IATF16949培训管理规范

IATF16949培训管理规范
IATF16949培训管理规范

培训管理规范

(IATF16949:2016)

1.目的

为提高本公司职员素质,增加知识和技能,保证员工培训工作取得良好效果,特规定了公司的培训管理细则。

2.范围

适合于公司在职人员的教育培训。

3.职责

3.1行政人事部负责全公司教育培训的归口管理工作。

3.2各部门配合教育培训的实施。

4.工作程序

4.1培训计划的制定

4.1.1各部门根据实际需要,填写《年度培训需求表》并交行政人事部审核。

4.1.2行政人事部负责对部门培训计划进行汇总,并结合《岗位培训需求矩阵图》,编制下发《年度培训计划表》。

4.1.3因新产品、新设备、新工艺等原因增加的培训项目,由项目负责部门向行政人事部提出申请,经行政人事部审核后按临时培训及时组织实施。

4.1.4 各部门按照岗位编制《职务说明书》,《职务说明书》对岗位的知识,技能和素质等要求的规定应具体,以便产生培训需求。行政人事部对照《职务说明书》对新上岗/转岗人员实施上岗前培训,确保员工具备相应岗位所要求的专业技能,对于在岗员工进行岗位职责、操作规程的培训及提高与本岗位有关的技能技巧培训。

4.2培训计划的实施

4.2.1内部培训:

4.2.1.1培训实施部门应根据年度培训计划按时实施,并负责该培训的相关事宜,编制《培训实施安排表》、下发培训通知及学习资料等。

4.2.1.2行政人事部将《培训出勤表》交培训实施部门,培训实施部门协助行政人事部对培训过程中员工到课情况进行登记,参加培训的人员应做到不迟到、不早退,因故不能参加者须出具书面请假条,经部门负责人审核,行政人事部经理批准后请假。

4.2.1.3抓好考核考试环节,考核或考试工作应按考试规则认真进行,试卷要与培训内容相符,难度适宜,并填写、公布《培训考试成绩表》,使之成为督促学员认真学习,检验学员学习效果的重要环节。

4.2.1.4学员培训结束后,行政人事部将其考试考核成绩、出勤率及有关学习情况纳入《员工培训档案》。对旷课、迟到、早退、态度不端正的学员和表现出色、考试成绩优秀者分别予以相应的处罚和奖励。同时,行政人事部根据学员的出勤、考核、考试情况,对所在部门经济责任制教育指标进行考核,员工的培训情况将作为晋升、提薪、晋职等方面的依据。

4.2.1.5各项培训结束后,培训人员应填写《员工培训心得报告书》(可抽查,抽查比率不小于20%),并将试卷、培训资料、培训总结、心得报告书等交行政人事部。

4.2.1.6各项培训考试因故缺席者,事后一律补考,补考不及格者,一律算作培训不合格,重点、特殊岗位培训不合格者将被调整出该岗位。

4.2.2外出培训

4.2.2.1 各部门为适应工作需要,推荐有关人员外出培训,须提交书面报告《培训申请表》送行政人事部审议并报总经理核定后,依人事管理规章办理外出培训手续。

4.2.2.2外派人员返回后,应将有关培训资料,包括培训情况、考试成绩、结业证书或上岗操作证复印件等送行政人事部存档。

4.2.2.3外派受训人员受训结束一周内,应填写《外出培训汇报表》,汇报学习收获、体会并可提出改进意见及措施。

4.2.2.4员工外出培训应及时汇入个人培训档案,以便查阅。

4.2.3新员工培训

员工上岗培训前必须接受理论培训和实践培训才能上岗。

(一)理论培训

新员工进公司后第一周必须接受理论培训。

4.2.3.1 理论培训分五部分:公司制度、安全、质量、工艺、设备操作和维护,其中由行政人事部负责公司制度和安全的培训,质量部负责质量培训,技术部负责工艺培训,设备科负责设备操作和维护的培训。

4.2.3.2理论培训由相各关部门指定人员编制教材、授课,行政人事部负责收集培训教材,并根据实际情况对教材内容及时更新。

4.2.3.3 行政人事部负责对培训效果的跟踪,组织安排新员工进行考试。(二)实践培训

新员工理论培训合格后转入车间,进行实践培训环节。

4.2.3.4 新进员工由车间指定一名师傅带班,安排新员工七天的跟班期,由班组长、质管员、带班师傅进行现场指导,熟悉工艺文件和工艺操作规程,七天

跟班期间不能独立上岗操作。

4.2.3.5 七天跟班期结束后进行实践的考核,考核由车间主导,人事、技术、质量、设备参与对新员工岗前考核,主要考核新员工是否熟悉工艺要求,是否能独立上岗,考核合格的发上岗证,可以独立上岗操作;考核不合格的,重新进行第二轮的培训,第二次考核再不合格,作辞退处理。

