TLC-JC-DC001 通信用阀控式密封铅酸蓄电池检验报告模板 VB.0-150604
报告编号：×××<计量标志>
检验报告
产品型号
产品名称通信用阀控式密封铅酸蓄电池
申请单位
检验类别产品认证初次/复评检验
×××××××××检验中心
注意事项
1.报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。
2.报告需加盖骑缝章。
3.复制报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无效.
4.报告无主检、审核、批准人签字无效。
5.报告涂改无效。
6.部分复印本检验报告无效
7.本检验报告仅对来样负责。
8.对检验报告若有异议，请于收到报告之日起十五日内向泰尔认证中心提出。
地址：××××××
邮政编码：××××××
电话：××××××
传真：××××××
网址：××××××
E-MAIL:××××××
检验报告
检验情况一览表
检验情况一览表
检验结果
阀 控 式 密 封 铅 酸 蓄 电 池
阀控式密封铅酸蓄电池 1.1. UPS系统常用的储能装置 碱性镉镍蓄电池（Alkaline Cd-Ni batteries） 碱性蓄电池是以KOH,NaOH的水溶液做为电解质的，镉镍蓄电池是碱性蓄电池，碱性镉镍 蓄电池相对于铅酸蓄电池是长寿命、高倍率、，可以做到密封。IEC285、IEC623标准规定循环寿命500—1000次可以工作5-10年，高低温性能好，高倍率（5-10倍率）放电性能好，除有记忆效应，制造工艺复杂，组成镉镍蓄电池的材料昂贵短缺外，其它各方面都优于铅酸蓄电池，其价格是铅蓄电池的几十倍，单体电压低（1.25V）。一般UPS系统不宜选用镉镍蓄电池，尤其是大功率UPS系统用镉镍蓄电池造价非常可观。 阀控铅酸蓄电池AGM体系（Valve-reguleted lead-acid batteries Absorptive glass mat） 组成蓄电池材料资源丰富，价格便宜，单体电压高（2V），经过阀控达到密封，现在工艺都很成熟，大电流高倍率放电性能基本满足UPS系统工作要求，工作其间对环境没有污染，价格相对镉镍蓄电池便宜很多，尤其是大功率UPS系统所用电池。是目前UPS系统首选的蓄电池。 富液免维护铅酸蓄电池Freedom体系（最早以美国Delco公司命名为依据Vented lead acid battery） 富液免维护铅酸蓄电池国外也称Flooded Sealed Maintenance Free lead acid batteries，其工作原理除氧气阴极复合不如AGM、，其化学反应机理相同。由于将AGM体系的贫液式改为富液式Freedom体系，用PE （polythylene）隔板、富液密封，能克服AGM贫液体系所产生的热失控、干涸、内阻大等缺点。由于该体系的流动性大、低温内阻小，从电化学动力学的理论分析，高速放电传质速度优于AGM体系和gel体系。由于采用过剩电解液气体可以自由进出，通过特殊的复合盖结构设计 通过分子筛性质的滤气安全阀，实现了对电池的完全密封，永不漏液。由于生产工艺简单单体电容易实现一致，电液量高于AGM, Gel体系1.2倍，使用寿命5--10年。根据以上几点分析和比较能，目前为UPS系统配套首选VRLA蓄电池和Flooded体系和Gel胶体蓄电池。 关于胶体密封铅酸蓄电池（Gel electrolyte sealed lead-acid batteries） 1.2. 关于硅胶体（Gelled）
血化验报告单(内容清晰)
血化验报告单 1、葡萄糖：GLU正常值3.80——6.10葡萄糖高是糖尿病标志，糖尿病易诱发多种并发症：1、肠胃功能紊乱：大便干稀不定； 2、眼病：视力模糊，眼底出血、视网膜病变、白内障等； 3、心脑血管病：脑动脉硬化、脑出血、脑血栓、失眠、冠心病、心律不齐、心动过速等； 4、肾病：男性阳痿、女性性冷淡、尿蛋白、肾炎水肿、尿毒症； 5、神经末梢病变：手脚麻木、发凉、神经痛、关节痛等； 6、糖尿病足病：下肢溃溃疡、坏疸等。糖尿病人发生低血糖的危害主要有：①引起记忆力减退、反应迟钝、痴呆，严重者昏迷，甚至危及生命。 ②可诱发脑血管意外、心律失常及心肌梗塞。③一过性低血糖反应引起血糖波动，增加了治疗的难度。④反复发生低血糖会动摇患者对治疗的信心。为了防止低血糖昏迷，糖尿病患者平时注意随身带两样东西：一样是“病人卡”，说明自己的姓名、所患疾病名称、用药情况、家庭住址等；另一样就是食品或糖果，必要时吃上以迅速改变低血糖状态，但千万注意不要用甜味剂食品治疗低血糖。心血管系统功能受损，表现心率加快，脉压增加，静息期心肌缺血、心绞痛、甚至心肌梗死。大脑皮层受抑制，可发生意识朦胧，定向力识别力渐丧失，嗜睡、振颤、精神失常等，当皮层下受抑制，骚动不安，瞳孔散大，强直性惊厥等，甚至瘫痪，血压下降。眼睛、肾脏：出现视网膜剥离，眼底出血。使肾血流量减少，肾小球滤过率降低，加重肾损伤害。 2、尿素氮：BUN2.9——8.2尿素氮和血肌酐同是肾功能的两个最重要的指标，尿素氮数值的高与低反映着肾脏功能的好与坏。血尿素氮高有两种情况。最常见的是肾功能不全，包括急性肾功能不全和慢性肾功能不全，21.4mmol/L(60mg/d1)即为尿毒症诊断指标之一。解决尿素氮高，就必须从这种病理原因出发，对因治疗才能彻 底。
第二类医疗器械注册申报资料要求及说明
