公司质量管理日常检验制度

第一条目的

为避免因员工的疏忽而导致不良的影响，使全体员工重视质量管理，特制订本制度。

第二条检查的频率

依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。

第三条检查的项目

依检查范围的类别而定，详见实施要点。

第四条检查资料的回馈

要转发有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。

第五条实施单位

质量管理部成品室及有关部门。

第六条工作检查

1.必须由各单位主管配合执行。

2.频率：

（1）正常时每周一次，每次二人至三人，但至少每月一次。

（2）新进人员开始每天一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。

（3）特殊重大的工作则视情况而定。

3.工作检查如附表1所示。

第七条生产操作检查频率

1.每周三次，每周二人。

2.检查人员填写生产操作检查表。

第八条自我质量控制检查频率

1.对每个检查站每二至三天检查一次，并视情况加以调整。

2.检查人员填写自我质量控制检查表。

第九条外部协作厂商质量管理检查

1.质量管理部成品室会同有关单位人员，不定期巡回检查各协作厂商、原料供应商、加工厂商。

2.检查人员及时填报外部协作厂商质量管理检查表。

第十条质量保管检查

1.原料、加工品、半成品、成品等。

第十一条设备维护检查频率

1.每周二次、每次二至三个设备。

2.检查人员填写设备护检查表

质量管理自查制度.doc

1.目的为了更好的贯彻《医疗器械质量管理规范》规定要求，规范公司经营行为，保障质量管理制度及程序在经营活动各环节得到有效执行，特制定此制度。 2.范围适用于公司经营各环节。 3.职责 3.1 各部门：负责配合质管部门组织的对本部门工作的检查工作。 3.2 质管部：负责组织相关人员对公司情况进行自查。 4. 内容 4.1自查依据根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规条款要求对公司质量管理情况进行自查。 4.2自查重点 4.2.1企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况。 4.2.1.1企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。 a.企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。 b.经营的产品是否在许可证范围内。 c.企业经营许可证是否在有效期内。 4.2.1.2制度与管理 a.是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章，并自觉执行最新法规要求。 b.是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理。 c.质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

e.是否建立质量管理记录制度。 4.2.1.3机构与人员 a.企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。 b.质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。 c.企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。 d.从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。 e.直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。 4.2.1.4设施与设备 a.是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 b.经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。 c.经营场所及库房面积是否符合要求。 d.库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施；对有特殊储存要求的产品，是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。 e.库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。 4.2.1.5质量管理文件 a.是否建立了供货商档案，并保留相关的合法资质证明。 b.是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证等有效资质。 c.是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存。 d.是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录，并将有关记录建档保存。 e.是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录，并将有关记录建档保存。 f.是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存。 g.是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。 h.是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。 4.2.1.6售后服务 a.产品的销售对象是否具有合法的资质。 b.经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。 c.是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。

产品质量检验管理制度(20200522205905)

产品质量检验管理制度为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。

8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记

安全质量日常检查制度

兴泉铁路宁泉段八标一工区项目部安全质量日常检查制度编制：复核：审核：中铁十二局集团兴泉铁路XQNQ-8标一工区项目部二〇一七年五月

目录第一条适用范围 (3) 第二条职责 (3) 第三条安全质量检查分类 (3) 第四条检查机构 (3) 第五条检查策划 (3) 第六条检查的内容 (4) 第七条检查周期 (4) 第八条检查记录 (5) 第九条检查报告 (5) 第十条整改关闭 (6) 第十一条罚则 (7) 第十二条附则 (8)

安全质量日常检查制度为加强项目部、架子队对施工安全和工程质量的监督管理，规范安全质量检查工作，特制订安全质量检查制度。第一条适用范围项目部下属各单位安全质量管理机构对所辖单位、工程项目进行的安全质量监督检查。第二条职责 1.安质科负责制定安全质量检查计划，编制检查报告，建立安全质量问题库，跟踪、验证存在问题的整改情况。 2.副经理负责审批安质部组织的安全质量检查计划，安全总监负责审批安全专项检查计划，总工程师负责审批质量专项检查计划。 3.项目经理负责审批本单位组织的安全质量专项检查计划。第三条安全质量检查分类项目部、架子队的安全质量检查包括定期检查、专项检查、季节性检查和日常检查。第四条检查机构进行定期检查、专项检查、季节性检查时，项目部组成的检查小组，由项目经理任组长，检查小组成员由相关部门负责人组成。第五条检查策划各级单位组织的安全质量定期检查、专项检查、季节性检查实施前，安质部门应制定检查计划，明确检查小组的组成、分工、检查的要求、

