ISO9001-2017版质量管理手册

ISO9001-2017版质量管理手册
ISO9001-2017版质量管理手册

0.1 修改履历

0.2 目录

0.3 手册颁布令

为了实现:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法,该方法结合了P DCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义,规范质量管理体系使用语言,为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》,全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求,规范化管理。

总经理:

日期:2017年1月3日

0.4 公司概况

1 范围

1.1总则

公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况,建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2 本手册所覆盖的范围为: *****工 ***** *****。

本手册适用于公司(以下简称公司)内部管理,也适用于第二方审核和第三方审核。

2 引用标准

本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求

3 术语和定义

本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境

总经理应确保利用“SWOT”等分析方法,确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素;确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。

本公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析控制程序》。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,总经理应确保能确定:

a)与质量管理体系有关的相关方;

b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:

--顾客;

--最终用户或受益人;

--业主,股东;

--银行;

--外部供应商;

--雇员及其他为组织工作者;

--法律法规及监管机关;

--地方社区团体;

--非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见《相关方需求和期望控制程序》。

4.3 确定管理体系范围

总经理应确保在考虑 a)内部和外部因素,b)有关相关方的要求,c)公司的产品和服务的基础上,确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

本公司确定的、正式发布并保持的质量管理体系范围为: *****工 ***** *****。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1说明

4.4.1.1、公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持并持续改进,将过程方法应用于质量管理体系。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;

b)确定每个过程所需的输入和期望的输出;

c)确定这些过程的顺序和相互作用,过程之间的关系进行清理;

d)确定准则、方法、测量及相关绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;

e)确定和提供资源,人力、设备、财力、环境等资源;

f)规定职责和权限;

g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;

h) 实施所需的措施以实现策划的结果;

i)监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;

j)确保持续改进这些过程。

4.4.1.2、与过程有关的名词解释

过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。

支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。

4.4.1.3、主要过程识别

成文件的信息。

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式:

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

总经理应者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可用的;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现其预期结果;h)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2 以顾客为关注焦点

总经理应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针

5.2.1制定质量方针

总经理应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:

a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;

b)为建立质量目标提供框架;

c)包括满足适用要求的承诺;

d)包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针

a)质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持;

b)在公司内得到沟通、理解和应用;

c)适宜时,可为有关相关方所获取。

总经理为了确保制定的质量方针持续改进和有效,通过各种渠道和方法使全体员工得以理解和贯彻执行,并且在每年的内部审核时进行适宜性评审。当顾客、政府、供方等相关方需要了解本公司的质量方针时,可以通过请求本公司发文、在网站公布等不同方式获取本公司的质量方针。

本公司质量方针发布于“0.6 质量方针与目标”章节。

5.3 公司的岗位、职责和权限

总经理应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。总经理应分派职责和权限,以:

a)确保质量管理体系符合本标准的要求;

b)确保各过程获得其预期输出;

c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是向总经理报告;

d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;

e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。各岗位部门职责如下:

5.3.1 职责和权限

总经理

——对公司工作全面负责,向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

——确定公司的宗旨——建立现代化企业制度;

——确定公司质量方针和总质量目标,并确保质量目标的展开;

——确保建立内部沟通过程,以便对质量管理体系的有效性进行沟通;

——主持管理评审,持续改进质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性;

——主管公司人事工作,负责公司的人力资源调配及人才培训;

——确保资源的获得;

——负责组织风险识别、评价以及制定应对风险和机遇的措施;

——负责组织管理变更;

——负责公司工作环境、基础设施的提供工作;

——任命管理者代表。

副总经理

协助总经理工作,其职责和权限如下:

——主管全公司业务运行组织和技术工作;

——主管与勘察、规划和设计产品有关的审定及评审工作;

——负责检查、督促规划、设计和咨询过程控制的实施,确保成果满足顾客要求和法律法规要求;

——负责规划、设计外包供方选择、评价和控制工作;

——审批规划、设计和咨询进度计划;

——负责组织分管部门的内部沟通工作;

——与总工程师一起,参与重大工程项目的技术方案,参与重要阶段规划、设计和咨询评审,并参加重大工程的技术交底和竣工验收;