4.2.3.6新员工培训结束后填写《新上岗、转岗/日常技能培训确认表》,交行政人事部保存。

4.2.3.7 新员工上岗后,车间更新岗位技能矩阵图,并纳入变化点管理。

4.2.3.8 新员工上岗三个月内必须重点监控,带班师傅和班组长、质管员对其加工的产品质量进行跟踪,对于发现存在质量风险的立即采取措施。

4.2.3.9 为鼓励带班师傅的积极性,每带一名合格的徒弟对师傅奖励现金100元,并作为员工月度或者年度优秀师傅的候选推荐人员。

4.2.3.10行政人事部对新员工岗前培训工作做好监督,车间违规安排新员工上岗的每发现一次处罚500元;设备、技术、质量对新员工的日常生产和产品质量控制进行监督。

4.2.3.11 新转岗员工也按此操作。

4.3 培训效果的跟踪

4.3.1行政人事部将不定期对部门内进行的培训实施效果进行核查评价,对培训流于形式,效果不佳的部门予以考核。

4.3.2 各部门对培训合格人员的工作能力进行跟踪,填写《培训效果跟踪表》并反馈行政人事部,作为评定培训效果的依据,以积累经验,提高下阶段培训的质量。

血站质量管理规范复习题5

血站质量管理复习题5 一、单选题 1、以下那种血站不属于一般血站?() A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站 D、中心血库 2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作? () A、卫生部 B、省级以上 C、地市级以上 D、县级以上 3、《血站执业许可证》有效期满前几个月,血站应当办理再次执业登记?() A、四个月 B、三个月 C、二个月 D、一个月 4、记录内容需要更改时,以下那种方法不正确?() A、单杠划线删除 B、保持原记录内容清晰可辨 C、注明更改内容、原因和日期 D、在更改处签名 5、按现行规定,血液标本的保存期是以下哪种?() A、全血有效期满后半年 B、全血有效期满后一年 C、血液使用后二年 D、血液使用后一年 6、采供血机构分类哪种正确?() A、分为一般血站和特殊血站 B、分为血站和单采血浆站 C、分为血液中心和中心血站 D、分为中心血站和基层血站 7、中心血站供血半径应大于多少公里?() A、50公里 B、100公里 C、150公里 D、200公里 8、距血液中心或中心血站几小时车程内的县(市)原则上不予设置中心血库?() A、一个小时 B、二个小时 C、三个小时 D、四个小时 9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次?() A、三年 B、四年 C、五年 D、六年 10、血站所有员工应对哪种质量工作负责?() A、质量体系的建立 B、质量体系的实施 C、质量体系的监控和改进 D、职责范围内的质量 11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应?() A、能力 B、指令 C、职责 D、需求 12、作废文件的副本应如何处理?() A、加标记归档 B、全部销毁 C、安全保存 D、作为参考文件 13、采供血作业场所的布局应满足业务需求,流程要合理有序的目的?() A、防止人员和血液受到污染 B、使各项工作不互相干扰

皮肤住院医师规范化培训

河北省住院医师规范化培训 登记和考核手册 (皮肤专业) 培训基地:__________________________________ 姓名:__________________________________ 毕业院校:__________________________________ 毕业时间:__________________________________ 学位:__________________________________ 培训年度:______年_____月至______年_______月

填写和使用说明 一、本手册供参加河北省住院医师规范化培训的学员使用,使用期限为三年。 二、使用者应认真用钢笔或签字笔填写手册内所规定的内容,不得涂改或缺项、缺页。 三、使用者必须及时、客观、详细填写培训内容,严禁弄虚作假,检验或抽查中一旦发现有弄虚作假行为,将按有关规定给予相应处理。 四、每一轮转科室结束时,学员先进行个人小结,再由指导医师和科室负责人按培训细则要求的内容进行检查并签字。 五、出科技能考核,按照住院医师规范化培训标准中基本技能要求,由专业基地组织考核,结果为合格或不合格。 六、出科考核意见由专业基地填写,结果为通过或不通过。 七、医疗差错、事故、奖励情况由培训基地认定填写。 八、本手册在培训期间由使用者妥善保存,作为接受培训经历的原始数据资料。 九、培训结束时,应将此手册交至医院主管部门进行审核,登记存档。

