药事管理体制及组织机构.

医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1

一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊

药事管理学案例分析

《药事管理学》十个案例分析案例二：心宁片药品广告案【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。案例三：篡改广告审批内容案【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。案例六：药品标签警示不足致伤案【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。

医院相关药事管理制度

医院药事管理制度条目一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度二、药学人员岗位职责（1）药剂科主任职责（2）主管药师（中、西药）职责（3）药剂师（中、西药）职责（4）药剂士（中、西药）职责（5）临床药师职责（6）调剂岗位职责（7）药品采购岗位职责（8）药品验收岗位职责

（9）药品保管岗位职责（10）药学信息咨询服务岗位职责医院药事管理制度医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定；（2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；（3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施；（4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施；（5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见；（6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会

医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组

组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

医院药事管理委员会组成及其职能

医院药事管理委员会组成及其职能文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）

2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3票数通过。 2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。 2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。 3．新药申请规定新药申请具体规定24条，详见附件。本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表

附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1 药事管理委员会委员及专家库成员资质

医院药事委员会章程

医院药事委员会章程作者：Tong,Sun 发布时间：2008-07-24 16:38:11 信息来源：浙江省人民医院访问次数： 5276 医院药事委员会章程第一章总则第一条根据国家《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理委员会（以下简称药事委员会）。为规范药事委员会的各项管理制度，特制定本章程。第二条药事委员会是医院药事管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。应在院长及主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。第二章组织机构和运行机制第三条组织机构 1. 药事委员会由院长和主管业务的副院长、医务科、药剂科、护理部及有关科室的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。 2. 药事委员会设主任委员1人，由院长担任，副主任委员3人。委员7-9人，应由具有高级技术职称或10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。秘书1人，特邀委员若干人，每次参加药事委员会人员可以采取固定或部分固定并从药事委员专家库中抽签组成。 3. 药事委员会分别在朝晖院区、望江山院区下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应监察小组”和“合理用药管理小组”三个工作组。工作组设组长1名，组员若干名。组长一般由药事委员会委员兼任。第四条工作制度 1. 主任委员负责召集委员会会议研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 2. 药事委员会原则上每季度召开一次会议，总结和检查、安排下阶段工作，审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 3. 药事委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。 4. 药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、颁行。 5. 药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 6. 药剂科是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。 7. 药事委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，

当前医院药事管理的现状及其对策

医院药事管理是指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。留学生论文医院药品管理关系到病人生命健康，药事管理也影响医院经济效益。据WHO调查，全球大约有1/3的患者死于用药不当。在第三世界国家住院病人中有10%一20%的人发生过药物不良反应。我国上海市调查，住院病历中的不合理用药占34.1%。由此可见，药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。但是，当前医院药事管理并没有引起各级的足够重视，还存在着许多问题，需要我们不断完善加以解决。 1. 存在的主要问题 1.1医院药事管理没有引起足够重视，重医轻药现象普遍存在我国的大多数医院，药师中的90%仍从事调剂及生产供应，仅有5%一10%的药师从享与临床药学有关的药学服务项目。专业地位不被重视，工作中难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责，尹展药物信息?咨询工作，不合理用药现象严重。

1.2人员的配备不合理各院药剂科一般都编制不足，勉强维持工作，一旦病假人数增加，就会出现空转，且按规定的发药核对双签名制度，许多药剂科均因人员不足而有名无实，这些都是潜在的不安全因素。 1.3药房从业人员的整体素质低下尽管我国从1994年起便开始实施执业药师资格制度，但随着药品分类管理制度的推行，国内对执业药师的数量和质量要求日益提高。虽然目前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模，但还远不能满足杜会的需求。因此，如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题之一。同时由于传统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为，淡化了药师工作的技术内涵，药师专业分工不细，知识结构不合理并更新过慢，特别是医学知识的缺乏，指导临床用药欠规范，加之药师的继续教育和进修学习易被忽视，影响了药师的药学服务质量，束缚了医院药学的发展。

医院药事管理委员会组成及其职能()

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，我院药事管理委员会组成人员如下，并重申药事管理委员会的职能。 1．药事管理委员会组成主任：副主任：秘书：委员(按姓氏笔划排序)：专家库成员(按姓氏笔划排序)： 2．药事管理委员会职能 2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。 2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。 2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，

