洁净室常用净化设备大全及介绍

洁净室常用净化设备大全及介绍
洁净室常用净化设备大全及介绍

洁净区环境监控管理规程

1目的 规范洁净区环境监控管理,确保洁净区的环境符合GMP要求。 2范围 适用于各生产车间的洁净区的监控。 3职责 QA负责各车间洁净区的环境监控。 4内容 4.1定义 4.1.1静态 4.1.1.1静态a:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的状态。 4.1.1.2静态b:洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。 4.1.2动态:洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。 4.2测试项目、标准及频次 4.2.1风速、风量及换气次数 4.2.1.1风速测试:A级区进行风速测试,检测频次:每个月一次。 4.2.1.2风量及换气次数测试:A级区外的其它区域测量风量及换气次数。检测频次:至少每年一次。 4.2.1.3标准 a.A级区风速:层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s。 b.换气次数:B级洁净室换气次数n≥50次/h,C级洁净室换气次数n≥25次/h,D级洁净室换气次数n≥15次/h。 4.2.2流型 4.2.2.1检测区域:A级区,检测频次:至少每年一次。 4.2.2.2标准:应为层流 4.2.3压差 4.2.3.1检测频次:正常投产时每天一次。 4.2.3.2标准

a.洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。 b.相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。 4.2.4温度、相对湿度 4.2.4.1检测频次:正常投产时每天一次。 4.2.4.2标准:温度18-26℃,相对湿度45-65%。 4.2.5高效过滤器检漏 4.2. 5.1检测频次:A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试,每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试;B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试,D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高效过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高效泄漏的可进行完整性测试。 4.2. 5.2标准:气溶胶法泄漏率应≤0.03%。(气溶胶法需外协检测) 4.2.6空气悬浮粒子 4.2.6.1灌装间A级区每批一次在线监测;B级区每个月进行一次动态监测,所有房间每3个月进行一次静态监测;C级区每2个月进行一次监测,动、静态不限;D级区每3个月进行一次静态监测,特殊情况下可进行动态监测。 4.2.6.2标准 各级别空气悬浮粒子标准规定

实验室报告模板

实验室报告模板 《2014年实验室年度报告》至少包括以下内容: 一是基本情况。主要包括:本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺;实验室的人员、设备、场所、资产概况及与上年度同比情况,实验室的最高管理者、技术管理者、授权签字人、工作场所以及资质认定的项目、参数、标准(规范、规程、方法)变化情况。 二是业务工作情况。主要包括:实验室的出具检测报告数量及与上年度同比情况,检验检测工作营业收入及占全部业务收入的百分比和与上年度营业收入同比情况,承担行政主管部门下达的指令性或法定检验任务的情况,科研、技术咨询等其他业务工作开展情况及与上年度同比情况。 三是接受的外部评审检查情况。主要包括:实验室接受各级质监部门的资质认定评审和证后监督检查,实验室认可评审和监督,行业主管部门的资质评审和监督等外部评审检查情况。 四是质量控制活动开展情况。主要包括:实验室参加能力验证和内外部比对试验的工作情况,其他质量控制活动开展情况。 五是内部质量管理情况。主要包括:内审、管理评审、质量监督和日常监督工作开展情况,人员培训开展情况,顾客满意度调查和处理申诉、投诉及客户反馈情况,纠正措施和预防措施实施情况。 六是工作建议和2015年度工作计划。主要包括:对质

监部门各项工作的建议和本单位在2015年度的工作计划或工作思路。 七是其他需向质监部门报告的事项(如有相关事项)。 《2014年实验室年度报告》应言简意赅,相关情况和数据应当真实、有效,可图文并茂。 《2014年实验室社会责任报告》至少包括以下内容:一是前言。主要包括:本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺;报告的时间和范围界定;报告编制的依据;本机构的社会责任战略、方针、目标和/或价值理念等。 二是检测机构基本情况。主要包括:本机构的基本信息;开展的各项业务及发检测报告数量等;人力资源情况;财务状况及财务审计情况等。 三是社会责任管理体系和制度的建立情况。主要包括:本机构建立的履行社会责任的措施及制度规定,相关体系运行和自我改进情况,利益相关方的识别和参与等。 四是履行社会责任情况及绩效评价。参照上述第三部分内容的提示,并结合本机构的实践和理解,真实反映本机构的情况。 五是结语。主要包括:本机构对未来履行社会责任的发展计划,报告反馈联系方式等。 《2014年实验室社会责任报告》应言简意赅,相关情况和数据应当真实、有效,可图文并茂。 注:实验室社会责任内容主要包括:遵守法律、规范运作、诚实守信、提升服务水平、创新发展、环保节能减排、

