数据管理计划

数据管理计划
数据管理计划

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。

重组人白细胞介素—1受体拮抗剂滴眼剂

临床研究数据管理计划(DMP)

北京北医联合生物工程有限公司

二零零三年一月

目录

1目的 (3)

2试验设计和目标 (3)

3人员及职责 (3)

4时间进度表 (4)

5数据管理报告 (4)

6数据库的设计和规则 (5)

7数据库的测试和确认 (5)

8CRF表的流转 (6)

9CRF及原始资料内容的录入 (6)

10数据的确认规则 (7)

11化验单和其它原始资料 (7)

12数据管理的质控程序 (7)

13数据库锁定 (7)

14数据递交统计分析人员 (8)

15数据管理文件的存档 (8)

16备份和恢复程序 (8)

17系统安全 (9)

1目的

制定本管理计划的目的是规范重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼剂设对照的随机双盲临床试验中CRF表的管理、数据库的建立、数据的核查、数据资料处理和存档等具体程序,细化数据管理的过程。

2试验设计和目标

试验目标:

试验设计:

3人员及职责

姓名单位及职务本项目负责工

数据管理负责

数据管理员

录入员

录入员

质控人员

监查员

计划规划、统计与进度管理制

计划、统计管理制度 为加强工程项目管理,提高经济效益,保证建设工期,切实做好计划统计工作,保证计划统计工作的科学性、指导性、严肃性及实施的可行性,建立起一个高效率的工作网络,订立必要的工作制度和程序,结合铁路建设工程的实际持点,特制定本制度。 第一条计划统计工作的职责范围 1、计划管理工作是对目标进行分解并监督其完成的管理行为。统计管理是为生产经营服务,强调时效性、准确性、真实性,按照《中华人民共和国统计法》的有关规定,对生产经营活动全方位全过程的统计反馈、统计分析和统计预测,达到对生产经营活动进行监控的目的。 2、施工计划、统计工作贯穿于施工全过程,涉及到每一个环节。其基本任务是:组织、协调和控制施工,下达施工计划,并监督施工计划的执行,及时掌握施工动态,保证施工的连续与均衡,为领导决策提供依据。 3、项目部计划统计部门是综合归口计划统计工作的职能部门,负责对各施工单位的计划统计归口管理,负责施工计划的编制、下达、执行、监督及调整,负责统计快报、季、年度统计报表的编制、上报、监督、检查工作。 4、项目部应加强对施工计划、统计工作的领导,配备专职或兼职计划统计人员,计划统计人员必须具有一定的专业知识和相应技术

职称,人员要保持相对稳定并配备微机等必需工具。各项目部应按项目部的统一表式、统一时限,及时准确无误地报送年、季度建议计划及月统计快报,季、年度统计报表。 5、项目部根据计划、统计、验工报表建立健全工程台帐,台账内容包括:承包工程的设计规模、承包价表和主要工程数量、历年完成投资计划、完成主要工程数量、当年当事完成情况及变更设计的式程量及投资增减。 6、计划统计人员就经常深入现场,及时了解、掌握工程进度,检查、落实计划执行情况,每季、年度要根据统计报表对计划完成情况进行分析,核对投资、形象进度,努力提高分析的准确性,给领导当好参谋,发现计划与实际执行有差异,应迅速采取有效措施加以解决,确保投资计划及形象进度的实现。 7、项目部计划统计部门要随时接受上级主管部门的监督与检查。 第二条施工计划的编制程序和要求 1、编制程序 (1)年度施工计划:项目部根据建设单位下达的年度计划,结合项目的工程进度、合同规定的内容、工程任务情况等资料,布置各项目部编制年度、季度、月生产计划,报项目部计划部门综合平衡后,编制集公司指挥部年度、季度、月生产计划,经项目部主管领导批准后下达执行,并上报集团公司和建设单位。 (2)季度施工计划:按照年度计划安排,结合工程施工的实际进

药物临床试验源数据管理

药物临床试验源数据管理·广东共识(2018) (广东省药学会2018年9月18日发布) 撰写说明 临床试验数据质量是评价新药有效性和安全性的关键,完整数据链贯穿临床试验全过程。数据溯源是对数据的追本溯源,以实现对历史数据的重现。在临床试验中,源数据是作为溯源依据的数据,源文件是承载源数据的原始文件。临床试验产生的数据有其特殊性,数据类别较多、载体多样且保存方式各异。 自开展临床试验数据现场核查以来,药监管理部门不断强调临床试验数据的产生、收集、记录和报告过程应真实、完整和准确。目前,对于临床试验中涉及源数据/源文件的记录、内容完整性、载体形式、授权人员、设备确证、可靠储存手段等要求,申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方仍存在认识的差异,或是并未引起足够的关注。基于源数据质量的重要性,广东省药学会药物临床试验专业委员会组织有关专家撰写《药物临床试验源数据管理·广东共识》,以阐明源数据/源文件的记录与修改要求,规范源数据/源文件等载体的保存,以及研究各方在源数据管理方面应该承担的责任。 本共识参考了药监管理部门颁布的相关管理规范,结合数据现场核查案例,且在起草和征集意见阶段得到业内诸多专家的指导,在此向各位同道的无私帮助表示衷心感谢!本共识可能存在不少缺漏和尚需完善之处,期待业内同道继续提出宝贵建议和意见。 共识撰写小组 2018年8月31日

