质量手册完整版ISO9001 2015

****专用汽车有限公司质量管理体系文件

质量手册

QUALITY MANUAL

文件编号:WD/QM-2020-A[0]

受控状态:

批准:编制:

2020.00.01发布2020.00.01实施

发放号:WD/QM-2020- A[0]

质量手册目录

0.1公司简介 (1)

0.2质量手册颁布令 (2)

0.3管理者代表、质量保证工程师任命令 (2)

0.4公司质控体系各部门责任人员任命令 (3)

0.5质量方针质量目标 (4)

0.6公司组织机构图 (5)

0 引言 (6)

1 范围 (7)

2 引用标准 (7)

3 定义和术语 (8)

4 质量管理体系 (9)

4.1总则 (9)

4.2文件要求 (10)

5管理职责 (12)

5.1管理承诺 (12)

5.2以顾客为关注焦点 (12)

5.3质量方针 (13)

5.4质量目标 (13)

5.5组织的机构、职责与沟通 (14)

5.6 管理评审 (15)

6 资源管理 (16)

6.1资源的提供 (16)

6.2人力资源 (17)

6.3基础设施 (18)

6.4工作环境 (19)

7产品实现 (19)

7.1产品实现的策划 (19)

7.2与客户有关的过程 (20)

7.3设计和开发 (21)

7.4采购控制 (23)

7.5生产和服务提供 (24)

7.6监视和测量设备的控制 (26)

8测量、分析和改进过程 (27)

8.1总则 (27)

8.2顾客满意度调查 (27)

8.3内部审核 (27)

8.4管理评审 (28)

8.5 过程的监视和测量 (29)

8.6产品的监视和测量 (30)

8.7 不合格品的控制 (30)

8.8 数据分析 (31)

8.9改进过程 (31)

9生产一致性控制 (32)

9.1 产品一致性 (32)

9.2 产品变更 (33)

9.3.标识管理控制 (33)

10.认证标志的保管适用 (34)

附录1.质量管理体系模式 (35)

附录2.产品实现过程生产工艺流程图 (36)

附录3.公司组织机构图 (37)

附录4.质量管理体系过程职能分配表 (38)

附录5.主要人员及部门职责和权限 (40)

附录6.程序文件清单 (44)

附录7.质量手册修改记录 (45)

公司简介

****专用汽车有限公司于2020年1月注册成立,公司的业务经营范围为:专用汽车及配件、特种车辆及配件生产、销售;汽车、新能源汽车销售;专用汽车技术开发等业务。****专用汽车有限公司位于南阳市龙升工业园区龙升大道。位河南省省域次中心城市南阳市中心城区西郊卧龙区辖区,距市中心仅3公里,位置优越、交通便利,本项目总建筑面积6000平方米,总投资2000万元,固定资产1500万元,于2020年3月启动。

项目以工艺为标准进行各工序布置,准备车间、试制车间、焊装车间、总装车间、检测车间为生产依据,建造具有柔性自动化生产技术的生产线,建造符合《中国制造2025》以及“工业4.0”相关要求的专用汽车生产基地。

****专用车整合各方优势资源,与东风、一汽等汽车公司及牧原股份建立战略合作关系,共同研发、生产畜禽运输车型,产品多样,产能巨大,用于开拓、深耕畜禽养殖产业及生猪养殖行业智能化进程中的商业机会。同时,****专用车与国内多家大型快递物流公司建立了战略合作关系,所生产畜禽运输车型交付使用,以稳定的质量和高品质的服务得到了用户的积极肯定。

****专用汽车有限公司是家股份制公司,由法人**、****电气设备有限公司、宛之都(南阳)新能源技术开发中心(有限合伙)、******机电集团有限公司等四方分别以现金、实物入股,注册资金1000万元。现有员工68人,拥有业界领先的团队,引进国内外先进的关键工艺设备、检测设备,持续提高项目产品的工艺技术水平、改善作业环境、逐步形成600辆/年畜禽运输车的生产能力。

质量手册颁布令

因公司发展的需要,为更好地指导公司现有的产品设计、开发、生产和服务全过程,规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T 19001 - 2015 idt ISO9001: 2015标准的要求及相关法律法规的要求。现编制A版《质量手册》,该手册对公司的质量方针、质量目标、管理职责、质量管理体系的组织结构和过程的控制要求做了具体的描述和规定。

本手册已经通过公司管理层集体评审,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,要求全体员工必须认真学习,准确理解,严格贯彻执行。

特批准发布

总经理:

2020 年 00月 00 日

任命令

为了贯彻执行GB/T 19001 - 2015 idt ISO9001: 2015《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命公司副总经理*** 为我公司管理者代表、质量保证工程师。管理者代表的职责和权限如下:

1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3、代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络沟通,确保满足顾客的要求;

此令!