内容和时间安排。第六条检查的内容 1.定期检查以“查事故隐患、查作业纪律、查规章制度、查标准化管理、查责任制落实”的“五查”为主要内容的安全检查。项目部检查各架子队对一级、二级风险的管理的执行情况、安全质量管理人员履职情况、重要安全质量隐患等为切入点，全面检查各架子队安全质量管理体系。项目部以检查一级、二级、三级风险的管理、项目部管理制度的执行情况、安全质量管理人员履职情况、安全质量隐患等为切入点，全面检查评估各架子队安全质量管理体系。架子队主要检查现场安全质量隐患、上级管理制度的执行情况、存在问题的整改落实情况。 2.专项检查是项目部以查某一专项工作为内容的安全质量检查。 3.季节性检查以查防洪、雨季施工，夏季高温施工为主要内容的季节性安全质量检查。 4.日常检查是项目部安质人员、架子队长、质检员、安全员、质检员以查具体施工作业安全质量为内容的日常安全检查工作。第七条检查周期 1.定期检查：项目部每月一次，每周一次，定期进行安全质量检查。 2.专项检查：项目部根据生产情况及上级有关要求组织相关部门进行。 3.季节检查：根据季节气象、气候情况组成检查小组进行。

质量检验员管理制度

质量检验员管理规定为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量，明确质量责任，维护企业和职工利益，特制定本规定：本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。一、公司内部质量检验程序：自检、互检、专检二、质量事故的类别：质量事故按造成损失的大小和对本公司声誉影响的不同程度划分为：重大质量事故；严重质量事故；一般质量事故。 1、重大质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥3000元的； b、因质量问题造成顾客索赔，并有可能终止合作关系的； c、严重影响本公司形象的。 2、严重质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥1000元且不足3000元的； b、因质量问题造成顾客退货或拒收的； c、对本公司整体形象造成不良影响的。 3、一般质量事故的判定：凡行为/现象属于2条规定，均判定为一般质量事故。三、质量事故的处罚对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚，其处罚的办法为下列全部或其中之一 1、行政处分：包括通报批评、警告、降级、严重警告、留职察看、辞退、交司法机关追究法律责任； 2、罚款； 3、停职参加培训班进行教育； 4、对出现重大质量事故者，责任人行政上给予警告以上处分，罚款100-300元，部门领导处以罚款50-100元或给予行政处分。

5、对出现严重质量事故者，责任人给予通报批评或警告处分，罚款50-100元，部门领导处以罚款30-100元或给予行政处分。 6、对出现一般质量事故者，给予通报批评奖、罚责任人。四、质量奖励的定性范围下列行为/现象均属于质量奖励范畴： 1、发现并制止他人违反工艺和操作规程的行为，避免质量事故的发生者； 2、发现图纸编写错误，避免产生严重后果者； 3、发现专检失误，避免或减少质量损失者； 4、积极推进质量改进，使本部门/工序产品质量、工作效率、设备有效利用率提高。材料消耗下降，工作环境改善者； 5、积极向公司提合理化建议，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的； 6、在技术改造和新产品开发方面做出贡献的； 7、积级搞好本岗位/部门工作，全年工作成绩突出，产品质量优良，未出现质量事故者。 6、奖励的类别：奖励分为：口头表扬、书面表扬、授予质量标兵、记大功。颁发荣誉证书并发给奖品或奖金。物质奖励：并颁发荣誉证书、奖金。 7、质量奖惩的实施 7.1质管处根据有关部门反馈的信息进行调查、核实，提出处理意见，一般事故或奖励报请主管副总经理批准后执行；严重事故或重大奖励，须经主管副总经理签署意见批准后执行。 7.2 对质量事故责任者进行的罚款，以公司主管副总经理批准的意见为依据，由相应部门向财务部门出具罚款通知，从责任人当月工资中扣除。 7.3 质量罚款由财务部设专帐登记，做为质量奖励基金的补充。 7.4 对受到行政处分/书面表扬的员工，由人事部记入个人档案，并在公司公开场合公布。检验具体流程一、进货检验 1、对生产购进物资，由负责保管人员进行核对，确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，通知检验员检验。 2、检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料检验记录》。 3、采购产品的验证方式：

