药品管理法及实施条例
2019年《药品管理法》
培训试卷
姓名岗位
一、单选题
1、新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起（）申请GSP认证。
A．15日后 B.15日内 C.30日后 D.30日内
2、新开办药品零售企业从获得《药品经营许可证》之日起到取得GSP认证证书，可能存在的最长期限是（）个月。
A．1 B.3 C.4 D.5
3、属于《药品经营许可证》上载明的许可事项是（）。
A.经营范围
B.经营地址
C.经营方式
D.A、B和C
4．药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。
A.3
B.5
C.7
D.9
5. 中药饮片包装必须印有或者贴有( )。
A.标签并附有说明书
B.标签
C.零售价格
D.说明书
7. 药品经营企业所经营的药品其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《条例》的规定，除依法应当按照假药、劣药论处的外，该企业可能受到的处罚是（）。A．警告 B.停业整顿 C.撤销药品的批准证明文件 D.A或C
8. 药品合格证明和其他标识不包括（）。
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装、标签、说明书
D.药品购销记录
9. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给（）的药品经营企业。 A.个体诊所 B.病人 C.消费者 D.医生
二、多选题
1. 开办药品批发企业，申办人应当（）。
A.按规定提出筹建申请
B.完成筹建后申请验收
C.验收合格后领取《药品经营许可证》
D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
2. 开办药品零售企业，申办人应当（）。
A.按规定提出筹建申请
B.完成筹建后申请验收
C.验收合格后领取《药品经营许可证》
D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
3. 药品经营企业取得《药品经营许可证》之后，应当在30日内申请GSP认证的是（）。
A.新开办药品批发企业
B.现有药品批发企业
C.现有药品零售企业
D.新开办药品零售企业
4.国家根据非处方药的安全性进行再分类，其再分类的类别是（）。
A.甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C.安全非处方药
D.较安全非处方药
5.经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）。
A.执业药师
B.执业医师
C.经培训合格的业务人员
D.其他依法经资格认定的药学技术人员
6. 经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经（）组织考核合格的业务人员。
A. 省级药品监督管理部门
B.县级以上劳动行政部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D. 省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构
7.可以申请设点销售非处方药品的城乡集市贸易市场必须是（）。
A.位于交通不便的边远地区
B.位于少数民族地区
C.该市场内尚未设点销售药品
D.该市场内没有药品零售企业
8.药品经营企业的药品范围，（）。
A.依法须经药品监督管理部门核准
B.包括药品批发和药品零售
C.是指经核准经营药品的品种类别
D.是指经核准经营药品的品种数量
9. 药品批发企业，（）。
A.是一种类型的药品经营企业
B.其药品经营方式为药品批发
C.其药品销售对象是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构
D.其药品也可以直接销售给消费者
三、问答题1、药品、假药、劣药的定义是什么？
单选题 1.（D）2.（C）3.（D）4.（B）5.（B）6.（D）7.（D）8.（D）9.（C）多选题 1.（ABCD）2.（ABCD）3.（AD）4.（AB）5.（AD）6.（CD）7.（AD）8.（ABC）9.(ABC)
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，
假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
2019年新药品管理法试题及答案
2019年新《药品管理法》试题 部门姓名分数 一、填空 1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。 2、本法所称药品，是指用于、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。 3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产。 4、药品上市许可持有人可以销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订并严格履行协议约定的义务。 5、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担。 6、经批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 7、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的、成份、规格、及其地址、及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 8、、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府备案。疫苗、、麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 9、第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。 10、药品上市许可持有人应当制定药品上市后计划，主动开展药品上市后研究，对药品的、和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的。 11、生产、销售的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍
药品培训心得体会