1源数据定义 源数据(SourceData)指临床试验中的原始记录或其复印件(核证副本)上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所必须的其他相关活动记录[1]。 在临床医疗实践中,同一事件的数据可能会由不同人获取并记录(如临床护士和研究医生可能都会采集试验中受试者的生命体征并分别记录在护理单和病历中,或由同一人获得并记录在不同的地方,如研究人员将采集的生命体征分别记录在临床病历和受试者文件中),为确证病例报告表(CRF)所记录数据的有效来源,应在临床试验开始前,采用“源数据鉴认表”(见附录1)与研究者确认完整的原始记录来源;另外,为确保临床试验的源数据得到完整、规范、准确的记录,可参考“原始文件记录建议”(见附录2)及对研究者进行培训和沟通。 2源文件的定义及类别 源文件的定义 源文件(SourceDocuments)指临床试验中产生的原始医学记录、医疗文件和数据。源文件包含了源数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、临床试验的相关备忘录、受试者临床试验日记或评估表单、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片,及药房保存的处方、实验室和医技科室的相关文件和记录,包括复制或抄录的核证副本。源文件可以是纸质的和/或电子的[1]。临床试验中原始文件是指初次记录临床观察的文件,比如试验过程的文字记录、研究者开具的治疗方案、知情同意书等一系列文件等;或承载实验室检查及影像检查数据的文件,如血常规结果报告单及CT片等。有纸质形式和电子形式或可能的其他形式[2]。 当原件不利于保存(例如热敏纸)、不便获得或丢失时,会采用核证副本作为源文件。核证副本指经核实的(如注明日期的签字或通过可验证的程序产生的),与原始记录信息相同的副本,并须有合理的解释说明。 源文件的类别 常规医疗文件(MedicalRecord)根据卫健委医疗病历管理要求,患者的就诊记录可分为两大类:住院病历及门(急)诊病历。具体内容可参考《医疗机构病历管理规定》。符合《电子病历应用管理规范》的电子病历也属于此类,打印存档的纸质病历应与电子病历一致。这些文件通常包含患者隐私和可识别信息。

计划统计和信息管理

1.计划、统计和信息管理 1.1计划、统计报表的编制与传递 本标段工程将实行信息化管理,为了满足信息化管理的要求,计划、统计报表将根据管理软件提供的信息编码办法及要求进行编制,信息传递采用网络传输,提高无纸化办公程度,达到高效、便捷、准确的传递目的。 (1)项目部设置计划统计机构并配备计划统计人员,负责工程施工的计划统计工作,在计划统计业务方面,接受监理工程师的监督与协调。 (2)统计报表数字做到真实、准确,严格按照国家统计法的规定执行。统计报表应加盖承包单位、主管领导、统计部门负责人、制表人的印章方属有效。 (3)严格按本合同条款规定的完工工期,本合同《技术条款》规定的内容和期限以及发包人、监理人的指示,编制施工总进度计划提交发包人和监理人审批。以经审批的合同进度计划作为控制本合同工程进度的依据,并依此编制年、季、月进度计划报监理人审批。提交施工总进度计划的同时,按特殊条款规定的格式,向发包人和监理人提交按月的资金流估算表(估算表包括承包人计划可从发包人处得到的全部款额,以供发包人参考)。并按发包人和监理人提出修订的要求,在指定的时限内提交修订的资金流估算表。 (4)按合同规定的计量办法,按月对已完的质量合格的工程进行准确计量,并在每月末随同月付款申请单,按合同《工程量清单》的项目分项向监理人提交完成工程量月报表和有关计量资料。 (5)按相关合同条款要求,及时、准确地向监理人和发包人提供相应的电子文件。文本文件采用WORD2003,图形文件采用AUTOCADR2007,报表及各种形象图表采用EXCEL2003,有关施工进度计划的控制,应用P3网络计划管理软件。

计划主要为施工进度计划,以及为实现施工进度计划而所制订的设备、配件、材料等供应计划。统计报表主要包括工程、质量、安全等统计报表。 (1)根据控制性工期及业主和监理的要求,编制总的施工进度计划,建立目标工期计划,重点对影响本标段直线工期的单项工程的关键线路进行控制。达到全工程按动态管理来进行控制,最终实现预期的工程进度计划。 (2)对总的施工进度计划进行分解,从总进度逐步分解成年计划、季度计划、月计划、周计划直至日计划;实现以日计划保周计划、以周计划保月计划、以月计划保季度计划、以季度计划保年计划、直至以年计划保证最终计划的完成。(3)制定合理的技术方案和工期保证措施,施工中随时跟踪进度实施情况,各部门及时反馈信息,由工程技术处协同有关各方对计划进行及时调整。 (4)制定各施工队伍的作业进度计划,使各施工队伍都有明确的进度计划目标。制订及时的供应计划 (1)根据施工进度计划,编制人员、设备、配件、材料的供应计划。对于大型设备、较难购买的设备配件必须提前制订计划,以保证及时供应。 (2)加工设备、配件、材料等按业主和监理指示的时间制订计划;一般材料、配件按月编制计划。 (3)各种供应计划应及时、合理,经过主管领导审批后,按计划及时采购,并建立仓库,储存部分备用材料、配件。 (4)根据进度计划的安排,合理组织劳动力进场。 (1)经审批后的书面计划,及时送交有关单位和个人,并作好记录。 (2)对计划做好必要的技术交底。 (3)在计划的实施过程中,加强监控和信息反馈。 (4)计划的实施出现偏差,及时予以调整。

