潍坊综合保税区的主要功能和优惠政策

潍坊综合保税区的主要功能和优惠政策
潍坊综合保税区的主要功能和优惠政策

综合保税区的主要功能和优惠政策综合保税区具有五大主要功能:保税加工、保税物流、货物贸易、服务贸易、虚拟口岸。

保税加工功能

综合保税区内生产企业可从事国外进口原材料保税加工后出口(或销往国内),或从国内采购原材料入区退税后加工出口。保税加工功能为利用国内外两种资源、产品面向国际、国内两个市场的生产企业提供了政策凹地。

保税物流功能

综合保税区可为区内外进出口企业在采购原材料、产品销售的过程中,为其提供货物保税状态下的仓储、配送、增值加工、国际中转、进口复出口等物流服务,利用最低的物流成本,实现企业的利润最大化。

货物贸易功能

综合保税区内允许注册贸易公司,区内各类企业均享有进出口经营权,可从事全球或地区性采购、分销、配送业务。对入区的货物,可进行进出口集运的综合处理或商业性的增值加工,包括分级分类、分拆分捡、分装、加刷唛码等。

服务贸易功能

在综合保税区内从事与保税加工、保税物流、货物贸易相关的研发设计、产品测试、售后维修、设备租赁等服务贸易业务,可设立国际航运中心、采购分拨中心、营运结算中心及期货交割中心。

口岸功能(虚拟口岸)

利用青岛机场和青岛前湾港的国际交通枢纽资源,引进卡车航班、卡车轮船等业务模式,将口岸功能延伸后移到潍坊综合保税区,等同于在潍坊综合保税区设立了“无跑道国际机场(虚拟机场)”和“无水国际码头(虚拟码头)”。所有进出口货物,在综合保税区即可办理完原先需到青岛口岸办理的申报、查验、放行等手续,不需再到青岛办理。

保税加工政策

◆免税:从境外进区的设备、原材料、基建物资和自用合理数量的办公用品免征进口关税;制成品及边角料、残次品、余料、废料销往境外免征出口关税;企业出口加工产品不征收增值税、消费税。

◆保税:为加工出口产品所需进境的原材料、包装物件及消耗材料,予以全额保税。

◆退税:从区外进入综合保税区的货物视同出口,可办理出口退税;区内企业使用水、电、气实行退税政策。

◆免证:货物可以在综合保税区和其它国家之间自由进出,除国家另有规定外,不需配额和许可证;海关不实行《登记手册》管理;开展加工贸易业务不实行加工贸易银行保证金台账制度;不实行合同核销,不实行单耗管理。

保税物流仓储及进出口贸易政策

◆区内存储货物的品种和仓储时间不受限制,可在不改变物权情况下,根据物权单位的指令,将仓储于保税仓库内的货物直接或进行简单加工后自由配送;销往区内、国内其他特殊监管区或境外,不征收增值税、消费税。

◆区外企业可将多种商品入区获得退税后,根据客户指令集运出口。

◆国内外采购商从境外采购货物,进入综合保税区,按照区外企业需要,分批次办理出库供货。

◆加工贸易企业将采购的国产中间产品出口到综合保税区(国内货物进区可视同出口),再由下游加工贸易企业办理进口手续,以达到出口退税的目的。

◆区内企业可开展研发业务,所用境外和国内的仪器、设备、材料等不受产业限制一律享受免税、保税和退税政策;境外和区外进出的检测货物,享受保税政策;国产出口设备等货物可进入区内保税维修并复运出境。