——主管公司经营工作,负责工程项目的招投标及承接合同,合同谈判工作,并组织与产品有关要求的评审工作;

——负责规划、设计和咨询等产品方案的控制;

——负责组织分管部门的内部沟通工作;

——组织与顾客沟通工作。

——负责下达生产任务单及前期资料的复制和交接;

——协助项目负责人、工程主持人编制设计计划和质量计划,保证合同履约并负责归口管理;

——负责验证纠正措施和预防措施的有效性;

——负责合同谈判、合同的签定;

——组织与顾客的沟通工作;

——组织生产与出图工作,负责产品防护的归口管理;

——传递工作质量反馈信息;

——负责组织各部门生产的内部沟通工作。

管理者代表

总经理在管理层中指定一名成员,作为管理者代表,形成文件。

管理者代表的职责和权限:

——确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;

——向公司最高管理层汇报质量管理体系运行的情况和持续改进的需求;

——确保提高全体员工对公司宗旨和质量方针的认识;

——代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;

——组织质量管理体系内部的审核;

——与总工程师一起审定,规划、设计和咨询等项目的技术方案,主持重要阶段规划、设计和咨询评审,并组织重大工程技术的交底和竣工验收。

总工程师

——负责贯彻质量方针和质量目标,负责质量计划的审定和设计过程控制的实施;

——负责技术性法令、法规、规范、标准图、技术文件、计算机软件和资料的有效性的适用性审定;

——组织规划设计成果的审核、审定工作;

——负责处理顾客质量投诉和重大质量问题;

——负责公司技术标准的制定,并制定技术基础建设的实施计划;

——与管理者代表一起,审定重大规划、设计、监理项目的技术方案,主持重要阶段的设计评审;

——组织对过程和产品的监视和测量工作,组织对不合格品的控制和评审工作;

——针对不合格品,组织制定纠正措施和预防措施,实现质量改进,达到顾客满意

——负责贯彻质量管理体系的方针和目标,确保质量管理体系所需过程的正常运行;

——组织对产品全过程的监视和测量工作;

——在管理者代表的组织下,参加公司的内部审核及管理评审工作;

——参与重大规划、设计和咨询项目的评审工作;

——主管公司档案资料室,确保设计前期资料、技术资料的归档完整无误;

——广泛收集信息、做好新产品、新材料的推广和使用工作;

——负责质量管理可持续改进工作。

综合办公室

——负责公司人事管理及人员考核、培训工作;

——负责公司基础设施的管理和维护工作;

——负责公司办公用品的采购工作及各部采购等费用的核登工作;

——根据生产/业务工作需要,提供适宜的工作条件及环境;

——负责外来文件及信息的识别与内部文件的形成并控制其分发和归档;

——负责公司印章管理工作;

——完成总经理交办的其他工作。

各专业设计室

——负责在本专业、本部门贯彻质量方针和质量目标;

——合理调配人力资源,负责在本专业、本部门按合同和顾客要求完成生产任务;

——负责验证与本专业、本部门相关的外部接口资源,组织实施生产过程的控制,校审

本专业工作成果,确保产品质量满足规定的要求;

——组织实施产品交付后的技术服务;

——收集、分析、应用质量信息,制定并实施纠正措施和预防措施,不断改进产品质量。

——负责及时收集与本专业有关的规范、规程及资料;

——负责收集、保管工作成果文件;

——负责本专业的底图收集、整理、归档;

——及时提供规划、设计、监理、咨询服务所需的资料及信息。

其他

与产品质量有关的其他部门和人员和职责和权限,按部门职责范围和相应的岗位职责执行。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

在策划质量管理体系时,公司应考虑到所识别的内外部环境因素和确定的相关方的需求和期望,并确定需要应对的风险和机遇,以:

a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;

b)增强有利影响;

c)避免或减少不利影响;

d)实现改进。

公司应策划:

a)应对这些风险和机遇的措施;

b)如何:

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;

