梅毒背景知识介绍1

梅毒知识简介

病原体：

梅毒的病原体是梅毒螺旋体(Tre-ponema palidum)，是一种密螺旋体。梅毒螺旋体表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性的凝集抗体及密螺旋体制动或溶解抗体。

梅毒螺旋体只感染人类，因而人是梅毒的唯一传染源。

病理过程：

梅毒侵入人体后，经过2-3周潜伏期（称第一潜伏期），即发生皮肤损害（典型损害为硬下疳）这是一期梅毒。发生皮肤损害后，机体产生抗体，从兔实验性梅毒的研究证明，梅毒初期的组织学特征是单核细胞侵润，在感染的第6天，即有淋巴细胞浸润，13天达高峰，随之巨噬细胞出现，病灶中浸润的淋巴细胞以T细胞为主，此时，梅毒螺旋体见于硬下疳中的上皮细胞间隙中，以及位于上皮细胞的内陷或吞噬体内，或成纤维细胞、浆细胞、小的毛细血管内皮细胞之间及淋巴管和局部淋巴结中。由于免疫的作用，使梅毒螺旋体迅速地从病灶中消除，在感染的第24天后，免疫荧光检测未发现梅毒螺旋体的存在。螺旋体大部分被杀死，硬下疳自然消失，进入无症状的潜伏期，此即一期潜伏梅毒。

未被杀灭的螺旋体仍在机体内繁殖，大约经6-8周，大量螺旋体进入血液循环，向全身播散。引起二期早发梅毒，皮肤粘膜、骨骼、眼等器官及神经系统受损。二期梅毒的螺旋体在许多组织中可以见到，如皮疹内、淋巴结、眼球的房水和脑脊液中，随着机体免疫应答反应的建立，产生大量的抗体，螺旋体又绝大部分被杀死，二期早发梅毒也自然消失，再进入潜伏状态，此时称为二期潜伏梅毒。这时临床虽无症状，但残存的螺旋体可有机会再繁殖，当机体抵抗力下降时，螺旋体再次进入血液循环，发生二期复发梅毒。当免疫力下降时，螺旋体又侵犯体内一些部位而复发，如此不断反复，2年后约有30%-40%病人进入晚期梅毒。

在晚期梅毒中，出现典型的树胶样肿，如无任何症状，胸部，心血管透视检查和脑脊液检查阴性，而仅有梅毒血清试验阳性，此时PCR检测也呈阳性，则称为晚期潜伏梅毒。晚期梅毒常常侵犯皮肤粘膜、骨骼、心血管、神经系统。也有部分病人梅毒血清抗原滴度下降，最后转阴，PCR检测阴性，而自然痊愈。

以上所述是未经过任何治疗的典型变化，但是由于免疫差异与治疗的影响，临床表现差异较大，有的病人可以终身潜伏，有的仅有一期表现而无二期症状，或仅有三期梅毒症状。

免疫特性：

梅毒的免疫性目前尚未能完全了解。现认为梅毒无先天免疫，后天免疫基本上也很弱，不能防止再感染。梅毒的免疫是传染性免疫，即当机体有螺旋体感染时才有免疫力。一般认为，当初期下疳发生后，机体对梅毒免疫性亦随之发生和增长，至二期发疹期达于极点，以后又稍有降低。在二期活动期机体免疫力达最高峰，可进入无临床表现的潜伏期。但如由于机体内外环境因素影响，使机体免疫力降低时，又可出现复发性皮疹。一般在受感染时间愈长，潜伏期亦愈稳定持久，复发次数亦愈少。晚期梅毒因损害中螺旋体较少，机体所受免疫原刺激较少，免疫性增长缓慢，因而损害存在时间亦较长，对再感染反应不明显，不发生硬下疳。梅毒如已完全治愈，如有再感染则可发生硬下疳。

梅毒螺旋体是一种非常复杂的微生物，含有很多抗原物质。电镜下梅毒螺旋体的最外层为外膜，外膜内是胞浆膜，两者之间是鞭毛。梅毒螺旋体的鞭毛及外膜多肽具有很强的抗原性，梅毒螺旋体表面位点的多肽抗原，如17、47、15KD抗原，它们可导致强的抗原反应，说明在保护性免疫应答中起着重要作用。

病原性螺旋体的体表蛋白抗原可分为属、种和型抗原，这些均具有特异性，称为特异性抗原；病原性螺旋体同时还具有类脂质抗原，无特异性。梅毒螺旋体抗原只有少数是特异性的，而大多数为非特异性的，即与非致病性螺旋体相同的。

螺旋体进入人体后可产生很多抗体，这些抗体可以是针对梅毒螺旋体不同成份的。梅毒的体液免疫反应有下列表现：

（1）特异性抗体：梅毒病人血清中产生特异性抗梅毒螺旋体抗体，主要是IgM和IgG，早期为IgM，而后IgM滴度降低，IgG逐渐升高，晚期为IgG，可终生存在（我公司产品即检测特异性抗梅毒螺旋体抗体）；

（2）梅毒螺旋体制动抗体也是一种特异性抗体：此抗体能抑制活的梅毒螺旋体运动，并能杀死梅毒螺旋体。抗体类别是IgM，二期梅毒时最高，进入晚期后略降低，可终生存在，此抗体可用TPI试验检出；

（3）抗心磷脂抗体也称反应素：这种抗体仅能供梅毒血清学诊断，是非特异性抗体。针对心磷脂的VDRL抗体主要是IgM，也有少量IgG（RPR即检测该种抗体）。

实验室检查

梅毒螺旋体不能进行体外培养。检测临床标本中梅毒螺旋体最敏感、可靠的方法是兔感染试验（RIT），RIT能证实活的梅毒螺旋体存在，是检测梅毒螺旋体常用的标准方法。然而用RIT对新生儿或成人梅毒进行常规诊断不切合实际。实验室检查方法主要有梅毒螺旋体检查，梅毒血清试验，脑脊液检查和用PCR技术检测梅毒螺旋体DNA。

一、梅毒螺旋体检查

（一）检查方法

1．暗视野显微镜检查：在皮损处，用玻片刮取组织渗出液或淋巴结穿刺液，见有活动的梅毒螺旋体。

2．免疫荧光染色：在荧光显微镜下可见绿色的梅毒螺旋体。

3．活体组织检查梅毒螺旋体，如用银染色法（Warthin-starry）法或荧光抗体染色，可查见梅毒螺旋体，呈黑褐色，有螺旋结构，位于真皮毛细血管周围。银染色的阳性结果需谨慎解释，因为类似梅毒螺旋体的其他物质易混淆。而特异性荧光检查则更为可靠。

（二）螺旋体的鉴别

镜下检查梅毒螺旋体与雅司、地方性梅毒、品他三种非性病性螺旋体鉴别，此外还应与齿大螺旋体、齿小螺旋体、软螺旋体、生殖器螺旋体相鉴别。

二、梅毒血清试验

根据所用抗原不同，梅毒血清试验分为以下两大类：

（一）非梅毒螺旋体抗原血清试验，用心磷脂作抗原，测定血清中抗心磷脂抗体，亦称反应素。本试验敏感性高而特异性较低，且易发生生物学假阳性。早期梅毒患者经充分治疗后，反应素可以消失，早期未经治疗者到晚期，部分病人中反应素也可以减少或消失。目前一般作为筛选和定量试验，观察疗效，复发及再感染。