总经理:

2020 年 00月 00 日

****专用汽车有限公司质控体系各部门负责人员

任命令

现任命下述人员为本公司质控体系部门责任人,协助管理者代表进行重点过程的控制:

** 为技术研发部质控系统责任人

** 为物资供应部门质控系统责任人

** 为生产制造部门质控系统责任人

* ** 为质量检验部门质控系统责任人

** 为市场营销部门质控系统责任人

** 为综合管理部门质控系统责任人

上述被任命的人员在畜蓄运输车以及公司其他领域相关产品的制造、改进、维修质控系统中有行使质量否决的权力以及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任人要尽职尽责、依法行事,以保证质量体系的正常运转。

此令!

总经理:

2020 年 00月 00 日

为保证产品质量始终得到顾客的满意,按总经理对质量方针、目标的要求,制定以下质量方针。公司全体员工务必充分理解和贯彻执行,在相关职能和层次上建立质量目标,积极参与有关活动,努力促进质量方针的实现。现声明如下:

1.质量方针:

过程控制精良产品

持续改进顾客满意

在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001: 2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品质量标准进行生产,做到加强过程控制、持续改进、精良产品、生产出顾客满意的产品。

2.质量目标:

·出厂产品合格率100%

·顾客满意率≥98%

·合同履约率 100%

公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。用我们良好的售后服务态度,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。

3.计算方法

本次合格产品数量

出厂产品合格率 = ————————×100%

一次交验产品总数

顾客调查的所有合格项目

顾客满意率 = ————————————×100%

收回调查表的所有调查项目

周期已履约合同数

合同履约率 = ————————×100%

周期所签合同总数

河南宛都专用汽车有限公司组织机构图

备注说明:公司财务部不属于公司ISO9001:2015质量管理体系考核范畴。

0 引言

0.1 体系化管理

0.1.1 总则

公司为了保证产品质量、满足顾客要求,提高公司信誉和市场竞争能力,依据GB/T19001-2015 idt ISO9001: 2015 《质量管理体系要求》策划和实施质量管理体系。

0.1.2 方法

公司采用过程方法建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性,采用以PDCA循环为导向的结构模式和GB/T19001-2015标准的结构模式为基础,建立质量管理体系,以提高管理体系的实用性和有效性。

0.1.3 文件化

依据标准,公司编制了质量手册、25个程序文件和多个作业性文件及质量记录表,规定了质量管理体系的要求。这些要求提供了质量管理的基本准则,适用于本公司内部管理和外部第二方、第三方审核。

0.2 质量手册的说明与管理

0.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。

0.2.2 本质量手册由质量管理部组织编写,各部门会审,管理者代表审核,总经理批准发布,于2020年00月00日起实施。

a)本手册版本为A,依次为B、C……。

b)本手册修改状态为0,依次为1、2、3……。

0.2.3 本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。

0.2.4 质量手册发放管理

a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册,并进行编号、登记、实施更改控制。

b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。

c)需要时向上级机关、顾客和其他部门提供盖蓝色“受控”章的受控文件,需经管理者代表批准,并进行编码、登记,不实施更改控制。

d)手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得涂改、复印、外借、外送;持

有人因工作变动、离退休,应交回到原部门、单位,由文件管理人员负责保存或发给新的使用人,或交回质量管理部。

0.2.5手册的更改管理

a)在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室,由办公室统一研究处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事。

b)局部更改时,由质量部将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中,并填写《质量手册更改记录表》将原页面交回办公室,办公室留一份,加盖“作废”“保留”标记后存档,其余全部销毁。

c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外,其余全部销毁。

1.范围

1.1 覆盖的产品

本手册覆盖的产品包含畜蓄运输车以及公司后续研发的其他产品。

1.2覆盖的区域

本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括综合部、生产部、质量部、供销部、物资采购部、技术研发部等部门。及各部门职能范围内产品的生产及相关支持性的所有活动。

1.3 覆盖的体系要求

采用GB/T19001-2015 idt ISO9001: 2015 《质量管理体系要求》标准全部要求。

1.4 外部提供的过程和服务的控制要求

公司产品的生产及其相关过程有关的外部过程和服务应符合相应的程序文件要求。

2.引用标准

本手册引用下述标准,当这些标准被修订时,公司将及时对本手册作相应修订:a)GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》

b)GB/T19001-2015 idt ISO9001: 2015 《质量管理体系要求》

3. 定义和术语

本手册除了引用GB/T19000-2015标准中给出的术语和定义外,还采用如下术语和定义:

