设备设施采购能源管理控制程序
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设备设施采购能源管理控制程序
一、目的
制定采购基础设施、用能设备和计量器具及服务过程的控制方法，确保采购产品符合能源管理的要求。
二、适用范围
适用于矿井设施、设备和计量器具的采购控制。
三、职责
1、能源管理负责人负责对设备、设施和计量器具采购的审批工作。
2、机电运营部负责矿井用能设备的计算、选型和计划。
3、行政科负责基础设施的计划、入库、发放和委托维修工作，并建立台账。
4、环保科技中心负责新购设备的节能评估及计量器具的登记管理和定期的校验工作。
5、各单位负责本单位设备设施的使用、维护和管理。
四、工作程序
㈠设备、设施和计量器具的采购程序
1、机电设备的采购程序
⑴机电运营部负责矿井机电设备的计算、选型，所选设备必须经济、运行合理，其性能指标符合国家行业标准及节能环保要求。严格按照《产业结构调整指导目录（2005年本）》和《XX 集团新、改（扩）建项目节能评估和耗能设备审批办法》的内容要求实施，达到要求的必须编制项目用能报告书，填报《工程项目节能评估表》报节能环境保护处审批，禁止选用淘汰型的高能耗用能设施、设备和技术等。
⑵机电运营部根据矿年度生产接续及各单位机电设备需求情况，及时提供矿井生产所需设备计划，委托物资供应分部采购。
⑶机电运营部根据生产接续及设备需求情况向设备管理中心租赁设备，建立租赁设备台账，并根据矿井生产设备设施需求情况及时办理租赁
医疗器械采购控制程序(DOC9)
医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定， 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好 且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好） 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准，经营许可证，标准编号， 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括： 品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时，有下列情形的，视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。
2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定，出现严重破损的。 4、不符合有关国家，行业，企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品，应专区存放，挂有明显标志，填写不合格商品拒收报告单， 由质检员签署意见后，通知主管及时联系，采取措施，严防入库。 三、在库检出的不合格商品，应立即挂牌暂停发货和销售，并移至不合格区存放，同时 请质检员复检，如复检不合格则填写停售通知单，并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货，并立即挂牌停止销售和发货，并移到不合格区域存放， 同时请示采购部门，与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库，一旦发现，立即封 存，移到不合格区域，并上报有关部门，做好记录存查。 六、不合格商品的报损，应填写不合格商品报损审批表，经主管签字审核后，提出处理 意见，必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁，需报药品监督部门监销，并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照，经营许可证，如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点，必须严格审查，应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证，行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产（注册）许可证，同行业国家标准，图文资料、标准配 置单和报价单，必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育，树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后，应接受有关的教育培训，并经考核合格后，方可录用。对于
生产设备控制程序