附件2： 第二类医疗器械注册申报资料要求及说明 （征求意见稿） 申报资料一级标题申报资料二级标题 1.申请表 2.证明性文件 3.医疗器械安全有效基本要求 清单 4.综述资料 4.1概述 4.2产品描述 4.3型号规格 4.4包装说明 4.5适用范围和禁忌症 4.6参考的同类产品或前代产品的情况（如有） 4.7其他需说明的内容 5.研究资料 5.1产品性能研究 5.2生物相容性评价研究 5.3生物安全性研究 5.4灭菌和消毒工艺研究 5.5有效期和包装研究 5.6动物研究 5.7软件研究 5.8其他 6.生产制造信息 6.1 无源产品/有源产品生产过程信息描述 6.2生产场地 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告10.1注册检验报告 10.2预评价意见 11.说明书和标签样稿11.1说明书 11.2最小销售单元的标签样稿 12.符合性声明 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表（附表1）
二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（附表2）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用
阀控式密封铅酸蓄电池技术规范书
阀控式密封铅酸蓄电池技术资料 1产品总则 1.1本规书为定货合同的附件，并与合同正文具有同等效力。 1.2如果法规和标准的要求低于供方的标准时，供方可以提出意见得到需方的许可， 为了本规书要求的设备成功地和连续运行，供方可以提供技术先进和更新经济的设计或材料。 1.3除本规书的法规和标准之外，供方还必须符合国家和地方的法律、法规和规定。1.4当这些标准、法规或规书之间发生任何明显矛盾的情况下，供方必须以书面形 式向需方提出这些矛盾的解决办法。 1.5本设备技术规书未尽事宜，由需、供双方协商确定。 1.6 本规书适用于XXXX变电站工程阀控式密封铅酸蓄电池的技术和有关方面的要求，其中包括技术指标、性能、结构、试验等要求，还包括资料交付及技术文件要求等。1.7 供方提供的设备的技术规，应与标书文件中规定的要求一致。在规书中提出的只是最低限度的技术要求，并未规定所有的技术要求和适用标准，供方应提供一套满足本规和所列标准要求的高质量产品及其相应服务。 1.7 如供方未对本规书的条文提出异议，则需方将认为供方提供的设备完全满足本协议书的要求。 2 技术要求 2.1法规和标准 2.1.1 所提供的直流电源柜设备必须符合，但不限于下列的到定货日期止有效的所有法规和标准，包括附录。 a)GB193《包装箱储运指示标记》 b)GB1957《形状和位置公差检测规定》 c)JB5777.3《电力系统二次电路用控制及继电保护屏(柜、台)基本试验方法》 d)《电力系统二次电路用控制及继电保护屏(柜、台)产品型号编制方法》 e)DL/T5044-95《火力发电厂、变电所直流系统设计技术规定》
f)GB/T 2900.1—1993 《电工术语基本术语》 y)GB/T 2900.11—1977 《电工术语蓄电池名词术语》 j)GB 4207—1993 《外壳防护等级》 k)GB2406《塑料燃烧性能试验方法》 l)GB2423《电工电子产品基本环境试验规程》 m)JB5777.2《电力系统二次电路用控制及继电保护屏(柜、台)通用技术条件》 n)GB/T 13374—1992 《机电产品包装通用技术条件》 q)DL/T 637—1997 《阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件》 p) DL/T 720—2000 《电力系统继电保护柜、屏通用技术条件》q）DL/T 459—2000 《电力系统直流电源柜订货技术条件》 r）GB 2900.11—77 《蓄电池名词术语》 s）GB 13337.1—91 《固定型防酸式铅酸蓄电池技术条件》 j）JISC 7707—1992 《阴极吸收式密封固定型铅酸蓄电池》 2.2气象特征与环境条件 2.2.1 海拔高度不超过1000m 2.2.4 温度(户外) -5℃～40℃ 2.2.5 地震烈度 7度 水平加速度 0.3g 垂直加速度 0.15g 安全系数 1.67（同时作用） 2.2.6振动:应能承受f≤10HZ振幅为0.3mm及f≥10～150HZ时加速度为1m/s2的振动。 2.2.2 最大月平均相对湿度 90% 2.2.3 最大日平均相对湿度 95% 对蓄电池的要求 2.3.1蓄电池在环境温度-10℃～+45℃条件下应能正常使用，使用的温度为5℃～30℃。 2.3.2蓄电池结构应保证在使用寿命期间，不得渗漏电解液。
检验报告单 模板
仅对本标本负责，7天内备查（体液、凝血除外）XXXXXXXX街道社区卫生服务中心检验报告单【血常规】 姓名：吴XX 病历号：5 床号：科别：样本号：20150705-9107 性别：男样本：抗凝血医师：诊断： 19 年龄：51岁采样：XX 2015.07.05 08:57 其他：体检 项目结果参考区间项目结果参考区间 白细胞计数↓3.7 （4.0-10）x10^9/L 平均血红蛋白浓度324 310-360g/L 中性粒细胞百分数59.0 （50.0-70.0）% 红细胞分布宽度11.7 （10.0-16.0）% 淋巴细胞百分数31.9 （20.0-40.0）% 血小板计数139 （100-300）x10^9/L 单核细胞百分数↑8.6 （3.0-8.0）% 平均血小板体积10.8 6.5-11.0fl 嗜酸粒细胞百分数0.5 （0.0-5.0）% 血小板压积0.15 （0.10-0.50）% 嗜碱粒细胞百分数0.0 （0.0-2.0）% 血小板分布宽度12.3 （10.0-18.0）% 中性粒细胞绝对数 2.18 （1.20-7.00）x10^9/L 淋巴细胞绝对数 1.18 （0.80-4.00）x10^9/L 单核细胞绝对数0.32 （0.12-0.80）x10^9/L 嗜酸粒细胞绝对数0.02 （0.05-0.50）x10^9/L 嗜碱粒细胞绝对数0.00 （0.01-0.10）x10^9/L 红细胞计数 4.57 M（4.00-5.50）x10^12/L 血红蛋白147 M120-160g/L 红细胞压积45.4 M（40.0-50.0）% 平均红细胞体积99.3 80.0-97.0fl 平均血红蛋白含量32.2 26.0-32.0pg 仅对本标本负责，7天内备查（体液、凝血除外）XXXXXXXX街道社区卫生服务中心检验报告单【生化】 姓名：吴XX 病历号：5 床号：科别：样本号：20150705-9107 性别：男样本：抗凝血医师：诊断： 6 年龄：51岁采样：XX 2015.07.05 08:57 其他：体检 项目结果参考区间项目结果参考区间 谷丙转氨酶28.00 0.00-40.00U/L 谷草转氨酶22.00 0.00-40.00U/L 总胆红素13.45 5.10-17.10μmol/L 葡萄糖↑6.21 3.80-6.20mmol/L 接收：XX 2015.07.05 09:09 报告：XX 2015.07.05 09:15审核：XX 2015.07.05 09:20
阀控式密封铅酸蓄电池测试方法
阀控式密封铅酸蓄电池测试方法 1.总则 1.1 本规范书主要用于对蓄电池运行状况进行检查、测试，以判断蓄电池性能状态。 1.2 本规范书所采用的方法主要依据标准YD/T799-2002《通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法》、JIS C 8702-1995《小型密封铅蓄电池》、DL/T 637－1997《阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件》。 2. 蓄电池外观及运行环境检查 2.1 蓄电池外观检查及处理 （1）电池壳体有无鼓胀变形。 □无；□有，处理方法：更换电池。 （2）有无发生电池槽盖、极柱、安全阀周围电解液渗漏。 □无；□有，处理方法：更换电池。 （3）电池连接处有无松动、腐蚀现象。 □无；□有，处理方法：紧固螺栓，端子除锈，更换连接件（电缆或铜排）。 （4）电池架及防震架防酸漆有无脱落、腐蚀。 □无；□有，处理方法：除锈重新喷漆。 2.2蓄电池运行环境检查 （1）环境温度：记录蓄电池运行环境温度。注意温度过高（45℃以上）会加快水分解及板栅腐蚀速度，严重缩短蓄电池使用寿命，同时由于高温环境下充电蓄电池发热量会增大（发热量Q＝3.6×V×I×n，其中V为蓄电池每单格的浮充电压值；I为浮充电流值，常温可按2‰C10估算，高温浮充电流值按实际测量结果；n电池组单格总数；单位kJ/hr）；温度过低（-15℃以下）会加速极板（尤其是负极板）硫酸盐化，造成蓄电池性能劣化。若蓄电池运行环境温度全年有1/3超过以上指标，建议对蓄电池运行环境进行必要改善（如安装空调）。
（2）通风换气条件：检查换气状况，保持蓄电池使用环境良好空气流动，避免蓄电池充电过程热量及氢气的积累。若通风换气不良（换气量Q≥C10×n ×5.5‰，其中C10为10小时率容量；n为电池单格数；单位m3/hr），建议加以改善（如安装排气扇）。 （3）防尘条件：检查蓄电池盖子灰尘累积情况，保持蓄电池表面清洁。尘埃积累如遇到潮湿环境，有产生端子之间短路甚至负极接地故障的危险。风沙积尘量较大的机房建议在换气通道加装防尘网。 （4）电源浮充电压检查：测量蓄电池组端电压，并和基准充电电压（厂家规定的单体电池浮充电压×电池个数）对照，如有偏离，对电源输出充电电压进行微调。 3. 蓄电池电气性能检测 3.1 浮充电压一致性检测 （1）检测方法：测量蓄电池组每个电池的端电压。 （2）判断基准：同组电池在运行6个月之后的浮充电压值应保持在100mV(2V); 240mV(6V)；480mV（12V）范围内。 （3）处理：超过基准值时，对蓄电池组放电后先均衡充电，再转浮充观察1--2个月，若仍偏离基准值，与供应商联系。 （4）检测周期：每3个月一次。 3.2 核对性放电 （1）检测方法：以实际负载进行核对性放电，断开交流电带负载放电，放出电池额定容量的30～40％。 （2）判断基准：12V电池单只端压应大于11.70V，2V电池单只端压应大于1.95V。 （3）处理：低于基准值时，对蓄电池进行强制均充24小时～48小时，再转浮充观察1--2个月，然后采用3.3全容量检测方法对蓄电池进行放 电，若容量不合格，则应考虑更换。 （4）检测周期：每年一次。 3.3 全容量检测 （1）检测方法：以假负载对蓄电池组进行放电，放电参数如下：
化验单_血常规__录入模板
血：血： 编 号 项目结果×109/L 编号项目结 果 WBC 白细胞数目（6.31 ）↑↓HGB 血红蛋白（10 6） ↓↑ NEU% 中性粒细胞比率（71.0 ）↑↓HCT 红细胞压积（30. 5） ↓↑ LYM% 淋巴细胞比率（71.0 ）↑↓MCV 平均红细胞体积（30. 5） ↓↑ MON% 单核细胞比率（71.0 ）↑↓MCH 平均HGB含量（30. 5） ↓↑ EOS% 嗜酸粒细胞比率（71.0 ）↑↓MCHC 平均HGB浓度（10 6） ↓↑ BAS% 嗜碱性细胞比率（71.0 ）↑↓RDW 分布宽度CV （30. 5） ↓↑ NEU# 中性粒细胞数目（71.0 ）↑↓RDW 分布宽度SD （30. 5） ↓↑ LYMH 淋巴细胞数目（71.0 ）↑↓PLT 血小板数目（30. 5） ↓↑ MON# 单核细胞数目（71.0 ）↑↓MPV 平均血小板体积（30. 5） ↓↑ EOS# 嗜酸粒细胞数目（71.0 ）↑↓PDW 血小板分布宽度（30. 5） ↓↑ BAS# 嗜碱粒细胞数目（71.0 ）↑↓PCT 血小板压积（30. 