◆区内与境外间进出的货物,海关实行备案制,不实行进出口配额、许可证管理。

海关监管政策

◆海关对综合保税区与境外之间进出口货物实行备案制管理。

◆综合保税区内企业可向海关集中申报手续。

◆经海关批准,区内企业可将其进口料件和生产的半成品委托区外企业加工,经加工后返回综合保税区。区外企业也可委托区内企业加工,加工后返回区外。

◆海关对于综合保税区与其他海关特殊监管区或者保税区监管场所之间往来的货物,实行保税监管。

◆综合保税区货物不设存储期限。

检验检疫政策

◆区内企业从境外入区的仓储物流货物以及自用的办公用品、出口加工所需原材料、零部件免予强制性产品认证。

◆从非保税区进入综合保税区的货物,又输往非保税区的,不实施检验。

◆经综合保税区转口的应检物,在区内短暂仓储,原包装转口出境并且包装密封状

况良好,无破损、撒漏的,入境时仅实施外包装检疫。

◆对入区后又复出区进入国内市场的货物,在检验检疫有效期内免予实施检疫。

◆转口应检物出境时,除法律法规另有规定和输入国家或地区政府要求入境时出具我国检验检疫机构签发的检疫证书或检疫处理证书的以外,一般不再实施检验和检疫处理。

◆区内企业之间销售、转移进出口应检物,免予实施检验检疫。

外汇管理政策

◆企业可开设经常项目外汇账户及资本项目外汇专用账户,经常项目外汇账户限额需核定。

◆进出综合保税区的免税、保税货物,以外币计价结算,其它物品进出综合保税区可以外币计价结算,也可以人民币计价结算。

◆企业不实行合同核销制度,与境外之间的进出境贸易项下的外汇收支,无需向外汇管理局办理收付汇的核销手续,外汇凭相关单证从银行支付。

◆企业有条件购汇,允许人民币资金注册企业,以不超过其注册资本中实际到位的人民币部分购汇。

◆中外资企业均可开立外汇现汇账户,企业经营所得外汇实行意愿结汇,外汇收入可以全额留存。

其他方面政策

◆启运港退税:从国内其他港口启运经潍坊综合保税区中转的货物,在离开启运地时即可办理出口退税。

◆离岸账户:综合保税区内允许开设离岸账户,为企业开展境外业务提供资金结算便利,跨国公司可在区内设立财务中心和结算中心。

◆自由流转:综合保税区内货物可以在区内企业之间自由流转。区内企业之间在转让货物时,只需向海关报送货物品名、数量、金额等电子数据信息,不需要报关办进出区手续。

综合保税区

综合保税区: 综合保税区是设立在内陆地区的具有保税港区功能的海关特殊监管区域,由海关参照有关规定对综合保税区进行管理,执行保税港区的税收和外汇政策集保税区、出口加工区、保税物流区、港口的功能于一身,可以发展国际中转、配送、采购、转口贸易和出口加工等业务。着重强调着本岛经济建设的重要性。 保税港区:保税港区是指经国务院批准,设立在国家对外开放的口岸港区和与之相连的特定区域内,具有口岸、物流、加工等功能的海关特殊监管区域。 保税港区的功能具体包括仓储物流,对外贸易,国际采购、分销和配送,国际中转,检测和售后服务维修,商品展示,研发、加工、制造,港口作业等9项功能。 保税港区享受保税区、出口加工区、保税物流园区相关的税收和外汇管理政策。主要为:国外货物入港区保税;货物出港区进入国内销售按货物进口的有关规定办理报关,保税港区叠加了保税区和出口加工区税收和外汇政策,在区位、功能和政策上优势更明显。 保税港区内可以开展下列业务: 1、存储进出口货物和其他未办结海关手续的货物; 2、对外贸易,包括国际转口贸易; 3、国际采购、分销和配送; 4、国际中转; 5、检测和售后服务维修; 6、商品展示; 7、研发、加工、制造; 8、港口作业; 9、经海关批准的其他业务。 海关特殊监管区: 海关特殊监管区域是经国务院批准,设立在中华人民共和国关境内,赋予承接国际产业转移、联接国内国际两个市场的特殊功能和政策,由海关为主实施封闭监管的特定经济功能区域。截至2012年11月,我国已批准在27个省区市设立110个海关特殊监管区域。 模式分类:海关特殊监管区域现有六种模式:保税区、出口加工区、保税物流园区、跨境工业园区(包括珠海跨境工业园区,霍尔果斯边境合作区)、保税港区、综合保税区, 进口保税仓库、出口监管仓库、保税物流中心(分为A型和B型)这三种模式属于保税监管场所。 特点: 综合保税区和保税港区一样,是我国开放层次最高、优惠政策最多、功能最齐全、手续最简化的特殊开放区域。与保税区一词之差,却功能更为齐全,它整合原来保税区、保税物流园区、出口加工区等多种外向型功能区后,成为更为开放的一种形态,也更符合国际惯例。

山东制药企业百强

1威高集团有限公司 2山东步长制药有限公司 3齐鲁制药有限公司 4瑞阳制药有限公司 5山东省药用玻璃股份有限公司 6菏泽睿鹰制药集团有限公司 7鲁南制药集团股份有限公司 8山东罗欣药业股份有限公司 9寿光富康制药有限公司 10山东新华医药集团有限责任公司 11华润东阿阿胶有限公司 12山东鲁抗医药股份有限公司 13辰欣药业股份有限公司 14山东新华医疗器械股份有限公司 15山东仙河药业有限公司 16山东绿叶制药有限公司 17迪沙药业集团有限公司 18山东淄博山川医用器材有限公司 19山东天力药业有限公司 20山东潍坊盛泰药业有限公司 21安丘市鲁安药业有限公司 22青州尧王制药有限公司 23山东齐都药业有限公司 24山东福田药业有限公司 25青岛黄海制药有限责任公司 26山东福胶集团有限公司 27山东凤凰制药股份有限公司 28山东侨牌集团有限公司 29山东方明药业集团股份有限公司 30山东华鲁制药有限公司 31山东鲁维制药有限公司 32山东博士伦福瑞达制药有限公司 33济南利民制药有限责任公司 34山东金城医药化工股份有限公司 35山东西王药业有限公司 36鲁南厚普制药有限公司 37山东达因海洋生物制药股份有限公司38青岛华仁药业股份有限公司 39山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司40山东鑫泉医药有限公司 41聊城万合工业制造有限公司 42帝斯曼淄博制药有限公司 43华夏药业集团有限公司 44烟台大洋制药有限公司

45诸城市浩天药业有限公司 46山东健民药业有限公司 47烟台荣昌制药股份有限公司 48蓬莱诺康药业有限公司 49德州德药制药有限公司 50山东中保康医疗器具有限公司 51山东益康药业股份有限公司 52山东金洋药业有限公司 53山东三九药业有限公司 54山东洁晶药业有限公司 55山东京卫制药有限公司 56济南宏济堂制药有限公司 57烟台澳斯邦生物工程有限公司 58山东沃华医药科技股份有限公司 59烟台中亚药业有限责任公司 60山东华信制药集团股份有限公司 61山东禹王制药有限公司 62淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 63青岛益青药用胶囊有限公司 64青岛双鲸药业有限公司 65山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司66山东先声麦得津生物制药有限公司67烟台鲁银药业 68淄博伊马新华制药设备有限公司 69山东仁和堂药业有限公司 70山东方健制药有限公司 71淄博泓广医药玻璃有限公司 72山东祥瑞药业有限公司 73山东盛宏医药科技有限公司 74山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 75山东北大高科华泰制药有限公司 76潍坊市康华生物技术有限公司 77山东昊福制药有限公司 78荣昌制药(淄博)有限公司 79济南永宁制药有限公司 80山东天达生物制药有限公司 81山东广通宝医药有限公司 82山东世博金都药业有限公司 83潍坊三维生物工程集团有限公司 84潍坊华星医疗器械有限公司 85山东潍坊制药厂有限公司 86山东孔府制药有限公司 87济南维尔康生物制药有限公司 88山东良福制药有限公司

综合保税区的主要功能和优惠政策

综合保税区的主要功能和优惠政策 综合保税区具有五大主要功能:保税加工、保税物流、货物贸易、服务贸易、虚拟口岸。 保税加工功能 综合保税区内生产企业可从事国外进口原材料保税加工后出口(或销往国内),或从国内采购原材料入区退税后加工出口。保税加工功能为利用国内外两种资源、产品面向国际、国内两个市场的生产企业提供了政策凹地。 保税物流功能 综合保税区可为区内外进出口企业在采购原材料、产品销售的过程中,为其提供货物保税状态下的仓储、配送、增值加工、国际中转、进口复出口等物流服务,利用最低的物流成本,实现企业的利润最大化。 货物贸易功能 综合保税区内允许注册贸易公司,区内各类企业均享有进出口经营权,可从事全球或地区性采购、分销、配送业务。对入区的货物,可进行进出口集运的综合处理或商业性的增值加工,包括分级分类、分拆分捡、分装、加刷唛码等。 服务贸易功能 在综合保税区内从事与保税加工、保税物流、货物贸易相关

的研发设计、产品测试、售后维修、设备租赁等服务贸易业务,可设立国际航运中心、采购分拨中心、营运结算中心及期货交割中心。 口岸功能(虚拟口岸) 利用青岛机场和青岛前湾港的国际交通枢纽资源,引进卡车航班、卡车轮船等业务模式,将口岸功能延伸后移到潍坊综合保税区,等同于在潍坊综合保税区设立了“无跑道国际机场(虚拟机场)”和“无水国际码头(虚拟码头)”。所有进出口货物,在综合保税区即可办理完原先需到青岛口岸办理的申报、查验、放行等手续,不需再到青岛办理。 保税加工政策 ◆免税:从境外进区的设备、原材料、基建物资和自用合理数量的办公用品免征进口关税;制成品及边角料、残次品、余料、废料销往境外免征出口关税;企业出口加工产品不征收增值税、消费税。 ◆保税:为加工出口产品所需进境的原材料、包装物件及消耗材料,予以全额保税。 ◆退税:从区外进入综合保税区的货物视同出口,可办理出口退税;区内企业使用水、电、气实行退税政策。 ◆免证:货物可以在综合保税区和其它国家之间自由进出,除国家另有规定外,不需配额和许可证;海关不实行《登记手册》管理;开展加工贸易业务不实行加工贸易银行保证金台账制度;