产品质量安全管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量安全管理制度篇一：企业质量安全管理制度(全) 食品质量安全管理制度为健全质量安全保障制度，明确质量安全责任，加强质量安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。总则第一条本单位法定代表人（或负责人）是质量安全第一责任人，对本单位区域内的质量安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内质量安全监督管理工作；建立健全质量安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量安全管理员负责食品安全日常工作。质量安全管理员由本单位销售人员组成。第二条单位依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品流通许可证等经营食品的相关证件，食品经营范围与环境应当符合国家质量安全相关法律法规和标准。第三条食品销售应当具备保障食品质量安全的设施设

备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品质量安全标准。第四条禁止销售无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。第五条建立健全的采购索证和台帐制度。第六条单位在采购、销售的全过程建立健全标准化管理，实施售后服务全过程的质量管理。第七条做好贮藏和供应等销售过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保不受污染。第八条注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁。落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。第九条按规定做好留样工作。健全追溯制度，确保质量安全。从业人员健康管理制度第一条确保从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病。第二条从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。第三条公司为从事直接接触食品的工作人员（包括采购

公司质量检验员管理制度

公司质量检验员管理制度第一条质量检验员岗位职责负责公司所有物资、产品(包括来料、半成品、成品)、设备的质量检验；对不合格品有权下令禁用，并提出处理措施；负责质量检验记录生成、整理、归档；负责追溯不良品发生原因，并采取纠正预防措施；负责产品入库前质量检验及产品出厂前的质量检查工作；负责核定并执行来料及最终检验等检验规范及制度制定；协助做好公司iso9000质量管理标准；对所承担的工作全面负责? 第二条质量检验员工作内容

1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2、对物资、产品、设备质量的管理及监督； 3、追溯不良品发生原因，并采取纠正预防措施； 4、对公司送检的来料、半成品、成品进行质量检验，以确保严格符合标准, 生成检验记录并存档； 5、协助做好来料、外协件质量不良原因的分析、报告； 6、监控产品生产质量实施情况（流程执行、质量文件、产品保护）； 7、经常深入生产现场，掌握质量生产动态，对不合格产品即时加以制止，提出纠正和预防措施，进行监督实施；

参加产品质量事故调查分析，并跟踪纠正措施执行情况；对计量器具进行检验和保管、检修； 10、对质量检验方面文件的存档和档案整理； 11、在质量检验监督过程中发现重大问题，及时向上级汇报，并协助上级主管完成其它质量管理体系工作；第三条质量检验员工作纪律 1、遵守公司规章制度，工作坚持“质量第一”原则，铁面无私，对违反工艺流程的人和事敢于指出，不留情面； 2、须公正廉洁，不弄虚作假，实事求是地做好各项检验纪录； 3、严格按检验流程实施工作，做到四次检验流程（来料、半成品、成品、出厂）均严格按照检验标准和规范进行，做好检验纪录； 4、严格控制不合格品进入生产线，杜绝不合格品进入下道工序，并对检验纪录资料进行保存，严禁姑息错漏；

质量管理日常检查规定格式

质量管理日常检查规定格式 It was last revised on January 2, 2021

质量管理部成品科及有关单位。第七条实施要点 (一)工作检查 1．必须由各单位主管配合执行。 2．频率： (1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。 (2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。 (3)特殊重大的工作则视情况而定。 3．工作检查表表．5 工作稽查表工作名称：工作人员姓名年月日稽查项目实际情形总评工作进度是否按规定程序工作是否能与他人配合工作效率与质量工作情绪与精神工作熟练度是否有改进工作方法的意思与建议其他检查人员： (二)生产操作检查：频率，每周三次，每次二人。表11．2．6 生产操作稽查表工程名称：