药品培训心得体会 心得一:深圳市新泰药品培训心得体会 上周深圳市新泰医药专门请了销售培训团队为我们销售人员作了为期三天的培训,这对我们广大的销售员来说是一次极大的提升个人能力与素质的机会。此次培训主要阐述了以下几方面的技巧: 一、换位思考 我们首先要从客户角度考虑为什么要买我们的产品以及买了之后会起到什么样的作用,简言之就是“换位思考”,以此来与客户成为朋友。我们都知道“朋友间是无话不说的”。如果我们与客户成了知心朋友,那么他将会对你无所顾忌地高谈阔论,这种高谈阔论中,有他的忧郁、有他的失落,同时也有他的高兴,这时都应与他一起分担,他就可能和你一起谈他的朋友,他的客户,这样将又会有新的客户出现。 二、共赢目标 这次培训给我的一大体会是要与客户有共赢的目标,只有这样才能与客户建立长远的合作关系。 要通过察颜观色,以及语言沟通来了解顾客的真实想法。然后用你独一无二的特点,从而成交。二流销售员是满足顾客的需求。一流销售员是创造顾客的需求,既所谓“攻心为上”。 三、要有行动力 作为一名销售人员,一定要有严格的行动力,凡事力求尽自己最大得努力。销售工作是一项很辛苦的工作,有许多困难和挫折需要克服,有许多冷酷的回绝需要面对,这就要求销售人员必须具有强烈的事业心和高度的责任感把自己看成是“贩卖幸福”的人,有一股勇于进取,积极向上的劲头,既要勤跑腿,还要多张嘴,只有走进千家万户,说尽千言万语,历尽千辛万苦,想尽千方百计,最终会赢得万紫千红。 四、注重团队建设 深圳市新泰医药是个整体,只有充分发挥每个成员的积极性,才能使深圳市新泰医药得到好的发展。在加强自身管理的同时,我们也借助外界的专业培训,提升团队的凝聚力和专业素质。深圳市新泰医药这次通过聘请专业的培训队伍对员工进行了系统的培训,进一步强化了全体员工的服务意识和理念。 通过这为期三天培训是我懂得:销售人员就需要坚强的意志,要有不达目的绝不罢休的信念,才有机会走向成功。销售是条漫长又艰辛的路,不但要保持冲劲十足的业务精神,更需秉持一贯的信念,自我激励,自我启发,才能坚持到底,渡过重重难关,走向最终的胜利。 心得二:精麻药品培训心得
2020年整理《中华人民共和国药品管理法》考试试题.doc
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分） 1、生产企业应当依法向----------- 如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（B ） A 、药品监督管理部门 B 、政府价格主管部门 C 工商管理部门 D 政府税务部门 2、开办药品生产企业，必须取得-----------（A ） A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》 C 、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》 3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构----------- ，必须每年进行健康检查。（D ） A 、岗位操作人员 B 、工作人员 C 、生产车间的工作人员 D 、直接接触药品的工作人员 4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（A ）。 A 、批准证明文件 B 、药品生产许可证 C 、批准文号 D 、广告许可证号 5、药品必须符合----------- （A ） A 、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 6、----------- 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（B ） A 、药品的包装材料和容器 B 、直接接触药品的包装材料和容器 C 、药品的标签 D 、药品说明书 7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验（D ） A 、四日 B 、五日 C 、六日 D 、七日 8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款（ B ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（ B ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 10、药品广告审批机关是（C ） A 、省级工商管理部门 B 、国家工商管理部门 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家药品监督管理部门 11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D ） A 、电视 B 、报纸 C 、广播 D 、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（ C ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 13、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额---------- 的罚款（B ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 14、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B ）
《中国药典》学习心得体会
最新版《中国药典》学习心得体会 版《中国药典》领回车间有一段时间了，自己有空的时候，对比版药典看看又想想。为能更好地学习交流，所以有以下个人的学习体会。学习体会共分4部分，以下一一罗列，不对之处请诸位同行斧正，谢谢！ 1，版《中国药典》编制依据、背景、意义： 版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。不断出现的药品安全问题，使药品 安全成为国家药监局的重要工作，版的《中国药典》的修订，再次从标准上给予药品安全以法律支持。 版《中国药典》大幅度提高了药品的标准，是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标，进一步提高了对高风险品种的标准要求，中药标准整体水平也大幅提升，并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用，使药品安全性得到进一步保障。 《中国药典》是药品安全的最低的标准，从严格意义上说也是药品安全的防火墙。 2，版《中国药典》主要特征：