目录 一、皮肤科必须轮转科室和时间-----------------------------------------------------------5 二、第一阶段各专业病种和例数要求------------------------------------------------------6 (一)心血管内科-----------------------------------------------------------------------------------6 (二)呼吸内科--------------------------------------------------------------------------------10 (三)急诊科 ----------------------------------------------------------------------------------14 (四)风湿免疫科---------------------------------------------------------------------------18 (五)消化内科------------------------------------------------------------------------------22 (六)肾脏内科-------------------------------------------------------------------------------26 (七)血液科---------------------------------------------------------------------------------30 (八)内分泌科-------------------------------------------------------------------------------34 (九)感染科---------------------------------------------------------------------------------37 (十)泌尿外科------------------------------------------------------------------------------40 (十一)妇科---------------------------------------------------------------------------------44 (十二)普通外科----------------------------------------------------------------------------48 (十三)整形外科----------------------------------------------------------------------------51 三、第二阶段: (一)肤性病科门诊------------------------------------------------------------------------54 (二)皮肤性病科病房---------------------------------------------------------------------55 四、第三阶段:

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题 姓名:部门:得分: 一、选择题:(每题3分,共60分) 1.对血站工作人员任职的要求错误的是:( ) A. 具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上 B. 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上 卫生技术职称,并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 C患有经血传播疾病的人员,不得从事米血、供血、成分血制备、检 验等相关业务工作。 D.血液中心主任应具有本科以上学历,中心血站站长应具有专科以上 学历。 2?对血站建筑要求下列哪项是错误的:( ) A. 血站的选址应远离污染源 B. 业务工作区域与行政区域分开 C业务工作区域内污染区与非污染区应分开 D.特殊需要开放分离血液成分的,必须在符合皿类环境室内操作。3?血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要,其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是( ) A. 2000—10000 升,500 (m2)

B. 10000-20000 升,2000—3000 (m2) C. 20000— 40000 升,3000—4500 (m2) D. 40000升以上,4000 (m2)以上 4. 对血站辅助设施要求错误的是 () A. 无须具有双路供电或应急发电设施 B. 污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定 C. 应有与采供血任务相适应的运血车 D. 应具有计算机管理设施 5. 血站设备要求错误的是() A. 某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等 21 中设备 B. 中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞 分离机、速冻冰箱等33 中设备 C血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、米血车等 41中设备 D计量器具只需出厂合格证,无须法定计量部门的检定合格证明 6. 下列哪项属于质量控制范围( ) A. 建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程 B. 参加市级室间质量评估制度 C全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定

血站质量管理科年度总结

血站质量管理科年度总结 篇一:血站质量控制科工作体会 摘要:随着”一法两规”的贯彻实施,血站质量体系逐步完善,血站质量控制水平得到了很大的提升。质量控制科是血站重要业务科室之一,主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作,以确保血液质量和输血安全。在质量检测方面,质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检,确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。同时对成品库存全血和成分血严格按照《全血及成分血质量要求》进行质量抽检,确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。在质量管理方面,质控科将《血站管理办法》与《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》进行整合,负责制定适合木站实际工作的质量体系,对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进,质控工作取得了一定的效果,同吋还存在许多不足之处。本文对此进行了相关研究。 关键词:质控科;质量管理;质量体系 1成品合格血抽检 按《血站质量管理规范》要求,血站每月需对成品库存血定量

抽检,检查是否符合《全血及成分血质量要求》[l]o近年来,血站对质控工作重视程度得到提高,质量控制科能力得到了提升,人员和设备都得到加强,血液制品质量抽检工作全面深入开展。但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题:一般血站多自行检测进行质量控制,很难从自身角度发现问题,血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。通过不同实验室间比对,增进血站间交流合作,使血液质量控制水平共同提高。另外,血站对抽检结果的分析还不到位,停留在判定合格或不合格,只讲究合格率的水平上。血站应当对抽检结果进行趋势分析,关键项目指标通过质控图的方式,在过程和结果上对该项目进行趋势分析,出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。 2关键物料及检测试剂质量控制 为保障采供血机构供血质量安全,采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全,是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键R1。依据《血站质量管理规范》要求,采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环