洁净区环境监测管理规程

1.目的:规定了公司洁净区洁净度的测试规则和控制标准。目的是规范洁净区的洁净度的监测,确保洁净区符合生产及质量检测要求。 2.范围:适用于我公司所有洁净区的洁净度测试和管理。 3.职责: 3.1.生产管理部:负责洁净区高效过滤器的检漏和补漏的监督管理工作; 3.2.生产管理部:负责空调净化系统的调试和使用,确保空调净化系统的正常运行; 3.3.质量管理部QA:负责悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试; 3.4.质量管理部QC:配合负责浮游菌、沉降菌的测试。 4.内容: 4.1.1.洁净区:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的功能间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。 4.1.3.局部空气净化:仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。 4.1.4.洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。 4.1. 5.菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。 4.1.6.单向流:沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。 4.1.7.垂直单向流:与水平面垂直的单向流。 4.1.8.水平单向流:与水平面平行的单向流。 4.1.9.非单向流(曾称为乱流):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流。 4.1.10.静态测试:功能间净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,功能间内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.11.动态测试:功能间已处于正常生产状态下进行的测试。 4.1.12.置信上限(UCL)

洁净室Exhaust系统介绍

1 一般排风系统:生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气,一般不需要处理直接排入大气。 2 有机气体排风系统:在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时,将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体,对于这类场所或设备均应设置排风装置。排风系统中的有机气体要进行相应的处理,再排入大气。 3 酸性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气。 4 碱性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气。 5 热气体排风系统:对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出,由于排气温度较高,有时可采用热回收等方式进行处理,若排气量较小或不便进行处理时,在采取必要的隔热措施后直接排入大气。 6 含粉尘的排风系统:不同的生产工艺过程中,排气中的粉尘性质、浓度均不同。对于某些含尘浓度很高时,则要使用除尘设备对排气进行过滤,满足要求后排入大气。 7 特殊气体排气系统:对于产生特殊气体(属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体)要防止排气系统中产生化学反应,要划分排气系统,选用专用的废气处理装置,达到排放标准后排入大气。 8 药品生产中有害、有毒的排风系统:在一些特殊药品(如强致敏性药物、某些甾体药物以及高活性、有毒药物)房间的排风口,应安装

高效过滤器,降低污染后排入大气。 排风系统的构成: 一个机械排风系统,由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成。风机提供空气流动的动力,风机压力应克服从空气入口到房间排风口的阻力及房间内的压力值;风管及阀门用于空气的输送与分配,风管通常用钢板制造,风口是收集室内空气的地方,为提高全面通风的稀释效果,风口宜设在污染物浓度较大的地方;污染物密度比空气小时,风口宜设在上访,而密度较大时,宜设在下方;在房间不大时,也可以只设一个风口。排风口是排风的室外出口,它应能防止雨、雪等进入系统,并使出口动压降低,以减少出口阻力;在屋顶上方用风帽,墙或窗上用百叶窗。风管(风道)——空气的输送信道,当排风是潮湿空气时宜用玻璃钢或聚氯乙烯板制作,一般的排风系统可用钢板制作。阀门用于调节风量,或用于关闭系统。在采暖地区为防止风机停止时倒风,或洁净车间防止风机停止时含尘空气进入房间,常在风机出口管上装电动密闭阀,与风机联动。 机械排风系统 1-风机;2-风管;3-排风口;4-风口;5-阀门;6-通风房间 排风系统的设计: 全面排风和局部排风: 全面通风也称稀释通风,它一方面用清洁空气稀释室内空气中的有害物浓度,同时不断把污染空气排至是外,使室内空气中有害物浓度不超过卫生标准规定的最高允许浓度。