1．性病研究实验室试验（Venereal Disease Research Laboratory test，VDRL）；用心磷脂、卵磷脂及胆固醇为抗原，可作定量及定性试验。缺点是需用显微镜读取结果，对一期梅毒敏感性不高。

2．快速血浆反应素试验（Rapid Plasma reagin test，RPR）：是VDRL抗原的改良，敏感性及特异性与VDRL相似，可肉眼读出结果。

3．不加热血清反应素玻片试验（Unheated Serum Reagin USR）也是VDRL抗原的改良，敏感性及特异性与VDRL相似。

非梅毒螺旋体抗原血清试验的假阳性和假阴性

生物学假阳性：非螺旋体抗原血清试验阳性率高于螺旋体抗原血清试验。前者是检测的病人的反应素，后者是检测抗梅毒螺旋体抗体。由于非螺旋体试验所用抗原也存在于其他组织，所以其他疾病甚至偶见正常人也出现反应素，因此在某些疾病中发生阳性反应，针对梅毒而言称为假阳性反应。

假阴性：

1．一期梅毒硬下疳：一般硬下疳出现2-3周，机体才出现反应素，故早期血清反应常呈阴性。

2．感染梅毒立即治疗或晚期梅毒：由于血清反应素低，出现阴性。

3．二期梅毒假阴性；不到1%的二期梅毒患者其未稀释的血清VDRL试验呈阴性或弱阳性反应，而

在高度稀释后反而为阳性，即前带现象（Prozone phenomenon），这是血清中抗心磷脂抗体过多，抑制阳性反应的结果。

（二）梅毒螺旋体抗原血清试验：用活的或死的梅毒螺旋体或其成分来作抗原测定抗螺旋体抗体。这种试验敏感性和特异性均高，一般用作证实试验。这种试验是检测血清中抗梅毒螺旋体抗体，即使患者经过足够治疗，仍能长期存在，甚至终身不消失，血清反应仍持续存在阳性，因此，不能用于观察疗效。

1．荧光梅毒螺旋抗体吸收试验（FTA-ABS Test）：用梅毒螺旋体作抗原，在患者血清中加吸收剂以除去非特异性抗体，用间接免疫荧光技术检测患者血清中有无抗梅毒螺旋体抗体，主要是IgG,这类抗体。此法是较敏感和较特异的螺旋体试验。但在普通人群中会产生1%的假阳性，会和其他螺旋体如雅司、品他等发生交叉反应。

2．梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）：敏感性和特异性均高，操作简便，但对一期梅毒不如FTA-ABS 试验敏感。

3．梅毒螺旋体制动试验（Treponema Pallidum immobilization ，TPI）；用Nichol株螺旋体（活的）加病人血清（含抗体）后，在补体的参与下可抑制螺旋体的活动。如≥50%梅毒螺旋体停止活动，则为阳性。此试验特异性、敏感性均高，但设备要求高，操作难，仅供研究用。

三、基因诊断技术检测梅毒螺旋体

PCR检测梅毒螺旋体DNA，特异性很强，敏感性很高。

四、脑脊液检查

用于诊断神经性梅毒，包括细胞计数，蛋白量，VDRL试验、PCR检测、胶体金试验等。

疑问解答

1，原有产品对一期梅毒不敏感，现新产品因改用双抗原夹心法，能同时检测IgG和IgM，大大提高了灵敏度，特别对早期梅毒检测有很大优势，约可提前一周左右；

2，目前未发现有特殊药物干扰测试结果；

3，投诉金标产品假阴性，可能是灵敏度不够，现在新产品U302比以前的金标产品灵敏度有很大提高，应不会存在灵敏度的投诉，但因U302为乳胶产品，与以前的金标在颜色等方面会有区别；

4，针对不同客户对灵敏度的要求，可在调试时加以注意，略有区别对待；

5，因为抗体检测法，而患者经过治疗后，体内已无抗原或抗原滴度很低，但抗体仍能长期存在，甚至终身不消失，所以检测结果为阳性，需医生结和病史判断是否为复感染。我们目前所做的梅毒产品都是检测抗体的；

6，三期（晚期）潜伏梅毒如无任何症状，胸部，心血管透视检查和脑脊液抗原检查阴性，而仅有梅毒血清抗体试验阳性，此时PCR检测也呈阳性。也有部分病人梅毒血清滴度下降，最后转阴，PCR检测阴性，而自然痊愈。我们的产品是检测抗体的，三期梅毒结果为阳性，一般不会有假阴性出现。

7，新产品U302能检测梅毒螺旋体抗体IgG和IgM；

8，用TPHA对照实验发现，即使TPHA达到20480的强阳性标本，用U302测试，也未发现有前带效应，（详见表三）；

9，ISY-U302的特异性可达99.7%，在同类产品中处于领先地位。FTA-ABS加吸收剂的步骤是为了去除疏螺旋体的干扰，而我们的产品是检测特异性的梅毒抗体，故不需此步骤，这也正是我们一步法快速诊断，较少的操作步骤优势所在，但我们已在试纸条中加入某些物质，在跑板过程中能结合血清/血浆中的非特异抗体，以提高准确性；

10，现在的U302产品的准确率以达99.8%，目前我们会在研发进行严格的原料评估，以确保产品品质。

接下来考虑到降低成本和检测方便，会继续开发全血产品。

ISY-U302介绍

ISY-U302采用双抗原夹心法，检测血清/血浆中梅毒螺旋体抗体，对早期梅毒患者体内IgM较高，IgG

含量较少亦有很高的灵敏度，约可比单检测IgG提前一周左右时间。临床实验表明，灵敏度可达99.9%，特异性有99.7%，准确率为99.8%，在同类产品中处于领先地位。

梅毒trust tppa tpha

>梅毒螺旋体血球凝集试验(trepomema palidum hmagglutination assay,TPHA) 利用间接血凝法测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体的特异性抗体，只要有微量的抗体(血清通常用作1∶80以上稀释)就可使致敏的红细胞发生凝集作用。试验方法中，试剂盒配置的血清吸收剂可消除试验中的生物学假阳性反应，提高试验的特异性。此试验用于确诊梅毒，具有快速、简便、敏感和特异等特点。梅毒螺旋体明胶凝集试验(treponema pallidum particle assay,TPPA)的试验原理与TPHA基本相同。TPPA试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒替代TPHA试验中致敏的红细胞，此致敏颗粒与人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体结合，产生可见的凝集反应，具有较高的敏感性。明胶颗粒为洋红色，在操作步骤上也较为方便，出结果较快。梅毒快速检测试纸条是根据双抗原夹心免疫层析原理，在硝酸纤维素膜上包被TP重组抗原，在玻璃纤维上吸附胶体金标记TP重组抗原，样品中的TP抗体首选与金标抗原结合形成复合物，顺膜渗透至包被反应区，与包被TP抗原结合，形成由胶体金抗原-TP抗体-抗原组成的紫红色反应带。本法简单，无需特殊设备，全部试验过程可在30分钟内完成，故特异性好。 TPHA梅毒螺旋体抗原血清试验其敏感性和特异性高，主要被用于梅毒确诊试验，但对疗效观察意义不大。TPHA是目前梅毒诊断的确诊试验，一旦试验呈阳性反应后，即使经过治疗，也终身不会转阴。TPPA是在TPHA基础上建立的一种新试剂，具有操作简便、不需其他仪器、操作中无需等待血液吸收、2小时读结果的优点。甲苯胺红不加热血清试验（tolulized red unheated serum test,TRUST）是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，主要用于梅毒的筛选和疗效观察。梅毒螺旋体感染人体后，宿主迅速对螺旋体表面的脂质作出免疫应答，在3~4周产生抗类脂质抗原的抗体（反应素），此时TRUST试验可呈阳性。 2原理编辑本段用正常牛心肌的心类脂（Cardiolipin 二磷酸酰甘油衍生物）作为抗原，而不是用螺旋体作为抗原，来测定病人血清中的反应素（非特异性抗体---抗心磷脂抗体）。用来初步筛查