皮肤科规范化培训要求之欧阳家百创编

欧阳家百创编 专科医师/住院医师培养标准 欧阳家百(2021.03.07) 皮肤性病科细则 皮肤性病科学是一门内容涉及广泛的临床学科。专业内容包括皮肤病学、性病学、麻风病学、皮肤外科学、皮肤美容学等。近年来,一些与之相关的基础学科、边缘学科,如病理学、免疫学、遗传学、医学微生物学及分子生物学等的飞速发展,对皮肤性病科临床医师提出了越来越高的要求。皮肤性病科与其它临床各学科既有密切联系,又有自身特点。如系统性红斑狼疮既可以有皮肤表现,又常伴有多脏器、多系统的受累,几乎与临床各科相关;性病的诊治则要求临床医师掌握一定的妇科与泌尿外科的专业知识。皮肤性病科专科医师培养阶段为三年。 一、培养目标 通过系统培养,使受训者掌握皮肤性病学的基本理论、基本知识与基本技能。在临床实践中训练思维分析能力,熟练专业临床技能,达到具有独立从事临床工作的能力。 二、培养方法 (一)第一年为综合临床能力的培养 在与皮肤性病科相关的临床专科轮转,要求在心血管内科、呼吸内科、肾脏内科或免疫内科各科轮转时间不少于2个月,妇科和泌尿科门诊各轮转1个月。此外在其它相关科室如血液科、消化内科、基本内科、急诊科、基本外科、整形外科等选择两个专业科室各轮转2个月,总轮转时间为12个月。 (二)第二年为皮肤病与性病知识的基础培养 1.医学理论知识学习:巩固在校期间已学过的理论基础,熟读国内外出版的有关皮肤病及性病学专著1至2本。认真参加科内组织的业务学习与讲座。 2.临床技能训练:在皮肤性病科的门诊、病房及急诊轮转,培训皮肤性病专业临床医疗基本技术和知识,为后期培养奠定基础。 (三)第三年为加强皮肤病与性病知识的培养 1.医学理论:进一步深入学习有关本科的基础理论和临床知识,包括皮肤病理、皮肤免疫及医学真菌等,参加科室组织的有关业务学习及专题讲座。

IATF-16949-2016正式发布

IATF 16949:2016正式发布 添加时间:2016/10/10 16:23:34 浏览:726 IATF 16949:2016正式发布 国际汽车工作组(IATF)已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。 该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系(QMS),以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。 IATF 16949取代了ISO/TS 16949标准,涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。IATF 16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准,它依据并参考了ISO 9001:2015,将作为对ISO 9001:2015 的补充与其一起共同实施。 现持ISO/TS 16949:2009 证书的客户在2018 年9 月14 日之前必须转换至新版本,该日期之后,ISO/TS 16949 证书将不再有效。2017 年10 月1 日之后,所有认证审核(包括初次审核、监督审核、再认证或转移审核),都须基于IATF 16949标准。因此,尽早换版,先见先行,将使您的组织尽早受益。 日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。这次更新文件还包括“换版常见问题解答”。?新标准名称:IATF 16949:2016 ?发布日期:2016年10月 ?新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。 IATF16949:201转换指导文件中的关键信息 2016年8月9日,ISO组织和IATF共同发布消息:IATF 16949:2016将取代当前的ISO/TS 16949:2009标准,规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015。正式标准预计将于今年10月正式发布。同时,国际汽车工作小组(IATF)已发布最新转换指导文件Transition Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949 ,为相关各方(例如,已获得认证和/或使用ISO/ TS 16949 的组织、认证机构及审核员)提供指导,并取代2016年4月在IATF官方网站上所发布的转换指导文件。现将《IATF 16949:2016 转换指导文件》关键信息进行解读,为顺利过渡到新版标准做好充分准备! 1.转换时间要求

血站实验室质量管理规范试题

《血站实验室质量管理规范》试题 一、填空题 1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人,实验室负责人为血液检测 质量的具体责任人。 2、新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,其中大学本科以 上学历的应占新增人数的 70%以上。 3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核,经血站法定代表人核准后方可上岗。 4、应限制非授权人员进入实验室。 5、建立和实施实验室内部质量审核程序。至少每年进行一次。 6、实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历,高级专业技术职务任职资格, 5 年以上血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理培训。 二、判断题 1、血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及 时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。(√) 2、实验室应保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。应根据 检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。(√) 3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区, 检测区。(√) 4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案,应急措施应不 影响血液检测质量。(×) 5、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后,在重新使用前,应进行检查确认,保证其性能达 到预期要求。(√) 6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序,覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。(×) 7、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证仪器、 设备符合预期使用要求。( √ ) 8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。(×) 9、血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。(√) 10、血站工作人员可以进入实验室。(×) 11、血站应建立和保持完整的血液检测相关记录。记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、 销毁记录,试剂管理及使用记录,检测过程和结果的原始记录与分析记录,质量控制记录,设备运行、维护和校验记录,实验室安全记录,医疗废弃物处理记录等。(√ ) 12、血站实验室应根据既定的检验结论判定标准,对每一份检测标本做出检测结论的判定。( √) 三、单选题 1、根据,制定《血站实验室质量管理规范》。( B )