操作人员姓名：年月日检查人员表11．2．8 外作厂商质量管理稽查表口试用厂商口外协加工厂商口协作厂商口原料供应商

3—3进料时发现不良品的处理：口批退口选别口重工口照用口其他 6 需要本公司协助事项： 3—4进料验收单有保存吗口有口没有 (三)自主检查：频率对每个检查站每二至三天检查一次，并视情况调整。表11 ．2 ．7 自主检查检查表检查站：检查人员姓名：年月日稽查项目实际情形备注是否按检查标准检查感官检查的限度样本是否标准检查的仪器、量规是否精准是否有漏检情况漏检的原因对不合格品是否妥善处理其他检查人员： (四)外作厂商质量管理检查： 1．质量管理部成品科会同有关单位人员，不定期巡回检查各协作厂商、原料供应商、加工厂商。 2．外作厂商质量管理检查表。 (五)质量保管检查 1．原料、加工品、半成品、成品等 2．频率：每周一次。 3．质量保管检查表。表11．2．9 质量保管稽查表（）原料（）半成品（）加工品（）成品年月日稽查项目实际情形总评

品质部管理制度

品质部管理制度一、目的明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构

二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。

公司质量检查制度 (公司对项目)

公司质量检查制度一、质量检查目的为贯彻执行“百年大计、质量第一”的质量方针，落实公司质量管理制度，预防质量事故的发生，确保工程质量，特制定本制度。二、质量检查规定 1、根据国家质量规范和公司质量制度对工程质量进行检查，对质量隐患提出整改意见。 2、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量责任制。 3、定期对项目及分公司进行质量检查、评比，建立考核奖罚制度，对照质量奖罚制度严格奖惩。 4、跟踪各项目的图纸会审、质量验收、材料检验、隐蔽验收、成品保护等工作，对相关质量资料的审批、归档等进行监督指导。 5、审查各项目上分包单位的资质，对项目部的相关质量岗位的人员资格证书进行核查。 6、审查各项目的质量交底、质量例会、材料检验等质量管理制度及实际落实情况，对施工中出现的质量问题要求定期整改。 7、调查各项目的人员质量意识，抓好全员质量意识教育，严格执行公司质量制度和质量内控指标，做好质量预控工作。 8、配合政府相关质量监督部门对项目上的检查工作，对所提出的质量问题按规范要求进行一一整改落实。 9、对项目上发生的质量事故及时如实上报公司主管领导，不隐瞒，不谎报，并配合相关人员及时进行处理解决。

10、对项目部工程实物质量、施工组织、工艺流程、工序质量等进行检查，督促项目部做好自检、互检、交接检工作，确保工程质量。 11、检查项目上施工使用的质量仪器、量具是否合格，看仪器、量具是否在计量检定周期内使用。 12、协调组织项目上的质量评优工作，指导检查质量评优的相关准备资料，配合质量评审部门的工作。 13、参加各项目的竣工验收，做好竣工验收前准备工作，配合建设单位、设计单位、监理单位等各相关单位的验收工作，做好验收记录，督促各项目部人员做好竣工验收后的资料整理、归档及备案工作。 14、公司检查现场质量以实测为主，目测为辅，并检查项目部资料的及时性、完整性、准确性，对不符合规范的资料提出整改意见。

018-生产质量管理体系自查管理制度

生物科技有限公司管理标准----质量管理文件名称生产质量管理体系运行自查管理制度编码SMP-QA-018-01 页数2－1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门品管部分发部门公司各部门目的:保障GMP规范在企业中得到贯彻执行。适用范围:适用于本司生产车间、品管部、生产部和各相关部门。责:质量受权人、品管部经理及有关检查员、各部门主要负责人对本制度的实施负责。内容: 1. 定义：GMP自查是企业对本身生产出的产品、生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备是否与预定的质量标准相一致进行审查。自查小组的成立和人员要求 1.1. 企业应成立以质量受权人为组长、品管部经理为副组长的自查小组，组员由各部负责人组成。 1.2. 人员要求：必须是具有较强理论和实践经验的专业技术人员。 2. 自查依据 2.1. 现行保健食品良好生产规范和GMP认证检查项目。 2.2. 企业制定的各类文件。 2.3. 上次检查的落实情况。

