医疗设备故障维修案例及分析

医疗设备故障维修案例及分析
医疗设备故障维修案例及分析

一、监护仪故障维修

症状:

监护仪监测心电、呼吸波形异常,无生理意义,甚至不出波形。

分析:

在心电监护中,与患者身体相接触的电极片与导线是心电监护仪采集信号的媒介。通常情况下,人体心电信号的幅值约为10μV~5mV,若电极片与患者皮肤或电极片与电极片接触不良,会导致所测心电信号被严重干扰,使得波形失真,严重影响医学判断。临床医护人员在连接监护仪前习惯性用酒精擦拭患者皮肤,清楚皮肤表面油脂及污垢。医用酒精浓度较高、吸水性强,会从表皮中吸取大量水分,导致表皮脱水,使得表皮与电极片之间的阻抗变大,造成监护仪检测信号波形过小甚至失真。该故障现象多见于老年患者。老年患者皮肤汗腺萎缩,含水量下降,皮肤在失水后补充困难。该现象在冬季尤为明显。医院冬季使用空调系统取暖,室内湿度相对较低,加速患者体表水分的蒸发。另外,究竟可能与电极片上的导电胶发生化学反应,影响导电性能。

修复:

建议临床医护人员在使用酒精或肥皂水对皮肤进行清理后,再用清水对酒精擦拭出进行清洗,既可以清除残余酒精成分又能适当补充水分,滋润皮肤,减少因皮肤干燥造成的信号干扰。

监护仪监测血氧指套脱落,但仍旧显示血氧波形及数值。

分析:

血氧探头使用时间过长,内部光电二极管老化,对接收到的光信号不能正确检测。

修复:

血氧探头检测的准确度随着其使用时间的延长而降低,在维护监护仪过程中,发现血氧探头性能下降或出现故障,应及时维修或更换。

症状:

监护仪正常开机,能正确检测病人心电等参数,但机器时常发出很响的噪声,影响病人休息。

分析:

监护仪能准确检测心电等参数,说明监护仪运行正常。在运行一段时间后,发现监护仪机体发热,说明机器在运行过程中散热不良。

修复:

观察内部机箱几及各个出风口,将堆积是我灰尘用鼓风机或吸尘器清除,使散热的风道畅通。清理后重新开机,噪声有所减少,但仍有噪声,仔细判断发生来源,初步判定是风扇运转时发出的噪音。将风扇单独拆下来,发现风扇已经使用多年,堆积了很多灰尘且叶片老化。更换上新的风扇后,机器运行声音明显减小,散热效果较先前也有显著提升,故障排除。

探头血氧波形无显示或数值显示不准。

分析:

探头不亮首先考虑是否由于探头损坏引起,然后考虑是否由于血氧探头延长线与探头接口脱落导致。血氧探头亮时血氧测不出或测不准可考虑监护仪与血氧探头延长线接口、探头与患者之间的问题,排除这两点后考虑探头故障。护士在安插监护仪或血氧延长线接口时,若不对准定位槽强行接插,也会导致探头亮但无法使用的故障。对末梢循环损坏或测量指端有污垢或指甲过厚的患者会造成血氧测量不准确的现象。血氧探头工作时,发射红外线及可见光,如果红外线发射异常,此时探头虽然亮,但也无法检测出血氧数值。

修复:

先将探头从患者身上拆除,然后规范地接在自己指端,可排除患者因素。如果依旧故障,则先检查监护仪与血氧延长线接口是否正确安装,然后砸尝试更换探头,排除故障。

心电波形(ECG)显示直线(一个或多个波形)或干扰大。ECG屏幕显示心率数值与病人实际心率数值不符。

分析:

ECG显示直线或干扰大,是由于患者于监护仪之间的信号传导通路故障引起的。对于PM7000机器,故障点常存在与监护仪与心电电缆接口、心电电缆与心电导联接口、心电导联与患者之间,只要确保这3个接口以及接口之间的线路通畅,心电故障就能解除。心率不准故障分为ECG有明显干扰和无明显干扰2种情况。对于有明显干扰的情况参照故障一解决;第二种情况可能是由于病人使用起搏器引起的。有些起搏器脉冲信号难以被抑制,这些脉冲可能被当成QRS波群,导致屏幕显示2倍与患者的心率数值。

修复:

先确认电极片已规范贴好,如果故障依旧,拆下电极接好心电模拟器,对各个接口进行重新拔插,对于过松的接口用力接插确保接触良好。如果故障依旧,交叉更换心电电缆、心电导联找出故障元件并更换之。对于因起搏器导致的心率不准现象,可以在“ECG设置”菜单将“起搏器心率”设置为起搏器的起搏心率值,这样监护仪就可以更准确的计算HR并检测心律失常。当“起搏”设置为“否”时,不能设置起搏心率。

无创血压(NIBP)值不显示,提示“袖带松或没接”“袖带类型错误”等。

分析:

NIBP测量提示“袖带松或没接”是由于测量通路的接口、管路、袖带之间连接处有漏气,排除即可解决。提示“袖带类型错误”是由于测量通路中有闭塞引起。

修复:

在提示“袖带松或没接”时,先将袖带拆下,规范的绑在自己的胳膊上,按下血压测量按钮,近距离听机器与空气管接口处是否有漏气,然后再用同样方法测听袖带与空气管接口处是否漏气,如有漏气现象,直接更换。如果确认接口正常后,故障依旧,则更换袖带来排除故障。在提示“袖带类型错误”时,从机器与空气管接口处往下仔细检查管路闭塞点,如外观无异常则需拆下接口,从管路内部寻找原因来排除故障。

二、心电图机故障维修情况

症状:

在使用放大器监护病人过程中,所用1、2导联波形出现大幅度干扰波,伴随小幅漂移。

分析:

通过观察图像,发现偶尔有正常波形显示,因此重点怀疑信号源或设备内部有接触不良,可通过检查电路的连接来排除故障。

修复:

①检查电极贴、导联线的连接,无异常。但在检查过程中,波形再次出现大幅干扰。反复多次试验,发现多数干扰与电缆抖动相关。重新更换电极贴,将受检者电机帖部位用生理盐水擦拭后连接,图像无变化;②检查导联线与电极贴、电缆之间的连接,发现导联线夹子处有少量凝固血迹残留,取干净的棉签沾高纯度酒精擦拭干净,故障排除。导联线夹子被血液污染后,其表面接触电阻增大。经擦拭去除血迹,接触良好后即可恢复。

症状:

心电波形(ECG)显示直线(一个或多个波形)或干扰大。ECG屏幕显示心率数值与病人实际心率数值不符。

分析:

ECG显示直线或干扰大,是由于患者于监护仪之间的信号传导通路故障引起的。对于PM7000机器,故障点常存在与监护仪与心电电缆接口、心电电缆与心电导联接口、心电导联与患者之间,只要确保这3个接口以及接口之间的线路通畅,心电故障就能解除。心率不准故障分为ECG有明显

干扰和无明显干扰2种情况。对于有明显干扰的情况参照故障一解决;第二种情况可能是由于病人使用起搏器引起的。有些起搏器脉冲信号难以被抑制,这些脉冲可能被当成QRS波群,导致屏幕显示2倍与患者的心率数值。

修复:

先确认电极片已规范贴好,如果故障依旧,拆下电极接好心电模拟器,对各个接口进行重新拔插,对于过松的接口用力接插确保接触良好。如果故障依旧,交叉更换心电电缆、心电导联找出故障元件并更换之。对于因起搏器导致的心率不准现象,可以在“ECG设置”菜单将“起搏器心率”设置为起搏器的起搏心率值,这样监护仪就可以更准确的计算HR并检测心律失常。当“起搏”设置为“否”时,不能设置起搏心率。

症状:

突然无法开机,按开机键后,只发出“嘀”的声响,机器电源及充电指示灯显示正常。

分析:

由于该机需使用电池开机,且电池电压必须在13V以上才能正常开机,因此最初怀疑是电池问题。测电池电压为14V,正常,排除电池问题。电池和充电指示灯正常,分析充电电源部分没有故障,但测量充电座上的输出触点无电压输出,检查发现,该机充电底座的电源接口带有保护功能,当机器没放在底座上时,电源接口触点会自动弹起断开电源,因此在维修中无法直接测得充电底座的电源输出,这点在维修中一定要注意,否则会造成充电底座故障的误判,经检查充电底座完好。因为电池充电指示正常,

