中药炮制规范(1).doc

中药炮制规范第九批品名目录及内容

根、根茎类

豆蔻壳

蒲包草根青果核

胡颓子根南瓜子

凌霄根草豆蔻

蜘蛛香草果仁

桃树根功劳子

穿破石白胡椒

桑树根朝天子

铁包金地肤子

酸模肥皂子

果实、种子类白茄子

曼陀罗子樟梨子

广天仙子瓜蒌子

万年青子桂丁香

银花子桂花子

大风子红豆蔻

马蔺子莱菔子

白平子- 棕榈子

六轴子甜瓜子

水苦荬甜石莲

水蜈蚣芦子

荜澄茄乌韭

棉花子北瓜

蒲种壳绿豆

莳萝子榧子

石仙桃桑椹

光明子桃仁

西青果荜茇

蒲葵子豆蔻

草类矿物类

大金牛草咸秋石

红旱莲草大青盐

绒线草无名异

百蕊草密陀僧

牛筋草云母石

酢浆草铅粉

田字草银硝-

灯笼草铁落

点地梅银朱

丁葵草腰黄

肺形草铜绿

狗舌草针砂

狗尾草胆矾

盒子草皮硝

碎米荠雄黄

苍耳草水银

西小草青铅

薄荷

藤、木、茎枝类动物类

萝藦藤龙骨

锁阳龙齿

豆蔻壳

doukouke

(讨论稿1)

本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。

【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。

【炮制】将原药除去残留种子等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形，长1～1.8cm。外表面黄白色至淡黄棕色，有三条纵向槽沟及隆起线，两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。内表面黄白色至淡黄色。体轻，质脆，易纵向碎裂。气芳香，味微辛凉。

【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过10.0%。

【性味与归经】辛，微温。归肺、脾、胃。

【功能与主治】行气宽中，和胃止呕。用于胸脘胀满，恶心呕吐。

【用法与用量】 3～5g。

【贮藏】置干燥处。

豆蔻壳质量标准起草说明

参照原药典标准115页

原规范176页

豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白豆蔻壳的质量标准，并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。具体结果如下：

一、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

二、炮制

三、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。

四、检查项

1、水分不得过10.0%。拟订。

2、杂质不得过2%。拟订。

五、其他

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。编写小组：根据药典在性味上增加了归经。在文字上作了相应的修改。

白平子

Baipingzi

(讨论稿1)

本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥成熟果实。

【通用名称】红花子。

【炮制】将原药除去黑粒等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品略呈卵形，长5～8mm，宽4～5mm。外表面白色至黄白色，稍具光泽，有4条棱线，上端四角鼓起，中心有圆形花柱基，基部较狭，歪斜一侧可见果柄痕。果壳坚脆，剖开后，内有黄白色种子1粒。子叶两片，肥厚，富油性。气微，味微苦。

【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过12.0%。

【性味】辛，温。

【功能与主治】解痘毒，活血。用于痘出不快，妇女血气瘀滞腹痛。

【用法与用量】 3～9g，用时捣碎。

【贮藏】置阴凉干燥处，防泛油。

白平子质量标准起草说明

原药材标准83页

原规范174页

白平子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白平子的质量标准，并增订了白平子的水分、杂质等检查项目。具体结果如下：

一、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

二、通用名称

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。

五、检查项

1、水分不得过12.0%。拟订。

2、杂质不得过2%。拟订。

六、其他

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。编写小组：根据中药材标准，在性状上进行了适当的修改。

北瓜

Beigua

(讨论稿1)

本品为葫芦科植物笋瓜Cucurbita maxima Duch.exLam.栽培品种鼎足瓜（金瓜）的新鲜成熟果实。

【炮制】用时，除去瓜蒂等杂质，洗净，切成块。

【性状】本品果形奇异。上半部呈扁圆形，直径10～25cm；外表桔红色，光滑；可见自顶端中央向四周辐射的细腻花纹，有时可见大小不一、分布不规则的瘤状斑痕；中央下陷处具残留短柄，无柄座。下半部小，略呈圆方形，显著突起成脐，并有十字形深沟，呈四足状，脐部灰白色。果肉黄色或深黄色，厚约5mm；具液汁；种子多数，若南瓜子形。气微，味甘。

【检查】不得有干瘪或霉烂。

【性味】甘，微苦，平。

【功能与主治】用于治支气管哮喘。单味应用或与其他药材配制成膏滋服。【用法与用量】鲜果1只（约重500g），去蒂，加入冰糖、蜂蜜各50g，炖熟，其可食部分10次服用。