山东省潍坊市2020年中考数学试卷

山东省潍坊市2020年中考数学试卷 一、单选题(共12题;共24分) 1. ( 2分) (2020·潍坊)下列图形,既是中心对称图形又是轴对称图形的是() A. B. C. D. 2. ( 2分) (2020·潍坊)下列运算正确的是() A. B. C. D. 3. ( 2分) (2020·潍坊)今年的政府工作报告中指出:去年脱贫攻坚取得决定性成就,农村贫困人口减少1109万.数字1109万用科学记数法可表示为() A. B. C. D. 4. ( 2分) (2020·潍坊)将一个大正方体的一角截去一个小正方体,得到的几何体如图所示,则该几何体的左视图是() A. B. C. D. 5. ( 2分) (2020·潍坊)为调动学生参与体育锻炼的积极性,某校组织了一分钟跳绳比赛活动,体育组随机抽取了10名参赛学生的成绩,将这组数据整理后制成统计表: 则关于这组数据的结论正确的是() A. 平均数是144 B. 众数是141 C. 中位数是144.5 D. 方差是5.4 6. ( 2分) (2020·潍坊)若,则的值是() A. 4 B. 3 C. 2 D. 1 7. ( 2分) (2020·潍坊)如图,点E是的边上的一点,且,连接并延长交 的延长线于点F,若,则的周长为() A. 21 B. 28 C. 34 D. 42

8. ( 2分) (2020·潍坊)关于x的一元二次方程根的情况,下列说法正确的是() A. 有两个不相等的实数根 B. 有两个相等的实数根 C. 无实数根 D. 无法确定 9. ( 2分) (2020·潍坊)如图,函数与的图象相交于点 两点,则不等式的解集为() A. B. 或 C. D. 或 10. ( 2分) (2020·潍坊)如图,在中,,以点O为圆心,2为半径的圆与交于点C,过点C作交于点D,点P是边上的动点.当 最小时,的长为() A. B. C. 1 D. 11. ( 2分) (2020·潍坊)若关于x的不等式组有且只有3个整数解,则a的取值范围是() A. B. C. D. 12. ( 2分) (2020·潍坊)若定义一种新运算:例如:; .则函数的图象大致是() A. B. C. D. 二、填空题(共6题;共6分) 13. ( 1分) (2016·姜堰模拟)因式分解:x2y﹣9y=________. 14. ( 1分) (2020·潍坊)若,则________. 15. ( 1分) (2020·潍坊)如图,在中,,,垂直平分,垂足为Q,交于点P.按以下步骤作图:①以点A为圆心,以适当的长为半径作弧,分别交边

潍坊市地质简介

第一类地质 潍坊市在大地构造位置上,处于我国东部新华夏系第二隆起带和第二沉降带的衔接部位。 沂沭断裂带纵贯山东南北,其西部为鲁西隆起区,东部为鲁东古隆起区。潍坊市所辖各县(市、区)横跨鲁东古隆起区西部、鲁西隆起区东部及沂沭断裂带北段,3个次级构造单元。 第一辑地层 境内地层发育较齐全,太古界及元古界变质岩系组成东西两地块的结晶基底;古生界及中生界分别不整合于两侧古老结晶基底之上;新生界形成断陷盆地、山间盆地河湖相沉积和沿海滨海相沉积。 辖区内地层属华北地层区。以沂沭断裂带的昌邑--大店断裂为界将山东分成鲁东、鲁西两个地层分区。两分区地层发育有很大的差异,沂沭断裂带内与鲁西相近,但也有差别。潍坊市位于鲁西地层分区的东北部,包括潍坊小区和泰安小区的东缘;鲁东地层分区西端,包括蓬莱、莱阳、胶南3个地层小区的西部。 属鲁西地层分区的有寿光、青州、临朐、昌乐、潍城、坊子、寒亭和昌邑、安丘的西半部。出露的地层是太古界泰山群;上元古界(震旦亚界);古生界寒武系、奥陶系(中、下统);石炭系(中、上统)、二迭系;中生界侏罗系、白垩系;新生界第三系、第四系。缺失下元古界;古生界志留系、泥盆系、奥陶系上统、石炭系下统;中生界三迭系。 属鲁东地层分区的有高密、诸城、五莲和昌邑县东部,安丘县的东半部。出露的地层是下元古界胶南群,五莲群和粉子山群;中生界侏罗系(上统莱阳组)、白垩系;新生界第三系、第四系。缺失上元古界,古生界、中生界侏罗系中、下统。辖域内出露地层由老到新分述如下: 太古界、元古界、古生界 泰山群(Art) 分布于沂山凸起和汞丹山凸起。上部和下部为泥砂质碎屑岩建造,中部为碎屑--火山岩建造,岩石普遍受中高级变质作用,属铁铝榴石角闪岩相,混合岩化和花岗岩化作用强烈。根据岩石组合和原岩建造,自下而上分为万山庄组、太平顶组、雁翎关组、山草峪组。 万山庄组(Artw) 分布于临朐县辛山、蒋峪一带。主要岩性为黑云斜长片麻岩夹角闪黑云斜长片麻岩、黑云变粒岩、黑云角闪片岩、斜长角闪岩和各种混合岩。同位素年龄24.25亿年。 太平顶组(Artt) 出露于昌乐县马驹岭等地。本组岩性主要有黑云斜长片麻岩、夹角闪斜长片麻岩、二云斜长片麻岩、黑云石英片岩、含矽线石黑云斜长片麻岩等。同位素年龄23.24亿年。 雁翎关组(Arty)