实验室设备管理系统测试报告

案卷号 日期 <实验室设备管理系统> 测试用例报告 作者: 完成日期: 签收人: 签收日期: 修改情况记录: 版本号修改批准人修改人安装日期签收人 目录

1........................................................................... (1) 引言 1编写目的...................................................................................................................................... 1.1 1背景.............................................................................................................................................. 1.2 1........................................................................... ................................................................... 2 测试设计 5........................................................................... ................................................................... 3 测试用例 5 ............................................................................................................... 用例1:用户登录页面3.1 6 ............................................................................................................... 用例2:用户注册页面3.2 8 ....................................................................................................... 用例3:用户找回密码页面3.3 014:用户退出..................................................................................................................... 3.4用例..................................................................................................... 11:一般用户操作界面用例53.5 21...................................................................................... 3.6用例6:一般用户修改个人信息界面41...................................................................................... 用例7:一般用户书写个人日志界面3.7 6..................................................................................... 18:一般用户查询个人信息界面.3.8用例 7 ................................................................................................. 13.9用例9:管理员浏览信息界面9..................................................................................... 1:管理员管理教师操作界面.3.10用例10 12 ...................................................................................... 用例3.1111:管理员修改个人资料界面 32 .......................................................................... 3.12用例12:管理员浏览实验室人员信息界面52.......................................................................... 3.14用例14:管理员管理实验室设备操作界面7..................................................................................... 215:管理员仪器设备报损界面.3.15用例 92 :管理员贵重仪器购置操作界面.............................................................................. 3.16用例16 13:系统帮助界面......................................................................................................... 用例3.1717 3 ................................................................................................................. 3用例3.1818:系统备分 43 ......................................................................... ................................................................... 4 测试评估4 ............................................................................................................................ 34.1测试任务评估 43 ............................................................................................................................ 测试对象评估4.2 1 引言 1.1 编写目的 该文档的目的是描述实验室设备管理系统的测试设计,其主要内容包括:

无尘室洁净室详细介绍

无尘室/洁净室详细介绍 无尘室/洁净室就是就是车间经过空气净化后所形成的一个无灰尘的生产环境,等级可分为ISO 1- ISO 9级。无尘室/洁净室主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。 一、气流流型的设计,应符合下列要求: 1 气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为 1~4 级时,应采用垂直单向流;空气洁净度要求为 5 级时,应采用垂直单向流或水平单向 流。 2 空气洁净度要求为 6~9 级时,宜采用非单向流。 3 洁净室工作区的气流分布应均匀。 4 洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。 5 洁净室的送风量,应取下列三项中的最大值: 1) 为保证空气洁净度等级的送风量。 2) 根据热、湿负荷计算确定的送风量。 3) 向洁净室内供给的新鲜空气量。 (一)单向流无尘室/洁净室(1-5级) 1-5级的洁净室,均采用单向流的气流组织送风方式,即洁净室内的气流在同一截面的任意一点,气流的方向和速度均保持一致,这样可以使清洁空气象“活塞”一样,将室内的尘埃粒子以最快的速度带走。 要实现“活塞”的效果,高效过滤器需要布满率在80%以上,才可实现单向流的气流组织方式。 (二)非单向流无尘室/洁净室(6-9万级) 6-9级无尘室/洁净室的气流组织方向和5级以上的洁净室不同,室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的,伴有回流或涡流,它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气,将室内的污染逐渐排出,来实现净化。 不同的净化等级,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。 (三)无尘室/洁净室基本工作原理: 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、 刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防 静电型。 3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果良好的阻燃型胶塑保温棉。 4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘, 宜清洁 5。净化参数 A换气次数:为保证空气洁净度等级的送风量,按表 6.3.3 中有关数据进行计 算或按室内发尘量进行计算。

第三方实验室检测报告

第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告,截至目前,共28类(实际上类别数量并不明确,如此处说是28类,但网站上备案实验室分类列表中有34类,已备案表格中有36类),产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案,通过现场核验和数据一致性核验,备案实验室共870家,其中第一方实验室占比约65%,第三方实验室占比约35%。(各类别实验室、企业备案数详见附件1) 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室,发现多为大型实验室(检测研究院),业务广泛,能效检测均非主要业务,且各类别能效检测差异很大,因此未取得能效检测业务的收费方式、标准(如确定具体类别,可进行针对性调研)。 具备设计生产能力的企业,一般具有能效检测能力,且产品能效检测为自我申报、备案,监测方式为抽查、并不严格,故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室(检测研究院),且业务不专注于能效检测,其设备、场所参考性不大。目前,《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准(因是2009年版,部分或已过期,已咨询标准化研究院人员,也无新版文件),联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准(各类别产品检测、实验室备案有专人负责,确定具体类别后可进一步咨询)。(详见附件2) 四、备案流程 1、网上注册企业信息,填写注册表单(附件3) https://www.360docs.net/doc/6317530347.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后,邮寄文本资料(详见附件4) a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录