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名:部门:得分: 一、选择题:(每题3分,共60分) 1.对血站工作人员任职的要求错误的是:() A.具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上 B.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称,并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 C.患有经血传播疾病的人员,不得从事采血、供血、成分血制备、检验等相关业务工作。 D.血液中心主任应具有本科以上学历,中心血站站长应具有专科以上学历。 2.对血站建筑要求下列哪项是错误的:() A.血站的选址应远离污染源 B.业务工作区域与行政区域分开 C.业务工作区域内污染区与非污染区应分开 D.特殊需要开放分离血液成分的,必须在符合Ⅲ类环境室内操作。 3.血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要,其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是() —10000升,500(m2) —20000升,2000—3000(m2) C.20000—40000升,3000—4500(m2) 升以上,4000(m2)以上

4.对血站辅助设施要求错误的是() A.无须具有双路供电或应急发电设施 B.污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定 C.应有与采供血任务相适应的运血车 D.应具有计算机管理设施 5.血站设备要求错误的是() A.某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21中设备 B.中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33中设备 C.血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、采血车等41中设备 D.计量器具只需出厂合格证,无须法定计量部门的检定合格证明 6.下列哪项属于质量控制范围() A.建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程 B.参加市级室间质量评估制度 C.全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定 D.血站检验部门质量控制制度 7.不符合新鲜冰冻血浆质量标准是:() ℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出。 B.血浆蛋白含量≧50g/L C.Ⅷ因子含量≧ml

皮肤科规范化培训要求

专科医师/住院医师培养标准 皮肤性病科细则 皮肤性病科学是一门内容涉及广泛的临床学科。专业内容包括皮肤病学、性病学、麻风病学、皮肤外科学、皮肤美容学等。近年来,一些与之相关的基础学科、边缘学科,如病理学、免疫学、遗传学、医学微生物学及分子生物学等的飞速发展,对皮肤性病科临床医师提出了越来越高的要求。皮肤性病科与其它临床各学科既有密切联系,又有自身特点。如系统性红斑狼疮既可以有皮肤表现,又常伴有多脏器、多系统的受累,几乎与临床各科相关;性病的诊治则要求临床医师掌握一定的妇科与泌尿外科的专业知识。皮肤性病科专科医师培养阶段为三年。 一、培养目标 通过系统培养,使受训者掌握皮肤性病学的基本理论、基本知识与基本技能。在临床实践中训练思维分析能力,熟练专业临床技能,达到具有独立从事临床工作的能力。 二、培养方法 (一)第一年为综合临床能力的培养 在与皮肤性病科相关的临床专科轮转,要求在心血管内科、呼吸内科、肾脏内科或免疫内科各科轮转时间不少于2个月,妇科和泌尿科门诊各轮转1个月。此外在其它相关科室如血液科、消化内科、基本内科、急诊科、基本外科、整形外科等选择两个专业科室各轮转2个月,总轮转时间为12个月。 (二)第二年为皮肤病与性病知识的基础培养 1.医学理论知识学习:巩固在校期间已学过的理论基础,熟读国内外出版的有关皮肤病及性病学专著1至2本。认真参加科内组织的业务学习与讲座。

2.临床技能训练:在皮肤性病科的门诊、病房及急诊轮转,培训皮肤性病专业临床医疗基本技术和知识,为后期培养奠定基础。 (三)第三年为加强皮肤病与性病知识的培养 1.医学理论:进一步深入学习有关本科的基础理论和临床知识,包括皮肤病理、皮肤免疫及医学真菌等,参加科室组织的有关业务学习及专题讲座。 2.临床技能:继续参加皮肤病与性病的门、急诊及病房工作。在此期间轮转皮肤性病常规临检实验室、治疗(室)及皮肤病理(室)各1个月 三年期间轮转科室及时间安排表

2019年新版《IATF16949-2016质量管理体系》内审员经典试题

2019年新版《IATF16949-2016质量管理体系》内审员经典试题 一.选择题(40分,单选,每题1分) 1.下述不属于质量管理七大原则的是: A.以顾客为关注焦点 B.全员参与 C.系统的管理方法 D.循证决策 E.过程方法 2.以下关于过程方法的说清正确的是: A.利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 B.应该划分为顾客导向过程.管理过程的支持过程 C.系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率 D.上述全错 E.上述全对 3.哪种情况不可以进行本标准的第三方认证: A.为汽车配套产品进行金属表面处理的供应商 B.专门为整车厂制造售后市场配件的供应商 C.作为专业配套厂的一个生产车间的应急计划,所定点的供应商 D.为专业配套厂进行分选和排序的供应商 E.为专业配套厂进行物流配送的供应商 4.进行IATF16949标准的认证的目的是: A.顾客要求 B.减少变差和浪费 C.强调缺陷预防和持续改进 D.上述全对 E.A和C 5.哪个是可以进行完全的删减的: A.8.5.3顾客财产

