ISO14001:2015文件控制程序英文版(含流程图)

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MRF Name / Logo

MP01 – Document control

Approved:

Management Representative

Note:Within this manual template, red italic text should be replaced by MRF specific information and any guidance in ‘text boxes’ should be implemented.

1Purpose

The purpose of this procedure is to describe the process of controlling the issue and changes made to documents in the Management System (MS). Data kept on any electronic media is treated as a document.

2Scope

This procedure contains the following sections:

4.1Management system documentation

4.2Document change control

4.3External documents

4.4Computer security

4.5Obsolete documents

5 Related documents

3Glossary

HASAW - Health & Safety at Work

MP - Management procedures

MR - Management representative

QEM - Quality and environmental manual

MS - Management system

4Procedure

It is the responsibility of the Management Representative (MR) to ensure the appropriate control and issue of MS documentation. The MR or delegate is responsible for the preparation, review, authorisation, issue and amendment of key MS documents.

4.1Management system documentation

A Master Document Index (MDI) is used to identify the latest issue of controlled documents. It is the responsibility of the MR to maintain the MDI and controlled document files.

While a hard copy of the Quality and Environmental Manual (QEM) and associated procedures may be maintained as a reference copy, the master controlled copy resides in soft copy only. Only the latest issue of any document is held in the reference or master soft copy files.

Management Procedures (MP) are prepared by the MR / process owner and formally approved by the MR - evidenced by signature on the front page of each procedure.

Each system document includes title, reference number, issue date and page number.

The MR shall ensure that all released MS documents are updated in a controlled manner and superseded documents are withdrawn from the master document folder on the system. Document change is carried out in accordance with section 4.2. The MR maintains the MDI identifying the issue status of procedures and related controlled documents.

4.2Document change control

Upon the need to make an amendment the document is revised accordingly by the MR and the issue level of the document raised to the next sequential number.

indication of the amendments from the previous issue. A deleted paragraph is

shown as:

5.7 Deleted.

The document revision table is then completed detailing the date of amendment, the

new issue status and brief details of the change, including page and / or section

references.

The revised document is then electronically approved by the MR, the obsolete

updated version in the master document folder on the system; the MDI is also electronically updated.

On subsequent updates, the previous amendment is ‘accepted’ (changed to standard text) so only new amendments are highlighted.

4.3External documents

External publications may be documents, industrial standards and specifications which include ISO 9001:2008, ISO 14001, HASAW and other publications as relevant.

These documents are checked annually via the Internet to ensure the latest version is in use. External documents such as Standards or Codes of Practice are also listed on the MDI where appropriate.

Customer supplied documentation is reviewed on receipt and is maintained in accordance with section 7.5.4 of the QEM (Customer Property).

4.4Computer security

Key office computer information resides on a shared server which is backed-up on to tape. The back up is carried out daily and current back up is stored onsite in the company fire-proof safe for security.

An anti-virus program and Internet security is installed to protect all incoming data from corruption and unauthorised access. Any disks of external origin are virus checked before use in the company systems.

4.5Obsolete documents

Obsolete documents are, depending on type, either retained for the lifetime of the related product / service (taking into account regulatory requirements and record retention periods) or promptly removed from use by the MR and deleted. Retained obsolete documents are clearly identified as “obsolete” by electronic storage location / access restriction or physical marking, as appropriate, to prevent inadvertent use.

5Related documents

?All controlled MS documents.

?Master document index.

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

项目文件控制程序

Department:

目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.职责权限 (3) 3.1 文件接收、发放及存档 (3) 3.2 文件登记、追踪 (4) 3. 3 文件下发 (4) 4.工作程序 (4) 4. 1 文件分类: (4) 4.1.1 内部文件 (4) 4.1.2 外部文件 (5) 4.2 文件及图纸的编写、审核和批准 (5) 4.2.1文件/图纸编写、审核及批准流程: (6) 4.3 文件格式规范: (6) 4.3.1 文件编号: (6) 4.3.2 发文及修改日期: (9) 4.3.3版次 (9) 4.3.4 文件的格式要求(含字体,字体大小,公司LOGO形式等) (10) 4. 4 文件的输入及输出 (12) 4.4.1文件的输入 (12) 4.4.2文件的输出 (14) 4. 5 文件及图纸的修改 (18) 4.5.1修改申请说明 (18) 4.5.2修改审批 (18) 4.5.3 文控修改 (18) 4.6文件升版 (20) 4.7 文件的管理 (20) 4.8 文件的有效性 (22) 引用 (22) 附表 (22)