海口综合保税区

海口综合保税区 政策优势:: 五大优惠政策-----综合保税区和保税港区一样,叠加了保税区、出口加工区和保税物流园区的税收政策,主要有:一是国外货物入区保税;二是区内自用基建物资及进口设备免征进口关税和进口环节增值税;三是货物出区进入国内销售按货物进口的有关规定办理报关,并按货物实际状态征税;四是国内货物入区视同出口,实行退税;五是区内企业之间的货物交易不征增值税和消费税。 区位特色: 海口综合保税区选址在海南老城经济开发区,位处泛珠三角经济带、环北部湾经济圈、东盟自由贸易区前沿,背靠大西南,易于生产因素的聚集;处于太平洋与印度洋问海上经济走廊交通线上,南北连接台湾、香港及东南亚,利于发展加工贸易,区位优势明显。海口综合保税区面积1.93平方公里,北紧靠国家一类对外开放口岸——马村港,实现区港联动;东依托省会城市——海口市。海口综合保税区的功能、政策优势和老城经济开发区丰富的土地资源、完善的基础设施及产业链互应,是中外投资者发展物流、出口加工产业的最佳选择。 功能定位: 与保税港区相同,综合保税区具有保税物流、保税加工、保税服务等三大主要功能,可以开展国际转口贸易、国际采购、国际分销配送、国际中转、检测和售后服务维修、商品展示、研发加工制造等业务。 产业布局: 海口综合保税区是发展外向型产业为主的园区,重点发展的产业有: 1.物流业 2.国际货物采购、中转和配送 3.国际转口贸易 4.出口加工(重点发展电子信息、机电产品加工、农产品深加工、海洋产品深加工、环保节能产品制造) 5.保税仓储和商业性加工 6.商品展示交易 7.产品技术研发及保税维修、检测等售后服务

8.集装箱口岸增值业务 影响意义: 一是有利于海口市实施“依港兴市”战略,利用综合保税区的政策、功能和港口优势,打造海口乃至海南新一轮开放开发的又一重要基地,进行产业升级,增强产业竞争力。 二是海口保税区区位调整后将与海南西部工业走廊联为一体,符合海口“工业向园区集中,园区向西部转移”的产业布局,不仅有利于引导海口的生产要素跨区域合理流动,形成产业集聚,发挥海口作为省会城市在区域经济发展中的辐射带动作用,而且有利于更好地保护海南生态环境。 三是有利于海口发展现代物流产业,为海南及环北部湾地区的外向型企业提供良好的物流服务,促进海口及海南外向型经济和高新技术产业的发展。 四是有利于海南加强与台湾农业合作、与东盟自由贸易区的合作,促进海南加快国际旅游岛的建设。

综合保税区业务介绍

综合保税区业务介绍 内容提纲 一.特殊监管区域、场所概况 二.苏州工业园综合保税区基本情况 三.综合保税区的功能与政策 四.综合保税区的海关监管方案 一.特殊监管区域、场所概况 海关保税监管体系 海关特殊监管区域整合 ?区域整合的目标:以国家已经出台的各类优惠措施相叠加,使各类特殊区域和监管场所具备保税加工、保税物流两大功能,并实行统一的优惠政策和管理措施,形成既监管到位又服务到位的综合型海关保税监管区域。 ?区域整合的步骤:分“局部整合”、“全面整合”两步进行。

“局部整合”:一是积极开展出口加工区拓展保税物流功能及开展研发、检测、维修业务试点,实现其以保税加工为主、保税物流为辅的功能组合;二是对保税仓库和出口监管仓库,整合为可以进出口双向运作的保税物流中心,并拓展其流通性简单加工和检测维修功能,实现其以保税物流为主、保税加工为辅的功能组合;三是以强化保税功能为基础对保税区进行转型发展,开展政策叠加和资源整合;四是对具备条件的保税区、出口加工区、保税物流园区、保税物流中心B型,整合为保税港区、或是综合保税区、或是跨境工业区,实现其兼备保税加工、保税物流和口岸通关作业等功能的区域。 “全面整合”:即在“局部整合”基础上,对海关特殊监管区域和保税监管场所的功能、政策、监管模式和管理资源等进行全面整合,形成与一些发达国家和地区的“自由港”或“自由贸易区”相仿、具有全面保税功能的大型综合性“保税监管区域”。 二.苏州工业园综合保税区基本情况 2006年12月17日,国务院正式批复同意苏州工业园区开展具有保税港区综合保税功能的海关特殊监管区域试点。 整合后的区域命名为“苏州工业园综合保税区”。有关税收、外汇等政策按照《国务院关于设立洋山保税港区的批复》的有关规定执行,海关比照保税港区的监管办法对其实施监管 规划面积5.28平方公里: 东区—3.88平方公里,包括现保税物流中心(B型)0.5平方公里、出口加工区B区1.5平方公里及新建的口岸作业区1.88平方公里; 西区—1.4平方公里,为现出口加工区A区。 东、西两区分别设置隔离设施与区外实现物理隔断,实施封闭式围网管理。 东区:目前开发建设的重点。 口岸作业区:进出口货物通关监管、场站服务、集装箱拼装转运、检验检疫等功能; 保税物流区:VMI和DC等保税仓储和物流增值服务等功能; 保税加工区:研发、加工、制造、维修等功能; 贸易服务区:国际贸易及海关、商检、税务、外管、金融等一站式服务功能。 ?西区已开发建设完毕,规划以发展保税加工为主,物流、贸易功能为辅。 ?通过信息围网的方式与东区相联,海关使用统一的信息平台对东、西区实施监管。 三.综合保税区的功能与政策 综合保税区的功能 1.存储进出口货物及其他未办结海关手续货物; 2.对所存货物开展流通性简单加工和增值服务; 3.对外贸易,包括国际转口贸易; 4.国内外采购、分销和配送; 5.国际中转; 6.检测和售后服务维修; 7.商品展示; 8.研发、加工、制造; 9.港口作业; 10.经海关批准的其他业务。 综合保税区的主要政策 ?法律依据:《中华人民共和国海关保税港区管理暂行办法》,预计在今年8月份前颁布施行。 ?办法分总则、海关对区内企业的管理、海关对通过保税港区直接进出口货物的监管、

青岛保税区争创一流保税港区

青岛保税区争创一流保税港区 围绕"建设自由贸易区,推动青岛东北亚国际航运中心建设"的战略部署,青岛保税区明确提出了未来三年的发展目标:建设高水平的区域性国际物流中心、专业商品交易市场中心、特色先进制造业集聚中心和口岸贸易与服务中心四大中心,建成国际一流的现代化保税港区,为青岛市环胶州湾核心圈层发展以及全省的对外开放再造新优势。这是在济参加省十一届人大一次会议的青岛保税区工委书记、管委会主任王怀岳展示的青岛保税区未来的发展蓝图。 作为对外开放的排头兵,青岛保税区不断提高区域创新能力,加快经济转变方式,推动产业结构优化升级,逐步形成了以现代物流、要素市场、高新技术为主导,以电子制造、食品加工、贵金属加工为骨干的六大区域特色产业集群,辐射带动作用进一步增强,为青岛"自由贸易区"(保税港区)的进一步推进奠定了坚实基础。据统计,2007年青岛保税区实现工业总产值、产品销售收入、利润总额分别比2001年翻了两番。截至目前,青岛保税区以3.8平方公里土地,吸引了40个国家和地区的4200多家企业,其中世界500强投资企业29家,累计吸引外资33.8亿美元,过千万美元的项目51个。15年间,保税区累计完成固定资产投资43.5亿元,实现工业总产值341.7亿元,实现进出口总额110.5亿美元。平均每平方公里吸引外商投资13亿美元,累计向国家上缴财政收入85.6亿元,成为山东省投资强度最密集的区域,也是全国开放区域资金密集度和单位效益较高的地区。 王怀岳说,今后三年是青岛保税区建设国际化保税港(自由贸易)区的重要时期,也是实施产业结构战略性调整和产业升级的关键机遇期。这期间,青岛保税区将立足政策功能和区位优势,科学规划,逐步形成保税区功能产业与辅助产业协调发展,以现代国际物流产业为主导,以国际贸易、加工贸易为两翼,以商品展示和要素市场为辅助的科学、合理的产业结构体系,建成全国一流的经济示范区。 为了实现上述目标,青岛保税区管委会将出台一系列有关深化区港联动功能、高起点规划国际物流发展、提高利用外资水平、营造投资与贸易便利化环境、吸引跨国公司总部和研发中心落户等具体保障措施,加速形成一个集口岸服务、大流通、大市场、大辐射等功能为一体的保税港区。