【贮藏】置阴凉处，防腐烂、干瘪。

北瓜质量标准起草说明

药材标准79页

北瓜上海市中药炮制规范1994年版未于收载，根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了北瓜的质量标准，本品的药材标准收载于《上海市中药材标准》（p79）中，据此作出修订，具体结果如下：

一、品名据《上海市中药材标准》订。

二、来源据《上海市中药材标准》订。

三、通用名称无。

四、炮制参照北瓜通常使用方法，起草本项。

五、性状本品依据《上海市中药材标准》药材性状描述，起草本项。

六、检查本项有“不得有干瘪或霉烂”检查，系据《上海市中药材标准》中内容修订。

七、性味与归经性味照《上海市中药材标准》。归经待查。

八、功能与主治照《上海市中药材标准》录，但仅有主治内容，无功能内容；

拟讨论。

九、用法与用量照《上海市中药材标准》录。

十、贮藏照《上海市中药材标准》，语句稍作修改和补充。

编写小组：在文字上作了适当的修改。

荜澄茄

Blchengqie

(讨论稿1)

本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。

【通用名称】荜澄茄。

【炮制】将原药除去果柄等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈圆球形，直径4～6mm。外表面棕褐色至黑褐色，具隆起的网状皱纹，基部可见圆形果柄痕，外皮油润；除去外皮，可见硬脆的果粒，种子1粒，黄棕色，有肥厚子叶2片，富油性，气芳香，味稍辣而微苦。

【鉴别】取本品粉末0.25g,加石油醚(60～90)10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,虑液作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90)-乙醚(3︰2)为展开取出剂,展开,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】杂质不得过2.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)

水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法）

测定，不得过10.0%。

总灰分不得过5.0%(附录Ⅸ K)。

酸不溶性灰分不得过1.0%(附录Ⅸ K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅨА）。测定，以乙醇作溶剂，不得少于28.0%。

【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肾、膀胱经。

【功能与主治】温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿，小便浑浊。

【用法与用量】 1.5～3g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

荜澄茄质量标准起草说明

荜澄茄收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了荜澄茄的质量标准，并增订了荜澄茄的鉴别、水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目。具体结果如下：

一、样品

二、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。并参照中国药典2005年版，作了适当修改。编写小组：根据大药典范，对性状进行了适当的修改。

五、鉴别

参照中国药典2005年版。对性状进行了适当修改，

六、检查项

1、水分不得过12.0%。参照中国药典2005年版。

2、杂质不得过1%。拟订。

3、总灰分不得过4.0%。参照中国药典2005年版。

编写小组：现改为不得过5.0%。

4、酸不溶性灰分不得过1.0%。参照中国药典2005年版。

5、浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ＸА）测定以乙醇作溶剂，不得少于28.0%。参照中国药典2005年版。

七、其他

性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。

草豆蔻

Caodoukou

(讨论稿1)

本品为姜科植物草豆蔻A1pinia katsumadai Hayata的干燥近成熟种子（种子团）。

【通用名称】草蔻。

【炮制】将原药除去杂质，筛去灰屑。

【性状】本品为类球形的种子团，直径1.5～2.7cm。外表面灰褐色，中间有黄白色的隔膜，将种子团分成3瓣，每瓣有种子多数，粘连紧密，种子团略光滑。种子为卵圆状多面体，长3～5mm，直径约3mm，外被淡棕色膜质假种皮，种脊为一条纵沟，一端有种脐；质硬，将种子沿种脊纵部两瓣，纵断面观呈现斜心形，种皮没种脊向内伸入部分约占整个表面积的1/2；胚乳灰白色。气香，味辛、微苦。

【鉴别】 (1)本品横切面：假种皮有时残存，为多角形薄壁细胞。种皮表皮细胞类圆形，壁较厚；下皮为1～3列薄壁细胞，略切向延长；色素层为数列棕色细胞，其间散有类圆形油细胞1～2列，直径约50μm；内种皮为1列栅状厚壁细胞，棕红色，内壁与侧壁极厚，胞腔小，内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒及草酸钙方晶和少数细小簇晶。内胚乳细胞含糊粉粒。

粉末黄棕色。种皮表皮细胞表面观呈长条形，直径约至30μm，壁稍厚，常与下皮细胞上下层垂直排列；下皮细胞表面观长多角形或类长方形。色素层细胞皱缩，界限不清楚，含红棕色物，易碎裂成不规则色素块。油细胞散列于色素层细胞间，呈类圆形或长圆形，含黄绿色油状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；断面观细胞1列，栅状，内壁及侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块。外胚乳细胞充满淀粉粒集结成的淀粉团，有的包埋有细小草酸钙方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。