充电底座完好,暂时先判定电源板正常,怀疑是主控板故障,但替换原有主控板后,故障依旧。怀疑是电源板故障,故障可能开、关电路部分。将按键贴面的连接线拔掉,找出开机键连接的两个接点,测两个接点的电压为5V,然后把连接线插上再次测量,电压只有2V,将按键贴面的连接线拔掉,用镊子连接开关机键两点,机器能开机,反复几次开关机均正常,测量贴面上开关机键的阻抗,没有短路。拔掉按键贴面连接线,用短路触发的方法,能开机,插上按键贴面就不能开机,怀疑是贴面有轻微短路,导致开机触发电位低,无法触发开机,开机后,所有的按键都能正常使用,说明不是按键故障。仔细检查按键贴面,按键贴面分成两个部分,一部分是按键,另一部分是LED灯,用来指示各个按键的使用情况和障颤能量提示,插上按键贴面后,开关机键两点的电压降低,怀疑按键贴片有问题,使得触发电位低,无法触发开机,用镊子触碰的方式开机后,将贴面接上,仔细检查LED灯,发现一些LED灯较暗,判断该故障为LED灯故障所引起。

修复:

由于本机按键贴面上的LED灯使用时间较长,出现LED指示灯短路,造成开机电压降低,无法触发开机,因此在遇到类似故障时,可以先拔除按键贴面的连接线,通过短接接点的方式开机,看机器能否正常运行,如能正常运行,说明为按键贴面的故障,更换按键贴面,故障排除。

三、呼吸机故障维修

症状:

机器通气不足。

分析:

该故障可能是吸气阀故障及空气源中水分过多渗进空氧混合器导致。

修复:

(1)经检查发现,吸气阀每次吸气时打开的角度较小,导致通气不足,按照900C的校准程序进行校准后,故障未能排除,更换吸气阀后再校准,故障排除,说明上述故障是吸气阀故障导致。

(2)机器工作过程中,突然通气不足,病人CO2滁留严重,明显观察到机器送气量不足。卸下病人,接上模拟肺,发现呼出潮气量明显低于设定值,O2浓度明显高于设定值,经常超出100%并报警。检查空气压缩机出气正常,检查空氧混合器中有水滴出,拆开空氧混合器,烘干后接上机器,机器恢复正常,说明故障是由于空气源中水分过多渗进空氧混合器引起,因此,在压缩机出气口出增加一个水汽分离器,故障排除。

症状:

Maquet Servo-I呼吸机使用前检查有4项测试不通过:①内部泄漏测试;②安全阀测试;③流量传感器测试;④病人呼吸回路测试。在内部泄漏测试时,出现“系统容量过大,请检查内部连接”提示。

分析:

引起上述使用前检查项目通不过的原因有:①气源达不到测试要求;

②没有使用测试管或者测试管没有正确连接;③呼出盒故障;④气体模块故障;⑤PC1771、PC1772、PC1784等电路板故障。

修复:

点击呼吸机操作屏幕右上角的“状态”,可以直接看到氧气源和空气源的压力,两者均在正常范围内,因此排除第1种可能。按照以往经验,呼出盒在长期使用过程中,患者的体液及分泌物有可能进入其中使呼出盒瓣膜关闭不牢,产生漏气导致内部泄露测试、流量传感器测试等通不过。更换一个正常的呼出盒,用蓝色专用测试管做使用前检查,测试仍旧失败,排除第2种和第3种可能。单独用氧气气源做使用前检查的气体供应测试,氧传感器测试未通过;单独用空气起源做内部泄露测试、安全阀检测、氧传感器测试、流量传感器测试,病人回路测试失败。故判断空气模块损坏。打开主机外壳,拆出空气模块,打开模块后盖,发现有很多水流出,判断因为中心供气的水分没有过滤完全,导致水分进入模块造成模块损坏。更换模块后做使用前检查,所有测试均通过。通过安装水汽分离器将中心供气的水分过滤后再提供给呼吸机,成功避免类似故障的再发。

症状:

打开电源,伟康BiPAP Vision呼吸机声光报警,右上角维修扳手灯亮,设备无法使用。

分析:

按Option键进入选项屏幕,按Error Messages键,查看错误代码为1300。根据维修手册查找错误代码,手册提示更换Air Floe Module(AFM)流量传感器模块电路板,初步判断为AFM板故障。AFM板由供电电路、气

体温度、气体流量、气体压力等功能电路构成,现分布测量各功能电路电压。首先在线测量AFM板供电电路,输入电压+12V;测试点TP9电压为+11.90V,电压正常;输入电压-12V,测试点TP9电压为-11.95V,电压正常,输入电压+5V测试点TP2电压为+4.95V,电压正常,AFM板供电模块正常。接着测量气体温度传感器电压测试点TP7,经测量电压为+10.01V,输出电压正常,AFM板空气温度传感器模块正常。测量气体压力传感器电压输入VS脚2,输入电压为+10V,正常。气体压力传感器输出V0+、V0-通过运放AD620AR第6脚输出到电压测试点TP8,该测试点在有气体压力时电压为+4.1V,无气体压力时电压为+0.91V,电压正常。测量霍尼韦尔AWM2100 V气体流量传感器外围电路电压,霍尼韦尔AWM2100 V气体流量传感器是一种采用合金薄膜和绝热微桥结构的设备,在其微结构中存在加热器和温度传感元件。这种桥式结构传感器可对膜片上的空气或其他气流的流速变化作出灵敏快速的反应,它需要外界发热器控制及传感桥路供电电路,其1脚GND接地,3、4、5脚接发热器控制回路,发热器控制回路由OPA4277四运放集成块A单元构成,其3脚HC-接运放A单元反相输入端,5脚HC+接运放A单元正向输入端,4脚HCO接运放A单元输出端。2、6脚接传感器供电电路。测量发热器控制回路+5V测试点TP4电压为4.98V,电压正常。测量传感器供电电路两端VS2、VS6,电压只有+1.2V,与正常工作电压+6V 相差极大,电压不正常。测量传感器供电电路VS2端电阻R20为24.9Ω,正常;VS6端电阻R13开路,供电电路故障导致传感器不能正常工作,PC 板无法检测到流量传感器输出信号,呼吸机报警。

修复:

更换电阻R13,气体流量传感器供电脚VS2、VS6电压达到+6V,AFM板恢复工作,呼吸机正常启动,故障排除。

症状:

Servo-S呼吸机处于通气状态时,空气压缩机压力低至320kPa甚至更低,导致压缩机产生低压报警。当呼吸机处于待机状态时,空气压缩机显示压力为370kPa,与正常值有明显差异。用测试管路做使用前检查,做到流量传感器测试时,压缩机有低压报警并且流量传感器测试失败。

分析:

①高压空气管漏气;②进气口的过滤器过脏;③内部气路回路漏气;

④压缩机主板故障。

修复:

检查高压空气管无漏气声,排除第1种可能;清洁进气口的过滤网,打开压缩机电源,发现空气压缩机的压力并无明显变化,排除第2种可能。打开压缩机的外壳,拆开压缩泵的外壳,检查压缩空气回路,发现压缩泵附近的管路有明显的焦痕,打开压缩机电源让压缩机工作,能够明显感觉到焦痕处有气流冲出,因此判断故障原因为气路回路漏气。更换此段管路后连接呼吸机通气,压缩机的压力为398kPa,使用前检查流量传感器测试通过。空压机也没有低压报警。此次故障由于压缩泵长时间工作发热,导致于泵接触的聚乙烯管路烫坏,使气路回路漏气,压力不足。未必避免类似情况的再次发生,在压缩泵与管路相接触的部分套上了一圈弹簧丝,有效地阻止了管路被烫破。

症状:

呼吸机运行时,出现高压报警。

分析:

呼吸机进行送气运作时,若吸气压力高于临界值,就会出现高压警报。造成高压报警的圆晕可能是操作人员没有控制好氧气压力,造成吸气压力过大,冲破了阀门,从而引发了高压报警;或是患者在使用呼吸机过程中,出现咳嗽、气胸、肺部水肿等症状。

修复:

若要排除这一故障,首先需要对呼吸机的各个管道部分进行全面检查,确定其是否正常,一旦发现管道出现明显的堵塞就要进行清理或者更换。在呼吸机管道全部正常的基础上,检察工作人员在操作过程中设定的氧气压力,若氧气压力设定没有问题且阀门保持完好无损,则需要对患者的身体情况进行检查,观察患者在使用呼吸机过程中是否存在咳嗽、气胸等现象。本次故障中,患者在使用多功能呼吸机时,频繁咳嗽,触发高压警报,因此需要调节高压报警的警戒值,使警戒值高于吸气峰压。调解工作完成后,呼吸机报警消失,恢复正常工作。

症状:

打开呼吸机,屏幕上方提示“技术性错误20004”红色报警,重启呼吸机后此技术性错误仍在。

分析:

此款呼吸机内部存在一个报警系统的测试,当报警系统测试失败后,会出现技术性错误20004故障代码。引起此故障的原因有:①系统软件版本太低;②用户界面后面的扬声器故障;③PC1777电路板故障。

修复:

首先,点击屏幕右上角“状态”观察系统软件版本为最新版,排除第一种可能性。拆下显示屏,准备更换扬声器的出口被护士用医用胶布完全封住,撕下胶布装好显示屏开机,“技术性错误20004”红色报警没有再出现。

症状:

呼吸机运行时,压力不稳定。

分析:

呼吸机进行送气运作时,正处于工作状态的压力表指针出现了大幅度的摆动,工作压力十分不稳定。

修复:

若要排除这一故障,需要对机器的气密性进行细致的检查,这是由于在呼吸机发生了明显的漏气时,工作压力表会出现大幅度的摆动。按照外接管道或者接口-机器安全阀-储气袋的顺序依次检查,直到发现问题为止。首先检查呼吸机的外接管道或接口是否存在漏气现象,若无漏气,则需检查机器的安全阀是否存在漏气现象,如果安全阀工作正常,再检查机内的储气袋。大部分情况下,这三者当中有任何一部分出现了破损,都可能会造成机器漏气,致使工作压力表指针大幅度摆动。若这三者都没有检查出问题,则检查空氧混合器是否工作正常。本次案列中发现空氧混合器内存在大量不明物质,造成空氧混合器堵塞。此时需要经由专业的技术人员及时清洁空氧混合器,同时重新对呼吸机的管道和接口进行检查,若发现存在明显的漏气点就要及时进行处理,避免造成严重后果,处理结束后,将

呼吸机的各个部件重新安装,保证完整,再次开机之后,呼吸机基本恢复正常。

症状:

每分钟呼吸量(Expiratory Volume)明显高于呼气量(Inspiratory Volume)。

分析:

该故障现象在呼吸机的使用过程中最常见,造成的原因主要为呼气通道中流量传感器的金属网被污垢堵塞。

修复:

取下流量传感器,放入浓度为75%的酒精溶液中浸泡至干净,浸泡时间2~3h,烘干后装上传感器,故障排除。该故障的产生是因为呼气通道中流量传感器的主通道对气流的阻力增加,致使流过测量通道的气流增加,导致每分钟呼气量增高;除此之外,呼气流量传感器失灵也会导致这种现象,更换流量传感器必须进行校准才能使用。

四、麻醉机故障维修

症状:

麻醉机压缩气筒的伸缩速度明显过快。

分析:

本电源中,由直流电压输出电路和反馈调节电路一起组成闭环自我调节控制输出、输入电路,上述任何一个控制电路出现故障都会引起提供给负载的输出恒源电压±12V升高到50V以上。

修复:

由于该电源具备自我反馈输出控制电路,所以某处输出电压升高会引起另外的反馈电路和电源启动电路的动作。先断开电路图中芯片TL431的连接点a处,这就使得低压不能反馈到高压,接着测量接电瞬时输出的主电压5、12V,此时不能长时间通电,否则烧坏电路。此故障通常为TLP521烧坏,R13、R14、R21、R22断路,TL431短路引起的,以上元件毁坏都可能导致UC3844的②脚电压被拉低,⑥脚输出高电平超宽脉冲电压,此时不能长时间通电,否则将严重烧毁低压输出电路。用指针万用表检测精密基准电压电源TL431的方法:将TL431的参考端(R)和阴极(K)短接后再串联一个0.12W、4.7kΩ的电阻至9V万用表电池的正极,阳极(A)接电池负极,用万用表电压档测K对A的电压,若为2.5V则是好的,否则是坏的。检测光耦TLP521的方法:用电阻档测阳、阴极的正向导通,其阻值约为几十k Ω,反向为无穷大;集电极和发射正极、反向电阻趋势都趋于无穷大,满足以上两个条件则是好芯片。此次测量上述元件后发现TL431和TLP521已损坏,更换后麻醉机工作恢复正常。

麻醉机液晶显示屏的背光不亮且无内容显示,各参数指示灯均不亮。

分析:

①电源长时间在大电流或高雅的环境下进行工作,使得电源内的元件损坏率升高,引起电路短路,F1烧断;②供电网的瞬时波峰使得输入电压急剧升高,引起F1烧断。

修复:

(1)切记先切断市电220V电压,并用绝缘镊子短路大电容C11(放电后),检测发现无短路。用蜂鸣器档检测所有连接导线,均无断路。认真观察电源板上的元件,发现各个电子器件表面无烧焦、电容内部溶液无溢出、器件五刺鼻的气味。

(2)检测D1中的4个二极管,正向导通、反向接近无穷大,说明D1正常。测量防止电流过大起保护作用的电阻R5、R25,均无开路及被短路现象。正反向测量K2607的栅栏G、漏极D、源板S的任意两脚,结果发现均烧坏。更换后发现仍烧坏且不发烫,一般是D2、C4被击穿失效,电流过大所致,更换K2607、D2、C4后机器恢复正常。

症状:

麻醉机液晶显示屏和各参数指示灯在过暗和正常亮度之间相间变化。

分析:

此种现象表明,F1没有损坏,输出电压5V、24V、12V都不稳定。造成此故障可能的原因有:①电源启动过程发生故障;②直流电压输出过程出现故障。

首先检测元件R5、R12、D3、D1无开路。然后检查UC3844、K260、TL431、TLP521、LM7824、C8536、IRF540N、T1的绕组线圈和管脚连接处以及输出线有无虚焊现象,判断高性能固定频率电流模式控制器UC3844有无击穿烧坏和进入正常的电路控制状态。详细的检测步骤为:上电后用万用表测⑦脚和⑤脚(该管脚是控制电路和电源的交流地)之间的电压,若⑦脚有11V 以上电压并且⑧脚和⑤脚之间有5V电压,电压随即分别出现在①、②、④、⑥脚,则表示UC3844构成的电流控制电路已开始工作,该芯片没有损坏;如果⑦脚电压低,随即没有电压出现在①、②、④、⑥脚,就表明该芯片已经损坏。经常遇到的故障是:⑦脚与⑤脚之间被短路、⑥脚与⑤脚被短路、①脚与⑤脚被短路。若无上述故障,但是所有直流电压均无输出,表明该芯片已经损坏,更换新的芯片后故障解决。

五、血透机故障维修

症状:

开机自检过程中出现技术报警提示:“C COFF 088 079”,点击“Temp (温度)”按键查看温度值,发现温度远远超过40℃(透析液正常温度在35~39℃之间)。查看故障代码文件可知,该代码提示内容为:“Heater test error,heater nit energized”,即“加热器测试错误,加热器未通电”。

分析:

①电源模块保险丝烧坏;②CPU控制板损坏(IC21);③控制驱动板损坏(IC24);④浮子卡死在低位置;⑤流量开关损坏;⑥FM I/O板损坏(Q1、Q2、Q3、Q4、R2);⑦加热继电器板未连接好;⑧CPU保护板损坏;⑨保护驱动板损坏(IC25、IC28);加热继电器板损坏(K1、K2、V1、IC1等原件)。

修复:

①检查电源模块的F1、F2、F3、F4四个保险丝,发现都正常;②观察加热器前端的硅胶管内的白色浮子,发现水流通过时,浮子能正常票起,说明浮子没有卡死;③检查加热继电器板的连线是否正常,同时检查与加热器相关的电路板和元器件的排线和插口,排除连接不良导致故障的可能;