版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。一.新增与淘汰并举，收载品种大幅增加。新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种，其中新增1386种，增幅达43%。对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。 二.现代分析技术得到扩大应用。新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法，扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。 三.药品的安全性保障进一步加强。新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。 四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。新版药典增加或完善了药品有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。 五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。新版药典中新增了药用辅料总体要求；采用国际通行的药材命名原则，实现了与国际接轨。 六.鼓励技术创新，积极参与国际协调。新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。 3，版《中国药典》与注射剂的关系： 版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；
药事管理学习心得
药事管理学学习心得 叶幸学号武大的，别填错了转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。 药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。 案例一：“蒙茸胶囊”案 案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对 本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。 现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,
2019年药品管理法考试试题及答案
《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40） 1.《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和 的单位或者个人。 2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具。 3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度， 验明和；不符合规定要求的，不得购进。 4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给。 5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的 为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6.国家对药品实行处方药与非处方药。 7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的 放行。 8.国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9.列入国家药品标准的药品名称为。 10.药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题（8*5=40） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）
A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证 D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（） A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C.药品生产企业《药品生产许可证》 D.《GMP》证书 E.《医疗机构制剂许可证》 3.假药是指（） A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的; D.变质的 E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4. 有下列情形之一的药品，按假药论处( ) A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； C.被污染的； D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 5.药品包括（） A.中药材、中药饮片
最新版《中国药典》学习心得体会
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2，版《中国药典》主要特征： 版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。一.新增与淘汰并举，收载品种大幅增加。新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种，其中新增1386种，增幅达43%。对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。 二.现代分析技术得到扩大应用。新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法，扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。 三.药品的安全性保障进一步加强。新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。 四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。新版药典增加或完善了药品有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。 五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。新版药典中新增了药用辅料总体要求；采用国际通行的药材命名原则，实现了与国际接轨。 六.鼓励技术创新，积极参与国际协调。新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。 3，版《中国药典》与注射剂的关系： 版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。