并定期进行通报。 2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。 2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。 3．新药申请规定新药申请具体规定24 条，详见附件。本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1 药事管理委员会委员及专家库成员资质

附件2 新药申请表编号：申请日期年月日

医疗机构药事管理规定(全文)

医疗机构药事管理规定（全文）卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门： 2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。附件：医疗机构药事管理规定.doc 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

医院药事管理与药剂科管理组织机构

医院药事管理与药剂科管理组织机构标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

七、药事突发事件应急工作组

组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

医院药事管理与药剂科管理组织机构

医院药事管理与药剂科管理组织机构 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组

医院药事管理委员会组成及其职能

茶店子社区卫生服务中心药事管理委员会制度为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。一、药事管理委员会职能 1.主任委员：领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作，对全院医疗质量负总责。 2.副主任委员：协助主任委员工作，参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗质量考核标准。根据院领导分工要求，对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负责。 3.委员：参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准，并提出医疗质量管理改进意见或者建议；参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作；对所在部门或者科室的医疗质量管理负责。药事管理委员职能内容 1、负责制定、修改医疗质量管理方案，医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准。 2、负责制定本院医疗工作制度，诊疗护理技术操作规范、常规，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。

3、负责制定、修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处理。 4、定期开展全院医疗质量管理检查评价、分析，建立质量管理效果评价及双向反馈机制，在中层领导（主任、护士长）会议上进行讲评或在《医疗质量管理》上全院通报。 5、定期召开全体委员会议，认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质量管理工作的情况汇报，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在问题，交流质量管理经验，讨论、制定整改计划及措施。 6、开展医务人员继续医学教育培训，提高诊疗水平和医疗服务质量。 7、研究制订本院《基本用药目录》（包括中药饮片、中成药），并定期（至少两年一次）修订，审订本院药品年度预算和决算及执行情况。 8、研究本院药剂科提出的新药，新制剂的选用和自制制剂的质量标准及配制操作规程并批准按有关规定实施。 9、检查门诊处方及住院病历，对医护、药学人员用药合理性进行考核。 10、参与检查病历，分析处方等工作，指导医生合理用药。及时研究不合理用药造成的药源性疾病以及药物不良反应，评价药品疗效，负责监督销毁过期的药品和超过保存期的处方。

《医疗机构药事管理暂行规定》

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和国家中医药管理局制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。附件：医疗机构药事管理暂行规定二○○二年一月二十一日附件医疗机构药事管理暂行规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学

技术服务和相关的药品管理工作。卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医院药事管理制度XXXX

一、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理与药物治疗学委员会，根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3. 药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。 4. 药事管理与药物治疗学委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理与药物治疗学委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本机构用药目录和处方手册；（3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。二、临床用药管理制度

1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物处方权限（2）麻醉药处方权限（3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。 6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。 7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。（1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。（2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。

《药事管理(新版)》第1-2次作业

1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分] A.中华人民共和国国务院 2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指[1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品 3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分] A.商业方面 4. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分] B.保护生产者的权益 5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于[1分] C.加快创新 6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分] D.戒毒药品 7. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：[1分] C.《新修本草》（唐朝） 8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分] C.经营药品的专营或兼营企业 9. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分] E.药品价格 10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分] B.商业方面 11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分] C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 12. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分] D.中药饮片 13. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分] C.法制化管理的新阶段 14. 药物经济学研究的目标是：[1分] D.降低医疗费用支出 15. 国家明文规定实行严格管理的药品是：[1分] C.戒毒药品 16. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分] E.统一开放竞争有序 17. 加强中药资源管理的核心是：[1分] C.合理采收利用保护延续 18. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分] E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节 19. 《中华人民共和国药典》属于：[1分] A.国家药品标准 20. 确定中药的概念标准必须以：[1分] C.中医药理论体系为指导 21. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分] D.正确合理用药 22. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是[1分] B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业 23. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分] B.医疗单位配制制剂可以在市场销售 24. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品 25. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：[1分] B.加快创制新药 26. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分] A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施 27. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：[1分] D.中国药品生物制品检定所 28. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分] E.中药研究发展与中药现代化的关系 29. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：[1