项目文件控制程序 MD-G-PRD-0001 1.目的 本程序规定了项目图纸及相关文件格式的要求, 设计图纸及文件的修改、评 审、批准的程序,图纸文件的整理存档要求,以确保设计图纸及文件管理工作的规范化、标准化. 通过对项目文件资料的有效控制,确保工作现场使用唯一有效的文件资料,形成统一规范的编写格式及处理程序。并最终妥善保管文件,防止丢失、损 坏,杜绝误用失效、作废的文件。 2.适用范围 本程序适用于本公司项目组所出版的所有图纸及文件(含适当范围的外来文件, 指公司其他部门及外公司来文)的控制。 3.职责权限 文控是各类文件归口部门,负责收集,下发,保存所有文件,对文件的版次做出有效的控制,确保需参考文件的使用部门持有最新版次的文件。对带有业主意见的文件及时追踪,并提醒文件制定部门做及时升版。(注:为做到有效追踪,及时提醒文件制定部门,文控在发文件前要向相关人员收集意见后,再注明提交的日期。)对作废文件及时收回,并加盖“作废”章,并以邮件方式通知所有相关部门该文件号所涉及的所有版次的文件都已作废。 3.1 文件接收、发放及存档 项目相关文件(内部+外部)均由项目文控接收、发放和存档。文控需按照编 写规范核对文件名称、编号、版次。接收符合标准的文件后,编制登记表,发放至

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

项目管理文档填写及流程管理规范

项目管理文档填写及流程管理规范 1 项目文档管理 (2) 1.1项目前期 (2) 1.2项目中期 (2) 1.3项目后期 (2) 1.4项目整个周期 (3) 1.5硬件及网络布线 (3) 2 项目管理流程 (3) 2.01项目管理整体流程 (3) 2.02项目立项单流程 (5) 2.03项目调研流程 (5) 2.04项目计划审批流程 (6) 2.05项目预算审批流程 (6) 2.06客户上线准备调查报告 (6) 2.07出差申请单 (6) 2.08项目周报 (7) 2.09新增需求单 (7) 2.10项目费用申请单 (7) 2.11问题集审批流程 (8) 2.12项目转售后服务流程 (8) 2.13奖金制定流程 (8) 2.14洽谈报告 (9)

1项目文档管理 1.1项目前期 《项目整体进度步骤》 《系统功能要求》 《客户资料信息表》 《项目立项表》(产品版本、项目人员) 《项目实施计划表》《项目实施详细时间表.》 《项目预算表》 《系统初始设置表》 《进驻现场准备表》(与系统相关的其他项目时间进度、如设备到长时间、人员安排、机房建设) 《标准培训文档》 1.2项目中期 《服务器设备调试报告》(服务器配置数据库配置) 《POS设备调试报告》(pos机配置型号、系统安装配置) 《其他设备调试报告》(条码打印、电在称、价签、等等) 《培训确认报告》(培训功能模块、时间、人数、部门、负责人确认) 《系统正式使用确认报告》包括转入售后部分 1.3项目后期 《文档提交确认单》 《售后服务单》

1.4项目整个周期 出差申请单(参考财务) 《项目增项需求单》(新需求或变动) 《项目周报》 《项目分配奖金表-部门》 费用申请单(参考财务单据,应用项目当中设备采集、或特殊费用申请单)系统问题集(将项目中遇到的系统问题和客户的一些意见记录成文件,为产品升级提供依据) 1.5硬件及网络布线 《设备验收清单》(包括第三方软件) 网络布线报告(由第三方布线公司提供) 2项目管理流程 2.01项目管理整体流程

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

控制计划管理程序

程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布

控制计划管理程序 龟形图过程识别: 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式?由谁进行? (材料/设备/装置)(能力/技能/知识/培训)电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么?过程名称(要交付的是什么?) 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做?使用的关键准则是什么? (方法/程序/技术)(测量/评估)控制计划管理程序PPAP提交一次通过率

1 目的: 对控制零件和过程的体系,通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差;并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围: 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件: QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义: 无 5 职责: 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容: 6.1 当顾客和公司有需求和要求时,项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划(即:样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划),技术部门按工艺文件将其发行至相关部门,由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程,包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施,并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品,技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划;针对常规产品(即:老产品、旧产品),技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性,项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划,制订控制计划的信息可包括: 6.2.1 过程流程图; 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析; 6.2.3 特殊特性;