(2)取本品粉末1g，加甲醇5ml，置水浴中加热振摇5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山姜素和小豆蔻明对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇 (15︰4︰1)为展开剂，展开，取出，晾干，于100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与山姜素对照品色谱相应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点；在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点。再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，日光下检视，供试品色谱中，在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上，显相同的褐色斑点。

【检查】水分照水分测定法(附录ⅨＨ第二法)测定，不得过11.0%。

【含量测定】照挥发油测定法(附录X D)测定。

本品含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。

【性味与归经】辛，温。归脾、胃经。

【功能与主治】燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，院腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。

【用法与用量】 3～6g。用时掏碎。

【贮藏】置阴凉干燥处

草豆蔻质量标准起草说明

草豆蔻收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了草豆蔻的质量标准，并增订了草豆蔻的鉴别、水分、杂质、含量测定等检查项目。具体结果如下：

一、样品

二、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版，文字作了适当修改。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。并参照中国药典2005年版，作了适当修改。编写小组：参照中国药典2005年版。对原性状进行了重新编写。

五、鉴别

参照中国药典2005年版。

六、检查项

1、水分不得过11.0%。拟订。

2、杂质不得过1%。拟订。

七、含量测定

含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。

参照中国药典2005年版。

八、其他

性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。

草果仁

Caoguoren

(讨论稿1)

本品为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemarie的干燥成熟种子（种子团）。

【处方应配】写草果、煨草果、煨草果仁均付草果仁。

【炮制】草果仁将原药草果除去杂质，清炒至外壳焦黑色并微鼓起，取出碾碎，除去果壳及膈膜，筛去灰屑。

【性状】本品呈圆锥状多面体，棱线明显，长3～5mm，直径约5mm，表面红棕色，外石皮灰白色，膜质段种皮，种有的一条纵沟，尖端有凹状的种脐，有的具焦斑；质硬，破碎后，胚乳灰白色；气微香特异，并有焦香气，味辛、微苦。【鉴别】 (1)本品种子横切面：假种皮薄壁细胞含淀粉粒。种皮表皮细胞棕色，长方形，壁较厚；下皮为1列薄壁细胞，含黄色物；油细胞层为1列油细胞，类方形或长方形，切向42～162μm，径向48～68μm，含黄色油滴；色素层为数列棕色细胞，皱缩。内种皮为1列栅状厚壁细胞，棕红色，内壁与侧壁极厚，胞腔小，内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒及少数细小草酸钙簇晶及方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及淀粉粒。

(2)取〔含量测定〕项下的挥发油，加乙醇制成每1ml含50μl的溶液，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每1ml含20μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17︰3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】水分照水分测定法(附录ⅨＨ第二法)测定。不得过15.0%。

总灰分不得过8.0%

【含量测定】照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。

本品种子团含挥发油不得少于1.4%(ml/g)。

【性味与归经】辛，温。归脾、胃经。

【功能与主治】燥湿温中，除痰截疟。用于寒湿内阻，院腹胀痛，痞满呕吐，疟疾寒热。

【用法与用量】 3～6g。用时捣碎。

【贮藏】置阴凉干燥处。

草果质量标准起草说明

草果收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了草果的质量标准，并增订了草果的鉴别、水分、杂质、总灰分、含量测定等检查项目。具体结果如下：

一、样品

二、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版，文字作了适当修改。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。并参照中国药典2005年版，作了适当修改。编写小组：参照中国药典2005年版，对性状进行了适当的修改。

五、鉴别

参照中国药典2005年版。

六、检查项

1、水分不得过15.0%。参照中国药典2005年版。

2、杂质不得过1%。拟订。

3、总灰分不得过8.0%。参照中国药典2005年版。

七、含量测定

种子团含挥发油不得少于1.4%(ml/g)。参照中国药典2005年版。

八、其他

性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。

穿破石

Chuanposhi

(讨论稿1)

本品为桑科植物构棘Cudrania cochinchinensis(Lour.)Kudo et Masam.经切片或切段后的干燥根。

【通用名称】川破石

【炮制】将原药除去杂质。洗净，软润，改刀（切片）切碎或切片（1～2mm）；干燥，筛去灰屑。

【性状】本品为不规则片块。外表皮橙黄色或橙红色，有的密布细小类白色点状突起及横长皮孔；栓皮膜状，菲薄，易剥落；皮部厚约1mm，易于木部分离，纤维性强。木部坚硬，皮部脱落表面灰黄色，并有棕黄色或橙黄色斑块，切面淡黄色或淡黄棕色，管孔肉眼可见。有的中心部位切片可见小髓部。气微，味淡。【性味】微苦，凉。