工程信息管理制度

工程信息管理制度 1项目相关公共信息管理 1.1相关法律、法规和部门规章信息。 1.2市场信息:材料、机械设备等供应商信息及相关动态。 1.3自然条件信息:地区气候、场土地类别、交通条件、环保要求等。 2工程总体信息 工程的总体信息包括工程名称、地理位置、交通状况、业主单位及联系方式、监理单位及联系方式、施工单位及联系方式、招投标文件、相关合同、图纸会审记录文件、工程开工报告相关资料(开工报审表、开工报告)、技术、安全交底记录文件、施工组织设计(项目管理规划)文件、施工日志记录文件、设计变更文件、工程洽商记录文件、工程测量记录文件、施工记录文件、工程质量事故记录文件、工程竣工文件等资料信息。 3 交底会制度 3.1为了保证项目部各岗位人员明确设计意图,熟悉设计图纸,掌握本工程特点,确保工程质量目标的顺利实现,特制定交底会制度。 3.2设计交底会包括施工前设计交底及设计变更的会审与交底。 3.3施工组织(施工方案)设计会审与交底会。 3.4各工种作业技术交底会。 4项目施工信息及管理 4.1施工记录信息包括:施工日志、质量检查记录、材料设备进场记录、用工记录表等。 4.2施工技术资料信息包括:主要原材料、成品、半成品、构配件、设备出厂质量证明和实(检)验报告、合格证和说明书,施工实验记录,预检记录,隐蔽工程验收记录,基础、主体结构验收记录,设备安装工程记录及调试记录表,施工组织设计,技术交底资料,工程质量检验评定资料,竣工验收资料,设计变更洽商记录,竣工图等。

4.3施工现场内各单位之间包括建设单位、施工单位、监理单位等所有协调安排事项,均应以书面形式传达,如有特殊情况需立即口头处理时也必须在12小时内完善正规手续。 4.4 现场所有往来文件均以标准打印文本为准,并妥善保存。如非标准打印文本各单位有权拒绝签收,相应产生的影响和责任由发出方承担。所有发出的文件均应有签收回执。 4.5现场内各种往来书面文件、通知,施工单位必须在规定的时间内由甲方认可的管理人员签收。签收后如有异议必须在当日内提出,否则视为认同,并应严格按照文件内规定时限内执行完成。 5项目管理信息 5.1项目进度信息管理:项目经理每周提交施工进度计划表、资源计划表、完成工作分析表。 5.2 项目成本信息管理:责任目标成本表、实际成本表、降低成本计划和成本分析报告。 5.3项目安全信息管理:安全交底表、安全设施验收表、安全教育登记表、安全监察及复查整改记录表。 5.4项目竣工验收信息管理:单位工程交工质量核定表。

临床试验数据管理工作技术指南51577

附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则,用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时,现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步,特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持,也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。 (一)国内临床试验数据管理现状 我国的《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)对临床试验数据管理提出了一些原则要求,但关于具体的数据管理操作的法规和技术规定目前还处于空白。由于缺乏配套的技术指导原则,我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高,临床试验数据管理质量良莠不齐,进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价。此外,国内临床试验中电子化数据管理系统的开发和应用尚处于起步阶段,临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表(Case Report Form,CRF)的数据采集阶段,电子化数据采集与数据管理系统应用有待推广和普及。同时,由于缺乏国家数据标准,同类研究的数据库之间难以做到信息共享。

(二)国际临床试验数据管理简介 国际上,人用药品注册技术要求国际协调会议的药物临床研究质量管理规范(以下简称ICH E6 GCP)对临床试验数据管理有着原则性要求。对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过程的记录、源数据、数据核查等都直接或间接地提出了原则性的规定,以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可靠。 各国也颁布了相应的法规和指导原则,为临床试验数据管理的标准化和规范化提供具体的依据和指导。如:美国21号联邦法规第11部分(21 CFR Part 11)对临床试验数据的电子记录和电子签名的规定(1997年),使得电子记录、电子签名与传统的手写记录与手写签名具有同等的法律效力,从而使得美国食品药品管理局(FDA)能够接受电子化临床研究材料。据此,美国FDA于2003年8月发布了相应的技术指导原则,对Part 11的规定作了具体阐释,并在计算机系统的验证、稽查轨迹,以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。 2007年5月,美国FDA颁布的《临床试验中使用的计算机化系统的指导原则》(Guidance for Industry: Computerized Systems Used in Clinical Investigations)为临床试验中计算机系统的开发和使用提供了基本的参照标准。 而且由国际上相关领域专家组成的临床试验数据管理学会(Society of Clinical Data Management, SCDM)还形成了一部《良好的临床数据管理规范》(Good Clinical Data Management Practice,GCDMP),该文件为临床试验数据管理工作的每个关键环节都规