生产设备控制程序 1目的 识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的生产设备。 2适用范围 适用于为实现产品符合性所需的生产设备。 3职责 3.1生产科负责对实现产品符合性所需的生产设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的需要识别 本厂为实现产品符合性活动所需的生产设备包括：工作场所（车间、办公场所等）、生产设备，支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备等。 4.2生产设备的提供 a）生产科根据使用部门的要求及本厂发展的需要．填写《生产设备配置申请单》，注明生产设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报厂长批准后，由生产科负责组织安排采购或自制的有关事宜； b）需要自制的生产设备由使用部门提出，由生产科策划和设计，厂长批准后，由生产科组织加工制造。 4.3生产设备的验收 a）采购或自制的生产设备．在使用前，生产科应组织使用部门进行安装调试．确认满足要求后，由生产科和使用部门在《生产设备验收单》上签字验收，并记录生产设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，
《生产设备验收单》由生产科保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收； b）验收不合格的生产设备．生产科与供方协商解决．并在《生产设备验收单》上记录处理结果； c）生产科对验收合格的生产设备进行编号，并在《生产设备一览表》上登记；d）生产科根据合格的生产设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭生产设备验收单办理入库手续。 4.4生产设备的使用、维护和保养 根据生产需要，生产科组织编写生产设备的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的生产设备必须要有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。 b）生产科每年12月制订下年度制订《生产设备保养/检修计划表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各位负责人监督检查执行情况。保养或检修活动应形成记录。 c）日常生产中车间排除的故障，应填写《生产设备检修单》。检修中的生产设备应挂红色检修牌，检修好的生产设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。 d）现场使用的生产设备应有统一的编号，以便于维护保养。 4.5生产设备的报废或封存 a）对无法修复或无使用价值的生产设备，由生产科填写《生产设备报废封存申请》，经厂长批准后报废或封存，生产科在《生产设备一览表》中注明情况。 b）报废的生产设备应挂黑色报废牌或撤出工作场地。
设备采购管理办法 A
设备采购管理办法 一、总则 1、编制依据及目的 为进一步规范本公司的设备采购管理程序、降低采购成本、控制风险、促进经济效益提升，特制订本办法。 2、适用范围 本办法适用于营运管理公司所有设备的采购。本办法中的设备是指因经营要求所必须的各种设备，包括机械娱乐设备、电子娱乐设备、检验检测所需的设备仪器、运输设备及各种设备设施等。总包工程中为业主代采购机电类设备的采购管理可参照本办法执行。 3、管理原则 （1）分级分类原则 设备采购实施统一分级分类管理，并建立相应的设备管理部和设备管理体系，根据公司内部层级设置相应的设备管理岗位和设备管理人员。 （2）事先报告、审批原则 所有的设备在采购前，必须提交设备添置或更新专项请示报告，按公司有关审批流程规定，经相关领导批准后方能实施。 （3）招标（比选）原则 所有采购的设备采用招标或比选的办法确定设备供应商。经招标评审中标的设备价格作为设备采购合同谈判、签订的限价依据。采购的设备金额高于5万元而低于30万元的，采用比议价方式确定中标单位。采购的设备金额超过30万元的，需委托有招标资质的第三方实施邀请招标，采用综合评标办法确定设备供应商。
（4）具体操作与审批、评审分离原则及回避制度 设备采购实行具体经办人、审批人、招标评审人分工的原则，即具体经办人不能同时参与采购审批及招标评审。设备采购招标过程中实行回避制度，参与招标评审工作的人员，如与投标方存在利益或关联关系，应主动回避。 二、组织领导和管理机构 1、领导小组 公司应成立设备采购管理领导小组，由公司总经理、营运部总监、策划部经理、财务部经理、成控部经理、设备部经理组成，总经理任领导小组组长。 2、工作小组 设立设备采购工作小组，由营运部、设备部、策划部等部门相关人员组成，设备部经理任工作小组组长。 3、招标评审小组 设立设备采购招标评审小组由营运部、设备部、财务部、成控部、策划部等部门组织相关技术人员成立评审专家组对相关设备进行开标综合评审工作，成控部经理任招标评审小组组长。 三、工作职责 1、领导小组 主要负责公司设备投资预算计划的审批、公司重大设备购置（更新）及具体每台设备购置的审批。 2、工作小组 设备部负责编制设备投资预算计划，负责编制“设备设施采购技术标准规范”文件，负责“设备采购合格供应商名录”制订和拟定供应商考察计划及实施，负责所有设备的选型、技术方案拟定的具体工作。工作小组配合完成采购设备的相关