梅毒诊断标准：WS 273

WS 273-2007梅毒诊断标准 1 范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。 2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 2.1 梅毒 Syphilis 梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。 2.2 前带现象Prozone phenomenon 非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称?为quot;前带现象"。 3缩略语下列缩略语适用于本标准。 VDRL Venereal Disease Research Laboratory 性病研究实验室（玻片试验） USR Unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验） TRUST Toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验 RPR Rapid plasma reagin 快速血浆反应素（环状卡片试验） FTA-ABS Fluorescent treponemal antibody-absorption 荧光螺旋体抗体吸收（试验）TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay 梅毒螺旋体血凝试验 TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 4 诊断依据 4.1 一期梅毒 4.1.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。 4.1.2 临床表现： 4.1.2.1 硬下疳：潜伏期一般为2～4周。一般为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。多见于外生殖器部位。 4.1.2.2 腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质硬，不化脓破溃，其表面皮肤无红、肿、热。 4.1.3 实验室检查： 4.1.3.1 暗视野显微镜检查：皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体（见附录A）。 4.1.3.2 非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性。如感染不足2～3周，该试验可为阴性，应

梅毒甲苯胺红不加热血清试验TRUST

5.2 注意事项； 5.2.1 本实验在23-29℃环境下进行。 5.2.2 TRUST试剂使用前应充分摇匀。 5.2.3 如做定量试验，可将待检血清用生理盐水作倍比系列稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。 5.2.4 本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作特异性密螺体试验。 6.结果判断。 6.1 阳性（+++~++++）：可见中等或较大的红色凝集物。 6.2弱阳性（+~++）：可见较小的红色凝集物。 6.3阴性（—）：可见均匀的抗原颗粒而无凝集物。

梅毒诊疗指南(2014版)

梅毒诊疗指南（2014版）中国疾病预防控制中心性病控制中心中华医学会皮肤性病学分会性病学组中国医师协会皮肤科医师分会性病亚专业委员会在国家卫生计生委疾病控制局的指导和安排下，由中国疾病预防控制中心性病控制中心、中华医学会皮肤性病学分会性病学组、中国医师协会皮肤科医师分会性病亚专业委员会组织专家讨论制定了《性传播疾病临床诊疗与防治指南》，供皮肤科医师、妇产科医师、泌尿科医师、预防医学医师和其他相关学科医师在性病临床诊疗实践及预防控制工作中参考。现将4种性传播疾病的诊疗指南公布如下。参加指南制定的专家有(以姓氏笔画为序)：王千秋、王宝玺、尹跃平、冯文莉、田洪青、刘巧、刘全忠、齐淑贞、孙令、李文竹、李东宁、李珊山、苏晓红、何成雄、张建中、杨帆、杨斌、杨森、杨立刚、周平玉、陈祥生、郑和义、郑和平、段逸群、骆丹、涂亚庭、徐金华、梁国钧、龚向东、蒋娟、蒋法兴、韩建德、程浩、赖维。梅毒（syphilis）是由苍白螺旋体引起的一种慢性、系统性的性传播疾病。可分为后天获得性梅毒和胎传梅毒（先天梅毒）。获得性梅毒又分为早期和晚期梅毒。早期梅毒指感染梅毒螺旋体在2年内，包括一期、二期和早期隐性梅毒，一、二期梅毒也可重叠出现。晚期梅毒的病程在2年以上，包括三期梅毒、心血管梅毒、晚期隐性梅毒等。神经梅毒在梅毒早晚期均可发生。胎传梅毒又分为早期（出生后2年内发病）和晚期（出生2年后发病）。一、诊断 1．一期梅毒：（1）流行病学史：有不安全性行为，多性伴或性伴感染史。（2）临床表现：①硬下疳：潜伏期一般2-4周。常为单发，也可多发。初为粟粒大小高出皮面的结节，后发展成直径约1～2 cm的圆形或椭圆形浅在性溃疡。典型的硬下疳界限清楚、边缘略隆起，创面平坦、清洁；触诊浸润明显，呈软骨样硬度；无明显疼痛或轻度触痛。多见于外生殖器部位；②腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质中，不化脓破溃，其表面皮肤无红、肿、热。（3）实验室检查：①采用暗视野显微镜或镀银染色显微镜检查法，取硬下疳损害渗出液或淋巴结穿刺液，可查到梅毒螺旋体，但检出率较低；②非梅毒螺旋体血清学试验阳性。如感染不足2～3周，该试验可为阴性，应于感染4周后复查；③梅毒螺旋体血清学试验阳性，极早期可阴性。（4）诊断分类：①疑似病例：应同时符合临床表现和实验室检查中②项，可有或无流行病学史；或同时符合临床表现和实验室检查中③项，可有或无流行病学史；②确诊病例：应同时符合疑似病例的要求和实验室检查中①项，或同时符合疑似病例的要求和两类梅毒血清学试验均为阳性。 2．二期梅毒：（1）流行病学史：有不安全性行为，多性伴或性伴感染史，或有输血史（供血者为早期梅毒患者）。（2）临床表现：可有一期梅毒史（常在硬下疳发生后4-6周出现），病期2年内。①皮肤黏膜损害：皮损类型多样化，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鳞屑性皮损、毛囊疹及脓疱疹等，分布于躯体和四肢等部位，常泛发对称。掌跖部暗红斑及脱屑性斑丘疹，外阴及肛周的湿丘疹或扁平湿疣为其特征性损害。皮疹一般无瘙痒感。可出现口腔黏膜斑、虫蚀样脱发。二期复发梅毒皮损数目较少，皮损形态奇特，常呈环状或弓形或弧形；②全身浅表淋巴结可肿大；③可出现梅毒性骨关节、眼、内脏及神经系统损害等。