5） ↓↑ RBC 红细胞数目（71.0 ）↑↓Hs- 超敏C反应蛋白（71 .0 ） ↑↓ 编 号 项目结果编号项目结果 AST 谷草转氨酶（6.31 ）U/L ↑↓HCY 同型半胱氨酸（106）umol/L ↓↑ALT 谷丙转氨酶（71.0 ）U/L ↑↓TBA 总胆汁酸（30.5)umol/L ↓↑AST 谷草谷丙比（71.0 ）U/L ↑↓PA 前白蛋白（30.5）mg/L ↓↑ALP 碱性磷酸酶（71.0 ）U/L ↑↓TP 总蛋白（30.5）g/L ↓↑GGT Y谷氨酰转肽酶（71.0 ）U/L ↑↓ALB 白蛋白（106）g/L ↓↑CHE 胆碱酯酶（6700）U/L ↑↓GLB 球蛋白（30.5）g/L ↓↑ADA 腺苷脱氨酶（71.0 ）U/L ↑↓A/G 白球比（30.5）↓↑LDH 乳酸脱氢酶（71.0 ）U/L ↑↓TBIL 总胆红素（30.5）umol/L ↓↑CK 肌酸肌酶（71.0 ）U/L ↑↓DBIL 直接胆红素（30.5）umol/L ↓↑CK-MB 肌酸激酶同工酶（71.0 ）U/L ↑↓IBIL 间接胆红素（30.5）umol/L ↓↑HBDH α羟丁酸脱氢酶（108.5 ）U/L ↑↓UREA 尿素（30.5）mmol/L ↓↑AMY α淀粉酶（71.0 ）U/L ↑↓UA 尿酸（71.0 ）umol/L ↑↓编 号 项目结果编 号 项目结果 CREA 肌酐（6.31）umoI/L↑↓LP(a) 脂蛋白a （106） mg/L ↓↑ CysO 胱抑素C （71.0 ）mg/L ↑↓GLU 葡萄糖（30.5)m moI/L ↓↑ ? 2- 微球蛋白（71.0 ）mg/L ↑↓FUN 果糖胺（30.5） umol/L ↓↑
医疗器械注册检验送检须知
医疗器械注册检验送检须知 一、医疗器械注册检验适用范围 凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定，向我院提出检验申请的，属医疗器械注册检验。 二、医疗器械注册检验分类 医疗器械注册检验分类包括：国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。 三、申请医疗器械注册检验应填写的表格 申请医疗器械注册检验应填写“检验申请表”。 如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的，还应填写“医疗器械境外检测项目认可申请表”。 四、医疗器械注册检验应提交的资料 医疗器械注册检验资料由以下部分组成: （一）申报单位出具的检验申请函（必要时附注册审批有关证明文件）； （二）产品技术要求（必要时附起草说明）； （三）进口注册申请资料认可的，应提供自检原始记录复印件、检验报告书原文及中文译文。（四）申请人送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的还应提供： 1.该产品原产国政府认可的检测报告原文及中文译文； 2.批准上市的证明文件复印件； 3.相关资料（如申请认可项目的检测记录及数据分析相关资料），并加盖提供单位的公章或印签。
以上资料均须加盖申请单位公章。 提出医疗器械境外检验项目认可要符合下述两种情况： 1）安全性能指标或重要性能指标中，若某单项试验的时间超过30天的； 2）重要性能指标中，因样品数量所限，不能实施检测的。 五、申请医疗器械注册检验对样品的要求 检品数量要求： 一般情况下，检品数量应为一次检验用量的三倍。样品昂贵等特殊情况下，送检人在“申请检验登记表”中注明“不申请复验”可酌情减量，但不得少于检验及复试用量。 检品状态要求： 检品应包装完整，有完整标签，标签内容应符合国家局医疗器械标签说明书相关文件规定，无正规标签的样品，必需贴有临时标签。标签上应注明检品名称、批号或编号、型号或规格、生产日期或效期、生产单位。标签内容应与申请函（委托书）、申报资料相应内容一致。 样品效期要求： 样品剩余效期一般应满足2个检验周期，除特殊情况外(如进行稳定性考察)，已过效期或效期内不能满足2个检验周期的样品不予受理。
检测报告模板
无创产前亲子鉴定遗传咨询报告 一．检测结论 检测结果支持“韩梅梅”胎儿DNA样品与“李磊”提供的DNA样品之间符合孟德尔遗传定律，即DNA样品的提供双方符合生物学亲子关系。 待测样品的累计父权指数（CPI）为5.51E+82，亲权概率为>99.99％。在本报告中，胎儿DNA样品为检测对象，男方提供的为待测样品。 二．样品信息 检案号：PPT2017070581 委托人：韩梅梅 检测对象样品：血液 待测样品类型：血液 受理日期：2017年6月29日 检测日期：2017年7月11日 本报告属于实验室科研检测报告，仅对本次送检样本负责，不作为司法鉴定用途。三．检测方法 本检测方法使用高通量测序技术，对孕妇外周血中的游离DNA进行测序和
分析，筛选出胎儿特异的SNP位点（在本检测中称为信息位点）并与待测样品的测序结果进行比对，检验两个样品是否符合孟德尔遗传定律。具体方法如下： 1.在高速离心机中分离血液，获得血浆； 2.提取血浆和待测样品中的DNA； 3.采用高通量测序和液相杂交捕获技术对样品进行测序； 4.使用超级计算平台对测序结果进行分析； 5.如果胎儿浓度达到要求，出具报告；如果胎儿浓度过低，需要重新抽取 孕妇外周血。 四．检测结果 1.待测样品SNP分型清晰，无污染，符合质控标准；
图1. 待测样品SNP分型图。蓝色和红色用于标识不同的染色体。 2.从检测对象中分析筛选出379个信息位点，符合质控标准； 3.与待测样品SNP分型结果比对后，信息位点中有1个位点不符合孟德尔遗 传定律，错配率为0.2639%； 4.所有信息位点在22条常染色体上的分布情况，绿色为符合孟德尔遗传定律 的信息位点，红色为不符合孟德尔遗传定律的信息位点；