【功能与主治】止咳，退黄，活血，通络。用于肺结核，湿热黄疸，胁肋疼痛，跌仆瘀痛，风湿痹痛。

【用法与用量】 15～30g

【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。

穿破石质量标准起草说明

穿破石收载于上海市中药材标准1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了穿破石的质量标准，具体结果如下：一、来源

同上海市中药材标准1994年版。

二、炮制

根据上海市中药炮制规范1994年版根茎类炮制加工方法，结合饮片厂生产实际制订。

三、性状

参照上海市中药材标准1994年版制订

编写小组：根据中药材标准，在性状上作了适当的增加。其次增加通用名称。在

文字上也作了些修改。

四、其它

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药材标准1994年版穿破石有关项下制订。

大风子

Dafengzi

(讨论稿1)

本品为大风子科植物大风子Hydnocarpus anthelmintica Pier.的干燥成熟种子。

【处方应配】写大风子，内服付大风子霜；外用付大风子仁。

【炮制】大凤子将原药除去杂质，筛去灰屑。用时去壳取仁，除去黑色油粒。

大凤子霜将大风子仁研成粗粉，按炮制通则制霜项下去油成霜法（附录页）制霜。

【性状】大风子本品略呈不规则卵圆形或多面形，长1～2.5cm，宽1～2cm。外表面灰棕色至黑棕色，具细皱纹，较小一端有的可见凹纹射出。种皮坚硬，厚1.5～2mm，内表面淡黄色至淡棕黄色；内含种1粒，富油性。种仁外表面红棕色至暗棕色，内部类白色至淡黄色。种子质坚，气微，味淡。

大风子霜本品呈淡黄色至淡棕黄色的松散粉未。微具油腻气，味淡。

【鉴别】（1）本品横切面：种皮全为石细胞。外层石细胞类圆形或多边形，具孔沟，有的含草酸钙棱晶；中层为胞壁较厚的长条状石细胞层，胞腔呈线缝状，沟纹细密；内层石细胞切向排列，呈长条形或一端稍尖、另端稍膨大，胞腔稍大或呈线缝状，孔沟明显。种仁外侧为4～5列红棕色扁平细胞，其内为胚乳组织。（2）取切碎的种仁约10g，加乙醚50ml，浸渍4小时，倾取乙醚液，挥去乙醚，得大风子油。取油3滴，加氯仿0.5ml及冰醋酸1.5ml，再加硫酸约2滴，放置过夜，下层呈紫色或紫褐色。

【检查】杂质不得过3%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）测定。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过8.0%。

泛油呈黄棕色种仁及其外壳不得过25%。

空心以及黑心、虫蛀种仁及其外壳不得过6%。

【性味】辛，热；有毒。

【功能与主治】祛风攻毒，杀虫止痒。用于麻风，疥癣。

【用法与用量】大风子霜0.3～1g，包煎；多入成药制剂。大风子仁外用适量。

【贮藏】置阴凉干燥处；霜置阴凉密闭处。

【注意】本品内服宜慎，不宜过量和持续服用。

大风子质量标准起草说明

原药材标准17页

原炮规147页

大风子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管

理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了大风子的质量标准，并增订了大风子的水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等检查项目。具体结果如下：

一、样品

二、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版，文字作了适当修改。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。并参照中国药典2005年版，作了适当修改。编写小组：根据中药材标准增加了鉴别。在文字上也作了适当的修改。

五、检查项

1、水分不得过10.0%。拟订。

编写小组：水份不得过10.0%更改为不得过8.0%

2、杂质不得过3%。拟订。

六、其他

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。

大青盐

Daqingyan

（讨论稿1）

本品为采挖于土鱼湖的卤化类矿物石盐Halite，主含氯化钠（NaCl）。

【通用名称】青盐。

【炮制】将原药除去杂质。

【性状】本品为立方体、八面体，、菱形体或不规则的结晶性块状物，大小不一，长可达20cm。白色至灰白色，半透明，具玻璃样光泽，质坚，气微，易碎，断面光亮，味咸而微涩苦。

【鉴别】（1）取本品粉末少量，置无色焰中燃烧，火焰即呈亮黄白。

（2）取本品水溶液，滴加硝酸银试液，即发乳白色沉淀。

【性味与归经】咸，寒。归肾、心、胃经。

【功能与主治】凉血，明目。用于吐血，衄血，风眼烂弦，目赤肿痛，牙龈肿痛。

【用法与用量】 1～2g，外用适量。

【贮藏】置干燥处，密闭，防潮解。

【注意】肾病患者忌服。

胆矾

Damfam

（讨论稿1）

本品为硫酸盐类矿物胆矾Chaloanthite，主含含水硫酸铜（CuSO4.5H2D）。

【炮制】将原药除去杂质。

【性状】本品为不规则的块状，大小不一，淡蓝色至深蓝色，半透明。质脆，

易碎，碎块呈棱柱状。断面具玻璃样光泽。易溶于水及甘油不溶于乙醇，气微，味涩。

【鉴别】（1）取本品，加热灼烧，变为白色，遇水则又变蓝色。

（2）取本品约1g，加水20ml，溶解后，滤过，滤液显铜盐与硫酸盐（中国药典1990版附录28页）的鉴别反应。

【检查】杂质不得过2.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)