梅毒的诊断标准是什么

梅毒的诊断标准是什么? 梅毒病程长，症状复杂，与很多非梅毒性疾病的表现有相似之处，因此必须结合病史、临床表现及实验室检查结果，进行综合分析，必要时还须进行家属调查，追踪观察和试验治疗，以便作出正确诊断。（一）病史有无婚外性乱史（包括时间、性伴侣性病情况）。现病史及既往曾否患过硬下疳、二期、三期梅毒，或患过其它性传播疾病。配偶有无梅毒及性传播病史。有无早产、死产史、疑为先天梅毒应询问其父母的性病史及兄弟姊妹的健康状况。是否接受过抗梅毒治疗（药物及剂量）。（二）体检应作系统全面检查，早期应注意检查皮肤、粘膜，特别是掌跖、阴部、肛门等处。晚期除注意皮肤粘膜外，还应注意心血管和神经系统。（三）实验室检查 1．梅毒螺旋体检查适用于早期梅毒皮肤粘膜损害，如硬下疳、湿丘疹、扁平湿疣等。其中硬下疳尤为重要，因梅毒血清反应在硬下疳出现2～3周始呈阳性。（1）暗视野检查：为最常应用的螺旋体检查方法，其原理为在装有暗视野集光器的显微镜下，视野中无直接光线，光只能从四周透入，当接物镜下无物体存在时，视野始终保持黑色，当有物体时，则从四周透人的光线射到物体上，物体将光线折射在目镜方向而发生光亮，从而观察到螺旋体的形态及运动特征。（2）直接荧光抗体检查法：取患者皮损疮面血清，干燥后加兔抗人梅毒螺旋体荧光抗体，其原理为疮面血清中梅毒螺旋体与兔抗人梅毒螺旋体发生特异性结合，在荧光显微镜下观察，可见梅毒螺旋体呈亮绿色荧光，其它种类螺旋体不发光，此法特异性高，也可用于口腔梅毒损害的检查，但缺点为敏感性差。（3）涂片染色检查法：可用镀银染色法，螺旋体染成棕黑色，背景为黄色。 2．梅毒血清学试验为诊断梅毒必需的检查方法，对潜伏梅毒，患者血清学的诊断尤为重要。梅毒螺旋体感染人体后，可产生两种抗体。非特异性的抗心脂质抗体，可用牛心脂质检测出，称非梅毒螺旋体抗原血清反应（梅毒螺旋体蛋白+人脂质抗原一抗心脂质抗原一抗心脂质抗体十心脂质抗原一非螺旋体抗原梅毒血清反应）；抗梅毒螺旋体抗体可用梅毒螺旋体（活的或死的梅毒螺旋体或其成分）检测出来，称梅毒螺旋体抗原血清反应（梅毒螺旋体特异抗原-一刺激机体一抗梅毒螺旋体抗体十梅毒螺旋体抗原一螺旋体抗原梅毒血

梅毒实验室诊断方法

梅毒实验室诊断梅毒的实验室诊断方法主要有显微镜检查法和血清学检测法。一、显微镜检查法（一）暗视野显微镜检查【基本原理】梅毒硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损的渗出液涂片，以及淋巴结穿刺液涂片等，在暗视野显微镜下，光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。【仪器材料】 1．暗视野显微镜。 2．钝刀（刮勺）、载玻片、盖玻片、注射器具、无菌生理盐水。【标本采集】 1．皮肤黏膜组织液：无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀轻刮、挤压皮损表层，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片镜检。 2．淋巴液：无菌操作下穿刺淋巴结，注入生理盐水并反复抽吸2～3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片镜检。【操作步骤】 1．加镜油：在暗视野显微镜的聚光器上滴加镜油。 2．聚光：将标本玻片置载物台上，上升聚光器使镜油接触载玻片底面。 3．镜检：在镜下观察，寻找有特征形态和运动方式的梅毒螺旋体。【结果判读】【结果报告】 1．阳性：见到上述特征的梅毒螺旋体。 2．阴性：未见到上述特征的梅毒螺旋体。【临床意义】 1．暗视野显微镜检查阳性,可确诊梅毒。 2．螺旋体检查是诊断早期现症梅毒的最好方法，世界卫生组织指定为性病实验室必备项目之一。 3．如未见到梅毒螺旋体，并不能排除患梅毒的可能性，应复查和血清学检查。【注意事项】 1.取材时尽量避免出血，以免影响镜下观察。 2.取材后应立即置暗视野显微镜下观察。 3.镜下观察时应注意与其他螺旋体相鉴别。（二）镀银染色检查【基本原理】梅毒螺旋体具有亲银性，可被银溶液染色，从而可以在镜下观察到梅毒螺旋体。【仪器材料】 1．显微镜。 2．罗吉氏固定液、鞣酸媒染剂、Fontana氏银溶液。【标本采集】

梅毒治疗方案

梅毒治疗方案一）早期梅毒（包括一期、二期梅毒及早期潜伏梅毒） 1．青霉素疗法 1．苄星青霉素G（长效西林）240万u，分两侧臀部肌注，每周1次，共2～3次。 2．普鲁卡因青霉素G80万u/日，肌注，连续10～15天，总量800万u～1200万u。 2．对青霉素过敏者 1．盐酸四环素500mg，4次/日，口服，连服15天。或红霉素。 2．强力霉素100mg，2次/日，连服15天。（四）神经梅毒应住院治疗，为避免治疗中产生吉海氏反应，在注射青霉素前一天口服强的松，每次20mg，1次/日，连续3天。 1．水剂青霉素G，每天1200万u，静脉点滴（每4小时200万u），连续14天。 2．普鲁卡因青霉素G，每天120万u，肌肉注射，同时口服丙磺舒每次0.5g，4次/日，共10～14天。必要时再用苄星青霉素G，240万u，1次/周，肌注，连续3周。（五）妊娠梅毒 1．普鲁卡因青霉素G，80万u/日，肌注，连续10天。妊娠初3个月内，注射一疗程，妊娠末3个月注射一疗程。 2．对青霉素过敏者，用红霉素治疗，每次500mg，4次/日，早期悔毒连服15天，二期复发及晚期梅毒连服30天。妊娠初3个月与妊娠末3个月各进行一个疗程（禁用四环素）。但其所生婴儿应用青霉素补治。（六）胎传梅毒（先天梅毒） 1．早期先天梅毒（2岁以内）脑脊液异常者： 1．水剂青霉素G，5万u/kg体重，每日分2次静脉点滴，共10～14天。 2．普鲁卡因青霉素G，每日5万u/kg体重，肌注，连续10天～14天。脑脊液正常者：苄星青霉素G，5万u/kg体重，一次注射（分两侧臀肌）。如无条件检查脑脊液者，可按脑脊液异常者治疗。 2．晚期先天梅毒（2岁以上）普鲁卡因青霉素G，每日5万u/kg体重，肌注，连续10天为一疗程（不超过成人剂量）。 8岁以下儿童禁用四环素。先天梅毒对青霉素过敏者可用红霉素治疗，每日7．5～12．5mg/kg体重，分4次服，连服30天。

梅毒诊断标准

梅毒诊断标准 1 1 范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗、疾病预防控制机构及其工作人员对梅毒的诊断和报告。 2 2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 2.1 梅毒syphilis 梅毒是苍白螺旋体( Treponema pallidum )（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可引起人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。 2.2 前带现象prozone phenomenon 非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称为“前带现象”。 3 3 缩略语下列缩略语适用于本标准。 VDRL venereal disease research laboratory 性病研究实验室（玻片试验） USR unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验） TRUST toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验 RPR rapid plasma reagin 快速血浆反应素（环状卡片试验）