2020年山东省潍坊市城市总体规划(330页)

年山东省潍坊市城市总体规划 前言 潍坊市位于山东半岛中部,东邻青岛、烟台,西连淄博、东营,南接临沂、日照,北濒渤海莱州湾,是山东省重要的区域中心城市和沿海开放城市,是东西连接沿海与内陆、南北承接环渤海湾与长江三角洲的枢纽城市,是著名的世界风筝都。现辖潍城、奎文、坊子、寒亭四区,青州、诸城、寿光、高密、安丘、昌邑六市和临朐、昌乐两县,土地总面积万平方公里,总人口万人。 潍坊市现行城市总体规划是年由同济大学和潍坊市规划设计研究院联合编制、年省政府以鲁政字[]号文批复实施的。实施以来,在调控城市发展、指导城市建设、推进城镇化进程方面发挥了积极作用。经过十多年的建设,城市功能得到进一步提升,用地布局与空间结构日趋合理,城市规模不断扩大,有力地推动了潍坊市经济社会健康协调发展。但是由于规划实施时间已经较长,城市区划发生了变化,尤其是近年来全市经济社会发展和城镇化进程之快,大大超出了原来的预测,现行规划已明显不适应实际发展的需要。同时,潍坊市土地利用总体规划也全面开始修编,需要修编城市总体规划与之协调和衔接。 为此,潍坊市政府按照《国务院关于加强城乡规划监督管理的通知》(国发[]号)的要求,根据山东省政府统一部署,结合城市发展的实际需要,提出重新修编潍坊市总体规划。获得建设部批准后(建设部建规函[]号文),由潍坊市人民政府委托上海同济大学、潍坊市规划设计研究院等六家单位组成项目组联合编制新一版潍坊市城市总体规划,由同济大学资深教授陶松龄领衔主持。 规划按照“政府组织领导、部门行业联动、专家领衔指导、社会公众参与、科学民主决策”的原则进行,旨在贯彻以科学发展观为统领,以可持续发展为基础,以建设节约型社会为目标,通过对城市定位做出合理判断,对未来的发展确定方向,对城市空间形态进行有机建构,使之成为功能完善、结构清晰、布局合理、特色鲜明的高品位现代化城市。 本次规划自年初启动,经过市府相关部门参与研究,向市民公示、征询意见,举行专家研讨会、征询专家建议,并先后向市五大班子汇报、 本资料由皮匠网制作整理,更多方案下载请点击:https://www.360docs.net/doc/627448638.html,/

纯化水系统确认方案(完整版)

1.主题内容 本方案规定了公司纯化水系统的确认范围、方法及标准。 2.适用范围 本方案适用于纯化水系统的确认。 3.概述 纯化水是药品生产的基本条件,涉及到产品生产工艺用纯化水、检验用纯化水、设备及器具的清洁后阶段用纯化水。纯化水系统由前处理(包括:多介质过滤器、活性炭滤器)、阻垢剂加药装置、两级反渗透、巴氏消毒热水供给系统及分配管网构成。确认的主要内容就是纯化水制备系统、纯化水储存及分配系统符合GMP基本要求,适用于本公司药品生产及检验用纯化水质量标准。 3.1.纯化水管网分布示意图见附图

3.3.确认范围 本次确认为雅安迅康药业有限公司纯化水系统的确认,确认内容包括:资料的归档;纯化水系统的设计、安装、运行、性能确认;同步对纯化水系统清洗消毒效果进行确认。 3.4.纯化水制备流程: 原水储罐---原水泵---换热器(用于原水加温或预处理)巴氏灭菌---多介质过滤器---活性炭过滤器---阻垢剂加药装置---保安过滤器----一级高压泵----一级RO处理系统---中间水储罐---PH调节装置——二级高压泵---二级RO处理系统----纯化水储罐。 5.确认目的 检查并确认纯化水制备系统、储存及分配系统按其相应的标准操作规程运行,能够确保纯化水的质量符合《纯化水质量标准》,用以证明纯化水系统符合GMP要求,满足生产的要求。 6.确认时间 自至。 7.培训

对所有参与确认的人员进行确认方案、相关标准操作规程、操作技能等进行培训,确保整个确认过程能按照既定的方案进行。 8.变更和偏差处理 确认过程中如果出现偏差和变更,应立即通知确认小组并对偏差和变更进行详细记录(偏差处理单,变更处理单),分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后,确认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在确认报告中。 9.确认实施 9.1.人员确认 9.1.1.识别对本方案任何数据表进行签字确认的所有人员。未通过方案培训的人员不得对本方案执行及签 字确认。培训记录复印件附于附表后。 9.1.2.培训记录见“附件1”。 9.2.文件及技术资料的确认 9.2.1.目的:确认使用说明书、合格证、材质证明性文件等相关文件的可用性、规范性且是否齐全。9.2.2.方法:对现有的相关文件进行逐个确认。 9.2.3.确认内容:档案完整性、设备及备品备件关键材质证明等。 9.2.4.可接受标准:现有的文件齐全、格式规范、内容准确且已均被正确归档。 9.2.5.确认结果见“附件2”。 9.3.仪器仪表的检查 9.3.1.目的:检查本方案测试所使用的设备、仪器或仪表的校验信息,确保验证结果准确可信。 9.3.2.接受标准:所有相关仪器仪表完好、经校验并在有效期内使用。 9.3.3.检查方法:对照校验证书检查。 9.3.4.检查结果见“附件3” 9.4.设计确认(DQ) 9.4.1.目的:确认纯化水系统在设计选型时,通过论证证明其系统设备的技术规格、技术参数和指标的适 用性符合GMP规范要求、满足公司生产需要,与生产范围、生产规模相适应,纯化水质量符合《纯化水质量标准》。 9.4.2.方法:通过对纯化水制备系统用户需求说明书(URS)、设备制造厂商技术资料等进行符合性核对 完成设计选型确认。

