岩土工程勘察土工试验质量管理策略

岩土工程勘察土工试验质量管理策略
岩土工程勘察土工试验质量管理策略

岩土工程勘察土工试验的质量与管理策略

摘要:在岩土工程勘察报告当中,土工试验数据是其重要的设计参数、工程建设参数以及工程勘察报告的重要依据。因此,做好土工试验对土工勘察工程的总体质量有着至关重要的影响。本文针对我国岩土工程勘查过程中的制度、体制、以及市场管理不完善等行业问题,做了一定程度的分析。

abstract: in the report of the geotechnical engineering exploration, the soil test data is an important design parameter, construction parameters and the important basis of engineering exploration report. therefore, the soil test has a crucial influence on the overall quality of geotechnique exploration engineering. according to the industry problem in the process of geotechnical engineering exploration such as: system, structure, and the market management are not perfect etc, the article makes a certain degree of analysis. 关键词:岩土工程勘察;土工试验质量;管理策略

key words: the geotechnical engineering exploration;soil test quality;management strategies

中图分类号:tu41 文献标识码:a 文章编号:1006-4311(2013)18-0069-02

0 引言

本文重点剖析了不同区域、不同条件下如何解决或者是加强土工

医疗质量管理体系57375

医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 (一)医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成,院长任主任,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室,医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者,护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门,其职责分述如下: 1.医疗质量管理委员会职责 (1)教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。 (2)审校医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 (3)掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施,不断提高医疗护理质量。 (4)对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题,提出整改要求。

2.医务科等职能部门职责 (1)医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。 (2)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 (3)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 (二)科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下:(1)各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 (2)结合本专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人,与绩效工资挂钩。 (3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。 (三)医务人员自我管理 在医疗活动过程中,医务人员的个人行为具有较大的独立性,其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大,是质量不稳定的主要因素,是质量控制的基本点。在质控

疫苗临床试验的质量管理

附件1 疫苗临床试验质量管理指导原则(试行) 第一章总则 第一条为加强疫苗临床试验的管理,提高疫苗临床试验的质量,根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等,制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床 试验,旨在为疫苗临床试验的组织管理、实施和质量管理提供指导,保障疫苗临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益和安全。疫苗临床试验申办者、合同研究组织(CRO)、临床试验机构/研究者和伦理委员会应遵循本指导原则,并接受药品监 督管理部门的监督检查。 第二章职责要求 第三条申办者负责临床试验机构的评估与选择。应依据临床试验的实施条件要求,对疫苗临床试验的负责机构及所有试验现场进行全面实地评估,撰写评估报告。通常应选择省级以上疾病预防控制机构作为临床试验负责机构,选定主要研究者,并在负责机构的协助下,选择一个或者多个市、县级疾病预防控制机构和

/或医疗机构作为试验现场。 第四条申办者应建立疫苗临床试验质量管理体系,对试验进行全过程监查、稽查和风险控制。 申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的部分工作和任务。申办者对临床试验的质量负有最终责任。负责审查疫苗临床试验的伦理委员会应针对疫苗临床第五条试验的特殊性,优化组成人员结构,规范伦理审查工作,提高审查质量,保障受试者的权益和安全。疫苗临床试验负责机构向国家食品药品监督管理总局第六条 申请一次性疫苗临床试验机构资格认定,获得批准后组织开展临床 试验,并对试验进行管理和质量控制。 实施条件第三章 疫苗临床试验的负责机构应具备如下条件:第七条 建立完善的疫苗临床试验组织管理体系和质量管理体系。(一)临床试验管理科室负责疫苗临床试验的组织管理和实施,配备科室负责人、科室秘书、质量控制人员和资料档案管理员等,具有经过能够承担疫苗临床试验所必需的流GCP和疫苗临床试验技术培训,行病学和实验室检验的临床研究专业人员。(二)具有防范和处理疫苗临床试验中突发事件的管理机制和)应急处理专家队伍及处理严重不良措施,有严重不良事件(SAE事件的技术能力。(三)具有完善的疫苗运送、储藏冷链设备,可保证