FTA-ABS fluorescent treponemal antibody-absorption 荧光螺旋体抗体吸收（试验） TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay 梅毒螺旋体血凝试验 TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 ELISA enzyme-linked immuno-sorbent assay 酶联免疫吸附试验 4 4 诊断依据 4.1 一期梅毒 4.1.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为；或性伴有梅毒感染史。 4.1.2 临床表现： 4.1.2.1 硬下疳：潜伏期一般为2周～4周。一般为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。多见于外生殖器部位。 4.1.2.2 腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质硬，不化脓破溃，其表面皮肤无红、肿、热。 4.1.3 实验室检查： 4.1.3.1 暗视野显微镜检查：皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体(见附录A)。 4.1.3.2

梅毒的早期症状

梅毒的早期症状 *导读：梅毒是一种常见的传染性疾病，随着病情的发展，梅毒的传染性会逐渐减弱，病程超过8年的梅毒基本不具有传染性。但是早期梅毒仍然是很容易传染的，那么梅毒早期的症状是什么样子的呢？下面让我们来看看专家对梅毒的早期症状分别是怎样介绍的。梅毒早期症状是什么样子的？常见的梅毒早期症状都有哪些？梅毒是性传播疾病的一种病种，它有一些早期症状，人们可以通过早期症状采取预防措施，避免疾病带来的痛苦和危害。常见的梅毒早期症状都有哪些呢？这是很多的人都想知道的和了解的。下面就请专家为大家做下详细的介绍。一、潜伏期梅毒症状：患者感染梅毒后，经一定活动期，由于机体抵抗力增加或由

于治疗的影响，临床症状暂时隐退，但梅毒血清反应呈阳性，此阶段称为梅毒的潜伏期。梅毒的潜伏期为9-90天，平均3周。患者通常在梅毒感染后2-4周开始发病。二、一期梅毒症状：主要症状为硬下疳及区域性淋巴结肿大。通常在感染后7-60天，生殖器出现米粒样大小、无痛无痒、圆形或椭圆形、边界清晰的硬结或疹子，大多数为单发，周边坚硬，表面迅速糜烂、溃疡，但无脓或不适感觉。持续时间为4-6周。如不及时治疗，将转变为二期梅毒。三、二期梅毒症状：由于梅毒螺旋体从淋巴结进入血液，在体内播散后出现全身症状，在感染后7-10周，可有低热头痛，肌肉和关节痛等，全身淋巴结肿大。全身出现皮疹，表现为斑疹、丘疹、脓疱、蛎壳状疹等，铜红色，少量鳞屑附着。常对称分布，密集不融合。

四、三期梅毒症状：不仅侵及皮肤粘膜，并可累及全身各内脏器官或组织。一般在感染后5-20年，长骨部出现骨炎及骨膜炎，颅骨、鼻骨、骨盆及肩胛骨等出现树胶肿，分布局限，不对称，疼痛较二期骨梅毒轻微。

梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)

梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 1. 测定原理：采用VDRL抗原等特制的甲胺红溶液制成悬液。若样本含有梅毒螺旋体抗体，抗原抗体反应形成肉眼可见的红色凝集块。 2. 标本要求 2.1 血液:血浆（EDTA抗凝）血清。 2.2 测定量：50ul血清或血浆 3. 试剂： 3.1 上海荣盛试剂盒（供梅毒血清学试验用） 3.2 试剂盒组成； TRUST抗原悬液 2.5mL×1瓶阴性对照血清 1ml×1支阳性对照血清 1ml×1支专用滴管及针头 1套试验专用卡片 120人份 3.3 保存条件：2-10℃ 4. 质控；梅毒抗体质控血清，保存条件-15－-20℃，使用前放置室温（18-25℃），颠倒混匀。 5. 操作程序 5.1 标本测定 5.1.1 分别吸取50ul梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。 5.1.2 取待测血清或血浆50ul（不需失活）置于纸卡的另一圆圈中。 5.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂一滴于上述圆圈中。 5.1.4 按每分钟100转摇动8分钟。肉眼观察结果。 5.2 注意事项； 5.2.1 本实验在23-29℃环境下进行。 5.2.2 TRUST试剂使用前应充分摇匀。 5.2.3 如做定量试验，可将待检血清用生理盐水作倍比系列稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。 5.2.4 本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作特异性密螺体试验。 6. 结果判断。 6.1 阳性：可见中等或较大的红色凝集物。 6.2弱阳性：可见较小的红色凝集物。 6.3阴性：可见均匀的抗原颗粒而无凝集物。