(工作计划)浅谈计划和统计管理工作在项目施工中的重要性

浅谈计划和统计管理工作于项目施工中的重要性壹个工程项目的建设过程中会遇到各种各样的问题,施工企业承接且完成项目,才能得以生存和发展,才能不断提高企业自身的运营素质和于同行业里的竞争能力,且同时满足建设方(业主)对工程项目提出的有关工期、质量和费用等要求。于这个过程中,施工企业往往根据以往传统经验和做法,注重的是和建设项目实际实物关联的各种工作,如现场质量控制、施工进度的管理和工程成本的变化等等,却很少使用到施工计划和统计管理技术、数据等资料、文本来协同施工项目管理,忽视了本不应忽视的施工计划和统计管理工作,减少了以最少付出换取最大回报的可能,变相来说也是壹种施工资源的浪费,长久下去将难以适应社会主义市场经济条件下市场竞争的要求,最终被市场淘汰。于新时代的项目建设施工中,必须不断完善计划和统计管理工作,加强学习,真正将计划和统计工作融入到日常施工项目管理之中,为建设项目增值。 壹、施工计划管理的主要任务及作用 施工企业计划管理的任务各施工企业均有制定,大致原则均是从企业运营管理的基本目标出发,根据承接项目的具体特点,结合本企业具体条件,应用系统设计知识和工程管理经验,集思广益运用科学方法预测,反复进行比较、综合考虑,采用最适合有效的措施,将企业内部人力、财力、物力的潜力全部发挥出来,组织合理施工,同时根据各种先进合理的技术经济指标,于施工过程中依据实际的反馈信息,进行即时的调整和控制,这样才能更有利于企业的发展且提高经济效益。 施工计划是施工管理的主要内容。为了充分发挥施工计划的作用,每壹具体计划的编制均应认真分析项目本身特点,结合企业自身优势来制订施工计划,然后根据计划全面落实施工部署。于这个实施过程中要不断的进行检查、对比,壹旦发现实际和计划不符应立即予以

参考新药临床试验数据管理研究

新药临床试验数据管理研究 摘要新药临床试验数据管理作为新药研发的重要组成部分,在整个新药研发的工作中起着至关重要的作用。高质量的数据不仅是正确评价药物安全性和有效性的基础和依据,更是规范化高质量临床试验的重要标志。为了提高国内的临床数据规范化管理水平,尽快与国际的GCP(Good Clinical Practice)规范和先进的临床数据管理规范接轨,真正能够获取高质量的数据进行了本次研究。 本文分析了临床试验数据管理的研究现状,阐述了临床试验数据管理的具体内容、特征和临床试验数据产生全过程,综述了临床数据管理计划以及新药临床试验数据管理规范体系。回顾了国内外新药临床数据管理的发展历程,分析了国内传统“纸质”临床试验数据管理中存在的不足,探讨了目前临床试验数据管理的电子化系统包括电子数据采集、电子病例报告表的应用,提出在我国电子化临床试验数据管理的必要性和重要性,构建了电子化临床试验数据管理的设想,为提高新药临床试验数据管理的质量、效率和低研究成本开展了有益的尝试。 关键字临床试验数据管理临床试验数据管理临床试验数据管理计划临床试验数据管理电子化

The research of new drug clinical trial data management Abstract Clinical trial data management is the important component of clinical trial, which plays crucial role in the whole process in the clinical trial. Now not only true evaluation of the safety and effectiveness of new drug, but also high qualified clinical arises from the clean and high quality data. In order to improve the domestic standardized management level of clinical data, join the international GCP standards and advanced clinical data management, can make the high quality of data. This article discusses the background of the clinical trial data management, the contents of the clinical trial data management and the generation of clinical trial data, explains the clinical data management plan and the clinical data management standard system. Then it review s the development and current status of clinical data management home and abroad and analysis the deficiencies of domestic traditional "paper- based clinical trial data management. It discusses the current clinical trial data management system including the electronic data acquisition, electronic case reports, the application of electronic signature, etc. At last, it Analysis of the opportunities and challenges faced by the domestic new drug clinical trial data management. Key words C linical Trial Data Management Clinical Trial Data Management Clinical Data Management Plan Clinical Trial Data Management Electronic System.