采购控制程序及流程图
采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表
1目的 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过
ISO9000生产设备控制程序
生产设备管理控制程序 DF/QP-S02 1 目的 本程序规定了公司设备设施管理的流程。 制订本程序目的是为了给已投入生产的设备设施提供有关维护、修理的流程。生产设备的正常运行是顾客日常订单得以有效满足的重要保证。因此，本程序包括了实施预防性维护和预测性维护体系的内容。在此过程中，必须满足的顾客和外部主要要求包括： ⑴顾客对机器能力的要求； ⑵顾客对产能的要求。 2 适用范围 本程序适用于本公司内部已投入批量生产使用的所有生产设备设施的管理。 符合以下定义中任何一种的生产设备： ??具备单一性（瓶颈）：一旦发生故障可能导致生产停顿达到1天或1天以上； ??具备难度较高的维修：一旦发生故障，公司无能力或难以维修，必须由供应商维修的设备。 ??具有特别高的价值：以购入价格衡量，500万元以上。
4 流程 5 流程说明 0 设备移交的主要输出 ①-1 设备维护策划的主要输出包括： ??备件最高/最低库存量清单（关键设备） ??点检表 ??操作规程 ??维护保养标准（一、二级保养，日常保养） ②设备状态记录保存在设备使用场所，以便即时记录和查阅。
③-4 设备保养的验收以设备正常运转为准则。 ⑤-2 设备故障维修的验收准则： ??产品检验合格； ⑥设备故障模式统计表每月统计一次。 ⑥-4 措施计划通常从以下方面予以考虑： ??改善设备的工作环境； ??改善设备自身结构或运行方式； ??改善设备维护方法； ??改善加工工艺。 6 需要保存的文件/记录 备注：⑴本栏目所列出了本程序中涉及的、需要保存的文件/记录。这些文件/记录包括本程序的输入信息、输出结果。保存这些文件/记录的目的是为了为本程序得以正常实施提供证据。 ⑵注㈠：现行生产和服务中规定的有效期后一个日历年。 7 本程序要求的人员资格 附加说明： 本程序由生产技术部负责编制、归口管理； 本程序由管理者代表批准执行。
设备采购管理办法
设备采购管理办法 一、适用范围 本办法适用于常年使用的采编播设备、器材和大宗办公设备的采购管理。 二、申购程序和采购管理办法 1. 制订计划 设备器材采购应有计划，避免盲目性和零敲碎打。每年底，各有关部门应将第二年拟采购的设备器材的计划报设备采购小组；年中需添置的设备器材，有关部门也应预先拟定计划报设备采购小组。 2. 申购计划单应写清以下主要内容： （1）仪器名称（包括附件、备件）； （2）型号、规格、数量、预计单价； （3）生产厂商及其地址、邮政编码、传真电话；
（4）申请购置理由； （5）技术质量标准程度； （6）本单位有否此仪器设备； 3. 审查批准 （1）申购计划由设备采购小组汇总并签注意见，大宗设备需党组研究决定后由采购小组采购并报办公室备案。 （2）凡属国家专控的仪器设备，经党组研究批准后由设备采购小组负责向有关部门办理申报手续。 三、采购管理 1. 设备采购小组根据经批准的申购计划，确定专人，以单位各义尽快与厂商取得联系，采取“货比三家”，原则进行供方评定，在技术质量、价格、售后服务、付款方式、送货方式等方面进行综合比较，确定购买商家后报主管领导同意，再签订购货合同，办理财务手续。各部门不得自行签订购货合同，否则财务将拒付款。 2. 验收与入库管理
收到提货通知单后，由设备采购小组安排提货，通知有关职能部门组织人员进行验收和安装调试，验收的内容包括： （1）包装有效性； （2）整机完整性； （3）配套材料； （4）零配件数量； （5）使用说明书、图纸、有关资料及产品合格证书，并详细填写验收单，根据发票办理财务报销、入库手续和财产登记入册。设备器材入库必须由有关职能部门确定专人接收保管，明确保管责任。 3. 退货 设备器材在验收和安装调试中发现质量问题、残缺零件及资料不全等由设备采购小组负责与生产厂家、外商、商检等有关部门办理退货、索赔或追补等事宜。 本办法由本单位办公室督查。
外协件的质量控制程序文件 编写
1.0目的： 本标准规定了外协加工产品质量控制的程序。 2.0范围： 适用于本公司所有外协加工零件、产品的质量控制。 3.0职责： 3.1研发部负责外协产品开发、技术支持和保障。 3.2采购部负责按生产计划进行配料并及时反映用料情况，客户信息计划并跟踪计划的执行情况。 3.3生产部负责加工的全过程的产品有效进行，同时督促、反馈生产计划实施情况，对外协承制单位质量保证能力的考察、认定，外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收、并对外协件的技术和质量要求负责等外协项目过程处理。 4.0程序 4.1过程控制 4.1.1计划的来源 外协加工单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督 4.1.2计划的制定和传递 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准