④检查流量开关是否损坏,流量开关的作用是探测是否有水流经加热器,如果无水流过,加人气会自动断电以防止加热器干烧。测量时将浮子分别置于低位和高位,用万用表测量流量开关的通断,经检测流量开关工作正常;⑤检查CPU控制板和控制驱动板,特别是故障代码里提示的IC21、IC24等元器件,并未发现明显故障点,为节省时间,同时采用了替代法对电路板进行更换测试,故障现象依旧存在;⑥检查FM I/O板,重点是电路板上

的Q1、Q2、Q3、R2等元器件,也未发现明显故障现象,但在检查过程中发现温度传感器板有盐渍,将其拆下用75%的酒精清洁,同时用大量流动的反渗水清洗并用电吹风烘干,处理完毕后将温度传感器板装回FM I/O板并开机自检,设备运行正常,故障排除。

症状:

血液透析机在运转过程中,突然黑屏并没有任何反应。打开血液透析机后盖可闻到焦糊味。再次开关机,血液透析机无任何反应。

分析:

可能原因为:①电路供电系统故障;②电路板故障。

修复:

将血液透析机后盖板打开,发现整机的电路运转次序比较简单。首先220V市电送入开关电源板,经整流调压后,将符合要求的电流输入到各个电路板,其中一个电路板的开关电源板有一个电压反馈。测量此时开关电源板供电电压为229V,在允许范围内。打开开关电源板保险舱盖,发现主供电保险丝F1、F2全部烧糊,按照原保险丝型号进行更换后,检查供电L 端与N端电阻只有30Ω,根据开关电源基础知识断定这时的开关电源板无法送电。判断此DIALOG+血液透析机开机无反应的故障点为开关电源板损坏。因更换保险丝后,L端与N端电阻只有只有30Ω,不符合开关电源交流输入前端电阻的正常范围,故判断故障在开关电源板的交流前级。打开电源板后发现只有F1与F2保险损坏,根据开关电源基本原理:交流电压经整流电路EMC及滤波电路整流滤波后,变成含有可控脉冲成分的直流电压,该电压进入高频变换器被转换成所需电压值的方波,然后再将这个方

医疗设备维修经验总结

医疗设备维修经验体会 随着现代科技的日益发展,医疗设备在治愈疾病,减轻病人痛苦的过程中发挥着不可替代的作用。对于我们维修工程师的业务素质的要求也越来越高。 大多数医疗设备都是比较精密的机器,而且涉及到许多专业领域,品种也是繁多,但是它们的维修有很多共同之处。医疗设备在使用当中,不可避免的会出现各种故障,影响设备的正常使用,只有及时准确的维修,维护,保养及正确的分析常见故障,做出维修保养,才能确保设备的正常使用。因此,医疗设备的维修,维护,保养,管理,是设备使用中的一个重要的环节,只有合理的维护管理好设备,才能有效的发挥设备的最大效益。以我在维修《LUNA?-260伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机》为例,谈谈我在维修工作中的经验体会:一设备的组成 LUNA?-260伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机产品由主机、控制系统、立体定位系统、安全防护系统、治疗计划系统组成。 1、主机:由机架、机座、治疗头、三维运动床、附属设备组成; 2、控制系统:由控制计算机、FANUC 0i数控执行系统、三菱伺服系统,PLC,控制台等 组成。 3、立体定位系统:由体部定位系统、头部定位系统组成。 4、安全防护系统:由对讲装置、视频监视、辐射剂量检测、安全联锁装置组成。 5、治疗计划系统:由计算机硬件及治疗计划系统软件组成。 二设备常见故障的种类 从设备的组成及医疗设备的特点就能看出,医疗设备的自动化程度较高,所以医疗设备故障一般由三大类组成,电气类故障,机械类故障和软件类故障。电气部分是由数控系统,伺服驱动,集成模块,PLC,电阻,电容等组成,这些元器件受电压,电流,电源,温度,湿度,等的因素影响较大,而且大多电气元件的集成度,复杂度比较高,所以设备一般电气类故障比较高发,我们厂家多年来对设备故障类型统计也是表现为电气类故障聚首,维修相对比较复杂。 三维修检查的基本步骤 1 维修前的信息收集,了解故障: 故障发生后,要通过询问现场的操作人员,了解设备发生故障前后的整个过程,例如工作场所的电路,电压是否正常,有无异常操作,设备当时都有什么现象,异常声音等等。了解故障是突发还是逐步发生,医疗设备一般都有自诊断功能,可以通过报警代码锁定故障点,可以查看设备的报警信息,及上位机的报警信息。可以通过报警提示,来再次操作设备,观察故障的表现,掌握第一手资料。 2 分析故障:

医疗器械电商平台行业分析

2013中国医疗器械市场销售规模分析 过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012 年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元,预计全年销售规模达到2120亿元,首次突破2000亿大关,预计比上一年度增长% 2013,中国本土医疗器械企业中,迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。 全球医药和医疗器械的消费比例约为1:,而欧美日等发达国家已达到1∶,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元,医药市场总规模预计为10372亿元,医药和医疗消费比为1:。可以判断,医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。 国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域,集中度都比较低。2013 年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元,仅占到行业总规模的5% 左右。而在医疗器械零售市场上,目前还没有一家上市企业,在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。 2013中国医疗器械终端销售渠道分析 在我国,长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来,医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售,特别值得关注的是,医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道,凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计,现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。 据统计,2013年,医疗器械通过医院销售的比例为%,通过药店销售的比例为%,通过其它渠道销售的比例为%。 截止2013年10月底,国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元,其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%,传统的医疗器械零售企业的利润率约26%,电商企业利润率约为2%-4%,为最低。主要原因是新模式扩展期间,各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致 家用医疗器械处于发展初期,增量较快 我国家用医疗器械市场还处在发展初期,具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点,正吸引着越来越多的资本进入。家用医疗器械的货源地集中在珠三角和长三角地区,特别是珠三角的浙江和深圳已发展成为我国各种医疗器械的重要制造基地,而深圳的高档医疗器械在世界上也有一席之地。 我国家用医疗器械企业数量多、规模小,各自为战,产品单一,难以形成系统的产业价值链条。在我国家用医疗器械领域,先行企业已经获得了极大的成功。周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等,其销售规模和利润率也让人艳羡。

设备故障统计分析报告

2013年7月份设备故障统计分析报告 一、故障概况 本月设备整体运行情况良好,根据DCC故障记录本月故障总数7件,其中机械故障3件,电气故障4件,设备完好率=(设备总台数*月工作天数-∑故障台数*故障天数)/(设备总台数*月工作天数)=99.73%,较上月98.81%有小幅提升。故障主要集中在7类试验设备、9类其他设备。 二、故障统计 表1 各类设备故障统计 三、故障分析 (一)故障趋势图

试验设备故障数一直处于高位运行状态,原因有三:一、部分试验设备使用频率较高,使用年限已久,到了故障高发期,主要表现为踏面制动单元试验台、制动器试验台等。二、前期试验台工作环境普遍不好,导致试验台性能不稳定;近期因试验间改造,频繁搬动试验台也是其故障高发的原因之一。三、国产试验设备普遍存在柜内原件布局及导线敷设不合理、定制件多且质量差,软硬件故障均较高。 针对原因一,设备室正逐步建立预防修性维修模式,加强对重点设备和高故障率设备的修程建立;原因二会随着试验间的改造完成,得到彻底解决;对于原因三,从6月下旬起,设备室对国产试验台进行了电气改造,目前已完成了电磁阀试验台改造工作,正在进行受电弓试验台和司控器试验台,后续将陆续开展高速断路器、电器综合试验台等6台设备改造工作。 (二)各类设备故障比例 图二2013年7月各类设备故障比例 进入13年以来,B、C类设备故障数明显增加,故障已由重点设备向边缘设备蔓延。设备室的工作重点将向“完善A类设备管理,强化B、C类设备修程建立”上发展。(三)七月份设备故障分析 1.烘干机 本月烘干机共报2次故障,均因加热管老化绝缘不良造成空开过流跳闸,目前已将该故障加热管隔离,后期换新。 2、空气弹簧试验台