核电文件控制程序

核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施 江苏欣安新材料技术有限公司发布

1.目的 加强对核电项目文件的控制,确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用,确保管理体系的有效运行。 2.范围 适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件,包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准,管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核,管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门,负责核电项目文件的登记、发放、回 收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件(例如:图纸、质量计划、材料计划采购单等)的登记、 发放、回收和更改等管理,公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理,管理者代表负责 批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理,并负责加盖“外 来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类 核电项目的文件包含体系运行文件外,还包含需受控和提供给购买方的文件(含管理程序、规范及图样、适用文件清单等),适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类

质量管理体系程序文件

【最新资料,WORD文档,可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

项目文件管理 流程 方法

项目文件管理流程方法 2007-03-16 13:40 项目文件管理流程方法 建设工程项目的信息包括在项目决策过程、实施过程(设计准备、设计、施工和物资采购过程等)和运行过程中产生的信息,以及其他与项目建设有关的信息,它包括:项目的组织类信息、管理类信息、经济类信息、技术类信息和法规类信息。项目的信息管理则是通过对各个系统、各项工作和各种数据的管理,使项目的信息能方便和有效地获取、存储、存档、处理和交流。 根据国际有关文献资料介绍,建设工程项目实施过程中存在的诸多问题,其中三分之二与信息交流(信息沟通)的问题有关:建设工程项目10%-33%的费用增加与信息交流存在的问题有关,在大型建设工程项目中,信息交流的问题导致工程变更和工程实施的错误约占工程总成本的3%-5%。由此可见信息管理的重要性。作为承包商,在项目实施过程中以上数据和记录的主要载体则是项目部与业主及项目相关方之间往来的与本项目有关的各类文件资料,包括项目合同、协议、报批文件、传真、信函、会议记录、备忘录以及在项目运行中形成的全部文字、图表、声像等各种载体的文件资料。在此统称为项目文件。因此项目文件控制在项目管理过程中也变得越来越重要。 本文以西气东输-陕京二线联络线工程为例,详细分析建设工程项目在设计阶段的项目文件如何控制和管理。 一、编制文件控制程序,建立文件控制流程 项目部与业主间任何性质的通信联系都要按程序执行,首先按照文件控制程序中规定的文件编码进行编码,由项目经理和项目总工程师批准,项目文控或项目文控部作为项目来往文件和资料等信息的归口管理人员和部门,负责项目文件输入、输出接口的管理,实现项目信息传达准确、沟通及时。文件控制流程图见下表: 二、明确文件管理任务分工和管理职能分工 项目文件管理不是单纯某一个人或某一个部门应完成的工作,项目部内从项目经理、项目总工程师到部门经理、各部门兼职文控管理员,以及最终的文控部和文控工程师都具有不同的任务分工和管理职责。 通常项目经理负责项目部发往业主管理文件的签发;项目总工程师负责项目

质量控制管理程序

1.目的: 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围: 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义: 3.1首件:①批次生产的前三件产品; ②换班后生产的前三件产品; ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性:产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限: 4.1品控部IQC:负责编制来料检验标准,并对来料实施检验,依检验结果作出判定,并对来料不良品质问题与供应商进行沟通,跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC:负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件,对生产过程中的产品质量实施控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA:负责编制成品检验作业指导文件,对成品实施质量控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理:负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定,及合格供应商评定,生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5.工作流程图: (见附件1) 6.工作程序和内容: 6.1来料检验: 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行; 6.1.1.2物料清单(BOM)中标注的A类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收,并开据《送检单》(填写物料基本信息)送检到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单(BOM)中标注的B、C类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》(填写物料基本信息)到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验: 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后,依急件、平件先后次序进行检验安排:急件应在2小时内完成检验,以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验;当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后,根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供,且非转批量物料,IQC有权拒检,并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料,则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行,对能试装的物料应结合

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的 文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料,为使文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。 2范围 本程序文件包括以下内容: 1)质量手册 2)程序文件 3)作业指导书 4)外来文件 5)档案类文件 6)计划类文件 7)网络文件 8)文件编号规则 9)文件的维护 3职责 3.1检测站站长 3.1.1负责制定质量方针和质量目标。 3.1.2审批和颁布第一层次和第二层次文件。 3.2质量负责人 3.2.1负责组织管理体系文件的编写。 3.2.2负责编写第一层次和第二层次文件。 3.2.3负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。 3.2.4应负责维护本文件的有效性。

