺乏记录假证现 ?对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录造假; ?应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管 ?各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训; ?应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 6.培训充数装门面 ?缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子; ?应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。

7.研发变更家常饭 ?研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定,对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注,随时根据现实情况改变研发路线和计划; ?应严格执行设计和开发控制程序,按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作,研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。 8.供方更换很随便 ?不按照合格供方名录采购产品,经常以价格便宜作为采购的依据,对采购产品的质量监管不力; ?应严格执行供方管理控制程序,按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理,加强对采购产品的验证和控制。 9.过程控制难改善 ?缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施,基本靠操作人员的经验自我控制过程,缺少过程记录,出现问题时无法追溯原因。 ?应建立完善的过程控制保证能力,必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施,应靠执行制度来保证产品质量。 10.设备用坏才去管 ?未建立全面的设备管理制度,不设或少设设备管理、维修人员,设备资源不充分,不能满足生产需要,不按要求正确使用设备,有时因设备问题影响产品质量; ?应建立完善的设备管理制度,按期维护、保养设备,保证设备满足生产和产品质量所需的能力。 ? 11.测量设备无校验 ?仪器仪表测量设备管理混乱,无台账、无年度校验计划,未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用; ?应建立完善的测量设备管理制度,定期送检仪器仪表,禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。 12.产品检验不规范 ?许多应有的检验过程没有建立,检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定,执行产品检验制度不严格,随意产品放行。

工厂质量管理制度(经典版)

工厂质量管理制度 质量关乎生命,责任重于泰山 工厂的质量管理工作,在负责技术质量的副厂长领导下,由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料,外购件、外协件都按有关标准,技术文件订货合同的规定进行检查验收,经检查合格后在验收单上盖章,方可办理入库和报销手续,如果无标准又无明确的指导性技术文件,必须进行质量检查,方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况,严防混料,并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购,外协件规定的原材料,必须按有关制度办理代用手续,经有关技术部门同意方可代用,做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验,把好质量关。 1、做到以防为主,首件必检,检查首件时"三对照"(按图样和工艺、工艺要求检查实物)。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序,按规定的时间进行抽样检查,并将检查结果填写在管理图上,发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件,在零件的适当位臵加盖标记,转入下道工序,生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品(返修品,废品、回用品、次品)要及时发现,并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后,方准进行下道工序的加工。

4.2废品应订(写)上标记,返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品,检查员加盖回用标记,返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值,不预计划,加盖次品标记单独存放,在生产过程中,只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主,把好质量关,专职检验人员要当好三员,做好三帮,"三员"即是质量检查员又是质量宣传员,技术辅导员,"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因,帮助工人增强质量第一思想,帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表,任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验,确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作,并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工,量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量,备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查,以确保设备处于良好状态。 五、提出质量考核建议指标,进行统计考核,上报质量报表 1、根据上级要求和上期产品与工作质量的实际情况,提出年、季(分月)的各单位考核指标的初步意见,交企业管理办公室组织各有关部门讨论,厂长批准后交生产科,技术科统一下达实施。 2、按规定时间汇总,统计上报,并公布全厂各车间质量指标完成情况,

质量管理体系要素的理解

从要素到要求 ISO 9000: 2000的要素结构有了哪些主要变化? 2000版对1994版作出了重大调整,其中对于要素的调整是十分明显的。 1994版引用了 20个平行的要 素,分成三个类别:系统总体要素、全程质量要素和各专业质量体系要素,要求企业和组织按照20个要素的 要求统一构筑质量体系。为了适应不同的企业和要求又将其分成ISO 9001,ISO 9002,ISO9003三种模式。几年运 行下来,存在着一些问题。首先是适应性问题,随着ISO 9000族的推广,需要贯标的企业和组织大幅增加, 而这20个要素及三种模式已很难适应这种需要。第二是层次化问题,如个要素应该有主次。第三,也是最核 心的问题,质量管理的动力来自于何方, 1994版中提得还不够明确。 鉴于此, ISO 9000: 2000作了重大修改,在要素结构上作了重大变动 1.把要素的描述改成要求的描述。即根据不同的组织和企业,按照标准的要求建设质量管理体系。为了适 应不同组织和企业,标准专门提出“允许的裁剪” ,当然这种裁剪是有限制性的。 2.将要求分成五个部分,分别提出要求,包括:质量管理体系,管理职责,资源管理,产品实现,测量、分 析和改进。 每部分都分别由若干个要点(或称要素)进行描述,共计23个要点(要素)。这样做最大的优点是按要 求的职能进行了分类,突出了各自的重点。 3.特别增加了一个中心议题,即关于顾客。 2000版特别强调了顾客在质量管理中的作用: 在管理职责中列出了“以 顾客为关注的焦点”的要素;在产品实现中列出了“与顾客有关的过程” ; 。 在测量、分析和改进中列出了“顾客满意” ;在采购中列出了“顾客财产” 共计四个方面强调了顾客的作用。而在94版中只有一个涉及到顾客所提供的产品。 4.调整了一些要素的地位,有些要素加强了,有些相对弱化了。强化了管理评审 强化了测量与监控,持续改进; 1

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