外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。 4.2生产计划的落实 4.2.1生产计划的实施过程 4.2.1.1生产部根据计划采购部所发出的相应的生产计划通知单安排排班计划、人员组织、物流安排、场地安排、检查安排等，并制定《生产日报表》反映生产进度。 4.2.1.2物资部依据生产部开出的《领料单》配料和发料，生产部开出的《领料 单》必须以计划采购部的相应的生产计划通知单和《制令单》为依据。 4.2.1.3品质部按照产品标准、检验作业指导书的要求，对产品生产过程进行品质检验和品质验收，对不合格产品填写《品质异常联络单》反馈给相关部门，方便生产计划的顺利实施； 4.2.1.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责办理入库手续，填写《缴库单》, 物资部负责产品数量验收、入库，并反馈计划采购部。 4.2.2生产计划的跟进与反馈 4.2.2.1计划采购部开出相应的生产计划通知单和《制令单》经部门负责人批准后，发放至各相关部门，并由计划采购部存档。 4.2.2.2生产领料时如有欠料状况，物资部必须将相应欠料情况以第一时间反馈给计划采购部；如物料不能按时供应，计划采购部需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定程序进行确认和分发、落实。修改后的生产计划通知单与原生产计划通知单以版本号进行区别。 4.2.2.3生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至计划采购部；对异常情况和问题及时提出，由计划采购部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的如期完成。 4.2.2.4如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前一周将信息反馈给计划采购部，由计划采购部将信息反馈给客户部，由客户部与顾客协商处理。
医疗器械制造企业采购控制程序
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
基础设施与生产设备控制程序
51、目的： 为生产的正常进行和确保产品的质量，提供为实现产品（或提供服务）符合性所需要的基础设施与生产设备，确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的各种因素。 2、适用范围： 适用于为实现产品（或提供服务）符合性所需的基础设施、生产设备和工作环境的控制，如厂房、建筑物，硬件和软件、生产设备、辅助生产设备、内部网络系统，支持性服务如通讯、运输设施、人和物的因素等。 3、职责： 3.1 人事行政部负责对实现产品（或提供服务）符合性所需的基础设施和办公环境进行控制。 3.2 品管部负责对检验原料、产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.3 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制、及设备的使用、保养、验收。 3.4 设备部负责设备需求的提出、验收。 3.5 设备部负责生产及辅助生产设备的需求评估及统筹管理，设备的临修、检修， 建立设备管理标准，并主导实施。 3.6 采购部负责所有生产设备的寻、比、议价及采购。 3.7 财务部负责固定资产账目的管理。 4、定义 4.1 基础设备：厂房、办公场所、建筑物、办公设备和相关软件、支持性服务、通讯设施、网络系统等。 4.2 工作环境：根据工作需要在工作场所配置适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿，必要 的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。 4.3 生产设备与辅助生产设备：用于生产或辅助生产的设备、产品测量性能的设备和软件等。 4.4 生产部：本程序指诚星生产部和荣嘉生产部的统称。 4.5 技术部：本程序指诚星技术部和荣嘉技术部的统称。 4.6设备部：本程序指公司设备管理部的统称。 5、工作程序： 5.1 作业流程图：基础设施的作业流程图（略）/生产设备（试验）的作业流程图见附件一 5.2 基础设施的采购、验收、维护和报废
工程材料设备采购入库管理制度