建筑工程质量控制措施

企业质量控制措施甘肃振繁建筑安装工程有限公司

质量控制措施 1工程质量控制原则 1.1严格按照ISO9001-2000国际质量管理体系标准,以我公司在质量管理体系标准基础上建立的质量保证体系手册、管理程序、工作程序等为质量控制准则,建立从公司到项目部的多级质量控制体系。 1.2确立工程质量多方监督管理体系: 1.2.1由质监站负责质量监督与评定。 1.2.2由监理公司工程师对施工全过程进行监理。 1.2.3由施工单位对各分部分项工程进行全过程质量监督、检查和评定。 1.3坚持“质量第一,用户满意”的原则,以“诚信”为宗旨: 在工程施工过程中,我公司将始终以业主为重,充分重视业主及监理对工程质量提出的意见或建议,在质量面前,监理和业主具有一票否决权,任何工作均以能够确保施工质量为前提而展开。 1.4以“人为核心”的质量控制原则: 各施工人员是质量的创造者,质量控制必须“以人为核心”,把人作为质量控制的动力,调动人的积极性、创造性、增强人的责任感,树立“质量第一”的观念;提高人的素质,避免人的失误,以人的工作质量保工序质量,促工程质量。 1.5“以预防为主”的质量控制原则: “以预防为主”就是从对质量的事后检本把关转向对质量的事前控制、事中控制;从对产品质量的检查转向对工作质量的检查、对工序质量的检查、对中间产品的质量检查。 1.6坚持质量标准,严格检查,一切用数据说话的原则: 质量标准是评价产品质量的尺度,数据是质量控制的基础和依据,产品质量是否符合质量标准,必须通过严格检查,用数据说话。 1.7贯彻科学、公正、守法的职业规范的质量控制原则: 工程施工当中,任何管理人员在处理质量问题过程中,均应尊重客观事实,

2020版药物临床试验质量管理规范试题

2020版药物临床试验质量管理规范试题 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据: A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国疫苗管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品生产监督管理办法》 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出? A.临床试验协调员 B.临床医生 C.伦理委员会 D.监察员 3. 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点? A.受试者保护 B.试验结果可靠 C.试验药物潜在收益 D.遵守相关法律法规 4. 独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)由谁设立? A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 5. 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程是: A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案

D.研究者手册 6. 通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么? A.伦理委员会 B.监查员 C.协调研究者 D.合同研究组织 7. 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是: A.研究者手册 B.试验方案 C.知情同意书 D.标准操作规程 8. 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是: A.监查 B.稽查 C.检查 D.直接查阅 9. 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是: A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.危险信号 10. 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是: A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识;组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括董事长、总经理等领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识; 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容(培训),在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层,与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在生产、质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数公司来说,成立一个精干的工作团队可能是必要的,根据一些大公司的做法,这个团队也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(总经理)为组长,管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。

某医院质量管理体系文件(30个doc)8

某医院质量管理体系文件(30个doc)8

医患沟通程序 XXNY—QP—7.0—03 版次:A 生效日期:2003. 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 受控印章:分发号:

医患沟通程序文件编号:XXNY-QP-7.0-03版本:A/0 页码:2/5 1. 目的 本程序规定了医护人员对患者进行健康教育以及患者投诉的接受、处理程序,确保医疗服务质量。 2. 适用范围 适用医护人员与患者的交流,以及患者对医疗护理服务各方面投诉的处理。 3.定义 无 4. 职责 4.1 医护人员负责与患者交流,对患者进行健康教育指导。 4.2、患者服务中心以及各临床科室工作人员负责患者投诉的收集、登记,并并转医务 部或护理部处理并跟踪反馈患者。 4.3医务部、护理部负责患者投诉处理 5. 程序 5.1 护理人员与患者及患者家属的沟通 5.1.1门诊分诊护士应通过询问等方式与患者沟通,了解患者的病情和需求。为患 者提供专家门诊的时间安排。 5.1.2 门诊护士应通过口头或书面形式与患者沟通,让患者掌握有关疾病知识。