梅毒三种方法的临床应用价值

梅毒三种方法的临床应用价值发表时间：2019-07-19T17:00:03.963Z 来源：《药物与人》2019年4月作者：陈旭升 [导读] 探究甲苯暗红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫法吸附实验（TP-ELISA）与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）在梅毒诊断中的应用价值。中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院陈旭升【摘要】目的探究甲苯暗红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫法吸附实验（TP-ELIS A）与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）在梅毒诊断中的应用价值。方法选取我院收治的100例疑似梅毒患者作为观察对象，均予以TRUST、TP-ELIS A、TPPA检测，通过将检测结果与病理检测结果对比，得出三种检测方法的检出率。结果 100例感染组对象经病理诊断后发现，梅毒呈阳性者73例（72.22%），呈阴性者27例（27.78%）。通过与病理诊断结果对比，TP-ELISA检测灵敏度为98.63%，特异度为96.30%，阳性预测值为98.63%。TRUST检测灵敏度为85.14%，特异度为76.92%，阳性预测值为85.14%。TPPA检测灵敏度为95.95%，特异度为92.31%，阳性预测值为95.95%。结论 TP-ELISA具有较高的敏感度与特异度，适用于住院、门诊或广泛人群的梅毒筛查，TRUST可在梅毒治疗过程进行效果监测，临床应灵活应用各类梅毒检验方法，为治疗梅毒提供重要参考依据。【关键词】梅毒；甲苯胺红不加热血清试验；明胶颗粒凝集试验；酶联免疫吸附试验； [中图分类号]R759.1 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-04-YS 前言梅毒是一种由苍白螺旋体引起，可经血液传播、性传播的经典型传播疾病，严重危害我国的公共卫生安全[1]。近年来，梅毒的发病率又开始出现了上升趋势，因此对梅毒采取有效、及时的筛查具有重要意义。以往临床检测梅毒抗体多采用快速血浆反应素实验与甲苯胺红不加热血清试验，但该2种方法对治疗后的梅毒、潜伏期梅毒以及神经性梅毒的敏感度较低[2]，因而容易导致漏诊，耽误治疗。所以临床开始提倡采用TRUST、TPPA、TP-ELIS A对梅毒进行检测，以提高检测效果。鉴于此，本文就此三种方法的临床应用价值展开如下探讨： 1资料与方法 1.1一般资料选取2017年4月——2018年9月期间我院收治的100例疑似梅毒患者作为观察对象（纳入标准：①了解本研究项目并自愿签署知情同意书者；②。排除标准：①精神障碍者；②伴严重心脑血管疾病或恶性肿瘤者）。其中有男性例，女性例；年龄为19-75岁，平均（45.84±1.13）岁；已婚79例，未婚21例。 1.2方法采集100例观察对象的空腹静脉血5mL，置入离心机进行离心处理，取出血清备检；使用ADC ELISA 400全自动酶联免疫工作站（烟台爱德康生物科技有限公司，鲁械注准20142400173）以及ELISA试剂盒（英科新创科技有限公司）进行梅毒酶联免疫吸附试验TP-ELISA检测；使用TL-2000MM-I型号梅毒螺旋微量振荡仪以及TPPA试剂盒（日本富士瑞比欧株式会社）进行梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)；使用WZR-H6000型数显混匀器（上海掌动医疗科技有限公司）以及TRUST试剂（上海荣盛生物有限公司）进行甲苯暗红不加热血清试验（TRUST）。分别对血清予以1:1、1:2、1:4与1:8 稀释，对标本中的梅毒螺旋体抗体进行检测。 1.3观察指标根据《全国临床检验操作规程》进行结果判定，梅毒抗体阳性：样品OD值S/D.O≥1；梅毒抗体阴性：OD值S/C.O＜1。 1.4统计学处理使用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料用（）表示，使用t检验，计数资料使用检验，若P＜0.05则可视差异具有统计学意义。 2结果 2.1病理诊断结果 100例感染组对象经病理诊断后发现，梅毒呈阳性者73例（72.22%），呈阴性者27例（27.78%）。 2.2TRUST、TP-ELIS A、TPPA的检测情况通过与病理诊断结果对比，TP-ELISA检测结果有阳性72例，阴性26例，误诊1例，漏1诊例，因此其灵敏度为98.63%，特异度为 96.30%，阳性预测值为98.63%。TRUST检测结果有阳性63例，阴性20例，误诊6例，漏诊11例，因此其灵敏度为85.14%，特异度为 76.92%，阳性预测值为85.14%。TPPA检测结果有阳性71例，阴性24例，误诊2例，漏诊3例，因此其灵敏度为95.95%，特异度为92.31%，阳性预测值为95.95%。其中，TP-ELISA检测的灵敏度、特异度与阳性预测值均高于另外两种检测方法， 3讨论目前，梅毒诊断主要依据梅毒抗体检测，人体感染梅毒螺旋体后约4-6周血清中即可产生抗类脂抗原的非特异性抗体与康美都螺旋体抗原的特异性抗体，因此根据此机制可对梅毒进行有效的诊断。我国卫生部颁布的《性病诊断标准和治疗方案》将针对非特异性抗类脂质抗体的检测方位设置为常规的试验方法，针对特异性抗梅毒螺旋体抗体的检测方法设置为确认试验方法[3]。这两种检测方法有许多种类，TRUST就是其中一种。由于非特异性抗体的出现时间比特异性抗体约晚2-3周，而随着疾病的发展，非特异性抗体水平会相应提升，经治疗后则会随之下降直至消失，因此非特异性抗体检测可以有效提示梅毒的治疗效果，成为疗效的监测指标。而TRUST凭借其价格低廉、操作简便快速、测定效价比RPR、USR更高的优势，所以成为了梅毒非特异性抗体水平的理想检测方法。本研究结果显示，TP-ELISA检测的灵敏度、特异度与阳性预测值均高于TRUST与TPPA监测，这说明TP-ELISA检测具有较高的准确度。该监测方法是随着梅毒螺旋体基因工程的研制成功而发展起来的血清学检测法，其作用机制是将基因重组表达的梅毒螺旋抗体原包被在微孔板上，随后经抗原夹心法评测梅毒螺旋体特异性抗体，因此具有较高的灵敏度与特异度。同时，由于其操作简便，价格适中，结果

梅毒螺旋体检测(TRUST)

梅毒螺旋体（TP ）抗体检测（TRUST ）【检测用途】本试剂采用VDRL 抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成。供在白色卡片上进行试验，以检测血清或血浆中反应素用。可作为梅毒病人的诊断和疗效之参考。【检测原理】梅毒非特异抗体检测是采用抗原抗体凝集反应。其原理如下：采用VDRL 抗原（牛心磷脂、卵磷脂及胆固醇）重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成，供在白色卡片上进行实验，以检测血清或血浆中反应素用。【试剂组成】【储存条件及有效期】试剂盒于2°C ?8°C 保存，有效期为12个月【使用方法】 1. 定性试验（1）分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。（2）取待检血清或血浆50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。（3）用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST 试剂1滴于上述血清中。（4）按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。 2. 定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。【结果判断】 1 ?阳性反应（+++?++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。 2?弱阳性反应（+! ++）:可见较小的红色凝聚物。 3?阴性反应（一）:可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。【注意事项】 1. 本试验在23、29°C 条件下进行。南三医检验免疫作业指导书梅毒螺旋体（TP ）抗体（TRUST 文件编号：NSYJ-S0P-MY-066 版本：A/0 生效日期:2010-01-01

2.TRUST试剂使用前充分摇匀。 3?本试验系非特异性反应，需结合临川进行综合分析，必要时需做梅毒螺旋体抗体特异性试验。

梅毒TRUST和TPPA解读

TRUST和TPPA，怎么看梅毒检验结果？梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种危害人类健康的性传播疾病，临床表现复杂，呈多样性，容易出现漏诊和误诊。目前，梅毒血清学检查是诊断梅毒的重要依据，对梅毒早期诊断，发现传染源及控制梅毒传播具有重要意义。因此，全面的认识和了解梅毒抗体检测对指导临床诊断和疗效观察具有重要意义。梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种危害人类健康的性传播疾病，临床表现复杂，呈多样性，容易出现漏诊和误诊。目前，梅毒血清学检查是诊断梅毒的重要依据，对梅毒早期诊断，发现传染源及控制梅毒传播具有重要意义。因此，全面的认识和了解梅毒抗体检测对指导临床诊断和疗效观察具有重要意义。梅毒螺旋体侵入人体后可刺激机体产生两类抗体：一类为抗密螺旋体的特异性抗体，而另一类抗体是一种非特异性抗体。为了提高梅毒的诊断率，通常结合甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)两种方法进行检测。 TRUST即通常所说的梅毒非特异性抗体检测，该抗体是针对梅毒螺旋体损害机体组织后释放出的物质而产生的自身抗体，称为反应素，该抗体的出现要较特异性抗体晚(约迟2周)，主要测定血清中的心磷脂抗体。梅毒感染发病时该抗体可呈阳性，治愈后转阴，可指示病情的严重程度、治疗效果、疾病转归，是梅毒螺旋体感染的筛查试验。TRUS T越高，说明病情可能相对比较严重，或者是处于早期。

TPPA即通常所说的梅毒特异性抗体检测，在梅毒的潜伏期即可产生(约感染后2周)，常用作梅毒螺旋体感染的确证试验，部分患者治愈后仍可终生阳性。滴度的高低对于判断梅毒的病情无较大意义，而是梅毒感染的证据。这两个检测需要结合来看：第一种情况：TRUST试验阳性，TPPA试验阳性，为正在感染梅毒。第二种情况：TRUST试验阴性，TPPA试验阳性。分析如下：①多数为既往感染梅毒，现已治愈或自愈，当前无传染性无需治疗，观察半年后进行复查;②感染梅毒的非常早期，TRUST还测不到，TPPA产生时间较早，该种情况需复查;③机体本身存在免疫缺陷，感染梅毒后抗体产生有问题，故需排除艾滋病毒感染及其他对抗体生成有影响的疾病; ④假阳性结果，可通过荧光密螺旋体抗体吸附实验(FTA-ABS)进行确认。第三种情况：TRUST试验阳性，TPPA试验阴性。表明从未感染过梅毒，TRUST可能为假阳性，建议一个月后再复查TPPA。总之，TPPA是判断是否感染过梅毒的重要检测指标。TRUST试验一般用于梅毒的诊断筛选，阳性时应做TPPA试验加以确诊。而对于感染后的病情程度，治疗的效果的观察则以TRUST结果为重要参考。两者联合检测对于做好早发现，早诊断，早治疗，切断传染途径，有效地控制梅毒流行蔓延尤为重要。

