质量异常处理管理制度
1. 目的：为了在发生质量异常时，正确采取措施，迅速处理问
题，并防止再发生，特制定本制度。
2. 范围：
2.1. 本制度适用于原粮采购，生产过程中出厂检验发现质量异常情况时。
2.2. 由质量管理部、生产，采购及其他相关部门负责执行。
3. 职责：
3.1. 总经理：审批本制度并监督本制度执行的效果
3.2. 质量部：
3.2.1. 质量部长：负责制定本制度，并对本制度的执行负责
3.2.2. 质检员：负责执行实施本制度
3.3. 车间：
3.3.1. 车间主任：负责推行、宣导监督本制度实施。
3.3.2. .班组长：负责落实和执行。
3.4. 技术部：负责监督落实和抽查。
3.5. 采购部：负责落实和执行。
4. 术语：质量异常的定义。 1.发现某指标偏差，且在一定范围内
5. 要求：
5.1. 生产过程质量异常处理原则
5.1.1. 当生产过程中出现批量性质量问题或不良率偏高时，应立即采取临时措施并填写“异常处理单”，作业员、检验员发现不合格品，依据检验规定予以标识区分或通知停止作业。同时通知质量部负责人。
5.1.2. 填写异常处理单需注意： 1.非责任者不得填写。 2.客观、详细填写，尤其是一场内容以及临时采取的措施。 3.同一“异常处理单”在24小时内不得重复填写。 4.由责任单位进行确认。
5.1.3. 异常处理单发出单位，应主动跟催处理情形与处理结果，并将异常处理结果形成的文件整理归档，以作为质量反馈与改善的
资料。
5.1.4. 质量管理部设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，无法判定时，会同有关单位判定。
5.1.5. 填写异常处理单需注意： 1.非责任者不得填写。 2.客观、详细填写，尤其是一场内容以及临时采取的措施。 3.同一《异常处理单》在24小时内不得重复填写。 4.由责任单位进行确认。
5.1.
6. 异常处理单发出单位，应主动跟催处理情形与处理结果，并将异常处理结果形成的文件整理归档，以作为质量反馈与改善的资料。
5.1.7. 质量部设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，无法判定时，会同有关单位判定
5.2. 设立生产过程质量控制点的要求：
5.2.1. 质量部必需明确的在产品生产线建立质量控制点，并具备以下条件：
5.2.1.1. 明确标识
5.2.1.2. 为各种产品设产具体的质量控制目标
5.2.1.3. 为各项检验制定明确的作业指导书
5.2.1.4. ．通过质量异常处理流程明确处理事项及其所使用的管理工具
5.3. 对生产过程质量进行监控的要求
5.3.1. 定时检查
5.3.2. 发现问题及时通知
5.4. 生产质量异常通知及其整改的要求
5.4.1. 质量部通知整改要求：质检员在发现并确认生产质量异常，并且不属于偶然情况的及时（10分钟内）开据《生产线质量异常通知单》（表1）通知所在生产班组进行排查和整改(5W2H)
5.4.2. 生产班组整改要求
5.4.3. .整改结果确认要求
5.4.4. .其它要求
5.5. .整改无效通知要求
5.5.1. 通知车间主任
5.5.2. 开据停产通知单及其处理的要求
5.5.3. 对受生产质量异常影响产品的处理要求
5.6. 生产质量异常处理流程：按《生产异常处理流程》执行。
环境卫生安全管理制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K2710 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 环境卫生安全管理制度 标准版本
环境卫生安全管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 为实现公司环境方针和目标，对公司环境、安全管理运行的全过程进行有效控制，规范指导环境卫生管理工作，特制定本制度。 1）厂区路面平整、无积水，厂区应当绿化;垃圾池及其周围须定期清理外运,垃圾应分类处置。 2）生产中产生的废水、废料应搞好排放和清除，不应对厂区造成污染。 3）厂区应当建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、产品及包装物料的贮存仓库。 4）存放硫酸(盐酸、成品油)的危险化学品的区域，应当配置必要的应急物资及防护设施，进行必要
的防腐处理，以防泄漏造成环境污染及安全事故。 5）对生产过程中产生噪声、粉尘的岗位，采取配置隔音装置、除尘器并配备必要的防护设施，避免造成环境污染及安全事故。 6）对污水处理站配备污水在线检测装置，以防不合格污水排放对环境造成污染。 4、特别作业区卫生要求 1）特别作业区内的操作应当在无菌状态下进行。 2）定期对特别作业区进行杀菌消毒处理。 3）特别作业人员，必须穿着无菌的工作服、鞋、帽、口罩等。 4）非特别作业区工作人员不得进入特别作业区。 5、清洁作业区要求
1）产成品烘干包装岗位及化验室地面应铺设瓷砖或其它卫生材料。 2）车间内墙壁应保持清洁，车间内门窗必须封闭完好。 3）包装间必须设缓冲间、更衣间，进入的车辆等必须清洁、无尘。 4）各生产设备必须处于良好的工作状态,设备要保持清洁。 6、控制实施 1）安环处根据厂区环境现状，制定《环境卫生管理规定》，并进行监督检查，做好《检查记录表》。 2）安环处按《废弃物管理规定》定期对厂区废弃物分类处置，以防发生环境污染和安全事故，并做