3.1 产品

指公司产品开始到保修期满为止的全过程中完成的、具有独立的设计文件,完工后交付给客户使用的实体或服务。

3.2 顾客:公司产品的销售对象。

3.3 公司:河南宛都专用汽车有限公司。

3.4 部门:指公司与质量管理体系有关的各职能部门(中心)。

3.5供方:按合同或协议向公司提供物资、设备的单位,以及公司向其采购设备的单位。

3.6 分包方:按合同/协议形式为公司承担部分产品的加工、劳务、设备租赁、试验、无损检测、焊接工艺评定、运输等服务的单位或个人。

3.7 相关方:与公司质量有关的个人或团体。如顾客、股东(所有者)、供方、分包方、员工、有关政府部门、社区及周围的居民、团体等。

3.8 供应链术语:供方(分包方)——本公司(组织)——顾客

3.9 设备:公司用于生产活动的机具、设备。

3.10 特殊过程:即需实施确认的过程,其输出(结果)是否合格不能或难以经济地进行验证,可能在后续的生产过程中或交付使用后才显露的过程。

3.11 关键过程:对产品质量起决定性作用的过程(或工序),包括形成关键特性或重要特性的生产过程(或工序)以及质量不稳定的生产过程(或工序)。

3.12 过程确认:为证实并确保过程(通常是特殊过程或关键过程)实现所策划的结果的能力所作的认可和安排,包括针对这些过程规定评审和运行批准的准则、进行设备认可和人员资格鉴定、使用特定的方法和程序、确定适当的记录等。3.13 特种作业:对操作者本人,尤其是对他人和周围设施的安全有重大危害因素的作业。其范围为:电工作业、金属焊接(气割)作业、机动车辆驾驶等符合基本定义的其他作业。

3.14 特种作业人员:指直接从事特种作业者。

3.15 主要物资:又称“主料”指形成产品所必需的主要原材料,如钢材等。

3.16 辅助物资:又称“辅料”指形成产品过程中所使用的各类材料、小型机具及机电产品。

3.17 生产方案:针对生产过程中的某一重点部位、关键工序或“四新”要求等策划编制单独的施工方法、工艺流程、技术措施、质量要求以及必要图纸等文件。

3.18 “四新”:指新技术、新材料、新工艺、新设备。

3.19 不合格品:不合格(未满足要求)的物资、过程产品(零部件)和标识不明无法追溯来源的物资等。

3.20 服务:过程或活动的无形结果,通常是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。对于本公司,服务的提供可涉及在生产过程中完成的活动(如汇报、质量回访)、保修期的维护活动、竣工资料的交付,以及公司使用的供货方运输、分包方活动或其它服务。

3.21 持续改进:增强满足要求的能力、强化对过程、产品质量的改进的循环活动。

3.22 活动:为完成某项工作任务或要求而采取的行动;以及人力、工具、设备的运用或使用。

3.23 资源:必要时可取得的资产、手段、原材料等。针对过程运行而言,资源是指建立、保持和改进管理体系及其过程所必需的条件,包括人力资源、专业能力、资金、技术和方法、基础设施和工作环境。

3.24 质量管理体系:本公司质量管理体系。

3.25 质量手册:描述公司质量管理体系的手册。

3.26 管理者代表:由公司总经理任命的负责领导管理体系建立和保持的管理者。

3.27产品一致性:是指批量生产的产品与型式实验合格样品的一致。

3.28一致性控制:为保证批量生产的认证产品的结构技术参数与已获得型式试验合格的样品一致,确保与认证产品不一致的原材料和外协、外购件不投入使用,确保与认证产品不一致产品不出厂。

4.质量管理体系

4.1总则

公司依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》要求及相关法律法规要求,

结合公司产品类型和产品实现过程及其相关活动的特点,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。公司的质量管理体系包括以下过程:

a)管理活动:文件控制、质量记录控制、制定质量方针和质量目标、策划质

量管理体系、确定职责权限及相互关系、建立和实施内部沟通、任命管理者代表、进行管理评审等。

b)资源提供:确定所需资源(包括人力资源,基础设施和工作环境)、提供

所需资源、对现有资源实施管理(包括:人力资源能力要求的保持、意识形成和培训、设施的维护、工作环境的管理),详见第6章“资源管理”

c)产品实现:产品实现的策划、确定、评审和规定产品要求;建立和实施客

户沟通;采购及相关活动;生产制造过程及相关活动;监视和测量装置的控制,详见第7章“产品实现”。

d)测量有关的过程:顾客满意度调查;内部质量体系审核;过程的监视和测

量;产品的监视和测量;不合格品控制;数据分析;改进过程,详见第8章“测量、分析和改进过程”