梅毒诊断标准(WS273—2007)修订版

WS 273--2007梅毒诊断标准 1 范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。 2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 2.1 梅毒Syphilis 梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。 2.2 前带现象Prozone phenomenon 非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称为“前带现象”。 3缩略语下列缩略语适用于本标准。 VDRL Venereal Disease Research Laboratory 性病研究实验室（玻片试验） USR Unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验） TRUST Toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验 RPR Rapid plasma reagin 快速血浆反应素（环状卡片试验） FTA-ABS Fluorescent treponemal antibody-absorption 荧光螺旋体抗体吸收（试验） TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay 梅毒螺旋体血凝试验 TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 4 诊断依据 4.1 一期梅毒 4.1.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。 4.1.2 临床表现： 4.1.2.1 硬下疳：潜伏期一般为2～4周。一般为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。多见于外生殖器部位。 4.1.2.2 腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质硬，不化脓破溃，其表面皮肤无红、肿、热。 4.1.3 实验室检查： 4.1.3.1 暗视野显微镜检查：皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体（见附录A）。 4.1.3.2 非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性。如感染不足2～3周，该试验可为阴性，应于感染4周后复查（见附录A）。 4.1.3.3 梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性（见附录A）。 4.2 二期梅毒 4.2.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史，或有输血史（早期梅毒病人为供血者）。 4.2.2 临床表现：可有一期梅毒史，病期在2年以内。 4.2.2.1 皮损呈多形性，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鳞屑性皮损、毛囊疹及脓疱疹等，常泛发对称。掌跖部易见暗红斑及脱屑性斑丘疹。外阴及肛周皮损多为湿丘疹及扁平湿疣。皮损

梅毒检验参考

梅毒检验参考梅毒为定性检测，临界值为1，在定标通过，质控通过的情况下，建议按以下步骤发单：磁微粒Anti-TP 梅毒螺旋体抗体检测比较特殊，其检测标志物有两种，一种为梅毒螺旋体自身的物质引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒特异性抗体，另一种为梅毒螺旋体破坏机体细胞后，释放心磷脂等物质，这些物质作为抗原引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒非特异性抗体，因此梅毒在临床上的检测与筛查需要同时检测这两种标志物并根据其结果来共同鉴定。目前常用的梅毒特异性抗体检测方法有酶联免疫（EIA），化学发光（CIA），凝集法（TPPA），荧光吸收法（FTA-ABS）等，梅毒非特异性抗体检测方法有凝集法（RPR/TRUST），性病实验室玻片试验（VDRL）等。图7为中国疾病预防与控制中心（CDC）2010年发布的梅毒检测流程，用酶联免疫或化学发光法进行初筛，阴性结果报梅毒阴性，阳性结果进行非特异性抗体检测，阳性结果报阳性，阴性结果再用TPPA 进行确认。图1 美国CDC梅毒检测流程

异性抗体检测临床意义 RPR/VDTL TPPA /FTA-ABS EIA/CIA 检测结果－－ s/co < 1.0 未感染 / 初期感染 / 潜伏期－＋ s/co ≥ 1.0 晚期梅毒 / 既往感染＋－ s/co < 1.0 非特异性反应或假阳性＋＋ s/co ≥1.0 梅毒感染

安图磁微粒TP为梅毒特异性抗体定性检测试剂，临界值为1，检测结果S/CO＜1报梅毒特异性抗体阴性，检测结果S/CO≥1报梅毒特异性抗体阳性，阳性样本需加做非特异性抗体检测。另外有文献研究显示某些疾病如恶性肿瘤、癌症、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等，这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，易性抗体结果与之比较，其中 S／CO ＜1 的标本 200 份，TPPA 试验结果也为阴性；S／CO≥1 的标本 239 份，其中 TPPA阳性者 171 例，阴性 68 例，表明在 S／CO ＜1 ，阴性预测值达到 100％。而 S／CO≥1 的标本中，真阳性率为 71．6％（ 171／239 ），假阳性率为 28．5％（ 68／239 ）；将 S ／CO 分为 1 ~ 3 ， 5 ~7 ， 7 ~ 9 ，≥9 共 4 个组时，各组阳性预测值分别为 17％，56％，88％，92％，99％（注：阴性预测值是指真阴性人数占实验结果阴性人数的百分比，表示试验结果阴性者属于非病例的概率，因此，化

孕产妇梅毒诊断治疗标准

孕产妇梅毒诊断标准注：梅毒的实验室血清学检测方法有梅毒特异抗体试验（如ELISA 或TPPA或胶体金）和梅毒非特异抗体试验（如RPR或TRUST）两大类。采用其中一类试验对孕产妇进行梅毒筛查，对筛查结果阳性者，需用另一类试验进行复检，确定其是否为梅毒感染。梅毒感染孕产妇治疗及所生儿童治疗方案

一、梅毒感染孕产妇治疗方案（一）推荐方案苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌内注射，每周1次，共3次。（二）替代方案 1.若没有青霉素、可用头孢曲松，1克/日，肌内注射或静脉给药，连续10天； 2.青霉素过敏者：可用红霉素治疗（禁用四环素、多西环素），红霉素500mg,每日4次，口服，连服15天。（三）疗程：对于孕早期发现的梅毒感染孕妇，应在孕早期与孕晚期各提供1个疗程的抗梅毒治疗；对于在孕中、晚期发现的感染孕产妇，应立即给予2个疗程的抗梅毒治疗，2个治疗疗程之间需间隔4周以上（最少间隔2周），第2个疗程应在孕晚期进行。对于临产时发现的梅毒感染产妇也应立即给予治疗。在孕妇治疗梅毒期间应每月复查一次RPR或TRUST滴度，判断疗效，若发现其再次感染或复发，应立即再开始一个疗程的治疗。二、梅毒感染母亲所生新生儿的预防性治疗方案出生后应用苄星青霉素G,5万单位/公斤体重，分双臀肌肉注射。对孕期未接受规范治疗的孕产妇或出生时梅毒螺旋体抗体试验和非梅毒螺旋体抗体试验均阳性，但后者滴度不高于母亲分娩前滴度的4倍和没有临床表现的婴儿进行预防性治疗。三、先天梅毒患儿的治疗（一）脑脊液正常者苄星青霉素G，5万单位/公斤，1次注射（分两侧臀肌）。（二）脑脊液异常者水剂青霉素G，每日5万单位/公斤，分2次静脉滴注，连续10-14天；或普鲁卡因青霉素G，每日5万单位/公斤，肌注，连续10-14天。如无条件检查脑脊液者，可按脑脊液异常者治疗。