B.8.3设计开发 C.8.5.5.2与顾客的服务协议 D.7.1.5.3实验室 E.上述都不可以 6.公司存在内部实验室,在实验室范围中不一定需要描述的内容有: A.能够从事的试验 B.能够从事的内部校准 C.实验室满足IEC17025标准的要求 D进行试验或校准所需使用的设备 E.各种试验可以追溯的标准 7、关于防错,下述哪个描述是正确的: A、防错应该从设计开发就开始 B、防错是工艺工程师的职责 C、为防止制造不合格品而进行的产品和制造过程设计和开发 D、上述都对 E、A和C 8、以下关于顾客特定要求(CSRs)描述正确的是: A、客户图纸上标注的影响装配的重要尺寸属于在顾客特殊要求 B、客户要求每半年一次进行一次内部审核 C、顾客的供应商质量手册中关于MSA的要求 D、上述全对 E、B和C 9、关于控制计划的描述,不正确的是: A、控制计划必须分为三个阶段.样品阶段.试生产阶段和批量生产阶段 B、控制应该反映所有的特殊特性 C、控制必须描述所需要使用的设备.工装和工具等 D、控制计划必须包括反应计划 E、控制可以考虑按照产品系列来制订 10、关于FMEA,不正确的是: A、DMFEA可以用框图的形式来展开 B、FMEA既可以反映现在的缺陷类型,也可以反映潜在的缺陷类型

血站实验室质量管理规范

卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》 血站实验室质量管理规范 卫医发〔2006〕183号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 根据《血站管理办法》的规定,我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。 二○○六年五月九日 附件:血站实验室质量管理规范

1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理,保证血液检测的准确性,保证临床用血安全,根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》,制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室,包括血液中心实验室,血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人,实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人,对血液检测全过程负责,并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时,应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构,人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序,规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历,高级专业技术职务任职资格,5年以上血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理培训,具有医学检验专业知识及组织领导能力,能有效地组织和实施血液检测业务工作,对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理,并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术

血站质量管理规范试题

一、单选题 1. 关于《血站质量管理质量管理规范》,下列描述正确的是:(b) a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。 b/规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 c/规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的所有血站。 d/规范是血站质量管理的最高准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 2. 关于质量管理职责, 下列描述错误的是:(d) a/法定代表人为血站质量第一责任人,法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。 b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系;监督质量管理体系改进,确保其适宜性、充分性和有效性。 c/所有员工对其职责范围内的质量负责。 d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。 3. 关于组织与人员,下列描述正确的是:(d) a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。权限必须与职责基本适应。 b/ 高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。 c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。并须接受过血站质量管理培训,并经过考核合格。 d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。 4. 关于组织与人员,下列描述错误的是:(a) a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历,并不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时,应指定适当的人员代行其职责。 b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效的教育和培训。 c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训,并且经过评估表明能够胜任。 d/必须登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。 5。关于质量体系文件,下列描述正确的是:(a) a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。 b/建立和实施形成文件及文件管理的sop。 c/作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现。 d/保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件。 6. 建筑、设施与环境,下列描述正确的是:(c) a/献血者征询区、体检区,能对献血者进行有效体检,以正确判定献血者资格。 b/采血区在指定区域安全放置和弃置血袋,避免复用、污染和差错; c/ 献血后休息区应保证献血者得到适当休息。 d/血液存放区,应设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区。 7. 设备,下列描述错误的是:(d) a/必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。b/计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。 c/大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。 d/所有应急备用关键设备要求特殊管理。 8. 物料, 下列描述正确的是:(b) a/采供血所用的物料符合国家相关标准,不得对血液质量产生不良影响。