4.2文件要求

4.2.1文件结构

a)质量手册: 质量管理体系的纲领性文件,描述质量方针,目标和质量体系的总体要求。

b)程序文件: 是质量手册的支持性文件,规定具体实施质量管理体系过程及其相关活动的目的、职责、方法、步骤和控制要求等。

c)作业性文件: (含规范、规定、计划、指导书等):描述具体的要求,作为过程有效策划、运作和控制的依据,构成质量手册、程序文件的一部分或被其引用。

d)记录:为证实上述层次文件的实施及所取得的结果所作出的文件化的证据,对管理体系运行过程和结果进行文件化、表格化表述。

4.2.2质量手册

4.2.2.1 公司依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》的要求编制本质量手册。包括:

a)形成文件的方针和目标;

b)规定本公司管理体系的覆盖范围;

c)描述质量管理体系的组织结构、职责和权限;

d)描述质量管理体系的各过程及其相关活动,这些过程的顺序和相互作用;

e)描述实施某一过程或核心要素及其相关活动所需的程序及如何引用程序。

4.2.2.2 质量手册作为公司全部质量体系文件的一部分,采取与其它质量体系文件相同的方法对其进行控制,具体见《文件控制程序》。

4.2.3 文件控制

公司编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,质量记录是一种特殊类型的文件,按4.2.4节“记录的控制”要求进行控制。在《文件控制程序》中,除明确各项控制活动的职责外,需制定具体的控制方法,达到以下要求:

4.2.3.1 文件发布前需经过批准,以确保其充分和适当;

4.2.3.2当组织结构、产品类型、生产与工作流程、法律法规、质量管理体系标准等发生变化时,对文件进行评审、修改并再次经过批准;

4.2.3.3通过对在用有效文件控制清单或文件更改通知、文件修改一览表等方式,确保文件的更改和现行修订状态、有效性得到识别;

4.2.3.4通过规定文件发放范围、建立文件收发登记制度,确保使用场所得到有关文件的适用版本;

4.2.3.5确保文件名称、编号(文号)的唯一性和文件的字迹清晰可辨,注明批准日期(修改的文件需注明修改日期),以易于识别以及当文件难辨认或破损后的更换受到控制;

4.2.3.6识别外来文件,并控制其分发;

4.2.3.7 在规定的期限内,妥善保管文件和资料,保存位置应明确,标识清楚,易于查找;

4.2.3.8 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

4.2.4 记录的控制

公司编制《记录控制程序》,对质量管理体系所要求的记录加以控制,具体包括:

4.2.4.1建立并保持质量记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据;

4.2.4.2记录应按要求及时、准确、填写完整,字迹清晰,不得涂改;

4.2.4.3记录应注明日期、地点,并有相应人员签字,以易于识别和追溯;

4.2.4.4对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,规定对应的职责和要求。

5.管理职责

5.1管理承诺

总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现具体领导作用和承诺:

a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任;

b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;

c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;

d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;

e)规定职责和权限,促进沟通,提供质量管理体系持续有效运行所需的资源;

f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求

的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度、促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;

g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;

h)定期进行管理评审,推动改进;

i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于顾客,不断地提高产品质量是企业生存和发展的基础。在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的承诺:

a)确定、理解并持续满足顾客要求;

b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;

c)始终致力于增强顾客满意。

5.3质量方针

5.3.1 制定质量方针

为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,总经理组织制定质量方针,以明确本公司在质量方面的追求、宗旨和方向。质量方针为:

过程控制精良产品

持续改进顾客满意

a)本方针适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;

b)为制定质量目标提供框架;

c)包括了满足适用要求的承诺;

d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。

5.3.2沟通质量方针

公司在质量手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明质量方针。

5.4质量目标

5.4.1总经理根据公司管理宗旨和质量方针,确定公司战略规划,制定公司中长期质量目标。在本手册“0.5质量方针质量目标”中有详细叙述。

5.4.2质量目标的控制

a)质量目标应形成文件,经管理者代表审核,总经理批准。

b)通过监视和测量、合规性评价、内部审核、数据分析、管理评审等对目标的实现进行评价,必要时进行修订。

5.4.3 建立质量目标的原则:

a)支持质量方针;

b)追求改进;

c)可测量、可实现。

5.4.4质量目标应编入公司年度工作目标,对特定目标或阶段性目标的实现应制定目标管理方案,确定目标的完成需要做什么、需要什么资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果等。