水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法）测定，不得过12.0%。

【性味与归经】酸、辛，寒；有毒。归肝、胆经。

【功能与主治】涌吐风痰，收敛。用于风痰壅塞，咽喉炎，癫狂烦躁，口疮，牙疳。

【用法与用量】 0.3～0.6g，多入制剂；外用适量。

【贮藏】置密闭处，防风化潮解。

【注意】体虚者忌内服。该药具腐蚀性，内服过量能引起胃炎。

豆蔻

Doukou

(讨论稿1)

本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。

【通用名称】白豆蔻。

【处方应配】写蔻仁付豆蔻仁。

【炮制】豆蔻将原药除去果柄等杂质，筛去灰屑。

豆蔻仁将豆蔻去壳取仁，筛去灰屑。

豆寇仁粉将豆蔻仁研粉，过60目筛。

【性状】豆蔻原豆蔻呈类球形，直径1.8cm。表面黄白色至淡黄棕色，有3条较深的纵向槽纹，顶端有突起的柱基，基部有凹下的果柄痕，两端均具有浅棕色绒毛。果皮体轻，质脆，易纵向裂开，内分3室，每室含种子约10粒；种子呈不规则多面体，背面略隆起，直径3～4mm，表面暗棕色，有皱纹，并被有残留的假种皮。气芳香，味辛凉略似樟脑。

印尼白蔻个略小。表面黄白色，有的微显紫棕色。果皮较薄，种子瘦瘪。气味较弱，余同原豆寇。

豆蔻仁本品为类球形种子团，直径0.7～1.2cm。灰褐色至灰棕色。并被有灰白色假种皮。种子呈不规则多面体，有的较瘦瘪，背面略隆起，直径3～4mm，表面暗棕色，有皱纹，并被有残留的假种皮。气芳香，味辛凉略似樟脑。

豆寇仁粉本品为灰棕色粉末，气浓香特异，味辛凉。

【鉴别】取〔含量测定〕项下的挥发油作为供试品溶液，另取桉油精对照品溶液(必要时可分别加乙醇适量稀释)，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19︰1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，立即检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】杂质原白蔻不得过2%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IX H第二法)测定。

豆蔻不得过11.0%。

豆蔻仁不得过12.0%。

豆寇仁粉不得过9.0%。

【含量测定】挥发油取豆蔻仁适量，捣碎后称取30～50g，照挥发油测定法(中国药典2005年版一部附录IX D)测定。

豆蔻、豆蔻仁均不得少于4.0%(ml/g)。

豆寇仁粉不得少于3.2%(ml/g)。

桉油精照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI E）测定。

色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶（SE-54）为固定相。涂布浓度10%，柱温110℃，理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备取桉油精对照相品适量，精密称定，加正已烷制成每1ml 含25mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取豆蔻仁粉末（过三号筛）约5g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水200ml，边接挥发测定器，自测定器上端加水至刻度3ml，再加正已烷2～3ml，边接回流冷凝管，加热至微沸，并保持2小时，放冷，分取正已烷液，通过铺有无水硫酸纳约1g的漏斗滤过，滤液置5ml量瓶中，挥发油测定器内壁用正已烷少量洗涤，洗液并入同一量瓶中，用正已烷稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含桉油精（C10H18O）豆蔻、豆蔻仁均不得少于3.0%。豆蔻仁粉不得少于2.40%。

【性味与归经】辛，温。归肺、脾、胃经。

【功能与主治】化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。

【用法与用量】 3～6g，用时掏碎，入煎剂宜后下；粉吞服或冲服。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处，防蛀。

豆蔻质量标准起草说明

进口药材标准

原炮规175页

豆蔻收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了豆蔻的质量标准，并增订了豆蔻的水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等检查项目。具体结果如下：

一、来源

同中国药典2005年版。增加了原产地名称。

二、通用名称

改为白豆蔻。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。并参照中国药典2005年版，作了适当修改。