皮肤科规范化培训要求

专科医师/ 住院医师培养标准 皮肤性病科细则皮肤性病科学是一门内容涉及广泛的临床学科。专业内容包括皮肤病学、性病学、麻风病学、皮肤外科学、皮肤美容学等。近年来,一些与之相关的基础学科、边缘学科,如病理学、免疫学、遗传学、医学微生物学及分子生物学等的飞速发展,对皮肤性病科临床医师提出了越来越高的要求。皮肤性病科与其它临床各学科既有密切联系,又有自身特点。如系统性红斑狼疮既可以有皮肤表现,又常伴有多脏器、多系统的受累,几乎与临床各科相关;性病的诊治则要求临床医师掌握一定的妇科与泌尿外科的专业知识。皮肤性病科专科医师培养阶段为三年。 一、培养目标通过系统培养,使受训者掌握皮肤性病学的基本理论、基本知识与基本技能。在临床实践中训练思维分析能力,熟练专业临床技能,达到具有独立从事临床工作的能力。 二、培养方法 (一)第一年为综合临床能力的培养在与皮肤性病科相关的临床专科轮转,要求在心血管内科、呼吸内科、肾脏内科或免疫内科各科轮转时间不少于2 个月,妇科和泌尿科门诊各轮转1 个月。此外在其它相关科室如血液科、消化内科、基本内科、急诊科、基本外科、整形外科等选择两个专业科室各轮转2 个月,总轮转时间为12 个月。 (二)第二年为皮肤病与性病知识的基础培养 1.医学理论知识学习:巩固在校期间已学过的理论基础,熟读国内外出版的有关皮肤病及性病学专著1 至2 本。认真参加科内组织的业务学习与讲座。 2.临床技能训练:在皮肤性病科的门诊、病房及急诊轮转,培训皮肤性病专业临床医疗基本技术和知识,为后期培养奠定基础。 (三)第三年为加强皮肤病与性病知识的培养 1.医学理论:进一步深入学习有关本科的基础理论和临床知识,包括皮肤病理、皮肤免疫及医学真菌等,参加科室组织的有关业务学习及专题讲座。 2.临床技能:继续参加皮肤病与性病的门、急诊及病房工作。在此期间轮转皮肤性病常规临检实验室、治疗(室)及皮肤病理(室)各1 个月

血站质量管理工作计划

血站质量管理工作计划 篇一:血站发血科工作计划 血站发血科工作计划 在上级卫生主管部门的正确领导和支持下,20XX年血液管理工作按照年初既定目标稳步推进,在采供血职业规范,无偿献血工作等方面都有了很大提高和发展,保证了医疗临床用血的需要和安全。为平安惠州的构建做出了积极贡献。但发血科工作因其工作的特殊性,工作涉及范围广,内容多,为确保今后工作中各个环节的有效运行,血液工作健康稳步发展,特制定20XX年如下工作计划。 一、加强思想政治工作,开展各种创建活动 1、认真学习邓小平理论和三个代表重要思想,积极践行科学发展观,努力提高全站职工的思想道德素质和职业道德水平。坚持“质量第一、服务第一”的观点,深化“用血者为中心”的服务理念,改善服务态度,不断提高服务质量。全面落实质量管理工作,确保献血者和用血者的安全。 2、在全科开展4个建设年活动,构建和谐血站,争创文明单位。促进我科科学、规范管理,推动血站持续健康协调发展,更好地为人民群众提供优质服务。 3、引导职工树立“爱岗敬业”的思想,充分发挥职工的主人翁意识,发扬团队精神,增强职工的凝聚力。积极开

展行风建设和“创佳评差”工作,抓好全科职工的社会公德、职业道德、个人品德三项教育。 4、加强文化建设,积极开展丰富多彩的群众性文体活动。计划组织登山一次,通过活动这一载体,鼓舞士气,塑造团队精神,增强职工的凝聚力、向心力,打造一支廉洁自律、团结奋进、乐于奉献的采供血工作队伍。 二、积累经验,提高突发事件中的抗风险能力 20XX年10月和11月份,连续的血液用量偏型使得我州o型血液库存一度吃紧。我站还在积极应对血液用量偏型导致的库存总量严重紧缺的状况,惠州第一人民医院几个产妇大出血,这一突如其来的用血事故给我市血液保障工作带来严峻考验。在领导的关心下,在社会各界的支持下,我市的血液工作者众志成城,紧急动员社区、企事业单位献血,想方设法募集到了充足的血液储备,整个期间的过程工作得力、有序,取得了显著成效。但在今后的工作中,我们要不断提高突发事件中血液均衡供给的抗风险能力,确保因突发用血事故所致的血源紧张或充裕和随后影响等方面的处置。 三、为医院用血者,献血者提供优质服务,促进无偿献血的可持续发展 1、定期召开用血单位的意见征询会和稀有血型联谊会,及时改进血站工作,在今后的供血服务工作中,我科要牢固树立确保血液质量和完善“满意服务”的思想,改变服务理