5.5组织的机构、职责与沟通

5.5.1 组织机构、职责和权限

5.5.1.1 总则

a)总经理确定为实施和保持质量管理体系所需的组织机构,确保各层次设置的明确职能部门和岗位,并规定明确的职责、权限和相互关系,并在相关范围进行沟通。

b)公司综合管理办公室负责组织编制《岗位职责》,对岗位职责和权限及各岗位之间的相互关系进行具体描述。该岗位职责应经总经理审批后发布。

5.5.1.2 组织机构

公司根据现行组织机构的设置,确定建立、实施和保持管理体系所需的组织机构见附录3“公司组织机构图”。

5.5.1.3 职责和权限

a)根据质量管理体系过程的职能要求、组织机构的设置,总经理组织确定公司最高管理层、各部门的职能分配、职责和权限、相互关系。

b)各部门的负责人应根据其总的职能、职责和权限要求以及职能部门和岗位设置情况,对管理体系过程职能再进行分配,以确定其部门和/或岗位的职责和权限见附录4“过程职能分配表”。

c)各部门负责人应确保本部门的职责和权限落实到具体岗位。

5.5.2 管理者代表(质量保证工程师)

总经理在管理层中任命一名管理者代表(质量保证工程师),颁布《管理者代表任命书》并规定其职责权限,如任命书中所述:

GB/T19001-2015 质量管理体系的管理者代表,其职责如下:

1)依照GB/T19001-2015标准要求建立、实施和维持质量管理体系;

2)向总经理报告质量管理体系运行的业绩和改进的需求情况;

3)经过各种方法,使全体员工意识到“识别客户要求,提供合格的产品以满足客户的要求,改进产品质量以增强客户满意”的重要性。

4)就质量管理体系方面有关事宜与外部联络。

5.5.3沟通和信息交流

5.5.3.1 总则

总经理通过策划、建立和保持内外部沟通和信息交流的过程和机制,确保在公司各职能和层次之间、公司与员工、顾客、地方政府部门及其他相关方之间对产品实现过程的质量管理体系有效性信息进行沟通和交流。

5.5.3.2沟通和交流的信息

a)与顾客要求和顾客满意、法律法规、规范/标准、产品实现过程、产品质量、文件或惯例等相关的信息及其它的内外部信息;

b)质量管理体系运行(包括审核和评审)情况及其绩效;

c)顾客及其他相关方沟通和交流信息包括:有关项目的信息、顾客询问问题的处理信息(包括合同修订)、顾客反馈信息(包括满意程度和抱怨)等。

5.5.3.3 沟通和交流的类型与方式

a)沟通和交流的类型包括自上而下、自下而上、横向等;

b)沟通和交流的方式包括文件(含简报及刊物)、会议、洽谈、计算机网络、调查与检查活动等。

5.5.3.4 沟通与交流的控制要求

a)各部门应对职能职责内的相关信息及时收集、处理,并将处理结果反馈或传递到相关单位或部门,必要时报告管理者代表。对处理权限外的信息,尤其是来自外部的信息,应及时传递给相应的主管部门。

b)记录沟通和交流过程以及结果(包括信息的接收、形成的文件和答复等)。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

公司建立并保持《管理评审程序》,规定每年至少进行一次质量体系管理评审活动,评价管理体系的适宜性、充分性和有效性。

5.6.2管理评审活动由总经理主持,综合部于每次评审前至少十个工作日,编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。

5.6.3《管理评审计划》主要内容包括:

1)评审时间;

2)评审目的;

3)评审范围;

4)参加评审部门人员;

5)评审依据;

6)评审内容。

5.6.4 评审输入

各部门根据《管理评审计划》要求准备输入资料,其中应包括以下内容:

1)质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);

2)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;

3)重大质量事故的处理,包括过程及产品质量趋势;

4)质量方针、目标,以及纠正和预防措施的实施情况;

5)以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;

6)可能影响质量管理体系的变化(如本公司的组织结构、产品、资源等发生

的重大改变与调整;相关的法律、法规、标准及其它要求发生的变更);

7)对改进的建议。

5.6.5评审实施与输出

5.6.5.1管理评审由管理者代表组织策划,公司总经理主持评审;公司在12个

月内至少进行一次管理评审;当内外部条件的变化可能影响质量管理体系的适宜性、充分性和有效性或导致质量管理体系的变更时,由总经理决定是否增加管理评审;

5.6.5.2管理评审一般以会议形式进行,参加评审人员对评审内容进行逐项评审,综合部专人负责记录《会议纪要》,并对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核后,提交总经理批准,并发至相关部门。