综合保税区

综合保税区 综合保税区是设立在内陆地区的具有保税港区功能的海关特殊监管区域,由海关参照有关规定对综合保税区进行管理,执行保税港区的税收和外汇政策集保税区、出口加工区、保税物流区、港口的功能于一身,可以发展国际中转、配送、采购、转口贸易和出口加工等业务。着重强调着本岛经济建设的重要性。 1、特点 综合保税区和保税港区一样,是我国开放层次最高、优惠政策最多、功能最齐全、手续最简化的特殊开放区域。与保税区一词之差,却功能更为齐全,它整合原来保税区、保税物流园区、出口加工区等多种外向型功能区后,成为更为开放的一种形态,也更符合国际惯例。综合保税区是设立在内陆地区的具有保税港区功能的海关特殊监管区域,由海关参照有关规定对综合保税区进行管理,执行保税港区的税收和外汇政策,集保税区、出口加工区、保税物流区、港口的功能于一身,可以发展国际中转、配送、采购、转口贸易和出口加工等业务。根据现行有关政策,海关对保税区实行封闭管理,境外货物进入保税区,实行保税管理;境内其他地区货物进入保税区,视同出境;同时,外经贸、外汇管理部门也对保税区实行相对优惠的政策。企业在综合保税区开展口岸作业业务,海关、商检等部门在园区内查验货物后,可在任何口岸(海港或空港)转关出口,无须再开箱查验。 2、税收政策 国外货物入区保税; 货物出区进入国内销售按货物进口的有关规定办理报关,并按货物实际状态征税; 国内货物入区视同出口,实行退税; 区内企业之间的货物交易不征增值税和消费税。 3、国内分布 截止2015年2月,经国务院批准设立的综合保税区有38家,分别是:郑州新郑综合保税区、唐山曹妃甸综合保税区、淮安综合保税区、衡阳综合保税区、南通综合保税区、苏州太仓港综合保税区、湘潭综合保税区、盐城综合保税区、无锡高新区综合保税区、济南综合保税区、沈阳综合保税区、南京综合保税区、长春兴隆综合保税区、潍坊综合保税区、成都综合保税区、苏州工业园综合保税区、天津滨海新区综合保税区、北京天竺综合保税区、海南海口综合保税区、广西凭祥综合保税区、黑龙江绥芬河综合保税区、上海浦东机场综合保税区、江苏昆山综合保税区、重庆西永综合保税区、广州白云机场综合保税区、苏州高新技术产业开发区综合保税区、西安综合保税区、西安高新综合保税区、银川综合保税区、新疆阿拉山口综合保税区、新疆喀什综合保税区、武汉东湖综合保税区、太原武宿综合保税区、舟山港综合保税区、贵阳综合保税区、贵州贵安新区综合保税区、兰州新区综合保税区、临沂综合保税区,南阳卧龙综合保税区。 其中,郑州新郑综合保税区、苏州工业园综合保税区、天津滨海新区综合保税区、北京天竺综合保税区、重庆西永综合保税区、广西凭祥综合保税区、昆山综合保税区、苏州高新区综合保税区、沈阳综合保税区、阿拉山口综保区等已封关运行,岳阳城陵矶综合保税区2014年7月正式获得国务院批准,石家庄综合保税区于2014年10月正式获得国务院批准,2015年1月12日,国务院正式批准设立贵安综合保税区。 综合保税区的优惠政策

绥芬河综合保税区介绍

绥芬河综合保税区介绍 一、区域范围 绥芬河综合保税区于2009年4月21日经国务院国函批准设立,规划控制面积1.8平方公里。四至范围:东起沿河路西端转盘,南至301国道,西至自来水公司加压泵房,北至滨绥铁路。 二、性质和功能 设定的绥芬河综合保税区是由国家批准并实行特殊保税政策的区域,实施国家保税港区(洋山保税港区)政策。由海关按照“一线放开、二线管住、区内自由、入区退税”的监管原则,实行全区封闭化、信息化、集约化监管,除具有国际中转、国际配送、国际采购、转口贸易、商品展销、进出口加工等功能外,还有集聚企业和政策示范功能,可为周边及腹地加工贸易企业营造一个良好的物流发展环境。 三、重点产业定位 国际贸易。充分利用绥芬河地缘优势,把中、俄、日、韩及欧洲等地的经济要素联系起来,增大进出口、转口贸易物流量、货值量和金融结算量,带动整个通道沿线的经济开发,增大经济带沿线城市的吸引力、辐射力和牵动力,把绥芬河建设成为东北地区国际贸易中心。 现代物流。结合绥芬河口岸功能,打通东北亚中、俄、日、韩陆海联运大通道,辐射全国乃至东北亚的现代化交通网络,把绥芬河综合保税区打造成为黑龙江出海口、北亚区域进出口商品集散地。 进出口加工业。面向中俄两国和国际市场,凭借综合保税区的优惠政策和措施,吸引中俄两国和其它国家的技术、人才、资源和设备进区投资合作,发展多种投资合作形式的综合性进出口商品加工业,引导东北亚地区企业资源相结合,优化产业结构,提高创新能力,形成区内外配套的完整的加工制造链和产业体系。 四、优惠政策 税收政策:对境外运入区内的企业建设所需机器、设备和基建物资等,企业自用的生产、管理设备和合理数量的办公用品及所需维修零配件,生产用燃料、设备等免关税和进口环节税。 对境外运入区内的企业加工出口所需的原材料、零部件、元器件、包装物件以及转口货物和在区内存储货物实行保税。 保税货物在区内存储无期限限制。 区内企业生产供区内销售或运往境外的产品,免征区内加工环节增值税。 区内加工企业生产销往国内的产品,按照产品所含境外料件的比例征收关税和进口环节税。

关于保税港区有关政策的介绍

青岛前湾保税港区有关政策 一、保税港的基本概念 保税港区是中国深化对外开放的产物,是目前港口与陆地区域相融合的保税物流层次高、政策优惠、功能齐全、通关便捷的特殊经济区域。“保税港”是经国务院批准设立,在港口作业区和与之相连的特定区域内,具有口岸、加工、物流等功能的特殊经济区。享受保税区、出口加工区、保税物流园区、港区的政策。主要税收政策可概括为:境外货物入港区保税;国内货物入港区视同出口,实行退税;港区内企业之间的货物交易不征收增值税和消费税。 保税港兼具保税区、出口加工区、保税物流园区的功能。与保税区相比,保税港区“区港一体”的优势得到充分发挥;与出口加工区相比,保税港区具有的物流分拨等功能,使其与境外、区外经济联系更加紧密;与保税物流园区相比,保税港区允许开展出口加工业务,使其更具临港加工优势。 二、青岛前湾保税港区 国务院于2008年9月7日以《关于同意设立青岛前湾保税港区的批复》(国函…2008?83号)批准设立青岛前湾保税港区,规划控制面积为9.72平方公里,包括4.8平方公里码头作业区和4.92平方公里物流、加工区,划分为码头作业区、

