药品经营许可证变更所需资料

药品经营许可证变更所需资料

企业名称变更所需资料：

. 变更申请表；

. 工商出具的“名称变更核准通知书”或同证号的新营业执照原件及复印件。（其中“同证号”指变更后的新营业执照与原存档的营业执照注册证号相同）；

. 许可证副本复印件；

. 营业执照副本复印件。

企业法人变更所需资料：

. 尽量不变

. 变更申请表；

. 国有性质的企业需提供上级任免文件原件及复印件；

. 经济性质为有限责任、股份制的企业需提供股东会议决议，要求股东成员签名需齐全；

. 原法人签字的股份转让证明文件；

. 章程修正案；

. 拟变更法人身份证原件、复印件；学历（高中以上学历）原件、复印件；

. 许可证副本复印件；

. 营业执照副本复印件；

企业负责人变更所需资料：

. 变更申请表；

. 任命书（有上级单位或连锁企业总部）；

. 拟变更企业负责人身份证原件、复印件；

. 学历证原件、复印件；

. 个人简历；

. 上岗证；

. 体检表（西安市二级以上医院）；

. 许可证副本复印件；

. 营业执照副本复印件；

企业质量负责人变更所需资料：

. 变更申请表；

. 拟变更质量负责人身份证原件、复印件；

. 学历证原件、复印件；

. 执业资格或职称原件及复印件、注册证（要求注册在本店）；

. 个人简历及聘书；

. 上岗证（执、从业药师不需要提供）；

. 体检表（西安市二级以上医院）；

. 许可证副本复印件；

. 营业执照副本复印件；

注：连锁门店变更质量负责人按照相关规定药学相关专业（含）以上技术人员。

经营（仓库）地址变更所需资料：

. 变更申请表；

. 拟变更营业场所（仓库）位置图（清楚标示周围米内其它药店的具体位置、方向及距离）；

. 营业场所（仓库）平面图（标注长、宽及面积）；

. 许可证副本复印件；

. 营业执照副本复印件；

. 房屋产权或使用权证明（勘址后补正）；

注：审核租房合同的地址与申请上是否相符。

增加中药材、中药饮片资料审查：

. 申请书；

. 驻店中药师资质：中药师证或执（从）业中药师资格证及注册证；

. 中药调剂人员资质：人事部门办法的中药调剂员证或学中药专业的学历证、上岗证；

. 中药材、中药饮片管理制度；

. 相关设施设备发票原件及复印件；

注：管理制度重点察看其内容的完整性、准确性和可操作性。

增加生物制品资料审查：

. 申请；

. 生物制品管理制度；

. 运输和存储环节的设施设备一览表（冷藏柜、车载冰箱或配送生物制品的合同）。

备注：企业申报的资料须加盖公章；

申请材料应完整、清晰，使用纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。