材料（设备）采购出入库管理制度 为加强公司自购材料出入库管理，如实反映材料采购、调拨、使用情况，减少流通费用，降低材料采购成本，结合公司实际情况，制订本办法。为减少公司资金占用量，建设项目中大宗材料原则上实行零库存，通过集中招标采购，确定大型供应商，通过本办法进行调拨、保管、使用。 一、材料计划：采购部根据各项目施工单位报审批准的材料计划，于每月20日前编制次月材料需求计划，报工程部复核，总经理审定。材料员按当月采购计划，按《工程材料设备采购管理办法》确定材料（设备）供货商，并报公司领导批准后签订供货合同。 二、验收程序：根据供货合同供货商送货入库（或直送工地），监理、施工、采购部、工程部、供应商五方联合验收，监理单位对材料的质量、规格进行检查，工程部和施工单位对材料的数量、规格、质量进行核定。符合要求，填写材料（设备）验收单，在材料验收单上会签。施工单位开出收料单一式四份，采购部二份（其中提交财务部一份），施工单位一份，供货商一份。不合格材料退回，发生的损失由供货单位自行负责。 三、建立台账；采购部应在3日内办理完毕入库、调拨手续，并按照材料验收单和收料单，建立材料（设备）采供台帐。 四、手续上报：材料员在办理完毕入库、调拨手续后，应在3日内将施工单位收料单一份报至财务部。 五、五方对账：采购部应于每月20日前会同工程部、监理公司和施工单位对账，做到帐实相符。采购部应每月20日前与供货商核对材料（设备）采
供台帐，并每月与财务部对账，做到帐帐相符。 六、退库手续:工程竣工验收后，采购部应在1个月内通知材料供应单位，将应调拨未调拨的材料及退库的材料手续办理完毕，在工程财务决算后出现的未办调拨手续的材料，全部由供货单位自行负责。 七、自购材料入库程序：材料员开具材料入库单→采购部经理审核→材料统计员登记台账。 八、自购材料出库程序：材料员开具材料出库单（调拨单）→采购部经理审核→施工单位领料人签字→材料统计员登记台帐。 九、报销手续：材料员持已签字的发票附货物入库单→采购部经理审核→财务部经理复核→总经理审定。严禁非采购部人员报销工程材料款，或严禁无材料出入库手续即进行材料报销手续。 十、库存清点：材料员和材料统计员应按月对仓库库存物资进行清点，每月做出材料盘点表，经采购部经理审核，总经理审定。一式二份，采购部一份，财务部一份。 本办法经总经理批准后，自下发之日起执行。
产品质量控制程序
×××产品质量控制程序 一、目的 通过对质量检验部门基本责权范围的规定，明确质量检验部门负责人及检验员的工作职责范围和工作程序，规范部门管理，严格把好采购、制造过程质量关，确保出厂的每件/台产品都达到合格的要求。 二、适用范围 适用于①质量检验部门工作人员的工作职责管理；②采购进厂的原材料、外购件、配套件、外协件的质量控制；③仓库管理人员在收、发货时质量控制；④定型产品的图纸、明细及工艺的质量控制；⑤产品 在生产加工装配和调试的质量控制；○6产品出厂检验的质量控制；○7安装或指导安装过程的质量控制。 产品的设计、结构优化质量考核另行规定。 贴牌产品的质量纳入采购质量控制。 用户退回改用产品及零件质量的检验程序比照本办法相关条款执行。 三、职责 1、检验员在产品检验过程中必须遵守“三按、四知、五不准”原则，“三按”即：按图纸、按工艺和按质量标准；“四会”即：会识图、会分析废品原因、会使用保养工量夹具、会正确评定产品质量；“五不准”
即：不合格的原料不准投入、不合格的毛坯不准加工、不合格的零件不准装配、不合格的产品（成品）不准出厂、不合格的产品（成品）不准计算产值产量。 2、检验员要熟悉产品的主要性能和特点、技术标准，了解零件加工的工艺流程，重点加强对关键零件的形位公差及部件、组件、整机的装配质量检查，督促加工人员使用工装夹具，全面掌握产品的质量要求和岗位中所使用的技术资料。 3、合理维护、正确使用通用计量器具，以及专用验具、夹具、试验仪器或装置。预防检验器具在检验过程中发生锈蚀、碰伤、形变等现象。 4、为确保检验人员的正常检验工作，检验员原则上不被抽调到供方进行质量检验，或被安排到厂外处理其它业务。如有特殊情况需抽调检验员到厂外处理其它业务，须经质量部经理批准并做好人员调配工作，此时段出现的质量差错应由接替人员负责。 5、上道工序的零件在工序转移前须经检验员检验确认合格后方可转入下道工序的车间，同时提供详细的调度单（包括图号、数量等）。下道工序的车间有权退回无检验合格标识和详细调度单的零件，若接收了不合格或没有调度单的零件，则由接收的车间承担不合格零件的质量责任。 6、检查过程中检验员应按规定填写检验记录等质量证明凭据，做好检验标识。各部门负责人是产品质量的第一责任人，检验员无权对不合格品提出降级意见，均由产生不合格品的车间（部门）提出处置申
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
医疗器械采购控制程序 1 目的 对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。 2 范围 适用于经营商品的采购。 3 职责 业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 仓库负责采购商品的贮存和养护。 4 管理内容及要求 采购前的准备 4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 商品采购文件 4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。 4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。内容主要包括： a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；