化验单模板
1、血常规：WBC: ×109/L，N％: %，L％:3 %，RBC: ×1012/L，HGB: g/L，MCV fL, MCH g，MCHC g/L ，PLT ×109/L，HCT 简单模式：血常规：WBC: ×109/L，N％: %，L％:%，RBC: ×1012/L，HGB: g/L，PLT:×109/L。 2、急诊全项：TP：g/l，Glu：mmol/l，K: mmol/l，Na:1 mmol/l，CL: mmol/l ，Ca: mmol/l，BUN mmol/L、Cr umol/l，CO2 mmol/L， 3、乙肝六项：HBsAg（）, HBsAb（）, HBeAg（）, HBeAb（）, HBcAb（）, 乙型肝炎前S1抗原（） 4、凝血四项：PT s、HDD %，APTT s，FbgC g/l，TT s。凝血功能：血浆凝血酶原时间：s，凝血酶原活动度%，国际标准化比率，活化部分凝血酶原时间：s，凝血酶时间：s，纤维蛋白原：g/L 5、便常规：OB(+)，RBC、WBC（-）。 6、ASO,RF IU/mL 7、ANA（1：100）弱阳性，dsDNA、抗Sm抗体 8、血沉mm/h；CRP mg/L 9、ANA（1：100）弱阳性，dsDNA、抗Sm抗体；ANA、抗ds－DNA（－） 10、血AMY：U/L，LIP U/L。 11、血气分析:PH 7.418，PCO2 38.0mmHg，PO2 73.2mmHg，BE-0.1mmol/L. 12、肝功能：TBIL: umol/L，DBIL: umol/L，IBIL: umol/L ALT: IU/L，AST：Iu/L，TP: g/l，ALB: g/l，GLB: g/l,ALP Iu/L, GGT:U/L，TBA:umol/L，PALB:mg/dl；TGS mmol/l， 13、肿瘤学标志物：AFP ng/ml；CEA：ng/ml，CA-199：U/ml,CA-125：U/ml; 14、甲功三项示：FT3 1.50Pg/ml ，FT4 2.81 Pg/ml； 15、HBV-DNA：6.34×105IU/L
固定型阀控式密封铅酸蓄电池的标准
固定型阀控式密封铅酸蓄电池的标准 1 范围 本标准规定了固定型阀控式密封铅酸蓄电池的产品型号、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用本企业生产的用于电讯、电气设备、应急电源、报警系统、太阳能贮能系统、安全系统等使用的固定型阀控式密封铅酸蓄电池（以下简称蓄电池）。 2 引用标准 GB5781/T－2000 六角头螺栓－全螺纹－C级 JB3076－1999 铅酸蓄电池槽 JB/T2599－1993 铅酸蓄电池产品型号编制办法 JB/－1998 铅酸蓄电池超细玻璃纤维隔板 YD/T799－1996 通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法。 3 符号 C10 — 10小时率额定容量（Ah）； C3 — 3小时率额定容量（Ah），数值为; C1 — 1小时率额定容量（Ah），数值为； I10 — 10小时率放电电流（A），电流值为C10/10； I3 — 3小时率放电电流（A），电流值为C3／3； I1 — 1小时率放电电流（A），电流值为C1／1； 4 产品分类与命名 蓄电池的型号编制应符合JB／T2599的规定 5 技术要求 蓄电池的工作环境 蓄电池在环境温度为-15℃～+45℃条件下应能正常使用。 电池结构 一般结构
蓄电池由正极板、负极板、隔板、蓄电池槽、蓄电池盖、电解液、端子、安全阀等组成。 蓄电池槽 蓄电池槽应符合JB3076标准规定或与用户商定。 蓄电池隔板 蓄电池隔板应符合JB／T 标准要求。 蓄电池尺寸 蓄电池外形尺寸应符合表1中尺寸的要求，外型尺寸允差为±2mm。 外形尺寸也可根据用户要求制定。 外观 蓄电池外观不应有裂纹、裂痕、明显变形及污迹，标志应清晰。 气密性 蓄电池应能承受50kPa的正压或负压而不破裂、不开胶，压力释放后壳体无残余变形。 容量 蓄电池按条试验时，10h率容量第一次循环不低%C10，1h率容量、3h率容量应在前5次内达到。放电终止电压应符合表2规定。 最大放电电流 蓄电池按条试验时，导电部件不应熔断，外观不得出现异常现象。 耐过充电能力 蓄电池按条试验时，不应有漏液和明显变形。 荷电保持能力 蓄电池按条试验时，荷电保持能力不低于85％。 密封反应效率 蓄电池按条试验时，密封反应效率不低于95％。 安全阀要求 蓄电池按条试验时，安全阀的开阀压力为：10KPa~49KPa，闭阀压力为：1KPa~10KPa 。 过充电寿命
医疗器械注册申报模板(自己整理地)
首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）
4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 （2）工作原理框图及说明 （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据