洁净室分类及工作原理)

洁净室分类及工作原理 一、洁净室原理 (一) 洁净室的定义 洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染。来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室绝不是仅限于"洁净",不同的行业与部门对温度、温度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体,是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯气、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物,洁净室(或洁净厂房) (二) 洁净室的分类实现层流的最低风速值 2.1按用途分类(可分为两大类) ①工业洁净室-以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。 ②生物洁净室:以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为: A.一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。 B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。 2.2按气流分类(按气流可分为四类) ①.单向流洁净室(层流、活塞流) ②.乱流净室 ③.辐射流(斜流)洁净室 ④.混合流洁净室(乱流、层流同在) (三) 单向流(层流)洁净室(又称垂直流,平行流)

(1) 既气流以均匀的截面速度,沿着平行流线以单一方向在整个室天花截面下通过的洁净室。单向流洁净室靠送风气流“活塞”般的挤压作用。迅速把室内污染排回风道。 (2) 要想实现"活塞流"的作用,最重要的是高效过滤器必须满布。但是由于高效过滤器有边框,放置高铲过滤器也要有支架,不可能百分之百的满布。所以我国《洁净厂房设计规范》规定,垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。 (四) 乱流洁净室的原理和特性 1、定义:乱流洁净室的定义是气流以不均匀的速度是不平行流动,伴有回流或涡流的洁净室。 2、原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,把室内污染逐渐排出,来实殃洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。 3、特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净级别。换气次数决定定义无反顾的净化级别(换气次数越多,净化级别越高) (五)洁净室的新风要求 按《洁净厂房设计规范》规定,乱流洁净室新风量应不小于总风量的10%-30%;单向流洁净室,新风量应不小于总风量的2%-4%,当然也可以根据洁净室的具体功能而定 洁净室 洁净室 一、洁净室之定义 洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。 洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

物理实验室安全隐患检查报告

物理实验室安全隐患检查报告 实验室的安全非常重要,有时可能会发生爆炸、灼伤、触电等事故,为了避免事故的发生,保障在校师生的安全,为此,对我校物理实验室进行全方位多层次的安全隐患排查。 首先介绍一下我校物理实验室的基本情况。物理实验室位于我校教学楼C区二楼,分为三个实验室,每个实验室有三间,包括实验室、准备间和仪器室,仪器室中分别摆放光学、热学、声学以及力学和电磁学方面的仪器。 以下是物理实验室安全隐患检查中存在的问题: 一、物理基础实验中安全隐患最多的是用电问题。我校物理实验室三间的结构都相同,学生实验用的电源固定在桌面上,电源线用PVC管包裹,装修时将线埋于地下,无法看出是否老化需要更换等问题,还有待专业电工进行进一步检测。至于实验室中的其他配备,比如配电箱、插座、开关、灯、风扇及输电线路,从2010年使用至今,可能也存在不同程度的老化,有待检测。因此,在实验中我们应该着重学生的安全用电问题,正确进行实验操作,例如;不用潮湿的手触摸电线开关,实验时先连接电路再接通电源,结束时要先断开电源再拆开电路,其他的电学实验也应按照教师讲解的正确步骤操作,尽可能的避免用电安全问题。至于辐射、射线等安全隐患问题,由于高中物理实验做的是基础实验,基本不存在这类伤害。 二、防火方面存在的的问题。灭火器设在楼道中,实验室中没有 配备,由于在实验中可能存在操作错误,线路短接或是线路老化导致触电着火等突发状况,应立即切断电源,情况危急时要及时求救或先用灭火器灭火,尽可能的减少伤害。 三、用水方面的问题。物理实验室只在准备间装了一个水槽,物理实验中也基本不需要用水,因此,在打扫时注意保持地面干燥,以避免学生做实验时滑倒摔伤。

洁净厂房环境监测风险评估报告

报告编号:QRM2012-007 洁净厂房环境监测风险评估报告 报告起草签名日期 质量管理部年月日 报告审核签名日期 QC主管年月日 设备动力部部长年月日 质量管理部部长年月日 报告批准签名日期 质量受权人/负责人年月日 第页共6页

目录 1.概述 2.风险评估的目的和适用范围 3.风险评估小组成员及职责 4.风险评估 4.1风险分析识别 4.2风险判断标准 4.3风险识别结果 4.4风险评价结果 第页共6页

