药品的贮存与管理制度

药品的贮存与管理制度

一、原则

1.掌握药品在储存期间的变化规律。

2.积极创造适宜的储存条件。

3.采取有效措施，维护药品质量，保证服务对象用药安全。

4.降低药品损耗，最大限度地实现药品使用价值。

二、影响药品质量的因素

1. 日光

紫外线对药品变化起催化作用。因此，对光敏感的药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。

2. 空气

1）氧气：可以氧化还原性药品，使之效价降低、分解、变色、变质，甚至产生毒性。如：含酚羟基的药物（如肾上腺素、吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素），含烯醇基的药物（如VitC 、鱼肝油），芳胺类药物（如磺胺

嘧啶），噻嗪类（如氯丙嗪、异丙嗪），含碳碳双键的药物（如

VitA 、VitD ）。

2）二氧化碳：可被药品吸收，产生碳酸化，使药品变质。如氨茶碱：在二氧化碳作用下转变为茶碱，pH改变。

3. 温度温度升高，可加快药品挥发、变质。如生物制品、血液制品，当温度升高时，容易失效。

4. 湿度

1)湿度升高时，药品容易潮解、变质、霉烂、变形。吸水性液体，如：甘油

吸水后，浓度降低，影响药效。阿司匹林吸潮后分解为乙酸和水杨酸，增加胃肠道刺激。胃蛋白酶、胰酶吸湿后导致结块、发霉。

2)湿度降低时，会引起风化(含结晶水的药物失水) ，导致药品产生不透明

结晶、粉末。风化后的药品，化学性质一般不变，但使用时剂量难以掌

握，特别是剧毒药品，如：硫酸阿托品、硫酸镁、明矾等，容易造成中毒事故。

5. 生物与昆虫

微生物指细菌、霉菌、酵母菌。它们易进入包装不严的药品生长、繁殖，导致药品腐败、发霉、发酵、变质，尤其是含有营养物质：糖、淀粉、蛋白质的制剂，如糖浆。

6. 时间一些有效期的药品即使储存条件适宜，久存效价也会降低，如：抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。

三、药品储存环境的要求

1.温度、湿度的要求

1)常温：0-30 C,常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。

2)冷藏：2-10 C,常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。

3)阴凉：20C以下，常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。

4)室内相对湿度应保持在60-75%之间。

2.冰箱储存药物的要求

1)温度始终维持在2-8 C之间。

2)在冰箱内放置温度计，上午九点和下午二点监测并记录冰箱和冷库内温

度。

3)避免在冰箱门的架子上储放药品。

4)按照先入先出的原则摆放药品，在药品的两侧、后面及药品之

间留出1—2cm的空间，使空气能较好的流通。

5)不要在储放药品的冰箱中储放食物及其它物品。

四、药品分类保管的要点

1. 注射剂

1)温度：过高或过低都会影响质量。当温度低于0C,易冻裂受

损。温度过高，易失效、变质。因此，应尽量保存在阴凉处。

2)防潮：注射剂中的粉针剂，由于压盖、储存、运输等原因，造成密封不

严，当空气中水蒸气含量过高时，会产生吸潮、粘瓶、结块等现象，

影响质量。因此，在保管中要注意严格控制空气湿度，相对湿度保持在

60—75％。

3)避光：日光中的紫外线能加速药品分解，因此，大部分注射剂应避光保

存。

4)加强澄明度检查：注射剂储存中，澄明度会变化。中药注射剂会发生氧

化、聚合反应，产生浑浊或沉淀；西药注射剂中某些盐类，久储会侵蚀玻璃，造成脱片。当这样的药品输注到病人身体里，会造成血栓等不良反

应，影响病人的身体健康。因此，储存中要不断检查药品的澄明度。2. 片剂

1)防潮：主要是防潮。因片剂中含淀粉等辅料，湿度较大时，淀粉等辅料吸

湿，使片剂发生质量变化，产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸湿

后，产生花斑变色、无光泽，严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象。因

此，一般片应放常温处，糖衣片应放阴凉处。

2)避光：某些片剂的活性成分对光敏感，易受光照而变质。应采

取避光保存。

3. 胶囊剂

控制温度和湿度：胶囊剂在受热、吸潮后易粘连、变形、破裂。有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象。因此，胶囊剂应储存在阴凉处，保持合适的温度，但也不要过于干燥，否则，胶囊剂会因过于失水而碎裂。