5.6.5.3管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:

a)质量管理体系及其过程有效性的改进;

b)与客户要求有关的产品的改进;

c)资源需求。

5.6.6改进措施与验证

改进措施由责任部门负责组织实施,管理者代表对措施实施情况进行跟踪和验证。

6资源管理

6.1资源的提供

为实施、保持质量管理体系、改进质量管理体系的有效性和达到客户满意,

公司必须及时确定和提供所需的资源。

6.1.1新上项目或扩大生产规模的资源提供

1)公司新上项目或扩大生产规模前,应充分考虑资源的配置,包括人力资源、基础设施、工作环境等,由办公室形成资源配置方案。

2)资源配置方案经管理者代表审核,总经理批准后实施,相关部门提供资源。3)根据资源配置方案,提出资源的需求;相关部门提供资源。

6.1.2现有资源的维持和变更

1)经过制定《人力资源管理程序》及相关工作环境控制要求并实施,以实现对现有资源的维持。

2)各个职能部门根据实际情况,在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。

3)总经理经过管理评审确定资源的变更要求。

4)相关职能部门根据确定的变更需求完成资源的变更。

6.2人力资源

6.2.1 综合管理部对公司人力资源的需求、配置和培训进行控制,并负责编制《人力资源管理程序》,对员工培训需求、计划编制和实施、培训有效性评价等方面作出规定并组织相关部门实施。

6.2.2对于承担在质量管理体系中承担直接或间接影响产品符合性要求任务的

员工,应具备胜任工作的能力。

6.2.3能力、意识和培训

1)对从事影响质量活动的岗位人员,根据岗位所从事的工作确定其能力要求,包括教育、培训、技能、经历及该岗位相应的其它要求,并形成《岗位职责》;对新增岗位或变换职责的情况,根据其承担的职责,确定其能力需求,并修改《岗位职责》。

2)对照《岗位职责》,对到岗人员及其能力进行调查。采取招聘、岗位调换、对现有人员进行培训等措施使人力资源配置充分,能力符合要求。

3)经过工作考核、考试、对实际操作进行验证等方式对所采取措施的有效性进行评价。

4)经过质量体系实施和培训,使员工确认自己所承担的岗位及与其它岗位的

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

2017年标准ISO9001-2015质量管理体系全套质量手册

**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2017年9月3日) 审核:(2017年9月3日) 批准:(2017年9月3日) 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了 C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布

总经理: 2017年9月3日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体 系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理:2017年9月3日

2015新版质量手册依据ISO9001

质量手册 (依据ISO9001:2015版) 文件编号:QM/YZ 01—2016 编制: 审核: 批准: 2016—03—15发布2016—04—01实施

章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

ISO9001质量手册

ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号:QM/HX.B01 版本/修改状态:B/0 受控状态:

****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系,是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求,又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作,及相关的部门和场所,具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构),评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规,一经发布后,所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下: 1.HX:******。 2.职能部门:本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门:本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。

前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001:2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进

ISO9000-2015 版质量手册

2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发(删减) 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001:2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 (idt 9001:2000) 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001:2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”

(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订,故本标准发布时,取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:(略) 本标准主要起草人:(略) ISO前言 国际标准化(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会,制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994

科技电子有限公司ISO9001质量手册

质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等)的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号:00-QE-0000-A1 文件版本:A/1 受控编号: 受控印章: 编制: 审核: 批准: 2020年1月1日发布实施

公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立,专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用,致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主,国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。

颁布令 为完善公司的质量管理体系,结合本公司实际情况,根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求,编制了本《质量手册》,本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述,规定了统一行为准则和要求,是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件,它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行,改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后,全体员工必须积极学习并贯彻执行,确保公司的管理体系运作满足GB/T19001:2008《质量管理体系---要求》标准要求,所生产的产品能符合强制性认证的要求,也能满足客户的要求。 总经理: 发布日期:2020年1月1日

质量手册正文样本

1. 手册说明 1.1 内容 本《质量手册》依据ISO9001质量管理体系标准要求、 3C质量保证能力要求与公司实际状况相结合编制而成, 它规定了公司的质量管理体系, 内容包括: a) 公司质量管理体系的范围( 见本手册第1.2条) ; b) ISO9001质量管理体系标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件( 见本手册附录E 《程序文件清单》) 。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述, 该表述体现为: 本手册在描述质量管理体系时以ISO9001质量管理体系标准中过程模式和PDCA模式为基础, 该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA 循环关系, 且在具体章节的安排上, 基本以ISO9001质量管理体系标准条款为顺序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中, 且相关联的文件皆在各程序文件的”引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 质量管理体系范围 1.2.1 管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司下列产品/过程/活动: 1.2.2 涉及部门