常见医疗设备维修、维护、保养

常见医疗设备维修、维护、保养 一、医用光学类 1、腹腔镜 维护和保养 (1)器械宜轻取轻放,不得摩擦、相互碰撞及同时一手拿多样器械,保持轴节灵活尖端合拢良好、锐利器械刃而锋利。 (2)注意镜面的保护。 (3)导线清洁后存放时,不可拆迭,盘旋弯曲度应大于90度,以防止光纤折损,影响使用效果及缩短使用寿命。 (4)对各类钳子要经常检查,活动关节,注意钳端的闭合情况,关节处涂上专用润滑剂。 (5)锐利器械保存应套上橡皮保护套。 (6)戳卡、转换器、旋切器上的密封圈如有老化、裂口是应及时更换,以免造成术中漏气影响气腹效果。 (7)冲洗器上的阀门,应定期拆卸进行清洁、上油、以保持阀门的灵活性。 (8)所有器械在使用、清洗、保养过程中,关节不应强扳,尖端不能碰及硬物,器械小部件不能丢失。 (9)光源和摄像头在分离前应先确定主机电源关闭方可拔出。(10)关机后的15分钟内不宜重启腔镜系统。 (11)内窥镜的灭菌优先考虑低温或等离子消毒法,若用高压灭菌法,

一定要让镜子自然冷却,禁止用冷水冷却,不然会导致镜头的破裂,目前,不提倡用戊二醛浸泡灭菌,因为浸泡后镜面接口处的液体不易擦净,使用过程中会产生雾状的蒸汽影响镜面的清晰度,尽量不要经常变换镜子的灭菌方法,这样对镜子的密封有好处。 (12)镜子与手术器械要分开清洗,镜面用湿的脱脂棉球沿一个方向擦干净后,以擦镜纸擦干,镜身可用湿软布擦净,禁止用超声波清洗镜子,尽量不用生理盐水清洗镜子,否则容易产生锈迹。 2、消化内镜 维护和保养 (1)检查病人后,应立即进行床侧清洗,洗涤间清洗按漏水测试、手工清洗、消毒液侵洗、无菌水洗净、妥善保管的程序进行。 (2)内镜本身不能进行高温高压灭菌(通常能高温高压灭菌会在外观上标有“AUTOCLA VE”或“AUTOCLA V ABLE”或涂有绿色标识)。(3)确认清洗工具没有脏污,防水盖内侧没有水滴,确认清洗工具没有磨损划痕、裂缝、扭曲、金属与刷毛脱落等,劣质清洗工具不但不能有效清洗内镜,反而能造成内镜破损。 (4)在保存内镜之前,请确认内镜表面和所有管道完全干燥,残留水汽有助于空气中的细菌在内镜内外繁殖增生,造成污染。 (5)干净的内镜应该垂直挂放在干燥、温度适中的地方,手提箱不宜用作保存清洗和消毒后的内镜,只可用作运输往来工具。

医疗器械经营许可证申请报告书如何写

写 医疗器械经营许可证申请报告书如何医疗器械经营许可证申请报告书如何写 〔范本〕 医疗器械经营企业许可证 申请书 企业名称(签章): 主管部门(签章): 申请日期:**年**月**日 自我保证声明 根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。 请审查批准。企业名称: 企业负责人(企业法人代表签字):*** ****年**月**日 附件1:医疗器械经营企业开办登记表(奥咨达医疗器械咨询) 附件2:职工登记表 附件3:有关证件的复印件 企业基本情况(范表)

企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与经营地统一邮政编码 经营范围 要求填报详尽经营产品的名称(不够可另附A4纸)(只专注于医疗器械领域) 仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址一致 法定代表人职务联系电话 企业负责人职务联系电话 质量管理人指详尽管理人职务学历、技术职称 质量管理机构负责人指质检部的负责人学历、技术职称职工总数质量管理人数技术人员数 经营场所条件指经营场所面积、办公设备、设施是否符合 二、三类申办要求。 存储条件指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与 二、三类申报要求及规模相适应。 设施设备名单 1,经营场所:详尽办公设施、设备清单 2,存储场所:详尽仓储设施、设备清单 附件1 医疗器械经营企业开办登记表 申请企业名称隶属单位指有隶属关系的上级 注册地址

案例6分析:医疗器械公司分析思路

本量利分析案例——医疗器械公司分析思路 公司生产的水力制动升降仪主要用于帮助瘫痪病人。公司正常销量为3000件时的制造及营销成本如下表: 表1 水动升降仪的单位成本单位:美元 单位制造成本: 变动材料550 变动人工825 可变间接费用420 固定间接费用660 单位制造成本小计 2 455 单位销售成本: 变动成本275 固定成本770 单位销售成本小计 1 045 单位成本合计 3 500 问题:(以下问题除特殊情况外,均针对表1。)假设各问题相互独立,且正常销售单价为$4 350,忽略所得税和未在表中提及的成本。 1.公司的保本销售量和销售额为多少? 2.若将单价从$4 350降至$3 850,则市场预测每月销售量将增加到3 500台。若表1 中列示的资料所显示的成本习性模型无误的话,请判断这项措施是否可行?其对每月销售量、成本、收入有何影响? 3.3月1日,联邦政府与公司签订协议,要求其向VA医院提供500台仪器,运输截至于3月31日。由于有大量老客户也正急需此仪器,公司决定动用所有的生产能力,计划于3月份生产此仪器4 000台,如果政府协议被接受,则这500台原应卖给老客户的仪器将让位给竞争对手,这对公司来说是一种损失。政府协议将弥补公司3月份生产500件产品对应的生产成本,包括一项固定成本$275 000(这500台产品将不产生任何变动销售成本)。请问:3月份若公司接受了此项政府协议,将会带来什么影响? 4.公司有机会进入竞争激烈的国际市场,国外的需求量远远高于国内的需求量,这样,公司可充分利用其闲置生产能力而不影响国内业务。公司为了进入国际市场,找到一个销售机会,以低于国内市场价销售1 000台产品,装运成本为每件$410,为获得此机会而发生的总成本为$22 000。请问:公司销售这1 000台产品的最低定价是多少? 5.存货中有200件次品,它们必须以低价处理,否则将报废。处理这些存货的最低单价为多少? 6.有一项建议,一位供应商每月将为公司提供1 000台同种仪器,并于公司收到客户订单时直接运送给客户,公司的固定销售成本不受影响,而变动销售成本受供应商提供的1 000台产品的影响将下降20%(降至$220/件)。公司厂房设备的使用水平将为原来的2/3,且总的固定生产成本将下降30%(降至$1 386 000)。与供应商的开价相比,公司内部的产品单位成本应为多少?若以$2 475的价格支付给供应商,这项建议是否可行? 7.承第6题的条件,若闲置设备被利用于每月生产800台手术室用的水动升降仪,这种改造后的仪器可以4950美元的价格出售,其单位变动生产成本为$3025,单位营销成本为$550,固定营销成本及生产成本不发生变动。请问:这时公司愿意给供应商的最高单价是多少?若以$2475的价格支付给供应商,这项建议是否可行? 分析思路(摘要): 问题1: 固定成本总额= 正常销量×单位固定成本 = 正常销量×单位固定生产成本+销量×单位固定销售成本)

湖南医疗设备项目立项申请报告(申报材料)

湖南医疗设备项目立项申请报告 规划设计/投资方案/产业运营

承诺书 申请人郑重承诺如下: “湖南医疗设备项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。 公司法人代表签字: xxx科技发展公司(盖章) xxx年xx月xx日

项目概要 护理床属于功能型用床,大多为行动不便或身体不适的人群使用。根据应用场景可分为医用护理床和家用护理床,根据动力可分为手动护理床和电动护理床。目前,在我国护理床的购买大多来自医院和养老机构,家庭购买的意愿较低。 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。 该护理床项目计划总投资11083.45万元,其中:固定资产投资8553.72万元,占项目总投资的77.18%;流动资金2529.73万元,占项目总投资的22.82%。 达产年营业收入22600.00万元,总成本费用17465.93万元,税金及附加224.99万元,利润总额5134.07万元,利税总额6067.21万元,税后净利润3850.55万元,达产年纳税总额2216.66万元;达产年投资利润率46.32%,投资利税率54.74%,投资回报率34.74%,全部投资回收期4.38年,提供就业职位354个。 提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件,对项目建设条件进行分析,提出项目工程建设方案,