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医院药房工作心得体会 医院药房工作心得体会范文1 本人于xxxx年xx月xx日来到xx分店上班，于xx月xx日正式转正。自从我在药店工作以来，在各店长和各位同事的关怀帮助下，在工作中，不断积累和拓宽工作经验，这一年来业务水平不断提高。 在药店工作期间，我认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规，积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务，以礼待人。热情服务，耐心解答问题，为患者提供一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和业务水平，让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。 药品是用来防病治病，康复医疗的，作为药店工作人员，销售药品的最后把关者，我努力学习药学知识，礼貌热情地为患者提供相关咨询，并了解患者的身体状况，为患者提供安全、有效、廉价的药物，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用，让患者能够放心的使用。配药过程中严格按照医生处方调剂，不随意更改用药剂量，有些药含有重金属，如长期使用将留下后遗症和不良反应，保证患者用药和生命安全，通过知识由浅至深，从理论到实践，又通过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识，如下： 一、掌握了中药材的鉴别方法，常用的有基源鉴别法，性状、显微镜和理论鉴别法，有经验鉴别法比较简便易行（眼看、手模、鼻闻、品尝和水试、火试）以中药性状鉴别方法为例：如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎或仅用其木材部分，以及少数草本植物的茎藤。其中，茎类中药药用部位为木本植物茎藤的，如川木通、鸡血藤等；药用为本草植物茎藤的，如天仙藤；药作为茎枝的，如鬼见羽；药用为茎髓部的，如灯山草、通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点。双子叶植物根茎外表常有木栓层，维管束环状排列，木部有明显的放射状纹理中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物根茎外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散布，无髓部，如黄精、玉竹等。另外，还有皮类
传染病法学习心得体会
学习呼吸道传染病的心得体会 呼吸道传染病是历年传染病的防控重点，今年重点学习了呼吸道传染病的防控知识。 春季气候转暖、万物复苏，是呼吸道传染病的好发季节。呼吸道传染病是指病毒、细菌和支原体等病原体从人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管侵入而引起的传染性疾病。主要具有传染力强、潜伏期短、传播速度快的特点。常见的呼吸道传染性疾病有：结核病、流行性感冒、人感染高致病性禽流感、麻疹等。这些病都可通过空气（飞沫、尘埃）或接触呼吸道分泌物等途径传播；也可通过密切接触传播。儿童、老年人、体弱者、营养不良或慢性疾病患者、过度劳累者、精神高度紧张者等人群容易患病。呼吸道传染病一旦出现会给人们的工作、学习带来较大影响，为此，嘉兴市疾病预防控制中心专家提醒市民应该提高警惕，积极预防。 常见的呼吸道传染病： 结核病：有关调查结果显示，在我国，约有活动性肺结核病人450万，其中涂阳肺结核病人150万。每年有13万人死于结核病，我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病患者数量居世界第二位，80%的病人在农村，而农民工是结核病的高发群体。近年来，我市农民工及流动人口肺结核病发病人数上升迅速，而这部分人群对于结核病的防治知识知之甚少。目前，对于结核病最好的防 治措施之一就是发现传染源，及时治疗。结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，结核菌可侵入人体多种器官，以肺结核常见，主要表现为咳嗽咳痰、咯血、盗汗、低热或胸痛。一旦得病，只要和医生很好地合作，肺结核病是可以治愈的。目前，市本级对到市一院结核科就诊的活动性肺结核病人给予免费的痰涂片等检查，并提供免费的抗结核药物。 流行性感冒：最近，到医院就诊的人明显增多，也有人被流感击倒。流感正是常见的一种急性呼吸道传染病，它是由流感病毒引起的，主要通过咳嗽、打喷嚏传播给其他人。人群对流感普遍易感，大部分病人能在一星期内痊愈。年老体弱者易发生肺炎型流感，极少数表现为中毒型，出现高热、血压下降，易发生呼吸循环衰竭而死亡。 人感染高致病性禽流感：禽流感病毒可分为高致病性、低致病性和非致病性三大类。人感染高致病性禽流感病毒后主要表现为发热和流感样症状，体温大多持续在39℃以上，伴有全身酸痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等上感样症状，部分患者也可出现恶心、腹痛、腹泻、稀水样便等消化道症状。重症患者还可出现肺炎、呼吸窘迫等表现，甚至可导致死亡。直接接触感染病毒的禽类及其分泌物和排泄物，或吸入禽类分泌物或排泄物中的病毒颗粒，是主要的感染方式和途径。 麻疹：麻疹俗称“出痧子”，是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，经呼吸道飞沫传播，可出现发热、咳嗽、眼结膜充血、口腔黏膜斑及皮肤斑丘疹。少数可能出现重型麻疹或并发肺炎、脑炎等严重情况。麻疹病人是主要的传染源。接种麻疹疫苗是预防麻疹最有效的手段，接种后90%以上人群可获得有效免疫力。国家规定儿童在8月龄及18～24月龄时各接种1针麻疹（或含麻疹成分的）疫苗。目前我市本地儿童和外来流动儿童均可到现居住地的接种门诊免费接种麻疹疫苗。若不慎与麻疹患者密切接触，应及早进行麻疹疫苗应急接种，减少发病机会。 日常生活中应这样预防： 当前正值呼吸道传染病高发季节，市疾控中心友情提醒公众注意以下几个方面：保持房间内的空气流通，搞好环境卫生；养成良好的个人卫生习惯，不随地吐痰，勤洗手，打喷嚏或咳嗽时掩住口鼻；保持均衡饮食，注意饮食卫生，进食禽肉、蛋类要彻底煮熟，不生食禽肉和内脏，解剖活（死）家禽、家畜及其制品后要彻底洗手；保持健康的生活方式，多喝水、不吸烟、不酗酒；经常锻炼身体，注意劳逸结合，提高自身抗病能力，同时做好防寒保暖；儿童应按时进行免疫接种，一般人群可在医生的指导下有针对性地进行预防接种；如果有发热、咳嗽等症状，应及时去医院诊治，一旦确诊为呼吸道传染病时，应在医生的指导下积极