2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况 七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述 八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告 安全风险分析报告应包括（风险控制与防范措施等方面的内容）： 1、产品定性和定量特征的判定： （根据产品功能，对可能影响其安全性的特征进行说 明）2、能量危害 （电能，热能，电磁场?） 3、生物学危害 (生物污染，生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰，偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害 （不适当的标签、不适当的说明书?） 6、由功能失效、维护及老化引起的危害 （不适当的维护、不适当的包装） 6.注册产品标准及编制说明 适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 （1）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标 准的有效文本及采标说明； （2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告 产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容： （1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数； （2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员 签字或盖章、检验日期等； （3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料 一、临床试验合同（或协议）
阀控式密封铅酸蓄电池验收运行管理强条
阀控式密封铅酸蓄电池运行维护管理规定 第一章总则 为保证变电站阀控式密封铅酸蓄电池及其高频开关电源(以下简称直流设备)保持良好的运行状态，延长使用寿命，保证变电站直流母线保持合格电压和蓄电池的放电容量，特制定本规定。 第二章安装要求 2.1直流设备通风应良好，运行环境温度应保持在5℃～35℃，安装地点应装设温度调节装置。 2.2直流系统可采用单、双充电器、电池组和电源母线。220kV变电站可采用双电池组，500kV变电站应采用双电池组、双母线方式。 2.3独立的蓄电池室应有充足的照明，并采用防爆灯具。 2.4蓄电池采用串联接线，蓄电池之间应保持2cm以上距离，若电池安装在柜内，上下层之间距离不应小于15cm。蓄电池应保持清洁，极板、极柱接触应良好，连接螺丝应牢固，不得有放电现象。 第三章交接验收项目及标准 3.1检查蓄电池容量。对电池组进行三次充放电试验，放电终止电压根据制造厂的规定，2V蓄电池为1.8V。其中一只蓄电池防到了终止电压，应停止放电。在三次充放电循环之内，若达不到额定容量值的100％，此组蓄电池不合格。
3.2测量电池的绝缘电阻。220V电池组的绝缘电阻不小于0.2MΩ，1 10V电池组的绝缘电阻不小于0.1MΩ。 3.3测量充电设备的稳流精度不大于±(0.5%-1%),稳压精度不大于±(0.1%-0.5%),及直流母线纹波系数不大于(0.2%-0.51%)。 3.4测量每只电池端电压符合厂家规定。 3.5检查厂方提供的安全阀开启闭合试验报告，闭阀压力应在1kPa～10kPa范围内，开阀压力应在10kPa～49kPa范围内。 第四章运行维护要求 4.1为提高蓄电池的使用寿命，要做好初充电（一般初充电由厂方进行）。 4.2蓄电池组在正常运行中以浮充电方式运行，浮充电电压宜控制在(2.23-2.28)V×N，均衡充电电压宜控制在(2.30-2.35)V×N。 4.3运行中主要监视蓄电池组的端电压值，浮充电流值，每只蓄电池的电压值，蓄电池组及直流母线的对地电阻值和绝缘状况。 4.4蓄电池一般3个月进行一次补充充电，充电装置应自动或手动进行一次恒流限压充电→恒压充电→浮充电。使蓄电池组随时具有满容量，确保运行安全可靠。 4.5投运后的蓄电池组，每2－3年应进行一次核对性充放电试验，运行6年以后的蓄电池组，每年应进行一次核对性放电试验。 4.5.1一组蓄电池。站内只有一组蓄电池，不能退出运行、也不能做全核对性放电，只能用I10电流恒流放出额定容量的50％，在放电过程中，蓄电池组端电压不得低于2V×N。放电后应立即用I10电流
二类医疗器械注册所需资料及详细步骤
二类医疗器械注册所需资料及详细步骤 所需资料： 1、医疗器械注册申请表 2、医疗器械生产企业资格证明 3、产品技术报告 4、安全风险分析报告 5、适用的产品标准及说明 6、产品性能自测报告 7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测 报告 8、医疗器械临床试验资料 9、医疗器械说明书 10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11、所提交材料真实性的自我保证声明 注册步骤： a)产品技术报告（产品名称、产品型号/规格及其划分说明； 性能指标:能客观判定的成品的功能性、安全性指标及质量控制相关指标，符合国家标准/行业标准，但不包括产品设计开发的评价性内容；检验方法：具有可重现性和可操作性。） b)注册检测（要求检测公司具有相应的检测资质，我方提供