故障的统计分析与典型的故障率分布曲线

题目:故障的统计分析与典型的故障率分布曲线 学号:5 姓名:王逢雨 [摘要] 机械故障诊断是一门起源于 20 世纪 60 年代的新兴学科,其突出特点是理论研究与工程实际应用紧密结合。该学科经过半个世纪的发展逐渐成熟,在信号获取与传感技术、故障机理与征兆联系、信号处理与诊断方法、智能决策与诊断系统等方面形成较完善的理论体系,涌现了如全息谱诊断、小波有限元裂纹动态定量诊断等原创性理论成果,在机械、冶金、石化、能源和航空等行业取得了大量卓有成效的工程应用。统计分析工作是机械故障诊断中的核心环节,统计分析工作的质量和水平将会对机械设备的检修工作产生重要影响,关系到机械设备的安全与可靠运行。本文在对机械故障的特性等问题进行阐述的基础上,重点就机械故障统计分析工作中数据的收集和统计分析的方法进行重点探讨,希望对提高机械故障的管理水平能够有所帮助。 [关键词] 机械故障;统计分析;数据收集;方法 一、统计分析工作中机械故障的特性 二、机械设备在使用过程中,由于会受荷载应力等环境因素的影响,随着机械设备部件之间磨损的不断增加,结构参数与随之变化,进而会对机械功能的输出参数产生影响,甚至使其偏离正常值,直至产生机械故障。概括说来,主要有以下几方面的特性。 (一)耗损性 (二)在机械设备运行过程中,不断发生着质量与能量的变化,导致设备的磨损、疲劳、腐蚀与老化等,这是不可避免的,随着机械设备使用时间延长,故障发生的概率也在不断增加,即使可以采取一定的维修措施,但是由于机械故障的耗损性,不可能恢复到原先的状态,在经过统计分析工作后,必要时需要对设备进行报废。 (三)(二)渐损性 (四)机械故障的发生大多是长期运行的老化或疲劳引起的,所以具有渐损性,而且与设备的运行时间有一定的关系,所以做好机械设备的统计分析工作是很有必要的,当掌握了设备故障的渐损规律后,可以通过事前监控或测试等手段,有效预防机械故障的发生。 (五)(三)随机性 (六)虽然有的机械故障具有一定的规律性,但这并不是绝对的,因为机械故障的发生还会受到使用环境、制造技术、设备材料、操作方式等多种因素的影响,因此故障的发生会具有一定的分散性和随机性,这在一定程度上增肌了机械设备预防维修与统计分析工作的难度。 (七)(四)多样性 (八)随着科学技术的发展与应用,机械设备的工作原理日趋复杂,零部件的数量在不多增多,这就使得机械故障机理发生的形式日趋多样化。机械故障的发生不仅存在多种形式,而且分布模型及在各级的影响程度也不同,在统计分析工作中需要引起足够的重视。 (九)二、机械故障管理中统计数据的收集 (十)在对机械故障的统计分析工作中,数据的收集是最基础的环节,因此必须保障数据收集的及时性、准确性和规范性,这样才能为接下来的数据分析工作奠定良好的基础。

医疗器械维修常用维修工具

保力软件-权威设备科专用管理软件专家 医疗器械维修常用维修工具 基本工具: 1、螺丝刀: ①、一字刀:加长(40CM)型中口径。 中(20CM)长型大、中、小口径各一支。 短(10CM)型大、中、小口径各一支。 ②、十字刀加长(40CM)型中口径。中(20CM)长型大、中、小口径各一支。超短(<10CM)型大、中、小口径各一支。 (中长型和超短型的可以买双用型的,却一字十字,均配备有大中小口径) 2、钳子:尖嘴钳,斜口钳,钢丝钳,网口钳,刨线钳。各一把 3、万用表:数字万用表(最好是用自动挡的,),机械万用表。 4、内六角螺丝刀:公制和英制个一套。(最好是配备加长型和超短型各一套) 5、内梅花螺丝刀:公制一套 6、电烙铁:20W(焊接主板),35W(焊接电源板),50W(焊接无铅电源板)各一支 7、转角螺丝刀:大中小“Z”字形螺丝刀各一支(十字一字双用) 8、吸锡枪:一支(机械和带电的,看个人选择,个人还是喜欢机械) 9、微型组合螺丝刀:一盒(组要是微小型组合螺丝刀) 10、榔头:一支 11、电动螺丝刀:(开箱用) 12、套筒组合:一套。(有小型和中型口径都可以选一套) 以下属于辅助维修工具: 12、示波器:一台 13、可调电源(0-30V可调):一台 14、热风机:一台(吹贴片模块用,头子大中小口径都要配)。 15、手转:自己可以配备转头(有时候电路板无法维修自己做板需要用到,洗死螺丝等) 16、砂轮打磨机:自己可以加工一部分材料及配件(这个用处很广的) 17、转台:自己加工本分螺丝,和螺洞。特殊专业工具:如血透用的电导率测试表(电导率、温度、压力测试),修CT用的CT架等,可以根据自己的需求进行配置

医院医疗设备维保方案详细

医院医疗器械维保方案 一、维保服务范围 (一)岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)岚山区人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产) 为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等, 且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR 钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管 镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(70万/年)元;时间期限为三年; (二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管

后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(100 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于3名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。 主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能力,保障临床各类医疗设备正常在用; (二)管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责 驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案;主要考核方式为日常设备维护跟进情况及临床科室服务满意度测评;驻场工程师需按院方相关规章制度执行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。 四、医疗设备维保要求: (一)整体要求: 1.遵守院内制度;做好日常维护保养工作,做好维护保养记录,建立电 子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训

有关医疗设备申请报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名:___________________ 单位:___________________ 时间:___________________ 有关医疗设备申请报告

编号:FS-DY-20100 有关医疗设备申请报告 一、申请单位名称:广西××工程医院 法人代表:黄飞 身份证号码:4527314 医院现址:广西××县城南。 广西××工程医院是隶属于广西××工程局的一所企业职工医院,始建于1 9 5 8年。 (一)申请单位基本情况津水电站的建设期间。 几十年来,随着广西水电建设的开发,辗转奔波于医院是一所综合性医院。床位定编l50张。现有职工l50人,卫技人员ll6人,其中副高级职称8人,中级职称55人。医院科室设置齐全,设有广西各个水电施工工地上,l 9 7 6年,伴随着广西××水电站的开工建设,职工医院定址于大化水电站下游的红水河畔,即现今的河池市××县城南桥头。 广西××工程医院内科、儿科、外科、妇产科等临床科室。

医技、功能科室8个。 多年来,医院充分利用和发挥医疗技术、医疗设备的综合优势,为广西水电事业的蓬勃发展以及周边群众的身体健康作出了应有的贡献。近几年来,职工医院年门诊量保持在5万多人次,住院病人20xx年产值在700万元左右。 1999年通过评审取得“爱婴医院”称号,20xx年通过评审获得二级乙等医院资格。20xx年通过了第一周期“医院管理年"的评审。 (二)医疗技术水平 内儿科开展临床常见病、多发病诊疗工作,对内儿科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗塞、消化道大出血、重症胰腺炎、呼吸衰竭等抢救治疗具有较高的技术水平。 外科开展的手术项目:l、颅脑外伤、脑出血手术治疗、颅内血肿微创手术。2、颈部肿块、甲状腺瘤手术。3、肝肿瘤、肝叶切除手术、胆囊切除、胆总管切除手术。4、胃大切、胃癌手术治疗,乳腺癌、结肠肿瘤手术。5、肾脏切除术、输尿管结石手术、前列腺手术、膀胱肿瘤手术、膀胱结石液电