药品经营质量风险评估报告
质量风险评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期):
一、概述 质量风险管理就是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通与审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别与控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施就是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷与包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险与未知风险。已知风险包括药品已知不良反应与已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,她们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要就是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 公司于2017年3月3日成立了风险评估小组,定于3月6日开展风险评估活动。通知文件详见附件。小组主要成员见下表:
【食品安全】产品质量安全管理制度
产品质量安全管理制度 一、进货查验记录制度 第一条 为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条 采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条 检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条 采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条 采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条 验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。
第七条 采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条 验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条 验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。 第十条 验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、食品安全知识培训记录制度 第一条 从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合 格后，方可从事食品加工经营工作。 第二条 办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。 第三条
企业质量安全管理制度
企业质量安全管理制度 经本企业研究，决定制定以下相关食品质量安全管理制度和食品质量安全事故应急预案： 一、组织机构和岗位职责 二、从业人员健康管理制度 三、食品进货查验制度 四、食品质量自检制度 五、不合格食品退市制度 六、食品购销台账制度 七、食品质量安全事故应急预案
组织机构和岗位职责 组长: 成员:
岗位职责： 1、组长为企业法人,是食品质量安全的第一负责人,对本单位区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。 2、食品安全管理人员为本单位食品质量安全的管理人员,负责日常督促公司采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等员工按公司规定的相关制度执行。 3、公司内凡是直接接触产品人员是食品安全的执行人员，对各自环节负直接责任，并按公司食品安全制度履行自已的职责，保障所经营的食品安全卫生。
从业人员健康管理制度 为保障进口食品质量安全，保护群众身体健康，根据《食品安全法》等有关规定，特制定本企业从业人员健康管理制度。 一、本企业的员工，凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染性疾病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，一律不得从事接触直接入口食品的工作。 二、抓好本企业员工的卫生知识和培训工作，教育从业人员保持良好的卫生习惯。上班时必须穿戴整洁的工作衣帽，个人卫生必须做到勤洗澡、勤理发、勤换衣服、勤剪指甲。销售无包装的直接入口食品时，要做到防尘、防蝇，专柜加罩，售货时必须使用清洁、无毒的售货工具。 三、组织食品从业人员每年进行健康检查，取得合格健康证明后方可从事食品工作。 四、组织从业人员学习并掌握从事食品流转工作应具备的知识和技能。