5.1.3 住院部护士应通过口头、书面、示教等形式与患者沟通,让患者掌握疾病知 识,对患者进行健康指导: 5.1.3.1患者入院时,护理人员按相关作业指导文件对患者进行入院宣教;完成 护理体检、《入院护理评估单》;填写《健康教育实施及评价表》。 5.1.3.2 患者住院期间,护理人员按以下规定与患者沟通: A.病房管床护士对患者进行疾病知识的指导,包括病情、治疗、饮 食、术前准备、术后康复等方面指导,做好特殊检查前的宣教; B.手术室护士按《手术室护理工作规范》中相关规定在患者术前一 日到病房探 医患沟通程序文件编号:XXNY-QP-7.0-03版本:A/0 页码:3/5 视患者,对患者进行术前宣教,并负责术中答询,以及对患者 术后随访; C.ICU护士在患者手术前,到病房探视患者,向患者介绍ICU的环 境、并交代术中、术后注意事项,以消除患者恐惧心理;患者转 出ICU后,ICU护士到病房对患者进行跟踪随访,了解患者的康 复情况。 5.1.3.3患者出院时,管床护士对患者进行出院指导,嘱患者按时服药,定期复 查等,并将出院带药、患者所需病历复印件交给患者。 5.1.4 护理人员将住院期间的每日费用清单提供给患者,以取得患者的配合。 5.2 医师与患者及患者家属的沟通: 5.2.1 门诊医师应通过询问、检查、诊疗等方式与患者沟通疾病的病情、检查结果、 治疗目的,做出必要的诊断及处理意见,指导患者遵医嘱治疗。 5.2.2住院部医师应通过询问、检查、诊断治疗、手术等方式与患者及患者家属沟 通,了解患者的病情,既往治疗情况及全身情况,有无特殊需求,解释检查 结果,手术治疗目的、手术风险,指导患者及家属配合治疗。医师须执行告 知义务,应充分尊重患者的知情权。 5.2.3 手术麻醉科医师应在手术前对患者进行访视,术后随访。

《药物临床试验质量管理规范》考核

《药物临床试验质量管理规范》考核题库 一.单选题 1 .实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A.研究者 B .协调研究者 C.申办者 D.监查员 2 .在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A .协调研究者 B.监查员 C.研究者 D.申办者 3 .伦理委员会应成立在 A .申办者单位 B .医疗机构 C .卫生行政管理部门 D .监督检查部 4 .下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》? A .临床试验研究者 B .临床试验药品管理者 C .临床试验实验室人员 D .非临床试验人员 5 .《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? A . 1998.3 B . 1998.6 C . 1996.12

D . 2003.9 6 .下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A .试验用药品 B .该药临床研究资料 C .该药的质量检验结果 D .该药的稳定性试验结果 7 .以下哪一项不是研究者具备的条件? A .承担该项临床试验的专业特长 B .承担该项临床试验的资格 C .承担该项临床试验的所需的人员配备 D .承担该项临床试验的组织能力 8 .任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品 的作用、不良反应及 / 或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是 确定试验用药品的疗效和安全性。 A .临床试验 B .临床前试验 C .伦理委员会 D .不良事件 9 .关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? A .须写明试验目的 B .须使用受试者能理解的语言 C .不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D .须写明可能的风险和受益 10 .病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A .不良事件

