新产品试产工艺准备程序

1.目的：

明确配合新产品开发验证,试产工作顺畅开展。

2.适用范围：

(本公司设计和开发均由客户提供设计文件),故本程序适用于公司新产品生产前技术准备过程。

3.参考文件：

文件与资料管制作业程序

4.定义:

4.1新产品:公司以前未生产过的产品,包括以下两类:

4.1.1新规格品:利用成熟工艺作适当工艺调整即可生产的产品。

4.1.2全新产品:须采用新工艺、新设备才能生产的产品。

4.2设计和开发:在公司暂未进行产品设计和开发,本程序定义之设计和开发由总公司或客户提供。

5.人员资格要求

参与新开发的人员,须对产品、材料、工艺、设备有一定了解,具备独立完成指定

开发任务并与开发小组其他成员沟通的能力。

6.职责和权限

6.1总经理或业务部经理提出新产品开发要求。

6.2工程部经理负责挑选人员,组成新产品开发小组,编写新产品开发计划,组织新产

品工艺验证,批准新产品开发工艺文件。

6.3开发小组成员完成各自承担的开发任务,参加工艺验证和确认。

6.4各车间配合开发小组工作,参与工艺验证和确认。

7.程序内容

7.1新产品开发任务的确定。

7.1.1总经理、业务部经理根据市场变化和顾客要求,提出新产品开发意见,填写「新产品提案单」。

7.1.2工程部经理根据新产品工艺开发的要求,评估新产品开发的可行性,判断是新

规格品或全新产品。如属新产品,估算开发费用（包括设备投资）和开发周期,交评估结果报告总经理。

7.1.3总经理根据工程部经理在「新产品开发可行性评估书」上的评估意见,决定是否必须开发,必须开发时,评估报告返回工程部。

7.2新产品开发的组织

7.2.1工程部经理接总经理确认后的开发评估报告后,从各部门、车间挑选合适的人员,组成新产品开发小组,编写「新产品开发计划书」,说明待开发产品的技术参数,质量要求,参与人员分工及各阶段工作的安排。

7.2.2新产品开发计划执行期间,工程部经理可根据开发的实际进度对计划作适时调整。

7.3新产品工艺设计

7.3.1开发小组成员,在接受任务后,应在规定时间内完成相关客户提供之工艺设计,工艺文件、验收标准、作业规范、材料清单、工装、夹具图样等文件整理。

7.3.2各类工艺文件在发布前由工程部经理进行审核,审核主要针对工艺文件的实用性、有效性和各文件之间的兼容性,必要时,召集开发小组进行会审。

7.3.3工程部经理审核通过的工艺开发文件,应签名后盖“试产用文件”章发放。

7.3.4审核或会审中发现问题的工艺开发文件,应填写「工艺评审记录」,记录问题及采取的措施。

7.3.5新规格产品开发的工艺文件可用工艺参数表的形式,经工程经理后发放。

7.4新产品工艺验证

7.4.1各车间按批准的文件,组织小批试产,试产程序控制按「制程管制程序」执行。

7.4.2试产期间的任何问题,均应记录并想办法解决,必要时可提请工程经理召开开发小组会议,商定解决办法。

7.4.3试产中的问题及解决办法,应记在「新产品试产检讨报告」中,供工艺确认时参考。

7.4.4品管部对试产批的产品按规定要求检验,并提供产品质量的相关资料。

7.5新产品的工艺确认

7.5.1工艺试验（小批试产）结束后,各相关部门和车间,应准备试产情况的报告资料,工程经理召集开发小组成员,参与工艺试验的有关人员,对试产阶段的情况进行总结和分析,作出是否确认试产用文件的结论。

7.5.2被确认的新品工艺开发文件,盖“受控文件”章,按「文件与资料管制作业程序」发放。

7.5.3如未能通过确认,仍需改进的应按7.3-7.4条款要求重新设计和验证。

7.5.4确认的结果及随后采取的措施应记入「设计验收确认表」中。

7.6对4.1类新产品,业务部提出要求,工程部和车间进行时间评估,工程部承担开发任务,车间配合,开发过程填写「设计验收记录表」,并在其中作出是否可以投入生的确认。

7.7工艺更改的控制

7.7.1业务单位在接获客户提出质量改善之要求及品保和制造在制程中发现质量有变异时提出设计和开发的更正,并填写「设计/工程变更要求」

7.7.2将「设计/工程变更要求」转交工程,由原设计审核人员进行工程分析,有必要时以「内部联络单」召集相关单位研讨分析可行性.

7.7.3对于自行变更之产品,经工程经理核准后,于「客户合约」有规定时,由工程部填写「元件/供应商变更通知书」,一并将「设计/工程变更要求」交由业务负责设变许可之追踪.如无规定则以承认图形式知会客户并加盖“工程确认签回”字样.

7.7.4业务收到不同意之讯息,由停止变更动作或重新提出申请,注明后将之转还工程,如客户同意变更后,在「设计/工程变更要求」管理栏位打“√”转给工程部.

7.7.5工程经理负责填写设变工作项目之担当人员,并将「设计/工程变更要求」交担当人员执行.

7.7.6工程在收到「设计/工程变更要求」经验证可行后,以「设计/工程变更通知书」通知相关单位修改相关资料,完毕后,经单位主管认可,填写「ECN执行确认单」返回工程部,完成设计/变更动作.

8.附件

8.1新产品提案单

8.2新产品开发可行性评估书

8.3新产品开发计划书

8.4工艺评审记录

8.5新产品试产检讨报告

8.6.设计验收确认表

8.7设计验收记录表

8.8设计/工程变更通知书

8.9设计/工程变更要求

9.0ECN执行确认单

9.1元件/供应商变更通知书