新药品管理法 培训试题-20200310-含答案
药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日
C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的
增强法律法规学习心得体会
增强法律法规学习心得体会 篇一：学习法律法规心得体会(1) 学习法律法规心得体会 在学习各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。 一、在十七大的引领中正视教育。 十七大报告中将优先发展教育，建设人力资源强国作为一项社会建设的重要目标，充分体现了党中央对教育事业的高度重视。作为一名教育工作者，我们一定要牢记教书育人的神圣天职，在自己的工作岗位上，全面贯彻教育方针，坚持育人为本，德育为先，实施素质教育，着力提升层次，提高质量，精心教书，潜心育人。要想当好一名教师，最根本的就是要把教书育人当成自己的天职，做到在教书中全面提升自己的素质，在育人中不断净化自己的灵魂。而要做到这一点，我们必须丰厚自己的底蕴，提升自己的品味，自己在这方面还有很多欠缺，今后要努力通过各种途径来充实自己，以便更好的完成教书育人的重任。 二、让法律法规时刻警醒自己 在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相
关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。 三、以德为先，率先垂范。 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师就是这样的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让学生进而亲之，素而敬之。在与家长的相处中，努力做到在沟通中相互了解，在交流中达成共识。 四、学典型找差距 在我们教育行列之中，古往今来有无数的楷模和先进为
药品管理法及实施条例
2019年《药品管理法》 培训试卷 姓名岗位 一、单选题 1、新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起（）申请GSP认证。 A．15日后 B.15日内 C.30日后 D.30日内 2、新开办药品零售企业从获得《药品经营许可证》之日起到取得GSP认证证书，可能存在的最长期限是（）个月。 A．1 B.3 C.4 D.5 3、属于《药品经营许可证》上载明的许可事项是（）。 A.经营范围 B.经营地址 C.经营方式 D.A、B和C 4．药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。 A.3 B.5 C.7 D.9 5. 中药饮片包装必须印有或者贴有( )。 A.标签并附有说明书 B.标签 C.零售价格 D.说明书 7. 药品经营企业所经营的药品其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《条例》的规定，除依法应当按照假药、劣药论处的外，该企业可能受到的处罚是（）。A．警告 B.停业整顿 C.撤销药品的批准证明文件 D.A或C 8. 药品合格证明和其他标识不包括（）。 A.药品生产批准证明文件 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签、说明书 D.药品购销记录 9. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给（）的药品经营企业。 A.个体诊所 B.病人 C.消费者 D.医生 二、多选题 1. 开办药品批发企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记 2. 开办药品零售企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
(完整版)新版药品管理法试题及答案
药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算
心得体会 2020新版《药品注册管理办法》学习心得三篇
2020新版《药品注册管理办法》学习心得三 篇 鼓励创新，优化和提高审评效率，《药品注册管理办法》时隔xx 年后再次更新。 3月30日，国家市场监督管理总局公布了2020新版《药品注册管理办法》(下称《管理办法》)，并将于2020年7月1日起正式施行，是新版《药品管理法》实施后重要的配套政策之一。 根据国家药监局的解读，这两份文件从坚持"四个最严"、鼓励创新、问题导向、强化责任落实等方面出发，全面落实药品上市许可持有人制度、优化优先审评审批流程，落实全生命周期管理、严厉打击研发、生产环节违法违规行为等政策要求，推进药品监管进入全新时代。 过去几年里，随着医改深入，医药行业内长期存在的临床试验数据造假、生产环节篡改工艺等违规行为每况愈下。原国家食品药品监督管理局的临床数据核查风暴和长春长生疫苗造假案，这些问题，都最终导向了药品监管制度的根本性改变。 在已经颁布执行的《药品管理法》和《疫苗管理法》中，不仅进一步明确了上市许可持有人、药品生产企业的第一责任人的地位，还加重了对违法违规行为的处罚力度。 有分析人士指出，这一规定是实施"创新驱动"战略在药品审评审批工作中的具体体现，对推动我国未来医药创新发展具有非常重要的意义。
鼓励药品创新满足药品临床急需 据了解，此次发布的《药品注册管理办法》是xx年版本基础上修订，历经xx年，在xx年10月，20xx9月、10月、12月至少四次公开征求意见。修改内容涉及优化审评审批流程，分类管理等多项重要措施。 《管理办法》中明确，将做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由"串联"改成"并联";设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。 数据显示，xx年我国创新药的申请就比xx年增加了75%。xx年获批新药48个，其中抗癌新药就有18个，比xx年增长了157%。 由此可见鼓励新药创制的政策足以调动新药研发的热情。 管理办法中还明确了"默许制"对药物临床试验申请应当自受理之日起60日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的，视为同意。 南方医药经济研究所认为，经历了几年的修订调研论证，通过药品加快上市注册程序直接鼓励并推动创新药上市，简政放权实施了多项默示许可以及备案管理的模式，优化了审评审批的各项环节，这将药品审评审批改革的成果以法规的形式予以确立，这对鼓励药品创新形成了更为稳定的政策环境，中国新药研发正进入历史最佳阶段。 此外，《管理办法》显示，具有明显临床价值的6种药品可以申请适用优先审评审批程序。包括：临床急需的短缺药、儿童用药、罕