2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

具体见《风险和机遇控制程序》。

注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策保留风险。

注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及其他可取和可行的事物,以应对组织或其顾客需求。

6.2 质量目标及其实现的策划

公司应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应:

a)与质量方针保持一致;

b)可测量;

c)考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求,以及相关方的要求等适用的要求;

d)与产品和服务合格以及增强顾客满意;

e)予以监视;

f)予以沟通;

g)适时更新。

策划如何实现质量目标时,公司应确定:

a) 做什么;

b)需要什么资源;

c)由谁负责;

d)何时完成;

e)如何评价结果。

本公司质量目标及分解发布于“0.6 质量方针与目标”章节。

6.3 变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。公司应考虑: a) 变更目的及其潜在后果;

b)质量管理体系的完整性;

c)资源的可获得性;

d)职责和权限的分配或再分配。

7 支持

7.1 资源

7.1.1总则

总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,包括但不限于:人员、专项技能、基础设施、过程的运行环境、监测和测量资源、组织的知识、技术和财务资源。公司应考虑:

a) 现有内部资源的能力和局限性;

b) 需要从外部供方获得的资源。

7.1.2人员

公司应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程,通过确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。

具体见《人力资源控制要求》。

7.1.3基础设施

公司应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。基础设施可包括:

a)建筑物和相关设施;

b)设备,包括硬件和软件;

c)运输资源;

d)信息和通信技术

目前公司的基础设施包括:办公场所及相关的设施、工程勘察及测量设备、检测与试验仪器设备、车辆、计算机软(硬)件、局域网、复印、晒图设备、消防、通讯设备和信息系统,应对其实施购置、维护、报废、验收等的管理。

综合办公室负责办公场所相关设施、生产设施、通讯和消防设施的归口管理。

规划设计部负责计算机软(硬)件、局域网设备及设施的管理和维护。

7.1.4过程运行环境

公司应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。

注:适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:

a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);

b)心理因素(如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定);

c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。

由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。

在本公司经营办公和实施活动不需要特定的如防尘、防静电、保持特定的温湿度、防噪声要求,若在顾客现场实施技术服务时则需遵守顾客特定的环境要求。

综合办公室负责管理为达到产品符合要求所需的工作环境,资料档案室等特殊工作场所应符合相关规定的要求,各作业场所的工作环境应保持整齐、卫生、安全。必要时应包括:

a)配置适宜的办公场所,并根据生产需要进行适当的装修;

b)配置必要的消防器材,保持适宜的温度,办公室应卫生、安全。

c)发挥员工的积极性和创造性,创造团结协作、共同进取的良好工作环境。

7.1.5 监测和测量资源

7.1.5.1总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源:

a)适合所进行的监视和测量活动的类型;

b)得到维护,以确保持续适合其用途。

本公司所需的监测和测量资源为:游标卡尺等。

7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,测量设备应:

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;

b)予以识别,以确定其状态;

c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。

7.1.6组织的知识

公司应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应审视现有的知识,确定如何获取更多必要的知识和知识更新。

公司的知识是公司特有的知识,通常从其经验中获得。是为实现公司目标所使用和共享的信息。公司的知识可以基于:

a)内部来源(如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果);

b)外部来源(如标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识)。本公司从 *****工 ***** *****方面维护公司的知识,从知识获取、知识分享、知识创新和创新知识四个环节进行管理,包括但不限于:

(1)设计、工艺、生产、服务过程中获取的经验教训、失效分析等,包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等;

(2)典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等。

(3)先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等;

(4)科研成果、工艺成果、QC 成果等;

(5)产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等;

(6)知识产权等。

本公司设立宣传栏,鼓励员工将上述方面获取的知识在公司内分享,综合办公室组织相关人员确定知识来源、进行评审分析、更新,掌握知识的人员、并确定分享范围。

7.2 能力

综合办公室应:

a)确定受其控制的工作人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;

b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员是胜任的;

c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;

d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘、分包给胜任的人员等。培训应考虑不同层次的:职责、能力、语言技能和文化程序以及风险。

本公司应在作业文件中规定各岗位人员所需具备和能力,并利用《岗位能力评价表》评定现有岗位人员是否满足岗位能力要求;对不具备岗位能力的人员采取上述措施,并对措施的效果进行确认,综合办公室应综合考虑各部门人员的现有能力或能力状况,编制《年度培训计划》,督促各部门实施培训,保存《培训记录表》。