4.水溶液剂、糖浆剂、软膏剂

1) 温度：水溶液剂当含挥发性物质时，会受热挥发或产生沉淀，

乳剂在温度过高会凝结，温度过低会分层。糖浆剂受热或光照，也易产生霉败或沉淀。因此，应放在凉暗处。

2) 软膏剂

①防冻：防止水分和基质分离，一般常温保存。

②防重压：以免锡管变形。

5. 栓剂

温度过高会熔化变形，温度过低会干裂。

6. 疫苗

1) 疫苗是生物制品，对热、光、冷冻非常敏感，因此必须严格遵循厂家指定的储

存条件。

2) 确保运输过程中“冷藏链”运转正常。

3)定期检查疫苗，确保“冷藏链”工作正常。

4)冰箱有内放温度计，每日检查设备运转情况并做好登记。

5)定期检查疫苗制品外观及储存情况，发现问题及时与相关部门联系。

五、药品存放的基本要求

1.药品与非药品必须分开存放。

2.性质互相影响，容易串味的药品应分开存放。

3.内服药与外用药分开存放。

4.注射剂、口服剂型、输液分开存放。

5.生物制品、血液制品、基因药物等冷藏保存。

6.高危药品有警示标识。

7.品名、外包装、多规格等容易混淆的品种分开存放并做提示。

8.药品标签与药品摆放位置相符。

9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品按要求存放 (该类药品

的管理请详见管理制度) 。

10.易燃、易爆及危险药品单独存放，如：乙醇、30%过氧化氢、甲醛

六、需在不同条件下妥善保存的药品

1.阴凉处（20 C以下）保存的药品（见20C以下保存药品目录）

2.冷藏（2-10 C）保存的药品（见20C以下保存药品目录）

3.密封储藏的药品：

1）易吸湿的药品：浓硫酸，干酵母，对氨基水杨酸钠，阿司匹林，复方甘草片及其它胶囊剂、糖衣片，各类抗生素，胃蛋白酶，胰酶，淀粉酶，硫酸亚铁，甘油。

2）易挥发的药品：薄荷油，香精，乙醚，双氧水，樟脑，酒精制剂等（要密闭，阴凉处储存）。

3）其它：溴化铵，苯妥英钠，含碘喉片（华素片），VitB1 片，各种浸膏、胶丸、胶囊，硫酸镁，鱼肝油，碘，水合氯醛。

4.避光保存的药品：肾上腺素，去甲肾上腺素，硝普钠（光照10 分钟，就

分解％），氨茶碱，抗坏血酸（Vc），VitA ，VitB, 氯丙嗪，异丙

嗪，核黄素（VitB2），氢化考地松琥珀酸钠，强地松，叶酸，辅酶Q 甲硝唑，利多卡因，杜冷丁，西地兰（去乙酰毛花甙C）,左旋多巴，吗

啡，鱼肝油，磺胺嘧啶，苯酚，甲醛，双氧水，新洁尔灭，碘伏，安尔

碘，酒精。

5.易燃、易炸、易挥发的药品：无水乙醇，挥发油、过氧化氢溶液。应低

温、密封保存。

6.受热易变形的药品：甘油栓。

7.易过期失效的药品：抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、胰蛋白酶、绒促

性素。

8.易水解的药物：

1) 酯类：普鲁卡因，乙酰水杨酸，丁卡因，后马托品，可卡因，毛果芸香碱，华

法林钠。

2) 酰胺类：氯霉素，青霉素，头孢菌素，巴比妥类，利多卡因，对乙酰氨基酚，

氨苄青霉素。

9．特殊管理的药品按相应管理制度保存

1) 麻醉药品

2) 一类精神药

3)二类精神药

4)医疗用毒性药品

5)药品类易制毒化学品

6)高危药品贮存药品时，除应注意以上所举各点外，还要注意：从原包装分出的药品，强酸要用玻塞瓶装；氯仿不要用橡皮塞( 以防橡皮塞中部分物质被溶出) ；标签一定要明显清楚，应有必要的检查，以防万一贴错；输液不宜横放倒置等等，以确保药品质量和用药安全有效。

七、效期的管理有些稳定性较差的药品如抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、胰岛素、细胞色素C绒促性素等，在贮存期间药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能供药用。为了保证用药的安全和有效，对这类药品都规定了有效期。

我国卫生部于1995年11月3日发文通知有关药品有效期及其规定。规定如下：

1. 药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

2. 药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察，合

理制订。

3.药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标

签应列有效期的终止日期。

4.到效期的药品，应根据《药品管理法》规定过期不得再使用。

5.药品生产、供应和使用单位对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进

行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

6.生产厂在产品质量提高后，认为有必要延长有效期时，可向当地

（省、自治区、直辖市）卫生行政部门提出申请，经管理部门批准后，可延长改订本厂产品的有效期。

对于有效期的药品应定期检查以防止过期失效；帐卡和药品上均应有特殊标记，注明有效期，以便于查找。