1.概述: 我公司根据检测需要,严格按照GMP要求和产品要求,质量管理部和设备动力部负责对洁净区环境进行监测。环境监控有悬浮粒子计数器、浮游菌采样器、照度仪、风速计、噪声仪、臭氧浓度检测仪、气体检测报警仪等检测检验设备,能够完成满足生产过程控制的要求。同时根据区域或房间不同的设置和功能,具体分析每个区域或房间的风险来源,并制定相对应的监测措施,为在这些洁净区内进行的所有生产活动提供符合GMP的洁净级别要求。 2.风险评估的目的和适用范围: 评估的目的:对影响生产过程控制的因素进行评价,对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重程度、危害的发生概率和可检测性进行估计,在某一风险水平不可接受时,建议采取了降低风险的措施,在日常管理中进行控制。 适用范围:各车间洁净区的环境监控。 3. 风险评估小组成员及职责: 姓名部门职务职责 **** 质量总监组长组织成立风险评估小组,提供风险管理所需的资源,批准风险管理计划,批准风险管理报告。 **** 质量管理部组员参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行,负责风险评估报告的汇总、起草。 第页共6页

英国实验室管检测报告

CERTIFICATE OF ANALYSIS Page 1 of 6 Certificate Number: IWTN/COA/W663/001 (14 May 2014) Test Facility Details: Customer Details: Name: NPT Address: NPT ASIA Intertek Wilton The Wilton Centre Wilton Redcar TS10 4RF UK Tel:+44 (0)1642435773 Fax:+44 (0)1642435777 Material: TUBALL SINGLE WALL CARBON NANOTUBES Customer reference N o: Lot 4 – 18032014 (Homogenised) Date of Sample Receipt: 26 March 2014 Intertek Wilton Sample Ref. N o : IWTN/W000000663 General Comments The analyses carried out show that this sample contains a high concentration of single wall carbon nanotubes. All measurements were made on the dry powder as supplied; the sample was not dispersed or purified in any way prior to analysis. Results of Analysis Specification Value Method Total carbon ~85 % w/w Oxidative Combustion1,TGA2 Nanotube purity (T1%) ~74% +/- 1.5% TGA3 Primary oxidation peak (T ox) Mean = 615°C, σ = 1.73°C TGA Main non-carbon species detected4 Fe, O, Ni, Si, Cr, Na, S EDX, XRF,CHNO Raman G/D ratio 30.5 +/- 2.3 86.5 +/- 7.1 (non - homogenised) Raman, 633nm5 Main tube diameters - metallic 1.25, 1.30, 1.47, 1.58 nm Raman 633nm and 785nm6 Main tube diameters - semiconducting 1.43, 1.63, 1.66, 1.78, 2.01nm Raman 633nm and 785nm6 Approximate average tube diameter ~1.5nm TEM7 ITS Testing Services (UK) Ltd Registered in England No. 1408264 Registered Office: Academy Place, 1-9 Brook Street, Brentwood, Essex, CM14 5NQ

什么是洁净室

什么是洁净室呢?洁净实验室最主要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中检测、科研。所以洁净实验室通常也叫超净实验室,洁净实验室,净化实验室等。 一、洁净实验室净化工程方案介绍: 1、类型:实验室净化工程主要包括:生物安全实验室、P2实验室、P3实验室、HIV 实验室、PCR实验室、动物实验室,无菌实验室,细胞培养室等等。 2、用途:主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室(生物安全实验室)。 3、组成:洁净实验室由主功能实验室与其它实验室及辅助功能用房组成。 4、原则:必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还需要为实验室工作人员提供一个安全、舒适、良好的工作环境。 5、方案:包括建筑布局和装修、给排水、电气设计、空气调节、气体供应、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。 二、洁净实验室建筑布局与设计原理指南: 1、洁净室的建筑布局和净化空调系统有密切关系,净化空调系统既要服从建筑总体布局,建筑布局也要符合净化空调系统的原则,才能充分发挥相关功能的作用。 2、净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置,而且要给建筑布局提出建议,使其符合洁净室原理。 1、洁净实验室的平面布局

洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。 2、洁净实验室的平面布置方式: (1)外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。 (2)内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。 (3)两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。 (4)核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。 3、人身净化路线 (1)为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并风淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。 (2)人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其它房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。 4、物料净化路线 (1)各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。 (2)物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。 (3)对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