人员能力具备情况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。

7.3 意识

公司应确保受其控制的工作人员知晓:

a)质量方针;

b)相关的质量目标;

c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;

d)不符合质量管理体系要求的后果。

7.4 沟通

公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:

a)沟通什么; b)何时沟通; c)与谁沟通; d)如何沟通; e)谁负责沟通。

本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的项目沟通见面会等方式进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通。

具体见《沟通控制程序》

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

公司的质量管理体系应包括:

a) 《ISO 19001-2017质量管理体系要求》所要求的形成文件的信息;

b) 所确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息;

7.5.2 创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:

a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);

b) 格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式);

c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。

7.5.3 形成文件的信息的控制

应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:

a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;

b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。

为控制形成文件的信息,适用时,组织应进行下列活动:

a)分发、访问、检索和使用;

b)存储和防护,包括保持可读性;

c)更改控制(如版本控制);

d)保留和处置。

对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息,公司应进行适当识别,并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改。

注:对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。

8 运行

8.1 质量管理运行的策划和控制

为满足 *****工 ***** *****的要求,并实施应对风险和机遇的措施、实现目标的措施和应对质量管理体系变更的措施,公司应通过以下方面对所需的过程进行策划、实施和控制: a)确定 *****工 ***** *****的要求;

b)建立下列内容的准则:

1)过程;

2)产品和服务的接收。

c)确定符合产品和服务要求所需的资源;

d)按照准则实施过程控制;

e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:

1)确信过程已经按策划进行;

2)证实产品和服务符合要求。

策划的输出一般为按客户要求加工的产品,应适合公司的运行需要。公司应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。

组织应确保运输等外包过程受控。

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

为获得市场信息及顾客需求的信息,对顾客提供产品和服务的有关信息,进行产品和服务质量跟踪、顾客投诉处理等方式实施与顾客的有效管理,满足顾客要求和期望,妥善规定与顾客进行沟通的要求。与顾客沟通的内容应包括:

a)提供有关 *****工 ***** *****相关的信息;

b)处理问询、合同或订单,包括变更;

c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;

d)处置或控制顾客财产;

e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。

8.2.2 产品和服务要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,公司应确保:

a) *****工 ***** *****的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求;

2)公司认为的必要要求。

b)对其所提供的产品和服务,能够满足公司声称的要求。

8.2.3 产品和服务要求的评审

公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前,公司应对如下各项要求进行评审:

a)顾客明确的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

c)公司规定的要求;

d)适用于产品和服务的法律法规要求;

e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。

若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应确保有关事项已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录。

适用时,公司应保留与下列方面有关的形成文件的信息:

a)评审结果;

b)产品和服务的新要求。

8.2.4 产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生更改,公司应确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

初可研、可研、方案设计、初步设计、施工图设计阶段的土地利用规划、设计;水利工程和水土保持工程规划、设计过程控制,执行《设计策划与设计计划控制程序》HDTDKF-CX7.3-06、《组织和技术接口及设计输入控制程序》HDTDKF-CX7.3-08、《设计输出、评审、验证及确认控制程序》HDTDKF-CX7.3-09、《设计归档与设计更改控制程序》

2019-2020年施工企业2015版ISO9001+50430质量管理手册.doc

XXXX工程有限公司 质量管理手册 QUALITY MANUAL 编号:A A A A/Q M-2016 版本:A/0 编制:文件编写小组 审核:X X X 批准:X X X 发布日期:2016.XX.XX 实施日期:2016.XX.XX 版权所有不得翻印

XXXX工程有限公司质量管理手册 章节号:第0.1章 版本号: A/0 页码:第 1 页共 40 页目录 0.1 质量管理手册目录............................................................................ (1) 0.2 质量管理手册实施令............................................................................ .. (2) 0.3 质量管理手册修改页............................................................................ .. (3) 1.0 前言-----企业概况............................................................................ .. (4) 2.0 质量方针和质量目标............................................................................ (5) 3.0 组织机构和职责............................................................................ .. (6) 4.0 组织的背景环境............................................................................ . (14) 5.0 领导作