建筑工程质量管理措施方案

建筑工程质量管理措施方案 1、工程质量目标 我单位xxx工程(xxx项目)—高架桥桥体及地面停车场工程的质量目标是:高架桥获得“龙江杯”,争创“鲁班奖”。 工程质量达到“鲁班奖”的质量标准是工程质量内涵的全部体现,作为工程施工的全过程定性的质量指标,是我们工作努力方向,为此我单位将按国际质量管理标准和本单位的质量体系文件,建立行之有效的质量管理体系,通过对总体质量目标的合理分解,通过过程管理,实现过程精品,以确保实现总体质量目标。 2、工程质量管理体系 2.1、工程质量管理体系 在本工程中,我单位将在总包项目经理部下设综合管理部、质量技术部、工程管理部、安全管理部、合同预算部、物资管理部,全面负责该工程的质量管理工作。各分包单位应成立相应质量机构,协助总包搞好该分包单位的质量控制。在施工过程中,定期开展全面质量检查和质量问题分析会,各分包定期向总包提交质量月报表,掌握工程质量动态,应用科学的数理统计分析方法,分析工程质量发展趋势,通过利用组织、技术、合同、经济的措施,达到“人、机、料、法、环”五大要素的有效控制,保证工程的整体质量。 2.2、工程质量控制管理机构 施工项目的质量控制管理机构作为工程质量创优的组织机构,其设置合理与否,将直接关系到整个质量保证体系能否顺利运转。

该机构是由项目经理领导,项目副经理、项目总经济师、技术负责人负责,以综合管理部、质量技术部、工程管理部、安全管理部、合同预算部、物资管理部参加的质量责任落实的质量管理体系,整个体系协调运作,从而使工程质量始终处于受控状态,形成项目经理为首,项目副经理、项目总经济师、技术负责人负责监控,职能部门执行监督,专业分包严格实施的网络化质量体系。 2.2.1、工程质量控制方法 根据本单位质量保证手册,结合本工程的实际情况,编制施工组织设计及自行施工的单项施工方案,编写作业指导书和质量检验计划,编制项目质量保证计划,明确质量职责,确定项目创优计划,制定相应的质量制度。 2.2.2、对各分包的质量控制 (1)质量控制管理方法 我单位将应用“全面质量管理”的原理,全员参与质量控制管理,对各专业分包单位施工质量作全过程、全方位监控。 将各专业分包工程按“施工准备阶段、施工阶段、交工验收阶段”划分,对各阶段制定相应的管理目标和流程图,在各阶段对分解目标按计划、执行、检查、处理四个过程进行循环操作(即PDCA循环)。分包施工过程中收集、整理质量记录的原始记录,应用数理统计方法,分析质量状况和发展趋势,有针对性地提出改进措施,对各工序施工质量作持续改进,通过工序施工质量控制整体质量。 (2)总承包质量控制流程 总包质量控制流程图是总包质量保证体系中的一个重要组成部分,是规范总、分包之间质量管理行为的重要方式。 总承包质量控制流程图

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计,质量体系文件得编制、质量体系得试运行,质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立与完善得过程,就是始于教育,终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性; 2.通过ISO9000族标准得总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限,以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干得工作班子可能就是需要得,根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括: 1。体系建设得总体规划; 2.制订质量方针与目标;