最新《药品管理法》及其实施条例培训测试题
《药品管理法》及其实施条例培训测试题 姓名计分 一、不定项选择题（共90分，每题3分） 1、药品经营企业是指经营药品的( )企业。 A.专营 B.兼营 C.零售 D.批发 2、现行的《药品管理法》自( )起施行。 A.2002年12月1日 B. 2002年9月15日 C. 2001年2月28日 D. 2001年12月1日 3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。 A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称 4、在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。 A.使用 B. 研制 C. 生产 D.经营 5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 部门批准并发给( )。 A. 《药品生产许可证》 B. 营业执照 C. 《药品经营许可证》 D. 《药品使用许可证》 6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。 A. 发货检查验收 B. 进货检查验收 C. 出货检查验收 D. 收货检查验收 7、城乡集贸市场可以出售( )，国务院另有规定的除外。 A. 中药饮片 B. 中成药 C. 中药材 D. 化学药 8、药品必须符合( )药品标准。 A. 地方 B. 生产厂家 C. 国际 D. 国家 9、药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。 A. 标识 B. 标签 C. 标志 D. 标徽 10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( )，不得以任何形式擅自提高价格。 A. 市场调节价 B. 企业自主定价 C. 国际参考价 D. 政府指导价 11、药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 A. 安全 B. 真实 C. 夸张 D.合法 12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。 A. 统一 B. 出口 C. 批准文号 D.许可证
药品管理法考试试题及答案
. 《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40 ） 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度， 验明和；不符合规定要求的，不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准， 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题（8*5=40 ） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（） A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是（） A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》
学习法律法规心得体会
学习法律法规心得体会 通过对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗废物管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《艾滋病防治条例》等法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使我自己的法律意识有了明显提高，以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵，有了质的转变，那就是必须严格按法律规定办事，任何人都无凌驾法律之上的特权。 在相关条文中，明确指出了作为卫生行政人员所不应去做的言行，以及必须遵守的原则。依法行政是行政职责和行政职权相统一的要求。从国家要求依法行政的内涵看，它包含着法律保留、法律优先、职权法定、依据法律行政职责与行政职权相统一等内容。而依据法律职责和职权相统一，则是依法行政的核心。职权是宪法、法律授予行政机关管理经济和管理社会事务的权力。它与公民的权利不同，公民的权利可以行使，也可以放弃。但行政机关的行政职权既不能放弃，更必须严格行使。行政主体在享有行政职权的同时，必须履行相应的行政职责。行政职责是义务，不能抛弃或违反。否则，行政职权将会削弱或膨胀。仅凭命令，凭局部经验，凭“长官”意志进行管理，就易造成极少数行政执法人员的
任意性，以致滥用行政权力。有的行政机关把职权等同于公民的权利，愿意行使就行使，不愿行使就搁置，这些都是行政职权的滥用。行政职责则要求行政机关切实履行职务，不得失职；必须遵守权限，不得越权。违法施政应当受到地方国家权力机关的追究和人民群众的指控。所以，行政机关依法行政，就是依据法律，保证行政职责和行政职权相统一，体现依法行政的核心所在，不依法行使职权就应当承担法律责任。 品读条文，对照自己，觉得自己基本能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。法律法规为我们的医疗安全提供了保障。法律规定护理人员的配备指标，医疗机构被批准的开展科目，医务人员的执业资质，传染病防治法规定的预防控制措施等都是保证医疗安全的前提，只有这些到位了，人员遵守了，我们的医院管理和诊疗服务才能规范。法律法规时刻警醒自己，经常警示自己各种制度是否落实到位，查摆问题是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理，规范执业。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做到知法守法，提供更优质规范的医疗保健服务。