技术相关资料、注册检验的样品及产品技术；检测公测出检测报告和预评价报告） c)临床试验（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方 案、临床试验报告） d)产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 e)安全风险分析报告、产品性能自测报告…….. 备注： 医疗器械注册申请表（包括电子版和纸质版，已有表格）、医疗器械生产企业资格证明（生产许可证和营业执照）、 安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格）、 适用的产品标准及说明（产品的标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本；采用国家和行业标准的，要提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明，采用注册产品标准作为产品标准的，提交注册产品标准正式文本及其编制说明） 产品性能自测报告（产品标准中要求的出厂检测，包括产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结
化验单模板
1、血常规：WBC: X1O9/L,N %: %, L% :3 % , RBC: X1O12/L , HGB: g/L , MCV fL, MCH g, MCHC g/L , PLT X10 9/L , HCT 简单模式：血常规：WBC: X109/L , N %: % , L%:% , RBC: X1O12/L , HGB: g/L , PLT:X 109/L。 2、急诊全项：TP：g/l , Glu : mmol/l , K: mmol/l , Na:1 mmol/l , CL: mmol/l , Ca: mmol/l , BUN mmol/L、Cr umol/l , CO2 mmol/L , 3、乙肝六项：HBsAg () , HBsAb () , HBeAg () , HBeAb () , HBcAb (),乙型肝炎前S1抗原() 4、凝血四项：PT s、HDD % , APTT s , FbgC g/l , TT s。凝血功能：血浆凝血酶 原时间：s ,凝血酶原活动度%,国际标准化比率，活化部分凝血酶原时间：s,凝血酶时间：s , 纤维蛋白原：g/L 5、便常规：OB(+) , RBC、WBC (-)。 6、A SO,RF IU/mL 7、A NA (1 : 100 )弱阳性,dsDNA、抗Sm 抗体 8、血沉mm/h ；CRP mg/L 9、A NA (1 : 100 )弱阳性,dsDNA、抗Sm 抗体；ANA、抗ds —DNA (-) 10、血AMY : U/L , LIP U/L。 11、血气分析:PH 7.418, PCO2 38.0mmHg , PO2 73.2mmHg , BE-0.1mmol/L. 12、肝功能：TBIL: umol/L , DBIL: umol/L , IBIL: umol/L ALT: IU/L , AST: Iu/L , TP: g/l , ALB: g/l , GLB: g/l,ALP Iu/L, GGT:U/L , TBA:umol/L , PALB:mg/dl ; TGS mmol/l , 13、肿瘤学标志物：AFP ng/ml ; CEA: ng/ml , CA-199 : U/ml,CA-125 : U/ml; 14、甲功三项示：FT3 1.50Pg/ml , FT4 2.81 Pg/ml ;
阀控式密封铅酸蓄电池
阀控式密封铅酸蓄电池（VRLA） VRLA电池的组件结构及其作用 2V系列VRLA电池的结构如下图所示： 各组件的作用如下： 板栅：由铅合金经过模具铸造形成栅格状的物体，用于支撑活性物质、传导电流。 极板：板栅上涂膏后称为极板，它提供电化学反应的活性物质，是电化学反应的场所，电池容量的主要制约者。根据所涂铅膏性质的不同分为正极板和负极板。 隔板：储存电解液；作为氧气复合的气体通道；防止活性物质脱落；防止正负极之间短路。槽盖：盛装极群。 极柱：直接焊接在汇流排上，用以连接连接条，传导电流。 安全阀：安全阀安装在电池盖上，由阀体和安全阀共同组成，使电池保持一定内压，提高密封反应效率；过充电或高电流充电时，安全阀打开排出气体，防止电池变形甚至发生爆炸；防止外界空气进入电池；防止电解液挥发。 关于VRLA电池的容量 电池在一定放电条件下所能给出得电量称为电池的容量，以符号C表示。常用的单位为安培小时，简称安时（A.h）或毫安时（mA.h）。通常在C的下角处标明放电时率，如C10表明10小时率的放电容量；C3表明3小时率的放电容量。 容量分类 电池的容量可分为理论容量、额定容量、设计容量和标称容量。
理论容量是活性物质的质量按法拉第定律计算而得的最高理论值。为了比较不同系列的电池，常用比容量的概念，即单位体积或单位质量电池所能给出的理论电量，单位为A.h/kg 或A.h/L。 实际容量是指电池在一定条件下所能输出的电量。它等于放电电流与放电时间的成绩，单位为A.h，其值小于理论容量。因为组成设计电池时，除活性物质外还包括非反应成分如外壳、导电零件等，同时还与活性物质被有效利用的程度有关。 额定容量是按国家或有关部门颁布的标准，保证电池在一定的放电条件下应该放出的最低限度的容量。 标称容量是用来鉴别电池安时值，只标明电池的容量范围而没有确切值，因为在没有指定放电条件下，电池的容量是无法确定的。 影响实际容量的因素 电池的实际容量主要与电池正、负极活性物质的数量及利用的程度（利用率）有关，而活性物质利用率主要受放电制度、电极的结构、制造工艺等方面的影响。使用过程中影响实际容量的是放电率、放电制度、终止电压和温度。 放电制度指放电速率、放电形式、终止电压和温度。高速率即大电流。低温条件下放电时，将减少电池输出的容量。 放电速率简称放电率，常用倍率和时率表示。 时率是以放电时间表示的放电速率，即以某电流放电至规定终止电压所经历的时间。例如某电池额定容量是10小时率时为500Ah，即以C10为500Ah表示，则电池应以500/10＝50A（即I10=50A）的电流放电，连续放电10h为合格。 倍率是指电池放电电流的数值为额定容量数值的倍数。电池放电倍率越高，放电电流越大，放电时间就越短，放出的相应容量越少。如放电电流表示为0.1 C10，对于一个500Ah （C10）的电池，即以0.1×500＝50A的电流放电；1C10意指500A的电流放电。C的下脚标表示放电时率。 终止电压指电池放电时电压下降到不宜再继续放电时的最低工作电压。一般在高倍率、低温条件下放电时，终止电压规定得低一些。阀控电池10小时率的终止电压为1.8V/单体。由于铅酸蓄电池本身的特性，即使放电的终止电压继续降低，电池也不会放出太多的容量，但终止电压过低对电池的损伤极大，尤其当放电到较低电压而又不能及时充电时，将大大缩短电池的寿命。