临床试验质量管理制度

临床试验质量管理制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

临床试验质量管理制度 一、目的 制订本机构临床药物试验质量管理制度,最大限度保障受试者权益,提高药物临床试验的质量管理水平。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1严格遵守相关法律法规、临床试验方案及制定的各项管理制度和标准操作规程。 2临床试验质量实行主要研究者负责制,机构采取二级质量控制模式进行试验质量管理。 1)专业组质控员负责一级质控。对项目纳入病例的知情同意书、入/排标准、实验室 检查、用药记录、不良事件及随访记录进行检查,督促研究者履行职责,严格遵循 临床试验方案,遵守SOP,确保受试者的安全以及临床试验的质量; 2)机构质量管理员负责二级质控。对专业组研究团队的调整、临床试验资料的变更与 备案、试验依从性的记录与备案、知情同意过程记录、试验药物过程管理以及专业 组一级质控过程进行检查。 3质控员制定临床试验项目质控计划。 1)专业组质控员对临床试验项目进行实时100%的质控; 2)机构质量管理人员在专业组质控基础上,对试验实施过程进行至少3次检查。 4机构办公室每季度组织质量分析会,对存在的质量问题进行分析,提出整改措施,并对相关人员进行再培训,以切实提高药物临床试验的质量。 5定期对整个试验药物管理流程进行检查,发现问题,及时督促整改。 6研究团队遵守临床试验管理制度及SOP,各司其职: 1)资料管理员在试验期间形式审查试验文件,检查无误后交接并做好记录,向申办方 提供最新的实验室正常者范围及实验室质控证明; 2)药品管理员对试验用药物进行管理并做好记录; 3)研究者及时收集、记录相关试验数据,确保原始数据的采集和记录准确、可溯源。 7试验结束后临床试验文件统一在机构档案室保存,保存时间至临床试验终止后至少5年。

建筑工程施工质量管理的具体措施

建筑工程施工质量管理的具体措施

西安建筑科技大学毕业设计(论文)任务书 专业建筑工程技术 班级级 课题名称建筑工程技术管理与控制学生姓名袁精卫 学号 090297 指导教师

目录 一、建筑工程施工质量管理的重要性 二、影响建筑工程施工质量的因素 三、建筑工程施工质量管理的具体措施 四、建筑工程施工质量评价理论 五、国内建筑工程施工质量评价指标 六、施工过程质量评价体系的构建 七、建筑面积全面质量评价体系的实施 八、结语 建筑工程技术质量管理与控制 摘要: 建筑工程的质量不但仅关系到社会的长远发展,还与广大人民安全息息相关。对于每一个建筑施工企业来说,如何在激烈的竞争中站稳脚跟并发展壮大,这是每一个建筑施工企业都面临的问题,究其根本,还是

需要我们做好建筑工程施工中的质量管理工作。本文从建筑工程施工质量管理的重要性、影响建筑工程施工质量的因素、建筑工程施工质量管理的具体措施等方面介绍了建筑工程施工中的质量管理方案研究。 关键词:建筑工程;施工管理;质量管理 随着时代的不断进步,中国经济大力发展的同时也带动了建筑与房地产业的蓬勃发展,与此同时建筑工程的质量问题也越来越得到社会的重视。建筑工程质量的好坏不但关系到施工单位的竞争和发展,建设单位的荣誉和地位,更重要的是建筑工程的质量与广大人民安全息息相关。怎样有效的对建筑工程的施工进行完善、科学的质量管理,成为了每一个建筑工作者都应该思考的问题。 一、建筑工程施工质量管理的重要性 对建筑工程施工进行必要的质量管理,这是十分重要的。首先,质量管理工作的效果如何,在某一方面来说就影响到了建设企业的企业信誉、经济效益甚至是企业的生存问题。因此,建筑工程的施工必须要在掌握了一定的技术条件和技术装备的基础上进行建筑施工,为了更好的使用这些技术条件和技术装备,则需要企业良好的施工组织管理水平来进行实施和支撑;其次,建筑的施工有其一定的特殊性,就当今建筑业情况来说,建筑的类型和样式已经趋于多元化,施工的条件也会受到气候的影响,而施工过程中的多种施工技术、工艺的交叉使用,又对施工过程中的管理水平提出了新的要求。 二、影响建筑工程施工质量的因素 在建筑工程施工的过程中,影响施工质量的因素有很多,主要是以下

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949:2009技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技(扬州)有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对TFT、EPD等产品的过程说明,也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括: COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括: C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。包括: S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括: M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