信息化工程项目管理办法

信息化工程项目管理办法 第一章总则 第一条为进一步规范全局信息化工程项目建设管理,明确各部门职责分工,保障信息化工作的科学性、前瞻性、合理性,高效支撑业务发展和管理创新,特制定本办法。 第二条信息化工程项目建设实行决策、执行、监督分工负责与协调配合的工作机制。一般主要流程包括:业务需求确定、立项、采购、实施、验收等阶段。 第三条省分公司下达的技改类固定资产投资计划以及使用信息局经营成本的信息化项目均纳入本办法进行管理。 第二章组织架构 第四条成立省信息技术局工程项目管理领导小组(以下简称“领导小组”),负责工程项目建设及管理有关的重大事项决策。 组长:省信息局总经理 副组长:省信息局副总经理 成员:各部门负责人 第五条领导小组根据项目需求、规模、难易、实效、应用价值等方面确定项目归口部门、设定项目组人数上限、完成时限等。第六条工程项目的组织管理由工程建设部负责,主要负责项目组织、进度管控、项目采购、验收以及考核管理等工作。工程项目的实施由项目归口部门负责,主要包括项目实施所需各项资源安排和申请,组织完成项目建设方案和实施计划制定、评审,开展项目具体实施,配合完成采购及验收,落实人员考核等工作。在项目归口部门成立项目组,负责执行具体实施任务。第七条由工程建设部牵头,项目归口部门配合确定项目组长、项目成员(可跨部门),经领导小组同意后正式设立。对项目组的日常管理实行工程建设部和项目归口部门的双管理。 第三章业务需求确定 第八条业务需求原则上由省(市)分公司相关业务、技术部门依据信息化规划和实际发展需要,把握技术方向,对标行业先进水平,按照平台化思路进行充分梳理和整合后提出。 第九条业务需求应包括建设背景(其中,信息系统升级改造类项目应包含信息系统现状、应用效果等)、建设目标、业务流程优化或业务功能描述、业务的处理能力需求及效益分析等内容。 第十条业务需求审核由需求提出部门组织开展,原则上应采取专家评审方式,由业务、技术、管理等相关方面人员组成评审专家。审核应依据完整性、正确性、一致性等原则,审查业务目标是否明确可实现、范围界定是否清晰无歧义,审查需求与企业发展战略和业务发展趋势是否一致、是否符合相关政策法规和规章制度,审查业务流程是否优化高效、业务功能是否切合实际可实现、成本效益分析数据是否准确合理等。 第四章工程立项及方案制定 第十一条工程立项由工程建设部组织申请,经省分公司同意批复后,由项目组编制建设方案。建设方案应在认真分析各项业务功能和业务流程的基础上,详细论述技术实现方案、系统功能结构、软硬件体系架构、系统网络架构、关键技术路线、与关联系统的关系等,明确系统的性能指标、安全方案(含信息系统等级保护定级)、软硬件配置方案,可进行多方案经济、技术对比分析,提出工程

项目信息管理计划

第六篇项目信息管理计划 目录 第一章项目概况.................................................... 第二章组织机构及信息管理职责 ...................................... 2.1 项目组织机构图 ........................................................ 2.2 部门/岗位信息管理职责 ................................................. 第三章项目信息分类及编码.......................................... 3.1 项目信息分类 .......................................................... 3.2 项目信息编码........................................................... 第四章信息管理.................................................... 4.2 项目外部信息的管理 .................................................... 4.1 项目内部信息的管理.....................................................

第一章项目概况 1.1 工程概要 1、项目名称: 2、建设单位: 3、监理单位: 4、建设地点: 1.2工程规模 本工程室内装饰分部工程施工部位为主楼和东西辅楼(除计划二次发包范围外),装饰作业面涉及内墙面,顶面和地面,使用功能涵盖了科研办公、餐厅、会议室、客房、教室等。整体装饰风格强调了庄重、简洁、新颖和明快。总装饰面积约有23000m2左右。工作量大,质量要求高,质量目标明确为“鲁班奖”。为达到建设单位要求,并考虑尽可能提前交工。我司根据工程情况及技术设备力量,将工程总工期定为150d。 第二章组织机构及信息管理职责 2.1 项目组织机构图

信息管理实施方案.doc

信息管理实施方案1 信息管理实施方案 一、信息管理体系 (一)本项目信息体系的主要内容 1、项目招投标、勘察设计、施工、交付使用、维修等项目生命期或某个阶段中与项目代建有关的内容。 2、法律法规、企业规章制度、财政资金、市场、风险、客户、采购、合同、质量、安全、费用、进度、劳务、物资、机械信息等。 3、信息管理数据库系统、通讯系统、应用软件系统;形成若干相互作用、相互联系的,有机结合起来、有一定系统结构和功能且能表达一种管理行为的整体。 (二)建立项目信息管理体系的步骤 1、规划项目代建信息系统; 2、建立项目信息管理模式和制度; 3、选择适用的辅助管理项目信息的软件系统。 二、信息管理的措施方法 (一)硬件配置完善 1、现场将配备电脑、适当的通讯工具,以便信息传递。通

讯工具包括手机、座机、对讲机; 2、现场将配置信息记录设备,如照像机、摄像机等,对重要施工现场的情况进行拍照记录,以便查询。 (二)项目信息分类 本项目的项目信息按信息来源可分为项目公共信息和项目个体信息。公共信息包括各种国家法规和政府部门规章、市场价格信息、自然条件信息、供应商信息、勘察、设计、监理和施工单位信息等。项目个体信息则包括工程概况、施工记录、施工技术资料、工程协调、过程进度计划及资源计划、成本、商务、质量检查、安全文明施工及行政管理、竣工验收等信息。上述所有信息都将纳入本项目的信息管理系统范围,实施规范管理。 (三)项目信息管理的组织及制度保证 本工程项目代建方将设立专职的项目信息主管,隶属工程统筹工程师,专门负责制定本项目的信息管理办法和建立项目信息管理系统,实施信息管理工作。并在项目代建方其他专业工程师下属人员中指定兼职的项目基层信息员,负责收集各管理职能范围内的信息。兼职信息员受直属专业工程师及项目信息主管的双重领导,形成上通下达的项目信息资源管理组织体系。 项目代建方制订项目信息管理办法,将对项目信息主管的职责、信息分类方法、信息收集和处理、信息传递要求、传递渠道、传递形式、传递内容、传递审核及信息储存要求等作出详细规定。 (四)项目信息管理流程