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0648

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

2018年新版IATF16949-2016质量管理手册

批准页 依据《实验室资质认定评审准则》(国认函[2006]141号文)和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163 号)制定的《质量手册》,是阐明本公司的质量方针、质量目标并描述管理体系的重要文件。《质量手册》已经讨论审定,现予批准颁布,并自颁布之日起生效。 《质量手册》是本公司全部质量管理和质量活动必须遵循的规范性文件,是本公司人员从事一切环境检测活动的行为指南。全公司人员必须认真学习、理解和掌握《质量手册》的各项要求,并在实际检测活动中严格贯彻执行。在《质量手册》的具体执行过程中,全公司上下要按照“科学独立、客观公正”的质量方针,努力做到文明检测、热情服务,以确保环境检测工作的公正性、诚实性和科学性。 *****有限公司 总经理:****

批准日期:2017年6月1日 公正性声明 为保证本公司检测工作的公正性,现特向社会各界发表如下声明: 1、在检测活动中认真贯彻落实国家的环境保护法律、法规及其相关规定,严格执行检测技术规范、技术标准的各项要求,不受任何行政部门及其领导的干预,不受任何来自内外部的商业、财务和其它方面的干扰,确保检测工作的公正性、独立性、诚实性。 2、所有检测业务统一由综合质控室受理,并严格按照本公司管理体系的规定组织实施。 3、对于所有客户都一律给予同等服务,不得发生任何歧视或其它不平等对待的现象。 4、严格为客户保守机密信息和所有权,保证不将被检测单位的样品、数据、资料提供给其它单位或用于本公司(包括本公司人员个人)的产品开发、技术咨询等。 5、本公司所有人员不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;不得参与任

最新ISO9001:2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表,任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

2016年医疗质量与安全管理手册门诊医技科室

淮南东方医院集团总院医疗质量与安全管理手册 (门诊医技科室) 科室

年度 2016年1月制订 医技科室科室医疗质量与安全 管理小组工作制度 为进一步提高科室管理能力,保障医疗质量与安全,根据《安徽省三级综合医院评审标准实施细则》等文件要求,特制定本制度。 一、科室医疗质量与安全管理小组人员组成 各科室应成立由科主任任组长,科副主任任副组长,其他人员为成员的医疗质量与安全管理小组。管理小组设一名专职质控员,负责科室医疗质量与安全活动本的记录等工作,所有小组均应向医务部备案。 二、科室医疗质量与安全管理小组工作职责 1.建立本科室医疗质量与安全管理方案,包括:建立质量与安全管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等,加强医疗质量关键环节、重要岗位的管理。 2.建立健全和落实本科室各项规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。 3.做好本科室人员、技术、设备的权限与资格管理,确保依法执业。如执业医师证、大型医疗设备上岗证等。

4.加强基础、环节质量和终末质量管理,用诊疗常规、操作规范指导对患者诊疗工作。 5.对科室医疗质量与安全管理方案、医疗工作制度的落实等进行自查、分析、评估、整改,同时依据医疗质量与安全管理部门督查结果进行持续改进。 6.加强对相关医疗文书的自查与管理。 7.加强科室医疗质量和安全教育,牢固树立质量和安全意识,提高全员质量管理与改进的意识。 8.组织本科室医务人员进行培训考核,其中培训至少每月一次,考核至少每半年一次,必须人人达标。 9.分析、评估科室医疗质量安全事件,发现缺陷并进行改进。 10.对本科室人员开展的技术权限进行初审,并报医政部予以授权,对科内人员技术开展情况进行监管。. 11.学习应用质量管理工具对科室医疗质量与安全进行定期评价,持续改进医疗服务质量。 12.定期向医院医疗质量与安全管理主管职能部门汇报科室医疗质量与安全工作。 13.执行行业管理与行政管理的新要求。 三、工作要求 1.各科室医疗质量与安全管理小组组长应主动领导本组成员开展工作,在每年2月前完成当年本科室医疗质量与安全管理计划、方案的制定。