医疗器械注册--研究资料
（资料5） 5、概述 产品名称：xxx 产品型号：xxx 公司名称：xxx有限公司 日期：2014年10月 管理类别：xxxx 本研究报告遵循了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（第43号）的编写要求，以xxx有关的国家强制标准和行业标准作为研究依据，按产品分类要求和产品自身特性进行研究分析，因本xxx属于有源Ⅱ类（6854）产品，不包含注射器，没有接触患者的部件和附件，所以其中部份内容不适用和/或属于豁免目录产品（如生物兼容性、生物安全性、灭菌和消毒工艺、动物研究等）。本报告主要针对产品性能、有效期和包装、软件等研究分析。 5.1产品性能研究 5.1.1产品技术要求的编制说明 本xxx是由 xxx有限公司负责设计、研发和生产。本xxx用于向病人xxx，或者用于化学科研和生物医学研究。 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的相关规定，医疗器械应具有安全性、有效性；为此，我们参考《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》的基础上，结合GB 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》和YY0505-2012 《医用电气设备第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容-要求和试验方法》的规定，并遵循了《关于发布医疗器械产品技术
要求编写指导原则的通告》（第9号通告）所要求的格式编写，制定了产品技术要求，规定了xxx性能指标和电气安全要求的检验标准和依据。 5.1.2引用及主要性能指标确定的依据 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容-要求和试验方法 YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 YY/T 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY 0709-2009 医用电器设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电器设备和医用电器系统中报警系统的测试和指南5.1.3产品技术指标
阀控密封式铅酸蓄电池使用说明书
******************** 阀控密封式铅酸蓄电池 （2V、12VUPS后备蓄电池） ******************** 使用说明手册 威海文隆电池有限公司WEIHAI WENLONG BATTERY CO,.LTD
尊贵的用户： 承蒙选购“有利”牌固定型阀控密封式铅酸蓄电池产品，本使用手册旨在为您提供如何安装、使用及维护蓄电池，确保产品在使用过程中获得最佳使用效果。 为正常、安全和有效的使用“有利”牌蓄电池产品，在安装使用运行前，请仔细阅读手册的各项内容，并妥善保管，以备参考。 为充分保障用户的利益和产品的使用质量，公司建立了ISO9001:2008标准的产品质量管理体系，随同附有《产品质量反馈表》一份，请认真填写并寄我公司服务部，即可进入公司用户服务网络，得到最优质完善的售后服务。 服务热线电话： 传真：063 联系部门：售后服务部
“有利”是威海文隆电池有限公司的注册商标，本手册由威海文隆电池有限公司于2011年1月编印，版权所有，翻印必究。 同时公司遵从可持续发展策略，因此公司保留对本手册所描述的任何蓄电池及相关产品进行改进而不预先通知的权利。
目录 安全警示 一、概述························································ 二、规格、型号、标准············································ 三、结构特性···················································· 四、基本工作原理················································ 五、技术特性···················································· 六、安装························································ 七、使用与维护················································· 八、售后服务···················································· 九、附《通信用48V蓄电池组参数设置表》·························· 十、附《产品质量反馈表》·········································