洁净区环境监测标准管理规程1

1 目的 制定洁净区环境监测标准管理规程,以规范洁净室(区)的环境监测,确保洁净室(区)的洁净度达到标准。 2 范围 适用于洁净区的温湿度、压差、风速、风量、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌的测试。 3 责任 化验室环境检测人员、QA人员、原料车间。 4 引用标准 4.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 4.2《中国药典》(2015版)。 5 流程图N/A 6 内容 6.1环境监控简介 6.1.1环境监控对象包括空气、表面和人员。 6.1.2监测项目包括温湿度、压差、风量风速、悬浮粒子、微生物监测等。其中,微生物监测包括空气微生物监测、表面微生物监测以及人员卫生监测。 (1)空气微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法。 (2)表面微生物监测用来监测生产区域表面以及设备和与产品接触表面的微生物数量。(3)人员卫生监测的关键是手套和洁净服表面的微生物监测。 6.2温湿度的监测 6.2.1测试标准 6.2.1.1洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。 6.2.1.2 C级和D级洁净区:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。 6.2.2测试周期:每天记录两次,上午一次,下午一次。 6.2.2.1主要房间都应放置温湿度表,可随时观察温湿度变化情况,并记录。 6.2.2.2由空调人员和岗位操作人员监测,并填写监测记录。 6.2.3当发现监测结果超出标准规定的范围时,应立即通知主管领导和空调岗位人员,对空调系统进行调整,记录并归档。

6.3压差的监测 6.3.1压差表安装在墙上,可随时观察室内外压力变化情况,并记录。 6.3.2测试时所有空调系统应处于连续运行状态。 6.3.3观察压差时,洁净区所有门应关闭,不许有人穿越房间。 6.3.4监测频率:洁净室(区)的压差每天记录两次,上午一次,下午一次。 6.3.4监测人员:空调人员和岗位操作人员在动态条件下监测,填写监测记录。 6.3.5监测标准:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应≥10Pa。相同洁净级别的不同功能区域之间应保持适当的压差梯度。 6.2.6当发现监测结果超出标准规定的范围时,应立即通知空调岗位人员和主管领导,对空调系统进行调整,记录并归档。 6.4风速、风量、换气次数的监测 6.4.1采用风速仪或风量罩监测。风速及换气次数的确定还应满足:生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场A级及需经1分钟自净,B级需经10分钟自净,C/D级均需经20分钟自净,自净后洁净区均能达到该级静态标准。 6.4.2监测频率:A级送风为1次/每季度;C级为1次/每半度;D级洁净区域为1次/年。新空调运行、停运空调启动、更换高效过滤器或出现异常情况时要重新检测。 6.4.3监测人员:QA及中心化验室检测人员在静态条件下监测,并填写监测记录。 6.4.4监测标准:D级和C级室内进风口实测换气次数应符合规定:D级10-15次/h,C 级15-25次/h,A级单向流风速0.36m/s-0.54m/s。 6.5悬浮粒子数的监测 6.5.1监测方法 6.5.1.1确认洁净区送风量和压差达到要求后,其温度和相对湿度与其生产工艺要求相适应,方可进行悬浮粒子监测。 6.5.1.2除受洁净区的设备限制外,取样点应在整个洁净区均匀布置;任何洁净区内不得少于两个取样点。 6.5.1.3在一个区域内应最少取样五次,每个取样点的取样次数应多于一次,而不同取样点的取样次数可以不同,并且每次取样量不得低于2.83L;为了确定A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。 6.5.1.4取样点一般布置在距离地面0.8m~1.5m之间或操作平台的高度;尽量避免在回风口附近取样,而且测试人员应站在取样口的下风侧。

实验室安全检查报告

实验室安全检查报告 2015年10月15日,教务处和保卫处根据教育部科技司《关于开展高等学校实验室危险品安全自查工作的通知》的要求,对我校涉及到病原微生物菌(毒)种、危险化学品、易燃易爆品、放射性物品等危险品的化学实验室、园林园艺实验室和金工实训中心进行安全管理专项检查,听取院(部)自查汇报、检查实验室安全台账以及查看具体实验室。 一、现状: 目前,我校实验室统一制定了《实验室管理规则》、《实验室安全卫生管理制度》、《学生守则》、《危险品管理规定》和《实验室火灾处理应急预案》等规章制度。 全面加强实验安全管理工作,成立院部实验室安全工作小组,系主任为第一责任人,分管实验室主任为主要责任人,相关老师(实验员)为具体责任人。 危险化学药品的登记、使用、回收等环节实行双人管理。化学药品以及乙炔等易燃易爆品的购买,由专门的有资质公司负责供货和运输。实验室物品台账齐全。 二、隐患与不足: 1.化学实验室: (1)药品储藏室没有防盗窗。 (2)下水管道直接接入污水管,实验产生的废液直接排入地下污水管。