楼工程项目信息管理计划

*****医院病房楼 信 息 管 理 计 编制: 审核: 审批: 目录

1项目概况 --------------------------------------------2 2组织机构及信息管理职责-------------------------------5 2.1项目组织机构图 ------------------------------------5 2.2 部门/岗位信息管理职责-----------------------------6 3项目信息分类及编码 ----------------------------------9 3.1 项目信息分类 -------------------------------------9 3.2 项目信息编码--------------------------------------9 4信息管理--------------------------------------------9 4.1项目内部信息的管理--------------------------------9 4.2项目外部信息管理----------------------------------12 1项目概况 项目建设概况

1.1工程总体简介 本工程位于************。 建筑总用地25415m2,钢筋砼框架结构,总建筑面积30675.77m2,建筑东西长115M,南北宽27M,主楼十二层,建筑高为48.6米,总高为57米,北翼分别为三层。一层为被服库,手术消毒室,出入院办理室及43个病人床位。二层为十间手术室,医务人员办公室,三间感染PICU病房。三层为设备层。四层室手术医护人员办公室及手术辅助用房,护士站,ICU病房,消毒室。五层为13间妇产病房及妇产房,可容纳40个病人,医护人员办公室。六层七层为外科护理单元,共有160个床位。八层是妇产护理单元,共76个床位。九层为普内护理单元,共有80个床位。十层是神经内科护理单元,共80个床位。十一层为肿瘤克护理单元,共有74个床位。十二层为内科护理单元,共有74个床位。 建筑设计概况

配电网基建项目计划统计和信息管理

配电网基建项目计划统计和信息管理 10.1计划、统计报表的编制与传递 综合部负责编制和向建设单位、监理单位报送资金使用计划和月度工程进度计划。 开工后,每月按规定时间向建设单位及监理工程师报送月工程进度、施工计划及工程施工存在问题。 按照国家统计局和广东电网公司的规定,向建设单位和所在省(市)统计局报送各种基建统计报表,向建设单位报送物资统计报表。 公司将严格执行建设单位根据国家和广东电网公司的规定而制定的本工程的计划、统计工程管理办法,计划、报表格式由建设单位制定或参照国家标准格式。 10.2信息管理 10.2.1信息管理目标 信息来源准确可靠;全面反映施工动态; 传递反馈迅速及时;及时推广新工艺、新技术。 10.2.2信息管理措施 统一使用中国南方电网有限责任公司管理系统,按期上报,更新资料。 建立完善的信息网络,各级管理人员对上一级部门人员负责。 信息的记录和传递必须以文字形式,直接递交或传真给相应部门。

明确信息上传下达及反馈的时限。 认真判断分析信息来源,核实数据,为决策者提供可靠信息;信息提供者及传递者要对自己负责。 按建设单位要求,准时编制、传递计划,及时提供统计信息。 10.3配营一体化 由于项目施工内容较多,我司将从组织领导、管理体系、职责分工、奖励处罚等方面作出明确规定,对文件信息的形成、收集、归档范围、分类、整理、立卷归档以及竣工文件编制、交接验收等提出具体要求。在工程建设开始, 信息管理人员应向各参建人员说明国家标准《科学技术档案案卷构成的一般要求》、行业标准《归档文件整理规则》、《国家重大建设项目文件归档要求与档案管理规范》以及《电力建设施工、验收及质量验评标准汇编》,同时还应发放本公司的项目文件信息归档制度说明,在收集和编制竣工资料时做到有章可循、标准一致、职责分明。用规范的信息管理行为来推动各参建部门规范化管理,从而有效地控制资料的归档质量。 施工过程中重视电子资料、信息的收集和管理,由项目部指定专门的信息收集员(通常由项目资料员兼任),严格执行广东电网公司《关于印发广东电网公司电网工程资料电子化移交管理规定(施行)的通知》(广电程【2009】375号)及《关于做好现阶段基于“企业级资产管理系统”的电网工程资料电子化移交工作的通知》(广电程【2010】221号),切实开展信息收集工作。 在施工中对各施工阶段、施工专业进行划分,形成资料收集

项目统计报量和信息管理办法

中建城镇规划发展有限公司 项目统计报量和信息管理办法 1总则 1.1目的 为规范中建城镇规划发展有限公司(以下简称“公司”)所属项目部各 阶段的统计报量工作,保证项目部与项目管理部之间信息汇集的正常 开展,特制定本管理办法。 1.2适用范围 本办法适用于公司所属各项目部。 2管理内容 2.1包括项目每日情况汇报、项目部周报、项目部月报。 2.2项目每日情况汇报:各工区或作业面责任工程师对每天的施工情况进 行检查总结,编写《施工日志》,并填写本工区或作业面的《每日情况 报告》报项目部生产经理。项目部生产经理对现场各工区或作业面的 施工生产活动进行监督检查,召开生产例会,并汇总形成《项目每日 情况报告》报项目经理、公司项目管理部。 2.3项目部周报:按照每周生产情况,工程部汇总周报,报生产经理审批, 由项目总工审核后于每个星期日上报本周周报。项目管理部汇总后统 一发布。主要内容包括:上周工作情况汇报、工程质量、安全生产与 文明施工、文件管理、上周周例会决定落实情况、本周人、机、料动 态情况、下周工作安排。 2.4项目部月报:项目部由项目经理组织负责收集管理信息,汇总形成月 报。月报必须在每月25日之前完成上报,月报同时也是公司总部进行 考核的重要参考依据。主要内容包括:项目基本情况、大型机械设备 使用情况、下月工作计划、工期情况表、产值完成表、能源类台账、 工期预警表、工期进度表、劳动力动态表。 3职责分工 3.1项目部