b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务； c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务； d) 违约责任及双方约定的其它事项等。 采购合同的补充与更改 4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。 4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。 4.3.3 合同执行 业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。 4.3.4 急需商品的采购 对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。 采购商品的检验或验证 4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。 4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。
设备备件材料采购控制程序
修改履历表
质量环境职业健康安全管理体系程序文件 设备备件材料采购控制程序 1 目的 确保所采购的设备、备件、材料符合规定要求，满足生产需要。 2 范围 适用于对所生产的产品质量有影响的设备、备件、材料的采购控制。 适用于天铁集团所属子公司的产品质量有影响的设备、备件、材料的采购控制。 3 术语和定义 引用《管理手册》中的有关术语和定义。 4职责 设材处根据职责，负责： a. 采购设备、备件、材料； b. 组织对供方的评价和选择； c. 编制设备、备件、材料的采购计划； d. 组织采购产品的验证或检验工作。 计电厂和使用部门负责计量检测器具检定或委托有资质的部门检定。 5工作程序 根据所采购的设备、备件、材料对产品质量的影响程度，设材处组织相关单位划定类别（详见附录）：
A类：对产品质量有直接影响的设备、备件、材料。 B类：对产品质量有较大影响的设备、备件、材料。 C类：对产品质量有一般性影响的其它设备、备件、材料。 供方的评价、选择和控制 5.2.1 应根据供方按采购要求提供产品的能力，对供方进行评价和选择。采购部门组织对供方的评价和选择。 对A类、B类产品的供方评价内容包括： a. 产品、服务质量是否满足规定要求和技术标准； b. 供货业绩和能力； c. 工艺装备水平； d. 资信程度、价格和售后服务等。 5.2.3 对C类产品的供方可以比照A类、B类产品的供方评价内容进行评价选择。 5.2.4 评价要形成评价报告，评价人员签字后上报主管领导批准。 5.2.5 经评价合格的供方，录入“合格供方清单”。 5.2.6 对供方的控制方式和程度根据其产品对质量的影响程度、供货能力和业绩来决定，应集中主要精力重点控制A类、B类产品，对C类产品实施一般性控制。定期评价每年一次。当供方产品出现质量异议、主要经营项目或主要生产工艺发生变更时，根据需要随时进行评价。根据评价结果采取如下措施：正常供货、限量供货或一定时期内停止供货，直至取消合格供方资格。 5.2.7 建立合格供方档案，内容包括： a. 供应商调查表；
产品质量控制流程图 (全图)
流程说明： 1.采购员在新增或变更供应商时，须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403，《变更控制程序》SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商； 2.采购员在采购原辅料时，须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写《物料采购台帐》； 3.原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310，不合格原材料按照《不合格品处理程序》SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致； 4.原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区，槽车液体必须放行后才能卸车； 5.物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行； 6.车间领料每批须验看《原材料放行单》，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单； 7.换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP-HR-0212； 8.在库物料检查异常时，须反馈给质量部； 9.生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料； 10.制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量部审核； 11.产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收；