IATF16949认证标准IATF16949 2016版第四次修订认可解释SI14

IATF16949认证或IATF16949内审员培训都应该时刻关注IATF16949认证标准修订认可解释。首先让我们来了解IATF16949认证标准修订SI 一.认识IATF16949认证标准修订SI IATF通过一段时间IATF16949认证的执行,会根据车厂及市场的运行反馈,修订IATF16949:2016标准并不定期发布关于IATF16949:2016的《认可解释SI》和《常见问题FAQ》。SI是英文Sanctioned interpretations英文缩写,意思是“认可解释”。 二.IATF16949认证标准IATF16949:2016版修订SI发布履历 IATF16949认证标准第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。截至目前为止,IATF16949认证标准IATF16949:2016共经历四次修订,IATF确定和批准了如下解释。除非有其它明示,所有解释于发布之日其开始应用。一个SI更新了规则或者要求的解释,也将成为IATF16949认证审核依据及(定义)不符合的基础。 SI 1-9 发布于2017年10月,并于本月生效。 SI 10-11 发布于2018年4月,并于2018年6月生效。 SI 8 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。 SI 10 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。 SI 12-13 发布于2018年6月,并于2018年7月生效。 SI 14-15 发布于2018年11月19日,并于2019年1月生效。 SI就是IATF 16949认证标准的更新,FAQ和SI既是认证机构审核的准则,也是获证组织运行IATF 16949体系所必需遵循的要求。 所以在IATF16949认证贯标过程中应该依据最新IATF16949认证标准修订SI认可解释,IATF16949内审员培训也应该包括最新IATF16949认证标准修订SI认可解释。 三.IATF16949认证标准IATF16949:2016版第四次修订认可解释SI14解读 更新的内容下面以蓝色字体显示 修订条款9.2.2.2Qulity management system audit质量管理体系审核 The organization shall audit all qualtity management system processes over each a three-year audit cycle calendar period;according to an annual programme, using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard.Integrated with these audits,the organization shall sample customer-specific quality management system requirements for effective implementation. The complete audit cycle remains three years in length.The quality management system audit frequency for individual processes,audited within the threeyear audit cycle,shall be based upon internal and external performance and https://www.360docs.net/doc/5f9747630.html,anizations shall maintain justification for the assigned audit frequency for their processes.All processes are required to be sampled throughout the three-year audit standard,including ISO9001 base requirements,and any customer-specific requirements. 完整审核周期仍为三年,在三年审核周期内,单个过程的质量管理体系审核频次应基于内外部绩效和风险,组织应保持其确定的针对征个过程的审核频次的合理性。所有过程都需要在整个三年审核周中进行抽样,并根据IATF16949标准中的所有适用要求进行审核,包括ISO9001基本要求和任何顾客特殊要求。

IATF16949实施步骤

第一步:质量竞争力调查与评估 企业的顾客在哪里,质量竞争能力如何;这是贯彻IATF16949依然要做的第一步,而且必须是正确地做。在这一步的进程中,重点是要理解质量经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。 第二步:质量差距与原因 评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的质量竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距,实现一一对应提升改进。 在这一步的进程中,主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用;能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。 第三步:体系评估 企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。 在这一步的进程中,以组织机构、机制为重点;系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。 第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础 不要以为通过了ISO9001认证,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。 第五步:对五个专业子体系进行全面提升 IATF16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、PPAP(生产件批准程序)、SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与后果分析)、APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。所以在实施中,要突出五个专业子体系的全面提升。 在这一阶段中,要把TS16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。 第六步:按提升后的标准化体系组织运行 结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。 一、资源准备为应对标准换版,企业应确定获取哪些必要的知识以及如何获得这些知识。这些知识中至少包括IATF 16949标准、换版策略[1]、第五版规则。知识的获取方式可考虑从IATF官网上获得、购买相关资料或工具、参加相关的培训课程、参加相关研讨会等。人员准备也是很重要的一方面。企业应组织包括管理人员、内部审核员、二方审核员等所有与质量管理体系相关的人员学习并理解新标准的要求及内涵,以确保能准确的进行差异分析。内部审核员的能力还需满足IATF 16949:2016标准(以下简称新版标准)的要求,以确保企业有效实施依据新标准进行的内部审核。 二、差异分析标准换版审核的依据是新版标准,因此企业需要对比ISO/TS 16949:2009标准和IATF 16949:2016标准之间的差异,对于新版标准的变化进行解读,分析变化的内容。根据变化的内容结合企业的现状进行评估分析,找出企业目前在应用新版标准方面存在的差距。差异分析应覆盖企业的每个制造现场,包括支持功能,并保存这些差异分析的记录。尤其是外部支持功能,是企业容易忽略的过程。 三、制定行动计划根据差异分析的结果,制定一份企业满足新版标准要求的详细计划。计划中应包含时间点、关键里程碑、职责和状态,并对计划的完成情况进行跟踪,及时更新计划。在特殊情况下,如果外部支持功能在所支持的制造现场的换版审核之前没有完成新版标准换版审核,组织应确保形成完整的差异分析,并在所支持的制造现场的审核时提供关于完成IATF 16949标准适用要求的一份详细的行动计划。如果不能提供差异分析和详细的行动计划的情况下,制造现场将不能通过换版审核。行动计划中应包含根据新版标准对文件进行相应修订。换版审核开始前,认证机构将对企业实施非现场文件

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