3.1.1项目每日情况汇报:由项目生产经理牵头分配部门人员填写。 3.1.2项目部周报:由项目生产经理牵头分配部门人员填写。 3.1.3项目部月报:每月由项目经理牵头,组织项目各业务部门进行填报。 3.1.4所有报表必须确保数据真实可靠,每月25日将项目月报(电子版)上 报公司项目管理部。项目部应保存经项目经理签字确认的月报,作为 公司阶段考核依据。 3.1.5项目管理部 3.1.6负责制定和完善项目每日情况汇报、周报及月报制度,收集汇总项目 每日情况汇报、周报及月报;通过对项目每日情况汇报、周报及月报 的收集汇总,为公司总部相关部门提供信息数据;项目部月报将作为 项目阶段性绩效考核的重要依据和考核内容。 3.1.7公司相关部门:通过项目管理部提供的项目每日情况汇报、周报及月 报数据,对项目部月度运行情况进行了解核实,以便为项目提供全面 的支持服务,并作为项目部阶段性绩效考核的依据。 4附则 4.1本管理办法自发布之日起实施。 4.2本管理办法由项目管理部负责解释和修订。 5附件 5.1附件1:《项目每日情况报告》 5.2附件2:《项目部周报》 5.3附件3:《项目部月报》

信息管理策划

第一章工程概况 1.1 基本概况 工程名称:无锡万达旅游城B1地块 工程地点:无锡市滨湖滨湖区蠡湖大道西侧、南湖中路北侧 建设单位:无锡万达城投资有限公司 设计单位:中国建筑上海设计研究院有限公司 监理单位:安徽省建设监理有限公司 施工单位:中建八局第三建设有限公司 1.2 工程概况 本工程为无锡万达旅游城B1地块,位于无锡市滨湖滨湖区蠡湖大道西侧、南湖中路北侧。本工程包括2幢34层高层住宅楼、1幢46层超高层住宅楼、2幢48层超高层住宅楼、10幢6层花园洋房、2层沿街商铺及B1-1、B1-2两个-1层地下车库,建筑总面积约为31.2万㎡,其中地下室建筑面积为8.1万㎡。

第二章组织机构及信息管理职责 2.1 项目信息化管理组织机构图 总包项目管理系统主要是为对外协调、对内管理的各项工作提供一个信息交流的平台。主要管理的内容是:工程进度安排、各种资源调配、施工技术、质量计量、安全环境、成本控制、合同管理等等。 项目信息管理组织机构 各分包单位完成的有关信息数据,也通过该系统及时上报汇总,形成各种报表。通过数据分析和检查记录,及时发现施工管理过程中存在的问题,通过该系统将有关工作整改、进度调度、资源调配等指令下达到各分包商。同时就成本节超、合同执行、资金现状、工作目标完成情况等项目管理运行状态,通过系统时时反映出来。 2.2 部门(岗位)信息管理职责 2.2.1 项目经理(宋松) 1、全面实施公司和业主签订的工程承包合同 严格遵守国家法律规程和我单位的规章制度,编制项目信息管理大纲;落实各部门项目信息化管理职责,并严格考核;严格履行合同,对合同要严格进行审核,及时通过

(管理与人事)项目信息管理制度

项目信息管理制度 1、总则 第一条为了更好地贯彻厦深铁路有限责任公司和集团公司的有关条例、规定、规则和办法,根据厦深铁路有限责任公司《厦深铁路工程信息系统建设管理办法》和集团公司信息化建设的有关要求,结合本标段工程施工的实际,特制定本办法。 第二条本办法所指信息化系统包括对厦深铁路有限责任公司的视频系统、项目管理系统、现场安全监控量测等和对集团公司的视频系统、项目管理系统等,是实现本标段铁路工程建设和集团公司项目管理科学化、信息化管理的重要手段。 第三条本办法适用于集团公司厦深铁路工程指挥部和各项目部。 2、组织机构和职责 1)集团公司厦深铁路信息化按照归口管理、分工负责、统一领导的管理原则,实行集团公司工程指挥部、项目部两级管理。 2)集团公司工程指挥部设立信息化中心,主要负责集团公司工程指挥部信息化建设和对各项目部信息化建设的指导、监督工作。 3)信息中心是集团公司厦深铁路工程指挥部信息化的归口管理部门。其主要职能是: (一)、贯彻落实集团公司工程指挥部主管领导及厦深铁路公司综合部交办的各项信息化工作,制定信息化有关制度和办法。 (二)、负责集团公司工程指挥部信息化系统的建设、日常管理和

维护工作。 (三)、负责对各项目部信息化的实施建设和管理工作进行指导。 (四)、负责对各项目部的系统建设及运用管理制定奖惩措施,组织检查,并进行考核。 (五)、负责信息化建设、管理及运用的培训工作。 (六)、承办其他相关的信息化管理工作。 4)各项目部成立信息化组织机构,至少配备1-2名信息化专员,其主要职责是: (一)、认真贯彻落实集团公司工程指挥部信息化管理的各种规章制度、办法,制定实施细则。 (二)、负责本项目部信息化的实施建设、日常维护和设备保管工作。 (三)、承办其它信息化管理工作。 各项目部须经指挥部考核合格后才能正式上岗, 3 、RCPMIS项目管理系统数据录入和维护分工