物流仓储加工区、港口配套服务区等功能区。规划示意图如下: 青岛前湾保税港区封关验收后实行封闭管理,不再保留青岛保税区和保税物流园区,青岛前湾保税港区的功能和有关税收、外汇政策按照《国务院关于设立洋山保税港区的批复》(国函…2005?54号)的有关规定执行。国务院批复洋山保税港区的主要政策:1、同意充分发挥洋山保税港区区位优势和政策优势,发展国际中转、配送、采购、转口贸易和出口加工等业务,拓展相关功能。2、洋山保税港区享受保税区、出口加工区相关的税收和外汇管理政策。主要税收政策为:国外货物入港区保税;货物出港区进入国内销售按货物进口的有关规定办理报关手续,并按货物实际状态征税;国内货物入港区视同出口,实行退税;港区内企业之间的货物交易不征增值税和消费

最新山东省潍坊市中考试题

山东省潍坊市中考数学试卷 一、选择题:本大题共12小题,每小题3分 1.(3分)(2016?潍坊)计算:20?2﹣3=() A.﹣ B.C.0 D.8 2.(3分)(2016?潍坊)下列科学计算器的按键中,其上面标注的符号是轴对称图形但不是中心对称图形的是() A. B.C.D. 3.(3分)(2016?潍坊)如图,几何体是由底面圆心在同一条直线上的三个圆柱构成的,其俯视图是() A.B.C.D. 4.(3分)(2016?潍坊)近日,记者从潍坊市统计局获悉,2016年第一季度潍坊全市实现生产总值1256.77亿元,将1256.77亿用科学记数法可表示为(精确到百亿位)()A.1.2×1011 B.1.3×1011 C.1.26×1011D.0.13×1012 5.(3分)(2016?潍坊)实数a,b在数轴上对应点的位置如图所示,化简|a|+的结果是() A.﹣2a+b B.2a﹣b C.﹣b D.b 6.(3分)(2016?潍坊)关于x的一元二次方程x2﹣x+sinα=0有两个相等的实数根,则锐角α等于() A.15°B.30°C.45°D.60° 7.(3分)(2016?潍坊)木杆AB斜靠在墙壁上,当木杆的上端A沿墙壁NO竖直下滑时,木杆的底端B也随之沿着射线OM方向滑动.下列图中用虚线画出木杆中点P随之下落的路线,其中正确的是()

A.B.C. D. 8.(3分)(2016?潍坊)将下列多项式因式分解,结果中不含有因式a+1的是()A.a2﹣1 B.a2+a C.a2+a﹣2 D.(a+2)2﹣2(a+2)+1 9.(3分)(2016?潍坊)如图,在平面直角坐标系中,⊙M与x轴相切于点A(8,0),与y 轴分别交于点B(0,4)和点C(0,16),则圆心M到坐标原点O的距离是() A.10 B.8C.4D.2 10.(3分)(2016?潍坊)若关于x的方程+=3的解为正数,则m的取值范围是() A.m<B.m<且m≠C.m>﹣D.m>﹣且m≠﹣ 11.(3分)(2016?潍坊)如图,在Rt△ABC中,∠A=30°,BC=2,以直角边AC为直径作⊙O交AB于点D,则图中阴影部分的面积是() A.﹣ B.﹣ C.﹣D.﹣ 12.(3分)(2016?潍坊)运行程序如图所示,规定:从“输入一个值x”到“结果是否>95”为一次程序操作,如果程序操作进行了三次才停止,那么x的取值范围是()

银川综合保税区情况介绍

银川综合保税区情况介绍 2012年9月12日,国务院正式批准宁夏建立内陆开放型经济实验区、设立银川综合保税区。银川综保区从申请到批复仅用了两个月时间,自治区和银川市党委、政府要求要在“审批快”的基础上,努力实现“建设快、见效快”,创造“银川速度”,即6个月完成建设,2013年9月12日前封关运营;封关运营后600天见效,到2014年底进出口贸易额达到10亿美元。 银川综保区规划面积8.17平方公里,围网面积4平方公里,其中首期围网面积2.19平方公里,剩余4.17平方公里作为发展预留地和项目配套用地。银川综保区是宁夏内陆开放型经济试验区的重大战略平台,是银川打造国家向西开放“桥头堡”的强大引擎,对推动银川跨越发展、率先发展,加快宁夏和银川对外开放步伐,发展外向型经济,带动区域经济发展具有重要意义。 目前,各项工程正在全面按时推进。截至目前,必检项目中,场坪工程3月底已完工;道路及给排水工程已完成75%,计划7月15日前完成;联检大厅及南北附楼装饰装修工程已完成85%,计划7月15日前完工;主卡口工程已完成55%,计划7月20日前完工;物理围网工程已完成35%,计划7月15日前完工;查验平台工程已完成55%,计划7月30日前完成;信息化管理系统工程已完成20%,计划7月30日前完工。厂房、仓库、酒堡、展览展示馆等非必检项目已完成初步设计。综保区与河东机场三期、银川至灵武公路、铁路的布局关系已初步确定。园区东侧泻洪沟改道方案已确定,自治区水利厅和灵武市正在加紧实施。园区供水工程项目计划

投资概算2500万元,铺设管道5公里,蓄水池容量5200立方,目前正在进行基础开挖,计划9月底完工;供气项目计划从灵武市长宁天然气8号气阀接入,总长23公里,投资概算3000万元,由供气单位承建并负担所有投资,计划10月底完工;供电工程线路架设5公里左右,投资概算2000万元,目前正在进行基础施工,已完成工程量的40%,计划7月15日前完工;供暖工程计划投资概算3000万元,计划9月底完工。卡口外绿化广场和停车场项目总面积4万平米,工程于3月25日开工,目前已完成50%,计划7月5日完成。 按照“双轮驱动”的要求,招商引资与建设同步进行。通过节会招商、以商招商、政策招商、一对一招商等方式开展招商引资。截至目前,已形成“申请开工一批”、“申请入区一批”和“重点跟踪一批”齐头并进的良好态势。申请6月份进驻的项目有11个,项目总投资73.54亿元。其中具备条件可开工建设的生产加工型项目8个,贸易、服务类项目3个。申请7月份进驻的项目有20个,项目总投资51.2亿元。申请6-7月进驻的31个项目中,轻纺类项目9个,航空产业类项目1个,贸易仓储物流类项目5个,进口酒类项目4个,清真食品类项目5个,其他类项目7个;境外项目2个;投资来自美国(2个)、俄罗斯、马来西亚、伊朗、法国、阿富汗等国。世界500强普洛斯集团、中国500强山东如意集团即将入区。此外,重点跟踪推进的储备项目33个,包括世界500强企业韩国浦项及中远集团的拟投资项目。管委会已启动“百日招商”活动,围绕航空产业、黄金珠宝加工产业、现代服务业开展重点招商。6-8月,综保区招商引资项目将进入集中入区和开工建设的第一个高峰期。