12.产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行； 13.销售应制订运输管理规程； 14.销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。
采购控制程序及流程图
采购控制管理程序 2010-**-** 实施 文件修改履历表 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。
3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入库情 况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料或资 源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制 的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相关具 体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外协加 工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过程及其 输出的影响，将采购物资分为三类； 重要物资（A 类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性 能，可能导致顾客严重投诉的物资； 一般物资（B 类）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即 对使用有影响，但可采取措施予以纠正的物资； 辅助物资（C 类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、 供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价，并选择合适的供应商，录入《合格供应
生产设备控制程序
编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 签收围 修订记录 目录 一、目的 (3)
二、定义 (3) 三、适用围 (3) 四、部门职责 (3) 4.1使用部门职责 (3) 4.2设备部职责 (3) 4.3安环部职责 (3) 4.4供应部职责 (3) 4.5备件库职责 (3) 4.6质量部职责 (3) 4.7财务部职责 (3) 4.8管理部职责 (3) 五、过程方法 (3) 六、设备工作流程 (4) 6.1采购设备控制程序 (5) 6.2设备安装/调试/验收/移交控制程序 (6) 6.3设备维护保养控制程序 (7) 6.4设备维修控制程序 (8) 6.5设备事故控制程序 (9) 6.6设备委外控制程序 (10) 6.7设备改造控制程序 (11) 6.8设备报废控制程序 (12) 6.9设备备件控制程序 (13) 6.10非标设备制作控制程序 (14)
6.11设备闲置控制程序 (15) 6.12设备调拨控制程序 (15) 6.13设备现场检查 (16) 七、相关文件现场检查 (17) 八、相关记录 (17) 一、目的 为加强公司设备管理，规设备工作程序，界定设备相关部门的权责，提高设备工作效率，特制定本工作程序。 二、适用围 本程序适用于公司所有设备的管理。 三、定义 1.生产设备：是指在生产过程中承担主要工序的设备。 2.动力设备：在公司部定义为供电、供水、供气等，提供动力能源的设备。 3.特种设备：是指涉及公司财产、生命安全，属特种设备安全监察条例规定的八类设备（锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、厂专用机动车辆）。 4、其他设备：除去以上定义以外的设备。 5.设备一级保养：由设备操作使用人员负责，每日班前班后的设备清洁维护、操控部件、每日润滑、安全装置的点检。 6.设备二级保养：由维修人员负责，设备的周期性润滑、电气机械部分检查修复。 7.设备三级保养：主要是对设备进行月度、年度的保养、检修、调校或更换，由设备部门协调使用部门共同制订《设备月度保养计划》、《设备年度检修保养计划》，设备部组织维修人员负责按计划实施。 四、部门职责
21产品实现过程控制程序
产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。