(3)室内缺少防火毯、灭火器等安防设施。 (4)药品储藏室通风不足,有毒、易爆气体不能及时排出。 2.园林园艺实验室: (1)下水管道直接接入污水管,实验产生的废液直接排入地下污水管。 3.金工实训中心: (1)学生气焊实习没有单独的场地,目前与建筑工程学院共用实习室。 三、建议和措施 1.加强对教师、学生的安全教育工作,制定部门安全检查制度(每周实验室自查1次,每月各院自查1次),认真填写相关自查表格并建立检查台账(包括物品使用记录、检查记录)。 2.以学期为单位,对所需用的药品实行即用即买,减少库存。 3.实验室消防安全器材必须配备齐全,灭火器需定期检查。 4.药品储藏室必须做好防盗措施,每天定时通风。 5.实验产生的废液必须按国家规定处置。 6.涉及到易燃易爆气体的实验,必须按国家规定进行管理。 2015年10月16日

桩基检测报告模板

受控编号:HBSD/MS-D77-2011 检测报告 编号:E-11-39-1 工程名称:东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼 复合地基检测 委托单位:河北恒东房地产开发有限公司 建设单位:河北恒东房地产开发有限公司 设计单位:中铁工程设计院有限公司 施工单位:德州市拓实基础工程有限公司 监理单位:东光县城建局监理公司 检测单位:河北四达工程检测有限公司 二○一一年十月十三日

声明 1、本检测报告无我单位检测专用章和计量认证专用章无效。 2、本检测报告无骑缝章无效。 3、本检测报告涂改、换页、漏页无效。 4、本检测报告无检测、审核、批准人签字无效。 5、对本检测报告若有异议或需要说明之处,应于收到报告之日起 十五日内向我单位书面提出,本单位将给予及时的解释或答复。 检测单位:河北四达工程检测有限公司 单位地址:河北省石家庄市兴苑街53号 邮政编码:050021 联系电话:(0311)85912349

工程编号:E-11-39-1 批准:审核:工程负责:

1.工程概况 东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼工程位于东光县城,拟建建筑物为18层住宅楼,结构类型为框架结构,基础型式采用筏板基础。 本工程天然地基承载力不能满足设计要求,采用长螺旋钻孔泵压混凝土桩进行地基处理。该复合地基共设计基桩502根,均匀布置,局部有所调整,设计桩长20m,桩端持力层为第六层粉质粘土,设计桩径400mm,桩间距1.35×1.35m,面积置换率6.7%,桩身混凝土设计强度C20,复合地基承载力特征值为350kPa,单桩竖向抗压承载力特征值为540kN,成桩日期为2011年7月6日至8月17日。 受河北恒东房地产开发有限公司委托,河北四达工程检测有限公司承担了该项目的复合地基检测任务。检测时间为2011年9月01日至10月10日,检测时天气晴朗、干燥,温度为15~30℃,共完成低应变法检测基桩502根,复合地基载荷试验3组,单桩竖向抗压静载试验3组,全部受检基桩由建设单位、监理单位和检测单位于9月5日根据场地情况和施工条件随即抽取,受检基桩强度满足规范要求,桩头完整,无浮浆、松散部分,受检基桩位置见“东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼检测点平面布置图”(附图1)。 2.工程地质概况 依据《东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼岩土工程勘察技术报告》,该工程建筑场地工程地质概况如下: 1)杂填土(地层编号①) 灰黄色,以粘性土为主,见碎砖、灰渣等建筑垃圾,稍密,湿-很湿。场地东部厚度较大。层底埋深3.00~5.00m 2)粘土(地层编号②) 黄褐色,含氧化铁,软-可塑。无摇振反应,有光泽,干强度高,韧性高。中部夹粉土薄层,下部为灰色。层底埋深8.10~9.20m 3)粉土夹粉质粘土(地层编号③) 灰黄色,含云母、腐植质,中密,很湿。摇振反应中等,无光泽,干强度低,韧性低。中部夹多层粉质粘土。层底埋深13.50-14.20m 4)粉质粘土(地层编号④)

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