五、鉴别

并参照中国药典2005年版。

六、检查项

1、水分照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定，

原豆蔻用不得过11.0%。参照中国药典2005年版。

印尼白蔻不得过12.0%。参照中国药典2005年版。

豆蔻仁不得过12.0%。参照中国药典2005年版。

豆寇仁粉不得过9.0%。参照中国药典2005年版。

2、杂质

印尼白蔻不得过2%(附录Ⅸ A)。参照中国药典2005年版。

豆蔻仁不得过2%(附录Ⅸ A)。参照中国药典2005年版。

七、含量测定

挥发油

原豆蔻仁不得少于5.0%(ml/g)。参照中国药典2005年版。

印尼白蔻仁不得少于4.0%(ml/g)。参照中国药典2005年版。

豆寇仁粉不得少于3.2%(ml/g)。参照中国药典2005年版。

编写小组：根据药典增加了桉油精、色谱条件与系统适用性试验、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定法等。并在文字上作了相应的修改。

八、其他

性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。

编写小组：将原豆蔻和印尼白蔻合并，统称豆蔻。性状分别描述，其他鉴别检查均放在一起，含量测定亦合在一起。取最限量。豆蔻仁粉分开要求。

曼陀罗子

Mantuoluozi

(讨论稿1)

本品为茄科植物白花曼陀罗Datura stramonium.L.的干燥成熟种子。

【通用名称】风茄子、醉仙桃。

【炮制】将原药除去果壳等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈肾形或类三角形，稍扁，长约3mm，宽约2.5mm。外表面黑色或黑灰色，具网状皱纹。遍布小凹点，两面边缘微隆起；种脐位于一侧，平坦。气微，味辛辣，刺舌。

【鉴别】取本品粉末5g，加无水硫酸钠2g，混匀，加水湿润，用乙醚提了以3次，每次10ml，合并醚提出取液，水浴蒸干，加稀硫酸5ml溶解残渣，分取酸液，以碳酸钠碱化至PH8，再以乙醚提出取，取乙醚提取滴5滴，水浴蒸干，加发烟硝酸4滴，继续蒸干，残渣加无水乙醇1ml与氢氧化钾小粒，显紫色。【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过12.0%。

【性味】辛、苦，温；有毒。

【功能与主治】止痛，定喘。用于胃痛，风湿痹痛，寒哮气喘，跌扑伤痛。

【用法与用量】 0.1～0.3g。外用适量，煎水洗或浸酒涂擦。

【贮藏】置干燥处。

【注意】本品系毒性中药，应遵照《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定使用。

曼陀罗子（风茄子）质量标准起草说明

药材标准276页

规范168页

曼陀罗子原名风茄子收载于上海市中药炮制规范1994年版（p168），根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了曼陀罗子的质量标准，本品的药材标准收载于《上海市中药材标准》（p276）中，并参考《中药大辞典》作出修订，具体结果如下：

一、品名据《上海市中药材标准》改名。

二、来源照原版未作修改。

三、通用名称参照原版与名称的改变，相应作出修改。

四、炮制照原版。

五、性状本品依据原版与《上海市中药材标准》药材性状描述，补充、修改本项。

编写小组：根据《上海市中药材标准》，增加了鉴别。

六、检查杂质检查不得过1.0%，格式化处理；水分未作控制。

编写小组：新增水分不得过12.0%。

七、性味与归经性味据《上海市中药材标准》。归经据“大辞典”中《四川中药志》录。

八、功能与主治照原版，仅作语句调整。

九、用法与用量用量、用法照原版。

十、贮藏照原版，语句稍作修改。

十一、注意项照原版。

光明子

Guangmingzl

(讨论稿1)

本品为唇形科植物罗勒Ocimum basilicum L.的干燥成熟果实。

【通用名称】罗勒子。

【炮制】将原药除去杂质，50目筛，筛去灰屑。

【性状】本品略呈卵形，长约2mm,直径约1mm。外表面灰褐色至黒色，微带光泽，用放大镜观察，可见细密的小突起，基部有果柄痕一端有色稍淡的疤痕（种脐），有的中央稍凹陷。横切面呈三角形，子叶肥厚，乳白色，富油性。含口中有滑润感；用水浸泡，表面形成乳白色黏液质层。质坚硬。气微，味淡。

【性味与归经】甘、辛，凉。

【功能与主治】清热明目。用于目赤肿痛。

【用法与用量】 3～5g。

【贮藏】置干燥处。

光明子质量标准起草说明

参照部标准54页

原规范190页

光明子收载于上海市中药炮制规范1994年版（p190），根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了光明子的质量标准，查不见本品的药材标准，故参考《中药大辞典》（p1354～1357）作出修订，具体结果如下：