文明生产环境卫生管理制度
文明生产环境卫生管理制度 一、工地上建筑材料分类堆放在各区域指定地点，分规格、型号堆放整齐，挂牌标训，记录齐全，帐物卡相符。 二、成型钢材及钢筋要分类堆放整齐。成品、半成品等要分类按规格堆放，应有防雨、防潮、防火措施。 三、坚持文明生产，班组必须做到“随做随清、工完料清、场地清”保持场地整洁。 四、工地道路畅通、平整、整洁，建筑材料和建筑垃圾不乱堆乱放，随时清理，无散落物。 五、工地上电线线路按标准架设，严禁私拉乱接，机械设备应定人使用、保养、清理，配电箱加锁。 六、各工种、班组，在各生产区域应设专人负责打扫清理，保持生产现场清洁整齐。 七、保持生产场地排水系统畅通，雨后及生产用水及时排出，确保生产场地无大面积积水； 八、整个生产现场卫生、场容场貌，分片包干，责任到人。 安全生产纪律 一、进入生产现场的一切生产工作人员，必须戴好安全帽，扣好帽带，并正确使用个人各种劳动防护用具。 二、进行生产现场施工，精神要集中，不违章作业，不儿戏玩耍，不追逐打闹。
三、严格赤脚或穿高跟鞋、拖鞋进入生产现场，高处作业要系安全带，不准穿硬底或带钉易滑的鞋靴作业。 四、生产现场和各种机电设备，必须由持证的专业人员操作，其它一切非操作人员不得随意玩弄或开动机电设备。 五、生产登高作业，要走安全梯道，不准攀爬排栅，不准乘坐钢井架笼上落。 六、生产现场一切生产、生活临时用电，必须由持证的专业电工架设和管理，其它一切非机电工作人员不得随意乱拉乱接。七、高处作业时不得随意往上或向下乱抛材料，工具和杂料，以防物体打击造成伤害。 八、进入现场生产的各专业工种人员要服从领导听指挥，要按规定参加各种安全教育和安全例会活动，不复随意缺席 安全生产技术 一、做好工人入场三级教育，严格执行国家、地方的相关文件精神,落实我公司制定的有关安全管理制度，杜绝违章指挥，违章操作。 二、建立健全各级岗位安全生产责任制以及安全检查制度、安全教育制度、生产用电管理制度、生产现场防火安全管理制度、安全生产管理制度及安全技术措施，树立“安全第一、预防为主”的思想，抓生产必须抓安全，安全为了生产，生产必须保证安全。 三、施工用料、机械等必须按平面布置图位置堆放整齐，经常保持场内道路畅通，消防工具设备（灭火器、消防水龙头）要按崐图示位置放置，标志明显，生产场地的危险部位和地段要设置醒目的警告牌。
药品经营企业质量风险管理制度
药品经营企业质量风险管理制度 1目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项 不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?
6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，然后并参照预先确定的风险标准对风险进行评价（可以风险的等级表示）；最后讨论风险问题的危害会引起其它什么问题，后果会是什么？得出定量的结论：即使用从0％～100％的可能性数值来表示。另外，也可以对风险进行定性描述，比如“高”、“中”、“低”。 6.2.3 风险控制包括作出决策来降低和/或接受风险。风险降低针对风险评估中确定的风险进行改进，通过实施一些措施使风险降低。接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的
产品质量安全管理制度
生产及产品质量安全管理制度 一、原材料查验记录 第一条采购人员在采购原材料及生产资料（原材料及生产资料指种苗、农药、肥料、基质、器具设备等）时，必须对供应商的资质（营业执照、生产厂名厂址、生产许可证、产品质量检验合格证等）进行审查并向库管员及质检（技术）人员提交上述相关证明。如果无法提供有效合格证明的，必须自行检验或委托检验。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检（技术）员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行验收核对并记入台账。 第三条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第四条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员及质检员或技术员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第五条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系。如发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第六条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、生产及产品质量安全知识培训