生物科技有限公司管理标准----质量管理文件名称生产质量管理体系运行自查管理制度编码SMP-QA-018-01 页数2－2 3. 自查频率 3.1. 要视规范的执行情况和企业质量水平而定，至少每年全部检查一次。 3.2. 在生产期间，自查小组根据GMP实施情况对需重点检查的部门每月实行不定期检查。 4. 自查实施 4.1. 检查时被检查部门的主要负责人陪同检查，听取并记录检查的问题。 4.2. 必要时应召开会议，分析和商讨解决问题办法，务必使相同问题在下次检查时不得重复出现；检查完毕由自查小组负责人在两个工作日内写出书面检查报告和整改通知书交总经理批准。 4.3. 每次自查和整改结束，应开会讨论整改结果并写出总结报送总经理。相关资料各有关部门、品管部留档一份。 5. 自查程序图（见下页）质量受权人企业GMP自检小组定期（不定期）检查按GMP要求逐条检查全司（部门）

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定第一章质检部各岗位职责一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策；二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完

公司产品质量检验制度

产品质量检验制度第一章:总则第一条为加强我厂产品质量保证工作,明确质量检验工作任务、范围、职责,特制定本制度。本制度在本厂范围内实施,检验计量处负责监督执行。第二条本规定包含:产品质量检验制度、计量管理制度、各种标志的用途和定义、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、能源计量管理等规定。第二章:质量检验制度第三条检计处的基本职责: 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品,直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则,保证出厂产品符合规定的标准和技术要求,负责签发产品出厂质量检验合格证。第四条检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度,检验人员应按产品图纸,技术文件进行检验,做出正确判断,做好废品管理工

第五条检验工作做到”预防为主”坚持备件检验,重视中间检验,严格完工检验,实行专群结合,充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件,关键产品的质量检验,关键零件,关键产品要建立质量记录档案。第六条检验人员要努力做好”三员”(质量宣传员、质量检验员、质量分析员)协助分厂,检查工艺操作规程,贯彻执行情况,遇到违反操作规程情况应及时劝阻,必要时向分厂领导反映,迅速采取措施。第七条不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。第八条做好计量理化探伤工作、严格量检具,周期检定,量具维修工作,保证方法准确。第九条参加新产品试制鉴定工作,参与新产品的设计工艺审核,对新产品能否正式投产提出意见。

积极配合开展全面质量管理,定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验(质量)文件的学习。第十一条原材料进厂检验: 1、凡进厂原材料、外购件、外协件须附有合格证或质保书,检验人员按规定进行检验并将检验结果,通知供应处检验合格后,方可入库并作好记录。 2、凡不具有合格证的原材料、外购件、外协件,检验人员应拒签入库单,财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件、外协件,供应处应向供货向单位索赔,若需让步,须办理让步手续,在未办妥手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件、外协件在签订供货合同时要明确技术要求,质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件、外协件代用,应由供应处提出申请经有关部门会签,研究所长签字批准后,方可投产使用,代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。第十二条生产过程的质量检验:

质量管理自查与评价制度

质量管理自查与评价制度一、质量管理自查与评价依据和内容 1、质量管理自查与评价依据是我国相关的法律、法规、标准和规范、公司的质量管理方针和目标、质量管理制度及支持性文件、工程承包合同、项目质量管理策划文件。 2、质量管理自查与评价内容包括质量管理制度与本规范的符合性，质量管理制度的符合性，质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。 3、公司在质量管理制度中明确监督检查的步骤、组织管理方式、记录的形式和要求、发现问题的处理程序和措施。 4、质量管理自查与评价视情况与内审等其他检查结合进行。二、质量管理的监督检查与评价 1、监督检查的内容 1)法律、法规和标准规范的的执行； 2)管理制度及其支持性文件的实施； 3)岗位职责的落实和目标的实现； 4)对整改要求的落实。 2、对施工项目及相关单位的监督检查 1)项目质量管理策划结果的实施； 2)对本企业、发包方或监理提出意见和整改要求的落实； 3)合同的履行情况；