一、品名照原版未变。

二、来源照原版未变。

三、通用名称参考《中药大辞典》新增。

四、炮制照原版未作修改。

五、性状本品依据原版与《中药大辞典》药材性状描述，补充、修改本项。

六、检查杂质检查不得过1.0%，格式化处理；本品不易变异，水分未作检查规定。

七、性味与归经性味照原版录。归经待查。

八、功能与主治照原版录，仅作字句调整。

九、用法与用量用量照原版。

十、贮藏据原版，语句稍作修改。

广天仙子

Guangtianxianz

(讨论稿1)

本品为爵床科植物水簔衣Hygfophila salicifolia（VahI）Nees或大花水簔衣Hygfophila magalantha Merr.的干燥成熟种子。

【通用名称】水簔衣子。

【炮制】将原药除去杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈扁平心脏形，直径约lmm。外表面棕红色至暗棕红色，一端稍尖，略凹陷处可见种脐，边缘有灰黄色膜状物，遇水呈半透明状，并易凝结成团。气微，味淡。

【鉴别】本品纵切面：种皮外表皮为一层细胞，壁薄，向外散生粘液状多细胞的表皮毛，内表皮为一列长方形细胞，壁稍厚，内含棕色物，无胚乳，子叶2枚，内含少量草酸钙簇晶和糊粉粒，胚根位于种子基部一端。

【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定，不得过12.0%。

【性味】苦、辛，微热。

【功能与主治】清热消肿。用于外治疮疖痈肿。

【用法与用量】外用适量，用水调敷患处。

【贮藏】置干燥处。

注本市习用的天仙子系爵床科植物水蓑衣的种子。中国药典收载的天仙子系茄科植物莨菪的种子。使用时应予区别，以免误用。

广天仙子质量标准起草说明

原药材标准30页

原炮规155页

广天仙子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了广天仙子的质量标准，并增订了广天仙子的水分、杂质等检查项目。具体结果如下：

一、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

二、处方应配

因药典天仙子系茄科植物莨菪的种子，与正名冲突。原处方应配写天仙子付广天仙子不在保留。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版，文字作了适当修改。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。

编写小组：根据中药材标准增加了鉴别。并在文字上作了适当的修改。

五、检查项

1、水分不得过12.0%。参照拟定。

2、杂质不得过1%。拟订。

六、其他

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏、注等项均同上海市中药炮制规范1994年版。

胡颓子根

Hutuizigen

(讨论稿1)

本品为胡颓子科植物胡颓子Elaeagnus pungens Thunb.的干燥根。

【炮制】将原药除去杂质。洗净，润软，切片（1～2mm），干燥，筛去灰屑。【性状】本品为不规则片块。根皮外表面灰褐色或棕褐色，粗糙不平，栓皮多不整齐纵裂而呈鳞片状，根皮内表面浅黄色或浅棕黄色，具网状纹理，根皮折断面呈明显纤维状，内侧呈层状，易沿纵切向撕成薄层，其表面观呈致密网眼状，浅黄色。脱落处呈棕红色或棕色。木质部切片浅黄色，占根的大部，隐约可见同心环层。质坚实，难折断，气微，味涩。

【鉴别】本品粉末2g，置50m1锥形瓶中，加80%乙醇15ml，水浴回流15分钟，滤过。滤液置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加l%盐酸3ml，搅拌，滤过。滤液加碘化铋钾试液2滴，即产生桔红色沉淀。

【检查】杂质不得过2.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)

水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法）测定，不得过10.0%。

【性味】酸，平。

【功能与主治】祛风利湿，止血。用于风湿关节痛，跌打损伤，吐血，咯血，便血。

【用法与用量】 9～15g

【贮藏】置干燥阴凉处。

胡颓子根质量标准起草说明

胡颓子根收载于上海市中药材标准1994年版。根据上海市食品药品监督管理局

对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了胡颓子根的质量标准，具体结果如下：

一、来源

同上海市中药材标准1994年版。

二、炮制

根据上海市中药炮制规范1994年版根茎类炮制加工方法，结合饮片厂生产实际制订。

三、性状

参照上海市中药材标准1994年版制订。

编写小组：根据上海药材标准，对性状进行了增加和修改。并增加了水分检查，暂定为不得过10.0%。

四、鉴别

参照上海市中药材标准1994年版制订

五、其它

性味、功能与主治、用法与用量贮藏项均同上海市中药材标准1994年版胡颓子根有关项下制订。

凌霄根

Lingxiaogen

(讨论稿1)

本品为紫葳科植物凌霄Campsis grandiflora (Thunb.)Loisel.或厚萼凌霄C.radicans (L.)Seem.的干燥根。

【通用名称】柴威根凌霄花根

【炮制】将原药除去杂质。洗净，略润，切片（1～2mm），干燥，筛去灰屑。【性状】本品为类圆形或不规则形的片，直径1～3cm。外皮表面土黄色或土红色，有纵皱纹，有的可见支根或支根的断痕。完整切面外围为棕色，中心为淡黄色。纤维性，可见称状物。气微，味淡。