山东省潍坊市城乡环卫一体化调研报告

山东省潍坊市城乡环卫一体化调查报告 - 随着潍坊市城市化进程的推进,城市面貌日新月异,城市居民的生活居住环境质量大为改观。但与之相反的是,农村卫生情况却不尽如人意,垃圾多、污水多、河道污染多,生态环境差。为切实改变农村环境“脏、乱、差”现状,提高农村环境卫生质量,今年暑假,我结合全市开展的“城市管理提升年”活动,就中心城区城乡结合部生活垃圾收集处理一体化情况进行了专题调查。 一、城市环境卫生现状 近年来,潍坊市以创建国家卫生城市为契机,积极推进环卫体制、机制的改革,完善政策法规,加大投入力度,动员社会参与,城市环境卫生事业得到较快发展。 领导重视程度空前提高。近年来,潍坊市各级党委政府对环卫工作的重视支持程度越来越高,可以说达到了历史上破天荒地空前重视,不仅从思想上重视,组织上保障,而且政策上扶持,投入上支持,形成了齐抓共管,甚至一把手亲自抓、亲自管的可喜局面。特别是近五年来,市政府投资近3000万元,专门用于改善环卫作业条件,提高作业水平。昌乐县拿出500多万元,将城区范围内的全部城中村纳入环卫管理范围,寒亭区、坊子区政府拿出资金,为环卫部门配备了机械设备,昌邑市环卫处升格为副科级事业单位,青州市政府领导专门要求将街道管理的街巷纳入环卫管理范围,这些都体现了各级领导对环卫工作的大力支持。 行业管理机构不断健全。全市各县市区都健全完善了环境卫生管理专业机构,甚至有的街办、乡镇、村居也都明确了环境卫生管理机构和人员,有5个县市区成立了环卫局,全市环卫部门正科级事业单位3个,副科级事业单位达到5个,这为加强行业管理机构提供了有利的组织保障和社会保障。昌乐县重新组建了专业的环卫执法中队,该中队可独立执法,并配备执法巡逻车两辆,备齐配全了摄像机、照相机等取证器材,实行24小时昼夜巡逻制度,重点对私拉乱倒和破坏环卫设施等违规行为进行查处。 职工队伍不断壮大。随着机构的不断健全,环卫从业人员、职工队伍不断壮大。目前全市环卫从业人员达到7000人,比2000年增加两倍还多,队伍结构进一步优化,人员素质、文化程度逐步提高,其中副教授级职称9人,中级职称37人,大学本科以上学历人员达到237人;从业人员年轻化,在职正式职工50岁以下人员达到1013人,占在职正式职工的73%。职工队伍的壮大,为我们做好环卫工作奠定了良好的基础。

纯化水系统确认方案设计(完整版)

1.主题容 本方案规定了公司纯化水系统的确认围、方法及标准。 2.适用围 本方案适用于纯化水系统的确认。 3.概述 纯化水是药品生产的基本条件,涉及到产品生产工艺用纯化水、检验用纯化水、设备及器具的清洁后阶段用纯化水。纯化水系统由前处理(包括:多介质过滤器、活性炭滤器)、阻垢剂加药装置、两级反渗透、巴氏消毒热水供给系统及分配管网构成。确认的主要容就是纯化水制备系统、纯化水储存及分配系统符合GMP基本要求,适用于本公司药品生产及检验用纯化水质量标准。 3.1.纯化水管网分布示意图见附图

3.3.确认围 本次确认为迅康药业纯化水系统的确认,确认容包括:资料的归档;纯化水系统的设计、安装、运行、性能确认;同步对纯化水系统清洗消毒效果进行确认。 3.4.纯化水制备流程: 原水储罐---原水泵---换热器(用于原水加温或预处理)巴氏灭菌---多介质过滤器---活性炭过滤器---阻垢剂加药装置---保安过滤器----一级高压泵----一级RO处理系统---中间水储罐---PH调节装置——二级高压泵---二级RO处理系统----纯化水储罐。 5.确认目的 检查并确认纯化水制备系统、储存及分配系统按其相应的标准操作规程运行,能够确保纯化水的质量符合《纯化水质量标准》,用以证明纯化水系统符合GMP要求,满足生产的要求。 6.确认时间 自至。 7.培训

对所有参与确认的人员进行确认方案、相关标准操作规程、操作技能等进行培训,确保整个确认过程能按照既定的方案进行。 8.变更和偏差处理 确认过程中如果出现偏差和变更,应立即通知确认小组并对偏差和变更进行详细记录(偏差处理单,变更处理单),分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后,确认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在确认报告中。 9.确认实施 9.1.人员确认 9.1.1.识别对本方案任何数据表进行签字确认的所有人员。未通过方案培训的人员不得对本方案执行及签 字确认。培训记录复印件附于附表后。 9.1.2.培训记录见“附件1”。 9.2.文件及技术资料的确认 9.2.1.目的:确认使用说明书、合格证、材质证明性文件等相关文件的可用性、规性且是否齐全。 9.2.2.方法:对现有的相关文件进行逐个确认。 9.2.3.确认容:档案完整性、设备及备品备件关键材质证明等。 9.2.4.可接受标准:现有的文件齐全、格式规、容准确且已均被正确归档。 9.2.5.确认结果见“附件2”。 9.3.仪器仪表的检查 9.3.1.目的:检查本方案测试所使用的设备、仪器或仪表的校验信息,确保验证结果准确可信。 9.3.2.接受标准:所有相关仪器仪表完好、经校验并在有效期使用。 9.3.3.检查方法:对照校验证书检查。 9.3.4.检查结果见“附件3” 9.4.设计确认(DQ) 9.4.1.目的:确认纯化水系统在设计选型时,通过论证证明其系统设备的技术规格、技术参数和指标的适 用性符合GMP规要求、满足公司生产需要,与生产围、生产规模相适应,纯化水质量符合《纯化水质量标准》。 9.4.2.方法:通过对纯化水制备系统用户需求说明书(URS)、设备制造厂商技术资料等进行符合性核对 完成设计选型确认。

相关文档
最新文档