现代医院大型医疗设备维修常见问题与对策

现代医院大型医疗设备维修常见问题与对策 发表时间:2017-11-10T17:34:22.877Z 来源:《基层建设》2017年第23期作者:郭浩 [导读] 摘要:医疗事业的发展能够为人民群众更好地服务,医院相关人员在工作过程中应该要做好大型医疗设备的维修伊犁州奎屯医院新疆奎屯 833200 摘要:医疗事业的发展能够为人民群众更好地服务,医院相关人员在工作过程中应该要做好大型医疗设备的维修,并制定出科学的设备管理制度,这样才能满足人民群众对医疗服务的需求,才能减少医疗事故,保障人们的生命健康。在此背景下,本文首先对现代医院大型医疗设备维修常见的问题进行分析,其次结合这些问题探讨提升现代医院大型医疗设备维修水平的策略。 关键词:现代医院;大型医疗设备;维修问题;管理方案 1大型医疗设备维修管理存在问题分析 1.1售后维修服务流程繁琐 大型医疗设备由于专业化程度、技术含金量很高,其售后维修一般由生产厂家或厂家指定售后服务商承担,设备维修配件到达医院需要经过一系列复杂的流程:医院通知设备售后服务商联系维修申请;售后工程师现场根据故障现象判明故障原因,向公司递交配件申请单;厂家售后中心向医院发送维修配件费用函;医院在费用函件上盖章并回传;厂家售后中心签字确认并发货;医院收货,售后工程师维修。这种繁琐的流程极大程度的延误了排除设备故障的时间。以核医学科的一台SPECT机为例,该设备在使用过程中曾出现图像伪影,经厂家工程师诊断判定,设备中的一个光电倍增管出现故障,无法维修,需要更换。然而医院没有备用配件,需要严格按照售后维修流程,通过向厂家递交申请单、盖章回传费用函件等过程,新的光电倍增管终于到达医院。虽然这一流程是合理有效的,但是流程繁琐,延误了设备的故障排除与维修时间。该SPECT机在出现故障到故障排除过程中,由于售后服务中心工作人员确认不及时,再加上厂家无库存配件等因素,使得SPECT机整整停机一周后才投入使用,严重降低了SPECT机的使用效益,同时引发了多起医患纠纷。 1.2厂家维护保养不到位 当前,由于大量技术资源、备件资源等掌握在生产厂家手里,医院大型医疗设备尤其是保修期内医疗设备的维修维护工作基本由厂家售后中心承担,其服务质量与效率的好坏,直接决定着医疗设备的使用效能。而受厂家售后服务距离、工程师服务安排等影响,厂家维护保养不到位情况延长了设备停机时间。而且,由于大型医疗设备的日间使用频率高,因此厂家只能在晚上对其进行维修维护,导致医院无法对厂家的维护保养效果进行有效的评价。 1.3医院设备维修力量能力不足 由于知识水平、厂方技术保密等原因,医院设备维修部门在大型医疗设备出现故障后往往直接寻求厂家工程师进行故障排除帮助,工程师维修完毕后签字确认,长期如此,导致医院设备管理部门对大型医疗设备的使用状况、质量、售后维修服务等不能做出有效的评价,维修成本提高,也无助于自身业务技能的提高,很大程度上延长了大型医疗设备的停机时间,影响科室正常运转。以院内一台使用不到两年的64排CT为例,该机引进医院后一直连续24h运作,每次设备出现故障后科室人员直接拨打厂家维修工程师电话,在厂家工程师排除故障后科室工作人员签字确认,忽视了对设备科的告知环节。长期下来,设备科工作人员对该CT机的故障情况不甚了解。自设备引入以后,该CT机经常出现故障,严重影响科室正常工作的开展,设备维修成本也急剧攀升。后通过设备科工作人员近两个月的故障跟踪与分析,设备科工作人员发现,该CT机主要存在面板按键失灵、软件冲突等故障,而这些故障的出现与科室工作人员操作方式不当、室内环境潮湿以及厂家产品设计缺陷等因素密切相关,其中该CT机自身设计缺陷是导致故障反复出现的根本原因,后经过与厂家对设备进行全方位的检修与故障排除后,该CT机基本实现了正常运作。该CT机前期反复出现故障的原因就在于设备科自身维修能力的不足,只能依靠厂家维修,然而这一过程又忽视了对设备科的告知,致使设备故障反复出现、维修成本不断增加,影响了科室的正常运转。 2解决大型医疗设备维修难题思路 2.1不断提升医院自身维修技术水平 在科学技术不断进步发展的当下,大型医疗设备也进入了快速更新换代的时代,医院应不断加大自身设备维修人员的培养,建立健全设备维修人员培训机制,经常组织院内维修人员进行培训,培训内容与方式包括外派培训、厂商培训等,充分调动院内维修人员的工作积极性;设备维修人员也应当不断学习,与时俱进,努力提升自身业务维修技能,进而逐步形成医院大型医疗设备维修人才队伍的在职教育体系,不断提升医院自身维修水平,如此方可切实满足大型医疗设备的维护维修要求。以院内一台床边X射线机为例,过去由于该设备吊臂一个轴承损坏,厂家就将整个吊臂进行更换,医院为此支付了7万元的维修费用,后经过培训,院内维修人员掌握了该技术,只需花1千元更换轴承就能将该X射线机维修好。 2.2积极开发第三方售后维修服务商 引入第三方竞争,是医院降低设备维修成本的重要途径之一。当前,第三方大型医疗设备维修商的出现显然已经撼动了厂商维修的稳固市场地位,合理的定价与高效的服务成为医院积极引进开发第三方设备售后维修服务商的根本目的。 2.3提高设备管理部门对设备故障的了解程度 首先,厂商维修工程师在医院进行医疗设备维修时,必须通知设备科工作人员,在设备科工作人员的监督与协作下完成;其次,厂商维修工程师成功排除故障后,应当填写维修报告,由设备管理部门盖章确认并存档。上述方法的采用,能够确保设备管理部门准确、及时、全面的收集与医疗设备故障相关信息,进而对设备故障及运行情况做出准确评价,为设备后期维修与购买提供依据,同时设备管理部门还能据此制定科学的保养计划。 2.4妥善解决厂商维修保养不到位的情况 针对需要购买厂商售后保修服务的设备,医院应当要求厂商提供具体的详细的保养计划书,院内设备科应当根据保养计划书提前联系厂商,并通知有关科室负责人,在保养当日安排医务人员与设备维修人员进行现场跟踪与确认。以上措施,一方面能够确保厂商的维修服务落到实处,提高设备的利用率;另一方面,还能加强设备维修人员对医疗设备运行状况的了解,提高院内维修人员的业务水平。 结束语 在当前竞争激烈的环境下,医院需要跟上医疗水平和技术的发展脚步,不断引进高智能的精密医疗设备的同时,也要重视对设备维修人员的培训以及管理工作,建立完整健全的维护体系,保障医疗设备维护工作的精密程度。医疗设备的维修涉及到多个不同范围,维修技

大型医疗设备购置申请报告

由最初的三台设备申请后更改为四台,加上上级非医学专业领导要求补充说明部分、设备原理科普部分等等等等,数易其稿,申请报告所需各要素各方面均有涉及,自认为还算满意。但最终版本暂时没有找到,这不知是第几次的草稿,也不愿再费神修改了,请指正。 关于购臵128层螺旋CT、双排螺旋CT及数字减影血管造影机、SPECT机等四台大型医用影像设备的可行性报告 公司领导、计划部、企管部: 2011年,我院拟购64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、数字减影血管造影机(DSA)和等四台大型医疗设备,现报告如下: 一、拟购设备的用途及必要性 XX公司总医院是XX公司所属的一所大型综合性三级医院,承担着全公司近五万名职工家属及XX市、XX市周边十余县区市人民群众的医疗、卫生、保健、预防等工作,是XX市第二所大型综合性医院。 现代医疗设备的发展日新月异,医疗影像设备的发展更是如此。我省各大医院原多使用64排64层螺旋CT机, 2009年128层CT的问世,使CT的临床应用大大上了一个台阶,现正在三级医院迅速普及。128层螺旋CT机具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点,它可以判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分,评估软斑块的稳定性;评价冠状

动脉闭塞心肌的缺血灌注情况;对冠状动脉支架植入术后狭窄随访及术后通畅性作出评价;能准确显示和诊断全身血管疾病,例如:动脉瘤、血管畸形、血管斑块、血管狭窄、血管闭塞、动脉夹层等。特别是在胸腹部疾病的应用中,进一步提高扫描速度,减少胸腹部呼吸运动的伪影;扫描覆盖范围大、细致、明显、准确地提高了小病灶的检出率;可进行三维及四维成像,提高了病灶的定位准确性。与64层螺旋CT比较,128层螺旋CT扫描速度快,大大提高了心血管成像的成功率、准确率且图像质量优异,是当今全球单源CT的最高端设备。 我院现在使用的XX品牌XX型号单排螺旋CT机,自2002年5月15日投入使用迄今已近9年。目前此台设备各部件陈旧老化,图像质量差,扫描速度慢,图像后期重建和处理功能差,数据存储量小(一般只能存放2~3天内患者资料),激光相机故障频繁,早已落后于周边各县区市医院配备,不但远不能满足临床和病人的检查需要,也极易导致医患纠纷,对我院医疗安全造成隐患。 而且此机型因不能扫描、图像处理、照相多功能同时运行,在目前我院就医人数持续增加的情况下,已经成为患者就医流程的瓶颈。 另外,该机诸多易损部件因机型陈旧,日渐稀缺,面临维护成本增加的问题。2010年3月17日更换的第三只美国XX球管曝光次数已超过15万次,此球管保用曝光次数为8万次,已超保用曝光次数7万次,随时都有报废的可能。