建筑工程质量控制措施

建筑工程质量控制措施 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

企业质量控制措施甘肃振繁建筑安装工程有限公司

质量控制措施 1工程质量控制原则 严格按照ISO9001-2000国际质量管理体系标准,以我公司在质量管理体系标准基础上建立的质量保证体系手册、管理程序、工作程序等为质量控制准则,建立从公司到项目部的多级质量控制体系。 确立工程质量多方监督管理体系: 由质监站负责质量监督与评定。 由监理公司工程师对施工全过程进行监理。 由施工单位对各分部分项工程进行全过程质量监督、检查和评定。 坚持“质量第一,用户满意”的原则,以“诚信”为宗旨: 在工程施工过程中,我公司将始终以业主为重,充分重视业主及监理对工程质量提出的意见或建议,在质量面前,监理和业主具有一票否决权,任何工作均以能够确保施工质量为前提而展开。 以“人为核心”的质量控制原则: 各施工人员是质量的创造者,质量控制必须“以人为核心”,把人作为质量控制的动力,调动人的积极性、创造性、增强人的责任感,树立“质量第一”的观念;提高人的素质,避免人的失误,以人的工作质量保工序质量,促工程质量。 “以预防为主”的质量控制原则: “以预防为主”就是从对质量的事后检本把关转向对质量的事前控制、事中控制;从对产品质量的检查转向对工作质量的检查、对工序质量的检查、对中间产品的质量检查。 坚持质量标准,严格检查,一切用数据说话的原则:

质量标准是评价产品质量的尺度,数据是质量控制的基础和依据,产品质量是否符合质量标准,必须通过严格检查,用数据说话。 贯彻科学、公正、守法的职业规范的质量控制原则: 工程施工当中,任何管理人员在处理质量问题过程中,均应尊重客观事实,尊重科学、正直、公正,不持偏见;遵纪守法,杜绝不正之风;既要坚持原则,严格要求、秉公办事,同时又要谦虚谨慎,实事求是。 2管理保证措施: 项目经理作为该工程的管理者,要以本公司的质量管理体系为宗旨,以严格的程序化进行管理,规范化、标准化进行施工,来保证质量体系的有效运行,确保工程质量目标的实现。 对特殊过程和关键工序建立质量控制点,及时发现问题,解决施工中存在的问题,提高工程质量。 优化人员素质: 加强对管理者的培训和学习,输送时代步伐下不断更新的管理方法和经验,以最优的管理模式来实现对工程质量的控制和我公司的质量目标的实现。 3质量管理保证措施: 抓预控进行超前质量意识。组织管理人员学习施工规范、操作规程和质量验评标准,并进行技术交底和质量通病防治教育,做到人人心中有标准,个个干中求质量。 严把材料质量关。进场材料必须有质保书和合格证,杜绝“无保证书、无合格证、无检验标准”的三无材料进场。 坚持样板引路,实物按样板验收。实行挂牌施工,做到操作者姓名、技术等级、质量检查数据“三上墙”,以此提高住宅工程的整体质量水平。

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈,各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量,使产品质量、服务质量满足顾客要求,力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法,欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时,需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度,查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中:管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程,是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程,确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分 别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行,试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查,检查内容 包括:文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