第一条新进人员必须接受生产质量安全法律法规、制度标准培训并经考核合格后，方可上岗。 第二条办公室是人员培训的管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验(技术)人员参加安全法律、法规、制度标准和操作技能的培训。 第三条培训方式以集中授课、参加外部培训与自学形式相结合，并定期组织考核，考核不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。 第四条建立从业人员质量安全知识培训档案，并将培训时间、培训内容、考核结果等记录归档，以备查验。 三、生产过程安全管理 第一条为加强生产过程安全管理，使之协调有效进行，确保产品质量，降低消耗，提高生产效率，特制定本制度。 第二条本制度适用于生产过程质量安全管理工作，生产管理部门负责生产过程质量安全管理。生产过程的质量安全管理应本着“预防为主、综合治理” 第三条生产前应合理安排作业计划，做好生产土地的整理、原材料及生产资料的处理等工作。主管领导联合办公室、技术（质检）人员进行检查，并保存记录，确保原材料及生产资料符合要求要求，为生产优质产品打好基础。 第四条生产部门应做好每种作物的周年管理历，依据周年管理历，按作物生长周期，进行各类病虫害的防治。需使用农药
厂区环境卫生管理制度18293
厂区环境卫生管理制度 第一章总则 第一条为了加强本公司厂区环境的卫生管理，创建文明、整洁、优美的工作和生活环境，特制订本制度。 第二条本制度适用于本公司厂区环境的卫生设施的设置、建设、管理、维护和环境卫生的清洁打扫、废弃物清运处理。 第三条公司全体员工以及施工单位，均应遵守本制度。 第四条综合办为厂区环境卫生管理的职能部室，负责全公司的环境卫生管理工作。 第五条各部门应当加强环境卫生标准和制度的宣传，提高公司员工的环境卫生意识，养成良好的环境卫生习惯。 第六条专职环境卫生清扫保洁人员应当认真履行职责，文明作业。 任何人都应当尊重环境卫生工作人员的劳动。 第七条公司的基建、绿化、生产、后勤等有关部门都应当按照各自的职责，协同做好环境卫生的管理工作。 第八条各车间内（外包除外）的清扫保洁工作，由使用者承担。 第二章公共区域的清扫与保洁 第九条厂区地面卫生：厂区地面卫生清扫专门由保洁公司负责，其卫生清扫范围是厂区内所有硬化路面（包括水泥路面及砖砌路面） 第十条厂区绿化带卫生：公司各部门按照安全环保部划分的卫生责任区，负责清扫与保洁。 第十一条公司内部的施工场地由施工单位负责清扫保洁及垃圾清运
第十二条相关部门与施工单位签订项目建设、改造等合同或协议时，要把有关由施工单位负责建筑工程施工现场的卫生管理、建筑垃圾和工程渣土的处置等事项写进合同或协议。 第十三条临时占用道路或场地的部门，负责占用期间所占区域的清扫与保洁。 第十四条禁止在公司内部公共场地倾倒、堆放垃圾，禁止将卫生责任区的垃圾扫入道路或公共场地，禁止在厂区内焚烧垃圾和树叶，禁止随地吐痰和乱扔果皮、纸屑、烟头及各种废弃物。 第十五条禁止在树干、电线杆、建筑物等上面张贴各种海报、标语及广告宣传品（公司统一安排的除外）。 第十六条必须按安全部规定的区域和位置停放车辆，厂区内严禁乱停放汽车和自行车。 第十七条厂区内的树木、花草须加强养护和整修，保持鲜活完好；严禁损毁、攀摘各类花草或向绿化带抛弃垃圾，不准利用树木晾晒衣物。 第十八条严禁从楼上向外抛扔任何杂物，严禁在两层以上的窗台外摆放花盆及杂物。 第三章遇雨雪天气或重大接待活动 第十九条遇雨雪天气或重大接待活动时，按综合办划分的硬化路面卫生责任区，各部门配合进行清理工作。 第二十条遇雨雪天气时，各部门首先清理本部门卫生区积雪，将积雪清扫成堆或均匀地铺到绿化带内（以不压坏花木为标准）。清理完
药品经营质量风险管理制度示范文本
药品经营质量风险管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
药品经营质量风险管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的 建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量 风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核 操作规范，提高规避药品经营风险的能力。 二、适用范围 适用于公司经营药品（含二类精神药品）全过程中质 量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。 三、职责 企业负责人、质量负责人、质量管理部,行政部。 四、内容 4、1 药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程 管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任
务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4、2 药品质量风险管理贯穿于公司GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。 4.3 企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。 质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采