3.3技术负责人 3.3.1组织编制批准第三层次文件。 3.3.2负责维护第三层次文件的有效性。 3.4资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 4.1.2第二层次为描述实施管理体系,控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 4.1.3第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 4.1.4第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订,经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动,将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 4.2.2管理体系文件由质量负责人组织编写,研究确定各层次文件编写格式、内容,统一编写要求,建立各程序文件之间的衔接关系。 4.2.3第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写,检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制,并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 4.3管理体系文件的修订和维护 4.3.1第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订,并维护其现行有效性。 4.3.2第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订,并维护其有效性。 4.3.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订,并维护其有效性。

项目质量控制程序文件

天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序 主导部门:工程部 支持部门:质量部、采购部、技术部 审批: 文档编号: SDS BU-SD-018

生效日期:

项目质量控制程序 1. 目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同,实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部

4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分(承)包商将企业资质、项目现场负责人(或联系人)、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分(承)包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分(承)包商,进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程,项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分(承)包商的工序作业过程,确保 及时掌握现场的质量情况,对结果形成结论并反馈给分(承)包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量;对重要材料设备要检查按合同和有关 规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程,按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议,及时协调现场出现的问题,对不合格的项目发出整改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果,直至合格 5.2.7督促分(承)包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结,分析产生问题的原因,提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时,分(承)包商及时采取有效措施进行紧急处理,

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办

项目管理控制程序 文件

xxxx有限公司管理类标准 /S12100-2017 项目管理控制程序 文件履历 2017-9-12发布 2017-9-20实施XXXXXXXX有限公司发布

JSVC/S12100-2017 前言 本程序根据IATF16949相关要求制定。 本程序规定了项目管理及开发过程的方式与方法,请公司各有关部门必须严格遵照执行。本程序的解释权与修订权为项目管理部拥有。 本程序由项目管理部提出。 本程序由项目管理部归口。 本程序起草人: 本程序审核人: 本程序会签人: 文本程序批准人:

XXXX有限公司管理类标准 项目管理控制程序 XXX/S12100 1.范围 为阐述项目开发过程中使用的项目管理方式与工具,包括项目组织机构/职责、节点定义及提交、项目分级/开发周期、项目评审、项目VPP等要求,特制订本程序。 本规定适用于江西江铃专用车辆厂有限公司产品开发项目和非产品类项目的管理与流程控制,对于未经ECM会或公司高层领导批准需立项管理的顾客临时不持续订单项目和SVO 订单项目不纳入本程序管理。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 《合同评审控制程序》XX/C01100 & JSVC/C01200 《制造设计开发控制程序》XXX/C02200 《产品设计开发控制程序》XXC/C02100 3.术语和定义 产品类项目——以汽车零部件类产品等产品的研发和交付为目标的项目,其中包括以货箱、货柜、仓栅车等整车产品设计和开发项目(以下简称整车类业务项目); 非产品类项目——不涉及到产品、工装开发的各种其他项目,如厂房、辅助基础公用、网络建设等为目的的项目; 项目等级——按项目类型(产品类和非产品类)和项目投资金额大小划分的项目级别(详见附件一); 项目节点——项目的产品设计过程开发的七大节点和过程设计过程开发的六大节点,用于评估项目在其规定的时间是否能满足顾客的时间、质量和产能要求,可直接反映项目运行状态和评估风险。 项目各节点定义如下: a)KO:项目正式启动(Kick Off),完成项目的初步定义、可行性分析与策略(技术/制造/财务/市场等)。 b)PA:项目批准(Program Approval),项目费用批准、项目开发清单全部完成、项目目标最终确定完成并可承诺达成。 c)CC:设计冻结(Change Cut off)仅整车类业务项目中有产品设计功能的过程专有重要节点,需完成设计过程验证。此节点通过标志着产品设计过程的完成,包括试验样车制造、DV 试验通过和产品数据设计完成等;

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系 建设大纲 一、安全管理手册 二、相关程序文件 三、各种说明及操作规程(SOP文件) 四、第三层文件(有关作业文件和记录文件) 广州市安杰生物技术有限公司

一、安全管理手册 说明:对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述,反映组织整个实验室生物安全管 理体系的总体框架;是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述,展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点;明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利,为体系的运行提供应有的组织保证;提供查询相关文件的途径。 其内容通常包括:①安全方针、安全目标和安全计划; ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径; ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针 至少应包括三个基本承诺:①承诺持续改进; ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求; ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。 实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径,如向全体实验人员传达,以文件化的方式予以发布 或公布,可为公众所获取,并接受监督。 2.实验室安全管理目标 考虑因素:组织实验室生物安全方针;法律法规及其他要求;重大风险;技术可行性;运行要求及相关方的观点等。 目标应设参照基准和参数,可进行检测、评估,能体现持续改进的思想,并符合方针的要求(目标可 以是行为绩效改进型,如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型,如安全达标率 100% )。 3 ?实验室安全管理计划 实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案,是组织对实验室生物安全承诺的具体化,其制定和 执行市体系成功的关键。 其中包括(但不限于): 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划(泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等) 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划(包括核查表) J J

ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

I S O I A T F16949实验 室管理程序

1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等,以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用;应检试验需要,对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部:负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室 管理 3.2 研发部:检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围,应将其所有设备作业指导和使用检测室 产生正确试验结果的现象都文件化,并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明 书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业

5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作 业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、 量测工具等,可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策:精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生 产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操 作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或 在岗教育训练合格后达到执证上岗,人事单位保留培训记录与考 核验证记录,登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证 书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录;且应具有实 际操作经验

控制计划程序文件

质量程序文件 No. / 编号 . 530 Department/ 部门 Control plan 控制计划 2.1 1 of/von 11 Author/ 作者Date / 日期 1.Purpose and objective 2.Process definitions 2.1 Scope 2.2 Process responsibility 2.3 Involved functional divisions 2.4 Definitions 2.5 Measurables 3.0 Procedure 3.1 Control plan for prototypes 3.2 Control plan for pre-launch 3.3 Control plan for production 3.4 Product and process changes, relocation of production 3.5 Archiving 4.Notes and remarks 5.Other applicable documents Ziehm19.09.2008 1.目的 2.过程定义 2.1 范围 2.2 过程职责 2.3 相关职能部门 2.4 定义 2.5 评价 3.0 流程 3.1 样件控制计划 3.2 试生产控制计划 3.3 生产控制计划 3.4 产品和工艺变更,生产地的变更 3.5 存档 4.备注和注释 5.其他适用文件 reviewed /复审released /发布from / 从 date / signature 日期 /签名

Department/ 部门 Control plan 控制计划 Author/ 作者Date / 日期 Ziehm19.09.2008 1. Purpose and objective During product and process development, every individual production step for product manufacture must be planned in such a way that adherence to all specified product characteristics is guaranteed using controlled, economical sequences. all planned production, assembly and testing sequences for a product from receipt of the production materials through to delivery of the finished product to the customer are collated in a clearly manageable layout in the form of a control plan. changes to described production, assembly and testing sequences are only introduced following prior assessment and approval. The control plan is maintained as a controlled document throughout the entire production period and can consequently be presented to the customer / to approval authorities as a verification document as objective evidence of a methodically planned and specified production sequence. 2.0 Process definitions 2.1 Scope The definitions contained in this Central Quality Procedure are applicable worldwide to all Automotive divisions and factories. (see IMS Volume1_1.3 Organization Chapter 1.3.2). 2.2 Process responsibility/fields of responsibility Process responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of prototype control plans (A and B samples) lies with Development Process responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of production control plans for pre-launch(C samples) and production (D samples) models lies with the Production Planning Department of the producing plant.1.目的 在产品和工艺发展阶段,产品制造的每一步生产步骤必须以 下的方式进行计划: 确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经 济的。 一个产品从生产材料的验收到成品交货给顾客的整 个过程的所有计划的生产、装配和检验的流程都要 与控制计划中的清晰可实现的流程图对应。 产品描述 ,装配 ,检验的流程变更前一定要先评审、批 准 控制计划是作为贯穿整个生产周期的受控文件,因此要提交 给客户 /批准,并作为一个有序的计划和规定的生产流程的有 效文件验证证明。 2.0过程定义 2.1范围 本中心质量程序囊括的定义适用于世界范围内所有 Automotive 的部门和工厂。(见IMS 1 卷 1.3章 1.3.2 节)。 2.2 过程职责或职责范围 开发部门在过程中负责样件控制计划的编写、评 估、更新、发布和下发( A 和 B 样品)。 为前期开发( C 样品)和生产样品( D 样品)编写评估、 更新、发布和下发的样件控制计划,这些过程职责取决 于制造工厂的生产计划部门。 2.3 Involved functional divisions Development divisions which produce and supply samples or prototypes for customers (e.g. EEV,EEG,ELT) Production Planning Logistics Quality Management Supplier Quality Assurance 2.3 相关职能部门 开发部门生产并向客户提供样品(如 . EEV,EEG,ELT)生产计划部门 物流部门 质量管理部门 供应商质量保证部门

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