医院质量管理体系架构培训手稿

大家下午好: 我是医管办科员刘铭,非常感谢大家抽出宝贵的时间来参加此次培训,感谢主任给我这次机会,其实,说培训,我心里没有底,只是把入职一年多跟着主任、科室的同事们所学、所感,今天在这里和大家汇报汇报,有不妥之处,还请大家多多批评指正!医院质量管理,是一个比较宏观的概念,今天截取几个点和大家分享,首先和大家分享两个质量管理方面的小故事。 二战期间,作战军队需要降落伞,制造商的产品合格率为99.9%。但军认为品质没有折扣,需达100%。制造商认为不可能。军方改变检查品质方法:从厂商前一周交货的降落伞中,随机挑出一个,让厂商负责人装备上身,亲自跳下。从此,合格率100%。 割草工的故事割草工男孩打电话给陈太太:“需要割草吗”陈太太答“不需要,我有割草工”男孩说“我会帮您拔掉花丛杂草”“那个人已经做了”男孩说“我会帮您把草与走道的四周割齐”“那个人也已经帮我做了”男孩的室友很好奇,“你不就是陈太太的割草工吗?为什么还打电话?”男孩答“我想知道自己的工作做得有多好”。 其实:对医院而言,99.9%的成功率,意味着什么...,怎样的管理才是真正“以病人为中心”? 通过这两个小故事,可以看出质量、管理大到与生命、小到与我们的日常生活息息相关,医院作为一个特殊组织在社会上存在,面对着都是一些特殊个体,如何使医院保持正常运行,保障患者安全,离不开质量监管,离不开管理,我们进入今天的主题, 第一部分医院质量管理概述概念介绍有些枯燥。 质量?通俗的讲产品的好坏,服务程度的优劣,就是质量。医疗质量?医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中,按照职业道德及诊疗规范要求,给予患者医疗照顾的程度。是一种程度。 管理?管理主要管人、物、资源、信息、关系,这5个要素,其中最核心的还是“人”。它是与被管理者共同实现目标的一个过程。医疗质量管理?指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求,运用现代科学管理方法,对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制,以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。是一种过程。 质量管理体系?在质量方面指挥和控制组织的管理体系。医院质量管理体系?是为达到既定的医疗质量目标,对医院的组织结构、诊疗流程、管理资源等进行优化配置与控制,以保障医疗质量达到预期要求的系统。 对质量、管理理论上了解后,下面来认识下,在此基础上如何建立医院质量管理体系的? 医疗质量是卫生服务体系的目标,也是医院立足市场的法宝。它涉及到人的

建筑工程施工质量控制的方法及措施

建筑工程施工质量控制的方法及措施 摘要:随着市场经济的深入健康发展,我国的建筑工程事业也取得了良好的成绩,建筑工程施工质量的好坏直接关系到国家和人民的生命财产安全。工程质量很大程度上决定于施工阶段质量控制。其中心任务是通过建立健全有效的质量监督工作体系来确保工程质量达到合同规定的标准和要求。本文对施工中容易引发施工质量问题的诸多原因进行分析,并有针对性的论述解决质量问题的方法。 关键词:建筑工程;施工质量控制;特点;方法及措施 前言:建筑工程与人们的生活紧密相连,息息相关,房屋建筑工程质量是人们关注的焦点。施工阶段质量控制是工程项目全过程质量控制的关键环节。施工阶段质量管理的有效性,关系到整个工程项目的最终质量能否达到国家规范和业主的要求,关系到整个工程项目的顺利完成和成本控制,因此必须重视和加强施工阶段质量管理工作。因而把施工质量控制放在头等地位是当务之急。目前我国房屋建筑工程施工质量还存在诸多问题,因此,研究房屋建筑工程施工控制内容及方法有着重要的现实意义。 1、施工质量下滑的原因 在实际工程中,影响施工质量的因素有很多。从设计上来说,现在设计院的许多设计人员都是离开学校就直接从事建筑设计工作,大多没有施工经验,设计出的图纸往往存在诸多不合理性,修改图纸是常有的事情,而修改过程容易造成施工环节前后施工衔接不良,影响施工质量。其次,施工人员的技术水平也决定着施工质量的好坏。但是现阶段影响施工质量的主要因素还是施工企业的管理。施工企业在施工中对安全的认识不够,材料手法方面常常达不到指定安全等级的要求,而且容易出现责任不明确、不落实,对没有专业技能的工人不能有效沟通等问题,这些都是施工中容易诱发质量问题的隐患。因此,加强房屋建筑施工质量控制的关键是加强施工企业的管理。 2、建筑施工质量控制的特点 2.1影响因素繁多 在实际中,施工质量往往受到自然环境的制约,比如雨季的气候导致的地质变化,往往会给施工带来意想不到的困难,进而造成质量的下降。除此之外,设计、施工人员的技术素养,以及管理上的一些变动,都在一定程度上对施工质量造成不利影响。繁杂的影响因素对质量控制的提高提出严峻考验。 2.2受意外和偶然因素造成质量突变 由于施工周期往往较长,因此整个过程中常常会有材料品牌的更换和施工机械的更换等做法,而材料之间性能的不同,以及机械效率和磨损程度的不同,往往在施工过程中引发质量的突变。其中一部分质量问题往往是隐性的,平日里并