产品质量安全管理制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量安全管理制度 篇一：企业质量安全管理制度(全) 食品质量安全管理制度 为健全质量安全保障制度，明确质量安全责任，加强质量安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。 总则 第一条本单位法定代表人（或负责人）是质量安全第一责任人，对本单位区域内的质量安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内质量安全监督管理工作；建立健全质量安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量安全管理员负责食品安全日常工作。质量安全管理员由本单位销售人员组成。 第二条单位依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品流通许可证等经营食品的相关证件，食品经营范围与环境应当符合国家质量安全相关法律法规和标准。 第三条食品销售应当具备保障食品质量安全的设施设
备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品质量安全标准。 第四条禁止销售无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。 第五条建立健全的采购索证和台帐制度。 第六条单位在采购、销售的全过程建立健全标准化管理，实施售后服务全过程的质量管理。 第七条做好贮藏和供应等销售过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保不受污染。 第八条注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁。落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。 第九条按规定做好留样工作。健全追溯制度，确保质量安全。 从业人员健康管理制度 第一条确保从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病。 第二条从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。 第三条公司为从事直接接触食品的工作人员（包括采购
环境卫生安全生产管理制度
环境卫生安全生产管理制度 为了确保我区环卫生产安全运行，提高各类相关人员的责任感和安全意识，确保安全生产无事故，进一步提高环卫质量和环卫效益，特制定环卫安全生产管理制度。 一、单位职工要认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，增强各机驾人员和各类操作人员的社会责任感和安全意识，确保安全生产无事故。 二、安全工作常抓不懈，机驾、操作人员要积极参加各级安全知识、安全管理、学习培训活动，严格执行交通法规和操作规程。各单位负责内部安全生产管理，协助处理有关安全事宜，对安全工作的管理，有关会议、事故的处理等都必须做好详细记录，定期汇总。 三、建立健全安全生产管理各项制度，落实安全生产责任制，完善安全生产记录台帐。 四、认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，每季组织开展一次安全生产学习、教育、培训活动，学习教育有计划、有内容、有记录。 五、每月开展一次安全生产专项检查，并将安全生产纳入到月度环卫考核，跟踪督查，及时消除安全隐患，不定期抽查。 六、机驾人员必须严格遵守交通法规和安全操作规程，严禁违规驾驶和操作。环卫车辆等设备设施的管护责任到
人。垃圾中转站设备的检修、维护、保养每月不少于一次，传动部位应定期注油，保持润滑，确保安全运行；环卫车辆应逐日擦洗、保养，确保外观整洁、标志清晰，出车前必须严格遵循机动车辆安全检修规程，确保车灯、刹车制动良好以及轮胎气压正常，严禁带故障行驶。 七、对环卫工人居住地（转运站、公厕等）、宿舍、休息点等张贴生产安全规则制度、并进行用火、用电、用气、用水等安全隐患排查，保证取暖设施、灶具、灭火器等符合安全标准，确保环卫职工人身安全。对环卫设施安全运行情况进行排查，包括公厕、转运站（收集站）、垃圾处理设施等进行全面检查，排除设施故障和安全隐患，确保环卫行业生产安全。
药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估、控制与审核的管理 三.术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 四.职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 五. 规程 风险管理的内容风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。 1.风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?