【鉴别】本品模切面木栓层中常有1韧皮2层细脆微木化，栓内层陕窄，与韧皮部界限不明显；韧皮部宽广，内侧散在韧皮纤维；形成层多成环；木质部导管单个或2～3个相聚，直径可达90μm；射线1～2列细胞。

【检查】水分照水分测定法(附录ⅨＨ第一法)测定。不得过10.0%。

【性味】甘，酸，寒。

【功能与主治】凉血，祛风，行瘀。用于血热生风，身痒，腰脚不遂，痛风。【用法与用量】 6～9g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

凌霄根质量标准起草说明

凌霄根收载于上海市中药材标准1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了凌霄根的质量标准，具体结果如下：一、来源

同上海市中药材标准1994年版。

二、炮制

根据上海市中药炮制规范1994年版根茎类炮制加工方法，结合饮片厂生产实际

制订。

三、性状

参照上海市中药材标准1994年版制订.

编写小组：根据中药材标准，对性状进行了适当的修改，并增加鉴定、水份检查，暂定为不得过10.0%。同时增加了通用名称。

四、其它

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药材标准1994年版凌霄根有关项下制订。

六轴子

Liuzhouzi

(讨论稿1)

本品为杜鹃花科植物羊踯躅Rhododendron molle G.Don的干燥成熟果实。

【通用名称】八厘麻。

【炮制】将原药除去果柄等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈长椭圆形，有的略弯曲，长2～3cm，直径0.7～1cm。外表面红棕色至棕褐色，稍具光泽，有纵沟5条，顶端尖，多已开裂，果瓣接合面淡棕色，中轴呈五角棱柱状，基部具果柄痕，有的可见具短柔毛的残存宿萼。质坚脆，易折断。种子多数，扁平，略呈椭圆形，长约4mm，棕褐色，周围具膜质翅。气微，味涩、微苦，有剌舌感。

【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定，不得过10.0%。

【性味】苦，辛，温；有毒。

【功能与主治】活血散瘀，镇痛。用于风湿痹痛，跌扑损伤。

【用法与用量】 0.3～1g。

【贮藏】置干燥处。

【注意】 (1)本品系毒性中药，应遵照《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定使用。

(2)本品易使心率减慢，血压下降；孕妇慎服。

六轴子质量标准起草说明

原药材标准60页

原炮规169页

六轴子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了六轴子的质量标准，并增订了六轴子的水分、杂质等检查项目。具体结果如下：

一、样品

二、来源

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版。

四、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。

五、检查项

1、水分不得过10.0%。拟订。

2、杂质不得过1%。拟订。

六、其他

性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。编写小组：根据中药材标准，在文字上作了适当的修改

龙齿

Longchi

（讨论稿1）

本品为古代哺乳动物三趾马、犀类、鹿类、牛类、象类等的牙齿化石,主含碳酸钙、磷酸钙。

【通用名称】青龙齿。

【炮制】龙齿将原药除去杂质。敲成小于1cm小块，50目筛，筛去灰屑。煅龙齿将生龙齿置锅内，用烈火煅至外呈青灰色。

【性状】龙齿本品为不规则形的小块，青灰色、淡棕色、灰白色或相互交织，外层有的显釉质状，具光泽，内层白色粉性，具吸湿性，有粘舌感。质坚硬。用火烧之，无焦毛气，不炭化。气微。味淡。

煅龙齿色较深，质较松。余同生品。

【鉴别】取本品粉末约2g，滴加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气体，将此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉淀。待泡沸停止，滴加氢氧化钠试液中和后，滤过，滤液呈钙盐和磷酸盐的鉴别反应。

【检查】取本品粉末1g，加蒸馏水10ml，振摇，静置，吸取上清液，加茚三酮试液1～2滴，不得显正反应。

杂质不得过5%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。

【性味与归经】甘、涩，凉。归心、肝经。

【功能与主治】镇惊安神。适用于癫狂惊痫，心悸失眼等症。

【用法与用量】 9～15g，生品应先煎。

【贮藏】置干燥容器内。

龙齿质量标准起草说明

原药材标准69页

原炮规552页

龙齿收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了龙齿的质量标准。具体结果如下：一、来源与通用名称

同上海市中药炮制规范1994年版，并按中华大辞典增加了主成分。

二、炮制

同上海市中药炮制规范1994年版。

三、性状

同上海市中药炮制规范1994年版。

四、其他