信息管理系统维护计划

TCL电子有限公司 信息管理系统日常维护计划 编制部门:信息中心 编制人: 标准化: 审核: 会签: 批准: 编制日期:2018-09-03

1 目的 为维持信核心信息设备及业务信息系统正常运行,提前发现和解决存在的问题,特制定本计划。 2 适用范围 TCL光电科技有限公司 TCL璨宇光电有限公司 3 规范性引用文件(选择使用,如无此项,应标注“无”) 无 4 职责 4.1 网络管理员:负责核心网络设备日常巡检和记录; 4.2 服务器管理员:负责服务器的日常检查和记录; 4.3 数据库管理员:负责数据库的日常检查和记录; 4.4 机房管理员:负责机房日常巡检和记录; 4.5 应用系统管理员:负责应用系统日常检查和记录; 4.6 信息管理室负责人:负责审批日常维护计划,并对执行情况进行监督; 5 维护计划 5.1 网络维护计划 网络管理员每个工作日对核心网络设备的LED灯状态、CPU及内存负载、日志、流量情况等进行检查并记录在核心网络设备检查表中(见附表1)。 网络管理员每周对接入层交换机的LED灯状态、CPU及内存负载、日志等进行检查并记录在接入层网络设备检查表中(见附表2)。 网络管理员每周备份所有网络设备的配置。 5.2 服务器维护计划 服务器管理员每个工作日对服务器的LED灯状态,CPU、内存、交换空间、磁盘空间使用率、系统日志等进行检查并记录在服务器检查表中(见附表3)。 服务器管理员每月制定服务器性能报告,内容包括CPU、内存、SWAP、IO等。

5.3 数据库维护计划 数据库管理员每工作日对Oracle数据库的后台进程、告警日志、表空间使用率等情况进行检查并记录在Oracle数据库检查表中(见附表4)。 5.4 机房维护计划 机房管理员每个工作日对机房的精密空调运行状态、温湿度、UPS运行状态、环境监控系统运行状态等进行检查并记录在机房日常检核表中(见附表5)。 机房管理员每月对UPS电池的电压和电流进行检测、对精密空调的室外主机运行情况及滤网,压缩机,加湿底盘等进行检查、对消防系统进行检查并分别记录在UPS、精密空调、配电消防等子系统检查表中(请分见附表6、附表7和附表8)。 5.5 应用系统维护计划 应用系统管理员每天对应用系统的应用平台、中间件、后台任务、系统进程、日志、系统核心参数等内容进行检查并记录在应用系统检查表中(见附表9)。 6 附表 6.1 附表1: IT中心机房日常检核表 6.2 附表2:UPS检查表

计划、统计和信息管理措施_正稿

第21章计划、统计和信息管理 21.1计划、统计报表的编制与传递 根据本工程的工作量、时间跨度和实际工作需要,对本工程应制订下列计划、文件和资料统计报表(但不限于): a.图纸和文件提交计划; b.施工总进度计划及实施报告; c.施工总布置设计; d.临时设施设计; e.施工方法和措施; f.实施阶段的施工组织设计; g.施工图纸; h.材料和设备的提供; i.施工质量报告; j.施工安全报告; k.其他需要提交的文件和资料。 在签署协议后28天内,向顾客或其代表提供图纸和文件提交计划。计划包括下列内容: a.工程施工总进度网络计划和说明; b.为保证关键线路按时完成的各项技术措施; c.工程施工总布置设计和说明; d.各项临时设施的设计和说明; e.各单项项目的施工方法和措施; 在合同签订后的42天内,本工程施工总进度计划,包括关键工程与关键部位的详细施工网络进度计划。 施工总进度计划必须满足本投标书中规定的工程开工日期及全部工程、单位工程和分部工程完工日期。并提供下列数据和内容(不

限于): a.作业和相应节点编号; b.持续时间; c.作业的执行顺序; d.按人工、主要材料及设备来显示单一作业需要的资源; e.最早开工及最早完工日期; f.最迟开工及最迟完工日期; g.总时差和自由时差; h.附需要资源和说明。 对于进度计划的实施情况,提供:月报、周报,这些报告均包括电子文本。进度实施报告至少包括下列内容: a.按照《工程量报价表》项目填报的计划及日进度; b.现场施工的实际工程量进展情况(其中重点反映到日、周进展情况); c.现场施工的形象进度; d.记载对施工进度产生不利影响的情况,以及为减轻这种不利状况并重新达到预期进度所采取的措施; e.所用设施的现场实施和运行状况; f.投入设备和工程设备的到货以及将来的到货计划; g.关键施工设备的状况,包括配置、数量、运行、维护、性能等; h.钢筋、水泥、粉煤灰等主要材料用量情况; i.施工现场投入的人员数量和今后3个月内的预计人员数量; j.质量状况,安全管理状况,危险源控制情况; k.准备要求进行的工程技术措施和管理决定等事项; l.相关水文气象记录; 在合同签订后的42天内,提交施工总布置设计文件,内容包括:

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