2.风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 3.风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。 4.风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 （二）风险管理程序 （1）.风险管理的启动 1.确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 2.风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 3.根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 4.确定如何使用这些信息，评估和结论； 5. 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时间计划。 （2）.风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的
产品质量安全管理制度范本
内部管理制度系列 产品质量安全管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-28916产品质量安全管理制度 Product quality and safety management system model 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的);同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。
第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第七条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。 第十条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、食品安全知识培训记录制度 第一条从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合格后，方可从事食品加工经营工作。 第二条办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产
质量安全生产管理制度
质量安全生产管理制度 一、安全生产保证项目 1、我公司为保证从事危险作业人无后顾之忧，同时减轻作业职工的负担，特别规定从事危险作业人，公司负责为其作业人员保险。认真贯彻实行“安全第一，预防为主”的生产方针，严格执行国家关于劳动生产和安全生产的有关规程、法规、政策，把安全工作放到第一位，并落实到实处。加强对所有参加施工的人员进行“三级”安全教育，学习有关安全生产操作规程，提高大家的安全意识，增强安全观念。建立健全各种规章制度，制定各种安全操作规程，警示牌要醒目挂在作业现场处，重要岗位、特殊工序制定专项安全措施，对特殊工种，必须持证上岗，确保万无一失。 2、用电安全： （1）一切电器设备、空架线路等安装工作，必须是有证且熟悉电工操作的人员进行，任何其他人员一律不得擅自安拆。严禁各电路、分电、分器设备等超标用电，以杜绝由于超负荷引起的各种安全事故。 （2）露天的配电箱其箱底离地面应符合规范要求（60CM），装置牢固，配电箱应有防雨和漏电装置，金属外壳必须接地装置，经常性检查电器设备和线路，尤其是移动性电缆线，经检查无损伤后方可使用，在使用时也应注意保护，电器设备如闸刀、开关、插座、漏电装置等有损坏或失灵的必须停止使用，待修整后方可使用。 （3）加强用电管理，制定值班制度，每天24小时内必须至少有一位持上岗的熟练电工在工地值班，随叫随到、防止事故发生，电工
操作应按操作规程施工，上岗时必须随带所必须的防护用品，严禁带电操作，同时必须普及职工安全用电和触电抢救知识，清除隐患、杜绝事故。 3、施工安全及施工现场安全 （1）施工人员进入现场，必须戴好安全帽和其他必要防护用品，严禁赤脚、穿拖鞋、高跟鞋进入工地。 （2）雨天施工注意排水和采取防滑措施。 （3）工程开始前，对施工区域内的周围环境、地下管线、地质情况进行全面考虑和详细了解，在施工中采取相应措施进行处理，防止事故发生。 （4）施工现场内的机动车辆指派专人管理，所有车辆在施工区域内必须减速行驶。设立减速标志。 （5）加强现场安全宣传工作。现场设有工程施工管理责任区，悬挂各种安全标志牌，有规范的安全生产口号、标语和安全生产专用报栏，现场张贴管理人员的安全生产职责，建立安全生产临控一览表。现场有可能发生安全事故的地点，要设置安全警告牌，标志和安全防护设施。 4、机械安全 （1）各种机械设备操作人员必须持证上岗，按操作规程进行操作，严禁无证操作，且要定机定人操作。辅助作业人员必须安全技术培训后上岗。 （2）大型机械挖掘机、起重机等各制动器、离合器动作要灵敏
办公室环境卫生管理制度
办公室环境卫生管理制度 一、目的 为营造整洁、舒适的办公环境、塑造良好的企业形象，规范办公环境卫生管理流程，特制定本制度。 二、适用范围 本规定适用于公司所有办公区域的卫生管理与办公设 备的使用维护。 三、个人办公区域的维护要求 1、每位员工应保证个人的办公桌面物品整齐、整洁无杂物，不摆放与工作无关的个人物品,办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，不用的物品要及时清理。办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌。办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应归类放在办公桌一侧，使用完后放到原位。 2、特殊岗位的人员（如仓库管理员）应保证自己工作管辖 区域（例如仓库）内货物摆放有序、无废弃物等。 3、文件柜、办公桌、电脑等办公设施应规范、合理、整齐 并随时保持清洁。 4、使用文件柜、保险柜等的员工，应保持文件柜、保 险柜的外观干净；内部文件资料摆放整齐；顶部不摆放旧资料、旧文件、旧物品等杂物，保持整体美观。