涉及的部门/人员包括总经理、业务部、生产部、技术/计划部、物流部、综合办等。 1.3 手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件, 又可对外作为质量保证文件, 但对外发放需经总经理批准。 本手册分”受控”和”非受控”两种文本, 受控文本的发放须按照”文件控制程序”文件规定执行; 当顾客或其它外部公司需要本手册时, 经总经理批准后发放”非受控”文本; ”非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外, 手册的其它管理, 如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文件控制程序》文件规定。 2. 引用标准 2.1 GB/T 19000— /ISO9000: , IDT《质量管理体系----基础和术语》2.2 GB/T 19001— /ISO9001: , IDT《质量管理体系----要求》 上述标准、法规等均为”7.5 成文信息”的内容。为确保其有效性, 公司有关部门应负责跟踪其修订状况, 及时获得最新有效版本。 3. 质量方针、目标 3.1 质量方针 3.1.1 质量方针 公司以本标准中七项质量管理原则为基础, 以顾客关注的焦点为核心, 以确保法律、法规的遵守作为前提, 充分识别环境要素及相关方需求, 评

2015新版_质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2016年1月8日) 审核:(2016年1月8日) 批准:(2016年1月8日) 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2016年1月8日

ISO90012015XXX公司质量手册

XXX公司 (依据I S O9001标准编制) 质 量 手 册 文件编号/版本: QM-01 A1 编制/日期: YYY 2017年05月22日 审核/日期:ZZZ 2017年05月22日 批准/日期:ZZZ 2017年05月22日 生效日期: 2017年05月23日 受控状态:■受控□非受控 本文件为本公司的资产,非经本公司的同意不得 复制或摘录,当公司要求回收时应交回本公司.

文件更改记录表

第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通

7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一:过程关系图

ISO9001-2015新版质量手册全套文件

XXXXXXX有限公司 质量手册 (依据ISO9001:2015版) 文件编号:QM/WF 01—2018 编制: 审核: 批准: 2018—03—15发布2018—04—01实施

章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号

ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 (1)手册的格式 质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改;质量手册应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数,有利于手册更改的控制。手册附录应附有“质量管理体系程序文件目录”和“质量记录目录”,具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注等内容,这主要是把质量与整个管理性体系文件联系起来。 (2)手册的编号 质量管理体系文件的编号十分重要,直接影响到文件的有效管理和控制。文件编号应反映出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号,使文件的种类、主要负责部门、对应过程要点及数量都能一目了然;凡体系文件均应有编号并做到唯一性,以利于实施分类管理以及更改、再版工作的有序进行。 文件编号方法: ①组织代号,一般用缩写的拼音字母表示。 ②文件类别号,按标准要求分五类: 质量方针与质量目标——QO; 质量手册——QM; 程序文件——QP; 作业指导书——WI(指管理性文件,技术性文件另定);

质量记录——FM。 ③主管责任部门代号,可按责任部门缩写的拼音字母或英文字母表示,其作用是为了方便文件中职责的归口管理,如:办公室——O,质管部门——Q,技术部门——T,生产部门——P,销售部门——S,设备部门——E,人力资源部门——H,财务部门——F。 中小型企业因人员较少,部门较为简单,这一代号可以视情形予以省略。 ④过程要点及数量序号,可按标准的第4至第8章的23个过程要点表述,序号为23个过程要点的文件数,这样可以把文件和过程要点相联系,明确适用范围,方便管理。 例如:假设组织名称代号为××,则质量手册编号为××-QM-01,内部审核程序文件为××-QP-01,基中内部审核计划记录表格为××-QR-01。

质量手册ISO9001:2015完整版

受控文件 爱认证XX 有限公司 文件编号: IYZ /QM-2020 质量手册 依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制 版本/状态:A/0 编写:张X 三 批准:张X 二 发放:张X 一 受控状态: 发放号:

2020年6月6日修订 2020年6月6日实施 爱认证XX有限公司 发布 审核和批准页 注:本公司管理体系文件,标注“受控文件”为有效,任何人未经授权人员许可,不得复制本文件。

目录 0前言 (5) 0.1公司简介 (5) 0.2任命书 (6) 0.3发布令 (6) 0.4 质量手册管理办法 (7) 0.5质量方针 (8) 0.6质量目标 (8) 1.范围 (9) 2.规范性引用文件 (9) 3.术语和定义 (9) 4.组织环境 (9) 4.1理解组织及其环境 (9) 4.2理解相关的需求和期望 (10) 4.3 确定质量管理体系的范围 (10) 4.4质量管理体系及其过程 (10) 5.领导作用 (11) 5.1 领导作用与承诺 (11) 5.2方针 (12) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (12) 6.策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3 变更的策划 (14) 7.支持 (14) 7.1 资源 (14) 7.1.1 总则 (14) 7.1.2人员 (14) 7.1.3基础设施 (14) 7.1.4过程运行环境 (15) 7.1.5监视和测量资源 (15)