生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检
检验科仪器设备采购控制程序
检验科仪器设备采购控制程序 1 目的 保证与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购。 3 职责 3.1 技术负责人根据工作的需要，提出仪器设备和计量服务的采购申请。 3.2 科主任审核采购申请。 3.3 院领导负责采购申请的批准。 3.4 院设备科负责组织对供应商的调查、评价和采购实施，并组织技术负贵人和设备管理员对设备进行验收。 4 工作程序 4.1 申请采购 4.1.1 购买仪器设备，由技术负责人填写《采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括型号、类别、等级、规格、图纸、价格等信息，交检验科主任组织相关专业人员论证，报院领导批准。 4.1.2 需由政府采购的仪器设备，由院设备科按规定的程序办理报批手续。 4.2 供应商的评价
4.2.1 对提供仪器设备和服务的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2 供应商的评价应包括以下内容： （1）供应商的资信能力; （2）供应商的质量保证能力; （3）技术支持能力; （4）价格; （5）交货情况; （6）服务情况，包括服务的及时性、保修期限、保修费用等; （7）经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3 提供计量服务的供应商应符合以下要求： （1）资格：该项目已通过国家实验室认可或有计量授权。 （2）测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求。 （3）溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。 4.2.4 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理 4.3.1 设备科按相关规定实施采购。 4.3.2 仪器设备的验收 院设备科组织设备管理员、技术负责人进行如下几方面的验收：（1）设备（包括零配件）数量核对，包装、外观是否完好; （2）型号、附件与说明书是否一致;
生产设备控制程序
编制：日期：审核：日期：批准：日期： 签收范围 修订记录
目录 一、目的 (3) 二、定义 (3) 三、适用范围 (3) 四、部门职责 (3) 4.1使用部门职责 (3) 4.2设备部职责 (3) 4.3安环部职责 (3) 4.4供应部职责 (3) 4.5备件库职责 (3) 4.6质量部职责 (3) 4.7财务部职责 (3) 4.8管理部职责 (3) 五、过程方法 (3) 六、设备工作流程 (4) 6.1采购设备控制程序 (5) 6.2设备安装/调试/验收/移交控制程序 (6) 6.3设备维护保养控制程序 (7) 6.4设备维修控制程序 (8) 6.5设备事故控制程序 (9) 6.6设备委外控制程序 (10) 6.7设备改造控制程序 (11) 6.8设备报废控制程序 (12) 6.9设备备件控制程序 (13) 6.10非标设备制作控制程序 (14) 6.11设备闲置控制程序 (15) 6.12设备调拨控制程序 (15) 6.13设备现场检查 (16) 七、相关文件现场检查 (17) 八、相关记录 (17)
一、目的 为加强公司设备管理，规范设备工作程序，界定设备相关部门的权责，提高设备工作效率，特制定本工作程序。 二、适用范围 本程序适用于公司所有设备的管理。 三、定义 1.生产设备：是指在生产过程中承担主要工序的设备。 2.动力设备：在公司内部定义为供电、供水、供气等，提供动力能源的设备。 3.特种设备：是指涉及公司财产、生命安全，属特种设备安全监察条例规定的八类设备（锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、厂内专用机动车辆）。 4、其他设备：除去以上定义以外的设备。 5.设备一级保养：由设备操作使用人员负责，每日班前班后的设备清洁维护、操控部件、每日润滑、安全装置的点检。 6.设备二级保养：由维修人员负责，设备的周期性润滑、电气机械部分检查修复。 7.设备三级保养：主要是对设备进行月度、年度的保养、检修、调校或更换，由设备部门协调使用部门共同制订《设备月度保养计划》、《设备年度检修保养计划》，设备部组织维修人员负责按计划实施。 四、部门职责 1.使用部门职责：负责辖区设备使用操作、设备日常点检、保养，设备资产的申购、验收及盘点。 2.设备部职责： 2.1负责公司设备资产的分类编号、资产台账的建档、更新及盘点。 2.2负责公司动力设备和外围公共设施的维修维护。 2.3负责公司设备选型、安装、调试、验收、改造、大修、报废等管理工作。 2.4负责设备委外工程申报、施工监督、验收工作。 2.5负责设备相关工作记录及技术档案的管理。 2.6负责公司特种设备的使用注册，定期验审工作。