对质量管理体系之过程方法的指南

对质量管理体系之过程方 法的指南 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am

对质量管理体系之过程方法的指南 1)介绍 新版ISO 9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法。 ISO 9000:2000条款过程方法描述到: "任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为'过程方法'"。 过程方法取代了ISO 9001:1994的"20个要素",体现在ISO 9004:2000("质量管理体系--业绩改进指南")及ISO 9001:2000("质量管理体系--要求")的新结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是"过程方法"和"管理的系统方法": 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法:将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的。 2)过程方法 过程方法力求实现持续改进的动态循环,使组织获得可观的收益,典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点,提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法,可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程,而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动,就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料,以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性,并管理这些过程的相互作用,以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。

医院质量管理体系文件一览表

医院质量管理体系文件一览表 附件一: - 1 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件 版次备注号编号名称 1 QMS-SZBA 质量管理手册 A-0 2 QP-SZBA-001 文件控制程序 A-0 3 QW-SZBA-001 特殊文件管理作业指导书 A-0 4 QW-SZBA-002 图书管理作业指导书 A-0 5 QP-SZBA-002 质量记录控制程序 A-0 6 QW-SZBA-003 病案管理作业指导书 A-0 7 QP-SZBA-003 专家委员会管理职责 A-0 8 QP-SZBA-004 药事委员会管理职责 A-0 9 QP-SZBA-005 医院感染管理委员会管理职责 A-0 10 QP-SZBA-006 职能科室岗位职责 A-0 11 QP-SZBA-007 临床科室岗位职责 A-0 12 QP-SZBA-008 护理人员岗位职责 A-0 13 QP-SZBA-009 医技科岗位职责 A-0 14 QP-SZBA-010 药剂科岗位职责 A-0 15 QP-SZBA-011 体检科岗位职责 A-0 16 QP-SZBA-012 管理评审程序 A-0 17 QP-SZBA-013 人力资源管理程序 A-0 18 QW-SZBA-012 招聘录用作业指导书 A-0 19 QW-SZBA-013 任职资格认定作业指导书 A-0 20 QW-SZBA-014 教育培训作业指导书 A-0 21 QW-SZBA-015 绩效考核作业指导书 A-0 22 QP-SZBA-014 基础设施管理程序 A-0 23 QW-SZBA-004 设备管理作业指导书 A-0 24 QW-SZBA-005 车辆管理作业指导书 A-0 25 QW-SZBA-006 通讯设施管理作业指导书 A-0 26 QW-SZBA-007 安全保卫管理作业指导书 A-0 27 QW-SZBA-008 水电管理作业指导书 A-0 28 QW-SZBA-009 环境卫生作业指导书 A-0 29 QW-SZBA-010 维修管理作业指导书 A-0 30 QW-SZBA-011 消防安全管理作业指导书 A-0 R-SZBA005/A 附件一: - 2 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件 版次备注号编号名称

药品临床试验质量管理规范相关名词解释

药品临床试验质量管理规范 相关名词解释 临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 试验方案(Protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 研究者手册(Investigator,sBrochure),是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。 知情同意(InformedConsent),指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 知情同意书(InformedConsentForm),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。 伦理委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 研究者(Investigator),实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者(CoordinatingInvestigator),在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 申办者(Sponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

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