7.1.6组织的知识 (15) 7.2能力 (15) 7.3意识 (15) 7.4沟通 (15) 7.5形成文件的信息 (15) 8.运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2 产品和服务的要求 (15) 8.3产和服务的设计和开发 (16) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (16) 8.5生产和服务提供 (16) 8.5.1生产和服务提供的控制 (16) 8.5.2标识和可追溯性 (16) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (16) 8.5.4 防护 (16) 8.5.5 交付后活动 (16) 8.5.6更改控制 (16) 8.6 产品和服务的放行 (17) 8.7 不合格输出的控制 (17) 9 绩效评价 (17) 9.1.1监视、测量、分析和评价 (17) 9.1.1总则 (17) 9.1.2顾客满意 (17) 9.1.3分析和评价 (17) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10 改进 (17) 10.1 总则 (17) 10.2 不合格和纠正措施 (17) 10.3持续改进 (17) 附录1:质量管理体系组织机构图 (18) 附录2:质量职能分配表 (19) 附录3:程序文件清单 (21)

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进,准则对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话:××××-×××××× 传真:××××-×××××× 邮编:×××××× 邮箱:×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号:CC-QM-2015 质 量 手 册 编制: 审核: 批准: 版本号:A1 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本,程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 (1)公司内部由质量管理部拟定发放范围,经总经理批准,行政管理中心负责

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)

XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年09月01日发布2017年09月01日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年9月1日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年9月1日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命XXX先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2017年9月1日

服务型企业ISO9001-2019质量手册

ISO9001:2015质量手册 (服务型企业) 目录 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及过程 5.领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2质量方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6.策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7.支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8.运行 8.1运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3设计和开发

8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供 8.6产品和服务放行 8.7不合格输出的控制 9.绩效评价 9.1监视测量分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 附件1本企业概况 附件2 ISO9001:2015与部门职能对照表附件3 质量管理体系过程清单 附件4 质量负责人任命书 附件5 影像解决方案提供及服务流程图附件6质量方针与目标 附件7公司组织结构图及部门职能

1. 范围 1.1 总则 本企业质量管理体系的要求: a)证实本企业具有稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品的能力; b)通过体系的有效应用,包括持续改进从而提高顾客满意程度。 1.2 应用 本手册描述了依据ISO9001:2015标准所建立的质量管理体系的各个核心要素及其相互作用。 2.引用标准 ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语 IS09001:2015质量管理体系—要求 3.术语和定义 本质量手册引用ISO9000:2015标准的相关术语和定义。

食品公司的全套ISO体系文件质量手册

批准页

为了健全和完善本公司的质量保证体系,促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求,根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。 本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件,对外则阐明公司的质量保证体系,是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件,是实施质量管理的基本法规,现予以颁布,要求公司全员认真学习,严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 本《质量手册》从生效日期开始,正式在本公司颁发执行,今后随着市场的变化和客户的需求变化,随着科学技术的不断发展,将对本手册不断修改,以满足客户需求,促进公司的发展。 总经理: 日期:

公司介绍 广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司,于2000年6月注册成立。 广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路,成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。2002年4月,公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同,共同开发世界鹅肥肝市场。 广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目,得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。2000年12月,公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”;2001年5月,“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目;2001年7月,被国家外经贸部赋予自营进出口经营权;2002年3月,被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业;2002年8月,被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。 公司地址:广西北海市合浦龙城路12号邮编:536100 电话:86-779-7204849、7218505、7216290 传真:86-779-7204846、7218505 E-mail: F

2015版ISO9001质量手册-参考

Z J省T Z市X X X X X X X有限公司 质量管理体系 (依据ISO9001:2015) 文件编号:QM-01 版本:A/0 编制: 审核: 批准: 分发号: 持有部门: 控制状态: 发布日期:2015年10月15日实施日期:2015年10月15日 ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司

0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.0总则 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

1范围 企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具; 企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——TZ市黄岩,公司所在地北依宁波,南靠温州,是中国沿海最有经济活力城市之一,海、陆、空交通十分便利。 本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同,守信用”的企业。“AAA级”资信企业。公司已通过ISO9001质量体系认证,一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人,各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机高速加工中心、龙门加工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家,我们生产的汽车内外饰件,车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG、青年莲花、华晨汽车、长丰汽车等国内、外主机厂提供OEM配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针,以强有力的工作执行力和优越的工作质量,铸就优质的产品和服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。 ●公司地址: ZJ省TZ市黄岩区XXXXXXXXXX路2号 ●电话: 0576- ●传真: 0576- ●邮编:318020 ●网址: http://www. ●E-mail:

相关文档
最新文档