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作, 具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作,成立质量 管理体系推进小组,小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明: 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制,并 全部应用这些章节的质量管理体系要求,没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册,员工在下载使用时,应核实手册的版本号和最新修订日期,以保证文件处于有效状态;如需要纸质文件,应向行政科提出申请,办理相关批准手续。 3.当相关方需要时,版本受控的文本由行政科统一登记发放;非受控文本,可由各部门根据需要向外界提供,非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时,行政科应及时内部沟通通知各部门,并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期(如年度管理评审时)组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息;总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息;经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息;行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录:管理评审会议记录。

最新ISO9000-质量管理手册

第 1 页共 72 页 0.1 颁布令为了健全和完善公司的质量管理体系,促进公司的各项管理活动系统化、规范化、与国际标准接轨,依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》的要求以及相关法律法规的要求,结合行业的特点和公司的实际情况,编制完成了《质量手册》C/0版,经公司管理层讨论、审核,现予以批准颁布实施。本手册描述了公司的质量方针和质量目标,对公司质量管理体系作了具体描述,是公司实施质量管理体系的纲领性文件和行动指南,用以统一、协调公司的各项活动,对外则阐明公司的质量管理体系和提供第三方审核使用。公司全体员工务必认真学习,在各项工作中,必须严格按照本手册所阐述的规定和要求执行,并以优质的服务不断增进顾客满意。本手册自2012年3月1日起正式实施,其解释权 属公司。阳南总经理:二○一二年三月一日 第 2 页共 72 页 0.2 管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命公司经理黄颖同志为我公司的质量管理者代表,具体职责如下: 1、负责组织建立、实施并改进公司质量管理体系,确保在公司内提高满足顾客要求、法律法规要求的意识; 2、向总经理及时报告公司质量体系的业绩和运行情况及任何改进的

需求; 3、定期组织内部审核和申报外部审核; 4、代表公司就质量管理体系的有关事宜保持与外部的联络。总经理:二○一二年三月一日 第 3 页共 72 页 0.3 质量方针提高质量是顾客满意的保证,也是企业生存和发展的保证,以质量取胜已成为企业生存和发展、国家增强综合国力的必然要求。为保证提高产品质量,给顾客提供优质的产品,有效地保护顾客的利益,特制定公司质量方针如下: 依法管理、诚信经营、公正科学顾客满意、持续改进、优质服务该方针是公司管理和开展业务活动的总体思路,体现了公司为顾客把好关、服好务的企业宗旨。依法管理这是企业发展立足之本,招标代理是组织双方通过招标、投标、签定合同的法律行为,造价咨询是依据法律法规、合同、标准及规范提供智力服务,具有很强法律法规要求。公司上下牢固树立“依法管理”、守法经营的观念,使公司在市场竞争中不断发展。诚信经营这是公司的

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质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理:

iatf16949_2016质量管理手册范本

浙江省台州市X X X X X X X 有限公司 质量手册 (ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016) 文件编号:QM-01 版本:A/0 编制: 审核: 批准: 分发号: 持有部门: 控制状态: 发布日期:2016 年11 月12 日实施日期:2017 年03 月15 日

文件修订页 序号版本修订日期条款修订容修订者 1.文件版本有 A 版转换成 C 版本 1 C/O 2016.11.1 2 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部 门职能的更新 编写:审核:核准:

0 目录 1 围 2 规性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

1 围 企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求,建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵 守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 IATF16949:2016 中所确立的术语和定义 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 用何资源? 设施 设备 环境 知识 由谁来做? 能力 意识 1、计算机及网络; 3、复印机; 2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。 5、会议室; 组织应确定外部和部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势; 1、企业外部宗旨; 2、企业部宗旨; 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的部和外部事宜时,组 织应考虑以下方面: 输 出 2、与相关方的关系,以及相关方的理念、 价值观; 输 入 3、企业战略方向; --------------------------------------------------- 非预期输出风险:管理体系建立不符合企 业实际情况。 3、企业管理、战略优先、部政策和承诺; 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、 价值观; c) 组织管理、战略优先、部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2:部环境,可以组织的理念、价值 观和文化。 检验 监视 确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 准则 方法 如何去做? 测量 1、信息及时更新率 100% 绩效指标? 企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具; 企业部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——市黄岩,公司所在地北依,南靠,是中国沿海最有经济活力城市之一,海、陆、空 交通十分便利。 本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同,守信 用”的企业。“AAA 级”资信企业。 公司已通过ISO9001:2015、IATF16949:2016 汽车质量管理体系认证,一直以来都致力于为国、外 主机厂提供优质的汽车外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人,各类高级管理与技术人员20余人。 公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家,我们生 产的汽车外饰件,车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、长安福特、长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国、外主机厂提供OEM 配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针,以强有力的工作执行力和优越的工作质量,铸就优质的产品和 服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