设备运行分析报告模版

5月份设备运行分析报告 5月份 #1~#8机组机械部分设备总体运行良好,没有因设备故障原因而出现机组非停的事故发生,但机组仍然存在较多缺陷,如三漏(主要是调速器部分渗油和技术供水部分漏水)、油泵效率低、发电机冷却风机故障、运行设备不可靠等。这些设备缺陷问题在运行过程中如不能及时发现并消缺,很有可能引发严重的后果,致使设备损坏甚至造成机组非停和设备事故。本月设备缺陷及处理统计如下表: 与上个月相比,缺陷发现增加10项,未处理增加8项,消缺率下降7%。 以下是5月份设备的运行情况分析: 一、#1机组 1、运行状况: 机组运行良好,没有出现严重影响机组安全运行的设备缺陷,在运行过程中发现的设备缺陷在有条件时都能安排人员及时进行处理。 2、存在缺陷: 机组目前存在的缺陷主要是空气围带破裂漏气,在机组停机时投入空气围带后仍有漏水,但目前漏水量不大,而且机组在运行时围带在退出状态,不影响机组运行。另外,发电机风闸管路焊缝漏气一直存在,由于漏气点在发电机部且处在高空位置,处理比较困难。 ① #1机组#2润滑油泵联轴器磨损严重,护罩及电机端部附着有大量金属粉末,且油泵有轻微漏油。建议尽快进行更换。 ②#1机组空气围带未能进行处理,已有水从制动柜下方空气围带排气管流出,又由

于64.0m层地漏不畅,已形成较大面积积水。 另外:机组辅机控制柜“现地/远方”切换钥匙卡涩,在操作中已折断数把钥匙,已无备用钥匙。存在较严重隐患:当需紧急处理时,势必延误处理时期。建议进行改造,更换为切换把手形式。 #1机组共发现缺陷 7条,已处理6条,待处理1条。 3、建议: (1)加强机组运行环境和设备卫生清洁,确保设备在运行过程中更加安全可靠。(2)在有条件时申请停机,下闸排干流道对机组检修密封进行更换。 二、#2机组 1、运行状况: 机组运行良好,没有出现严重影响机组安全运行的设备缺陷,对出现的分段关闭阀渗油和#3组合阀漏油进行了消缺处理,其他检修与维护工作照常进行。 2、存在缺陷: 轴承润滑油泵效率较低,备用泵频繁启动。目前采取调整轴承用油量的措施延长备用泵启动时间间隔,但到夏季外部环境温度升高时,无法使用这个办法再进行调整,建议更换新油泵或更换流量稍大的油泵。 #2机组停机时,上位机频繁报“#2发电机4号制动闸顶起位置--动作”,且2号制动闸不在顶起位置和复归位置。 #2机组共发现缺陷 6条,已处理4条,作废1条,待处理1条。 3、建议: 加强机组运行环境和设备卫生清洁,确保设备在运行过程中更加安全可靠。 三、#3机组 1、运行状况: #3机组A级检修上月底结束,目前机组运行良好,没有出现任何重大的设备缺陷,其他日常的检修与维护工作照常进行。存在的缺陷为轴承润滑油泵效率较低,备用泵频繁启动。目前采取调整轴承用油量的措施延长备用泵启动时间间隔,建议增加采购油泵备用或更换流量稍大的油泵。 在进行400V厂用电2D运行转检修的操作时,发现3#机组发电机辅机柜及技术供水

医疗设备保养维护管理制度

医疗设备保养维护管理制度 为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转,降低故障率,提高使用率,根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定,制订本办法。 一、大型医疗设备定义及分类 1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上(重点十万元以上)用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。 2.设备分为:X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。 二、工作职责与保养 1.保养维护人员 (1)协助新购置设备的安装、试机和验收。 (2)故障修护的执行。 (3)定期检修计划的拟定和执行。 (4)设备使用异常反应和故障原因分析。 (4)委托外部修理的申请、督导与验收。 (5)对使用部门的清洁保养实施情形的检查。 (6)建立各项设备档案。 (7)闲置设备的整修或报废建议。 (8)工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。 (9)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。 (10)会同财会科定期盘点使用部门设备。

2.设备使用人员 (1)协助新添置设备装机、试车、验收等作业。 (2)设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。 (3)按照使用说明书要求清洁保养作业。 (4)协助设备定期保养、故障维修作业。 (5)设备改善建议及报告研究如何提高利用率。 3.设备保养管理(三级保养) (1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备,每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到: 班前检查:开机前应按要求对设备运行情况进行检查,认真填写《设备使用记录》。 规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。 班后清理:下班前,彻底清洁设备及周围环境卫生;整理工具使之摆放整齐。 设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》,建立档案保管。 (2)二级保养:设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备,定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正,填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。 (3)三级保养:设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人员定期进行设备维护和参数校正,填写《设备三级维修保养记录》。 各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行;设备维修人员要对保养情况进行不定时巡检,并认真填写《巡检记录》。

医疗设备巡查、保养、维修制度及申请表

医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备用零件管理、维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转,降低故障率,提高使用率,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量目的,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》法规规定,结合医院《医疗装备质量与安全管理制度》《九师医院设备维护保养办法》《大型医疗设备保养维护管理办法》制定本制度。 一、巡查要求: 巡查保养周期: 、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室(急诊科、重症医学科、手术室、产房、高压氧舱)等急救类、生命类设备每 ?天逐一检查,发现隐患及时解决。 、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查,对所有医疗设备的运行环境(防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题),水电气路进行巡检,对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验,维护保养,及时发现潜在问题,提出改进维护措施,有针对性的做好维修前的各项准备工作,以提高修理质量,缩短修理时间。 、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查,每日下班前或交班时发现问题,及时记录反馈。维修人员立即响应,单独重点巡检。 二、实行分级保养:

、日常保养:由科室专人负责,进行机器表面污渍的清洁,检查运转是否正常,零部件是否完整。设备使用人员交接班时,做好设备检查和交接工作。 、一级保养:由仪器保养人按计划进行, 主要是内部清洁,检查有无异常情况(如声音、湿度、指示灯等),局部检查和调整,清除机器内灰尘,清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 、二级保养,属预防性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、电容、电阻等),提前更换。 、重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属预防性维修,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时应更换易损件)。对抢救设备必须进行插电测试,保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求,定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则,手术室主要集中定期对设备进行保养,???、急诊室等设备空闲时轮流对设备进行保养,并记录在案。 、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务,并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程,并登记。 三、维修要求: 、医疗设备、器械的维修由设备科维修人员负责。保修期内设备出

医疗器械经营许可证申请报告书如何写

医疗器械经营许可证申请报告书如何 写 1 2020年4月19日

医疗器械经营许可证申请报告书如何写 〔范本〕 医疗器械经营企业许可证 申请书 企业名称(签章): 主管部门(签章): 申请日期: **年**月**日 自我保证声明 根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。 请审查批准。

企业名称: 企业负责人(企业法人代表签字):*** ****年** 月** 日 附件1:医疗器械经营企业开办登记表(奥咨达医疗器械咨询) 附件2:职工登记表 附件3:有关证件的复印件 企业基本情况(范表) 企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写 注册地址要求与经营地统一邮政编码 经营范围 要求填报具体经营产品的名称(不够可另附A4纸)(只专注于医疗器械领域) 仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址一致 法定代表人职务联系电话 企业负责人职务联系电话 3 2020年4月19日

质量管理人指具体管理人职务学历、技术职称 质量管理机构负责人指质检部的负责人学历、技术职称 职工总数质量管理人数技术人员数 经营场所条件指经营场所面积、办公设备、设施是否符合二、三类申办要求。 存储条件指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与二、三类申报要求及规模相适应。 设施设备名单 1,经营场所:具体办公设施、设备清单 2,存储场所:具体仓储设施、设备清单 附件1 医疗器械经营企业开办登记表 申请企业名称隶属单位指有隶属关系的上级 注册地址 ***号***室邮编 ****** 企业性质有限责任 电话 ****** 职工总数 ×人 4 2020年4月19日

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