4)质量目标的实现。 3、对质量管理体系实施年度审核和评价 1)对审核中发现的问题及其原因提出书面整改要求，并跟踪其整改结果。 2)年度质量审核通常集中进行，必要时也可根据所属部门和项目的分布情况按照策划的结果分阶段进行。 3)根据审核的结果实施改进，对于改进工作制定相应的计划。在改进计划的制定过程中，对需要改进的问题进行分类，优先改进次序，分别制定相应的改进措施。改进计划的制定以经济上合理技术上可行为前提。三、各单位（部门）质量管理自查的内容 1、项目部及各基层单位 1）根据施工组织设计的策划，对工程施工项目中“原材料、设备、成品及半成品、项目中间产品和竣工工程成品”的特性进行监视和测量。 2）每月对运行控制情况进行检查（自查或互查），依据《建筑安装工程资料管理规程》及相关程序文件要求整理各种质量记录。 3）定期收集顾客反馈意见，对综合管理体系过程进行监视和测量。 4）项目经理（分公司经理）每季度组织对运用法律、法规遵循情况进行评价，并填写相应记录。

公司质量管理制度执行情况检查考核表

*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。第１页共 8页

质量巡查管理制度

质量巡查管理制度第一章目的 1.1为加强项目质量管理，进一步推行质量“零缺陷”，强化精细管理，在日常施工中通过对质量控制的检查和巡查，做到严格控制、规范施工，达到瞬时纠偏、持续改进和提高，以确保项目整体工程质量实现优质工程的目标,特制订本管理制度。 1.2为确保项目创建优质、精品工程的实施，项目要以质量管理作为推行精细管理的切入点，在日常管理工作中按照质量巡查制度有重点、有目的、有步骤地进行，以日常工作质量保证过程的施工质量，确保项目产品过程无返工、一次性成优；做到程序化管理、规范化施工，达到质量精细化管理，实现质量零缺陷的目标。第二章适用范围 2.1本管理制度适用于中交安江高速公路TJ8A合同段的日常检查和巡查。第三章职责 3.1 项目总工程师负责配合公司及业主、监理工程师组织的检查，并积极组织项目的各项检查和巡查，主管技术质量、安全事故的调查、处理，并及时向项目经理及公司报告；督促质量报表的编报工作等。 3.2 项目各部门负责人即部门质量的责任人，各工序负责人即本项工序的质量责任人。

3.3项目技术质量部配合、参与公司及项目的组织的各项检查，检查施工技术和质量管理工作和实施情况，加强施工全过程的技术监控，参加项目的质量检查及质量事故的调查处理，配合监理工程师和业主单位做好现场检查工作，对监理工程师和业主提出的质量要求及时落实、改进，并将改进结果记录回复业主和监理工程师。 3.4项目技术质量部负责做好施工过程的检测及产品质量的检测工作；配合项目物资部做好原材料和外购半成品、成品的质量控制。参与项目及公司项目管理部对质量进行检查、调查及处理。在项目总工程师领导下，定期或不定期对项目进行全面质量大检查，掌握质量动态，对存在问题进行分析、总结，并向主管领导提交检查报告，制定存在问题的纠正措施和预防措施，并负责验证措施实施效果。做好质量信息收集、整理和反馈工作。 3.5项目试验室定期和不定期对原材料、半成品及各个结构、各个层次的质量进行现场检测、检验，配合物资、作业队做好原材料、半成品、成品的标识和可追溯性管理工作，对工程质量实行全过程的监控，发现问题及时处理或向有关领导报告。 3.6项目测量队参加项目各项工程的中间检验验收和交接检以及交工验收中有关测量方面的工作。 3.7项目物资部负责原材料和外购半成品、成品的质量控制；负责产品的标识和可追溯性管理。第四章项目各项检查的一般规定 4.1项目各项质量管理活动在项目经理直接领导和总工程师具体组织下进行，并通过经常性的检查，保证各项质量活动达到规定要求。 4.2做好项目质量检查工作，内容包括：施工工艺，关键程序，质量技术标准、工程进度、施工组织设计的执行情况，发现问题及时