5、员工离开办公桌，长期不用电脑设备时，应锁定并关闭显示器，节约用电。 四、公共办公区域的维护 1、每天早上在上班前，将个人办公区域的地面清扫一遍；会议室的办公桌擦拭一次、座椅摆放整齐，并将垃圾桶的垃圾清理干净；每周对办公区域的所有窗户、门进行一次清洁。 2、员工应注意保持地面、墙面及其他公共区域的环境卫生，不乱丢垃圾、不吐痰，不乱张贴，能及时清理污物。 3、使用会议室的员工应爱护会议室设施、保持会议室的整洁，会后应将座椅归还原位、摆放整齐，及时清理会议产生的垃圾，关闭电器、照明电源。 4、办公区域的绿化植物由行政办公室每周进行定期的维护、修剪等工作，自行购买的小型绿化植物由个人每周进行一次叶面清理与维护工作。 5、公司总经理办公室、会议室等重要区域严禁吸烟。违者罚款100元。 五、监督与奖惩 1、公司安全质检部不定期对办公室的环境卫生进行检查，对发现的环境卫生问题，首次劝导责任部门进行及时整改，第二次要求责令整改同时进行例会通报。第三次扣罚相关员工与部门负责人
药品经营质量风险管理制度正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.药品经营质量风险管理制 度正式版
药品经营质量风险管理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、目的 建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。 二、适用范围 适用于公司经营药品（含二类精神药品）全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。 三、职责 企业负责人、质量负责人、质量管理部,行政部。
四、内容 4、1 药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4、2 药品质量风险管理贯穿于公司GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。 4.3 企业负责人领导公司质量风险工
产品质量安全管理制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K7676 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 产品质量安全管理制度 标准版本
产品质量安全管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审
查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。 第七条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有
环境卫生安全管理制度正式样本
文件编号：TP-AR-L2710 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 环境卫生安全管理制度 正式样本
环境卫生安全管理制度正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 为实现公司环境方针和目标，对公司环境、安全管理运行的全过程进行有效控制，规范指导环境卫生管理工作，特制定本制度。 1）厂区路面平整、无积水，厂区应当绿化;垃圾池及其周围须定期清理外运,垃圾应分类处置。 2）生产中产生的废水、废料应搞好排放和清除，不应对厂区造成污染。 3）厂区应当建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、产品及包装物料的贮存仓库。 4）存放硫酸(盐酸、成品油)的危险化学品的区域，应当配置必要的应急物资及防护设施，进行必要
的防腐处理，以防泄漏造成环境污染及安全事故。 5）对生产过程中产生噪声、粉尘的岗位，采取配置隔音装置、除尘器并配备必要的防护设施，避免造成环境污染及安全事故。 6）对污水处理站配备污水在线检测装置，以防不合格污水排放对环境造成污染。 4、特别作业区卫生要求 1）特别作业区内的操作应当在无菌状态下进行。 2）定期对特别作业区进行杀菌消毒处理。 3）特别作业人员，必须穿着无菌的工作服、鞋、帽、口罩等。 4）非特别作业区工作人员不得进入特别作业区。 5、清洁作业区要求
制药企业质量风险管理制度.doc
制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。
4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。
产品质量安全管理制度(通用版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 产品质量安全管理制度(通用版)
产品质量安全管理制度(通用版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、进货查验记录制度 第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检
药品质量风险管理制度(1)
1目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项 不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿 于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分 即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么(2)可能性有多大(3)问题发生的后果是什么 6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以 被接受的水平上(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从 而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤 其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可 能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时 间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程 中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，