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XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按£09001:2015要求编制 版本号:A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录

批准令 本《质量手册》是依据ISO9001:2015 质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理:*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行,由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表,其职责和权限为: 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各

职能部门开展质量活动; 2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议; 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平; 4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题; 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作; 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作; 7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境; &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:

2016版质量管理手册(同名17522)

GB/T19001-2015质量标准管理体系质量手册 (根据GB/T19001-2015版标准编写) 受控状态:?受控□非受控 版本:A/0 编号: 分发号: 编制:体系文件编写小组 审核:XXX

批准:XXX 发布日期:2015年12月2日生效日期:2016年5月01日 XXXXXX有限公司

修订记录

目录章节(页次) 1.0 前言(01) 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件(03) 3.0 术语和定义(03) 4. 组织的背景环境(03) 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用(05)

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划(07) 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持(09) 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识

7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8 运行(12) 8.1 运行策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 产品和服务的开发 8.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化

质量管理手册范本

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》

2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准

3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录

挂面厂质量管理手册-2016版

郑州XXX食品有限公司 质 量 管 理 手 册 目录 1、发布《质量管理手册》的决定———————————————————3 2、任命文件————————————————————————————4 3、质量方针与质量目标———————————————————————5

4、各部门质量安全职责、权限及相关人员资格要求———————————6 5、生产车间各操作工岗位职责———————————————————15 6、生产过程质量管理及考核办法———————————————————19 7、工作服清洗制度———————————————————————23 8、产品质量检验制度——————————————————————24 9、带※号项目检验计划—————————————————————26 10、生产设备维修保养清洗制度——————————————————27 11、生产车间及公司区环境卫生管理制度———————————————29 12、安全生产管理制度———————————————————————30 13、计量器具及检测仪器周期检定管理制度——————————————31 14、仓库、运输、贮存管理制度———————————————————32 15、教育培训制度—————————————————————————34 16、文件管理制度—————————————————————————35 17、原辅料的采购、验收管理制度—————————————————38 18、食品添加剂管理制度—————————————————————41 19、生产车间中断生产时的产品质量管理制度—————————————43 20、不合格管理制度的控制—————————————————————44 21、产品质量安全追溯召回制度———————————————————46 22、服务全过程质量管理制度————————————————————48 23、质量记录控制制度———————————————————————50 24、关键工序作业指导书——————————————————————52 25、产品标识标注管理制度—————————————————————58 26、产品防护制度—————————————————————————60 27、仓库管理制度————————————————————————62 28、检验设备管理制度———————————————————————64 29、质量监督网络—————————————————————————67 30、卫生管理制度—————————————————————————68 31、顾客投诉处理及服务管理制度——————————————————70 32、食品安全突发事件应急预案制度—————————————————72

最新ISO9001-2015版质量管理手册全套文件表格

质 量 手 册 制订审核核准///

****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注00 2018年7月10日首次编写 核准审核承办制订部门 签名 行政部

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 引用标准 3.0 有关术语 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1总则 7.5.2编制和更新

8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审8.2.4 顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4供应的产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5产品和服务的开发(删减) 8.6产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制8.6.2标识和可追溯性 8.6.3顾客或外部供方的财产 8.6.4产品防护 8.6.5交付后的活动 8.6.6变更控制 8.7产品和服务的放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 各主要岗位的职责和权限 附件5 质量管理体系职能分配表 附件6生产工艺流程图

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