梅毒检测方法比较

常用梅毒检测试验的评价 1.TRUST检测的非特异性类脂质抗体为梅毒螺旋体损伤组织所产生，一般在硬下疳出现4周才能检出，故TRUST对I期梅毒抗体检出敏感性较低。TRUST检测与病程有关，当感染者接受治疗后或疾病处于非活动期时，抗体水平迅速降低或消失，对三期梅毒和治疗后梅毒的检出率低。此外TRUST受多种疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等影响而出现假阳性，甚至在正常人也可出现假阳性。但是操作方便，试剂价格便宜，反应快，方便测定抗体滴度，其抗体滴度的变化与梅毒的治疗呈正相关，适用于疗效的观察，随访和复发的辅助诊断以及基层医院的筛检。 2.应用TPPA检测血清中梅毒特异性抗体，灵敏度高，特异性好。梅毒螺旋体感染后，此抗体在体内持续存在，可终身保留，检测结果不随病情发展和治疗而变化，故TPPA作为梅毒的确诊试验，对各期梅毒的检测结果都有较好的稳定性，不易出现假阳性反应。 TP PA具有很高的敏感性和特异性，但用肉眼判断结果，结果可靠性下降，无法保存原始数据，并且试剂昂贵，操作复杂，检测时需将样本作系列稀释，不利于大批量样本筛查，也不能用于疗效判断。

3.ELIsA是利用基因重组工程合成抗原，检测血清中梅毒特异性抗体，与TPPA检测结果相符程度高。TP-ELISA的主要缺点是检测梅毒混合型IgG和IgM抗体，IgG抗体在梅毒治愈后很长时间还存在很高的阳性率，甚至终身阳性。因此阳性只能说明正在感染或曾经感染过，不能判断梅毒正在活动与否，所以不能作为疗效检测的方法。也有的实验室证明TP-EL ISA实验假阳性较高。导致假阳性的原因为风疹、水痘、类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病。另外ELISA一步法由存在抗体过量检测不出的钩状效应。但ELISA 法用酶标仪判断结果，结果较为客观，原始数据易于保存：同时ELISA试剂成本低，操作方便．可使用全自动或半自动酶标仪，使检测更为快速、准确，是大批量样本筛查的理想方法。梅毒筛检实验具体搭配说法不一，有的提倡用ELSA法，有的用RPR和TRUST法，也有说比较合理的用法是以甲苯胺红不加热血清学试验TRUST法初验，以梅毒双抗原夹心试验ELISA复检，两种方法的阳性标本用梅毒螺旋体特异性抗体的红细胞凝集试验TPHA法作确证，这种做法多了一道检测程序，费事，但是应该是目前比较合理的检测程序。

梅毒抗体应用TP-ELISA法和TRUST法检测的对比

梅毒抗体应用TP-ELISA法和TRUST法检测的对比发表时间：2016-03-28T09:51:43.670Z 来源：《健康世界》2016年1期供稿作者：王启德 [导读] 醴陵市邦和单采血浆有限公司 P-ELISA法对梅毒抗体的阳性检出率大于TRUST法，TRUST法在检测梅毒抗体存在假阴阳性。醴陵市邦和单采血浆有限公司湖南醴陵 412200 摘要：目的：对比梅毒抗体应用酶联免疫吸附试验法（ELISA法）和甲苯胺红不加热血清试验法（TRUST法）的检测效果。方法：选取396份疑似梅毒螺旋体感染患者血清作为检测样本，分别应用TP-ELISA法和TRUST法检测梅毒抗体，以TPPA法检测TP-ELISA法阳性和/或TRUST法阳性的检测样本。结果：在396份疑似梅毒螺旋体感染患者血清中，TP-ELISA法阳性检出率为41.67%，TRUST法阳性检出率为24.49%，具有显著性差异（P＜0.05）；TP-ELISA法和（或）TRUST法检出阳性的检测样本共198份，在TP-ELISA法和TRUST法均为阳性的79份检测样本中，TPPA法检测均为阳性；在TP-ELISA法阳性、TRUST法阴性的88份检测样本中，TPPA法检出阳性71份；在TP-ELISA法阴性、TRUST法阳性的31份检测样本中，TPPA法检测全部阴性。结论：TP-ELISA法对梅毒抗体的阳性检出率大于TRUST法，TRUST法在检测梅毒抗体存在假阴阳性，而TP-ELISA法不存在假阴性，假阳性的机率较低，对献血筛检的价值大于TRUST法。关键词：梅毒抗体；TP-ELISA法；TRUST法梅毒螺旋体作为梅毒的唯一传染源，具有极强的传染性及毒力，对梅毒特异性抗体进行血清学检测，对梅毒患者进行早诊断、早治疗作为治愈梅毒的重要环节[1]。梅毒抗体检测作为实验诊断梅毒的主要方法，检出率、敏感度及特异度均较高，与梅毒螺旋体IgG抗体和IgM 抗体阳性密切相关。目前，酶联免疫吸附试验法（ELISA法）和甲苯胺红不加热血清试验法（TRUST法）作为检测梅毒抗体的常用方法，但两种检测方法的检出率、敏感度及特异度均存在差异性。对此，为进一步提高对梅毒抗体的检测效果，本研究旨在对比梅毒抗体应用TP-ELISA法和TRUST法的检测效果。 1 材料与方法 1.1 一般资料选取我站于2010年9月～2014年9月期间，检测到396例疑似梅毒螺旋体感染患者的血清作为检测样本，其中男43例、女15例；年龄范围18～55岁、平均年龄41.5±3.5岁。 1.2试剂与仪器 TRUST的梅毒抗体诊断试剂，由上海荣盛生物技术有限公司提供；ELISA的梅毒抗体诊断试剂盒，由珠海丽珠试剂股份有限公司提供；使用仪器：雷勃MK3酶标仪、深圳汇松洗板机。 1.3检测方法所有受试者均在空腹状态下抽取5mL的静脉血，以转速5000r/min进行离心5min，分离血清；采取TP-ELISA法和TRUST法检测梅毒抗体，分别选用TRUST的梅毒抗体诊断试剂、ELISA的梅毒抗体诊断试剂盒，严格按照说明书要求，对96例疑似梅毒螺旋体感染患者的血清进行检测，记录两种检测方法的检出率、准确率及特异度。 1.4数据处理采用SPSS12.0软件处理实验数据，计数资料使用χ2检验；以P＜0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1两组方法对梅毒抗体的检出情况对比在396份疑似梅毒螺旋体感染患者血清中，TP-ELISA法检出阳性165份，阳性检出率为41.67%；TRUST法检出阳性97份，阳性检出率为24.49%；TP-ELISA法和TRUST法对梅毒抗体的阳性检出率具有显著性差异（P＜0.05）；详情见表1。 2.2 两组方法检测阳性样本的TPPA法确认 TP-ELISA法和（或）TRUST法检出阳性的检测样本共198份，在TP-ELISA法和TRUST法均为阳性的79份检测样本中，TPPA法检测均为阳性；在TP-ELISA法阳性、TRUST法阴性的88份检测样本中，TPPA法检出阳性71份；在TP-ELISA法阴性、TRUST法阳性的31份检测样本中，TPPA法检测全部阴性；详情见表2。 3讨论梅毒螺旋体感染患者后，梅毒抗体作为机体免疫应答的产物，以抗心磷脂和特异性抗体为主。抗心磷脂作为非特异性抗体，作为特异