医院药事管理与药剂科管理组织机构精编版

医院药事管理与药剂科管理组织机构精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

药事组织机构

第二章第一节药事组织机构一、概念为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。一般来说药事组织概念的含义有狭义和广义之分：狭义的药事组织是指：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。广义的药事组织是指：以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和药学技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。二、药事组织机构基本的药事组织类型有下列5类。 1．药品生产、经营组织药品生产、经营组织是典型的药事组织结构类型，在我国称作“药品生产企业”（即药厂、制药公司）以及“药品经营企业”（即药品批发或零售企业、药店）。 2．事业性药房组织是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学部门，常称作药剂科，现普遍称为“药学部”。 3．药学教育和科研组织

药学教育组织的主要功能是教育，为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。 4.药品管理的行政组织药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。其功能是代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发扬引导作用，以保证国家意志的执行。因此，这类行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。 5.药事社会团体、学术组药学行业协会、学术组织在药事组织兴起和形成过程中，发挥了统一行为规范、监督管理、联系与协调的积极作用，推动了药学事业的发展。

医院药事与医院药事管理知识点总结

医院药事与医院药事管理知识点总结一、医院药事 1.医院药事（掌握）泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物，是药事在医院的具体表现。包括： ①医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂，药品的质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教学、科研和监督管理。（药品的各类管理） ②医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备和规章制度（体制、法制）； ③医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。 2.医院药事管理（HPA）医院药事管理：是对医院药学事业的综合管理。工作内容：医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。特点*：专业性、实践性和服务性。 A.药学 B.医院药事 C.临床药学 D.医院药事管理 E.药品质量管理 1.医院中一切与药品和药学服务有关的事物『正确答案』B 2.对医院药学事业的综合管理『正确答案』D 医院药事不包括 A.医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂 B.医院药品的质量管理 C.药品的临床应用 D.药品研发和生产管理 E.医院药品的经济核算、科研和监督管理『正确答案』D A.患者 B.医师 C.临床用药全过程 D.临床药学 E.合理用药 1.医院药事管理的中心『正确答案』A 2.医院药事管理基础『正确答案』D 3.医院药事管理的核心『正确答案』E 医院药事管理的特点是 A.专门性、实践性和服务性

B.专业性、社会性和服务性 C.专业性、实践性和社会性 D.专业性、实践性和服务性 E.综合性、管理性和服务性『正确答案』D 3.医院药事管理的发展（了解）20世纪的医院药事工作的发展划分为三个阶段，即传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段。 20世纪的医院药事工作的发展划分为（）个阶段，分别是 A.2；传统阶段、现代阶段 B.2；过渡阶段、患者服务阶段 C.3；传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段 D.3；传统阶段、服务阶段和患者阶段 E.3；古代阶段、近代阶段和现代阶段『正确答案』C 二、医疗机构药事管理的内容和常用方法（一）医疗机构药事管理的内容（熟练掌握）医疗机构药事管理是一个相对完整的系统，它包括了医疗机构药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理和信息管理等内容。（组织/体制、法规/法制、机制-业务/质量/经济/信息） 1.医疗机构药事组织管理是研究医疗机构药学部门的结构和人员的管理，做好医疗机构药事的组织管理可以提高药学系统的整体功能，进而提高医疗服务的质量。 2.医疗机构药事法规制度管理规范医疗机构药事管理工作和药学人员的行为，如医院的处方管理、调剂和制剂管理、药品质量的管理、合理用药管理和医疗机构药事管理等。是医疗机构药事管理的重要内容之一。 3.业务技术管理业务技术管理包括调剂、制剂管理、药库管理、药品检验管理、临床用药管理和药品信息管理等。近年新增内容包括药学咨询服务、单剂量调配处方、肠外营养和肿瘤化疗药物静脉药物配置、卫星药房的建立、药师深入病房参与查房和病历讨论等。（医院药师的职责） 4.医院药学的质量管理依据法律法规等管理措施对医院所用药品的质量与药学工作质量实施管理。 5.医院药品经济管理开展药物经济学研究，促进合理用药是今后医院药事管理研究的一个重点问题。 6.医院药物信息管理建立药学信息资料室，配备有关专业书籍、工具书、专业期刊、计算机、软件和数据储存设备，进行计算机联网，建立药学信息资料检索系统。医疗机构药事管理不包括 A.组织管理 B.法规制度管理 C.业务技术管理、质量管理 D.经济管理和信息管理 E.生产质量管理『正确答案』E A.医疗机构药事组织管理 B.医疗机构药事法规制度管理 C.医疗机构药事业务技术管理 D.医疗机构药物信息管理