质量管理责任制度

工程质量奖罚制度项目部为了保证工程的安全质量和进度，将对现场的各个班组采取一定的评比奖罚制度，制度内容如下: 1、严格按照项目部安排的工作进行，如不听项目部安排的扣10分。 2、严格按照国家标准规范施工，如有不按规范施工造成质量事故扣20分。 3、在控制好质量的同时，要抓好工程的进度，如有延误工程进度的班组扣20分。 4、抓好本班组的安全、文明工作，注意企业形象，如有班组没有一定的安全措施扣30分。不注意企业形象，没有作好文明施工扣20分。以上制度满分100分，项目部在每月下旬进行评分，第次评分最高的班组奖励500元，评分最低的班组扣500元。对于其中有两项均未得分的班组扣200元，望各班组严格要求自己，以保证本工程的顺利进行。项目经理岗位责任制一、认真贯彻执行国家有关政策法规及公司安全生产规章制度。二、健全项目经理内部体系，明确分工，严格管理，经常组织业务学习，提高项目成员的素质和水平，使各项工作逐步走向科学化管理、标准化管理。三、认真贯彻“施工生产，安全第一”、“百年大计，质量第一”的方针，执行国家施工验收规范以及施工操作规程及技术标准，定期组织主持召开安全检查、质量评比会议，检查事故隐患，消灭通病，不违章指挥。四、认真执行“安全第一，预防为主”的方针。按规定搞好安全防范措施。把安全生产落实到实处。做到讲效益必须讲安全，抓生产必须抓安全。五、严格安全管理，认真组织落实施工组织设计域施工方案中的安全技术措施，建立统一规格的“五牌一图”现场有安全标志、警示牌，做好文明施工。

六、定期召开组织所属班组安全防护，认真查找安全事故隐患，定人员、定时间、定整改措施，确保安全过程生产。七、组织班组学习安全操作规程，进行三级安全教育，抓好农民工的安全防范措施和防护用品，特殊工种要持证上岗。八、督促班组严格按照工艺规程和安全交底，要求操作制止违章指挥和危险作业。九、发生重大伤亡事故，重大未遂事故，要保护现场立即报告并参与事故调查处理。落实整改措施，不得隐瞒不报，虚报或有意拖延报告，更不得擅自处理。十、工地建立安全岗位责任制和防火措施，督促有关人员做好施工安全各项专业技术资料。技术负责人岗位责任制一、组织贯彻执行国家有关技术政策和上级分发的技术标准、规范、规程、规定及各项技术管理制度。二、负责单位工程按图施工、管理、监督，确保工程质量。做好单位工程《施工组织设计》的编制和配合工作。三、主持工程质量及安全检查，以预防为主，把各类事故消灭在萌芽状态，参与质量事故处理。四、对施工中出现的质量通病了，经质检部门核验后，提出处理方案，并按有关规定程序办理。五、进行重要部位技术交底，处理技术核定文件，在每项工序开工前对施工班组进行技术交底，并督促施工六、参加分部的质量检验和评定，并做好记录。七、负责在特殊过程施工的现场指导，检查施工情况，做好现场管理工作，防止发生重大事故。八、认真贯彻落实施工组织设计中的有关内容，负责对新技术、新工艺、新材料、亲设备的吸收、运用、总结、推广。九、深入实际，了解现场施工中的技术性问题，认真完成领导交办的其它工作任务。十、做好工程成本控制，技术复合计划，隐蔽验收计划，结构计划和施工资料的完成。

(工厂)公司质量检验管理制度范本

内部管理制度系列（工厂）公司质量检验制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-85833（工厂）公司质量检验制度 Factory company quality inspection system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。公司(工厂)质量检验制度验试验控制程序 1.目的 1.1确保检验和试验的正确性和完善性，以使产品符合规定的质量要求。 1.2为了加强对采购物料的质量控制，保证所有来料规格、性能、外观等质量符合客户要求，确保未经检验或检验不合格之采购物资不投入使用或加工(紧急放行情况除外)使用，以保证制造产品的质量水平。 1.3对关键元器件和材料的定期确认检验及产品的例行检验和确认检验进行控制。 1.4对公司产品实施过程检验及出货检验提供足够的产品品质证明，增加客户的信任，维护公司的信誉，提高公司

形象。 2.范围 2.1本程序适用于原材料、委外加工件、客户提供的物料(以下统称原材料)等采购物资、半成品、成品的检验和试验，出货前成品的检验。 2.2本程序适用于关键元器件和材料的定期确认检验及产品的例行检验和确认检验。 3.职责 3.1研发中心实验室负责产品的确认检验和记录。 3.2研发中心负责元器件及材料的确认检验、封样和记录。 3.3品质部负责关键元器件和材料的定期确认检验和记录。 3.4品质部负责产品生产过程中的例行检验和记录。 3.5品质部主要负责本程序的实施。 3.5.1品质部经理 3.5.1.1对不合格来料、成品做出处理决定或组织人员进行评审，必要时呈报生产副总经理处理。

企业质量管理日常检查规定

企业质量管理日常检查规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021

质量管理日常检查规定第一条避免人员的疏忽，而导致不良的影响，使全体员工，重视质量管理，确实为提高产品质量、降低成本而努力。第二条范围 (一)工作检查 (二)生产操作检查 (三)自主检查 (四)外作厂商质量管理检查 (五)质量保管检查 (六)设备维护检查 (七)厂房安全卫生检查 (八)其他可能影响产品质量者第三条检查的频率依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。第四条检查的项目依检查范围的类别而定，如实施要点。第五条检查资料的回馈要转知有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。第六条实施单位质量管理部成品科及有关单位。第七条实施要点 (一)工作检查 1．必须由各单位主管配合执行。 2．频率： (1)正常时每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。 (2)新进人员开始时每周一次，至其熟练后，与其他人员一样，依正常时的频率。 (3)特殊重大的工作则视情况而定。 3．工作检查表表．5 工作稽查表工作名称：工作人员姓名年月日

(二)生产操作检查：频率，每周三次，每次二人。表11．2．6 生产操作稽查表工程名称：操作人员姓名：年月日表11． 2．8 外作厂商质量管理稽查表口试用厂商口外协加工厂商口协作厂商口原料供应商

2—4检验人员共计人 1．进料验收人员———人 2．制程检查人员———人 3．成品检验人员———人 4．其他人员———5—4本公司要求的水准和厂商生产能力比较 (厂商的意见) 口要求过高口要求过低口要求适中 2—5检验人员是否兼作其他工作：口是口否5—5不良率能否降低：口照规定口打算降低 2—6对于不良反应是否有人负责处理：口有口没有 5—6现有接受本公司订购事项进度情况： 3—1进料时，有检验吗口有口没有口有时有，有时没有 3—2检验方式：口全检口抽检口抽样计划口其他 5—7其他： 3—3进料时发现不良品的处理：口批退口选别口重工口照用口其他 6 需要本公司协助事项： 3—4进料验收单有保存吗口有口没有 (三)自主检查：频率对每个检查站每二至三天检查一次，并视情况调整。表11 ．2 ．7 自主检查检查表检查站：稽查项目实际情形备注是否按检查标准检查感官检查的限度样本是否标准检查的仪器、量规是否精准是否有漏检情况漏检的原因对不合格品是否妥善处理其他 (四)外作厂商质量管理检查： 1．质量管理部成品科会同有关单位人员，不定期巡回检查各协作厂商、原料供应商、加工厂商。 2．外作厂商质量管理检查表。 (五)质量保管检查 1．原料、加工品、半成品、成品等 2．频率：每周一次。